آثار جانبية Reyataz. Reyataz - تعليمات للاستخدام ، نظائرها ، استخدام ، المؤشرات ، موانع الاستعمال ، العمل ، الآثار الجانبية ، الجرعة ، التركيب

علاج عدوى HIV-1 ، بالاقتران مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية ، في المرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أو لم يتلقوا العلاج.

موانع الإستعمال كبسولات Reyataz 300mg

فرط الحساسية لأتازانافير أو أي مكون آخر من مكونات الدواء. ضعف شديد في وظائف الكبد (Child-Pugh class C) مع أي نظام جرعات. مجموعة Reyataz® / ritonavir في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​إلى شديد (فئة Child-Pugh B و C). نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز الوراثي النادر ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد والذين يخضعون لغسيل الكلى والذين سبق لهم تلقي العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. رياتاز بالاشتراك مع أستيميزول ، هيرفينادين ، سيسابريد ، بيموزيد ، بيبريديل ، كينيدين (بما في ذلك رياتاز بالاشتراك مع ريتونافير) ، تريازولام ، ميدازولام (عن طريق الفم) ، قلويدات الإرغوتامين (خاصة الإرغوتامين ، ثنائي هيدروإرغوتامين ، إرغومترين ، ميثيلرجوتامين) - مثبطات إنزيم CoA Reductase (سيمفاستاتين ، لوفاستاتين) ، كيغيابين (بما في ذلك بالاشتراك مع ريتونافير) ، ريفامبيسين ، الفوزوسين ، سيلدينافيل (عند وصفها لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي) ؛ الأطفال الذين يقل وزنهم عن 35 كجم (لهذه الجرعة). مع الحذر مرض السكري. ارتفاع السكر في الدم. عسر شحميات الدم؛ فرط صفراء الدم؛ تحص الكلية. التهاب الكبد الفيروسي؛ التهاب الكبد المزمن النشط. ضعف خفيف إلى متوسط ​​في وظائف الكبد (فئة Child-Pugh A و B) (لأتازانافير) ؛ ضعف خفيف في وظائف الكبد (فئة Child-Pugh A) (لتوليفة أتازانافير / ريجونافير) ؛ الهيموفيليا A و B ، متلازمة الإطالة الخلقية للفاصل الزمني P-R و P-Q ؛ الاستخدام المشترك للدواء مع الأدوية التي تطيل فترة P-R و P-Q (أتينولول ، ديلتيازيم ، فيراباميل) ؛ متلازمة الإطالة الخلقي في فترة QT ؛ انخفاض حموضة عصير المعدة (زيادة قيمة الرقم الهيدروجيني لعصير المعدة) ؛ совместное применение с индинавиром, иринотеканом, невирапином, эфавирензом, глюкокортикостероидами, вориконазолом, салметеролом, кларитромицином, боцепревиром, генофовира дизопроксила фумаратом, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, ламотриджином, циклоспорином, такролимусом, сиролимусом, амиодароном, лидокаином (для парентерального применения), флутиконазоном, سيلدينافيل ، تادالافيل ، فاردينافيل ، أتورفاستاتين ، برافاستاتين ، فلوفاستاتين ، بوبرينورفين ، ركائز أنزيمات سيتوكروم P450 (CYP) الأخرى. الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة يجب استخدام Reyataz® أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. أظهرت كمية معتدلة من البيانات في النساء الحوامل (من 300 إلى 1000 نتيجة حمل) عدم سمية أتازانافير في شكل تشوهات جنينية. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي دليل على وجود سمية في الجهاز التناسلي. الرضاعة الطبيعية. تم العثور على Atazanavir في حليب الثدي ، وهو ما أكدته بيانات من دراسة أجريت على الفئران. لا توجد بيانات عن تأثير أتازانافير على إفراز حليب الأم. بسبب احتمالية انتقال فيروس نقص المناعة البشرية من الأم إلى الطفل بالحليب ، وأيضًا بسبب خطر الآثار الجانبية الخطيرة على الطفل ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء استخدام الدواء. خصوبة. في الدراسات قبل السريرية لتأثير أتازانافير على الخصوبة والتطور الجنيني ، قام أتازانافير بتغيير الدورة الشبقية دون التأثير على الخصوبة.

طريقة التطبيق والجرعة كبسولات Reyataz 300 ملغ

يتم تناول الدواء عن طريق الفم ، بشكل كامل ، دون مضغ ، كجزء من العلاج المركب. يتم اتخاذ قرار بدء العلاج من قبل طبيب خبير في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. لم يتم دراسة فعالية وسلامة استخدام Reyataz مع ريتونافير بجرعة يومية تزيد عن 100 مجم ؛ قد يؤدي استخدام جرعات ريتونافير التي تزيد عن 100 مجم في اليوم إلى تغيير ملف الأمان الخاص بـ Reyataz® ، لذلك لا ينصح به. الكبار. نظام الجرعات للمرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ولم يتلقوا: - Reyataz® 300 مجم بالاشتراك مع ريتونافير 100 مجم مرة واحدة يوميًا مع الوجبات. لا ينصح باستخدام Reyataz® بدون ريتونافير للمرضى الذين يعانون من نتائج فيروسية سلبية من العلاج السابق بمضادات الفيروسات القهقرية للأطفال. تُعطى كبسولات Reyataz للأطفال بالاشتراك مع ريتونافير (على شكل كبسولات أو أقراص). يجب تناول كلا الدواءين في نفس الوقت ، مرة واحدة يوميًا مع وجبات الطعام. يجب ألا تتجاوز جرعات الأطفال الجرعات المستخدمة في علاج المرضى البالغين. حساب جرعة رياتاز للأطفال حسب وزن الجسم: وزن الجسم> 35 كجم ، جرعة رياتاز 300 (مجم) ، جرعة ريتونافير 100 (مجم). مرضى القصور الكلوي تعديل الجرعة غير مطلوب للمرضى الذين لا يخضعون لغسيل الكلى. بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى والذين لم يتلقوا من قبل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ، يتم وصف Reyataz® 300 mg فقط مع ريتونافير 100 مجم. رياتاز هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد والذين يخضعون لغسيل الكلى والذين سبق لهم تلقي العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية. المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي يجب توخي الحذر عند وصف Reyataz® بدون ريتونافير للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​(Child-Pugh class A and B). بالنسبة للاعتلال الكبدي المعتدل (Child-Pugh class B) في المرضى الذين لم يتلقوا سابقًا العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ، يوصى بتقليل الجرعة إلى 300 مجم مرة واحدة يوميًا. عقار Reyataz® في أي نظام جرعات هو بطلان لضعف الكبد الحاد (Child-Pugh class C). لم يتم دراسة استخدام Reyataz® مع ريتونافير في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، ويجب استخدام هذا المزيج بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (Child-Pugh class A) ، وهو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد بشكل معتدل وشدة شديدة (الفئة B و C حسب تصنيف Child-Pugh). المرضى المسنين. لم تتضمن الدراسات السريرية للدواء عددًا كافيًا من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. بناءً على بيانات الحرائك الدوائية ، لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر. العلاج المركب ديدانوزين: يجب تناول ديدانوزين على معدة فارغة ويجب تناول رياتاز مع الطعام ، لذلك ، في العلاج المركب ، يوصى بتناول ديدانوزين بعد ساعتين من تناول رياتاز مع الطعام. Tenofovir disoproxil fumarate: يوصى بمزج Reyataz® 300 mg و ritonavir 100 mg مع tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (يجب تناول جميع الأدوية مرة واحدة يوميًا مع الطعام). لا ينصح باستخدام Reyataz® (بدون ريتونافير) مع tenofovir disoproxil fumarate. حمل. خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل ، قد لا يكون الجمع بين Reyataz® 300 mg و ritonavir 100 mg مرة واحدة يوميًا كافيًا ، خاصةً عندما يكون نشاط agazanavir أو النظام بأكمله معرضًا للخطر بسبب مقاومة الأدوية. يمكن إجراء مراقبة الأدوية العلاجية أثناء العلاج. يمكن توقع خطر انخفاض تركيزات أتازانافير إذا تم تناول رياتاز بشكل مشترك مع تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات أو مضادات مستقبلات الهيستامين H2. الجرعة الموصى بها من Reyataz® هي 400 مجم بالإضافة إلى ريتونافير 100 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن إجراء مراقبة الأدوية العلاجية عند استخدام Reyataz بالتزامن مع tenofovir disoproxil fumarate أو حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 لضمان نظام جرعات مناسب. لا توجد بيانات كافية للتوصية بالاستخدام المتزامن لـ Reyataz® مع ritonavir و tenofovir disoproxil fumarate ومضادات مستقبلات الهيستامين H2 في النساء الحوامل اللائي تلقين سابقًا العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. بعد انخفاض محتمل في تركيز أتازانافير في الثلثين الثاني والثالث من الحمل ، من الممكن زيادة تركيزه خلال الشهرين الأولين بعد الولادة ، لذلك يجب ضمان المراقبة الطبية الدقيقة للمريض من أجل ردود الفعل السلبية. في فترة ما بعد الولادة ، يجب أن يتلقى المرضى نفس الجرعات مثل النساء غير الحوامل ، بما في ذلك أولئك الذين يتم علاجهم بالأدوية التي تقلل من تركيز أتازانافير في الدم. بسبب الخطر المحتمل للإصابة بفرط بيليروبين الدم الشديد والمخاطر المحتملة لتطور اليرقان ، يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة خلال الأيام الأولى من الحياة ؛ في فترة ما قبل الولادة ، يجب توفير مراقبة إضافية للجنين.

تعليمات لعقار Reyataz ، وموانع وطرق الاستخدام ، والآثار الجانبية ومراجعات حول هذا الدواء. آراء الأطباء وفرصة المناقشة في المنتدى.

تعليمات الاستخدام

طريقة التطبيق والجرعة Reyataz

• كبسولات ريتاز

يتخذ قرار بدء العلاج طبيبًا خبيرًا في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

يؤخذ الدواء عن طريق الفم .

يعين للبالغين بجرعة 400 مجم مرة واحدة / يوم مع وجبات الطعام أو بجرعة 300 مجم مع ريتونافير بجرعة 100 مجم مرة واحدة / يوم مع الوجبات.

يشار إلى مسحوق Reyataz للمرضى الذين لا يستطيعون ابتلاع الكبسولة.

إذا كانت ملعقة القياس المزودة بالمسحوق مملوءة وفقًا للمتطلبات التالية ، فإنها تحتوي على 1.5 جرام من المسحوق ، وهو ما يعادل 50 مجم من أتازانافير: يجب أن تكون ملعقة القياس بدون غطاء ، يجب عليك محاذاة المسحوق بعناية مع حواف ملعقة القياس ، وإزالة الفائض مرة أخرى في القارورة ، باستخدام سكين أو ملعقة. من غير المقبول الضغط على محتويات الملعقة أو محاولة محاذاة المسحوق مع حواف الملعقة عن طريق هزها أو النقر على حواف القارورة أثناء إزالة المسحوق الزائد مرة أخرى في القارورة. يمكن خلط المسحوق بالماء أو الحليب أو عصير التفاح أو الزبادي.

بعد خلط المسحوق مع المنتجات المذكورة أعلاه ، يجب استخدامه خلال 6 ساعات.لا تخلط المسحوق بالمذيبات داخل القارورة.

عند تناول Reyataz بالتزامن مع ديدانوزين ، يجب تناول الأخير بعد ساعتين من تناول Reyataz.

مرضى القصور الكلويتعديل الجرعة غير مطلوب.

