Mədədə Puregon enjeksiyonları. Puregon - istifadə üçün təlimat

Buraxılış forması

Qarışıq

1 şüşənin tərkibində: Təsiredici maddə: Follitropin beta (rekombinant) 100 IU (10 mkq) Köməkçi maddələr: saxaroza - 25 mq, natrium sitrat dihidrat - 7,35 mq, metionin - 0,25 mq, polisorbat 20 - 0,1 mq və ya hidrox10. hidroksid 0,1 n - pH 7-ə qədər, su d/i - 0,5 ml-ə qədər.

Farmakoloji təsir

Rekombinant follikül stimullaşdırıcı hormon (FSH), insan FSH alt bölmələri üçün genlərin daxil edildiyi Çin hamster yumurtalıq hüceyrələrinin mədəniyyətindən istifadə edərək rekombinant DNT texnologiyasından istifadə etməklə əldə edilir. Rekombinant DNT-nin ilkin amin turşusu ardıcıllığı təbii insan FSH-si ilə eynidir. Lakin karbohidrogen zəncirinin strukturunda cüzi fərqlər var.FSH follikulların normal böyüməsini və yetişməsini və cinsi steroid hormonlarının sintezini təmin edir. Qadınlarda FSH səviyyəsi follikulların inkişafının başlanğıcını və müddətini, həmçinin onların yetişmə vaxtını təyin edən amildir. Beləliklə, Puregon dərmanı yumurtalıq funksiyasının müəyyən pozğunluqlarında follikulların inkişafını və estrogen sintezini stimullaşdırmaq üçün istifadə edilə bilər. Bundan əlavə, Puregon süni mayalanma zamanı çoxlu follikulların inkişafına təkan vermək üçün istifadə olunur (məsələn, in vitro mayalanma/embrion transferi (IVF/ET), intrauterin mayalanma (IUI) və intrasitoplazmik sperma inyeksiyası (ICSI). Puregon ilə müalicədən sonra, adətən insan xorionik gonadotropini (CG) follikulların yetişməsinin son mərhələsini, meiozun bərpasını və ovulyasiyanı induksiya etmək üçün verilir.

Farmakokinetikası

Puregon preparatının əzələdaxili və ya dərialtı yeridilməsindən sonra qan plazmasında FSH-nin Cmax-a 12 saat ərzində nail olur.Preparatın enjeksiyon yerindən tədricən sərbəst buraxılması və uzun T1/2 (orta hesabla 12 saatdan 70 saata qədər) hesabına. 40 saat), FSH tərkibi 24-48 saat ərzində yüksək olaraq qalır və buna görə də eyni FSH dozasının təkrar qəbulu bir dəfə qəbul ilə müqayisədə FSH konsentrasiyasının daha da 1,5-2 dəfə artmasına səbəb olur. Bu, qanda FSH-nin terapevtik konsentrasiyasına nail olmağa imkan verir.Puregon preparatının əzələdaxili və subkutan tətbiqindən sonra farmakokinetik parametrlər əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmir. Hər iki qəbul üsulu ilə preparatın bioavailability təxminən 77% təşkil edir. Rekombinant FSH biokimyəvi cəhətdən insan sidikindən təcrid olunmuş FSH-yə bənzəyir və oxşar şəkildə paylanır, metabolizə olunur və bədəndən xaric edilir.

Göstərişlər

Aşağıdakı hallarda qadın sonsuzluğunun müalicəsi: - anovulyasiya (o cümlədən klomifenlə müalicəyə həssas olmayan qadınlarda polikistik yumurtalıq sindromu); - süni mayalanma zamanı follikulların çoxsaylı inkişafına təkan vermək üçün superovulyasiyanın induksiyası (məsələn, IVF-də) /ET metodları, IUI və ICSI).

Əks göstərişlər

Yumurtalıq, döş, uşaqlıq, hipofiz və hipotalamusun şişləri; - naməlum etiologiyalı vaginal və uşaqlıq yolundan qanaxma; - birincili yumurtalıq çatışmazlığı; - yumurtalıq kistaları və ya PCOS ilə əlaqəli olmayan yumurtalıq böyüməsi; - cinsiyyət orqanlarının anatomiyasının pozulması, uyğun gəlməyən hamiləlik ilə; - hamiləliklə uyğun gəlməyən uşaqlıq mioması; - endokrin sistemin dekompensasiya olunmuş xəstəlikləri (məsələn, qalxanabənzər vəz, adrenal bezlər və ya hipofiz vəzinin xəstəlikləri); - qaraciyər və böyrəklərin ağır disfunksiyası; - hamiləlik; - laktasiya; - dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Hamiləlik və ana südü zamanı Puregonun istifadəsi kontrendikedir. Hamiləlik dövründə dərmanın istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər klinik məlumat olmadığı üçün, hamiləlik dövründə qəsdən istifadə edildikdə, rekombinant FSH-nin teratogen təsiri istisna edilə bilməz.

İstifadə qaydaları və dozaları

Puregon ilə müalicə sonsuzluğun müalicəsində təcrübəli bir həkim nəzarəti altında başlanmalıdır.Doza yumurtalıqların reaksiyasından asılı olaraq, ultrasəs müayinəsi və estradiol konsentrasiyası ilə fərdi olaraq seçilməlidir.Puregon daha aşağı ümumi dozada və daha az olduqda effektivdir. yumurtalıqların hiperstimulyasiyasının inkişaf riskini minimuma endirən sidiklə əldə edilən FSH ilə müqayisədə olgunlaşma üçün tələb olunan müalicə müddəti.Təcrübəsiz mayalanma ilə sonsuzluğun müalicəsində toplanmış təcrübə göstərir ki, terapiyanın ilk 4 kursu ərzində uğur çox güman ki, sonradan tədricən azalır. Anovulyasiya üçün, ən azı 7 gün ərzində gündəlik 50 IU Puregon qəbulundan başlayaraq ardıcıl müalicə rejimi tövsiyə olunur. Yumurtalıq reaksiyası olmadıqda, gündəlik doz follikulyar böyümə və/və ya plazmada estradiol konsentrasiyasında artım əldə olunana qədər tədricən artırılır ki, bu da optimal farmakodinamik reaksiyanın əldə edildiyini göstərir. Plazmada estradiol konsentrasiyasının gündəlik 40-100% artması optimal hesab olunur.Beləliklə əldə edilən gündəlik doza daha sonra preovulyasiyaya nail olunana qədər saxlanılır. Preovulyasiya vəziyyəti ən azı 18 mm diametrli (ultrasəsə görə) dominant follikulun olması və/və ya plazma ekstradiol konsentrasiyası 300-900 pikoqram/ml (1000-3000 pmol/l) ilə müəyyən edilir.Adətən, bu vəziyyətə nail olmaq üçün 7-14 gün müalicə tələb olunur.Bundan sonra preparatın qəbulu dayandırılır və hCG-nin tətbiqi ilə ovulyasiya baş verir. Folliküllərin sayı çox böyükdürsə və ya estradiol konsentrasiyası çox tez artırsa, yəni. 2-3 ardıcıl gün ərzində gündə 2 dəfədən çox, sonra gündəlik doza azaldılmalıdır. Diametri 14 mm-dən çox olan hər bir follikul preovulyasiya olduğundan, diametri 14 mm-dən çox olan bir neçə follikulun olması çoxlu hamiləlik riskini daşıyır. Bu vəziyyətdə hCG tətbiq edilmir və çoxlu hamiləliyin qarşısını almaq üçün mümkün hamiləlikdən qorunmaq üçün tədbirlər görülür.Süni mayalanma zamanı superovulyasiyanı stimullaşdırmaq üçün müxtəlif stimullaşdırma sxemləri istifadə olunur. Ən azı ilk 4 gündə 150-225 IU dərman qəbul etmək tövsiyə olunur. Bundan sonra, doza yumurtalıqların reaksiyasına əsaslanaraq fərdi olaraq seçilə bilər. Klinik tədqiqatlar göstərdi ki, 6-12 gün ərzində 75-375 IU saxlama dozası adətən kifayətdir, lakin bəzi hallarda daha uzun müalicə tələb oluna bilər. Puregon, vaxtından əvvəl pik yumurtlamanın qarşısını almaq üçün tək və ya GnRH agonisti və ya antaqonistləri ilə birlikdə istifadə edilə bilər. GnRH analoqlarını istifadə edərkən, Puregon-un daha yüksək ümumi dozaları tələb oluna bilər.Yumurtalıqların reaksiyasına ultrasəs müayinəsi və plazmada estradiolun konsentrasiyasının təyin edilməsi ilə nəzarət edilir. 16-20 mm diametrli ən azı 3 follikul varsa (ultrasəs müayinəsinə görə) və yaxşı yumurtalıq reaksiyası varsa (qan plazmasında estradiolun konsentrasiyası 300-400 pikoqram/ml (1000-1300 pmol/l) hər follikul üçün). diametri 18 mm-dən çox), hCG-nin tətbiqi ilə follikulların yetişməsinin son mərhələsinə səbəb olur. 34-35 saatdan sonra yumurtaların aspirasiyası həyata keçirilir.Dərmandan istifadə qaydaları İnyeksiya zamanı ağrının qarşısını almaq və inyeksiya yerindən preparatın sızmasını minimuma endirmək üçün məhlul yavaş-yavaş əzələdaxili və dərialtı yeridilməlidir. Yağlı atrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün subkutan inyeksiya yerlərini dəyişdirmək lazımdır. İstifadə edilməmiş məhlul məhv edilməlidir.Puregonun subkutan inyeksiyalarını qadının özü və ya həkimdən ətraflı təlimat almış tərəfdaşı həyata keçirə bilər. Dərmanın öz-özünə tətbiqi yalnız yaxşı bacarıqlara və bir mütəxəssislə məsləhətləşmək üçün daimi imkanı olan xəstələrə icazə verilir.Katriclərdə istehsal olunan dərman Puregon Pen injektor qələmindən istifadə edərək tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Bu zaman preparat dərialtı yeridilir.Puregon Pen injektor qələmindən istifadə edərkən nəzərə almaq lazımdır ki, qələm onun üzərində təyin olunmuş dozanı buraxan dəqiq cihazdır. Göstərilmişdir ki, injektor qələmindən istifadə şprisdən istifadə etməklə müqayisədə 18% daha çox FSH verir. Bu, xüsusilə, eyni müalicə dövründə bir injektor qələmini adi şprisə dəyişdirərkən və əksinə əhəmiyyətli ola bilər. Qəbul edilən dozanın qəbuledilməz artmasının qarşısını almaq üçün şprisdən qələmə keçərkən bəzi dozaların tənzimlənməsi xüsusilə zəruridir.Flakonlarda mövcud olan dərman şprisdən istifadə etməklə qəbul üçün nəzərdə tutulub.Addım 1 - Şprisin hazırlanması Dərmanı tətbiq etmək üçün , birdəfəlik steril şpris və iynələrdən istifadə edilməlidir. Şprisin həcmi təyin olunmuş dozanı dəqiq çatdırmaq üçün kifayət qədər kiçik olmalıdır. Məhlul qeyri-şəffafdırsa və ya mexaniki daxilolmalar varsa, istifadə edilə bilməz. Şüşənin içindəkilər rezin tıxacın deşilməsindən dərhal sonra istifadə edilməlidir. Tək istifadədən sonra qalan məhlul atılır. Əvvəlcə şüşə qapağından klapanı çıxarın. İğneyi şprisin üzərinə qoyun və iynə ilə şüşənin rezin tıxacını delin. Solüsyonu şprisə çəkin və iynəni enjeksiyon iynəsi ilə əvəz edin. Şprisi iynə yuxarıda tutaraq, hava qabarcıqlarını şprisin yuxarı hissəsinə köçürmək üçün onun yan tərəfinə yumşaq bir şəkildə vurun, sonra hava tamamilə çıxana qədər, şprisdə yalnız Puregon məhlulu qalana qədər pistona basın; Lazım gələrsə, tətbiqi üçün nəzərdə tutulan məhlulun həcmini təyin etmək üçün porşen üzərinə əlavə təzyiq tətbiq edilir 2-ci mərhələ - yeridilmə yeri Dərialtı inyeksiya üçün ən uyğun yer göbək ətrafındakı qarın nahiyəsinin hərəkətli dərisi və yağ toxuması təbəqəsidir. . Hər inyeksiya ilə inyeksiya yerini bir qədər dəyişdirməlisiniz. Dərmanı bədənin digər nahiyələrinə yeridə bilərsiniz 3-cü mərhələ - inyeksiya yerinin hazırlanması İğneyi daxil edərkən narahatlığı azaltmaq üçün nəzərdə tutulan inyeksiya yerində bir neçə əl çalmaq olar. Səth bakteriyalarını çıxarmaq üçün əllər yuyulmalı və inyeksiya yeri dezinfeksiyaedici məhlul (məsələn, 0,5% xlorheksidin) ilə silinməlidir. İğnənin daxil olacağı nöqtənin ətrafına təxminən 6 sm çəkin və dezinfeksiyaedici məhlulun qurumasını təxminən bir dəqiqə gözləyin Addım 4 - İğnənin daxil edilməsi Dərini bir az geri çəkin. Digər əlinizlə iynəni dərinin səthinin altına 90° açı ilə daxil edin.Addım 5 - İğnənin düzgün mövqeyinin yoxlanılması İğnə düzgün yerləşdirilibsə, pistonu geri qaytarmaq kifayət qədər çətindir.Şprisə daxil olan qan onu göstərir. iynənin damarı və ya arteriyanı deşdiyini. Bu halda, şprisi çıxarın, inyeksiya yerini dezinfeksiyaedici maye olan tamponla örtün və təzyiq edin və qanaxma 1-2 dəqiqədən sonra dayanacaq. Solüsyondan istifadə etməyin və şprisdən çıxarın. Yeni iynə və şpris və dərmanın yeni şüşəsindən istifadə edərək 1-ci addımdan yenidən başlayın Addım 6 - Məhlulun yeridilməsi Məhlulu düzgün şəkildə yeritmək və dəri toxumasına zərər verməmək üçün pistonu yavaş-yavaş və tədricən endirin. şpris Şprisi tez çıxarın, inyeksiya yerinin tamponunu dezinfeksiyaedici maye ilə örtün və basın. Bu bölgənin yumşaq masajı (daimi təzyiqlə) Puregon məhlulunun yayılmasına kömək edir və narahatlığın qarşısını almağa kömək edəcəkdir.

