Berodual ®N inhalyasiya üçün dozalı aerozol. Berodual n: hamiləlik və laktasiya dövründə Berodual istifadə üçün təlimat

Bu yazıda qeyri-hormonal dərmanı istifadə etmək üçün təlimatları oxuya bilərsiniz Berodual. Sayt ziyarətçilərinin - bu dərmanın istehlakçılarının rəyləri, həmçinin Berodualın praktikada istifadəsi ilə bağlı mütəxəssis həkimlərin fikirləri təqdim olunur. Dərman haqqında rəylərinizi aktiv şəkildə əlavə etməyinizi xahiş edirik: dərmanın xəstəlikdən xilas olub-olmaması, hansı fəsadlar və yan təsirlərin müşahidə edildiyi, bəlkə də istehsalçı tərəfindən annotasiyada qeyd edilməmişdir. Mövcud struktur analoqların mövcudluğunda Berodualın analoqları. Yetkinlərdə, uşaqlarda, həmçinin hamiləlik və laktasiya dövründə bronxial astma və xroniki bronxitdə quru öskürək hücumlarının müalicəsi üçün istifadə edin.

Berodual- birləşmiş bronxodilatator dərman. Bronxodilatator fəaliyyəti olan iki komponentdən ibarətdir: ipratropium bromid - m-antikolinerjik bloker və fenoterol hidrobromid - beta2-adrenergik agonist.

İnhalyasiya edilmiş ipratropium bromid ilə bronxodilatasiya sistemik deyil, yerli antikolinerjik təsirlərlə bağlıdır.

İpratropium bromid antixolinergik (parasimpatolitik) xüsusiyyətlərə malik dördüncü ammonium törəməsidir. Dərman vagus sinirinin uclarından ayrılan nörotransmitter olan asetilkolinin təsirlərinə qarşı duraraq, vagus sinirinin yaratdığı refleksləri maneə törədir. Antikolinerjiklər, asetilkolin ilə bronxların hamar əzələlərində yerləşən muskarinik reseptorun qarşılıqlı təsiri nəticəsində meydana gələn hüceyrədaxili kalsium konsentrasiyasının artmasının qarşısını alır. Kalsiumun sərbəst buraxılması ITP (inositol trifosfat) və DAG (diasilqliserol) daxil olmaqla ikincil vasitəçilər sistemi ilə vasitəçilik edir.

KOAH (xroniki bronxit və amfizem) ilə əlaqəli bronxospazmı olan xəstələrdə 15 dəqiqə ərzində ağciyər funksiyasında əhəmiyyətli yaxşılaşma (1 saniyədə məcburi ekspirasiya həcminin artması (FEV1) və pik ekspiratuar axınının 15% və ya daha çox artması) qeyd edildi, maksimum təsir 1-2 saatdan sonra əldə edildi və əksər xəstələrdə tətbiqdən sonra 6 saata qədər davam etdi.

İpratropium bromid tənəffüs yollarında selik ifrazına, mukosiliar klirensə və qaz mübadiləsinə mənfi təsir göstərmir.

Fenoterol hidrobromid terapevtik dozada beta2-adrenergik reseptorları selektiv şəkildə stimullaşdırır. Beta1-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması yüksək dozalarda istifadə edildikdə baş verir (məsələn, tokolitik təsir üçün təyin edildikdə).

Fenoterol bronxların və qan damarlarının hamar əzələlərini rahatlaşdırır və histamin, metakolin, soyuq hava və allergenlərin (dərhal həssaslıq reaksiyaları) təsiri nəticəsində yaranan bronxospastik reaksiyaların inkişafına qarşı çıxır. Tətbiq edildikdən dərhal sonra fenoterol mast hüceyrələrindən iltihab və bronxial obstruksiya vasitəçilərinin sərbəst buraxılmasını bloklayır. Bundan əlavə, fenoterol 600 mkq dozada istifadə edildikdə, mukosiliar klirensin artması qeyd edildi.

Dərmanın ürək fəaliyyətinə beta-adrenergik təsiri, məsələn, ürək dərəcəsinin artması və ürək daralmalarının gücü, fenoterolun damar təsirinə, ürəyin beta2-adrenergik reseptorlarının stimullaşdırılmasına və həddindən artıq dozada istifadə edildikdə bağlıdır. terapevtik dozalar, beta1-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması.

Digər beta-adrenergik dərmanların istifadəsi zamanı olduğu kimi, yüksək dozaların istifadəsi zamanı QTc intervalının uzanması müşahidə edilmişdir. Fenoterol ölçülmüş dozalı aerozol inhalyatorları (MDI) vasitəsilə istifadə edildikdə, təsir qeyri-sabit idi və tövsiyə olunandan yüksək dozalarda baş verdi. Bununla belə, fenoterolun nebülizatorlar vasitəsilə (vahid doza flakonlarında inhalyasiya məhlulu) tətbiqindən sonra sistemli təsir, tövsiyə olunan dozalarda MDI vasitəsilə dərmanı istifadə etdikdən daha yüksək ola bilər. Bu müşahidələrin klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməmişdir.

Beta-aqonistlərin ən çox müşahidə edilən təsiri tremordur. Bronxial hamar əzələlərə təsirindən fərqli olaraq, beta-adrenergik agonistlərin sistem təsirlərinə qarşı dözümlülük inkişaf edə bilər.Bu təzahürün klinik əhəmiyyəti aydın deyil.

İpratropium bromid və fenoterol birlikdə istifadə edildikdə, bronxodilatator effekti müxtəlif farmakoloji hədəflərə təsir etməklə əldə edilir. Bu maddələr bir-birini tamamlayır, nəticədə bronxial əzələlərə antispazmodik təsir güclənir və tənəffüs yollarının daralması ilə müşayiət olunan bronxopulmoner xəstəliklər üçün daha geniş terapevtik təsir təmin edilir. Tamamlayıcı təsir ondan ibarətdir ki, istənilən effektə nail olmaq üçün beta-adrenergik komponentin daha aşağı dozası tələb olunur ki, bu da praktiki olaraq heç bir yan təsiri olmayan effektiv dozanı fərdi olaraq seçməyə imkan verir.

Göstərişlər

Geri dönən bronxospazm ilə tənəffüs yollarının obstruktiv xəstəliklərinin profilaktikası və simptomatik müalicəsi:

• xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH);
• bronxial astma;
• amfizem ilə mürəkkəb və ya mürəkkəb olmayan xroniki obstruktiv bronxit.

Buraxılış formaları

İnhalyasiya üçün həll (bəzən səhvən damcı deyilir).

İnhalyasiya üçün aerozol Berodual N (bəzən səhvən bir sprey adlanır).

İstifadə qaydaları və dozası

Həll

Doza fərdi olaraq seçilməlidir. Müalicə zamanı tibbi nəzarət tələb olunur (müalicə adətən tövsiyə olunan ən aşağı dozadan başlamalıdır). Aşağıdakı dozalar tövsiyə olunur:

Yetkinlərdə (yaşlılar da daxil olmaqla) və 12 yaşdan yuxarı yeniyetmələrdə bronxial astmanın kəskin hücumları zamanı dərman 1 ml (20 damcı) dozada təyin edilir. Bu doza adətən yüngül və ya orta dərəcəli bronxospazm hücumlarını tez bir zamanda aradan qaldırmaq üçün kifayətdir. Ağır hallarda, məsələn, reanimasiya şöbələrində olan xəstələrdə, əgər dərman yuxarıda göstərilən dozalarda təsirsizdirsə, onun daha yüksək dozalarda - 2,5 ml-ə qədər (50 damcı) istifadəsini tələb edə bilər. Maksimum doza 4,0 ml-ə (80 damcı) çata bilər. Maksimum gündəlik doza 8 ml-dir.

Orta dərəcədə bronxospazm halında və ya ventilyasiya zamanı köməkçi olaraq, aşağı səviyyəsi 0,5 ml (10 damcı) olan bir doza tövsiyə olunur.

6-12 yaşlı uşaqlarda bronxial astmanın kəskin hücumları zamanı simptomların tez aradan qaldırılması üçün preparatı 0,5-1 ml (10-20 damcı) dozada təyin etmək tövsiyə olunur; ağır hallarda - 2 ml-ə qədər (40 damcı); xüsusilə ağır hallarda, dərmanı (həkim nəzarəti altında) maksimum 3 ml (60 damcı) dozada istifadə etmək mümkündür. Maksimum gündəlik doza 4 ml-dir.

Orta dərəcəli bronxospazm hallarında və ya ventilyasiya zamanı köməkçi olaraq tövsiyə olunan doza 0,5 ml (10 damcı) təşkil edir.

6 yaşa qədər uşaqlarda (bədən çəkisi 22 kq-dan az), bu yaş qrupunda preparatın istifadəsi ilə bağlı məlumatların məhdud olması səbəbindən aşağıdakı doza tövsiyə olunur (yalnız həkim nəzarəti altında): 25 mkq ipratropium. bromid və 50 mkq fenoterol hidrobromid = 0,1 ml (2 damcı) hər kq bədən çəkisi (hər dozada), lakin 0,5 ml-dən (10 damcı) çox deyil (hər bir doza). Maksimum gündəlik doza 1,5 ml-dir.

İnhalyasiya məhlulu yalnız inhalyasiya üçün istifadə edilməlidir (uyğun nebulizer ilə) və şifahi olaraq tətbiq edilməməlidir.

Müalicə adətən tövsiyə olunan ən aşağı doza ilə başlamalıdır.

İnhalyasiya üçün məhlul distillə edilmiş su ilə seyreltilməməlidir.

İstifadədən əvvəl hər dəfə həll seyreltilməlidir; Seyreltilmiş məhlulun qalıqları məhv edilməlidir.

Seyreltilmiş məhlul hazırlandıqdan dərhal sonra istifadə edilməlidir.

İnhalyasiya müddəti seyreltilmiş həcmin istehlakı ilə idarə edilə bilər.

İnhalyasiya məhlulu müxtəlif kommersiya nebulizer modellərindən istifadə etməklə istifadə edilə bilər. Ağciyərlərə çatan doza və sistemli doza istifadə edilən nebülizatorun növündən asılıdır və Berodual HFA və CFC ölçülü aerozoldan (inhalyatorun növündən asılıdır) istifadə edərkən müvafiq dozalardan yüksək ola bilər. Divar oksigeninin mövcud olduğu hallarda, məhlul ən yaxşı şəkildə 6-8 l/dəq axın sürətində istifadə olunur.

Nebulizerin istifadəsi, saxlanması və təmizlənməsi üçün təlimatlara əməl edilməlidir.

Aerozol

Doza fərdi olaraq təyin edilir.

Bronxial astmanın hücumlarını aradan qaldırmaq üçün böyüklər və 6 yaşdan yuxarı uşaqlara 2 inhalyasiya dozası təyin edilir. 5 dəqiqə ərzində tənəffüs rahatlığı baş verməzsə, daha 2 inhalyasiya dozası təyin edilə bilər.

Xəstəyə məlumat verilməlidir ki, 4 inhalyasiya dozasından sonra heç bir təsir olmadıqda və əlavə inhalyasiyaya ehtiyac olarsa, dərhal həkimə müraciət edin.

Ölçülmüş dozalı aerosol BerodualN uşaqlarda yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi və böyüklərin nəzarəti altında istifadə edilməlidir.

Uzunmüddətli və aralıq terapiya üçün 1 dozaya 1-2 inhalyasiya, gündə 8 inhalyasiyaya qədər (orta hesabla gündə 3 dəfə 1-2 inhalyasiya) təyin edilir.

Dərmandan istifadə qaydaları

Xəstəyə aerozolun ölçülü dozasının düzgün istifadəsi barədə təlimat verilməlidir.

Ölçülmüş dozalı aerozoldan ilk dəfə istifadə etməzdən əvvəl bankanın altını iki dəfə sıxın.

Ölçülmüş dozada aerozoldan hər dəfə istifadə etdikdə aşağıdakı qaydalara əməl edilməlidir:

1. Qoruyucu qapağı çıxarın.

2. Yavaş, dərin nəfəs alın.

3. Balonu tutaraq dodaqlarınızı ağız boşluğuna sarın. Silindr alt-üst olmalıdır.

4. Mümkün qədər dərindən nəfəs alarkən, eyni vaxtda 1 inhalyasiya dozası çıxana qədər silindrin altını sürətlə sıxın. Nəfəsinizi bir neçə saniyə saxlayın, sonra ağız boşluğunu ağzınızdan çıxarın və yavaş-yavaş nəfəs alın. 2-ci inhalyasiya dozasını almaq üçün addımları təkrarlayın.

5. Qoruyucu qapağı taxın.

6. Əgər aerozol qutusu 3 gündən artıq istifadə olunmayıbsa, istifadə etməzdən əvvəl aerozol buludları görünənə qədər bankanın altını bir dəfə sıxın.

Silindr 200 inhalyasiya üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sonra silindr dəyişdirilməlidir. Bəzi məzmunlar qutuda qala bilsə də, inhalyasiya zamanı buraxılan dərmanın miqdarı azalır.

Silindr qeyri-şəffaf olduğundan, silindrdəki dərman miqdarını aşağıdakı kimi təyin etmək olar: qoruyucu qapağı çıxardıqdan sonra silindr su ilə doldurulmuş qaba batırılır. Dərmanın miqdarı silindrin sudakı vəziyyətindən asılı olaraq müəyyən edilir.

Ağız boşluğu təmiz saxlanılmalıdır, lazım gələrsə, isti su ilə yuyula bilər. Sabun və ya yuyucu vasitələrdən istifadə etdikdən sonra ağız boşluğu su ilə yaxşıca yuyulmalıdır.

