Bromheksin 4 şurubu kullanım talimatları. Mukolitik etkiye sahip öksürük ilacı - Bromhexine Berlin Chemie şurubu: farklı yaşlardaki çocuklar için kullanım talimatları
sözlü çözüm
Sahip/Kayıt Memuru
PHARMSTANDARD-LEKSREDSTVA, OJSC
Hastalıkların Uluslararası Sınıflandırması (ICD-10)
E84 Kistik fibroz J04 Akut larenjit ve trakeit J15 Bakteriyel pnömoni, başka yerde sınıflandırılmamış J20 Akut bronşit J37 Kronik larenjit ve laringotrakeit J42 Kronik bronşit, tanımlanmamış J45 Astım R05 ÖksürükFarmakolojik grup
Mukolitik ve balgam söktürücü ilaç
farmakolojik etki
Balgam söktürücü etkiye sahip mukolitik ajan. İçerdiği asidik polisakkaritleri depolarize ederek ve nötr polisakkaritler içeren sekresyonlar üreten bronşiyal mukozanın salgı hücrelerini uyararak bronşiyal sekresyonların viskozitesini azaltır. Bromheksinin yüzey aktif madde oluşumunu desteklediğine inanılmaktadır.
Farmakokinetik
Bromheksin gastrointestinal sistemden hızla emilir ve karaciğerden "ilk geçiş" sırasında yoğun metabolizmaya uğrar. Biyoyararlılığı yaklaşık %20'dir. Sağlıklı hastalarda plazmadaki Cmax 1 saat sonra belirlenir.
Vücut dokularında yaygın olarak dağılır. Yaklaşık %85-90'ı idrarla, esas olarak metabolitler şeklinde atılır. Ambroksol, bromheksinin bir metabolitidir.
Bromheksinin plazma proteinlerine bağlanması yüksektir. Terminal fazında T1/2 yaklaşık 12 saattir.
Bromheksin BBB'ye nüfuz eder. Küçük miktarlarda plasenta bariyerine nüfuz eder.
T1/2 6,5 saatte idrarla sadece küçük miktarlar atılır.
Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda bromheksin veya metabolitlerinin klirensi azalabilir.
Deşarj edilmesi zor viskoz sekresyonların oluşumunun eşlik ettiği solunum yolu hastalıkları: trakeobronşit, bronko-obstrüktif bileşenli kronik bronşit, bronşiyal astım, kistik fibroz, kronik zatürre.
Bromheksine karşı aşırı duyarlılık.
Sindirim sisteminden: dispeptik semptomlar, kan serumundaki karaciğer transaminazlarının aktivitesinde geçici artış.
Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi.
Dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme, deri döküntüsü.
Solunum sisteminden:öksürük, bronkospazm.
Özel Talimatlar
Mide ülserlerinde ve mide kanaması öyküsü olduğunda bromheksin doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Bronşiyal astımı olan hastalarda dikkatli kullanın.
Bromheksin kodein içeren ilaçlarla aynı anda kullanılmaz çünkü bu, ince mukusun öksürerek atılmasını zorlaştırır.
Bitki kökenli uçucu yağlarla (okaliptüs yağı, anason yağı, nane yağı, mentol dahil) kombinasyon preparatlarının bir parçası olarak kullanılır.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik ve emzirme döneminde, bromheksin, anneye beklenen yararın fetüs veya çocuğa yönelik potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda kullanılır.
İlaç etkileşimleri
Bromheksin alkali çözeltilerle uyumlu değildir.
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar için ağızdan - günde 3-4 kez 8 mg. 2 yaşın altındaki çocuklar - günde 3 defa 2 mg; 2 ila 6 yaşları arasında - günde 3 defa 4 mg; 6 ila 10 yaşları arasında - günde 3 defa 6-8 mg. Gerekirse, doz yetişkinler için günde 4 kez 16 mg'a, çocuklar için günde 2 kez 16 mg'a kadar artırılabilir.
