Berodual ®N dosed aerosol para sa paglanghap. Berodual n: mga tagubilin para sa paggamit Berodual sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa artikulong ito, maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng isang non-hormonal na gamot Berodual. Ang mga pagsusuri ng mga bisita sa site - ang mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga doktor ng mga espesyalista sa paggamit ng Berodual sa kanilang pagsasanay ay ipinakita. Hinihiling namin sa iyo na aktibong idagdag ang iyong mga review tungkol sa gamot: ang gamot ay nakatulong o hindi nakatulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at epekto ang naobserbahan, marahil ay hindi idineklara ng tagagawa sa anotasyon. Analogues ng Berodual sa pagkakaroon ng mga umiiral na istruktura analogues. Gamitin para sa paggamot ng mga pag-atake ng tuyong ubo sa bronchial hika at talamak na brongkitis sa mga matatanda, bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Berodual- pinagsamang bronchodilator na gamot. Naglalaman ito ng dalawang sangkap na may aktibidad na bronchodilator: ipratropium bromide - isang m-anticholinergic blocker at fenoterol hydrobromide - isang beta2-adrenergic agonist.

Ang bronchodilation na may inhaled administration ng ipratropium bromide ay higit sa lahat dahil sa lokal kaysa sa systemic na anticholinergic action.

Ang Ipratropium bromide ay isang quaternary ammonium derivative na may mga katangian ng anticholinergic (parasympatholytic). Pinipigilan ng gamot ang mga reflexes na dulot ng vagus nerve, na kinokontra ang mga epekto ng acetylcholine, isang tagapamagitan na inilabas mula sa mga dulo ng vagus nerve. Pinipigilan ng mga anticholinergics ang pagtaas ng konsentrasyon ng intracellular calcium, na nangyayari dahil sa pakikipag-ugnayan ng acetylcholine sa isang muscarinic receptor na matatagpuan sa makinis na kalamnan ng bronchial. Ang paglabas ng calcium ay pinapamagitan ng isang sistema ng mga pangalawang tagapamagitan, na kinabibilangan ng ITP (inositol triphosphate) at DAG (diacylglycerol).

Sa mga pasyente na may bronchospasm na nauugnay sa COPD (talamak na brongkitis at pulmonary emphysema), ang isang makabuluhang pagpapabuti sa pag-andar ng baga (isang pagtaas sa volume ng sapilitang pag-alis sa loob ng 1 segundo (FEV1) at ang pinakamataas na daloy ng expiratory ng 15% o higit pa) ay napansin sa loob ng 15 minuto, ang maximum na epekto ay nakamit pagkatapos ng 1-2 oras at tumagal sa karamihan ng mga pasyente hanggang 6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa.

Ang Ipratropium bromide ay hindi nakakaapekto sa pagtatago ng mucus ng daanan ng hangin, mucociliary clearance at gas exchange.

Ang Fenoterol hydrobromide ay piling pinasisigla ang mga beta2-adrenergic receptor sa isang therapeutic na dosis. Ang pagpapasigla ng mga beta1-adrenergic receptor ay nangyayari kapag ang mataas na dosis ay ginagamit (halimbawa, kapag inireseta para sa isang tocolytic effect).

Ang Fenoterol ay nakakarelaks sa makinis na mga kalamnan ng bronchi at mga daluyan ng dugo at pinipigilan ang pagbuo ng mga reaksyon ng bronchospastic na dulot ng impluwensya ng histamine, methacholine, malamig na hangin at mga allergens (mga agarang uri ng hypersensitivity reactions). Kaagad pagkatapos ng pangangasiwa, hinaharangan ng fenoterol ang pagpapakawala ng mga tagapamagitan ng pamamaga at bronchial obstruction mula sa mga mast cell. Bilang karagdagan, sa paggamit ng fenoterol sa isang dosis na 600 mcg, isang pagtaas sa mucociliary clearance ay nabanggit.

Ang beta-adrenergic effect ng gamot sa aktibidad ng puso, tulad ng pagtaas ng rate ng puso at rate ng puso, ay dahil sa vascular action ng fenoterol, pagpapasigla ng beta2-adrenergic receptors ng puso, at kapag ginamit sa mga dosis na lumampas sa therapeutic, pagpapasigla ng mga beta1-adrenergic receptor.

Tulad ng iba pang mga beta-adrenergic na gamot, ang pagpapahaba ng pagitan ng QTc ay naobserbahan na may mataas na dosis. Kapag gumagamit ng fenoterol gamit ang metered-dose aerosol inhaler (MIA), ang epektong ito ay pabagu-bago at nabanggit sa kaso ng paggamit ng mga dosis na lumampas sa mga inirerekomenda. Gayunpaman, pagkatapos ng paggamit ng fenoterol gamit ang mga nebulizer (solusyon para sa paglanghap sa mga karaniwang vial ng dosis), ang systemic exposure ay maaaring mas mataas kaysa sa paggamit ng gamot na gumagamit ng PDI sa mga inirerekomendang dosis. Ang klinikal na kahalagahan ng mga obserbasyong ito ay hindi naitatag.

Ang pinakakaraniwang nakikitang epekto ng beta-adrenergic agonists ay panginginig. Kabaligtaran sa mga epekto sa makinis na kalamnan ng bronchial, maaaring magkaroon ng tolerance sa mga sistematikong epekto ng mga beta-adrenergic agonist. Ang klinikal na kahalagahan ng manifestation na ito ay hindi pa naipapaliwanag.

Sa pinagsamang paggamit ng ipratropium bromide at fenoterol, ang bronchodilator effect ay nakakamit sa pamamagitan ng pagkilos sa iba't ibang mga pharmacological target. Ang mga sangkap na ito ay umakma sa isa't isa, bilang isang resulta, ang antispasmodic na epekto sa mga kalamnan ng bronchi ay pinahusay at isang malawak na hanay ng therapeutic action ay ibinibigay para sa bronchopulmonary disease na sinamahan ng constriction ng mga daanan ng hangin. Ang pantulong na epekto ay tulad na ang isang mas mababang dosis ng beta-adrenergic component ay kinakailangan upang makamit ang ninanais na epekto, na nagbibigay-daan para sa indibidwal na pagsasaayos ng epektibong dosis na halos walang mga epekto.

Mga indikasyon

Pag-iwas at sintomas na paggamot ng mga nakahahadlang na sakit sa daanan ng hangin na may mababalik na bronchospasm:

• talamak na obstructive pulmonary disease (COPD);
• bronchial hika;
• talamak na obstructive bronchitis, kumplikado o hindi kumplikado ng emphysema.

Form ng paglabas

Solusyon para sa paglanghap (kung minsan ay maling tinatawag na patak).

Ang aerosol para sa paglanghap ay may dosed na Berodual H (kung minsan ay maling tinatawag na spray).

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Solusyon

Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa. Sa panahon ng therapy, kinakailangan ang medikal na pangangasiwa (karaniwang dapat magsimula ang paggamot sa pinakamababang inirerekomendang dosis). Ang mga sumusunod na dosis ay inirerekomenda:

Sa mga matatanda (kabilang ang mga matatanda) at mga kabataan na higit sa 12 taong gulang na may talamak na pag-atake ng bronchial hika, ang gamot ay inireseta sa isang dosis ng 1 ml (20 patak). Ang dosis na ito ay kadalasang sapat para sa mabilis na pag-alis ng mga pag-atake ng banayad hanggang katamtamang bronchospasm. Sa mga malubhang kaso, halimbawa, sa mga pasyente sa intensive care unit, na may hindi epektibong gamot sa mga dosis na ipinahiwatig sa itaas, maaaring kailanganin itong gamitin sa mas mataas na dosis - hanggang sa 2.5 ml (50 patak). Ang maximum na dosis ay maaaring umabot sa 4.0 ml (80 patak). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 8 ml.

Sa kaso ng katamtamang bronchospasm o bilang isang tulong sa pagpapatupad ng bentilasyon ng baga, inirerekomenda ang isang dosis, ang mas mababang antas nito ay 0.5 ml (10 patak).

Sa mga batang may edad na 6-12 taong gulang na may matinding pag-atake ng bronchial hika, para sa mabilis na pag-alis ng mga sintomas, inirerekomenda na magreseta ng gamot sa isang dosis na 0.5-1 ml (10-20 patak); sa mga malubhang kaso - hanggang sa 2 ml (40 patak); sa mga partikular na malubhang kaso, posibleng gamitin ang gamot (napapailalim sa pangangasiwa ng medikal) sa maximum na dosis na 3 ml (60 patak). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 ml.

Sa mga kaso ng katamtamang bronchospasm o bilang isang tulong sa pagpapatupad ng bentilasyon ng baga, ang inirekumendang dosis ay 0.5 ml (10 patak).

Sa mga batang wala pang 6 taong gulang (timbang ng katawan na mas mababa sa 22 kg), dahil sa ang katunayan na ang impormasyon sa paggamit ng gamot sa pangkat ng edad na ito ay limitado, ang sumusunod na dosis ay inirerekomenda (sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng medikal): ipratropium bromide 25 mcg at fenoterol 50 mcg hydrobromide = 0.1 ml (2 patak) bawat kg ng timbang ng katawan (bawat dosis), ngunit hindi hihigit sa 0.5 ml (10 patak) (bawat dosis). Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 1.5 ml.

Ang solusyon para sa paglanghap ay dapat lamang gamitin para sa paglanghap (na may angkop na nebulizer) at hindi dapat inumin nang pasalita.

Karaniwang dapat magsimula ang paggamot sa pinakamababang inirerekomendang dosis.

Ang solusyon para sa paglanghap ay hindi dapat lasawin ng distilled water.

Ang pagbabanto ng solusyon ay dapat isagawa sa bawat oras bago gamitin; ang mga labi ng diluted na solusyon ay dapat sirain.

Ang diluted na solusyon ay dapat gamitin kaagad pagkatapos ng paghahanda.

Ang tagal ng paglanghap ay maaaring kontrolin ng pagkonsumo ng diluted volume.

Ang solusyon para sa paglanghap ay maaaring gamitin gamit ang iba't ibang mga komersyal na modelo ng mga nebulizer. Ang dosis na umaabot sa baga at ang systemic na dosis ay depende sa uri ng nebulizer na ginamit at maaaring mas mataas kaysa sa kaukulang mga dosis kapag gumagamit ng Berodual HFA at CFC metered-dose aerosol (depende sa uri ng inhaler). Sa mga kaso kung saan magagamit ang oxygen sa dingding, ang solusyon ay pinakamahusay na inilapat sa isang rate ng daloy na 6-8 l/min.

Ang mga tagubilin para sa paggamit, pagpapanatili at paglilinis ng nebulizer ay dapat sundin.

Aerosol

Ang dosis ay itinakda nang paisa-isa.

Para sa pag-alis ng mga pag-atake ng hika, ang mga matatanda at bata na higit sa 6 na taong gulang ay inireseta ng 2 dosis ng paglanghap. Kung walang ginhawa sa paghinga sa loob ng 5 minuto, 2 pang dosis ng paglanghap ang maaaring ireseta.

Dapat ipaalam sa pasyente na kung sakaling walang epekto pagkatapos ng 4 na dosis ng paglanghap at ang pangangailangan para sa karagdagang mga paglanghap, dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor.

Ang dosed aerosol BerodualN sa mga bata ay dapat gamitin lamang ayon sa direksyon ng isang doktor at sa ilalim ng pangangasiwa ng mga nasa hustong gulang.

Para sa pangmatagalang at pasulput-sulpot na therapy, 1-2 inhalations ay inireseta para sa 1 dosis, hanggang sa 8 inhalations bawat araw (sa karaniwan, 1-2 inhalations 3 beses sa isang araw).

Mga panuntunan para sa paggamit ng gamot

Dapat turuan ang pasyente sa tamang paggamit ng metered dose aerosol.

Bago gamitin ang metered-dose aerosol sa unang pagkakataon, pindutin nang dalawang beses ang ilalim ng lata.

Sa bawat oras na gagamit ka ng metered-dose aerosol, ang mga sumusunod na patakaran ay dapat sundin:

1. Alisin ang proteksiyon na takip.

2. Huminga ng mabagal at malalim.

3. Hawakan ang lobo, hawakan ang bibig gamit ang iyong mga labi. Ang lobo ay dapat na nakadirekta nang nakabaligtad.

4. Pagkuha ng pinakamalalim na posibleng paghinga, sa parehong oras mabilis na pindutin ang ilalim ng lobo hanggang sa mailabas ang 1 dosis ng paglanghap. Hawakan ang iyong hininga nang ilang segundo, pagkatapos ay alisin ang mouthpiece sa iyong bibig at huminga nang dahan-dahan. Ulitin ang mga hakbang upang matanggap ang ika-2 dosis ng paglanghap.

5. Isuot ang proteksiyon na takip.

6. Kung ang lata ng aerosol ay hindi nagamit nang higit sa 3 araw, pindutin ang ilalim ng lata nang isang beses bago gamitin hanggang lumitaw ang isang ulap ng aerosol.

Ang lobo ay idinisenyo para sa 200 paglanghap. Pagkatapos ay dapat palitan ang lobo. Kahit na ang ilang nilalaman ay maaaring manatili sa lobo, ang dami ng gamot na inilabas sa panahon ng paglanghap ay nababawasan.

Dahil ang lalagyan ay malabo, ang dami ng gamot sa lalagyan ay maaaring matukoy tulad ng sumusunod: pagkatapos alisin ang proteksiyon na takip, ang lalagyan ay ilulubog sa isang lalagyan na puno ng tubig. Ang dami ng gamot ay tinutukoy depende sa posisyon ng lobo sa tubig.