Plastik ağızlıq xüsusi olaraq Berodual N ölçülü aerozol üçün nəzərdə tutulmuşdur və dərmanın dəqiq dozalanmasına xidmət edir. Ağız boşluğu digər ölçülü aerozollarla istifadə edilməməlidir. Siz həmçinin Berodual N ölçülü dozalı aerosolu digər ağızlıqlarla birlikdə istifadə edə bilməzsiniz.

Yan təsir

• anafilaktik reaksiya;
• həssaslıq;
• hipokalemiya;
• əsəbilik;
• həyəcan;
• Baş ağrısı;
• titrəmə;
• başgicəllənmə;
• qlaukoma;
• artan göz içi təzyiqi;
• midriaz;
• bulanıq görmə;
• Gözlərdə ağrı;
• buynuz qişanın ödemi;
• obyektlərin ətrafında bir halonun görünüşü;
• taxikardiya;
• aritmiya;
• atrial fibrilasiya;
• miokard işemiyası;
• artan sistolik qan təzyiqi;
• artan diastolik qan təzyiqi;
• öskürək;
• faringit;
• disfoniya;
• bronxospazm;
• farenksin şişməsi;
• laringospazm;
• quru boğaz;
• qusma, ürəkbulanma;
• quru ağız;
• stomatit;
• glossit;
• mədə-bağırsaq hərəkətliliyinin pozulması;
• ishal;
• qəbizlik;
• kovanlar;
• anjiyoödem;
• əzələ zəifliyi;
• əzələ spazmı;
• sidik tutma.

Əks göstərişlər

• hipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya;
• taxiaritmiya;
• hamiləliyin 1-ci və 3-cü trimestrləri;
• fenoterol və dərmanın digər komponentlərinə qarşı həssaslıq;
• atropinə bənzər dərmanlara qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Preklinik tədqiqatlardan və insan təcrübəsindən əldə edilən məlumatlar fenoterol və ya ipratropium bromidin hamiləlik dövründə mənfi təsir göstərmədiyini göstərir.

Fenoterolun uterusun kontraktilliyinə inhibitor təsirinin mümkünlüyü nəzərə alınmalıdır.

Dərman 1-ci və 3-cü trimestrlərdə kontrendikedir (fenoterol ilə əməyin zəifləməsi ehtimalı).

Dərman hamiləliyin 2-ci trimestrində ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Fenoterol ana südünə keçir. İpratropium bromidin ana südünə keçdiyini təsdiqləyən heç bir məlumat yoxdur. Ancaq Berodual, əmizdirən analara ehtiyatla təyin edilməlidir.

İpratropium bromid və fenoterol hidrobromid birləşməsinin fertilliyə təsiri ilə bağlı klinik məlumatlar məlum deyil.

Xüsusi Təlimatlar

Xəstəyə məlumat verilməlidir ki, nəfəs darlığı (nəfəs almada çətinlik) qəfil sürətlə artarsa, dərhal həkimə müraciət edin.

Nəzərə almaq lazımdır ki, bronxial astması olan xəstələrdə Berodual yalnız ehtiyac olduqda istifadə edilməlidir. Yüngül xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi olan xəstələrdə müntəzəm istifadədənsə simptomatik müalicəyə üstünlük verilə bilər.

Bronxial astması olan xəstələrdə tənəffüs yollarının iltihabi prosesini və xəstəliyin gedişatını idarə etmək üçün antiinflamatuar terapiya aparmaq və ya gücləndirmək lazım olduğunu xatırlamaq lazımdır.

Bronxial obstruksiyanı aradan qaldırmaq üçün Berodual kimi beta2-adrenergik agonistləri olan dərmanların artan dozalarının müntəzəm istifadəsi xəstəliyin nəzarətsiz pisləşməsinə səbəb ola bilər. Bronxial obstruksiyanın artması halında, beta2-adrenergik agonistlərin (o cümlədən Berodual) dozasının uzun müddət tövsiyə olunandan çox sadə artırılması nəinki əsaslandırılır, həm də təhlükəlidir. Xəstəliyin həyati təhlükəsi olan pisləşməsinin qarşısını almaq üçün xəstənin müalicə planına yenidən baxılması və inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərlə adekvat antiinflamatuar terapiyaya diqqət yetirilməlidir.

Kistik fibroz tarixi olan xəstələrdə mədə-bağırsaq hərəkətliliyinin pozulması mümkündür.

Digər simpatomimetik bronxodilatatorlar yalnız həkim nəzarəti altında Berodual ilə eyni vaxtda təyin edilməlidir.

Xəstələrə Berodual inhalyasiya məhlulunun düzgün istifadəsi ilə bağlı təlimat verilməlidir. Məhlulun gözlərə düşməsinin qarşısını almaq üçün nebülizatorla istifadə edilən məhlulun ağız boşluğundan inhalyasiya edilməsi tövsiyə olunur. Əgər ağız boşluğu yoxdursa, üzə möhkəm oturan maskadan istifadə edilməlidir. Qlaukoma inkişafına meylli xəstələr gözlərini qorumaq üçün xüsusi diqqət yetirməlidirlər.

Berodual, kəskin bucaqlı qlaukoma inkişafına meylli xəstələrdə və ya sidik yollarının müşayiət olunan obstruksiyası olan xəstələrdə (məsələn, prostat vəzinin hiperplaziyası və ya sidik kisəsi boyun obstruksiyası) ehtiyatla istifadə edilməlidir.

İdmançılarda, tərkibində fenoterolun olması səbəbindən Berodualın istifadəsi dopinq testlərinin müsbət nəticələrinə səbəb ola bilər.

Dərman tərkibində bir konservant - benzalkonium xlorid və stabilizator - disodium edetat dihidrat var. İnhalyasiya zamanı bu komponentlər tənəffüs yollarının hiperreaktivliyi olan həssas xəstələrdə bronxospazma səbəb ola bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Dərmanın nəqliyyat vasitələrini idarəetmə və mexanizmlərdən istifadə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmamışdır. Bununla belə, xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir ki, Berodual ilə müalicə zamanı başgicəllənmə, titrəmə, okulyar akkomodasiyanın pozulması, midriaz və bulanıq görmə kimi arzuolunmaz hisslər yarana bilər. Buna görə də, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya mexanizmlərdən istifadə edərkən diqqətli olmaq tövsiyə olunur. Xəstələr yuxarıda göstərilən arzuolunmaz hissləri hiss edərlərsə, avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərlə işləmək kimi potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Beta-adrenergik agonistlər və antixolinergiklər, ksantin törəmələri (teofillin daxil olmaqla) Berodualın bronxodilatator təsirini gücləndirə bilər.

Digər beta-aqonistlərin, sistemli antikolinerjiklərin, ksantin törəmələrinin (məsələn, teofillin) eyni vaxtda istifadəsi ilə yan təsirlər arta bilər.

Berodualın bronxodilatator təsirinin əhəmiyyətli dərəcədə zəifləməsi beta-blokerlərin eyni vaxtda istifadəsi ilə mümkündür.

Beta-aqonistlərin istifadəsi ilə əlaqəli hipokalemiya ksantin törəmələrinin, kortikosteroidlərin və diuretiklərin eyni vaxtda istifadəsi ilə kəskinləşə bilər. Tənəffüs yollarının obstruktiv xəstəliklərinin ağır formaları olan xəstələri müalicə edərkən bu fakta xüsusi diqqət yetirilməlidir.

Hipokalemiya digoksin qəbul edən xəstələrdə aritmiya riskinin artmasına səbəb ola bilər. Bundan əlavə, hipoksiya hipokalemiyanın ürək dərəcəsinə mənfi təsirini artıra bilər. Belə hallarda, serum kalium səviyyəsinə nəzarət etmək tövsiyə olunur.

MAO inhibitorları və trisiklik antidepresanlar qəbul edən xəstələrə beta-adrenergik agentlər ehtiyatla təyin olunmalıdır, çünki bu dərmanlar beta-adrenergik dərmanların təsirini gücləndirə bilər.

Halotan, trixloretilen və ya enfluran kimi inhalyasiya edilmiş halogenləşdirilmiş anesteziklərin istifadəsi beta-adrenergik agentlərin ürək-damar təsirlərini gücləndirə bilər.

Berodualın kromoqlik turşusu və/və ya qlükokortikosteroidlərlə birgə istifadəsi terapiyanın effektivliyini artırır.

Berodual dərmanının analoqları

Berodual dərmanının aktiv maddə üçün struktur analoqları yoxdur. Bununla birlikdə, farmakoloji qrupda analoqlar var (birləşmələrdə beta-aqonistlər):

• Biasten;
• Ditek;
• Intal plus;
• İpramol Steri-Neb;
• kaşnol;
• Combivent;
• Combipack;
• Seretide;
• Seretide Multidisc;
• Symbicort Turbuhaler;
• Haqqımızda Şirkətin Adı: Tevacombe;
• Foradil Kombi.

Aktiv maddə üçün dərmanın analoqları yoxdursa, müvafiq dərmanın kömək etdiyi xəstəliklərə aşağıdakı keçidləri izləyə və terapevtik təsir üçün mövcud analoqlara baxa bilərsiniz.

İstifadəyə dair göstərişlər

Aktiv maddələr

Buraxılış forması

Qarışıq

Hidrobromid fenoterol 50 mkq; oprotropi bromid monohidrat 21 mkq; İpramotrop bromidin tərkibinə 20 mkq uyğundur; köməkçi maddələr: mütləq etanol - 13,313 mq, soyulmuş su - 0,799 mq, limon turşusu 0,00 mq, limon turşusu - 0,30 mq. t ) - 39,070 mq.

Farmakoloji təsir

Qarışıq bronxodilatator dərman. Bronxodilatator fəaliyyəti ilə iki komponentdən ibarətdir: ipratropium bromid - m-antikolinerjik bloker və fenoterol hidrobromid - beta2-adrenergik agonist.; İnhalyasiya edilmiş ipratropium bromid ilə bronxodilatasiya sistemik deyil, əsasən yerli antikolinerjik təsirlərlə bağlıdır; İpratropium bromid antixolinergik (parasimpatolitik) xüsusiyyətlərə malik dördüncü ammonium birləşməsidir. İpratropium bromid vagus sinirinin vasitəçilik etdiyi refleksləri maneə törədir. Antikolinerjiklər, asetilkolin ilə bronxların hamar əzələlərində yerləşən muskarinik reseptorun qarşılıqlı təsiri nəticəsində meydana gələn hüceyrədaxili kalsium konsentrasiyasının artmasının qarşısını alır. Kalsiumun sərbəst buraxılmasına ITP (inositol trifosfat) və DAG (diasilqliserol) daxil olan ikincil vasitəçilər sistemi vasitəçilik edir; KOAH (xroniki bronxit və amfizem) ilə əlaqəli bronxospazmı olan xəstələrdə 15 dəqiqə ərzində ağciyər funksiyasında əhəmiyyətli yaxşılaşma (1 saniyədə məcburi ekspirasiya həcminin artması (FEV1) və pik ekspiratuar axınının 15% və ya daha çox artması) qeyd edildi. maksimum təsir 1-2 saatdan sonra əldə edildi və əksər xəstələrdə tətbiqdən sonra 6 saata qədər davam etdi; İpratropium bromid tənəffüs yollarında selik ifrazına, mukosiliar klirensə və qaz mübadiləsinə mənfi təsir göstərmir; Fenoterol hidrobromid terapevtik dozada β2-adrenergik reseptorları selektiv şəkildə stimullaşdırır. β1-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması yüksək dozalarda istifadə edildikdə baş verir.; Fenoterol bronxların və qan damarlarının hamar əzələlərini rahatlaşdırır və histamin, metakolin, soyuq hava və allergenlərin (dərhal həssaslıq reaksiyaları) təsiri nəticəsində yaranan bronxospastik reaksiyaların inkişafına qarşı çıxır. Tətbiq edildikdən dərhal sonra fenoterol mast hüceyrələrindən iltihab və bronxial obstruksiya vasitəçilərinin sərbəst buraxılmasını bloklayır. Bundan əlavə, fenoterol 600 mkq dozada istifadə edildikdə, mukosiliar klirensin artması qeyd edildi; Dərmanın ürək fəaliyyətinə beta-adrenergik təsiri, məsələn, ürək sancmalarının tezliyi və gücünün artması, fenoterolun damar təsirinə, ürəyin β2-adrenergik reseptorlarının stimullaşdırılmasına və həddindən artıq dozada istifadə edildikdə bağlıdır. terapevtik dozalar, β1-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması; Digər beta-adrenergik dərmanların istifadəsi zamanı olduğu kimi, yüksək dozalarda istifadə edildikdə QTc intervalının uzanması müşahidə edilmişdir. Fenoterol ölçülmüş dozalı aerozol inhalyatorları (MDI) vasitəsilə istifadə edildikdə, təsir qeyri-sabit idi və tövsiyə olunandan yüksək dozalarda baş verdi. Bununla belə, fenoterolun nebülizatorlar vasitəsilə (vahid doza flakonlarında inhalyasiya məhlulu) tətbiqindən sonra sistemli təsir, tövsiyə olunan dozalarda MDI vasitəsilə dərmanı istifadə etdikdən daha yüksək ola bilər. Bu müşahidələrin klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməmişdir.; β-adrenergik agonistlərin ən çox müşahidə edilən təsiri tremordur. Bronxial hamar əzələlərə təsirindən fərqli olaraq, β-adrenergik agonistlərin sistem təsirlərinə qarşı dözümlülük inkişaf edə bilər. Bu təzahürün klinik əhəmiyyəti aydın deyil.; İpratropium bromid və fenoterol birlikdə istifadə edildikdə, bronxodilatator effekti müxtəlif farmakoloji hədəflərə təsir etməklə əldə edilir. Bu maddələr bir-birini tamamlayır, nəticədə bronxial əzələlərə antispazmodik təsir güclənir və tənəffüs yollarının daralması ilə müşayiət olunan bronxopulmoner xəstəliklər üçün daha geniş terapevtik təsir təmin edilir. Tamamlayıcı təsir elədir ki, istənilən effektə nail olmaq üçün beta-adrenergik komponentin daha aşağı dozası tələb olunur ki, bu da praktiki olaraq heç bir yan təsiri olmayan effektiv dozanı fərdi şəkildə seçməyə imkan verir.; Kəskin bronxokonstriksiya halında, Berodual dərmanının təsiri; H sürətlə inkişaf edir, bu da bronxospazmın kəskin hücumlarında istifadə etməyə imkan verir.

