Nootropil - indikationer for brug. Nootropil er en effektiv og sikker erstatning for Piracetam Hvad hjælper Nootropil med?

INSTRUKTIONER
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Nootropil®

Internationalt ikke-proprietært navn:

Kemisk rationel navn: 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)acetamid

Doseringsform:

Forbindelse
En ampul indeholder:
aktivt stof: piracetam - 1 g/5 ml eller 3 g/15 ml;
Hjælpestoffer: natriumacetattrihydrat, iseddike, vand til injektion.

Beskrivelse
Gennemsigtig farveløs opløsning.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX kode: N06BX03.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik. Den aktive komponent er piracetam, et cyklisk derivat af gamma-aminosmørsyre (GABA).
Piracetam er et nootropicum, der direkte påvirker hjernen og forbedrer kognitive processer såsom indlæring, hukommelse, opmærksomhed og mental ydeevne. Piracetam påvirker centralnervesystemet på forskellige måder: ved at ændre hastigheden af ​​udbredelsen af ​​excitation i hjernen, forbedre metaboliske processer i nerveceller, forbedre mikrocirkulationen, påvirke blodets rheologiske egenskaber og uden at forårsage en vasodilatoreffekt.
Forbedrer forbindelser mellem hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øger mental ydeevne og forbedrer cerebral blodgennemstrømning.
Piracetam hæmmer blodpladeaggregation og genopretter elasticiteten af ​​erytrocytmembranen, reducerer adhæsionen af ​​erytrocytter. Ved en dosis på 9,6 g reducerer det niveauet af fibrinogen og von Willebrand-faktorer med 30-40% og forlænger blødningstiden.
Piracetam har en beskyttende og genoprettende effekt i tilfælde af nedsat hjernefunktion på grund af hypoxi og forgiftning.
Piracetam reducerer sværhedsgraden og varigheden af ​​vestibulær nystagmus.

Farmakokinetik. Halveringstiden for lægemidlet fra blodplasma er 4-5 timer og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske, hvilket forlænges i tilfælde af nyresvigt.
Piracetams farmakokinetik ændres ikke hos patienter med leversvigt.
Trænger ind i blod-hjerne- og placentabarrierer og membraner, der bruges i hæmodialyse. I dyreforsøg akkumuleres piracetam selektivt i vævene i hjernebarken, hovedsageligt i frontal-, parietal- og occipitallapperne, i cerebellum og basalganglier. Bindes ikke til blodplasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen og udskilles uændret af nyrerne gennem nyrefiltrering. Den renale clearance af piracetam hos raske frivillige er 86 ml/min.

Indikationer
Symptomatisk behandling af psykoorganisk syndrom, især hos ældre patienter, ledsaget af hukommelsestab, nedsat koncentrationsevne og nedsat generel aktivitet, humørsvingninger, adfærdsforstyrrelser, gangforstyrrelser, samt hos patienter med Alzheimers sygdom og demens af Alzheimers type.
Behandling af følgerne af akut cerebrovaskulær ulykke (iskæmisk slagtilfælde), såsom taleforstyrrelser, følelsesmæssige forstyrrelser, nedsat motorisk og mental aktivitet.
Kronisk alkoholisme - til behandling af psykoorganiske og abstinenssyndromer.
Komatøse tilstande (og i restitutionsperioden), herunder efter skader og forgiftninger i hjernen.
Behandling af svimmelhed og relaterede balanceforstyrrelser, med undtagelse af svimmelhed af vaskulær oprindelse og psykogen svimmelhed.
Til behandling af kortikal myoklonus som mono- eller kompleks terapi.
Som en del af kompleks terapi for seglcelleanæmi.
Behandling af ordblindhed hos børn, i kombination med andre metoder, herunder taleterapi.

Kontraindikationer
Individuel intolerance over for piracetam eller pyrrolidonderivater såvel som andre komponenter af lægemidlet.
Psykomotorisk agitation på tidspunktet for lægemiddeladministration.
Huntingtons chorea.
Akut cerebrovaskulær ulykke (hæmoragisk slagtilfælde).
Nyresvigt i slutstadiet (med kreatininclearance mindre end 20 ml/min).
Børn under 3 år.

Forsigtigt:

Hej!

I dag vil vi tale om vores babyers sundhed og især om medicin, der er meget nødvendige for udvikling og vedligeholdelse af barnet.

Lad os starte med lidt baggrund...

Det skete bare sådan, men hvad er det? NOOTROPI (og ikke kun) Det fandt vi ud af, da vores søn stadig kun var en baby. Årsagen til dette var: for tidlig placentaabruption ved 30 uger, intrauterin hypoxi og som en konsekvens heraf, organisk hjerneskade. Det er skræmmende at forestille sig, hvad det er, og hvilke konsekvenser det har, det er bedre aldrig at vide, men alle de forårsagede lidelser indebærer en meget vanskelig periode med rehabilitering, konstant medicinbehandling og en meget lang restitutionsperiode ... så længe som muligt.

I dette tilfælde er nootropiske lægemidler også en del af denne langtidsbehandling. De tjener som ekstra næring til hjerneceller, øger blodcirkulationen og stimulerer derved dets arbejde og aktivitet. Dette hjælper meget godt med eventuelle udviklingsforstyrrelser og delvis genoprettelse af nogle funktioner.

I vores tilfælde påvirkede organiske hjerneskader den psykomotoriske udvikling i højere grad, nemlig den viste sig i vedvarende motoriske lidelser. Intellekt og tale var mindst påvirket. Af denne grund, for at komme os, er vi så nødt til at tage nootropiske lægemidler sammen med konstant fysisk træning og indlæggelsesbehandling.

I 4 år har vi prøvet: Pantogam, Encephobol, Semax, Phenibut, Cerebrolysin, Cinnarizine, Cortexin og det er ikke alt...

