Grundlæggende om klinisk epidemiologi. Klinisk epidemiologi

Til selvstændigt fritidsarbejde

til praktisk lektion nr. 2

i disciplinen Evidensbaseret medicin

speciale (uddannelsesretning)

"Medicin"

Samlet af: cand. honning. Sciences Babenko L.G.

Tema II. Klinisk epidemiologi er grundlaget for evidensbaseret medicin

Formålet med lektionen: undersøgelse af mål, målsætninger, principper og metodologi for evidensbaseret medicin; kriterier og grad af evidens for undersøgelser af ætiologi, diagnose, behandling og prognose og omfanget af deres anvendelse; historiske aspekter af dets dannelse og udvikling.

Opgaver:

1. At gøre de studerende bekendt med sektionerne af evidensbaseret medicin, dens mål, målsætninger, principper, komponenter, aspekter og metodologi, dens plads blandt andre medicinske videnskaber.

2. Beskriv graden af ​​evidens i kliniske undersøgelser af ætiologi, diagnose, behandling og prognose og omfanget af dets anvendelse.

3. Fremhæv de historiske aspekter af skabelsen, dannelsen og udviklingen af ​​evidensbaseret medicin

4. Gør eleverne bekendt med den organisation, der bekender sig til metodologien for evidensbaseret medicin Cochrane Collaboration, dens mål, målsætninger og principper.

5. Beskriv vanskelighederne ved at indføre evidensbaseret lægepraksis og måder at overvinde dem i inden for hjemmemedicin.

Eleven skal vide:

1 - før du studerer emnet (grundlæggende viden):

De vigtigste faktorer, tendenser i udviklingen af ​​biomedicinske videnskaber og behovene for praktisk medicin under moderne forhold;

Komponenter i at opbygge et medicinsk syn på metodiske tilgange til at udføre kliniske forsøg, evaluere og anvende deres resultater;

Matematiske metoder til løsning af intellektuelle problemer og deres anvendelse i medicin;

Grundlæggende om medicinsk historie;

Teoretisk grundlag for informatik, indsamling, lagring, søgning, behandling, transformation af information i medicinske og biologiske systemer, brug af informationscomputersystemer i medicin og sundhedspleje;

Begreberne ætiologi, patogenese, morfogenese, patomorfose af sygdommen, nosologi, de grundlæggende begreber for generel nosologi:

Funktionelle baser for sygdomme og patologiske processer, årsager, hovedmekanismer for udvikling og resultater af typiske patologiske processer, dysfunktioner af organer og systemer.

2 - efter at have studeret emnet:

Grundlæggende begreber, formål, mål, principper og metodologi for evidensbaseret medicin;

Evidensgrader i kliniske undersøgelser af ætiologi, diagnose, behandling og prognose og omfanget af dens praktiske anvendelse;

De vigtigste historiske stadier i dannelsen og udviklingen af ​​evidensbaseret medicin;

Betydningen af ​​Cochrane-samarbejdet for klinisk medicin og formerne for dets aktiviteter i udlandet og i Rusland;

Vanskeligheder med at implementere evidensbaseret medicinsk praksis og måder at overvinde dem på

Den studerende skal kunne:

- kompetent og uafhængigt analysere og evaluere og analysere de kliniske træk ved manifestationen af ​​patientens patologi og udføre deres aktiviteter under hensyntagen til principperne og metodikken for evidensbaseret medicin;

Brug informationsressourcerne i Cochrane Library til at træffe kliniske beslutninger baseret på principperne om evidens og pålidelighed for at opnå et højkvalitets og effektivt klinisk resultat.

Den studerende skal være dygtig til:

Udtryk og begreber klinisk epidemiologi;

Måling af total fejl i et klinisk forsøg;

Vurdering af sundhedsniveauer i medicinske og sociale studier;

Metoder til beregning af sundhedsindekser og -indikatorer;

Dannelse af en kohorte for videnskabelig og klinisk forskning;

Dannelse af en befolkning til videnskabelig og klinisk forskning.

Opgaver til selvstændigt ekstracurricular arbejde af studerende om det angivne emne:

1 - gøre dig bekendt med det teoretiske materiale om lektionens emne ved hjælp af forelæsningsnotater og/eller anbefalet undervisningslitteratur og kilder;

2 - at angive skriftligt i arbejdsbogen "Ordliste" essensen af ​​de termer og begreber, der bruges om dette emne på seminaret:

Nationens sundhed og velvære

Dannelse af en sund livsstil

1. Skabelse af betingelser og udvikling af sundhedsfaktorer, motivation til at være sund:

Fysisk og mental komfort

Høj arbejdsaktivitet med arbejdsglæde

Aktiv livsposition, social optimisme, høj kultur, stort energipotentiale

miljøfærdigheder

Rationel ernæring og fysisk kultur

god familie

2. Overvindelse af risikofaktorer:

Fysisk inaktivitet, rygning, alkoholmisbrug, overdreven underernæring

Usundt familieliv

Dårlige jobstillinger

Det er nødvendigt at give menneskers sundhed status som den vigtigste sociale værdi, en faktor for national sikkerhed og hovedkriteriet for effektiviteten af ​​samfundsforvaltningen.