Göstərişlər

Geri dönən bronxospazm ilə tənəffüs yollarının obstruktiv xəstəliklərinin profilaktikası və simptomatik müalicəsi: - KOAH; - bronxial astma; - amfizemlə mürəkkəbləşmiş və ya ağırlaşmayan xroniki bronxit.

Əks göstərişlər

hipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya; - taxiaritmiya; - Hamiləliyin I trimestri; - 6 yaşa qədər uşaqlar; - dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; - atropinə bənzər maddələrə artan həssaslıq; Dərman ehtiyatla bağlanan bucaqlı qlaukoma, koronar çatışmazlıq, arterial hipertenziya, zəif idarə olunan şəkərli diabet, son miokard infarktı, ürək-damar sisteminin ağır üzvi xəstəlikləri, hipertiroidizm, feokromositoma, prostat hipertrofiyası, sidik kisəsi boynu obstruksiyası, fibroz üçün təyin edilməlidir. 6 yaşdan yuxarı uşaqlar.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Dərman hamiləliyin ilk trimestrində istifadə üçün kontrendikedir.; Mövcud təcrübə göstərir ki, ipratropium bromid və fenoterol hidrobromid hamiləlik dövründə mənfi təsir göstərmir. Lakin hamiləliyin II və III trimestrlərində Berodual; N ehtiyatla istifadə edilməlidir. Berodual N-nin uterusun kontraktil aktivliyinə inhibitor təsirinin mümkünlüyünü nəzərə almaq lazımdır.; Fenoterol hidrobromid ana südü ilə xaric olur. İpratropium bromidin ana südü ilə xaric olmasını təsdiqləyən məlumat yoxdur. Körpənin ipratropiuma əhəmiyyətli dərəcədə məruz qalması, xüsusən də aerozol şəklində tətbiq edildikdə, mümkün deyil. Bununla belə, bir çox dərmanın ana südünə keçmə qabiliyyətini nəzərə alaraq, Berodual ehtiyatla təyin edilməlidir; H laktasiya dövründə (ana südü ilə).

İstifadə qaydaları və dozaları

Doza fərdi olaraq təyin edilir.; Hücumları aradan qaldırmaq üçün böyüklər və 6 yaşdan yuxarı uşaqlara 2 inhalyasiya dozası təyin edilir. 5 dəqiqə ərzində tənəffüs rahatlığı baş verməzsə, daha 2 inhalyasiya dozası təyin edilə bilər.; 4 inhalyasiya dozasından sonra heç bir təsir olmadıqda və əlavə inhalyasiyaya ehtiyac yaranarsa, xəstəyə dərhal həkimə müraciət etmək barədə məlumat verilməlidir.; Ölçülmüş aerozol Berodual; N uşaqlarda yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi və böyüklərin nəzarəti altında istifadə edilməlidir.; Uzunmüddətli və aralıq terapiya üçün gündə 8 inhalyasiyaya qədər 1 dozaya 1-2 inhalyasiya təyin edilir (orta hesabla gündə 3 dəfə 1-2 inhalyasiya). Bronxial astma üçün dərman yalnız lazım olduqda istifadə edilməlidir; Dərmandan istifadə qaydaları;Xəstəyə ölçülü dozada aerozolun düzgün istifadəsi barədə təlimat verilməlidir.; Ölçülmüş dozalı aerozoldan ilk dəfə istifadə etməzdən əvvəl bankanın altını iki dəfə sıxın; Ölçülmüş dozada aerozoldan hər dəfə istifadə etdikdə aşağıdakı qaydalara əməl edilməlidir: 1. Qoruyucu qapağı çıxarın; 2. Yavaş-yavaş, dərindən nəfəs alın; 3. Balonu tutaraq dodaqlarınızı ağız boşluğuna sarın. Silindr tərs istiqamətləndirilməlidir.; 4. Mümkün qədər dərindən nəfəs alarkən, eyni vaxtda 1 inhalyasiya dozası çıxana qədər silindrin altını sürətlə sıxın. Nəfəsinizi bir neçə saniyə saxlayın, sonra ağız boşluğunu ağzınızdan çıxarın və yavaş-yavaş nəfəs alın. 2-ci inhalyasiya dozasını almaq üçün addımları təkrarlayın.; 5. Qoruyucu qapağı taxın; 6. Əgər aerozol qutusu 3 gündən artıq istifadə olunmayıbsa, istifadə etməzdən əvvəl aerozol buludunun əmələ gəlməsinə qədər bankanın altını bir dəfə sıxmaq lazımdır.; Silindr 200 inhalyasiya üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sonra silindr dəyişdirilməlidir. Bəzi məzmunlar silindrdə qala bilsə də, inhalyasiya zamanı buraxılan dərman miqdarı azalır.; Balon qeyri-şəffaf olduğundan, şardakı dərman miqdarını aşağıdakı kimi müəyyən etmək olar: - plastik ağızlıq şardan çıxarılaraq, şar su ilə doldurulmuş qaba batırılır. Dərmanın miqdarı silindrin sudakı vəziyyətindən asılı olaraq müəyyən edilir.; İnhalyatoru ən azı həftədə bir dəfə təmizləyin.İnhalyatorun ağızlığını təmiz saxlamaq vacibdir ki, dərman hissəcikləri aerozolun buraxılmasına mane olmasın; Təmizləyərkən əvvəlcə qoruyucu qapağı çıxarın və qutunu inhalyatordan çıxarın. Dərmanı və/və ya görünən kiri təmizləməyinizə əmin olaraq inhalyatordan isti su axını keçirin. Təmizlədikdən sonra inhalyatoru silkələyin və qızdırıcı qurğulardan istifadə etmədən havada qurumasına icazə verin. Ağızlıq quruduqdan sonra kanistri inhalyatora daxil edin və qoruyucu qapağı taxın.; Plastik ağızlıq xüsusi olaraq Berodual ölçülü aerozol üçün nəzərdə tutulmuşdur; N və dərmanın dəqiq dozasına xidmət edir. Ağız boşluğu digər ölçülü aerozollarla istifadə edilməməlidir. Siz həmçinin Berodual ölçülü dozalı aerozoldan istifadə etməməlisiniz; H digər ağızlıqlarla; Silindr içindəkilər təzyiq altındadır. Silindr açılmamalı və 50°C-dən yuxarı temperaturlara məruz qalmamalıdır.

Yan təsirlər

Sadalanan arzuolunmaz təsirlərin çoxu Berodual dərmanının antikolinerjik və beta-adrenerjik xüsusiyyətlərinin nəticəsi ola bilər; N. Berodual; H, hər hansı bir inhalyasiya müalicəsi kimi, yerli qıcıqlanmaya səbəb ola bilər. Mənfi dərman reaksiyaları klinik sınaqlarda və qeydiyyatdan keçdikdən sonra dərmanın istifadəsinə farmakoloji nəzarət zamanı əldə edilmiş məlumatlar əsasında müəyyən edilmişdir.; Klinik tədqiqatlarda bildirilən ən çox görülən əlavə təsirlər öskürək, quru ağız, baş ağrısı, tremor, faringit, ürəkbulanma, başgicəllənmə, disfoniya, taxikardiya, ürək döyüntüsü, qusma, sistolik qan təzyiqinin artması və əsəbilik; İmmunitet sistemindən: anafilaktik reaksiya, həssaslıq, o cümlədən. ürtiker, anjiyoödem; Metabolizm: hipokalemiya; Psixi pozğunluqlar: əsəbilik, həyəcan, psixi pozğunluqlar.; Sinir sistemindən: baş ağrısı, titrəmə, başgicəllənmə; Görmə orqanından: qlaukoma, göz içi təzyiqinin artması, akkomodasiyanın pozulması, midriaz, bulanıq görmə, göz ağrısı, buynuz qişanın ödemi, konjonktiva hiperemiyası, obyektlərin ətrafında bir halo görünüşü. Ürəkdən: taxikardiya, ürək döyüntüsü, aritmiya, atrial fibrilasiya, supraventrikulyar taxikardiya, miokard işemiyası.; Tənəffüs sistemindən: öskürək, faringit, disfoniya, bronxospazm, faringeal qıcıqlanma, faringeal ödem, laringospazm, paradoksal bronxospazm, quru farenks.; Həzm sistemindən: qusma, ürəkbulanma, ağız quruluğu, stomatit, qlossit, mədə-bağırsaq traktının hərəkətliliyinin pozulması, ishal, qəbizlik, ağız boşluğunun şişməsi; Dəri və dərialtı toxumalardan: qaşınma, hiperhidroz; Əzələ-skelet sistemindən: əzələ zəifliyi, əzələ spazmı, miyalji; Sidik sistemindən: sidik tutma; Laboratoriya və instrumental məlumatlar: sistolik qan təzyiqinin artması, diastolik qan təzyiqinin artması.