İnhalasyon şeklinde yetişkinler - 8 mg, 10 yaş üstü çocuklar - 4 mg, 6-10 yaş arası - 2 mg. 6 yaşına kadar - 2 mg'a kadar dozlarda kullanılır. Solunum günde 2 kez yapılır.
Terapötik etki tedavinin 4-6. günlerinde ortaya çıkabilir.
Ticari unvan
Bromheksin 4 Berlin-Chemie
Uluslararası tescilli olmayan ad
Bromheksin
Dozaj formu
Oral çözelti 4mg/5ml
Birleştirmek
100 ml çözelti içerir
aktif madde - Bromheksin hidroklorür 0,080 g
Yardımcı maddeler:
propilen glikol, sorbitol, konsantre kayısı aroması, 0,1 M hidroklorik asit, arıtılmış su.
Tanım
Kayısı kokusuna sahip şeffaf, renksiz, hafif viskoz çözelti.
Farmakoterapötik grup
Beklentiler. Mukolitikler. Bromheksin.
ATX kodu R05CB02
Farmakolojik özellikler
Farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra bromheksin neredeyse tamamen emilir; Yarılanma ömrü yaklaşık 0,4 saattir Ağızdan alındığında Tmax 1 saattir Karaciğerden ilk geçişte etkisi %80 civarındadır. Boşaltım işlemi sırasında biyolojik olarak aktif maddeler oluşur. Plazma proteinlerine bağlanma - %99.
Plazma konsantrasyonundaki azalma çok aşamalıdır. Etkinin sona ermesinden sonraki yarılanma ömrü yaklaşık 1 saattir. Ayrıca terminal yarılanma ömrü yaklaşık 16 saattir, bu durum bromheksinin küçük miktarlarının dokulara yeniden dağıtılmasından kaynaklanmaktadır. Dağılım hacmi kg vücut ağırlığı başına yaklaşık 7 litredir. Bromheksin vücutta birikmez.
Bromheksin plasenta bariyerini geçer ve ayrıca beyin omurilik sıvısına ve anne sütüne de nüfuz eder.
Metabolitler karaciğerde oluştuğundan atılım esas olarak böbrekler yoluyla olur. Bromheksinin proteinlere yüksek derecede bağlanması ve önemli dağılım hacminin yanı sıra dokulardan kana yavaş yeniden dağılımı nedeniyle ilacın herhangi bir önemli kısmının diyaliz veya zorla diürez yoluyla uzaklaştırılması olası değildir.
Şiddetli karaciğer hastalığında ana maddenin klerensinin azalması beklenebilir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde bromheksinin yarı ömrü uzayabilir. Fizyolojik koşullar altında midede bromheksinin nitrozasyonu mümkündür.
Farmakodinamik
Bromheksin, bitki aktif maddesi vasisinin sentetik bir türevidir. Sekretolitik etkiye sahiptir ve bronşlardaki sekresyonların tahliyesini destekler. Hayvan deneyleri, bu ilacın bronş salgılarındaki seröz bileşenin oranını arttırdığını göstermiştir. Bu, viskozitesini azaltarak ve siliyer epitelyumun çalışmasını artırarak balgamın taşınmasını kolaylaştırır.
Bromheksin kullanımıyla birlikte balgam ve bronş sekresyonlarında amoksisilin, eritromisin ve oksitetrasiklin antibiyotiklerinin konsantrasyonunda artış olur. Bu etkinin klinik önemi belirsizdir.
Kullanım endikasyonları
Bronşların ve akciğerlerin akut ve kronik hastalıkları için, mukus oluşumunun ve eliminasyonunun bozulmasıyla birlikte sekretolitik bir ajan olarak.
Kullanım talimatları ve dozlar
Oral çözüm
14 yaşın üzerindeki yetişkinler ve ergenler - günde üç kez 2-4 kaşık BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE (günde 24-48 mg bromheksin hidroklorüre eşdeğer).
