Atacand Plus هو دواء مركب لعلاج ارتفاع ضغط الدم. شروط وأحكام التخزين

شكل جرعات

أجهزة لوحية

مُجَمَّع

قرص واحد يحتوي على

المواد الفعالة: كانديسارتان سيليكسيتيل 16 مجم ، هيدروكلوروثيازيد 12.5 مجم ،

سواغ: كربوكسي ميثيل سلولوز الكالسيوم ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، أكسيد الحديد الأصفر CI 77492 (E172) ، أكسيد الحديد الأحمر CI 77491 (E172) ، مونوهيدرات اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا الذرة ، بولي إيثيلين جلايكول 8000.

وصف

أقراص بيضاوية الشكل بلون الخوخ ومحدبة الوجهين ، مسجلة على الجانبين ومزخرفة بالحروف "" على جانب واحد.

مجموعة العلاج الدوائي

مضادات الأنجيوتنسين 2 بالاشتراك مع مدرات البول.

كود ATX C09DA06

الخصائص الدوائية

الدوائية

لا يوجد تأثير مهم سريريًا للإعطاء المشترك كانديسارتان سيليكسيتيل وهيدروكلوروثيازيد على الحرائك الدوائية لأي من هذه المنتجات الطبية.

الشفط والتوزيع

كانديسارتان سيليكسيتيل

كانديسارتان سيليكسيتيل دواء أولي عن طريق الفم. يتحول بسرعة إلى المادة الفعالة - كانديسارتان من خلال التحلل المائي للإيثر أثناء الامتصاص من الجهاز الهضمي ، ويرتبط بقوة بمستقبلات AT1 وينفصل ببطء ، وليس له خصائص ناهضة. يبلغ التوافر الحيوي المطلق للكانديسارتان بعد تناول محلول كانديسارتان سيليكسيتيل عن طريق الفم حوالي 40٪. التوافر البيولوجي النسبي لصيغة الأقراص مقارنة بالمحلول الفموي هو حوالي 34٪. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في مصل الدم (Cmax) بعد 3-4 ساعات من أخذ شكل قرص الدواء. مع زيادة جرعة الدواء ضمن الحدود الموصى بها ، يزداد تركيز كانديسارتان خطيًا. لا تعتمد المعلمات الحركية الدوائية للكانديسارتان على جنس المريض. لا يؤثر تناول الطعام بشكل كبير على المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) ، أي لا يؤثر الطعام بشكل كبير على التوافر البيولوجي للدواء. يرتبط كانديسارتان بنشاط ببروتينات البلازما (أكثر من 99٪). حجم البلازما لتوزيع كانديسارتان هو 0.1 لتر / كغ.

هيدروكلوروثيازيد

يمتص هيدروكلوروثيازيد بسرعة من القناة الهضمية ، والتوافر البيولوجي حوالي 70٪. يزيد تناول الطعام المصاحب من الامتصاص بحوالي 15٪. قد ينخفض ​​التوافر البيولوجي في المرضى الذين يعانون من قصور القلب والوذمة الشديدة. تبلغ نسبة الاتصال ببروتينات بلازما الدم حوالي 60٪. الحجم الظاهر للتوزيع حوالي 0.8 لتر / كغ.

التمثيل الغذائي والإفراز

كانديسارتان سيليكسيتيل

يُفرز كانديسارتان بشكل رئيسي في البول والصفراء دون تغيير ولا يتم استقلابه إلا بشكل طفيف في الكبد.

لم تظهر دراسات التفاعل المتاحة أي تأثير على CYP2C9 و CYP3A4. استنادًا إلى البيانات المختبرية ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات في الجسم مع الأدوية التي يعتمد استقلابها على السيتوكروم P450 متشابهات الإنزيمات CYP1A2 أو CYP2A6 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP2D6 أو CYP2E1 أو CYP3A4. يبلغ عمر النصف للتخلص من كانديسارتان حوالي 9 ساعات. لا يلاحظ تراكم الدواء في الجسم. يظل عمر النصف للتخلص من كانديسارتان دون تغيير (حوالي 9 ساعات) بعد تناول كانديسارتان سيليكسيتيل مع هيدروكلوروثيازيد. لا يوجد تراكم إضافي للكانديسارتان بعد جرعات متعددة من الدواء المركب مقارنة بالعلاج الأحادي.

يبلغ إجمالي التصفية من كانديسارتان حوالي 0.37 مل / دقيقة / كجم ، بينما تبلغ التصفية الكلوية حوالي 0.19 مل / دقيقة / كجم. يتم الإخراج الكلوي للكانديسارتان عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط. عندما يتم تناول كانديسارتان سيليكسيتيل الذي يحمل علامة إشعاعية ، يتم إفراز حوالي 26٪ من الكمية المعطاة في البول على شكل كانديسارتان و 7٪ كمستقلب غير نشط ، بينما توجد 56٪ من الكمية المعطاة في البراز على شكل كانديسارتان و 10٪ كمستقلب غير نشط .

هيدروكلوروثيازيد

لا يتم استقلاب هيدروكلوروثيازيد ويتم إفرازه بالكامل تقريبًا في شكل الشكل النشط للدواء عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط في النيفرون القريب. عمر النصف حوالي 8 ساعات. حوالي 70٪ من الجرعة الفموية تفرز في البول خلال 48 ساعة. لا يتغير عمر النصف للتخلص عند تناوله مع كانديسارتان. عند استخدام مجموعة من الأدوية ، لم يتم الكشف عن أي تراكم إضافي لهيدروكلوروثيازيد بالمقارنة مع العلاج الأحادي.

حركية الدواء كانديسارتان في مجموعات خاصة

في المرضى المسنين (فوق 65 عامًا) ، تمت زيادة Cmax و AUC من كانديسارتان بنسبة 50 ٪ و 80 ٪ على التوالي ، مقارنة مع المرضى الصغار. ومع ذلك ، فإن التأثير الخافض لضغط الدم وحدوث الآثار الجانبية عند استخدام Atacanda® Plus لا يعتمدان على عمر المرضى.

في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف ومتوسط ​​، زاد Cmax و AUC من كانديسارتان بنسبة 50 ٪ و 70 ٪ على التوالي ، في حين أن نصف عمر الدواء لا يتغير مقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، زاد Cmax و AUC من كانديسارتان بنسبة 50 ٪ و 110 ٪ على التوالي ، وزاد نصف عمر الدواء بمقدار مرتين. في المرضى الذين خضعوا لغسيل الكلى ، تم العثور على نفس المعلمات الحركية الدوائية للكانديسارتان كما هو الحال في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​، لوحظت زيادة في المساحة تحت المنحنى لـ كانديسارتان بنسبة 20٪ - 80٪ وفقًا للدراسات السريرية.

هيدروكلوروثيازيد

يكون عمر النصف للتخلص أطول في مرضى القصور الكلوي.

الديناميكا الدوائية

Atacand® Plus عبارة عن مزيج من مانع انتقائي غير ببتيد لمستقبلات الأنجيوتنسين II AT1 - كاديسارتان ، الموجود في شكل جرعات كدواء أولي (كاديسارتان سيليكسيتيل) ومدر للبول ثيازيد - هيدروكلوروثيازيد.

أنجيوتنسين 2 هو الهرمون الرئيسي لنظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون ، والذي يلعب دورًا مهمًا في التسبب في ارتفاع ضغط الدم الشرياني وفشل القلب وأمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى. الآثار الفسيولوجية الرئيسية للأنجيوتنسين 2 هي تضيق الأوعية ، وتحفيز إنتاج الألدوستيرون ، وتنظيم حالة السوائل والكهارل ، وتحفيز نمو الخلايا. يتم التوسط في كل هذه التأثيرات من خلال تفاعل أنجيوتنسين 2 مع مستقبلات الأنجيوتنسين من النوع 1 (مستقبلات AT1).

كانديسارتان هو أحد مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 الانتقائي من النوع الأول (مستقبلات AT1) ، ولا يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، والذي يحول الأنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 ويدمر البراديكينين ؛ لا يؤثر على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ولا يؤدي إلى تراكم البراديكينين أو المادة P. عند مقارنة كانديسارتان مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، كان تطور السعال أقل شيوعًا لدى المرضى المعالجين بـ كانديسارتان سيليكسيتيل. لا يرتبط كانديسارتان بمستقبلات هرمونية أخرى ولا يمنع القنوات الأيونية المشاركة في تنظيم وظائف الجهاز القلبي الوعائي. نتيجة لإعاقة مستقبلات AT1 للأنجيوتنسين 2 ، تحدث زيادة تعتمد على الجرعة في مستوى الرينين ، أنجيوتنسين 1 ، أنجيوتنسين 2 وانخفاض في تركيز الألدوستيرون في بلازما الدم.

يمنع هيدروكلوروثيازيد إعادة امتصاص الصوديوم النشط ، خاصة في الأنابيب الكلوية البعيدة ويعزز إطلاق أيونات الصوديوم والكلوريد والماء. يزداد إفراز الكلى للبوتاسيوم والمغنيسيوم بطريقة تعتمد على الجرعة ، بينما يبدأ الكالسيوم في إعادة امتصاصه بكميات أكبر من ذي قبل. يقلل هيدروكلوروثيازيد من حجم بلازما الدم والسوائل خارج الخلية ويقلل من كثافة نقل الدم عن طريق القلب وضغط الدم. أثناء العلاج طويل الأمد ، يتطور التأثير الخافض للضغط بسبب توسع الشرايين.

ثبت أن استخدام هيدروكلوروثيازيد على المدى الطويل يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات.

كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد لهما تأثير مشترك خافض للضغط.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يتسبب Atacand® Plus في انخفاض فعال وطويل الأمد في ضغط الدم دون زيادة في معدل ضربات القلب (HR). لا يلاحظ انخفاض ضغط الدم الانتصابي عند الجرعة الأولى من الدواء ، ولا يزيد ارتفاع ضغط الدم الشرياني بعد نهاية العلاج. بعد جرعة واحدة من Atacanda® Plus ، يتطور التأثير الخافض للضغط الرئيسي في غضون ساعتين. مع العلاج المطول ، يحدث انخفاض ثابت في ضغط الدم في غضون 4 أسابيع بعد بدء الدواء ويمكن الحفاظ عليه مع مسار طويل من العلاج. Atacand® Plus ، عند تناوله مرة واحدة في اليوم ، يخفض ضغط الدم بشكل فعال ولطيف خلال 24 ساعة مع اختلاف بسيط بين التأثير الأقصى والمتوسط ​​للعمل. في الدراسات السريرية ، كان حدوث الآثار الجانبية ، وخاصة السعال ، أقل شيوعًا مع Atacanda Plus مقارنة بمزيج من مثبطات ACE مع Hypothiazide.