Aşırı doza

Simptomlar: Həddindən artıq dozanın simptomları adətən fenoterolun təsiri ilə əlaqələndirilir. β-adrenergik reseptorların həddindən artıq stimullaşdırılması ilə əlaqəli simptomlar baş verə bilər. Ən çox ehtimal olunan baş taxikardiya, ürək döyüntüsü, tremor, arterial hipo- və ya hipertoniya, nəbz təzyiqinin artması, angina ağrısı, aritmiya, isti flaşlar, metabolik asidoz, hipokalemiyadır.; İpratropium bromidin həddindən artıq dozasının simptomları, məsələn, ağız quruluğu, gözlərin yerləşməsinin pozulması, terapevtik təsirin genişliyini və inhalyasiya istifadəsini nəzərə alaraq, adətən mülayim və keçici xarakter daşıyır.; Müalicə. Dərman qəbulunu dayandırmaq lazımdır. Qanın turşu-qələvi balansının monitorinqindən əldə edilən məlumatlar nəzərə alınmalıdır. Sedativlər, trankvilizatorlar və ağır hallarda intensiv terapiya göstərilir; Xüsusi bir antidot olaraq, beta-blokerlərdən, tercihen beta1-selektiv blokerlərdən istifadə etmək mümkündür. Bununla belə, beta-blokerlərin təsiri altında bronxial obstruksiyada mümkün artımdan xəbərdar olmaq və ölümlə nəticələnə bilən ağır bronxospazm riski səbəbindən bronxial astma və ya KOAH-dan əziyyət çəkən xəstələr üçün dozanı diqqətlə seçmək lazımdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Berodual dərmanının uzunmüddətli eyni vaxtda istifadəsi; N digər antikolinerjik dərmanlarla birlikdə məlumatların olmaması səbəbindən tövsiyə edilmir; Beta-adrenergik agonistlər və antikolinerjiklər, ksantin törəmələri (teofillin daxil olmaqla) Berodual dərmanının bronxodilatator təsirini gücləndirə bilər; N.; Digər beta-aqonistlərin, sistem dövranına daxil olan antikolinerjiklərin və ya ksantin törəmələrinin (teofillin daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadəsi ilə yan təsirlərin artması baş verə bilər; Berodual dərmanının bronxodilatator təsirinin əhəmiyyətli dərəcədə zəifləməsi ola bilər; H beta-blokerlərin eyni vaxtda təyin edilməsi ilə; Beta-aqonistlərin istifadəsi ilə əlaqəli hipokalemiya ksantin törəmələrinin, kortikosteroidlərin və diuretiklərin eyni vaxtda tətbiqi ilə gücləndirilə bilər. Tənəffüs yollarının obstruktiv xəstəliklərinin ağır formaları olan xəstələri müalicə edərkən buna xüsusi diqqət yetirilməlidir.; Hipokalemiya digoksin qəbul edən xəstələrdə aritmiya riskinin artmasına səbəb ola bilər. Bundan əlavə, hipoksiya hipokalemiyanın ürək dərəcəsinə mənfi təsirini artıra bilər. Belə hallarda qan zərdabında kaliumun konsentrasiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.; MAO inhibitorları və trisiklik antidepresanlar qəbul edən xəstələrə beta-aqonistlər ehtiyatla təyin olunmalıdır, çünki bu dərmanlar beta-adrenergik dərmanların təsirini gücləndirə bilər.; Tərkibində halogenləşdirilmiş karbohidrogenlər olan inhalyasiya anestezikləri (halotan, trixloretilen, enfluran daxil olmaqla) beta-adrenergik preparatların ürək-damar sisteminə mənfi təsirlərini artıra bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Nəfəs darlığı (tənəffüs çətinliyi) birdən sürətlə artırsa, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz; Həddindən artıq həssaslıq, Berodual dərmanını istifadə etdikdən sonra; Nadir hallarda ürtiker, anjioödem, səfeh, bronxospazm, orofaringeal ödem, anafilaktik şok kimi əlamətləri olan N dərhal həssaslıq reaksiyaları baş verə bilər; Paradoksal bronxospazm, Berodual; N, digər inhalyasiya dərmanları kimi, həyat üçün təhlükə yarada bilən paradoksal bronxospazma səbəb ola bilər. Paradoksal bronxospazmın inkişafı halında, Berodual dərmanının istifadəsi; N dərhal dayandırılmalı və alternativ terapiyaya keçilməlidir.; Uzunmüddətli istifadəsi;Bronxial astması olan xəstələrdə Berodual; H yalnız lazım olduqda istifadə edilməlidir. Yüngül KOAH olan xəstələrdə simptomatik müalicə müntəzəm istifadəyə üstünlük verilə bilər; Bronxial astması olan xəstələrdə tənəffüs yollarının iltihabi prosesini və xəstəliyin gedişatını idarə etmək üçün antiinflamatuar terapiya aparmaq və ya gücləndirmək lazım olduğunu xatırlamaq lazımdır.; Berodual kimi beta2-adrenergik agonistləri ehtiva edən dərmanların artan dozalarının müntəzəm istifadəsi; H, bronxial obstruksiyanı aradan qaldırmaq üçün xəstəliyin nəzarətsiz pisləşməsinə səbəb ola bilər. Bronxial obstruksiyanın artması halında, beta2-aqonistlərin dozasını artırın, o cümlədən. narkotik Berodual; N, uzun müddət tövsiyə olunandan daha çox yalnız haqlı deyil, həm də təhlükəlidir. Xəstəliyin həyati təhlükəsi olan pisləşməsinin qarşısını almaq üçün xəstənin müalicə planını nəzərdən keçirmək və inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərlə adekvat antiinflamatuar terapiyaya diqqət yetirilməlidir.; Berodual ilə eyni vaxtda digər simpatomimetik bronxodilatatorlar təyin edilməlidir; N yalnız həkim nəzarəti altında; Mədə-bağırsaq pozğunluqları;Kistik fibroz tarixi olan xəstələrdə mədə-bağırsaq hərəkətliliyinin pozulması mümkündür.; Görmə orqanının pozulması; Berodual; N, bucaq qapalı qlaukoma inkişafına meylli xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir. İpratropium bromidin (və ya ipratropium bromidin β2-adrenergik reseptor agonistləri ilə birlikdə) tənəffüs yolu ilə qəbulu zamanı inkişaf edən görmə orqanının fəsadları (məsələn, göz içi təzyiqinin artması, midriaz, bucaq bağlanan qlaukoma, göz ağrısı) haqqında təcrid olunmuş məlumatlar var. gözlər. Kəskin qapalı bucaq qlaukomasının simptomları arasında gözlərdə ağrı və ya narahatlıq, bulanıq görmə, kornea ödemi və konyunktiva damarlarının inyeksiyası nəticəsində gözlərin qızartı ilə birlikdə obyektlərdə halo və gözlərin qarşısında rəngli ləkələrin görünüşü ola bilər. Bu simptomların hər hansı bir kombinasiyası inkişaf edərsə, göz içi təzyiqini azaldan göz damcılarının istifadəsi və dərhal bir mütəxəssislə məsləhətləşməsi göstərilir. Xəstələrə Berodual inhalyasiya məhlulunun düzgün istifadəsi ilə bağlı təlimat verilməlidir; N. Məhlulun gözə düşməsinin qarşısını almaq üçün nebulizer ilə istifadə edilən məhlulun ağız boşluğundan inhalyasiya edilməsi tövsiyə olunur. Əgər ağız boşluğunuz yoxdursa, üzünüzə sıx uyğun gələn maskadan istifadə edin. Qlaukoma inkişafına meylli xəstələrin gözlərini qorumaq üçün xüsusi diqqət yetirilməlidir.; Sistemli təsirlər Aşağıdakı xəstəliklər üçün: son miyokard infarktı, qeyri-adekvat glisemik nəzarəti olan diabetes mellitus, ürək və qan damarlarının ağır üzvi xəstəlikləri, hipertiroidizm, feokromositoma və ya sidik yollarının obstruksiyası (məsələn, prostat vəzinin hiperplaziyası və ya sidik kisəsi boyun obstruksiyası) Berodual; N yalnız risk/fayda nisbətinin diqqətlə qiymətləndirilməsindən sonra, xüsusilə tövsiyə olunandan daha yüksək dozalarda təyin edilməlidir. Ürək-damar sisteminə təsiri; Post-marketinq tədqiqatlarında beta-adrenergik agonistlərin qəbulu zamanı nadir hallarda miokard işemiyası halları bildirilmişdir. Berodual qəbul edən müşayiət olunan ciddi ürək xəstəlikləri (məsələn, koronar arteriya xəstəliyi, aritmiya və ya ağır ürək çatışmazlığı) olan xəstələr; N, ürək ağrısı və ya ürək xəstəliyinin pisləşməsini göstərən digər simptomlarla qarşılaşsanız, həkimə müraciət etməyiniz barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Nəfəs darlığı, sinə ağrısı kimi əlamətlərə diqqət etmək lazımdır, çünki... onlar həm ürək, həm də ağciyər etiologiyası ola bilər.; Hipokalemiya β2-adrenergik reseptor agonistlərindən istifadə edərkən hipokalemiya baş verə bilər. İdmançılarda Berodual dərmanının istifadəsi; H, tərkibində fenoterolun olması səbəbindən dopinq testlərinin müsbət nəticələrinə səbəb ola bilər.; Dərman tərkibində bir konservant, benzalkonium xlorid və stabilizator, disodium edetat dihidrat var. Tənəffüs zamanı bu komponentlər tənəffüs yollarının hiperreaktivliyi olan həssas xəstələrdə bronxospazma səbəb ola bilər.; Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri; Dərmanın nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsiri xüsusi olaraq öyrənilməmişdir. Bununla belə, xəstələrə məlumat verilməlidir ki, Berodual ilə müalicə zamanı; Başgicəllənmə, titrəmə, akkomodasiyanın pozulması, midriaz, bulanıq görmə kimi arzuolunmaz hadisələrin inkişafı mümkündür. Buna görə də, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya mexanizmlərdən istifadə edərkən diqqətli olmaq tövsiyə olunur. Xəstələr yuxarıda göstərilən arzuolunmaz hissləri hiss edərlərsə, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya mexanizmləri idarə etmək kimi potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər.

Təlimatlar

tibbi istifadə üçün dərman vasitəsinin istifadəsi haqqında

BERODUAL N

Qeydiyyat nömrəsi: P N013312/01

Ticarət adı: BERODUAL N

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı və ya ümumi ad:İpratropium bromid + Fenoterol

Dozaj forması:İnhalyasiya üçün aerozol dozada

Qarışıq:

1 inhalyasiya dozasında aktiv maddə var: ipratropium bromid monohidrat 0,021 mq (21 mkq), bu ipratropium bromid 0,020 mq (20 mkq), fenoterol hidrobromid 0,050 mq (50 mkq) uyğun gəlir.

Köməkçi maddələr: mütləq etanol 13,313 mq, təmizlənmiş su 0,799 mq, limon turşusu 0,001 mq, tetrafloroetan (HFA134a, propellant) 39,070 mq

Təsvir:Şəffaf, rəngsiz və ya bir qədər sarımtıl və ya bir qədər qəhvəyi maye, asılı hissəciklərdən azaddır.

Farmakoterapevtik qrup: bronxodilatator (m-antikolinerjik + beta2-adrenerjik agonist)

ATX kodu: R03AK03

Farmakoloji xüsusiyyətləri:

Berodual bronxodilatator fəaliyyəti olan iki komponentdən ibarətdir: ipratropium bromid - m-antikolinerjik bloker və fenoterol - β2-adrenergik agonist. İnhalyasiya edilmiş ipratropium bromiddən sonra bronxodilatasiya sistemik deyil, yerli antikolinerjik təsirlərlə bağlıdır.

İpratropium bromid antixolinergik (parasimpatolitik) xüsusiyyətlərə malik dördüncü ammonium törəməsidir. İpratropium bromid vagus sinirinin yaratdığı refleksləri maneə törədir. Antixolinergiklər asetilkolinin bronxların hamar əzələlərində yerləşən muskarinik reseptor ilə qarşılıqlı təsiri nəticəsində yaranan hüceyrədaxili Ca++ konsentrasiyasının artmasının qarşısını alır. Ca++-nın sərbəst buraxılması ITP (inositol trifosfat) və DAG (diasilqliserol) daxil olmaqla ikincil vasitəçilər sistemi vasitəsilə həyata keçirilir. Xroniki obstruktiv ağciyər xəstəlikləri (xroniki bronxit və amfizem) ilə əlaqəli bronxospazmı olan xəstələrdə ağciyər funksiyasının əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşması (1 saniyədə məcburi ekspirasiya həcminin artması (FEV 1) və pik ekspiratuar axınının 15% və ya daha çox artması) qeyd edildi. 15 dəqiqədən sonra maksimum təsir 1-2 saatdan sonra əldə edildi və əksər xəstələrdə tətbiqdən sonra 6 saata qədər davam etdi.

İpratropium bromid tənəffüs yollarında selik ifrazına, mukosiliar klirensə və qaz mübadiləsinə mənfi təsir göstərmir.

Fenoterol terapevtik dozada β2-adrenergik reseptorları selektiv şəkildə stimullaşdırır. β 1 -adrenergik reseptorların stimullaşdırılması yüksək dozalar istifadə edildikdə baş verir (məsələn, tokolitik təsir üçün təyin edildikdə).

Fenoterol bronxların və qan damarlarının hamar əzələlərini rahatlaşdırır, histamin, metakolin, soyuq hava və allergenlərin (dərhal həssaslıq reaksiyaları) təsiri nəticəsində yaranan bronxospastik reaksiyaların inkişafına qarşı çıxır. Tətbiq edildikdən dərhal sonra fenoterol mast hüceyrələrindən iltihab və bronxial obstruksiya vasitəçilərinin sərbəst buraxılmasını bloklayır. Bundan əlavə, fenoterol 0,6 mq dozada istifadə edildikdə, mukosiliar klirensin artması qeyd edildi. Dərmanın ürək fəaliyyətinə β-adrenergik təsiri, məsələn, ürək sancmalarının tezliyi və gücünün artması, fenoterolun vaskulyar təsiri, ürəyin β2-adrenergik reseptorlarının stimullaşdırılması və terapevtik dozadan çox istifadə edildikdə. dozalar, β1-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması. Digər β-adrenergik dərmanların istifadəsi zamanı olduğu kimi, yüksək dozaların istifadəsi zamanı QT intervalının uzanması müşahidə edilmişdir. Fenoterol ölçülmüş dozalı aerozol inhalyatorları (MDI) vasitəsilə istifadə edildikdə, təsir qeyri-sabit idi və tövsiyə olunandan yüksək dozalarda baş verdi. Bununla belə, fenoterolun nebülizatorlar vasitəsilə (vahid doza flakonlarında inhalyasiya məhlulu) tətbiqindən sonra sistemli təsir, tövsiyə olunan dozalarda MDI vasitəsilə dərmanı istifadə etdikdən daha yüksək ola bilər. Bu müşahidələrin klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməmişdir. Beta-aqonistlərin ən çox müşahidə edilən təsiri tremordur. Bronxial hamar əzələlərə təsirindən fərqli olaraq, beta-adrenergik agonistlərin sistem təsirlərinə qarşı dözümlülük inkişaf edə bilər; bu təzahürün klinik əhəmiyyəti aydın deyil. Tremor β-adrenergik agonistlərin ən çox görülən mənfi təsiridir.

Bu iki aktiv maddə birlikdə istifadə edildikdə, bronxodilatator effekti müxtəlif farmakoloji hədəflərə təsir etməklə əldə edilir. Bu maddələr bir-birini tamamlayır, nəticədə bronxial əzələlərə antispazmodik təsir güclənir və tənəffüs yollarının daralması ilə müşayiət olunan bronxopulmoner xəstəliklər üçün daha geniş terapevtik təsir təmin edilir. Tamamlayıcı təsir ondan ibarətdir ki, istənilən effektə nail olmaq üçün β-adrenergik komponentin daha aşağı dozası tələb olunur ki, bu da praktiki olaraq heç bir yan təsiri olmayan effektiv dozanı fərdi olaraq seçməyə imkan verir.

Göstərişlər

Tənəffüs yollarının geri dönən obstruksiyası ilə tənəffüs yollarının obstruktiv xəstəliklərinin qarşısının alınması və simptomatik müalicəsi: xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi, bronxial astma, amfizem ilə mürəkkəb və ya ağırlaşmamış xroniki bronxit.

Əks göstərişlər

Hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, taxiaritmiya; fenoterol hidrobromid, atropinə bənzər maddələr və ya preparatın hər hansı digər komponentlərinə qarşı həssaslıq, hamiləliyin birinci trimestrində, 6 yaşdan kiçik uşaqlarda.

Diqqətlə

qapalı bucaqlı qlaukoma, koronar çatışmazlıq, arterial hipertenziya, zəif idarə olunan diabetes mellitus, son miokard infarktı, ürək və qan damarlarının ağır üzvi xəstəlikləri, hipertiroidizm, feokromositoma, prostat vəzinin hipertrofiyası, sidik kisəsi boyun obstruksiyası, kistik fibroz, uşaqlıq.