مرضى القصور الكبدي الخفيفيجب استخدام Reyataz بحذر. مرضى القصور الكبدي المعتدليوصى بتقليل جرعة رياتاز إلى 300 مجم مرة واحدة / يوم.

لم يتم دراسة استخدام Reyataz مع ريتونافير في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، يجب استخدام هذا المزيج بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل.

لم تتضمن الدراسات السريرية للدواء عددًا كافيًا من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. بناءً على بيانات الحرائك الدوائية ، لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر.

• كبسولات ريتاز

يؤخذ الدواء عن طريق الفم كجزء من العلاج المركب.

يتم اتخاذ قرار بدء العلاج من قبل طبيب خبير في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

نظام الجرعات ل المرضى الذين لم يعالجوا من قبل بالعلاج المضاد للفيروسات القهقرية:رياتاز 400 مجم مرة واحدة يومياً مع الطعام أو رياتاز 300 مجم وريتونافير 100 مجم مرة واحدة يومياً مع الطعام.

نظام الجرعات ل المرضى الذين عولجوا سابقًا بالعلاج المضاد للفيروسات القهقرية:رياتاز 300 مجم وريتونافير 100 مجم مرة واحدة يومياً مع الطعام.

لا ينصح باستخدام Reyataz® بدون ريتونافير للمرضى الذين يعانون من نتائج فيروسية سلبية من العلاج المضاد للفيروسات القهقرية السابقة.

إلى عن على مرضى القصور الكلوي الذين لا يخضعون لغسيل الكلى.تعديل الجرعة غير مطلوب.

إلى عن على مرضى غسيل الكلىالذين لم يتلقوا سابقًا علاجًا مضادًا للفيروسات القهقرية ، يوصى باستخدام Reyataz® 300 mg مع ريتونافير 100 مجم. لا ينبغي إعطاء Reyataz للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى والذين سبق لهم تلقي العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

يجب توخي الحذر عند وصف Reyataz® بدون ريتونافير مرضى الكبد قصور خفيف أو معتدل. في فشل كبدي معتدل ،يوصى بتقليل الجرعة إلى 300 مجم مرة واحدة / يوم. لا تستخدم Reyataz ® (لأي نظام جرعات) مع فشل كبدي حاد.

استخدام Reyataz ® مع ريتونافير في مرضى الفشل الكبديلم يتم دراستها ، لذلك لا ينبغي استخدام هذا المزيج في هؤلاء المرضى.

لم تتضمن الدراسات السريرية للدواء كمية كافية المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة وما فوق.

بناءً على بيانات الحرائك الدوائية ، لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر.

الجمع بين العلاج

ديدانوزين:يجب تناول ديدانوزين على معدة فارغة و Reyataz ® أثناء الوجبة ، لذلك ، في العلاج المركب ، يوصى بتناول ديدانوزين بعد ساعتين من تناول Reyataz® مع الطعام.

تينوفوفير:يوصى باستخدام مزيج من Reyataz® 300 mg و ritonavir 100 mg مع tenofovir 300 mg (يجب تناول جميع الأدوية مرة واحدة في اليوم أثناء الوجبة). لا ينصح بالإدارة المشتركة لـ Reyataz® (بدون ريتونافير) مع تينوفوفير.

الأعراض الجانبية لـ Reyataz

• كبسولات ريتاز

في أغلب الأحيان ، وعلى الأقل إذا كان هناك ارتباط محتمل مع Reyataz وواحد أو أكثر من مثبطات النسخ العكسي:الغثيان (24٪) واليرقان (12٪) والصداع (11٪) وآلام البطن (11٪). لوحظ اليرقان بعد بضعة أيام وبعد بضعة أشهر من بدء العلاج ، كان انسحاب الدواء مطلوبًا في هذا الصدد في أقل من 1 ٪ من المرضى.

لوحظ وجود حثل شحمي معتدل أو شديد الشدة ، عند تناول Reyataz وواحد أو أكثر من مثبطات النسخ العكسي ، والتي لها علاقة محتملة على الأقل بأنظمة الإعطاء ، في 5 ٪ من المرضى.

تم تحديد التواتر التالي لحدوث ردود الفعل السلبية في المرضى البالغين من خلال التدرجات التالية: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (≥1 / 100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и крайне редко (<1/10000).

من جهاز المناعة:نادرا - ردود فعل تحسسية (بما في ذلك الشرى).

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - الصداع والأرق والأعراض العصبية المحيطية. نادرا - أحلام مزعجة ، فقدان الذاكرة ، الارتباك ، النعاس ، القلق ، الاكتئاب ، اضطرابات النوم.

في كثير من الأحيان - اليرقان. في كثير من الأحيان - آلام في البطن والإسهال وعسر الهضم والغثيان والقيء. نادرا - تحريف طعم ، انتفاخ البطن ، التهاب المعدة ، التهاب البنكرياس ، التهاب الفم القلاعي ، جفاف الفم ، التهاب الكبد. نادرا - تضخم الكبد والطحال.

ردود الفعل الجلدية:في كثير من الأحيان - طفح جلدي نادرا - تساقط الشعر والحكة. نادرا - توسع الأوعية ، طفح جلدي حويصلي.

نادرا - ألم مفصلي. ضمور العضلات ، ألم عضلي. نادرا - اعتلال عضلي.

نادرا - بيلة دموية ، كثرة التبول ، بروتينية. نادرا - ألم في الكلى ، تحص الكلية.

من جانب جهاز الرؤية:في كثير من الأحيان - الصلبة الصلبة.

من ناحية التمثيل الغذائي:في كثير من الأحيان - الحثل الشحمي. نادرا - فقدان الشهية ، زيادة الشهية ، فقدان الوزن ، زيادة الوزن.

من الجهاز التناسلي:نادرا - التثدي.

من جانب المؤشرات المخبرية:أكثر التشوهات شيوعًا في المرضى الذين عولجوا بـ Reyataz وواحد أو أكثر من مثبطات النسخ العكسي هي زيادة في إجمالي البيليروبين ، مع غلبة زيادة في البيليروبين غير المباشر (غير المرتبط) ، وزيادة في الأميليز ، والكرياتين كيناز ، و ALT ، وانخفاض في عدد العدلات ، زيادة محتوى AST ، زيادة مستويات الليباز.

آحرون:في كثير من الأحيان - ضعف عام نادرا - ألم في الصدر ، والتعب ، والحمى ، والشعور بالضيق العام.

• كبسولات ريتاز

أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا من أي شدة لوحظت مع استخدام عقار Reyataz® وواحد أو أكثر من مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد والنيوكليوتيدات وغير النوكليوزيدية التي يزيد تكرارها عن 10٪ وربما تكون مرتبطة بالعلاج هي: الغثيان (20٪) ) واليرقان (13٪) والإسهال (10٪).

حدث اليرقان بعد عدة أيام أو أشهر من بدء العلاج وفي أقل من 1 ٪ من المرضى أدى إلى انسحاب الدواء.

لوحظ وجود حثل شحمي متوسط ​​إلى شديد ، أثناء تناول Reyataz® وواحد أو أكثر من مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد والنيوكليوتيدات وغير النوكليوزيدية ، وربما يرتبط بالعلاج ، في 5 ٪ من المرضى.

تحديد وتيرة التفاعلات الضائرة: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (≥1 / 100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и крайне редко (<1/10 000).

من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:في كثير من الأحيان - صداع نادرا - اعتلال الأعصاب المحيطية ، والدوخة ، وفقدان الذاكرة ، والنعاس.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - آلام في البطن ، والإسهال ، وعسر الهضم ، والغثيان ، والتقيؤ ، وتحص صفراوي. نادرا - فقدان الشهية ، زيادة الشهية ، جفاف الفم ، انحراف الذوق ، انتفاخ البطن ، التهاب المعدة ، التهاب البنكرياس ، التهاب الفم القلاعي ، الانتفاخ ، التهاب الكبد. نادرا - تضخم الكبد والطحال. بيانات ما بعد التسويق (لم يتم تحديد التردد) - تحص صفراوي ، التهاب المرارة ، ركود صفراوي.

ردود الفعل الجلدية:في كثير من الأحيان - طفح جلدي نادرا - الصلع والحكة والأرتكاريا. نادرا - توسع الأوعية والطفح الجلدي الحويصلي والأكزيما.

من الجهاز الحركي:نادرا - ألم مفصلي ، ضمور عضلي ، ألم عضلي. نادرا - اعتلال عضلي.

من الجهاز البولي:نادرا - بيلة دموية ، كثرة التبول ، بروتينية ، تحصي الكلية. نادرا - ألم في الكلى.

من ناحية التمثيل الغذائي:نادرا - فقدان الوزن ، زيادة الوزن. بيانات ما بعد التسويق (لم يتم تحديد التردد) - ارتفاع السكر في الدم ، داء السكري.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرا - ارتفاع ضغط الدم والإغماء. نادرا - وذمة وخفقان القلب. بيانات ما بعد التسويق (لم يتم تحديد التردد) - كتلة AV II و III درجة ، وإطالة فترة QTc ، وعدم انتظام ضربات القلب من نوع "الدوران".

من الجهاز التنفسي:نادرا - ضيق في التنفس.

من الجسد ككل:في كثير من الأحيان - الصلبة الصلبة ، والضعف العام ، والتعب. نادرا - ألم في الصدر والحمى والضيق العام.

مؤشرات المختبر:كان الشذوذ المختبري الأكثر شيوعًا في المرضى الذين عولجوا بـ Reyataz® وواحد أو أكثر من مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد والنيوكليوتيدات وغير النوكليوزيد هو الزيادة في إجمالي البيليروبين (87 ٪) ، وخاصة البيليروبين غير المباشر (غير المرتبط) في مصل الدم. لوحظت انحرافات مهمة أخرى في المعلمات المختبرية في أكثر من 2٪ من المرضى: زيادة نشاط فوسفوكيناز الكرياتين (7٪) ، زيادة نشاط ALT / مصل الغلوتامات بيروفات ترانساميناز (5٪) ، انخفاض عدد الكريات البيض العدلات (5٪) ، انخفاض نشاط إنزيم ناقلة أمين إنزيم غلوتامات أوكسالو أسيتات AST / المصل (3٪) ، زيادة نشاط الليباز (3٪).

تسبب جميع الأدوية تقريبًا آثارًا جانبية. كقاعدة عامة ، يحدث هذا عند تناول الأدوية بجرعات قصوى ، عند استخدام الدواء لفترة طويلة ، عند تناول عدة أدوية مرة واحدة. من الممكن أيضًا التعصب الفردي لمادة معينة. يمكن أن يضر هذا بالجسم ، لذلك إذا تسبب لك الدواء في حدوث آثار جانبية ، فعليك التوقف عن تناوله واستشارة الطبيب.

جرعة مفرطة

• كبسولات ريتاز

أعراض:اليرقان المحتمل بسبب زيادة مستويات البيليروبين غير المباشر (بدون علامات أخرى لضعف وظائف الكبد) واضطراب في نظم القلب (إطالة فترة العلاقات العامة).

علاج او معاملة:غسل المعدة ، استفزاز القيء لإزالة الدواء الذي لم يتم امتصاصه في الدم ، أخذ الفحم المنشط ، مراقبة المعايير الفسيولوجية الأساسية وتخطيط القلب ومراقبة الحالة العامة للمريض. لا يوجد ترياق محدد.

نظرًا لأن الأتازانافير يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد وهو مرتبط بالبروتين ، فإن غسيل الكلى ليس فعالًا في إزالة الدواء من الجسم.

