Atacand Plus on yhdistelmälääke verenpainetaudin hoitoon. Säilytysehdot

Annosmuoto

Tabletit

Yhdiste

Yksi tabletti sisältää

Vaikuttavat aineet: kandesartaanisileksetiili 16 mg, hydroklooritiatsidi 12,5 mg,

Apuaineet:, hydroksipropyyliselluloosa, keltainen rautaoksidi CI 77492 (E172), punainen rautaoksidi CI 77491 (E172), laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, polyetyleeniglykoli 8000.

Kuvaus

Persikanvärinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkintä "".

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Angiotensiini II -antagonistit yhdessä diureettien kanssa.

ATX-koodi C09DA06

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Kandesartaanisileksetiilin ja hydroklooritiatsidin yhteiskäytöllä ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta kummankaan näistä lääkevalmisteista.

Imu ja jakelu

Kandesartaanisileksetiili

Kandesartaanisileksetiili on suun kautta otettava aihiolääke. Se muuttuu nopeasti aktiiviseksi aineeksi - kandesartaaniksi eetterihydrolyysin kautta imeytyessään ruoansulatuskanavasta, sitoutuu voimakkaasti AT1-reseptoreihin ja dissosioituu hitaasti, sillä ei ole agonistisia ominaisuuksia. Kandesartaanin absoluuttinen biologinen hyötyosuus koraalisen annon jälkeen on noin 40 %. Tablettiformulaation suhteellinen hyötyosuus oraaliliuokseen verrattuna on noin 34 %. Veren seerumin huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan 3-4 tuntia lääkkeen tabletin ottamisen jälkeen. Kun lääkkeen annosta lisätään suositeltujen rajojen sisällä, kandesartaanin pitoisuus kasvaa lineaarisesti. Kandesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät riipu potilaan sukupuolesta. Ruoan nauttiminen ei vaikuta merkittävästi pitoisuus-aikakäyrän alle (AUC), ts. ruoka ei vaikuta merkittävästi lääkkeen hyötyosuuteen. Kandesartaani sitoutuu aktiivisesti plasman proteiineihin (yli 99 %). Kandesartaanin jakautumistilavuus plasmassa on 0,1 l/kg.

Hydroklooritiatsidi

Hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta, biologinen hyötyosuus on noin 70 %. Samanaikainen ruoan nauttiminen lisää imeytymistä noin 15 %. Biologinen hyötyosuus saattaa heikentyä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vaikea turvotus. Yhteys verenplasman proteiineihin on noin 60 %. Näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,8 l/kg.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Kandesartaanisileksetiili

Kandesartaani erittyy pääasiassa virtsaan ja sappeen muuttumattomana ja metaboloituu vain vähän maksassa.

Saatavilla olevat yhteisvaikutustutkimukset eivät ole osoittaneet vaikutusta CYP2C9:ään ja CYP3A4:ään. In vitro -tietojen perusteella ei ole odotettavissa yhteisvaikutuksia kehossa sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden metabolia on riippuvainen sytokromi P450:n isoentsyymeistä CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4. Kandesartaanin eliminaation puoliintumisaika on noin 9 tuntia. Lääkkeen kumuloitumista kehossa ei havaita. Kandesartaanin eliminaation puoliintumisaika pysyy muuttumattomana (noin 9 tuntia) kandesartaanisileksitiilin ja hydroklooritiatsidin annon jälkeen. Toistuvan yhdistelmälääkeannoksen jälkeen ei esiinny kandesartaanin ylimääräistä kertymistä verrattuna monoterapiaan.

Kandesartaanin kokonaispuhdistuma on noin 0,37 ml/min/kg, kun taas munuaispuhdistuma on noin 0,19 ml/min/kg. Kandesartaanin erittyminen munuaisten kautta tapahtuu glomerulussuodatuksen ja aktiivisen tubuluserityksen kautta. Kun radioaktiivisesti merkittyä kandesartaanisileksetiiliä nautitaan, noin 26 % annetusta määrästä erittyy virtsaan kandesartaanina ja 7 % inaktiivisena metaboliittina, kun taas 56 % annetusta määrästä erittyy ulosteessa kandesartaanina ja 10 % inaktiivisena metaboliittina. .

Hydroklooritiatsidi

Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu, ja se erittyy lähes kokonaan lääkkeen aktiivisena muodossa glomerulussuodatuksen ja aktiivisen tubuluserityksen kautta proksimaalisessa nefronissa. Puoliintumisaika on noin 8 tuntia. Noin 70 % suun kautta otetusta annoksesta erittyy virtsaan 48 tunnin kuluessa. Eliminaation puoliintumisaika ei muutu, kun sitä käytetään yhdessä kandesartaanin kanssa. Käytettäessä lääkkeiden yhdistelmää hydroklooritiatsidin ylimääräistä kertymistä ei havaittu monoterapiaan verrattuna.

Kandesartaanin farmakokinetiikka erityisryhmissä

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) kandesartaanin Cmax ja AUC suurenevat 50 % ja AUC 80 % verrattuna nuoriin potilaisiin. Verenpainetta alentava vaikutus ja sivuvaikutusten esiintyvyys Atacanda® Plus -valmistetta käytettäessä eivät kuitenkaan riipu potilaiden iästä.

Potilailla, joilla on lievä ja kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, kandesartaanin Cmax nousi 50 % ja AUC 70 %, kun taas lääkkeen puoliintumisaika ei muutu verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on normaali. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kandesartaanin Cmax nousi 50 % ja AUC 110 %, ja lääkkeen puoliintumisaika piteni 2 kertaa. Hemodialyysipotilailla todettiin samat kandesartaanin farmakokineettiset parametrit kuin potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Kliinisten tutkimusten mukaan potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, kandesartaanin AUC:n havaittiin suurentuneen 20–80 %.

Hydroklooritiatsidi

Eliminaation puoliintumisaika on pidempi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Farmakodynamiikka

Atacand® Plus on yhdistelmä ei-peptidiselektiivistä AT1-angiotensiini II -reseptorien salpaajaa - kadedartaania, joka sisältyy annosmuotoon aihiolääkkeenä (kadesartaanisileksetiili) ja tiatsididiureetista - hydroklooritiatsidista.

Angiotensiini II on reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän päähormoni, jolla on tärkeä rooli valtimotaudin, sydämen vajaatoiminnan ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien patogeneesissä. Angiotensiini II:n tärkeimmät fysiologiset vaikutukset ovat verisuonten supistuminen, aldosteronin tuotannon stimulaatio, neste- ja elektrolyyttitilan säätely ja solujen kasvun stimulaatio. Kaikki nämä vaikutukset välittyvät angiotensiini II:n vuorovaikutuksesta angiotensiini tyypin 1 reseptorien (AT1-reseptorien) kanssa.

Kandesartaani on selektiivinen tyypin 1 angiotensiini II -reseptorin antagonisti (AT1-reseptori), ei estä angiotensiiniä konvertoivaa entsyymiä (ACE), joka muuttaa angiotensiini I:n angiotensiini II:ksi ja tuhoaa bradykiniinin. ei vaikuta ACE:hen eikä johda bradykiniinin tai aineen P kertymiseen. Kandesartaania verrattaessa ACE:n estäjiin yskän kehittyminen oli harvinaisempaa kandesartaanisileksetiiliä saaneilla potilailla. Kandesartaani ei sitoudu muihin hormonireseptoreihin eikä estä ionikanavia, jotka osallistuvat sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintojen säätelyyn. Angiotensiini II:n AT1-reseptorien salpauksen seurauksena reniinin, angiotensiini I:n ja angiotensiini II:n taso nousee annoksesta riippuvaisesti ja aldosteronipitoisuus veriplasmassa laskee.

Hydroklooritiatsidi estää aktiivista natriumin takaisinabsorptiota pääasiassa distaalisissa munuaistiehyissä ja lisää natrium-, kloridi- ja vesi-ionien vapautumista. Kaliumin ja magnesiumin erittyminen munuaisten kautta lisääntyy annosriippuvaisesti, kun taas kalsiumia alkaa imeytyä takaisin aiempaa enemmän. Hydroklooritiatsidi vähentää veriplasman ja solunulkoisen nesteen tilavuutta ja vähentää sydämen verenkuljetusten intensiteettiä ja verenpainetta. Pitkäaikaisen hoidon aikana verenpainetta alentava vaikutus kehittyy arteriolien laajenemisen vuoksi.

Hydroklooritiatsidin pitkäaikaisen käytön on osoitettu vähentävän sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja kuolleisuutta.

Kandesartaanilla ja hydroklooritiatsidilla on yhdistetty verenpainetta alentava vaikutus.

Verenpainetautia sairastavilla potilailla Atacand® Plus laskee verenpainetta tehokkaasti ja pitkäkestoisesti ilman sykkeen nousua. Ortostaattista hypotensiota ei havaita lääkkeen ensimmäisellä annoksella, eikä verenpainetauti lisäänny hoidon päättymisen jälkeen. Yksittäisen Atacanda® Plus -annoksen jälkeen tärkein verenpainetta alentava vaikutus kehittyy 2 tunnin kuluessa. Pitkäaikaisella hoidolla vakaa verenpaineen lasku tapahtuu 4 viikon kuluessa lääkkeen aloittamisesta, ja se voidaan ylläpitää pitkällä hoitojaksolla. Kerran vuorokaudessa otettuna Atacand® Plus alentaa verenpainetta tehokkaasti ja hellävaraisesti 24 tunnin kuluessa ilman, että vaikutus maksimi- ja keskimääräisen vaikutuksen välillä on juurikaan eroa. Kliinisissä tutkimuksissa sivuvaikutusten, erityisesti yskän, ilmaantuvuus oli harvinaisempaa Atacanda Plus -valmisteella kuin käytettäessä ACE-estäjien ja hypotiatsidin yhdistelmää.

Kandesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän tehokkuus ei riipu potilaan sukupuolesta ja iästä. Tällä hetkellä ei ole tietoa kandesartaanin/hydroklooritiatsidin käytöstä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta/nefropatia, heikentynyt vasemman kammion toiminta/akuutti sydämen vajaatoiminta tai potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti.

Käyttöaiheet

Verenpainetaudin hoito potilailla, joille yhdistelmähoito on tarkoitettu

Annostelu ja hallinnointi

Atacand® Plus tulee ottaa kerran päivässä ateriasta riippumatta.

Pääasiallinen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4 ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisen jälkeen.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, loop-diureetteja suositellaan tiatsididiureettien sijaan. Ennen Atacand® Plus -hoidon aloittamista potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml / min / 1,73 m2), mukaan lukien hemodialyysipotilaat, on suositeltavaa titrata kandesartaanin annosta (Atacand-monoterapian kautta). alkaen 4 mg:sta.

Atacand® Plus on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma< 30 мл/мин/1,73 м2 BSA).

Potilaat, joilla on vähentynyt verenkierto

Potilaille, joilla on hypotension riski, esimerkiksi potilaille, joilla on alentunut verenkierto, on suositeltavaa titrata kandesartaanin annosta (Atacand-monoterapian kautta) alkaen 4 mg:sta.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Kandesartaanisileksitiilin annoksen suurentamista suositellaan potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta Atacand® Plus -hoidon aikana (kandesartaanisileksitiilin suositeltu aloitusannos on 4 mg tällaisilla potilailla). Atacand® Plus -valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja/tai kolestaasi.

Sivuvaikutukset

Usein (> 1/100,< 1/10)

Päänsärky, huimaus

Hengitysteiden infektiot

Hyvin harvoin (< 1/10 000)

Pahoinvointi

Leukopenia, neutropenia ja agranulosytoosi

Hyperkalemia, hyponatremia

Lisääntynyt "maksa"entsyymien aktiivisuus, epänormaali maksan toiminta tai hepatiitti

Angioödeema, ihottuma, urtikaria, kutina

Selkäkipu, nivelkipu, myalgia

Munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta alttiilla potilailla

Hydroklooritiatsidihoidon aikana, yleensä vähintään 25 mg:n annoksella, on havaittu seuraavia sivuvaikutuksia: harvoin (> 1/1000 ja<1/100), редко (<1/1000) и неизвестно (нет достаточных данных для оценки частоты):

Melko harvinainen (> 1/1000,< 1/100)

valoherkkyysreaktiot

Harvinainen (> 1/10 000,< 1/1 000)

Leukopenia, neutropenia/agranulosytoosi, trombosytopenia, aplastinen anemia

Anafylaktiset reaktiot

Nekrotisoiva vaskuliitti

Hengitysvaikeusoireyhtymä (mukaan lukien keuhkokuume ja keuhkopöhö)

Haimatulehdus

Keltaisuus (intrahepaattinen kolestaattinen)

toksinen epidermaalinen nekrolyysi,

Munuaisten toimintahäiriö ja interstitiaalinen nefriitti

tuntematon

Akuutti likinäköisyys, akuutti sulkukulmaglaukooma

Vasta-aiheet

Yliherkkyys lääkkeen aktiivisille tai apukomponenteille, sulfonamidijohdannaisille

Raskaus ja imetys

Vaikea maksan vajaatoiminta ja/tai kolestaasi

Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min/1,73 m2)

Refractory hypokalemia ja hyperkalsemia

Kihti

Alle 18-vuotiaat lapset (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu)

Varovasti: vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta, munuaisvaltimoiden molemminpuolinen ahtauma, yhden munuaisen valtimon ahtauma, hemodynaamisesti merkittävä aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, potilailla, joilla on aivoverisuonisairauksia ja sepelvaltimotauti, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, potilailla alentunut verenkierto, maksakirroosi, laktoosi-intoleranssi, laktoosin ja galaktoosin imeytymishäiriö, hyponatremia, primaarinen hyperaldosteronismi, leikkaus, munuaisensiirron jälkeen, munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus.

Huumeiden vuorovaikutukset

Farmakokineettisissä tutkimuksissa tutkittiin Atacanda® Plus:n käyttöä yhdessä varfariinin, digoksiinin, oraalisten ehkäisyvalmisteiden (etinyyliestradioli / levonorgestreeli), glibenklamidin ja nifedipiinin kanssa. Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole tunnistettu.

Kandesartaani metaboloituu maksassa vähäisessä määrin (CYP2C9). Tehdyt yhteisvaikutustutkimukset eivät paljastaneet lääkkeen vaikutusta CYP2C9:ään ja CYP3A4:ään. Atacanda® Plus -valmisteen käyttö yhdessä muiden verenpainetta alentavien aineiden kanssa voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.

On odotettavissa, että hydroklooritiatsidin vaikutusta, joka johtaa kaliumin menetykseen, voidaan tehostaa muilla keinoilla, jotka johtavat kaliumin menetykseen ja hypokalemiaan (esim. diureetit, laksatiivit, amfoterisiini, karbenoksoloni, penisilliini G-natrium, salisyylihappojohdannaiset, steroidit, ACTH).

Kokemukset muista reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavista lääkkeistä osoittavat, että samanaikainen hoito kaliumia säästävillä diureetteilla, kaliumvalmisteilla, suolankorvikevalmisteilla ja muilla seerumin kaliumtasoja nostavilla lääkkeillä (esim. hepariinilla) voi johtaa hyperkalemia.

Diureettien aiheuttama hypokalemia ja hypomagnesemia altistavat digitalisglykosidien ja rytmihäiriölääkkeiden mahdollisille kardiotoksisille vaikutuksille. Kun Atacand® Plus -valmistetta otetaan samanaikaisesti tällaisten lääkkeiden kanssa, on tarpeen valvoa veren kaliumtasoa.

Kun litiumvalmisteita annettiin yhdessä ACE:n estäjien tai hydroklooritiatsidin kanssa, on raportoitu veren seerumin litiumpitoisuuden palautuvaa nousua ja toksisten reaktioiden kehittymistä. Samanlaisia ​​reaktioita voi esiintyä myös käytettäessä angiotensiini II -reseptorin salpaajia, ja siksi on suositeltavaa kontrolloida veren seerumin litiumpitoisuutta näiden lääkkeiden yhteiskäytöllä.

Kandesartaanin biologinen hyötyosuus on riippumaton ruokailusta.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet heikentävät hydroklooritiatsidin diureettisia, natriureettisia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia.

Kolestipolin tai kolestyramiinin käyttö heikentää hydroklooritiatsidin imeytymistä.

Ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien (esimerkiksi tubokurariini) vaikutusta voidaan tehostaa hydroklooritiatsidilla.

Tiatsididiureetit voivat nostaa veren kalsiumpitoisuutta sen erittymisen vähenemisen vuoksi. Jos on tarpeen ottaa kalsiumia sisältäviä ravintolisiä tai D-vitamiinia, veriplasman kalsiumtasoa on seurattava ja tarvittaessa muutettava annosta.

Tiatsidit tehostavat beetasalpaajien ja diatsoksidin hyperglykeemistä vaikutusta.

Antikolinergit (esim. atropiini, biperidiini) voivat lisätä tiatsididiureettien biologista hyötyosuutta ruoansulatuskanavan heikentyneen motiliteettin vuoksi.

Tiatsidit voivat lisätä amantadiinin haittavaikutusten riskiä.

Tiatsidit voivat hidastaa sytotoksisten lääkkeiden (kuten syklofosfamidin, metotreksaatin) erittymistä elimistöstä ja lisätä niiden myelosuppressiivista vaikutusta.

Hypokalemian riski voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti steroideja tai adrenokortikotrooppisia hormoneja.

Lääkkeen käytön taustalla ortostaattisen hypotension esiintyvyys voi lisääntyä alkoholin, barbituraattien tai anestesia-aineiden käytön yhteydessä.

Tiatsidihoito voi heikentää glukoosinsietokykyä. Saattaa olla tarpeen muuttaa diabeteslääkkeiden, mukaan lukien insuliinin, annosta.

Hydroklooritiatsidi voi heikentää verisuonia supistavien amiinien (esim. epinefriinin (adrenaliini)) vaikutusta.

Hydroklooritiatsidi voi lisätä akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiä, ​​erityisesti yhdessä suurten jodattujen varjoaineannosten kanssa.

Syklosporiinin samanaikainen käyttö voi lisätä hyperurikemian ja kihdin riskiä.

Baklofeenin, trisyklisten masennuslääkkeiden tai neuroleptien samanaikainen käyttö voi lisätä verenpainetta alentavaa vaikutusta ja aiheuttaa hypotensiota.

erityisohjeet

Munuaisten toimintahäiriö

Tässä tilanteessa loop-diureettien käyttö on parempi kuin tiatsidilääkkeiden. Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, Atacand® Plus -valmistetta käytettäessä on suositeltavaa seurata jatkuvasti kalium-, kreatiniini- ja virtsahappopitoisuutta.

munuaissiirto

Tietoja Atacanda® Plus -valmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaisensiirto, ei ole saatavilla.