Hamiləlik və laktasiya

Hazırkı klinik təcrübə göstərir ki, fenoterol və ipratropium bromid hamiləliyə mənfi təsir göstərmir. Bununla belə, bu dərmanları hamiləlik dövründə, xüsusən də birinci trimestrdə istifadə edərkən normal ehtiyat tədbirləri görülməlidir. BERODUAL-ın uterusun kontraktilliyinə inhibitor təsiri nəzərə alınmalıdır.

Fenoterol hidrobromid ana südünə keçə bilər. İpratropium üçün belə məlumat əldə edilməmişdir. Körpənin ipratropiuma əhəmiyyətli dərəcədə məruz qalması, xüsusən də aerozol şəklində tətbiq edildikdə, mümkün deyil. Bununla belə, bir çox dərman vasitələrinin ana südünə keçmə qabiliyyətini nəzərə alaraq, BERODUAL-ı əmizdirən qadınlara təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

İstifadə qaydaları və dozaları

Doza fərdi olaraq seçilməlidir. Həkim tərəfindən başqa cür tövsiyə edilmədikdə, aşağıdakı dozalar tövsiyə olunur: Böyüklər və 6 yaşdan yuxarı uşaqlar: Tutmaların müalicəsi

Əksər hallarda, simptomları aradan qaldırmaq üçün aerozolun iki inhalyasiya dozası kifayətdir. Əgər 5 dəqiqə ərzində tənəffüs rahatlığı baş vermirsə, əlavə olaraq 2 inhalyasiya dozasından istifadə edə bilərsiniz.

Dörd inhalyasiya dozasından sonra heç bir təsir olmadıqda və əlavə inhalyasiya tələb olunarsa, gecikmədən həkimə müraciət edin. Fasiləli və uzunmüddətli terapiya:

Hər dozada 1-2 inhalyasiya, gündə 8 inhalyasiyaya qədər (orta hesabla gündə 3 dəfə 1-2 inhalyasiya). Bronxial astma üçün dərman yalnız lazım olduqda istifadə edilməlidir

Ölçülmüş dozalı aerozol BERODUAL N uşaqlarda yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi və böyüklərin nəzarəti altında istifadə edilməlidir.

Tətbiq üsulu:

Xəstələrə aerozolun ölçülü dozasının düzgün istifadəsi barədə təlimat verilməlidir.

Ölçülmüş dozalı aerozoldan ilk dəfə istifadə etməzdən əvvəl qoruyucu qapağı çıxarın və klapanı iki dəfə sıxın. Ölçülmüş dozalı aerozolun hər istifadəsindən əvvəl qutunu silkələyin və aerozol klapanını iki dəfə sıxın.

Ölçülmüş dozada aerozoldan hər dəfə istifadə etdikdə aşağıdakı qaydalara əməl edilməlidir:

1. Qoruyucu qapağı çıxarın.

2. Yavaş və tam nəfəs alın.

3. İnhalyatoru Şəkil 1-də göstərildiyi kimi tutun və dodaqlarınızı ağız boşluğuna möhkəm sarın. Silindr aşağı və ox yuxarıya doğru yönəldilməlidir.

4.Mümkün qədər dərindən nəfəs alarkən, bir inhalyasiya dozası çıxana qədər şarın dibinə sürətlə basın. Nəfəsinizi bir neçə saniyə saxlayın, sonra ağız boşluğunu ağzınızdan çıxarın və yavaş-yavaş nəfəs alın.

İkinci inhalyasiya dozasını almaq üçün addımları təkrarlayın.

5.Qoruyucu qapağı taxın.

6.Aerozol qutusu üç gündən çox istifadə olunmursa, istifadə etməzdən əvvəl aerozol buludunun görünənə qədər bankanın altını bir dəfə sıxın.

Çünki qab qeyri-şəffafdır, qabın boş olub-olmadığını müəyyən etmək mümkün deyil. Silindr 200 inhalyasiya üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu sayda dozadan istifadə etdikdən sonra qabda az miqdarda məhlul qala bilər. Bununla belə, konteyner dəyişdirilməlidir, əks halda tələb olunan terapevtik dozanı ala bilməyəcəksiniz.

Konteynerdə qalan dərman miqdarını aşağıdakı kimi yoxlamaq olar.

Konteyneri silkələyin, bu, içərisində mayenin qalıb-qalmadığını göstərəcək. Başqa bir yol. Plastik ağızlığı qabdan çıxarın və qabı su ilə dolu bir qaba qoyun. Konteynerin tərkibi onun sudakı mövqeyinə görə müəyyən edilə bilər (bax Şəkil 2).

İnhalyatorunuzu ən azı həftədə bir dəfə təmizləyin.

Təmizləyərkən əvvəlcə qoruyucu qapağı çıxarın və qutunu inhalyatordan çıxarın. Dərmanı və/və ya görünən kiri təmizləməyinizə əmin olaraq inhalyatordan isti su axını keçirin.

Təmizlədikdən sonra inhalyatoru silkələyin və istilikdən istifadə etmədən qurumasına icazə verin. Ağız boşluğu quruduqdan sonra qutunu inhalyatora daxil edin və qoruyucu qapağı taxın.

XƏBƏRDARLIQ: Plastik ağızlıq xüsusi olaraq BERODUAL N ölçülü aerozol üçün nəzərdə tutulmuşdur və dərmanın dəqiq dozalanmasına xidmət edir. Ağız boşluğu digər ölçülü aerozollarla istifadə edilməməlidir. Həmçinin, siz BERODUAL N aerozolunu qutu ilə birlikdə verilən ağızlıqdan başqa heç bir adapterlə istifadə edə bilməzsiniz.

Silindr içindəkilər təzyiq altındadır. Silindr açılmamalı və 50°C-dən yuxarı temperaturlara məruz qalmamalıdır.

Yan təsir

Sadalanan arzuolunmaz təsirlərin çoxu BERODUAL N-in antixolinergik və beta-adrenergik xüsusiyyətlərinin nəticəsi ola bilər. BERODUAL N, hər hansı inhalyasiya müalicəsi kimi, yerli qıcıqlanmaya səbəb ola bilər. Dərmana mənfi reaksiyalar klinik sınaqlarda və qeydiyyatdan keçdikdən sonra dərmanın istifadəsinə farmakoloji nəzarət zamanı əldə edilmiş məlumatlar əsasında müəyyən edilmişdir.

Klinik tədqiqatlarda bildirilən ən çox görülən yan təsirlər öskürək, quru ağız, baş ağrısı, tremor, faringit, ürəkbulanma, başgicəllənmə, disfoniya, taxikardiya, ürək döyüntüsü, qusma, sistolik qan təzyiqinin artması və əsəbilik olmuşdur.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları

• anafilaktik reaksiya
• həddindən artıq həssaslıq

Metabolik və qidalanma pozğunluqları

• hipokalemiya

Psixi pozğunluqlar

• əsəbilik
• həyəcan
• psixi pozğunluqlar

Sinir sisteminin pozğunluqları

• Baş ağrısı
• titrəmə
• başgicəllənmə

Görmə pozğunluqları

• qlaukoma
• artan göz içi təzyiqi
• yerləşmənin pozulması
• midriaz
• bulanıq görmə
• Gözlərdə ağrı

• buynuz qişanın ödemi
• konyunktival hiperemiya
• obyektlərin ətrafında bir halonun görünüşü

Ürək pozğunluqları

• taxikardiya
• ürək döyüntüsü
• aritmiya
• atrial fibrilasiya
• supraventrikulyar taxikardiya
• miokard işemiyası

Tənəffüs, torakal və mediastinal pozğunluqlar

• öskürək
• faringit
• disfoniya
• bronxospazm
• boğazın qıcıqlanması
• farenksin şişməsi
• laringospazm
• paradoksal bronxospazm
• quru boğaz

Mədə-bağırsaq pozğunluqları

• Qusma
• ürəkbulanma
• quru ağız
• stomatit
• glossit
• mədə-bağırsaq traktının hərəkətliliyinin pozulması
• ishal
• qəbizlik
• ağızın şişməsi

Dəridə və dərialtı toxumalarda dəyişikliklər

• kovanlar
• anjiyoödem

• hiperhidroz

Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma pozğunluqları

• əzələ zəifliyi
• əzələ spazmı
• miyalji

Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları

• sidik tutma

Laboratoriya və instrumental məlumatlar

• artan sistolik qan təzyiqi
• artan diastolik qan təzyiqi

Xüsusi Təlimatlar:

Nəfəs darlığının qəfil başlaması və sürətlə irəliləməsi (nəfəs almaqda çətinlik) halında dərhal həkimə müraciət etməlisiniz.

Uzunmüddətli istifadə:

• bronxial astmadan əziyyət çəkən xəstələrdə BERODUAL N yalnız ehtiyac olduqda istifadə edilməlidir. Xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyinin yüngül formaları olan xəstələrdə müntəzəm müalicədən daha çox ehtiyac olduqda (simptomların mövcudluğundan asılı olaraq) verilən simptomatik müalicəyə üstünlük verilə bilər.
• bronxial astması olan xəstələrdə tənəffüs yollarında iltihab prosesini və xəstəliyin gedişatını idarə etmək üçün antiinflamatuar terapiya aparmaq və ya gücləndirmək ehtiyacını xatırlamaq lazımdır.

Bronxial obstruksiyanı aradan qaldırmaq üçün BERODUAL N kimi beta2-adrenergik reseptor agonistləri olan dərmanların artan dozalarının müntəzəm istifadəsi xəstəliyin nəzarətsiz pisləşməsinə səbəb ola bilər. Bronxial obstruksiyanın artması halında, beta2-adrenergik reseptor agonistlərinin, o cümlədən BERODUAL N-in dozasının uzun müddət tövsiyə olunandan artıq sadə artırılması nəinki əsaslandırılır, həm də təhlükəlidir. Xəstəliyin həyati təhlükəsi olan pisləşməsinin qarşısını almaq üçün xəstənin müalicə planının nəzərdən keçirilməsi və inhalyasiya edilmiş qlükokortikosteroidlərlə adekvat antiinflamatuar terapiya nəzərdə tutulmalıdır.

Digər simpatomimetik bronxodilatatorlar BERODUAL N ilə eyni vaxtda yalnız həkim nəzarəti altında təyin edilməlidir.

Zəif idarə olunan diabetes mellitus, yaxınlarda miokard infarktı, ağır üzvi ürək və ya damar xəstəlikləri, hipertiroidizm, feokromositoz, BERODUAL N yalnız risk/fayda nisbətinin diqqətlə qiymətləndirilməsindən sonra, xüsusən tövsiyə olunanlardan artıq dozalar istifadə edildikdə istifadə edilməlidir.

BERODUAL N daxil olmaqla, simpatomimetik dərmanlardan istifadə edərkən ürək-damar sisteminə əlavə təsirlər müşahidə edilə bilər. Post-marketinq və ədəbiyyat məlumatlarında beta-adrenergik agonistlərin istifadəsi ilə əlaqəli miokard işemiyasının nadir halları haqqında hesabatlar var. BERODUAL N qəbul edən əsas ciddi ürək xəstəliyi (məsələn, koronar arteriya xəstəliyi, aritmiya və ya ağır ürək çatışmazlığı) olan xəstələr ürək ağrıları və ya ürək xəstəliklərinin pisləşməsini göstərən digər simptomlar hiss etdikdə həkimə müraciət etmələri barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Nəfəs darlığı və sinə ağrısı kimi simptomların qiymətləndirilməsinə diqqət yetirmək lazımdır, çünki onlar ağciyər və ya ürək mənşəli ola bilər.

Potensial ciddi hipokalemiya beta2-aqonist terapiyasının nəticəsi ola bilər.

BERODUAL N kəskin bucaqlı qlaukoma meylli xəstələrdə və ya sidik yollarının müşayiət olunan obstruksiyası olan xəstələrdə (məsələn, prostat vəzinin hiperplaziyası və ya sidik kisəsi boynu obstruksiyası) ehtiyatla istifadə edilməlidir.

İpratropium bromidin (və ya ipratropium bromidin beta2-adrenergik reseptor agonistləri ilə birlikdə) inhalyasiya yolu ilə qəbulu zamanı gözlərlə təmasda olduqda inkişaf edən oftalmoloji ağırlaşmaların (midriaz, göz içi təzyiqinin artması, bucaq bağlanan qlaukoma, göz ağrısı daxil olmaqla) təcrid olunmuş hesabatlar mövcuddur.

Bu baxımdan xəstələrə BERODUAL N dərmanının düzgün istifadəsi barədə təlimat verilməlidir.

Dərmanın gözə düşməməsi üçün ehtiyat tədbirləri görülməlidir.

Kəskin kəskin bucaqlı qlaukoma simptomları arasında gözlərdə ağrı və ya narahatlıq, bulanıq görmə, obyektlərdə haloların və gözlərin qarşısında rəngli ləkələrin görünməsi, konyunktiva damarlarının enjeksiyonu və buynuz qişanın ödemi səbəbindən gözlərin qızartı ilə birləşməsi ola bilər. Bu simptomların hər hansı bir kombinasiyası inkişaf edərsə, göz içi təzyiqini azaldan göz damcılarının istifadəsi və dərhal bir mütəxəssislə məsləhətləşməsi göstərilir.

Kistik fibrozlu xəstələr mədə-bağırsaq hərəkətliliyinin pozulmasına daha çox meylli ola bilərlər.

Nadir hallarda ürtiker, anjioödem, səpgi, bronxospazm, orofaringeal ödem və anafilaksi ilə göstərildiyi kimi, BERODUAL N-nin istifadəsindən sonra dərhal həssaslıq reaksiyaları baş verə bilər.

