Paracetamol 500 mg kasutusjuhend tabletid lastele. Paratsetamooli tabletid: kasutusjuhised

Paratsetamool-UBF: kasutusjuhised ja ülevaated

Paratsetamool-UBF on mittenarkootiline valuvaigisti.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: lamedad silindrilised, valged või valged kreemja varjundiga, faasi ja poolitusjoonega (10 tk raku/rakkudeta pakendites ilma papppakendita või 1-5 pakki papppakendis; 10, 20, 25, 30, 40, 50 või 60 tk ilma pakendita polümeerpurkides või 1 purk pappkarbis; igas pappkarbis on paratsetamool-UBF kasutusjuhend).

1 tableti koostis:

  • toimeaine: paratsetamool - 500 mg;
  • abikomponendid: steariinhape, toiduželatiin, tärklisesiirup, kartulitärklis.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Paratsetamool on mitte-narkootiline valuvaigisti. Selle toimemehhanism on tingitud võimest blokeerida tsüklooksügenaasi mõlema isovormi - COX1 ja COX2 - aktiivsust peamiselt kesknärvisüsteemis, mille tulemuseks on mõju termoregulatsiooni ja valu keskustele.

Põletikulistes kudedes neutraliseeritakse ravimi toime COX-ile rakkude peroksidaasidega, mistõttu paratsetamooli põletikuvastane toime puudub peaaegu täielikult.

Paratsetamool-UBF ei blokeeri prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes ning seetõttu ei avalda see negatiivset mõju seedetrakti limaskestale ega vee-soola ainevahetusele (ei põhjusta naatriumi- ja veeioonide peetust).

Farmakokineetika

Paratsetamool imendub seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon on 5–20 mcg/ml ja saavutatakse 0,5–2 tunni jooksul.Umbes 15% annusest seondub plasmavalkudega. Ravim tungib läbi hematoentsefaalbarjääri. Eritub rinnapiima väga väikestes kogustes (mitte rohkem kui 1%).

Metaboliseerub maksas kolmel peamisel viisil: konjugatsioon glükuroniididega ja konjugatsioon sulfaatidega, samuti oksüdatsioon mikrosomaalsete maksaensüümide poolt. Viimasel juhul tekivad vahepealsed toksilised metaboliidid. Seejärel konjugeeritakse need glutatiooniga, seejärel tsüsteiini ja merkapturhappega. See metaboolne rada hõlmab peamiselt tsütokroom P 450 isoensüüme: valdavalt CYP2E1, vähemal määral CYP3A4 ja CYP1A2. Glutatiooni puudulikkuse korral võivad need metaboliidid põhjustada hepatotsüütide kahjustusi ja nekroosi.

Täiendavad metaboolsed rajad: metoksüülimine 3-metoksüparatsetamooliks ja hüdroksüülimine 3-hüdroksüparatsetamooliks, mis konjugeeritakse täiendavalt sulfaatide või glükuroniididega. Täiskasvanud patsientidel domineerib glükuronisatsioon, väikelastel (sh enneaegsetel vastsündinutel) - sulfatsioon.

Paratsetamooli konjugeeritud metaboliitidel (glükuroniidid, sulfaadid ja konjugaadid glutatiooniga) on madal farmakoloogiline ja toksiline aktiivsus.

Ravim eritub neerude kaudu metaboliitide (peamiselt konjugaatide) kujul. Ainult umbes 3% eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg (T ½) on 1–4 tundi.

Eakatel inimestel täheldati paratsetamooli kliirensi vähenemist ja T ½ suurenemist.

Näidustused kasutamiseks

  • kerge ja mõõdukas valu sündroom: hamba- ja peavalu, migreen, müalgia, neuralgia, artralgia, algodismenorröa;
  • nakkushaigustest põhjustatud febriilne sündroom.

Vastunäidustused

Absoluutne:

  • alla 8-aastased lapsed;
  • ülitundlikkus tablettide komponentide suhtes.

Ettevaatlikult peavad paratsetamool-UBF-i võtma eakad inimesed, samuti patsiendid, kellel on neeru-/maksapuudulikkus, alkoholisõltuvus, alkohoolne maksakahjustus, viirushepatiit, healoomuline hüperbilirubineemia (sealhulgas Gilberti sündroom).

Rasedatel/imetavatel naistel on lubatud võtta Paracetamol-UBF-i, kui oodatav kasu emale ületab eeldatava riski lootele/lapsele.

Paratsetamool-UBF, kasutusjuhend: meetod ja annus

Paratsetamool-UBF tuleb võtta suu kaudu, eelistatavalt söögikordade vahel (1–2-tunniste intervallidega, kuna toit aeglustab ravitoime teket). Tabletid tuleb sisse võtta rohke veega.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (kehakaaluga üle 40 kg) peaksid võtma 500–1000 mg kuni 4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 4000 mg.

Paracetamol-UBF maksimaalsed ööpäevased annused lastele:

  • 9–12-aastased (kehakaaluga alla 40 kg) - 2000 mg;
  • 8-9 aastat - 1500 mg.

Annuste sagedus - kuni 4 korda päevas vähemalt 4-tunniste intervallidega.

Eakad inimesed, Gilberti sündroomiga patsiendid, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus peaksid suurendama annuste vahelist intervalli ja vähendama ravimi ööpäevast annust.

Ilma meditsiinilise järelevalveta võite võtta Paracetamol-UBF-i palavikusündroomi korral mitte rohkem kui 3 päeva ja valusündroomi korral mitte rohkem kui 5 päeva.

Kõrvalmõjud

Paratsetamool-UBF on üldiselt hästi talutav.

Harvadel juhtudel ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:

  • hematopoeetilisest süsteemist: leukopeenia, neutropeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
  • seedesüsteemist: düspeptilised häired; suurte annuste pikaajalisel kasutamisel - hepatotoksiline toime;
  • allergilised reaktsioonid: nahalööbed, sügelus, urtikaaria.

Üleannustamine

Esimesel päeval pärast paratsetamooli üleannustamist täheldatakse tavaliselt järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, naha kahvatus, metaboolne atsidoos, glükoosi metabolismi häired. 12–48 tunni pärast võivad ilmneda maksatalitluse häired. Rasketel juhtudel on võimalik pankreatiit, arütmia, maksapuudulikkus koos progresseeruva entsefalopaatiaga, äge neerupuudulikkus koos tubulaarse nekroosiga (isegi raske maksakahjustuse puudumisel), kooma ja surm.

Paratsetamooli pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes võib tekkida hepatotoksiline ja nefrotoksiline toime, mis väljendub neerukoolikutes, hemolüütilises või aplastilises aneemias, pantsütopeenias, methemoglobineemias.

Täiskasvanutel ilmneb hepatotoksiline toime 10 000 mg annuse võtmisel.

Terapeutilise meetmena on näidustatud atsetüültsüsteiini ja SH-rühma doonorite ja prekursorite manustamine glutatiooni-metioniini sünteesiks esimese 8 tunni jooksul pärast üleannustamist. Muude ravimeetmete vajadus sõltub paratsetamooli plasmakontsentratsioonist ja selle manustamise hetkest kulunud ajast, mille määrab arst individuaalselt.

erijuhised

Kui kõrgenenud kehatemperatuur püsib pärast 3-päevast paratsetamooli võtmist ja valu püsib pärast 5-päevast ravimi kasutamist, tuleb kindlasti konsulteerida arstiga.

Paracetamol-UBF pikaajalisel kasutamisel on vaja jälgida perifeerse vere parameetreid ja maksafunktsiooni.

Paratsetamooli ei soovitata võtta samaaegselt alkohoolsete jookidega ega kroonilisele alkoholitarbimisele kalduvatele patsientidele. Alkohoolse hepatoosiga patsientidel suureneb ravimravi ajal maksakahjustuse oht.

Plasma glükoosi ja kusihappe kvantitatiivse sisalduse uuringu läbiviimisel võib saada valesid tulemusi.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Puuduvad andmed, mis kinnitaksid Paracetamol-UBF negatiivset mõju võimele keskenduda tähelepanu või sooritada liigutusi kiiresti ja täpselt.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

On teada, et paratsetamool suudab tungida läbi platsentaarbarjääri ja väga väikestes kogustes rinnapiima. Eksperimentaalsed uuringud ei näidanud teratogeenset, embrüotoksilist ega mutageenset toimet. Selle ravimi kliinilise kogemuse käigus ei täheldatud negatiivset mõju loote arengule.

Paracetamol-UBF 500 mg tablette võib kasutada raseduse ja imetamise ajal juhtudel, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Kasutamine lapsepõlves

Paracetamol-UBF-i ei tohi määrata alla 8-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerukahjustusega patsientidel tuleb paratsetamool-UBF-i kasutada ettevaatusega.

Maksa talitlushäirete korral

Funktsionaalsete maksahäiretega patsientidel tuleb paratsetamool-UBF-i kasutada ettevaatusega.

Kasutamine vanemas eas

Eakad inimesed peavad ravimiga ravimise ajal olema ettevaatlikud.

Ravimite koostoimed

Paratsetamooli mõju teistele ravimitele:

  • suurendab antikoagulantide toimet;
  • vähendab urikosuuriliste ravimite toimet;
  • suurendab salitsülaate saavatel patsientidel põie- või neeruvähi tekkeriski;
  • vähendab diasepaami sekretsiooni;
  • suurendab veidi lamotrigiini eritumist;
  • suurendab valuvaigistava nefropaatia ja neerupapillaarse nekroosi, lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke riski patsientidel, kes saavad pikka aega mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid;
  • suurendab protrombiiniaja kerge või mõõduka pikenemise tõenäosust patsientidel, kes saavad antikoagulante;
  • võib tugevdada zidovudiini müelosupressiivset toimet. On teada raske toksilise maksakahjustuse juhtum.

Teiste ravimite mõju paratsetamoolile:

  • mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sh tsimetidiin) - vähendavad hepatotoksilisuse riski;
  • kolestüramiin ja antikolinergilised ained - vähendavad imendumist;
  • etinüülöstradiool ja metoklopramiid - suurendavad imendumist;
  • aktiivsüsi – vähendab biosaadavust;
  • probenetsiid – vähendab kliirensit;
  • rifampitsiin ja sulfiinpürasoon - suurendavad kliirensit;
  • barbituraadid – vähendavad efektiivsust;
  • diflunisaal – suurendab plasmakontsentratsiooni ja hepatotoksilisuse riski;
  • isoniasiid ja fenobarbitaal - võivad tugevdada toksilist toimet;
  • müelotoksilised ravimid - suurendavad hematotoksilisuse ilminguid;
  • hepatotoksilised ravimid, etanool, maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad (tritsüklilised antidepressandid, barbituraadid, fenütoiin, fenüülbutasoon, rifampitsiin) - suurendavad paratsetamooli aktiivsete hüdroksüülitud metaboliitide tootmist, mis suurendab tõsiste mürgistuste tekke riski isegi kerge mürgistuse korral üleannustamine;
  • karbamasepiin, primidoon, fenobarbitaal, fenütoiin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid - kiirendavad eliminatsiooni ja selle tulemusena vähendavad toimet.

Analoogid

Paracetamol-UBF analoogid on: Analgin, Baralgin M, Daleron, Kalpol, Migrenol, Panadol, Perfalgan, Strimol, Solpadein Fast, Tsefekon D, Efferalgan jne.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril alla 25 °C.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Paratsetamool

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Paratsetamool

Annustamisvorm

Tabletid 500 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab

aktiivseltthainedA- paratsetamool 500 mg,

Abiained:želatiin, kartulitärklis, talk, glütseriin, kaltsiumstearaat ja granuleeritud suhkur.

Kirjeldus

Tabletid on ümmargused, lameda silindrilise pinna ja kaldpinnaga, valged või valged, kreemja või roosaka varjundiga, poolitusjoonega ühel küljel.

Farmakoterapeutiline rühm

Valuvaigistid. Muud valuvaigistid ja palavikuvastased ravimid. Aniliidid. Paratsetamool.

ATX kood N02BE01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Suukaudselt manustatud paratsetamool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 0,5-2 tunni pärast. Paratsetamool jaotub kiiresti ja ühtlaselt kogu keha kudedesse. 10...15% võetud annusest seondub plasmavalkudega. Jaotusruumala ja biosaadavus lastel ja täiskasvanutel ei erine oluliselt. Ravim tungib läbi platsentaarbarjääri. Imetavatel emadel eritub rinnapiima alla 1% manustatud annusest. Paratsetamool metaboliseeritakse maksa mikrosomaalsete ensüümide poolt, umbes 80% moodustab konjugaate glükuroonhappe ja sulfaatidega, kuni 17% hüdroksüülitakse, moodustades aktiivsed metaboliidid, mis on konjugeeritud glutatiooniga.

Glutatiooni üleannustamise või puudulikkuse korral võivad need metaboliidid põhjustada hepatotsüütide nekroosi. Paratsetamooli poolväärtusaeg on 1,5-2,5 tundi. See võib suureneda raske maksafunktsiooni häirega ja eakatel patsientidel. 24 tundi pärast manustamist eritub 85-90% paratsetamoolist uriiniga glükoroniidide ja sulfaatidena ning 3% muutumatul kujul. Alla 10-12-aastastel lastel on paratsetamooli metabolismi ja eritumise peamine tee sulfaatidega konjugaatide moodustumine. Hepatotoksilisuse tõenäosus lastel on väiksem kui täiskasvanutel.

Muud täiskasvanute ja laste farmakokineetilised parameetrid ei erine.

