Placering og udstyring af materialerum på apotek. Overholdelse af reglerne for opbevaring på et apotek

Krav til apoteker er reguleret af branchestandarden ”Regler for udlevering (salg) af lægemidler i apoteksorganisationer. Grundlæggende bestemmelser”, godkendt efter ordre fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation nr. 80 af 04.03.2003. Et af hovedkravene er at give betingelser for korrekt opbevaring og opbevaring af lægemidler, dens gennemførelse afhænger direkte af apotekets lokaler og udstyr. I dette tilfælde er det nødvendigt at tage hensyn til formen for at drive apoteksaktiviteter - gennem et apotek, apotek eller apotekskiosk. Uanset typen af apoteksorganisation skal alle lokaler samles til en enkelt blok isoleret fra andre genstande, men apoteket kan også komme ind gennem en anden organisations lokaler.

Apoteket skal have følgende lokaler:

indkøbsrum;
plads til accept og udpakning;
materiale rum;
lokaler til personale og administration.

Et produktionsapotek, der beskæftiger sig med fremstilling af lægemidler, skal udover ovenstående have følgende lokaler: vask, destillation, lokaler til fremstilling af lægemidler.

Apotekets lokaler:

indkøbsrum;
rum eller område til modtagelse og udpakning;
plads til materialerummet og til personalet.

Apotekskioskens lokaler:

et enkelt værelse til én arbejdsplads uden handelsetage.

* For ansatte i apoteket og apotekskiosken bør der sikres uhindret adgang til brugen af den sanitære enhed, der er placeret i den bygning, hvor apoteket er beliggende.

Objektets areal skal være tilstrækkeligt til gennemførelse af farmaceutiske aktiviteter under hensyntagen til dets type og volumen. På apotekets anlægsarealer er det ikke tilladt at placere enheder, der ikke er funktionelt relateret til gennemførelse af apoteksvirksomhed.

Kravene til et apoteks lokaler er særligt relevante helt i starten af en virksomhed, når en lægemiddellicens udstedes - den kan simpelthen ikke udstedes, hvis lokalerne i en apoteksorganisation ikke opfylder standarderne.

Hvis vi taler om et fuldgyldigt apotek, er det nødvendigt at tænke over og udstyre de vigtigste systemer: ventilation, vandforsyning, kloakering, opvarmning. Det er overflødigt at sige, at elektricitet er et krav. Arbejdet med disse systemer er ikke kun rettet mod at skabe behagelige forhold for medarbejderne, men også på at sikre ordentlige opbevaringsforhold for medicin.

De indvendige overflader af vægge, lofter, gulve på apoteksfaciliteter bør tillade våd rengøring med desinfektionsmidler. Den bedste mulighed er keramiske fliser eller resistente emaljer. Udsmykningen af administrative lokaler og faciliteter til apoteksfaciliteter tillader brug af tapet, tæpper, parket, oliemaling mv. Gulvbelægningen skal være glat uden forstyrrelser i relief, med en skridsikker overflade.

Apoteksfaciliteter bør være udstyret med udstyr, der er passende til mængden og arten af de udførte farmaceutiske aktiviteter. Det er nødvendigt at installere specielle møbler til opbevaring af medicin, herunder stativer og paller. Det er obligatorisk at have køleudstyr, temperaturstyringsudstyr og mikroklimaregistrering.

Alt udstyr og udstyr, der er placeret på apoteket, skal have et teknisk pas og er underlagt regelmæssig rettidig vedligeholdelse. Udstyr til fremstilling af sterile doseringsformer testes for ydeevne under hensyntagen til tilladte afvigelser.

Ved placering af materialerum er det nødvendigt at sikre deres bekvemme forbindelse med de relevante afdelinger (receptpligtig og manuelt salg) samt med kælderen. Lederens kontor bør have direkte forbindelse til besøgsservicehallen. I kælderen er det nødvendigt at afsætte og specielt udstyre et rum til brandfarlige eksplosive stoffer (alkohol, æter osv.), til desinfektionsmidler og syrer, mineralvand osv. På apoteker skal der være sanitære faciliteter: et omklædningsrum er planlagt til apoteker I - IV kategori, kan placeres både i stueetagen og i kælderen; hvilerum - til rådighed på apoteker i kategori I-V, fortrinsvis placeret i stueetagen; bruserum - arrangeret i apoteker i kategori I-IV, det er tilrådeligt at placere det i kælderen; et rum til tøjvask - forefindes i kælderen og kun i kategori III og IV apoteker, da kategori I og II apoteker normalt ligger i storbyer og benytter kommunale vaskerier, og i kategori V og VI apoteker er det ikke nødvendigt at have separate rum til vask af tøj på grund af dens lille mængde; toilettet er indrettet på apoteker af alle kategorier, gerne i stueetagen. På fig. 36 viser en omtrentlig indretning af lokaler i et kategori II-apotek, der opfylder ovenstående krav.

Ris. 36. Skema over layoutet af apoteket kategori II.

Under hensyntagen til den mindre mængde arbejde i kategori IV, V og VI apoteker er sammensætningen af lokalerne for dem blevet væsentligt ændret. I kategori VI-apoteker kombineres det offentlige servicelokale med et assistentværelse og modtagelse af recepter, fremstilling af medicin og udlevering heraf foregår i et fællesrum. Fra kategori III-apoteker erstattes et selvstændigt analyserum af et bord til en analytisk kemiker, placeret i assistentens værelse. I kategori IV-VI apoteker er lederens kontor sammenlagt med kontoret.

Højden af industrilokaler til kategori I og II apoteker skal være mindst 3,5 m, i kategori III-VI apoteker beliggende i beboelsesejendomme kan højden være lig med højden af husets gulv. Højden af sådanne lokaler som servicerum, assistent, aseptisk, emballering, vask, kar-sterilisering bør dog være mindst 3 m, det stiger på grund af kælderen i bygningen. Lokalerne beliggende i kælderen skal have en højde på mindst 2,2 m.

Boligindretning er af stor hygiejnisk betydning. Vægge og lofter i industrilokaler kræver en finish, der sikrer upåklagelig renlighed og grundig rengøring. Under hensyntagen til disse krav anbefales det, at vægpaneler i en højde på mindst 1,8 m ved vask, karsterilisering, assistent, brusebad, toilet, i rummet til vask af linned beklædes med glaserede fliser eller males med lys -farvet oliemaling. Væggene over panelerne i disse rum kan males med vandbaseret maling. I aseptiske vægge op til loftet bør beklædes med store glaserede fliser eller males med højkvalitets oliemaling. Det er tilrådeligt at male vægpanelerne i materialerummene, pakkerummet, det analytiske kemikerum og omklædningsrummet med oliemaling. I de administrative lokaler og hvilerummet tillades vandbaserede malinger til vægudsmykning. Lofter i alle rum bør være uden lister, malet med vandbaseret maling. I et aseptisk rum skal loftet afsluttes med hvid oliemaling.

Gulve i industrielle, administrative og sanitære faciliteter skal være isolerede, glatte og egnede til våd rengøring. I public service-hallen på pladsen til besøgende, keramiske fliser eller relin, anvendes linoleum som gulvmateriale; i øvrige afdelinger af hallen, assistentværelse, analytisk kemikerum, pakkerum, materialerum, administrative rum skal gulvene være beklædt med valset materiale. I et aseptisk rum anbefales polyvinylacetat-mastik til gulvbelægning, men rullebelægninger som relin kan også bruges med obligatorisk svejsning af sømme, hvis relinen er mindre end rummets areal. I vask, karsterilisering, brusebad, toilet og vaskerum er det nødvendigt at arrangere vandtætte gulve lavet af keramiske fliser eller fugtbestandige syntetiske materialer. Gulvet i disse rum skal være 3 cm lavere end gulvet i tilstødende rum. Aftagelige træriste bør installeres på vaske- oge.