Munuaisvaltimoiden ahtauma

Muut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, kuten ACE:n estäjät, voivat johtaa veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousuun potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yksittäisen munuaisen valtimon ahtauma. Angiotensiini II -reseptoriantagonistien pitäisi odottaa samanlaista vaikutusta.

Kiertävän veren määrän väheneminen

Potilaille, joilla on suonensisäinen tilavuus ja/tai natriumin puute, voi kehittyä oireinen hypotensio, kuten muille reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttaville lääkkeille on kuvattu. Siksi Atacand® Plus -valmisteen käyttöä ei suositella ennen kuin nämä oireet häviävät.

Anestesia ja leikkaus

Angiotensiini II -antagonisteja saavilla potilailla reniini-angiotensiinijärjestelmän salpauksen seurauksena valtimo hypotensio voi kehittyä anestesian ja kirurgisten toimenpiteiden aikana. Hyvin harvoin voi esiintyä vaikeaa valtimoiden hypotensiota, joka vaatii suonensisäistä nestettä ja/tai vasopressoreita.

Maksan vajaatoiminta

Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta tai etenevä maksasairaus, tiatsideja tulee käyttää varoen, koska nestetilavuuden ja elektrolyyttikoostumuksen pienet vaihtelut voivat aiheuttaa maksakooman. Tietoja Atacand® Plus -valmisteen käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole saatavilla.

Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma (hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia)

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Atacanda® Plus -valmistetta, kuten muitakin verisuonia laajentavia lääkkeitä, potilaille, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia tai hemodynaamisesti merkittävä aortta- tai mitraaliläpän ahtauma.

Primaarinen hyperaldosteronismi

Primaarista hyperaldosteronismia sairastavat potilaat ovat yleensä resistenttejä reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttaville verenpainelääkkeille. Tältä osin ei ole suositeltavaa määrätä Atacand® Plus -valmistetta tällaisille potilaille.

Vesi-suolatasapainon rikkominen

Kuten kaikissa tapauksissa, joissa käytetään lääkkeitä, joilla on diureettinen vaikutus, plasman elektrolyyttejä on seurattava.

Tiatsidipohjaiset diureettilääkkeet voivat vähentää kalsiumionien erittymistä virtsaan ja aiheuttaa ajoittain ja lievää kalsiumionien pitoisuuden nousua veriplasmassa.

Tiatsidit, mukaan lukien hydroklooritiatsidi, voivat aiheuttaa häiriöitä vesi-suolatasapainossa (hyperkalsemia, hypokalemia, hyponatremia, hypomagnesemia ja hypokloreeminen alkaloosi).

Tunnistettu hyperkalsemia voi olla merkki piilevasta hyperparatyreoosista. Tiatsidilääkkeiden käyttö tulee lopettaa, kunnes lisäkilpirauhastutkimuksen tulokset ovat saatavilla.

Hydroklooritiatsidi lisää annoksesta riippuen kaliumin erittymistä, mikä voi aiheuttaa hypokalemiaa. Tämä hydroklooritiatsidin vaikutus on vähemmän selvä, kun sitä käytetään yhdessä kandesartaanisileksetiilin kanssa. Hypokalemian riski on suurentunut potilailla, joilla on maksakirroosi, potilailla, joilla on lisääntynyt diureesi, ja potilailla, jotka käyttävät vähän suolaa sisältäviä nesteitä sekä potilailla, jotka saavat samanaikaisesti kortikosteroidihoitoa tai adrenokortikotrooppista hormonia.

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käytöstä saatujen kokemusten perusteella Atacand® Plus:n ja kaliumia lisäävien diureettien rinnakkaiskäyttöä voidaan kompensoida kaliumia sisältävien ravintolisien tai muiden kaliumpitoisuutta lisäävien lääkkeiden käytöllä. veriplasmassa.

Atacand® Plus -valmisteen käyttö angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien tai angiotensiini II -reseptorin estäjien kanssa voi aiheuttaa hypokalemiaa, etenkin jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, vaikka tällaisia ​​tapauksia ei ole dokumentoitu.

Tiatsidien on osoitettu lisäävän magnesiumin erittymistä, mikä voi aiheuttaa hypomagnesemiaa.

Vaikutus aineenvaihduntaan ja endokriiniseen järjestelmään

Tiatsidihoito voi häiritä verensokeritasoja. Voi olla tarpeen muuttaa hypoglykeemisten aineiden, mukaan lukien insuliinin, annosta. Tiatsidihoidon aikana saattaa ilmaantua piilevä diabetes mellitus. Kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien nousu on myös yhdistetty tiatsidihoitoon. Kuitenkin käytettäessä Atacanda® Plus, joka sisälsi 12,5 mg:n annoksen, havaittiin pieni määrä tällaisia ​​vaikutuksia. Tiatsididiureetit lisäävät virtsahapon pitoisuutta veriplasmassa ja voivat edistää kihdin puhkeamista alttiilla potilailla.

Potilaat, joiden verisuonten sävy ja munuaisten toiminta ovat pääasiassa riippuvaisia ​​reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta tai munuaissairaus, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma), ovat erityisen herkkiä reniiniin vaikuttaville lääkkeille. angiotensiini-aldosteronijärjestelmä. Tällaisten lääkkeiden määräämiseen näille potilaille liittyy akuutti valtimon hypotensio, atsotemia, oliguria ja harvemmin akuutti munuaisten vajaatoiminta. Näiden vaikutusten kehittymisen mahdollisuutta ei voida sulkea pois käytettäessä angiotensiini II -reseptorin salpaajia. Verenpaineen jyrkkä lasku potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai iskeemistä alkuperää oleva aivoverisuonitauti, käytettäessä mitä tahansa verenpainelääkkeitä, voi johtaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen kehittymiseen.

Yliherkkyysreaktiot hydroklooritiatsidille ovat mahdollisia potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut allergioita tai keuhkoastmaa, mutta se on todennäköisempää potilailla, joilla on ollut samanlaisia ​​oireita.

Tiatsididiureetteja käytettäessä on esiintynyt systeemisen lupus erytematoosin pahenemista tai oireiden ilmaantumista.

Lääke sisältää laktoosia, joten sitä ei tule ottaa potilaiden, jotka kärsivät harvinaisista perinnöllisistä sairauksista, jotka ilmenevät galaktoosi-intoleranssina, synnynnäisenä laktaasinpuutosena tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriönä.

Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet kykyyn ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja

Vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn työskennellä koneiden kanssa ei ole tutkittu, mutta lääkkeen farmakodynaamiset ominaisuudet osoittavat, että tällaista vaikutusta ei ole. Potilaiden tulee olla varovaisia ​​ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita, sillä hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta ja lisääntynyttä väsymystä.

Yliannostus

Oireet: Yksittäisiä lääkkeiden yliannostustapauksia (jopa 672 mg kandesartaanisileksetiiliä) on kuvattu, mikä on johtanut potilaiden toipumiseen ilman vakavia seurauksia.

Hydroklooritiatsidin yliannostuksen pääasiallinen ilmentymä on akuutti nesteen ja elektrolyyttien menetys. Oireita, kuten huimausta, verenpaineen laskua, suun kuivumista, takykardiaa, kammion rytmihäiriöitä, sedaatiota, tajunnan menetystä ja lihaskrampit, havaittiin myös.

Hoito: Kliinisesti selvän verenpaineen laskun kehittyessä on tarpeen suorittaa oireenmukaista hoitoa ja seurata potilaan tilaa. Aseta potilas selälleen ja nosta jalkansa. Tarvittaessa kiertävän veren määrää tulee lisätä, esimerkiksi antamalla suonensisäisesti isotonista natriumkloridiliuosta. Tarvittaessa voidaan määrätä sympatomimeettisiä aineita. Kandesartaanin ja hydroklooritiatsidin poistaminen hemodialyysillä on epätodennäköistä.

Alkuperämaa

Tuoteryhmä

Verenpainelääke

Vapautuslomakkeet

• 14 - läpipainopakkaukset (2) - pahvitabletit 28 kpl.

Kuvaus annosmuodosta

• Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkintä "A/CS". Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkintä "A/CS".

farmakologinen vaikutus

Farmakokinetiikka

Erityisolosuhteet

Yhdiste

• kandesartaanisileksitiili 16 mg hydroklooritiatsidi 12,5 mg Apuaineet: kalsiumkarmelloosi, hyproloosi, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, makrogoli, rautaväriaine, keltainen oksidi, rautaväriaine, punainen oksidi.

Atacand Plus käyttöaiheet

• - hypertension hoito potilailla, joille on tarkoitettu yhdistelmähoitoa

Atacand Plus vasta-aiheet

• - epänormaali maksan toiminta ja/tai kolestaasi; - munuaisten vajaatoiminta (KK

Atacand Plus -annos

• 16 mg + 12,5 mg

Atacand plus sivuvaikutukset

• Kliinisissä tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset olivat kohtalaisia ​​ja ohimeneviä, ja niiden esiintymistiheys oli verrattavissa plaseboryhmään. Haittavaikutuksista johtuen keskeyttämisprosentti oli samanlainen kandesartaanin/hydroklooritiatsidin (3,3 %) ja lumelääkkeen (2,7 %) välillä. Kliinisten tutkimusten tulosten yhdistetyssä analyysissä havaittiin seuraavat haittavaikutukset, jotka aiheutuivat kandesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän käyttöönotosta. Kuvattuja sivuvaikutuksia havaittiin vähintään 1 % useammin kuin lumeryhmässä. Keskushermoston puolelta: huimaus, heikkous. Kandesartaanisileksetiili Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu hyvin harvoin lääkkeen markkinoille tulon jälkeen (

huumeiden vuorovaikutus

Yliannostus

Varastointiolosuhteet

• Säilytä huoneenlämmössä 15-25 astetta
• pidä poissa lasten ulottuvilta

Sartaanit tai angiotensiini II -antagonistit ovat lupaava ryhmä verenpainetta alentavia lääkkeitä, joiden suosio kasvaa vuosi vuodelta. Tämän ryhmän edustaja on lääke Atacand, lääke, joka on suunniteltu erityisesti alentamaan tehokkaasti verenpainetta essentiaalisessa verenpaineessa.