Lovgivningsmæssigt fikser det komplekse koncept om at "beskytte nationens sundhed".

"Konceptet for udvikling af folkesundhed og medicinsk videnskab i Den Russiske Føderation" blev vedtaget i november 1997. Det omfatter de vigtigste bestemmelser til beskyttelse og fremme af nationens sundhed. Samtidig er der ingen lov om sundhedsvæsen, intet strategisk udviklingsprogram. Der lægges vægt på individuelle områder og programmer i sundhedsreformen:

Udvikling af en folkesundhedsfremmepolitik.

At skabe et muliggørende miljø

Styrkelse af social aktivitet.

Udvikling af personlige kompetencer og viden.

Omlægning af sundhedsvæsenet mod forebyggelse.

Metoder til at studere OZ og OZ:

Det metodiske grundlag er i skæringspunktet mellem viden fra sociologi, statistik, epidemiologi, økonomi, datalogi, socialpsykologi og andre medicinske videnskaber

historisk metode

ekspert metode

sociologiske metoder

Systemanalyse

Metode til organisatorisk eksperiment

Økonomiske metoder (normativ, planlægning...)

Integreret metode til socio-hygiejnisk forskning

Metoder for klinisk epidemiologi og evidensbaseret medicin

Befolkningens sundhed afhænger af et kompleks af faktorer:

Der er faktorielle tegn, det vil sige årsager

Effektive tegn, det vil sige konsekvenser.

En faktor er årsagen til ethvert fænomen, der bestemmer dets natur (der er naturlige-klimatiske, sociale, medicinske og andre faktorer).

Der er 4 typer medicinsk og social forskning:

Én faktor - ét resultat;

Kompleks af faktorer - ét resultat;

En faktor-komplekse resultater;

Et kompleks af faktorer er et kompleks af resultater.

Epidemiologi er videnskaben om årsager og mønstre for forekomst og udvikling af patologiske processer, sygdomme i samfundet, ved hjælp af epidemiologiske forskningsmetoder til at udvikle foranstaltninger til forebyggelse og optimal behandling af sygdomme.

Klinisk epidemiologi er en videnskab, der tillader forudsigelse for hver enkelt patient, baseret på studiet af det kliniske forløb af sygdommen i lignende tilfælde, ved hjælp af strenge videnskabelige metoder til at studere grupper af patienter for at sikre nøjagtige forudsigelser. .

Metriske krav:

Datatilgængelighed

Fuldstændighed af dækning

Kvalitet

Alsidighed

Beregnelighed

Reproducerbarhed

Specificitet

Følsomhed

Gyldighed

Repræsentativitet

Hierarki

Mål solvens

Forskningsstadier:

1. Forberedende organisationsfase.

2. Stadiet med indsamling af information og dannelse af databaser.

3. Stadiet for databehandling, analyse og visualisering, litterær og grafisk visning.

Fase 1 - udvikling af studiedesign:

1. Programudvikling omfatter:

Formålet med undersøgelsen

Forskningsmål

Formulering af emnet, afklaring af de anvendte begreber, ordliste over begreber.

Formulering af hypoteser.

Definition af objektet og observationsenheden. Undersøgelsens genstand er et statistisk sæt bestående af homogene enheder samlet inden for kendte grænser for tid og rum. Observationsenheden er det primære element i den statistiske population.

Udvikling af statistiske værktøjer (spørgeskemaer, kort, informationsprogrammer)

2. Udarbejdelse af en arbejdsplan:

Proceduren for udvælgelse, uddannelse og tilrettelæggelse af udførendes arbejde.

Bestemmelse af den nødvendige mængde, ressourcer til undersøgelse.

Definition af ansvarlige udførende, vilkår.

Dannelse af arbejdsskemaet for undersøgelsen.

Metoder til udvælgelse af observationsenheder:

1. Kontinuerlig (hele den almindelige befolkning) og ikke-kontinuerlig undersøgelse.

Monografisk undersøgelse (dyb undersøgelse af en enhed: person, institution)

Hovedarray-metode (det meste af objektet studeres)

Prøveudtagningsmetode - udvælgelse af en repræsentativ prøve, der opfylder alle kravene til den samlede prøve (dannelsesmetoder - tilfældig, mekanisk, typologisk, seriel)

Metode til flertrinsudvælgelse (trin 1 - alle ansatte, trin 2 - kvinder Dannelsesmetoder kan være forskellige på stadierne, tilfældige, typologiske)

Direkte valgmetode (erfaring, alder)

Kohortemetode (indstillet ét sted ad gangen).

Copy-Pair-metode til at studere sjældne fænomener

Metoder til indsamling af statistisk information

Forskningsprogrammet omfatter:

Beskrivelse af helbredstilstande

Beskrivelse af forhold og livsstil

Information kan fås fra 3 hovedkilder:

1. Officielle statistikdata
2. Kopiering af data fra primær dokumentation
3. Direkte forskning

Måder at få information på

Spørgeskema

Interview (ansigt-til-ansigt undersøgelse)

Spørgeskema-interview

Observationsmetode

Ekspeditionsmonografi

budget

Spørgeskemaet indeholder: indledende (undersøgelsens formål), den vigtigste, sociodemografiske del.