Fra et sanitært synspunkt er efterbehandlingen af apoteksudstyr (assistentborde, skabe, pladespillere, montrer osv.) af stor betydning. Udstyret skal være lyst i farven og have en glat overflade, der er modstandsdygtig over for varmt sæbevand. Den indvendige overflade af bordenes skuffer skal males med let oliemaling. Det er tilrådeligt at dække dækslerne til assistentens borde og pladespillernes skiver med plastik. Til enkelte dele af udstyret (f.eks. drejeskiveaksler, skuffehåndtag) anbefales brug af plexiglas.

Sider: 5

Aktiv Udgave fra 18.04.2007

Dokumentnavn	KENDELSE fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 04.03.2003 N 80 (som ændret den 18.04.2007) "OM GODKENDELSE AF INDUSTRISTANDARDEN" REGLER FOR BORTSKAFFELSE (SALG) AF MEDICINER I Apoteker. VIGTIGSTE BESTEMMELSER"
Type dokument	kommando, standard
Værtskrop	Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation
Dokument Nummer	80
Overtagelsesdato	01.01.1970
Revisionsdato	18.04.2007
Registreringsnummer i Justitsministeriet	4272
Dato for registrering i Justitsministeriet	17.03.2003
Status	gyldig
Offentliggørelse	Dette dokument er ikke blevet offentliggjort i denne form. (som ændret den 03/04/2003 - "Rossiyskaya Gazeta", N 52, 03/20/2003; "Bulletin of Normative Acts of Federal Executive Organies", N 19, 12.05.2003)
Navigator	Noter

KENDELSE fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 04.03.2003 N 80 (som ændret den 18.04.2007) "OM GODKENDELSE AF INDUSTRISTANDARDEN" REGLER FOR BORTSKAFFELSE (SALG) AF LÆGEMIDLER I Apotekorganisationer. VIGTIGSTE BESTEMMELSER"

III. Lokaler og udstyr til apoteksorganisationer

3.1. Alle apoteksorganisationens lokaler skal være placeret i bygningen (strukturen) og funktionelt kombineret til en enkelt enhed, isoleret fra andre organisationer. Adgang (udgang) til apoteksorganisationen gennem en anden organisations lokaler er tilladt.

Apoteksorganisationen bør sørge for mulighed for ind- (udgang) for personer med nedsatte funktioner i bevægeapparatet.

3.2. På apoteksorganisationers område er det ikke tilladt at placere underafdelinger, der ikke er funktionelt relateret til de typer aktiviteter, der er angivet i tilladelserne.

3.3. En apoteksorganisation skal have et skilt, der angiver typen af organisation (i overensstemmelse med en licens til farmaceutiske aktiviteter) på russisk og nationale sprog: "Apoteker", "Apoteker", "Apotek kiosk", "Apoteker"; organisatorisk og juridisk form og form for ejerskab; organisationens firmanavn; lokation (i overensstemmelse med de konstituerende dokumenter), samt organisationens åbningstider, adresser og telefonnumre på nærliggende og vagthavende apoteker.

Navnet på typen af apoteksorganisation skal være i skrifttype, hvis størrelse giver dig mulighed for tydeligt at skelne inskriptionen på ethvert tidspunkt af dagen fra en afstand på mindst 25 meter. Ved placering af en apoteksorganisation inde i bygningen skal skiltet være på bygningens ydervæg.

En apoteksorganisation, der yder lægemiddelhjælp om natten, skal have et oplyst skilt med information om arbejde om natten, der angiver åbningstider, en klokke, som en besøgende kan ringe til en medarbejder i en apoteksorganisation.

3.4. Når en apoteksorganisation er lukket for sanitet, reparation, genoprustning eller i forbindelse med dens afvikling, meddeles befolkningen dette ved en bekendtgørelse opsat på hoveddøren 5 dage før apoteksorganisationens lukning. Annoncen indeholder adressen på de nærmeste apoteksorganisationer. Når en apoteksorganisation er lukket på grund af reparationer eller dens afvikling, underretter apoteksorganisationens leder den tilladelsesmyndighed, der har udstedt tilladelsen.

3.5. Sammensætningen, dimensionerne af apoteksorganisationens lokaler og udstyr bestemmes af de nuværende hygiejniske, konstruktionsmæssige og andre normer og regler.

dateret 23.08.2004 N 92)

3.6. Ved ændring af layoutet af apoteksorganisationernes lokaler under licensens gyldighed informerer licenstageren licensmyndigheden i overensstemmelse med den fastlagte procedure.

3.7. Apoteksorganisationernes lokaler skal opfylde tekniske, sanitære, brandmæssige og andre licenskrav og -betingelser.

3.8. Apoteksorganisationer skal have centraliserede systemer for strømforsyning, varme, vandforsyning, forsyning og udsugningsventilation, kloakering.

Når du organiserer apotekspunkter på medicinske institutioner, kan de udstyres med et klimaanlæg; administrative lokaler og faciliteter kan deles. I apoteksorganisationer uden for byerne er det muligt at have selvstændig opvarmning, kloakering og vandforsyning.

3.9. De indvendige overflader af vægge og lofter skal være glatte, hvilket giver mulighed for våd rengøring. Gulvene i industrilokaler og materialerum skal have en støvfri belægning, der er modstandsdygtig over for virkningerne af mekanisering og våd rengøring med desinfektionsmidler. Indretningsmaterialer skal overholde kravene i de relevante reguleringsdokumenter.

Udsmykningen af administrative lokaler og faciliteter tillader brug af tapet, tæpper, parket, oliemaling mv.

3.10. Lokaler til opbevaring af lægemidler (lægemidler) i apoteksorganisationer skal være udstyret med særligt udstyr til at sikre deres opbevaring under hensyntagen til de fysisk-kemiske, farmakologiske og toksikologiske egenskaber samt kravene i kvalitetsstandarderne for lægemidler og statens farmakopé af Den Russiske Føderation og deres rette sikkerhed.

Lokalerne hos apoteksorganisationer beliggende i byen skal være udstyret med sikkerhedsalarmsystemer forbundet til en fjernbetjening med centraliseret overvågning døgnet rundt eller bevogtet døgnet rundt af et vagtfirma med licens til denne type aktivitet.

3.11. Lokaler til opbevaring af narkotiske stoffer, psykotrope stoffer, giftige og potente stoffer skal være udstyret med multi-line alarmsystemer med forbindelse af hver linje til separate antal centraliserede overvågningspaneler, mens:

Yderligere alarmlinjer beskytter de interne volumener og områder i lokalerne, pengeskabe (metalskabe), der bruges til at opbevare narkotiske stoffer, psykotrope, giftige og potente stoffer;

Arbejdspladser for personale, der udfører operationer med narkotiske stoffer, psykotrope, giftige og potente stoffer, samt lokaler til deres opbevaring, er udstyret med et alarmsystem.

(Som ændret ved bekendtgørelse fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation af 13. september 2005 N 576)

3.12. Indgangsdøren til lokalerne til opbevaring af narkotiske stoffer, psykotrope stoffer, giftige og potente stoffer skal være metal eller træ, beklædt med jern på begge sider med et ark foldet på enden af døren med en overlapning eller på den indre overflade af døren, mindst 40 mm tyk; indramningen af døråbningen skal være lavet af en stålprofil, indeni - en gittermetaldør.

