Tetanustoxoid, anti-rabiesserum. Tetanus anatoxin brugsanvisning, analoger, kontraindikationer, sammensætning og priser på apoteker

Stivkrampe er en alvorlig infektionssygdom, der påvirker nervesystemet. Faren for infektion ligger i, at påvirkningen af ​​hjernen og rygmarven fører til lammelse af musklerne, herunder den respiratoriske. Dette er fyldt med åndedrætssvigt og fare for menneskeliv. Sygdommen er svær at behandle. Der er dog måder at forhindre det på. Oprenset adsorberet flydende stivkrampetoxoid til rutinemæssig og nødstiv stivkrampeprofylakse er en af ​​dem.

AS-anatoksin: sammensætning og frigivelsesform

Tetanustoxoid er tilgængelig som en opløsning til subkutan administration. En ampul indeholder 0,5 eller 1 milliliter. En pakke indeholder ti ampuller sammen med instruktioner og en opskærer.

Sammensætningen af ​​lægemidlet inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: tetanustoxoid - 10 bindingsenheder.
  • Hjælpestoffer - myresyre (ikke mere end 100 mcg) og aluminiumsalt.

Tetanustoxoid fås i to versioner: med og uden konserveringsmiddel. Thiomersal, en kviksølvforbindelse, bruges som konserveringsmiddel.

Farmakologisk virkning af vaccination

Anatoksiner er giftstoffer, der udskilles af en bakterie, som efter særlig behandling har mistet deres giftige egenskaber. Samtidig bevarer de immunogenicitet - evnen til at inducere et immunrespons i menneskekroppen. Den farmakologiske virkning af AS-toxoid består i en række reaktioner, der opstår i kroppen efter administration af lægemidlet:

  • Vaccinen forårsager en lokal inflammatorisk proces på injektionsstedet. Dette bidrager til aktivering af immunsystemet og migration af leukocytter, lymfocytter og andre celler til fokus for inflammation.
  • Derefter absorptionen af ​​toksiner, fermentering og fjernelse af antigener til overfladen af ​​cellen.
  • Efter genkendelse af et fremmed stof sker der en aktiv produktion af antitoksiske antistoffer, der binder og fjerner toksiner fra kroppen.
  • Erindringen om patogenet bevares af en speciel type lymfocytter.

Antitoksiske antistoffer fortsætter med at cirkulere i blodet og beskytter personen, men med tiden falder deres antal.

Indikationer og forberedelse til introduktion af toksoid

Vaccinen bruges til voksne og børn over syv år for at beskytte mod stivkrampe. Toxoid anvendes til skader med skader på huden, hvis der er gået mere end 5 år siden sidste vaccination mod stivkrampe. Nødprofylakse af infektion er indiceret i sådanne tilfælde:

  • Ved alvorlige forbrændinger og forfrysninger.
  • Med gennemtrængende skade på væggen i mave-tarmkanalen.
  • Under fødslen derhjemme.
  • Til dyrebid.

Vaccinen bruges også hvert tiende år, selvom der ikke var nogen skade. Akut og planlagt profylakse af infektion med stivkrampe-toksoid kræver ikke særlig træning hos raske mennesker. I tilfælde af, at patienten har sygdomme i akut eller kronisk form, skal du kontakte din familielæge eller behandler. Den definerer mulige kontraindikationer til immunprofylakse.

Metode til påføring af AS-anatoksin og doser

AC-toksoid administreres subkutant. Én vaccinationsdosis er 0,5 milliliter. Anatoksin bør, ligesom andre parenterale præparater, inspiceres visuelt for tilstedeværelsen af ​​fremmede komponenter, ændringer i farve eller konsistens. Inden proceduren udføres, tager sundhedsarbejderen patientens temperatur. Injektionsstedet behandles med en antiseptisk opløsning. Ampullen med lægemidlet rystes let. Én patient får én vaccinationsdosis. Faktum om immunprofylakse er registreret i den relevante medicinske dokumentation.

Aktiv immunisering anvendes til personer, der ikke har modtaget et DTP-vaccinationsforløb. Den består af to injektioner af AS-anatoksin med et interval på 30-40 dage og en revaccination et år senere.

Lægens råd. Efter vaccination anbefales det at blive på den medicinske institutions område i mindst en halv time. At søge hjælp i tilfælde af tidlige post-vaccinationsreaktioner

Kontraindikationer for indførelse af toksoid fra stivkrampe

Kontraindikationer til immunisering med tetanustoxoid er opdelt i absolut og relativ. Den første gruppe omfatter allergiske reaktioner og post-vaccinationskomplikationer til den tidligere administration af lægemidlet. Gruppen af ​​relative kontraindikationer inkluderer:

  • Bestået et kemoterapiforløb.
  • Kroniske sygdomme i det akutte stadium.
  • Akutte infektionssygdomme.
  • neurologiske sygdomme.

I alle disse tilfælde udføres immunprofylakse i sædvanlige doser ikke tidligere end en måned efter opnåelse af stabil remission.

Vigtig! Immundefekttilstande forårsaget af HIV-infektion, at tage hormonelle lægemidler forstyrrer ikke forebyggelsen af ​​stivkrampe

Bivirkninger, komplikationer, mulige reaktioner på toksoid

Tetanustoxoid er et svagt reaktogent lægemiddel. Post-vaccinationsreaktioner og komplikationer er sjældne. Disse omfatter:

  • Let temperaturstigning.
  • Rødme, hævelse på injektionsstedet.
  • Ledsmerter.
  • Muskelsvaghed.
  • Udslæt, nældefeber.