• كبسولات ريتاز

خلال التجارب السريرية ، لم يصاحب المتطوعون الأصحاء الذين تناولوا جرعات تصل إلى 1200 ملغ من الدواء أي أحداث سلبية. كانت الحالة الوحيدة لجرعة زائدة من الدواء من قبل مريض مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية تناول 29.2 جم من الدواء (جرعة 73 مرة من الجرعة الموصى بها 400 مجم) مصحوبة بحصار بدون أعراض لكل من فرعي الحزمة وإطالة فترة العلاقات العامة. اختفت علامات مخطط كهربية القلب تلقائيًا. الأعراض المتوقعة لجرعة زائدة من الدواء هي اليرقان دون تغييرات في نتائج اختبارات الكبد (بسبب زيادة تركيز البيليروبين غير المباشر) وعدم انتظام ضربات القلب (إطالة فترة العلاقات العامة).

علاج او معاملة:في حالة تناول جرعة زائدة من Reyataz ® ، من الضروري مراقبة المعلمات الفسيولوجية الرئيسية ، ومراقبة الحالة العامة للمريض ، ومراقبة تخطيط القلب ، ووصف غسل المعدة ، والحث على التقيؤ لإزالة بقايا الدواء ، وتناول الفحم المنشط.

غسيل الكلى غير فعال في إخراج الدواء من الجسم ، لأن. يتميز Atazanavir بعملية التمثيل الغذائي المكثف في الكبد ودرجة عالية من الارتباط بالبروتين. لا يوجد ترياق محدد.

تفاعل الدواء

• كبسولات ريتاز

يتم استقلاب أتازانافير في الكبد بمشاركة أنزيمات متوازنة من نظام السيتوكروم P 450 وهو مثبط لـ CYP3A4. قد يؤدي التناول المشترك لـ Reyatase والأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بشكل أساسي بواسطة CYP3A4 (مثل حاصرات قنوات الكالسيوم ومثبطات اختزال HMG-CoA ومثبطات المناعة ومثبطات PDE5) إلى زيادة تركيزات البلازما لأحدها وزيادة أو إطالة العلاج العلاجي والآثار الجانبية.

قد يؤدي الاستخدام المشترك لـ Reyataz والأدوية التي تحفز CYP3A4 ، مثل ريفامبين ، إلى انخفاض في تركيزات البلازما من أتازانافير وانخفاض تأثيره العلاجي. قد يؤدي الاستخدام المشترك لـ Reyatase والأدوية التي تثبط CYP3A4 إلى زيادة تركيز أتازانافير في البلازما.

تقلل أقراص ديدانوزين بشكل كبير من تأثير أتازانافير ، لأن مضادات الحموضة الموجودة في أقراص ديدانوزين تقلل من حموضة عصير المعدة. رياتاز لا يؤثر على فعالية ديدانوزين. لذلك ، يجب تناول مستحضرات ديدانوزين بعد ساعتين من تناول Reyataz.

يقلل Tenofovir من تأثير atazanavir عند استخدامه في وقت واحد.

يقلل Efavirenz من تأثير أتازانافير عند تناوله بشكل متزامن.

لم يتم دراسة الإدارة المشتركة لـ Reyataz + ritonavir و nevirapine. من المفترض أن نيفيرابين ، كمحفز لـ CYP3A4 ، قادر على تقليل تأثير أتازانافير. بسبب نقص البيانات ، لا ينصح بالإدارة المشتركة مع Reyataz و ritonavir.

مثبطات الأنزيم البروتيني

إندينافير قادر على إحداث فرط بيليروبين الدم (زيادة تركيز البيليروبين غير المباشر) عن طريق تثبيط UGT. لذلك ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع Reyataz.

يقل تأثير ساكوينافير (على شكل كبسولات جيلاتينية رخوة) عند تناوله مع رياتاز. لا توجد بيانات متاحة لتقديم توصيات الجرعة المناسبة لهذه المجموعة.

مع الاستخدام المتزامن لـ Reyataz و ritonavir ، يزداد تركيز أتازانافير.

لا ينصح بالإعطاء المشترك لـ Reyataz + ritonavir مع مثبطات الأنزيم البروتيني الأخرى.

عقاقير أخرى

مضادات الحموضة والمستحضرات المحتوية على مضادات الحموضة تقلل من حموضة محتويات المعدة وتقلل من امتصاص أتازانافير. يجب إعطاء Reyataz قبل ساعتين أو بعد ساعة من تناول هذه الأدوية.

مع الإدارة المتزامنة للأميودارون ، ليدوكائين (بالحقن) ، كينيدين مع رياتاس ، قد تزيد تركيزاتهم. عند استخدام مثل هذه المجموعات ، يلزم توخي الحذر الشديد ، يوصى بالتحكم في التركيز العلاجي لهذه الأدوية. الكينيدين هو بطلان عندما تدار Reyatase مع ريتونافير.

يثبط Atazanavir UGT وقد يتداخل مع استقلاب irinotecan ، مما يزيد من سميته. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع سيمفاستاتين ولوفاستاتين.

مع الاستخدام المتزامن لـ Reyataz و diltiazem ، يتم تحسين عمل diltiazem ومستقلبه (deacetyldiltiazem). يوصى بتقليل جرعة الديلتيازيم بنسبة 50٪ ومراقبة تخطيط القلب.

قد يحفز دواء بيبريديل تطور ردود فعل شديدة و / أو مهددة للحياة. يمنع استخدام بيبريديل وراتاز بالاشتراك مع ريتونافير.

إذا لزم الأمر ، فإن الاستخدام المتزامن مع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى ، مثل felodipine و nifedipine و nicardipine و verapamil ، يُظهر معايرة الجرعة ومراقبة تخطيط القلب.

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات اختزال HMG-CoA (سيمفاستاتين ، لوفاستاتين ، أتورفاستاتين ، سيريفاستاتين) مع Reyatase ، قد يزيد تأثير أتورفاستاتين وسيريفاستاتين. قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بالاعتلال العضلي ، بما في ذلك انحلال الربيدات (يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام هذه المجموعات).

تعمل حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2 ومثبطات مضخة البروتون على تقليل تركيز أتازانافير في مصل الدم ، مما قد يؤدي إلى انخفاض في النشاط العلاجي للدواء أو تطور المقاومة. يجب تناول هذه الأدوية بشكل منفصل. لتجنب التفاعلات غير المرغوب فيها ، يوصى بتناول Reyataz أو Reyataz مع ريتونافير في الليل قبل النوم.

مع الاستخدام المشترك للسيكلوسبورين والتاكروليموس وسيروليموس وراتاز ، من الممكن زيادة تركيز مثبطات المناعة في الدم ، يوصى بالمراقبة العلاجية لتركيزها.

يزيد تركيز كلاريثروميسين عند تناوله بشكل مشترك مع Reyatase ، مما قد يؤدي إلى إطالة فترة QTc ، لذلك ، عند تناول كلاريثروميسين مع Reyatase ، يجب تقليل جرعة المضاد الحيوي بنسبة 50٪.

لا ينصح باستخدام موانع الحمل الفموية (إيثينيل إستراديول ، نوريثيندرون) بالتزامن مع رياتاز. في وجود أتازانافير ، تزداد تركيزات موانع الحمل الفموية. قد يترافق انخفاض في مستويات HDL أو زيادة مقاومة الأنسولين مع زيادة تركيزات النوريثيندرون ، خاصة عند النساء المصابات بداء السكري. يوصى باستخدام أصغر جرعة فعالة من كل مكون من مكونات موانع الحمل الفموية. يُنصح باستخدام طرق أخرى موثوقة لمنع الحمل.

يزيد نشاط ريفابوتين عند استخدامه مع رياتاز. أثناء تناول هذه الأدوية ، يوصى بتقليل جرعة ريفابوتين إلى 75 ٪ (أي 150 مجم كل يومين أو 3 مرات في الأسبوع).

لا ينبغي أن تدار ريفامبيسين مع Reyataz. يقلل ريفامبيسين من نشاط معظم مثبطات الأنزيم البروتيني بحوالي 90٪.

مع الاستخدام المشترك لمثبطات الأنزيم البروتيني مع مثبطات PDE5 (سيلدينافيل ، تادالفيل ، فاردينافيل) ، من الممكن زيادة تركيز الأخير وزيادة آثاره الجانبية.

عند استخدام الأدوية المضادة للفطريات من مجموعة تريازول (كيتوكونازول وإيتراكونازول) مع رياتاز بدون ريتونافير ، يزيد تركيز أتازانافير قليلاً. بالاشتراك مع Reyataz و ritonavir ، قد يزيد الكيتوكونازول والإيتراكونازول من تركيزاتهما. يجب توخي الحذر عند وصف الكيتوكونازول والإيتراكونازول بجرعة يومية أعلى من 200 مجم مع مزيج من Reyataz و ritonavir.

قد يتسبب الاستخدام المتزامن للوارفارين مع Reyataz في حدوث نزيف كبير و / أو يهدد الحياة بسبب زيادة نشاط الوارفارين. يوصى بالتحكم في قيمة INR.

يتم استقلاب أتازانافير بشكل أساسي عن طريق إنزيم CYP3A4 ، لذلك لا ينصح بتناول Reyataz مع الأدوية التي تحفز CYP3A4. وتشمل هذه St.

• كبسولات ريتاز

يتم استقلاب أتازانافير في الكبد بمشاركة أنزيمات متوازنة من نظام السيتوكروم P450 وهو مثبط لـ CYP3A4. قد يؤدي التناول المشترك لـ Reyatase والأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بشكل أساسي عن طريق CYP3A4 (مثل حاصرات قنوات الكالسيوم ومثبطات اختزال HMG-CoA ومثبطات المناعة ومثبطات PDE) إلى زيادة تركيزات البلازما لأحدها مما يؤدي إلى زيادة أو إطالة العلاج العلاجي. والآثار الجانبية.

قد يؤدي الاستخدام المشترك لـ Reyataz والأدوية التي تحفز CYP3A4 (ريفامبيسين) إلى انخفاض في تركيزات البلازما من أتازانافير وانخفاض تأثيره العلاجي. قد يؤدي الاستخدام المشترك لـ Reyataz والأدوية التي تثبط CYP3A4 إلى زيادة تركيزات atazanavir في البلازما.

قد تتغير شدة تفاعل أتازانافير بوساطة CYP3A4 مع أدوية أخرى (تغيير في تأثير أتازانافير أو تغير في تأثير دواء آخر) عندما يتم تناول رياتاز مع ريتونافير ، وهو مثبط قوي لـ CYP3A4.

للحصول على معلومات كاملة عن التفاعلات الدوائية مع ريتونافير ، يرجى الرجوع إلى معلومات وصف ريتونافير.

الأدوية التي لا ينبغي أن تعطى مع Reyataz ®

كينيدين:الاستخدام مع مجموعة من Reyataz ® / ritonavir هو بطلان بسبب مخاطر عدم انتظام ضربات القلب الخطيرة والمهددة للحياة.

ريفامبيسين:مع الاستخدام المشترك لأتازانافير مع ريفامبيسين ، يتم تقليل تركيز أتازانافير في بلازما الدم بشكل كبير ، مما يؤدي إلى انخفاض الفعالية العلاجية وتطوير مقاومة عقار Reyataz®. هو بطلان الإدارة المشتركة لأتازانافير وريفامبيسين.

إرينوتيكان:يثبط Atazanavir UGT وقد يؤثر على عملية التمثيل الغذائي لـ irinotecan ، مما يؤدي إلى زيادة سميته ، وبالتالي ، فإن الاستخدام المشترك لـ atazanavir مع irinotecan هو بطلان.