Spørgeskemakrav (formuler meningsfulde spørgsmål, der er forståelige for respondenten; der bør ikke være spørgsmål, der forårsager manglende vilje til at besvare; rækkefølgen af ​​spørgsmål for at nå målet)

Åbent spørgsmål giver ikke spor

Et lukket spørgsmål indeholder multiple choice-svar (alternativt spørgsmål: ja; nej; multiple choice-spørgsmål).

halvlukket spørgsmål

direkte spørgsmål

Indirekte spørgsmål

Sikkerhedsspørgsmål til validering

Spørgsmålsfiltre (for at adskille respondenter i vidende og uvidende)

Metode til tabellayout

Tabellen skal have en tydelig titel

Tabeller skal have samme nummerering

Tilmeldingen afsluttes med i alt kolonner og linjer

Emne i tabellen (hovedfunktionen, normalt placeret vandret)

Prædikatet, tegnet, der kendetegner emnet, er oftere placeret i spalter

Enkelt bord.

Gruppetabel (emnet har flere ikke-relaterede prædikater.

Kombineret er prædikater indbyrdes forbundne.

Fase 2 - indsamling af information og dannelse af databaser:

Data er information præsenteret i en formaliseret form.

Til at indsamle, opbevare og behandle data bruges programmer kaldet databaser.

Dataarray - ligger i databasen og styres af databasestyringssystemer

Krav - muligheden for at udvikle og forbedre systemet til indsamling og lagring af information

Trin 3 - bearbejdning, analyse, litterært og grafisk design:

Databehandling er processen med at opnå pålidelig, hidtil ukendt information og bruge den til analyse og ledelsesbeslutningstagning.

Databehandlingstrin:

Dataforberedelse

A priori eksplorativ analyse

Valg af analysemetode

Fortolkning og præsentation af resultater

Foreløbig forberedelse-gruppering af data. Fordelingen af ​​den statistiske population i homogene grupper efter en eller flere karakteristika (køn, alder, profession). Enkel og kombineret gruppering. sekundær gruppering. Definition af aldersintervallet.

A priori analyse:

1. Identifikation af rimelige årsagssammenhænge.
2. Evaluering af homogeniteten af ​​den undersøgte befolkning (bestemmelse af unormale fænomener, valg af den optimale tildeling af homogene grupper)
3. Analyse af arten af ​​fordelingen af ​​befolkningen efter karakteristika
4. Hvert diagram skal have en tydelig titel.
5. Alle elementer skal forklares
6. De afbildede grafiske værdier skal have numeriske betegnelser på diagrammet eller vedhæftede tabel.
7. Skelne: kartogram diagrammer kartogrammer.
8. Linjediagrammet viser dynamikken i udviklingen
9. Søjlediagrammer bruges til diskrete mængder
10. strimmeldiagram
11. Cirkeldiagram normalt for at afspejle strukturen i %.

– Offentliggørelse af resultater til offentligheden

– Udvikling af omfattende medicinske og sociale programmer

– Udarbejdelse af udkast til bekendtgørelser, metodiske anbefalinger på forskellige niveauer (institutioner, distrikt)

– Udarbejdelse af lovudkast, udøvende og lovgivende beslutninger

– Reorganisering af netværket af medicinske institutioner og sundhedsvæsenet

– Udgivelse på tryk, registrering af opfindelser, opdagelser

De vigtigste typer og opgaver for professionel aktivitet inden for sundhedsorganisation og folkesundhed:

1. Analyse af befolkningens sundhedstilstand:

Organisere registrering og indsamling af oplysninger om sundhedstilstanden for befolkningen og dens individuelle grupper;

Egne metoder til analyse og evaluering af den modtagne information om folkesundhed;

Udføre en analyse af sundhedstilstanden for individet, familien, befolkningen og dets individuelle grupper;

Identificere, analysere og evaluere sundhedsindikatorerne for befolkningen og dens individuelle grupper baseret på epidemiologisk information;

Etablere de faktorer, der bestemmer sundheden for individet, familien, befolkningen og dets individuelle grupper;

Analysere socioøkonomiske faktorer, der påvirker befolkningens sundhed;

Tage hensyn til livsstilsfaktorer, biologiske, genetiske og miljømæssige faktorer, der påvirker befolkningens sundhed;

Bestem faktorer og indikatorer for risiko- og sundhedsfaktorer (anti-risiko);

Forudsige ændringer i folkesundhedsindikatorer;

Tag højde for de særlige forhold ved lægemiddelforsyningssystemet, der påvirker befolkningens sundhed (produktion, distribution, apoteker, forfalskning).

2. Analyse af sundhedsmyndighedernes og sundhedsorganisationens aktiviteter:

Organisere regnskab og indsamling af oplysninger om resultaterne af aktiviteterne i sundhedsorganisationer, individuelle teams;

Egne metoder til analyse og evaluering af den modtagne information;

Analysere ydeevnen af ​​sundhedsorganisationer, produktionsenheder, individuelle medarbejdere;

Udføre en situationsanalyse af sundhedsvæsenet og dets individuelle sektorer (delsystemer);

Analysere markedet for medicinske tjenester (farmaceutiske, forebyggende);

Evaluere resultaterne af et forebyggende interventionsprogram;

Analyser omsætningen af ​​materielle ressourcer, effektiviteten af ​​deres brug;

Analysere regnskabsoplysninger og regnskaber;

Analyser egenskaberne ved ledelse, regnskab og revision for at træffe de bedste beslutninger.