Meget sjældent, efter introduktionen af ​​toxoid, opstod allergiske reaktioner af den anafylaktiske type, kramper og åndedrætsbesvær. Hvis reglerne for asepsis og antiseptika overtrædes under vaccination, forekommer nogle gange komplikationer såsom post-injektion abscess, regional lymfadenitis. Hvis der opstår en patologisk reaktion efter vaccination, er det nødvendigt at konsultere en læge så hurtigt som muligt. Kun en specialist er i stand til korrekt at vurdere de mulige risici og ordinere den passende behandling.

Terapeutisk taktik i post-vaccinationsreaktioner

Behandling af post-vaccinationsreaktioner bør udføres efter lægekonsultation og under tilsyn af en læge. En let hævelse, rødme og lokal temperaturstigning på injektionsstedet er fysiologiske reaktioner, der opstår under en lokal inflammatorisk proces. De behøver ikke behandling og går væk af sig selv. Andre komplikationer behandles med symptomatisk terapi. Med en betydelig temperaturstigning anvendes antipyretika. I tilfælde af allergiske reaktioner - desensibiliserende og anti-allergiske midler. Purulente komplikationer af vaccination - byld og lymfadenitis, behandles efter konsultation med en kirurg. Brug antibakteriel infusionsbehandling. I mere alvorlige tilfælde - kirurgisk behandling: åbning og dræning af bylden.

Opbevaringsbetingelser for toksoid

Lægemidlet skal opbevares på et mørkt sted, der er utilgængeligt for børn, ved temperaturer fra nul til otte grader over nul. Transport af vaccinen skal udføres i passende temperaturregime. Vaccinens maksimale holdbarhed er 3 år. Et udløbet lægemiddel kan bortskaffes.

Vaccinationsanaloger

Til immunprofylakse af stivkrampe, ud over toksoid, anvendes andre lægemidler. Disse omfatter:

  • DTP er en tre-komponent vaccine, der er inkluderet i det nationale immuniseringsskema. Det indeholder også komponenter til immunprofylakse af difteri og kighoste.
  • ADS-m - adskiller sig fra det tidligere lægemiddel i en mindre mængde af stivkrampe og difteritoksoid. Denne vaccine bruges til revaccination. ADS-m indeholder ikke en pertussis-komponent.

Lægemidlet til immunprofylakse af stivkrampe bør vælges af lægen individuelt for hver patient, afhængigt af sundhedstilstanden og immunstatus.

Det kan være påkrævet i nødsituationer, ledsaget af en krænkelse af hudens integritet. Til dette bruges flere lægemidler. Introduktionen skal udføres strengt af en specialist under hensyntagen til ofrets generelle tilstand. Hvilke stoffer bruges? Hvorfor udføres forebyggelse?

Stivkrampe

Denne sygdom er forårsaget af et bakterielt patogen. Infektion opstår ved kontakt, når mikroorganismer kommer ind i blodbanen gennem beskadiget hud. Sygdommen er farlig, fordi dens mål er centralnervesystemet. Hendes nederlag er karakteriseret ved alvorlige generaliserede kramper og generel spænding i skeletmuskeltonus.

Kliniske manifestationer er forbundet med det faktum, at bakterien, når den kommer ind i menneskekroppen, begynder at producere stivkrampetoksin. Tetanospasmin, som er en del af det, forårsager udtalte toniske muskelsammentrækninger. Derudover ophobes tetanohæmolysin i kroppen, hvilket forårsager skade og død af røde blodlegemer (hæmolyse). En ukoordineret fordeling af impulser er noteret, og excitabiliteten af ​​hjernebarken øges. I fremtiden påvirkes respirationscentret, hvilket kan føre til døden.

Anatoksin

Oprenset og adsorberet på gelen bruges tetanustoxoid til at danne immunitet mod patogenet. Det bruges til planlagt og nødforebyggelse.

Efter bedring opnår patienten ikke immunitet mod patogenet. Dette tyder på, at der er risiko for geninfektion. Derfor er det nødvendigt at bruge tetanustoxoid. Udadtil er det en gullig suspension. Under opbevaring er det opdelt i to dele - en klar væske og et bundfald. Fås i 0,5 ml, hvilket er én vaccinationsdosis. Denne mængde indeholder tetanustoxoid - 10 EU. Det indeholder også et sorbent og et konserveringsmiddel. Væske til injektion er i ampuller på 1 ml.

Udførelse af nødforebyggelse

For at forhindre udviklingen af ​​sygdommen administreres følgende lægemidler: tetanustoxoid, antitetanus immunoglobulin og Valget af et eller andet lægemiddel, deres kombination afhænger af det kliniske tilfælde. Hvis de blev leveret, og personen har dokumentation, der bekræfter dette faktum, udføres profylaktiske injektioner ikke. At springe kun en sidste planlagt vaccination over er en indikation for introduktion af toksoid. Hvis flere injektioner blev glemt, er en kombination af toksoid og immunglobulin påkrævet. Serum gives til børn under 5 måneder, hvor planlagt profylakse endnu ikke er gennemført. Den sværeste situation er med gravide kvinder. I sådanne tilfælde er enhver introduktion af profylaktiske lægemidler i første halvdel af graviditeten forbudt, og i den anden er kun serum kontraindiceret. Derfor er den planlagte forebyggelse af sygdommen så vigtig.

Tetanustoxoid bruges ofte. Selvom instruktionen er enkel, kan den kun indføres i specialiserede institutioner.

Planlagt forebyggelse

For at forhindre forekomsten af ​​en så formidabel sygdom som stivkrampe hjælper den rettidige introduktion af en kombineret vaccine, udført på en planlagt måde. Tetanustoxoid er de neutraliserede toksiner fra stivkrampebakterier. De kan ikke skade kroppen, tværtimod bidrager de til dannelsen af ​​stoffer til at bekæmpe det aktive toksin. Brugen af ​​toksoid er grundlaget for forebyggelse.