Nogle stoffer gav meget gode resultater, men der var andre, som efter at have taget dem måtte starte forfra. Og alt sammen af ​​den grund, at virkningen af ​​dette eller hint stof er individuelt, og mens det hos nogle børn, der tog Phenibut, gav en synlig impuls til udvikling, oplevede min søn et tilbageslag. Konsekvensen var en endnu større forsinkelse i udviklingen af ​​motoriske funktioner.

Nu tager vi igen et kursus med nootropiske lægemidler, sidste gang, i stedet for det sædvanlige Pantogam, foreslog vores behandlende læge at prøve et nyt middel, nemlig Nootropil i form af en oral opløsning. I det væsentlige er dette det samme piracetam, men efter det andet kursus af dette lægemiddel kan jeg sige, at handlingen ( børneovervågning) Jeg kan meget mere lide ham.

✦ Grundlæggende oplysninger:

Købssted : Apotek "Pharmacopeyka".

Pris: 350 gnid.

Bind: 125 ml.

Bedst før dato: 4 år

Doseringsform:

Oral opløsning.

Jeg foretrækker altid en løsning til alle tablets til et barn. I denne form er han mere tilbøjelig til at tage stoffet.

Aktivt stof:

Piracetam - 20,0 g.

✦ Beskrivelse:

Medicinsk pr eparat præsenteret i form af en opløsning i en mørk glasflaske.

Mig selv løsningen er fuldstændig homogen gennemsigtig væske med en let frugtagtig lugt.

Smag meget lig Pantogam, den samme sygt søde med bitterhed og en let eftersmag. Hvad mig angår, er det meget ulækkert, jeg ved ikke engang, hvordan min søn drikker det med sådan en fornøjelse.

For at lette brugen inkluderer sættet lille målebæger med et maksimalt volumen på 25 ml. og minimum 1,2 ml. Men for at være ærlig er det ikke så let at måle normen ved at bruge det.

Indikationer for brug:

Jeg har allerede berørt det meste af dette punkt ovenfor, men her kan jeg kun tilføje:

For voksne og seniorer

• symptomatisk behandling af psykoorganisk syndrom, hvis symptomer kan svække hukommelsen, reducere koncentrationen og reducere den samlede aktivitet

• behandling af kortikal myoklonus, som mono- eller kompleks terapi

• behandling af svimmelhed og relaterede balanceforstyrrelser, med undtagelse af svimmelhed af vaskulær og mental oprindelse

For børn

• behandling af ordblindhed (i kombination med andre metoder)

• forebyggelse og behandling af seglcelle vaskulær-okklusiv kriser

Kontraindikationer:

• overfølsomhed over for piracetam eller pyrrolidonderivater, såvel som andre komponenter af lægemidlet.

• psykomotorisk agitation på tidspunktet for lægemiddelordination.

• akut cerebrovaskulær ulykke (hæmoragisk slagtilfælde).

• nyresvigt i slutstadiet (med kreatininclearance mindre end 20 ml/min).

• børns alder op til 1 år.

• Huntingtons chorea.

• periode med graviditet og amning.

Nootropil er ordineret til os som en kompleks behandling , som omfatter: fysisk træning, massage, fysioterapi og anden medicin som f.eks Mydocalm eller Baclofen, Cerebrolysin eller Cortexin.

Den ordinerede dosis er 2,5 ml. to gange om dagen (morgen og frokost).

Som alle nootropiske lægemidler, Det bedste tidspunkt at tage det er fra morgen til 17:00 , af den grund, at de er med stimulere nervesystemet og påvirke søvn negativt . Men i tilfælde af Nootropil, selv i de første dage efter at tage det, bemærkede jeg ikke nogen søvnforstyrrelser eller generel ophidselse af barnet.

Et behandlingsforløb Vi bruger altid nootropics i mindst 1,5 måned, så i denne periode og efter er det allerede muligt at evaluere resultaterne.

✦ Resultater efter indtagelse af Nootropil ✦

Som jeg skrev ovenfor, er vores hovedproblem bevægelsesforstyrrelser og en lille forsinkelse i intellektuel og taleudvikling.

Vedrørende bevægelsesforstyrrelser , så vil det ikke hjælpe at tage medicin alene her; i dette tilfælde har du brug for konstant ordentlig fysisk træning, som hjælper med at genoprette muskelfunktionen, lindre spasticitet og normalisere motorisk aktivitet. Kinesiterapi hjælper os meget i denne sag, som vi har gjort i et år nu.

Men med forsinket intellektuel og taleudvikling har det meget gode resultater at tage Nootropil.

For at fortælle dig, hvad vi har opnået, vil jeg kort beskrive vores problemer:

• Min søns intellekt har lidt mindre, så på nuværende tidspunkt har vi praktisk talt ingen særlige problemer med at lære nye ting. Selvfølgelig er der forsinkelser, men mest på grund af, at han ikke kan bevæge sig helt selvstændigt. Hvad angår opmærksomhed, kræver det en indsats at tiltrække det til noget - han er meget fraværende og uopmærksom.

• Tale. Der er en forsinkelse i taleudviklingen. Min søn begyndte at pludre sent, men i en alder af et år havde vi allerede flere enstavelsesord. Lidt senere dukkede ord op, hvis man kunne sige det, bestående af kun en sidste stavelse - "hund" - "ka". Nogle gange var hans sætninger noget som "ka na ka og ka-ka." Cogitum-teknikken havde en rigtig god effekt på talens udvikling, og så havde vi helt sikkert fuldgyldige ord og simple sætninger, men min søn navngav stadig mest og viste alt med lyde.

✦ Så, mens jeg tager Nootropil, har min søn mærkbare ændringer , hvilket påvirkede både barnets opmærksomhed og dets tale. Nu viser min søn stor interesse for alt omkring ham, han er interesseret i "Hvordan er det her?", "Hvad er det her?", "Hvorfor?" og så videre, men det er ikke bare spørgsmål, men han lytter interesseret og husker. Det er tydeligt, at han kan lide det.