لا تعتمد فعالية الجمع بين كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد على جنس وعمر المريض. حاليا ، لا توجد بيانات عن استخدام كانديسارتان / هيدروكلوروثيازيد في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي / اعتلال الكلية ، وانخفاض وظيفة البطين الأيسر / قصور القلب الحاد والمرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب.

مؤشرات للاستخدام

علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني في المرضى الذين يستطب لهم العلاج المركب

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب تناول Atacand® Plus مرة واحدة يوميًا ، بغض النظر عن الوجبة.

يتم تحقيق التأثير الرئيسي الخافض للضغط ، كقاعدة عامة ، في الأسابيع الأربعة الأولى بعد بدء العلاج.

المرضى المسنين

في المرضى المسنين ، لا يلزم تعديل الجرعة.

مرضى القصور الكلوي

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يفضل استخدام مدرات البول العروية على مدرات البول الثيازيدية. قبل بدء العلاج مع Atacand® Plus ، في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط ​​(تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) ، بما في ذلك المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، يوصى بمعايرة جرعة كانديسارتان (عن طريق Atacand أحادي) ، بدءا من 4 ملغ.

Atacand® Plus هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين< 30 мл/мин/1,73 м2 BSA).

المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم في الدورة الدموية

بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر انخفاض ضغط الدم الشرياني ، على سبيل المثال ، للمرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم في الدورة الدموية ، يوصى بمعايرة جرعة كانديسارتان (من خلال العلاج الأحادي Atacand) بدءًا من 4 مجم.

مرضى الفشل الكبدي

يوصى بزيادة جرعة كانديسارتان سيليكسيتيل في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو معتدل للعلاج بأتاكاند بلس (جرعة البدء الموصى بها من كانديسارتان سيليكسيتيل هي 4 ملغ في هؤلاء المرضى). لا يستعمل أتاكاند بلس في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد و / أو ركود صفراوي.

آثار جانبية

غالبًا (> 1/100 ،< 1/10)

صداع ، دوار

التهابات الجهاز التنفسي

نادرا جدا (< 1/10 000)

غثيان

قلة الكريات البيض ، قلة العدلات وندرة المحببات

فرط بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم

زيادة نشاط إنزيمات "الكبد" أو خلل في وظائف الكبد أو التهاب الكبد

وذمة وعائية ، طفح جلدي ، شرى ، حكة

آلام الظهر ، ألم مفصلي ، ألم عضلي

ضعف وظائف الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي في المرضى المهيئين

أثناء العلاج بهيدروكلوروثيازيد ، عادة بجرعة 25 مجم أو أكثر ، لوحظت الآثار الجانبية التالية: بشكل غير متكرر (> 1/1000 و<1/100), редко (<1/1000) и неизвестно (нет достаточных данных для оценки частоты):

غير شائع (> 1/1000 ،< 1/100)

تفاعلات الحساسية للضوء

نادر (> 1/10000 ،< 1/1 000)

قلة الكريات البيض ، قلة العدلات / ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، فقر الدم اللاتنسجي

تفاعلات تأقية

التهاب الأوعية الناخر

متلازمة الضائقة التنفسية (بما في ذلك الالتهاب الرئوي والوذمة الرئوية)

التهاب البنكرياس

اليرقان (داخل الكبد الصفراوي)

انحلال البشرة النخري السمي ،

القصور الكلوي والتهاب الكلية الخلالي

مجهول

قصر النظر الحاد ، زرق انسداد الزاوية الحاد

موانع

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو المساعدة التي يتكون منها الدواء ، مشتقات السلفوناميد

الحمل والرضاعة

فشل كبدي حاد و / أو ركود صفراوي

فشل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2)

نقص بوتاسيوم الدم المقاوم وفرط كالسيوم الدم

النقرس

الأطفال دون سن 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان)

بحذر: قصور القلب المزمن الشديد ، تضيق الشرايين الكلوية الثنائية ، تضيق شريان كلية واحدة ، تضيق كبير ديناميكيًا للصمام الأبهري والتاجي ، في المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الدماغية وأمراض القلب التاجية ، تضخم عضلة القلب الانسدادي ، في المرضى مع انخفاض حجم الدم في الدورة الدموية ، تليف الكبد ، في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص اللاكتوز والجالاكتوز ، نقص صوديوم الدم ، فرط الألدوستيرونية الأولية ، الجراحة ، في المرضى بعد زرع الكلى ، الفشل الكلوي ، السكري.

تفاعل الأدوية

في دراسات الحرائك الدوائية ، تمت دراسة الاستخدام المشترك لـ Atacanda® Plus مع الوارفارين والديجوكسين وموانع الحمل الفموية (ethinyl estradiol / levonorgestrel) و glibenclamide و nifedipine. لم يتم تحديد تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا.

يتم استقلاب كانديسارتان في الكبد إلى حدٍّ ضئيل (CYP2C9). لم تكشف دراسات التفاعل التي أجريت عن تأثير الدواء على CYP2C9 و CYP3A4. يؤدي الاستخدام المشترك لـ Atacanda® Plus مع عوامل أخرى خافضة للضغط إلى زيادة التأثير الخافض لضغط الدم.

يجب أن نتوقع أن تأثير هيدروكلوروثيازيد ، الذي يؤدي إلى فقدان البوتاسيوم ، قد يتعزز بعوامل أخرى تؤدي إلى فقدان البوتاسيوم ونقص بوتاسيوم الدم (على سبيل المثال ، مدرات البول ، المسهلات ، الأمفوتريسين ، كاربينوكسولون ، البنسلين جي الصوديوم ، مشتقات حمض الساليسيليك ، المنشطات ، ACTH).

تُظهر التجربة مع الأدوية الأخرى التي تعمل على نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون أن العلاج المتزامن مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، ومستحضرات البوتاسيوم ، وبدائل الملح والأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم (مثل الهيبارين) يمكن أن يؤدي إلى تطور فرط بوتاسيوم الدم .

يؤهب نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم الناجم عن مدرات البول للتأثيرات السمية القلبية المحتملة لجليكوسيدات الديجيتال والعوامل المضادة لاضطراب النظم. عند تناول Atacand® Plus بالتوازي مع هذه الأدوية ، من الضروري التحكم في مستوى البوتاسيوم في الدم.

مع الإدارة المشتركة لمستحضرات الليثيوم مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو هيدروكلوروثيازيد ، تم الإبلاغ عن زيادة عكوسة في تركيز الليثيوم في مصل الدم وتطور تفاعلات سامة. يمكن أن تحدث تفاعلات مماثلة أيضًا مع استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، وبالتالي يوصى بالتحكم في مستوى الليثيوم في مصل الدم بالاستخدام المشترك لهذه الأدوية.

التوافر البيولوجي كانديسارتان مستقل عن تناول الطعام.

يتم إضعاف التأثيرات المدرة للبول والمدر للبول وانخفاض ضغط الدم لهيدروكلوروثيازيد بواسطة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.

يضعف امتصاص هيدروكلوروثيازيد باستخدام كوليستيبول أو كوليسترامين.

يمكن تعزيز عمل مرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب (على سبيل المثال ، توبوكورارين) عن طريق هيدروكلوروثيازيد.

يمكن أن تسبب مدرات البول الثيازيدية زيادة في مستوى الكالسيوم في الدم بسبب انخفاض إفرازه. إذا كان من الضروري تناول مكملات غذائية تحتوي على الكالسيوم أو فيتامين د ، فيجب مراقبة مستوى الكالسيوم في بلازما الدم وتعديل الجرعة إذا لزم الأمر.

تعمل الثيازيدات على تعزيز عمل ارتفاع السكر في الدم لحاصرات بيتا وديازوكسيد.

مضادات الكولين (على سبيل المثال ، الأتروبين ، البيبيريدين) قد تزيد من التوافر البيولوجي لمدرات البول الثيازيدية بسبب انخفاض حركية الجهاز الهضمي.

قد تزيد الثيازيدات من مخاطر الآثار الضارة للأمانتادين.

يمكن للثيازيدات أن تبطئ إفراز الأدوية السامة للخلايا (مثل سيكلوفوسفاميد وميثوتريكسات) من الجسم وتزيد من تأثيرها الكابح للنخاع العظمي.

قد يزداد خطر نقص بوتاسيوم الدم مع الاستخدام المتزامن لعقاقير الستيرويد أو الهرمون الموجه لقشر الكظر.

على خلفية تناول الدواء ، قد يزداد حدوث انخفاض ضغط الدم الانتصابي عند تناول الكحول أو الباربيتورات أو التخدير.

قد يقلل العلاج بالثيازيدات من تحمل الجلوكوز. قد يكون من الضروري تعديل جرعة الأدوية المضادة لمرض السكر ، بما في ذلك الأنسولين.

قد يقلل هيدروكلوروثيازيد من تأثير الأمينات المضيق للأوعية (على سبيل المثال ، الإبينفرين (الأدرينالين)).

قد يزيد هيدروكلوروثيازيد من خطر الإصابة بالفشل الكلوي الحاد ، خاصةً مع الجرعات الكبيرة من عامل التباين المعالج باليود.

مع الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين ، قد يزداد خطر فرط حمض يوريك الدم والنقرس.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للباكلوفين أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو مضادات الذهان إلى زيادة التأثير الخافض لضغط الدم وقد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم.

تعليمات خاصة

ضعف وظائف الكلى

في هذه الحالة ، يفضل استخدام مدرات البول العروية على المدرات الثيازيدية. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، عند استخدام Atacand® Plus ، يوصى بمراقبة مستوى البوتاسيوم والكرياتينين وحمض البوليك باستمرار.