I øjeblikket bruges DTP-vaccinen til planlagt profylakse - ikke kun mod stivkrampe, men også mod kighoste og difteri.

Tetanus anatoxin: brugsanvisning

Vaccinen indgives rutinemæssigt og intramuskulært, subkutane injektioner er ikke tilladt, da de fører til dannelse af sæler. Det foretrækkes at injicere lægemidlet i deltoideusmusklen hos den voksne befolkning og i den anterior-laterale overflade af benet (midten) hos børn under 3 år. Den rutinemæssige profylakseprocedure omfatter tre vacciner. De administreres med et interval på 1,5 måned og starter fra 2 måneder af babyens liv. Revaccination - et år efter den tredje.

Bivirkninger

Vaccinationer fører ofte til milde bivirkninger. Dette indikerer den korrekte dannelse af immunsystemet og vil snart passere. Forældre bør dog være opmærksomme og kontakte deres børnelæge, hvis reaktionen på vaccinen er alvorlig. På injektionsstedet kan der normalt opstå en lokal reaktion - en let hævelse, hyperæmi og ømhed. Barnet er bekymret for tab af appetit, opkastning, feber og diarré. Om nødvendigt er antipyretiske lægemidler tilladt. Blandt komplikationerne skelnes en allergisk reaktion. Det er ikke skadeligt, hvis det kun viser sig som hududslæt. Men hvis barnet har udviklet Quinckes ødem eller kramper, skal du straks tilkalde en ambulance. Under alle omstændigheder bør planlagt profylakse overvåges af en børnelæge på alle stadier. Dette vil undgå alvorlige komplikationer. Specialister vil sikre den korrekte administration af et lægemiddel såsom stivkrampetoksoid. Det skal bruges strengt i henhold til instruktionerne.

Forebyggelse er et obligatorisk arrangement, der gennemføres på en planlagt måde. Et sådant kompleks hjælper med at forhindre udviklingen af ​​stivkrampe, som betragtes som en ekstremt farlig sygdom.

Producent: Federal State Unitary Enterprise NPO "Microgen" Rusland

ATC-kode: J07AM01

Gårdgruppe:

Frigivelsesform: Flydende doseringsformer. Suspension til injektion.



Generelle egenskaber. Sammensætning:

Aktiv ingrediens: tetanustoxoid adsorberet på aluminiumhydroxid. Den specifikke aktivitet af tetanustoxoid er ikke mindre end 1000 EU/mg proteinnitrogen.

Toxoid med konserveringsmiddel: 10 bindingsenheder (EU)tetanustoksoid.

Hjælpestoffer:aluminiumhydroxid (i form af aluminium) thiomersal, formaldehyd.

Toxoid uden konserveringsmiddel: 10 bindingsenheder (EU)tetanustoksoid.

Hjælpestoffer:aluminiumhydroxid (i form af aluminium), formaldehyd.


Farmakologiske egenskaber:

Farmakodynamik. Indførelsen af ​​lægemidlet i overensstemmelse med den godkendte ordning forårsager dannelsen af ​​specifik antitoksisk immunitet mod.

Indikationer for brug:

Lægemidlet er beregnet til aktiv immunisering mod stivkrampe samt nødspecifik forebyggelse af stivkrampe.

Dosering og administration:

AS-anatoksin injiceres dybt subkutant i subscapularområdet i en dosis på 0,5 ml. Inden podning skal ampullen rystes grundigt, indtil der opnås en homogen suspension.

aktiv immunisering. Et fuldt vaccinationsforløb med AS-toxoid (for personer, der ikke tidligere er vaccineret mod stivkrampe) består af to vaccinationer med et interval30-40 dage og revaccination efter 6-12 måneder (som undtagelse kan intervallet forlænges op til 2 år). Efterfølgende revaccinationer udføres hvert 10. år med AS- eller ADS-M-anatoksin én gang.

Immunisering af nogle vanskeligt tilgængelige kontingenter af befolkningen (ældre mennesker, uorganiseret befolkning), under hensyntagen til de specifikke forhold i individuelle områder, efter beslutning fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation, kan udføres i henhold til en forkortet skema, der giver mulighed for en enkelt administration af AS-anatoksin i en dobbeltdosis (1,0 ml) med den første revaccination i perioden fra 6 måneder til 2 år og efterfølgende revaccinationer hvert 10. år med de sædvanlige doser af lægemidlet (0,5 ml).

Bemærk. Aktiv immunisering af børn mod stivkrampe fra 3 måneder udføres på en planlagt måde med adsorberet kighoste-difteri-stivkrampevaccine (DTP-vaccine), eller adsorberet difteri-stivkrampe toksoid (ADS- eller ADS-M-anatoksin) iht. instruktioner for brug af lægemidler.

Nødprofylakse af stivkrampe. Akut specifik profylaksestivkrampe udføres med:
. skader med krænkelse af integriteten af ​​huden og slimhinderne;
. frostskader og forbrændinger (termisk, kemisk, stråling) af anden, tredje og fjerde grad;
. aborter i samfundet;
. fødsel uden for medicinske institutioner;
. koldbrand eller vævsnekrose af enhver type, langvarige bylder;
. dyrebid;
. gennemtrængende skade i mave-tarmkanalen.

Akut stivkrampeprofylakse omfatter primær kirurgibehandling af såret og om nødvendigt skabelse af specifik immunitet mod stivkrampe. Nødimmunprofylakse bør udføres så tidligt som muligt efter skade, op til 20 dage, givet længden af ​​inkubationsperioden for stivkrampe.