Klinisk epidemiologi (Klinisk epidemiologi) er en videnskab, der gør det muligt at lave forudsigelser for hver enkelt patient baseret på studiet af det kliniske forløb af sygdommen i lignende tilfælde, ved at bruge strenge videnskabelige metoder til at studere grupper af patienter for at sikre nøjagtige forudsigelser.

Målet med klinisk epidemiologi er at udvikle og anvende metoder til klinisk observation, der gør det muligt at drage retfærdige konklusioner og undgå påvirkning af systematiske og tilfældige fejl. Dette er den vigtigste tilgang til at få den information, læger har brug for for at træffe de rigtige beslutninger.

En systematisk fejl eller bias (bias) er "en systematisk (ikke-tilfældig, ensrettet) afvigelse af resultaterne fra de sande værdier"

Bias Antag, at lægemiddel A viste sig at virke bedre end lægemiddel B. Hvilken slags bias kunne føre til denne konklusion, hvis det viste sig at være forkert? Lægemiddel A kunne gives til patienter med mindre sværhedsgrad af sygdommen; så vil resultaterne ikke skyldes lægemidlers forskellige effektivitet, men den systematiske forskel i patienternes tilstand i de to grupper. Eller lægemiddel A smager bedre end lægemiddel B, så patienterne overholder behandlingsregimet mere strengt. Eller lægemiddel A er et nyt, meget populært lægemiddel, og B er et gammelt lægemiddel, så forskere og patienter har en tendens til at tro, at et nyt lægemiddel helt sikkert vil virke bedre. Dette er eksempler på mulige systematiske fejl.

I de fleste tilfælde er prognose, diagnose og behandlingsresultater for en bestemt patient ikke entydigt sikre, og derfor skal de udtrykkes i form af sandsynlighed; - disse sandsynligheder for en bestemt patient estimeres bedst på grundlag af tidligere erfaringer akkumuleret af læger med grupper af lignende patienter; - da kliniske observationer udføres på patienter, der er frie i deres adfærd, og af læger med forskellige vidensniveauer og deres egne meninger, udelukker resultaterne ikke systematiske fejl, der fører til skæve konklusioner; - eventuelle observationer, herunder kliniske, er påvirket af tilfældigheder; For at undgå ukorrekte konklusioner skal lægen stole på undersøgelser, der er baseret på strenge videnskabelige principper, der bruger metoder til at minimere systematiske fejl og redegøre for tilfældige fejl. Grundlæggende om klinisk epidemiologi

Kliniske spørgsmål Diagnose Hvor præcise er diagnostiske metoder for sygdommen Hyppighed Hvor almindelig er sygdommen? Risiko Hvilke faktorer er forbundet med øget risiko? prognose Hvad er konsekvenserne af sygdommen? BehandlingHvordan vil sygdommen ændre sig med behandlingen? Forebyggelse Hvad er metoderne hos prof. Og dens effektivitet Årsager Hvad er årsagerne til sygdommen Omkostninger Hvor meget koster behandlingen Diskussionsspørgsmål Afvigelse fra normen Rask eller syg?

Kliniske udfald Død (død) Dårligt udfald, hvis døden er for tidlig Sygdom Unormalt sæt af symptomer, fysiske og laboratoriefund Ubehag Symptomer som smerte, kvalme, åndenød, kløe, tinnitus Handicap Manglende evne til at udføre normale aktiviteter i hjemmet, på arbejdet, i fritiden Utilfredshed Følelsesmæssig reaktion på sygdom og behandling, såsom tristhed eller vrede

Studiet og brugen af ​​klinisk epidemiologi kræver yderligere indsats og tid fra en læge, der er tilstrækkeligt engageret i praktisk arbejde. Og det har han brug for: - For det første får lægen konstant intellektuel nydelse og en følelse af selvtillid, ofte i stedet for overraskelse og skuffelse. -For det andet vokser effektiviteten af ​​opfattelsen af ​​medicinsk information markant, for nu kan lægen ud fra grundlæggende principper hurtigt finde ud af, hvilke informationskilder der er troværdige og kan bruges til at forbedre behandlingens effektivitet og sikkerhed.

For det tredje, takket være principperne for klinisk epidemiologi, modtager læger inden for ethvert medicinområde det eneste videnskabelige grundlag, fordi de primært er afhængige af velorganiserede og pålidelige resultater af kliniske forsøg. For det fjerde giver klinisk epidemiologi klinikeren mulighed for at bedømme, i hvilket omfang hans indsats for at bekæmpe andre faktorer - biologiske, fysiske, sociale, kan påvirke resultaterne af behandlingen positivt. Lægen bliver med andre ord overbevist om, hvad han er i stand til, og hvad han ikke kan.

Klinisk epidemiologi og diagnostiske test Præ-test sandsynlighed for tilstedeværelse af en sygdom Sensitivitet og specificitet af en diagnostisk test Prædiktiv værdi af en diagnostisk test Population med lav sandsynlighed for sygdom Forelæsningsabstrakt: Principper for evidensbaseret medicin en relativt kort periode , det vigtigste...