Farmakodünaamika

Mitte-narkootiline valuvaigisti. Sellel on palavikuvastane ja valuvaigistav toime. Ravim blokeerib tsüklooksügenaasi kesknärvisüsteemis, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Keha soojuskadu palaviku ajal suureneb vasodilatatsiooni ja perifeerse verevoolu suurenemise tagajärjel. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju tsüklooksügenaasile, mis seletab ravimi põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

Näidustused kasutamiseks

    nakkus- ja põletikulised haigused, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus (ägedad hingamisteede infektsioonid, gripp, lapseea infektsioonid, vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid)

    erineva päritoluga nõrga ja mõõduka intensiivsusega valusündroom, sealhulgas peavalu, hambavalu, neuralgia, algodismenorröa, vigastuste valu, põletused, müalgia.

Kasutusjuhised ja annused

Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsedühekordne annus sees - 500 mg ; maksimaalne ühekordne annus on 1000 mg. Maksimaalne ööpäevane annus on 4000 mg.

DetJa 6-st kuni9 aastat(kehakaaluga 22-30 kg:ühekordne annus sõltub lapse kehakaalust ja on 250 mg, maksimaalne ööpäevane annus on 1000-1500 mg; vanuses 9-12 aastat(kehakaal kuni 40 kg) ühekordne annus 500 mg, maksimaalne ööpäevane annus 2000 mg; üle 12-aastased (kehakaaluga üle 40 kg)ühekordne annus 500 mg, maksimaalne ööpäevane annus 2000-4000 mg.

Ravi kestus ei ületa 3 päeva palavikualandajana ja mitte rohkem kui 5 päeva valuvaigistina.

Ravimiravi jätkamise vajaduse otsustab arst.

Kõrvalmõjud

    seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,

harva pikaajalisel kasutamisel - maksafunktsiooni häired

    allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, angioödeem, angioödeem, Lyelli sündroom

    kuseteede süsteemist: harva, pikaajalisel kasutamisel, neerufunktsiooni häired

    hematopoeetilisest süsteemist: harva pikaajalisel kasutamisel - aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia.

Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

Vastunäidustused

    ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes

    raske maksa- ja neerufunktsiooni häire

    verehaigused, sealhulgas aneemia

    ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus

    rasedus ja imetamine

    krooniline alkoholism

    alla 6-aastased lapsed.

Ravimite koostoimed

Kui patsient võtab samal ajal muid ravimeid, pidage nõu arstiga. Kofeiin võib tugevdada paratsetamooli valuvaigistavat toimet. Paratsetamool võib tugevdada kaudsete antikoagulantide, kumariini ja indooli derivaatide toimet. Suurtes terapeutilistes annustes ja antihistamiinikumide, glükokortikoidide, rifampitsiini, fenobarbitaali, etakrüünhappe, alkoholi võtmise ajal suureneb hepatotoksiline toime. Kui kolestüramiini kasutatakse vähem kui 1 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist, võib viimase imendumine väheneda ja metoklopramiidi kasutamisel suureneda. Barbituraadid vähendavad palavikuvastast toimet. Ärge kasutage koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega. Salitsülaatidega samaaegsel kasutamisel suureneb nefrotoksilisuse risk märkimisväärselt. Paratsetamool võimendab spasmolüütikute toimet.

erijuhised

Ettevaatlikult määrake maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega, Gilberti sündroomiga, healoomulise hüperbilirubineemiaga patsientidele, samuti eakatele patsientidele. Maksakahjustuse tekkerisk suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Moonutab laboratoorsete analüüside tulemusi glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vajalik perifeerse verepildi ja maksa funktsionaalse seisundi jälgimine.

Paratsetamool on methemoglobiini moodustaja.

Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi võtmise.

Rasedus ja imetamine

Kui on vaja ravimit imetamise ajal kasutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Sõidukite ja masinate juhtimise võimele avalduva toime tunnused.

Küsimust potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimalikkuse kohta, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, tuleks otsustada alles pärast patsiendi individuaalse reaktsiooni hindamist ravimile.

Üleannustamine

Sümptomid: kahvatu nahk, higistamine, peapööritus, isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maksaensüümide aktiivsuse tõus, protrombiiniaja pikenemine ja hiljem tekivad valud maksa piirkonnas. Rasketel juhtudel areneb maksapuudulikkus, kooma ja entsefalopaatia, tinnitus, oliguuria, kollaps ja krambid.

Ravi: maoloputus, füsioloogilised lahtistid, enterosorbentide võtmine, suukaudse metioniini määramine 8-9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiini 12 tunni pärast.Täiendavate ravimeetmete (metioniini edasine manustamine, atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) vajadus määratakse sõltuvalt paratsetomooli kontsentratsioon veres, samuti aeg, mis kulus pärast manustamist.

Väljalaskevorm ja pakend

10 tabletti pannakse blisterpakendisse, mis on valmistatud polüvinüülkloriidkilest või sarnasest imporditud kilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist või sarnasest imporditud kilest.

Esmane pakend koos vastava arvu riikliku ja venekeelsete meditsiiniliste kasutusjuhistega asetatakse lainepapist või muust sarnasest imporditud kasti.

Säilitamistingimused

Hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ºС.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekidest väljastamise tingimused

Üle leti

Tootja

Pavlodari farmaatsiatehas LLP

Kasahstan, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33

Pakkija

Pavlodari farmaatsiatehas LLP.

Kasahstan, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33.

Registreerimistunnistuse omanik

Pavlodari farmaatsiatehas LLP, Kasahstan

Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate väiteid toodete (toodete) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

Paracetamol-Altpharm (Paracetamol-Altpharm)

Rektaalsed ravimküünlad 500 mg; kontuurpakend 5, papppakk 2; EAN kood: 4607035440045; Nr Р N003204/01, 2009-03-03 Altfarmist (Venemaa)

Toimeaine
Paratsetamool* (Paratsetamool)

ATX
N02BE01 Paratsetamool

Farmakoloogiline rühm
Aniliidid

Vabastamise vorm

rektaalsed ravimküünlad

pakett

farmakoloogiline toime

Paratsetamool on valuvaigistav ja palavikuvastane aine. Blokeerib prostaglandiinide sünteesi kesknärvisüsteemis, inhibeerides tsüklooksügenaas 1 ja tsüklooksügenaas 2, mõjutades valukeskusi ja termoregulatsiooni. Ei avalda põletikuvastast toimet. Mõju puudumine prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes määrab negatiivse mõju puudumise vee-soola metabolismile (naatriumi ja veepeetus) ja seedetrakti limaskestale.

Farmakokineetika

Paratsetamool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Seondub plasmavalkudega 15%. Paratsetamool tungib läbi hematoentsefaalbarjääri. Vähem kui 1% imetava ema võetud paratsetamooli annusest eritub rinnapiima. Paratsetamooli terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon plasmas saavutatakse, kui seda manustatakse annuses 10-15 mg/kg kehamassi kohta. Poolväärtusaeg on 1-4 tundi.Paratsetamool metaboliseerub maksas ja eritub uriiniga, peamiselt glükuroniidide ja sulfoneeritud konjugaatide kujul, alla 5% eritub muutumatul kujul uriiniga.

Näidustused

Kasutatakse peavalude kiireks leevendamiseks, sh migreenivalu, hambavalu, neuralgia, lihas- ja reumaatilise valu, aga ka algodismenorröa, vigastuste valu, põletushaavade korral; palaviku alandamiseks külmetushaiguste ja gripi ajal.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus paratsetamooli suhtes. Raske maksa- või neerufunktsiooni häire. Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi geneetiline puudumine. Verehaigused. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav. Olge Gilberti sündroomi (konstitutsiooniline hüperbilirubineemia) korral ettevaatlik. Krooniline aktiivne alkoholism.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Paratsetamool tungib läbi platsentaarbarjääri. Seni ei ole paratsetamoolil inimesel lootele negatiivset mõju olnud.

Paratsetamool eritub rinnapiima: piima sisaldus on 0,04-0,23% ema võetud annusest.

Kui paratsetamooli on vaja kasutada raseduse ja imetamise ajal (imetamine), peate hoolikalt kaaluma ravi eeldatavat kasu emale ja võimalikku ohtu lootele või lapsele.

Eksperimentaalsed uuringud ei ole tõestanud paratsetamooli embrüotoksilist, teratogeenset ja mutageenset toimet.

erijuhised

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Hepatotoksilisuse tekkerisk suureneb barbituraatide, difeniini, karbamasepiini, rifampitsiini, zidovudiini ja teiste mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate samaaegsel manustamisel. Toksiliste maksakahjustuste vältimiseks ei tohi paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookidega ega võtta kroonilisele alkoholitarbimisele kalduvatele inimestele.

Ühend

Toimeaine: paratsetamool 500 mg;

Abiained: tahke rasvapõhi 1,25 g kaaluva suposiidi saamiseks

Kasutusjuhised ja annused

Lastele vanuses 1 kuu kuni 3 aastat kasutatakse rektaalseid ravimküünlaid, paratsetamooli ühekordne annus on 15 mg 1 kg kehakaalu kohta, päevane annus on 60 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta. Kasutamise sagedus 3-4 korda päevas.

Täiskasvanutele ja üle 60 kg kaaluvatele noorukitele on ühekordne annus 0,35-0,5 g, maksimaalne üksikannus on 1,5 g 3-4 korda päevas. Päevane annus 3-4 g.

6–12-aastastele lastele on maksimaalne ööpäevane annus 2 g, jagatuna 4 annuseks.

3–6-aastastele lastele on maksimaalne ööpäevane annus 1–2 g paratsetamooli, kiirusega 60 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta 3–4 annusena.

Kõrvalmõjud

Terapeutilistes annustes on ravim tavaliselt hästi talutav.
Seedesüsteemist: võimalik iiveldus, kõhuvalu; harva pikaajalisel kasutamisel - maksafunktsiooni häired.
Allergilised reaktsioonid: võimalik nahalööve, urtikaaria, angioödeem.
Kuseteede süsteemist: harva, pikaajalisel kasutamisel - neerufunktsiooni häired.
Hematopoeetilisest süsteemist: harva pikaajalisel kasutamisel - aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia.
Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

Ravimite koostoimed

Kui seda kasutatakse samaaegselt mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate ja hepatotoksilise toimega ravimitega, on paratsetamooli hepatotoksilise toime tugevnemise oht.

Kui seda kasutatakse samaaegselt antikoagulantidega, on protrombiiniaja kerge või mõõdukas pikenemine võimalik.

Kui seda kasutatakse samaaegselt antikolinergiliste ravimitega, võib paratsetamooli imendumine väheneda.

Samaaegsel kasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega kiireneb paratsetamooli eritumine organismist ja selle valuvaigistav toime võib väheneda.

Samaaegsel kasutamisel urikosuuriliste ravimitega väheneb nende efektiivsus.

Aktiivsöe samaaegsel kasutamisel väheneb paratsetamooli biosaadavus.

Diasepaami samaaegsel kasutamisel võib diasepaami eritumine väheneda.

On teateid võimalusest tugevdada zidovudiini müelosupressiivset toimet, kui seda kasutatakse samaaegselt paratsetamooliga. Kirjeldatud on raske toksilise maksakahjustuse juhtu.

Samaaegsel kasutamisel isoniasiidiga on kirjeldatud paratsetamooli toksiliste toimete juhtumeid.

Samaaegsel kasutamisel karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, primidooniga väheneb paratsetamooli efektiivsus, mis on tingitud selle metabolismi (glükuronidatsiooni- ja oksüdatsiooniprotsessid) ja organismist eritumise suurenemisest. Paratsetamooli ja fenobarbitaali samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud hepatotoksilisuse juhtumeid.

Kui kolestüramiini kasutatakse vähem kui 1 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist, võib viimase imendumine väheneda.

Kui seda kasutatakse samaaegselt lamotrigiiniga, suureneb lamotrigiini eritumine organismist mõõdukalt.

Samaaegsel kasutamisel metoklopramiidiga on võimalik suurendada paratsetamooli imendumist ja suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Probenetsiidiga samaaegsel kasutamisel võib paratsetamooli kliirens väheneda; rifampitsiini, sulfiinpürasooniga - on võimalik suurendada paratsetamooli kliirensit selle metabolismi suurenemise tõttu maksas.

Samaaegsel kasutamisel etinüülöstradiooliga suureneb paratsetamooli imendumine soolestikust.

Üleannustamine

Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine, hepatonekroos (nekroosi raskusaste sõltub otseselt üleannustamise astmest).
Ravi: maoloputus, aktiivsüsi.

Säilitamistingimused

Hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle +25 °C.

Parim enne kuupäev

Ladinakeelne nimi

Vabastamise vorm

tabletid

Tabletid

paratsetamool

Abiained: želatiin, kartulitärklis, steariinhape, piimasuhkur (laktoos).

pakett

farmakoloogiline toime

Paratsetamool on valuvaigistav ja palavikuvastane aine. Blokeerib prostaglandiinide sünteesi kesknärvisüsteemis, inhibeerides tsüklooksügenaas 1 ja tsüklooksügenaas 2, mõjutades valukeskusi ja termoregulatsiooni. Ei avalda põletikuvastast toimet. Mõju puudumine prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes määrab negatiivse mõju puudumise vee-soola metabolismile (naatriumi ja veepeetus) ja seedetrakti limaskestale.