BERODUL N-nin istifadəsi qeyri-tibbi səbəblərdən (fenoterolun olması səbəbindən) maddə asılılığı üçün müsbət test nəticələrinə səbəb ola bilər.

İdmançılarda, tərkibində fenoterolun olması səbəbindən BERODULA N-nin istifadəsi dopinq testlərinin müsbət nəticələrinə səbəb ola bilər.

Aşırı doza

Simptomlar

Doza həddinin aşılmasının simptomları adətən ilk növbədə fenoterolun təsiri ilə əlaqələndirilir. Beta-adrenergik reseptorların həddindən artıq stimullaşdırılması ilə əlaqəli simptomlar baş verə bilər. Ən çox ehtimal olunan hal taxikardiya, ürək döyüntüsü, tremor, arterial hipertenziya və ya arterial hipotenziya, nəbz təzyiqinin artması, angina ağrısı, aritmiya və isti flaşlar və metabolik asidozdur. İpratropium bromidin həddindən artıq dozasının simptomları (məsələn, ağızda quruluq, gözlərin yerləşməsinin pozulması) dərmanın terapevtik təsirinin geniş genişliyini və yerli tətbiq üsulunu nəzərə alaraq, adətən yüngül və keçici olur.

Müalicə

Sedativlər və trankvilizatorlar, ağır hallarda isə intensiv terapiya göstərilir. Xüsusi bir antidot olaraq, beta-blokerlərdən, tercihen beta1-selektiv blokerlərdən istifadə etmək mümkündür. Bununla belə, beta-blokerlərin təsiri altında bronxial obstruksiyada mümkün artımdan xəbərdar olmaq və ölümcül ola biləcək ağır bronxospazm riski səbəbindən bronxial astma və ya xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyindən əziyyət çəkən xəstələr üçün dozanı diqqətlə seçmək lazımdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Beta-adrenerjik və antixolinergik dərmanlar, ksantin törəmələri (məsələn, teofillin) BERODULA N-nin bronxodilatator təsirini gücləndirə bilər. Antixolinergik dərmanların və ya ksantin törəmələrinin (məsələn, ksantin törəmələrinin) sistemli dövriyyəsinə daxil olan digər beta-adrenergik agonistlərin eyni vaxtda qəbulu. yan təsirlərin artmasına səbəb ola bilər.

BERODUAL N-nin bronxodilatator təsirinin əhəmiyyətli dərəcədə zəifləməsi beta-blokerlərin eyni vaxtda qəbulu ilə mümkündür.

Beta-aqonistlərin istifadəsi ilə əlaqəli hipokalemiya ksantin törəmələrinin, qlükokortikosteroidlərin və diuretiklərin eyni vaxtda tətbiqi ilə gücləndirilə bilər. Tənəffüs yollarının obstruktiv xəstəliyinin ağır formaları olan xəstələri müalicə edərkən buna xüsusi diqqət yetirilməlidir.

Hipokalemiya digoksin qəbul edən xəstələrdə aritmiya riskinin artmasına səbəb ola bilər. Bundan əlavə, hipoksiya hipokalemiyanın ürək dərəcəsinə mənfi təsirini artıra bilər. Belə hallarda, serum kalium konsentrasiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Monoamin oksidaz inhibitorları və trisiklik antidepresanlar qəbul edən xəstələrə beta-adrenergik agentlər ehtiyatla təyin edilməlidir, çünki bu dərmanlar beta-adrenergik agentlərin təsirini gücləndirə bilər. Halotan, trixloretilen və ya enfluran kimi halogenləşdirilmiş karbohidrogen anesteziklərinin inhalyasiyası beta-adrenergik agentlərin ürək-damar sistemlərinə mənfi təsirlərini artıra bilər.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsiri

Dərmanın nəqliyyat vasitələrini idarəetmə və mexanizmlərdən istifadə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmamışdır.

Bununla belə, xəstələrə məlumat verilməlidir ki, BERODUAL N ilə müalicə zamanı onlarda başgicəllənmə, tremor, okulyar akkomodasiyanın pozulması, midriaz və bulanıq görmə kimi arzuolunmaz hisslər yarana bilər. Buna görə də, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya mexanizmlərdən istifadə edərkən diqqətli olmaq tövsiyə olunur. Xəstələr yuxarıda göstərilən arzuolunmaz hissləri hiss edərlərsə, avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərlə işləmək kimi potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər.

Buraxılış forması:

İnhalyasiya üçün aerozol 20 mkq+50 mkq/doza - 200 doza

10 ml dozaj klapanlı və qoruyucu qapaqlı ağız boşluğu ilə metal qutuda. İstifadə qaydaları ilə birlikdə qutu karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti

25°C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra dərmanı istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Həkim resepti ilə

İstehsalçı

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG", Almaniya, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Siz dərman haqqında əlavə məlumat əldə edə, həmçinin şikayətlərinizi və mənfi hadisələr barədə məlumatlarınızı Rusiyada aşağıdakı ünvana göndərə bilərsiniz.

Boehringer Ingelheim MMC

125171, Moskva, Leninqradskoye şosse, 16A, bina 3

Tel/Faks: 8 800 700 99 93

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır.

İstehsal tarixindən etibarən istifadə müddəti

Məhsul təsviri

İnhalyasiya üçün aerozol şəffaf, rəngsiz və ya bir qədər sarımtıl və ya bir qədər qəhvəyi maye şəklində, asılı hissəciklərdən azaddır.

farmakoloji təsir göstərir

Qarışıq bronxodilatator dərman. Tərkibində bronxodilatator fəaliyyəti olan iki komponent var: ipratropium bromid - m-antikolinerjik bloker və fenoterol hidrobromid - beta2-adrenergik agonist.
İnhalyasiya edilmiş ipratropium bromid ilə bronxodilatasiya sistemik deyil, yerli antikolinerjik təsirlərlə bağlıdır.
İpratropium bromid antixolinergik (parasimpatolitik) xüsusiyyətlərə malik dördüncü ammonium birləşməsidir. İpratropium bromid vagus sinirinin vasitəçilik etdiyi refleksləri maneə törədir. Antikolinerjiklər, asetilkolin ilə bronxların hamar əzələlərində yerləşən muskarinik reseptorun qarşılıqlı təsiri nəticəsində meydana gələn hüceyrədaxili kalsium konsentrasiyasının artmasının qarşısını alır. Kalsiumun sərbəst buraxılması ITP (inositol trifosfat) və DAG (diasilqliserol) daxil olmaqla ikincil vasitəçilər sistemi ilə vasitəçilik edir.
KOAH (xroniki bronxit və amfizem) ilə əlaqəli bronxospazmı olan xəstələrdə 15 dəqiqə ərzində ağciyər funksiyasında əhəmiyyətli yaxşılaşma (1 saniyədə məcburi ekspirasiya həcminin artması (FEV1) və pik ekspiratuar axınının 15% və ya daha çox artması) qeyd edildi. maksimum təsir 1-2 saatdan sonra əldə edildi və əksər xəstələrdə qəbuldan sonra 6 saata qədər davam etdi.
İpratropium bromid tənəffüs yollarında selik ifrazına, mukosiliar klirensə və qaz mübadiləsinə mənfi təsir göstərmir.
Fenoterol hidrobromid terapevtik dozada β2-adrenergik reseptorları selektiv şəkildə stimullaşdırır. Yüksək dozalarda istifadə edildikdə β1-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması baş verir.
Fenoterol bronxların və qan damarlarının hamar əzələlərini rahatlaşdırır və histamin, metakolin, soyuq hava və allergenlərin (dərhal həssaslıq reaksiyaları) təsiri nəticəsində yaranan bronxospastik reaksiyaların inkişafına qarşı çıxır. Tətbiq edildikdən dərhal sonra fenoterol mast hüceyrələrindən iltihab və bronxial obstruksiya vasitəçilərinin sərbəst buraxılmasını bloklayır. Bundan əlavə, fenoterol 600 mkq dozada istifadə edildikdə, mukosiliar klirensin artması qeyd edildi.
Dərmanın ürək fəaliyyətinə beta-adrenergik təsiri, məsələn, ürək sancmalarının tezliyi və gücünün artması, fenoterolun damar təsirinə, ürəyin β2-adrenergik reseptorlarının stimullaşdırılmasına və həddindən artıq dozada istifadə edildikdə bağlıdır. terapevtik dozalar, β1-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması.
Digər beta-adrenergik dərmanların istifadəsi zamanı olduğu kimi, yüksək dozalarda istifadə edildikdə QTc intervalının uzanması müşahidə edilmişdir. Fenoterol ölçülmüş dozalı aerozol inhalyatorları (MDI) vasitəsilə istifadə edildikdə, təsir qeyri-sabit idi və tövsiyə olunandan yüksək dozalarda baş verdi. Bununla belə, fenoterolun nebülizatorlar vasitəsilə (vahid doza flakonlarında inhalyasiya məhlulu) tətbiqindən sonra sistemli təsir, tövsiyə olunan dozalarda MDI vasitəsilə dərmanı istifadə etdikdən daha yüksək ola bilər. Bu müşahidələrin klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməmişdir.
β-adrenergik agonistlərin ən çox müşahidə edilən təsiri tremordur. Bronxial hamar əzələlərə təsirindən fərqli olaraq, β-adrenergik agonistlərin sistem təsirlərinə qarşı dözümlülük inkişaf edə bilər. Bu təzahürün klinik əhəmiyyəti aydın deyil.
İpratropium bromid və fenoterol birlikdə istifadə edildikdə, bronxodilatator effekti müxtəlif farmakoloji hədəflərə təsir etməklə əldə edilir. Bu maddələr bir-birini tamamlayır, nəticədə bronxial əzələlərə antispazmodik təsir güclənir və tənəffüs yollarının daralması ilə müşayiət olunan bronxopulmoner xəstəliklər üçün daha geniş terapevtik təsir təmin edilir. Tamamlayıcı təsir ondan ibarətdir ki, istənilən effektə nail olmaq üçün beta-adrenergik komponentin daha aşağı dozası tələb olunur ki, bu da praktiki olaraq heç bir yan təsiri olmayan effektiv dozanı fərdi olaraq seçməyə imkan verir.
Kəskin bronxokonstriksiyada Berodual® N dərmanının təsiri sürətlə inkişaf edir, bu da onu kəskin bronxospazm hücumlarında istifadə etməyə imkan verir.

İstifadəyə göstərişlər

Geri dönən bronxospazm ilə tənəffüs yollarının obstruktiv xəstəliklərinin profilaktikası və simptomatik müalicəsi:
- KOAH;
- bronxial astma;
- amfizemlə mürəkkəbləşmiş və ya ağırlaşmayan xroniki bronxit.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Dərman hamiləliyin ilk trimestrində istifadə üçün kontrendikedir.
Mövcud təcrübə göstərir ki, ipratropium bromid və fenoterol hidrobromid hamiləlik dövründə mənfi təsir göstərmir. Bununla belə, hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində Berodual® N ehtiyatla istifadə edilməlidir. Berodual N-nin uterusun kontraktil aktivliyinə inhibitor təsirinin mümkünlüyünü nəzərə almaq lazımdır.
Fenoterol hidrobromid ana südü ilə xaric olur. İpratropium bromidin ana südü ilə xaric olmasını təsdiqləyən məlumat yoxdur. Körpənin ipratropiuma əhəmiyyətli dərəcədə məruz qalması, xüsusən də aerozol şəklində tətbiq edildikdə, mümkün deyil. Bununla belə, bir çox dərmanların ana südünə keçmə qabiliyyətini nəzərə alaraq, Berodual® N laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) ehtiyatla təyin edilməlidir.