Verenpainetta alentava lääke

Atacand on kandesartaaniin perustuva tablettien muodossa oleva lääke. Atacand sisältää:

• 8 tai 16 mg kandesartaania;
• maissitärkkelys;
• laktoosi;
• magnesiumstearaatti;
• kuoren komponentit.

Lisäkomponenttien sisällyttäminen on otettava huomioon ihmisillä, joilla on tärkkelys- ja laktoosi-intoleranssi. Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, 14 kappaletta kussakin. Pakkaus sisältää 2 läpipainoliuskaa Atacandan 16 mg tai 8 mg tabletteja sekä yksityiskohtaiset käyttöohjeet.

Lääkkeitä on kahdenlaisia ​​- tabletit Atakand ja Atakand Plus. Niiden erot ovat vaikuttavan aineen koostumuksessa ja annoksessa.

Atacand Plus on yhdistelmälääke, joka sisältää lisäksi tiatsidiryhmän diureettia. Lääke sisältää 16 mg kandesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apu- ja muodostavat aineet koostumuksessa ovat samat kuin Atakand-tableteissa.

Atakand Plus -tabletit sisältävät kaksi vaikuttavaa ainetta

Lääke kuuluu reseptilääkkeisiin. Jos haluat ostaa lääkkeen apteekista, sinun on toimitettava apteekkiin lääkärin antama resepti.

Atacandan 8 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, ja niiden toisella puolella on lovi. Atacandan 16 mg tabletit ovat väriltään kirkkaan vaaleanpunaisia. Yhdistelmälääke Atacand Plus on persikanvärinen.

farmakologinen vaikutus

Verenpainetaudin kehittymismekanismi liittyy läheisesti reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toimintaan. Verenpaineen nousu johtuu aldosteronin vapautumisesta, jolla on vasokonstriktiivinen vaikutus, mikä lisää verisuonten sävyä. Aldosteronin tuotanto tapahtuu muiden hormonien ja ensisijaisesti angiotensiini II:n monimutkaisilla muunnoksilla. Tämän aineen vapautumiseen liittyy verisuonten supistuminen, aldosteronin määrän lisääntyminen ja verenpaineen nousu.

Sartaaniryhmän lääkkeet vaikuttavat suoraan korkean verenpaineen aiheuttajaan - angiotensiini II:n vapautumiseen.

Käytettäessä Atacandia reseptorien toiminta estyy, minkä seurauksena angiotensiiniä konvertoiva entsyymi vapautuu. Tämän entsyymin vaikutuksesta angiotensiini I -hormoni muuttuu angiotensiini II:ksi. Siten kandesartaanin avulla prosessi keskeytyy, mikä johtaa verisuonten sävyn lisääntymiseen ja suonen seinämien ontelon kaventumiseen. Samaan aikaan Atacand ei vaikuta muiden sydän- ja verisuonijärjestelmän ja koko organismin normaalin toiminnan varmistamiseen osallistuvien hormonien vapautumiseen.

Lääkkeen Atacand terapeuttisen vaikutuksen ominaisuudet:

• asteittainen verenpaineen lasku;
• verenpaineen nousumekanismien estäminen;
• vähentää sydämen ja verisuonten kuormitusta;
• verenpainetaudin komplikaatioiden kehittymisen estäminen;
• hypertensiivisten kriisien ja sydänkohtausten ehkäisy potilailla, joilla on verenpainetauti.

Atakand Plus sisältää lisäksi koostumuksessa diureettia, joka tarjoaa selvemmän verenpainetta alentavan vaikutuksen stimuloimalla ylimääräisen nesteen poistumista kehosta. Tämä lääke on määrätty vakaviin hypertension muotoihin. Lääke vähentää sydänlihaksen kuormitusta, normalisoi verenpainetta, vähentää turvotusta ja estää niiden esiintymisen edelleen.

Käyttöaiheet

Atacand on lääke, joka on suunniteltu erityisesti verenpainepotilaille.

Pääasiallinen lääkkeen käyttöaihe on essentiaalisen hypertension hoito. Samanaikaisesti Atakandia käytetään lievään ja keskivaikeaan verenpaineeseen, ja Atakand Plus on määrätty taudin vakaviin muotoihin.

Apulääkkeenä Atacand voidaan määrätä osana sydämen vajaatoiminnan monimutkaista hoitoa. Lääkettä käytetään myös vasemman kammion systolisen toiminnan häiriöiden hoitoon.

Sydämen vajaatoiminnassa Atacand vähentää kuolleisuutta, vähentää sairaalahoitojen tiheyttä ja pidentää potilaiden elinajanodotetta, mikä vähentää äkillisen sydänkuoleman riskiä.

Lääkkeellä on annoksesta riippuvainen vaikutus. Vakaa verenpainetta alentava vaikutus havaitaan 3-4 viikon kuluttua säännöllisen lääkityksen aloittamisesta. Lääke vaikuttaa kumulatiivisesti, joten vaikutus kestää useita viikkoja lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Tässä tapauksessa ensimmäinen lääkeannos alkaa vaikuttaa 2 tunnin kuluttua annosta.

Antokaavio ja annosteluohjelma

Aloitusannos on 8 mg lääkettä päivässä. Hoito alkaa lääkkeen Atacand nimittämisellä. Atacand Plusia käytetään taudin vaikeissa muodoissa tai vaihdettaessa toisesta verenpainelääkkeestä.

Tabletti tulee ottaa kerran päivässä, mieluiten aamulla. Vakaa verenpainetta alentava vaikutus havaitaan 4 viikon säännöllisen 8 mg:n annoksen jälkeen.

Atacand-tablettien käyttöohjeissa varoitetaan, että suositeltua aloitusannosta ei saa suurentaa aikaisintaan 28 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Tässä tapauksessa potilaan on suoritettava kattava tutkimus tämän hoitomenetelmän tehokkuuden arvioimiseksi. Jos terapeuttinen vaikutus on odotettua pienempi, 4 viikon kuluttua lääkkeen annos voidaan kaksinkertaistaa.

Atacandin vastaanotto 16 mg:n annoksella suoritetaan vielä muutaman viikon ajan. Koko tämän ajan sinun tulee pitää päiväkirjaa verenpaineen vaihteluista. Sitten lääkäri arvioi uudelleen hoidon tulokset ja päättää lääkkeen annoksen muuttamisesta.

Lääkkeen suurin sallittu määrä on 32 mg päivässä. Tässä tapauksessa vastaanotto suoritetaan kerran päivässä ruoasta riippumatta.

Kun hoito 16 mg:lla lääkettä on alhainen, ei ole suositeltavaa lisätä kandesartaanin määrää, vaan lisätä diureetti hoito-ohjelmaan. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että 16 mg kandesartaanin ja 12,5 mg hydroklooritiatsidin ottaminen on paljon tehokkaampaa kuin monoterapia suurilla angiotensiini II -antagonistiannoksilla. Tässä tapauksessa lääke Atacand Plus on määrätty.

Voit siirtyä yhdistelmälääkitykseen sekä Atacand-monoterapian jälkeen että pelkän tiatsididiureetin hoidon jälkeen, jota usein harjoitetaan 1 ja 2 asteen verenpaineessa.

Atacand Plus tulee ottaa yksi tabletti kerran vuorokaudessa ateriasta riippumatta. Ei ole suositeltavaa suurentaa annosta tai annosten lukumäärää tämän lääkkeen hoidon tehottomuuden vuoksi. Jos odotettua terapeuttista vaikutusta ei ilmene 4 viikon kuluttua, hoito-ohjelma on tarkistettava tai määrättyjen lääkkeiden lääkeryhmä on vaihdettava.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Atacandin käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Lääkkeen Atakandin tarkkaa vaikutusta raskauden ja sikiön kehitykseen ei ole osoitettu, joten lääke on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille. Tapauksissa, joissa potilas saa tietää raskaudesta Sartan-hoidon aikana, on tarpeen joko lopettaa lääkitys tai jatkaa hoitoa ja ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin sikiöön kohdistuvan negatiivisen vaikutuksen minimoimiseksi.

Lääke erittyy äidinmaitoon, joten imetyksen aikana Atacand-hoitoa ei määrätä. Jos hoitoa ei ole mahdollista lykätä, imetys on lopetettava.

Käyttö maksan ja munuaisten patologioissa

Virallisissa käyttöohjeissa annettu Atacand-lääkkeen kuvaus sallii tämän lääkkeen määräämisen potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Kokemus lääkkeen käytöstä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa on rajallinen, joten on suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen.

Potilaille, joilla on munuaissairauksia, tulee käydä säännöllisesti tutkimuksissa elimen toiminnan arvioimiseksi. Jos munuaisten toiminta heikkenee, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava.

Lääke Atacand Plus on vasta-aiheinen käytettäväksi vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, kun taas Atacand-hoito ilman hydroklooritiatsidia koostumuksessa on mahdollista, mutta vaatii suositellun annoksen pienentämistä.