Hvis dette værk ikke passer dig, er der en liste over lignende værker nederst på siden. Du kan også bruge søgeknappen

F KSMU 4/3-04/01

IP nr. 6 UMS hos KazGMA

KARAGANDA STATE MEDICINSKE UNIVERSITET

Afdeling for Epidemiologi og Kommunal Hygiejne

FOREDRAG

Emne: "Grundlæggende bestemmelser og principper for klinisk epidemiologi, forholdet mellem klinisk epidemiologi og biostatistik."

Emne: BDO 26 Epid - 3226 Epidemiology

Specialitet: 051301 - " Almen medicin »

Kursus 3

Tid (varighed) 1 time

Karaganda 2010

Godkendt på afdelingsmødet

"____" ____________ 2010 Protokol nr. ___

Hoved Epidemiologisk afdeling og

for kommunal hygiejne Doktor i medicinske videnskaber, professor __________ Shabdarbayeva M.S.

Emne: "Grundlæggende bestemmelser og principper for klinisk epidemiologi, forholdet mellem klinisk epidemiologi og biostatistik".

Formål: at mestre det videnskabelige og organisatoriske grundlag for klinisk epidemiologi.

• Foredragsplan:

• Forelæsningsresuméer:

1. Principper for evidensbaseret medicin

Udtrykket "evidensbaseret medicin" eller "evidensbaseret medicin" ( evidensbaseret medicin ) dukkede op i leksikonet for moderne lægespecialister for ganske nylig, men på relativt kort tid udgjorde de grundlæggende principper investeret i betydningen af ​​dette udtryk medicinens dominerende ideologi. XXI århundrede. Ved hjælp af "beviser" blev det muligt, om ikke at gøre medicin til en eksakt videnskab, så i det mindste at bringe den tættere på en.

Dette udtryk blev foreslået i 1990 af en gruppe canadiske videnskabsmænd fra McMaster University i Toronto.

Definitionen formuleret af Evidence-Based Medicine Working Group, med nogle af vores tilføjelser, er som følger:

"Evidensbaseret medicin er en gren af ​​medicin baseret på evidens, der involverer søgning, sammenligning og bred formidling af den opnåede evidens til brug i patienternes interesse (klinisk epidemiologi) eller i hele befolkningens interesse (forebyggende evidensbaseret medicin)."

For nylig er der forskellige muligheder for at definere begrebet "evidensbaseret medicin" (EBM):

• DM er en godartet, nøjagtig og meningsfuld brug af de bedste resultater af kliniske forsøg til at vælge behandlingen af ​​en bestemt patient (klinisk epidemiologi);
• DM er en metode (variant) af medicinsk praksis, når en læge kun bruger de metoder til behandling af en patient, hvis nytte er blevet bevist i benigne undersøgelser (klinisk epidemiologi);
• DM er en tilgang til sundhedspleje, der indsamler, fortolker og integrerer pålidelig, vigtig og praktisk evidens fra særlige undersøgelser, der tager højde for klinikerobservationer og patientklager (klinisk epidemiologi) samt befolkningens sundhedstilstand (folkesundhed). );
• DM er en ny tilgang til teknologier til indsamling, opsummering og fortolkning
  medicinsk information.

Essensen af ​​ovenstående definitioner er at optimere kvaliteten af ​​medicinske ydelser til befolkningen (en specifik patient) med hensyn til deres sikkerhed, fordele, effektivitet, acceptable omkostninger osv. -2010" og den strategiske retning af aktiviteterne i Republikken Kasakhstans sundhedsministerium for at kontrollere kvaliteten af ​​medicinsk og farmaceutisk pleje til befolkningen.

Evidensbaseret medicin er baseret på "klinisk epidemiologi", som er en gren af ​​medicinen, der anvender epidemiologiske metoder til at indhente medicinsk information udelukkende baseret på strengt beviste videnskabelige fakta, eksklusive indflydelsen af ​​systematiske og tilfældige fejl.

Semester klinisk epidemiologi(CE) kommer fra navnet på to "overordnede" discipliner: "klinisk medicin" og "epidemiologi". Det er nødvendigt klart at skelne mellem formålet og formålet med disse to discipliner og den kliniske epidemiologis opgaver:

• "klinisk epidemiologi" ( klinisk epidemiologi ) er en "klinisk" videnskab, fordi den søger at besvare kliniske spørgsmål og anbefale kliniske beslutninger baseret på den mest pålidelige evidens. Med andre ord er "klinisk epidemiologi" en videnskab, der udvikler kliniske forskningsmetoder, der gør det muligt at drage udtømmende velfunderede konklusioner, kontrollere indflydelsen af ​​systematiske og tilfældige fejl;
• fra et epidemiologisk synspunkt er dette en gren af ​​medicinen, der bruger epidemiologiske metoder til at opnå medicinsk information udelukkende baseret på strengt beviste videnskabelige fakta, der ikke er påvirket af systematiske og tilfældige fejl. Følgelig er epidemiologi et videnskabsområde, hvor dets forskellige retninger (identifikation af "risiko"-faktorer eller en kausal faktor eller et kausalitetsmodul, bag hvilket der åbnes en "konsekvens" i form af en sygdom og lægens reaktion måler - måder at eliminere dem på) udføres af en epidemiolog i en bred vifte af virkelige fakta. Her betragtes specifik bistand til patienten i sammenhæng med en stor population af befolkningen (en gruppe mennesker med risiko for sygdom (infektion), som et specifikt individ (syg person) tilhører);
• et tæt forhold mellem epidemiologen og klinikeren er nødvendig, uden hvilken deres handlinger er begrænsede, ukoordinerede og ineffektive til at løse spørgsmålet om beskyttelse af en bestemt persons sundhed og befolkningen som helhed.