زرع الكلى

لا تتوفر بيانات حول استخدام Atacanda® Plus في المرضى الذين خضعوا لعملية زرع الكلى مؤخرًا.

تضيق الشريان الكلوي

الأدوية الأخرى التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يمكن أن تؤدي إلى زيادة في اليوريا في الدم وكرياتينين المصل في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان في الكلية المنفردة. يجب توقع تأثير مماثل من مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2.

انخفاض حجم الدم المنتشر

المرضى الذين يعانون من حجم داخل الأوعية الدموية و / أو نقص الصوديوم قد يصابون بانخفاض ضغط عرضي ، كما هو موصوف للأدوية الأخرى التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون. لذلك ، لا ينصح باستخدام Atacand® Plus حتى تختفي هذه الأعراض.

التخدير والجراحة

في المرضى الذين يتلقون مضادات الأنجيوتنسين 2 ، قد يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني أثناء التخدير وأثناء التدخلات الجراحية نتيجة الحصار المفروض على نظام الرينين - أنجيوتنسين. نادرا جدا ، قد تحدث حالات انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد ، والتي تتطلب سوائل وريدية و / أو مقسِّمات للأوعية.

تليف كبدى

في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد أو مرض كبدي تدريجي ، يجب استخدام الثيازيدات بحذر نظرًا لحقيقة أن التقلبات الطفيفة في حجم السوائل وتكوين الكهارل يمكن أن تسبب غيبوبة كبدية. لا تتوفر بيانات حول استخدام Atacand® Plus في مرضى القصور الكبدي.

تضيق الصمام الأبهري والصمام التاجي (اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي)

يجب توخي الحذر عند وصف Atacanda® Plus ، كما هو الحال مع موسعات الأوعية الأخرى ، في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي أو تضيق الصمام الأبهري أو الصمام التاجي.

فرط الألدوستيرونية الأولية

عادة ما يكون المرضى الذين يعانون من فرط الألدوستيرونية الأولي مقاومين للعلاج بالعوامل الخافضة للضغط التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون. في هذا الصدد ، لا ينصح بوصف Atacand® Plus لمثل هؤلاء المرضى.

انتهاك توازن الماء والملح

كما هو الحال في جميع حالات تناول الأدوية التي لها تأثير مدر للبول ، يجب مراقبة شوارد البلازما.

يمكن للأدوية المدرة للبول التي تحتوي على الثيازيد أن تقلل من إفراز أيونات الكالسيوم في البول ويمكن أن تسبب زيادة دورية وطفيفة في تركيز أيونات الكالسيوم في بلازما الدم.

يمكن أن تسبب الثيازيدات ، بما في ذلك هيدروكلوروثيازيد ، اضطرابات في توازن الماء والملح (فرط كالسيوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم ونقص مغنسيوم الدم وقلاء نقص كلوريد الدم).

قد يكون فرط كالسيوم الدم الذي تم تحديده علامة على فرط نشاط جارات الدرق الكامن. يجب التوقف عن استخدام عوامل الثيازيد حتى تتوفر نتائج اختبار الغدة الجار درقية.

يزيد هيدروكلوروثيازيد الذي يعتمد على الجرعة من إفراز البوتاسيوم ، مما قد يؤدي إلى نقص بوتاسيوم الدم. يكون تأثير هيدروكلوروثيازيد أقل وضوحًا عند استخدامه مع كانديسارتان سيليكسيتيل. يزداد خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، وفي المرضى الذين يعانون من زيادة إدرار البول وفي المرضى الذين يتناولون سوائل ذات محتوى ملح منخفض ، وفي المرضى الذين يخضعون للعلاج المصاحب بالكورتيكوستيرويدات أو الذين يتناولون هرمون قشر الكظر.

بناءً على الخبرة في استخدام الأدوية التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، يمكن تعويض الاستخدام الموازي لـ Atacand® Plus ومدرات البول التي تزيد من إفراز البوتاسيوم عن طريق استخدام المكملات الغذائية التي تحتوي على البوتاسيوم أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم.

قد يؤدي استخدام Atacand® Plus مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 إلى نقص بوتاسيوم الدم ، خاصة إذا كان المريض يعاني من قصور في القلب أو فشل كلوي ، على الرغم من عدم توثيق مثل هذه الحالات.

ثبت أن الثيازيدات تزيد من إفراز المغنيسيوم ، مما قد يؤدي إلى نقص مغنسيوم الدم.

التأثير على التمثيل الغذائي ونظام الغدد الصماء

يمكن أن يؤدي العلاج بالثيازيدات إلى تعطيل مستويات الجلوكوز في الدم. قد يكون من الضروري تعديل جرعة عوامل سكر الدم ، بما في ذلك الأنسولين. أثناء العلاج بالثيازيد ، قد يحدث داء السكري الكامن. كما ارتبطت الزيادات في مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية بالعلاج بالثيازيد. ومع ذلك ، عند استخدام Atacanda® Plus ، الذي يحتوي على جرعة 12.5 مجم ، لوحظ عدد قليل من هذه التأثيرات. تزيد مدرات البول الثيازيدية من تركيز حمض اليوريك في بلازما الدم وقد تساهم في ظهور النقرس في المرضى المعرضين للإصابة.

المرضى الذين يعتمدون في الغالب على نشاط الأوعية الدموية ووظائف الكلى على نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن الشديد أو أمراض الكلى ، بما في ذلك تضيق الشريان الكلوي) حساسون بشكل خاص للأدوية التي تعمل على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون. يصاحب تعيين مثل هذه الأدوية في هؤلاء المرضى انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد ، وآزوت الدم ، وقلة البول ، وفي كثير من الأحيان - الفشل الكلوي الحاد. لا يمكن استبعاد إمكانية حدوث هذه التأثيرات عند استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2. يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد في ضغط الدم لدى مرضى نقص تروية القلب أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية ذات الأصل الإقفاري ، عند استخدام أي من الأدوية الخافضة للضغط ، إلى تطور احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

من الممكن ظهور تفاعلات فرط الحساسية تجاه هيدروكلوروثيازيد في المرضى الذين لم يسبق لهم الإصابة بالحساسية أو الربو القصبي ، ولكنه أكثر احتمالًا للمرضى الذين عانوا من أعراض مماثلة.

عند استخدام مدرات البول الثيازيدية ، كانت هناك حالات تفاقم أو ظهور أعراض مرض الذئبة الحمامية الجهازية.

يحتوي الدواء على اللاكتوز ، لذلك لا ينبغي أن يؤخذ من قبل المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة ، تتجلى في عدم تحمل الجالاكتوز ، نقص اللاكتاز الخلقي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

لم يتم دراسة التأثير على القدرة على قيادة السيارة أو العمل مع الآلات ، لكن الخصائص الديناميكية الدوائية للعقار تشير إلى عدم وجود مثل هذا التأثير. يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات ، حيث قد يحدث دوار وتعب متزايد أثناء العلاج.

جرعة مفرطة

الأعراض: تم وصف حالات منعزلة من جرعة زائدة من الدواء (تصل إلى 672 ملغ من كانديسارتان سيليكسيتيل) ، مما أدى إلى تعافي المرضى دون عواقب وخيمة.

المظهر الرئيسي لجرعة زائدة من هيدروكلوروثيازيد هو فقدان حاد في السوائل والشوارد. كما لوحظت أعراض مثل الدوخة ، وانخفاض ضغط الدم ، وجفاف الفم ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، والتخدير ، وفقدان الوعي وتشنجات العضلات.

العلاج: مع تطور انخفاض واضح سريريًا في ضغط الدم ، من الضروري إجراء علاج الأعراض ومراقبة حالة المريض. ضع المريض على ظهره وارفع ساقيه. إذا لزم الأمر ، يجب زيادة حجم الدورة الدموية ، على سبيل المثال ، عن طريق الحقن في الوريد لمحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر. إذا لزم الأمر ، يمكن وصف عوامل الودي. من غير المحتمل إزالة كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد عن طريق غسيل الكلى.

بلد المنشأ

مجموعة المنتج

الأدوية الخافضة للضغط

نموذج الافراج

• 14 - بثور (2) - عبوات أقراص من الورق المقوى 28 قطعة.

وصف الشكل الدوائي

• أقراص وردية ، بيضاوية ، محدبة الوجهين ، مسجلة على كلا الجانبين ومطبوع عليها حرف "A / CS" على جانب واحد. أقراص وردية ، بيضاوية ، محدبة الوجهين ، مسجلة على كلا الجانبين ومطبوع عليها حرف "A / CS" على جانب واحد.

التأثير الدوائي

الدوائية

شروط خاصة

مُجَمَّع

• كانديسارتان سيليكستيل 16 مجم هيدروكلوروثيازيد 12.5 مجم سواغ: كالسيوم كارميلوز ، هيدروكسي بروبيل ، لاكتوز أحادي الهيدرات ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا الذرة ، ماكروغول ، صبغة الحديد أكسيد أصفر ، صبغة الحديد أكسيد أحمر.

مؤشرات Atacand Plus للاستخدام

• - علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني عند المرضى الموصوفين للعلاج المركب

موانع استعمال أتاكاند بلس

• - خلل في وظائف الكبد و / أو ركود صفراوي. - اختلال وظائف الكلى (KK

جرعة Atacand Plus

• 16 مجم + 12.5 مجم

آثار جانبية Atacand plus

• كانت الآثار الجانبية التي تم تحديدها خلال التجارب السريرية معتدلة وعابرة وقابلة للمقارنة في التردد مع مجموعة الدواء الوهمي. كان معدل التوقف بسبب الأحداث الضائرة متشابهًا بين كانديسارتان / هيدروكلوروثيازيد (3.3٪) والغفل (2.7٪). في تحليل مجمع لنتائج الدراسات السريرية ، لوحظت الآثار الجانبية التالية بسبب تعيين مزيج من كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد. لوحظت الآثار الجانبية الموصوفة بمعدل تكرار لا يقل عن 1٪ مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. من جانب الجهاز العصبي المركزي: دوار ، ضعف. كانديسارتان سيليكسيتيل تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية نادرًا جدًا أثناء استخدام الدواء بعد التسويق (

تفاعل الدواء

جرعة مفرطة

شروط التخزين

• يحفظ فى درجة حرارة الغرفة 15-25 درجة
• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال

السارتان أو مضادات الأنجيوتنسين 2 هي مجموعة واعدة من الأدوية الخافضة للضغط ، وتكتسب المزيد والمزيد من الشعبية كل عام. ممثل هذه المجموعة هو عقار Atacand ، وهو دواء مصمم خصيصًا لخفض ضغط الدم بشكل فعال في ارتفاع ضغط الدم الأساسي.