For akut specifik profylakse af stivkrampe, anvend:

AC toksoid;
. humant tetanus-immunoglobulin (HTI);
. i fravær af IPSC, hestestivkrampe antitetanus serum oprenset koncentreret væske (PSS).

Valget af profylaktiske midler under nødspecifik profylakse af stivkrampe er vist i tabel 1.

AS-anatoksin injiceres dybt subkutant i subscapularområdet.IPSC indgives i en dosis på 250 IE intramuskulært i den øvre ydre kvadrant af balden.PSS indgives i en dosis på 3000 IE subkutant (se brugsanvisning for tetanustoxoid serum).

Bemærk. Før introduktionen af ​​tetanustoxoidserum til bestemmelse af følsomhed over for et fremmed protein, er en intradermal test med hesteserum fortyndet 1:100 (tilgængelig med PSS) obligatorisk.

Introduktionen af ​​lægemidlet registreres i de etablerede regnskabsformularer, der angiver batchnummer, udløbsdato, producent, administrationsdato.

Applikationsfunktioner:

Lægemidlet er ikke egnet til brug i ampuller med nedsat integritet, manglende mærkning, med en ændring i fysiske egenskaber (misfarvning, tilstedeværelsen af ​​ikke-brydende flager og fremmede indeslutninger, uklarhed af sera og immunoglobuliner), udløbet holdbarhed, forkert opbevaring .

Åbningen af ​​ampullerne og vaccinationsproceduren udføres med nøje overholdelse af reglerne for asepsis og antisepsis. Lægemidlet i den åbnede ampul er ikke underlagt opbevaring.

Bruges under graviditet og under amning.Under rutinevaccination anbefales det ikke at give vaccinen til gravide kvinder. Brug under graviditet og under amning er kun mulig under nødprofylakse, når den tilsigtede fordel for moderen opvejer den forventede risiko for fosteret eller barnet.

Bivirkninger:

AS-anatoksin er et svagt reaktogent lægemiddel. Nogle vaccinerede i de første to dage kan udvikle kortvarige generelle (feber, utilpashed) og lokale (ømhed, hyperæmi, hævelse) reaktioner.

I yderst sjældne tilfælde kan der udvikles allergiske reaktioner (Quinckes ødem, polymorfisk udslæt), en let forværring af allergiske sygdomme.

I betragtning af muligheden for at udvikle øjeblikkelige allergiske reaktioner hos særligt følsomme personer, er det nødvendigt at sørge for lægetilsyn for vaccinerede personer i 30 minutter. Vaccinationssteder bør forsynes med anti-chokbehandling.

Interaktion med andre lægemidler:

Ikke installeret.

Kontraindikationer:

Alvorlig reaktion eller post-vaccinationskomplikation til den tidligere administration af vaccinen;
. akutte smitsomme og ikke-smitsomme sygdomme - vaccinationer udføres tidligst 1 måned efter genopretning;
. kroniske sygdomme - vaccinationer udføres 1 måned efter begyndelsen af ​​remission;
. neurologiske ændringer - indgyde efter udelukkelse af processens progression;
. allergiske sygdomme - vaccinationer udføres efter 2-4 ugers remission, mens stabile manifestationer af sygdommen (lokaliserede hudfænomener, latente osv.) ikke er kontraindikationer for vaccination, som kan udføres på baggrund af passende terapi.

Immundefekter samt understøttet forløbsbehandling, herunder steroidhormoner og antikonvulsiva, er ikke kontraindikationer for rutinevaccination, som udføres 12 måneder efter endt behandling.

For at identificere kontraindikationer foretager lægen (paramediciner ved FAP) på vaccinationsdagen en undersøgelse og undersøgelse af de vaccinerede med obligatorisk termometri. Personer, der midlertidigt er fritaget for vaccination, bør tages under observation og vaccineres i tide.

Tabel 1. Skema for valg af profylaktiske midler til akut specifik profylakse af stivkrampe.

Bemærk.

1. I stedet for 0,5 ml AC-toxoid kan ADS-M-toxoid anvendes, hvis vaccination mod dette lægemiddel er nødvendig. Hvis lokaliseringen af ​​såret tillader det, injiceres AC-toxoid fortrinsvis i området med dets placering ved subkutan injektion.
2. Brug et af de angivne lægemidler: IPSC eller PSS (det foretrækkes at administrere IPSC).
3. Ved "inficerede" sår indgives 0,5 ml AC-toxoid, hvis der er gået 5 eller flere år siden sidste revaccination.
4. Et fuldt immuniseringsforløb med AS-anatoksin til voksne består af to vaccinationer, 0,5 ml hver, med et interval på 30-40 dage og revaccination efter 6-12 måneder med samme dosis. Ifølge et forkortet skema omfatter det fulde immuniseringsforløb en enkelt vaccination med AS-toxoid i dobbeltdosis (1 ml) og revaccination efter 6 måneder - 2 år med en dosis på 0,5 ml AS-toxoid.
5. To doser af det almindelige skema (for voksne og børn) eller en dosis af det reducerede skema for voksne.
6. Ved "inficerede" sår administreres IPSC eller PSS.
7. Alle personer, der fik aktiv-passiv profylakse, for at afslutte immuniseringsforløbet efter 6 måneder - 2 år, skal revaccineres med 0,5 ml AS-anatoksin.
8. Hvis det er nødvendigt at ordinere AS-anatoksin til børn under 6 år, bør lægemidlet administreres intramuskulært.
9. Efter normaliseringen af ​​den posttraumatiske tilstand bør børn vaccineres med DPT - vaccine.