Ang mouthpiece ay dapat panatilihing malinis, kung kinakailangan, maaari itong hugasan sa maligamgam na tubig. Pagkatapos gumamit ng sabon o detergent, ang mouthpiece ay dapat na lubusang banlawan ng tubig.

Ang plastic mouthpiece ay partikular na idinisenyo para sa Berodual N metered-dose aerosol at ginagamit para sa tumpak na dosing ng gamot. Ang mouthpiece ay hindi dapat gamitin kasama ng iba pang metered-dose aerosol. Imposible ring gumamit ng Berodual N metered-dose aerosol kasama ng iba pang mga mouthpiece.

Side effect

• anaphylactic reaksyon;
• hypersensitivity;
• hypokalemia;
• nerbiyos;
• kaguluhan;
• sakit ng ulo;
• panginginig;
• pagkahilo;
• glaucoma;
• pagtaas sa intraocular pressure;
• mydriasis;
• malabong paningin;
• Sakit sa mata;
• edema ng kornea;
• ang hitsura ng isang halo sa paligid ng mga bagay;
• tachycardia;
• arrhythmias;
• atrial fibrillation;
• myocardial ischemia;
• pagtaas ng systolic na presyon ng dugo;
• pagtaas ng diastolic na presyon ng dugo;
• ubo;
• pharyngitis;
• dysphonia;
• bronchospasm;
• pamamaga ng pharynx;
• laryngospasm;
• tuyong lalamunan;
• pagsusuka, pagduduwal;
• tuyong bibig;
• stomatitis;
• glossitis;
• gastrointestinal motility disorder;
• pagtatae;
• pagtitibi;
• pantal;
• angioedema;
• kahinaan ng kalamnan;
• pamumulikat ng kalamnan;
• pagpapanatili ng ihi.

Contraindications

• hypertrophic obstructive cardiomyopathy;
• tachyarrhythmia;
• 1st at 3rd trimesters ng pagbubuntis;
• hypersensitivity sa fenoterol at iba pang mga bahagi ng gamot;
• hypersensitivity sa mga gamot na tulad ng atropine.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang preclinical data at karanasan ng tao ay nagpapahiwatig na ang fenoterol o ipratropium bromide ay hindi nakakaapekto sa pagbubuntis.

Ang posibilidad ng isang nagbabawal na epekto ng fenoterol sa pagkontrata ng matris ay dapat isaalang-alang.

Ang gamot ay kontraindikado sa 1st at 3rd trimesters (ang posibilidad ng pagpapahina ng aktibidad ng paggawa sa fenoterol).

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa ika-2 trimester ng pagbubuntis.

Ang Fenoterol ay pumapasok sa gatas ng ina. Ang data na nagpapatunay na ang ipratropium bromide ay pumasa sa gatas ng ina ay hindi pa natatanggap. Gayunpaman, ang Berodual ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga nagpapasusong ina.

Ang klinikal na data sa epekto ng kumbinasyon ng ipratropium bromide at fenoterol hydrobromide sa pagkamayabong ay hindi alam.

mga espesyal na tagubilin

Dapat ipaalam sa pasyente na sa kaganapan ng isang hindi inaasahang mabilis na pagtaas sa igsi ng paghinga (kahirapan sa paghinga), dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor.

Dapat tandaan na sa mga pasyente na may bronchial hika, ang Berodual ay dapat gamitin lamang kung kinakailangan. Sa mga pasyente na may banayad na talamak na nakahahadlang na sakit sa baga, ang nagpapakilalang paggamot ay maaaring mas mainam kaysa sa regular na paggamit.

Sa mga pasyente na may bronchial hika, dapat tandaan na ang anti-inflammatory therapy ay dapat isagawa o dagdagan upang makontrol ang nagpapaalab na proseso ng respiratory tract at ang kurso ng sakit.

Ang regular na paggamit ng tumataas na dosis ng mga gamot na naglalaman ng beta2-agonists, tulad ng Berodual, upang mapawi ang bronchial obstruction ay maaaring magdulot ng hindi makontrol na paglala ng kurso ng sakit. Sa kaso ng tumaas na bronchial obstruction, ang isang simpleng pagtaas sa dosis ng beta2-agonists (kabilang ang Berodual) na higit sa inirerekomenda sa loob ng mahabang panahon ay hindi lamang hindi makatwiran, ngunit mapanganib din. Upang maiwasan ang paglala ng kurso ng sakit na nagbabanta sa buhay, dapat isaalang-alang ang pagbabago sa plano ng paggamot ng pasyente at sapat na anti-inflammatory therapy na may inhaled corticosteroids.

Sa mga pasyente na may kasaysayan ng cystic fibrosis, posible ang mga gastrointestinal motility disorder.

Ang iba pang mga sympathomimetic bronchodilators ay dapat ibigay nang sabay-sabay sa Berodual sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng medikal.

Dapat turuan ang mga pasyente sa tamang paggamit ng Berodual inhalation solution. Upang maiwasan ang pagpasok ng solusyon sa mga mata, inirerekomenda na ang solusyon na ginamit kasama ng nebulizer ay malalanghap sa pamamagitan ng mouthpiece. Kung walang mouthpiece, dapat gumamit ng maskara na mahigpit na akma sa mukha. Ang mga pasyenteng predisposed sa pagbuo ng glaucoma ay dapat mag-ingat ng espesyal na protektahan ang kanilang mga mata.

Ang Berodual ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyenteng predisposed sa pagbuo ng acute-angle glaucoma, o sa mga pasyente na may kasabay na sagabal sa ihi (hal., prostatic hyperplasia o bladder neck obstruction).

Sa mga atleta, ang paggamit ng Berodual dahil sa pagkakaroon ng fenoterol sa komposisyon nito ay maaaring humantong sa mga positibong resulta sa mga pagsusuri sa doping.

Ang gamot ay naglalaman ng isang preservative - benzalkonium chloride at isang stabilizer - disodium edetate dihydrate. Sa panahon ng paglanghap, ang mga sangkap na ito ay maaaring maging sanhi ng bronchospasm sa mga sensitibong pasyente na may hyperreactivity ng daanan ng hangin.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Ang mga pag-aaral ng mga epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo ay hindi pa isinagawa. Gayunpaman, ang mga pasyente ay dapat bigyan ng babala na sa panahon ng paggamot sa Berodual maaari silang makaranas ng mga hindi kanais-nais na sensasyon tulad ng pagkahilo, panginginig, pagkagambala sa tirahan ng mata, mydriasis at malabong paningin. Samakatuwid, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho o gumagamit ng makinarya. Kung ang mga pasyente ay nakakaranas ng mga hindi kanais-nais na sensasyon sa itaas, dapat nilang iwasan ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad tulad ng pagmamaneho ng kotse o pagpapatakbo ng makinarya.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang mga beta-agonist at anticholinergics, xanthine derivatives (kabilang ang theophylline) ay maaaring mapahusay ang bronchodilator effect ng Berodual.

Sa sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga beta-agonist, systemic anticholinergics, xanthine derivatives (halimbawa, theophylline), maaaring tumaas ang mga side effect.

Marahil ay isang makabuluhang pagpapahina ng pagkilos ng bronchodilator ng Berodual sa sabay-sabay na paggamit ng mga beta-blockers.

Ang hypokalemia na nauugnay sa paggamit ng mga beta-agonist ay maaaring mapahusay ng sabay-sabay na paggamit ng xanthine derivatives, corticosteroids at diuretics. Ang katotohanang ito ay dapat bigyan ng espesyal na atensyon sa paggamot ng mga pasyente na may malubhang anyo ng sakit na nakahahadlang sa mga daanan ng hangin.

Ang hypokalemia ay maaaring humantong sa mas mataas na panganib ng arrhythmias sa mga pasyente na tumatanggap ng digoxin. Bilang karagdagan, ang hypoxia ay maaaring mapahusay ang negatibong epekto ng hypokalemia sa rate ng puso. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda na subaybayan ang antas ng potasa sa suwero ng dugo.

Ang mga beta-adrenergic agent ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na ginagamot sa MAO inhibitors at tricyclic antidepressants, dahil ang mga gamot na ito ay maaaring mapahusay ang epekto ng mga beta-adrenergic na gamot.

Ang paggamit ng inhaled halogenated anesthetics, tulad ng halothane, trichlorethylene o enflurane, ay maaaring magpapataas ng epekto ng beta-adrenergic na gamot sa cardiovascular system.

Ang pinagsamang paggamit ng Berodual na may cromoglycic acid at / o glucocorticosteroids ay nagpapataas ng pagiging epektibo ng therapy.

Mga analogue ng gamot na Berodual

Ang gamot na Berodual ay walang mga istrukturang analogue para sa aktibong sangkap. Gayunpaman, mayroong mga analogue sa pangkat ng pharmacological (beta-agonists sa mga kumbinasyon):

• Biasten;
• Ditek;
• Intal plus;
• Ipramol Steri-Neb;
• Cashnol;
• Combivent;
• Combipack;
• Seretide;
• Seretide Multidisk;
• Symbicort Turbuhaler;
• Tevacomb;
• Foradil Combi.

Sa kawalan ng mga analogue ng gamot para sa aktibong sangkap, maaari mong sundin ang mga link sa ibaba sa mga sakit na tinutulungan ng kaukulang gamot at tingnan ang magagamit na mga analogue para sa therapeutic effect.

Mga tagubilin para sa paggamit

Mga aktibong sangkap

Form ng paglabas

Tambalan

Fenoterol hydrobromide 50 mcg; ipratropium bromide monohydrate 21 mcg; na tumutugma sa nilalaman ng ipratropium bromide 20 mcg; Mga Excipients: absolute ethanol - 13.313 mg, purified water - 0.799 mg, citric acid - 0.001nt3mg, (FA-fluoroethane) 39.070 mg.

Epektong pharmacological

Pinagsamang bronchodilator na gamot. Naglalaman ng dalawang sangkap na may aktibidad na bronchodilator: ipratropium bromide - isang m-anticholinergic blocker, at fenoterol hydrobromide - isang beta2-adrenergic agonist .; Ang bronchodilation na may inhalation administration ng ipratropium bromide ay dahil pangunahin sa lokal kaysa sa systemic na anticholinergic action.; Ang Ipratropium bromide ay isang quaternary ammonium compound na may anticholinergic (parasympatholytic) na mga katangian. Pinipigilan ng Ipratropium bromide ang mga reflexes na pinapamagitan ng vagus nerve. Pinipigilan ng mga anticholinergics ang pagtaas ng konsentrasyon ng intracellular calcium, na nangyayari dahil sa pakikipag-ugnayan ng acetylcholine sa isang muscarinic receptor na matatagpuan sa makinis na kalamnan ng bronchial. Ang pagpapakawala ng calcium ay pinapamagitan ng isang sistema ng mga pangalawang tagapamagitan, na kinabibilangan ng ITP (inositol triphosphate) at DAG (diacylglycerol) .; Sa mga pasyente na may bronchospasm na nauugnay sa COPD (talamak na brongkitis at pulmonary emphysema), isang makabuluhang pagpapabuti sa pag-andar ng baga (isang pagtaas sa volume ng sapilitang pag-alis sa loob ng 1 segundo (FEV1) at ang pinakamataas na daloy ng pag-alis ng 15% o higit pa) ay nabanggit sa loob ng 15 minuto, ang maximum na epekto ay nakamit pagkatapos ng 1-2 oras at tumagal sa karamihan ng mga pasyente hanggang 6 na oras pagkatapos ng iniksyon.; Ang Ipratropium bromide ay hindi nakakaapekto sa pagtatago ng uhog sa respiratory tract, mucociliary clearance at gas exchange .; Ang Fenoterol hydrobromide ay piling pinasisigla ang mga β2-adrenergic receptor sa isang therapeutic dosis. Ang pagpapasigla ng mga β1-adrenergic receptor ay nangyayari kapag ginamit sa mataas na dosis.; Ang Fenoterol ay nakakarelaks sa makinis na mga kalamnan ng bronchi at mga daluyan ng dugo at pinipigilan ang pagbuo ng mga reaksyon ng bronchospastic na dulot ng impluwensya ng histamine, methacholine, malamig na hangin at mga allergens (mga agarang uri ng hypersensitivity reactions). Kaagad pagkatapos ng pangangasiwa, hinaharangan ng fenoterol ang pagpapakawala ng mga tagapamagitan ng pamamaga at bronchial obstruction mula sa mga mast cell. Bilang karagdagan, sa paggamit ng fenoterol sa isang dosis na 600 mcg, isang pagtaas sa mucociliary clearance ay nabanggit .; Ang beta-adrenergic effect ng gamot sa aktibidad ng puso, tulad ng pagtaas sa dalas at lakas ng mga contraction ng puso, ay dahil sa vascular action ng fenoterol, pagpapasigla ng β2-adrenergic receptors ng puso, at kapag ginamit sa mga dosis na lumampas. panterapeutika, pagpapasigla ng β1-adrenergic receptors .; Tulad ng iba pang mga beta-adrenergic na gamot, ang pagpapahaba ng pagitan ng QTc ay naobserbahan na may mataas na dosis. Kapag gumagamit ng fenoterol gamit ang metered-dose aerosol inhaler (MIA), ang epektong ito ay pabagu-bago at nabanggit sa kaso ng paggamit ng mga dosis na lumampas sa mga inirerekomenda. Gayunpaman, pagkatapos ng paggamit ng fenoterol gamit ang mga nebulizer (solusyon para sa paglanghap sa mga karaniwang vial ng dosis), ang systemic exposure ay maaaring mas mataas kaysa sa paggamit ng gamot na gumagamit ng PDI sa mga inirerekomendang dosis. Ang klinikal na kahalagahan ng mga obserbasyong ito ay hindi naitatag.; Ang pinakakaraniwang naobserbahang epekto ng β-adrenergic agonists ay panginginig. Sa kaibahan sa mga epekto sa makinis na kalamnan ng bronchi, ang pagpapaubaya ay maaaring umunlad sa mga sistematikong epekto ng β-adrenergic agonists. Ang klinikal na kahalagahan ng paghahayag na ito ay hindi pa naipapaliwanag; Sa pinagsamang paggamit ng ipratropium bromide at fenoterol, ang bronchodilator effect ay nakakamit sa pamamagitan ng pagkilos sa iba't ibang mga pharmacological target. Ang mga sangkap na ito ay umakma sa isa't isa, bilang isang resulta, ang antispasmodic na epekto sa mga kalamnan ng bronchi ay pinahusay at isang malawak na hanay ng therapeutic action ay ibinibigay para sa bronchopulmonary disease na sinamahan ng constriction ng mga daanan ng hangin. Ang pantulong na epekto ay tulad na ang isang mas mababang dosis ng beta-adrenergic na bahagi ay kinakailangan upang makamit ang ninanais na epekto, na nagbibigay-daan sa iyong indibidwal na pumili ng isang epektibong dosis na halos walang mga epekto .; Sa talamak na bronchoconstriction, ang epekto ng gamot na Berodual; Ang H ay mabilis na umuunlad, na nagpapahintulot na magamit ito sa mga talamak na pag-atake ng bronchospasm.