✦ Vi lærer digte, som han så "læser" i bøger. Synger sange, gentager alle intonationer og melodier.

✦ Der skete et meget mærkbart spring i hans tale; hvis han i maj viste alt endnu mere med lyde og individuelle ord, er det nu forståelig barnlig tale med komplekse sætninger.

Selvfølgelig er der problemer med udtalen af ​​nogle lyde, men jeg prøver meget hårdt på ikke at bekymre mig om dette, da min datter med normal fysisk udvikling havde meget dårligere tale. Klasser med en talepædagog, selv uden at tage medicin, korrigerede alt.

Min søn og jeg planlægger også snart at starte undervisning hos en talepædagog-defektolog, men indtil videre laver vi artikulationsgymnastik derhjemme. Vi har en masse forskellige spil til udvikling af finmotorik i hænderne, og vi har også specialkøbt en Su-Jok massagebold til håndflader og fingre, som bruges aktivt i logopædisk arbejde.

I vores tilfælde er dette allerede en nødvendighed, uden hvilken det endda er skræmmende at forestille sig, hvad der kunne være sket. Selvfølgelig medfører konstant medicinbehandling sammen med dens fordele også skade, så hvis det er muligt forsøger vi at veksle - nogle steder injicerede vi medicinen, andre holdt vi en pause. Og også mange tak til vores behandlende læge for altid at anbefale den mest optimale dosering og lægge mere vægt på fysisk træning.

Hvad angår Nootropil, giver jeg det et solidt 5-tal for vores synlige succeser.

___________________________________________________________________________________

Anden medicin til børn:

____________________________________________________________________________________

Tak for din opmærksomhed.

Registreringsnummer
Kapsler, 400 mg: P nr. 014242/02-2003
Filmovertrukne tabletter, 800 mg, 1200 mg:
P N 011926/02 af 25.06.2007

Internationalt ikke-proprietært navn:

Kemisk rationel navn: 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)acetamid

Doseringsformer: kapsler; filmovertrukne tabletter; opløsning til oral administration.

FORBINDELSE

Kapsler
Aktivt stof: piracetam - 400 mg
Hjælpestoffer: Aerosil R972, magnesiumstearat, Macrogol 6000, laktose.
Kapselskallen: krop: gelatine, vand, titaniumdioxid; hætte: gelatine, vand, titaniumdioxid.

Filmovertrukne tabletter
Aktivt stof: piracetam - 800 mg, 1200 mg
Hjælpestoffer: siliciumdioxid, magnesiumstearat, Macrogol 6000, croscarmellosenatrium.
Skal: Opadry Y-1-7000 - titaniumdioxid (E171), Macrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464); Opadry OY-S-29019 - hypromellose 2910 50cP, Macrogol 6000.

Oral opløsning
Aktivt stof: piracetam - 200 mg/ml.
Hjælpestoffer: glycerol 85%, natriumsaccharin, natriumacetat, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, 52247/A abrikos (smag), 52939/A karamel (aroma), iseddikesyre, renset vand.

BESKRIVELSE
Kapsler, 400 mg: hårde gelatinekapsler nr. 1 hvide med inskriptionen "N" og "ucb"; indholdet af kapslerne er hvidt pulver.
Filmovertrukne tabletter, 800 mg, 1200 mg: aflange tabletter af hvid eller næsten hvid farve, overtrukne, med en tværgående delekærv på begge sider; På den ene side af tabletten til højre og venstre for mærket er der indgraveret "N".
Oral opløsning, 200 mg/ml: gennemsigtig farveløs væske.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX kode: N06BX03.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik. Den aktive komponent i Nootropil er piracetam, et cyklisk derivat af gamma-aminosmørsyre (GABA). Piracetam er et nootropicum, der direkte påvirker hjernen og forbedrer kognitive processer såsom indlæring, hukommelse, opmærksomhed og mental ydeevne. Nootropil påvirker centralnervesystemet på forskellige måder: ved at ændre hastigheden af ​​udbredelsen af ​​excitation i hjernen, forbedre metaboliske processer i nerveceller; forbedrer mikrocirkulationen, påvirker blodets rheologiske egenskaber og uden at forårsage en vasodilatoreffekt. Forbedrer forbindelser mellem hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øger mental ydeevne og forbedrer cerebral blodgennemstrømning.
Piracetam hæmmer blodpladeaggregation og genopretter elasticiteten af ​​erytrocytmembranen, reducerer adhæsionen af ​​erytrocytter. Ved en dosis på 9,6 g reducerer det niveauet af fibrinogen og Willibrant-faktorer med 30%-40% og forlænger blødningstiden.
Piracetam har en beskyttende virkning, forbedrer hjernefunktioner svækket på grund af hypoxi og forgiftning.
Piracetam reducerer sværhedsgraden og varigheden af ​​vestibulær nystagmus.

Farmakokinetik. Når lægemidlet tages oralt, absorberes piracetam hurtigt og næsten fuldstændigt, maksimale koncentrationer nås 1 time efter administration. Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet er cirka 100%. Efter indtagelse af en enkelt dosis på 2 g er den maksimale koncentration 40-60 mcg/ml, som opnås i blodet efter 30 minutter og 5 timer i cerebrospinalvæsken efter intravenøs administration. Det tilsyneladende distributionsvolumen af ​​piracetam er ca. 0,6 l/kg. Halveringstiden for lægemidlet fra blodplasma er 4-5 timer og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske, hvilket forlænges i tilfælde af nyresvigt. Piracetams farmakokinetik ændres ikke hos patienter med leversvigt. Trænger ind i blod-hjerne- og placentabarrieren og membraner, der bruges i hæmodialyse. I dyreforsøg akkumuleres piracetam selektivt i vævene i hjernebarken, hovedsageligt i frontal-, parietal- og occipitallapperne, i cerebellum og basalganglier. Bindes ikke til blodplasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen og udskilles uændret af nyrerne. 80-100 % af piracetam udskilles uændret af nyrerne ved nyrefiltrering. Den renale clearance af piracetam hos raske frivillige er 86 ml/min.