Lievillä ja kohtalaisen vaikeilla maksan toimintahäiriöillä voit ottaa lääkkeen. Aloitusannos tässä tapauksessa on 4 mg kandesartaania vuorokaudessa. Jos maksan toiminta ei ole heikentynyt kuukauden hoidon jälkeen pienillä lääkeannoksilla, lääkkeen määrää voidaan lisätä 8:aan ja sitten 16 mg:aan päivässä.

Vaikeissa maksan vajaatoiminnan muodoissa lääke on kielletty.

Käyttöominaisuudet vanhuksilla

Lääkettä voidaan antaa vanhuksille, mutta suositeltua annostusta ei tarvitse muuttaa. Ainoa rajoitus on munuaisten toimintahäiriö yli 70-vuotiailla. Tässä tapauksessa hoito tulee suorittaa pienemmällä lääkeannoksella. Hoito aloitetaan 4 mg:lla lääkettä, lisäämällä asteittain määrää 16 mg:aan päivässä.

Hoidon aikana munuaisten, maksan ja sydänlihaksen toimintaa tulee seurata säännöllisesti. Jos olosi pahenee, hoito tulee lopettaa.

Atacand Plus -valmistetta voivat ottaa myös iäkkäät potilaat, mutta hoitojakson alussa munuaisten toimintaa tulee seurata huolellisesti ja verenpaineen vaihtelut kirjata erityiseen päiväkirjaan.

Vasta-aiheet

Vasta-aiheet lääkkeen Atacand käytölle ovat yksilöllinen intoleranssi lääkkeelle, vaikea maksan toimintahäiriö ja kolestaasi. Lääkettä ei käytetä pediatrisessa käytännössä.

Atacand Plus on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:

• tiatsididiureettien intoleranssi;
• intoleranssi kandesartaanille;
• raskaus ja imetys;
• ikä enintään 18 vuotta;
• vaikea munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
• hypokalemia;
• hyperkalsemia;
• kihti.

Lääke Atacand Plus vaatii varovaisuutta, joten sitä voidaan käyttää vasta sovittuaan hoito-ohjelmasta hoitavan lääkärin kanssa.

Sivuvaikutukset

Huimauksen oireiden ilmetessä lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.

Koska puhumme kahdesta vaikuttavasta aineesta, on suositeltavaa harkita erikseen kandesartaanin ja hydroklooritiatsidin mahdollisia sivuvaikutuksia.

Kandesartaanin sivuvaikutukset, joita voi esiintyä Atacandin käytön aikana:

• hengitystieinfektiot;
• yskiminen;
• migreeni;
• huimaus;
• hämmennys;
• allergiset reaktiot.

On näyttöä Quincken turvotuksen esiintymisestä lääkehoidon aikana. Tämän tyyppistä allergista reaktiota havaitaan yksittäisissä tapauksissa.

Koska hydroklooritiatsidia on läsnä Atakand-lääkkeen koostumuksessa, seuraavien sivuvaikutusten kehittymisen todennäköisyys on otettava huomioon:

• hyperglykemia;
• hyponatremia ja hypokalemia;
• huimaus;
• huimaus;
• ortostaattinen hypotensio;
• ruokahalun menetys;
• vatsakipu;
• ripuli;
• glykosuria;
• metabolinen sairaus;
• kohonneet virtsahapon ja kolesterolin tasot.

Atacand Plus -valmistetta käytettäessä ortostaattista hypotensiota havaitaan usein lääkehoidon alussa. Monoterapia kandesartaanilla ilman diureettia aiheuttaa harvoin tämän häiriön.

Yliannostuksen oireet

Atacandin yliannostus aiheuttaa huimausta, sekavuutta, pyörtymistä ja vakavaa verenpaineen laskua. Jos tällaisia ​​oireita ilmaantuu, potilaan tulee ottaa selällään ja kiinnittää jalat vartalon tason yläpuolelle. Oireellinen hoito on tarpeen oireiden poistamiseksi; hemodialyysi on tehoton kandesartaanin yliannostuksen yhteydessä.

Yhdistetyn Atacand Plus -lääkkeen yliannostuksen yhteydessä ilmenee seuraavia oireita:

• takykardia;
• rytmihäiriöt;
• angina pectoris;
• hypokalemia;
• lihaskrampit;
• verenpaineen alentaminen;
• pyörtyminen.

Aseta potilas mukavasti ja soita ensiapuun. Atacand Plus ei erity hemodialyysillä. Yliannostuksen yhteydessä tarvitaan oireenmukaista hoitoa, vesi- ja elektrolyyttitasapainon normalisointia erityisvalmisteiden infuusiolla. Jos epäillään yliannostusta, itsehoitoa ei voida hyväksyä.

erityisohjeet

Laktoosi-intoleranssit eivät saa ottaa Atacand Plus -valmistetta

Sartaaniryhmän lääkkeet voivat aiheuttaa paineen laskun kriittisiin arvoihin elektiivisten leikkausten aikana. Lääkäriä on varoitettava tämän lääkkeen käytöstä jonkin aikaa ennen leikkausta. Jos on olemassa vaara saada vaarallinen tila, lääke tulee lopettaa muutama päivä ennen leikkausta.

Atacand Plus -valmistetta ei tule käyttää potilaiden, joilla on kihti ja diabetes mellitus. Tämä lääke vaikuttaa negatiivisesti aineenvaihduntaan. Atacand Plus -hoidon aikana virtsahapon määrä nousi, glukoosin erittyminen virtsaan, hyperglykemia. Kaikki tämä pahentaa taudin kulkua ja voi olla potilaalle hengenvaarallista.

Kandesartaani saattaa peittää hyperglykemian oireet, joten diabeetikkojen tulee seurata glukoositasojaan säännöllisesti.

Laktoosia on Atakand- ja Atakand Plus -lääkkeissä. Lääkkeitä ei määrätä potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi.

Atacand- ja Atacand Plus -tablettien ottamisen taustalla voi ilmetä uneliaisuutta, voimanmenetystä, sekavuutta, ja siksi ajaminen on lopetettava hoidon ajaksi.

Huumeiden vuorovaikutukset

1. Kun kandesartaania käytetään kaliumvalmisteiden, kaliumia säästävien diureettien tai suolan korvikkeiden kanssa, on olemassa hyperkalemian riski.
2. Kun sitä käytetään samanaikaisesti litiumvalmisteiden kanssa, jälkimmäisten toksisten vaikutusten lisääntyminen havaitaan, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen.
3. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö kandesartaanin kanssa johtaa lääkkeen verenpainetta alentavan vaikutuksen vähenemiseen. Se lisää myös munuaisten toiminnan heikkenemistä ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä. Näiden kahden ryhmän lääkkeiden samanaikaista antoa ei suositella.
4. Atacand Plus -valmistetta käytettäessä on olemassa hypokalemian riski, joka voi johtaa sydämen vajaatoiminnan ja rytmihäiriöiden hoidossa käytettävien glykosidien toiminnan häiriintymiseen.
5. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet estävät Atacand Plusin diureettista vaikutusta.
6. Kun barbituraatteja, psykoosilääkkeitä tai alkoholijuomia käytetään samanaikaisesti Atacand Plus -lääkkeen kanssa, ortostaattisen hypotension oireet lisääntyvät.
7. Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden tulee seurata glukoositasojaan säännöllisesti, koska on näyttöä hypoglykeemisten lääkkeiden tehon heikkenemisestä Atacand-tablettien käytön aikana.
8. Atacandin ja Atacand Plusin käyttö on kiellettyä potilaille, joilla on diabetes mellitus ja jotka käyttävät lääkkeitä, joissa on aliskireenia.

Kustannukset ja analogit

Candesartaanilla on samanlainen koostumus ja annostus

Atacandia määrättäessä hinnalla on väliä, koska tämä lääke on usein tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön. Lääke on valmistettu Isossa-Britanniassa, mikä on syy sen korkeisiin kustannuksiin. Useimmiten hoito suoritetaan lääkkeellä annoksella 16 mg, jonka paketin hinta on noin 2500 ruplaa. Tämä määrä tabletteja on suunniteltu 28 päivän vastaanottoa varten.

Atakand Plus maksaa hieman enemmän - noin 2600-2750 ruplaa ostopaikasta riippuen.

Lääkkeen täydelliset analogit:

• kandesartaani;
• Kasark;
• Kandecor;
• Cantab;
• Advant.

Kaikilla lääkkeillä on sama koostumus ja annostus. Edullinen lääkkeen analogi on Ordiss-tabletit, joiden pakkauskustannukset ovat noin 500 ruplaa.

Terapeuttisessa vaikutuksessa ei ole eroa, mutta alkuperäisen lääkkeen halvat korvikkeet voivat aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia.

Atakand Plus -analogit ovat yhdistelmälääkkeitä Ordiss N, Kandecor N, Khizart N. Yhdistelmälääkkeiden hinta alkaa 650 ruplasta.

Jos sinun on valittava Atacand-lääkkeen analogit, sinun tulee neuvotella lääkärisi kanssa. Sartaaniryhmän lääkkeiden intoleranssin tapauksessa potilaalle voidaan tarjota ACE-estäjien ryhmän lääkkeitä verenpainetaudin hoitoon.

"Atakand" on klassinen lääke, jolla on kyky alentaa painetta vakavien hypertensiivisten kohtausten aikana. Sitä valmistetaan pääasiassa 28 tabletin laatikossa eri annoksina (8 - 32 milligrammaa). Lääkkeellä on tyypillinen punainen sävy, joka mahdollistaa sen tunnistamisen ensiapupakkauslääkkeiden massasta.