Mga indikasyon

Pag-iwas at sintomas na paggamot ng mga nakahahadlang na sakit sa daanan ng hangin na may nababalikang bronchospasm: - COPD; - bronchial hika; - talamak na brongkitis, kumplikado o hindi kumplikado ng emphysema.

Contraindications

Hypertrophic obstructive cardiomyopathy; - tachyarrhythmia; - I trimester ng pagbubuntis; - edad ng mga bata hanggang 6 na taon; - Hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot; - hypersensitivity sa mga sangkap na tulad ng atropine; Sa pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta para sa angle-closure glaucoma, coronary insufficiency, arterial hypertension, hindi sapat na kontroladong diabetes mellitus, kamakailang myocardial infarction, malubhang organikong sakit ng cardiovascular system, hyperthyroidism, pheochromocytoma, prostatic hypertrophy, bladder neck obstruction, na may cystic fibrosis, sa mga bata na higit sa 6 taong gulang.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa unang trimester ng pagbubuntis.; Ang kasalukuyang karanasan ay nagpakita na ang ipratropium bromide at fenoterol hydrobromide ay hindi nakaaapekto sa pagbubuntis. Gayunpaman, sa II at III trimesters ng pagbubuntis Berodual; Dapat gamitin nang may pag-iingat ang N. Kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng pagbabawal na epekto ng Berodual N sa aktibidad ng contractile ng matris .; Ang Fenoterol hydrobromide ay excreted sa gatas ng suso. Ang data na nagpapatunay sa paglalaan ng ipratropium bromide na may gatas ng ina ay hindi pa natatanggap. Ang isang makabuluhang epekto ng ipratropium sa isang sanggol, lalo na sa kaso ng paggamit ng gamot sa anyo ng isang aerosol, ay hindi malamang. Gayunpaman, dahil sa kakayahan ng maraming gamot na tumagos sa gatas ng ina, ang Berodual ay dapat na inireseta nang may pag-iingat; H sa panahon ng paggagatas (pagpapasuso).

Dosis at pangangasiwa

Ang dosis ay itinakda nang paisa-isa.; Para sa pag-alis ng mga seizure, ang mga matatanda at bata na higit sa 6 taong gulang ay inireseta ng 2 dosis ng paglanghap. Kung sa loob ng 5 minuto ay walang ginhawa sa paghinga, maaari kang magreseta ng 2 higit pang dosis ng paglanghap .; Dapat ipaalam sa pasyente ang tungkol sa agarang medikal na atensyon kung sakaling walang epekto pagkatapos ng 4 na dosis ng paglanghap at ang pangangailangan para sa karagdagang mga paglanghap.; Dosed aerosol Berodual; Ang H sa mga bata ay dapat gamitin lamang bilang inireseta ng isang doktor at sa ilalim ng pangangasiwa ng mga matatanda.; Para sa pangmatagalang at paulit-ulit na therapy, 1-2 inhalations ay inireseta para sa 1 dosis, hanggang sa 8 inhalations / araw (sa karaniwan, 1-2 inhalations 3 beses / araw). Sa bronchial hika, ang gamot ay dapat gamitin lamang kung kinakailangan.; Mga panuntunan para sa paggamit ng gamot; Dapat turuan ang pasyente sa tamang paggamit ng isang metered-dose aerosol .; Bago gamitin ang metered-dose aerosol sa unang pagkakataon, pindutin nang dalawang beses ang ilalim ng lata.; Sa bawat oras na gumamit ka ng metered-dose aerosol, ang mga sumusunod na patakaran ay dapat sundin .; 1. Alisin ang proteksiyon na takip.; 2. Gumawa ng isang mabagal, malalim na pagbuga.; 3. Hawakan ang lobo, hawakan ang bibig gamit ang iyong mga labi. Ang silindro ay dapat na nakadirekta baligtad.; 4. Pagkuha ng pinakamalalim na posibleng paghinga, sa parehong oras mabilis na pindutin ang ilalim ng lobo hanggang sa mailabas ang 1 dosis ng paglanghap. Hawakan ang iyong hininga nang ilang segundo, pagkatapos ay alisin ang mouthpiece sa iyong bibig at huminga nang dahan-dahan. Ulitin ang mga hakbang upang matanggap ang ika-2 dosis ng paglanghap.; 5. Isuot ang proteksiyon na takip.; 6. Kung ang aerosol can ay hindi nagamit nang higit sa 3 araw, bago gamitin, pindutin nang isang beses sa ilalim ng lata hanggang sa lumitaw ang isang aerosol cloud; Ang lobo ay idinisenyo para sa 200 paglanghap. Pagkatapos ay dapat palitan ang lobo. Sa kabila ng katotohanan na ang ilang mga nilalaman ay maaaring manatili sa lobo, ang halaga ng gamot na inilabas sa panahon ng paglanghap ay bumababa .; Dahil ang lalagyan ay malabo, ang dami ng gamot sa lalagyan ay maaaring matukoy tulad ng sumusunod: - pag-alis ng plastic mouthpiece mula sa lalagyan, ang lalagyan ay ilulubog sa isang lalagyan na puno ng tubig. Ang halaga ng gamot ay tinutukoy depende sa posisyon ng lobo sa tubig.; Linisin ang inhaler nang hindi bababa sa isang beses sa isang linggo. Mahalagang panatilihing malinis ang mouthpiece ng inhaler upang ang mga particle ng gamot ay hindi humarang sa paglabas ng aerosol.; Kapag naglilinis, alisin muna ang proteksiyon na takip at alisin ang lobo sa inhaler. Ipasa ang isang stream ng maligamgam na tubig sa pamamagitan ng inhaler, siguraduhing alisin ang gamot at / o nakikitang dumi. Pagkatapos linisin, kalugin ang inhaler at hayaang matuyo ito sa hangin nang hindi gumagamit ng mga heater. Kapag natuyo na ang mouthpiece, ipasok ang lobo sa inhaler at ilagay sa proteksiyon na takip .; Plastic mouthpiece na sadyang idinisenyo para sa Berodual metered-dose aerosol; H at nagsisilbi para sa tumpak na dosis ng gamot. Ang mouthpiece ay hindi dapat gamitin kasama ng iba pang metered-dose aerosol. Hindi ka rin maaaring gumamit ng metered aerosol Berodual; H sa iba pang mga mouthpieces.; Ang mga nilalaman ng lalagyan ay nasa ilalim ng presyon. Ang lalagyan ay hindi dapat buksan at malantad sa pag-init sa itaas 50°C.

Mga side effect

Marami sa mga masamang epektong ito ay maaaring dahil sa anticholinergic at beta-adrenergic na katangian ng Berodual; N. Berodual; H, tulad ng anumang inhalation therapy, ay maaaring magdulot ng lokal na pangangati. Ang mga salungat na reaksyon ng gamot ay tinutukoy batay sa data na nakuha sa mga klinikal na pagsubok at sa kurso ng pharmacological surveillance ng paggamit ng gamot pagkatapos ng pagpaparehistro nito.; Ang pinakakaraniwang epekto na iniulat sa mga klinikal na pag-aaral ay ang ubo, tuyong bibig, sakit ng ulo, panginginig, pharyngitis, pagduduwal, pagkahilo, dysphonia, tachycardia, palpitations, pagsusuka, pagtaas ng systolic na presyon ng dugo, at nerbiyos.; Mula sa immune system: reaksyon ng anaphylactic, hypersensitivity, kasama. urticaria, angioedema .; Mula sa gilid ng metabolismo: hypokalemia.; Mga karamdaman sa pag-iisip: nerbiyos, pagkabalisa, mga karamdaman sa pag-iisip .; Mula sa nervous system: sakit ng ulo, panginginig, pagkahilo.; Sa bahagi ng organ ng paningin: glaucoma, nadagdagan ang intraocular pressure, kaguluhan sa tirahan, mydriasis, malabong paningin, sakit sa mata, corneal edema, conjunctival hyperemia, ang hitsura ng isang halo sa paligid ng mga bagay .; Mula sa gilid ng puso: tachycardia, palpitations, arrhythmias, atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, myocardial ischemia .; Mula sa respiratory system: ubo, pharyngitis, dysphonia, bronchospasm, pangangati ng pharynx, pamamaga ng pharynx, laryngospasm, paradoxical bronchospasm, pagkatuyo ng pharynx .; Mula sa digestive system: pagsusuka, pagduduwal, tuyong bibig, stomatitis, glossitis, gastrointestinal motility disorder, pagtatae, paninigas ng dumi, pamamaga ng oral cavity .; Mula sa balat at subcutaneous tissues: pangangati, hyperhidrosis .; Mula sa musculoskeletal system: kahinaan ng kalamnan, spasm ng kalamnan, myalgia .; Mula sa sistema ng ihi: pagpapanatili ng ihi.; Data ng laboratoryo at instrumental: tumaas na systolic na presyon ng dugo, tumaas na diastolic na presyon ng dugo.

Overdose

Mga Sintomas: Ang mga sintomas ng labis na dosis ay kadalasang nauugnay sa pagkilos ng fenoterol. Maaaring may mga sintomas na nauugnay sa labis na pagpapasigla ng mga β-adrenergic receptor. Ang pinaka-malamang na paglitaw ay tachycardia, palpitations, tremors, arterial hypo- o hypertension, nadagdagan ang presyon ng pulso, angina pectoris, arrhythmias, hot flashes, metabolic acidosis, hypokalemia .; Ang mga sintomas ng labis na dosis ng ipratropium bromide, tulad ng tuyong bibig, may kapansanan sa mata, dahil sa malawak na therapeutic action at paggamit ng paglanghap, ay kadalasang banayad at lumilipas. Paggamot. Kinakailangang ihinto ang pag-inom ng gamot. Ang data ng pagsubaybay sa balanse ng acid-base ng dugo ay dapat isaalang-alang. Nagpapakita ng mga sedative, tranquilizer, sa mga malubhang kaso - intensive care .; Bilang isang partikular na antidote, posibleng gumamit ng mga beta-blocker, mas mabuti na beta1-selective blocker. Gayunpaman, dapat magkaroon ng kamalayan sa posibleng pagtaas sa bronchial obstruction sa ilalim ng impluwensya ng beta-blockers at maingat na piliin ang dosis para sa mga pasyente na nagdurusa sa bronchial hika o COPD, dahil sa panganib ng matinding bronchospasm, na maaaring nakamamatay.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Pangmatagalang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Berodual; N sa iba pang mga anticholinergic na gamot ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng data.; Ang mga beta-agonist at anticholinergics, xanthine derivatives (kabilang ang theophylline) ay maaaring mapahusay ang bronchodilator effect ng gamot na Berodual; N.; Sa sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga beta-agonist na pumapasok sa systemic na sirkulasyon ng anticholinergics o xanthine derivatives (kabilang ang theophylline), maaaring tumaas ang mga side effect .; Marahil ay isang makabuluhang pagpapahina ng epekto ng bronchodilator ng gamot na Berodual; N kasama ang sabay-sabay na appointment ng mga beta-blocker .; Ang hypokalemia na nauugnay sa paggamit ng mga beta-agonist ay maaaring mapahusay sa pamamagitan ng sabay-sabay na pangangasiwa ng xanthine derivatives, corticosteroids at diuretics. Dapat itong bigyan ng espesyal na atensyon sa paggamot ng mga pasyente na may malubhang anyo ng sakit na nakahahadlang sa mga daanan ng hangin.; Ang hypokalemia ay maaaring humantong sa mas mataas na panganib ng arrhythmias sa mga pasyente na tumatanggap ng digoxin. Bilang karagdagan, ang hypoxia ay maaaring mapahusay ang negatibong epekto ng hypokalemia sa rate ng puso. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda na subaybayan ang konsentrasyon ng potasa sa suwero ng dugo .; Ang pag-iingat ay dapat ibigay sa mga beta-adrenergic agonist sa mga pasyente na ginagamot sa MAO inhibitors at tricyclic antidepressants, tk. ang mga gamot na ito ay maaaring mapahusay ang epekto ng mga beta-adrenergic na gamot .; Ang mga paraan para sa inhalation anesthesia na naglalaman ng mga halogenated hydrocarbons (kabilang ang halothane, trichlorethylene, enflurane) ay maaaring mapahusay ang masamang epekto ng mga beta-adrenergic na gamot sa cardiovascular system.