Indikationer
- Symptomatisk behandling af psykoorganisk syndrom, især hos ældre patienter, der lider af hukommelsestab, svimmelhed, nedsat koncentration og generel aktivitet, humørsvingninger, adfærdsforstyrrelser, gangforstyrrelser, samt hos patienter med Alzheimers sygdom og senil demens af Alzheimers type.
- Behandling af følgerne af slagtilfælde, såsom taleforstyrrelser, følelsesmæssige forstyrrelser, for at øge motorisk og mental aktivitet.
- Kronisk alkoholisme - til behandling af psykoorganiske syndromer og abstinenssyndromer.
- Restitutionsperioden efter komatøse tilstande, herunder efter skader og forgiftninger i hjernen.
- Behandling af svimmelhed og relaterede balanceforstyrrelser, med undtagelse af svimmelhed af vaskulær og mental oprindelse.
- Som en del af kompleks terapi for indlæringsvanskeligheder hos børn med psykoorganisk syndrom.
- Til behandling af kortikal myoklonus som mono- eller kompleks terapi.
- I den komplekse terapi af seglcelleanæmi.

Kontraindikationer
- Individuel intolerance over for piracetam eller pyrrolidonderivater såvel som andre komponenter af lægemidlet.
- Akut cerebrovaskulær ulykke (hæmoragisk slagtilfælde).
- Nyresvigt i slutstadiet (med kreatininclearance mindre end 20 ml/min).
- Børns alder op til 1 år (for oral opløsning, 200 mg/ml) og op til 3 år (for kapsler og tabletter).

Graviditet og amning
Dyreforsøg afslørede ingen skadelige virkninger på embryonet og dets udvikling, herunder i den postnatale periode, og ændrede ikke forløbet af graviditet og fødsel.
Der er ikke udført undersøgelser af gravide kvinder. Piracetam trænger ind i placentabarrieren og ind i modermælken. Koncentrationen af ​​lægemidlet hos nyfødte når 70-90% af dets koncentration i moderens blod. Undtagen under særlige omstændigheder bør Nootropil ikke ordineres under graviditet. Du bør afstå fra at amme, når en kvinde får ordineret piracetam.

Brugsanvisning og doser

Inde.
Daglig dosis - 30-160 mg/kg, administrationshyppighed - 2-4 gange om dagen. Oralt administreret under måltider eller på tom mave; Tabletter og kapsler skal tages med væske (vand, juice).
- Til symptomatisk behandling af kronisk psykoorganisk syndrom, afhængigt af sværhedsgraden af ​​symptomer, ordineres 1,2-2,4 g, og i løbet af den første uge - 4,8 g/dag.
- Ved behandling af følgerne af et slagtilfælde ordineres 4,8 g/dag.
- I løbet af genopretningsperioden fra komatøse tilstande, såvel som vanskeligheder med opfattelsen hos mennesker med hjerneskader, er startdosis 9-12 g/dag, vedligeholdelse - 2,4 g/dag. Behandlingen fortsætter i mindst 3 uger.
- Ved alkoholabstinenssyndrom under krise - 12 g/dag i 2-3 doser. Vedligeholdelsesdosis - 2,4 g/dag.
- Behandling af svimmelhed og relaterede balanceforstyrrelser 2,4-4,8 g pr. dag.
- For børn at korrigere indlæringsvanskeligheder er dosis 3,3 g/dag (ca. 8 ml oral opløsning, to gange dagligt). Behandlingen fortsætter hele det akademiske år.
- Ved kortikal myoklonus begynder behandlingen med 7,2 g/dag, hver 3-4 dag øges dosis med 4,8 g/dag, indtil en maksimal dosis på 24 g/dag er nået. Behandlingen fortsætter i hele sygdomsperioden. Hver 6. måned gøres forsøg på at reducere dosis eller seponere lægemidlet, for at forhindre et anfald, gradvist at reducere dosis med 1,2 g hver 2. dag. Hvis der ikke er nogen effekt eller ubetydelig terapeutisk effekt, stoppes behandlingen.
- Ved seglcelleanæmi er den daglige profylaktiske dosis 160 mg/kg legemsvægt, fordelt på fire lige store doser. Under en krise 300 mg/kg intravenøst.

Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion.
Da Nootropil udskilles fra kroppen via nyrerne, bør der udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nyresvigt i overensstemmelse med dette doseringsregime.

Dosering til patienter med nedsat leverfunktion.
Patienter med nedsat leverfunktion behøver ikke dosisjustering. For patienter med nedsat nyre- og leverfunktion udføres dosering i henhold til skemaet (se afsnittet "Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion")

Side effekt

Overdosis
Ved indtagelse af 75 g piracetam i doseringsform, oral opløsning, blev der observeret dyspeptiske symptomer, såsom diarré, blod og mavesmerter, som højst sandsynligt er forbundet med et højt sorbitolindhold. Ingen andre særlige symptomer på overdosis af piracetam blev noteret.
Umiddelbart efter en betydelig oral overdosis kan du skylle maven eller fremkalde kunstig opkastning. Behandlingen er symptomatisk, som kan omfatte hæmodialyse. Der er ingen specifik modgift. Effektiviteten af ​​hæmodialyse er 50%-60% for piracetam.

