نوتروبيل - مؤشرات للاستخدام. نوتروبيل - بديل فعال وآمن لبيراسيتام نوتروبيل الذي يساعد منه

تعليمات
على الاستخدام الطبي للدواء

رقم التسجيل:

P N 014242/01

اسم تجاري:نوتروبيل ®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

بيراسيتام

الاسم المنطقي الكيميائي: 2- (2-oxopyrrolidin-1-yl) اسيتاميد

شكل جرعات:

حل للإعطاء عن طريق الوريد والعضل.

مُجَمَّع
أمبولة واحدة تحتوي على:
المادة الفعالة:بيراسيتام - 1 جم / 5 مل أو 3 جم / 15 مل ؛
سواغ:ثلاثي هيدرات خلات الصوديوم ، حمض الخليك الجليدي ، ماء للحقن.

وصف
حل واضح عديم اللون.

مجموعة العلاج الدوائي:

عقار منشط الذهن.

كود ATX: N06BX03.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية.العنصر النشط هو بيراسيتام ، مشتق دوري من حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA).
بيراسيتام هو منشط الذهن يؤثر بشكل مباشر على الدماغ ، ويحسن العمليات المعرفية (الإدراكية) مثل القدرة على التعلم ، والذاكرة ، والانتباه ، وكذلك الأداء العقلي. يؤثر بيراسيتام على الجهاز العصبي المركزي بطرق مختلفة: عن طريق تغيير معدل انتشار الإثارة في الدماغ ، وتحسين عمليات التمثيل الغذائي في الخلايا العصبية ، وتحسين دوران الأوعية الدقيقة ، والتأثير على الخصائص الريولوجية للدم وعدم التسبب في تأثير توسع الأوعية.
يحسن الروابط بين نصفي الكرة المخية والتوصيل المشبكي في الهياكل القشرية الحديثة ، ويزيد من الأداء العقلي ، ويحسن تدفق الدم في المخ.
بيراسيتام يمنع تراكم الصفائح الدموية ويعيد مرونة غشاء كرات الدم الحمراء ، ويقلل من التصاق كريات الدم الحمراء. بجرعة 9.6 جم ، يقلل من مستوى الفيبرينوجين وعوامل فون ويلبراند بنسبة 30-40٪ ويطيل فترة النزف.
بيراسيتام له تأثير وقائي وترميمي في حالة ضعف وظائف المخ بسبب نقص الأكسجة والتسمم.
يقلل بيراسيتام من شدة ومدة الرأرأة الدهليزية.

الدوائية.نصف عمر الدواء من بلازما الدم هو 4-5 ساعات و 8.5 ساعات من السائل الدماغي الشوكي ، والذي يطول في حالة الفشل الكلوي.
لا تتغير الحرائك الدوائية لبيراسيتام عند مرضى القصور الكبدي.
يخترق حواجز وأغشية الدم في الدماغ والمشيمة المستخدمة في غسيل الكلى. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، يتراكم بيراسيتام بشكل انتقائي في أنسجة القشرة الدماغية ، خاصة في الفص الجبهي والجداري والقذالي ، في المخيخ والعقد القاعدية. لا يرتبط ببروتينات البلازما ، ولا يتم استقلابه في الجسم ويتم إفرازه دون تغيير عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكلوي. تبلغ نسبة التصفية الكلوية للبيراسيتام عند المتطوعين الأصحاء 86 مل / دقيقة.

دواعي الإستعمال
علاج أعراض المتلازمة النفسية العضوية ، خاصة عند كبار السن ، مصحوبًا بفقدان الذاكرة ، وانخفاض التركيز والنشاط العام ، وتغيرات الحالة المزاجية ، والاضطرابات السلوكية ، واضطراب المشي ، وكذلك في مرضى الزهايمر والخرف من نوع الزهايمر.
علاج عواقب الحوادث الوعائية الدماغية الحادة (السكتة الدماغية الإقفارية) ، مثل اضطرابات الكلام والاضطرابات العاطفية وانخفاض النشاط الحركي والعقلي.
إدمان الكحول المزمن - لعلاج المتلازمات النفسية والعضوية.
حالات الغيبوبة (وأثناء فترة الشفاء) ، بما في ذلك ما بعد الإصابات والتسمم في الدماغ.
علاج الدوار واضطرابات التوازن المصاحبة له باستثناء الدوار الوعائي المنشأ والدوار النفسي.
لعلاج الرمع العضلي القشري كعلاج أحادي أو معقد.
كجزء من العلاج المعقد لفقر الدم المنجلي.
علاج عسر القراءة عند الأطفال بالاشتراك مع طرق أخرى ، بما في ذلك علاج النطق.

موانع
التعصب الفردي لمشتقات بيراسيتام أو بيروليدون ، وكذلك المكونات الأخرى للدواء.
التحريض النفسي الحركي وقت تناول الدواء.
رقص هنتنغتون.
حادث وعائي دماغي حاد (السكتة الدماغية النزفية).
المرحلة النهائية من الفشل الكلوي (مع تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة).
سن الأطفال حتى 3 سنوات.

بحرص:

  • انتهاك الارقاء.
  • تدخلات جراحية واسعة النطاق
  • نزيف شديد.

    استخدم أثناء الحمل والرضاعة
    لم يتم إجراء دراسات مضبوطة في النساء الحوامل. يعبر بيراسيتام حاجز المشيمة إلى حليب الثدي. يصل تركيز الدواء عند الأطفال حديثي الولادة إلى 70-90٪ من تركيزه في دم الأم. إلا في حالات خاصة ، لا ينبغي إعطاؤه أثناء الحمل. يجب الامتناع عن الرضاعة الطبيعية عند وصف بيراسيتام لامرأة.

    الجرعة وطريقة الاستعمال

  • عن طريق الوريد أو العضل.
    يوصف إعطاء بيراسيتام بالحقن عندما يكون من المستحيل استخدام أشكال الدواء عن طريق الفم (أقراص ، كبسولات ، محلول فموي) ، على سبيل المثال ، عندما يكون البلع صعبًا أو عندما يكون المريض في غيبوبة ، بينما يفضل الإعطاء عن طريق الوريد.
  • يتم إجراء التسريب الوريدي للجرعة اليومية من خلال قسطرة بمعدل ثابت لمدة 24 ساعة في اليوم (على سبيل المثال ، في الغيبوبة أو في المرحلة الأولى من علاج الرمع العضلي الشديد). يتم تخفيف الدواء مبدئيًا في أحد محاليل التسريب المتوافقة: الدكستروز 5٪ ، 10٪ أو 20٪ ، الفركتوز 5٪ ، 10٪ أو 20٪ ، كلوريد الصوديوم 0.9٪ ، ديكستران 40 (10٪ في محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪) ، قارع الأجراس ، مانيتول 20٪. يتم تحديد الحجم الإجمالي للحل المخصص للإعطاء مع مراعاة المؤشرات السريرية وحالة المريض.
    يتم إجراء الحقن في الوريد (على سبيل المثال ، عند إزالة أعراض الانسحاب من إدمان الكحول ، والعلاج الطارئ لفقر الدم المنجلي ، وما إلى ذلك) لمدة دقيقتين على الأقل ، بينما يتم توزيع الجرعة اليومية على عدة حقن (2-4) على فترات متساوية. بحيث لا تزيد جرعة الحقن عن 3 جرام.
    عن طريق الحقن العضلي ، يتم إعطاء الدواء إذا كان الإدخال عن طريق الوريد صعبًا أو كان المريض شديد الإثارة. ومع ذلك ، فإن كمية الدواء التي يمكن إعطاؤها عن طريق العضل محدودة ، خاصة عند الأطفال والمرضى الذين يعانون من نقص وزن الجسم. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يكون إدخال الدواء عن طريق العضل مؤلمًا بسبب الحجم الكبير للسوائل. لا يمكن أن يتجاوز حجم المحلول المعطى عن طريق الحقن العضلي 5 مل. تواتر تعاطي الدواء مماثل لتكرار تناوله في الوريد أو عن طريق الفم.
    عندما يكون ذلك ممكنًا ، يتحولون إلى تناول الدواء عن طريق الفم (انظر تعليمات الاستخدام الطبي للأشكال المقابلة للدواء).
    يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب حسب المرض ومراعاة ديناميات الأعراض.
    علاج أعراض المتلازمة النفسية العضوية المزمنة. 2.4-4.8 جم / يوم.
    علاج الاضطرابات الدماغية الوعائية (السكتة الدماغية). 4.8-12 جم / يوم.
    علاج حالات الغيبوبة ، وكذلك صعوبات الإدراك لدى الأشخاص المصابين بإصابات في الدماغ. الجرعة الأولية هي 9-12 جم / يوم ، وجرعة المداومة 2 جم / يوم. يستمر العلاج لمدة 3 أسابيع على الأقل.
    متلازمة انسحاب الكحول. 12 جم / يوم جرعة المداومة 2.4 جرام / يوم.
    علاج الدوخة واضطرابات التوازن ذات الصلة- 2.4-4.8 جرام / يوم.
    رمع عضلي قشري.يبدأ العلاج بجرعة 7.2 جرام / يوم ، كل 3-4 أيام تزداد الجرعة بمقدار 4.8 جرام / يوم حتى الوصول إلى جرعة قصوى 24 جرام / يوم. يستمر العلاج طوال فترة المرض. كل 6 أشهر ، يجب إجراء محاولات لتقليل الجرعة أو إيقاف الدواء ، وتقليل الجرعة تدريجياً بمقدار 1.2 جرام / يوم كل يومين. في حالة عدم وجود تأثير أو تأثير علاجي طفيف ، يتم إيقاف العلاج.
    فقر الدم المنجلي. الجرعة الوقائية اليومية 160 مجم / كجم من وزن الجسم مقسمة على 4 جرعات متساوية. خلال الأزمة - 300 مغ / كغ في الوريد ، مقسمة إلى 4 جرعات متساوية.
    الجرعة عند مرضى القصور الكلوي.
    نظرًا لأن Nootropil ® تفرز من الجسم عن طريق الكلى ، يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ويجب اختيار الجرعة وفقًا لنظام الجرعات هذا:

    بالنسبة للمرضى المسنين ، يتم تعديل الجرعة في حالة وجود فشل كلوي ، ومع العلاج المطول ، من الضروري مراقبة الحالة الوظيفية للكلى.
    علاج عسر القراءة عند الأطفال (بالاشتراك مع علاج النطق).الجرعة اليومية الموصى بها للأطفال من سن 8 سنوات والمراهقين هي 3.2 غرام مقسمة على حقنتين.

    الجرعات في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
    المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد لا يحتاجون لتعديل الجرعة. المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى والكبد ، يتم إجراء الجرعات وفقًا للمخطط (انظر قسم "الجرعات في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى").

    اعراض جانبية

  • من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:إعاقة حركية (1.72٪) ، تهيج (1.13٪) ، خمول (0.96٪) ، اكتئاب (0.83٪) ، وهن (0.23٪). من المرجح أن تحدث هذه الآثار الجانبية عند المرضى المسنين الذين تلقوا الدواء بجرعة تزيد عن 2.4 جم / يوم. في معظم الحالات ، من الممكن تحقيق تراجع في هذه الأعراض عن طريق تقليل جرعة الدواء. في حالات معزولة - دوار ، صداع ، ترنح ، تفاقم مسار الصرع ، اضطرابات خارج الهرمية ، رعاش ، عدم توازن ، انخفاض القدرة على التركيز ، أرق ، هياج ، قلق ، هلوسة ، زيادة الرغبة الجنسية.
    من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرا - انخفاض أو زيادة في ضغط الدم.
    من الجهاز الهضمي:في حالات منعزلة - الغثيان والقيء والإسهال وآلام في البطن (بما في ذلك آلام المعدة).
    من ناحية التمثيل الغذائي:زيادة في وزن الجسم (1.29٪) - تحدث غالبًا في المرضى المسنين الذين تناولوا الدواء بجرعة تزيد عن 2.4 جرام / يوم.
    من جانب الجلد:التهاب الجلد والحكة والطفح الجلدي.
    ردود الفعل التحسسية:وذمة وعائية.

    جرعة مفرطة
    أعراض:تم تسجيل حالة واحدة لتطور ظواهر عسر الهضم على شكل إسهال مصحوب بالدم وألم في البطن عندما تم تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة يومية مقدارها 75 جرام. ويبدو أن هذا يرجع إلى استخدام جرعة إجمالية كبيرة من السوربيتول ، وهو جزء من الدواء. لم يتم تحديد أي حالات أخرى لجرعة زائدة من المخدرات.
    علاج او معاملة:في حالة الجرعة الزائدة ، يوصى بعلاج الأعراض ، والذي قد يشمل غسيل الكلى. لا يوجد ترياق محدد. كفاءة غسيل الكلى لبيراسيتام 50-60٪.

    التفاعل مع الأدوية الأخرى
    يزيد بيراسيتام من فعالية هرمونات الغدة الدرقية والأدوية المضادة للذهان (مضادات الذهان). عند تناوله في وقت واحد مع مضادات الذهان ، يقلل بيراسيتام من مخاطر الاضطرابات خارج السبيل الهرمي. مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير محفز على الجهاز العصبي المركزي ، من الممكن زيادة التأثير المحفز على الجهاز العصبي المركزي.
    لم يكن هناك تفاعل مع كلونازيبام ، الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، حمض الفالبرويك.
    الجرعات العالية (9.6 جرام / يوم) من بيراسيتام تزيد من فعالية مضادات التخثر غير المباشرة في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم الوريدي (كان هناك انخفاض أكبر في تراكم الصفائح الدموية ، ومستويات الفيبرينوجين ، وعوامل فون ويلبراند ، ولزوجة الدم والبلازما مقارنة باستخدام مضادات التخثر غير المباشرة وحدها. ).
    احتمالية تغيير الديناميكا الدوائية للبيراسيتام تحت تأثير الأدوية الأخرى منخفضة ، حيث يتم إفراز 90 ٪ من الدواء دون تغيير في البول.
    في المختبرلا يثبط بيراسيتام إنزيمات السيتوكروم P450 ، مثل CYP1A2 ، 2B6 ، 2C8 ، 2C9 ، 2C19 ، 2D6 ، 2E1 و 4A9 / 11 بتركيز 142 ، 426 و 1422 ميكروغرام / مل. عند تركيز 1422 ميكروغرام / مل ، لوحظ تثبيط طفيف لـ CYP2A6 (21٪) و 3A4 / 5 (11٪) ، ومع ذلك ، فإن مستوى Ki لهذين الإنزيمات المتساوية يكون كافياً عندما يتجاوز 1422 ميكروغرام / مل ، وبالتالي فإن عملية التمثيل الغذائي التفاعل مع الأدوية الأخرى غير محتمل.
    لم يؤد تناول بيراسيتام بجرعة 20 ملغ / يوم إلى تغيير ذروة ومنحنى مستوى تركيز الأدوية المضادة للصرع في مصل الدم (كاربامازيبين ، الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، حمض الفالبرويك) في المرضى الذين يعانون من الصرع الذين يتلقون جرعة ثابتة.
    لم تؤثر الإدارة المشتركة مع الكحول على تركيز مصل بيراسيتام ، ولم يتغير تركيز الكحول في مصل الدم عند تناول 1.6 غرام من بيراسيتام.

    تعليمات خاصة
    فيما يتعلق بتأثير بيراسيتام على تراكم الصفائح الدموية ، يوصى بالحذر عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من ضعف الإرقاء ، أثناء العمليات الجراحية الكبرى ، أو للمرضى الذين يعانون من أعراض نزيف حاد. في علاج مرضى الرمع العضلي القشري ، يجب تجنب الانقطاع المفاجئ للعلاج ، مما قد يؤدي إلى استئناف النوبات.
    مع العلاج طويل الأمد للمرضى المسنين ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لوظيفة الكلى ، إذا لزم الأمر ، يتم إجراء تعديل الجرعة اعتمادًا على نتائج دراسة تصفية الكرياتينين.
    مع الأخذ في الاعتبار الآثار الجانبية المحتملة ، يجب توخي الحذر عند العمل بالآلات وقيادة السيارة. يخترق أغشية الترشيح لأجهزة غسيل الكلى.

    نموذج الافراج
    محلول للإعطاء عن طريق الحقن الوريدي والعضلي 200 مجم / مل. 5 أو 15 مل من المحلول في أمبولات زجاجية عديمة اللون (النوع الأول ، إب. F.). 4 (15 مل لكل منهما) أو 6 (5 مل لكل منهما) أمبولات على ألواح من الورق المقوى أو البلاستيك. 1 (4 أمبولات لكل منهما) أو 2 (6 أمبولات لكل منهما) مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

    شروط التخزين
    عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
    دواء للتخزين في المكان ، غير متوفر للأطفال!

    الافضل قبل الموعد
    5 سنوات في العبوة الأصلية.
    لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

    شروط الاستغناء عن الصيدليات
    بوصفة طبية.

    الصانع
    USB Pharma S.p.A.، Via Praglia 15، I-10044 Pianezza (تورينو) - إيطاليا

    مكتب تمثيلي في روسيا / منظمة استلام المطالبات
    119049 موسكو ، شارع. شابولوفكا ، 10 ، المبنى 2 ("كونكورد" قبل الميلاد)

  • مرحبًا!