3.13. Lokaler til opbevaring af narkotiske stoffer, psykotrope stoffer, giftige og potente stoffer skal være forsynet med en indvendig rist på vinduesåbninger (eller en rist mellem karme) lavet af en stålstang med en diameter på mindst 16 mm. Stængerne skal svejses ved hver knude og danne celler, der ikke er større end 150 x 150 mm.

3.14. Adgang til produktionslokalerne, lokalerne til opbevaring af varer skal have personer, der er godkendt i overensstemmelse med den fastlagte procedure. Adgang for uautoriserede personer til disse lokaler er udelukket.

3.15. Apoteksorganisationen skal være udstyret med passende lys- og lyd- og brandalarmer, der giver alle forudsætninger for inventarets sikkerhed og overholdelse af brandsikkerheden.

3.16. I apoteksorganisationer bør der afsættes et særligt rum (skab) til opbevaring af rengørings- og desinfektionsmidler, inventar og materialer, der anvendes i rengøringsrum og behandlingsudstyr.

3.17. Det samlede areal af administrative og rekreative lokaler for apoteksorganisationer afhænger af antallet af ansatte og beregnes i overensstemmelse med de gældende regler og forskrifter.

3.18. I omklædningsrummet skal overtøj og sko opbevares adskilt fra hygiejnetøj og sko.

3.19. Apoteksorganisationen skal være udstyret med udstyr og inventar i overensstemmelse med de udførte funktioner:

Produktionsfaciliteter skal være udstyret med apoteksmøbler, teknologisk og andet udstyr, der er tilladt til brug, inventar i overensstemmelse med gældende regler, under hensyntagen til volumen og arten af apoteksorganisationen;

Alle enheder, enheder, der bruges i en apoteksorganisation, skal have tekniske pas, der forbliver i hele driftsperioden. Det er nødvendigt regelmæssigt at kalibrere instrumenter, apparater, der bruges i en apoteksorganisation i overensstemmelse med kravene i regulatoriske dokumenter;

Til opbevaring af narkotiske stoffer, psykotrope stoffer i nærværelse af en licens for retten til at arbejde med disse grupper, er det nødvendigt at have pengeskabe; til opbevaring af potente og giftige stoffer - metalskabe;

Handelsgulvet bør være udstyret med montrer, der giver mulighed for at gennemgå og konservere lægemidler og varer fra andre grupper, der må udleveres fra apoteksorganisationer, samt give bekvemmelighed for apoteksorganisationens personale. Åben udstilling af ikke-receptpligtige lægemidler og andre varer tilladt til udlevering fra apoteker er muligt;

Lokaler til opbevaring af medicin og andre varer, der må udleveres fra apoteker, skal være udstyret med skabe, stativer, paller og undertøj til deres opbevaring; opbevaringsrum til termolabile lægemidler bør være udstyret med udstyr, der giver de nødvendige opbevaringsbetingelser;

Lokaler til opbevaring af medicin og andre varer, der er tilladt til udlevering fra apoteker, bør være udstyret med anordninger til registrering af luftparametre (termometre, hygrometre eller psykrometre), som er placeret på indersiden af rummet, væk fra varmeanordninger i en højde på 1,5 - 1, 7 m fra gulv og mindst 3 m fra døre. Aflæsningerne af disse instrumenter skal dagligt registreres i en særlig journal (kort), som føres af en ansvarlig person i løbet af året og opbevares i et år, fortiden ikke medregnet. Kontrolanordninger skal være certificeret, kalibreret og verificeret på den foreskrevne måde;

Skabe til opbevaring af overtøj og hygiejnetøj, sko i omklædningsrummet;

Rengørings- og desinfektionsmidler, husholdningsudstyr brugt i rengøringsrum og procesudstyr.

Alt udstyr og eksternt design af lokaler i apoteksorganisationer skal opfylde sanitære og hygiejniske krav, brandsikkerhedskrav og krav til sikkerhed og arbejdsbeskyttelse.

3,20. Reoler og skabe til opbevaring af medicin og andre varer, der må udleveres fra apoteksorganisationer i materialerum, skal installeres som følger:

Afstanden til ydervæggene er mindst 0,6 - 0,7 m;

Afstanden til loftet er mindst 0,5 m;

Afstand fra gulvet er ikke mindre end 0,25 m;

Passager mellem stativer ikke mindre end 0,75 m;

På alle reoler, skabe, hylder er vedhæftet et stativkort med angivelse af lægemidlets navn, serie, udløbsdato, antal opbevaringsenheder.