Interaktion med andre lægemidler
Der var ingen interaktion med clonazepam, phenytoin, phenobarbital eller natriumvalproat.
Høje doser (9,6 g/dag) af piracetam øgede effektiviteten af ​​acenocoumarol hos patienter med venøs trombose: der var et større fald i blodpladeaggregation, fibrinogenniveauer, Willibrant-faktorer, blod- og plasmaviskositet, end når acenocoumarol blev ordineret alene.
Muligheden for at ændre piracetams farmakodynamik under påvirkning af andre lægemidler er lav, da 90% af lægemidlet udskilles uændret i urinen.
In vitro piracetam hæmmer ikke cytochrom P450 isoformerne CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 og 4A9/11 ved koncentrationer på 142, 426 og 1422 μg/ml. Ved en koncentration på 1422 μg/ml blev der noteret en let hæmning af CYP2A6 (21%) og 3A4/5 (11%). Imidlertid er Ki-niveauet for disse to CYP-isomerer tilstrækkeligt, når det overstiger 1422 μg/ml. Derfor er metabolisk interaktion med andre lægemidler usandsynlig. Indtagelse af piracetam i en dosis på 20 mg/dag ændrede ikke toppen og kurven for koncentrationen af ​​antiepileptika i blodserumet (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, valproat) hos patienter med epilepsi, der fik en konstant dosis. Samtidig administration med alkohol påvirkede ikke serumkoncentrationen af ​​piracetam, og serumalkoholkoncentrationen ændrede sig ikke ved indtagelse af 1,6 g piracetam.

specielle instruktioner
På grund af piracetams virkning på trombocytaggregation anbefales forsigtighed ved ordinering af lægemidlet til patienter med nedsat hæmostase, under større kirurgiske operationer eller til patienter med symptomer på alvorlig blødning. Ved behandling af patienter med kortikal myoklonus bør pludselig afbrydelse af behandlingen undgås, hvilket kan forårsage genoptagelse af anfald. Under langtidsbehandling hos ældre patienter anbefales regelmæssig monitorering af nyrefunktionsindikatorer; om nødvendigt udføres dosisjustering afhængigt af resultaterne af en kreatininclearance-undersøgelse.
Under hensyntagen til mulige bivirkninger bør der udvises forsigtighed, når du betjener maskiner eller fører et køretøj. Trænger gennem filtermembranerne på hæmodialysemaskiner.

Frigivelsesformular
Kapsler, 400 mg: 15 kapsler pr. blister lavet af PVC/aluminiumsfolie. 4 blister med brugsanvisning lægges i en papkasse.
Filmovertrukne tabletter, 800 mg: 15 tabletter i en PVC/aluminiumsfolieblister. 2 blister med brugsanvisning lægges i en papkasse.
Filmovertrukne tabletter, 1200 mg: 10 tabletter i en PVC/aluminiumsfolieblister. 2 blister med brugsanvisning lægges i en papkasse.
Oral opløsning, 200 mg/ml: 125 ml hver i en gennemsigtig mørk glasflaske (type 3), forseglet med en manipulationssikker polypropylenprop med et plastikmålebæger. Flasken er lukket i en papkasse sammen med brugsanvisning.

Opbevaringsforhold
Kapsler, 400 mg:
På et tørt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C, utilgængeligt for børn.
Oral opløsning, 200 mg/ml: Ved en temperatur på ikke over 25 ° C, utilgængeligt for børn.

Betingelser for udlevering fra apoteker.
På recept.

Bedst før dato
Kapsler, 400 mg: 5 år
Filmovertrukne tabletter, 800 mg, 1200 mg: 4 år.
Oral opløsning, 200 mg/ml: 4 år.
Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Virksomhedens producent
Kapsler, 400 mg; Filmovertrukne tabletter, 800 mg, 1200 mg:
"USB S.A. Pharma Sector", Belgien B-1420, Brain-L"Allue, Cheman du Foret
Oral opløsning, 200 mg/ml:
Producent "Next-Pharma SAS, Frankrig F-78520 Limaye, Route de Molan, 17
Repræsentationskontor i Den Russiske Føderation/organisation, der modtager krav:
119048 Moskva, st. Shabolovka, bygning 10, bygning "(BC "CONCORD")

Instruktioner

Handelsnavn

Nootropil®

Internationalt ikke-proprietært navn

Piracetam

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter, 800 mg

Forbindelse

En tablet indeholder

aktivt stof - piracetam 800 mg,

Hjælpestoffer: kolloid siliciumdioxid vandfri, magnesiumstearat, polyethylenglycol 6000, croscarmellose natrium,

Skalsammensætning: Opadry Y-1-7000-hydroxypropylmethylcellulose, titaniumdioxid (E171), Opadry OY-S-29019-hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 6000.

Beskrivelse

De filmovertrukne tabletter er hvide, aflange, delekærv på begge sider og indgraveret N på begge sider af delekærv på den ene side.

Farmakoterapeutisk gruppe

Psykostimulerende midler og andre nootropika. Piracetam.

ATX-kode N06BX03

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes piracetam hurtigt og intensivt, maksimale plasmakoncentrationer nås 1 time efter administration. Den absolutte biotilgængelighed af den orale form af lægemidlet er tæt på 100%. Fordelingsvolumen af ​​piracetam er ca. 0,6 l/kg. Lægemidlets halveringstid i plasma hos voksne er omkring 5 timer efter oral administration. I cerebrospinalvæske blev Tmax nået 5 timer efter dosering med en eliminationshalveringstid på ca. 8,5 timer, hvilket forlænges ved nyresvigt. Piracetams farmakokinetik ændres ikke hos patienter med nyresvigt.

Trænger ind i blod-hjerne- og placentabarrierer og membraner, der bruges i hæmodialyse. Piracetam akkumuleres selektivt i vævene i hjernebarken, hovedsageligt i frontal, parietal og occipital, i cerebellum og basalganglier. Piracetam binder ikke til plasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen og udskilles uændret af nyrerne. 80-100 % af piracetam udskilles uændret af nyrerne gennem glomerulær filtration.