Yan təsirlər

Yerli reaksiyalar: hematoma, ağrı, hiperemiya, şişlik, qaşınma (Puregon ilə müalicə olunan 100 xəstədən 3-də müşahidə olunur). Bu reaksiyaların əksəriyyəti mülayim və keçici xarakter daşıyır.Sistemli allergik reaksiyalar: eritema, ürtiker, səpgi və qaşınma (Puregon ilə müalicə olunan hər 1000 xəstədən 1-də müşahidə olunur) Aşağıdakılar da baş verə bilər: - yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu (təxminən 100 qadından 4-də, preparatla müalicə alan).Ovariyaların orta dərəcədə hiperstimulyasiyasının kliniki simptomları venoz dövranın pozulması və peritonun qıcıqlanması nəticəsində ürəkbulanma, ishal, şişkinlik və qarın ağrısı, həmçinin kistalar nəticəsində yumurtalıqların böyüməsidir. Nadir hallarda xəstənin həyatı üçün təhlükə yaradan və orqanizmdə mayenin tutulması nəticəsində yırtılmağa meylli iri yumurtalıq kistalarının olması, assit, hidrotoraks və çəki artımı ilə xarakterizə olunan kəskin yumurtalıq hiperstimulyasiya sindromu müşahidə edilmişdir. Nadir hallarda yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu venoz və ya arterial tromboemboliyanın inkişafı ilə müşayiət oluna bilər.- süd vəzilərində ağrı, ağrı və/yaxud dolğunluq; - spontan abort; - çoxlu hamiləliyin inkişaf ehtimalının artması; - ektopik hamiləlik ehtimalının artması Puregon ilə hCG ilə birlikdə müalicə edildikdə, həmçinin digər gonadotrop hormonlarla birlikdə istifadə edildikdə, nadir hallarda tromboemboliya inkişaf edə bilər.

Aşırı doza

Puregonun kəskin həddindən artıq dozası haqqında məlumat yoxdur. FSH-nin yüksək dozada istifadəsi yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromunun inkişafına səbəb ola bilər, onun simptomları yuxarıda təsvir edilmişdir.Müalicəsi: arzuolunmaz hiperstimulyasiyanın simptomları (ekstrakorporal mayalanma zamanı superovulyasiyanın induksiyası ilə əlaqəli deyil) ortaya çıxdıqda, dərmanın tətbiqi. Puregon qəbulu dayandırılmalıdır. Bu vəziyyətdə, hamiləliyin inkişafından qorunmaq üçün tədbirlər görülməli və hCG-nin tətbiqindən imtina edilməlidir, bu da mənfi hadisələri ağırlaşdıra bilər. Müalicə yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromunun simptomlarını aradan qaldırmağa yönəldilməlidir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Puregon və klomifenin eyni vaxtda istifadəsi yumurtalıqların reaksiyasını gücləndirə bilər.GnRH agonistləri ilə hipofiz vəzinin desensibilizasiyasından sonra kifayət qədər yumurtalıq reaksiyasına nail olmaq üçün Pureqonun daha yüksək dozası tələb oluna bilər.Digər dərmanlarla farmakoloji cəhətdən uyğun gəlmir.

Xüsusi Təlimatlar

Müalicəyə başlamazdan əvvəl endokrin xəstəliklərin olması (məsələn, tiroid bezi, adrenal bezlər və ya hipofiz vəzinin xəstəlikləri) istisna edilməlidir.Qonadotrop dərmanlarla ovulyasiyanın induksiyası çoxlu hamiləliyin inkişaf riskini artırır. FSH dozasının düzgün tənzimlənməsi çoxlu follikulların inkişafının qarşısını alır. Çoxlu hamiləliklərdə hamiləlik zamanı və perinatal dövrdə ağırlaşma riski yüksəkdir. Müalicə başlamazdan əvvəl xəstələrə çoxlu hamiləliyin inkişaf ehtimalı barədə xəbərdarlıq edilməlidir.Puregon preparatının ilk tətbiqi birbaşa həkim nəzarəti altında aparılmalıdır.Süni mayalanma (xüsusilə IVF) keçirən qadınlarda tez-tez uşaqlıq yolunda anormallıqlar olur. borular və buna görə də ektopik hamiləliyin inkişaf riski artır.hamiləlik. Buna görə də dölün intrauterin yerləşməsinin erkən ultrasəs müayinəsi ilə təsdiqlənməsi vacibdir.Süni mayalanmaya məruz qalan qadınlarda təbii konsepsiya ilə müqayisədə erkən doğuş riski daha yüksəkdir.Köməkçi reproduktiv texnologiya (ART) ilə anadangəlmə qüsurların tezliyi bir qədər yüksək ola bilər. təbii mayalanma ilə müqayisədə. Bu, valideynlərin xüsusiyyətləri (məsələn, onların yaşı və ya sperma xüsusiyyətləri), həmçinin ART istifadə edildikdə çoxlu hamiləlik hallarının daha yüksək olması ilə əlaqədar ola bilər. Anadangəlmə qüsurların riskinin artmasının gonadotropinlərin istifadəsi ilə əlaqəli olduğuna dair heç bir əlamət yoxdur.Müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı müntəzəm olaraq follikulların inkişafını izləmək və plazmada estradiolun konsentrasiyasını təyin etmək üçün ultrasəs müayinəsi aparılmalıdır. Həddindən artıq follikulların inkişafı ilə yanaşı, plazmada estradiolun konsentrasiyası çox sürətlə arta bilər (yəni, 2-3 ardıcıl gün ərzində gündə 2 dəfədən çox) həddindən artıq yüksək dəyərlərə çatır. Yumurtalıqların hiperstimulyasiyasının diaqnozu ultrasəs ilə təsdiqlənə bilər. Qaraciyər funksiyası testlərində keçici anormallıqlar yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu ilə əlaqəli olaraq bildirildiyi kimi qaraciyər biopsiyası zamanı morfoloji dəyişikliklərlə müşayiət oluna bilən qaraciyər funksiyasının pozulmasını göstərə bilər.Tromboz riski tanınan qadınlar, məsələn, müvafiq şəxsi və ya ailə anamnez, ağır piylənmə (bədən kütləsi indeksi > 30 kq/m2) və ya diaqnoz qoyulmuş trombofiliya, hətta yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu olmasa belə, gonadotropinlərlə müalicə edildikdə venoz və ya arterial tromboemboliya riski arta bilər. Belə qadınları müalicə edərkən, ovulyasiyanın uğurlu induksiyası ehtimalını və mümkün komplikasiya riskini müqayisə etmək lazımdır. Bununla belə, qeyd etmək lazımdır ki, hamiləliyin özü tromboz riskinin artması ilə müşayiət olunur.Pureqonda streptomisin və/və ya neomisin izləri ola bilər. Bu antibiotiklər yüksək həssaslıq reaksiyasının inkişafına səbəb ola bilər.Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə heç bir təsiri aşkar edilməmişdir.

Pureqon rekombinant yolla əldə edilən insan FSH (follikul stimullaşdırıcı hormon) ehtiva edir.

Dərman parenteral tətbiq üçün bir həll şəklində mövcuddur. Dəri altına və ya əzələdaxili olaraq tətbiq olunur. Görünüşdə butulkalarda şəffaf, rəngsiz bir məhluldur. Fərqli dozalar var:

• 100 IU;
• 150 IU;
• 200 IU.

Follikül stimullaşdırıcı hormon Çin hamsterinin yumurtalıq hüceyrələrindən alınır. Eyni zamanda, insan follitropinin subunitləri üçün genlər hüceyrələrə daxil edilir. Yaranan FSH insan hormonu ilə demək olar ki, eynidir. Karbohidrogen zəncirinin strukturunda yalnız kiçik fərqlər var. Hormonun peptid hissəsinin amin turşusu ardıcıllığı oxşardır.

farmakoloji təsir göstərir

Puregon insan orqanizmində istehsal olunan təbii follikul stimullaşdırıcı hormonla eyni təsirə malikdir. Hipofiz vəzində sintez olunur. FSH follikulların böyüməsi və onların içərisində olan yumurtaların olgunlaşmasından məsuldur. O, həmçinin yumurtalıqlarda cinsi hormonların istehsalını stimullaşdırır.

FSH müəyyən edir:

• follikulların inkişafının başlanğıcı;
• onların böyümə müddəti;
• yetişmə vaxtı.