Arbejde med modtagelse af varer fra apotekssortimentet Lagerafdelingens opgaver og funktioner : Lagerafdeling funktioner: 1) fastlæggelse af det aktuelle behov for medicin og medicinsk udstyr 2) rettidig afgivelse af bestillinger herpå 3) accept af varer med hensyn til mængde og kvalitet 4) sikring af korrekt opbevaring 5) organisering af emne-kvantitativt regnskab 6) laboratorie- og pakkearbejde 7) frigivelse af varer andre afdelinger, separate strukturelle afdelinger, medicinske institutioner Placering og udstyr af materialerum: PÅ materialerum - der placeres varer, hvis opbevaringsforhold ikke kræver en lav temperatur Materialerummet er placeret separat og er udstyret med specielle hylder og skabe til opbevaring af varer. Indtrængning af sollys og høj luftfugtighed er ikke tilladt. Et lokale er placeret i inventarafdelingen. Lagerafdelingen omfatter følgende lokaler: · udpakning; pantries (til opbevaring af lægemidler, færdige lægemidler, termolabile, mineralvand, beholdere, redskaber, hjælpematerialer, medicinske plantematerialer, dressinger); · Lokaler til vedligeholdelse af medicinske institutioner (til modtagelse og behandling af ordrer, videresendelse). I lagerafdelingen kan der udføres laboratorie (forberedelse af koncentrater til buretteenheder, halvfabrikata og færdige lægemidler til intra-apotek tilberedning - intra-apotek klargøring) og pakkearbejde. ). De opbevarer medicin i materialeskabe og pengeskabe og medicinske produkter i skabe og på hylder. Opbevaring af medicin udføres under hensyntagen til muligheden for deres placering. Samtidig udføres systematisering i henhold til farmakologiske grupper, aggregeringstilstand (væske adskilt fra løs, gasformig osv.), arten af doseringsformer, fysisk-kemiske egenskaber, der hører til listerne. Giftige lægemidler, der hører til liste A, uanset doseringsform (med undtagelse af særligt giftige), opbevares isoleret i metalskabe, der er specielt afsat til dette formål, under lås og slå. Narkotiske lægemidler opbevares kun i pengeskabe. På indersiden af dørene til pengeskabet og skabet, hvor lægemidler fra liste A opbevares, er påskriften "Venena", og på indersiden af dørene i skabet, hvor lægemidler på liste B opbevares, påskriften "Heroica" og en liste over giftige, potente lægemidler, der indikerer højere enkelt- og daglige doser. Indskrifterne på stilkglasset, hvori der opbevares giftige stoffer, er skrevet på latin med hvide bogstaver på sort baggrund, og på stilkglassene indeholdende potente stoffer med røde bogstaver på hvid baggrund; i begge Tilfælde er den højeste enkelt- og daglige Dosering angivet paa Vægtstængerne, På Materialerummenes Vinduer fremstilles Metalstænger, hvori der opbevares giftige, narkotiske Medikamenter, og Dørene er betrukket med Jern. Når arbejdet er afsluttet, låses og forsegles dørene. Materialerum og pengeskabe, hvori narkotiske lægemidler opbevares, har sikkerhedslys og lydalarm. Lageret af giftige og narkotiske stoffer overstiger ikke det månedlige behov Lagerafdelingen ledes af lederen og dennes stedfortrædere. Derudover kan farmaceuter-teknologer og pakkerier arbejde i afdelingen. Arbejdssted for en farmaceut i lagerafdelingen: Arbejdsstedet for en farmaceut klædt i lager indeholder: en stol, en bordplade eller et bord med små skabe til opbevaring af inventar. Tilgængelighed af en computer, linjemaskine, printer. Beholdningen omfatter: kasser og skabe til opbevaring af varer, kørestole, kurve til overførsel af varer. Til emballering af varer: kontorkniv, klæbebånd Normativ basis: En farmaceuts arbejde i lagerafdelingen er reguleret af: - Ordre fra det russiske sundhedsministerium af 13. november 1996 nr. 377 “Om godkendelse af krav til organisering af opbevaring i apoteker af forskellige grupper af lægemidler og medicinske produkter "; · -Bekendtgørelse fra det russiske sundhedsministerium af 16. juli 1997 nr. 214 "Om kvalitetskontrol af lægemidler fremstillet i apoteksorganisationer (apoteker)"; - ordre fra det russiske sundhedsministerium af 05.11.1997 nr. 318 "Om godkendelse af instruktionen om proceduren for opbevaring og håndtering i farmaceutiske (apoteker) organisationer med medicin og medicinsk udstyr, der har brandfarlige og eksplosive egenskaber"; · - Bekendtgørelse fra ministeriet for sundhed og social udvikling i Rusland af 12.11.1997 nr. 330 "Om foranstaltninger til forbedring af bogføring, opbevaring, ordinering og brug af narkotiske stoffer og psykotrope stoffer" (som ændret og suppleret); · -kendelse fra det russiske sundhedsministerium af 15. marts 2002 nr. 80 "Om godkendelse af industristandarden "Regler for engroshandel med lægemidler. Grundlæggende bestemmelser” (som ændret og tilføjet). · Arbejde med varemodtagelse apotekssortiment forekom på både apoteker og næsten dagligt. Hovedopgaven var hurtigst muligt at modtage varerne fra leverandøren, kontrollere dem for kvalitet og kvantitet (anvisning. N P-6 af 15. juni 1965 for kvantitet og instruktion. N P-7 af 25. april 1966 for kvalitet ). Modtagelse af varer foregår i flere faser. På det første trin kontrollerer apotekeren stedvis mængden af varer, kontrollerer derefter dokumentationen, stempler apoteket og personlig underskrift og frigiver derefter kureren. Den anden fase er at kontrollere varerne med hensyn til kvantitet og umiddelbart kvalitet. Mængden kontrolleres mod fakturadata, samt serierne angivet på produktet og i bilagene. Efter kontrol hærdes varerne, udklækkes og sendes til materialerummet. Udklækning udføres i hele produktet, det nødvendige produkt sendes til handelsgulvet med prisskilte. Varer, der skal opbevares køligt, sendes i køleskabet. Eksempler på ledsagedokumenter: - fragtbrev (bilag nr. 4) - faktura - prisforhandlingsprotokol - attest (erklæring. Reg.ud, pas) om overensstemmelse (bilag nr. 4) - pakkeliste Regnskabsbøger for indgående varer, modtagelse af varer. Accept af varer og containere skal udføres i nøje overensstemmelse med GOST'er, tekniske betingelser, særlige leveringsbetingelser osv. med hensyn til antal styk og bruttovægt, som er noteret i de primære dokumenter. Accept af varer efter antal enheder og nettovægt udføres på stedet (på apoteket) med inddragelse af en repræsentant for leverandøren (før åbning af beholderen). Samtidig noteres start- og sluttidspunkt for varemodtagelse. Hvis der konstateres uoverensstemmelser mellem den faktiske mængde og kvalitet af de modtagne værdigenstande og de tilsvarende data angivet i leverandørens ledsagedokumenter, nedsætter apotekschefen og i dennes fravær 1. stedfortræder en kommission, der udarbejder en lov i formular N 2-AP. Ved modtagelse af varer leveret i løs vægt skal de økonomisk ansvarlige personer på alle kopier af fakturaen returneres til chaufføren eller speditøren, bekræfte det faktum, at varerne er modtaget, påføre et stempel i formularen N 1-AP, bekræfte med deres underskrift, og i mangel af et stempel sætte apotekets segl. Ved levering fra leverandøren til apoteket af varer pakket i æsker, beholdere, poser eller andre former for emballage, forseglet og forseglet, bekræfter de økonomisk ansvarlige personer på alle kopier af fakturaerne, at der er accepteret med antallet af pladser med deres underskrifter og sæler. I tilfælde af uoverensstemmelse (hvis nogen) mellem den faktiske tilgængelighed af varer og fakturadata, noteres der om start- og sluttidspunkter for varemodtagelse. Når leverandøren leverer varer til apoteket, kan apoteksrepræsentanten foruden kontrol af bruttovægt og antal pladser kræve åbning af beholderen og kontrol af nettovægt, antal handelsenheder hvert sted. I tilfælde af mangel på eller beskadigelse af godset accepteret af apoteket på banegården, vandmolen eller lufthavnen, skal godsmodtageren kræve, at transportorganisationens administration udarbejder en kommerciel handling. Samtidig er det nødvendigt, som i tilfælde af tvivl om nytten af den ankomne last (på grund af iblødsætning, langvarigt ophold på vej osv.), at åbne de tilsvarende forsendelsesdele af lasten for at kontrollere dens indhold , identificere den faktiske skades størrelse og inkludere alle afvigelser i forbindelse med specificerede tilfælde i en kommerciel handling. Alle varer modtaget af apoteket krediteres og registreres i varemodtagelsesregistret efter grupper i formen N 5-AP. Sidst på måneden opgøres bladets resultater til to priser (detail og engros). Regnskab for varebevægelser (herunder recept- og materialeredskaber, æsker) udføres på apotek kun i værdi til salgsværdien. Lægemidler, der er underlagt fagkvantitativ bogføring, opføres kvantitativt særskilt i registret over giftige, narkotiske, sjældne lægemidler og ethanol i form N 10-AP. Apotekets leder fører varefortegnelser i registret (ark), som også er en vareindberetning i form N 25-AP. Beretningen er udfærdiget i to eksemplarer. De modtagne materielle værdier, hvorefter der er udfærdiget kamp-, ægteskabs- og skadeshandling, krediteres apotekskontoens sum på blanket N 72-AP på konto 004 "Inventar modtaget til opbevaring". Organisering af opbevaring af apoteksvarer: Krav til indretning og drift af lagerfaciliteter: For at sikre den høje kvalitet og sikkerhed af lægemidler og medicinsk udstyr på apoteker, for at skabe sikre arbejdsforhold, når der arbejdes med dem, er der instruktioner til organisering af opbevaring af forskellige grupper af medicin og medicinsk udstyr på apoteker opbevaring af apotekslagre og apoteker skal opfylde alle kravene i den gældende lovgivningsmæssige og tekniske dokumentation af SNiP, retningslinjer, lovgivningsmæssig intern dokumentation osv. Medicin, medicinsk udstyr i lagerrum skal placeres under hensyntagen til den fulde udnyttelse af området, hvilket skaber de bedste arbejdsforhold for lageret og apoteksarbejdere, mulighed for at anvende mekanisering og sikre lægemiddelorden. Lægemidler, medicinsk udstyr bør placeres på hylder, i skabe, og om nødvendigt på gulvet, efter at have anbragt en palle, en palle, en speciel plade osv. Indretning, betjening og udstyr af