Farmakodynamik

Det aktive stof i Nootropil® er piracetam, et cyklisk derivat af gamma-aminosmørsyre (GABA).

Nootropil® er et nootropikum, der direkte påvirker hjernen og forbedrer kognitive processer såsom indlæringsevne, hukommelse, opmærksomhed og mental ydeevne. Nootropil® påvirker centralnervesystemet på forskellige måder: det ændrer hastigheden af ​​spredning af excitation i hjernen, forbedrer metaboliske processer i nerveceller, forbedrer mikrocirkulationen, påvirker blodets rheologiske egenskaber og uden at forårsage en vasodilaterende effekt.

Forbedrer synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øger mental ydeevne og forbedrer cerebral blodgennemstrømning.

Nootropil® hæmmer blodpladeaggregation og genopretter elasticiteten af ​​erytrocytmembranen, reducerer adhæsionen af ​​erytrocytter. Når de blev taget i en dosis på 9,6 g, observerede voksne frivillige et fald i niveauet af fibrinogen og von Willibrand-faktorer med 30 %-40 % og en stigning i blødningstid.

Nootropil® har en beskyttende og genoprettende effekt i tilfælde af nedsat hjernefunktion på grund af hypoxi og forgiftning. Nootropil® reducerer sværhedsgraden og varigheden af ​​vestibulær nystagmus.

Indikationer for brug

Til voksne

Symptomatisk behandling af psykoorganisk syndrom, hvis symptomer omfatter nedsat hukommelse, nedsat koncentrationsevne og nedsat generel aktivitet

Behandling af kortikal myoklonus, som mono- eller kompleks terapi

Behandling af svimmelhed og relaterede balanceforstyrrelser, med undtagelse af svimmelhed af vaskulær og mental oprindelse

Forebyggelse og behandling af seglcelle vaskulær-okklusiv kriser

For børn

Forebyggelse og behandling af seglcelle vaskulær-okklusiv kriser

Behandling af ordblindhed (i kompleks terapi) - fra 8 år

Brugsanvisning og doser

Nootropil® bør tages oralt under måltider eller på tom mave med væske.

Opmærksomhed! Tag den sidste enkeltdosis senest kl. 17.00 for at forhindre søvnforstyrrelser.

Symptomatisk behandling af psykoorganisk syndrom:

Behandling af svimmelhed og tilhørende ubalance:

Behandling af kortikal myoklonus:

Start med en dosis på 7,2 g/dag, hver 3.-4. dag øges dosis med 4,8 g pr. dag, indtil en maksimal dosis på 24 g/dag er nået, i to eller tre doser. Behandlingen fortsættes gennem hele sygdomsperioden. Hver 6. måned bør der forsøges at reducere dosis eller seponere lægemidlet, idet dosis gradvist reduceres med 1,2 g/dag hver 2. dag.

Behandling af vaskulær-okklusiv seglcelle-kriser:

Den daglige profylaktiske dosis er 160 mg/kg legemsvægt, fordelt på 4 lige store doser. En dosis på mindre end 160 mg/kg eller uregelmæssig brug af lægemidlet kan forårsage forværring af sygdommen.

Behandling af ordblindhed hos børn (i kompleks terapi):

Fordi Nootropil® udskilles fra kroppen via nyrerne, når det er ordineret lægemiddel til patienter med nyresvigt og ældre patienter dosis bør justeres afhængigt af kreatininclearance (CC).

CC for mænd kan beregnes baseret på serumkreatininkoncentration ved hjælp af følgende formel:

× kropsvægt (kg)

CC (ml/min)= ________________________________________

72 × CK serum (mg/dL)

Patienter med nedsat leverfunktion ingen dosisjustering er nødvendig.

Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion dosering udføres i henhold til nedenstående tabel.

Bivirkninger

Ikke ofte (≥ 1/1 til ˂1/100)

Hyperkinesi

Vægtøgning

Nervøsitet

Døsighed

Depression

Asteni

Post-marketing oplevelse

Følgende yderligere bivirkninger er blevet identificeret fra erfaring efter markedsføring (data er utilstrækkelige til at estimere deres hyppighed blandt patienter):

Hæmoragiske lidelser

Svimmelhed

Mavesmerter, øvre mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning

Anafylaktoide reaktioner, overfølsomhed

Ataksi, balanceforstyrrelser, forværret epilepsi, hovedpine, søvnløshed

Spænding, angst, forvirring, hallucinationer

Angioødem, dermatitis, kløe, nældefeber

Kontraindikationer

Kendt overfølsomhed over for piracetam eller pyrrolidonderivater såvel som andre komponenter af lægemidlet

Huntingtons chorea

Akut cerebrovaskulær ulykke (hæmoragisk slagtilfælde)

Nyresvigt i slutstadiet (kreatininclearance ˂ 15 ml/min)

Graviditet og amning

Børn under 8 år i kompleks behandling af ordblindhed

Lægemiddelinteraktioner

Der var ingen interaktion med clonazepam, phenytoin, phenobarbital eller natriumvalproat. Forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelser er blevet rapporteret under samtidig thyreoideabehandling (T3+T4).

Nootropil® i høje doser (9,6 g/dag) øger effektiviteten af ​​indirekte antikoagulantia hos patienter med venøs trombose (et mere udtalt fald i niveauet af blodpladeaggregation, fibrinogenniveau, von Willibrand fakta, blod- og plasmaviskositet blev observeret sammenlignet med kun brug af indirekte koagulanter).

Muligheden for at ændre farmakodynamikken af ​​lægemidlet Nootropil® under påvirkning af andre lægemidler er lav, fordi 90% af lægemidlet udskilles uændret i urinen.