Opbevaringsbetingelser:

Opbevares ved 2 til 8°C. Frysning er ikke tilladt. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed - 3 år.

Orlovsbetingelser:

På recept

Pakke:

Suspension til subkutan administration (med konserveringsmiddel) 0,5 ml (én vaccinationsdosis) eller 1 ml (to vaccinationsdoser) i ampuller. Suspension til subkutan administration (uden konserveringsmiddel) 0,5 ml (én vaccinationsdosis) i ampuller. 10 ampuller i æske med brugsanvisning og scarifier eller 5 ampuller i blisterpakning af polyvinylchlorid eller polystyrenfilm, 2 blisterpakninger i pakning med brugsanvisning og scarifier. Ved pakning af ampuller med hak, ring eller knækpunkt medfølger scarifier ikke.


Stivkrampetoksoid anvendes mod stivkrampe (for at danne aktiv immunitet) under rutinevaccinationer, samt om nødvendigt ved en nødstivkrampevaccination. Takket være immuniseringsforløbet, som inkluderer primær og revaccination, udvikler vaccinerede patienter stærk immunitet mod denne patologi.

generelle karakteristika

Stivkrampetoksoid (brugsanvisning er knyttet til vaccinen) er en hvid-gul suspension, som, når den bundfældes, adskilles i et bundfald og en klar væske.

Lægemidlet indeholder tetanustoksin neutraliseret af varme og formaldehyd, som renses fra proteiner og adsorberes af aluminiumhydroxidgel.

Komponenter

Én (0,5 ml) vaccinedosis indeholder: 10 enheder tetanustoxoid, aluminiumhydroxid mindre end 0,55 mg, 40-60 mikrogram konserveringsmiddel (merthiolat) og formaldehyd mindre end 100 mikrogram.

Frigivelsesform og egenskaber

Lægemidlet er en suspension til injektion, hældt i ampuller med 2 vaccinedoser hver. Pappakken indeholder 10 sådanne ampuller og brugsanvisning.

Indførelsen af ​​stivkrampetoxoid giver dannelsen af ​​antitoksisk specifik antitetanus-immunitet.

Indikationer for brug

  • Planlagt immunisering.
  • Nødprofylakse af stivkrampe.

Doseringer og påføringsmetoder

Stivkrampetoksoidvaccinen injiceres subkutant dybt under skulderbladet, 0,5 ml hver.

Immunisering aktiv:

  • Vaccinationsforløbet med tetanustoxoid omfatter 2 vaccinationer med en forskel på 30-40 dage og efterfølgende revaccination efter seks måneder eller et år. Yderligere revaccinationer udføres hvert 10. år (denne ordning er relevant for patienter, der ikke tidligere er blevet vaccineret mod stivkrampe).
  • I tilfælde af en uorganiseret befolkning kan vaccination udføres i henhold til et forkortet forløb: en enkelt injektion af en dobbelt dosis toxoid, derefter revaccination efter 6 måneder. (tilladt op til 2 år) og yderligere revaccinationer hvert 10. år (én (0,5) dosis).
  • Børn fra 3 måneders alderen vaccineres rutinemæssigt med DTP-vaccine.

Akutprofylakse er indiceret til:

  • gennemtrængende læsioner i mave-tarmkanalen;
  • skader, der er ledsaget af en krænkelse af integriteten af ​​slimhinderne og huden;
  • dyrebid;
  • aborter i samfundet;
  • lange bylder, koldbrand, nekrose;
  • fødsel uden for sundhedsfaciliteter;
  • forbrændinger (grad 2, 3, 4) og forfrysninger.

En sådan presserende stivkrampeprofylakse omfatter obligatorisk sårdebridering og tidlig administration af stivkrampetoxoidvaccine. Hvad bruges følgende lægemidler til?

  • Tetanustoxoid (brugsanvisningen siger: injiceres subkutant dybt under skulderbladet).
  • Humant tetanus immunoglobulin (250 enheder intramuskulært i balden).
  • Serum hestetanustoxoid koncentreret væske renset (3000 enheder subkutant). Før du bruger dette lægemiddel, er det nødvendigt at bestemme følsomheden - gennemførelsen af ​​intradermale test med serum i en fortynding på 1:100.

Bivirkninger

Tetanustoxoid er et svagt reaktogent præparat.

I sjældne tilfælde, inden for to dage efter vaccination, kan der opstå hurtigt forbigående generelle (utilpashed, hypertermi) og lokale (hævelse, hyperæmi) manifestationer. Yderst sjældent forekommer allergiske reaktioner i form af nældefeber, Quinckes ødem og polymorfe udslæt, og hos særligt følsomme patienter over for tetanustoxoid, en reaktion af den øjeblikkelige type. I lyset af dette, efter vaccination, observeres patienten i en halv time, og alle vaccinationspunkter er forsynet med anti-shock-lægemidler.

Kontraindikationer

Til nødforebyggelse - ingen.

Rutinevaccination bør ikke gives til gravide kvinder og patienter, der er særligt følsomme over for lægemidlet.