بيبريديل:بسبب ارتفاع مخاطر الآثار الجانبية التي تهدد الحياة ، فإن الاستخدام المتزامن مع Reyataz® هو بطلان.

مشتقات الإرغوتامين (ديهيدروإرغوتامين ، إرغوتامين ، إرغومترين ، ميثيل إرجومترين):بسبب ارتفاع مخاطر الآثار الجانبية التي تهدد الحياة ، فإن الاستخدام المتزامن مع Reyataz® هو بطلان. مظاهر السمية الحادة لمشتقات الإرغوتامين: تشنج وعائي محيطي ، نقص تروية الأطراف.

سيسابريد:

مثبطات اختزال HMG-CoA (لوفاستاتين ، سيمفاستاتين):زيادة خطر الإصابة بالاعتلال العضلي ، بما في ذلك انحلال الربيدات.

بيموزيد:بسبب ارتفاع مخاطر الآثار الجانبية التي تهدد الحياة (عدم انتظام ضربات القلب) ، فإن الاستخدام المتزامن مع Reyataz® هو بطلان.

إندينافير:لا ينصح بالاستخدام المشترك مع عقار Reyataz ® ، لأن. كلا العقارين يمكن أن يسبب فرط بيليروبين الدم.

ميدازولام ، تريازولام:الاستخدام المتزامن مع Reyataz® هو بطلان بسبب احتمال زيادة تركيز الميدازولام / تريازولام وارتفاع خطر إطالة التأثير المهدئ والاكتئاب التنفسي.

نبتة سانت جون (Hypericum perforatum):الدمج مع Reyataz ® هو بطلان ، لأنه قد تنخفض تركيزات أتازانافير في البلازما ، مما يؤدي إلى فقدان التأثير العلاجي وتطوير المقاومة.

قد تتطلب الأدوية التالية تغيير نظام الجرعات بسبب التفاعل المتوقع.

مضادات الفيروسات القهقرية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية

مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد

ديدانوزين:تزيد المكونات العازلة الموجودة في أقراص ديدانوزين من حموضة عصير المعدة ، لذلك ، عند استخدامها مع أقراص ديدانوزين ، يقل تأثير أتازانافير بشكل ملحوظ ، ولا يؤثر Reyataz ® على فعالية ديدانوزين عند استخدامه معًا. إن استخدام أقراص ديدانوزين المغلفة معوية مع Reyataz ® أو مع Reyataz® و / أو ritonavir والطعام يقلل من التوافر البيولوجي للديدانوزين. يجب تناول ديدانوزين بعد ساعتين من تناول Reyataz®.

مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوتيدات

تينوفوفير:يقلل تينوفوفير من نشاط أتازانافير عند استخدامه في وقت واحد. يزيد أتازانافير من تركيز تينوفوفير في البلازما. قد تزيد التركيزات العالية من تينوفوفير من الآثار الجانبية المرتبطة بتناول تينوفوفير ، بما في ذلك. تأثير على وظائف الكلى ، لذلك يجب مراقبة المرضى من أجل الآثار الجانبية لعقار تينوفوفير.

مثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية

إيفافيرينز:العلاج المركب مع Reyataz ® و efavirenz يؤدي إلى انخفاض في تأثير عقار Reyataz ® ، لذلك يجب تجنبه. إذا كان استخدام هذا المزيج ضروريًا للغاية ، فيُسمح باستخدامه فقط في المرضى الذين لم يتلقوا سابقًا العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. في نفس الوقت ، يتم وصف Reyataz® 400 mg و ritonavir 100 mg كجرعة وحيدة مع الوجبات ، ويتم تناول efavirenz 100 mg على معدة فارغة ، في وقت النوم.

نيفيرابين:نيفيرابين ، كونه محفزًا لـ CYP3A4 ، يقلل من تأثير أتازانافير. بالإضافة إلى ذلك ، بسبب زيادة تركيز النيفيرابين ، تزداد سميته ، لذلك لا ينصح بهذا المزيج.

مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية

ساكوينافير (كبسولات جيلاتينية رخوة):يزداد تأثير الساكوينافير عند تناوله مع Reyataz®. لا توجد بيانات لتقديم توصيات الجرعة المناسبة لهذه المجموعة.

ريتونافير:عند الدمج مع عقار Reyataz ® ، يزداد تركيز أتازانافير.

مثبطات الأنزيم البروتيني الأخرى لفيروس نقص المناعة البشرية:لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمزيج من Reyataz ® / ritonavir مع مثبطات بروتياز HIV الأخرى.

عقاقير أخرى

مضادات الحموضة والأدوية العازلة:عندما يقترن بمضادات الحموضة والأدوية العازلة ، ينخفض ​​تركيز أتازانافير في بلازما الدم. يجب إعطاء Reyataz ® قبل ساعتين أو بعد ساعة من تناول هذه الأدوية.

أميودارون ، ليدوكائين (مع الإعطاء بالحقن) ، كينيدين:مع الاستخدام المتزامن مع عقار Reyataz ® ، من الممكن زيادة تركيزاتهم. يتطلب الاستقبال في مثل هذه المجموعات مزيدًا من الحذر ، فمن المستحسن مراقبة تركيز هذه الأدوية في البلازما. يُمنع استخدام مجموعة Reyataz® / ritonavir للإعطاء المشترك مع الكينيدين نظرًا لاحتمال حدوث تفاعلات خطيرة أو مهددة للحياة (عدم انتظام ضربات القلب).

أتينولول:مع الاستخدام المتزامن لعقار Reyataz® مع حاصرات بيتا ، لا يُتوقع حدوث تفاعل حركي دوائي مهم سريريًا ، وبالتالي ، لا يلزم تصحيح نظام الجرعات.

الديلتيازيم:يؤدي الاستخدام المشترك مع عقار Reyataz ® إلى زيادة تأثير مادة الديلتيازيم ومستقلبه - ديسيتيديللتبازيم. يوصى بتقليل جرعة الديلتيازيم بنسبة 50٪ ومراقبة تخطيط القلب.

فيلوديبين ، نيفيديبين ، نيكارديبين وفيراباميل:يجب توخي الحذر عند استخدامها معًا ، فمن الضروري معايرة جرعة حاصرات قنوات الكالسيوم ومراقبة تخطيط القلب.

أتورفاستاتين ، سيريفاستاتين:عند استخدامه مع Reyataz ® ، يمكن تحسين تأثير أتورفاستاتين وسيريفاستاتين. قد يزداد خطر الإصابة بالاعتلال العضلي ، بما في ذلك انحلال الربيدات. يجب توخي الحذر.

مثبطات مضخة البروتون:أثناء العلاج بـ Reyataz ® ، لا توصف مثبطات مضخة البروتون إلا إذا تمت الإشارة بشدة إلى استخدامها. إن التناول المشترك لـ Reyataz® 400 mg أو مزيج من Reyataz® 300 mg / ritonavir 100 mg مع omeprazole 40 mg (جميع الأدوية مرة واحدة يوميًا) أدى إلى انخفاض كبير في تركيزات البلازما من azatanavir ، مما قد يؤدي إلى انخفاض في النشاط العلاجي للدواء وتطور المقاومة.

في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، في حالة عدم وجود انخفاض محتمل أو محدد في الحساسية لأتازانافير ، يوصى بوصف مجموعة من Reyataz® 400 مجم / ريتونافير 100 مجم مع أوميبرازول بجرعة قصوى 20 مجم مرة واحدة / يوم (أو دواء آخر من مجموعة مثبطات مضخة البروتون بجرعة مناسبة).

حاصرات مستقبلات الهيستامين H2:انخفضت تركيزات Azatanavir في البلازما بشكل كبير عندما تم تناول Reyataz® 400 مجم مرة واحدة في اليوم مع فاموتيدين 40 مجم مرتين في اليوم ، مما قد يؤدي إلى انخفاض في النشاط العلاجي للدواء أو إلى تطوير المقاومة. في علاج المرضى الذين لم يتلقوا العلاج من قبل ،يمكن استخدام Reyataz® 400 mg مرة واحدة في اليوم مع الطعام قبل ساعتين على الأقل وبعد 10 ساعات من استخدام حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2. ومع ذلك ، يجب ألا تتجاوز جرعة واحدة من حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2 جرعة تقابل جرعة من فاموتيدين 20 مجم ، ويجب ألا تتجاوز جرعتها اليومية الإجمالية جرعة تقابل 40 مجم فاموتيدين. بدلاً من ذلك ، يمكن استخدام Reyataz ® 300 mg مع ritonavir 100 mg مرة واحدة يوميًا مع وجبات الطعام ، قبل ساعتين على الأقل وبعد 10 ساعات من استخدام حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2 بجرعة واحدة مماثلة لـ 40 مجم فاموتيدين. في علاج المرضى الذين عولجوا سابقايجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية من حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2 جرعة تقابل 40 مجم من فاموتيدين. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب تناول Reyataz® 300 mg / ritonavir 100 mg مرة واحدة يوميًا مع الطعام قبل ساعتين وعلى الأقل بعد 12 ساعة من استخدام حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2 (مرة واحدة يوميًا) بجرعة تقابل 40 ملغ فاموتيدين. بدلاً من ذلك ، يمكن تناول Reyataz® 300 مجم / ريتونافير 100 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام ، بالتزامن مع حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2 ، قبل ساعتين وما لا يقل عن 10 ساعات بعد استخدام حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2 بجرعة لا تتجاوز الجرعة الذي يتوافق مع 20 ملغ من فاموتيدين. يمكن تناول هذه الجرعة مرة أو مرتين في اليوم. عند وصف هؤلاء المرضى بمزيج من Reyataz® / ritonavir و tenofovir مع حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2 ، يجب استخدام جرعات Reyataz® 400 mg و ritonavir 100 mg 1 مرة / يوم.

مثبطات المناعة (سيكلوسبورين ، تاكروليموس ، سيروليموس):مع الاستخدام المشترك للسيكلوسبورين والتاكروليموس وسيروليموس وعقار Reyataz ® ، من الممكن زيادة تركيز مثبطات المناعة في الدم ، لذلك يوصى بمراقبة تركيزها.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات:مع الاستخدام المشترك لعقار Reyataz ® مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة و / أو مهددة للحياة مرتبطة بمضادات الاكتئاب. يوصى بالتحكم في تركيز هذه الأدوية عند استخدامها مع عقار Reyataz ®.

ترازودون:عندما يتم تناول الترازودون بشكل مشترك مع Reyataz ® أو مع مزيج من Reyataz® / ritonavir ، فمن الممكن زيادة تركيز trazodone في بلازما الدم. مع الاستخدام المشترك لترازودون وريتونافير ، تم الإبلاغ عن الغثيان والدوخة وانخفاض ضغط الدم وفقدان الوعي على المدى القصير. عندما يتم تناول trazodone بشكل مشترك مع مثبطات CYP3A4 مثل Reyataz® ، يجب استخدام جرعات أقل من trazodone.