Nootropil® hæmmer ikke cytochrom P450 isoenzymer. Metabolisk interaktion med andre lægemidler er usandsynlig.

Når du tager Nootropil® i en dosis på 20 mg/dag, ændres Cmax og arten af ​​den farmakokinetiske kurve for antiepileptika (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, valproat) hos patienter med epilepsi, som får konstante doser af disse lægemidler, ikke.

Når piracetam blev taget sammen i en dosis på 1,6 g med alkohol, ændredes koncentrationerne i blodserumet af piracetam og ethanol ikke.

specielle instruktioner

På grund af priracetams trombocythæmmende virkning (se Farmakodynamik) tilrådes forsigtighed hos patienter med svær blødning, patienter med risiko for blødning såsom mave-tarmsår, patienter med nedsat underliggende hæmostase, patienter med en anamnese med hæmoragisk slagtilfælde, patienter, der har haft større operationer, herunder tandkirurgi, og patienter, der bruger antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler, herunder lavdosis aspirin.

Behandling af seglcelle vaskulær-okklusiv kriser hos børn - piracetam kan anvendes til børn fra 3 år, der lider af seglcelleanæmi i den anbefalede daglige dosis (mg/ml) i en speciel doseringsform, som oral opløsning på 200 mg /ml.

Piracetam udskilles gennem nyrerne, og særlige forholdsregler bør træffes i tilfælde af nyresvigt (se afsnittet Dosering og administration).

Ved langvarig brug hos ældre kræves regelmæssig vurdering af kreatininclearance for at tilpasse dosis, hvis det er nødvendigt.

Ved behandling af kortikal myoklonus bør pludselig afbrydelse af behandlingen undgås, da dette kan forårsage genoptagelse af anfald.

Ved behandling af seglcelleanæmi kan en dosis på mindre end 160 mg/kg eller uregelmæssig brug af lægemidlet forårsage en forværring af sygdommen.

Ved behandling af patienter på hyponatriumdiæt anbefales det at tage højde for, at piracetam-tabletter i en dosis på 24 g indeholder 46 mg natrium.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Under hensyntagen til mulige bivirkninger bør der udvises forsigtighed ved bilkørsel og betjening af maskiner.

Overdosis

Symptomer: dyspeptiske symptomer såsom blodig diarré og mavesmerter.

Behandling: Umiddelbart efter indtagelse af lægemidlet oralt, kan du skylle maven eller fremkalde kunstig opkastning. Symptomatisk behandling anbefales, som kan omfatte hæmodialyse. Der er ingen specifik modgift. Effektiviteten af ​​hæmodialyse for piracetam er 50-60%.

Frigivelsesformular og emballage

15 tabletter pr. blisterpakning lavet af PVC/aluminiumsfolie. 2 konturpakker sammen med instruktioner til medicinsk brug på staten og russiske sprog er placeret i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Tag ikke stoffet efter udløbsdatoen!

Betingelser for udlevering fra apoteker

På recept

Fabrikant

USB Pharma S.A., Belgien

Pakker

USB Pharma S.A., Belgien

Chemean du Foret, B-1420 Brayne-l'Alleu

Indehaver af registreringsbevis

GlaxoSmithKly Export Limited, Storbritannien

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Storbritannien)

Adresse på den organisation, der accepterer krav fra forbrugere vedrørende kvaliteten af ​​produkter (produkter) på Republikken Kasakhstans territorium

Repræsentationskontor for GlaxoSmithKline Export Ltd i Kasakhstan

050059, Almaty, Furmanov st., 273

Telefonnummer: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Faxnummer: + 7 727 258 28 90

Email adresse: [e-mail beskyttet]

Den godkendte version af brugsanvisningen til medicinsk brug kan også findes på hjemmesiden www.dari.kz

Vedhæftede filer

Produktet har fire frigivelsesformer. Lægemidlet bruges til at behandle hukommelsesforstyrrelser og intellektuelle patologier. Godkendt til brug til børn, men ikke ordineret til gravide og ammende kvinder.

Doseringsform

Lægemidlet er tilgængeligt i fire former: tabletter, kapsler og opløsning til intravenøs og intramuskulær administration samt opløsning til oral administration.

Beskrivelse og sammensætning

Den aktive komponent er repræsenteret af stoffet.

Blandt de yderligere komponenter inkluderet i tabletterne er:

• propylenglycol 6000;
• siliciumdioxid;
• lactosemonohydrat;
• magnesiumstearat.

Hver kapsel indeholder 400 mg aktivt stof. Blandt hjælpekomponenterne:

• propylenglycol 6000;
• siliciumdioxid;
• lactosemonohydrat;
• magnesiumstearat.

Per 1 ml oral opløsning er der 200 eller 330 mg af hovedbestanddelen. Listen over hjælpekomponenter inkluderer:

• natriumsaccharinat;
• demineraliseret vand;
• glycerol;
• Natriumacetat;
• eddikesyre;
• methylparahydroxybenzoat;
• smagsstoffer;
• propylparahydroxybenzoat.

Opløsningen til parenteral administration indeholder 200 mg af hovedstoffet. Yderligere elementer præsenteres:

• natriumacetattrihydrat;
• vand til injektioner;
• iseddikesyre.

Farmakologisk gruppe

Nootropil øger intensiteten af ​​glukoseudnyttelsen, produktionen af ​​fosfolipider og RNA, og når man tager lægemidlet, er der en stigning i niveauet i hjerneceller, stimulering af glykolytiske reaktioner og en positiv effekt på hjernens metaboliske processer. Som et resultat af brugen af ​​stoffet forbedres indlæringsevnen og hukommelsen.

Nootropil udviser evnen til at hæmme aggregeringen af ​​aktiverede blodplader, samt at have en positiv effekt på mikrocirkulationen og hastigheden af ​​udbredelsen af ​​excitationsimpulser i hjernevæv.