6 ila 14 yaş arası çocuklar ve ergenlerin yanı sıra 50 kg'dan hafif hastalar günde üç kez 2 kaşık BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE alır (günde 24 mg bromheksin hidroklorüre eşdeğer).
BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI'nin kullanımına yalnızca 2 yaşın üzerindeki çocuklarda ve tıbbi gözetim altında izin verilir.
Özel hasta popülasyonlarında kullanım talimatları:
BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ilacının karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ciddi böbrek hastalıkları durumunda kullanımı özel dikkat gerektirir (bromheksin daha düşük dozda veya daha uzun aralıklarla kullanılmalıdır).
Tedavi süresi hastalığın endikasyonlarına ve seyrine göre bireysel olarak belirlenir. BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI'nin doktor tavsiyesi olmadan alınmasına 4-5 günden fazla izin verilmez.
Yan etkiler
Oluşma sıklığına göre yan etkiler aşağıdaki şekilde sınıflandırılır:
Sıklıkla |
|
≥ 1/100 ila< 1/10 |
|
≥ 1/1000 ila< 1/100 |
|
≥ 1/10000 ila< 1/1000 |
|
Çok nadiren |
|
Bilinmeyen |
Mevcut verilere dayanarak değerlendirme yapılamaz |
Bazen:
Ateş
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, anjiyoödem, nefes almada zorluk, kaşıntı, ürtiker)
- mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, ishal
Çok nadiren
- şok gelişimine kadar anafilaktik reaksiyonlar
Stevens-Johnson sendromu ve Lyell sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonları ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).
Aşırı duyarlılık reaksiyonunun, anafilaktik reaksiyonların veya ciltte veya mukoza zarlarında olağandışı değişikliklerin ilk belirtilerinde, BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE almayı derhal bırakın ve bir doktora danışın.
Olası advers reaksiyonların raporları
İlaç ruhsatlandırma sonrasında olası yan etkilerin raporlanması önemlidir. Bu, ilacın fayda/risk oranının sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık uzmanları olası advers reaksiyonları bildirmelidir.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
Emzirme dönemi
İlaç etkileşimleri
BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE'yi antitussif ilaçlarla birlikte kullanırken, öksürük refleksinin baskılanması nedeniyle tehlikeli bir sekresyon birikimi mümkündür - bu nedenle, böyle bir ilaç kombinasyonunu reçete ederken, özellikle kapsamlı bir inceleme gereklidir.
Gastrointestinal sistemin tahriş semptomlarına neden olan ilaçların eş zamanlı kullanımıyla, gastrointestinal sistemin mukoza zarları üzerindeki tahriş edici etkinin arttırılması mümkündür.
Özel Talimatlar
Cilt reaksiyonları: Bromheksin kullanımının bir sonucu olarak son derece nadir vakalarda Stevens-Johnson sendromu ve Lyell sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonları meydana gelmiştir. Ciltte veya mukozada olağandışı değişiklikler meydana gelirse, BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE almayı derhal bırakın ve bir doktora danışın.
Mide ve duodenal ülserler: Bromheksin mide-bağırsak mukozasının bariyer fonksiyonunu etkileyebileceğinden, mide veya duodenal ülserden muzdaripseniz (veya geçmişte böyle bir rahatsızlık yaşadıysanız) BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kullanmamalısınız.
Akciğerler ve solunum yolları: Sekresyonların olası birikmesi nedeniyle, bronşiyal hareketliliği bozulmuş ve mukus sekresyonunda artış olan hastalarda (örneğin, primer siliyer diskinezi [kirpik diskinezi] gibi nadir bir hastalıkta) BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer ve böbrek bozuklukları: Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ciddi böbrek hastalıkları durumunda özel dikkat gösterilmelidir (bromheksini daha düşük dozda veya daha uzun aralıklarla kullanın).
Şiddetli böbrek yetmezliğinde karaciğerde üretilen bromheksin metabolitlerinin birikmesi muhtemeldir.