Farmakokineetika

Paratsetamool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Seondub plasmavalkudega 15%. Paratsetamool tungib läbi hematoentsefaalbarjääri. Vähem kui 1% imetava ema võetud paratsetamooli annusest eritub rinnapiima. Paratsetamooli terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon plasmas saavutatakse, kui seda manustatakse annuses 10-15 mg/kg kehamassi kohta. Poolväärtusaeg on 1-4 tundi.Paratsetamool metaboliseerub maksas ja eritub uriiniga, peamiselt glükuroniidide ja sulfoneeritud konjugaatide kujul, alla 5% eritub muutumatul kujul uriiniga.

Näidustused

Erineva päritoluga nõrga ja mõõduka intensiivsusega valusündroom (sh peavalu, migreen, hambavalu, neuralgia, müalgia, algodüsmenorröa; vigastuste, põletuste valu) Kehatemperatuuri tõus külmetushaiguste ja muude nakkus- ja põletikuliste haigustega.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus paratsetamooli suhtes. Raske maksa- või neerufunktsiooni häire. Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi geneetiline puudumine. Verehaigused. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav. Olge Gilberti sündroomi (konstitutsiooniline hüperbilirubineemia) korral ettevaatlik. Krooniline aktiivne alkoholism.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Paratsetamool tungib läbi platsentaarbarjääri. Seni ei ole paratsetamoolil inimesel lootele negatiivset mõju olnud.

Paratsetamool eritub rinnapiima: piima sisaldus on 0,04-0,23% ema võetud annusest.

Kui paratsetamooli on vaja kasutada raseduse ja imetamise ajal (imetamine), peate hoolikalt kaaluma ravi eeldatavat kasu emale ja võimalikku ohtu lootele või lapsele.

Eksperimentaalsed uuringud ei ole tõestanud paratsetamooli embrüotoksilist, teratogeenset ja mutageenset toimet.

Kasutusjuhised ja annused

Suukaudselt või rektaalselt täiskasvanutel ja üle 60 kg kaaluvatel noorukitel kasutage ühekordset annust 500 mg, manustamissagedus - kuni 4 korda päevas. Maksimaalne ravi kestus on 5-7 päeva.

Maksimaalsed annused: ühekordne - 1 g, iga päev - 4 g.

Ühekordsed suukaudsed annused lastele vanuses 6-12 aastat - 250-500 mg, 1-5 aastat - 120-250 mg, vanuses 3 kuud kuni 1 aasta - 60-120 mg, kuni 3 kuud - 10 mg/kg. Ühekordsed annused rektaalseks kasutamiseks lastele vanuses 6-12 aastat - 250-500 mg, 1-5 aastat - 125-250 mg.

Kasutamise sagedus - 4 korda/päevas vähemalt 4-tunnise intervalliga Maksimaalne ravi kestus - 3 päeva.

Maksimaalne annus: 4 üksikannust päevas

Kõrvalmõjud

Soovitatavates annustes on ravim tavaliselt hästi talutav. Paratsetamool põhjustab harva kõrvaltoimeid. Mõnikord võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem), multiformne eksudatiivne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), pearinglus, iiveldus, epigastimaalne valu; aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos; unetus. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes suureneb maksa ja neerude, aga ka vereloomesüsteemi talitlushäirete tõenäosus.

Seedesüsteemist: iiveldus, epigastimaalne valu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatonekroos. Endokriinsüsteemist: hüpoglükeemia. Ebatavaliste sümptomite ilmnemisel pöörduge arsti poole.

erijuhised

Kasutada ettevaatusega maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega, healoomulise hüperbilirubineemiaga patsientidel, samuti eakatel patsientidel.

Paratsetamooli pikaajalisel kasutamisel on vajalik perifeerse verepildi ja maksa funktsionaalse seisundi jälgimine.

Seda kasutatakse premenstruaalse pingesündroomi raviks kombinatsioonis pamabroomi (diureetikum, ksantiini derivaat) ja mepiramiiniga (histamiini H1 retseptori blokaator).

Ravimite koostoimed

Kui seda kasutatakse samaaegselt mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate ja hepatotoksilise toimega ravimitega, on paratsetamooli hepatotoksilise toime tugevnemise oht.

Kui seda kasutatakse samaaegselt antikoagulantidega, on protrombiiniaja kerge või mõõdukas pikenemine võimalik.

Kui seda kasutatakse samaaegselt antikolinergiliste ravimitega, võib paratsetamooli imendumine väheneda.

Samaaegsel kasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega kiireneb paratsetamooli eritumine organismist ja selle valuvaigistav toime võib väheneda.

Samaaegsel kasutamisel urikosuuriliste ravimitega väheneb nende efektiivsus.

Aktiivsöe samaaegsel kasutamisel väheneb paratsetamooli biosaadavus.

Diasepaami samaaegsel kasutamisel võib diasepaami eritumine väheneda.

On teateid võimalusest tugevdada zidovudiini müelosupressiivset toimet, kui seda kasutatakse samaaegselt paratsetamooliga. Kirjeldatud on raske toksilise maksakahjustuse juhtu.

Samaaegsel kasutamisel isoniasiidiga on kirjeldatud paratsetamooli toksiliste toimete juhtumeid.

Samaaegsel kasutamisel karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, primidooniga väheneb paratsetamooli efektiivsus, mis on tingitud selle metabolismi (glükuronidatsiooni- ja oksüdatsiooniprotsessid) ja organismist eritumise suurenemisest. Paratsetamooli ja fenobarbitaali samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud hepatotoksilisuse juhtumeid.

Kui kolestüramiini kasutatakse vähem kui 1 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist, võib viimase imendumine väheneda.

Kui seda kasutatakse samaaegselt lamotrigiiniga, suureneb lamotrigiini eritumine organismist mõõdukalt.

Samaaegsel kasutamisel metoklopramiidiga on võimalik suurendada paratsetamooli imendumist ja suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Probenetsiidiga samaaegsel kasutamisel võib paratsetamooli kliirens väheneda; rifampitsiini, sulfiinpürasooniga - on võimalik suurendada paratsetamooli kliirensit selle metabolismi suurenemise tõttu maksas.

Samaaegsel kasutamisel etinüülöstradiooliga suureneb paratsetamooli imendumine soolestikust.

Üleannustamine

Paratsetamooli üleannustamise tunnusteks on iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kahvatu nahk, anoreksia. Päeva või kahe pärast tuvastatakse maksakahjustuse tunnused. Rasketel juhtudel areneb maksapuudulikkus ja kooma. Paratsetamoolimürgistuse spetsiifiline antidoot on N-atsetüültsüsteiin.

Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatonekroos (nekroosi raskusaste sõltub otseselt üleannustamise astmest). Kui kahtlustate üleannustamist, peate viivitamatult pöörduma arsti poole. Ravimi toksiline toime täiskasvanutele on võimalik pärast 10–15 g paratsetamooli võtmist: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja pikenemine (12–48 tundi pärast manustamist); maksakahjustuse üksikasjalik kliiniline pilt ilmneb 1-6 päeva pärast. Harva areneb maksafunktsiooni häire välkkiirelt ja võib olla komplitseeritud neerupuudulikkusega (tuubulite nekroos).

Ravi: kannatanu peab mürgistuse esimese 4 tunni jooksul tegema maoloputust, võtma adsorbente (aktiivsüsi) ja konsulteerima arstiga, manustama SH-grupi doonoreid ja glutatiooni sünteesi prekursoreid - metioniini 8-9 tundi pärast üledoosi ja N. -atsetüültsüsteiin - 12 tunni pärast. Täiendavate ravimeetmete (metioniini edasine manustamine, N-atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) vajadus määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti selle manustamise järgsest ajast .

Säilitamistingimused

Hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle +25 °C.

Toimeaine: paratsetamool

Kohaletoimetamine: tööpäeviti, 10.00-18.00

PANADOL EXTRA nr 12 TAB. P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Ühendkuningriik)

FERVEX nr 8 POR. LEMON B/SAH. (Upsa Laboratories (UPSA), Prantsusmaa)

MIGRENOL nr 8 TABEL. (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Ameerika Ühendriigid (USA))

TRIGAN D nr 100 TAB. (Cadila Pharmaceuticals Ltd (CADILA), India Vabariik)

ANTIFLUI nr 5 PAKEND. (Sagmel Inc., Ameerika Ühendriigid (USA))

COLDREX MAXGRIP LEMON nr 10 POR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beecham, Hispaania Kuningriik)

COLDREX MAXGRIP LEMON nr 5 POR. (SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE / SEARLFARMA, Venemaa)

RINZASIP KOOS VIT.S ORANŽI 5G. nr 10 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Division of J.B. Ke, India Vabariik)

RINZASIP VIT.S SIDRUNIGA 5G. nr 10 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Division of J.B. Ke, India Vabariik)

RINZASIP VIT.S SIDRUNIGA 5G. nr 5 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Division of J.B. Ke, India Vabariik)

RINZASIP KOOS VIT.S ORANŽI 5G. nr 5 PAK. (UNIQUE PHARMACEUTICAL LAB, India Vabariik)

CITRAMON P nr 10 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Venemaa)

CITRAMON P nr 20 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Venemaa)

COLDREX HOTREME LEMON nr 5 POR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beecham, Hispaania Kuningriik)

COLDREX HOTREME MEE+SIDRUN nr 5 POR. (SMITKLINE BEECHAM CONSUMER, Hispaania Kuningriik)

GRIPPEKS nr 12 TAB. (Unipharm Inc. (UNIFARM), Ameerika Ühendriigid (USA))

KUUM JOOK COLDREX JUNIOR №10 POR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beecham, Hispaania Kuningriik)

COLDREX HOTREME LEMON nr 10 POR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beecham, Hispaania Kuningriik)

RINZASIP KOOS VIT.S MUST SÕSTR 5G. nr 5 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Division of J.B. Ke, India Vabariik)

NOVALGIN nr 12 TAB. (Concern Stirol, JSC, Ukraina)

FERVEX nr 8 POR. SIDRUNI SELLINE. (Upsa Laboratories (UPSA), Prantsusmaa)

COLDREX HOTREME MEE+SIDRUN nr 10 POR. (SMITKLINE BEECHAM CONSUMER, Hispaania Kuningriik)

IBUCLIN 400MG/325MG. Nr 10 TAB. P/P/O (Dr. Reddy with Laboratories Ltd. (Dr. REDDY’s), India Vabariik)

BRUSTAN 725MG. Nr 10 TAB. (Ranbaxy Laboratories Limited, India Vabariik)

IBUCLIN 100MG/125MG. Nr 20 TAB. D/LAPSED (JUNIOR) (Dr. Reddy with Laboratories Ltd. (Dr. REDDY’s), India Vabariik)

IBUCLIN 400MG/325MG. Nr 20 TAB. P/P/O (Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India Vabariik)

ANTIFLUE KIDS 12G. nr 5 POR. D/R-RA PAK. (Sagmel Inc., Ameerika Ühendriigid (USA))

RINCOLD KUUM SEGU ANanasS nr 10 POR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Vabariik)

THERAFLUE LEMON GRIPI JA KÜLMETUSE VAHENDUSEKS nr 10 PAKEND. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Šveitsi Konföderatsioon)

PANADOL 500MG. Nr 12 TABEL LAHENDUS (Famar S.A. SmithKline Beecham Consumer Healthcare / FAMAR /, Kreeka Vabariik)

PANOXEN nr 20 TAB. P/O (ANGLO-FRENCH DRUGS&INDUSTRIES LTD (ANGLO FRENCH), India Vabariik)

COLDREX nr 12 TAB. (SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE, Iirimaa)

ASKOFEN-P nr 10 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Venemaa)

SARIDON nr 10 TAB. (ROCHE, Šveitsi Konföderatsioon)

RINZA nr 10 TABEL. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Division of J.B. Ke, India Vabariik)

COLDACT FLU PLUS nr 10 KAPSI. (Ranbaxy Laboratories Limited, India Vabariik)

RINCOLD nr 10 TAB. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Vabariik)

CITRAMON ULTRA nr 10 TAB. P/O (OBOLENSKY PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Venemaa)

THERAFLUE EXTRA GRIPI JA KÜLMETUSE VAHENDUSEKS nr 10 PAKEND. SIDrun (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Šveitsi Konföderatsioon)

THERAFLUE LEMON GRIPI JA KÜLMETUSE VAHENDUSEKS nr 4 PAKEND. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Šveitsi Konföderatsioon)

PANADOL LASTELE 120MG/5ML. 100 ml. nr 1 SUSP. FL. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Glaxo Welcome Pr, Prantsusmaa)

PANADOL 500MG. Nr 12 TAB. P/P/O /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Ühendkuningriik)

SOLPADEINE FAST nr 8 TABLETILAHUS. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare / Dungarvan Limited, Iirimaa)

PANADOL LASTELE 125MG. Nr 10 SUPP. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Santé Grand Public/Glaxo Welcome Pr, Prantsusmaa)

PANADOL LASTELE 250MG. Nr 10 SUPP. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Santé Grand Public/Glaxo Welcome Pr, Prantsusmaa)

PARACETAMOL EXTRATAB 500MG.+150MG. Nr 10 TAB. (OBOLENSKY PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Venemaa)

RINCOLD KUUM SEGU ORANŽ nr 10 POR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Vabariik)

SOLPADEINE FAST nr 12 TABLETILAHUS. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare / Dungarvan Limited, Iirimaa)

MIGRENOL PM nr 8 TAB. ÖÖ (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Ameerika Ühendriigid (USA))