FSH preparatları, o cümlədən Puregon, yumurtlamaya səbəb olmaq, steroid hormonlarının istehsalını artırmaq, həmçinin IVF proqramlarında istifadə olunur. Dərmanın təyin edilməsi, bir menstruasiya dövrü ərzində bir çox preovulator follikulların yetişməsinə imkan verir, baxmayaraq ki, normal olaraq, dərman dəstəyi olmadan qadınlarda yalnız bir follikul yetişir. ART dövrlərində Puregon hCG dərmanları ilə birlikdə istifadə olunur.

Farmakodinamikası

Qan plazmasında follitropinin maksimum konsentrasiyası Puregonun əzələdaxili və ya dərialtı yeridilməsindən sonra 12 saatdan sonra əldə edilir. Dərman bədəndən olduqca yavaş xaric edilir. Yarımparçalanma dövrü bir çox amillərdən asılıdır və insandan insana dəyişir. Ancaq orta hesabla 40 saatdır.

Beləliklə, növbəti dozanın qəbulu zamanı qanda böyük miqdarda follitropin hələ də qalır. Buna görə də kumulyativ təsir var. Puregonun hər bir sonrakı tətbiqi plazmada FSH konsentrasiyasını 50% və ya daha çox artırır. Nəticədə, bir neçə inyeksiyadan sonra yumurtalıqda follikulların yetişməsi üçün tələb olunan doyma dozası əldə edilir.

Dərmanın necə dəqiq tətbiq olunduğunun əhəmiyyəti yoxdur: əzələyə və ya subkutan. Çünki bioavailability fərqli deyil. Orta hesabla 77% təşkil edir. Puregon, insanın bədənində sintez olunan FSH ilə eyni şəkildə bədəndə metabolizə olunur. Əsasən böyrəklər vasitəsilə sidiklə xaric olur.

İstifadəyə göstərişlər

Puregon istifadə üçün iki göstəriciyə malikdir:

1. Anovulyasiya. Bu vəziyyətdə dərman ovulyasiyanı stimullaşdırmaq üçün təyin edilir. Yəni yumurtalıqlarda yumurta ilə follikulların yetişməsini stimullaşdırmaq. Dərmanın istifadəsinin məqsədi bir menstruasiya dövründə bir follikulun yetişməsidir. Puregon adətən birinci sıra dərman kimi təyin edilmir. Klomifen terapiyasının təsirsiz olduğu hallarda istifadə olunur.
2. ECO. In vitro gübrələmə proqramları, Puregon superovulyasiyanı stimullaşdırmaq üçün istifadə olunur.

Tətbiq üsulu

Puregon reseptlə mövcuddur və yalnız bir həkim nəzarəti altında istifadə olunur. Bu, reproduktiv mütəxəssislər (sonsuzluq üzrə mütəxəssislər) tərəfindən həyata keçirilir.

Dərmanın dozası fərdi olaraq seçilir. Bu vəziyyətdə həkim aşağıdakı meyarlardan çıxış edir:

1. Tətbiq məqsədləri. Ovulyasiyanı stimullaşdırmaq üçün Puregon IVF proqramından daha aşağı dozada təyin edilir. Çünki süni mayalanma apararkən dərmandan istifadənin məqsədi mümkün qədər çox follikulun yetişməsidir. Eyni zamanda, ovulyasiyanı induksiya edərkən, cinsi əlaqə nəticəsində döllənə bilən bir yumurta ilə bir follikulun yetişməsinə nail olmaq kifayətdir.
2. Qadın yaşı. Müxtəlif IVF proqramları var. Buna görə də, stimullaşdırma açıq və ya minimal ola bilər. Məsələn, gənc qadınlarda dozalar daha yüksək ola bilər ki, bu da daha çox yumurtanın alınmasına imkan verir. Yaşlı xəstələrdə onlar daha aşağı ola bilər. Çünki onların yumurtalıq ehtiyatı çox vaxt azalıb. Çox sayda follikul yetişdirmək mümkün deyil. Ona görə də həkim kəmiyyətdən çox keyfiyyətə üstünlük verir. Puregonun aşağı dozalarında onlar daha yavaş böyüyürlər. Çox güman ki, daha az follikul olacaq. Ancaq eyni zamanda, onların içindəki yumurtalar daha keyfiyyətli ola bilər.
3. Ultrasəs və hormonal tədqiqatlardan alınan məlumatlar. Estrogen, follikul stimullaşdırıcı hormon səviyyəsinə əsasən, həmçinin dövrün ilk günlərində antral follikulların sayını hesabladıqdan sonra (bunun üçün ultrasəs istifadə olunur) həkim yumurtalıqların stimullaşdırılmasına reaksiyasını proqnozlaşdıra bilər, həmçinin qiymətləndirə bilər. hiperstimulyasiya riski. Doza, minimum miqdarda Puregon ilə maksimum sayda yumurta əldə edəcək şəkildə seçilir. Bu, həkim və xəstənin gözlədiyi terapiya nəticəsini əldə etməyə imkan verir. Eyni zamanda, müalicə təhlükəsiz olacaq və yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromunun inkişaf riski minimal olacaqdır.

Puregon istifadə üçün əsas qaydalar:

• ağrının qarşısını almaq üçün həll yavaş-yavaş tətbiq olunur;
• dərmanı qadının tərəfdaşı müvafiq bacarıqlara malik olduqda tətbiq edə bilər (növbəti inyeksiya üçün hər dəfə tibb müəssisəsinə müraciət etmək lazım deyil);
• Puregonun əzələdaxili və ya dərialtı yeridilməsi ilə bağlı heç bir fərq yoxdur;
• dərman subkutan olaraq tətbiq olunarsa, yağ toxumasında atrofik dəyişikliklərin qarşısını almaq üçün inyeksiya yeri daim dəyişdirilməlidir.

Puregon istifadəsi üçün göstərişlər:

1. Şprisi hazırlayın. Birdəfəlik olmalıdır və əvvəllər istifadə edilməməlidir. Kiçik bir şprisdən istifadə etmək məsləhətdir. Çünki bu yolla daha çox məhlul bədənə daxil olacaq və daha az hissəsi şprisin divarlarında qalacaq. Dərmanı tətbiq etməzdən əvvəl, onun tərkibində bərk daxilolmaların olmadığından əmin olun.
2. Həllini tərtib edin. Şüşə qapağını qapaqdan çıxarın. Sonra iynəni şprisin üzərinə qoyun. Rezin tıxacını deşin. Bundan sonra məhlulu şprisə çəkin. İynəni yuxarı tutaraq bədənə vurun ki, bütün hava qabarcıqları məhluldan çıxsın. Bütün hava şprisdən çıxana qədər pistonu tədricən aşağı basın.
3. Enjeksiyon yerini seçin. Dərman əzələdaxili olaraq ombaya yeridilir. Subkutan administrasiya üçün göbək yaxınlığında qarın sahəsinə üstünlük verilməlidir. Çünki burada ən böyük dərialtı piy təbəqəsi yerləşir. Ancaq arzu olunarsa, Puregon bədənin digər hissələrinə vurula bilər. Bu onun effektivliyini dəyişməyəcək.
4. Enjeksiyon yerini hazırlayın. Enjeksiyonun aparılacağı yer spirt və ya xlorheksidinlə müalicə olunur. Bu, ərazidəki bakteriyaları öldürmək üçün lazımdır. Enjeksiyondan əvvəl bir dəqiqə gözləmək məsləhətdir.
5. İğneyi daxil edin. Düz bir açı ilə daxil edilir. Sonra inyeksiyanın düzgün aparılıb-yapılmadığını yoxlamaq lazımdır. Bunu etmək üçün pistonu bir az çəkin. Bunu etmək çətin olarsa, dərman qəbul edilə bilər. Oraya qan gəlirsə, bu, bir damara girdiyiniz deməkdir. Bu vəziyyətdə iynəni çıxarmaq, ponksiyon yerinə bir pambıq çubuq tətbiq etmək və qanaxmanın dayanmasını gözləmək lazımdır. Sonra - başqa bir yerə enjekte edin.
6. Həllini daxil edin. Bunu yavaş-yavaş etmək məsləhətdir. Bu, xoşagəlməz hisslərdən qaçınacaqdır. O, həmçinin dərinin həddindən artıq zədələnməsi və ya göyərmə riskini azaldacaq.
7. İğneyi çıxarın. Bunu sürətli bir hərəkətlə edin. İynənin vurulduğu yer masaj edilə bilər. Bu, ağrıları azaldacaq, çünki dərman toxumalara paylanacaq. İstifadə olunmuş şprisi atın. Bu vəziyyətdə qapaq iynəni örtməlidir və o, öz növbəsində şprisdən ayrılmalıdır.

Doza

Həkim dərmanın dozasını birbaşa müalicə zamanı tənzimləyə bilər. Çünki qadın 2-3 gündən bir ultrasəs müayinəsinə gəlir. Həkim nə qədər follikulun böyüdüyünə və bunun nə qədər tez baş verdiyinə baxır. Əgər onlar çox yavaş böyüyərsə, həkim Puregonun dozasını artıra bilər. Çox sürətli olarsa, doza azaldılır. Çünki follikullar endometrium yetişməmişdən əvvəl böyüyə bilər. Və bu vəziyyətdə hamiləlik şansı əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olacaq.

Anovulyasiya üçün istifadə edin

Anovulyasiya zamanı Puregon adətən minimal dozalarla başlayır. Gündə 50 IU qəbul edilir. Minimum kurs 7 gündür. Yumurtalıqlardan heç bir reaksiya yoxdursa, o zaman gündəlik doza artırılır. Eyni zamanda, hormonlar üçün qan testləri aparır və estrogen miqdarının artıb-artmadığını izləyirlər. Estradiol səviyyəsinin bir yarım-iki dəfə artması optimal hesab olunur. Follikulların böyüməsi də izlənilir. Çox yavaş böyüyürlərsə, bu Puregon dozasını artırmaq üçün bir səbəbdir.

Seçilmiş doza dominant follikul 18 mm-ə qədər böyüyənə qədər davam etdirilir. Bu dövr preovulyasiya adlanır. Bu vaxta qədər plazmada estradiolun konsentrasiyası 1000-3000 pmol/l olmalıdır. Tipik olaraq, Puregon terapiyasının kursu 1-2 həftə davam edir.

Preovulyasiya üçün laboratoriya meyarlarına nail olduqdan və follikulun kifayət qədər ölçüdə olması ultrasəs ilə müəyyən edildikdən sonra yumurtlamanın başlanması tələb olunur. Bunun üçün hCG hormonu təyin edilir.

Yalnız follikulların yetişməsinə nail olmaq deyil, həm də stimullaşdırmanın arzuolunmaz nəticələrinin qarşısını almaq vacibdir. İlk növbədə, həkim hiperstimulyasiyadan qaçmalıdır. Bunun üçün o, dərmanların qəbuluna yumurtalıqların həddindən artıq şiddətli reaksiyasını dərhal müəyyən etməli və lazımi tədbirlər görməlidir. Onlar aşağıdakı kimi ola bilər:

• Puregon dozasının azaldılması;
• cari dövrdə hamiləlikdən qorunma.