mga espesyal na tagubilin

Sa kaganapan ng isang hindi inaasahang mabilis na pagtaas sa igsi ng paghinga (kahirapan sa paghinga), dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor .; Hypersensitivity Pagkatapos gamitin ang gamot na Berodual; Maaaring mangyari ang mga agarang reaksyon ng hypersensitivity, ang mga palatandaan kung saan sa mga bihirang kaso ay maaaring urticaria, angioedema, pantal, bronchospasm, pamamaga ng oropharynx, anaphylactic shock .; Paradoxical bronchospasm, Berodual; H, tulad ng iba pang mga inhaled na gamot, ay maaaring maging sanhi ng paradoxical bronchospasm, na maaaring maging banta sa buhay. Sa kaso ng pag-unlad ng paradoxical bronchospasm, ang paggamit ng gamot na Berodual; Ang H ay dapat na itigil kaagad at lumipat sa alternatibong therapy.; Pangmatagalang paggamit, Sa mga pasyenteng may bronchial hika, Berodual; Ang H ay dapat lamang gamitin kung kinakailangan. Sa mga pasyente na may banayad na COPD, ang nagpapakilalang paggamot ay maaaring mas mainam kaysa sa regular na paggamit.; Sa mga pasyente na may bronchial hika, dapat magkaroon ng kamalayan sa pangangailangan na magsagawa o mapahusay ang anti-inflammatory therapy upang makontrol ang nagpapaalab na proseso ng respiratory tract at ang kurso ng sakit .; Regular na paggamit ng tumataas na dosis ng mga gamot na naglalaman ng beta2-agonist, gaya ng Berodual; H, para sa kaluwagan ng bronchial obstruction ay maaaring maging sanhi ng isang hindi nakokontrol na paglala ng kurso ng sakit. Sa kaso ng tumaas na bronchial obstruction, isang pagtaas sa dosis ng beta2-agonists, kasama. gamot Berodual; H, higit sa inirerekomenda para sa isang mahabang panahon ay hindi lamang hindi makatwiran, ngunit mapanganib din. Upang maiwasan ang paglala ng kurso ng sakit na nagbabanta sa buhay, dapat isaalang-alang ang pagbabago sa plano ng paggamot ng pasyente at sapat na anti-inflammatory therapy na may inhaled corticosteroids .; Ang iba pang mga sympathomimetic bronchodilator ay dapat ibigay nang sabay-sabay sa Berodual; N lamang sa ilalim ng medikal na pangangasiwa.; Gastrointestinal disorder; Sa mga pasyente na may kasaysayan ng cystic fibrosis, gastrointestinal motility disorder ay posible.; Mga paglabag sa organ ng pangitain; Berodual; Ang H ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyenteng predisposed sa pagbuo ng angle-closure glaucoma. May mga hiwalay na ulat ng mga komplikasyon mula sa organ ng paningin (halimbawa, tumaas na intraocular pressure, mydriasis, angle-closure glaucoma, pananakit sa mata) na nabubuo kapag nalalanghap ang ipratropium bromide (o ipratropium bromide kasama ng β2-adrenergic agonists) sa mata. Ang mga sintomas ng talamak na angle-closure glaucoma ay maaaring sakit o kakulangan sa ginhawa sa mga mata, malabong paningin, paglitaw ng halo sa mga bagay at may kulay na mga spot sa harap ng mga mata, na sinamahan ng corneal edema at pamumula ng mga mata, dahil sa conjunctival vascular injection. . Kung ang anumang kumbinasyon ng mga sintomas na ito ay bubuo, ang paggamit ng mga patak ng mata na nagpapababa ng intraocular pressure ay ipinahiwatig, at ang agarang konsultasyon sa isang espesyalista ay ipinahiwatig. Dapat turuan ang mga pasyente sa tamang paggamit ng Berodual inhalation solution; H. Upang maiwasan ang pagpasok ng solusyon sa mga mata, inirerekomenda na ang solusyon na ginamit kasama ng nebulizer ay malalanghap sa pamamagitan ng mouthpiece. Kung walang mouthpiece, dapat gumamit ng maskara na mahigpit na akma sa mukha. Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin upang maprotektahan ang mga mata ng mga pasyente na predisposed sa pagbuo ng glaucoma.; Mga sistematikong epekto; Sa mga sumusunod na sakit: kamakailang myocardial infarction, diabetes mellitus na may hindi sapat na glycemic control, malubhang organikong sakit ng puso at mga daluyan ng dugo, hyperthyroidism, pheochromocytoma, o obstruction ng ihi (halimbawa, may prostatic hyperplasia o bara sa leeg ng pantog) Berodual ; Ang N ay dapat na inireseta lamang pagkatapos ng masusing pagtatasa ng ratio ng panganib/pakinabang, lalo na sa mga dosis na mas mataas kaysa sa inirerekomenda .; Impluwensiya sa cardiovascular system; Sa mga pag-aaral sa post-marketing, may mga bihirang kaso ng myocardial ischemia kapag kumukuha ng β-adrenergic agonists. Mga pasyente na may kaakibat na malubhang sakit sa puso (halimbawa, sakit sa coronary artery, arrhythmias o matinding pagpalya ng puso) na tumatanggap ng Berodual; N, ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pangangailangan na magpatingin sa doktor kung sakaling magkaroon ng pananakit sa puso o iba pang sintomas na nagpapahiwatig ng lumalalang sakit sa puso. Kinakailangang bigyang pansin ang mga sintomas tulad ng igsi ng paghinga at pananakit ng dibdib, dahil. maaari silang maging parehong cardiac at pulmonary etiology.; Hypokalemia; Kapag gumagamit ng β2-adrenergic agonists, maaaring mangyari ang hypokalemia.; Sa mga atleta, ang paggamit ng gamot na Berodual; H, dahil sa pagkakaroon ng fenoterol sa komposisyon nito, ay maaaring humantong sa mga positibong resulta sa mga pagsusuri sa doping .; Ang paghahanda ay naglalaman ng isang preservative, benzalkonium chloride, at isang stabilizer, disodium edetate dihydrate. Sa panahon ng paglanghap, ang mga sangkap na ito ay maaaring maging sanhi ng bronchospasm sa mga sensitibong pasyente na may hyperreactivity sa daanan ng hangin .; Ang impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mga mekanismo ng kontrol; Ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo ay hindi pa partikular na pinag-aralan. Gayunpaman, dapat ipaalam sa mga pasyente na sa panahon ng paggamot sa Berodual; Posible na bumuo ng mga hindi kanais-nais na phenomena tulad ng pagkahilo, panginginig, kaguluhan sa tirahan, mydriasis, malabong paningin. Samakatuwid, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho o gumagamit ng makinarya. Kung ang mga pasyente ay nakakaranas ng mga hindi kanais-nais na sensasyon sa itaas, dapat nilang iwasan ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad tulad ng pagmamaneho ng mga sasakyan o pagpapatakbo ng makinarya.

Pagtuturo

sa paggamit ng produktong panggamot para sa medikal na paggamit

BERODUAL N

Numero ng pagpaparehistro: P N013312/01

Tradename: BERODUAL N

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan o pangalan ng pagpapangkat: Ipratropium bromide + Fenoterol

Form ng dosis: Aerosol para sa paglanghap dosed

Tambalan:

Ang 1 dosis ng paglanghap ay naglalaman ng aktibong sangkap: ipratropium bromide monohydrate 0.021 mg (21 µg), na tumutugma sa ipratropium bromide 0.020 mg (20 µg), fenoterol hydrobromide 0.050 mg (50 µg)

Mga excipients: absolute ethanol 13.313 mg, purified water 0.799 mg, citric acid 0.001 mg, tetrafluoroethane (HFA134a, propellant) 39.070 mg

Paglalarawan: Malinaw, walang kulay o bahagyang madilaw-dilaw o bahagyang kayumangging likido, libre mula sa mga nasuspinde na particle.

Grupo ng pharmacotherapeutic: bronchodilator (m-anticholinergic + beta2-adrenergic agonist)

ATX code: R03AK03

Mga katangian ng pharmacological:

Ang Berodual ay naglalaman ng dalawang sangkap na may aktibidad na bronchodilator: ipratropium bromide, isang m-anticholinergic blocker, at fenoterol, isang β 2 -agonist. Ang bronchodilation na may inhaled administration ng ipratropium bromide ay pangunahing sanhi ng lokal kaysa sa systemic na anticholinergic effect.

Ang Ipratropium bromide ay isang quaternary ammonium derivative na may mga katangian ng anticholinergic (parasympatholytic). Pinipigilan ng Ipratropium bromide ang mga reflexes na dulot ng vagus nerve. Pinipigilan ng mga anticholinergics ang pagtaas ng konsentrasyon ng Ca ++ sa intracellular, na nangyayari dahil sa pakikipag-ugnayan ng acetylcholine sa isang muscarinic receptor na matatagpuan sa makinis na kalamnan ng bronchial. Ang paglabas ng Ca++ ay pinapamagitan ng isang sistema ng mga pangalawang tagapamagitan, na kinabibilangan ng ITP (inositol triphosphate) at DAG (diacylglycerol). Sa mga pasyente na may bronchospasm na nauugnay sa talamak na obstructive pulmonary disease (chronic bronchitis at pulmonary emphysema), isang makabuluhang pagpapabuti sa function ng baga (pagtaas sa forced expiratory volume sa 1 segundo (FEV 1) at peak expiratory flow ng 15% o higit pa) ay nabanggit sa loob 15 minuto, ang maximum na epekto ay nakamit pagkatapos ng 1-2 oras at tumagal sa karamihan ng mga pasyente hanggang 6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa.

Ang Ipratropium bromide ay hindi nakakaapekto sa pagtatago ng mucus ng daanan ng hangin, mucociliary clearance at gas exchange.

Ang Fenoterol ay piling pinasisigla ang mga β2-adrenergic receptor sa isang therapeutic na dosis. Ang pagpapasigla ng mga β 1 ​​-adrenergic receptor ay nangyayari kapag ang mataas na dosis ay ginagamit (halimbawa, kapag pinangangasiwaan para sa isang tocolytic effect).

Ang Fenoterol ay nakakarelaks sa makinis na mga kalamnan ng bronchi at mga daluyan ng dugo, pinipigilan ang pagbuo ng mga reaksyon ng bronchospastic na dulot ng impluwensya ng histamine, methacholine, malamig na hangin at mga allergens (mga agarang uri ng hypersensitivity reaksyon). Kaagad pagkatapos ng pangangasiwa, hinaharangan ng fenoterol ang pagpapakawala ng mga tagapamagitan ng pamamaga at bronchial obstruction mula sa mga mast cell. Bilang karagdagan, kapag gumagamit ng fenoterol sa mga dosis na 0.6 mg, nagkaroon ng pagtaas sa mucociliary clearance. Ang epekto ng β-adrenergic ng gamot sa aktibidad ng puso, tulad ng pagtaas sa dalas at lakas ng mga contraction ng puso, ay dahil sa pagkilos ng vascular ng fenoterol, pagpapasigla ng mga β2-adrenergic receptor ng puso, at kapag gumagamit ng mga dosis na lumampas sa therapeutic. , pagpapasigla ng mga β1-adrenergic receptor. Tulad ng iba pang mga β-adrenergic na gamot, ang pagpapahaba ng pagitan ng QT ay naobserbahan na may mataas na dosis. Kapag gumagamit ng fenoterol gamit ang metered-dose aerosol inhaler (MIA), ang epektong ito ay pabagu-bago at nabanggit sa kaso ng paggamit ng mga dosis na lumampas sa mga inirerekomenda. Gayunpaman, pagkatapos ng paggamit ng fenoterol gamit ang mga nebulizer (solusyon para sa paglanghap sa mga karaniwang vial ng dosis), ang systemic exposure ay maaaring mas mataas kaysa sa paggamit ng gamot na gumagamit ng PDI sa mga inirerekomendang dosis. Ang klinikal na kahalagahan ng mga obserbasyong ito ay hindi naitatag. Ang pinakakaraniwang nakikitang epekto ng beta-adrenergic agonists ay panginginig. Sa kaibahan sa mga epekto sa makinis na kalamnan ng bronchial, ang pagpapaubaya ay maaaring umunlad sa mga sistematikong epekto ng mga beta-adrenergic agonist, ang klinikal na kahalagahan ng paghahayag na ito ay hindi pa naipapaliwanag. Ang panginginig ay ang pinakakaraniwang masamang epekto sa paggamit ng mga β-adrenergic agonist.

Sa pinagsamang paggamit ng dalawang aktibong sangkap na ito, ang epekto ng bronchodilator ay nakakamit sa pamamagitan ng pagkilos sa iba't ibang mga target na pharmacological. Ang mga sangkap na ito ay umakma sa isa't isa, bilang isang resulta, ang antispasmodic na epekto sa mga kalamnan ng bronchi ay pinahusay at isang malawak na hanay ng therapeutic action ay ibinibigay para sa bronchopulmonary disease na sinamahan ng constriction ng mga daanan ng hangin. Ang pantulong na epekto ay tulad na ang isang mas mababang dosis ng β-adrenergic component ay kinakailangan upang makamit ang ninanais na epekto, na nagbibigay-daan para sa isang indibidwal na pagpili ng isang epektibong dosis na halos walang mga epekto.

Mga indikasyon

Pag-iwas at sintomas na paggamot ng mga nakahahadlang na sakit sa daanan ng hangin na may nababaligtad na sagabal sa daanan ng hangin: talamak na nakahahawang sakit sa baga, bronchial hika, talamak na brongkitis na kumplikado o hindi kumplikado ng emphysema.

Contraindications

Hypertrophic obstructive cardiomyopathy, tachyarrhythmia; hypersensitivity sa fenoterol hydrobromide, mga sangkap na tulad ng atropine o anumang iba pang bahagi ng gamot, unang trimester ng pagbubuntis, mga batang wala pang 6 taong gulang.