البنزوديازيبينات:يتم استقلاب الميدازولام بواسطة CYP3A4 isoenzyme. على الرغم من عدم إجراء دراسات ، مع الاستخدام المشترك لعقار Reyataz ® و midazolam ، يمكن توقع زيادة كبيرة في تركيز الأخير. في هذه الحالة ، ستكون الزيادة في تركيز الميدازولام مع الإعطاء الفموي أعلى بشكل ملحوظ من الإعطاء بالحقن. يمنع استخدام عقار Reyataz ® مع الميدازولام عن طريق الفم. لا تتوفر بيانات عن الاستخدام المتزامن لعقار Reyataz ® مع الميدازولام في شكل حقن ؛ استنادًا إلى البيانات المتعلقة بالاستخدام المتزامن لمثبطات إنزيم بروتياز HIV الأخرى مع الميدازولام ، يمكن افتراض زيادة محتملة في تركيزات البلازما من الميدازولام بمقدار 3-4 مرات. عند استخدام عقار Reyataz ® مع الميدازولام عن طريق الحقن ، يجب الحرص على التحكم في وظيفة الجهاز التنفسي ومدة التأثير المهدئ. في بعض الحالات ، يكون تصحيح نظام الجرعات ضروريًا.

كلاريثروميسين:عندما يتم تناول كلاريثروميسين بشكل مشترك مع Reyataz ® ، يزداد تركيز الكلاريثروميسين ، مما قد يؤدي إلى إطالة فترة QT ، لذلك يجب تقليل جرعة المضاد الحيوي بنسبة 50٪.

موانع الحمل الفموية إيثينيل إستراديول ونوريثيستيرون أو نورجستيمات:عند استخدامه مع Reyataz ® ، تزداد تركيزات ethinylestradiol و norethisterone. الإدارة المشتركة لمزيج Reyataz® / ritonavir مع ethinylestradiol و norgestimate يقلل من متوسط ​​تركيز ethinylestradiol ويزيد من متوسط ​​تركيز 17-deacetylnorgestimate ، المستقلب النشط للنورجيستيمات.

في حالة الاستخدام المشترك لوسائل منع الحمل عن طريق الفم ومزيج من Reyataz® / ritonavir ، يوصى باستخدام موانع الحمل التي تحتوي على 30 ميكروغرام على الأقل من ethinylestradiol. إذا تم استخدام Reyataz® بدون ريتونافير مع موانع الحمل ، يجب ألا يتجاوز محتوى إيثينيل إستراديول في موانع الحمل الفموية 30 ميكروغرام. مع الاستخدام المشترك لعقار Reyataz ® وموانع الحمل الفموية ، يجب توخي الحذر ، لأن تأثير زيادة تركيز المركبات بروجستيرونية المفعول غير معروف ؛ قد يزداد خطر الإصابة بحب الشباب وعسر شحميات الدم ومقاومة الأنسولين.

الإدارة المشتركة لمجموعات Reyataz® أو Reyataz® / ritonavir مع أشكال أخرى من موانع الحمل الهرمونية (لصقات منع الحمل ، الحلقات المهبلية لمنع الحمل ، موانع الحمل عن طريق الحقن) أو موانع الحمل الفموية التي تحتوي على مركبات بروجستيرونية المفعول، بخلاف نوريثيستيرون أو نورجيستيمات ، وكذلك مع المستحضرات التي تحتوي على أقل من 25 ميكروغرام من إيثينيل إستراديول ، لم يتم دراستها ، لذلك لا ينبغي استخدام طرق منع الحمل هذه مع Reyataz®.

ريفابوتين:يزيد نشاط ريفابوتين عند استخدامه مع عقار Reyataz ®. أثناء تناول هذه الأدوية ، يوصى بتقليل جرعة ريفابوتين إلى 75٪ من الجرعة المعتادة: 150 مجم كل يومين أو 3 مرات في الأسبوع. مطلوب مراقبة دقيقة للتفاعلات الضائرة عند المرضى الذين يتناولون ريفابوتين و Reyataz® أو مزيج Reyataz® / ritonavir ؛ قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة إضافية من ريفابوتين.

مثبطات فوسفوديستيراز -5 (PDE5) (سيلدينافيل ، تادالافيل ، فاردينافيل):مع الاستخدام المشترك لمثبطات إنزيم بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية مع مثبطات PDE5 ، من الممكن حدوث زيادة كبيرة في تركيز مثبطات PDE5 وزيادة آثارها الجانبية. تخفيض الجرعة الموصى بها: السيلدينافيل - 25 مجم لا يزيد عن 48 ساعة ؛ تادالافيل - 10 ملغ لا يزيد عن 72 ساعة ؛ فاردينافيل - 2.5 مجم لا يزيد عن 72 ساعة ؛ رصد ردود الفعل السلبية أمر ضروري.

كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، فوريكونازول:تمت دراسة الإدارة المشتركة للكيتوكونازول مع Reyataz® فقط بدون ريتونافير ؛ تزداد تركيزات أتازانافير زيادة طفيفة مع هذه المجموعة. قد يزيد الكيتوكونازول والإيتراكونازول من تركيزات أتازانافير وريتونافير في البلازما. يجب توخي الحذر عند استخدام الكيتوكونازول والإيتراكونازول بجرعات يومية أعلى من 200 مجم مع مجموعة Reyataz ® / ritonavir. لا ينصح بالإدارة المشتركة لـ voriconazole مع Reyataz® و ritonavir.

الوارفارين:بسبب زيادة نشاط الوارفارين ، قد يتسبب الاستخدام المتزامن مع عقار Reyataz® في حدوث نزيف حاد و / أو يهدد الحياة. يوصى بمراقبة MHO.

الكورتيكوستيرويدات المستنشقة / الأنفية (التفاعل مع ريتونافير):عندما تم تناول ريتونافير مع بروبيونات فلوتيكاسون في متطوعين أصحاء ، انخفضت مستويات الكورتيزول بشكل كبير. يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لمزيج من Reyataz® / ritonavir مع fluticasone propionate إلى تأثير مماثل. مع الاستخدام المشترك لريتونافير والمستحضرات المستنشقة (أو الأنفية) لبروبيونات فلوتيكاسون ، لوحظ تطور الآثار الجانبية الجهازية للكورتيكوستيرويدات (متلازمة Itsenko-Cushing ، قمع قشرة الغدة الكظرية).

من الممكن حدوث تأثيرات مماثلة عند استخدامها مع الكورتيكوستيرويدات الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 isoenzyme ، على سبيل المثال ، مع بوديزونيد. في هذا الصدد ، فإن استخدام مزيج من Reyataz® / ritonavir مع فلوتيكاسون بروبيونات أو أيض GCS آخر بواسطة CYP3A4 له ما يبرره فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للعلاج تفوق مخاطر التأثيرات الجهازية لـ GCS. مع الاستخدام المشترك لعقار Reyataz ® (بدون ريتونافير) وبروبيونات فلوتيكاسون ، قد يزيد تركيز الأخير في بلازما الدم. يجب توخي الحذر ، وإذا أمكن ، استخدام الأدوية التي لا تحتوي على بروبيونات فلوتيكاسون ، خاصة مع الاستخدام طويل الأمد.

ركائز الإنزيمات المتشابهة الأخرى للسيتوكروم P450 (CYP):لا يتوقع حدوث تفاعلات هامة سريريًا بين أتازانافير وركائز إنزيمات CYP2C19 أو CYP2C9 أو CYP2D6 أو CYP2B6 أو CYP2A6 أو CYP1A2 أو CYP2E1. Atazanavir هو مثبط ضعيف لـ CYP2C8. يجب توخي الحذر عند استخدام Reyataz® (بدون ريتونافير) مع الأدوية التي تعتمد بشكل كبير على CYP2C8 ولها ملف علاجي ضيق (على سبيل المثال ، باكليتاكسيل ، ريباجلينيد). عند استخدام مزيج Reyataz ® / ritonavir بالتزامن مع ركائز CYP2C8 ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات سريرية مهمة.

البوبرينورفين:بسبب تثبيط إنزيمات CYP3A4 و UGT1A1 ، زادت تركيزات البوبرينورفين والنوربوبرينورفين مع الاستخدام المشترك لعقار Reyataz® أو مزيج Reyataz® / ritonavir و buprenorphine. عند استخدام مزيج من Reyataz® / ritonavir مع البوبرينورفين ، لم يتم الكشف عن تغيير كبير في تركيز atazanavir في البلازما ؛ يمكن أن يؤدي استخدام نفس المجموعة ، ولكن بدون ريتونافير ، إلى انخفاض ملحوظ في تركيزات أتازانافير في البلازما. مع الاستخدام المتزامن لمزيج من Reyataz® / ritonavir و buprenorphine ، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لحالة المريض (تقييم التخدير والوظائف المعرفية). قد تكون هناك حاجة لخفض جرعة البوبرينورفين.

معلومات مهمة جدًا لا تؤخذ دائمًا في الاعتبار عند تناول الأدوية. إذا كنت تتناول عقارين أو أكثر ، فيمكن أن يضعف أو يعزز تأثير بعضهما البعض. في الحالة الأولى ، لن تحصل على التأثير المتوقع من الدواء ، وفي الحالة الثانية ، فإنك تخاطر بالتسبب في جرعة زائدة أو حتى تسمم.

تعليمات خاصة

• كبسولات ريتاز

يجب تحذير المرضى من أن العلاج المضاد للفيروسات القهقرية لا يمنع خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الدم أو الاتصال الجنسي ، وبالتالي يجب اتخاذ الاحتياطات.

في المرضى الذين عولجوا بـ Reyataz ، كانت هناك حالات زيادة عكوسة في البيليروبين غير المباشر (الحر) المرتبط بتثبيط UDP-glucuronosyltransferase (UGT). لا توجد بيانات طويلة الأجل حول سلامة الاستخدام للمرضى الذين يعانون من زيادة دائمة في مستويات البيليروبين أكثر من 5 مرات مقارنة بالمعيار. يمكن النظر في العلاج المضاد للفيروسات القهقرية البديل لـ Reyatase إذا كان اليرقان أو اصفرار الصلبة يسبب مشاكل تجميلية للمرضى. لا ينصح بتقليل جرعة Reyatase. لم يتم إثبات الفعالية طويلة المدى للجرعات المخفضة.

عادة ما يكون الطفح الجلدي خفيفًا إلى معتدل (طفح بقعي حطاطي) خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من بدء علاج رياتاز. في معظم المرضى ، يختفي الطفح الجلدي في غضون أسبوعين مع استمرار العلاج. يجب التوقف عن استخدام Reyataz في حالة ظهور طفح جلدي شديد.

بحرص

أثناء العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني ، يعاني بعض المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من ارتفاع السكر في الدم ، أو ظهور داء السكري ، أو عدم المعاوضة لمرض السكري الموجود. في بعض الحالات ، لوحظ الحماض الكيتوني السكري.

يتم استقلاب أتازانافير بشكل رئيسي في الكبد ، لذلك يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور كبدي بسبب زيادة محتملة في تركيزه. في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الفيروسي B أو C أو زيادة في مستويات الترانساميناز التي لوحظت قبل العلاج ، يزداد خطر حدوث زيادة أخرى في مستويات الترانساميناز.

في مرضى الهيموفيليا من النوع A و B ، تم وصف النزيف أثناء العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني ، بما في ذلك. نزيف جلدي عفوي ونزيف في المفصل. تطلب بعض هؤلاء المرضى إدخال العامل الثامن. في أكثر من نصف المرضى ، استمر العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني أو استؤنف بعد فترة انقطاع. لم يتم تحديد علاقة سببية بين العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني وهذه الحالات. يجب تحذير مرضى الهيموفيليا من احتمال حدوث مثل هذه المضاعفات.

• كبسولات ريتاز

يجب تحذير المرضى من أن العلاج المضاد للفيروسات القهقرية لا يمنع خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الدم أو الاتصال الجنسي. يجب على المرضى اتخاذ الاحتياطات.