MAXICOLD nr 10 TAB. P/P/O (PHARMSTANDARD LEKREDSTVA JSC, Venemaa)

ASKOFEN-P nr 20 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA JSC, Venemaa)

EXCEDRIN nr 20 TAB. P/O (NOVARTIS CONSUMER HITCH, Hispaania Kuningriik)

EXCEDRIN nr 10 TAB. P/O (NOVARTIS CONSUMER HITCH, Hispaania Kuningriik)

RINCOLD KUUM SEGU ORANŽ nr 5 POR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Vabariik)

FERVEX nr 8 POR. VAARIKA SAH. (Bristol-Myers Squibb S.r.L., Itaalia Vabariik)

TERAFLU METSAMAARJAD GRIPPI JA KÜLMETUSE VAHENDUSEKS nr 10 PAKEND. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Šveitsi Konföderatsioon)

STOPGRIPAN LEMON nr 10 POR. D/PRIG. R-RA (RUSAN PHARMA (RUSAN PHARMA), India Vabariik)

TOFF PLUS nr 10 KAPSI. (Panacea Biotech Ltd, India Vabariik)

GRIPPOSTAD S nr 10 CAPS. (STADA, Saksamaa Liitvabariik)

CITRAPAK nr 20 TAB. (Pharmstandard-Ufa vitamiinitehas, Venemaa)

DOLOSP nr 20 LAUD. (Nabros Pharma Pvt Ltd (NABROS), India Vabariik)

UNISPAZ N nr 12 TABEL. (UNIQUE PHARMACEUTICAL LAB, India Vabariik)

TRIGAN D nr 20 TAB. (Cadila Pharmaceuticals Ltd (CADILA), India Vabariik)

ZVEZDOCHKA FLUE SIDRUNI 15G. nr 10 POR. (AKTSIAAKTSIAS DANAFA Pharmaceuticals / DANAFA, Vietnami Sotsialistlik Vabariik)

RINZASIP S VIT.S VAARIKA DET. 3G. nr 10 PAK. (Unic Pharmaceutical Laboratories (Division of J.B. Ke, India Vabariik)

SOLPADEINE FAST nr 12 TAB. P/P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare / Dungarvan Limited, Iirimaa)

SOLPADEINE FAST nr 24 TAB. P/P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare / Dungarvan Limited, Iirimaa)

MIGRENOL EXTRA nr 16 TAB. (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Ameerika Ühendriigid (USA))

UNISPAZ nr 12 TAB. (UNIQUE PHARMACEUTICAL LAB, India Vabariik)

TÄHELÕÕRGUORANŽ 15G. nr 10 POR. (AKTSIAAKTSIAS DANAFA Pharmaceuticals / DANAFA, Vietnami Sotsialistlik Vabariik)

FERVEX nr 4 POR. LEMON B/SAH. (Upsa Laboratories (UPSA), Prantsusmaa)

FERVEX nr 4 POR. SIDRUNI SELLINE. (Upsa Laboratories (UPSA), Prantsusmaa)

THERAFLUE LEMON GRIPI JA KÜLMETUSE VAHENDUSEKS nr 14 PAKEND. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Šveitsi Konföderatsioon)

CITRAMON ULTRA nr 20 TAB. P/O (OBOLENSKY PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Venemaa)

RINCOLD KUUM SEGU SIDRUNI nr 5 POR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, India Vabariik)

MIGRENOL PM nr 16 TAB. P/O (MAGNO-HUMPHRIES LAB., Ameerika Ühendriigid (USA))

allikas

Abiained:želatiin, kartulitärklis, talk, glütseriin, kaltsiumstearaat ja granuleeritud suhkur.

Tabletid on ümmargused, lameda silindrilise pinna ja kaldpinnaga, valged või valged, kreemja või roosaka varjundiga, poolitusjoonega ühel küljel.

Valuvaigistid. Muud valuvaigistid ja palavikuvastased ravimid. Aniliidid. Paratsetamool.

Farmakokineetika

Suukaudselt manustatud paratsetamool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 0,5-2 tunni pärast. Paratsetamool jaotub kiiresti ja ühtlaselt kogu keha kudedesse. 10...15% võetud annusest seondub plasmavalkudega. Jaotusruumala ja biosaadavus lastel ja täiskasvanutel ei erine oluliselt. Ravim tungib läbi platsentaarbarjääri. Imetavatel emadel eritub rinnapiima alla 1% manustatud annusest. Paratsetamool metaboliseeritakse maksa mikrosomaalsete ensüümide poolt, umbes 80% moodustab konjugaate glükuroonhappe ja sulfaatidega, kuni 17% hüdroksüülitakse, moodustades aktiivsed metaboliidid, mis on konjugeeritud glutatiooniga.

Glutatiooni üleannustamise või puudulikkuse korral võivad need metaboliidid põhjustada hepatotsüütide nekroosi. Paratsetamooli poolväärtusaeg on 1,5-2,5 tundi. See võib suureneda raske maksafunktsiooni häirega ja eakatel patsientidel. 24 tundi pärast manustamist eritub 85-90% paratsetamoolist uriiniga glükoroniidide ja sulfaatidena ning 3% muutumatul kujul. Alla 10-12-aastastel lastel on paratsetamooli metabolismi ja eritumise peamine tee sulfaatidega konjugaatide moodustumine. Hepatotoksilisuse tõenäosus lastel on väiksem kui täiskasvanutel.

Muud täiskasvanute ja laste farmakokineetilised parameetrid ei erine.

Farmakodünaamika

Mitte-narkootiline valuvaigisti. Sellel on palavikuvastane ja valuvaigistav toime. Ravim blokeerib tsüklooksügenaasi kesknärvisüsteemis, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Keha soojuskadu palaviku ajal suureneb vasodilatatsiooni ja perifeerse verevoolu suurenemise tagajärjel. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju tsüklooksügenaasile, mis seletab ravimi põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

nakkus- ja põletikulised haigused, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus (ägedad hingamisteede infektsioonid, gripp, lapseea infektsioonid, vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid)

erineva päritoluga nõrga ja mõõduka intensiivsusega valusündroom, sealhulgas peavalu, hambavalu, neuralgia, algodismenorröa, vigastuste valu, põletused, müalgia.

Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsedühekordne annus suukaudselt 500 mg ; maksimaalne ühekordne annus on 1000 mg. Maksimaalne ööpäevane annus on 4000 mg.

DetJa 6-st kuni 9 aastat(kehakaaluga 22-30 kg:ühekordne annus sõltub lapse kehakaalust ja on 250 mg, maksimaalne ööpäevane annus on 1000-1500 mg; vanuses 9-12 aastat(kehakaal kuni 40 kg) ühekordne annus 500 mg, maksimaalne ööpäevane annus 2000 mg; üle 12-aastased (kehakaaluga üle 40 kg)ühekordne annus 500 mg, maksimaalne ööpäevane annus 2000-4000 mg.

Ravi kestus ei ületa 3 päeva palavikualandajana ja mitte rohkem kui 5 päeva valuvaigistina.

Ravimiravi jätkamise vajaduse otsustab arst.

seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,

harva pikaajalisel kasutamisel - maksafunktsiooni häired

allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, angioödeem, angioödeem, Lyelli sündroom

kuseteede süsteemist: harva, pikaajalisel kasutamisel, neerufunktsiooni häired

hematopoeetilisest süsteemist: harva pikaajalisel kasutamisel - aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia.

Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes

raske maksa- ja neerufunktsiooni häire

verehaigused, sealhulgas aneemia

ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus

rasedus ja imetamine

Kui patsient võtab samal ajal muid ravimeid, pidage nõu arstiga. Kofeiin võib tugevdada paratsetamooli valuvaigistavat toimet. Paratsetamool võib tugevdada kaudsete antikoagulantide, kumariini ja indooli derivaatide toimet. Suurtes terapeutilistes annustes ja antihistamiinikumide, glükokortikoidide, rifampitsiini, fenobarbitaali, etakrüünhappe, alkoholi võtmise ajal suureneb hepatotoksiline toime. Kui kolestüramiini kasutatakse vähem kui 1 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist, võib viimase imendumine väheneda ja metoklopramiidi kasutamisel suureneda. Barbituraadid vähendavad palavikuvastast toimet. Ärge kasutage koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega. Salitsülaatidega samaaegsel kasutamisel suureneb nefrotoksilisuse risk märkimisväärselt. Paratsetamool võimendab spasmolüütikute toimet.

Ettevaatlikult määrake maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega, Gilberti sündroomiga, healoomulise hüperbilirubineemiaga patsientidele, samuti eakatele patsientidele. Maksakahjustuse tekkerisk suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Moonutab laboratoorsete analüüside tulemusi glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vajalik perifeerse verepildi ja maksa funktsionaalse seisundi jälgimine.

Paratsetamool on methemoglobiini moodustaja.

Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi võtmise.

Kui on vaja ravimit imetamise ajal kasutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Sõidukite ja masinate juhtimise võimele avalduva toime tunnused.

Küsimust potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimalikkuse kohta, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, tuleks otsustada alles pärast patsiendi individuaalse reaktsiooni hindamist ravimile.

Sümptomid: kahvatu nahk, higistamine, peapööritus, isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maksaensüümide aktiivsuse tõus, protrombiiniaja pikenemine ja hiljem tekivad valud maksa piirkonnas. Rasketel juhtudel areneb maksapuudulikkus, kooma ja entsefalopaatia, tinnitus, oliguuria, kollaps ja krambid.

Ravi: maoloputus, füsioloogilised lahtistid, enterosorbentide võtmine, suukaudse metioniini määramine 8-9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiini 12 tunni pärast.Täiendavate ravimeetmete (metioniini edasine manustamine, atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) vajadus määratakse sõltuvalt paratsetomooli kontsentratsioon veres, samuti aeg, mis kulus pärast manustamist.

10 tabletti pannakse blisterpakendisse, mis on valmistatud polüvinüülkloriidkilest või sarnasest imporditud kilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist või sarnasest imporditud kilest.

Esmane pakend koos vastava arvu riikliku ja venekeelsete meditsiiniliste kasutusjuhistega asetatakse lainepapist või muust sarnasest imporditud kasti.

Hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ºС.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Pavlodari farmaatsiatehas LLP

Kasahstan, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33

Pavlodari farmaatsiatehas LLP.

Kasahstan, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33.

Pavlodari farmaatsiatehas LLP, Kasahstan

Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate väiteid toodete (toodete) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

allikas

Tootja: Pharmstandard-Leksredstva OJSC Venemaa

Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Tabletid.

Toimeaine: 500 mg paratsetamooli igas tabletis.

Abiained: kartulitärklis, kroskarmelloosnaatrium (kroskarmelloosnaatrium), povidoon (madala molekulmassiga meditsiiniline polüvinüülpürrolidoon), steariinhape, talk.

Farmakodünaamika. Paratsetamoolil on valuvaigistav ja palavikuvastane toime.

Ravim blokeerib tsüklooksügenaasi kesknärvisüsteemis, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju tsüklooksügenaasile, mis seletab olulise põletikuvastase toime puudumist. Ravim ei avalda negatiivset mõju vee-soola ainevahetusele ega seedetrakti limaskestale.

Farmakokineetika. Imendumine on kõrge, maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on 5-20 μg/ml, aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks (Tmax) on 0,5-2 tundi; seos plasmavalkudega - 15%. Paratsetamooli terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon plasmas saavutatakse, kui seda manustatakse annuses 10-15 mg/kg.

Tungib läbi hematoentsefaalbarjääri. 1-2% imetava ema võetud ravimi annusest eritub rinnapiima.

Metaboliseerub maksas: 80% osaleb konjugatsioonireaktsioonides glükuroonhappe ja sulfaatidega, moodustades inaktiivseid metaboliite, 17% läbib hüdroksüülimise, moodustades 8 aktiivset metaboliiti, mis konjugeerivad glutatiooniga ja moodustavad inaktiivseid metaboliite. Glutatiooni puudumisel võivad need metaboliidid blokeerida hepatotsüütide ensüümsüsteemid ja põhjustada nende nekroosi.

Poolväärtusaeg (T1/2) on 1-4 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitide kujul - glükuroniidid ja sulfaadid, 3% - muutumatul kujul.

Eakatel patsientidel väheneb ravimi kliirens ja suureneb T1/2.

Nõrga ja mõõduka intensiivsusega valusündroom (artralgia, müalgia, neuralgia, migreen, hamba- ja peavalu, algodüsmenorröa), palavik nakkus- ja põletikuliste haiguste (sh viirusinfektsioonid) korral.

Suukaudselt, enne sööki või 1-2 tundi pärast sööki, rohke vedelikuga.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele (kehakaal üle 40 kg) on ​​ühekordne annus 500 mg; maksimaalne ühekordne annus - 1 g Maksimaalne päevane annus - 4 g.

Lastele arvutatakse paratsetamooli annus sõltuvalt vanusest ja kehakaalust.

6-9-aastased lapsed (kaal kuni 30 kg): ühekordne annus - 250 mg (1/2 tabletti); maksimaalne päevane annus - 1 g; vanuses 9-12 aastat (kaal 30-40 kg): ühekordne annus - 250-500 mg (1/2 tabletti - 1 tablett), maksimaalne päevane annus - 2 g (4 tabletti).

Manustamissagedus on mitte rohkem kui 4 korda päevas vähemalt 4-tunnise intervalliga.

Maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega, healoomulise hüperbilirubineemiaga ja eakatel patsientidel tuleb ööpäevast annust vähendada ja annuste vahelist intervalli suurendada.