Hovedpostulatet for klinisk epidemiologi erenhver beslutning i lægepraksis skal være baseret på strengt beviste fakta,som er grundlaget for evidensbaseret medicin.

Som en del af medicin adskiller epidemiologi som videnskab sig fra klinisk medicinsk praksis i sin tilgang til problemet: epidemiologen studerer forskelle og fællestræk ved sygdomme for at hjælpe store grupper af mennesker (befolkninger, befolkninger). Faktisk adskiller den "epidemiologiske diagnose" sig fra den "kliniske diagnose". I det første tilfælde bestemmes årsagerne, betingelserne og mekanismerne for dannelsen af ​​forekomsten af ​​befolkningen ved at analysere dens fordeling på tværs af territorier, mellem forskellige grupper og kollektiver, såvel som over tid og blandt emner med forskellige karakteristika. Samtidig adskilles sygdomme som et fænomen observeret i en individuel organisme (klinisk epidemiologi) og morbiditet (et sæt tilfælde i en population). I tilfælde af en "klinisk diagnose" betragtes sygdommen hos et specifikt individ. Det skal bemærkes, at kun eliminering af "risikofaktorer" for forekomsten af ​​en sygdom af infektiøs eller somatisk karakter (befolkningens morbiditet) kan løse hovedproblemet - bevarelse og forbedring af befolkningens sundhed. Derfor anses epidemiologi for at være grundlaget for folkesundhedsvidenskab.

I snæver forstand er evidensbaseret medicins opgave at omdanne resultaterne af videnskabelig forskning til konkrete kliniske og forebyggende løsninger og anbefalinger til læger.

Et vigtigt aspekt af evidensbaseret medicin er blevet etableringen af ​​graden af ​​pålidelighed og betydning, dvs. "bevis" for medicinsk information.

Ifølge det svenske råd for sundhedsevalueringsmetoder er pålideligheden af ​​evidens fra forskellige kilder ikke ensartet og afhænger af typen af ​​undersøgelse, der udføres. Tilliden falder i denne rækkefølge:

• randomiseret kontrolleret klinisk forsøg;
• ikke-randomiseret klinisk forsøg med samtidig kontrol;
• ikke-randomiseret klinisk forsøg med historisk kontrol;
• kohortestudie;
• "sagskontrol";
• tværgående kliniske forsøg;
• observationsresultater.

Meta-analyse

Randomiserede (ekstremt) kontrollerede forsøg ("guldstandarden")

Analytiske undersøgelser (kohorte, "casekontrol")

Deskriptive undersøgelser

Ekspertudtalelse

Vurderingen af ​​pålideligheden (beviset) af de modtagne oplysninger indebærer svar på tre hovedspørgsmål:

• Er resultaterne af undersøgelserne berettigede (validitet)?
• Hvad er disse resultater (reliabilitet/validitet)?
• Vil resultaterne på stedet hjælpe (anvendelighed)?

Center for Evidence-Based Medicine i Oxford tilbyder følgende kriterier for pålideligheden af ​​medicinsk information:

Høj tillid- information er baseret på resultaterne af adskillige uafhængige kliniske forsøg med samtidige resultater opsummeret i systematiske reviews.

Moderat sikkerhed- oplysningerne er baseret på resultaterne af mindst flere uafhængige, lignende kliniske forsøg.

Begrænset sikkerhed- oplysningerne er baseret på resultaterne af et klinisk forsøg.

Der er ingen strenge videnskabelige beviser(kliniske forsøg ikke udført) - en bestemt udtalelse er baseret på udtalelser fra eksperter.

Anvendt til laboratoriediagnostikbevis skal fremlægges på flere niveauer:

• på det tekniske (eller teknologiske) niveaudet er nødvendigt at bevise, at den opnåede information pålideligt afspejler funktionstilstanden for et organ eller væv af interesse for forskeren;
• på det diagnostiske niveaudet skal påvises, at den analyse, der udføres, er i en bevist årsagssammenhæng med den formodede patologi og den tilsvarendelaboratorietesthar en visdiagnostisk specificitet(antal negative svar i den raske gruppe) ogfølsomhed(antal positive testsvar hos en gruppe patienter med en given sygdom).

Til en omfattende vurdering af testen med hensyn til dens sensitivitet og specificitet anvendes grafer over karakteristiske kurver.

Evidensbaseret medicin er i sin kerne en ny tilgang til teknologien til at indsamle, analysere, opsummere og fortolke fakta og information til processerne for diagnosticering, behandling og forebyggelse, hvis formål er at tilvejebringe evidensbaserede kriterier og principper for planlægning, udførelse, analyse af kliniske, diagnostiske, epidemiologiske undersøgelser og anvendelse af deres resultater i daglige praktiske medicinske aktiviteter, kaldetevidensbaseret lægepraksis.