    سنتحدث اليوم عن صحة أطفالنا ، وعلى وجه الخصوص عن الأدوية الضرورية جدًا لنمو الطفل والحفاظ عليه.

    لنبدأ بخلفية صغيرة ...

    لقد حدث ذلك ، ولكن ما هو NOOTROPICS (وليس فقط)اكتشفنا عندما كان الابن لا يزال رضيعًا. كان سبب كل شيء: انفصال المشيمة المبكر لمدة 30 أسبوعًا ، ونقص الأكسجة داخل الرحم ، ونتيجة لذلك - تلف عضوي في الدماغ. إنه لأمر مخيف أن نتخيل ماهيته وما هي عواقبه ، من الأفضل ألا تعرف أبدًا ، لكن كل الانتهاكات التي تسببها تعني فترة صعبة للغاية من إعادة التأهيل ، وعلاج مستمر من تعاطي المخدرات ، وفترة تعافي طويلة جدًا ... بقدر ما ستكون. المستطاع.

    في هذه الحالة ، تعتبر أدوية منشط الذهن أيضًا جزءًا من هذا العلاج طويل الأمد. تعمل كغذاء إضافي لخلايا الدماغ ، مما يزيد من الدورة الدموية ، وبالتالي تحفيز عملها ونشاطها. هذا يساعد بشكل جيد مع أي اضطرابات في النمو والاستعادة الجزئية لبعض الوظائف.

    في حالتنا ، انعكس تلف الدماغ العضوي إلى حد كبير على التطور الحركي النفسي ، أي أنه تجلى في الاضطرابات الحركية المستمرة. عانى الفكر والكلام أقل. لهذا السبب ، من أجل الشفاء ، نحتاج إلى استخدام عقاقير منشط الذهن ، إلى جانب التمارين البدنية المستمرة وعلاج المرضى الداخليين.

    لمدة 4 سنوات ، جربنا: Pantogam و Encefobol و Semax و Phenibut و Cerebrolysin و Cinnarizin و Cortexin وهذا ليس كل شيء ...

    أعطت بعض الأدوية نتيجة جيدة جدًا ، وكان هناك بعض الأدوية التي اضطررت إلى البدء من جديد بعد تناولها. وكل ذلك بسبب أن تأثير هذا الدواء أو ذاك فردي ، وإذا أعطى تناول نفس الفينيبوت لدى بعض الأطفال دفعة واضحة للتطور ، فإن ابني قد تراجع. كانت نتيجة ذلك تأخرًا أكبر في تطوير الوظائف الحركية.

    نحن الآن نمر مرة أخرى بدورة من العقاقير منشط الذهن ، في المرة الأخيرة ، بدلاً من Pantogam المعتاد ، اقترح طبيبنا تجربة علاج جديد ، وهو نوتروبيل في شكل محلول للإعطاء عن طريق الفم. في الواقع ، هذا هو نفس بيراسيتام ، لكن بعد الدورة الثانية من هذا الدواء يمكنني القول أنه من خلال الإجراء ( مراقبة الطفل) يعجبني أكثر من ذلك بكثير.

    معلومات اساسية:

    مكان الشراء : صيدلية دستور الأدوية.

    سعر: 350 فرك.

    مقدار: 125 مل

    الافضل قبل الموعد: 4 سنوات

    شكل جرعات:

    محلول عن طريق الفم.

    أفضل دائمًا حلاً أفضل لطفل على جميع الأجهزة اللوحية. في هذا الشكل ، يكون أكثر ميلًا إلى تناول الدواء.

    المادة الفعالة:

    بيراسيتام - 20.0 جم.

    وصف:

    العلاقات العامة الطبية ابارات قدم كحل في زجاجة زجاجية داكنة.

    نفسي الحل هو سائل شفاف متجانس تمامًا برائحة الفواكه الخفيفة.

    المذاق يشبه إلى حد بعيد Pantogam ، وهو نفس السكر الحلو مع المر ومذاق خفيف. بالنسبة لي ، إنه سيئ للغاية ، ولا أعرف حتى كيف يشرب ابنه بهذه المتعة.

    لسهولة الاستخدام ، تتضمن المجموعة كوب قياس صغير بحجم أقصاه 25 مل. وما لا يقل عن 1.2 مل. لكن لكي أكون صادقًا ، فإن قياس المعيار به ليس بهذه البساطة.



    مؤشرات للاستخدام:

    لقد تطرقت بالفعل إلى معظم هذه النقطة أعلاه ، هنا يمكنني فقط إضافة:

    للكبار وكبار السن

    • علاج أعراض المتلازمة النفسية العضوية ، والتي يمكن أن تؤدي أعراضها إلى إضعاف الذاكرة وتقليل التركيز وتقليل النشاط الكلي
    • علاج الرمع العضلي القشري ، كعلاج أحادي أو معقد
    • علاج الدوار واضطرابات التوازن المصاحبة له باستثناء الدوار الوعائي والعقلي

    للأطفال

    • علاج عسر القراءة (بالاشتراك مع طرق أخرى)
    • الوقاية والعلاج من أزمات انسداد الأوعية الدموية المنجلية

    الموانع:

    • فرط الحساسية لمشتقات بيراسيتام أو بيروليدون ، وكذلك لمكونات الدواء الأخرى.
    • التحريض النفسي في وقت تناول الدواء.
    • انتهاك حاد للدورة الدموية الدماغية (السكتة الدماغية النزفية).
    • المرحلة النهائية من الفشل الكلوي (مع تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة).
    • سن الأطفال حتى 1 سنة.
    • رقص هنتنغتون.
    • فترة الحمل والرضاعة.

    يوصف لنا نوتروبيل كعلاج معقد والتي تشمل: التمارين البدنية والتدليك والعلاج الطبيعي وأدوية أخرى مثل Mydocalm أو باكلوفين ، سيريبروليسين أو كورتيكسين.

    الجرعة الموصوفة 2.5 مل. مرتين في اليوم (صباحا وغداء).

    مثل كل منشط الذهن ، أفضل وقت لتناوله هو من الصباح حتى الساعة 17 مساءً ، لسبب أنهم تثير الجهاز العصبي وتؤثر سلبا على النوم . لكن في حالة Nootropil ، حتى في الأيام الأولى من تناوله ، لم ألاحظ اضطرابات في النوم أو استثارة عامة للطفل.

    مسار العلاج منشط الذهن لدينا دائمًا ما لا يقل عن 1.5 شهرًا ، لذلك في هذه الفترة وبعدها من الممكن بالفعل تقييم النتائج.

    النتائج بعد أخذ نوتروبيل

    كما كتبت أعلاه ، فإن مشكلتنا الرئيسية هي اضطرابات الحركة ، وتأخير طفيف في التطور الفكري والكلامي.

    أما عن اضطرابات الحركة ، فإن تناول الأدوية هنا فقط لن يساعد ، في هذه الحالة ، هناك حاجة إلى تمارين بدنية صحيحة ثابتة ، والتي تساعد على استعادة وظيفة العضلات ، وتخفيف التشنج وتطبيع النشاط الحركي. في هذا الصدد ، يساعدنا العلاج الحركي ، الذي نقوم به منذ عام ، كثيرًا.

    ولكن مع التأخير في التطور الفكري والكلامي ، فإن تناول Nootropil له نتائج جيدة للغاية.

    لأقول ما حققناه ، سوف أصف بإيجاز مشاكلنا:

    • عانى ذكاء ابني بدرجة أقل ، لذلك ليس لدينا عمليًا مشاكل خاصة في تعلم أشياء جديدة في هذه المرحلة. بالطبع ، هناك تأخيرات ، ولكن يرجع إلى حد كبير إلى حقيقة أنه لا يستطيع التحرك بشكل مستقل تمامًا. أما بالنسبة للانتباه ، فإن الأمر يتطلب مجهودًا لجذبه إلى شيء ما - مشتت للغاية وغافل.
    • خطاب. هناك تأخير في تطوير الكلام. بدأ ابني في الثرثرة متأخرًا ، لكن في غضون عام كان لدينا بالفعل بضع كلمات أحادية المقطع. بعد ذلك بقليل ، ظهرت الكلمات ، إذا كان بإمكان المرء أن يقول ذلك ، تتكون من مقطع لفظي واحد فقط - "كلب" - "كا". في بعض الأحيان كانت جمله مثل - "كا نا كا وكا كا". كان لاستقبال Kogitum تأثير جيد جدًا على تطور الكلام ، ومن ثم كان لدينا بالتأكيد كلمات كاملة وجمل بسيطة ، لكن ابني لا يزال في الغالب ينادي كل شيء ويظهره بأصوات.