أثناء العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني ، يعاني بعض المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من ارتفاع السكر في الدم ، أو ظهور داء السكري ، أو عدم المعاوضة لمرض السكري الموجود. في بعض الحالات ، لوحظ الحماض الكيتوني السكري. لم يتم تحديد علاقة سببية بين العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية وهذه الحالات.

في مرضى الهيموفيليا من النوع A و B ، تم وصف النزيف أثناء العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية ، بما في ذلك. نزيف جلدي عفوي ونزيف في المفصل. تطلب بعض هؤلاء المرضى إدخال العامل الثامن. في معظم الحالات ، يستمر العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية أو يُستأنف بعد فترة انقطاع. لم يتم تحديد علاقة سببية بين العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية وهذه الحالات.

كانت هناك حالات منعزلة لإعادة توزيع الأنسجة الدهنية ، والتي تجلت من خلال السمنة في النوع المركزي ، وزيادة الأنسجة الدهنية في منطقة ظهر عنق الرحم ، وفقدان الوزن في الأطراف والوجه ، وتضخم الثدي ، "وجه كوشنويد". لم يتم تحديد علاقة سببية بين العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية وهذه الحالات.

في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، في بداية العلاج المركب بمضادات الفيروسات القهقرية ، قد تظهر علامات الاستجابة الالتهابية استجابة للعدوى الانتهازية غير المصحوبة بأعراض أو المتبقية (التي تسببها المتفطرة الطيرية ، الفيروس المضخم للخلايا ، المتكيسات الرئوية ، أو السل). قد تكون هناك حاجة للفحص والعلاج المناسب.

يتم استقلاب أتازانافير بشكل رئيسي في الكبد ، لذلك يجب استخدام الدواء بحذر عند مرضى القصور الكبدي بسبب الزيادة المحتملة في تركيزه. في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الفيروسي B أو C ، أو زيادة في نشاط ترانس أميناز الكبد لوحظ قبل بدء العلاج ، يزداد خطر حدوث زيادة أخرى في مستويات الترانساميناز.

في المرضى الذين عولجوا بـ Reyataz ® ، كانت هناك حالات زيادة عكوسة في البيليروبين غير المباشر (الحر) المرتبط بتثبيط uridine diphosphate glucuronyl transferase (UGT). وتجدر الإشارة إلى أن الزيادة في نشاط الترانساميناز الملحوظ مع ارتفاع البيليروبين في المرضى الذين يتلقون Reyataz ® قد تكون ناجمة عن أمراض أخرى ، مصحوبة أيضًا بفرط بيليروبين الدم. لا توجد بيانات طويلة الأجل حول سلامة الاستخدام للمرضى الذين يعانون من زيادة دائمة في مستويات البيليروبين أكثر من 5 مرات مقارنة بالمعيار. يمكن النظر في العلاج المضاد للفيروسات القهقرية البديل لـ Reyatase إذا كان اليرقان أو اليرقان الصلبة يمثلان مشاكل تجميلية للمرضى. لا ينصح بتقليل جرعة Reyatase. لم يتم إثبات الفعالية طويلة المدى للجرعات المخفضة.

قد يطيل أتازانافير فترة العلاقات العامة لدى بعض المرضى. يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف في التوصيل القلبي. يجب توخي الحذر عند استخدام Reyataz® مع الأدوية التي تطيل فترة العلاقات العامة (على سبيل المثال ، أتينولول ، ديلتيازيم ، فيراباميل).

عادة ما يكون الطفح الجلدي خفيفًا إلى متوسط ​​الحطاطات البقعية التي لوحظت خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من بدء علاج رياتاز. في معظم المرضى ، يختفي الطفح الجلدي في غضون أسبوعين مع استمرار العلاج. يجب التوقف عن تناول Reyataz في حالة ظهور طفح جلدي شديد.

في سياق دراسات ما بعد التسويق حول سلامة استخدام عقار Reyataz ® في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، لوحظت حالات من التهاب الكلية. في حالة وجود أعراض التهاب الكلية ، يجب إيقاف العلاج مؤقتًا أو إيقاف الدواء تمامًا.

تاريخ التسجيل

• كبسولات ريتاز

رقم التسجيل

• كبسولات ريتاز

الخصائص الدوائية

Reyataz - مؤشرات للاستخدام

موانع

احتياطات الاستخدام

التفاعل مع الأدوية

آثار جانبية

جرعة مفرطة

Reyataz دواء مضاد للفيروسات مخصص لعلاج المرضى المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

ما هي تركيبة وشكل إطلاق ريعتاز؟

يتم تمثيل المادة الفعالة للدواء Reyataz بواسطة كبريتات atazanavir ، والتي تبلغ 200 أو 100 أو 150 ملليغرام. المكونات الإضافية: الجيلاتين ، البروبيلين جليكول ، الأيزوبروبانول ، البوتانول ، سيميثيكون ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، كروسبوفيدون ، هيدروكسيد الأمونيوم ، اللك ، الماء ، الإيثانول اللامائي ، ورنيش الألمنيوم ، مونوهيدرات اللاكتوز ، الأمونيا.

عقار Reyataz متوفر في كبسولات الجيلاتين ، الحجم رقم 2 ، يوجد بداخلها مسحوق ناعم من اللون الأبيض أو الرمادي. يوجد على غطاء الكبسولة تحديد الجرعة. يتم توفير الدواء في عبوات من 6 و 60 قطعة. يتم البيع بوصفة طبية.

ما هو تأثير Reyataz؟

دواء مضاد للفيروسات ، يهدف عمله إلى منع عمليات تجميع البروتينات الفيروسية. التأثير المضاد للفيروسات محدد للغاية ، ويتم تنفيذه حصريًا فيما يتعلق بفيروس نقص المناعة البشرية.

تحت تأثير عقار Reyataz ، يتم قمع عمليات تجميع الفيروسات الجاهزة ، مما يمنع توسع التأثير الضار لمسببات الأمراض ، ويبطئ تقدم علم الأمراض.

في عملية العلاج ، وخاصة على المدى الطويل ، لا يتم استبعاد تطوير مقاومة الأدوية ، ليس فقط محددة ، ولكن أيضًا مقاومة. قد يحدث النوع الثاني من المقاومة استجابة لاستخدام مثبطات الأنزيم البروتيني الأخرى.

تتطور مقاومة عقار Reyataz بشكل أقل تواترًا في العلاج المشترك لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية بالأدوية التي يكون المكون الفعال لها هو ريتونافير.

فيما يتعلق بالفيروسات الأخرى ، مثل الهربس أو الفيروسات المضخمة للخلايا ، فإن Reyataz غير فعال على الإطلاق. يتم إجراء تجميع فيريونات الهربس تحت تأثير الإنزيمات الأخرى ، والتي لا يتم قمع نشاطها بواسطة أتازانافير.

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتشكل التركيز الفعال لأتازانافير في دم المرضى تقريبًا بحلول نهاية الساعة الثانية أو الثالثة. لا يؤدي الجمع بين الدواء والطعام سهل الهضم إلى انخفاض معامل التوافر البيولوجي. يتشكل تركيز التوازن حول نهاية الثامن للعلاج.

ترتبط عمليات التمثيل الغذائي بنشاط إنزيمات الكبد. تحت تأثير إنزيمات الكبد ، تتشكل منتجات الأتازانافير الأيضية ، والتي تفرز من الجسم مع الصفراء. يفرز جزء من المادة الفعالة دون تغيير.

ما هي دواعي استعمال ريعتاز؟

يشار إلى استخدام عقار Reyataz المضاد للفيروسات في العلاج المضاد للفيروسات المشترك لعدوى HIV-1 ، بشرط ألا يكون المريض قد تلقى سابقًا العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

قبل استخدام الدواء ، يجب التحقق من تشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (مؤكد). بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للأخصائي فقط أن يصف جرعة آمنة وفعالة.

ما هي موانع استعمال ريعتاز؟

يحظر استخدام تعليمات عقار Reyataz للاستخدام في الحالات التالية:

فشل الكبد اللا تعويضي
التعصب الفردي
عدم تحمل اللاكتوز؛
العمر أقل من 18 سنة
فترة الرضاعة الطبيعية.
الحاجة إلى الكينيدين.

الموانع النسبية: التهاب الكبد الفيروسي ، داء السكري ، أمراض الكبد ، التهاب المعدة مع ارتفاع الحموضة ، أمراض ضربات القلب ، تحص البول ، الهيموفيليا ، الحاجة إلى استخدام هرمونات الكورتيكوستيرويد.

خلال فترة الحمل ، لا يتم بطلان استخدام الدواء ، على الرغم من عدم وجود بيانات موثوقة حول سلامة استخدام أدوية أتازانافير في هذه المجموعة من المرضى. استخدام الدواء له ما يبرره عندما تفوق الفوائد المتوقعة المخاطر على الجنين.

ما هو استخدام وجرعة Reyataz؟

يستخدم عقار Reyataz كجزء من العلاج المعقد لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية. عادة ما يتم إعطاء 300 ملليجرام من الدواء بالاشتراك مع 100 ملليجرام من ريتونافير. يوصى بتناول الأدوية حصريًا أثناء الوجبات لتقليل التأثير المهيج على الجهاز الهضمي.

إذا كان من المستحيل ابتلاع الكبسولة ، فيمكنك استخدام محتوياتها فقط ، بعد خلط المسحوق مع الحليب أو الماء أو الزبادي أو عصير التفاح. العلاج طويل الأمد. يتم إلغاء الدواء فقط إذا كان العلاج غير فعال.

رياتاز - جرعة زائدة

الأعراض: اضطراب ضربات القلب ، ظهور اصفرار في الجلد ، ألم في الجانب الأيمن ، غثيان ، قيء. العلاج: غسيل المعدة ، الفحم النشط - الداخل ، مراقبة كفاءة الأعضاء الحيوية. الترياق المحدد الذي يثبط عمل أتازانافير غير معروف.

ما هي الآثار الجانبية لـ Reyataz؟

يمكن أن يؤدي استخدام العامل المضاد للفيروسات Reyataz إلى ظهور الآثار الجانبية التالية: التهاب الكبد الناجم عن الأدوية ، والاكتئاب ، واضطرابات النوم ، وفقدان الذاكرة ، والارتباك ، وردود الفعل التحسسية ، والتهاب الفم ، وجفاف الفم ، والحثل العضلي ، وتحص بولي ، والتثدي ، واليرقان. الجلد ، واضطرابات الدهون في الدم ، والحمى ، والشعور بالضيق.

كيف تستبدل Reyataz ، ما هي النظائر التي يجب استخدامها؟

يمكن استبدال عقار Reyataz بالأدوية التالية: Atazanavir و Reyataz 300.

استنتاج

يتم علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية دائمًا بطريقة معقدة. كقاعدة عامة ، يتم وصف تناول العديد من الأدوية للمرضى. بالإضافة إلى ذلك ، فإن التدابير العامة فعالة: العلاج بالفيتامينات والتغذية الجيدة وما إلى ذلك.

كبسولات صلبة ، جيلاتين ، حجم رقم 2 ، بغطاء أزرق ، معتم وذات جسم أبيض ، معتم. الكبسولة منقوشة باللون الأبيض "BMS" ، "100mg" وباللون الأزرق - "3623". محتويات الكبسولات: خليط من البودرة والحبيبات من الأبيض إلى الأصفر الفاتح.

1 كبسولة. أتازانافير 100 مجم.

تكوين غلاف جسم الكبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، الجيلاتين ؛ كبسولات الكبسولة: FD & C Blue No. 2 (E132) ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والجيلاتين.