Kuvaus

Itse lääkettä, Candesartania, valmistetaan useilla kauppanimillä: Irbesartan, Atakand - analogit, joilla on samanlaiset vaikutukset, ominaisuudet ja aktiivisuus. Varastointiolosuhteet - pimeä, kuiva paikka poissa lasten ulottuvilta. Viimeinen käyttöpäivä - 36 kuukautta. Lääkäreiden mukaan korkeista kustannuksista huolimatta tämä lääke osoitti erinomaisia ​​tuloksia, joten monet kardiologit suosittelevat Atakandia. Käyttöohjeet, hinta, analogit - kaikesta tästä keskustellaan materiaalissamme.

Yhdiste

Yksi tabletti vastaa (merkinnöistä riippuen):

• Cileksetiilikandesartaani - 8 - 32 mg (esimerkiksi "Atakand 16 No. 28").
• Apukomponentit: talkki, punainen väriaine (rautaoksidin muodossa), tärkkelys ja monet muut, joilla ei ole terapeuttisia vaikutuksia.

Numero nimessä olevan numeron jälkeen osoittaa tablettien määrän yhdessä pakkauksessa, itse lääkkeen nimen jälkeen oleva numero on annos milligrammoina. Tämä ilmoitetaan erityisen usein Nortivan-tableteissa, analogit eivät välttämättä aina tarjoa näitä tietoja pakkauksessa.

Sovellus

Sitä käytetään suun kautta kerran päivässä profylaktisena, tyhjään mahaan. Aloitusannos on puolet pienimmästä annoksesta (4 mg), maksa- ja/tai munuaisvaurion esiintyessä lääkkeen alkuperäinen määrä puolitetaan. Vähitellen "Atakandan" annosta nostetaan 8 milligrammaan, suurin sallittu osa lääkkeestä on 16 mg. Vaikutus kestää 24-36 tuntia, eikä se riipu luonnollisista indikaattoreista: paino, pituus, ikä ja sukupuoli.

Käyttöaiheet

Pääasiallinen käyttöaihe on kaikenlainen verenpainetauti (yleensä - hypertensio). Lisäksi ajanvarauksen lisäehdot ovat:

• Suuri ikä (neljäkymmentä vuotta ja sitä vanhemmat).
• Istuva elämäntapa.
• Altius verenpainekriiseihin, määräytyy sukulaisten potilastietojen perusteella menneiltä sukupolvilta.

Vasta-aiheet

Candesartaanilla on pieni määrä vasta-aiheita, minkä vuoksi sitä ei voida määrätä kaikille potilaille:

• Erilaiset maksan vajaatoiminnan muodot, erityisesti kolestaasi.
• Yliherkkyys kandesartaanille, joka ilmenee monissa muodoissa urtikariasta ja lievästä kutinasta allergisiin reaktioihin ja anafylaktiseen sokkiin.
• Raskaus ja lapsen ruokinta - lääke voi tunkeutua istukan esteeseen ja pystyy vähentämään sikiön painetta häiritsemällä sen elinkelpoisuutta ja kehitystä.

Sillä on paljon vähemmän sivuvaikutuksia kuin Irbesartaanilla. Käyttöohjeissa todetaan, että sillä on paljon suurempi mahdollisuus aiheuttaa sivuvaikutuksia: pahoinvointia, huimausta. Tätä lääkettä ei myöskään tule määrätä alle kahdeksantoista-vuotiaille lapsille.

Sivuvaikutukset

Lääkkeellä on vähän sivuvaikutuksia verrattuna saman luokan ensimmäisen sukupolven lääkkeisiin:

• Keskushermoston puolelta: vaikea äkillinen huimaus.
• Hengityselimissä: flunssan kaltaiset oireet alkuvaiheessa, yskä, nielutulehdus, nuha. Lisää akuuttien hengitystieinfektioiden riskiä.
• Ruoansulatuskanavasta: vatsan ja lantion kipu voi aiheuttaa mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan.
• Verenkiertoelimistöstä - erilaisten turvotuksen lisääntyminen, raajojen "puuvillaisuus".
• Usein lannerangan alueella voi esiintyä epätavallista kipua (lumbalgia), johon ei liity vakavia kehon ongelmia.

Yliannostuksen yhteydessä havaitaan seuraavat oireet: vaikea huimaus, sekavuus, voimakkaan paineen laskun (hypotension) ensisijaisten oireiden ilmaantuminen, kuten oksentelu, tinnitus, uneliaisuus, tajunnan menetys on mahdollista. Hoito ilman komplikaatioita havaittiin myös silloin, kun annos ylitettiin 672 mg:aan asti (yritettiin selvitellä elämää ottamalla 21 Candesartan-tablettia kerralla).

Yliannostustapauksessa määrätään tärkeimpien elintoimintojen (paine, pulssi, aivo- ja hengitystoiminta), lepo- ja makuuasennon hallinta. Joskus laitetaan keittosuolaliuosta sisältäviä tippoja. Hemodialyysillä ei ole toivottua vaikutusta: lääke ei saostu eikä sitä eritä verta puhdistavat reagenssit, joten se pysyy kehossa ja säilyttää myrkyllisyytensä koko vaikutusajan, kunnes se hajoaa täydellisesti maksassa, tämä pätee erityisesti Irbesartan-tabletit, käyttöohjeet kuvaavat yksityiskohtaisesti kuntoutusmenetelmän yliannostuksen jälkeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kandesartaanin merkittävistä vaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa voidaan erottaa seuraavat:

• Käytettäessä kaliumia säästävien lääkkeiden kanssa kaliumin kertymä elimistössä lisääntyy.
• Tilanne on samanlainen litiumia sisältävien lääkkeiden kanssa.
• Kipulääkkeiden (erityisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) käyttö vähentää lääkkeen pääasiallista verenpainetta alentavaa vaikutusta. Munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa, munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä veren kaliumpitoisuus kasvaa.

Analogit ja hinnat

Tällä lääkkeellä on monia geneerisiä lääkkeitä, jotka vastaavat ominaisuuksia, mutta Atakandia pidetään parhaana. Esitetään lääkkeen analogi: "Irbesartan", "Nortivan", "Presartan". Vaikuttava aine on sama kaikkialla. Se voidaan myös korvata AIRA-Sanovel-tableteilla. Jokaisella niistä on omat etunsa ja haittansa.

Ensinnäkin näillä lääkkeillä on erilaiset kustannukset, jotka eroavat suuresti Atakand-lääkkeestä. Presartan-analogi on tämän ryhmän halvin, sen hinta vaihtelee 150 - 175 ruplaa 30 tabletin pakkauksesta. Muut geneeriset lääkkeet: "Irbesartan" - 410-580 ruplaa, "Nortivan" - 120-290. Puhdas "Kandesartan" maksaa 175 ruplaa, kun taas "Atakand" itse maksaa 1300-1500 ruplaa.

Tabletit - 1 välilehti:

• vaikuttava aine: kandesartaanisileksetiili - 16 mg; hydroklooritiatsidi - 12,5 mg.
• apuaineet: kalsiumkarmelloosi (karmelloosin kalsiumsuola) - 5,6 mg; giproloosi - 4 mg; laktoosimonohydraatti - 68 mg; magnesiumstearaatti - 1,3 mg; maissitärkkelys - 20 mg; makrogoli - 2,6 mg; rautaväriaine keltainen oksidi Cl 77492 - 0,21 mg; rautaväriaine, punainen oksidi Cl77491 - 0,05 mg

Kuvaus annosmuodosta

Vaaleanpunainen soikea kaksoiskupera tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella "A/CS".

Tabletit. 14 välilehti. PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa; 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.

farmakologinen vaikutus

Hypotensiivinen, diureetti, AT 1 -reseptoreita salpaava.

Farmakokinetiikka

Imu ja jakelu

Kandesartaanisileksetiili. Kandesartaanisileksetiili on suun kautta otettava aihiolääke. Se muuttuu nopeasti vaikuttavaksi aineeksi - kandesartaaniksi - eetterihydrolyysin kautta imeytyessään ruoansulatuskanavasta, sitoutuu voimakkaasti AT 1 -reseptoreihin ja dissosioituu hitaasti, sillä ei ole agonistisia ominaisuuksia. Kandesartaanin absoluuttinen biologinen hyötyosuus koraalisen annon jälkeen on noin 40 %. Tablettiformulaation suhteellinen hyötyosuus oraaliliuokseen verrattuna on noin 34 %. Näin ollen lääkkeen tablettimuodon laskettu absoluuttinen hyötyosuus on 14 %. Veriseerumin C max saavutetaan 3-4 tunnin kuluttua lääkkeen tabletin ottamisen jälkeen. Kun lääkkeen annosta lisätään suositeltujen rajojen sisällä, kandesartaanin pitoisuus kasvaa lineaarisesti. Kandesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät riipu potilaan sukupuolesta. Ruoan nauttiminen ei vaikuta merkittävästi AUC:hen, ts. ruoka ei vaikuta merkittävästi lääkkeen hyötyosuuteen. Kandesartaani sitoutuu aktiivisesti plasman proteiineihin (yli 99 %). Kandesartaanin jakautumistilavuus plasmassa on 0,1 l/kg.

Hydroklooritiatsidi. Hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta, biologinen hyötyosuus on noin 70 %. Samanaikainen ruoan nauttiminen lisää imeytymistä noin 15 %. Biologinen hyötyosuus saattaa heikentyä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vaikea turvotus. Yhteys verenplasman proteiineihin on noin 60 %. Näennäinen Vd on noin 0,8 l/kg.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Candesartan. Kandesartaani erittyy pääasiassa virtsaan ja sappeen muuttumattomana ja metaboloituu vain vähän maksassa. Kandesartaanin T 1/2 on noin 9 tuntia.. Lääkkeen kumuloitumista elimistöön ei havaita.