lagerrum skal sikre, at sikkerhed for medicin og medicinsk udstyr. Lagerrum i overensstemmelse med etablerede standarder er forsynet med sikkerheds- og brandslukningsudstyr. I lagerrummene skal en vis temperatur og fugtighed i luften opretholdes, hyppigheden af kontroller, som skal udføres mindst 1 gang om dagen. For at overvåge disse parametre skal lagre være forsynet med termometre og hygrometre, som er fastgjort på lagerets indvendige vægge væk fra varmeanordninger i en højde på 1,5-1,7 m fra gulvet og i en afstand af mindst 3 m fra døre. Hver afdeling skal have en registrering af temperatur og relativ fugtighed. For at opretholde luftens renhed bør lagerrum i overensstemmelse med gældende lovgivning og teknisk dokumentation (SNiP, retningslinjer mv.) udstyres med mekanisk drevet indblæsnings- og udsugningsventilation. Hvis det er umuligt at udstyre lagerrum med indblæsnings- og udsugning, anbefales det at udstyre vinduesudluftninger, agterspejl, anden gitterdøre mv. Apotekerlagre og apoteker er udstyret med centralvarmeanlæg. Det er ikke tilladt at opvarme lokalerne med gasapparater med åben ild eller elektriske varmeapparater med åben elektrisk spole. Lagerrum skal forsynes med det nødvendige antal reoler, skabe, paller, undertøj mv. Stativerne monteres på en sådan måde, at de er i en afstand på 0,6-0,7 m fra ydervæggene, mindst 0,5 m fra loftet og mindst 0,25 m fra gulvet. Stativerne i forhold til vinduerne bør placeres således, at gangene er belyst, og afstanden mellem stativerne er mindst 0,75 m, hvilket giver fri adgang til godset. Lokaler til apotekslagre og apoteker skal holdes rene; gulvene i lokalerne bør rengøres med jævne mellemrum (men mindst en gang om dagen) med en våd metode med godkendte rengøringsmidler. Grundlæggende principper for opbevaring. Lægemidler, medicinske produkter i lagerrum skal placeres under hensyntagen til områdets fulde udnyttelse, skabelse af de bedste arbejdsforhold for lager- og apoteksarbejdere, mulighed for at anvende mekanisering og sikring af farmaceutisk orden. Medicin, medicinske produkter skal placeres på stativer, i skabe, og om nødvendigt på gulvet, efter at have anbragt en palle, en palle, en speciel plade osv. Lægemidler anbringes separat i lagerrum: - i nøje overensstemmelse med toksikologiske grupper; - giftige, narkotiske og potente lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med gældende krav; - i henhold til farmakologiske grupper; - afhængigt af påføringsmetoden (intern, ekstern); - medicinske stoffer "angro" i overensstemmelse med aggregeringstilstanden (væske adskilt fra løs, gasformig osv.); - i overensstemmelse med lægemidlers fysisk-kemiske egenskaber og indflydelsen af forskellige miljøfaktorer; - under hensyntagen til den etablerede holdbarhed for lægemidler med begrænset holdbarhed; - under hensyntagen til arten af de forskellige doseringsformer. Medicinske produkter bør opbevares separat efter grupper: - gummiprodukter; - plastprodukter; - forbindinger og hjælpematerialer; - produkter af medicinsk udstyr. Under opbevaring skal der udføres en kontinuerlig visuel inspektion af beholderens tilstand, eksterne ændringer i medicin og medicinsk udstyr mindst en gang om måneden. Hvis beholderen er beskadiget, er det nødvendigt straks at fjerne dens defekter eller overføre indholdet til en anden beholder. I tilfælde af eksterne ændringer i lægemidler kontrolleres deres kvalitet i overensstemmelse med kravene i Statens Farmakopé (GF) og andre regulatoriske og tekniske dokumenter (NTD), og deres egnethed til brug bestemmes på den foreskrevne måde. I lagerrum såvel som på lagerets område er det nødvendigt systematisk at udføre foranstaltninger til bekæmpelse af gnavere, insekter og andre skadedyr. Krav til opbevaring af forskellige grupper af medicin og medicinsk udstyr. Alle lægemidler, afhængigt af de fysiske og fysisk-kemiske egenskaber, indvirkningen på dem af forskellige miljøfaktorer, er opdelt i: - kræver beskyttelse mod lys, - kræver beskyttelse mod fugt, - kræver beskyttelse mod fordampning og udtørring, - kræver beskyttelse mod eksponering for forhøjede temperaturer, - kræver beskyttelse mod lave temperaturer, - kræver beskyttelse mod miljøgasser, lugtende, farvende og en separat gruppe af medicin - desinfektionsmidler. Funktioner ved opbevaring af medicin, der kræver beskyttelse mod lys: Blandt de lægemidler, der kræver beskyttelse mod lys, kan nævnes: antibiotika, urtepræparater (tinkturer, ekstrakter, koncentrater fra plantematerialer), urtemedicinske råvarer, organpræparater, vitaminer og vitaminpræparater; kortikosteroider, æteriske olier, fede olier, overtrukne præparater, salte af jodbrinte og hydrogenbromidsyrer, halogenerede forbindelser, nitro- og nitrosoforbindelser, nitrater, nitritter, amino- og admidoforbindelser, phenolforbindelser, phenothiazinderivater. Lægemidler, der kræver beskyttelse mod lys, bør opbevares i beholdere lavet af lysbeskyttende materialer (orange glasbeholdere, metalbeholdere, emballage lavet af aluminiumsfolie eller polymermaterialer malet sort, brun eller orange), i et mørkt rum eller malede skabe. malet indvendigt med sort maling med tætsluttende låger, eller i tætsluttende kasser med tætsluttende låg. Til opbevaring af medicinske stoffer, der er særligt følsomme over for lys (sølvnitrat, prozerin osv.), klistres glasbeholdere over med sort uigennemsigtigt papir. Funktioner ved opbevaring af medicin, der kræver beskyttelse mod fugt. Blandt de lægemidler, der kræver beskyttelse mod fugt, er: hygroskopiske stoffer og præparater (f.eks. kaliumacetat, tørre ekstrakter, urtemedicinske råvarer, hydrolyserende stoffer, salte af salpetersyre, salpetersyre, halogensyre og fosforsyre, salte af alkaloider, organometalliske natriumforbindelser, glucosider, antibiotika, enzymer, tørre organiske præparater), medicinske stoffer karakteriseret ved FS som "meget letopløselige i vand", samt medicinske stoffer, hvis fugtindhold ikke bør overstige grænsen fastsat af Global Fund og andre NTD'er, og medicinske stoffer oxideret af atmosfærisk oxygen. Medicin, der kræver beskyttelse mod udsættelse for atmosfærisk vanddamp, skal opbevares på et køligt sted i en tæt lukket beholder lavet af materialer, der er uigennemtrængelige for vanddamp (glas, metal, aluminiumsfolie, tykvæggede plastikbeholdere). Lægemidler med udtalte hygroskopiske egenskaber skal opbevares i et tørt rum i en glasbeholder med forseglet lukning, fyldt med paraffin på toppen. Når du lukker beholdere med sådanne medicinske stoffer, er det nødvendigt at omhyggeligt tørre halsen og korken. Funktioner ved opbevaring af medicin, der kræver beskyttelse mod fordampning og tørring. Blandt de lægemidler, der kræver beskyttelse mod fordampning, kan nævnes: - faktisk flygtige stoffer; - medicin, der indeholder et flygtigt opløsningsmiddel (alkoholtinkturer, flydende alkoholkoncentrater, tykke ekstrakter); - opløsninger og blandinger af flygtige stoffer (æteriske olier, opløsninger af ammoniak, formaldehyd, hydrogenchlorid over 13%, carbolsyre, ethylalkohol i forskellige koncentrationer osv.); - medicinske plantematerialer indeholdende æteriske olier; - medicin, der indeholder krystallisationsvand - krystallinske hydrater; - medicinske stoffer, der nedbrydes med dannelse af flygtige produkter (iodoform, hydrogenperoxid, chloramin B, natriumbicarbonat); - medicinske stoffer med den nedre grænse for fugtindhold fastsat af regulatorisk og teknisk dokumentation (magnesiumsulfat, natriumparaaminosalicylat, natriumsulfat osv.). Medicin, der kræver beskyttelse mod fordampning og tørring, skal opbevares på et køligt sted i hermetisk lukkede beholdere lavet af materialer, der er uigennemtrængelige for flygtige stoffer (glas, metal, aluminiumsfolie). Brugen af polymerbeholdere, emballage og låg er tilladt i overensstemmelse med Global Fund og andre NTD. Funktioner ved opbevaring af lægemidler, der kræver beskyttelse mod eksponering for forhøjede temperaturer. Medicin, der kræver beskyttelse mod eksponering for forhøjede temperaturer, omfatter: - en gruppe af medicinske stoffer, der kræver beskyttelse mod fordampning og tørring; - smeltelige stoffer; - immunbiologiske præparater; - antibiotika; - organpræparater; - hormonpræparater; - vitaminer og vitaminpræparater; - præparater indeholdende glycosider; - medicinske fedtstoffer og olier; - fedtbaserede salver og andre stoffer. Medicin, der kræver beskyttelse mod udsættelse for forhøjede temperaturer, bør opbevares ved stuetemperatur (18-20 grader C), kølig (eller kold - 12-15 grader C) temperatur. I nogle tilfælde kræves en lavere opbevaringstemperatur (for eksempel for ATP - 3-5 grader C), som skal angives på etiketten eller i brugsanvisningen til lægemidlet. Immunbiologiske præparater bør opbevares i industriel emballage separat ved navn, ved den temperatur, der er angivet for hvert navn på etiketten eller i brugsanvisningen. Immunbiologiske præparater af samme navn opbevares i batcher under hensyntagen til deres udløbsdato. Det er nødvendigt strengt at overholde kravene til rettidig udskiftning af sera og vacciner i en irreducerbar forsyning med frisklavede. Immunbiologiske præparater bør inspiceres visuelt under opbevaring mindst en gang om måneden. Antibiotika skal opbevares i kommercielle beholdere ved stuetemperatur, medmindre andet er angivet på etiketterne. Økologiske præparater skal opbevares på et mørkt, køligt og tørt sted ved en temperatur på 0 + 15 grader. C, medmindre andet er angivet på etiketter eller brugsanvisning. Burovs væske skal opbevares på et køligt sted. Når den er overskyet, filtreres løsningen og kontrolleres for overensstemmelse med alle kravene i den globale fond. Opalisering af opløsning er tilladt. Funktioner ved opbevaring af medicin, der kræver beskyttelse mod udsættelse for lave temperaturer. Blandt de lægemidler, der kræver beskyttelse mod udsættelse for lave temperaturer, er dem, hvis fysisk-kemiske tilstand ændres efter frysning og ikke genoprettes ved efterfølgende opvarmning til stuetemperatur (40% formaldehydopløsning, insulinopløsninger osv.). 