    ✦ إذن ، أثناء أخذ Nootropil ، ابني لديه تغيرات ملحوظة مما أثر على كل من انتباه الطفل وكلامه. الآن يبدي ابني اهتمامًا كبيرًا بكل شيء من حوله ، فهو مهتم بـ "كيف الحال؟" ، "ما هو؟" ، "لماذا؟" وما إلى ذلك ، ولكن هذه ليست مجرد أسئلة ، لكنه يستمع باهتمام ويتذكر. من الواضح أنه يحب ذلك.

    نتعلم الآيات ثم "يقرأها" في الكتب. يغني الأغاني ويردد كل النغمات والنغمات.

    حدثت قفزة ملحوظة للغاية في خطابه ، إذا أظهر في شهر مايو كل شيء أكثر من خلال الأصوات والكلمات المنفصلة ، أصبح الآن كلام الأطفال مفهومة بجمل معقدة.

    بالطبع ، هناك مشاكل في نطق بعض الأصوات ، لكني أحاول جاهدًا ألا أقلق من ذلك ، لأن ابنتي ، ذات النمو البدني الطبيعي ، كان لديها كلام أسوأ بكثير. الفصول الدراسية مع معالج النطق ، حتى بدون تناول الأدوية ، أصلحت كل شيء.

    مع ابني ، أخطط أيضًا لبدء الفصول الدراسية قريبًا مع أخصائي أمراض النطق والعيوب ، ولكن في الوقت الحالي نشارك بنشاط في الجمباز المفصلي في المنزل. لدينا الكثير من الألعاب لتطوير المهارات الحركية الدقيقة لليدين ، كما أنني اشتريت بشكل خاص كرة تدليك Su-Jok لراحة اليد والأصابع ، والتي تُستخدم بنشاط في علاج النطق.

    في حالتنا ، هذه بالفعل ضرورة ، وبدونها سيكون من المخيف تخيل ما كان يمكن أن يكون. بالطبع ، العلاج الدوائي المستمر ، إلى جانب الفوائد ، يسبب أيضًا ضررًا ، لذلك ، إذا أمكن ، نحاول التبديل - في مكان ما نضع فيه الدواء في الحقن ، في مكان ما أخذنا استراحة. وأيضًا ، شكرًا جزيلاً لطبيبنا على توصيته دائمًا بالجرعة المثلى والتركيز بشكل أكبر على التمرين.

    أما بالنسبة إلى Nootropil ، فأنا أعطيها 5 قوية لنجاحنا المرئي.

    ___________________________________________________________________________________

    أدوية أخرى للأطفال:

    ____________________________________________________________________________________

    شكرا لاهتمامكم.

    رقم التسجيل
    كبسولات ، 400 مجم:ص رقم 014242 / 02-2003
    أقراص مغلفة 800 مجم 1200 مجم:
    ع رقم 011926/02 بتاريخ 2007/06/25

    الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

    بيراسيتام

    الاسم المنطقي الكيميائي: 2- (2-oxopyrrolidin-1-yl) اسيتاميد

    أشكال الجرعات:كبسولات. أقراص مغلفة؛ حل شفهي.

    مُجَمَّع

    كبسولات
    المادة الفعالة:بيراسيتام - 400 مجم
    سواغ:الهباء الجوي R972 ، ستيرات المغنيسيوم ، ماكروغول 6000 ، اللاكتوز.
    غلاف الكبسولة:الجسم: الجيلاتين والماء وثاني أكسيد التيتانيوم. الغطاء: الجيلاتين والماء وثاني أكسيد التيتانيوم.

    أقراص مغلفة
    المادة الفعالة:بيراسيتام - 800 مجم ، 1200 مجم
    سواغ:ثاني أكسيد السيليكون ، ستيرات المغنيسيوم ، ماكروغول 6000 ، كروسكارميلوز الصوديوم.
    صدَفَة: Opadray Y-1-7000 - ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، Macrogol 400 ، هيدروكسي بروبيل 2910 5cP (E464) ؛ Opadray OY-S-29019 - هيبروميلوز 2910 50cP ، Macrogol 6000.

    محلول للإعطاء عن طريق الفم
    المادة الفعالة:بيراسيتام - 200 مجم / مل.
    سواغ:الجلسرين 85٪ ، سكرين الصوديوم ، أسيتات الصوديوم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، 52247 / مشمش (نكهة) ، 52939 / A كراميل (نكهة) ، حمض أسيتيك جليدي ، ماء نقي.

    وصف
    كبسولات ، 400 مجم:رقم 1 كبسولات الجيلاتين الصلبة البيضاء المسمى "N" و "ucb" ؛ محتويات الكبسولات - مسحوق أبيض.
    أقراص مغلفة 800 مجم 1200 مجم:أقراص مستطيلة بيضاء أو بيضاء تقريبًا ، مغلفة بالفيلم ، مع خطر عرضي منفصل على كلا الجانبين ؛ نقش حرف "N" على جانب واحد من الجهاز اللوحي على يمين ويسار المخاطر.
    محلول فموي 200 ملغ / مل:سائل عديم اللون واضح.

    مجموعة العلاج الدوائي:

    عقار منشط الذهن.

    كود ATX: N06BX03.

    الخصائص الدوائية

    الديناميكا الدوائية.العنصر النشط من Nootropil هو بيراسيتام ، مشتق دوري من حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA). بيراسيتام هو منشط الذهن يؤثر بشكل مباشر على الدماغ ، ويحسن العمليات المعرفية (الإدراكية) مثل القدرة على التعلم ، والذاكرة ، والانتباه ، وكذلك الأداء العقلي. يؤثر Nootropil على الجهاز العصبي المركزي بطرق مختلفة: عن طريق تغيير معدل انتشار الإثارة في الدماغ ، وتحسين عمليات التمثيل الغذائي في الخلايا العصبية ؛ تحسين دوران الأوعية الدقيقة ، مما يؤثر على الخصائص الريولوجية للدم ولا يسبب تأثير توسع الأوعية. يحسن الروابط بين نصفي الكرة المخية والتوصيل المشبكي في الهياكل القشرية الحديثة ، ويزيد من الأداء العقلي ، ويحسن تدفق الدم في المخ.
    بيراسيتام يمنع تراكم الصفائح الدموية ويعيد مرونة غشاء كرات الدم الحمراء ، ويقلل من التصاق كريات الدم الحمراء. بجرعة 9.6 جم ، يقلل من مستوى عوامل الفيبرينوجين وفون ويلبرانت بنسبة 30٪ -40٪ ويطيل زمن النزف.
    بيراسيتام له تأثير وقائي ، ويحسن وظائف المخ الضعيفة بسبب نقص الأكسجة والتسمم.
    يقلل بيراسيتام من شدة ومدة الرأرأة الدهليزية.

    الدوائية.عند تناول الدواء في الداخل ، يتم امتصاص بيراسيتام بسرعة وبشكل شبه كامل ، يتم الوصول إلى ذروة التركيز بعد ساعة واحدة من الابتلاع. يبلغ التوافر البيولوجي للدواء حوالي 100٪. بعد تناول جرعة واحدة من 2 جم ، يكون الحد الأقصى للتركيز 40-60 ميكروغرام / مل ، والذي يتحقق في الدم بعد 30 دقيقة وبعد 5 ساعات في السائل النخاعي بعد الحقن في الوريد. الحجم الظاهر لتوزيع بيراسيتام هو حوالي 0.6 لتر / كغ. نصف عمر الدواء من البلازما هو 4-5 ساعات و 8.5 ساعات من السائل الدماغي الشوكي ، والذي يطول في الفشل الكلوي. لا تتغير الحرائك الدوائية لبيراسيتام عند مرضى القصور الكبدي. يخترق الحاجز الدموي الدماغي والمشيمة والأغشية المستخدمة في غسيل الكلى. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، يتراكم بيراسيتام بشكل انتقائي في أنسجة القشرة الدماغية ، خاصة في الفص الجبهي والجداري والقذالي ، في المخيخ والعقد القاعدية. لا يرتبط ببروتينات البلازما ، ولا يتم استقلابه في الجسم ويتم إفرازه عن طريق الكلى دون تغيير. يتم إخراج 80-100٪ من بيراسيتام عن طريق الكلى بدون تغيير عن طريق الترشيح الكلوي. تبلغ نسبة التصفية الكلوية للبيراسيتام عند المتطوعين الأصحاء 86 مل / دقيقة.