Maingat

angle-closure glaucoma, coronary insufficiency, arterial hypertension, hindi sapat na kontroladong diabetes mellitus, kamakailang myocardial infarction, malubhang organikong sakit sa puso at vascular, hyperthyroidism, pheochromocytoma, prostatic hypertrophy, sagabal sa leeg ng pantog, cystic fibrosis, pagkabata.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang umiiral na klinikal na karanasan ay nagpakita na ang fenoterol at ipratropium bromide ay hindi nakakaapekto sa pagbubuntis. Gayunpaman, ang mga karaniwang pag-iingat ay dapat sundin kapag gumagamit ng mga gamot na ito sa panahon ng pagbubuntis, lalo na sa unang trimester. Ang pagbabawal na epekto ng BERODUAL sa uterine contractility ay dapat isaalang-alang.

Ang Fenoterol hydrobromide ay maaaring makapasok sa gatas ng ina. Walang ganoong data ang nakuha para sa ipratropium. Ang isang makabuluhang epekto ng ipratropium sa isang sanggol, lalo na sa kaso ng paggamit ng gamot sa anyo ng isang aerosol, ay hindi malamang. Gayunpaman, dahil sa kakayahan ng maraming gamot na tumagos sa gatas ng ina, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagrereseta ng BERODUAL sa mga babaeng nagpapasuso.

Dosis at pangangasiwa

Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa. Maliban kung ipinapayo ng isang doktor, ang mga sumusunod na dosis ay inirerekomenda: Mga matatanda at bata na higit sa 6 na taong gulang: Paggamot ng mga seizure

Sa karamihan ng mga kaso, ang dalawang inhaled na dosis ng isang aerosol ay sapat upang mapawi ang mga sintomas. Kung walang ginhawa sa paghinga sa loob ng 5 minuto, maaaring gumamit ng karagdagang 2 dosis ng paglanghap.

Kung walang epekto pagkatapos ng apat na dosis ng paglanghap, at kailangan ng karagdagang paglanghap, dapat humingi ng medikal na atensyon nang walang pagkaantala. Pasulput-sulpot at pangmatagalang therapy:

1-2 inhalations bawat dosis, hanggang 8 inhalations bawat araw (average 1-2 inhalations 3 beses sa isang araw). Sa bronchial hika, ang gamot ay dapat gamitin lamang kung kinakailangan.

Ang dosed aerosol BERODUAL N sa mga bata ay dapat gamitin lamang ayon sa inireseta ng doktor at sa ilalim ng pangangasiwa ng mga nasa hustong gulang.

Mode ng aplikasyon:

Dapat turuan ang mga pasyente sa tamang paggamit ng metered dose aerosol.

Bago gamitin ang metered dose aerosol sa unang pagkakataon, tanggalin ang proteksiyon na takip at pindutin ang balbula ng dalawang beses. Iling ang lata at pindutin ang aerosol valve ng dalawang beses bago ang bawat paggamit ng metered dose aerosol.

Sa bawat oras na gagamit ka ng metered-dose aerosol, ang mga sumusunod na patakaran ay dapat sundin:

1. Alisin ang proteksiyon na takip.

2. Huminga ng mabagal, buong hininga.

3. Hawakan ang inhaler tulad ng ipinapakita sa Fig. 1, mahigpit na balutin ang iyong mga labi sa mouthpiece. Ang silindro ay dapat na nakadirekta sa ibaba at arrow pataas.

4.Habang humihinga nang malalim hangga't maaari, sa parehong oras ay mabilis na pindutin ang ilalim ng lobo hanggang sa mailabas ang isang dosis ng paglanghap. Hawakan ang iyong hininga nang ilang segundo, pagkatapos ay alisin ang mouthpiece sa iyong bibig at huminga nang dahan-dahan.

Ulitin ang mga hakbang upang matanggap ang pangalawang dosis ng paglanghap.

5.Isuot ang proteksiyon na takip.

6.Kung ang lata ng aerosol ay hindi nagamit nang higit sa tatlong araw, bago gamitin, pindutin ang ilalim ng lata nang isang beses hanggang lumitaw ang isang ulap ng aerosol.

kasi ang lalagyan ay malabo, imposibleng matukoy kung ang lalagyan ay walang laman. Ang lobo ay idinisenyo para sa 200 paglanghap. Pagkatapos gamitin ang bilang ng mga dosis na ito, ang isang maliit na halaga ng solusyon ay maaaring manatili sa lalagyan. Gayunpaman, ang lalagyan ay dapat palitan, kung hindi, ang kinakailangang therapeutic dosis ay maaaring hindi makuha.

Maaaring suriin ang dami ng gamot na natitira sa lalagyan tulad ng sumusunod.

Iling ang bote, ito ay magpapakita kung may natitira pang likido sa loob nito. Ibang paraan. Alisin ang plastic mouthpiece mula sa lalagyan at ilagay ang lalagyan sa isang lalagyan ng tubig. Ang mga nilalaman ng isang lalagyan ay maaaring matukoy sa pamamagitan ng posisyon nito sa tubig (tingnan ang Fig. 2).

Linisin ang iyong inhaler kahit isang beses sa isang linggo.

Kapag naglilinis, alisin muna ang proteksiyon na takip at alisin ang lobo sa inhaler. Ipasa ang isang stream ng maligamgam na tubig sa pamamagitan ng inhaler, siguraduhing alisin ang gamot at / o nakikitang dumi.

Pagkatapos maglinis, kalugin ang inhaler at hayaang matuyo sa hangin nang hindi gumagamit ng mga heating device. Kapag ang mouthpiece ay tuyo na, ipasok ang lobo sa inhaler at ilagay sa proteksiyon na takip.

BABALA: Ang plastic mouthpiece ay partikular na idinisenyo para sa BERODUAL H metered-dose aerosol at ginagamit para sa tumpak na dosing ng gamot. Ang mouthpiece ay hindi dapat gamitin kasama ng iba pang metered-dose aerosol. Gayundin, hindi mo magagamit ang BERODUAL N aerosol sa anumang iba pang mga adapter, maliban sa mouthpiece na ibinigay kasama ng lalagyan.

Ang mga nilalaman ng silindro ay nasa ilalim ng presyon. Ang silindro ay hindi dapat buksan at malantad sa init na higit sa 50°C.

Side effect

Marami sa mga masamang epektong ito ay maaaring dahil sa mga anticholinergic at beta-adrenergic na katangian ng BERODUAL N. BERODUAL N, tulad ng anumang inhalation therapy, ay maaaring magdulot ng lokal na pangangati. Ang mga salungat na reaksyon ng gamot ay tinutukoy batay sa data na nakuha sa mga klinikal na pagsubok at sa kurso ng pharmacological surveillance ng paggamit ng gamot pagkatapos ng pagrehistro nito.

Ang pinakakaraniwang side effect na iniulat sa mga klinikal na pag-aaral ay ang ubo, tuyong bibig, sakit ng ulo, panginginig, pharyngitis, pagduduwal, pagkahilo, dysphonia, tachycardia, palpitations, pagsusuka, pagtaas ng systolic blood pressure, at nerbiyos.

Mga Karamdaman sa Immune System

• anaphylactic reaksyon
• hypersensitivity

Metabolic at nutritional disorder

• hypokalemia

Mga karamdaman sa pag-iisip

• kaba
• kaguluhan
• mga karamdaman sa pag-iisip

Mga Karamdaman sa Nervous System

• sakit ng ulo
• panginginig
• pagkahilo

Mga paglabag sa organ ng pangitain

• glaucoma
• pagtaas ng intraocular pressure
• mga karamdaman sa tirahan
• mydriasis
• malabong paningin
• Sakit sa mata

• edema ng kornea
• conjunctival hyperemia
• ang hitsura ng isang halo sa paligid ng mga bagay

Mga sakit sa puso

• tachycardia
• tibok ng puso
• arrhythmias
• atrial fibrillation
• supraventricular tachycardia
• myocardial ischemia

Mga karamdaman sa paghinga, thoracic at mediastinal

• ubo
• pharyngitis
• dysphonia
• bronchospasm
• pangangati ng lalamunan
• pamamaga ng pharynx
• laryngospasm
• paradoxical bronchospasm
• tuyong lalamunan

Gastrointestinal disorder

• sumuka
• pagduduwal
• tuyong bibig
• stomatitis
• glossitis
• gastrointestinal motility disorder
• pagtatae
• pagtitibi
• oral edema

Mga pagbabago sa balat at subcutaneous tissue

• mga pantal
• angioedema

• hyperhidrosis

Musculoskeletal at connective tissue disorder

• kahinaan ng kalamnan
• pamumulikat ng kalamnan
• myalgia

Mga karamdaman sa bato at ihi

• pagpapanatili ng ihi

Data ng laboratoryo at instrumental

• pagtaas ng systolic na presyon ng dugo
• nadagdagan ang diastolic na presyon ng dugo

Mga espesyal na tagubilin:

Sa kaso ng biglaang pagsisimula at mabilis na pag-unlad ng igsi ng paghinga (kahirapan sa paghinga), dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor.

Pangmatagalang paggamit:

• sa mga pasyenteng may bronchial asthma, ang BERODUAL N ay dapat gamitin lamang kung kinakailangan. Sa mga pasyenteng may banayad na talamak na obstructive pulmonary disease, ang nagpapakilalang paggamot na inilapat kung kinakailangan (depende sa pagkakaroon ng mga sintomas) ay maaaring mas mainam kaysa sa regular na paggamot.
• sa mga pasyenteng may bronchial hika, dapat magkaroon ng kamalayan sa pangangailangan na magsagawa o mapahusay ang anti-inflammatory therapy upang makontrol ang proseso ng pamamaga sa mga daanan ng hangin at ang kurso ng sakit.

Ang regular na paggamit ng tumataas na dosis ng mga gamot na naglalaman ng beta2-adrenergic agonists, tulad ng BERODUAL N, upang mapawi ang bronchial obstruction ay maaaring magdulot ng hindi makontrol na paglala ng kurso ng sakit. Sa kaso ng tumaas na bronchial obstruction, ang isang simpleng pagtaas sa dosis ng beta2-adrenergic agonists, kabilang ang BERODUAL N, higit sa inirerekomenda sa loob ng mahabang panahon, ay hindi lamang hindi makatwiran, ngunit mapanganib din. Upang maiwasan ang isang nakamamatay na pagkasira sa kurso ng sakit, dapat isaalang-alang ang pagbabago sa plano ng paggamot ng pasyente at sapat na anti-inflammatory therapy na may inhaled glucocorticosteroids.

Ang iba pang mga sympathomimetic bronchodilator ay dapat ibigay nang sabay-sabay sa BERODUAL H lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

Sa kaso ng hindi sapat na kontroladong diabetes mellitus, kamakailang myocardial infarction, malubhang organikong sakit ng puso o mga daluyan ng dugo, hyperthyroidism, pheochromocytosis, BERODUAL N ay dapat gamitin lamang pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng panganib / benepisyo, lalo na kung ang mga dosis ay lumampas sa mga inirerekomenda. ay ginamit.

Kapag gumagamit ng mga sympathomimetic na gamot, kabilang ang BERODUAL N, maaaring mangyari ang mga side effect sa cardiovascular system. Ang data ng post-marketing at literatura ay naglalaman ng mga ulat ng mga bihirang kaso ng myocardial ischemia na nauugnay sa paggamit ng mga beta-adrenergic agonist. Ang mga pasyenteng may kaakibat na malubhang sakit sa puso (halimbawa, coronary heart disease, arrhythmias, o matinding heart failure) na tumatanggap ng BERODUAL N ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pangangailangang kumunsulta sa doktor kung sakaling sumakit ang puso o iba pang sintomas na nagpapahiwatig ng lumalalang sakit sa puso. Dapat bigyan ng pansin ang pagtatasa ng mga sintomas tulad ng dyspnea at pananakit ng dibdib, dahil maaari silang maging parehong pulmonary at cardiac na pinagmulan.

Ang potensyal na malubhang hypokalemia ay maaaring magresulta mula sa paggamit ng beta2-adrenergic agonist therapy.

Ang BERODUAL N ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyenteng predisposed sa acute-angle glaucoma o sa mga pasyente na may kasabay na sagabal sa ihi (hal., prostatic hyperplasia o bladder neck obstruction).

Mayroong magkahiwalay na ulat ng mga komplikasyon sa mata (kabilang ang mydriasis, tumaas na intraocular pressure, angle-closure glaucoma, pananakit sa mata) na nabuo kapag nalalanghap ang ipratropium bromide (o ipratropium bromide kasama ng beta2-adrenergic agonists) sa mata.

Kaugnay nito, dapat turuan ang mga pasyente sa tamang paggamit ng gamot na BERODUAL N.

Dapat gawin ang mga pag-iingat upang maiwasan ang pagpasok ng gamot sa mga mata.

Maaaring kabilang sa mga sintomas ng acute acute-angle glaucoma ang pananakit o kakulangan sa ginhawa sa mga mata, malabong paningin, paglitaw ng halo sa paligid ng mga bagay at may kulay na mga spot sa harap ng mga mata, na sinamahan ng pamumula ng mga mata dahil sa conjunctival vascular injection, at corneal edema . Kung mayroong anumang kumbinasyon ng mga sintomas na ito, ang paggamit ng intraocular pressure na nagpapababa ng mga patak ng mata at agarang konsultasyon sa espesyalista ay ipinahiwatig.

Ang mga pasyente na may cystic fibrosis ay maaaring mas madaling kapitan ng GI dysmotility.

Pagkatapos gamitin ang gamot na BERODUAL N, ang agarang reaksyon ng hypersensitivity ay maaaring mangyari, tulad ng ipinahiwatig ng mga bihirang kaso ng urticaria, angioedema, pantal, bronchospasm, oropharyngeal edema at anaphylaxis.