Brugsegenskaber

  • Det er forbudt at bruge lægemidlet i tilfælde af beskadigelse af ampullen, manglende mærkning, forkert opbevaring, udløbet brug og ændringer i indholdets fysiske egenskaber (turbiditet, sediment, misfarvning).
  • Åbning af ampuller og vaccination udføres i overensstemmelse med antiseptika og asepsis.
  • Lægemidlet opbevares ikke i en åbnet ampul.
  • Hver vaccination registreres i særlige formularer til regnskab, med angivelse af administrationsdato, producent, serie og udløbsdatoer.
  • Patienter, der har gennemgået akutte patologier, vaccineres tidligst 30 dage efter bedring.
  • I tilfælde af kroniske patologier bør vaccination udføres en måned efter begyndelsen af ​​remission.
  • Babyer med neurologiske sygdomme vaccineres, efter at processen aftager.
  • Patienter med allergiske sygdomme immuniseres 2-4 uger efter begyndelsen af ​​remission, mens vedvarende manifestationer af patologi (skjult bronkospasme eller lokaliserede hudmanifestationer) ikke er en kontraindikation for vaccination.
  • Ved tilstedeværelse af hiv og andre immundefekter udføres stivkrampeprofylakse som sædvanlig; ved behandling af kortikosteroider og antikonvulsiva vaccination udføres et år efter afslutningen af ​​behandlingen.
  • For at bestemme mulige kontraindikationer på vaccinationsdagen interviewer lægen forældrene og undersøger barnet, sørg for at måle hans temperatur.

Betingelser og betingelser for opbevaring, ferie

Værktøjet opbevares ved en temperatur på 2-8 grader i 3 år. Du kan ikke fryse tetanustoxoid.

Det udleveres fra apoteker udelukkende til sundhedsfaciliteter.

Vaccinen er produceret i RF FDUP NVO "Microgen".

Lægemiddelvalg til akut tetanusprofylakse

I nærværelse af dokumenter om passage af vaccination:


Hvis der ikke er nogen registreringer af tidligere vaccinationer:

  • Til akut anti-stivkrampeprofylakse til børn under 5 måneder, i mangel af kontraindikationer til immunisering, er de foretrukne lægemidler anti-stivkrampe-immunoglobulin (250 enheder) og anti-tetanus-serum (3000 enheder).
  • Børn fra 5 måneder og unge i fravær af en historie med kontraindikationer til vaccination anbefales at administrere 1 dosis stivkrampetoxoid.
  • Militært personel (nuværende og tidligere) til forebyggelse af (nød)stivkrampe, forudsat at der ikke er nogen historie med kontraindikationer for immunisering, anbefales introduktion af 0,5 (1 dosis) tetanustoxoid.
  • For alle andre kontingenter og aldersgrupper af patienter administreres 3000 enheder. serum eller 250 enheder. immunglobulin, eller 2 doser stivkrampetoksoid.

En vaccinationsdosis (0,5 ml) af lægemidlet indeholder 10 bindingsenheder (EU) af tetanustoxoid. Sorbent - aluminiumhydroxid (0,25-0,55 mg / ml), konserveringsmiddel - merthiolat (0,05 mg / ml). Ampuller á 1 ml (to vaccinationsdoser), 10 stk i en pakke.

Egenskab

AC toxoid består af oprenset tetanustoxoid adsorberet på en aluminiumhydroxidgel. Lægemidlet er en gullig-hvid suspension, som ved henstand adskilles i en klar supernatant og et løst bundfald, som helt bryder op, når det rystes.

farmakologisk effekt

farmakologisk effekt- immunostimulerende.

Danner immunitet mod stivkrampe.

Indikationer for lægemidlet Anatoxin tetanus renset adsorberet væske

Tetanus (planlagt og nødforebyggelse)

Kontraindikationer

Akutte infektionssygdomme (ikke tidligere end 2-4 uger efter bedring), forværring af kroniske sygdomme, immundefekt, første halvdel af graviditeten.

Bivirkninger

Sjældent: feber, svaghed, ømhed på vaccinationsstedet, hyperæmi, hævelse, allergiske reaktioner og forværring af allergiske sygdomme.

Dosering og administration

S/c, i subscapularområdet i en enkelt dosis på 0,5 ml. Et fuldt vaccinationsforløb består af to vaccinationer på hver 0,5 ml med et interval på 30-40 dage og revaccination efter 6-12 måneder med samme dosis. Efterfølgende revaccinationer udføres hvert 10. år med en enkelt dosis på 0,5 ml.

Forebyggende foranstaltninger

Efter introduktionen er det nødvendigt at observere den vaccinerede i 30 minutter (muligheden for at udvikle allergiske reaktioner). Lægemidlet er ikke egnet til brug i ampuller med nedsat integritet og mærkning, med en ændring i fysiske egenskaber (turbiditet, intens farvning, tilstedeværelsen af ​​ubrydelige flager), med en udløbet holdbarhed, forkert opbevaring.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Anatoxin tetanus renset adsorberet væske (AS-anatoxin)

På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 4-8 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato for lægemidlet Anatoxin tetanus renset adsorberet væske (AS-anatoksin)

3 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Instruktioner til medicinsk brug

Tetanustoxoid renset adsorberet væske (AS-anatoksin)
Instruktioner til medicinsk brug - RU nr. R N002667 / 01-2003

Sidst ændret dato: 05.04.2017

Doseringsform

Suspension til subkutan administration.

Forbindelse

En enkelt dosis af lægemidlet (0,5 ml) indeholder: 10 bindingsenheder (EC) af tetanustoxoid, ikke mere end 1,25 mg aluminiumhydroxid i form af aluminium (sorbent), fra 42,5 til 57,5 ​​μg thiomersal (konserveringsmiddel).

Beskrivelse af doseringsformen

En grålig-hvid suspension, der adskilles, når den står, til et løst gråhvidt bundfald, der brydes op ved rystning og en klar, farveløs supernatant.

Egenskab

Oprenset adsorberet stivkrampe-anatoksin, væske er et stivkrampetoksin neutraliseret af formaldehyd og varme, renset fra ballastproteiner, adsorberet på aluminiumhydroxid.