دواء لخفض ضغط الدم

Atacand هو دواء على شكل أقراص تعتمد على كانديسارتان. يحتوي Atacand على:

• 8 أو 16 مجم كانديسارتان ؛
• نشا الذرة؛
• اللاكتوز.
• ستيرات المغنيسيوم
• مكونات قذيفة.

يجب أن يؤخذ إدراج مكونات إضافية في الاعتبار للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل النشا واللاكتوز. الأقراص معبأة في بثور ، 14 قطعة لكل منهما. تحتوي العبوة على 2 بثور من Atacanda 16 ملغ أو 8 ملغ ، وتعليمات مفصلة للاستخدام.

هناك نوعان من الأدوية - أقراص Atakand و Atakand Plus. تكمن اختلافاتهم في تكوين وجرعة المادة الفعالة.

Atacand Plus هو دواء مركب يحتوي أيضًا على مدر للبول من مجموعة الثيازيد. يحتوي الدواء على 16 ملغ كانديسارتان و 12.5 ملغ هيدروكلوروثيازيد. المواد المساعدة والتكوين في التركيبة هي نفسها الموجودة في أقراص Atacand.

تحتوي أقراص Atakand Plus على مادتين فعالتين

الدواء ينتمي إلى العقاقير الطبية. لشراء دواء من الصيدلية ، يجب أن تزود الصيدلي بوصفة طبية من طبيبك.

أقراص Atacanda 8 mg ذات لون وردي فاتح مع شق في جانب واحد. أقراص أتاكاندا 16 مجم زهرية اللون. عقار Atacand Plus المركب بلون الخوخ.

التأثير الدوائي

ترتبط آلية تطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني ارتباطًا وثيقًا بنشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون. تحدث زيادة في ضغط الدم بسبب إطلاق الألدوستيرون ، الذي له تأثير مضيق للأوعية ، وبالتالي زيادة قوة الأوعية الدموية. يتم إنتاج الألدوستيرون من خلال التحولات المعقدة لهرمونات أخرى ، وبشكل أساسي أنجيوتنسين 2. يؤدي إطلاق هذه المادة إلى تضيق الأوعية الدموية وزيادة كمية الألدوستيرون وزيادة ضغط الدم.

تؤثر أدوية مجموعة السرطانات بشكل مباشر على سبب ارتفاع ضغط الدم - إطلاق أنجيوتنسين 2.

عند تناول Atacand ، يتم حظر نشاط المستقبلات ، استجابة للنشاط الذي يتم فيه إطلاق الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تحت تأثير هذا الإنزيم ، يتم تحويل هرمون أنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2. وهكذا ، بمساعدة كانديسارتان ، تنقطع العملية ، مما يؤدي إلى زيادة نغمة الأوعية الدموية وتضييق تجويف جدران الوعاء الدموي. في الوقت نفسه ، لا يؤثر Atacand على إفراز الهرمونات الأخرى المشاركة في ضمان الأداء الطبيعي لنظام القلب والأوعية الدموية والكائن الحي بأكمله.

ملامح العمل العلاجي لعقار Atacand:

• انخفاض تدريجي في ضغط الدم.
• منع آليات زيادة ضغط الدم.
• تقليل الحمل على القلب والأوعية الدموية.
• منع تطور مضاعفات ارتفاع ضغط الدم.
• الوقاية من أزمات ارتفاع ضغط الدم والنوبات القلبية لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم.

يحتوي Atakand Plus أيضًا على مدر للبول في التركيبة ، مما يوفر تأثيرًا خافضًا للضغط أكثر وضوحًا عن طريق تحفيز إزالة السوائل الزائدة من الجسم. يوصف هذا الدواء لأشكال شديدة من ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يقلل الدواء من الحمل على عضلة القلب ، ويعيد ضغط الدم إلى طبيعته ، ويقلل من التورم ويمنع حدوثه مرة أخرى.

مؤشرات للاستخدام

Atacand هو دواء مصمم خصيصًا لمرضى ارتفاع ضغط الدم.

المؤشر الرئيسي لاستخدام الدواء هو علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي. في الوقت نفسه ، يستخدم Atakand لارتفاع ضغط الدم الخفيف والمتوسط ​​، ويوصف Atakand Plus لأشكال المرض الشديدة.

كدواء مساعد ، يمكن وصف Atacand كجزء من علاج معقد لفشل القلب. يستخدم الدواء أيضًا في علاج اضطرابات الوظيفة الانقباضية للبطين الأيسر.

في قصور القلب ، يقلل Atacand من الوفيات ، ويقلل من تكرار الاستشفاء ويزيد من متوسط ​​العمر المتوقع للمرضى ، مما يقلل من خطر الموت القلبي المفاجئ.

الدواء له تأثير يعتمد على الجرعة. لوحظ تأثير مستقر خافض للضغط بعد 3-4 أسابيع من بدء العلاج المنتظم. يعمل الدواء بشكل تراكمي ، لذلك يستمر التأثير لعدة أسابيع بعد توقف الدواء. في هذه الحالة ، تبدأ الجرعة الأولى من الدواء في العمل بعد ساعتين من تناوله.

مخطط الإدارة ونظام الجرعات

الجرعة الأولية هي 8 ملغ من الدواء يوميا. يبدأ العلاج بتعيين عقار Atacand. يستخدم Atacand Plus في أشكال حادة من المرض ، أو عند التبديل من دواء مركب آخر لارتفاع ضغط الدم.

يجب تناول القرص مرة في اليوم ويفضل في الصباح. لوحظ تأثير مستقر خافض للضغط بعد 4 أسابيع من العلاج المنتظم بجرعة 8 ملغ.

تعليمات استخدام أقراص Atacand تحذر من أنه لا ينبغي زيادة الجرعة الأولية الموصى بها قبل 28 يومًا من بدء العلاج. في هذه الحالة ، يجب أن يخضع المريض لفحص شامل لتقييم فعالية طريقة العلاج هذه. في حالة انخفاض التأثير العلاجي عن المتوقع ، بعد 4 أسابيع ، يمكن مضاعفة جرعة الدواء.

يتم إجراء استقبال Atacand بجرعة 16 مجم لبضعة أسابيع أخرى. كل هذا الوقت ، يجب أن تحتفظ بمفكرة لتقلبات ضغط الدم. ثم يقوم الطبيب مرة أخرى بتقييم نتائج العلاج ويقرر إجراء تعديل إضافي لجرعة الدواء.

الحد الأقصى المسموح به من الدواء هو 32 ملغ في اليوم. في هذه الحالة ، يتم إجراء الاستقبال مرة واحدة يوميًا ، بغض النظر عن الطعام.

مع فعالية منخفضة للعلاج بـ 16 ملغ من الدواء ، يفضل عدم زيادة كمية كانديسارتان ، ولكن إضافة مدر للبول إلى نظام العلاج. تظهر الدراسات السريرية أن تناول 16 ملغ من كانديسارتان و 12.5 ملغ من هيدروكلوروثيازيد أكثر فعالية بكثير من العلاج الأحادي بجرعات عالية من مضادات الأنجيوتنسين 2. في هذه الحالة ، يوصف عقار Atacand Plus.

يمكنك التبديل إلى تناول دواء مركب بعد العلاج الأحادي Atacand وبعد العلاج بمدرات البول الثيازيدية وحدها ، والتي غالبًا ما تُمارس في حالة ارتفاع ضغط الدم من درجة واحدة ودرجتين.

يجب تناول Atacand Plus قرصًا واحدًا مرة واحدة يوميًا ، بغض النظر عن الوجبة. لا ينصح بزيادة الجرعة أو عدد الجرعات مع عدم فعالية العلاج بهذا الدواء. إذا لم يظهر التأثير العلاجي المتوقع بعد 4 أسابيع ، يجب مراجعة نظام العلاج ، أو استبدال مجموعة الأدوية من الأدوية الموصوفة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل هو بطلان استخدام Atacand.

لم يتم تحديد التأثير الدقيق لعقار Atakand على مسار الحمل وتطور الجنين ، وبالتالي فإن الدواء هو بطلان في النساء الحوامل. في الحالات التي يكون فيها المريض على دراية بالحمل أثناء العلاج بالسارتان ، من الضروري إما التوقف عن تناول الدواء أو مواصلة العلاج ، واتخاذ التدابير المناسبة لتقليل التأثير السلبي على الجنين.

ينتقل الدواء إلى حليب الثدي ، لذلك ، أثناء الرضاعة ، لا يوصف العلاج مع Atacand. في حالة عدم إمكانية تأجيل العلاج ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

استخدم في أمراض الكبد والكلى

يسمح وصف عقار Atacand ، الوارد في التعليمات الرسمية للاستخدام ، بتعيين هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل. إن تجربة تناول الدواء في حالة الفشل الكلوي الشديد محدودة ، لذا ينصح باستشارة الطبيب.

يجب أن يخضع المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى لفحوصات منتظمة لتقييم أداء الجهاز. إذا تدهورت وظائف الكلى ، يجب التوقف عن العلاج بحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2.

يُمنع استخدام عقار Atacand Plus في حالات القصور الكلوي الشديد ، بينما يكون العلاج بـ Atacand بدون هيدروكلوروثيازيد في التركيبة ممكنًا ، ولكنه يتطلب تقليل الجرعة الموصى بها.

مع اضطرابات الكبد الخفيفة والمتوسطة ، يمكنك تناول الدواء. الجرعة الأولية في هذه الحالة هي 4 ملغ كانديسارتان في اليوم. إذا لم تتدهور وظيفة الكبد بعد شهر من العلاج بجرعات صغيرة من الدواء ، فيُسمح بزيادة كمية الدواء التي يتم تناولها إلى 8 ثم إلى 16 مجم يوميًا.