40% opløsning af formaldehyd (formalin) skal opbevares ved en temperatur, der ikke er lavere end +9 grader C. Når et bundfald opstår, holdes opløsningen ved stuetemperatur, derefter drænes opløsningen forsigtigt og anvendes i overensstemmelse med det faktiske indhold af formaldehyd. Iseddike skal opbevares ved en temperatur, der ikke er lavere end +9 grader C. Når et bundfald opstår, holdes syren ved stuetemperatur, indtil bundfaldet er opløst. Hvis bundfaldet ikke opløses, drænes den flydende del af syren og anvendes i overensstemmelse med det faktiske indhold af eddikesyre i præparatet. Medicinske fede olier skal opbevares ved en temperatur fra +4 til +12 grader C. Når et bundfald opstår, opbevares det ved stuetemperatur, dekanteres og kontrolleres for overensstemmelse med alle kravene i Den Globale Fond. Når der opstår et bundfald, bruges olier ikke i medicinsk praksis. Nedfrysning af insulinpræparater er uacceptabelt. Funktioner ved opbevaring af lugtende og farvende medicin og parafarmaceutiske produkter. Gruppen af lugtende lægemidler består af både flygtige og praktisk talt ikke-flygtige lægemidler med en stærk lugt. Gruppen af farvestoffer omfatter stoffer, deres opløsninger, blandinger, præparater osv., der efterlader et farvet mærke på beholdere, lukninger, udstyr og andre genstande, der ikke vaskes af ved almindelig hygiejnisk og hygiejnisk behandling (strålende grøn, methylenblå, indigo). karmin osv.). Lugtende medicin skal opbevares separat i en hermetisk lukket beholder, uigennemtrængelig for lugt, separat ved navn. Lægemidler og parafarmaceutiske produkter bør opbevares separat. Farvelægemidler skal opbevares i et særligt skab i en tætlukket beholder, separat ved navn. For at arbejde med farvestoffer for hvert emne er det nødvendigt at tildele specielle skalaer, en mørtel, en spatel og andet udstyr. Funktioner ved opbevaring af færdige lægemidler Opbevaring af færdige lægemidler skal opfylde kravene i Den Globale Fond og alle de generelle krav i denne vejledning til opbevaring af lægemidler under hensyntagen til egenskaberne af de ingredienser, der udgør deres sammensætning. Alle færdige lægemidler skal pakkes og monteres i den originale emballage med etiketten (mærkningen) udad. På stativer, hylder, skabe vedlægges et stativkort, som angiver lægemidlets navn, serie, udløbsdato, mængde. Kortet udskrives på tykt papir og startes for hver nyligt modtaget serie for at kontrollere dens rettidige implementering. Derudover bør afdelingen have en fil om udløbsdatoer. Lægemidler, der er genstand for genkontrol og udløbet, opbevares adskilt fra andre, indtil resultaterne af analysen modtages. Tabletter og dragéer opbevares adskilt fra andre lægemidler i deres originale emballage, som beskytter dem mod ydre påvirkninger og er designet til distribution til individuelle patienter og medicinske institutioner. Opbevaring af tabletter og drageer skal udføres tørt og om nødvendigt på et sted, der er beskyttet mod lys. Doseringsformer til injektion skal opbevares på et køligt, mørkt sted i et separat skab eller isoleret rum og under hensyntagen til beholderens egenskaber (skrøbelighed), medmindre andet er angivet på pakken. Flydende doseringsformer (sirupper, tinkturer) skal opbevares i en hermetisk lukket beholder fyldt til toppen på et køligt, mørkt sted. Bundfald under opbevaring af tinkturer filtreres fra, og hvis den filtrerede tinktur efter kvalitetskontrol opfylder de etablerede krav fra Den Globale Fond, anses den for at være egnet til brug. Plasma-substituerende (og afgiftnings-) opløsninger opbevares isoleret ved en temperatur fra 0 grader C til 40 grader C på et sted beskyttet mod lys. I nogle tilfælde er frysning af opløsningen tilladt, hvis dette ikke påvirker lægemidlets kvalitet. Ekstrakterne opbevares i en glasbeholder forseglet med et skruelåg og en prop med en pakning på et sted, der er beskyttet mod lys. Flydende og tykke ekstrakter opbevares ved en temperatur på 12-15 grader C. Bundfaldet, der dannes i flydende ekstrakter over tid, filtreres fra, og hvis ekstrakterne efter kvalitetskontrol opfylder de fastsatte krav fra Den Globale Fond, anses de for at være egnede til brug. Salver, linimenter opbevares på et køligt, mørkt sted i en tæt lukket beholder. Om nødvendigt kombineres opbevaringsbetingelser afhængigt af egenskaberne af de indgående ingredienser. For eksempel opbevares præparater indeholdende flygtige og varmelabile stoffer ved en temperatur, der ikke overstiger 10 grader C. Suppositorier skal opbevares på et tørt, køligt og mørkt sted. Opbevaring af de fleste lægemidler i aerosolpakninger bør ske ved en temperatur på +3 til +20 grader C. På et tørt, mørkt sted, væk fra ild og varmeapparater. Aerosolpakker skal beskyttes mod stød og mekaniske skader. Reguleringsramme for opbevaring af lek. midler og medicinsk udstyr: - ORDRE fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 23. august 2010 N 706n; "Om godkendelse af reglerne for opbevaring af lægemidler" - KENDELSE fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 13. november 1996 N 377 (som ændret ved bekendtgørelsen fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation af august 23, 2010 N 706n) "Om godkendelse af instruktioner til organisering af opbevaring af forskellige grupper af lægemidler og medicinske produkter på apoteker". Registrering af etiketter i OZ: Proceduren for dannelsen af gratis detailpriser for lekfonde: Disse spørgsmål behandles i proceduren for prisfastsættelse af lægemidler og medicinske produkter (særskilte udgaver) (bilag N 5 til bekendtgørelse fra premierministeren for Moskvas regering af 06.10.97 N 1093-RP). I tilfælde, hvor vilkårene i kontrakten mellem russiske virksomheder bestemmer, at betaling vil blive foretaget, efterhånden som lægemidlerne sælges, og deres omkostninger er angivet i udenlandsk valuta, skal varemærket anvendes på prisen konverteret til rubler til den centrale valutakurs. Bank of the Russian Federation på datoen for modtagelse af medicin på købers lager. Hvis det i kontrakten er fastsat, at lægemiddelleverandøren giver forbrugeren en procentvis rabat på den frie engros-(salgs)pris for lægemidler og angiver dette i betalingsdokumentet, påføres engros- eller varemærket prisen reduceret med dette beløb. rabat. I tilfælde, hvor leverandøren over for forbrugeren i betalingsdokumentet angiver, at en del af visse lægemidler ud af det samlede antal udleverede lægemidler udleveres i form af naturalierabat, bør en sådan rabat betragtes analogt med en procentsats. rabat. Hvis kontrakten bestemmer, at leverandøren som følge af fælles samarbejde ud over hovedforsyningen uden betaling udleverer lægemidler af andre navne, sker det videre salg med tillæg af en engros- eller handelsmærke til de angivne priser af leverandøren i fakturaen for frigivelse af varer, afhængig af varens type salg. Indtægter fra salg af medicin modtagne vederlagsfrit er rettet til resultaterne af finansielle og økonomiske aktiviteter. Når en medicinalvirksomhed fremstiller lægemidler af kundeleverede råvarer med efterfølgende præsentation af omkostningerne ved deres produktion til råvareejeren, kan frie engros-(salgs)priser for indenlandske færdigvarer dannes af råvareejeren baseret på deres omkostninger, samt udbud og efterspørgsel på engrosmarkedet. Samtidig skal alle omkostninger til produktion af sådanne produkter afspejles i balancen for ejeren af det færdige produkt. En organisation eller en iværksætter, der har leveret råvarer til en organisation med licens til at fremstille medicinske produkter og har indgået en aftale om fælles aktiviteter med en produktionsorganisation, som angiver, at ejeren af det salgsklare produkt er ejeren af råvarerne , har ret til selvstændigt at danne salgspriser. Apotekervirksomheder (virksomheder), der beskæftiger sig med engroshandel og indeholder apoteker på deres balance (uden ret til en juridisk enhed), men som har tilladelse til retten til detailsalg, med forbehold for særskilt bogføring af engros- og detailforbindelsen, danner detailpriser for medicin og medicinske produkter, der anvender to kvoter samtidigt (engros- og detailhandel). Priserne for medicin fremstillet af apoteker er baseret på prisen på ingredienser til detailpriser, beholdere og fremstillingspriser. Takster for fremstilling af lægemidler er gratis og fastsættes af apotekerne. Udveksling af lægemidler og medicinske produkter udføres i følgende rækkefølge: - i detailsektoren - til detailpriser dannet af apoteker under hensyntagen til varemærket; - i engrosforbindelsen - til engrospriser dannet af engrosforbindelsen under hensyntagen til varemærket. Udvekslingen af importerede lægemidler og medicinske produkter købt af grossistorganisationer på bekostning af deres egne valutafonde udføres til salgspriser dannet i overensstemmelse med de nuværende reguleringsdokumenter. Yderligere salg af de varer, der modtages under ombytningen, udføres til bytteprisen uden brug af handelsmærker. Opsætning af prisskilte: Designet af prismærker er reguleret af dekret fra Den Russiske Føderations regering af 01/19/1998 N 55 (som ændret den 10/04/2012) "Ved godkendelse af reglerne for salg af visse typer varer, en liste over varige goder, der ikke er omfattet af købers krav om at levere ham vederlagsfrit i perioden for reparation eller ombytning af en tilsvarende vare, og en liste over non-food produkter af god kvalitet, der ikke skal returneres eller byttes for et lignende produkt af en anden størrelse, form, dimension, stil, farve eller konfiguration" (som ændret og suppleret, gældende fra 01/01/2013) Ifølge beslutningen er "sælger forpligtet til at sikre tilgængeligheden af ensartet og klart defineret pris tags for de solgte varer, der angiver produktets navn, dets kvalitet, pris pr. vægt eller enhed af varer, underskriften fra den økonomisk ansvarlige person eller organisationens segl, datoen for prisskiltets udstedelse.