Ang paggamit ng gamot na BERODUL N ay maaaring humantong sa mga positibong resulta ng mga pagsusuri para sa pang-aabuso ng mga psychoactive substance para sa mga di-medikal na indikasyon (dahil sa pagkakaroon ng fenoterol).

Sa mga atleta, ang paggamit ng BERODUL N dahil sa pagkakaroon ng fenoterol sa komposisyon nito ay maaaring humantong sa mga positibong resulta sa mga pagsusuri sa doping.

Overdose

Mga sintomas

Ang mga sintomas ng labis na dosis ay kadalasang nauugnay pangunahin sa pagkilos ng fenoterol. Maaaring may mga sintomas na nauugnay sa labis na pagpapasigla ng mga beta-adrenergic receptor. Ang pinaka-malamang na paglitaw ay tachycardia, palpitations, tremor, arterial hypertension o arterial hypotension, nadagdagan ang presyon ng pulso, sakit ng angina, arrhythmias at hot flashes, metabolic acidosis. Ang mga sintomas ng labis na dosis ng ipratropium bromide (tulad ng tuyong bibig, may kapansanan sa mata), dahil sa malawak na lawak ng therapeutic effect ng gamot at ang lokal na paraan ng paggamit, ay kadalasang banayad at lumilipas.

Paggamot

Nagpapakita ng mga sedative, tranquilizer, sa malalang kaso - intensive care. Bilang isang partikular na antidote, posibleng gumamit ng mga beta-blocker, mas mabuti na beta1-selective blocker. Gayunpaman, ang isa ay dapat magkaroon ng kamalayan sa posibleng pagtaas sa bronchial sagabal sa ilalim ng impluwensya ng beta-blockers at maingat na piliin ang dosis para sa mga pasyente na nagdurusa mula sa bronchial hika o talamak na nakahahadlang na sakit sa baga, dahil sa panganib ng matinding bronchospasm, na maaaring nakamamatay.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga beta-adrenergic at anticholinergic na gamot, xanthine derivatives (halimbawa, theophylline) ay maaaring mapahusay ang bronchodilator effect ng BERODUL N. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng iba pang beta-adrenomimetics na pumapasok sa systemic circulation ng anticholinergics o xanthine derivatives (halimbawa, theophylline) ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga side effect.

Ang isang makabuluhang pagpapahina ng bronchodilator na epekto ng BERODUAL N ay posible sa sabay-sabay na pangangasiwa ng mga beta-blockers.

Ang hypokalemia na nauugnay sa paggamit ng mga beta-agonist ay maaaring mapahusay sa pamamagitan ng sabay-sabay na pangangasiwa ng xanthine derivatives, glucocorticosteroids at diuretics. Dapat itong bigyan ng espesyal na atensyon sa paggamot ng mga pasyente na may malubhang anyo ng sakit na nakahahadlang sa mga daanan ng hangin.

Ang hypokalemia ay maaaring humantong sa mas mataas na panganib ng arrhythmias sa mga pasyente na tumatanggap ng digoxin. Bilang karagdagan, ang hypoxia ay maaaring mapahusay ang negatibong epekto ng hypokalemia sa rate ng puso. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda na subaybayan ang konsentrasyon ng potasa sa suwero ng dugo.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag nagrereseta ng mga beta-adrenergic agent sa mga pasyente na ginagamot sa monoamine oxidase inhibitors at tricyclic antidepressants, dahil ang mga gamot na ito ay maaaring mapahusay ang epekto ng mga beta-adrenergic agent. Ang paglanghap ng halogenated hydrocarbon anesthetics, tulad ng halothane, trichlorethylene o enflurane, ay maaaring magpapataas ng masamang epekto ng mga beta-adrenergic na gamot sa cardiovascular system.

Mga impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo

Ang mga pag-aaral ng mga epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo ay hindi pa isinagawa.

Gayunpaman, ang mga pasyente ay dapat na payuhan na sa panahon ng paggamot na may BERODUAL H maaari silang makaranas ng hindi kanais-nais na mga sensasyon tulad ng pagkahilo, panginginig, pagkagambala sa ocular accommodation, mydriasis at malabong paningin. Samakatuwid, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho o gumagamit ng makinarya. Kung ang mga pasyente ay nakakaranas ng mga hindi kanais-nais na sensasyon sa itaas, dapat nilang iwasan ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad tulad ng pagmamaneho ng kotse o pagpapatakbo ng makinarya.

Form ng paglabas:

Aerosol para sa paglanghap dosed 20 mcg + 50 mcg / dosis - 200 doses

10 ml sa isang metal na lata na may dosing valve at mouthpiece na may proteksiyon na takip. Ang isang lata na may mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa pamamagitan ng reseta

Manufacturer

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Para sa higit pang impormasyon tungkol sa gamot, pati na rin sa pagpapadala ng iyong mga claim at impormasyon tungkol sa mga masamang kaganapan, mangyaring makipag-ugnayan sa sumusunod na address sa Russia

OOO Boehringer Ingelheim

125171, Moscow, Leningradskoe highway, 16A, gusali 3

Tel/Fax: 8 800 700 99 93

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

Petsa ng pag-expire mula sa petsa ng paggawa

Paglalarawan ng produkto

Aerosol para sa paglanghap dosed bilang isang malinaw, walang kulay o bahagyang madilaw-dilaw o bahagyang brownish likido, libre mula sa suspendido particle.

epekto ng pharmacological

Pinagsamang bronchodilator na gamot. Naglalaman ito ng dalawang sangkap na may aktibidad na bronchodilator: ipratropium bromide - isang m-anticholinergic blocker, at fenoterol hydrobromide - isang beta2-adrenergic agonist.
Ang bronchodilation na may inhaled administration ng ipratropium bromide ay higit sa lahat dahil sa lokal kaysa sa systemic na anticholinergic action.
Ang Ipratropium bromide ay isang quaternary ammonium compound na may anticholinergic (parasympatholytic) na mga katangian. Pinipigilan ng Ipratropium bromide ang mga reflexes na pinapamagitan ng vagus nerve. Pinipigilan ng mga anticholinergics ang pagtaas ng konsentrasyon ng intracellular calcium, na nangyayari dahil sa pakikipag-ugnayan ng acetylcholine sa isang muscarinic receptor na matatagpuan sa makinis na kalamnan ng bronchial. Ang paglabas ng calcium ay pinapamagitan ng isang sistema ng mga pangalawang tagapamagitan, na kinabibilangan ng ITP (inositol triphosphate) at DAG (diacylglycerol).
Sa mga pasyente na may bronchospasm na nauugnay sa COPD (talamak na brongkitis at pulmonary emphysema), isang makabuluhang pagpapabuti sa pag-andar ng baga (isang pagtaas sa volume ng sapilitang pag-alis sa loob ng 1 segundo (FEV1) at ang pinakamataas na daloy ng pag-alis ng 15% o higit pa) ay nabanggit sa loob ng 15 minuto, ang maximum na epekto ay nakamit pagkatapos ng 1-2 oras at tumagal sa karamihan ng mga pasyente hanggang 6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa.
Ang Ipratropium bromide ay hindi nakakaapekto sa pagtatago ng mucus ng daanan ng hangin, mucociliary clearance at gas exchange.
Ang Fenoterol hydrobromide ay piling pinasisigla ang mga β2-adrenergic receptor sa isang therapeutic dosis. Ang pagpapasigla ng mga β1-adrenergic receptor ay nangyayari kapag ginamit sa mataas na dosis.
Ang Fenoterol ay nakakarelaks sa makinis na mga kalamnan ng bronchi at mga daluyan ng dugo at pinipigilan ang pagbuo ng mga reaksyon ng bronchospastic na dulot ng impluwensya ng histamine, methacholine, malamig na hangin at mga allergens (mga agarang uri ng hypersensitivity reactions). Kaagad pagkatapos ng pangangasiwa, hinaharangan ng fenoterol ang pagpapakawala ng mga tagapamagitan ng pamamaga at bronchial obstruction mula sa mga mast cell. Bilang karagdagan, sa paggamit ng fenoterol sa isang dosis na 600 mcg, isang pagtaas sa mucociliary clearance ay nabanggit.
Ang beta-adrenergic effect ng gamot sa aktibidad ng puso, tulad ng pagtaas sa dalas at lakas ng mga contraction ng puso, ay dahil sa vascular action ng fenoterol, pagpapasigla ng β2-adrenergic receptors ng puso, at kapag ginamit sa mga dosis na lumampas. panterapeutika, pagpapasigla ng mga β1-adrenergic receptor.
Tulad ng iba pang mga beta-adrenergic na gamot, ang pagpapahaba ng pagitan ng QTc ay naobserbahan na may mataas na dosis. Kapag gumagamit ng fenoterol gamit ang metered-dose aerosol inhaler (MIA), ang epektong ito ay pabagu-bago at nabanggit sa kaso ng paggamit ng mga dosis na lumampas sa mga inirerekomenda. Gayunpaman, pagkatapos ng paggamit ng fenoterol gamit ang mga nebulizer (solusyon para sa paglanghap sa mga karaniwang vial ng dosis), ang systemic exposure ay maaaring mas mataas kaysa sa paggamit ng gamot na gumagamit ng PDI sa mga inirerekomendang dosis. Ang klinikal na kahalagahan ng mga obserbasyong ito ay hindi naitatag.
Ang pinakakaraniwang naobserbahang epekto ng β-adrenergic agonists ay panginginig. Sa kaibahan sa mga epekto sa makinis na kalamnan ng bronchi, ang pagpapaubaya ay maaaring umunlad sa mga sistematikong epekto ng β-adrenergic agonists. Ang klinikal na kahalagahan ng paghahayag na ito ay hindi pa naipapaliwanag.
Sa pinagsamang paggamit ng ipratropium bromide at fenoterol, ang bronchodilator effect ay nakakamit sa pamamagitan ng pagkilos sa iba't ibang mga pharmacological target. Ang mga sangkap na ito ay umakma sa isa't isa, bilang isang resulta, ang antispasmodic na epekto sa mga kalamnan ng bronchi ay pinahusay at isang malawak na hanay ng therapeutic action ay ibinibigay para sa bronchopulmonary disease na sinamahan ng constriction ng mga daanan ng hangin. Ang pantulong na epekto ay tulad na ang isang mas mababang dosis ng beta-adrenergic component ay kinakailangan upang makamit ang ninanais na epekto, na nagbibigay-daan para sa indibidwal na pagsasaayos ng epektibong dosis na halos walang mga epekto.
Sa talamak na bronchoconstriction, ang epekto ng Berodual® N ay mabilis na umuunlad, na nagpapahintulot na magamit ito sa mga talamak na pag-atake ng bronchospasm.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pag-iwas at sintomas na paggamot ng mga nakahahadlang na sakit sa daanan ng hangin na may mababalik na bronchospasm:
- COPD;
- bronchial hika;
- talamak na brongkitis, kumplikado o hindi kumplikado ng emphysema.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay kontraindikado para magamit sa unang trimester ng pagbubuntis.
Ang kasalukuyang karanasan ay nagpakita na ang ipratropium bromide at fenoterol hydrobromide ay hindi nakaaapekto sa pagbubuntis. Gayunpaman, sa II at III trimester ng pagbubuntis, ang Berodual® N ay dapat gamitin nang may pag-iingat. Kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng pagbabawal na epekto ng Berodual N sa aktibidad ng contractile ng matris.
Ang Fenoterol hydrobromide ay excreted sa gatas ng suso. Ang data na nagpapatunay sa paglalaan ng ipratropium bromide na may gatas ng ina ay hindi pa natatanggap. Ang isang makabuluhang epekto ng ipratropium sa isang sanggol, lalo na sa kaso ng paggamit ng gamot sa anyo ng isang aerosol, ay hindi malamang. Gayunpaman, dahil sa kakayahan ng maraming gamot na tumagos sa gatas ng ina, ang Berodual® N ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng paggagatas (pagpapasuso).