كبسولات صلبة ، جيلاتين ، حجم رقم 1 ، بغطاء أزرق ، معتم ولونها أزرق ، معتم. الكبسولة منقوشة باللون الأبيض "BMS" ، "150mg" وباللون الأزرق - "3624". محتويات الكبسولات: خليط من البودرة والحبيبات من الأبيض إلى الأصفر الفاتح.

1 كبسولة. أتازانافير 150 مجم.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، كروسبوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم.

تكوين غلاف جسم الكبسولة: FD & C Blue No. 2 (E132) ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والجيلاتين ؛ كبسولات الكبسولة: FD & C Blue No.2 (E132) ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والجيلاتين

كبسولات صلبة ، جيلاتين ، حجم رقم 0 ، بغطاء أزرق ، معتم ولونها أزرق ، معتم. الكبسولة منقوشة باللون الأبيض "BMS" ، "200mg" والأزرق - "3631". محتويات الكبسولات: خليط من البودرة والحبيبات من الأبيض إلى الأصفر الفاتح.

1 كبسولة. أتازانافير 200 مجم.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، كروسبوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم. تكوين غلاف جسم الكبسولة: FD & C Blue No. 2 (E132) ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والجيلاتين ؛ كبسولات الكبسولة: FD & C Blue No. 2 (E132) ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والجيلاتين.

المجموعة السريرية الدوائية: منتج مضاد للفيروسات فعال ضد فيروس نقص المناعة البشرية.

التأثير الدوائي

منتج مضاد للفيروسات ، مثبط أزاببتيد لبروتياز فيروس نقص المناعة البشرية. يمنع Atazanavir بشكل انتقائي المعالجة الخاصة بالفيروسات لبروتينات Gag-Pol الفيروسية في الخلايا المصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، مما يمنع تكوين الفيروسات الناضجة وإصابة الخلايا الأخرى.

الدوائية

تم تقييم الخصائص الدوائية لأتازانافير لدى متطوعين بالغين أصحاء ومرضى مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. ومع ذلك ، لم يلاحظ أي فرق كبير بين المجموعتين.

الشفط والتوزيع

أظهر الإعطاء المتكرر لـ Reyataz بجرعة 400 مجم مرة واحدة / يوم بالتزامن مع الطعام الخفيف إنشاء Cssmax من atazanavir في البلازما بعد حوالي 2.7 ساعة من الإعطاء. يتم تحقيق Css الثابت لـ atazanavir بين اليومين الرابع والثامن من الجرعات.

يحسن استخدام Reyatase مع الطعام من التوافر البيولوجي ويقلل من تقلبات الحرائك الدوائية.

تبلغ نسبة ارتباط أتازانافير ببروتينات المصل 86٪. درجة ارتباط البروتين مستقلة عن التركيز. إلى حد مماثل ، يرتبط atazanavir بـ α1-glycoprotein والألبومين. يتم تحديد Atazanavir في السائل النخاعي والسائل المنوي.

التمثيل الغذائي

في الأساس ، يتم استقلاب أتازانافير بمشاركة أنزيم CYP3A4 إلى المستقلبات المؤكسدة. تفرز المستقلبات في العصارة الصفراوية ، سواء في صورة حرة أو غلوكورونيد. يتم استقلاب جزء صغير من أتازانافير عن طريق N-dealkylation والتحلل المائي.

تربية

بعد جرعة واحدة من 14C-atazanavir بجرعة 400 مجم ، تم تحديد 79٪ و 13٪ من النشاط الإشعاعي الكلي في البراز والبول على التوالي. كانت نسبة المادة الفعالة غير المتغيرة في البراز والبول في حدود 20٪ و 7٪ على التوالي. كان متوسط ​​T1 / 2 من أتازانافير لدى المتطوعين الأصحاء والبالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في غضون 7 ساعات عند تناول أتازانافير بجرعة 400 مجم / يوم مع وجبة خفيفة.

دواعي الإستعمال

علاج الالتهابات التي يسببها فيروس نقص المناعة البشرية (بالاشتراك مع منتجات أخرى مضادة للفيروسات القهقرية).

نظام الجرعات

يتخذ قرار بدء العلاج طبيبًا خبيرًا في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

يؤخذ الدواء عن طريق الفم.

يعين للبالغين بجرعة 400 مجم مرة واحدة / يوم مع وجبات الطعام أو بجرعة 300 مجم مع ريتونافير بجرعة 100 مجم مرة واحدة / يوم مع الوجبات.

يشار إلى مسحوق Reyataz للمرضى الذين لا يستطيعون ابتلاع الكبسولة.

إذا تم ملء ملعقة القياس المزودة بالمسحوق وفقًا للمتطلبات التالية ، فإنها تحتوي على 1.5 جرام من المسحوق ، وهو ما يعادل 50 مجم من أتازانافير: يجب أن تكون ملعقة القياس بدون غطاء ، فمن الضروري محاذاة المسحوق بعناية بحواف ملعقة القياس ، وإزالة الزائدة في القارورة ، باستخدام سكين أو ملعقة. من غير المقبول الضغط على محتويات الملعقة أو محاولة محاذاة المسحوق مع حواف الملعقة عن طريق هزها أو النقر على حواف القارورة أثناء إزالة المسحوق الزائد مرة أخرى في القارورة. يمكن خلط المسحوق بالماء أو الحليب أو عصير التفاح أو الزبادي.

بعد خلط المسحوق مع المنتجات المذكورة أعلاه ، يجب استخدامه خلال 6 ساعات.لا تخلط المسحوق بالمذيبات داخل القارورة.

عندما يتم وصف Reyataz بالتزامن مع ديدانوزين ، يجب تناول الأخير بعد ساعتين من تناول Reyataz.

مرضى القصور الكلوي لا يحتاجون لتعديل الجرعة.

يجب استخدام Reyataz بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف. ينصح المرضى الذين يعانون من قصور كبدي معتدل بتقليل جرعة Reyataz إلى 300 مجم مرة واحدة / يوم.

لم يتم دراسة استخدام Reyataz مع ريتونافير في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، يجب استخدام هذا المزيج بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل.

لم تتضمن الدراسات السريرية للمنتج عددًا كافيًا من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. بناءً على بيانات الحرائك الدوائية ، لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر.

اعراض جانبية

الأكثر شيوعًا والأقل احتمالية للإصابة بـ Reyataz وواحد أو أكثر من مثبطات النسخ العكسي هي الغثيان (24٪) واليرقان (12٪) والصداع (11٪) وآلام البطن (11٪). لوحظ اليرقان بعد بضعة أيام وعدة أشهر بعد بدء العلاج ، كان سحب الدواء المرتبط بهذا الأمر مطلوبًا في أقل من 1 ٪ من المرضى.

لوحظ حثل شحمي معتدل أو أكثر شدة ، عند تناول Reyataz وواحد أو أكثر من مثبطات النسخ العكسي ، والتي لها على الأقل صلة محتملة بأنظمة الإعطاء ، في 5 ٪ من المرضى.

تم تحديد تواتر حدوث التفاعلات الضائرة في المرضى البالغين المذكورين أدناه وفقًا للتدرجات التالية: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (1/100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), не часто (≥1/10000, <1/1000) и крайне не часто (<1/10000).

من جهاز المناعة: نادرا - ردود فعل تحسسية (بما في ذلك الشرى).

من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الصداع والأرق والأعراض العصبية المحيطية. نادرا - أحلام مزعجة ، فقدان الذاكرة ، الارتباك ، النعاس ، القلق ، الاكتئاب ، اضطرابات النوم.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - اليرقان. في كثير من الأحيان - آلام في البطن والإسهال وعسر الهضم والغثيان والقيء. نادرا - تحريف طعم ، انتفاخ البطن ، التهاب المعدة ، التهاب البنكرياس ، التهاب الفم القلاعي ، جفاف الفم ، التهاب الكبد. ليس في كثير من الأحيان - تضخم الكبد والطحال.

ردود الفعل الجلدية: في كثير من الأحيان - طفح جلدي. نادرا - تساقط الشعر والحكة. ليس في كثير من الأحيان - توسع الأوعية والطفح الجلدي الحويصلي.

من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي. ضمور العضلات ، ألم عضلي. ليس في كثير من الأحيان - اعتلال عضلي.

من الجهاز البولي: نادرا - بيلة دموية ، كثرة التبول ، بروتينية. ليس في كثير من الأحيان - ألم في الكلى ، تحص الكلية.

على جزء من جهاز الرؤية: في كثير من الأحيان - الصلبة اليرقية.

من جانب التمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان - الحثل الشحمي. نادرا - فقدان الشهية ، زيادة الشهية ، فقدان الوزن ، زيادة الوزن.

من الجهاز التناسلي: نادرا - التثدي.

من جانب المعلمات المختبرية: أكثر التشوهات شيوعًا التي تم اكتشافها في المرضى الذين عولجوا بـ Reyataz وواحد أو أكثر من مثبطات النسخ العكسي هي زيادة في إجمالي البيليروبين ، مع غلبة زيادة في البيليروبين غير المباشر (غير المرتبط) ، زيادة في مستوى الأميليز ، الكرياتين كيناز ، ALT ، انخفاض في عدد العدلات ، زيادة محتوى AST ، زيادة مستوى الليباز.

آخرون: في كثير من الأحيان - ضعف عام ؛ نادرا - ألم في الصدر ، والتعب ، والحمى ، والشعور بالضيق العام.

موانع

الاضطرابات الأيضية الوراثية (عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتوز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز) ؛

الاستخدام المتزامن مع الريفامبيسين.

المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون (مسحوق Reyataz يحتوي على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيلالين) ؛

سن حتى 18 سنة

حساسية عالية لأتازانافير ومكونات المنتج الأخرى.

لا ينبغي استخدام Reyataz بالتزامن مع الريفامبيسين. يتم استقلاب أتازانافير بشكل أساسي عن طريق إنزيم CYP3A4 ، لذلك لا ينصح باستخدام Reyataz مع المنتجات التي تحفز CYP3A4. تشمل هذه المنتجات نبتة العرن المثقوب (Hypericum perforatum) ، والمنتجات التي تشكل ركائز إنزيم السيتوكروم P450 CYP3A4 مع نطاق علاجي ضيق (على سبيل المثال ، أستيميزول ، تيرفينادين ، سيسابريد ، بيموزيد ، كينيدين ، بيبريديل ، وقلوئيدات الإرغوت ، خاصةً ثنائي هيدروإرغوتامين ، إرغونوفين ، ميثيلرجونوفين).

يجب استخدام Reyataz بحذر مع ريتونافير في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل. رياتاز لا ينصح بالاشتراك مع ريتونافير في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد.

الحمل والرضاعة

لم يتم إجراء دراسات سريرية كافية ومراقبة بدقة لسلامة استخدام المنتج أثناء الحمل.

يمكن التطبيق أثناء الحمل في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة من العلاج للأم المخاطر المحتملة على الجنين.

لا تستخدم المنتج أثناء الإرضاع (الرضاعة الطبيعية).

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

يتم استقلاب أتازانافير بشكل رئيسي في الكبد ، لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام المنتج في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي بسبب الزيادة المحتملة في تركيزه. في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الفيروسي B أو C أو زيادة في مستوى الترانساميناسات الملحوظة قبل بدء العلاج ، يزداد خطر حدوث زيادة أخرى في مستوى الترانساميناسات.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

المرضى الذين يعانون من قصور كلوي: تعديل الجرعة غير مطلوب.