    دواعي الإستعمال
    - علاج أعراض المتلازمة النفسية والعضوية خاصة عند كبار السن الذين يعانون من فقدان الذاكرة والدوخة وانخفاض التركيز والنشاط العام وتغيرات الحالة المزاجية والاضطرابات السلوكية واضطراب المشي وكذلك لدى مرضى الزهايمر والخرف من نوع الزهايمر.
    - علاج عواقب السكتة الدماغية مثل اضطرابات الكلام والاضطرابات العاطفية لزيادة النشاط الحركي والعقلي.
    - إدمان الكحول المزمن - لعلاج المتلازمات النفسية والعضوية.
    - فترة الشفاء بعد الغيبوبة بما في ذلك ما بعد إصابات وتسممات الدماغ.
    - علاج الدوار واضطرابات التوازن المصاحبة له باستثناء الدوار الوعائي والعقلي.
    - كجزء من العلاج المعقد لانخفاض القدرة على التعلم لدى الأطفال المصابين بالمتلازمة النفسية العضوية.
    - لعلاج الرمع العضلي القشري كعلاج أحادي أو معقد.
    - في العلاج المعقد لفقر الدم المنجلي.

    موانع
    - التعصب الفردي لمشتقات بيراسيتام أو بيروليدون ، وكذلك مكونات الدواء الأخرى.
    - الحوادث الوعائية الدماغية الحادة (السكتة الدماغية النزفية).
    - المرحلة النهائية من الفشل الكلوي (مع تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة).
    - عمر الأطفال حتى 1 سنة (للمحلول عن طريق الفم 200 مجم / مل) وحتى 3 سنوات (للكبسولات والأقراص).

    الحمل والرضاعة
    لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن تأثير ضار على الجنين وتطوره ، بما في ذلك في فترة ما بعد الولادة ، كما لم يغير مسار الحمل والولادة.
    لم يتم إجراء دراسات على النساء الحوامل. يعبر بيراسيتام حاجز المشيمة إلى حليب الثدي. يصل تركيز الدواء عند الأطفال حديثي الولادة إلى 70-90٪ من تركيزه في دم الأم. إلا في ظروف خاصة ، لا ينبغي أن تدار نوتروبيل أثناء الحمل. يجب الامتناع عن الرضاعة الطبيعية عند وصف بيراسيتام لامرأة.

    الجرعة وطريقة الاستعمال

    داخل.
    الجرعة اليومية 30-160 مجم / كجم ، وتكرار الإعطاء 2-4 مرات في اليوم. يوصف الداخل أثناء الوجبة أو على معدة فارغة ؛ يجب تناول الأقراص والكبسولات مع سائل (ماء ، عصير).
    - في علاج أعراض المتلازمة النفسية العضوية المزمنة ، اعتمادًا على شدة الأعراض ، يتم وصف 1.2-2.4 جم ، وخلال الأسبوع الأول - 4.8 جم / يوم.
    - في علاج عواقب السكتة الدماغية ، يوصف 4.8 غرام / يوم.
    - خلال فترة الشفاء بعد الغيبوبة ، وكذلك صعوبات الإدراك لدى الأشخاص المصابين بإصابات الدماغ ، تكون الجرعة الأولية 9-12 جرام / يوم ، وجرعة المداومة 2.4 جرام / يوم. يستمر العلاج لمدة 3 أسابيع على الأقل.
    - عند الإصابة بمتلازمة الانسحاب الكحولي أثناء الأزمة - 12 جرام / يوم مقسمة إلى 2-3 جرعات. جرعة الصيانة - 2.4 جم / يوم.
    - علاج الدوخة واضطرابات التوازن المرتبطة بها 2.4-4.8 جرام يوميا.
    - للأطفال من أجل تصحيح صعوبات التعلم: الجرعة 3.3 جرام / يوم (حوالي 8 مل من محلول الفم مرتين في اليوم). يستمر العلاج طوال العام الدراسي.
    - مع الرمع العضلي القشري يبدأ العلاج بـ 7.2 جرام / يوم ، كل 3-4 أيام تزداد الجرعة بمقدار 4.8 جرام / يوم حتى الوصول إلى جرعة قصوى 24 جرام / يوم. يستمر العلاج طوال فترة المرض. كل 6 أشهر ، تُجرى محاولات لتقليل الجرعة أو إيقاف الدواء ، لمنع حدوث هجوم عن طريق تقليل الجرعة تدريجياً بمقدار 1.2 جرام كل يومين. إذا لم يكن هناك تأثير أو تأثير علاجي طفيف ، يتم إيقاف العلاج.
    - فى حالة فقر الدم المنجلي تكون الجرعة الوقائية اليومية 160 مجم / كجم من وزن الجسم مقسمة على أربع جرعات متساوية. خلال الأزمة -300 مغ / كغ في الوريد.

    الجرعة عند مرضى القصور الكلوي.
    نظرًا لأن Nootropil تفرز من الجسم عن طريق الكلى ، يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وفقًا لنظام الجرعات هذا.


    بالنسبة للمرضى المسنين ، يتم تصحيح الجرعة في حالة وجود فشل كلوي ، ومع العلاج المطول ، من الضروري مراقبة الحالة الوظيفية للكلى.

    الجرعات في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
    المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد لا يحتاجون لتعديل الجرعة. المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى والكبد ، يتم إجراء الجرعات وفقًا للمخطط (انظر قسم "الجرعات في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى")

    اعراض جانبية


    تحدث في كثير من الأحيان في المرضى المسنين الذين يتلقون جرعات أعلى من 2.4 جرام / يوم.في معظم الحالات ، من الممكن تحقيق تراجع في هذه الأعراض عن طريق تقليل جرعة الدواء. هناك تقارير منفصلة عن آثار جانبية من الجهاز الهضمي ، مثل الغثيان والقيء والإسهال وآلام في البطن وآلام في المعدة. الجهاز العصبي - الدوخة ، والصداع ، والترنح ، وعدم التوازن ، وتفاقم مسار الصرع ، والأرق. من جانب النفس - الارتباك ، والإثارة ، والقلق ، والهلوسة ، وزيادة النشاط الجنسي ؛ على جزء من الجلد - التهاب الجلد ، حكة ، طفح جلدي ، تورم.

    جرعة مفرطة
    عند تناول 75 جم من بيراسيتام في شكل جرعات محلول عن طريق الفم ، لوحظت ظواهر عسر الهضم ، مثل الإسهال وآلام الدم والبطن ، والتي من المرجح أن ترتبط بمحتوى مرتفع من السوربيتول. لم يلاحظ أي أعراض خاصة أخرى لجرعة زائدة من بيراسيتام.
    مباشرة بعد تناول جرعة زائدة عن طريق الفم ، يمكن إجراء غسيل للمعدة أو تحريض القيء الاصطناعي. العلاج عرضي ، وقد يشمل غسيل الكلى. لا يوجد ترياق محدد. كفاءة غسيل الكلى هي 50٪ -60٪ لبيراسيتام.

    التفاعل مع الأدوية الأخرى
    لم يكن هناك تفاعل مع كلونازيبام ، الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، فالبروات الصوديوم.
    زادت الجرعات العالية (9.6 جم / يوم) من بيراسيتام من فعالية الأسينوكومارول في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم الوريدي: كان هناك انخفاض أكبر في مستوى تراكم الصفائح الدموية ، ومستويات الفيبرينوجين ، وعوامل فون ويلبرانت ، ولزوجة الدم والبلازما مقارنة بتعيين أسينوكومارول وحده.
    احتمالية تغيير الديناميكا الدوائية للبيراسيتام تحت تأثير الأدوية الأخرى منخفضة ، حيث يتم إفراز 90 ٪ من الدواء دون تغيير في البول.
    في المختبربيراسيتام لا يمنع السيتوكروم P450 الأشكال الإسوية CYP1A2 ، 2B6 ، 2C8 ، 2C9 ، 2C19 ، 2D6 ، 2E1 و 4 A9 / 11 بتركيز 142 ، 426 و 1422 ميكروغرام / مل. عند تركيز 1422 ميكروغرام / مل ، كان هناك تثبيط طفيف لـ CYP2A6 (21٪) و 3A4 / 5 (11٪). ومع ذلك ، فإن مستويات Ki لهذين الأيزومرين CYP كافية فوق 1422 ميكروغرام / مل. لذلك ، من غير المحتمل حدوث تفاعل استقلابي مع أدوية أخرى. لم يؤد تناول بيراسيتام بجرعة 20 ملغ / يوم إلى تغيير ذروة ومنحنى مستوى تركيز الأدوية المضادة للصرع في مصل الدم (كاربامازيبين ، فينيتوين ، فينوباربيتال ، فالبروات) في مرضى الصرع الذين يتلقون جرعة ثابتة. لم تؤثر الإدارة المشتركة مع الكحول على مستوى تركيز بيراسيتام في مصل الدم ولم يتغير تركيز الكحول في مصل الدم عند تناول 1.6 غرام من بيراسيتام.