1. Klinisk epidemiologi og diagnostiske tests

Materialerne fra Oxford Center for Evidence-Based Medicine omfatter følgende aspekter:

• præ-test sandsynlighed for at have en sygdom;
• sensitivitet og specificitet af den diagnostiske undersøgelse
  (indikatorer for sensitivitet og specificitet af nogle diagnostiske midler
  ical tests);
• prædiktiv værdi af en diagnostisk test.
  

Præ-test sandsynlighed for at have en sygdom

Projektvurderinger af situationer forud for modtagelse af resultaterne af en diagnostisk test. Præ-test sandsynlighed er især nyttig i fire tilfælde:

1. Ved fortolkning af resultaterne af en diagnostisk undersøgelse.
2. Ved valg af en eller flere diagnostiske undersøgelser.
3. Når du vælger, om du vil starte terapi:

A) uden yderligere undersøgelse (behandlingstærskel);

B) mens man venter på yderligere forskning.

1. Når man beslutter sig for, om man overhovedet skal gennemføre en undersøgelse (testtærskel).

Sensitivitet og specificitet af den diagnostiske test

Nogen klinisk test(laboratorietest, objektiv test) er ikke perfekt. Der er altid mulighed for, at testresultater ikke afspejler den objektive tilstedeværelse eller fravær af en sygdom.

Tilstedeværelsen (eller fraværet) af patologi er etableret ved en bestemt reference, standardmetode, ellers kaldet "guldstandarden for diagnose". Det er klart, at referencemetoden heller ikke er 100 % nøjagtig. Som regel er brugen af ​​referencediagnosemetoden begrænset af en række gener - fra høj risiko for komplikationer til høje omkostninger.

At bedømme hvor god en given diagnostisk test eri forhold til standardenbegreberne sensitivitet og specificitet af en diagnostisk test foreslås.

Følsomhed ( følsomhed ): andelen af ​​mennesker med en sygdom, der har en positiv diagnostisk test.

specificitet ): andelen af ​​mennesker uden sygdom, som har en negativ diagnostisk test.

For at illustrere sammenhængen mellem resultaterne af en klinisk test og en objektivt eksisterende (eller ikke-eksisterende) patologi, er den såkaldtefiredobbelt bord.

Følsomhed ( Se) \u003d a / (a+c)

Specificitet (S p) = d /(b+ d )

Følsom testgiver ofte et positivt resultat i nærvær af sygdommen (opdager det). Det er dog især informativt, når det giver et negativt resultat, pga. savner sjældent syge patienter.

specifik testgiver sjældent et positivt resultat i fravær af sygdom. Det er især informativt med et positivt resultat, der bekræfter den (formodede) diagnose.

Der er to regler, der i høj grad hjælper med at bruge sensitivitets- og specificitetsdata til en diagnostisk test:

• 1 regel, der minder om, at et meget følsomt tegn, test eller symptom, hvis negativt, udelukker sygdommen;
• 2 regel, der minder om, at et meget specifikt tegn, test eller symptom, hvis det er positivt, bekræfter sygdommen.

Den prædiktive værdi af en diagnostisk test

Testens prædiktive værdi er sandsynligheden for tilstedeværelsen (fraværet) af sygdommen med et kendt resultat af undersøgelsen.

Når sygdomsprævalensen nærmer sig 0 %, nærmer den positive prædiktive værdi sig nul.

Når prævalensen nærmer sig 100 %, har den negative prædiktive værdi en tendens til nul.

Efter at have udført en klinisk test (ikke nødvendigvis en laboratorietest), er det nødvendigt at besvare hovedspørgsmålet - er emnet sygt. Det er her, konceptet om den prædiktive værdi af en test kommer til nytte.

Den prædiktive værdi af et positivt resultat er sandsynligheden for at have en sygdom i et positivt (unormalt) testresultat.

Den forudsigelige værdi af et negativt resultat er sandsynligheden for fravær af sygdom i et negativt (normalt) testresultat.

Faktorer, der bestemmer den prædiktive værdi af en test

Den forudsigelige værdi afhænger af:

• følsomhed og specificitet af den diagnostiske metode;
• forekomsten af ​​sygdommen i undersøgelsespopulationen.

Prævalens (s revalen ce) defineres som forholdet mellem antallet af individer med en sygdom (eller enhver anden tilstand) og hele undersøgelsespopulationen. Prævalensen kaldes a priori (prætest) sandsynlighed, dvs. er sandsynligheden for at opdage en sygdom, før testresultaterne er kendt. Den prædiktive værdi kaldes den posteriore (post-test) sandsynlighed for sygdommen.

Formlen, der relaterer følsomheden, specificiteten og udbredelsen af ​​en sygdom til den positive prædiktive værdi, er afledt af Bayes' teorem.

hvor

R V - Positiv prædiktiv værdi

S e - Følsomhed

P - Prævalens

(ifølge R. Fletcher et al. Clinical epidemiology. Fundamentals of evidence-based medicine, M., 2004)

Jo mere følsomt det negative resultat (dvs. det øger sandsynligheden for, at negative testresultater afviser tilstedeværelsen af ​​sygdommen). Tværtimod end mere specifik test, jo højere dens prædiktive værdi positiv resultat (dvs. sandsynligheden for, at et positivt testresultat bekræfter en formodet diagnose øges).