Ravi kestus ei ületa 3 päeva palavikualandajana ja mitte rohkem kui 5 päeva valuvaigistina. Ravi jätkamine ravimiga on võimalik alles pärast arstiga konsulteerimist.

Ärge ületage ettenähtud annust! Paratsetamooli üleannustamine võib põhjustada maksapuudulikkust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Paratsetamool tungib läbi platsenta; terapeutilistes annustes võtmisel on ravim lootele ohutu, seetõttu tuleb annustamisskeemi rangelt järgida.

Imetamise ajal on kontsentratsioon emapiimas madal (1-2% ema annusest). Imikutele ei ole teatatud kõrvaltoimetest. Kasutamine on võimalik annustamisskeemi range järgimisel.

Vältida tuleb paratsetamooli samaaegset kasutamist teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega, kuna see võib põhjustada paratsetamooli üleannustamist.

Kui ravimit kasutatakse kauem kui 5 päeva, tuleb jälgida perifeerset verepilti ja maksa funktsionaalset seisundit.

Paratsetamool moonutab vereplasmas glükoosi ja kusihappe laboratoorsete uuringute tulemusi.

Allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem).

Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - hepatotoksiline ja nefrotoksiline (interstitsiaalne nefriit ja papillaarnekroos) toime; hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia, methemoglobineemia, pantsütopeenia.

Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (fenütoiin, etanool, barbituraadid, flumetsinool, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab väikeste üleannuste korral raske mürgistuse tekke.

Samaaegne kasutamine etanooliga suurendab ägeda pankreatiidi riski.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sh tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilisuse riski.

Kui seda kasutatakse koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas salitsülaatidega, suureneb paratsetamooli nefrotoksiline toime.

Diflunisaal suurendab paratsetamooli plasmakontsentratsiooni 50%, mis suurendab hepatotoksilisuse riski.

Paratsetamool suurendab kaudsete antikoagulantide toimet ja vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust.

individuaalne ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

Alla 6-aastased lapsed (selle ravimvormi puhul).

Hoolikalt. Neeru- ja maksapuudulikkus, viirushepatiit, alkohoolne maksakahjustus, alkoholism, healoomuline hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroomid), glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, vanadus, rasedus, imetamine.

Sümptomid: kahvatu nahk, iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhuvalu; glükoosi metabolismi häired, metaboolne atsidoos. Maksa düsfunktsiooni sümptomid võivad ilmneda 12-48 tundi pärast üleannustamist. Raske üleannustamise korral - maksapuudulikkus koos progresseeruva entsefalopaatiaga, kooma, surm; äge neerupuudulikkus koos tubulaarse nekroosiga; arütmia, pankreatiit. Täiskasvanutel tekib hepatotoksiline toime, kui võtta 10 g või rohkem.

Ravi: maoloputus hiljemalt 4 tundi pärast mürgistust, adsorbentide (aktiivsüsi) võtmine. Metioniini manustamine on asjakohane 8-9 tundi, atsetüültsüsteiini - 8 tundi. Täiendavate ravimeetmete vajadus määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti selle manustamise järgsest ajast.

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 4 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

10 tabletti kontuurivabas või kontuuriga blisterpakendis.

1, 2, 3, 4 või 5 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga papppakendis.

Rühmapakendisse on lubatud paigutada võrdse arvu kasutusjuhistega kontuurlahtrit ja kontuurirakkudeta pakendit.

allikas

Ühend
1 tablett sisaldab:
Toimeaine: paratsetamool 200 või 500 mg,
Abiained: želatiin, kartulitärklis, steariinhape, piimasuhkur (laktoos).

farmakoloogiline toime
Paratsetamool on valuvaigistav ja palavikuvastane aine. Blokeerib prostaglandiinide sünteesi kesknärvisüsteemis, inhibeerides tsüklooksügenaas 1 ja tsüklooksügenaas 2, mõjutades valukeskusi ja termoregulatsiooni. Ei avalda põletikuvastast toimet. Mõju puudumine prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes määrab negatiivse mõju puudumise vee-soola metabolismile (naatriumi ja veepeetus) ja seedetrakti limaskestale.

Farmakokineetika
Paratsetamool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Seondub plasmavalkudega 15%. Paratsetamool tungib läbi hematoentsefaalbarjääri. Vähem kui 1% imetava ema võetud paratsetamooli annusest eritub rinnapiima. Paratsetamooli terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon plasmas saavutatakse, kui seda manustatakse annuses 10-15 mg/kg kehamassi kohta. Poolväärtusaeg on 1-4 tundi.Paratsetamool metaboliseerub maksas ja eritub uriiniga, peamiselt glükuroniidide ja sulfoneeritud konjugaatide kujul, alla 5% eritub muutumatul kujul uriiniga.

Näidustused
Kasutatakse peavalude kiireks leevendamiseks, sh migreenivalu, hambavalu, neuralgia, lihas- ja reumaatilise valu, aga ka algodismenorröa, vigastuste valu, põletushaavade korral; palaviku alandamiseks külmetushaiguste ja gripi ajal.

Vastunäidustused
ülitundlikkus paratsetamooli või ravimi mõne muu koostisosa suhtes;
raske maksa- või neerufunktsiooni häire;
laste vanus (kuni 3 aastat)
Ettevaatlikult: kasutada ettevaatusega healoomulise hüperbilirubineemia (sealhulgas Gilberti sündroomi), viirusliku hepatiidi, alkohoolse maksakahjustuse, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse, alkoholismi, raseduse, imetamise ja vanaduse korral. Ravimit ei tohi võtta samaaegselt teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Kasutusjuhised ja annused
Täiskasvanutele on paratsetamooli ühekordne annus 0,35-0,5 g 3-4 korda päevas, maksimaalne ühekordne annus täiskasvanutele on 1,5 g, maksimaalne ööpäevane annus 3-4 g Ravimit tuleb võtta pärast sööki koos rohke vesi .
9–12-aastastele lastele on maksimaalne ööpäevane annus 2 g.
3–6-aastastele lastele on maksimaalne ööpäevane annus 1–2 g paratsetamooli, kiirusega 60 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta 3–4 annusena.

Kõrvalmõjud
Soovitatavates annustes on ravim tavaliselt hästi talutav. Paratsetamool põhjustab harva kõrvaltoimeid. Mõnikord võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem), multiformne eksudatiivne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), pearinglus, iiveldus, epigastimaalne valu; aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos; unetus. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes suureneb maksa ja neerude, aga ka vereloomesüsteemi talitlushäirete tõenäosus.
Seedesüsteemist: iiveldus, epigastimaalne valu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatonekroos. Endokriinsüsteemist: hüpoglükeemia. Ebatavaliste sümptomite ilmnemisel pöörduge arsti poole.

erijuhised
Enne võtmist pidage nõu oma arstiga, kui:
teil on raske maksa- või neeruhaigus;
te võtate iiveldus- ja oksendamisevastaseid ravimeid (metoklopramiid, domperidoon), samuti vere kolesteroolitaset langetavaid ravimeid (kolestüramiin);
Te võtate antikoagulante ja vajate valuvaigisteid iga päev pikka aega. Paratsetamooli võib sel juhul võtta aeg-ajalt;
MAKSA TOKSILISTE KAHJUSTUSTE VÄLTIMISEKS EI TOHI PARATSETAMOOLI ÜHENDADA ALKOHOLIJOOKIDEGA NING SEDA EI TOHI VÕTTA KROONILISELE ALKOHOLI TARBIMISEKS SOOVITUD ISIKUD.
Pikaajalise ravi ajal on vajalik perifeerse vere pildi ja maksa funktsionaalse seisundi jälgimine.

Ravimite koostoimed
Pikaajalisel kasutamisel tugevdab ravim kaudsete antikoagulantide (varfariin ja teised kumariinid) toimet, mis suurendab verejooksu riski. Mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüümide indutseerijad maksas (barbituraadid, difeniin, karbamasepiin, rifampitsiin, zidovudiin, fenütoiin, etanool, flumetsinool, fenüülbutasoon ja tritsüklilised antidepressandid) suurendavad üleannustamise korral hepatotoksilisuse riski.
Barbituraatide pikaajaline kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.
Etanool aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.
Mikrosomaalsed oksüdatsiooni inhibiitorid (tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilisuse riski. Samaaegne kasutamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendab nefrotoksilist toimet.
Paratsetamooli ja salitsülaatide samaaegne pikaajaline manustamine suurtes annustes suurendab neeru- ja põievähi tekkeriski. Diflunisaal suurendab paratsetamooli plasmakontsentratsiooni 50% - hepatotoksilisuse tekke oht.
Müelotoksilised ravimid suurendavad ravimi hematotoksilisuse ilminguid. Metoklopramiid ja domperidoon suurendavad ning kolestüramiin vähendab paratsetamooli imendumise kiirust. Ravim võib vähendada urikosuuriliste ravimite aktiivsust.

Üleannustamine
Paratsetamooli üleannustamise tunnusteks on iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kahvatu nahk, anoreksia. Päeva või kahe pärast tuvastatakse maksakahjustuse tunnused. Rasketel juhtudel areneb maksapuudulikkus ja kooma. Paratsetamoolimürgistuse spetsiifiline antidoot on N-atsetüültsüsteiin.
Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatonekroos (nekroosi raskusaste sõltub otseselt üleannustamise astmest). Kui kahtlustate üleannustamist, peate viivitamatult pöörduma arsti poole. Ravimi toksiline toime täiskasvanutele on võimalik pärast 10–15 g paratsetamooli võtmist: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja pikenemine (12–48 tundi pärast manustamist); maksakahjustuse üksikasjalik kliiniline pilt ilmneb 1-6 päeva pärast. Harva areneb maksafunktsiooni häire välkkiirelt ja võib olla komplitseeritud neerupuudulikkusega (tuubulite nekroos).
Ravi: kannatanu peab mürgistuse esimese 4 tunni jooksul tegema maoloputust, võtma adsorbente (aktiivsüsi) ja konsulteerima arstiga, manustama SH-grupi doonoreid ja glutatiooni sünteesi prekursoreid - metioniini 8-9 tundi pärast üledoosi ja N. -atsetüültsüsteiin - 12 tunni pärast. Täiendavate ravimeetmete (metioniini edasine manustamine, N-atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) vajadus määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti selle manustamise järgsest ajast .

Säilitamistingimused
Hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle +25 °C.

Kas ravim. Vajalik on arsti konsultatsioon.

allikas

Valuvaigistav-palavikuvastane. Sellel on valuvaigistav, palavikuvastane ja nõrk põletikuvastane toime. Toimemehhanism on seotud prostaglandiinide sünteesi pärssimisega, millel on domineeriv mõju hüpotalamuse termoregulatsioonikeskusele.

Pärast suukaudset manustamist imendub paratsetamool kiiresti seedetraktist, peamiselt peensoolest, peamiselt passiivse transpordi teel. Pärast ühekordset 500 mg annust saavutatakse Cmax vereplasmas 10–60 minuti pärast ja on umbes 6 μg/ml, seejärel väheneb järk-järgult ja 6 tunni pärast on see 11–12 μg/ml.

Laialt levinud kudedes ja peamiselt kehavedelikes, välja arvatud rasvkude ja tserebrospinaalvedelik.

Seondumine valkudega on alla 10% ja suureneb veidi üleannustamise korral. Sulfaadid ja glükuroniidi metaboliidid ei seondu plasmavalkudega isegi suhteliselt kõrge kontsentratsiooni korral.

Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas konjugeerimisel glükuroniidiga, konjugeerimisel sulfaadiga ja oksüdatsiooni teel maksa segatud oksüdaaside ja tsütokroom P450 osalusel.

Negatiivse toimega hüdroksüülitud metaboliit N-atsetüül-p-bensokinoneimiin, mis moodustub maksas ja neerudes väga väikestes kogustes segatud oksüdaaside toimel ja mis tavaliselt detoksifitseeritakse glutatiooniga seondumise teel, võib paratsetamooli üledoosi korral eskaleeruda ja põhjustada koekahjustusi.

Täiskasvanutel on suurem osa paratsetamoolist seotud glükuroonhappega ja vähemal määral väävelhappega. Nendel konjugeeritud metaboliitidel puudub bioloogiline aktiivsus. Enneaegsetel imikutel, vastsündinutel ja esimesel eluaastal on ülekaalus sulfaatmetaboliit.

T1/2 on 1-3 tundi Maksatsirroosiga patsientidel on T1/2 veidi pikem. Paratsetamooli renaalne kliirens on 5%.

See eritub uriiniga peamiselt glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatide kujul. Vähem kui 5% eritub muutumatul kujul paratsetamoolina.

Seedesüsteemist: harva - düspeptilised sümptomid; pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - hepatotoksiline toime.

Hematopoeetilisest süsteemist: harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos.

Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria.

Kasutada ettevaatusega maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega, healoomulise hüperbilirubineemiaga patsientidel, samuti eakatel patsientidel.

Paratsetamooli pikaajalisel kasutamisel on vajalik perifeerse verepildi ja maksa funktsionaalse seisundi jälgimine.

Seda kasutatakse premenstruaalse pingesündroomi raviks kombinatsioonis pamabroomi (diureetikum, ksantiini derivaat) ja mepiramiiniga (histamiini H1 retseptori blokaator).

Paratsetamool tungib läbi platsentaarbarjääri. Seni ei ole paratsetamoolil inimesel lootele negatiivset mõju olnud.