Çocuklar: BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI kullanımına yalnızca 2 yaşın üzerindeki çocuklarda ve tıbbi gözetim altında izin verilir.
Propilen glikol, sorbitol:İlacın bir parçası olan propilen glikol nedeniyle BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE, çocuklarda alkol içtikten sonra ortaya çıkan semptomların aynısına neden olabilir.
Bu bağlamda, ilaç nadir görülen kalıtsal bir hastalık olan konjenital fruktoz intoleransı vakalarında kontrendikedir.
Kalori içeriği 2,6 kcal/g sorbitol.
Bir ölçek, yaklaşık 0,17 ekmek birimine eşdeğer olan 2 g sorbitol (0,5 g fruktoz kaynağı) içerir.
İlacın içerdiği sorbitol nedeniyle hafif müshil etkisi olabilir.
Gebelik ve emzirme
Gebelik
Bugüne kadar bromheksinin hamilelik sırasında kullanımına ilişkin deneyim bulunmamaktadır; bu nedenle BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE'nin hamile kadınlar tarafından kullanımına ancak bir doktor tarafından riskler ve faydalar konusunda kapsamlı bir değerlendirme yapıldıktan sonra izin verilir; Gebeliğin ilk trimesterinde kullanılması önerilmez.
emzirme
Etkin madde anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kullanımına izin verilmemektedir.
İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri
Bilinmeyen
Doz aşımı
Belirtiler:İnsanlarda tehlikeli doz aşımı vakaları hala bilinmemektedir.
25 bromheksin doz aşımı vakasının 4'ünde kusmanın gözlendiği ve üç çocukta kusmanın yanı sıra bilinç kaybı, ataksi, çift görme, hafif metabolik asidoz ve solunum artışının görüldüğü aşırı doz vakalarına ilişkin bir çalışma yayınlandı. oran. 40 mg'a kadar bromheksin alan çocuklarda, bu maddenin vücuttan atılmasına yönelik önlemler alınmasa bile hiçbir semptom görülmedi. İlacın insanlarda kronik toksik etkilerine ilişkin veri bulunmamaktadır.
Tedavi önlemleri:Önemli bir doz aşımı sonrasında dolaşım kontrolü ve gerekirse semptomatik terapötik önlemler endikedir. Bromheksinin düşük toksisitesi nedeniyle, emilimi azaltmak veya eliminasyonu hızlandırmak için genellikle daha invaziv önlemlere gerek yoktur. Ek olarak, farmakokinetik özelliklerden dolayı (büyük dağılım hacmi, yavaş yeniden dağıtım süreçleri ve önemli protein bağlanması), diyaliz ve zorla diürezin, maddenin vücuttan uzaklaştırılması üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
2 yaşın üzerindeki çocuklarda önemli bir doz alındıktan sonra bile genellikle sadece hafif semptomlar görüldüğü için, 80 mg'a kadar bromheksin hidroklorür (yani 100 ml BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE) alırken antidotlara gerek yoktur; küçük çocuklar için bu sınır 60 mg bromheksin hidroklorürdür (6 mg/kg vücut ağırlığı).
Not: Daha yüksek dozlar alınırken yardımcı maddelerin etkisi de dikkate alınmalıdır ("bileşim" ve "Özel talimatlar" - propilen glikol ve sorbitol bölümlerine bakın).
Serbest bırakma formu ve paketleme
60 ml'lik plastik veya alüminyum vidalı kapaklı kahverengi cam şişelerde.
1 şişe, bir ölçü kaşığı ve eyalet ve Rus dillerinde tıbbi kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton pakete yerleştirilir.
Depolama koşulları
25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!
Raf ömrü
Şişenin ilk açılışından itibaren en fazla 3 ay.