في الأشكال الشديدة من ضعف الكبد ، يحظر الدواء.

ميزات الاستخدام في كبار السن

يمكن إعطاء الدواء لكبار السن ، في حين أن تصحيح الجرعة الموصى بها غير مطلوب. القيد الوحيد هو انتهاك وظائف الكلى لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا. في هذه الحالة ، يجب إجراء العلاج بجرعة مخفضة من الأدوية. يبدأ العلاج بـ 4 مجم من الدواء ، ويزيد الكمية تدريجياً إلى 16 مجم في اليوم.

أثناء العلاج ، يجب مراقبة وظائف الكلى والكبد وعضلة القلب بانتظام. إذا كنت تشعر بسوء ، يجب التوقف عن العلاج.

يمكن أيضًا تناول Atacand Plus من قبل المرضى المسنين ، ومع ذلك ، في بداية الدورة العلاجية ، يجب مراقبة وظائف الكلى بعناية وتسجيل تقلبات ضغط الدم في يوميات خاصة.

موانع

موانع استخدام عقار Atacand هي عدم تحمل الفرد للدواء ، وخلل شديد في وظائف الكبد وركود صفراوي. لا يستخدم الدواء في ممارسة طب الأطفال.

لا يستعمل Atacand Plus في الحالات التالية:

• عدم تحمل مدرات البول الثيازيدية.
• عدم تحمل كانديسارتان.
• الحمل والرضاعة؛
• سن حتى 18 سنة
• القصور الكلوي والكبدي الحاد.
• نقص بوتاسيوم الدم.
• فرط كالسيوم الدم.
• النقرس.

يتطلب عقار Atacand Plus الحذر ، لذلك لا يمكن استخدامه إلا بعد الموافقة على نظام العلاج مع الطبيب المعالج.

آثار جانبية

مع ظهور أعراض الدوخة ، يجب إيقاف الدواء على الفور.

نظرًا لأننا نتحدث عن مادتين فعالتين ، فمن المستحسن النظر بشكل منفصل في الآثار الجانبية المحتملة للكانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد.

الآثار الجانبية لعقار كانديسارتان التي قد تحدث أثناء تناول أتاكاند:

• التهابات الجهاز التنفسي؛
• يسعل؛
• صداع نصفي؛
• دوخة؛
• ارتباك؛
• ردود الفعل التحسسية.

هناك دليل على حدوث وذمة كوينك أثناء العلاج الدوائي. لوحظ هذا النوع من الحساسية في حالات معزولة.

نظرًا لوجود هيدروكلوروثيازيد في تركيبة عقار Atakand ، يجب مراعاة احتمال حدوث الآثار الجانبية التالية:

• ارتفاع السكر في الدم.
• نقص صوديوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم.
• دوخة؛
• دوار؛
• هبوط ضغط الدم الانتصابى؛
• فقدان الشهية؛
• ألم المعدة؛
• إسهال؛
• بيلة سكرية.
• مرض التمثيل الغذائي
• زيادة مستويات حمض اليوريك والكوليسترول.

عند تناول Atacand Plus ، غالبًا ما يلاحظ انخفاض ضغط الدم الانتصابي في بداية العلاج بالعقاقير. نادرًا ما يتسبب العلاج الأحادي بالكانديسارتان بدون مدر للبول في حدوث هذا الاضطراب.

أعراض الجرعة الزائدة

جرعة زائدة من Atacand تسبب الدوخة ، والارتباك ، والإغماء ، وانخفاض حاد في ضغط الدم. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض ، يجب أن يتخذ المريض وضعية الاستلقاء ، مع تثبيت الساقين فوق مستوى الجسم. علاج الأعراض ضروري للقضاء على الأعراض ؛ غسيل الكلى غير فعال في حالة تناول جرعة زائدة من كانديسارتان.

في حالة تناول جرعة زائدة من عقار Atacand Plus المشترك ، تحدث الأعراض التالية:

• عدم انتظام دقات القلب.
• عدم انتظام ضربات القلب.
• ذبحة؛
• نقص بوتاسيوم الدم.
• تشنجات العضلات؛
• خفض ضغط الدم
• إغماء.

ضع المريض بشكل مريح واطلب العناية الطبية الطارئة. لا يتم إفراز Atacand Plus عن طريق غسيل الكلى. في حالة الجرعة الزائدة ، يكون علاج الأعراض ضروريًا ، وتطبيع توازن الماء والكهارل عن طريق ضخ مستحضرات خاصة. في حالة الاشتباه في جرعة زائدة ، فإن العلاج الذاتي غير مقبول.

تعليمات خاصة

لا ينبغي أن يؤخذ Atacand Plus من قبل الأشخاص الذين لا يتحملون اللاكتوز

يمكن للأدوية من مجموعة السرطانات أن تسبب انخفاضًا في الضغط إلى القيم الحرجة أثناء العمليات الاختيارية. من الضروري تحذير الطبيب من العلاج بهذا الدواء قبل العملية بوقت. إذا كان هناك خطر الإصابة بحالة خطيرة ، يجب إيقاف الدواء قبل أيام قليلة من العملية.

يجب عدم تناول أتاكاند بلس من قبل مرضى النقرس وداء السكري. يؤثر هذا الدواء سلبًا على عملية التمثيل الغذائي. أثناء تناول Atacand Plus ، كان هناك زيادة في مستوى حمض البوليك ، وإفراز الجلوكوز في البول ، وارتفاع السكر في الدم. كل هذا يؤدي إلى تفاقم مسار المرض ويمكن أن يهدد حياة المريض.

قد يخفي كانديسارتان أعراض ارتفاع السكر في الدم ، لذلك يجب على مرضى السكري مراقبة مستويات الجلوكوز لديهم بانتظام.

يوجد اللاكتوز في أدوية Atakand و Atakand Plus. لا توصف الأدوية للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز.

على خلفية تناول أقراص Atacand و Atacand Plus ، قد يظهر النعاس وفقدان القوة والارتباك ، وبالتالي يجب التخلي عن القيادة طوال مدة العلاج.

تفاعل الأدوية

1. عند تناول كانديسارتان مع مستحضرات البوتاسيوم أو مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم أو بدائل الملح ، هناك خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم.
2. عندما تؤخذ في وقت واحد مع مستحضرات الليثيوم ، لوحظ زيادة في التأثيرات السامة لهذا الأخير ، وبالتالي فإن هذا المزيج هو بطلان.
3. يؤدي الاستخدام المتزامن للعقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية مع كانديسارتان إلى انخفاض التأثير الخافض للضغط للدواء على الضغط. كما أنه يزيد من تدهور وظائف الكلى وتطور الفشل الكلوي الحاد. لا ينصح بالإعطاء المتزامن لأدوية هاتين المجموعتين.
4. عند تناول Atacand Plus ، هناك خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم ، والذي يمكن أن يؤدي إلى تعطيل عمل الجليكوزيدات المستخدمة في علاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب.
5. الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات تمنع التأثير المدر للبول من Atacand Plus.
6. مع الاستخدام المتزامن للباربيتورات أو مضادات الذهان أو المشروبات الكحولية مع عقار Atacand Plus ، هناك زيادة في أعراض انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
7. يجب على مرضى السكري من النوع 2 مراقبة مستويات الجلوكوز لديهم بانتظام ، حيث يوجد دليل على انخفاض في فعالية الأدوية الخافضة لسكر الدم أثناء تناول أقراص Atacand.
8. يحظر تناول Atacand و Atacand Plus لمرضى السكري الذين يتناولون الأدوية مع aliskiren في تركيبتها.

التكلفة ونظائرها

كانديسارتان له تركيبة وجرعة مماثلة

عند وصف Atacand ، يكون السعر مهمًا ، لأنه غالبًا ما يُشار إلى هذا الدواء للاستخدام طويل الأمد. يتم إنتاج الدواء في المملكة المتحدة ، وهذا هو سبب ارتفاع تكلفته. في أغلب الأحيان ، يتم إجراء العلاج باستخدام دواء بجرعة 16 مجم ، وتكلفة العبوة حوالي 2500 روبل. تم تصميم هذا العدد من الأجهزة اللوحية لمدة 28 يومًا من القبول.

تكلف Atakand Plus أكثر قليلاً - حوالي 2600-2750 روبل ، اعتمادًا على مكان الشراء.

نظائرها الكاملة للدواء:

• كانديسارتان.
• كسارك.
• كانديكور.
• كانتاب.
• أدفانت.

جميع الأدوية لها نفس التركيب والجرعة. التناظرية الميسورة للدواء هي أقراص Ordiss ، وتبلغ تكلفة تغليفها حوالي 500 روبل.

لا يوجد فرق في التأثير العلاجي ، ومع ذلك ، فإن البدائل الرخيصة للعقار الأصلي قد تسبب المزيد من الآثار الجانبية.

نظائرها Atakand Plus هي أدوية مدمجة Ordiss N و Kandecor N و Khizart N. وتبدأ تكلفة الأدوية المركبة من 650 روبل.

إذا كنت بحاجة إلى اختيار نظائرها من عقار Atacand ، يجب عليك استشارة طبيبك. في حالة عدم تحمل أدوية مجموعة السرطانات ، قد يُعرض على المريض أدوية من مجموعة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لعلاج ارتفاع ضغط الدم.

"أتاكاند" دواء كلاسيكي له القدرة على تقليل الضغط أثناء نوبات ارتفاع ضغط الدم الشديدة. يتم إنتاجه بشكل أساسي في علبة بها 28 قرصًا بجرعات مختلفة (من 8 إلى 32 ملليجرام). يحتوي الدواء على صبغة حمراء مميزة ، مما يجعل من الممكن التعرف عليه في كتلة أدوية مجموعة الإسعافات الأولية.