Paratsetamool eritub rinnapiima: piima sisaldus on 0,04-0,23% ema võetud annusest.

Kui paratsetamooli on vaja kasutada raseduse ja imetamise ajal (imetamine), peate hoolikalt kaaluma ravi eeldatavat kasu emale ja võimalikku ohtu lootele või lapsele.

IN eksperimentaalsed uuringud Paratsetamooli embrüotoksiline, teratogeenne ja mutageenne toime ei ole kindlaks tehtud.

Kui seda kasutatakse samaaegselt mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate ja hepatotoksilise toimega ravimitega, on paratsetamooli hepatotoksilise toime tugevnemise oht.

Kui seda kasutatakse samaaegselt antikoagulantidega, on protrombiiniaja kerge või mõõdukas pikenemine võimalik.

Kui seda kasutatakse samaaegselt antikolinergiliste ravimitega, võib paratsetamooli imendumine väheneda.

Samaaegsel kasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega kiireneb paratsetamooli eritumine organismist ja selle valuvaigistav toime võib väheneda.

Samaaegsel kasutamisel urikosuuriliste ravimitega väheneb nende efektiivsus.

Aktiivsöe samaaegsel kasutamisel väheneb paratsetamooli biosaadavus.

Diasepaami samaaegsel kasutamisel võib diasepaami eritumine väheneda.

On teateid võimalusest tugevdada zidovudiini müelosupressiivset toimet, kui seda kasutatakse samaaegselt paratsetamooliga. Kirjeldatud on raske toksilise maksakahjustuse juhtu.

Samaaegsel kasutamisel isoniasiidiga on kirjeldatud paratsetamooli toksiliste toimete juhtumeid.

Samaaegsel kasutamisel karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, primidooniga väheneb paratsetamooli efektiivsus, mis on tingitud selle metabolismi (glükuronidatsiooni- ja oksüdatsiooniprotsessid) ja organismist eritumise suurenemisest. Paratsetamooli ja fenobarbitaali samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud hepatotoksilisuse juhtumeid.

Kui kolestüramiini kasutatakse vähem kui 1 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist, võib viimase imendumine väheneda.

Kui seda kasutatakse samaaegselt lamotrigiiniga, suureneb lamotrigiini eritumine organismist mõõdukalt.

Samaaegsel kasutamisel metoklopramiidiga on võimalik suurendada paratsetamooli imendumist ja suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Probenetsiidiga samaaegsel kasutamisel võib paratsetamooli kliirens väheneda; rifampitsiini, sulfiinpürasooniga - on võimalik suurendada paratsetamooli kliirensit selle metabolismi suurenemise tõttu maksas.

Samaaegsel kasutamisel etinüülöstradiooliga suureneb paratsetamooli imendumine soolestikust.

Suukaudselt või rektaalselt täiskasvanutel ja üle 60 kg kaaluvatel noorukitel kasutage ühekordset annust 500 mg, manustamissagedus - kuni 4 korda päevas. Maksimaalne ravi kestus on 5-7 päeva.

Maksimaalsed annused:ühekordne - 1 g, iga päev - 4 g.

Ühekordsed suukaudsed annused lastele vanuses 6-12 aastat - 250-500 mg, 1-5 aastat - 120-250 mg, vanuses 3 kuud kuni 1 aasta - 60-120 mg, kuni 3 kuud - 10 mg/kg. Ühekordsed annused rektaalseks kasutamiseks lastele vanuses 6-12 aastat - 250-500 mg, 1-5 aastat - 125-250 mg.

Kasutamise sagedus - 4 korda/päevas vähemalt 4-tunnise intervalliga Maksimaalne ravi kestus - 3 päeva.

Maksimaalne annus: 4 üksikannust päevas.

allikas

Paratsetamool-UBF: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Paracetamol-UBF

Toimeaine: paratsetamool (paratsetamool)

Tootja: OJSC "Uralbiopharm" (Venemaa)

Kirjelduse ja foto uuendus: 07.09.2019

Paratsetamool-UBF on mittenarkootiline valuvaigisti.

Annustamisvorm - tabletid: lamedad silindrilised, valged või valged kreemja varjundiga, faasi ja poolitusjoonega (10 tk raku/rakkudeta pakendites ilma papppakendita või 1-5 pakki papppakendis; 10, 20, 25, 30, 40, 50 või 60 tk ilma pakendita polümeerpurkides või 1 purk pappkarbis; igas pappkarbis on paratsetamool-UBF kasutusjuhend).

  • toimeaine: paratsetamool - 500 mg;
  • abikomponendid: steariinhape, toiduželatiin, tärklisesiirup, kartulitärklis.

Paratsetamool on mitte-narkootiline valuvaigisti. Selle toimemehhanism on tingitud võimest blokeerida tsüklooksügenaasi mõlema isovormi - COX1 ja COX2 - aktiivsust peamiselt kesknärvisüsteemis, mille tulemuseks on mõju termoregulatsiooni ja valu keskustele.

Põletikulistes kudedes neutraliseeritakse ravimi toime COX-ile rakkude peroksidaasidega, mistõttu paratsetamooli põletikuvastane toime puudub peaaegu täielikult.

Paratsetamool-UBF ei blokeeri prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes ning seetõttu ei avalda see negatiivset mõju seedetrakti limaskestale ega vee-soola ainevahetusele (ei põhjusta naatriumi- ja veeioonide peetust).

Paratsetamool imendub seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon on 5–20 mcg/ml ja saavutatakse 0,5–2 tunni jooksul.Umbes 15% annusest seondub plasmavalkudega. Ravim tungib läbi hematoentsefaalbarjääri. Eritub rinnapiima väga väikestes kogustes (mitte rohkem kui 1%).

Metaboliseerub maksas kolmel peamisel viisil: konjugatsioon glükuroniididega ja konjugatsioon sulfaatidega, samuti oksüdatsioon mikrosomaalsete maksaensüümide poolt. Viimasel juhul tekivad vahepealsed toksilised metaboliidid. Seejärel konjugeeritakse need glutatiooniga, seejärel tsüsteiini ja merkapturhappega. See metaboolne rada hõlmab peamiselt tsütokroom P 450 isoensüüme: valdavalt CYP2E1, vähemal määral CYP3A4 ja CYP1A2. Glutatiooni puudulikkuse korral võivad need metaboliidid põhjustada hepatotsüütide kahjustusi ja nekroosi.

Täiendavad metaboolsed rajad: metoksüülimine 3-metoksüparatsetamooliks ja hüdroksüülimine 3-hüdroksüparatsetamooliks, mis konjugeeritakse täiendavalt sulfaatide või glükuroniididega. Täiskasvanud patsientidel domineerib glükuronisatsioon, väikelastel (sh enneaegsetel vastsündinutel) - sulfatsioon.

Paratsetamooli konjugeeritud metaboliitidel (glükuroniidid, sulfaadid ja konjugaadid glutatiooniga) on madal farmakoloogiline ja toksiline aktiivsus.

Ravim eritub neerude kaudu metaboliitide (peamiselt konjugaatide) kujul. Ainult umbes 3% eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg (T ½) on 1–4 tundi.

Eakatel inimestel täheldati paratsetamooli kliirensi vähenemist ja T ½ suurenemist.

  • kerge ja mõõdukas valu sündroom: hamba- ja peavalu, migreen, müalgia, neuralgia, artralgia, algodismenorröa;
  • nakkushaigustest põhjustatud febriilne sündroom.
  • alla 8-aastased lapsed;
  • ülitundlikkus tablettide komponentide suhtes.

Ettevaatlikult peavad paratsetamool-UBF-i võtma eakad inimesed, samuti patsiendid, kellel on neeru-/maksapuudulikkus, alkoholisõltuvus, alkohoolne maksakahjustus, viirushepatiit, healoomuline hüperbilirubineemia (sealhulgas Gilberti sündroom).

Rasedatel/imetavatel naistel on lubatud võtta Paracetamol-UBF-i, kui oodatav kasu emale ületab eeldatava riski lootele/lapsele.

Paratsetamool-UBF tuleb võtta suu kaudu, eelistatavalt söögikordade vahel (1–2-tunniste intervallidega, kuna toit aeglustab ravitoime teket). Tabletid tuleb sisse võtta rohke veega.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (kehakaaluga üle 40 kg) peaksid võtma 500–1000 mg kuni 4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 4000 mg.

Paracetamol-UBF maksimaalsed ööpäevased annused lastele:

  • 9–12-aastased (kehakaaluga alla 40 kg) - 2000 mg;
  • 8-9 aastat - 1500 mg.

Annuste sagedus - kuni 4 korda päevas vähemalt 4-tunniste intervallidega.

Eakad inimesed, Gilberti sündroomiga patsiendid, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus peaksid suurendama annuste vahelist intervalli ja vähendama ravimi ööpäevast annust.

Ilma meditsiinilise järelevalveta võite võtta Paracetamol-UBF-i palavikusündroomi korral mitte rohkem kui 3 päeva ja valusündroomi korral mitte rohkem kui 5 päeva.

Paratsetamool-UBF on üldiselt hästi talutav.

Harvadel juhtudel ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:

  • hematopoeetilisest süsteemist: leukopeenia, neutropeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
  • seedesüsteemist: düspeptilised häired; suurte annuste pikaajalisel kasutamisel - hepatotoksiline toime;
  • allergilised reaktsioonid: nahalööbed, sügelus, urtikaaria.

Esimesel päeval pärast paratsetamooli üleannustamist täheldatakse tavaliselt järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, naha kahvatus, metaboolne atsidoos, glükoosi metabolismi häired. 12–48 tunni pärast võivad ilmneda maksatalitluse häired. Rasketel juhtudel on võimalik pankreatiit, arütmia, maksapuudulikkus koos progresseeruva entsefalopaatiaga, äge neerupuudulikkus koos tubulaarse nekroosiga (isegi raske maksakahjustuse puudumisel), kooma ja surm.

Paratsetamooli pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes võib tekkida hepatotoksiline ja nefrotoksiline toime, mis väljendub neerukoolikutes, hemolüütilises või aplastilises aneemias, pantsütopeenias, methemoglobineemias.

Täiskasvanutel ilmneb hepatotoksiline toime 10 000 mg annuse võtmisel.

Terapeutilise meetmena on näidustatud atsetüültsüsteiini ja SH-rühma doonorite ja prekursorite manustamine glutatiooni-metioniini sünteesiks esimese 8 tunni jooksul pärast üleannustamist. Muude ravimeetmete vajadus sõltub paratsetamooli plasmakontsentratsioonist ja selle manustamise hetkest kulunud ajast, mille määrab arst individuaalselt.

Kui kõrgenenud kehatemperatuur püsib pärast 3-päevast paratsetamooli võtmist ja valu püsib pärast 5-päevast ravimi kasutamist, tuleb kindlasti konsulteerida arstiga.

Paracetamol-UBF pikaajalisel kasutamisel on vaja jälgida perifeerse vere parameetreid ja maksafunktsiooni.

Paratsetamooli ei soovitata võtta samaaegselt alkohoolsete jookidega ega kroonilisele alkoholitarbimisele kalduvatele patsientidele. Alkohoolse hepatoosiga patsientidel suureneb ravimravi ajal maksakahjustuse oht.

Plasma glükoosi ja kusihappe kvantitatiivse sisalduse uuringu läbiviimisel võib saada valesid tulemusi.

Puuduvad andmed, mis kinnitaksid Paracetamol-UBF negatiivset mõju võimele keskenduda tähelepanu või sooritada liigutusi kiiresti ja täpselt.

On teada, et paratsetamool suudab tungida läbi platsentaarbarjääri ja väga väikestes kogustes rinnapiima. Eksperimentaalsed uuringud ei näidanud teratogeenset, embrüotoksilist ega mutageenset toimet. Selle ravimi kliinilise kogemuse käigus ei täheldatud negatiivset mõju loote arengule.

Paracetamol-UBF 500 mg tablette võib kasutada raseduse ja imetamise ajal juhtudel, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Paracetamol-UBF-i ei tohi määrata alla 8-aastastele lastele.

Neerukahjustusega patsientidel tuleb paratsetamool-UBF-i kasutada ettevaatusega.

Funktsionaalsete maksahäiretega patsientidel tuleb paratsetamool-UBF-i kasutada ettevaatusega.

Eakad inimesed peavad ravimiga ravimise ajal olema ettevaatlikud.

Paratsetamooli mõju teistele ravimitele:

  • suurendab antikoagulantide toimet;
  • vähendab urikosuuriliste ravimite toimet;
  • suurendab salitsülaate saavatel patsientidel põie- või neeruvähi tekkeriski;
  • vähendab diasepaami sekretsiooni;
  • suurendab veidi lamotrigiini eritumist;
  • suurendab valuvaigistava nefropaatia ja neerupapillaarse nekroosi, lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke riski patsientidel, kes saavad pikka aega mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid;
  • suurendab protrombiiniaja kerge või mõõduka pikenemise tõenäosust patsientidel, kes saavad antikoagulante;
  • võib tugevdada zidovudiini müelosupressiivset toimet. On teada raske toksilise maksakahjustuse juhtum.