Qanda estradiolun konsentrasiyası bir neçə gün ardıcıl olaraq iki dəfə artarsa, Puregonun dozasını azaltmaq lazımdır (bu hormonun səviyyəsinin çox sürətli artmasıdır). Çox sayda follikul varsa, hiperstimulyasiya və çoxlu hamiləlik riski artır. Buna görə də, bu vəziyyətdə hCG tətbiq edilmir. Puregon ilə müalicə dayandırılır. Cari dövrdə hamiləlik iki səbəbə görə arzuolunmazdır:

• Gec hiperstimulyasiya sindromu inkişaf edə bilər, bu, hamiləliyin nəticəsidir və erkən OHSS ilə müqayisədə daha ağır klinik gedişə malik ola bilər;
• Çoxlu hamiləlik mümkündür və ikidən çox dölün olma ehtimalı kifayət qədər yüksəkdir.

Növbəti dövrdə həkim əvvəlki stimullaşdırma təcrübəsini nəzərə alır. Buna görə də o, Puregonun daha kiçik dozalarını təyin edir.

IVF proqramında tətbiq

Puregon IVF proqramında superovulyasiyanı stimullaşdırmaq üçün istifadə olunur. Superovulyasiya ovulyasiyadan fərqlənir ki, yumurtaları olan bir çox follikul yumurtalıqlarda yetişir.

İlk günlərdə adətən 100-dən 225 IU-a qədər olan dozalar təyin edilir. Sonra yumurtalıqların reaksiyası qiymətləndirilir. Ultrasəs müayinəsinin nəticələrinə əsasən, doza dəyişdirilə bilər. 4-5 gündən sonra baxım dozası təyin edilir. Geniş diapazonda dəyişə bilər - gündə 75 ilə 375 IU arasında. Bu dozanın istifadə müddəti orta hesabla 6 ilə 12 gün arasındadır. Ancaq hər bir qadının bədəni fərdi. Bəzən follikullar daha sürətli və ya daha yavaş böyüyə bilər. Müvafiq olaraq, terapiya kursu dəyişir.

Puregon GnRH agonistləri və ya antaqonistləri ilə birlikdə istifadə edilə bilər. Bu, hipofiz vəzinin fəaliyyətini dayandırır. Öz gonadotropinlərini istehsal etməyi dayandırır. Buna görə Puregonun daha yüksək dozaları istifadə olunur.

Bir stimullaşdırma kursundan sonra ovulyasiya baş verir. Follikulların yetkin olması meyarı:

• ultrasəsə görə ən azı 16 mm ölçüdə ən azı 3 follikulun olması;
• diametri 18 mm-dən çox olan hər bir follikul üçün estradiol səviyyəsinin 1000-1300 pmol/l artması.

Bu vəziyyətdə hCG təyin edilir. Və inyeksiyadan 36 saat sonra follikullar deşilir və yumurtalar yığılır.

Yan təsirlər

Ən çox görülən yan təsirlərdən biri Puregon qəbuluna yerli reaksiyalar olaraq qalır. Onlar xəstələrin 3% -də müşahidə olunur. Onların arasında:

• dərinin qızartı;
• ödem;
• ağrı;
• qançır.

Hər hansı digər dərman kimi, Puregon-a allergik reaksiyalar mümkündür. 0,1% hallarda hiperhəssaslıq reaksiyaları ilə əlaqəli yan təsirlərə səbəb olur. Təzahürlərə qırmızı ləkələr, qaşınma dərisi və kurdeşen kimi döküntülər daxil ola bilər.

Xəstələrin təxminən 4%-i yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromunu yaşayır. İstifadəyə dair təlimatlarda belə deyilir. Ancaq əslində bu yan təsir hal-hazırda daha az yaygındır. Bu, həkimlərin köməkçi reproduktiv texnologiyalardan, o cümlədən IVF-dən istifadədə kifayət qədər təcrübə toplaması ilə əlaqədardır. Onlar hiperstimulyasiya sindromunun qarşısını almağı öyrəniblər. Bu komplikasiyanın ehtimalı əsasən stimullaşdırmadan keçdiyiniz klinikadan və həkimin ixtisasından asılıdır. Hiperstimulyasiya baş verərsə, sindrom adətən yüngül keçir.

Bu stimullaşdırma komplikasiyasının simptomları:

• ishal;
• qarın ağrısı;
• ürəkbulanma;
• ultrasəs ilə təyin olunan yumurtalıqların böyüməsi.

Reproduktiv sistemin yan təsirləri mümkündür. Onlar geri çevrilir və təhlükəli deyil. Bu yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

• süd vəzilərinin ağrıları;
• çoxlu hamiləlik (ovulyasiyanın stimullaşdırılması zamanı bir neçə follikul yetişdikdə və ya IVF dövründə bir neçə embrion köçürüldükdə).

Müəyyən edilmişdir ki, Puregonun təsiri altında ektopik hamiləlik riski əhali arasında orta səviyyədən yüksəkdir.

İstifadəyə əks göstərişlər

Puregon hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edilmir. Bu müddət ərzində onun təhlükəsizliyini müəyyən etmək üçün heç bir araşdırma aparılmamışdır. Buna görə də, fetusa mənfi təsir mümkündür. Bundan əlavə, hamiləlik dövründə Puregon istifadəsinin mənası yoxdur. Axı, dərman sonsuzluğu müalicə etmək üçün istifadə olunur.

Digər əks göstərişlər:

• reproduktiv sistemin onkoloji formasiyaları (yumurtalıqlar, hipofiz, hipotalamus, uşaqlıq, süd vəziləri) - stimullaşdırma şişlərin böyüməsini sürətləndirə bilər;
• naməlum mənşəli genital traktdan qanaxma;
• birincil yumurtalıq çatışmazlığı (bu vəziyyətdə follikullar Puregonun təsiri altında böyüməyəcək, buna görə də dərmanın istifadəsi mənasız olur);
• uşaqlıq mioması, reproduktiv sistem orqanlarının inkişaf anomaliyaları və ya hamiləliyin mümkünsüzlüyünə səbəb olan digər patologiyalar;
• yumurtalıqlarda kistlərin olması (polikistik xəstəlik istisna olmaqla) və ya onların ölçüsündə artım;
• dekompensasiya mərhələsində böyrək, qaraciyər, ürək, endokrin sistem orqanlarının xəstəlikləri.

Xüsusi Təlimatlar

Puregon flakonlarda mövcuddur və bir şpris istifadə edərək idarə olunur. Amma Puregon-Pan adlı bir dərman da var. Bu eyni follitropindir. Yalnız butulkada deyil, injektor qələmində gəlir. Dərman yalnız subkutan olaraq tətbiq olunur. Üstəlik, nəzərə almaq lazımdır ki, bir şprisdən istifadə ilə müqayisədə bədənə daxil olan aktiv maddənin miqdarı orta hesabla 18% artır. Həkim dozanı seçərkən bunu nəzərə alır.

Puregonu digər dərmanlarla birlikdə istifadə etmək məsləhət görülmür. Klomifen də daxil olmaqla. Yumurtalıqların dərmana reaksiyasını artıra bilər.

Terapiyaya başlamazdan əvvəl sonsuzluğun mənşəyi aydınlaşdırılmalıdır. Məhsuldarlığın pozulmasının bir sıra səbəbləri istisna edilməlidir. Bunlar adrenal bezlərin, tiroid bezinin, hipofiz bezinin xəstəlikləri ola bilər. Endokrin sistem orqanlarının patologiyası başqa üsullarla müalicə edilə bilər. Tiroid hormonlarının, androgenlərin və ya prolaktin səviyyəsinin normallaşmasından sonra yumurtlamanın stimullaşdırılması olmadan təbii hamiləlik baş verə bilər.

Puregon istifadəsinə başlamazdan əvvəl qadınlara məlumat verilməlidir ki, köməkçi reproduktiv texnologiyalar aşağıdakı riskləri artırır:

• çoxlu doğuş;
• ektopik hamiləlik;
• spontan abort.

Köməkçi reproduktiv texnologiyalardan istifadə edərkən uşaqlarda anadangəlmə qüsurların riski daha yüksəkdir. Bununla belə, bunun Puregon və ya digər gonadotropinlərin istifadəsi ilə əlaqəli olması ehtimalı azdır. Daha doğrusu, hamilə qalmaq üçün yumurtlama induksiyasına və ya IVF-ə müraciət etməyə məcbur olan valideynlərin reproduktiv sağlamlığının zəif olmasının nəticəsidir.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Dərman soyuducuda saxlanılır. Optimal saxlama temperaturu 2 ilə 8 dərəcə arasındadır. Amma siz onu dondura bilməzsiniz. Puregonun raf ömrü 3 ildir.

Qiymət

100 IU dozada 5 şüşə Puregonun qiyməti 2018-ci ilin ortalarında 9-10 min rubl təşkil edir. 900 IU patron 16 min rubla başa gəlir.

Ticarət adı: Puregon ®

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı:

Dozaj forması:

Qarışıq:

Təsvir:şəffaf, rəngsiz məhlul.

Farmakoterapevtik qrup:

ATX Kodu: G03GA06

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Puregon ® tərkibində insan FSH alt bölmələri üçün genlərin daxil edildiyi Çin hamster yumurtalıq hüceyrələrinin mədəniyyətindən istifadə etməklə rekombinant DNT texnologiyasından istifadə etməklə əldə edilən rekombinant follikul stimullaşdırıcı hormon (FSH) var. Rekombinant DNT-nin ilkin amin turşusu ardıcıllığı təbii insan FSH-si ilə eynidir. Bununla belə, karbohidrat zəncirinin strukturunda kiçik fərqlər var.
FSH follikulların normal böyüməsini və yetişməsini və cinsi steroid hormonlarının sintezini təmin edir. Qadınlarda FSH səviyyəsi follikulların inkişafının başlanğıcını və müddətini, həmçinin onların yetişmə vaxtını təyin edən amildir. Beləliklə, Puregon ® dərmanı yumurtalıq funksiyasının müəyyən pozğunluqlarında follikulların inkişafını və estrogen sintezini stimullaşdırmaq üçün istifadə edilə bilər. Bundan əlavə, Puregon ® süni mayalanma zamanı (məsələn, in vitro mayalanma/embrion transferi (IVF/ET), intrauterin mayalanma (IUI) və intrasitoplazmik sperma inyeksiyası (ICSI)) zamanı çoxsaylı follikulların inkişafına təkan vermək üçün istifadə olunur. Puregon ® insan ilə müalicədən sonra xorionik gonadotropin (hCG) adətən follikulyar yetişmənin son mərhələsini, meiozun bərpasını və ovulyasiyanı stimullaşdırmaq üçün verilir.
Farmakokinetikası
Puregon ® dərmanının əzələdaxili və ya dərialtı tətbiqindən sonra qan plazmasında FSH-nin maksimum konsentrasiyası 12 saat ərzində əldə edilir. Dərmanın enjeksiyon yerindən tədricən sərbəst buraxılması və uzun yarımxaricolma dövrü (12 ilə 70 saat arasında, orta hesabla 40 saat) səbəbindən FSH səviyyəsi 24-48 saat ərzində yüksək olaraq qalır və buna görə də eyni dozanın təkrar qəbulu. FSH konsentrasiyasının bir enjeksiyonla müqayisədə 1,5-2,5 dəfə daha da artmasına səbəb olur. Bu, qanda FSH-nin terapevtik konsentrasiyasına nail olmağa imkan verir.
Puregon ®-un əzələdaxili və dərialtı tətbiqindən sonra farmakokinetik parametrlər əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmir. Hər iki qəbul üsulu ilə preparatın bioavailability təxminən 77% təşkil edir. Rekombinant FSH biokimyəvi cəhətdən insan sidikindən təcrid olunmuş FSH-yə bənzəyir və oxşar şəkildə paylanır, metabolizə olunur və bədəndən xaric edilir.