وصف

يتم إنتاج العقار نفسه ، "كانديسارتان" ، تحت أسماء تجارية مختلفة: "إيربيسارتان" ، "أتاكاند" - نظائر لها نفس التأثير والخصائص والنشاط. شروط التخزين - مكان جاف مظلم بعيداً عن متناول الأطفال. تاريخ انتهاء الصلاحية - 36 شهرًا. وفقًا للأطباء ، على الرغم من التكلفة العالية ، أظهر هذا الدواء نتائج ممتازة ، لذلك يوصي العديد من أطباء القلب بـ Atakand. تعليمات الاستخدام والسعر ونظائرها - ستتم مناقشة كل هذا في مادتنا.

مُجَمَّع

جهاز لوحي واحد (حسب التصنيف):

• كانديسارتان Cilexetil - من 8 إلى 32 مجم (على سبيل المثال ، "Atakand 16 No. 28").
• المكونات الإضافية: التلك والصبغة الحمراء (على شكل أكسيد الحديد) والنشا والعديد من المكونات الأخرى التي ليس لها تأثيرات علاجية.

يشير الرقم بعد الرقم الموجود في الاسم إلى عدد الأقراص في عبوة واحدة ، والرقم بعد اسم الدواء نفسه هو الجرعة بالملليغرام. يُشار إلى هذا غالبًا بشكل خاص على أقراص Nortivan ، وقد لا توفر النظائر دائمًا هذه المعلومات على العبوة.

طلب

يتم استخدامه عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم كوسيلة وقائية ، على معدة فارغة. الجرعة الأولية هي نصف الجرعة الدنيا (4 ملغ) ، في حالة وجود تلف في الكبد و / أو الكلى ، تنخفض الكمية الأولية للدواء إلى النصف. تدريجيًا ، يتم زيادة جرعة "Atakanda" إلى 8 ملليغرام ، وأكبر جزء مسموح به من الدواء هو 16 ملغ. يستمر التأثير من 24 إلى 36 ساعة ولا يعتمد على المؤشرات الطبيعية: الوزن والطول والعمر والجنس.

مؤشرات للاستخدام

المؤشر الرئيسي للاستخدام هو أي نوع من ارتفاع ضغط الدم الشرياني (شعبيا - ارتفاع ضغط الدم). أيضًا ، الشروط الإضافية للموعد هي:

• كبير العمر (من أربعين سنة وما فوق).
• نمط حياة مستقر.
• الاستعداد لأزمات ارتفاع ضغط الدم ، التي تحددها السجلات الطبية للأقارب في الأجيال الماضية.

موانع

يحتوي كانديسارتان على عدد قليل من موانع الاستعمال ، بسبب عدم إمكانية وصفه لجميع المرضى:

• أشكال مختلفة من فشل الكبد وعلى وجه الخصوص - ركود صفراوي.
• فرط الحساسية لمادة كانديسارتان ، والتي تظهر بأشكال عديدة ، من الشرى والحكة الطفيفة إلى تفاعلات الحساسية والصدمة التأقية.
• الحمل والتغذية للطفل - يمكن للدواء أن يخترق حاجز المشيمة ويكون قادرًا على تقليل الضغط في الجنين ، وتعطيل قدرته على البقاء وتطوره.

له آثار جانبية أقل بكثير من Irbesartan. تنص تعليمات الاستخدام على أن لديها فرصة أكبر بكثير لإثارة الآثار الجانبية: الغثيان والدوخة. أيضا ، لا ينبغي أن يوصف هذا الدواء للأطفال دون سن الثامنة عشرة.

آثار جانبية

الدواء له آثار جانبية قليلة مقارنة بالعقاقير من نفس الفئة من الجيل الأول:

• من جانب الجهاز العصبي المركزي: دوار مفاجئ شديد.
• في الجهاز التنفسي: أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا في المرحلة الأولية ، سعال ، التهاب البلعوم ، التهاب الأنف. يزيد من فرصة الإصابة بالتهابات الجهاز التنفسي الحادة.
• من الجهاز الهضمي: ألم في البطن والحوض قد يؤدي إلى قرحة في المعدة وقرحة الاثني عشر.
• من الدورة الدموية - زيادة في ظهور وذمة مختلفة ، "القطن" من الأطراف.
• غالبًا قد يكون هناك ألم غير عادي في منطقة أسفل الظهر (ألم الظهر) ، غير مصحوب بمشاكل خطيرة في الجسم.

في حالة تناول جرعة زائدة ، يتم ملاحظة الأعراض التالية: الدوخة الشديدة ، والارتباك ، وظهور الأعراض الأولية لانخفاض حاد في الضغط (انخفاض ضغط الدم) ، مثل القيء ، وطنين الأذن ، والنعاس ، وفقدان الوعي. لوحظ العلاج بدون مضاعفات حتى عندما تم تجاوز الجرعة حتى 672 مجم (محاولة لتسوية الحسابات مع الحياة بأخذ 21 قرصًا من كانديسارتان في المرة الواحدة).

في حالة تناول جرعة زائدة ، يجب التحكم في العلامات الحيوية الرئيسية (الضغط والنبض والدماغ ونشاط الجهاز التنفسي) والراحة ووضع الاستلقاء. في بعض الأحيان يتم وضع قطرات مع محلول ملحي. غسيل الكلى ليس له التأثير المطلوب: الدواء لا يتم ترسيبه ولا يتم إفرازه بواسطة الكواشف المنقية للدم ، لذلك يبقى في الجسم ويحتفظ بالسمية طوال فترة العمل حتى يتحلل تمامًا في الكبد ، وهذا على وجه الخصوص صحيح بالنسبة لأقراص Irbesartan ، تصف تعليمات الاستخدام بالتفصيل طريقة إعادة التأهيل بعد جرعة زائدة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

من بين التأثيرات الهامة لعقار كانديسارتان مع أدوية أخرى ، يمكن تمييز ما يلي:

• عند تناول الأدوية التي تحافظ على البوتاسيوم ، يزداد احتباس البوتاسيوم في الجسم.
• الوضع مشابه للأدوية المحتوية على الليثيوم.
• يقلل استخدام المسكنات (على وجه التحديد ، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات) من التأثير الرئيسي للدواء على خفض ضغط الدم. يزيد خطر الإصابة بضعف وظائف الكلى ، في الأشخاص الذين يعانون من القصور الكلوي ، يزداد محتوى البوتاسيوم في الدم.

نظائرها والأسعار

يحتوي هذا الدواء على العديد من الأدوية الجنيسة التي تتطابق في الخصائص ، لكن Atakand يعتبر الأفضل. يتم تقديم تناظرية للدواء: "Irbesartan" ، "Nortivan" ، "Presartan". المادة الفعالة هي نفسها في كل مكان. يمكن أيضًا استبداله بأقراص AIRA-Sanovel. كل واحد منهم له مزاياه وعيوبه.

بادئ ذي بدء ، هذه الأدوية لها تكلفة مختلفة ، وهي مختلفة تمامًا عن عقار Atakand. التناظرية Presartan هي أرخص هذه المجموعة ، ويتراوح سعرها من 150 إلى 175 روبل لحزمة من 30 حبة. أدوية أخرى: "إيربيسارتان" - 410-580 روبل ، "نورتيفان" - 120-290. "كانديسارتان" النقي يكلف 175 روبل ، بينما "أتاكاند" نفسه يكلف من 1300 إلى 1500 روبل.

الأجهزة اللوحية - علامة تبويب واحدة:

• المادة الفعالة: كانديسارتان سيليكسيتيل - 16 مجم ؛ هيدروكلوروثيازيد - 12.5 مجم.
• سواغ: carmellose الكالسيوم (ملح الكالسيوم carmellose) - 5.6 ملغ ؛ جبرولوز - 4 ملغ ؛ مونوهيدرات اللاكتوز - 68 ملغ ؛ ستيرات المغنيسيوم - 1.3 ملغ ؛ نشا الذرة - 20 ملغ ؛ ماكروغول - 2.6 ملغ ؛ أكسيد أصفر صبغ الحديد Cl 77492 - 0.21 مجم ؛ أكسيد الحديد صبغ أحمر Cl77491 - 0.05 ملغ

وصف الشكل الدوائي

قرص بيضاوي محدب من الجانبين باللون الوردي ، مسجّل من كلا الجانبين ومطبوع عليه علامة "A / CS" على جانب واحد.

أجهزة لوحية. 14 علامة تبويب. في نفطة PVC / الألومنيوم ؛ 2 بثور في صندوق من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

خافض للضغط ، مدر للبول ، يحجب مستقبلات AT 1.

الدوائية

الشفط والتوزيع

كانديسارتان سيليكسيتيل. كانديسارتان سيليكسيتيل دواء أولي عن طريق الفم. يتحول بسرعة إلى المادة الفعالة - كانديسارتان - عن طريق التحلل المائي للإيثر عند الامتصاص من الجهاز الهضمي ، ويرتبط بقوة بمستقبلات AT 1 وينفصل ببطء ، وليس له خصائص ناهضة. يبلغ التوافر الحيوي المطلق للكانديسارتان بعد تناول محلول كانديسارتان سيليكسيتيل عن طريق الفم حوالي 40٪. التوافر البيولوجي النسبي لصيغة الأقراص مقارنة بالمحلول الفموي هو حوالي 34٪. وبالتالي ، فإن التوافر البيولوجي المطلق المحسوب لشكل قرص الدواء هو 14٪. يتم تحقيق C max في مصل الدم بعد 3-4 ساعات من تناول شكل قرص الدواء. مع زيادة جرعة الدواء ضمن الحدود الموصى بها ، يزداد تركيز كانديسارتان خطيًا. لا تعتمد المعلمات الحركية الدوائية للكانديسارتان على جنس المريض. لا يؤثر تناول الطعام بشكل كبير على الجامعة الأمريكية بالقاهرة ، أي لا يؤثر الطعام بشكل كبير على التوافر البيولوجي للدواء. يرتبط كانديسارتان بنشاط ببروتينات البلازما (أكثر من 99٪). حجم البلازما لتوزيع كانديسارتان هو 0.1 لتر / كغ.

هيدروكلوروثيازيد. يمتص هيدروكلوروثيازيد بسرعة من القناة الهضمية ، والتوافر البيولوجي حوالي 70٪. يزيد تناول الطعام المصاحب من الامتصاص بحوالي 15٪. قد ينخفض ​​التوافر البيولوجي في المرضى الذين يعانون من قصور القلب والوذمة الشديدة. تبلغ نسبة الاتصال ببروتينات بلازما الدم حوالي 60٪. يبلغ حجم V d الظاهر حوالي 0.8 لتر / كجم.