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım koşulları
Tezgahın üzerinden
Üretici firma
Berlin Chemie AG (Menarini Grubu),
Glinker Sebze 125
12489 Berlin, Almanya
Tescil Belgesi Sahibi
Berlin Chemie AG (Menarini Grubu), Almanya
Kazakistan Cumhuriyeti topraklarında tüketicilerden ürünlerin (malların) kalitesine ilişkin talepleri alan ve tıbbi ürünün güvenliğinin ruhsat sonrası izlenmesinden sorumlu kuruluşun adresi:
JSC Berlin-Chemie AG'nin Kazakistan Cumhuriyeti Temsilciliği
Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Faks:+7 727 2446180
E-posta adresi: [e-posta korumalı]
Ekli dosyalar
984426251477976208_ru.doc | 43 kb |
381347421477977459_kz.doc | 81,5 kb |
drajeler, oral uygulama için damlalar, enjeksiyon için solüsyon, oral uygulama için solüsyon, şurup, şurup (çocuklar için), tabletler, tabletler [çocuklar için]
Farmakolojik etki:
Mukolitik (sekretolitik) ajan, balgam söktürücü ve zayıf antitussif etkiye sahiptir. Balgamın viskozitesini azaltır (mukoprotein ve mukopolisakkarit liflerini depolimerize eder, bronşiyal sekresyonların seröz bileşenini arttırır); silli epiteli aktive eder, hacmi arttırır ve balgam akıntısını iyileştirir. Solunum sırasında alveoler hücrelerin stabilitesini sağlayan endojen yüzey aktif maddenin üretimini uyarır. Etki, tedavinin başlangıcından itibaren 2-5 gün içinde ortaya çıkar.
Belirteçler:
Viskoz balgam akıntısında zorlukla birlikte solunum yolu hastalıkları: trakeobronşit, çeşitli etiyolojilerin bronşitleri (bronşektazi ile komplike olanlar dahil), bronşiyal astım, akciğer tüberkülozu, zatürre (akut ve kronik), kistik fibroz. Bronş ağacının ameliyat öncesi dönemde ve terapötik ve tanısal intrabronşiyal manipülasyonlar sırasında sanitasyonu, ameliyat sonrası bronşlarda kalın viskoz balgam birikmesinin önlenmesi.
Kontrendikasyonlar:
Aşırı duyarlılık, peptik ülser, gebelik (ilk trimester); emzirme dönemi; çocuk yaşı (6 yaşına kadar - tablet formları için).Dikkatli olun. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği; aşırı salgı birikiminin eşlik ettiği bronş hastalıkları; mide kanaması öyküsü.
Yan etkiler:
Alerjik reaksiyonlar, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, mide ve duodenum ülserlerinin alevlenmesi, baş dönmesi, baş ağrısı, karaciğer transaminaz aktivitesinde artış (son derece nadir). Belirtileri: mide bulantısı, kusma, ishal, dispeptik bozukluklar. Tedavi: yapay kusma, mide yıkama (uygulamadan sonraki ilk 1-2 saat içinde).
Kullanım ve dozaj talimatları:
Çocuklar için Bromheksin 4 mg ağızdan alınır (şurup, tabletler ve drajeler - 6 yaşın üzerindeki çocuklar için, damlalar, oral çözelti), yetişkinler ve 14 yaşın üzerindeki çocuklar - günde 3-4 kez 8-16 mg. 2 yaşın altındaki çocuklar - günde 3 kez 2 mg, 2-6 yaş - günde 3 kez 4 mg, 6-14 yaş - günde 3 kez 8 mg. Gerekirse yetişkinler için doz günde 4 defa 16 mg'a yükseltilebilir. İnhalasyon şeklinde (inhalasyon solüsyonu): yetişkinler - 8 mg, 10 yaş üstü çocuklar - 4 mg, 2-10 yaş arası - 2 mg. Solunum günde 2 kez yapılır. Solüsyon damıtılmış su ile 1:1 oranında seyreltilir ve öksürüğü önlemek için vücut sıcaklığına ısıtılır. Bronş tıkanıklığı durumunda, inhalasyondan önce bir bronkodilatatör reçete edilmelidir. Bromheksin 8 damla: ağızdan, yetişkinler ve 14 yaş üstü ergenler - 23-47 günde 3 kez damla; 6-14 yaş arası çocuklar ve 50 kg'ın altındaki hastalar - günde 3 defa 23 damla, 6 yaşına kadar - günde 3 defa 12 damla. Terapötik etki tedavinin 4-6. günlerinde ortaya çıkabilir. Parenteral olarak (i.m., subkutan olarak, i.v. yavaşça, 2-3 dakika boyunca) - günde 2-3 kez 2-4 mg. İntravenöz uygulama için çözelti, Ringer çözeltisi veya enjeksiyon için steril su ile seyreltilmelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalara daha küçük dozlar verilir veya dozlar arasındaki aralık artırılır.