Xüsusi Təlimatlar

Nəfəs darlığı (tənəffüs çətinliyi) birdən sürətlə artırsa, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz.
Həddindən artıq həssaslıq
Berodual® N dərmanını istifadə etdikdən sonra dərhal həssaslıq reaksiyaları baş verə bilər, nadir hallarda ürtiker, anjiyoödem, səfeh, bronxospazm, orofaringeal ödem, anafilaktik şok ola bilər.
Paradoksal bronxospazm
Berodual® N, digər inhalyasiya dərmanları kimi, həyatı üçün təhlükə yarada bilən paradoksal bronxospazma səbəb ola bilər. Paradoksal bronxospazm inkişaf edərsə, Berodual® N-nin istifadəsi dərhal dayandırılmalı və alternativ müalicəyə keçməlidir.
Uzunmüddətli istifadə
Bronxial astması olan xəstələrdə Berodual® N yalnız ehtiyac olduqda istifadə edilməlidir. Yüngül KOAH olan xəstələrdə müntəzəm istifadədənsə simptomatik müalicəyə üstünlük verilə bilər.
Bronxial astması olan xəstələrdə tənəffüs yollarının iltihabi prosesini və xəstəliyin gedişatını idarə etmək üçün antiinflamatuar terapiya aparmaq və ya gücləndirmək lazım olduğunu xatırlamaq lazımdır.
Bronxial obstruksiyanı aradan qaldırmaq üçün Berodual® N kimi beta2-adrenergik agonistləri olan dərmanların artan dozalarının müntəzəm istifadəsi xəstəliyin nəzarətsiz pisləşməsinə səbəb ola bilər. Bronxial obstruksiyanın artması halında, beta2-aqonistlərin dozasını artırın, o cümlədən. Berodual® N-nin uzun müddət tövsiyə olunandan çox qəbulu nəinki əsaslandırılır, həm də təhlükəlidir. Xəstəliyin həyati təhlükəsi olan pisləşməsinin qarşısını almaq üçün xəstənin müalicə planına yenidən baxılması və inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərlə adekvat antiinflamatuar terapiyaya diqqət yetirilməlidir.
Digər simpatomimetik bronxodilatatorlar Berodual® N ilə eyni vaxtda yalnız həkim nəzarəti altında təyin edilməlidir.
Mədə-bağırsaq pozğunluqları
Kistik fibroz tarixi olan xəstələrdə mədə-bağırsaq hərəkətliliyinin pozulması mümkündür.
Görmə pozğunluqları
Berodual® N, bucaq bağlayan qlaukoma inkişafına meylli xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir. İpratropium bromidin (və ya ipratropium bromidin β2-adrenergik reseptor agonistləri ilə birlikdə) tənəffüs yolu ilə qəbulu zamanı inkişaf edən görmə orqanının fəsadları (məsələn, göz içi təzyiqinin artması, midriaz, bucaq bağlanan qlaukoma, göz ağrısı) haqqında təcrid olunmuş məlumatlar var. gözlər. Kəskin qapalı bucaq qlaukomasının simptomları arasında gözlərdə ağrı və ya narahatlıq, bulanıq görmə, kornea ödemi və konyunktiva damarlarının inyeksiyası nəticəsində gözlərin qızartı ilə birlikdə obyektlərdə halo və gözlərin qarşısında rəngli ləkələrin görünüşü ola bilər. Bu simptomların hər hansı bir kombinasiyası inkişaf edərsə, göz içi təzyiqini azaldan göz damcılarının istifadəsi və dərhal bir mütəxəssislə məsləhətləşməsi göstərilir. Xəstələrə Berodual® N inhalyasiya məhlulunun düzgün istifadəsi ilə bağlı təlimat verilməlidir.Məhsulun gözə düşməsinin qarşısını almaq üçün nebulizer ilə istifadə olunan məhlulun ağız boşluğundan inhalyasiya edilməsi tövsiyə olunur. Əgər ağız boşluğunuz yoxdursa, üzünüzə sıx uyğun gələn maskadan istifadə edin. Qlaukoma inkişafına meylli xəstələrin gözlərini qorumaq üçün xüsusi diqqət yetirilməlidir.
Sistemli təsirlər
Aşağıdakı xəstəliklər üçün: son miokard infarktı, qeyri-adekvat glisemik nəzarəti olan şəkərli diabet, ürək və qan damarlarının ağır üzvi xəstəlikləri, hipertiroidizm, feokromositoma və ya sidik yollarının obstruksiyası (məsələn, prostat vəzinin hiperplaziyası və ya sidik kisəsi boynu obstruksiyası ilə), Berodual® N. yalnız risk/fayda nisbətinin diqqətlə qiymətləndirilməsindən sonra, xüsusilə tövsiyə olunandan yüksək dozalarda təyin oluna bilər.
Ürək-damar sisteminə təsiri
Post-marketinq tədqiqatlarında beta-adrenergik agonistlərin qəbulu zamanı nadir hallarda miokard işemiyası halları bildirilmişdir. Berodual® N qəbul edən yanaşı ciddi ürək xəstəliyi (məsələn, koronar arteriya xəstəliyi, aritmiya və ya ağır ürək çatışmazlığı) olan xəstələrə ürək ağrısı və ya ürək xəstəliyinin pisləşməsini göstərən digər simptomlar yaranarsa, həkimə müraciət etmək barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Nəfəs darlığı, sinə ağrısı kimi əlamətlərə diqqət etmək lazımdır, çünki... onlar həm ürək, həm də ağciyər etiologiyası ola bilər.
Hipokalemiya
β2-adrenergik agonistlərdən istifadə edərkən hipokalemiya baş verə bilər.
İdmançılarda Berodual® N dərmanının istifadəsi, tərkibində fenoterolun olması səbəbindən dopinq testlərinin müsbət nəticələrinə səbəb ola bilər.
Dərman tərkibində bir konservant, benzalkonium xlorid və stabilizator, disodium edetat dihidrat var. İnhalyasiya zamanı bu komponentlər tənəffüs yollarının hiperreaktivliyi olan həssas xəstələrdə bronxospazma səbəb ola bilər.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Dərmanın nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri xüsusi olaraq öyrənilməmişdir. Bununla belə, xəstələrə məlumat verilməlidir ki, Berodual® N ilə müalicə zamanı başgicəllənmə, tremor, akkomodasiya pozğunluğu, midriaz və bulanıq görmə kimi xoşagəlməz hadisələr inkişaf edə bilər. Buna görə də, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya mexanizmlərdən istifadə edərkən diqqətli olmaq tövsiyə olunur. Xəstələr yuxarıda göstərilən arzuolunmaz hissləri hiss edərlərsə, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya mexanizmləri idarə etmək kimi potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər.

Ehtiyatla (Ehtiyat tədbirləri)

Sidik kisəsi boynu obstruksiyası hallarında dərmanı ehtiyatla istifadə edin.
6 yaşdan kiçik uşaqlarda kontrendikedir.
Dərman 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Əks göstərişlər

hipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya;
- taxiaritmiya;
- Hamiləliyin I trimestri;
- 6 yaşa qədər uşaqlar;
- dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
- atropinə bənzər maddələrə artan həssaslıq.
Dərman ehtiyatla bağlanan bucaqlı qlaukoma, koronar çatışmazlıq, arterial hipertenziya, zəif idarə olunan şəkərli diabet, son miokard infarktı, ürək-damar sisteminin ağır üzvi xəstəlikləri, hipertiroidizm, feokromositoma, prostat hipertrofiyası, sidik kisəsi boynu obstruksiyası, fibroz üçün təyin edilməlidir. 6 yaşdan yuxarı uşaqlar.

İstifadə qaydaları və dozaları

Doza fərdi olaraq təyin edilir.
Hücumları aradan qaldırmaq üçün böyüklər və 6 yaşdan yuxarı uşaqlara 2 inhalyasiya dozası təyin edilir. 5 dəqiqə ərzində tənəffüs rahatlığı baş verməzsə, daha 2 inhalyasiya dozası təyin edilə bilər.
4 inhalyasiya dozasından sonra heç bir təsir olmadıqda və əlavə inhalyasiyaya ehtiyac yaranarsa, xəstəyə dərhal həkimə müraciət etmək barədə məlumat verilməlidir.
Ölçülmüş dozalı aerosol Berodual® N uşaqlarda yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi və böyüklərin nəzarəti altında istifadə edilməlidir.
Uzunmüddətli və aralıq terapiya üçün hər dozada 1-2 inhalyasiya, gündə 8 inhalyasiyaya qədər (orta hesabla gündə 3 dəfə 1-2 inhalyasiya) təyin edilir.
Bronxial astma üçün dərman yalnız lazım olduqda istifadə edilməlidir.
Dərmandan istifadə qaydaları
Xəstəyə ölçülən dozada aerozolun düzgün istifadəsi barədə təlimat verilməlidir.
Ölçülmüş dozalı aerozoldan ilk dəfə istifadə etməzdən əvvəl bankanın altını iki dəfə sıxın.
Hər dəfə ölçülmüş dozada aerozoldan istifadə etdikdə aşağıdakı qaydalara əməl edilməlidir.
1. Qoruyucu qapağı çıxarın.
2. Yavaş, dərin nəfəs alın.
3. Balonu tutaraq dodaqlarınızı ağız boşluğuna sarın. Silindr alt-üst olmalıdır.
4. Mümkün qədər dərindən nəfəs alarkən, eyni vaxtda 1 inhalyasiya dozası çıxana qədər silindrin altını sürətlə sıxın. Nəfəsinizi bir neçə saniyə saxlayın, sonra ağız boşluğunu ağzınızdan çıxarın və yavaş-yavaş nəfəs alın. 2-ci inhalyasiya dozasını almaq üçün addımları təkrarlayın.
5. Qoruyucu qapağı taxın.
6. Əgər aerozol qutusu 3 gündən artıq istifadə olunmayıbsa, istifadə etməzdən əvvəl aerozol buludları görünənə qədər bankanın altını bir dəfə sıxın.
Silindr 200 inhalyasiya üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sonra silindr dəyişdirilməlidir. Bəzi məzmunlar qutuda qala bilsə də, inhalyasiya zamanı buraxılan dərmanın miqdarı azalır.
Balon qeyri-şəffaf olduğundan, balondakı dərman miqdarını aşağıdakı kimi təyin etmək olar:
- plastik ağızlığı silindrdən çıxararaq, silindr su ilə doldurulmuş bir qaba batırılır. Dərmanın miqdarı silindrin sudakı vəziyyətindən asılı olaraq müəyyən edilir.
img_berodual_n_1.eps|png
Şəkil 1.
İnhalyatoru ən azı həftədə bir dəfə təmizləyin.İnhalyatorun ağızlığını təmiz saxlamaq vacibdir ki, dərman hissəcikləri aerozolun buraxılmasına mane olmasın.
Təmizləyərkən əvvəlcə qoruyucu qapağı çıxarın və qutunu inhalyatordan çıxarın. Dərmanın və/və ya görünən çirkin təmizləndiyinə əmin olmaq üçün inhalyatordan ilıq su axını keçirin. Təmizlədikdən sonra inhalyatoru silkələyin və istilikdən istifadə etmədən havada qurumasına icazə verin. Ağız boşluğu quruduqdan sonra kanistri inhalyatora daxil edin. və qoruyucu qapağı taxın.
Plastik ağızlıq xüsusi olaraq Berodual® N ölçülü aerozol üçün nəzərdə tutulmuşdur və dərmanın dəqiq dozalanmasına xidmət edir. Ağız boşluğu digər ölçülü aerozollarla istifadə edilməməlidir. Siz həmçinin Berodual® N ölçülü dozalı aerosolu digər ağızlıqlarla birlikdə istifadə edə bilməzsiniz.
Silindr içindəkilər təzyiq altındadır. Silindr açılmamalı və 50°C-dən yuxarı temperaturlara məruz qalmamalıdır.

Aşırı doza

Simptomlar: Həddindən artıq dozanın simptomları adətən fenoterolun təsiri ilə əlaqələndirilir. β-adrenergik reseptorların həddindən artıq stimullaşdırılması ilə əlaqəli simptomlar baş verə bilər. Ən çox ehtimal olunan hal taxikardiya, ürək döyüntüsü, tremor, arterial hipo- və ya hipertoniya, nəbz təzyiqinin artması, angina ağrısı, aritmiya, isti flaşlar, metabolik asidoz, hipokalemiyadır.
İpratropium bromidin həddindən artıq dozasının simptomları, məsələn, ağız quruluğu, gözlərin yerləşməsinin pozulması, terapevtik təsirin genişliyini və inhalyasiya istifadəsini nəzərə alaraq, adətən yüngül və keçici olur.
Müalicə. Dərman qəbulunu dayandırmaq lazımdır. Qanın turşu-qələvi balansının monitorinqindən əldə edilən məlumatlar nəzərə alınmalıdır. Sedativlər və trankvilizatorlar, ağır hallarda isə intensiv terapiya göstərilir.
Xüsusi bir antidot olaraq, beta-blokerlərdən, tercihen beta1-selektiv blokerlərdən istifadə etmək mümkündür. Bununla belə, beta-blokerlərin təsiri altında bronxial obstruksiyada mümkün artımdan xəbərdar olmaq və ölümlə nəticələnə bilən ağır bronxospazm riski səbəbindən bronxial astma və ya KOAH-dan əziyyət çəkən xəstələr üçün dozanı diqqətlə seçmək lazımdır.

Yan təsir

Sadalanan arzuolunmaz təsirlərin çoxu Berodual® N dərmanının antixolinergik və beta-adrenerjik xüsusiyyətlərinin nəticəsi ola bilər. Berodual® N, hər hansı inhalyasiya müalicəsi kimi, yerli qıcıqlanmaya səbəb ola bilər. Dərmana mənfi reaksiyalar klinik sınaqlarda və qeydiyyatdan keçdikdən sonra dərmanın istifadəsinə farmakoloji nəzarət zamanı əldə edilmiş məlumatlar əsasında müəyyən edilmişdir.
Klinik tədqiqatlarda bildirilən ən çox görülən yan təsirlər öskürək, quru ağız, baş ağrısı, tremor, faringit, ürəkbulanma, başgicəllənmə, disfoniya, taxikardiya, ürək döyüntüsü, qusma, sistolik qan təzyiqinin artması və əsəbilik olmuşdur.
İmmunitet sistemindən: anafilaktik reaksiya, həssaslıq, o cümlədən. ürtiker, anjioödem.
Metabolizm: hipokalemiya.
Psixi pozğunluqlar: əsəbilik, həyəcan, psixi pozğunluqlar.
Sinir sistemindən: baş ağrısı, titrəmə, başgicəllənmə.
Görmə orqanından: qlaukoma, göz içi təzyiqinin artması, yerləşmənin pozulması, midriaz, bulanıq görmə, göz ağrısı, buynuz qişanın ödemi, konjonktiva hiperemiyası, obyektlərin ətrafında bir halo görünüşü.
Ürəkdən: taxikardiya, ürək döyüntüsü, aritmiya, atrial fibrilasiya, supraventrikulyar taxikardiya, miokard işemiyası.
Tənəffüs sistemindən: öskürək, faringit, disfoniya, bronxospazm, faringeal qıcıqlanma, faringeal ödem, laringospazm, paradoksal bronxospazm, quru farenks.
Həzm sistemindən: qusma, ürəkbulanma, ağız quruluğu, stomatit, qlossit, mədə-bağırsaq traktının hərəkətliliyinin pozulması, ishal, qəbizlik, ağız boşluğunun şişməsi.
Dəri və dərialtı toxumalardan: qaşınma, hiperhidroz.
Əzələ-skelet sistemindən: əzələ zəifliyi, əzələ spazmı, miyalji.
Sidik sistemindən: sidik tutma.
Laboratoriya və instrumental məlumatlar: sistolik qan təzyiqinin artması, diastolik qan təzyiqinin artması.