mga espesyal na tagubilin

Sa kaganapan ng isang biglaang mabilis na pagtaas ng igsi ng paghinga (kahirapan sa paghinga), dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor.
Hypersensitivity
Pagkatapos gamitin ang Berodual® N, ang mga agarang reaksyon ng hypersensitivity ay maaaring mangyari, ang mga palatandaan na sa mga bihirang kaso ay maaaring urticaria, angioedema, pantal, bronchospasm, oropharyngeal edema, anaphylactic shock.
Paradoxical bronchospasm
Ang Berodual® N, tulad ng iba pang mga inhaled na gamot, ay maaaring magdulot ng paradoxical bronchospasm, na maaaring maging banta sa buhay. Sa kaganapan ng pag-unlad ng paradoxical bronchospasm, ang paggamit ng gamot na Berodual® N ay dapat na agad na ihinto at lumipat sa alternatibong therapy.
Pangmatagalang paggamit
Sa mga pasyenteng may bronchial hika, ang Berodual® N ay dapat gamitin lamang kung kinakailangan. Sa mga pasyente na may banayad na COPD, ang nagpapakilalang paggamot ay maaaring mas mainam kaysa sa regular na paggamit.
Sa mga pasyente na may bronchial hika, dapat tandaan na ang anti-inflammatory therapy ay dapat isagawa o dagdagan upang makontrol ang nagpapaalab na proseso ng respiratory tract at ang kurso ng sakit.
Ang regular na paggamit ng tumataas na dosis ng mga gamot na naglalaman ng beta2-adrenergic agonists, tulad ng Berodual® N, upang mapawi ang bronchial obstruction ay maaaring magdulot ng hindi makontrol na paglala ng kurso ng sakit. Sa kaso ng tumaas na bronchial obstruction, isang pagtaas sa dosis ng beta2-agonists, kasama. ang gamot na Berodual® N, higit sa inirerekomenda sa loob ng mahabang panahon, ay hindi lamang hindi makatwiran, ngunit mapanganib din. Upang maiwasan ang paglala ng kurso ng sakit na nagbabanta sa buhay, dapat isaalang-alang ang pagrepaso sa plano ng paggamot ng pasyente at sapat na anti-inflammatory therapy na may inhaled corticosteroids.
Ang iba pang mga sympathomimetic bronchodilator ay dapat ibigay nang sabay-sabay sa Berodual® N lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.
Gastrointestinal disorder
Sa mga pasyente na may kasaysayan ng cystic fibrosis, posible ang mga gastrointestinal motility disorder.
Mga paglabag sa organ ng pangitain
Ang Berodual® N ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyenteng may posibilidad na magkaroon ng angle-closure glaucoma. May mga hiwalay na ulat ng mga komplikasyon mula sa organ ng paningin (halimbawa, tumaas na intraocular pressure, mydriasis, angle-closure glaucoma, pananakit sa mata) na nabubuo kapag nalalanghap ang ipratropium bromide (o ipratropium bromide kasama ng β2-adrenergic agonists) sa mata. Ang mga sintomas ng talamak na angle-closure glaucoma ay maaaring sakit o kakulangan sa ginhawa sa mga mata, malabong paningin, paglitaw ng halo sa mga bagay at may kulay na mga spot sa harap ng mga mata, na sinamahan ng corneal edema at pamumula ng mga mata, dahil sa conjunctival vascular injection. . Kung ang anumang kumbinasyon ng mga sintomas na ito ay bubuo, ang paggamit ng mga patak ng mata na nagpapababa ng intraocular pressure ay ipinahiwatig, at ang agarang konsultasyon sa isang espesyalista ay ipinahiwatig. Dapat turuan ang mga pasyente sa tamang paggamit ng Berodual® N inhalation solution. Upang maiwasang makapasok ang solusyon sa mga mata, inirerekomenda na ang solusyon na ginamit kasama ng nebulizer ay malalanghap sa pamamagitan ng mouthpiece. Kung walang mouthpiece, dapat gumamit ng maskara na mahigpit na akma sa mukha. Lalo na ang pangangalaga ay dapat gawin upang maprotektahan ang mga mata ng mga pasyente na predisposed sa pagbuo ng glaucoma.
Mga epekto ng system
Sa mga sumusunod na sakit: kamakailang myocardial infarction, diabetes mellitus na may hindi sapat na glycemic control, malubhang organikong sakit sa puso at mga daluyan ng dugo, hyperthyroidism, pheochromocytoma, o obstruction ng urinary tract (halimbawa, na may prostatic hyperplasia o obstruction ng bladder neck), Berodual ® Ang H ay dapat lamang ireseta pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng panganib/pakinabang, lalo na sa mga dosis na mas mataas kaysa sa mga inirerekomenda.
Epekto sa cardiovascular system
Sa mga pag-aaral sa post-marketing, may mga bihirang kaso ng myocardial ischemia kapag kumukuha ng β-adrenergic agonists. Ang mga pasyente na may kasabay na malubhang sakit sa puso (halimbawa, sakit sa coronary artery, arrhythmias, o matinding pagpalya ng puso) na tumatanggap ng Berodual® N ay dapat na bigyan ng babala tungkol sa pangangailangang kumunsulta sa doktor kung sakaling sumakit ang puso o iba pang sintomas na nagpapahiwatig ng lumalalang sakit sa puso. Kinakailangang bigyang pansin ang mga sintomas tulad ng igsi ng paghinga at pananakit ng dibdib, dahil. maaari silang maging parehong cardiac at pulmonary etiology.
hypokalemia
Sa paggamit ng β2-adrenergic agonists, maaaring mangyari ang hypokalemia.
Sa mga atleta, ang paggamit ng gamot na Berodual® N, dahil sa pagkakaroon ng fenoterol sa komposisyon nito, ay maaaring humantong sa mga positibong resulta ng mga pagsusuri sa doping.
Ang paghahanda ay naglalaman ng isang preservative, benzalkonium chloride, at isang stabilizer, disodium edetate dihydrate. Sa panahon ng paglanghap, ang mga sangkap na ito ay maaaring maging sanhi ng bronchospasm sa mga sensitibong pasyente na may hyperreactivity ng daanan ng hangin.
Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo
Ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng mga mekanismo ay hindi pa partikular na pinag-aralan. Gayunpaman, dapat ipaalam sa mga pasyente na sa panahon ng paggamot sa Berodual® N, maaaring magkaroon ng masamang mga kaganapan tulad ng pagkahilo, panginginig, pagkagambala sa tirahan, mydriasis, at malabong paningin. Samakatuwid, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho o gumagamit ng makinarya. Kung ang mga pasyente ay nakakaranas ng mga hindi kanais-nais na sensasyon sa itaas, dapat nilang iwasan ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad tulad ng pagmamaneho ng mga sasakyan o pagpapatakbo ng makinarya.

Nang may pag-iingat (Pag-iingat)

Sa pag-iingat, ang gamot ay ginagamit para sa pagbara sa leeg ng pantog.
Contraindicated sa mga batang wala pang 6 taong gulang.
Gamitin ang gamot nang may pag-iingat sa mga bata na higit sa 6 taong gulang.

Contraindications

Hypertrophic obstructive cardiomyopathy;
- tachyarrhythmia;
- I trimester ng pagbubuntis;
- edad ng mga bata hanggang 6 na taon;
- Hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot;
- hypersensitivity sa mga sangkap na tulad ng atropine.
Sa pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta para sa angle-closure glaucoma, coronary insufficiency, arterial hypertension, hindi sapat na kontroladong diabetes mellitus, kamakailang myocardial infarction, malubhang organikong sakit ng cardiovascular system, hyperthyroidism, pheochromocytoma, prostatic hypertrophy, bladder neck obstruction, na may cystic fibrosis, sa mga bata na higit sa 6 taong gulang.

Dosis at pangangasiwa

Ang dosis ay itinakda nang paisa-isa.
Para sa pag-alis ng mga seizure, ang mga matatanda at bata na higit sa 6 taong gulang ay inireseta ng 2 dosis ng paglanghap. Kung walang ginhawa sa paghinga sa loob ng 5 minuto, 2 pang dosis ng paglanghap ang maaaring ireseta.
Dapat ipaalam sa pasyente ang tungkol sa agarang apela sa doktor kung sakaling walang epekto pagkatapos ng 4 na dosis ng paglanghap at ang pangangailangan para sa karagdagang mga paglanghap.
Ang dosed aerosol Berodual® N sa mga bata ay dapat gamitin lamang ayon sa direksyon ng isang doktor at sa ilalim ng pangangasiwa ng mga nasa hustong gulang.
Para sa pangmatagalan at paulit-ulit na therapy, 1-2 inhalations ay inireseta para sa 1 dosis, hanggang 8 inhalations / araw (sa karaniwan, 1-2 inhalations 3 beses / araw).
Sa bronchial hika, ang gamot ay dapat gamitin lamang kung kinakailangan.
Mga panuntunan para sa paggamit ng gamot
Dapat turuan ang pasyente sa tamang paggamit ng metered-dose aerosol.
Bago gamitin ang metered-dose aerosol sa unang pagkakataon, pindutin nang dalawang beses ang ilalim ng lata.
Sa bawat oras na gagamit ka ng metered-dose aerosol, dapat sundin ang mga sumusunod na patakaran.
1. Alisin ang proteksiyon na takip.
2. Huminga ng mabagal at malalim.
3. Hawakan ang lobo, hawakan ang bibig gamit ang iyong mga labi. Ang lobo ay dapat na nakadirekta nang nakabaligtad.
4. Pagkuha ng pinakamalalim na posibleng paghinga, sa parehong oras mabilis na pindutin ang ilalim ng lobo hanggang sa mailabas ang 1 dosis ng paglanghap. Hawakan ang iyong hininga nang ilang segundo, pagkatapos ay alisin ang mouthpiece sa iyong bibig at huminga nang dahan-dahan. Ulitin ang mga hakbang upang matanggap ang ika-2 dosis ng paglanghap.
5. Isuot ang proteksiyon na takip.
6. Kung ang lata ng aerosol ay hindi nagamit nang higit sa 3 araw, pindutin ang ilalim ng lata nang isang beses bago gamitin hanggang lumitaw ang isang ulap ng aerosol.
Ang lobo ay idinisenyo para sa 200 paglanghap. Pagkatapos ay dapat palitan ang lobo. Kahit na ang ilang nilalaman ay maaaring manatili sa lobo, ang dami ng gamot na inilabas sa panahon ng paglanghap ay nababawasan.
Dahil ang lobo ay malabo, ang dami ng gamot sa lobo ay maaaring matukoy tulad ng sumusunod:
- nang maalis ang plastic mouthpiece mula sa silindro, ang silindro ay inilulubog sa isang lalagyan na puno ng tubig. Ang dami ng gamot ay tinutukoy depende sa posisyon ng lobo sa tubig.
img_berodual_n_1.eps|png
Fig 1.
Linisin ang inhaler kahit isang beses sa isang linggo Mahalagang panatilihing malinis ang mouthpiece ng inhaler upang hindi harangan ng mga particle ng gamot ang paglabas ng aerosol.
Kapag naglilinis, alisin muna ang proteksiyon na takip at alisin ang lobo sa inhaler. Ipasa ang isang jet ng maligamgam na tubig sa pamamagitan ng inhaler, siguraduhing tanggalin ang gamot at/o nakikitang dumi.Pagkatapos linisin, kalugin ang inhaler at hayaang matuyo ito sa hangin nang hindi gumagamit ng mga heater. Kapag tuyo na ang mouthpiece, ipasok ang lobo sa inhaler at ilagay sa proteksiyon na takip.
Ang plastic mouthpiece ay partikular na idinisenyo para sa Berodual® N metered-dose aerosol at ginagamit para sa tumpak na dosing ng gamot. Ang mouthpiece ay hindi dapat gamitin kasama ng iba pang metered-dose aerosol. Imposible ring gamitin ang Berodual® H metered-dose aerosol kasama ng iba pang mga mouthpiece.
Ang mga nilalaman ng lalagyan ay nasa ilalim ng presyon. Ang lalagyan ay hindi dapat buksan at malantad sa pag-init sa itaas 50°C.

Overdose

Mga Sintomas: Ang mga sintomas ng labis na dosis ay kadalasang nauugnay sa pagkilos ng fenoterol. Maaaring may mga sintomas na nauugnay sa labis na pagpapasigla ng mga β-adrenergic receptor. Ang pinaka-malamang na paglitaw ng tachycardia, palpitations, panginginig, arterial hypo- o hypertension, nadagdagan ang presyon ng pulso, angina pectoris, arrhythmia, hot flashes, metabolic acidosis, hypokalemia.
Ang mga sintomas ng labis na dosis ng ipratropium bromide, tulad ng tuyong bibig, pagkagambala sa tirahan ng mata, dahil sa malaking lawak ng therapeutic action at paggamit ng paglanghap, ay kadalasang banayad at lumilipas.
Paggamot. Kinakailangang ihinto ang pag-inom ng gamot. Ang data ng pagsubaybay sa balanse ng acid-base ng dugo ay dapat isaalang-alang. Nagpapakita ng mga sedative, tranquilizer, sa malalang kaso - intensive care.
Bilang isang partikular na antidote, posibleng gumamit ng mga beta-blocker, mas mabuti na beta1-selective blocker. Gayunpaman, dapat magkaroon ng kamalayan sa posibleng pagtaas sa bronchial obstruction sa ilalim ng impluwensya ng beta-blockers at maingat na piliin ang dosis para sa mga pasyente na nagdurusa sa bronchial hika o COPD, dahil sa panganib ng matinding bronchospasm, na maaaring nakamamatay.

Side effect

Marami sa mga masamang epektong ito ay maaaring dahil sa mga anticholinergic at beta-adrenergic na katangian ng Berodual® N. Berodual® N, tulad ng anumang inhalation therapy, ay maaaring magdulot ng lokal na pangangati. Ang mga salungat na reaksyon ng gamot ay tinutukoy batay sa data na nakuha sa mga klinikal na pagsubok at sa kurso ng pharmacological surveillance ng paggamit ng gamot pagkatapos ng pagrehistro nito.
Ang pinakakaraniwang side effect na iniulat sa mga klinikal na pag-aaral ay ang ubo, tuyong bibig, sakit ng ulo, panginginig, pharyngitis, pagduduwal, pagkahilo, dysphonia, tachycardia, palpitations, pagsusuka, pagtaas ng systolic blood pressure, at nerbiyos.
Mula sa immune system: reaksyon ng anaphylactic, hypersensitivity, kasama. urticaria, angioedema.
Mula sa gilid ng metabolismo: hypokalemia.
Mga karamdaman sa pag-iisip: nerbiyos, pagkabalisa, mga karamdaman sa pag-iisip.
Mula sa nervous system: sakit ng ulo, panginginig, pagkahilo.
Sa bahagi ng organ ng paningin: glaucoma, nadagdagan ang intraocular pressure, kaguluhan sa tirahan, mydriasis, malabong paningin, sakit sa mata, corneal edema, conjunctival hyperemia, ang hitsura ng isang halo sa paligid ng mga bagay.
Mula sa gilid ng puso: tachycardia, palpitations, arrhythmias, atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, myocardial ischemia.
Mula sa respiratory system: ubo, pharyngitis, dysphonia, bronchospasm, pharynx irritation, pharyngeal edema, laryngospasm, paradoxical bronchospasm, tuyong lalamunan.
Mula sa digestive system: pagsusuka, pagduduwal, tuyong bibig, stomatitis, glossitis, gastrointestinal motility disorder, pagtatae, paninigas ng dumi, pamamaga ng oral cavity.
Mula sa balat at subcutaneous tissue: pangangati, hyperhidrosis.
Mula sa musculoskeletal system: kahinaan ng kalamnan, spasm ng kalamnan, myalgia.
Mula sa sistema ng ihi: pagpapanatili ng ihi.
Data ng laboratoryo at instrumental: tumaas na systolic na presyon ng dugo, tumaas na diastolic na presyon ng dugo.