Farmakologisk gruppe

MIBP-anatoksin

Indikationer

Lægemidlet er beregnet til aktiv immunisering mod stivkrampe (for personer, der ikke tidligere er vaccineret mod stivkrampe), samt til nødspecifik profylakse af stivkrampe.

Kontraindikationer

Permanente kontraindikationer er en alvorlig reaktion eller post-vaccinationskomplikation på en tidligere administration af AC-toxoid. Brug af rutinevaccinationer anbefales ikke til gravide kvinder og i vanskelige spiseperioder.

Personer, der har haft akutte sygdomme, vaccineres tidligst 1 måned efter klinisk bedring.

Patienter med kroniske sygdomme vaccineres tidligst 1 måned efter opnåelse af remission. Børn med neurologiske lidelser (refleksmuskelstivhed, ansigtsasymmetri, håndtremor, neuralgi) vaccineres efter udelukkelse af processens progression. Patienter med allergiske sygdomme vaccineres 2-4 uger efter afslutningen af ​​eksacerbationen, mens stabile manifestationer af sygdommen (lokaliserede hudfænomener, latent bronkospasme osv.) ikke er kontraindikationer for vaccination, som kan udføres på baggrund af passende terapi.

Immundefekter, HIV-infektion og understøttende behandling, inklusive steroidhormoner og antikonvulsiva, er ikke kontraindikationer for vaccination.

For at identificere kontraindikationer gennemfører lægen (paramediciner på feldsher-obstetrisk station) på vaccinationsdagen en undersøgelse af forældre og undersøgelse af de vaccinerede med obligatorisk termometri. Ved vaccination af voksne er en foreløbig udvælgelse af personer, der skal vaccineres, tilladt med afhøring af en læge på vaccinationsdagen, som foretager vaccinationen. Personer, der midlertidigt er fritaget for vaccination, skal tages under observation og hensyn og vaccineres rettidigt.

Brug under graviditet og amning

Brug under graviditet og under amning er kun mulig i henhold til absolutte epidemiologiske indikationer, under hensyntagen til forholdet mellem risiko og fordele, dvs. når den forventede fordel for moderen opvejer den forventede risiko for fosteret eller spædbarnet. Brugen af ​​børn og voksne med kroniske sygdomme er angivet i afsnittet "Kontraindikationer til brug".

Dosering og administration

AC - toksoid; injiceres dybt subkutant i subscapularområdet i en dosis på 0,5 ml (enkeltdosis). Inden podning skal ampullen rystes grundigt, indtil der opnås en homogen suspension.

Introduktionen af ​​lægemidlet registreres i de etablerede regnskabsformularer, der angiver batchnummer, udløbsdato, producent, administrationsdato.

Aktiv immunisering:

Fuldt" vaccinationsforløb med AC-toxoid (for personer, der ikke tidligere er vaccineret mod stivkrampe) består af to vaccinationer á 0,5 ml med et interval på 30-40 dage. Og revaccination efter 6-12 måneder én gang i samme dosis (som en undtagelse kan intervallet forlænges op til 2 år). Efterfølgende revaccinationer udføres hvert 10. år med AS- eller ADS-M-toksoid én gang i samme dosis.

Immunisering af nogle vanskeligt tilgængelige kontingenter af befolkningen (ældre mennesker, uorganiseret befolkning), under hensyntagen til de specifikke forhold i visse områder, efter beslutning fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation, kan udføres i henhold til til et forkortet skema, der giver mulighed for en enkelt administration af AC-anatoksin i en dobbeltdosis (1,0 ml) med den første revaccination i perioden fra 6 måneder til 2 år og efterfølgende revaccinationer hvert 10. år med de sædvanlige doser af lægemidlet (0,5 ml).

Akuttetanusprofylakse:

Nødspecifik profylakse af stivkrampe udføres med:

  • Skader med krænkelse af integriteten af ​​huden og slimhinderne;
  • Forfrysninger og forbrændinger (termisk, kemisk, stråling) af anden, tredje og fjerde grad;
  • samfundserhvervede aborter;
  • Fødsel uden for medicinske institutioner;
  • Koldbrand eller vævsnekrose af enhver type, langsigtede bylder;
  • Dyrebid;
  • Gennemtrængende skade i mave-tarmkanalen.

Nødprofylakse af stivkrampe involverer den primære kirurgiske behandling af såret og skabelse, om nødvendigt, af specifik immunitet mod stivkrampe. Nødstivkrampeimmunprofylakse bør udføres så tidligt som muligt efter skade, op til 20 dage, givet længden af ​​inkubationsperioden for stivkrampe.

For akut specifik profylakse af stivkrampe, anvend:

  • AC toksoid;
  • tetanustoksoid humant immunglobulin (PSHI);
  • i fravær af PSCHI, renset koncentreret flydende antitetanisk hesteserum (PSS).

Valget af profylaktiske midler under nødspecifik profylakse af stivkrampe er vist i tabel 1.

PSCI indgives i en dosis på 250 IE intramuskulært i den øvre ydre kvadrant af balden (se brugsanvisningen for tetanustoksoid humant immunglobulin).

PSS indgives i en dosis på 3000 IE under huden (se brugsanvisning for stivkrampetoxoid serum).

Tabel 1 Skema for valg af profylaktiske midler til akut specifik profylakse af stivkrampe.