Kandesartaanin kokonaispuhdistuma on noin 0,37 ml/min/kg, kun taas munuaispuhdistuma on noin 0,19 ml/min/kg. Kandesartaanin erittyminen munuaisten kautta tapahtuu glomerulussuodatuksen ja aktiivisen tubuluserityksen kautta. Kun radioaktiivisesti merkittyä kandesartaanisileksetiiliä nautitaan, noin 26 % annetusta määrästä erittyy virtsaan kandesartaanina ja 7 % inaktiivisena metaboliittina, kun taas 56 % annetusta määrästä erittyy ulosteessa kandesartaanina ja 10 % inaktiivisena metaboliittina. .

Hydroklooritiatsidi. Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu, ja se erittyy lähes kokonaan lääkkeen aktiivisena muodossa glomerulussuodatuksen ja aktiivisen tubuluserityksen kautta proksimaalisessa nefronissa. T 1/2 on noin 8 tuntia. Noin 70 % suun kautta otetusta annoksesta erittyy virtsaan 48 tunnin kuluessa T 1/2 ei muutu, kun sitä otetaan yhdessä kandesartaanin kanssa. Käytettäessä lääkkeiden yhdistelmää hydroklooritiatsidin ylimääräistä kertymistä ei havaittu monoterapiaan verrattuna.

Farmakokinetiikka erityisissä potilasryhmissä

Candesartan. Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) kandesartaanin Cmax ja AUC suurenevat 50 % ja AUC 80 % verrattuna nuoriin potilaisiin. Verenpainetta alentava vaikutus ja sivuvaikutusten esiintyvyys Atacanda Plus -valmistetta käytettäessä eivät kuitenkaan riipu potilaiden iästä.

Potilailla, joilla on lievä ja kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, kandesartaanin Cmax nousi 50 % ja AUC 70 %, kun taas lääkkeen T 1/2 ei muutu verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on normaali. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kandesartaanin Cmax nousi 50 % ja AUC 110 %, ja lääkkeen T 1/2 nousi 2 kertaa. Hemodialyysipotilailla todettiin samat kandesartaanin farmakokineettiset parametrit kuin potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, kandesartaanin AUC:n havaittiin suurentuneen 23 %.

Hydroklooritiatsidi. T 1/2 on pidempi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Farmakodynamiikka

Angiotensiini II on RAAS:n päähormoni, jolla on tärkeä rooli verenpainetaudin, sydämen vajaatoiminnan ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien patogeneesissä. Angiotensiini II:n tärkeimmät fysiologiset vaikutukset ovat verisuonten supistuminen, aldosteronin tuotannon stimulaatio, neste- ja elektrolyyttitilan säätely ja solujen kasvun stimulaatio. Kaikki nämä vaikutukset välittyvät angiotensiini II:n vuorovaikutuksesta angiotensiini tyypin 1 reseptorien (AT 1 -reseptorien) kanssa.

Kandesartaani on selektiivinen tyypin 1 angiotensiini II -reseptorin salpaaja, joka ei estä ACE:tä, joka muuttaa angiotensiini I:n angiotensiini II:ksi ja tuhoaa bradykiniinin; ei vaikuta ACE:hen eikä johda bradykiniinin tai aineen P kertymiseen. Kandesartaania verrattaessa ACE:n estäjiin yskän kehittyminen oli harvinaisempaa kandesartaanisileksetiiliä saaneilla potilailla. Kandesartaani ei sitoudu muihin hormonireseptoreihin eikä estä ionikanavia, jotka osallistuvat CCC:n toimintojen säätelyyn. Angiotensiini II:n AT 1 -reseptorien salpauksen seurauksena reniinin, angiotensiini I:n ja angiotensiini II:n taso nousee annoksesta riippuvaisesti ja aldosteronipitoisuus veriplasmassa laskee.

Kandesartaanisileksetiilin kliinistä vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen annoksella 8–16 mg (keskimääräinen annos 12 mg) kerran vuorokaudessa tutkittiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 4937 iäkkäällä potilaalla (70–89-vuotiaat, 21 % ikäisistä potilaista). 80-vuotiaat ja vanhemmat), joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti ja joita hoidettiin kandesartaanisileksetiilillä keskimäärin 3,7 vuoden ajan (SCOPE-tutkimus – tutkimus kognitiivisista toiminnoista ja ennusteesta iäkkäillä potilailla). Potilaat saivat kandesartaania tai lumelääkettä tarvittaessa yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Kandesartaanilla hoidettujen potilaiden ryhmässä verenpaine laski 166/90:stä 145/80 mmHg:iin. Taide. ja kontrolliryhmässä - 167/90 - 149/82 mm Hg. Taide. Kahden potilasryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden (sydän- ja verisuonitautien aiheuttama kuolleisuus, sydäninfarktin ja ei-kuoleman aivohalvauksen ilmaantuvuus) ilmaantuvuudessa.

Hydroklooritiatsidi estää aktiivista natriumin takaisinabsorptiota pääasiassa distaalisissa munuaistiehyissä ja lisää natrium-, kloridi- ja vesi-ionien vapautumista. Kaliumin ja magnesiumin erittyminen munuaisten kautta lisääntyy annosriippuvaisesti, kun taas kalsium alkaa imeytyä takaisin aiempaa suurempina määrinä. Hydroklooritiatsidi vähentää veriplasman ja solunulkoisen nesteen tilavuutta sekä sydämen verensiirron intensiteettiä ja verenpainetta. Pitkäaikaisen hoidon aikana verenpainetta alentava vaikutus kehittyy arteriolien laajenemisen vuoksi.

On osoitettu, että hydroklooritiatsidin pitkäaikainen käyttö vähentää sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden riskiä.

Kandesartaanilla ja hydroklooritiatsidilla on additiivinen verenpainetta alentava vaikutus.

Verenpainetautia sairastavilla potilailla Atakand Plus aiheuttaa tehokkaan ja pitkäaikaisen verenpaineen laskun ilman sydämen sykkeen nousua. Ortostaattista hypotensiota ei havaita lääkkeen ensimmäisellä annoksella, eikä verenpainetauti lisäänny hoidon päättymisen jälkeen. Yksittäisen Atacand Plus -annoksen jälkeen pääasiallinen verenpainetta alentava vaikutus kehittyy 2 tunnin kuluessa.Pitkittyneen hoidon aikana verenpaineen vakaa lasku tapahtuu 4 viikon kuluessa lääkkeen käytön aloittamisesta, ja se voidaan ylläpitää pitkällä hoitojaksolla. Kerran vuorokaudessa otettuna Atacand Plus alentaa verenpainetta tehokkaasti ja hellävaraisesti 24 tunnin ajan ilman, että toiminnan maksimi- ja keskimääräinen vaikutus eroaa vain vähän. Kliinisissä tutkimuksissa sivuvaikutusten, erityisesti yskän, ilmaantuvuus oli vähemmän yleistä Atacand Plus -valmisteella kuin ACE-estäjien ja Hypothiazide-yhdistelmän yhteydessä.

Kandesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän tehokkuus ei riipu potilaan sukupuolesta ja iästä. Tällä hetkellä ei ole tietoa kandesartaanin/hydroklooritiatsidin käytöstä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta/nefropatia, heikentynyt vasemman kammion toiminta/akuutti sydämen vajaatoiminta tai potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti.

Käyttöaiheet Atacand plus

Verenpainetaudin hoito potilailla, joille yhdistelmähoito on tarkoitettu.

Vasta-aiheet Atacand plus -valmisteen käytölle

• yliherkkyys aktiivisille tai apukomponenteille, jotka muodostavat lääkkeen, sulfonamidijohdannaiset;
• epänormaali maksan toiminta ja/tai kolestaasi;
• munuaisten toimintahäiriö (Cl kreatiniini<30 мл/мин/1,73 м 2);
• anuria;
• tulenkestävä hypokalemia ja hyperkalsemia;
• kihti;
• raskaus;
• imetysaika;
• ikä enintään 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu).

Varovasti: vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta; munuaisvaltimoiden molemminpuolinen ahtauma; yhden munuaisen valtimon ahtauma; hemodynaamisesti merkittävä aortta- ja mitraaliläpän ahtauma; potilailla, joilla on aivoverisuonisairauksia ja iskeeminen sydänsairaus; hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia; potilailla, joilla on vähentynyt BCC; maksakirroosi; laktoosi-intoleranssista kärsiville potilaille, joilla on heikentynyt laktoosin ja galaktoosin imeytyminen; hyponatremia; primaarinen hyperaldosteronismi; kirurginen interventio; potilailla munuaisensiirron jälkeen; munuaisten vajaatoiminta; diabetes.

Atacand plus Käyttö raskauden ja lasten aikana

Kokemukset Atacand Plus -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille ovat rajalliset.

Nämä tiedot eivät riitä arvioimaan mahdollista vaaraa sikiölle raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Ihmisalkiossa munuaisten verenkiertojärjestelmä, joka riippuu RAAS:n kehittymisestä, alkaa muodostua raskauden toisella kolmanneksella. Sikiön riski kasvaa, kun Atacanda Plus määrätään raskauden viimeisen 6 kuukauden aikana. Välineet, jotka vaikuttavat suoraan RAAS:iin, voivat aiheuttaa sikiön kehityshäiriöitä tai vaikuttaa negatiivisesti vastasyntyneeseen (hypotensio, munuaisten vajaatoiminta, oliguria ja/tai anuria, oligohydramnion, kallon luiden hypoplasia, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen), ylös kuolemaan, kun lääkettä on käytetty raskauden viimeisen 6 kuukauden aikana. Keuhkojen hypoplasiaa, kasvojen poikkeavuuksia ja raajojen supistuksia on myös kuvattu.