    تعليمات خاصة
    فيما يتعلق بتأثير بيراسيتام على تراكم الصفائح الدموية ، يوصى بالحذر عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من ضعف الإرقاء ، أثناء العمليات الجراحية الكبرى ، أو للمرضى الذين يعانون من أعراض نزيف حاد. في علاج مرضى الرمع العضلي القشري ، يجب تجنب الانقطاع المفاجئ للعلاج ، مما قد يؤدي إلى استئناف النوبات. مع العلاج طويل الأمد للمرضى المسنين ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لوظيفة الكلى ، إذا لزم الأمر ، يتم إجراء تعديل الجرعة اعتمادًا على نتائج دراسة تصفية الكرياتينين.
    مع الأخذ في الاعتبار الآثار الجانبية المحتملة ، يجب توخي الحذر عند العمل بالآلات وقيادة السيارة. يخترق أغشية الترشيح لأجهزة غسيل الكلى.

    نموذج الافراج
    كبسولات ، 400 مجم: 15 كبسولة في شريط رقائق الألومنيوم / PVC. يتم وضع 4 بثور مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
    أقراص مغلفة 800 مجم: 15 حبة في شريط من رقائق الألومنيوم / PVC. يتم وضع 2 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
    أقراص مغلفة 1200 مجم: 10 أقراص في شريط من رقائق الألومنيوم / PVC. يتم وضع 2 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
    محلول فموي 200 ملغ / مل: 125 مل في عبوة زجاجية شفافة داكنة (النوع 3) ، محكمة الغلق بسدادة بولي بروبيلين محمية من الفتح بكوب قياس بلاستيكي. الزجاجة محاطة بصندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام.

    شروط التخزين
    كبسولات ، 400 مجم:
    في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال.
    محلول فموي 200 ملغ / مل:عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، بعيدًا عن متناول الأطفال.

    شروط الاستغناء عن الصيدليات.
    بوصفة طبية.

    الافضل قبل الموعد
    كبسولات ، 400 مجم: 5 سنوات
    أقراص مغلفة 800 مجم 1200 مجم: 4 سنوات.
    محلول فموي 200 ملغ / مل: 4 سنوات.
    لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

    شركة التصنيع
    كبسولات ، 400 مجم ؛ أقراص مغلفة 800 مجم 1200 مجم:
    "USB S. A. Pharma Sector"، Belgium B-1420، Brain-L "Allu، Sheman du Foret
    محلول فموي 200 ملغ / مل:
    الشركة المصنعة "Next-Pharma SAS ، فرنسا F-78520 Limay ، Ruth de Molan ، 17
    التمثيل في الاتحاد الروسي / المنظمة التي تقبل المطالبات:
    119048 موسكو ، شارع. شابولوفكا ، المنزل 10 ، المبنى "(BC" CONCORD ")

    تعليمات

    اسم تجاري

    نوتروبيل®

    الاسم الدولي غير المسجل الملكية

    بيراسيتام

    شكل جرعات

    أقراص مغلفة 800 مجم

    مُجَمَّع

    قرص واحد يحتوي على

    المادة الفعالة -بيراسيتام 800 مجم ،

    سواغ:ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي ، ستيرات المغنيسيوم ، البولي إيثيلين جلايكول 6000 ، كروسكارميلوز الصوديوم ،

    تكوين الغلاف: Opadry Y-1-7000-hydroxypropyl methylcellulose ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، Opadry OY-S-29019-hydroxypropyl methylcellulose ، polyethylene glycol 6000.

    وصف

    أقراص مطلية بالفيلم ، بيضاء ، مستطيلة الشكل ، مسجلة من كلا الجانبين ومحفورة بحرف N على جانبي الحزوز على جانب واحد.

    مجموعة العلاج الدوائي

    المنشطات النفسية وغيرها منشط الذهن. بيراسيتام.

    كود ATX N06BX03

    الخصائص الدوائية

    الدوائية

    بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص بيراسيتام بسرعة وعلى نطاق واسع ، ويتم الوصول إلى ذروة تركيز البلازما بعد ساعة واحدة من الابتلاع. التوافر البيولوجي المطلق للشكل الفموي للدواء قريب من 100 ٪. يبلغ حجم توزيع بيراسيتام حوالي 0.6 لتر / كجم. يبلغ نصف عمر الدواء في البلازما عند البالغين حوالي 5 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم. في السائل الدماغي الشوكي ، تم الوصول إلى Tmax بعد 5 ساعات من الجرعة ، مع نصف عمر للتخلص من حوالي 8.5 ساعة ، والذي يطول في الفشل الكلوي. لا تتغير الحرائك الدوائية لبيراسيتام عند مرضى القصور الكلوي.

    يخترق حواجز وأغشية الدم في الدماغ والمشيمة المستخدمة في غسيل الكلى. يتراكم بيراسيتام بشكل انتقائي في أنسجة القشرة الدماغية ، خاصة في الجبهية والجدارية والقذالية ، في المخيخ والعقد القاعدية. لا يرتبط بيراسيتام ببروتينات البلازما ، ولا يتم استقلابه في الجسم ويتم إفرازه دون تغيير عن طريق الكلى. 80-100٪ من بيراسيتام تفرز عن طريق الكلى دون تغيير عن طريق الترشيح الكبيبي.

    الديناميكا الدوائية

    المادة الفعالة من Nootropil® هي بيراسيتام ، مشتق دوري من حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA).

    Nootropil® هو عامل منشط الذهن يؤثر بشكل مباشر على الدماغ ، ويحسن العمليات المعرفية (الإدراكية) مثل القدرة على التعلم ، والذاكرة ، والانتباه ، وكذلك الأداء العقلي. يؤثر Nootropil® على الجهاز العصبي المركزي بطرق مختلفة: فهو يغير معدل انتشار الإثارة في الدماغ ، ويحسن عمليات التمثيل الغذائي في الخلايا العصبية ، ويحسن دوران الأوعية الدقيقة ، ويؤثر على الخصائص الريولوجية للدم ودون التسبب في تأثير توسع الأوعية.

    يحسن التوصيل المشبكي في الهياكل القشرية الحديثة ، ويزيد من الأداء العقلي ، ويحسن تدفق الدم في المخ.

    Nootropil® يمنع تراكم الصفائح الدموية ويعيد مرونة غشاء كرات الدم الحمراء ، ويقلل من التصاق كريات الدم الحمراء. على خلفية تناول جرعة 9.6 غرام لدى المتطوعين البالغين ، هناك انخفاض في مستوى عوامل الفيبرينوجين وفون ويلبراند بنسبة 30٪ -40٪ وزيادة في زمن النزف.

    Nootropil® له تأثير وقائي وترميمي في حالة ضعف وظائف المخ بسبب نقص الأكسجة والتسمم. Nootropil® يقلل من شدة ومدة الرأرأة الدهليزية.

    مؤشرات للاستخدام

    للبالغين

    علاج أعراض المتلازمة النفسية العضوية ، وتشمل أعراضه فقدان الذاكرة ، وانخفاض التركيز ، وانخفاض النشاط الكلي

    علاج الرمع العضلي القشري كعلاج أحادي أو معقد

    علاج الدوار واضطرابات التوازن المصاحبة باستثناء الدوار الوعائي والعقلي

    الوقاية والعلاج من أزمات انسداد الأوعية الدموية المنجلية

    للأطفال

    الوقاية والعلاج من أزمات انسداد الأوعية الدموية المنجلية

    علاج عسر القراءة (في العلاج المركب) - من سن 8

    الجرعة وطريقة الاستعمال

    يجب تناول Nootropil® عن طريق الفم أثناء الوجبة أو على معدة فارغة مع سائل.

    انتباه!يجب أن تؤخذ آخر جرعة مفردة في موعد لا يتجاوز 17 ساعة لمنع اضطراب النوم.

    علاج أعراض المتلازمة النفسية العضوية:

    علاج الدوخة وعدم التوازن المصاحب:

    علاج الرمع العضلي القشري:

    ابدأ بجرعة 7.2 جم / يوم ، كل 3-4 أيام تزداد الجرعة بمقدار 4.8 جم / يوم حتى الوصول إلى جرعة قصوى تبلغ 24 جم / يوم ، على جرعتين أو ثلاث جرعات مقسمة. يستمر العلاج طوال فترة المرض. كل 6 أشهر ، يجب إجراء محاولات لتقليل الجرعة أو إيقاف الدواء ، وتقليل الجرعة تدريجياً بمقدار 1.2 جرام / يوم كل يومين.

    علاج أزمات انسداد الأوعية الدموية للخلايا المنجلية:

    الجرعة الوقائية اليومية 160 مجم / كجم من وزن الجسم مقسمة على 4 جرعات متساوية. يمكن أن تؤدي جرعة أقل من 160 مجم / كجم أو تناول غير منتظم للدواء إلى تفاقم المرض.