Özel Talimatlar:
Tedavi sırasında yeterli miktarda sıvı alınması gerekir, bu da bromheksinin balgam söktürücü etkisini artırır. Çocuklarda tedavi, bronşlardan salgıların atılmasını kolaylaştıran postüral drenaj veya göğsün titreşim masajı ile birleştirilmelidir. Bromheksin 8 damla bileşiminin etanol (%41 hacim) içerdiği dikkate alınmalıdır.
Etkileşim:
Çocuklar için Bromheksin 4 mg, öksürük merkezini baskılayan ilaçlarla (kodein dahil) aynı anda reçete edilmez, çünkü bu, sıvılaştırılmış balgamın geçişini (solunum yollarında bronşiyal sekresyonların birikmesi) zorlaştırır. Alkali çözeltilerle uyumsuz. Bromheksin, antimikrobiyal tedavinin ilk 4-5 gününde antibiyotiklerin (amoksisilin, eritromisin, sefaleksin, oksitetrasiklin), sülfonamid ilaçlarının bronş salgılarına nüfuz etmesini teşvik eder.
İlacı kullanmadan önce Çocuklar için Bromheksin 4 mg doktorunuza danışın!
İlacın bileşimi ve salım formu
◊ Oral çözüm şeffaf, renksiz, hafif viskoz, karakteristik kayısı kokusuna sahiptir.
Yardımcı maddeler: propilen glikol - 25 g, sorbitol - 40 g, kayısı aroması konsantresi - 0,05 g, hidroklorik asit 0,1 M (%3,5 çözelti) - 0,156 g, arıtılmış su - 49,062 g.
60 ml - koyu renkli cam şişeler (1) ölçü kaşığıyla tamamlanmıştır - karton paketler.
100 ml'lik koyu cam şişeler (1), ölçü kaşığıyla birlikte - karton paketler.
farmakolojik etki
Balgam söktürücü etkiye sahip mukolitik ajan. İçerdiği asidik polisakkaritleri depolarize ederek ve nötr polisakkaritler içeren sekresyonlar üreten bronşiyal mukozanın salgı hücrelerini uyararak bronşiyal sekresyonların viskozitesini azaltır. Bromheksinin yüzey aktif madde oluşumunu desteklediğine inanılmaktadır.
Farmakokinetik
Bromheksin gastrointestinal sistemden hızla emilir ve karaciğerden "ilk geçiş" sırasında yoğun metabolizmaya uğrar. Biyoyararlılığı yaklaşık %20'dir. Sağlıklı hastalarda Cmax 1 saat sonra belirlenir.
Vücut dokularında yaygın olarak dağılır. Yaklaşık %85-90'ı idrarla, esas olarak metabolitler şeklinde atılır. Bromheksinin metaboliti.
Bromheksinin plazma proteinlerine bağlanması yüksektir. Terminal fazında T1/2 yaklaşık 12 saattir.
Bromheksin BBB'ye nüfuz eder. Küçük miktarlarda plasenta bariyerine nüfuz eder.
T1/2 6,5 saatte idrarla sadece küçük miktarlar atılır.
Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda bromheksin veya metabolitlerinin klirensi azalabilir.