التمثيل الغذائي والإفراز

كانديسارتان. يُفرز كانديسارتان بشكل رئيسي في البول والصفراء دون تغيير ولا يتم استقلابه إلا بشكل طفيف في الكبد. تبلغ مدة T 1/2 من كانديسارتان حوالي 9 ساعات ، ولا يلاحظ تراكم الدواء في الجسم.

يبلغ إجمالي التصفية من كانديسارتان حوالي 0.37 مل / دقيقة / كجم ، بينما تبلغ التصفية الكلوية حوالي 0.19 مل / دقيقة / كجم. يتم الإخراج الكلوي للكانديسارتان عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط. عندما يتم إعطاء كانديسارتان سيليكسيتيل الذي يحمل علامة إشعاعية عن طريق الفم ، يتم إفراز 26٪ تقريبًا من الكمية المعطاة في البول على شكل كانديسارتان و 7٪ كمستقلب غير نشط ، بينما توجد 56٪ من الكمية المعطاة في البراز على شكل كانديسارتان و 10٪ على شكل مادة غير فعالة المستقلب.

هيدروكلوروثيازيد. لا يتم استقلاب هيدروكلوروثيازيد ويتم إفرازه بالكامل تقريبًا في شكل الشكل النشط للدواء عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط في النيفرون القريب. T 1/2 هي حوالي 8 ساعات ، حوالي 70٪ من الجرعة المأخوذة عن طريق الفم تفرز في البول خلال 48 ساعة ، T 1/2 لا يتغير عند تناوله مع كانديسارتان. عند استخدام مجموعة من الأدوية ، لم يتم الكشف عن أي تراكم إضافي لهيدروكلوروثيازيد بالمقارنة مع العلاج الأحادي.

حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى

كانديسارتان. في المرضى المسنين (فوق 65 عامًا) ، تمت زيادة Cmax و AUC من كانديسارتان بنسبة 50 ٪ و 80 ٪ على التوالي ، مقارنة مع المرضى الصغار. ومع ذلك ، فإن التأثير الخافض لضغط الدم وحدوث الآثار الجانبية عند استخدام Atacanda Plus لا يعتمدان على عمر المرضى.

في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف ومتوسط ​​، زاد Cmax و AUC من كانديسارتان بنسبة 50 ٪ و 70 ٪ على التوالي ، بينما لا يتغير T 1/2 من الدواء مقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، زاد Cmax و AUC من كانديسارتان بنسبة 50 و 110 ٪ على التوالي ، وزاد T 1/2 من الدواء مرتين. في المرضى الذين خضعوا لغسيل الكلى ، تم العثور على نفس المعلمات الحركية الدوائية للكانديسارتان كما هو الحال في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​، لوحظ زيادة في المساحة تحت المنحنى لـ كانديسارتان بنسبة 23 ٪.

هيدروكلوروثيازيد. T 1/2 أطول في مرضى القصور الكلوي.

الديناميكا الدوائية

أنجيوتنسين 2 هو الهرمون الرئيسي لـ RAAS ، والذي يلعب دورًا مهمًا في التسبب في ارتفاع ضغط الدم الشرياني وفشل القلب وأمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى. الآثار الفسيولوجية الرئيسية للأنجيوتنسين 2 هي تضيق الأوعية ، وتحفيز إنتاج الألدوستيرون ، وتنظيم حالة السوائل والكهارل ، وتحفيز نمو الخلايا. يتم التوسط في كل هذه التأثيرات من خلال تفاعل أنجيوتنسين 2 مع مستقبلات الأنجيوتنسين من النوع 1 (مستقبلات AT 1).

كانديسارتان هو أحد مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 الانتقائي من النوع الأول الذي لا يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، والذي يحول الأنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 ويدمر البراديكينين ؛ لا يؤثر على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ولا يؤدي إلى تراكم البراديكينين أو المادة P. عند مقارنة كانديسارتان مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، كان تطور السعال أقل شيوعًا لدى المرضى المعالجين بـ كانديسارتان سيليكسيتيل. لا يرتبط كانديسارتان بمستقبلات هرمونية أخرى ولا يمنع القنوات الأيونية المشاركة في تنظيم وظائف CCC. نتيجة لإعاقة مستقبلات AT 1 للأنجيوتنسين 2 ، تحدث زيادة تعتمد على الجرعة في مستوى الرينين والأنجيوتنسين 1 والأنجيوتنسين 2 وانخفاض تركيز الألدوستيرون في بلازما الدم.

تم التحقق من التأثير السريري لعقار كانديسارتان سيليكسيتيل على المراضة والوفيات بجرعة 8-16 مجم (متوسط ​​الجرعة 12 مجم) مرة واحدة يوميًا في تجربة إكلينيكية عشوائية في 4937 مريضًا مسنًا (من 70 إلى 89 عامًا ، 21٪ من المرضى المسنين 80 عامًا فما فوق) مع ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط ​​الذي تم علاجه باستخدام كانديسارتان سيليكسيتيل لمدة 3.7 سنوات في المتوسط ​​(دراسة SCOPE - دراسة للوظيفة الإدراكية والتشخيص لدى المرضى المسنين). تلقى المرضى كانديسارتان أو دواء وهمي ، إذا لزم الأمر بالاشتراك مع عوامل أخرى خافضة للضغط. في مجموعة المرضى الذين عولجوا بالكانديسارتان ، كان هناك انخفاض في ضغط الدم من 166/90 إلى 145/80 ملم زئبق. فن. وفي المجموعة الضابطة - من 167/90 إلى 149/82 ملم زئبق. فن. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في وقوع المضاعفات القلبية الوعائية (الوفيات بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية ، ووقوع احتشاء عضلة القلب والسكتة غير المميتة) بين مجموعتي المرضى.

يمنع هيدروكلوروثيازيد إعادة امتصاص الصوديوم النشط ، خاصة في الأنابيب الكلوية البعيدة ، ويعزز إطلاق أيونات الصوديوم والكلوريد والماء. يزداد إفراز الكلى للبوتاسيوم والمغنيسيوم بطريقة تعتمد على الجرعة ، بينما يبدأ الكالسيوم في إعادة امتصاصه بكميات أكبر من ذي قبل. يقلل هيدروكلوروثيازيد من حجم بلازما الدم والسوائل خارج الخلية وشدة نقل الدم عن طريق القلب وضغط الدم. أثناء العلاج طويل الأمد ، يتطور التأثير الخافض للضغط بسبب توسع الشرايين.

لقد ثبت أن استخدام هيدروكلوروثيازيد على المدى الطويل يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات.

كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد لهما تأثير مضاف خافض لضغط الدم.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يتسبب Atakand Plus في انخفاض فعال وطويل الأمد في ضغط الدم دون زيادة في معدل ضربات القلب. لا يلاحظ انخفاض ضغط الدم الانتصابي عند الجرعة الأولى من الدواء ، ولا يزيد ارتفاع ضغط الدم الشرياني بعد نهاية العلاج. بعد جرعة واحدة من Atacand Plus ، يتطور التأثير الخافض للضغط الرئيسي في غضون ساعتين.مع العلاج المطول ، يحدث انخفاض ثابت في ضغط الدم في غضون 4 أسابيع بعد بدء الدواء ويمكن الحفاظ عليه بفترة علاج طويلة. Atacand Plus ، عند تناوله مرة واحدة في اليوم ، يخفض ضغط الدم بشكل فعال ولطيف لمدة 24 ساعة مع اختلاف بسيط بين التأثير الأقصى والمتوسط ​​للعمل. في الدراسات السريرية ، كان حدوث الآثار الجانبية ، وخاصة السعال ، أقل شيوعًا مع Atacand Plus مقارنة بمزيج من مثبطات ACE مع Hypothiazide.

لا تعتمد فعالية الجمع بين كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد على جنس وعمر المريض. حاليا ، لا توجد بيانات عن استخدام كانديسارتان / هيدروكلوروثيازيد في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي / اعتلال الكلية ، وانخفاض وظيفة البطين الأيسر / قصور القلب الحاد والمرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب.

مؤشرات لاستخدام Atacand plus

علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني في المرضى الذين يستطب لهم العلاج المركب.

موانع لاستخدام أتاكاند بلس

• فرط الحساسية للمكونات النشطة أو المساعدة التي يتكون منها الدواء ، مشتقات السلفوناميد ؛
• خلل في وظائف الكبد و / أو ركود صفراوي ؛
• القصور الكلوي (الكرياتينين الكلور)<30 мл/мин/1,73 м 2);
• انقطاع البول.
• نقص بوتاسيوم الدم المقاوم وفرط كالسيوم الدم.
• النقرس.
• حمل؛
• فترة الرضاعة
• العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان).

بحذر: قصور القلب المزمن الشديد. تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية. تضيق شريان كلية واحدة. تضيق كبير ديناميكيًا للصمام الأبهري والتاجي ؛ في المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الدماغية وأمراض القلب الدماغية. اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي. في المرضى الذين يعانون من انخفاض BCC ؛ تليف الكبد. في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز ، مع ضعف امتصاص اللاكتوز والجالاكتوز ؛ نقص صوديوم الدم. فرط الألدوستيرونية الأولي تدخل جراحي؛ في المرضى بعد زرع الكلى. فشل كلوي؛ داء السكري.

أتاكاند بلس يستخدم في الحمل والأطفال

تجربة استخدام Atacand Plus في النساء الحوامل محدودة.