    علاج عسر القراءة عند الأطفال (في العلاج المركب):

    بسبب ال يفرز Nootropil® من الجسم عن طريق الكلى ، عند وصفه الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والمرضى المسنينيجب تعديل الجرعة حسب قيمة تصفية الكرياتينين (CC).

    يمكن حساب CC للرجال بناءً على تركيز كرياتينين المصل ، وفقًا للصيغة التالية:

    × وزن الجسم (كجم)

    CC (مل / دقيقة) \ u003d ______________________________________

    72 × مصل CC (مجم / ديسيلتر)

    المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبدتعديل الجرعة غير مطلوب.

    مرضى القصور الكلوي والكبدييتم إجراء الجرعات وفقًا للجدول أدناه.

    آثار جانبية

    ليس كثيرًا (1/1 إلى ˂1 / 100)

    فرط الحركة

    زيادة الوزن

    العصبية

    النعاس

    كآبة

    فقد القوة

    تجربة ما بعد التسويق

    من تجربة ما بعد التسويق ، تم تحديد الآثار الجانبية الإضافية التالية (البيانات غير كافية لتقدير تواترها بين المرضى):

    الاضطرابات النزفية

    دوخة

    آلام في البطن ، آلام في الجزء العلوي من البطن ، إسهال ، غثيان ، قيء

    تفاعلات تأقية ، فرط الحساسية

    ترنح ، عدم توازن ، تفاقم الصرع ، صداع ، أرق

    هياج ، قلق ، ارتباك ، هلوسة

    الوذمة الوعائية والتهاب الجلد والحكة والشرى

    موانع

    فرط الحساسية المعروف تجاه بيراسيتام أو مشتقات البيروليدون ، وكذلك لمكونات الدواء الأخرى

    رقص هنتنغتون

    حادث وعائي دماغي حاد (السكتة الدماغية النزفية)

    الفشل الكلوي في نهاية المرحلة (CC 15 مل / دقيقة)

    الحمل والرضاعة

    الأطفال دون سن 8 سنوات في العلاج المعقد لعسر القراءة

    تفاعل الأدوية

    لم يكن هناك تفاعل مع كلونازيبام ، الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، فالبروات الصوديوم. تم الإبلاغ عن الارتباك والتهيج واضطراب النوم أثناء علاج الغدة الدرقية المصاحب (T3 + T4).

    يزيد Nootropil® بجرعات عالية (9.6 جم / يوم) من فعالية مضادات التخثر غير المباشرة في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم الوريدي (كان هناك انخفاض أكثر وضوحًا في مستوى تراكم الصفائح الدموية ومستوى الفيبرينوجين وحقائق Willibrand ولزوجة الدم والبلازما مقارنة بالاستخدام من المخثرات غير المباشرة فقط).

    إمكانية تغيير الديناميكا الدوائية للعقار Nootropil® تحت تأثير الأدوية الأخرى منخفضة ، لأن 90٪ من الدواء يطرح في البول دون تغيير.

    Nootropil® لا يمنع انزيمات السيتوكروم P450. التفاعل الأيضي مع الأدوية الأخرى غير محتمل.

    عند تناول عقار Nootropil® بجرعة 20 ملغ / يوم ، لا يتغير Cmax وطبيعة منحنى الحرائك الدوائية للأدوية المضادة للصرع (كاربامازيبين ، الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، فالبروات) في المرضى الذين يعانون من الصرع الذين يتلقون جرعات ثابتة من هذه الأدوية.

    عندما تم تناول بيراسيتام بشكل مشترك بجرعة 1.6 جم مع الكحول ، لم تتغير تركيزات بيراسيتام والإيثانول في المصل.

    تعليمات خاصة

    بسبب تأثير بريراسيتام المضاد للصفيحات (انظر قسم الديناميكيات الدوائية) ، ينصح بالحذر في المرضى الذين يعانون من نزيف حاد ، والمرضى المعرضين لخطر النزيف مثل القرحة المعدية المعوية ، والمرضى الذين يعانون من ضعف الإرقاء الأساسي ، والمرضى الذين لديهم تاريخ من السكتة الدماغية النزفية ، والمرضى الذين لديهم خضع لعملية جراحية كبرى ، بما في ذلك جراحة الأسنان ، والمرضى الذين يستخدمون مضادات التخثر أو العوامل المضادة للصفيحات ، بما في ذلك جرعة منخفضة من الأسبرين.

    علاج أزمات انسداد الأوعية الدموية في الخلايا المنجلية عند الأطفال - يمكن استخدام بيراسيتام في الأطفال من سن 3 سنوات الذين يعانون من فقر الدم المنجلي بالجرعة اليومية الموصى بها (مجم / مل) في شكل جرعات خاصة ، كمحلول فموي 200 مجم / مل.

    يفرز بيراسيتام عن طريق الكلى ويجب اتخاذ تدابير خاصة في حالات القصور الكلوي (انظر قسم الجرعة والتعاطي).

    مع الاستخدام المطول عند كبار السن ، يلزم إجراء تقييم منتظم لتصفية الكرياتينين لتعديل الجرعة إذا لزم الأمر.

    في علاج الرمع العضلي القشري ، يجب تجنب الانقطاع المفاجئ للعلاج ، لأن ذلك قد يؤدي إلى استئناف النوبات.

    في علاج فقر الدم المنجلي ، يمكن أن تؤدي جرعة أقل من 160 مجم / كجم أو تناول غير منتظم من الدواء إلى تفاقم المرض.

    عند علاج المرضى الذين يتبعون حمية نقص الصوديوم ، يوصى بمراعاة أن أقراص بيراسيتام بجرعة 24 جم تحتوي على 46 مجم من الصوديوم.

    ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

    مع الأخذ في الاعتبار الآثار الجانبية المحتملة ، يجب توخي الحذر عند قيادة السيارة والعمل مع الآليات.

    جرعة مفرطة

    أعراض: أعراض عسر الهضم مثل الإسهال الدموي وآلام البطن.

    علاج او معاملة: مباشرة بعد تناول الدواء بالداخل ، يمكنك غسل المعدة أو التسبب في القيء الاصطناعي. يوصى بعلاج الأعراض ، والذي قد يشمل غسيل الكلى. لا يوجد ترياق محدد. كفاءة غسيل الكلى لبيراسيتام 50-60٪.

    الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

    15 مضغوطة في عبوة من رقائق الألمنيوم / بولي كلوريد الفينيل. يتم وضع حزمتي كونتور ، جنبًا إلى جنب مع تعليمات الاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية ، في صندوق من الورق المقوى.

    شروط التخزين

    يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.

    تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

    مدة الصلاحية

    لا تتناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية!

    شروط الاستغناء عن الصيدليات

    بوصفة طبية

    الصانع

    YUSB Pharma S.A. ، بلجيكا

    باكر

    YUSB Pharma S.A. ، بلجيكا

    Chemeen du Foret، B-1420 Brain-L'Alleu

    حامل شهادة التسجيل

    شركة جلاكسو سميث كلاي للتصدير المحدودة ، المملكة المتحدة

    (980 Great West Road، Brentford، Middlesex TW8 9GS، المملكة المتحدة)

    عنوان المنظمة التي تقبل المطالبات من المستهلكين بشأن جودة المنتجات (البضائع) على أراضي جمهورية كازاخستان

    مكتب تمثيلي لشركة GlaxoSmithKline Export Ltd في كازاخستان

    050059 ، ألماتي ، شارع فورمانوف ، 273

    رقم الهاتف: +7727258 28 92، + 7727259 09 96

    رقم الفاكس: + 7727258 28 90

    عنوان البريد الالكترونى: [البريد الإلكتروني محمي]

    يمكن أيضًا العثور على النسخة المعتمدة من تعليمات الاستخدام الطبي على الموقع الإلكتروني www.dari.kz

    الملفات المرفقة

    654672051477976371_en.doc 73.5 كيلو بايت
    198781251477977577_kz.doc 80 كيلو بايت

    الأداة لديها أربعة خيارات لنموذج الإصدار. يستخدم الدواء لعلاج اضطرابات الذاكرة والأمراض ذات الطبيعة الفكرية. تمت الموافقة على استخدامه في الأطفال ، ولم يتم وصف النساء الحوامل والمرضعات.

    شكل جرعات

    يتوفر الدواء في أربعة أشكال: أقراص وكبسولات ومحلول للحقن الوريدي والعضلي ، بالإضافة إلى محلول للإعطاء عن طريق الفم.

    الوصف والتكوين

    يتم تمثيل العنصر النشط بمادة.

    من بين المكونات الإضافية التي تتكون منها الأجهزة اللوحية ، هناك:

    • بروبيلين جليكول 6000 ؛
    • ثاني أكسيد السيليكون؛
    • مونوهيدرات اللاكتوز؛
    • ستيرات المغنيسيوم.