Göstərişlər
Aşağıdakı hallarda qadın sonsuzluğunun müalicəsi:

• anovulyasiya (o cümlədən, klomifen müalicəsinə cavab verməyən qadınlarda polikistik yumurtalıq sindromu (PCOS));
• superovulyasiyanın induksiyası, süni mayalanma zamanı follikulların çoxsaylı inkişafına təkan vermək (məsələn, IVF/PE, VMI və ICSI üsullarında).

Əks göstərişlər

• dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq;
• yumurtalıqlar, döş, uşaqlıq, hipofiz və hipotalamusun şişləri;
• hamiləlik, laktasiya dövrü;
• bilinməyən etiologiyalı vaginal və uterin qanaxma;
• birincili yumurtalıq çatışmazlığı;
• PCOS ilə əlaqəli olmayan yumurtalıq kistləri və ya böyüdülmüş yumurtalıqlar;
• hamiləliklə uyğun olmayan cinsiyyət orqanlarının malformasiyaları;
• hamiləliklə uyğun gəlməyən uterus fibromaları;
• endokrin sistemin dekompensasiya olunmuş xəstəlikləri (məsələn, tiroid bezi, adrenal bezlər və ya hipofiz vəzi xəstəlikləri);
• qaraciyər və böyrəklərin ciddi disfunksiyası.

Hamiləlik və laktasiya
Hamiləlik və ana südü zamanı Puregon ®-un istifadəsi kontrendikedir. Hamiləlik dövründə dərmanın istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər klinik məlumat olmadığı üçün, hamiləlik dövründə qəsdən istifadə edildikdə, rekombinant FSH-nin teratogen təsiri istisna edilə bilməz.

İstifadə qaydaları və dozaları
İnjektor qələmindən (Pureqon Qələmi) istifadə edərkən nəzərə almaq lazımdır ki, qələm onun üzərində təyin olunmuş dozanı buraxan dəqiq cihazdır. Göstərilmişdir ki, injektor qələmindən istifadə edərkən, şprisdən istifadə etdikdən 18% daha çox FSH yeridilir.Bu, xüsusilə də, injektor qələmini adi şprisə dəyişdirərkən və əksinə, eyni müalicə dövründə əhəmiyyətli ola bilər. Qəbul edilən dozada yolverilməz artımın qarşısını almaq üçün şprisdən qələmə keçərkən bəzi doza tənzimlənməsi xüsusilə tələb olunur.
Puregon ® ilə müalicə sonsuzluğun müalicəsində təcrübəli həkimin nəzarəti altında başlamalıdır.
Dozaj, ultrasəs nəzarəti və estradiol konsentrasiyası altında yumurtalıqların reaksiyasından asılı olaraq fərdiləşdirilməlidir. Puregon ®, yumurtalıqların hiperstimulyasiyasının inkişaf riskini minimuma endirən sidiklə əldə edilən FSH ilə müqayisədə, daha aşağı ümumi doza və olgunlaşma üçün tələb olunan qısa müalicə müddəti ilə effektivdir.
Ekstrakorporal mayalanma ilə sonsuzluğun müalicəsində ümumi təcrübə göstərir ki, müvəffəqiyyət çox güman ki, terapiyanın ilk 4 kursunda olur və sonra tədricən azalır.
Anovulyasiya
Ən azı 7 gün ərzində gündəlik 50 IU Puregon ® qəbulundan başlayaraq ardıcıl müalicə rejimi tövsiyə olunur. Yumurtalıq reaksiyası olmadıqda, gündəlik doza optimal farmakodinamik reaksiyanın əldə edildiyini göstərən follikulların böyüməsi və/və ya plazmada estradiolun konsentrasiyasının artmasına nail olunana qədər tədricən artırılır. Plazma estradiol konsentrasiyasının gündəlik 40-100% artması optimal hesab olunur. Beləliklə, əldə edilən gündəlik doza preovulyasiya vəziyyətinə çatana qədər saxlanılır. Preovulyasiyanın vəziyyəti ən azı 18 mm diametrli (ultrasəsə görə) və/və ya estradiolun plazma konsentrasiyası 300-900 pikoqram/ml (1000-3000 pmol/l) olan dominant follikulun olması ilə müəyyən edilir.
Tipik olaraq, bu vəziyyətə nail olmaq üçün 7-14 gün müalicə tələb olunur. Bundan sonra, dərmanın tətbiqi dayandırılır və hCG-nin tətbiqi ilə yumurtlama meydana gəlir. Folliküllərin sayı çox böyükdürsə və ya estradiol konsentrasiyası çox tez artırsa, yəni. 2-3 ardıcıl gün ərzində gündə 2 dəfədən çox, sonra gündəlik doza azaldılmalıdır. Diametri 14 mm-dən çox olan hər bir follikul preovulyasiya olduğundan, diametri 14 mm-dən çox olan bir neçə follikulun olması çoxlu hamiləlik riskini daşıyır. Bu vəziyyətdə hCG tətbiq edilmir və çoxlu hamiləliyin qarşısını almaq üçün mümkün hamiləlikdən qorunmaq üçün tədbirlər görülür.
Süni mayalanma zamanı superovulyasiyanın induksiyası.
Müxtəlif stimullaşdırma sxemləri istifadə olunur. Ən azı ilk 4 gündə 100-225 IU dərman qəbul etmək tövsiyə olunur. Bundan sonra, doza yumurtalıqların reaksiyasına əsaslanaraq fərdi olaraq seçilə bilər. Klinik tədqiqatlar göstərdi ki, 6-12 gün ərzində 75-375 IU saxlama dozası adətən kifayətdir, lakin bəzi hallarda daha uzun müalicə tələb oluna bilər. Puregon ® vaxtından əvvəl pik yumurtlamanın qarşısını almaq üçün təkbaşına və ya gonadotropin-relizinq hormonu (GnRH) agonisti və ya antaqonisti ilə birlikdə istifadə edilə bilər. GnRH analoqlarından istifadə edərkən, Puregon ®-un daha yüksək ümumi dozaları tələb oluna bilər.
Yumurtalıqların reaksiyası ultrasəs müayinəsi və plazmada estradiolun konsentrasiyasının təyin edilməsi ilə izlənilir. 16-20 mm diametrli ən azı 3 follikul varsa (ultrasəs məlumatlarına görə) və yaxşı yumurtalıq reaksiyası varsa (qan plazmasında estradiolun konsentrasiyası hər biri üçün 300-400 pikoqram/ml (1000-1300 pmol/l)). diametri 18 mm-dən çox olan follikül), hCG tətbiq etməklə follikulların olgunlaşmasının son mərhələsinə səbəb olur. 34-35 saatdan sonra oosit aspirasiyası aparılır.

Tətbiq üsulu
Kartriclərdə istehsal olunan dərman bir enjektor qələmdən (“Puregon Qələmi”) istifadə etmək üçün nəzərdə tutulub. Bu vəziyyətdə dərman subkutan olaraq tətbiq olunur. Enjeksiyon zamanı ağrının qarşısını almaq və dərmanın enjeksiyon yerindən sızmasını minimuma endirmək üçün məhlulu yavaş-yavaş yeritmək lazımdır. Lipoatrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün subkutan inyeksiya yerlərini dəyişdirmək lazımdır. İstifadə edilməmiş məhlul məhv edilməlidir.
Puregon ® dərmanının subkutan inyeksiyaları qadının özü və ya həkimdən ətraflı təlimat almış tərəfdaşı tərəfindən həyata keçirilə bilər. Dərmanın öz-özünə tətbiqi yalnız yaxşı bacarıqları və bir mütəxəssislə məsləhətləşmək üçün daimi imkanı olan xəstələr üçün icazə verilir.

Yan təsir
Puregon ® dərmanının istifadəsi yerli reaksiyaların inkişafı ilə müşayiət oluna bilər: hematoma, ağrı, qızartı, şişlik, qaşınma, bu dərmanla müalicə olunan 100 xəstədən 3-də müşahidə edilmişdir. Bu yerli reaksiyaların əksəriyyəti mülayim və keçicidir. Ümumiləşdirilmiş həssaslıq reaksiyaları, o cümlədən eritema, ürtiker, səpgi və qaşınma, Puregon ® ilə müalicə olunan 1000 xəstədən 1-də baş verdi.
Həmçinin qeyd etmək olar:

• yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu (dərmanla müalicə alan 100 qadından təxminən 4-ü). Yumurtalıqların orta dərəcədə hiperstimulyasiyasının klinik əlamətləri venoz dövranın pozulması və peritonun qıcıqlanması nəticəsində ürəkbulanma, ishal, şişkinlik və qarın ağrısı, həmçinin kistalar səbəbindən yumurtalıqların böyüməsidir. Nadir hallarda, xəstənin həyatını təhdid edən və bədəndə mayenin tutulması səbəbindən yırtılmağa, astsitlərə, hidrotoraks və çəki artımına meylli böyük yumurtalıq kistlərinin olması ilə xarakterizə olunan ağır yumurtalıq hiperstimulyasiya sindromu müşahidə edildi. Nadir hallarda yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu venoz və ya arterial tromboembolizmin inkişafı ilə müşayiət oluna bilər.
• məmə bezlərinin ağrıları, ağrıları və/və ya şişməsi;
• spontan abort;
• çoxlu hamiləliyin inkişaf ehtimalını artırmaq;
• ektopik hamiləlik ehtimalının artması;
• ürəkbulanma, qusma (dərmanla müalicə alan 100 qadından təxminən 1-i);
• Puregon ® ilə hCG ilə birlikdə müalicə edildikdə, həmçinin digər gonadotropik hormonlarla birlikdə istifadə edildikdə, nadir hallarda tromboemboliya inkişaf edə bilər.

Aşırı doza
Puregon ® ilə kəskin həddindən artıq dozaya dair məlumat yoxdur. FSH-nin yüksək dozaları yumurtalıqların hiperstimulyasiyasına səbəb ola bilər. Simptomlar: bölməyə baxın.
Müalicə: Arzuolunmaz hiperstimulyasiya simptomları (ekstrakorporal gübrələmə zamanı superovulyasiyanın induksiyası ilə əlaqəli deyil) görünsə, Puregon ® tətbiqi dayandırılmalıdır. Bu vəziyyətdə, hamiləliyin inkişafından qorunmaq üçün tədbirlər görülməli və hCG-nin tətbiqindən imtina edilməlidir, bu da mənfi hadisələri ağırlaşdıra bilər. Müalicə yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromunun simptomlarını aradan qaldırmağa yönəldilməlidir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Puregon ® və klomifenin eyni vaxtda istifadəsi yumurtalıqların reaksiyasını artıra bilər. Hipofiz vəzinin GnRH agonistləri ilə desensibilizasiyasından sonra kifayət qədər yumurtalıq reaksiyasına nail olmaq üçün Puregon ®-un daha yüksək dozası tələb oluna bilər.
Digər dərmanlarla farmakoloji cəhətdən uyğun deyil.