Tusindvis af sortimentsvarer i computeren, titusindvis af pakker på apotekets hylder, og alle af dem bringer sundhed til vores kunder! Sandt nok, kun hvis vi opbevarer dem korrekt. Overfloden af varer på apoteket og de mange opbevaringsmåder vil forvirre lægmanden, men vi, fagfolk på det farmaceutiske marked, skal ikke overholde kravene i farmakopéen.

Temperatur og luftfugtighed i apoteket

Opbevaring af lægemidler til medicinsk brug udføres i overensstemmelse med kravene i den statslige farmakopé og regulatorisk dokumentation, samt under hensyntagen til egenskaberne af de stoffer, der udgør dem. Ud over farmakopéen er apotekets mikroklima reguleret af tre hoveddokumenter: Bekendtgørelse fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation nr. 377 dateret 11/13/1996 "Om godkendelse af krav til organisering af opbevaring i apoteker af forskellige grupper af lægemidler og medicinske produkter", Bekendtgørelse fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation af 23. august 2010 nr. 706n "Om godkendelse af reglerne for opbevaring af lægemidler" og kendelse fra Sundhedsministeriet af den russiske føderation dateret 21. oktober 1997 nr. 309 "Om godkendelse af instruktioner om apoteksorganisationers sanitære regime".