Tambalan

1 dosis ng paglanghap

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang pangmatagalang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Berodual® N kasama ng iba pang mga anticholinergic na gamot ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng data.
Ang mga beta-agonist at anticholinergics, xanthine derivatives (kabilang ang theophylline) ay maaaring mapahusay ang bronchodilator effect ng Berodual N.
Sa sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga beta-agonist na pumapasok sa systemic na sirkulasyon ng anticholinergics o xanthine derivatives (kabilang ang theophylline), maaaring tumaas ang mga side effect.
Marahil ay isang makabuluhang pagpapahina ng epekto ng bronchodilator ng gamot na Berodual® N na may sabay-sabay na appointment ng mga beta-blockers.
Ang hypokalemia na nauugnay sa paggamit ng mga beta-agonist ay maaaring mapahusay sa pamamagitan ng sabay-sabay na pangangasiwa ng xanthine derivatives, corticosteroids at diuretics. Dapat itong bigyan ng espesyal na atensyon sa paggamot ng mga pasyente na may malubhang anyo ng sakit na nakahahadlang sa mga daanan ng hangin.
Ang hypokalemia ay maaaring humantong sa mas mataas na panganib ng arrhythmias sa mga pasyente na tumatanggap ng digoxin. Bilang karagdagan, ang hypoxia ay maaaring mapahusay ang negatibong epekto ng hypokalemia sa rate ng puso. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda na subaybayan ang konsentrasyon ng potasa sa suwero ng dugo.
Ang pag-iingat ay dapat ibigay sa mga beta-adrenergic agonist sa mga pasyente na ginagamot sa MAO inhibitors at tricyclic antidepressants, tk. ang mga gamot na ito ay maaaring mapahusay ang epekto ng mga beta-adrenergic na gamot.
Ang mga paraan para sa inhalation anesthesia na naglalaman ng mga halogenated hydrocarbons (kabilang ang halothane, trichlorethylene, enflurane) ay maaaring mapahusay ang masamang epekto ng mga beta-adrenergic na gamot sa cardiovascular system.

Form ng paglabas

Aerosol para sa paglanghap dosed bilang isang malinaw, walang kulay o bahagyang madilaw-dilaw o bahagyang brownish likido, libre mula sa suspendido particle.
1 dosis ng paglanghap
fenoterol hydrobromide 50 mcg
ipratropium bromide monohydrate 21 mcg,
na tumutugma sa nilalaman ng ipratropium bromide 20 mcg
Mga Excipients: absolute ethanol - 13.313 mg, purified water - 0.799 mg, citric acid - 0.001 mg, tetrafluoroethane (HFA 134a, propellant) - 39.070 mg.
10 ml (200 doses) - mga metal na lata na may metering valve at mouthpiece (1) - mga pakete ng karton.

Para sa mga sakit sa paghinga, ang mga espesyalista ay regular na nagrereseta ng Berodual aerosol para sa paglanghap. Ang gamot na ito ay epektibong nag-aalis ng bronchodilator spasms, tumutulong upang mapawi ang ubo, tumutulong sa mga pag-atake ng asthmatic. Dahil sa maginhawang dosis at paraan ng paghahatid nito - aerosol - nakakatulong ang gamot kahit na may mga advanced na kaso at nakakarating sa mga lugar na mahirap maabot. Pag-usapan pa natin ang gamot na ito.

Ang epekto ng gamot na Berodual N sa katawan

Ang inhaler ay nagbibigay ng dosed rate ng mga panggamot na sangkap. Ang malawak na atomizer ay nagdidirekta ng jet sa mga organ ng paghinga, na umaabot sa mas mababang respiratory tract. Ang gamot ay maaari ding ibigay sa mga bata, lalo na sa mga may hika.

Ang pagkilos ng Berodual ay ang mga sumusunod: sa kaso ng labis na pisikal na pagsusumikap, sa pakikipag-ugnay sa isang allergen o sa matinding sipon, kapag ang proseso ng paglanghap ay bumagal sa isang asthmatic, ang isang dosis ng aerosol ay mapawi ang spasm na ito, payagan ang mga baga na gumana. malawak, na may normal na dalas ng mga paglanghap at pagbuga. Nagbibigay ang Berodual ng unang relief effect pagkatapos ng 15 minuto.

Pagkatapos, sa loob ng dalawang oras, ang gamot ay aktibong kumikilos, pagkatapos ay may tagal na 6 na oras, nananatili ang natitirang epekto ng inhaler, ngunit kinakailangan ang paulit-ulit na paggamit. Maaari mong gamitin ang spray nang regular ayon sa iskedyul, gayundin ang paggamit ng nebulizer sa mga sandali ng kagyat na pangangailangan sa simula ng pag-atake ng hika.

Bakit inireseta ng mga eksperto ang inhaler na ito, ang mga pakinabang nito sa mga analogue:

• pangmatagalang epekto - hanggang sa 6 na oras;
• mababang dosis spray;
• pag-aalis ng bronchospasm sa loob lamang ng 15 minuto;
• bilang karagdagan sa isang mabilis na resulta, mayroon ding isang pang-matagalang, therapeutic, na naglalayong malalang sakit.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Aerosol para sa paglanghap Berodual N ay dapat na inireseta para sa mga pathologies na may mga sintomas ng bronchospasm. Kung ang organ ay nagsimulang lumiit, huminto sa pagganap nito, kung gayon ang mga baga ay hindi ganap na puno ng oxygen, hindi nila makumpleto ang ikot ng paghinga, ang pasyente ay maaaring ma-suffocate. Kaya ang Berodual N ay inireseta bilang isang paggamot para sa talamak o talamak na karamdaman:

• hika;
• COPD;
• brongkitis na may o walang emphysema.

Inirerekomenda din ng mga pulmonologist ang mga iniksyon para sa mga layuning pang-iwas. Ang gamot ay maaaring gamitin sa iba't ibang dosis ayon sa rekomendasyon ng isang espesyalista, depende sa kalubhaan ng sakit, paglala o pagpapatawad ng sakit, at ayon din sa edad ng pasyente. Maaaring gamitin ang Berodual para sa mga matatanda at bata na higit sa 6 taong gulang - ngunit may pag-iingat.

Payo mula sa isang doktor: "Dahil ang gamot ay may ilang mga kontraindiksyon at mga side effect, maaari itong kunin ng mga pasyente ayon lamang sa inireseta ng dumadating na pulmonologist o therapist, sa isang mahigpit na iniresetang dosis."

Paraan ng aplikasyon at dosis para sa paglanghap

Release form Berodual N - spray. Ito, pati na rin ang malubhang kondisyon ng pasyente, ay tumutukoy sa kalubhaan ng paggamit ng gamot - kung minsan, dahil sa respiratory spasm, ang pasyente ay maaaring kumuha ng dosis ng paglanghap nang may kahirapan. Mga tagubilin para sa paggamit ng paggamot:

• sa unang paggamit, kinakailangang pindutin ang ilalim ng vial 2-3 beses;
• alisin ang proteksiyon na takip - ito ay idinisenyo upang maprotektahan laban sa mga bata;
• kung ginagawa mo ang pamamaraan hindi para sa iyong sarili, ngunit para sa isang bata na 6 taong gulang, pagkatapos ay kailangan mong ipaliwanag ang teknolohiya ng paglanghap - kailangan mong gawin itong malalim at mabagal;
• baligtarin ang bote at ituro ang mouthpiece sa iyong bibig, dapat itong mahigpit na nakabalot sa iyong mga labi;
• ang dila ay dapat na iwanang mag-isa upang hindi ito hadlangan ang landas ng aerosol jet;
• lumanghap at pindutin pababa sa ilalim ng bote - ito ay isang dosis, o iniksyon;
• huwag huminga nang 2-3 segundo, at pagkatapos ay huminga nang dahan-dahan.

Ito ang cycle ng pag-inom ng gamot na Berodual N. Kadalasan ang dosis ay dalawang iniksyon. Kung ito ay hindi sapat upang mapawi ang matinding bronchospasm o isang atake sa hika, pagkatapos ay ang pamamaraan ay dapat na ulitin ng apat na beses. Ang 4 ay ang pinakamataas na dosis para sa mga dosis ng paglanghap, kung ang bilang ng mga iniksyon ay hindi makakatulong, dapat kang makipag-ugnayan sa iyong doktor o tumawag ng ambulansya upang ihinto ang pag-atake.

Dosis para sa mga bata at matatanda

Bumili at gumamit lamang ng Berodual N ayon sa inireseta ng iyong doktor, dahil ito ay isang napakalakas na gamot na may mataas na antas ng panganib - kung ginamit mo ito nang hindi naaangkop o hindi isinasaalang-alang ang tamang dosis.

• solong dosis upang maiwasan ang spasm - 2 metered injection;
• sa mahihirap na sitwasyon, kapag ang bronchospasm ay hindi humupa, maaari kang gumawa ng hanggang 4 na pag-click.

Ang mga ganitong hakbang ay ginagawa upang maibsan ang mga sintomas ng hika. Kung ang gamot ay ginagamit para sa kumplikadong pangmatagalang paggamot, pagkatapos ay 1 dosis ng paglanghap lamang ang maaaring inireseta.

Ang bilang ng mga aplikasyon para sa mga pag-atake - kung kinakailangan, at bilang isang therapy para sa malalang sakit sa paghinga - hanggang 8 beses sa isang araw.

Dapat gamitin ng mga matatanda ang aerosol sa parehong sukat ng mga bata. Walang mga espesyal na paghihigpit - tanging contraindications para sa mga kadahilanang pangkalusugan at personal na hindi pagpaparaan.

Sa panahon ng pagbubuntis

Ang Fenoterol at ipratropium - ang mga aktibong sangkap ng Berodual N - ay walang negatibong epekto sa fetus. Gayunpaman, mayroon silang isang bilang ng mga posibleng kahihinatnan at komplikasyon, kabilang ang mga pag-urong ng matris. Ito ay ito, pati na rin ang hindi sapat na mga klinikal na pagsubok sa mga buntis na kababaihan dahil sa hindi etikal at mapanganib na kalikasan, na nasa puso ng pagbabawal sa unang trimester.

Ang gynecologist ay nagpapayo: "Para sa unang 3-4 na buwan ng pagbubuntis, kung maaari, ang isang babae ay dapat tumanggi na kumuha ng Berodual N. Sa kasunod na panahon ng pagbubuntis, ang isang aerosol ay dapat gamitin lamang sa mga kaso kung saan ang panganib ng negatibong epekto ng bronchospasm ay mas mataas kaysa sa mga posibleng komplikasyon na nauugnay sa pagkuha ng fenoterol at ipratropium.

Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig na ang mga buntis na kababaihan, pati na rin ang mga bata na higit sa 6 taong gulang, ay dapat kumuha ng gamot nang may pag-iingat at pagkatapos lamang kumonsulta sa isang pulmonologist at gynecologist, sa kanilang pag-apruba.

Impluwensya ng mga aktibong sangkap:

• nadagdagan ang contractility ng mga kalamnan ng matris;
• ang posibilidad ng pagtagos sa gatas ng suso;
• ang epekto sa pagkamayabong ay hindi pa napag-aaralan - wala pang mga klinikal na pagsubok.

Tagal at mga tampok ng paggamot

Ang tagal ng kurso ay tinutukoy lamang ng dumadating na manggagamot. Sa kaso ng matagal na sakit, sa pagkakaroon ng mga seizure, ang isang aerosol ay dapat gamitin lamang kung kinakailangan upang maiwasan ang spasm at upang mapabuti ang paghinga.

Ang ilang mga sakit ay maaaring magpataas ng mga sintomas sa matagal na paggamit ng Berodual N - lalala ang bronchial obstruction. Sa kasong ito, ito ay nagkakahalaga ng makabuluhang bawasan ang dosis o ganap na itigil, sinuspinde ang paggamit.

Mga side effect at contraindications

Mga posibleng kahihinatnan:

• pangangati, pamumula, urticaria - isang reaksiyong alerdyi sa mga sangkap;
• paradoxical bronchospasm - kapag ang spasm ay tumataas lamang pagkatapos ng paggamit ng gamot;
• mga problema sa gastrointestinal motility;
• posibleng pathologies ng paningin - ay naitala sa mga pasyente na may glaucoma at iba pang mga abnormalidad;
• myocardial ischemia at iba pang mga sakit sa cardiovascular;
• hypokalemia;
• pagkahilo;
• panginginig ng mga paa't kamay.

Hindi mo maaaring gamitin ang gamot:

• na may personal na hindi pagpaparaan sa mga sangkap;
• tachyarrhythmias;
• cardiomyopathy;
• mga batang wala pang 6 taong gulang;
• mga buntis na kababaihan sa mga unang buwan ng pagbubuntis.

Magtalaga ng Berodual nang may pag-iingat kung ang pasyente ay:

• glaucoma;
• heart failure;
• diabetes;
• cystic fibrosis;
• arterial hypertension at iba pa.

Pagbubuod

Ang Berodual N ay isang mahusay na lunas para sa mga pasyenteng dumaranas ng mga sakit sa paghinga. Ngunit ang paggamit ng gamot ay posible lamang pagkatapos kumonsulta sa isang doktor. Mag-ingat sa paggamit.