Qarışıq

1 inhalyasiya dozası

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Berodual® N-nin digər antikolinerjik preparatlarla uzunmüddətli eyni vaxtda istifadəsi məlumatların olmaması səbəbindən tövsiyə edilmir.
Beta-adrenergik agonistlər və antixolinergiklər, ksantin törəmələri (teofillin daxil olmaqla) Berodual® N-nin bronxodilatator təsirini gücləndirə bilər.
Digər beta-aqonistlərin, sistem dövranına daxil olan antikolinerjiklərin və ya ksantin törəmələrinin (teofillin daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadəsi ilə yan təsirlər arta bilər.
Berodual® N-nin bronxodilatator təsirinin əhəmiyyətli dərəcədə zəifləməsi beta-blokerlərin eyni vaxtda qəbulu ilə mümkündür.
Beta-aqonistlərin istifadəsi ilə əlaqəli hipokalemiya ksantin törəmələrinin, kortikosteroidlərin və diuretiklərin eyni vaxtda tətbiqi ilə gücləndirilə bilər. Tənəffüs yollarının obstruktiv xəstəliyinin ağır formaları olan xəstələri müalicə edərkən buna xüsusi diqqət yetirilməlidir.
Hipokalemiya digoksin qəbul edən xəstələrdə aritmiya riskinin artmasına səbəb ola bilər. Bundan əlavə, hipoksiya hipokalemiyanın ürək dərəcəsinə mənfi təsirini artıra bilər. Belə hallarda, serum kalium konsentrasiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.
MAO inhibitorları və trisiklik antidepresanlar qəbul edən xəstələrə beta-aqonistlər ehtiyatla təyin olunmalıdır, çünki bu dərmanlar beta-adrenergik dərmanların təsirini gücləndirə bilər.
Tərkibində halogenləşdirilmiş karbohidrogenlər olan inhalyasiya anestezikləri (halotan, trixloretilen, enfluran daxil olmaqla) beta-adrenergik preparatların ürək-damar sisteminə mənfi təsirlərini artıra bilər.

Buraxılış forması

Tənəffüs üçün aerozol şəffaf, rəngsiz və ya bir qədər sarımtıl və ya bir qədər qəhvəyi maye şəklində dozada asılmış hissəciklərdən azaddır.
1 inhalyasiya dozası
fenoterol hidrobromid 50 mkq
ipratropium bromid monohidrat 21 mkq,
bu, 20 mkq ipratropium bromidin tərkibinə uyğundur
Köməkçi maddələr: mütləq etanol - 13,313 mq, təmizlənmiş su - 0,799 mq, limon turşusu - 0,001 mq, tetrafloroetan (HFA 134a, propellant) - 39,070 mq.
10 ml (200 doza) - dozaj klapanı və ağızlığı olan metal qutular (1) - karton paketlər.

Tənəffüs xəstəlikləri üçün mütəxəssislər mütəmadi olaraq inhalyasiya üçün Berodual aerosolunu təyin edirlər. Bu dərman bronxodilatator spazmlarını effektiv şəkildə aradan qaldırır, öskürəyi aradan qaldırmağa kömək edir və astmatik hücumlara kömək edir. Rahat dozası və çatdırılma üsulu - aerozol sayəsində dərman hətta inkişaf etmiş hallarda da kömək edir və çətin əldə edilən yerlərə çatır. Bu dərman haqqında sizə daha ətraflı məlumat verək.

Berodual N dərmanının bədənə təsiri

İnhaler dərmanların dozalı dozasını verir. Geniş sprey başlığı axını aşağı tənəffüs yollarına çataraq tənəffüs orqanlarına yönəldir. Dərman uşaqlara da verilə bilər, bu xüsusilə astma xəstəliyindən əziyyət çəkənlər üçün doğrudur.

Berodualın hərəkəti belədir: həddindən artıq fiziki güc, allergenlə təmasda və ya həddindən artıq soyuqdəymə zamanı, astmatik bir insanın inhalyasiya prosesi yavaşladıqda, bir aerozol dozası bu spazmı aradan qaldıracaq, ağciyərlərin geniş işləməsinə imkan verəcəkdir. inhalyasiya və ekshalasiyaların normal tezliyi ilə. Berodual 15 dəqiqə ərzində ilk relyef effektini verir.

Sonra dərman iki saat aktivdir, sonra inhalyatorun qalıq təsiri 6 saat qalır, lakin təkrar istifadə tələb olunur. Spreyi cədvəlinizə uyğun olaraq müntəzəm olaraq istifadə edə bilərsiniz və həmçinin astma tutmasının başlanğıcında təcili ehtiyac anlarında da istifadə edə bilərsiniz.

Mütəxəssislər niyə bu inhalyatoru təyin edirlər, onun analoqlardan üstünlükləri:

• uzunmüddətli təsir - 6 saata qədər;
• aşağı dozalı sprey;
• cəmi 15 dəqiqə ərzində bronxospazmın aradan qaldırılması;
• Sürətli nəticələrlə yanaşı, xroniki xəstəliklərə yönəlmiş uzunmüddətli, müalicəvi olanlar da var.

İstifadəyə göstərişlər

Bronxospazm əlamətləri olan patologiyalar üçün inhalyasiya üçün aerozol Berodual N təyin edilməlidir. Əgər orqan kiçilməyə başlayırsa və öz funksiyasını yerinə yetirməyi dayandırırsa, o zaman ağciyərlər oksigenlə tam dolmur, tənəffüs dövrünü tamamlaya bilmir və xəstə boğula bilər. Beləliklə, Berodual N kəskin və ya xroniki xəstəliklərin müalicəsi üçün təyin edilir:

• astma;
• KOAH;
• amfizemli və ya olmayan bronxit.

Pulmonoloqlar həmçinin profilaktik məqsədlər üçün inyeksiyaları tövsiyə edirlər. Dərman xəstəliyin şiddətindən, xəstəliyin şiddətindən və ya remissiyasından, həmçinin xəstənin yaşından asılı olaraq mütəxəssisin tövsiyəsi ilə müxtəlif dozalarda istifadə edilə bilər. Berodual həm böyüklər, həm də 6 yaşdan yuxarı uşaqlar tərəfindən istifadə edilə bilər - lakin ehtiyatla.

Həkim məsləhəti: "Dərmanın bir sıra əks göstərişləri və yan təsirləri olduğundan, xəstələr onu yalnız müalicə edən pulmonoloq və ya terapevt tərəfindən təyin olunduğu kimi, ciddi şəkildə təyin olunmuş dozada qəbul edə bilərlər."

İstifadə qaydaları və inhalyasiya üçün dozası

Berodual N-nin buraxılış forması bir spreydir. Bu, xəstənin ciddi vəziyyəti kimi, dərmanın istifadəsinin şiddətini müəyyənləşdirir - bəzən tənəffüs spazmı səbəbindən xəstə inhalyasiya dozasını qəbul etməkdə çətinlik çəkə bilər. Müalicənin istifadəsi üçün göstərişlər:

• ilk dəfə istifadə edərkən, şüşənin altını 2-3 dəfə sıxmaq lazımdır;
• qoruyucu qapağı çıxarın - uşaqlardan qorunmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur;
• proseduru özünüz üçün deyil, 6 yaşdan yuxarı bir uşaq üçün edirsinizsə, onda inhalyasiya texnologiyasını izah etməlisiniz - onu dərin və yavaş etmək lazımdır;
• şüşəni çevirin və dodaqlarınızı onun ətrafına möhkəm sarın, ağız boşluğunu ağzınıza yönəldin;
• dil aerozol axınının yolunu kəsməməsi üçün sakit qalmalıdır;
• nəfəs alın və şüşənin altına basın - bu bir doza və ya inyeksiyadır;
• 2-3 saniyə nəfəs almayın, sonra yavaş-yavaş nəfəs alın.

Bu Berodual N. dərmanının qəbulu dövrüdür. Adətən doza iki iynədir. Şiddətli bronxospazmı və ya astma tutmasını aradan qaldırmaq üçün bu kifayət deyilsə, prosedur dörd dəfə təkrarlanmalıdır. 4 inhalyasiya dozaları üçün maksimum dozadır; bu sayda inyeksiya kömək etmirsə, hücumu dayandırmaq üçün həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz və ya təcili yardım çağırmalısınız.

Uşaqlar və böyüklər üçün doza

Berodual N-ni yalnız həkiminiz tərəfindən təyin edildiyi kimi alın və istifadə edin, çünki o, başqa məqsədlər üçün istifadə etdiyiniz və ya düzgün doza qəbul etmədiyiniz təqdirdə yüksək təhlükə səviyyəsinə malik çox güclü dərmandır.

• spazmın qarşısını almaq üçün tək doza - 2 dozalı inyeksiya;
• çətin vəziyyətlərdə, bronxospazm azalmadıqda, 4-ə qədər pres edə bilərsiniz.

Astma simptomlarını aradan qaldırmaq üçün belə tədbirlər görülür. Dərman kompleks uzunmüddətli müalicə üçün istifadə olunursa, onda yalnız 1 inhalyasiya dozası təyin edilə bilər.

Hücumlar üçün istifadə sayı lazım olduğu qədərdir və xroniki tənəffüs xəstəliklərinin müalicəsi kimi - gündə 8 dəfəyə qədər.

Yetkinlər üçün aerozol uşaqlar üçün olduğu kimi eyni nisbətdə istifadə edilməlidir. Heç bir xüsusi məhdudiyyət yoxdur - yalnız sağlamlıq səbəbləri və şəxsi dözümsüzlük üçün əks göstərişlər.

Hamiləlik zamanı

Berodual N-nin aktiv maddələri olan fenoterol və ipratropium, fetusa mənfi təsir göstərmir. Bununla belə, onların bir sıra mümkün nəticələri və fəsadları, o cümlədən uterusun daralması var. Bu, ilk trimestrdə qadağanın əsasını qeyri-etik və təhlükə səbəbindən hamilə qadınlar üzərində kifayət qədər klinik sınaqların olmamasıdır.

Ginekoloq məsləhət görür: “Hamiləliyin ilk 3-4 ayı ərzində qadın mümkünsə Berodual N dərmanını qəbul etməyi dayandırmalıdır. Sonrakı hamiləlik dövründə aerozol yalnız mənfi təsir riski olan hallarda istifadə edilməlidir. bronxospazm fenoterol və ipratropium qəbulu ilə bağlı mümkün fəsadlardan daha yüksəkdir.

İstifadəyə dair təlimatlarda göstərilir ki, hamilə qadınlar, eləcə də 6 yaşdan yuxarı uşaqlar dərmanı ehtiyatla və yalnız pulmonoloq və ginekoloqla məsləhətləşdikdən sonra onların razılığı ilə qəbul etməlidirlər.

Aktiv maddələrin təsiri:

• uterus əzələlərinin kontraktilliyinin artması;
• ana südünə nüfuz etmək imkanı;
• məhsuldarlığa təsiri hələ öyrənilməmişdir - klinik sınaqlar aparılmamışdır.

Müalicənin müddəti və xüsusiyyətləri

Kursun müddəti yalnız iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir. Uzun müddətli xəstəliklər halında, nöbetlərin olması halında, aerozol yalnız spazmların qarşısını almaq və tənəffüsü yaxşılaşdırmaq üçün lazım olduqda istifadə edilməlidir.

Bəzi xəstəliklər Berodual N-nin uzun müddət istifadəsi ilə simptomları artıra bilər - bronxial obstruksiya daha da pisləşəcəkdir. Bu vəziyyətdə, dozanı əhəmiyyətli dərəcədə azaltmağa və ya istifadəni tamamilə dayandırmağa dəyər.

Yan təsirlər və əks göstərişlər

Mümkün nəticələr:

• qaşınma, qızartı, ürtiker - komponentlərə allergik reaksiya;
• paradoksal bronxospazm - spazm yalnız dərmanı istifadə etdikdən sonra artdıqda;
• mədə-bağırsaq traktının hərəkətliliyi ilə bağlı problemlər;
• mümkün görmə patologiyaları – qlaukoma və digər anomaliyaları olan xəstələrdə qeydə alınır;
• miyokard işemiyası və digər ürək-damar xəstəlikləri;
• hipokalemiya;
• başgicəllənmə;
• əzaların titrəməsi.

Dərman istifadə edilməməlidir:

• maddələrə fərdi dözümsüzlük ilə;
• taxiaritmiya;
• kardiyomiyopatiya;
• 6 yaşdan kiçik uşaqlar;
• hamiləliyin ilk aylarında hamilə qadınlar.

Xəstəyə ehtiyatla Berodual təyin edin:

• qlaukoma;
• ürək çatışmazlığı;
• diabet;
• kistik fibroz;
• arterial hipertansiyon və s.

Xülasə

Berodual N tənəffüs xəstəliklərindən əziyyət çəkən xəstələr üçün əla vasitədir. Ancaq dərmanın istifadəsi yalnız bir həkimlə məsləhətləşdikdən sonra mümkündür. İstifadə edərkən diqqətli olun.