    تحتوي كل كبسولة على 400 مجم من المادة الفعالة. من بين المكونات الإضافية:

    • بروبيلين جليكول 6000 ؛
    • ثاني أكسيد السيليكون؛
    • مونوهيدرات اللاكتوز؛
    • ستيرات المغنيسيوم.

    بالنسبة لـ 1 مل من المحلول الفموي ، يوجد 200 أو 330 مجم من المكون الرئيسي. قائمة المكونات المساعدة تشمل:

    • سكرين الصوديوم
    • الماء المقطر؛
    • الجلسرين.
    • أسيتات الصوديوم؛
    • حمض الاسيتيك؛
    • ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ؛
    • النكهات.
    • بروبيل باراهيدروكسي بنزوات.

    يحتوي محلول الإعطاء بالحقن على 200 ملغ من المادة الرئيسية. يتم تقديم عناصر إضافية:

    • أسيتات الصوديوم ثلاثي الهيدرات.
    • الماء للحقن؛
    • حمض الخليك الجليدي.

    المجموعة الدوائية

    يزيد Nootropil من شدة استخدام الجلوكوز ، وإنتاج الفوسفوليبيدات والحمض النووي الريبي ، وعند تناول الدواء ، هناك زيادة في مستوى خلايا الدماغ ، وتحفيز تفاعلات حال السكر ، وتأثير إيجابي على عمليات التمثيل الغذائي للدماغ. بسبب استخدام الدواء ، تم تحسين قدرات التعلم والذاكرة.

    يُظهر Nootropil القدرة على تثبيط تراكم الصفائح الدموية المنشطة ، بالإضافة إلى تأثير إيجابي على دوران الأوعية الدقيقة وسرعة انتشار نبضات الإثارة في أنسجة المخ.

    مع تلف الدماغ الناجم عن التسمم والصدمة الكهربائية ، ينتج عن العلاج تأثير وقائي. يحسن الدواء تدفق الدم في المخ ، ويزيد من مستوى الكفاءة والتوصيل بين المشابك في الهياكل القشرية الحديثة.

    يظهر التأثير العلاجي تدريجياً. لا تنتج الأداة تأثيرات مهدئة أو منبهات نفسية.

    مؤشرات للاستخدام

    يستخدم الدواء لعلاج اضطرابات الذاكرة والإعاقات الذهنية في حالة عدم وجود الخرف لدى المريض.

    للبالغين

    يوصف المرضى البالغين Nootropil من أجل:

    • متلازمة نفسية عضوية ، مصحوبة بانخفاض في الذاكرة والقدرات المعرفية ، والدوخة ، وتقلب المزاج ، والاضطرابات السلوكية ؛
    • علاج الدوخة وعدم التوازن (الاستثناءات هي دوار حركي وعائي نفسي) ؛
    • رمع عضلي قشري
    • أزمة انسداد الأوعية الدموية المنجلية.

    للأطفال

    يستخدم Nootropil في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات (للأقراص) وسنة واحدة (للحل) إذا كان موجودًا ، وكذلك لمنع أزمة انسداد الخلايا المنجلية.

    لم يتم إجراء عدد كافٍ من الدراسات المتعلقة بالاستخدام في النساء الحوامل وأثناء الرضاعة. من الأفضل للفئات المذكورة أعلاه من المرضى رفض تناول نوتروبيل.

    موانع

    هناك موانع الاستعمال التالية لاستخدام عقار نوتروبيل:

    • متلازمة هنتنغتون
    • سن الأطفال حتى سنة واحدة (محلول عن طريق الفم) ؛
    • عمر الطفل حتى 3 سنوات (للاستخدام في شكل أقراص) ؛
    • الفشل الكلوي لدورة مزمنة في المرحلة الأخيرة ؛
    • انتهاك الدورة الدموية الدماغية.
    • عدم تحمل مشتقات بيروليدون.
    • التعصب الفردي للمكونات التي يتكون منها الدواء.

    يستخدم الدواء تحت إشراف الطبيب للإرقاء ، والتدخلات الجراحية الواسعة ، والنزيف الحاد ، وكذلك للفشل الكلوي المزمن.

    التطبيقات والجرعات

    في ضوء القائمة الواسعة من المؤشرات للاستخدام ، يوصى بالاتصال بمؤسسة طبية مع أخصائي العلاج الخاص بك لإنشاء نظام جرعات فردي. سيكون قادرًا على اختيار نظام معين يتناسب مع العمر ومسار المرض وعوامل أخرى.

    للبالغين

    المقدار الدوائي الأولي للإعطاء بالحقن هو 10 غم ومدة التسريب من 20 دقيقة إلى نصف ساعة. بعد ظهور تأثير علاجي ، يتم تقليل كمية الدواء ويتم الانتقال إلى تناول نوتروبيل عن طريق الفم.

    تؤخذ الأقراص والكبسولات مرتين في اليوم بمعدل جرعة من 30 إلى 160 مجم لكل 1 كجم من وزن جسم المريض. مسار العلاج من 2 إلى 6 أشهر.

    للأطفال

    يمكن استخدام الأداة في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة (للحلول عن طريق الفم) وثلاث سنوات (لأخذ الأجهزة اللوحية). لحساب الجرعات من الضروري استشارة الطبيب.

    للنساء الحوامل وأثناء الرضاعة

    لا توجد أبحاث كافية عالية الجودة حول التأثير على الجنين والطفل عند تناول الدواء من قبل النساء الحوامل والنساء خلال فترة الرضاعة. ما سبق يسبب حقيقة أن نوتروبيل لا يوصف لهذه الفئات من المرضى.

    آثار جانبية

    قد تحدث التفاعلات التالية:

    • التهيج؛
    • غثيان؛
    • النعاس.
    • إسهال؛
    • كآبة؛
    • تفاعلات تأقية
    • دوخة؛
    • اختلاج الحركة؛
    • صداع الراس؛
    • القلق؛
    • وذمة وعائية.
    • الهلوسة.
    • التهاب الجلد.
    • زيادة الرغبة الجنسية
    • فقد القوة؛
    • وجع بطن؛
    • الأرق؛
    • التهاب الوريد الخثاري (نادرًا ، عند تناوله عن طريق الوريد) ؛
    • اختلال التوازن؛
    • ارتفاع الحرارة؛
    • ارتباك؛
    • انخفاض ضغط الدم (نادرًا ، عند تناوله عن طريق الوريد) ؛
    • دوار.

    التفاعل مع الأدوية الأخرى

    عندما تم الجمع بين نوتروبيل والهرمونات ، لوحظ الارتباك ومشاكل النوم والتهيج. لا يوجد تثبيط لإنزيمات السيتوكروم P450.

    تعليمات خاصة

    في علاج الرمع العضلي القشري ، يجب تجنب الانقطاع المفاجئ للعلاج ، حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى تكرار النوبات.

    في علاج فقر الدم المنجلي ، يمكن أن تؤدي الجرعات التي تقل عن 160 مجم / كجم ، وكذلك الاستخدام غير المنتظم للدواء ، إلى تفاقم علم الأمراض.

    المادة الفعالة من Nootropil لديها القدرة على اختراق المرشحات الغشائية لآلات غسيل الكلى.

    جرعة مفرطة

    من بين المظاهر التي تحدث على خلفية جرعة زائدة من الدواء: ألم في البطن وإسهال دموي. يتم العلاج عن طريق الاتصال أو غسل المعدة ، ويمكن أيضًا إجراء غسيل الكلى.

    شروط التخزين

    تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. احفظه في درجة حرارة الغرفة.

    مدة الصلاحية أربع سنوات.

    نظائرها

    في سوق المستحضرات الصيدلانية ، يمكنك العثور على العديد من نظائرها الهيكلية لعقار Nootropil ، وسوف تتطابق مع العنصر النشط والطريقة التي تؤثر بها على جسم المريض.

    ولكن هناك أيضًا أدوية لها تأثير مماثل ، ولكن لها بعض الاختلافات عن Nootropil.

    دندريكس

    أقراص Dendrix عبارة عن منبهات نفسية تحتوي على مادة فعالة - سيتيكولين الصوديوم. يتم استخدامه لاضطراب نقص الانتباه واضطراب فرط النشاط. لا يوصف الدواء للنساء الحوامل أو المرضعات أو الأطفال.

    الكبسولات لها تكوينها كمكون رئيسي. يشير إلى المنشطات النفسية و منشط الذهن. مؤشرات للاستخدام هي حالات الوهن والقلق العصبي ، والقلق ، والخوف ، والقلق ، في مرحلة الطفولة: التلعثم ، سلس البول ، التشنجات اللاإرادية.

    سعر

    يبلغ متوسط ​​تكلفة نوتروبيل 262 روبل. تتراوح الأسعار من 206 إلى 391 روبل.