Teiste ravimite mõju paratsetamoolile:

  • mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sh tsimetidiin) - vähendavad hepatotoksilisuse riski;
  • kolestüramiin ja antikolinergilised ained - vähendavad imendumist;
  • etinüülöstradiool ja metoklopramiid - suurendavad imendumist;
  • aktiivsüsi – vähendab biosaadavust;
  • probenetsiid – vähendab kliirensit;
  • rifampitsiin ja sulfiinpürasoon - suurendavad kliirensit;
  • barbituraadid – vähendavad efektiivsust;
  • diflunisaal – suurendab plasmakontsentratsiooni ja hepatotoksilisuse riski;
  • isoniasiid ja fenobarbitaal - võivad tugevdada toksilist toimet;
  • müelotoksilised ravimid - suurendavad hematotoksilisuse ilminguid;
  • hepatotoksilised ravimid, etanool, maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad (tritsüklilised antidepressandid, barbituraadid, fenütoiin, fenüülbutasoon, rifampitsiin) - suurendavad paratsetamooli aktiivsete hüdroksüülitud metaboliitide tootmist, mis suurendab tõsiste mürgistuste tekke riski isegi kerge mürgistuse korral üleannustamine;
  • karbamasepiin, primidoon, fenobarbitaal, fenütoiin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid - kiirendavad eliminatsiooni ja selle tulemusena vähendavad toimet.

Paracetamol-UBF analoogid on: Analgin, Baralgin M, Daleron, Calpol, Migrenol, Panadol, Perfalgan, Strimol, Solpadein Fast, Tsefekon D, Efferalgan jne.

Hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril alla 25 °C.

Läbivaatuste kohaselt leevendab Paracetamol-UBF valu hästi ja vähendab kõrgenenud kehatemperatuuri. See on üks väheseid ravimeid, mida rasedad ja imetavad naised saavad kasutada. Ravim on odav. See on hästi talutav, peamine on mitte rikkuda soovitatud annustamisskeemi.

Puuduste hulgas on juhiste puudumine tablettide pakenditel ilma papppakenditeta. Mõnikord näitavad patsiendid teatud tüüpi valu nõrka toimet.

Paracetamol-UBF 500 mg ligikaudne hind 10 tableti pakendi kohta on 3–5 rubla, 20 tableti pakendi puhul 12–16 rubla.

allikas

Kirjeldus kehtib 07.07.2015

  • Ladinakeelne nimi: Paratsetamool
  • ATX kood: N02BE01
  • Toimeaine: Paratsetamool
  • Tootja: Rozfarm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biokhimik, Pharmproekt, Dalkhimfarm, Irbitsky keemiafarmi tehas, Farmapol-Volga, Mega Pharm (Venemaa), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Hiina), LLC Pharmaceutical Company "Zdorovye" (Ukraina)

osa Paratsetamooli tabletid sisaldab 500 või 200 mg toimeainet.

Ravimi koostis vormis rektaalsed ravimküünlad sisaldab 50, 100, 150, 250 või 500 mg toimeainet.

Paratsetamooli koostis, toodetud kujul siirup, sisaldub toimeaine kontsentratsioonis 24 mg/ml.

  • tabletid(6 või 10 tk. blisterpakendis või rakkudeta pakendis);
  • siirup 2,4%(50 ml pudelid);
  • vedrustus 2,4%(100 ml pudelid);
  • rektaalsed ravimküünlad 0,08, 0,17 ja 0,33 g (igaüks 5 tk blisterpakendis, 2 pakki pakendis).

Paratsetamooli OKPD kood on 24.41.20.195.

Farmakoloogiline rühm, kuhu ravim kuulub: mitte-narkootilised valuvaigistid , kaasa arvatud mittesteroidsed Ja muud põletikuvastased ravimid .

Ravimil on palavikku alandav Ja valuvaigisti tegevust.

Paratsetamool on mitte-narkootiline valuvaigisti , mille omadused ja toimemehhanismi määrab võime blokeerida (peamiselt kesknärvisüsteemis) COX-1 ja COX-2, mõjutades samal ajal termoregulatsiooni ja valu keskusi.

Ravimil puudub põletikuvastane toime (põletikuvastane toime on nii ebaoluline, et seda võib tähelepanuta jätta), kuna aine mõju COX-ile neutraliseeritakse põletikulistes kudedes ensüümi peroksidaasiga.

Pg sünteesi blokeeriva toime puudumine perifeersetes kudedes määrab, et ravim ei avalda negatiivset mõju vee ja elektrolüütide vahetusele organismis, samuti seedekanali limaskestale.

Ravimi imendumine on kõrge, Cmax on vahemikus 5 kuni 20 mcg/ml. Kontsentratsioon veres saavutab maksimumi 0,5-2 tunni jooksul. Aine võib läbida BBB.

Paratsetamool tungib rinnaga toitmise ajal imetava ema piima koguses, mis ei ületa 1%.

Aine biotransformeerub maksas. Kui metaboliseerimine toimub mikrosomaalsete maksaensüümide mõjul, moodustuvad vahepealse metabolismi toksilised produktid (eriti N-atsetüül-b-bensokinoonimiin), mis madalal tasemel glutatioon organismis võib põhjustada maksarakkude kahjustusi ja nekroosi.

Glutatioonivarud ammenduvad, kui võtta 10 grammi või rohkem paratsetamooli.

Kaks muud paratsetamooli metabolismi teed on konjugatsioon sulfaatidega (valdavalt vastsündinutel, eriti enneaegselt sündinud) ja konjugatsioon glükuroniididega (valdavalt täiskasvanutel).

Konjugeeritud ainevahetusproduktidel on madal farmakoloogiline aktiivsus (sealhulgas toksiline).

T1/2 - 1 kuni 4 tundi (vanematel inimestel võib see näitaja olla pikem). See eritub peamiselt konjugaatide kujul neerude kaudu. Ainult 3% võetud paratsetamoolist eritub puhtal kujul.

Näidustused paratsetamooli kasutamiseks:

  • valu sündroom (ravimit võetakse hambavalu vastu, algodismenorröa , peavalude korral, neuralgia , müalgia , artralgia , migreen );
  • areneb nakkushaiguste taustal palavikulised seisundid .

Pulbriks purustatud tablett on hädaabi vinnid (kandke ravimit kahjustatud alale mitte rohkem kui 10 minutiks).

Kui on vaja kiiresti valu ja põletikku leevendada (näiteks pärast operatsiooni), samuti olukordades, kus tablettide/suspensiooni suukaudne võtmine ei ole võimalik, võib välja kirjutada IV paratsetamooli.

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, mis vähendab põletiku ja valu intensiivsust kasutamise ajal. See ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Mis on paratsetamool? See mitte-narkootiline ravim väljendunud palavikuvastase toimega, mis võimaldab teil leevendada valu minimaalsete võimalike negatiivsete tagajärgedega kehale.

Ravimi kasutamise otstarbekus külmetushaigused tingitud sellest, et külmetusepisoodi iseloomulikud sümptomid on: kõrge (sageli kramplik) temperatuur, kehatemperatuuri tõustes tõus, nõrkus, üldine halb enesetunne, valu (tavaliselt väljendub migreenina).

Paratsetamooli kasutamise peamine eelis palaviku korral on see palavikuvastane toime Ravim on lähedane keha loomulikele jahutusmehhanismidele.

Kesknärvisüsteemile toimides lokaliseerib ravim hüpotalamuses toimet, mis aitab normaliseerida termoregulatsiooni protsessi ja võimaldab aktiveerida keha kaitsemehhanisme.

Lisaks, võrreldes enamiku teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, toimib ravim selektiivselt ja kutsub esile minimaalse arvu kõrvaltoimeid.

Ravim on efektiivne iga mõõduka intensiivsusega valu korral. Siiski on see ette nähtud sümptomaatiliseks raviks. See tähendab, et ravim aitab sümptomeid kõrvaldada, kõrvaldamata nende põhjustanud põhjust. Seda tuleks kasutada üks kord.

Ravimi kasutamise vastunäidustused on ülitundlikkus, kaasasündinud hüperbilirubineemia , G6PD ensüümi puudulikkus , rasked neeru-/maksapatoloogiad , verehaigused , alkoholism , leukopeenia , väljendas aneemia .

Kõrvaltoimed avalduvad kõige sagedamini ülitundlikkusreaktsioonidena. Sümptomid allergiad ravimi jaoks: nõgestõbi , sügelev nahk , lööbe välimus , Quincke ödeem .

Mõnikord võivad ravimi võtmisega kaasneda probleemid vereloomet (agranulotsütoos, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia ) Ja düspeptilised sümptomid .

Suurte annuste pikaajalisel kasutamisel on see võimalik hepatotoksiline toime .

Annustamine täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele (eeldusel, et nende kehakaal ületab 40 kg) - kuni 4 g päevas. (20 tabletti 200 mg või 8 tabletti 500 mg).

Paracetamol MS, Paracetamol UBF ja teiste tootjate ravimite annus, mis on saadaval tableti kujul, on 500 mg (vajadusel - 1 g) 1 annuse kohta. Paracetamooli tablette võite võtta kuni 4 korda päevas. Ravi jätkatakse 5-7 päeva.

Saate anda oma lapsele Paracetamol tablette lastele alates 2. eluaastast. Paracetamooli tablettide optimaalne annus väikelastele on 0,5 tabletti. 200 mg iga 4-6 tunni järel.Alates 6. eluaastast tuleb lapsele anda terve 200 mg tablett sama sagedusega.

Paratsetamooli tablette 325 mg kasutatakse alates 10. eluaastast. 10–12-aastastel lastel on ette nähtud see suukaudseks manustamiseks annuses 325 mg 2 või 3 korda päevas. (ületades maksimaalset lubatud annust, mis määratud patsientide rühmale on 1,5 g/päevas).

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele soovitatakse võtta 1-3 tabletti iga 4-6 tunni järel, annuste vaheline intervall ei tohi olla lühem kui 4 tundi ja annus ei tohi olla suurem kui 4 g päevas.

Imetamise ja raseduse ajal ei ole paratsetamool keelatud ravimite nimekirjas. Kui te võtate seda rinnaga toitmise ajal terapeutilises annuses ja juhendis soovitatud intervallidega, ei ületa kontsentratsioon piimas 0,04-0,23% võetud ravimi koguannusest.

Suposiitide juhised: kui tihti ma võin seda võtta ja kui kaua kulub ravimküünalde kujul oleva ravimi toimimiseks?

Suposiidid on ette nähtud rektaalseks kasutamiseks. Suposiidid tuleb pärast soolte puhastamist sisestada pärasoolde.

Täiskasvanutel soovitatakse võtta 1 tablett. 500 mg 1 kuni 4 korda päevas; suurim annus on 1 g annuse kohta või 4 g päevas.

Ravimi annus lastele mõeldud ravimküünaldes arvutatakse sõltuvalt lapse kehakaalust ja vanusest. Laste suposiite 0,08 g kasutatakse alates kolme kuu vanusest, suposiite 0,17 g soovitatakse lastele vanuses 12 kuud kuni 6 aastat, suposiite 0,33 g kasutatakse 7-12-aastaste laste raviks.

Neid manustatakse ükshaaval, jättes süstide vahele vähemalt 4-tunnised intervallid, igaüks 3 või 4 tükki. päeva jooksul (olenevalt lapse seisundist).

Kui võrrelda paratsetamooli siirupi efektiivsust suposiitide efektiivsusega (need ravimvormid on kõige sagedamini ette nähtud lastele), siis esimene toimib kiiremini ja teine ​​kestab kauem.

Kuna suposiitide kasutamine on tablettidega võrreldes mugavam ja ohutum, on nende kasutamine seda aktuaalsem, mida noorem on laps. See tähendab, et vastsündinutele mõeldud paratsetamooli ravimküünlad on optimaalne ravimvorm.

Toksiline annus lapsele on 150 (või rohkem) mg/kg. See tähendab, et kui laps kaalub 20 kg, võib surm ravimist tekkida isegi 3 g päevas võtmisel.

Ühekordse annuse valimisel kasutatakse valemit: 10-15 mg/kg 2-3 korda päevas, iga 4-6 tunni järel. Paratsetamooli suurim annus lastele ei tohi ületada 60 mg/kg/päevas.

Laste siirupit on lubatud kasutada üle 3 kuu vanuste imikute raviks. Beebisuspensiooni, kuna see ei sisalda suhkrut, võib kasutada alates 1 kuust.

Ühekordne annus siirupit lastele vanuses 3-12 kuud - ½-1 tl, lastele vanuses 12 kuud kuni 6 aastat - 1-2 teelusikatäit, lastele vanuses 6-14 aastat - 2-4 teelusikatäit. Kasutamise sagedus varieerub 1 kuni 4 korda päevas (lapsele tuleb ravimit anda mitte rohkem kui üks kord iga 4 tunni järel).

Lastele mõeldud suspensiooni doseeritakse sarnaselt. Ainult raviarst võib teile öelda, kuidas ravimit alla 3 kuu vanustele lastele anda.

Lastele mõeldud paratsetamooli annus tuleks samuti valida, võttes arvesse lapse kehakaalu. Annus ei tohi ületada 10-15 mg/kg 1 annuse kohta ja 60 mg/kg/päevas. See tähendab, et kui laps on 3-aastane, on ravimi annus (keskmise kaaluga 15 kg) 150–225 mg annuse kohta.

Kui näidatud annuses lastele mõeldud siirup või suspensioon ei anna soovitud toimet, tuleb ravim asendada mõne muu toimeainega analoogiga.

Mõnikord kombinatsioonis Paratsetamooli ja Analgina (temperatuuril 38,5°C ja kõrgemal, mis ei segune hästi). Ravimite annus on järgmine:

  • Paratsetamool - vastavalt juhistele, võttes arvesse kaalu/vanust;
  • Analgin - 0,3-0,5 mg/kg.