Belirteçler
Tahliyesi zor viskoz sekresyonların oluşumunun eşlik ettiği solunum yolu hastalıkları: trakeobronşit, bronko-obstrüktif bileşenli kronik bronşit, kistik fibroz, kronik pnömoni.
Kontrendikasyonlar
Bromheksine karşı aşırı duyarlılık.
Dozaj
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar için ağızdan - günde 3-4 kez 8 mg. 2 yaşın altındaki çocuklar - günde 3 defa 2 mg; 2 ila 6 yaşları arasında - günde 3 defa 4 mg; 6 ila 10 yaşları arasında - günde 3 defa 6-8 mg. Gerekirse, doz yetişkinler için günde 4 kez 16 mg'a, çocuklar için günde 2 kez 16 mg'a kadar artırılabilir.
İnhalasyon şeklinde yetişkinler - 8 mg, 10 yaş üstü çocuklar - 4 mg, 6-10 yaş arası - 2 mg. 6 yaşına kadar - 2 mg'a kadar dozlarda kullanılır. Solunum günde 2 kez yapılır.
Terapötik etki tedavinin 4-6. günlerinde ortaya çıkabilir.
Yan etkiler
Sindirim sisteminden: dispeptik semptomlar, kan serumundaki karaciğer transaminazlarının aktivitesinde geçici artış.
Merkezi sinir sisteminin yanından:, baş dönmesi.
Dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme, deri döküntüsü.
Solunum sisteminden:öksürük, bronkospazm.
İlaç etkileşimleri
Bromheksin alkali çözeltilerle uyumlu değildir.
Özel Talimatlar
Mide ülserleri için ve mide sorunları öyküsü olduğunda bromheksin doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Mukolitik ajanlar.
Birleştirmek
Aktif madde: Bromheksin.
Üreticiler
Berlin-Chemie AG (Almanya), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Almanya)
farmakolojik etki
Mukolitik, balgam söktürücü, öksürük kesici.
Mukoprotein ve mukopolisakkarit polimer moleküllerinin depolarizasyonuna neden olur (mukolitik etki).
Solunum sırasında alveolar hücrelerin stabilitesini, olumsuz faktörlerden korunmasını, bronkopulmoner sekresyonun reolojik özelliklerini iyileştiren, epitel boyunca kaymasını ve balgamın solunum yolundan salınmasını sağlayan endojen yüzey aktif maddenin üretimini uyarır.
Ağız yoluyla 30 dakika içinde alındığında neredeyse tamamen emilir.
Plazmada proteinlere bağlanır.
BBB ve plasenta bariyerlerinden nüfuz eder.
Karaciğerde demetilasyon ve oksidasyona uğrar.
Böbrekler tarafından atılır.
Tekrarlanan kullanımlarda birikebilir.
Yan etki
Gastrointestinal bozukluklar (mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, peptik ülserin alevlenmesi), aminotransferaz aktivitesinde artış, alerjik cilt reaksiyonları, anjiyoödem.
Kullanım endikasyonları
Balgam akıntısının bozulmuş olduğu bronşların ve akciğerlerin akut ve kronik hastalıkları.
Kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık, hamilelik (özellikle ilk trimesterde), emzirme (tedavi süresince ara verilmelidir).
Kullanım ve dozaj talimatları
İçinde sıvı var.
14 yaşın üzerindeki yetişkinler ve ergenler - 23-47 günde 3 defa düşer; 6 ila 14 yaş arası çocuklar ve vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan hastalar - günde 3 defa 23 damla, 6 yaşına kadar - günde 3 defa 12 damla.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar tek dozu azaltmalı veya dozlar arasındaki aralığı arttırmalıdır.
Doz aşımı
Veri yok.
Etkileşim
Antibiyotiklerin (eritromisin, sefaleksin, oksitetrasiklin) akciğer dokusuna nüfuz etmesini teşvik eder.
Özel Talimatlar
Mide ve duodenumun peptik ülserleri için dikkatle reçete edilir.