هذه البيانات ليست كافية للحكم على الخطر المحتمل على الجنين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في الجنين البشري ، يبدأ الجهاز الدوري للكلية ، والذي يعتمد على تطور RAAS ، في التكون في الثلث الثاني من الحمل. وبالتالي ، فإن الخطر على الجنين يزداد مع تعيين Atacanda Plus في الأشهر الستة الأخيرة من الحمل. يمكن للأدوية التي لها تأثير مباشر على RAAS أن تسبب اضطرابات نمو الجنين أو يكون لها تأثير سلبي على الوليد (انخفاض ضغط الدم الشرياني ، اختلال وظائف الكلى ، قلة البول و / أو انقطاع البول ، قلة السائل السلوي ، نقص تنسج عظام الجمجمة ، تأخر النمو داخل الرحم) ، حتى الموت عند تعاطي المخدرات في الأشهر الستة الأخيرة من الحمل. كما تم وصف حالات نقص تنسج الرئة وتشوهات الوجه وتقلصات الأطراف.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات حدوث تلف في الكلى عند الجنين والولدان باستخدام كانديسارتان. من المفترض أن آلية الضرر ناتجة عن التأثير الدوائي للدواء على RAAS.

هيدروكلوروثيازيد قادر على تقليل حجم بلازما الدم ، وكذلك تقليل تدفق الدم الرحمي ، ويمكن أن يسبب أيضًا نقص الصفيحات عند الأطفال حديثي الولادة.

بناءً على المعلومات الواردة ، لا ينبغي استخدام Atacand Plus أثناء الحمل. إذا حدث الحمل خلال فترة العلاج بـ Atacand Plus ، يجب التوقف عن العلاج.

من غير المعروف حاليًا ما إذا كان كانديسارتان يمر في حليب الثدي. ومع ذلك ، يتم إفراز كانديسارتان من حليب الفئران المرضعة. يمر هيدروكلوروثيازيد إلى حليب الأم.

نظرًا للتأثير غير المرغوب فيه المحتمل على الرضع ، لا ينبغي استخدام Atakand Plus أثناء الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية Atacand plus

كانت الآثار الجانبية التي تم تحديدها خلال التجارب السريرية معتدلة وعابرة وقابلة للمقارنة في التردد مع مجموعة الدواء الوهمي. كان معدل التوقف بسبب الأحداث الضائرة متشابهًا بين كانديسارتان / هيدروكلوروثيازيد (3.3٪) والغفل (2.7٪).

في تحليل مجمع لنتائج الدراسات السريرية ، لوحظت الآثار الجانبية التالية بسبب تعيين كانديسارتان / هيدروكلوروثيازيد.

لوحظت زيادة في حمض اليوريك في البلازما و ALT ومستويات الجلوكوز في الدم كآثار جانبية تحدث مع كانديسارتان سيليكسيتيل (معدلات شكوى تقريبية 1.1 و 0.9 و 1 ٪ على التوالي) أكثر بقليل من الدواء الوهمي (0 .4 ، 0 ، و 0.2 ٪ ، على التوالى). في بعض المرضى الذين يتناولون كانديسارتان / هيدروكلوروثيازيد ، كان هناك انخفاض طفيف في تركيز الهيموجلوبين وزيادة في البلازما AST.

كما لوحظ زيادة في محتوى الكرياتينين واليوريا وفرط بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم.

تفاعل الدواء

في دراسات الحرائك الدوائية ، تمت دراسة الاستخدام المشترك لـ Atacanda ® Plus مع هيدروكلوروثيازيد ، وارفارين ، وديجوكسين ، وموانع الحمل الفموية (إيثينيل استراديول / ليفونورجستريل) ، وجليبينكلاميد ، ونيفيديبين وإنالابريل. لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية مهمة سريريًا.

يتم استقلاب كانديسارتان في الكبد إلى حدٍّ ضئيل (CYP2C9). لم تكشف دراسات التفاعل التي أجريت عن تأثير الدواء على CYP2C9 و CYP3A4 ، ولم يتم دراسة التأثير على نظائر الإنزيمات الأخرى لنظام السيتوكروم P450.

يؤدي الاستخدام المشترك لـ Atacanda ® Plus مع عوامل أخرى خافضة للضغط إلى زيادة التأثير الخافض لضغط الدم.

يجب توقع أن تأثير هيدروكلوروثيازيد ، الذي يؤدي إلى فقدان البوتاسيوم ، يمكن تعزيزه بوسائل أخرى تؤدي إلى فقدان البوتاسيوم ونقص بوتاسيوم الدم (على سبيل المثال ، مدرات البول ، المسهلات ، الأمفوتريسين ، كاربينوكسولون ، البنسلين الصوديوم ، مشتقات حمض الساليسيليك).

تُظهر التجربة مع الأدوية الأخرى التي تعمل على RAAS أن العلاج المصاحب بمدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، ومستحضرات البوتاسيوم ، وبدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم ، والأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من مستوى البوتاسيوم في مصل الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين) يمكن أن يؤدي إلى تطور فرط بوتاسيوم الدم.

يؤهب نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم الناجم عن مدرات البول للتأثيرات السمية القلبية المحتملة لجليكوسيدات الديجيتال والعوامل المضادة لاضطراب النظم. عند تناول Atacand ® Plus بالتوازي مع هذه الأدوية ، من الضروري التحكم في مستوى البوتاسيوم في الدم.

مع التعيين المشترك لمستحضرات الليثيوم مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تم الإبلاغ عن زيادة عكسية في تركيز الليثيوم في مصل الدم وتطور تفاعلات سامة. يمكن أن تحدث تفاعلات مماثلة أيضًا مع استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، وبالتالي يوصى بالتحكم في مستوى الليثيوم في مصل الدم بالاستخدام المشترك لهذه الأدوية.

التوافر البيولوجي كانديسارتان مستقل عن تناول الطعام.

تضعف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التأثيرات المدرة للبول والمدر للبول وخافضة للضغط لهيدروكلوروثيازيد.

يضعف امتصاص هيدروكلوروثيازيد باستخدام كوليستيبول أو كوليسترامين.

يمكن تعزيز عمل مرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب (مثل توبوكورارين) عن طريق هيدروكلوروثيازيد.

يمكن أن تسبب مدرات البول الثيازيدية زيادة في مستوى الكالسيوم في الدم بسبب انخفاض إفرازه. إذا كان من الضروري تناول مكملات غذائية تحتوي على الكالسيوم أو فيتامين د ، فيجب مراقبة مستوى الكالسيوم في بلازما الدم وتعديل الجرعة إذا لزم الأمر.

تعمل الثيازيدات على تعزيز عمل ارتفاع السكر في الدم لحاصرات بيتا وديازوكسيد.

مضادات الكولين (على سبيل المثال ، الأتروبين ، البيبيريدين) قد تزيد من التوافر البيولوجي لمدرات البول الثيازيدية بسبب انخفاض حركية الجهاز الهضمي.

قد تزيد الثيازيدات من مخاطر الآثار الضارة للأمانتادين.

يمكن للثيازيدات أن تبطئ إفراز الأدوية السامة للخلايا (مثل سيكلوفوسفاميد وميثوتريكسات) من الجسم وتزيد من تأثيرها الكابح للنخاع العظمي.

قد يزداد خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم مع الاستخدام المتزامن للعقاقير الستيرويدية أو الهرمون الموجه لقشر الكظر.

على خلفية تناول الدواء ، قد يزداد حدوث انخفاض ضغط الدم الانتصابي عند تناول الكحول أو الباربيتورات أو التخدير العام.

قد يقلل العلاج بالثيازيدات من تحمل الجلوكوز. قد يكون من الضروري تعديل جرعة الأدوية المضادة لمرض السكر ، بما في ذلك. الأنسولين.

قد يقلل هيدروكلوروثيازيد من تأثير الأمينات المضيق للأوعية مثل الإبينفرين (الأدرينالين).

قد يزيد هيدروكلوروثيازيد من خطر الإصابة بالفشل الكلوي الحاد ، خاصةً مع الجرعات الكبيرة من الحشو المعالج باليود.

لم يتم العثور على تفاعل كبير من هيدروكلوروثيازيد مع الطعام.

جرعة Atacand plus

في الداخل ، مرة واحدة يوميًا ، بغض النظر عن الوجبة.

يتم تحقيق التأثير الرئيسي الخافض للضغط ، كقاعدة عامة ، في الأسابيع الأربعة الأولى بعد بدء العلاج.

المرضى المسنين. في المرضى المسنين ، لا يلزم تعديل الجرعة.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يفضل استخدام مدرات البول العروية على مدرات البول الثيازيدية. قبل بدء العلاج مع Atacand Plus في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو معتدل (كل الكرياتينين ≥30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) ، بما في ذلك مرضى غسيل الكلى ، يوصى بمعايرة جرعة كانديسارتان (من خلال Atacand أحادي العلاج) ، يبدأ بـ 4 مجم.

عقار Atacand Plus هو بطلان في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (الكرياتينين<30 мл/мин/1,73 м 2).

المرضى الذين يعانون من انخفاض BCC. بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر انخفاض ضغط الدم الشرياني ، على سبيل المثال ، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من انخفاض BCC ، يوصى بمعايرة جرعة كانديسارتان (من خلال العلاج الأحادي Atacand) ، بدءًا من 4 مجم.

استخدم في الأطفال والمراهقين. لم يتم إثبات سلامة وفعالية Atacanda Plus لدى الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا).

جرعة مفرطة

الأعراض: يشير تحليل الخصائص الدوائية للدواء إلى أن المظهر الرئيسي لجرعة زائدة قد يكون انخفاض واضح سريريًا في ضغط الدم والدوخة. تم وصف حالات منعزلة من جرعة زائدة من الدواء (تصل إلى 672 ملغ من كانديسارتان) ، مما أدى إلى تعافي المرضى دون عواقب وخيمة.

المظهر الرئيسي لجرعة زائدة من هيدروكلوروثيازيد هو فقدان حاد في السوائل والشوارد. كما لوحظت أعراض مثل الدوخة وانخفاض ضغط الدم وجفاف الفم وعدم انتظام دقات القلب وعدم انتظام ضربات القلب البطيني وفقدان الوعي وتشنجات العضلات.

العلاج: مع تطور انخفاض واضح سريريًا في ضغط الدم ، من الضروري إجراء علاج الأعراض ومراقبة حالة المريض. ضع المريض على ظهره وارفع ساقيه. إذا لزم الأمر ، يجب زيادة BCC ، على سبيل المثال ، عن طريق الحقن في الوريد لمحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر. إذا لزم الأمر ، يمكن وصف عوامل الودي. من غير المحتمل إزالة كانديسارتان وهيدروكلوروثيازيد عن طريق غسيل الكلى.