تعليمات خاصة

يجب تحذير المرضى من أن العلاج المضاد للفيروسات القهقرية لا يمنع خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الدم أو الاتصال الجنسي ، وبالتالي يجب اتخاذ الاحتياطات.

في المرضى الذين عولجوا بـ Reyataz ، كانت هناك حالات زيادة عكوسة في البيليروبين غير المباشر (الحر) المرتبط بتثبيط UDP-glucuronosyltransferase (UGT). لا توجد بيانات طويلة المدى حول سلامة الاستخدام للمرضى الذين يعانون من زيادة دائمة في مستويات البيليروبين أكثر من 5 مرات مقارنة بالمعيار. يمكن النظر في العلاج المضاد للفيروسات القهقرية البديل لـ Reyatase إذا كان اليرقان أو اصفرار الصلبة يسبب مشاكل تجميلية للمرضى. لا ينصح بتقليل جرعة Reyatase. لم يتم إثبات الفعالية طويلة المدى للجرعات المخفضة.

عادة ما يكون الطفح الجلدي خفيفًا إلى معتدل (طفح بقعي حطاطي) خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج بـ Reyataz. في معظم المرضى ، اختفى الطفح الجلدي في غضون أسبوعين مع استمرار العلاج. يجب التوقف عن استخدام Reyataz في حالة ظهور طفح جلدي شديد.

بحرص

أثناء العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني في بعض المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، لوحظ ارتفاع السكر في الدم ، وبداية داء السكري ، أو عدم المعاوضة لمرض السكري الموجود. في بعض الحالات ، لوحظ الحماض الكيتوني السكري.

يتم استقلاب أتازانافير بشكل رئيسي في الكبد ، لذلك يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي بسبب الزيادة المحتملة في تركيزه. ، خطر حدوث زيادة أخرى في مستويات الترانساميناز.

في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا من النوع A و B أثناء العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني ، تم وصف النزيف ، بما في ذلك. نزيف جلدي عفوي ونزيف في المفصل. تطلب بعض هؤلاء المرضى إدخال العامل الثامن. في أكثر من نصف المرضى ، استمر العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني أو استؤنف بعد فترة راحة. لم يتم تحديد علاقة سببية بين العلاج بمثبطات الأنزيم البروتيني وهذه الحالات. يجب تحذير مرضى الهيموفيليا من احتمال حدوث مثل هذه المضاعفات.

جرعة مفرطة

الأعراض: اليرقان المحتمل بسبب زيادة مستويات البيليروبين غير المباشر (بدون علامات أخرى لضعف وظائف الكبد) واضطراب في نظم القلب (إطالة فترة العلاقات العامة).

العلاج: غسل المعدة ، استفزاز القيء لإزالة المنتج غير الممتص في الدم ، تناول الفحم المنشط ، مراقبة المعايير الفسيولوجية الأساسية وتخطيط القلب ، مراقبة الحالة العامة للمريض. لا يوجد ترياق محدد.

نظرًا لأن الأتازانافير يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد وهو مرتبط بالبروتين ، فإن غسيل الكلى ليس فعالًا في إزالة المنتج من الجسم.

تفاعل الدواء

يتم استقلاب أتازانافير في الكبد بمشاركة أنزيمات متوازنة من نظام السيتوكروم P450 وهو مثبط لـ CYP3A4. قد يؤدي التناول المشترك لـ Reyatase والمواد الأخرى التي يتم استقلابها بشكل أساسي بواسطة CYP3A4 (على سبيل المثال ، حاصرات قنوات الكالسيوم ومثبطات اختزال HMG-CoA ومثبطات المناعة ومثبطات PDE5) إلى زيادة تركيز البلازما لأحدها وزيادة أو إطالة أمدها. الآثار العلاجية والجانبية.

قد يؤدي التناول المشترك لمنتجات تحفيز Reyataz و CYP3A4 ، مثل ريفامبين ، إلى انخفاض تركيزات أتازانافير في البلازما وتقليل تأثيره العلاجي. قد يؤدي الاستخدام المشترك لـ Reyatase والمنتجات التي تثبط CYP3A4 إلى زيادة تركيز أتازانافير في البلازما.

مضادات الفيروسات القهقرية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية

مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد

تقلل أقراص ديدانوزين بشكل كبير من تأثير أتازانافير ، لأن مضادات الحموضة الموجودة في أقراص ديدانوزين تقلل من حموضة عصير المعدة. رياتاز لا يؤثر على فعالية ديدانوزين. لذلك ، يجب تناول منتجات ديدانوزين بعد ساعتين من تناول Reyataz.

مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوتيدات

يقلل Tenofovir من تأثير atazanavir عند استخدامه بشكل متزامن.

مثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية

يقلل Efavirenz من تأثير أتازانافير عند استخدامه بشكل متزامن.

لم يتم دراسة الإدارة المشتركة لـ Reyataz + ritonavir و nevirapine. من المفترض أن نيفيرابين ، كمحفز لـ CYP3A4 ، قادر على تقليل تأثير أتازانافير. بسبب نقص البيانات ، لا ينصح بالإدارة المشتركة مع Reyataz و ritonavir.

مثبطات الأنزيم البروتيني

إندينافير قادر على التسبب في فرط بيليروبين الدم (زيادة تركيز البيليروبين غير المباشر) عن طريق تثبيط UGT. لذلك ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع Reyataz.

يقل تأثير ساكوينافير (على شكل كبسولات جيلاتينية رخوة) عند تناوله مع رياتاز. لا توجد بيانات متاحة لتقديم توصيات الجرعة المناسبة لهذه المجموعة.

مع الاستخدام المتزامن لـ Reyataz و ritonavir ، يزداد تركيز أتازانافير.

لا ينصح بالإعطاء المشترك لـ Reyataz + ritonavir مع مثبطات الأنزيم البروتيني الأخرى.

منتجات اخرى

مضادات الحموضة والمنتجات التي تحتوي على مضادات الحموضة تقلل من حموضة محتويات المعدة وتقلل من امتصاص أتازانافير. يجب إعطاء Reyataz قبل ساعتين أو بعد ساعة واحدة من تناول هذه المنتجات.

مع الإدارة المتزامنة للأميودارون ، ليدوكائين (بالحقن) ، كينيدين مع رياتاس ، قد تزيد تركيزاتهم. عند استخدام مثل هذه المجموعات ، يلزم توخي الحذر الشديد ، ويوصى بمراقبة التركيز العلاجي لهذه المنتجات. الكينيدين هو بطلان عندما تدار Reyatase مع ريتونافير.

يثبط Atazanavir UGT وقد يتداخل مع استقلاب irinotecan ، مما يزيد من سميته. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع سيمفاستاتين ولوفاستاتين.

مع الاستخدام المتزامن لـ Reyatase و diltiazem ، يتم تحسين عمل diltiazem ومستقلبه (deacetyldiltiazem). يوصى بتقليل جرعة الديلتيازيم بنسبة 50٪ ومراقبة تخطيط القلب.

قد يحفز دواء بيبريديل تطور ردود فعل شديدة و / أو مهددة للحياة. يمنع استخدام بيبريديل وراتاز بالاشتراك مع ريتونافير.

إذا لزم الأمر ، فإن الاستخدام المتزامن مع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى ، مثل felodipine و nifedipine و nicardipine و verapamil ، يُظهر معايرة الجرعة ومراقبة تخطيط القلب.

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات اختزال HMG-CoA (سيمفاستاتين ، لوفاستاتين ، أتورفاستاتين ، سيريفاستاتين) مع Reyatase ، قد يزيد تأثير أتورفاستاتين وسيريفاستاتين. قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بالاعتلال العضلي ، بما في ذلك انحلال الربيدات (يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام هذه المجموعات).

حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 ومثبطات مضخة البروتون تقلل من تركيز أتازانافير في الدم ، مما قد يؤدي إلى انخفاض في النشاط العلاجي للدواء أو تطور المقاومة. يجب أن تؤخذ هذه المنتجات بشكل منفصل. لتجنب التفاعلات غير المرغوب فيها ، يوصى بتناول Reyataz أو Reyataz مع ريتونافير في الليل قبل النوم.

مع الاستخدام المشترك للسيكلوسبورين والتاكروليموس وسيروليموس وراتاز ، من الممكن زيادة تركيز مثبطات المناعة في الدم ، يوصى بالمراقبة العلاجية لتركيزها.

يزيد تركيز كلاريثروميسين عند استخدامه مع Reyatase ، مما قد يؤدي إلى إطالة فترة QTc ، لذلك عند استخدام كلاريثروميسين مع Reyatase ، يجب تقليل جرعة المضاد الحيوي بنسبة 50٪.

لا ينصح باستخدام موانع الحمل الفموية (إيثينيل إستراديول ، نوريثيندرون) بالتزامن مع رياتاز. في وجود أتازانافير ، تزداد تركيزات موانع الحمل الفموية. قد يترافق انخفاض في مستويات HDL أو زيادة مقاومة الأنسولين مع زيادة تركيزات النوريثيندرون ، خاصة عند النساء المصابات بداء السكري. يوصى باستخدام أصغر جرعة فعالة من كل مكون من مكونات موانع الحمل الفموية. يُنصح باستخدام طرق أخرى موثوقة لمنع الحمل.

يزيد نشاط ريفابوتين عند استخدامه مع رياتاز. أثناء تناول هذه المنتجات ، يوصى بتقليل جرعة ريفابوتين إلى 75٪ (أي 150 مجم كل يومين أو 3 مرات في الأسبوع). لا ينبغي استخدام ريفامبيسين مع Reyataz.

يقلل ريفامبيسين من نشاط معظم مثبطات الأنزيم البروتيني بحوالي 90٪.

مع الاستخدام المشترك لمثبطات الأنزيم البروتيني مع مثبطات PDE5 (سيلدينافيل ، تادالفيل ، فاردينافيل) ، من الممكن زيادة التركيزات في أعقاب ذلك وزيادة آثارها الجانبية.

عند استخدام المنتجات المضادة للفطريات من مجموعة التريازول (كيتوكونازول وإيتراكونازول) مع رياتاز بدون ريتونافير ، يزيد تركيز أتازانافير بشكل غير أساسي. بالاشتراك مع Reyataz و ritonavir ، قد يزيد الكيتوكونازول والإيتراكونازول من تركيزاتهما. يجب توخي الحذر عند وصف الكيتوكونازول والإيتراكونازول بجرعة يومية أعلى من 200 مجم مع مزيج من Reyataz و ritonavir.

قد يتسبب الاستخدام المتزامن للوارفارين مع Reyataz في حدوث نزيف كبير و / أو يهدد الحياة بسبب زيادة نشاط الوارفارين. يوصى بالتحكم في قيمة INR.

يتم استقلاب أتازانافير بشكل أساسي عن طريق إنزيم CYP3A4 ، لذلك لا ينصح بتناول Reyataz مع المنتجات التي تحفز CYP3A4. تشمل هذه المنتجات نبتة العرن المثقوب (Hypericum perforatum) ، والمنتجات التي تشكل ركائز إنزيم السيتوكروم P450 CYP3A4 مع نطاق علاجي ضيق (على سبيل المثال ، أستيميزول ، تيرفينادين ، سيسابريد ، بيموزيد ، كينيدين ، بيبريديل ، وقلوئيدات الإرغوت ، خاصةً ثنائي هيدروإرغوتامين ، إرغونوفين ، ميثيلرجونوفين).

شروط وفترات التخزين

يجب تخزين الدواء في مكان لا يمكن للأطفال الوصول إليه عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تاريخ إنتهاء الصلاحية. - سنتان.