Eläintutkimukset ovat osoittaneet kandesartaanin aiheuttaman sikiön ja vastasyntyneen munuaisvaurion. Vauriomekanismin oletetaan johtuvan lääkkeen farmakologisesta vaikutuksesta RAAS:iin.

Hydroklooritiatsidi pystyy vähentämään veriplasman tilavuutta sekä vähentämään kohdun istukan verenkiertoa ja voi myös aiheuttaa trombosytopeniaa vastasyntyneellä.

Saatujen tietojen perusteella Atacand Plus -valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana. Jos raskaus tulee Atacand Plus -hoidon aikana, hoito tulee lopettaa.

Tällä hetkellä ei tiedetä, erittyykö kandesartaani äidinmaitoon. Kandesartaani erittyy kuitenkin imettävien rottien maitoon. Hydroklooritiatsidi erittyy äidinmaitoon.

Atakand Plus -valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana, koska se voi aiheuttaa haittavaikutuksia imeväisille.

Atacand plus sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset olivat kohtalaisia ​​ja ohimeneviä, ja niiden esiintymistiheys oli verrattavissa plaseboryhmään. Haittavaikutuksista johtuen keskeyttämisprosentti oli samanlainen kandesartaanin/hydroklooritiatsidin (3,3 %) ja lumelääkkeen (2,7 %) välillä.

Kliinisten tutkimusten tulosten yhdistetyssä analyysissä havaittiin seuraavat kandesartaanin/hydroklooritiatsidin käyttöönoton aiheuttamat sivuvaikutukset.

Plasman virtsahappo- ja ALAT- sekä veren glukoosipitoisuuksien kohoaminen havaittiin haittavaikutuksina kandesartaanisileksetiilin käytöllä (arvioitu esiintymistiheys 1,1, 0,9 ja 1 %) hieman useammin kuin lumelääkettä käytettäessä (0,4, 0, ja 0,2 prosenttia). Joillakin potilailla, jotka käyttivät kandesartaania/hydroklooritiatsidia, hemoglobiinipitoisuus laski hieman ja plasman ASAT-arvot nousivat.

Myös kreatiniini-, urea-, hyperkalemia- ja hyponatremiapitoisuuden nousua havaittiin.

huumeiden vuorovaikutus

Farmakokineettisissä tutkimuksissa tutkittiin Atacanda ® Plus:n käyttöä yhdessä hydroklooritiatsidin, varfariinin, digoksiinin, oraalisten ehkäisyvalmisteiden (etinyyliestradioli / levonorgestreeli), glibenklamidin, nifedipiinin ja enalapriilin kanssa. Kliinisesti merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole tunnistettu.

Kandesartaani metaboloituu maksassa vähäisessä määrin (CYP2C9). Tehdyt yhteisvaikutustutkimukset eivät paljastaneet lääkkeen vaikutusta CYP2C9:ään ja CYP3A4:ään, eikä vaikutusta muihin sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymeihin ole tutkittu.

Atacandan ® Plus -valmisteen käyttö yhdessä muiden verenpainetta alentavien aineiden kanssa voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.

On odotettavissa, että hydroklooritiatsidin vaikutusta, joka johtaa kaliumin menetykseen, voidaan tehostaa muilla tavoilla, jotka johtavat kaliumin menetykseen ja hypokalemiaan (esim. diureetit, laksatiivit, amfoterisiini, karbenoksoloni, penisilliini G-natrium, salisyylihappojohdannaiset).

Kokemukset muista RAAS:iin vaikuttavista lääkkeistä osoittavat, että samanaikainen hoito kaliumia säästävien diureettien, kaliumvalmisteiden, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden ja muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat lisätä veren seerumin kaliumpitoisuutta (esim. hepariini), voi johtaa hyperkalemian kehittyminen.

Diureettien aiheuttama hypokalemia ja hypomagnesemia altistavat digitalisglykosidien ja rytmihäiriölääkkeiden mahdollisille kardiotoksisille vaikutuksille. Kun Atacand ® Plus -valmistetta otetaan samanaikaisesti tällaisten lääkkeiden kanssa, on tarpeen valvoa veren kaliumtasoa.

Kun litiumvalmisteita käytetään yhdessä ACE-estäjien kanssa, on raportoitu veren seerumin litiumpitoisuuden palautuva nousu ja toksisten reaktioiden kehittyminen. Samanlaisia ​​reaktioita voi esiintyä myös käytettäessä angiotensiini II -reseptorin salpaajia, ja siksi on suositeltavaa kontrolloida veren seerumin litiumpitoisuutta näiden lääkkeiden yhteiskäytöllä.

Kandesartaanin biologinen hyötyosuus on riippumaton ruokailusta.

Tulehduskipulääkkeet heikentävät hydroklooritiatsidin diureettisia, natriureettisia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia.

Kolestipolin tai kolestyramiinin käyttö heikentää hydroklooritiatsidin imeytymistä.

Hydroklooritiatsidi voi tehostaa ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien (esim. tubokurariini) vaikutusta.

Tiatsididiureetit voivat nostaa veren kalsiumpitoisuutta sen erittymisen vähenemisen vuoksi. Jos kalsiumia sisältäviä ravintolisiä tai D-vitamiinia on tarpeen ottaa, veriplasman kalsiumpitoisuutta on seurattava ja annosta muutettava tarvittaessa.

Tiatsidit tehostavat beetasalpaajien ja diatsoksidin hyperglykeemistä vaikutusta.

Antikolinergit (esim. atropiini, biperidiini) voivat lisätä tiatsididiureettien biologista hyötyosuutta heikentyneen ruoansulatuskanavan motiliteettien vuoksi.

Tiatsidit voivat lisätä amantadiinin haittavaikutusten riskiä.

Tiatsidit voivat hidastaa sytotoksisten lääkkeiden (kuten syklofosfamidin, metotreksaatin) erittymistä elimistöstä ja lisätä niiden myelosuppressiivista vaikutusta.

Hypokalemian riski voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti steroideja tai adrenokortikotrooppisia hormoneja.

Lääkkeen käytön taustalla ortostaattisen hypotension esiintyvyys voi lisääntyä alkoholin, barbituraattien tai yleisanestesia-aineiden käytön yhteydessä.

Tiatsidihoito voi heikentää glukoosinsietokykyä. Diabeteslääkkeiden annosta voi olla tarpeen muuttaa, mm. insuliinia.

Hydroklooritiatsidi saattaa heikentää verisuonia supistavien amiinien, kuten epinefriinin (adrenaliini) vaikutusta.

Hydroklooritiatsidi voi lisätä akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiä, ​​erityisesti yhdessä suurten jodattujen täyteaineiden kanssa.

Hydroklooritiatsidilla ei havaittu merkittäviä yhteisvaikutuksia ruoan kanssa.

Atacand plus -annos

Sisällä, 1 kerta päivässä, ateriasta riippumatta.

Pääasiallinen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4 ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisen jälkeen.

Iäkkäät potilaat. Iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, loop-diureetteja suositellaan tiatsididiureettien sijaan. Ennen Atacand Plus -hoidon aloittamista potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini ≥30 ml / min / 1,73 m 2 ), mukaan lukien hemodialyysipotilaat, kandesartaanin annosta suositellaan titrattavaksi (Atacand-monoterapian kautta). alkaen 4 mg:sta.

Lääke Atacand Plus on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini<30 мл/мин/1,73 м 2).

Potilaat, joilla on vähentynyt BCC. Potilaille, joilla on valtimoverenpaineen riski, esimerkiksi potilaille, joilla on alentunut BCC, on suositeltavaa titrata kandesartaanin annosta (Atacand-monoterapian kautta) alkaen 4 mg:sta.

Käyttö lapsille ja nuorille. Atacandan turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille) ei ole varmistettu.

Yliannostus

Oireet: Lääkkeen farmakologisten ominaisuuksien analyysi viittaa siihen, että yliannostuksen pääasiallinen ilmentymä voi olla kliinisesti selvä verenpaineen lasku ja huimaus. Yksittäisiä lääkkeen yliannostustapauksia (jopa 672 mg kandesartaania) on kuvattu, jotka päättyivät potilaiden toipumiseen ilman vakavia seurauksia.

Hydroklooritiatsidin yliannostuksen pääasiallinen ilmentymä on akuutti nesteen ja elektrolyyttien menetys. Oireita, kuten huimausta, verenpaineen laskua, suun kuivumista, takykardiaa, kammion rytmihäiriöitä, tajunnan menetystä ja lihaskramppeja, havaittiin myös.

Hoito: kliinisesti selvän verenpaineen laskun kehittyessä on tarpeen suorittaa oireenmukaista hoitoa ja seurata potilaan tilaa. Aseta potilas selälleen ja nosta jalkansa. Tarvittaessa BCC:tä tulee suurentaa, esimerkiksi antamalla suonensisäisesti isotonista natriumkloridiliuosta. Tarvittaessa voidaan määrätä sympatomimeettisiä aineita. Kandesartaanin ja hydroklooritiatsidin poistaminen hemodialyysillä on epätodennäköistä.