Fortolkning af prædiktiv værdi

Fortolkningen af ​​den prædiktive værdi af et positivt eller negativt testresultat varierer med udbredelsen af ​​sygdommen.

Population med lav sandsynlighed for sygdom

Hvis positiv resultater af selv en meget specifik test opnås i en population medlav sandsynlighedsygdomme, vil de overvejende værefalsk positiv.

I en population, hvor sygdommen ikke er undersøgt, vil alle positive resultater være falske positive, så da forekomsten af ​​sygdommen går til nul, går den positive prædiktive værdi til nul.

Population med høj sandsynlighed for sygdom

Negative resultater af en meget følsom test opnået i en population med høj sandsynlighed for at have sygdommen er mere tilbøjelige til at være falsk negative.

I en befolkning, hvor alle har sygdommen, vil alle negative resultater, selv på en meget følsom test, være falsk negative. Når prævalensen nærmer sig 100 %, nærmer den negative prædiktive værdi sig nul.

• Illustreret materiale (tabeller, dias).

1. Forskning Evidens Pyramid
2. Konstruktion af et firefelts bord.

• Litteratur:
• Vlasov V.V. Epidemiologi. Tutorial. 2. udgave M., 2006
• Pokrovsky V.I., Briko N.I. Vejledning til praktiske øvelser i generel epidemiologi med det grundlæggende i evidensbaseret medicin. Lærebog M., 2008.
• Yushchuk N.D., Martynov Yu.V. Epidemiologi. - M.: Medicin, 2003.
• Amireev S.A. Epidemiologi. 2 bind Almaty 2002.

• Kontrolspørgsmål (feedback):

1. Principper for evidensbaseret medicin.
2. Klinisk epidemiologi og diagnostiske tests.
3. Præ-test sandsynlighed for at have en sygdom.
4. Sensitivitet og specificitet af den diagnostiske test.
5. Den prædiktive værdi af en diagnostisk test.
6. Population med lav sandsynlighed for sygdom.

KLINISK EPIDEMIOLOGI

GRUNDLÆGGENDE FOR EVIDENSBASERET MEDICIN

Professor Mamatkulov B.M.., direktør for School of Public Health, TMA;

Professor LaMort, Boston University, School of Public Health (USA);

Assistent Rakhmanova Nilufar, SHZ Assistant, TMA, USAID

Anmeldere:

Peter Campbell, Regional Kvalitetsforbedringsdirektør

USAID Zdrav Plus-projekt

SOM. Bobozhanov, professor, leder af afdelingen for folkesundhed, organisation og ledelse af sundhedsvæsenet

L.Yu.Kuptsova, lektor ved Institut for Sundhedsorganisation, Økonomi og Sundhedsledelse, TashIUV

TASHKENT - 2013

Forord

Klinisk epidemiologi er det medicinske emne, der studerer spredningen af ​​sygdom, dens determinanter og hyppigheden af ​​forekomst i den menneskelige befolkning. Dette emne ligger til grund for emnet evidensbaseret medicin, som i øjeblikket promoveres bredt i vores land og i udlandet som et værktøj til at træffe evidensbaserede kliniske beslutninger. Klinisk epidemiologi som hovedspecialdisciplin studeres på folkesundhedsfakulteterne.

Hidtil er der ikke udarbejdet en uddannelsespakke, der indeholder en liste over præsentationer, uddelinger og undervisningsmidler, der er nødvendige for den fulde undervisning i dette emne.

På nuværende tidspunkt er det teoretiske og praktiske grundlag for klinisk epidemiologi, et moderne felt, der bliver mere og mere nødvendigt i sundhedssystemet i Usbekistan, ikke tilstrækkeligt implementeret i det medicinske uddannelsessystem. En af grundene til denne situation er, at der ikke er nok litteratur om dette emne. Den tilgængelige litteratur er på engelsk og derfor ikke tilgængelig for både elever og lærere.

I denne henseende er denne manual "klinisk epidemiologi" et nødvendigt værktøj til at undervise mestre fra medicinske universiteter og School of Public Health, Tashkent Medical Academy. Lærebogen er designet til at imødekomme mestres behov, og hvert kapitel indeholder den viden og de færdigheder, som beboeren skal tilegne sig. Manualen kan også være nyttig for kandidatstuderende, beboere, læger og sundhedsarrangører.

Bogen er først og fremmest helliget vurderingen af ​​kvaliteten af ​​klinisk information og dens korrekte fortolkning. Beslutningstagning er en anden sag. Den rigtige beslutning kræver naturligvis pålidelig information; men de har brug for noget meget mere, især bestemmelsen af ​​prisen på beslutningen, sammenligningen af ​​risiko og fordel.

RANDOMISERET KONTROLSTUDIE EVALUERINGSTABEL 442

GLOSELISTE OVER BETINGELSER 444

LITTERATUR 452

Separat kapitel af Foundation of Evidence-Based Medicine