Den Russiske Føderations statsfarmakopé (12. udgave, trådte i kraft i 2009) indeholder detaljerede oplysninger om temperaturregimer til opbevaring af lægemidler og stoffer til deres fremstilling:

i køleskab: 2-8⁰C
koldt eller køligt sted: 8-15⁰C
stuetemperatur: 15-25⁰C
varm opbevaringstilstand: 40-50⁰C
varm opbevaring: 80-90⁰C
vandbadstemperatur: 98-100⁰C
isbadstemperatur: 0⁰С
dyb afkøling: under -15⁰C

På et apotek, der normalt kun tilbyder de besøgende færdige doseringsformer de første tre temperaturtilstande bruges og konstant overvågning af luftfugtighed. Et elektronisk hygrometer eller psykrometer bruges til at måle relativ luftfugtighed. Der kan kun være et hygrometer i et lille apotek, men et termometer bør være tilgængeligt ikke kun i nærheden af apotekets hylder, men også i køleskabe. Alle instrumenter skal være korrekt certificeret og kalibreret. Termometeret placeres på indervæggene i rummet væk fra varmeanordninger i en højde på 1,5-1,7 m fra gulvet og i en afstand på mindst 3 m fra dørene. Den anbefalede lufttemperatur i apoteket er 16-20⁰С, relativ luftfugtighed er op til 60% (i nogle områder op til 70%). Det er i dette interval, at den korrekte opbevaring af de fleste doseringsformer med opbevaringstilstanden "rumtemperatur" sikres (for eksempel anbefaler de fleste producenter at opbevare aerosoler ved en temperatur på 3-20 ° C).

Kontrol af temperatur og fugtighed i apoteket ligger på apotekets skuldre: mindst én gang dagligt føres apparaternes aflæsninger ind i en temperatur- og relativ fugtighedsjournal (journal), som skal indtastes i hver afdeling på apoteket. Separate regnskabskort bør ikke kun være i handelsafdelingerne, men også i lagerrummene - materialerummet, varemodtagelsesområdet. Lufttemperatur- og fugtregistret kan opbevares i elektronisk form med dataarkivering for det sidste år. Håndskrevne journaler og regnskabskort opbevares i et år, den nuværende uden medregning (Bestillingsnr. 706n).

Hvis temperaturen i apoteket ikke opfylder det krævede, er det værd at tage sig af aircondition eller ekstra opvarmning. Varme- og ventilationssystemer bør placeres således, at pludselige temperaturændringer og overdreven opvarmning af medicinlagerområdet udelukkes. Når du tænder for klimaanlægget, så glem ikke at kontrollere fugtigheden: selv de mest moderne klimasystemer har en tendens til at "dehydrere" miljøet.

Det er tilrådeligt at have mindst to køleskabe eller en to-kammer kølemontre på apoteket med mulighed for separate temperaturindstillinger. ATP-opbevaringstemperatur - 3-5⁰С, mange suppositorier opbevares ved en temperatur på 8-15⁰С - det er umuligt at opbevare dem i et køleskab.

Hvor skal man definere et produkt?

En almindelig fejl, når man modtager varer på et apotek, er at placere kasser medbragt af en lagerspeditør på gulvet. Dette er uacceptabelt: Både i lagerområdet og i modtageområdet skal der være paller og undervogne, hvorpå kasser med varer kan placeres.

Oplysninger om opbevaringsmåden for lægemidlet er altid til stede i annotationen til den og på den sekundære (forbruger) emballage, hvis nogen, derfor, i processen med at modtage varer fra distributørens lager, kan du ikke stole på hukommelsen, men følg producentens instruktioner (bestillingsnr. 377 ). Temperaturkravene er også beskrevet i de medfølgende leveringsdokumenter: mange farmaceutiske lagre markerer præparater, der skal opbevares i køleskabet, med et særligt ikon; der er de nødvendige oplysninger i dokumenterne, der bekræfter varernes kvalitet (certifikat, hygiejnecertifikat osv.).

Ofte er der i annotationen en anbefaling om at opbevare lægemidlet på et tørt sted. Farmakopéen betragter et tørt sted med en relativ luftfugtighed på ikke mere end 40 % ved stuetemperatur.. Under inspektioner af apoteker af Roszdravnadzor støder man ofte på en overtrædelse af dette opbevaringsregime - ikke alle apoteksorganisationer kan tildele et separat rum og give så lav luftfugtighed der til at placere urter og en række andre lægemidler, der skal opbevares på et tørt sted. Apoteket anbefales at tildele et separat rum til sådanne lægemidler og tørre luften i det til den nødvendige fugtighed.

Et fremragende kendskab til regulatoriske dokumenter kommer en farmaceut til hjælp. Bekendtgørelse nr. 706n, udstedt mange år efter bekendtgørelse nr. 377, siger: "I bulk bør medicinske plantematerialer opbevares i et tørt (højst 50 % fugtighed), godt ventileret område i en tæt lukket beholder. De pakkede medicinske urteråvarer opbevares på stativer eller i skabe. På trods af at denne bestemmelse er noget i modstrid med farmakopéen, bør den være styret af den: medicinske råvarer i producentens pakker er pakket og kan opbevares i vitrineskabe på salgsgulvet. Ja, nogle gange skal en apotekschef være lidt af en advokat for at forsvare sit synspunkt under en revision!

Nogle farmaceutiske produkter kræver yderligere beskyttelse mod lys (urtemedicinske råvarer, antibiotika, tinkturer og ekstrakter, vitaminkomplekser, æteriske olier, nitrater og mange andre). De kommer på apoteket i emballage af lysbeskyttende materialer, men de bør opbevares i et mørkt rum eller i tæt lukkede skabe eller på hylder, forudsat at der træffes foranstaltninger for at forhindre, at direkte sollys eller andet stærkt retningsbestemt lys falder ned på disse. stoffer (brug af reflekterende film, persienner, visirer osv.).

Narkotiske, psykotrope, potente og giftige stoffer har deres egne særlige opbevaringsregler, men deres overholdelse handler mere om at sikre sikkerhed end om at opretholde kvaliteten af stoffet på apoteket. Reglerne for opbevaring af narkotiske stoffer og psykotrope stoffer er fastsat ved dekret fra Den Russiske Føderations regering af 31. december 2009 N 1148.

Kræver særlig opmærksomhed anbringelse af brandfarlig medicin på et apotek- alkohol, alkoholopløsninger, tinkturer, ekstrakter, økologiske olier og en række andre produkter. Til deres opbevaring skal der placeres et separat skab væk fra varmeanordninger (mindst 1 meter), hvor flasker kun kan placeres i en række i højden.

På et apotek overholdes normalt reglerne for opbevaring af lægemidler, men hvad sker der efter salget af lægemidlet? Mange af vores kunder placerer et førstehjælpskasse i badeværelset eller i køkkenet, hvilket påvirker kvaliteten af medicin negativt og kan reducere deres effektivitet betydeligt, fordi det bliver varmere i køkkenet under madlavning, og elskere af varmtvandsprocedurer på badeværelset kan "dampe" temperaturen op til 50⁰С og endnu højere, og luftens fugtighed opfylder ikke det nødvendige. Når du afslutter salget, skal du huske at minde kunden om behovet for at overholde reglerne for opbevaring af stoffet derhjemme!

Udgivet: 20.02.2013