Xüsusi Təlimatlar

• müalicəyə başlamazdan əvvəl endokrin xəstəliklərin olması (məsələn, tiroid bezi, adrenal bezlər və ya hipofiz vəzi xəstəlikləri) istisna edilməlidir;
• gonadotropik dərmanlardan istifadə edərək yumurtlamanın induksiyası çoxlu hamiləliklərin inkişaf riskini artırır. Follitropinin beta dozasının müvafiq tənzimlənməsi çoxsaylı follikulların inkişafının qarşısını alır. Çoxlu hamiləliklərdə hamiləlik zamanı və perinatal dövrdə ağırlaşma riski yüksəkdir. Müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstələrə çoxlu hamiləliyin inkişaf ehtimalı barədə xəbərdarlıq edilməlidir;
• Puregon ®-un ilk tətbiqi birbaşa həkim nəzarəti altında aparılmalıdır;
• Süni mayalanma (xüsusilə IVF) keçirən qadınlarda uşaqlıq borusu anomaliyaları tez-tez olur ki, bu da ektopik hamiləliyin inkişaf riskini artırır. Buna görə də, dölün intrauterin yerləşməsinin erkən ultrasəs təsdiqini əldə etmək vacibdir;
• süni mayalanma keçirən qadınlarda erkən doğuş riski təbii konsepsiya ilə müqayisədə daha yüksəkdir;
• Köməkçi reproduktiv texnologiyaların (ART) istifadəsi ilə anadangəlmə qüsurların tezliyi təbii gübrələmə ilə müqayisədə bir qədər yüksək ola bilər. Bu, valideynlərin xüsusiyyətləri (məsələn, onların yaşı və ya sperma xüsusiyyətləri), həmçinin ART istifadə edildikdə çoxlu hamiləlik hallarının daha yüksək olması ilə əlaqədar ola bilər. Anadangəlmə qüsurların artması riskinin gonadotropinlərin istifadəsi ilə əlaqəli olduğuna dair heç bir sübut yoxdur;
• yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu (OHSS). Müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı müntəzəm olaraq follikulların inkişafını izləmək və plazmada estradiolun konsentrasiyasını təyin etmək üçün ultrasəs aparılmalıdır. Həddindən artıq follikulların inkişafı ilə yanaşı, plazmada estradiolun konsentrasiyası çox sürətlə arta bilər (yəni, 2-3 ardıcıl gün ərzində gündə 2 dəfədən çox) həddindən artıq yüksək dəyərlərə çatır. Yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromunun diaqnozu ultrasəs ilə təsdiqlənə bilər. Qaraciyər funksiyasının keçici anormallıq testləri yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu ilə əlaqəli olduğu bildirildiyi kimi qaraciyər biopsiyası zamanı morfoloji dəyişikliklərlə müşayiət oluna bilən qaraciyər disfunksiyasını göstərə bilər;
• Müvafiq şəxsi və ya ailə tarixçəsi, əhəmiyyətli piylənmə (bədən kütləsi indeksi > 30 kq/m2) və ya trombofili diaqnozu qoyulmuş tromboz üçün tanınmış risk qruplarından olan qadınlar, gonadotropinlərlə müalicə olunduqda, venoz və ya arterial tromboemboliya riski arta bilər, hətta müşayiət olunan OHSS olmadan. Belə qadınları müalicə edərkən, ovulyasiyanın uğurlu induksiyası ehtimalını və mümkün komplikasiya riskini müqayisə etmək lazımdır. Ancaq qeyd etmək lazımdır ki, hamiləliyin özü tromboz riskinin artması ilə müşayiət olunur;
• Puregon ® tərkibində streptomisin və/və ya neomisin izləri ola bilər. Bu antibiotiklər həssaslıq reaksiyasına səbəb ola bilər.

Avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Aşkarlanmadı.

Buraxılış forması
Dərialtı tətbiq üçün məhlul 900 IU/1,08 ml. Bir tərəfdən rezin (bromobutil/izopren) tıxac və qıvrım qapağı, digər tərəfdən isə rezin porşenlə möhürlənmiş 1,5 ml-lik I (EF) tipli çaxmaq daşı şüşə kartricdə 1,08 ml.
Plastik qablaşdırmada 1 patron, istifadə qaydaları və hər birində fərdi plastik qablarda 3 steril iynə olan, folqa kağızı membranla örtülmüş, karton qutuya qoyulmuş 3 karton qutu.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl
3 il
İğnə kartuşa daxil edildikdən sonra məhlul maksimum 28 gün saxlanıla bilər.
Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Saxlama şəraiti
Siyahı B.
2-8°C temperaturda, işıqdan qorunan, uşaqların əli çatmayan yerdə. Dondurmayın.

Apteklərdən buraxılma şərtləri:

İstehsalçı
N.V. Organon, Hollandiya
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandiya
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandiya
İstehlakçı şikayətləri aşağıdakı ünvanlara göndərilməlidir:
MMC "Shering-Plough" 119049, Moskva, st. Şabolovka, 10, bina 2

Bir şüşə Puregon tərkibində 50 və ya 100 IU aktiv maddə var follitropin beta .

Bir şüşə Puregon 150 150 IU ehtiva edir follitropin beta .

Bir şüşə Puregon 300 IU müvafiq olaraq 300 IU ehtiva edir follitropin beta .

Bir şüşə Puregon 600 IU müvafiq olaraq 600 IU ehtiva edir follitropin beta .

Bir şüşə dərman Puregon 900 900 IU ehtiva edir follitropin beta .

Dərmandakı əlavə maddələr: natrium sitrat dihidrat, saxaroza, polisorbat 20, L-metionin, benzil spirt, 0,1 N xlorid turşusu və ya natrium hidroksid 0,1 N, su.

Buraxılış forması

Məhsul şəffaf, rəngsiz məhlul şəklində istehsal olunur və alüminiumla bükülmüş rezin tıxacları olan şüşə qablarda yerləşdirilir. 50 və ya 100 IU dərman 1, 5 və ya 10 ədəd karton paketlərdə olur.

Dərman 150, 300, 600 və ya 900 IU-dur - patronlarda, bir patron karton qutuya yerləşdirilir. Kitə bir iynə də daxildir.

farmakoloji təsir göstərir

Puregon dərmanının bir hissəsi olan aktiv maddə bədənə follikul stimullaşdırıcı təsir göstərir. Dərmanın təsiri altında FSH çatışmazlığı bərpa olunur, follikulların normal böyüməsi və yetişməsi prosesi, həmçinin bədəndə cinsi steroid hormonlarının sintezi tənzimlənir.

Follitropin beta gen mühəndisliyi ilə əldə edilən rekombinant follikul stimullaşdırıcı hormondur.

Qadın orqanında follikul stimullaşdırıcı hormonun tərkibi yumurtalıqlarda follikulların yetişməsinin başlanğıcı və müddəti prosesini müəyyən edir. Bu hormon həm də follikulların sayını və yetişmə dövrünü tənzimləyir.

İnkişafa təkan vermək üçün Puregondan istifadə etmək məsləhətdir follikullar Və steroid hormonları yumurtalıq disfunksiyası diaqnozu qoyulmuş xəstələrdə. Dərman həmçinin süni mayalanma, xüsusən IVF, embrion transferi, fallopiya borularına gamet köçürülməsi və ya intrasitoplazmik sperma inyeksiyasını planlaşdıran qadınlarda follikulların inkişafını və böyüməsini stimullaşdırır.

Puregon terapiyası kursu başa çatdıqdan sonra xəstəyə tətbiq etmək tövsiyə olunur follikulların yetişmə prosesinin son mərhələsinin induksiyası üçün.

Puregon kişilər tərəfindən follikul stimullaşdırıcı hormon çatışmazlığını müalicə etmək üçün də istifadə olunur, bu da spermatogenezin azalmasına səbəb olur. Bu vəziyyətdə dərman insan xorionik gonadotrop hormonu ilə birlikdə istifadə olunur və terapiya ən azı 4 ay davam etməlidir.

Farmakokinetikası və farmakodinamikası

Puregon subkutan olaraq tətbiq edilərsə, plazmadakı aktiv maddənin ən yüksək konsentrasiyası 12 saatdan sonra müşahidə olunur. Aktiv komponentin sorulması prosesi yavaş olduğundan və onun yarımxaricolma dövrü 12-70 saat olduğu üçün inyeksiyadan sonra 24-48 saat ərzində orqanizmdə yüksək səviyyədə follikul stimullaşdırıcı hormon olur. Dərmanın eyni dozası təkrarlanırsa, follikül stimullaşdırıcı hormonun daha da artması qeyd olunur: onun səviyyəsi ilk inyeksiya ilə müqayisədə 1,5-2 dəfə artır. Plazmada follikul stimullaşdırıcı hormonun terapevtik dozaları təkrar tətbiq edildikdən sonra müşahidə olunur. Bioavailability səviyyəsi 77% təşkil edir.

Solüsyonun əzələdaxili və dərialtı yeridilməsi zamanı farmakokinetik profildə praktiki olaraq heç bir fərq yoxdur. Puregondakı follikul stimullaşdırıcı hormonun insan sidikindən alınan hormonla biokimyəvi oxşarlığı qeyd olunur, oxşar metabolik profilə malikdir, bədəndən oxşar şəkildə paylanır və xaric olur.

İstifadəyə göstərişlər

Puregon dərmanı qadınlara aşağıdakı hallarda təyin edilir:

• qadınla səbəbiylə anovulyasiya (o cümlədən nə vaxt polikistik yumurtalıq sindromu , kimin müalicəsi klomifen sitrat təsirsiz);
• həyata keçirmək məqsədi ilə yardımçı reproduksiya proqramları IVF, embrion transferi, sperma inyeksiyaları (superovulyasiyanı stimullaşdırmaq üçün) daxil olmaqla.

Dərman həmçinin spermatogenezi qeyri-kafi olan kişilərin müalicəsi üçün də təyin edilir hipogonadotropik hipoqonadizm .

Əks göstərişlər

Puregon, bu dərmanın komponentlərinə qarşı dözümsüzlüyü olan xəstələri müalicə etmək üçün istifadə edilməməlidir, həmçinin neomisin və ya streptomisin (həlldə bu komponentlərin olması mümkündür).

Dərman hormona bağlı şişlər diaqnozu qoyulmuş insanların müalicəsində istifadə edilmir ( döş şişləri , yumurtalıqlar və ya testislər , , uşaqlıq , ).

Diaqnoz qoyulmuş xəstələri müalicə etmək üçün istifadə edilmir birincili gonadal çatışmazlığı .

Puregon, cinsiyyət orqanlarının anatomiyasının pozulması, həmçinin naməlum mənşəli vaginal qanaxma olan qadınlara təyin edilməməlidir.

Hamiləliklə uyğun gəlməyən uşaqlıq mioması olan xəstələrə təyin edilmir.

Dərman əziyyət çəkən qadınların müalicəsi üçün təyin edilməməlidir yumurtalıq kisti , həmçinin genişlənmiş yumurtalıqları olan xəstələrlə əlaqəli deyil polikistik yumurtalıq sindromu .

Puregon istifadə etməyə başlamazdan əvvəl, cinsi bezlərin disfunksiyası ilə əlaqəli olmayan endokrin sistemin xəstəliklərini istisna etməlisiniz.

Dərmanı qarın boşluğundan əməliyyat keçirmiş qadınlara ehtiyatla təyin edin. olan xəstələrdə və yumurtalıq kistləri, Puregon ilə müalicə edildikdə, hiperstimulyasiya səbəbindən yumurtalıqların burulma ehtimalı artır. Buna görə də, bu vəziyyətdə yumurtalığın anatomik vəziyyətinin daimi monitorinqi lazımdır.

Dərmanı inkişaf riski yüksək olan qadınlara ehtiyatla təyin edin tromboz çünki onların inkişaf ehtimalı daha yüksəkdir tromboemboliya .