Tidligere tetanus skudAldersgruppeTid der er gået siden sidste vaccinationBrugte stoffer
Dokumentation af tidligere vaccinationerTidligere stivkrampevaccinationer med ethvert præparat, der indeholder stivkrampetoksoidAC 1PSCH 2PSS
Der er dokumentation for vaccinationerFuldstændig forløb med rutinevaccinationer i henhold til alderBørn og ungeUanset begrebetIndtast ikke 3Ingen adgangHan introducerer
Forløbet af rutinevaccinationer uden den sidste aldersrelaterede revaccinationBørn og ungeUanset begrebet0,5 mlIngen adgangHan introducerer
Gennemfør immuniseringskursus 4voksne Ingen adgangIngen adgangHan introducerer
Over 5 år0,5 mlIngen adgangHan introducerer
To skud 5Alle aldre 0,5 mlIngen adgangHan introducerer
Over 5 år1,0 ml250 ME3000ME7
Et skudAlle aldreIkke mere end 2 år0,5 mlIndtast ikke 6Han går ind i 6
Mere end 2 år1,0 ml250 ME3000ME7
ikke vaccineretBørn op til 5 måneder- Indtast ikke 8250 ME3000 ME
Andre aldre- 0,5 ml 7250 ME3000 ME
Ingen dokumentation for vaccinationerDer var ingen historie med kontraindikationer til vaccinationerBørn op til 5 måneder- Ingen adgang250 ME3000 ME
Børn fra 5 måneder, teenagere- 0,5 mlHan går ind i 6Han går ind i 6
Militært personel, tidligere militærpersonel- 0,5 mlHan går ind i 6Indtast ikke 6
Andre kontingenterAlle aldre- 1,0 ml250 ME3000 ME

Bemærkninger:

1. I stedet for 0,5 ml AC kan ADS-M anvendes, hvis vaccination mod difteri er nødvendig.

2. Påfør et af de angivne lægemidler: PSCI eller PSS (det foretrækkes at administrere PSCI).

3. Ved "inficerede" sår indgives 0,5 ml AS, hvis der er gået 5 eller flere år siden sidste revaccination.

4. Et fuldt immuniseringsforløb med AS for voksne består af to inokulationer på hver 0,5 ml med et interval på 30-40 dage og revaccination efter 6-12 måneder med samme dosis. Ifølge det forkortede skema omfatter det fulde immuniseringsforløb en enkelt vaccination med AU i en dobbeltdosis (1,0 ml) og revaccination efter 1-2 år med en dosis på 0,5 ml AU.

5. To skud i den almindelige immuniseringsplan (for voksne og børn) eller et skud i den reducerede immuniseringsplan for voksne.

6. Ved "inficerede" sår administreres PSCHI eller PSS.

7. Alle personer, der modtog aktiv-passiv profylakse, for at afslutte immuniseringsforløbet efter 6 måneder - 2 år, skal revaccineres med 0,5 ml AS.

8. Efter normaliseringen af ​​den posttraumatiske tilstand bør børn vaccineres med DTP-vaccine.

Bivirkninger

AC-anatoksin er et svagt reaktogent lægemiddel. Nogle vaccinerede inden for de første to dage kan udvikle kortvarige generelle (feber, utilpashed) og lokal ømhed, hyperæmi, hævelse på injektionsstedet) reaktioner.

Allergiske reaktioner (Quinckes ødem, nældefeber, polymorfisk udslæt), forværring af allergiske sygdomme kan udvikle sig. I betragtning af muligheden for at udvikle øjeblikkelige allergiske reaktioner hos særligt følsomme personer, er det nødvendigt at sørge for medicinsk observation i 30 minutter for de vaccinerede. Vaccinationssteder Skal forsynes med anti-chokbehandling.

Personer, der har givet alvorlige former for allergiske reaktioner på introduktionen af ​​AC-toxoid, stoppes yderligere planlagte vaccinationer med lægemidlet.

Overdosis

Overdoseringssymptomer er ikke blevet identificeret.

Interaktion

Interaktioner med andre lægemidler er ikke blevet påvist.

Forebyggende foranstaltninger

AC-toxoid er en grålig-hvid suspension. Under opbevaring kan der dannes et gråhvidt bundfald og en klar supernatant. Før brug skal vaccinen omrystes grundigt, indtil der opnås en homogen, grålig-hvid suspension og kontrolleres visuelt for fravær af fremmede partikler og/eller ændringer i udseende. Hvis der findes fremmede partikler, eller udseendet ændres, bør vaccinen ikke anvendes. Lægemidlet i ampuller med ødelagt integritet, mangel på mærkning, forkert opbevaring er heller ikke egnet til brug.

Åbningen af ​​ampullerne og vaccinationsproceduren udføres med nøje overholdelse af reglerne for asepsis og antisepsis. Lægemidlet i den åbnede ampul er ikke underlagt opbevaring.

Vaccination med forsigtighed udføres hos patienter med kroniske sygdomme, neurologiske lidelser og allergiske reaktioner.

specielle instruktioner

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer, mekanismer:

Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre køretøjer.

Frigivelsesformular

AC-toxoid fremstilles som en suspension til subkutan administration i ampuller indeholdende 0,5 ml (én podningsdosis) eller 1,0 ml (to podningsdoser).

5 ampuller i en blisterpakning. To blisterpakninger sammen med brugsanvisning eller 10 ampuller med en adskillelsesslange og brugsanvisning og en ampulskæremaskine i en kartonpakke.

Ved brug af ampuller med knækring eller knækpunkt indsættes ampulforskareren ikke.

Opbevaringsforhold

Det skal opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 4 til 8 °C. Må ikke fryses. Lægemidlet, der er udsat for frysning, er ikke genstand for brug.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Bedst før dato

Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Vilkår for udlevering fra apoteker

Forlad kun til medicinske institutioner.

LS-000434 fra 2013-11-28
Oprenset adsorberet flydende tetanustoxoid (AS-anatoksin) - instruktioner til medicinsk brug - RU-nr.