I tilfælde af hjernelæsioner, der blev fremkaldt af forgiftning eller elektrisk stød, giver lægemidlet en beskyttende virkning. Medicinen forbedrer cerebral blodgennemstrømning, øger præstationsniveauet og ledningsevnen mellem synapser i neokortikale strukturer.

Den terapeutiske effekt vises gradvist. Produktet har ingen beroligende eller psykostimulerende virkning.

Indikationer for brug

Lægemidlet bruges til behandling af hukommelsesforstyrrelser og intellektuelle handicap i fravær af demens hos patienten.

for voksne

Voksne patienter får ordineret Nootropil til:

• psykoorganisk syndrom, ledsaget af nedsat hukommelse og kognitive evner, svimmelhed, humørsvingninger, adfærdsforstyrrelser;
• behandling for svimmelhed og ubalance (undtagelser er vasomotorisk og psykogen svimmelhed);
• kortikal myoklonus;
• seglcelle vaso-okklusiv krise.

for børn

Nootropil anvendes til børn over 3 år (til tabletter) og 1 år (til opløsning), hvis de er til stede, samt til forebyggelse af seglcelle vaso-okklusiv krise.

Der er ikke udført et tilstrækkeligt antal undersøgelser vedrørende brug til gravide kvinder og under amning. Det er bedre for ovennævnte kategorier af patienter at stoppe med at tage Nootropil.

Kontraindikationer

Der er følgende kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet Nootropil:

• Huntingtons syndrom;
• børn under 1 år (til oral opløsning);
• barns alder op til 3 år (til brug i tabletform);
• kronisk nyresvigt i sidste fase;
• cerebrovaskulær ulykke;
• intolerance over for pyrrolidonderivater;
• individuel intolerance over for de komponenter, der indgår i medicinen.

Lægemidlet bruges under tilsyn af en læge til hæmostase, omfattende kirurgiske indgreb, alvorlig blødning samt til kronisk nyresvigt.

Anvendelser og doseringer

På grund af den omfattende liste over indikationer for brug, anbefales det at kontakte din læge for at etablere et individuelt doseringsregime. Han vil være i stand til at vælge et specifikt doseringsregime, der svarer til alder, sygdomsforløb og andre faktorer.

for voksne

Den initiale dosis til parenteral administration er 10 g. Varigheden af ​​infusionen er fra 20 minutter til en halv time. Efter at den terapeutiske effekt viser sig, reduceres mængden af ​​lægemidlet, og der skiftes til at tage Nootropil oralt.

Tabletter og kapsler tages to gange dagligt i en dosis på 30 til 160 mg pr. 1 kg patientens kropsvægt. Behandlingsforløbet varierer fra 2 til 6 måneder.

for børn

Produktet kan bruges til børn over 1 år (til orale opløsninger) og tre år (til at tage tabletter). For at beregne doser skal du konsultere din læge.

til gravide kvinder og under amning

Der er ikke et tilstrækkeligt antal undersøgelser af høj kvalitet om virkningen på fosteret og barnet, når gravide kvinder og kvinder tager lægemidlet i amningsperioden. Ovenstående bestemmer det faktum, at Nootropil ikke er ordineret til disse kategorier af patienter.

Bivirkninger

Følgende reaktioner kan forekomme:

• irritabilitet;
• kvalme;
• døsighed;
• diarré;
• depression;
• anafylaktiske reaktioner;
• svimmelhed;
• ataksi;
• hovedpine;
• angst;
• Quinckes ødem;
• hallucinationer;
• dermatitis;
• øget libido;
• asteni;
• mavesmerter;
• søvnløshed;
• tromboflebitis (sjældent, når det administreres intravenøst);
• uligevægt;
• hypertermi;
• forvirring;
• lavt blodtryk (sjældent, når det administreres intravenøst);
• svimmelhed.

Interaktion med andre lægemidler

Når Nootropil blev kombineret med hormoner, blev forvirring, søvnproblemer og irritabilitet noteret. Der er ingen hæmning af cytochrom P450 isoenzymer.

specielle instruktioner

Ved behandling af kortikal myoklonus er det nødvendigt at undgå pludselige afbrydelser i behandlingen, da dette kan forårsage gentagelse af anfald.

Ved behandling af seglcelleanæmi kan doser på mindre end 160 mg/kg såvel som uregelmæssig brug af lægemidlet fremkalde en forværring af patologien.

Det aktive stof Nootropil har evnen til at penetrere filtermembranerne i hæmodialysemaskiner.

Overdosis

Blandt de manifestationer, der opstår på baggrund af en overdosis af lægemidlet: smerter i maven og blodig diarré. Terapi udføres ved induktion eller maveskylning, og hæmodialyse er også mulig.

Opbevaringsforhold

Holdes væk fra børn. Opbevares ved stuetemperatur.

Holdbarheden er fire år.

Analoger

På det farmaceutiske marked kan du finde mange strukturelle analoger af lægemidlet Nootropil; de vil falde sammen i den aktive komponent og virkningsmetoden på patientens krop.

Men der er også medicin, der har en lignende effekt, men som har nogle forskelle fra Nootropil.

Dendrix

Dendrix tabletter er et psykostimulerende middel med det aktive stof citicolinnatrium. Bruges til opmærksomhedsforstyrrelser og hyperaktivitetsforstyrrelser. Medicinen er ikke ordineret til gravide kvinder, ammende kvinder eller børn.

Kapsler indeholder som hovedkomponenten. Henviser til psykostimulerende midler og nootropiske lægemidler. Indikationer for brug er asteniske og angst-neurotiske tilstande, rastløshed, frygt, angst, i barndommen: stammen, enuresis, tics.

Pris

Omkostningerne ved Nootropil er i gennemsnit 262 rubler. Priserne varierer fra 206 til 391 rubler.