Yan təsirlər

Puregon ilə müalicə edildikdə, bəzi xəstələrdə məhlulun yeridildiyi yerdə bir sıra yerli reaksiyalar inkişaf edə bilər. Bu hiperemiya, ağrı, şişlik və ya döküntünün görünüşü ola bilər.

Müalicə zamanı nadir hallarda sistemli allergik təzahürlər qeydə alınıb.

Qadınlarda follitropinin beta istifadəsi yumurtalıqların hiperstimulyasiyasının təzahürünə səbəb ola bilər, çanaq bölgəsində ağrı və tıkanıklıq, baş ağrısı, , qarın və epiqastrik bölgədə ağrı. Həmçinin, bu fenomen ilə bir qadın, yumurtalıqlarının ölçüsündə artım və sinə ağrısı ilə qarşılaşa bilər. Mümkün metrorragiya, yumurtalıqların burulmasının inkişafı, , vajinadan qanaxma.

Təcrid olunmuş ağır hallar var yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu - həyati təhlükəsi olan vəziyyət. Bu vəziyyətdə bir qadında böyük kistlər inkişaf edə bilər ki, bu da onların yırtılması riskinə səbəb olur, assit , bədəndə mayenin tutulması səbəbindən çəki artımı. Belə bir yan təsir baş verərsə, dərhal müalicəni dayandırmalı və bir mütəxəssislə məsləhətləşməlisiniz.

Dərmanın istifadəsi dövründə inkişaf haqqında məlumatlar da var ektopik hamiləlik , çoxlu hamiləlik , .

HCG və Puregon ilə birləşmiş müalicəni istifadə edərkən, inkişaf ehtimalı var tromboemboliya .

Dərman kişilər tərəfindən istifadə edilərsə, yan təsir olaraq baş ağrısı ola bilər. İnkişaf etmək də mümkündür sızanaq , epididimal kist , jinekomastiya , allergik təzahürlər.

Puregon, istifadə üçün təlimat (metod və dozaj)

Puregon parenteral olaraq - əzələdaxili və ya subkutan olaraq tətbiq olunur.

Məhlul damar boşluğuna enjekte edilə bilməz, buna görə də məhsulu enjekte etməzdən əvvəl onun damara daxil olma ehtimalını istisna etmək lazımdır. Dərmanla müalicə insanın reproduktiv pozğunluqlarının müalicəsində təcrübəsi olan bir həkim nəzarəti altında həyata keçirilir. Həll ilk dəfə tətbiq edildikdə xəstənin vəziyyətini izləmək vacibdir.

Həll birdəfəlik şpris və ya xüsusi bir injektor qələm istifadə edərək tətbiq oluna bilər. İdarə etmək üçün bir şpris istifadə olunursa, qeyd etmək lazımdır ki, bu vəziyyətdə, qələmdən istifadə edərək patrondan istifadə ilə müqayisədə xəstəyə 18% daha az follikul stimullaşdırıcı hormon yeridilir. Puregon Qələmi. Video təlimatlar ünvanında Puregon Qələmi.

Ağrı və məhlulun sızmaması üçün məhlulun yavaş-yavaş subkutan yeridilməsi tövsiyə olunur. Təkrar enjeksiyonlarla, yağ toxumasının atrofiyasının qarşısını almaq üçün inyeksiya yerini dəyişdirmək vacibdir. Xəstə dərmanı özü idarə edə bilər, ancaq bir tibb işçisi tərəfindən göstəriş verildikdən sonra. Dərmanı tətbiq etməzdən əvvəl, onun içində hər hansı yad hissəciklərin olub olmadığını və şəffaflığın pozulduğunu yoxlamaq lazımdır - belə hallarda dərman qəbul edilə bilməz.

Şüşə açıldıqdan sonra məhlulu saxlamaq olmaz. Ən böyük təsirə nail olmaq üçün Puregon'u mədəyə - göbək nahiyəsinə enjekte etmək tövsiyə olunur. Məhsulu inyeksiya etməzdən əvvəl əllərinizi yumaq və məhsulun yeridiləcəyi ərazini dezinfeksiyaedici məhlulla müalicə etmək vacibdir.

Məhsulu təqdim etmək üçün dərini geri çəkmək, bir qat yaratmaq və dəriyə perpendikulyar bir iynə daxil etmək lazımdır. Bu vəziyyətdə, iynənin gəmiyə girmədiyinə əmin olmalısınız. Dərman tətbiq edildikdən sonra məhlulun yeridilməsi yerində dərini yüngülcə masaj etmək lazımdır.

Dərmanın dozası və tətbiqinin müddəti qadınlarda yumurtalıqların reaksiyasını nəzərə alaraq bir mütəxəssis tərəfindən müəyyən edilir. Terapiya zamanı yumurtalıqların ultrasəsini aparmaq və məzmunu müəyyən etmək vacibdir plazmada. Klinik təcrübə göstərir ki, üç və ya daha çox dərman qəbul etdikdən sonra effekt əldə etmək mümkündür.

Süni mayalanmadan əvvəl qadınlarda Puregondan istifadə təcrübəsi ilə sübut edildiyi kimi, ilk dörd kursda müvəffəqiyyətli olma ehtimalı yüksəkdir. Əlavə səmərəlilik azalır.

Diaqnoz qoyulmuş qadınlar anovulyasiya , dərman istifadəsinin ardıcıl rejimini tətbiq etmək tövsiyə olunur. Müalicənin ilk həftəsində gündə 50 IU Puregon tətbiq edilməlidir. Yumurtalıq reaksiyası olmadıqda, estradiol səviyyəsi və ya follikulların böyüməsi kifayət edənə qədər gündəlik doza tədricən artırılmalıdır. Optimal müalicə üsulu plazma estradiol konsentrasiyasının 40-100% artmasıdır. Bu üsuldan istifadə edərək seçilmiş dərmanın dozası saata qədər saxlanılır preovulyasiya . Bu vəziyyət adətən Puregon administrasiyasından 1-2 həftə sonra əldə edilir. Bundan sonra, Puregon məhlulunun tətbiqi dayandırılmalı və ovulyasiyaya səbəb olmaq üçün hCG tətbiqinə başlanmalıdır. Çox sayda follikul terapiyaya cavab verərsə və ya estradiol səviyyəsində iki və ya üç gün ardıcıl olaraq 2 dəfədən çox artım olarsa, Puregonun dozası azalır. 14 mm-dən çox olan bir neçə follikul inkişaf edərsə, inkişaf etmə ehtimalı var çoxlu hamiləlik . Çoxlu follikullar inkişaf edərsə, HCG tətbiq edilməməlidir. Bu vəziyyətdə çoxlu hamiləliyin inkişafının qarşısını almaq üçün tədbirlər görülməlidir.

At hiperovulyasiyanın induksiyası Müxtəlif müalicə rejimləri istifadə olunur. Birincisi, dərman ən azı 4 gün ərzində 100-225 IU dozada tətbiq olunur. Sonra, həkim yumurtalıqların müalicəyə reaksiyasını nəzərə alaraq fərdi bir doza təyin edir. Bir qayda olaraq, 6-12 gün ərzində 75-375 IU saxlama dozasını tətbiq etmək kifayətdir. Bəzən daha uzun müalicə tətbiq olunur.

Puregon həm monoterapiya üçün dərman kimi, həm də sarı cismin vaxtından əvvəl əmələ gəlməsinin qarşısını almaq üçün gonadotropin azad edən hormonun agonisti və ya antaqonisti ilə birlikdə istifadə olunur. Bəzən bu birləşmə Puregonun daha yüksək dozalarının istifadəsini tələb edir.

Yumurtalıqların reaksiyasını izləmək və plazma estradiol konsentrasiyasını təyin etmək üçün ultrasəs aparılmalıdır. 16-20 mm diametrli ən azı üç follikulun olması qeyd edilərsə və yumurtalıqların yaxşı reaksiyasına dair sübutlar varsa, follikulların yetişməsinin son mərhələsini göstərmək üçün hCG təyin edilir. 34-35 saatdan sonra oosit aspirasiyası aparılır.

Kişilərin müalicəsi üçün dərman həftədə 450 IU dozada istifadə olunur, 150 IU üç dozada tətbiq edilməlidir. Puregon hCG ilə birləşdirilir. Bir qayda olaraq, spermatogenezdə yaxşılaşma 3-4 aydan gec olmayaraq baş verir. Terapiyanın nə dərəcədə effektiv olduğunu müəyyən etmək üçün müalicənin başlanmasından 4-6 ay sonra sperma analizi aparmaq lazımdır. Müsbət təsir olmadıqda müalicə davam etdirilir. Spermatogenezi bərpa etmək üçün təxminən 18 ay çəkə bilər.

Aşırı doza

Follitropin beta-nın həddindən artıq dozasının kəskin təzahürləri haqqında məlumat yoxdur. Böyük dozalarda dərman qəbul edilərsə, yumurtalıqların hiperstimulyasiyası ehtimalı artır. Bu vəziyyətdə müalicəni dərhal dayandırmalısınız. Lazım gələrsə, simptomatik terapiya aparılır.

Qarşılıqlı əlaqə

Puregon və birləşdirərkən klomifen sitrat ovulyasiya induksiyası gücləndirilə bilər.

Qəbul zamanı GnRH agonistləri Follitropinin beta dozasının artırılması tələb oluna bilər.

Satış şərtləri

Puregonu mütəxəssis resepti ilə ala bilərsiniz.

Saxlama şəraiti

Həll qaranlıq yerdə, saxlama temperaturu 2-8 ° C-də saxlanılmalıdır. Puregonu yalnız orijinal qablaşdırmasında saxlayın. Dərman dondurulmamalı, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır.

Şüşə açıldıqdan sonra məhlul saxlanıla bilməz. İğnə kartuşa daxil edildikdən sonra məhlul 28 gün ərzində istifadə edilə bilər.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

Solüsyonun raf ömrü 3 ildir.

Xüsusi Təlimatlar

Müalicəyə başlamazdan əvvəl tamamilə aradan qaldırmaq lazımdır endokrin xəstəliklər .

Terapiyaya başlamazdan əvvəl xəstəyə çoxlu hamiləlik ehtimalı barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Follitropin beta dozasının düzəldilməsi çoxsaylı follikulların inkişafının qarşısını almağa kömək edir.

Puregon ilk dəfə yalnız bir mütəxəssisin nəzarəti altında tətbiq edilməlidir. Solüsyonu özünüz tətbiq etməzdən əvvəl, bir həkimə müraciət etməli və Puregon'un necə vurulacağına dair bir video izləməlisiniz

Süni mayalanma keçirən qadınlar nəzərə almalıdırlar ki, onların uşaqlıq borularında tez-tez anormallıqlar olur ki, bu da ektopik hamiləliyin inkişaf riskini artırır. Buna görə də, ultrasəs ilə dölün intrauterin olduğunu təsdiqləmək lazımdır. Onu da nəzərə almaq lazımdır ki, süni mayalanma ilə hamiləliyin erkən dayandırılma riski təbii konsepsiya ilə müqayisədə daha yüksəkdir.

Hansı daha yaxşıdır: Gonal və ya Puregon?

Dərmanın aktiv komponenti Qonal - follitropin alfa. Bu vasitə həm də follikul stimullaşdırıcı təsirə malikdir. Bu məhsuldarlıq dərmanı ilə müalicə olunan qadınlardan bir sıra müsbət rəylər var. Ancaq dərman seçiminə yalnız həkim qərar verməlidir.