Seda kombinatsiooni ei saa sageli kasutada, sest... rakendus Analgina soodustab pöördumatuid muutusi vere koostises.

Väga kõrge palaviku alandamiseks kasutavad kiirabiarstid ravimit koos antihistamiinikumid ja teised valuvaigistid-palavikuvastased .

Üks niinimetatud “troika” variante on “ Analgin + Aspiriin + Paratsetamool." Paratsetamooli lisandina võib kasutada järgmisi koostisi: Ei-shpa + Suprastin , Ei-shpa + Analgin või Analgin + Suprastin .

Ei-shpa (saab asendada papaveriin ) soodustab spasmiliste kapillaaride avanemist, antihistamiinikumid (Suprastin , Tavegil ) suurendavad efekti antipüreetikumid .

Kui kaua kulub, kuni ravim hakkab toimima, sõltub selle võtmise ajast. Et tagada toime võimalikult kiiresti, võetakse ravimit tund või kaks pärast sööki. Kui juua seda kohe pärast söömist, areneb toime aeglasemalt.

Nagu palavikuvastane ravim saab kasutada mitte rohkem kui 3 päeva järjest.

Kursuse kestus, kui ravimit kasutatakse valu leevendamiseks, ei tohiks ületada 5 päeva. Edasise kasutamise otstarbekuse peaks otsustama arst.

Paratsetamooli võtmisel hamba- või peavalu korral tuleb meeles pidada, et ravim leevendab sümptomeid, kuid ei ravi põhihaigust.

Üleannustamise sümptomid, mis ilmnevad esimesel päeval:

  • iiveldus;
  • kahvatu nahk;
  • oksendada;
  • kõhuvalu;
  • anoreksia;
  • metaboolne atsidoos;
  • glükoosi metabolismi häired.

12-48 tunni pärast võivad need ilmuda maksafunktsiooni häire tunnused .

Raske mürgistus põhjustab:

Üleannustamise kõige raskem tagajärg on surma .

Ravi hõlmab manustamist patsiendile 8-9 tunni jooksul atsetüültsüsteiin Ja metioniin , mis on glutatiooni sünteesi prekursorid, aga ka SH-rühmade doonorid.

Edasine ravi sõltub sellest, kui kaua aega tagasi ravimit võeti ja milline on selle kontsentratsioon veres.

Ravim vähendab efektiivsust urikosuurilised ravimid . Ravimi suurte annuste samaaegne kasutamine suurendab antikoagulantide toimet, vähendades prokoagulantide tootmist maksas.

Maksas mikrosomaalset oksüdatsiooni indutseerivad ravimid, etanool ja hepatotoksilised ravimid stimuleerivad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võib isegi kerge üleannustamise korral esile kutsuda raske mürgistuse.

Pikaajalise ravi korral väheneb ravimi efektiivsus barbituraadid . Etanool provotseerib arengut äge pankreatiit . Ravimid, mis pärsivad mikrosomaalset oksüdatsiooni maksas, vähendavad hepatotoksilise toime riski.

Pikaajaline kombineeritud kasutamine teiste MSPVA-dega võib põhjustada arengut neeru papillaarnekroos , "analgeetiline" nefropaatia , solvav Neerupuudulikkuse terminaalne (düstroofiline) staadium .

Ravimi samaaegne kasutamine (suurtes annustes) ja salitsülaadid pikema aja jooksul suurendab tõenäosust haigestuda põie- või neeruvähk . Diflunisal suurendab paratsetamooli kontsentratsiooni vereplasmas 50% ja seega ka haigestumisriski hepatotoksilisus .

Müelotoksilised ravimid suurendada ravimi hematotoksilisust, spasmolüütikumid - aeglustada selle imendumist, enterosorbendid Ja kolesterooli - vähendada biosaadavust.

Kaitsta valguse ja niiskuse eest, hoida lastele kättesaamatus kohas. Siirupi säilitamise optimaalne temperatuur ei ole madalam kui 18 ° C (ravimi külmutamine on keelatud), suposiidid - mitte üle 20 ° C.

Suposiidid ja siirup - 2 aastat, tabletid - 3 aastat.

Ravim ei ole antibiootikum, selle toime on suunatud valu ja temperatuuri alandamisele. Antibiootikumid pärsivad bakterite kasvu ja paljunemist.

On usaldusväärselt teada, et ravim ei mõjuta vererõhku (BP).

Ravim võib aidata vererõhku normaliseerida ainult kaudselt, kui selle tõus on reaktsioon valule (vähendades selle raskust, vähendab paratsetamool ka vererõhu taset).

Erinevate tootjate ravimid võivad abikomponentide koostise ja hinna poolest veidi erineda. Aluseks on sama aine.

Seega pole vahet, mille vastu Paracetamol MS aitab ja mille vastu Paracetamol UBF tabletid.

Retsept ladina keeles (näidis):
Rp: Sup. Paratsetamool 0,05 (0,1; 0,25)
D.t.d. N 10 in sup.

Rp: Tab. Paratsetamool 0,2
D.t.d. N 1 pakk.
S. ½ tabletti 2-3 korda päevas

Paratsetamooli sisaldavad preparaadid: Paratsetamool 325 , Paratsetamool MS , Strimol , Flutabs , Perfalgan , Paratsetamool Extratab , Paratsetamool UBF , Tsefekon D , Efferalgan , Panado Daleron , Ifimol .

Sarnase toimemehhanismiga, kuid erineva toimeainega analoogid: Antigrippin , Antiflu , Kaffetin , Coldrex , Maxicold , Novalgin , Panadol Extra , Solpadeine , TeraFlu , Femisool , Fervex .

Ibuprofeen (Nurofen ) on paratsetamooliga võrreldes laiema toimespektriga ja sellel on soodsam mõju temperatuurikõverale. Selle kasutamise mõju ilmneb kiiremini (pärast 15-25 minutit) ja kestab kauem (kuni 8 tundi), lisaks peetakse ravimit vähem kahjulikuks ja vähem tõenäoline, et see põhjustab allergilisi reaktsioone.

Ibuprofeen See leevendab kriitiliselt kõrgeid temperatuure paremini kui tema kolleeg. Seda kasutatakse korduvalt (hüpertermia kontrollimiseks) palju harvemini kui paratsetamooli.

Palavikuvastase toime tugevus on siiski võrreldav, ibuprofeen , lisaks valuvaigistavale ja palavikku alandavale toimele leevendab tõhusalt ka põletikku perifeersetes kudedes. See on tingitud asjaolust, et paratsetamool toimib valdavalt kesknärvisüsteemis ja ibuprofeen - pärsib Pg sünteesi mitte niivõrd kesknärvisüsteemis, kuivõrd põletikulistes perifeersetes kudedes.

See tähendab, et raske perifeerse põletiku korral tuleks teha valik Nurofena ja muud ravimid, mis põhinevad ibuprofeen .

Vastates küsimusele "Mida valida, paratsetamool või Nurofen?", soovitavad arstid alustada väikelaste ravi monoteraapiaga. Ibuprofeen . Vajadusel võib temperatuuri kiireks alandamiseks kasutada mõnda ravimit. Edasine ravi tuleb arstiga kokku leppida. Te peaksite teadma, et suposiidid koos ibuprofeen vastunäidustatud lastele kehakaaluga kuni 6 kg ja suspensioon alla 3 kuu vanustele lastele.

Kas Nurofeni või Paratsetamooli on võimalik vaheldumisi kasutada?

Paratsetamooli kasutamine ja ibuprofeen koostoime võib olla õigustatud, kui temperatuuri on raske kontrollida iga ravimi kasutamisel monoteraapiana. Vahendeid kasutatakse vaheldumisi. Sõltuvalt olukorrast võib arst näiteks soovitada lapsele anda Nurofen ja 10 minuti pärast andke talle suposiit paratsetamooliga.

Kui võrrelda ravimeid, siis on neil sama mõju, kui on vaja kõrget palavikku alandada.

Mis on juhtunud aspiriin ? Valuvaigisti Ja palavikku alandav põhineb atsetüülsalitsüülhape , MSPVA-d, millel on kõik selle rühma ravimitele omased kõrvaltoimed.

Valides, milline on temperatuuri põhjal parem, peaksite seda teadma Aspiriin leevendab palavikku kiiremini ja tõhusamalt, kuid üleannustamise oht on palju suurem kui paratsetamooli üleannustamise oht, lisaks kasutatakse Aspiriin viirusinfektsiooniga võib lapsel esile kutsuda Ray sündroom - tüsistus, mis viib surmani igal 5. juhul.

Aspiriin toimib samadele aju ja maksa struktuuridele kui üksikud viirused, seetõttu kasutatakse seda kõige ohutuma ja tõhusaima vahendina hüpertermia vastu, millega kaasneb bakteriaalsed infektsioonid (püelonefriit , stenokardia jne.). Paratsetamool on valitud ravim viirusnakkused .

Paratsetamool ja Aspiriin koos moodustavad nad osa ravimist Parkocetus , mida kasutatakse raviks külmetushaigused Ja gripp .

Paratsetamool ja alkohol ei sobi kokku.

Wikipedia märgib, et paratsetamooli surmav annus täiskasvanule on 10 grammi või rohkem. Viib surmani raske maksakahjustus , mille põhjuseks on glutatioonivarude järsk vähenemine ja vahepealse metabolismi toksiliste produktide kogunemine, millel on hepatotoksiline toime.

Meestel, kes joovad süstemaatiliselt rohkem kui 200 ml veini või 700 ml õlut päevas (naiste puhul on see 100 ml veini või 350 ml õlut), võib isegi ravimi terapeutiline annus olla surmav annus, eriti kui see on väike. Paratsetamooli ja alkoholi võtmise vahel on möödunud aeg.

Antipüreetikumid võib kasutada koos antibiootikumid . On väga oluline, et ravimeid ei võetaks tühja kõhuga ja annuste vaheline intervall oleks vähemalt 20-30 minutit.

Juhised näitavad, et ravim tungib läbi platsenta, kuid siiani pole paratsetamooli negatiivset mõju loote arengule kindlaks tehtud.

Uuringud on näidanud, et ravimi kasutamine raseduse ajal (eriti raseduse teisel poolel) suurendab lapse hingamishäirete riski, astma , allergilised ilmingud, vilistav hingamine.

Pealegi ei ole 3. trimestril infektsioonide toksiline toime vähem ohtlik kui mõne ravimi toime. Ema hüpertermia võib põhjustada hüpoksia lootel.

Ravimi võtmine 2. trimestril (nimelt 3 kuust kuni ligikaudu 18 nädalani) võib põhjustada lapse siseorganite väärarenguid, mis sageli ilmnevad alles pärast sündi. Sellega seoses on ravim ette nähtud aeg-ajalt ja ainult äärmuslikel juhtudel.

Seda konkreetset vahendit peetakse siiski kõige ohutumaks. valuvaigisti lapseootel emadele.

Puudub selge vastus küsimusele, kas paratsetamooli on võimalik raseduse alguses võtta. Esimestel nädalatel võib ravimi võtmine põhjustada raseduse katkemist ja, nagu iga teine ​​​​ravim, põhjustada eluga kokkusobimatuid defekte.

Niisiis, kas rasedad naised võivad paratsetamooli võtta? See on võimalik, kuid ainult tõendite olemasolul. Enne pillide võtmist peaksite kaaluma plusse ja miinuseid. Mõnikord on ema kõrge temperatuur lootele vähem ohtlik kui aneemia või neerukoolikud ravimite võtmise tõttu.

Ravimi suurte annuste kasutamine raseduse ajal võib negatiivselt mõjutada maksa ja neerude seisundit. Palavikuga rasedad taustal gripp või ARVI peaksite alustama ravimi võtmist 0,5 tabletiga. 1 kohtumise eest. Ravi maksimaalne kestus on 7 päeva.

Imetamise ajal eritub paratsetamool minimaalsetes kogustes rinnapiima. Seega, kui ravimit kasutatakse rinnaga toitmise ajal mitte rohkem kui 3 päeva järjest, ei ole vaja laktatsiooni katkestada.

Imetamise optimaalne annus ei ole suurem kui 3-4 tabletti. 500 mg päevas. Ravimit tuleb võtta pärast toitmist. Veelgi enam, järgmine kord on parem toita last mitte varem kui 3 tundi pärast pillide võtmist.

Enamik Internetis leiduvaid arvustusi ravimi kohta on laste paratsetamooli ülevaated. Lapsed haigestuvad kõige sagedamini ARVI , ja paratsetamool on nende haiguste puhul kõige tõhusam vahend.

Üldiselt on emadel ravimi kohta positiivsed ülevaated. Ravim leevendab kiiresti palavikku, vähendab palaviku kõrvaltoimete raskust ja on erinevas vanuses patsientidel hästi talutav, põhjustades üsna harva MSPVA-dele omaseid kõrvaltoimeid.

Arstid ütlevad, et ravimi kasutamisel on kõige olulisem valida õige ravimvorm, õigesti arvutada vajalik annus, pidage meeles, et ravim on mõeldud sümptomite leevendamiseks, mitte põhihaiguse raviks, ja vajadus alandada temperatuur ei ole alati õigustatud.

Hind Paratsetamooli tabletid- alates 3,5 UAH / 2,3 hõõruda. Hind Laste paratsetamool siirupis- 14 UAH / 40 rubla, peatamine saab osta 17 UAH / 64 rubla eest. Küünlad lastele maksab 10-17 UAH/32-88 rubla.