Uşaqlar üçün

Puregon uşaqlar üçün təyin edilmir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə

Hamiləlik dövründə qadınlara bu vasitəni qəbul etmək qadağandır. Follitropinin beta-nın ana südünə nüfuz etməsi barədə məlumat yoxdur, lakin Puregonun laktasiyaya təsir göstərə biləcəyi güman edilir. Buna görə də bu dövrdə yalnız həkim nəzarəti altında istifadə edilə bilər.

Məhsul haqqında bəzi faktlar:

İstifadəyə dair göstərişlər

Onlayn aptek saytında qiymət:-dan 1 100

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Puregon dərmanı qadın orqanında bir hormon əsasında yaradılmış bir məhsul hesab olunur. Bu maddə follikulları stimullaşdıran strukturlara aiddir. Məhsulun əsas vəzifəsi qadın cinsiyyət orqanlarında - yumurtalıqlarda yumurta ilə formalaşmaların meydana gəlməsini stimullaşdırmaqdır. Məhsul süni mayalanma prosesində fəal şəkildə istifadə olunur. Dərmanın sonsuzluq, ovulyasiya funksiyasının pozulması və polikistik yumurtalıqların patologiyası üçün təyin edildiyi hallar var.

Dərmanın istehsalı yalnız insan bədənindən alınan materialların deyil, həm də Çin hamsterinin hüceyrə təşkilatlarının istifadəsinə əsaslanır. İki strukturun qarşılıqlı təsiri nəticəsində hibrid binalar əldə ediləcək. Bundan sonra hüceyrələr xüsusi böyümə şəraitinə yerləşdirilir. Onların tam inkişafı üçün lazım olan bütün mikroelementlər, vitaminlər və minerallar burada təqdim olunur.

Tədqiqatlar göstərdi ki, hibrid təşkilatlar insanlar üçün uyğun olan zəruri hormonu istehsal edə bilirlər. Puregon qadın orqanizminə elə təsir edir ki, sistemdə bir neçə follikulyar formasiya yetişməyə başlayır və reproduktiv hormonların sintezi artır. Folliküllər yetişdikdən sonra, insan xorionik gonadotropini ilə bir dərman tətbiq etmək vaxtı gəlir.

Buraxılışın tərkibi və qablaşdırılması

Məhsul iki formada mövcuddur - liyofilizat və istifadəyə hazır məhlul. Birinci halda, inyeksiya üçün material hazırlamaq tövsiyə olunur. Məhsullar müxtəlif ölçülərdə satılır. Onların köməyi ilə dərmanın müvafiq miqdarını seçmək asandır. Maddə əzələyə və dəri altına enjekte edilir. Aptek satışa patronlu Puregon təklif edir. Bu cihaz xəstəyə dərmanı müstəqil istifadə etməyə imkan verir. Bunun üçün insanın xüsusi tibbi təhsilə ehtiyacı yoxdur. Quruluşa rekombinant maddə daxildir. Bu o deməkdir ki, məhsul sidikdən deyil, biomühəndislik üsullarından istifadə edilərək istehsal edilib. Müasir material əvvəlki nəsillərin məhsullarından daha effektiv və təhlükəsizdir. Kompozisiya natrium sitrat, polisorbat 20, saxaroza, benzil spirti və digər kimyəvi komponentlər şəklində köməkçi elementlərlə tamamlanır.

İstifadəyə göstərişlər

Dərman qadın və kişilərin müalicəsi üçün təyin edilir. Maddə, hipotalamusun, hipofiz sisteminin disfunksiyası, yumurtlama proseslərinin olmaması ilə yaranan birincidə sonsuzluq üçün təsirli olur. Məhsul qeyri-təbii gübrələmə zamanı da istifadə olunur. Kişilər üçün məhsul sperma istehsalının qeyri-kafi olduğu halda, reproduktiv bezlərin funksionallığı azaldıqda təyin edilir.

Xəstəliklərin Beynəlxalq Təsnifatı (ICD-10)

N97 Qadın sonsuzluğu.

Yan təsirlər

Əsasən, Puregon həm zəif, həm də güclü cinsdə eyni təsadüfi simptomlara səbəb olur. Çox vaxt simptomlar enjeksiyon sahəsində şişlik, qaşınma, ürtiker və qızartı şəklində özünü göstərir. Qadınlar da hiss edirlər: qarın ağrısı, qəbizlik, ürəkbulanma, ishal; uterusdan qanaxma, cinsi bezlərin məhv edilməsi; düşüklər, kistik formasiyalar; tromboemboliya, astsit, çəki artımı və s. Kişilərdə sızanaqlar, döşlərin inkişafı, kistlər və dəri səpgiləri müşahidə olunur.

Əks göstərişlər

Məhsulun istifadəsi hərtərəfli tibbi müayinədən keçməlidir. Bu, terapiya zamanı ağırlaşmalardan və ya ağrılı simptomlardan qaçınacaqdır. Xəstə maddənin qəbuluna tətbiq edilən qadağalardan xəbərdar olmalıdır. Əvvəla, məhsulun müəyyən komponentlərinə həssaslığın artması hallarında təyin edilmir. Bu məhdudiyyət həm kişilərə, həm də qadınlara aiddir. Bədəndə yumurtalıqlarda, süd vəzilərində, hipotalamusda və ya hipofiz quruluşunda hər hansı bir şiş varsa, cinsi vəzilərin ilkin qeyri-kafi işləməsi, reproduktiv sferanın qoşalaşmış vəzilərinin tükənməsi patologiyası, yumurtalıq kistləri səbəb olmadıqda sonunculara dərman təyin edilmir. polikistik xəstəlik. Cinsi orqanlarda anormal proseslər, miyomlar, tiroid orqanının bəzi patologiyaları və ya hormonal disfunksiyalar halında məhsulun tətbiqi də tövsiyə edilmir. Puregon, ağır formada özünü göstərən qaraciyər və böyrək çatışmazlığının inkişafında təhlükəlidir. Dərmanı vajinadan və ya uterusdan qanaxma zamanı, hamiləlik və ya ana südü zamanı təyin etmək qadağandır.

Hamiləlik zamanı istifadə edin

Hamiləlik və ana südü zamanı maddə təyin edilmir.

Tətbiq üsulu və xüsusiyyətləri

Terapevtik dərman yalnız bir mütəxəssisin nəzarəti altında istifadə edilə bilər. İdarəetmə dərəcəsi disfunksiyanın şiddətini nəzərə alaraq fərdi olaraq hazırlanır. Puregon istifadə etməzdən əvvəl qan maddəsində hormonların miqdarını müəyyən etmək üçün ultrasəs müayinəsindən keçməlisiniz. Təcrübə göstərir ki, təkmilləşdirilmiş hormon bədənə daha sürətli təsir edir və sidikdən təcrid olunmuş materiallarında olduğu kimi, dərmanın artan dozalarını qəbul etməyi tələb etmir. Bir qadın ovulyasiya etmirsə, dərmanı 7 gün ərzində hər gün 50 IU miqdarında idarə etmək tövsiyə olunur. Bəzi hallarda cinsi vəzilər bu dozaya cavab vermir. Sonra 100 IU-a qədər artırılır. Artım, yumurta ilə formasiyaların inkişafı başlayana qədər baş verir. Onların böyüməsi ultrasəs vasitəsilə, hormonların həcmi isə laboratoriya testləri ilə müəyyən edilir. Estradiol hər gün 40-100% artırsa, bu, orqanizmin dərmanı yaxşı qəbul etməsi deməkdir. Həkimlər sistemdə ən azı bir əsas follikul göründüyü zaman preovulyasiya vəziyyətinə nail olmağa çalışırlar. Buna 7-14 gün ərzində nail olmaq olar. Puregonun istifadəsi menstruasiyanın 2-3-cü günündən başlayır. Xəstənin monitorinqi mühüm rol oynayır. Güclü cinsin bədəni daha yüksək doza tələb edir. Buna görə də, kişilərə gündə bir dəfə, hər gün 150 IU məhlulu verilir. 7 gün ərzində xəstə 450 IU dərman qəbul etməlidir. Terapevtik təsirin müddəti 4 aydan çox deyil. Dərmanı istifadə etməyə başladıqdan 30 gün sonra spermoqramma aparmaq tövsiyə olunur. Bu, məhsulun effektivliyini qiymətləndirməyə kömək edəcəkdir. Dərman ən incə iynələr və kiçik şprislərlə aparılmalıdır. Maye yavaş-yavaş əzələyə və ya dəri altına enjekte edilir. Çox vaxt onlar sonuncu üsuldan istifadə edirlər. Enjeksiyon qıcıqlanmaya və hematomların və yağ atrofiyasının əmələ gəlməsinə səbəb olmamaq üçün hər dəfə bədənin yeni bölgəsinə verilir. Prosedurdan sonra şprisdə dərman qalıqları varsa, dərhal atılmalıdır. Bu halda, Puregon-dan təkrar istifadə etmək qadağandır. Bir injektordan şprisə və ya əksinə keçidə xüsusi diqqət yetirilməlidir. Birinci variantda məhsulun dərəcəsi 18% artırılmalıdır, ikincisində - azaldılmalıdır.

Alkoqol uyğunluğu

Məhsulun və spirt birləşmələrinin qarşılıqlı təsiri ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmamışdır. Ancaq həkimlər bu iki komponenti birləşdirməməyi şiddətlə tövsiyə edirlər. Buna görə terapiya zamanı hər hansı bir formada spirt içməkdən çəkinməlisiniz.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Bəzi məlumatlara görə, klomifen birləşməsi cinsi vəzilərin Puregon maddəsinə reaksiyasını artıra bilər. Məhsul Diferelin, Zoladex, Lucrin-depot və digər GnRH agonistləri ilə birlikdə tətbiq olunarsa, materialın effektivliyi azala bilər. Buna görə həkim dərmanın dozasını nəzərdən keçirməli və ya müalicə rejimini dəyişdirməlidir.

Aşırı doza

Artan miqdarda Puregonun bədənə necə təsir etdiyi məlum deyil. Həddindən artıq dozanın qadınlarda cinsi vəzilərin mənfi hiperstimulyasiyasına səbəb ola biləcəyinə dair sübutlar var. Bu halda məhsul ləğv edilir. Digər reaksiyalar baş verərsə, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz.

Analoqlar

Puregon oxşar keyfiyyətlərə malik olan digər dərmanlarla əvəz edilə bilər. Onların siyahısına Follitropin, Gonal-F, FSH-super, Metrodin daxildir. Bədənə oxşar təsir göstərən, lakin əsas maddədə əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənən məlum terapevtik agentlər də var. Hansı dərmanın xəstəyə uyğun olduğunu həkim təyin edəcək. Onu özünüz dəyişdirmək təhlükəlidir.

Satış şərtləri

Puregon dərmanı reseptlə satılan dərmanlar qrupuna aiddir.

Saxlama şəraiti

İstifadəyə dair təlimatlar məhsulun düzgün saxlanması şərtlərini göstərir. Birbaşa günəş işığı altında və ya dondurulmuş vəziyyətdə saxlanmamalıdır. Yetkinlik yaşına çatmayanların məhsula girişi də qadağan edilməlidir. Temperatur diapazonu - 2 ilə 8 ° C arasında. Qablaşdırmada hər hansı bir qüsur və ya zədə aşkar edilərsə, dərman dərhal atılmalıdır.