Nootropil - käyttöaiheet. Nootropil - tehokas ja turvallinen korvaava Piracetam Nootropil, josta se auttaa
OHJEET
lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä
Rekisterinumero:
P N 014242/01Kauppanimi: Nootropil®
Kansainvälinen ei-omistettu nimi:
PirasetaamiKemiallinen järkevä nimi: 2-(2-oksopyrrolidin-1-yyli)asetamidi
Annosmuoto:
liuos laskimoon ja lihakseen.Yhdiste
Yksi ampulli sisältää:
vaikuttava aine: pirasetaami - 1 g / 5 ml tai 3 g / 15 ml;
Apuaineet: natriumasetaattitrihydraatti, jääetikka, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kuvaus
Kirkas väritön liuos.
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
nootrooppinen lääke.ATX koodi: N06BX03.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka. Vaikuttava aine on pirasetaami, gammaaminovoihapon (GABA) syklinen johdannainen.
Pirasetaami on nootrooppinen aine, joka vaikuttaa suoraan aivoihin parantaen kognitiivisia (kognitiivisia) prosesseja, kuten oppimiskykyä, muistia, huomiokykyä sekä henkistä suorituskykyä. Pirasetaami vaikuttaa keskushermostoon eri tavoin: muuttamalla virityksen etenemisnopeutta aivoissa, parantamalla hermosolujen aineenvaihduntaprosesseja, parantamalla mikroverenkiertoa, vaikuttamalla veren reologisiin ominaisuuksiin eikä aiheuta verisuonia laajentavaa vaikutusta.
Parantaa aivopuoliskojen välisiä yhteyksiä ja synaptista johtumista neokortikaalisissa rakenteissa, lisää henkistä suorituskykyä, parantaa aivojen verenkiertoa.
Pirasetaami estää verihiutaleiden aggregaatiota ja palauttaa erytrosyyttikalvon elastisuuden, vähentää punasolujen adheesiota. 9,6 g:n annoksella se alentaa fibrinogeenin ja von Willebrandin tekijöiden tasoa 30-40 % ja pidentää verenvuotoaikaa.
Pirasetaamilla on suojaava ja korjaava vaikutus, jos aivotoiminta on heikentynyt hypoksian ja myrkytyksen vuoksi.
Pirasetaami vähentää vestibulaarisen nystagmin vakavuutta ja kestoa.
Farmakokinetiikka. Lääkkeen puoliintumisaika veriplasmasta on 4-5 tuntia ja 8,5 tuntia aivo-selkäydinnesteestä, mikä pitenee munuaisten vajaatoiminnassa.
Pirasetaamin farmakokinetiikka ei muutu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Tunkeutuu hemodialyysissä käytettyjen veri-aivojen ja istukan esteiden ja kalvojen läpi. Eläinkokeissa pirasetaami kerääntyy selektiivisesti aivokuoren kudoksiin, pääasiassa etu-, parietaali- ja takaraivolohkoon, pikkuaivoihin ja tyviganglioihin. Se ei sitoudu plasman proteiineihin, ei metaboloidu elimistössä ja erittyy muuttumattomana munuaisten kautta munuaissuodatuksen kautta. Pirasetaamin munuaispuhdistuma terveillä vapaaehtoisilla on 86 ml/min.
Indikaatioita
Psyko-orgaanisen oireyhtymän oireenmukainen hoito erityisesti iäkkäillä potilailla, joihin liittyy muistin heikkeneminen, keskittymiskyvyn ja yleisen aktiivisuuden heikkeneminen, mielialan muutokset, käyttäytymishäiriöt, kävelyhäiriöt, sekä Alzheimerin tautia ja Alzheimerin tyyppistä dementiaa sairastavilla potilailla.
Akuutin aivoverenkiertohäiriön (iskeemisen aivohalvauksen) seurausten hoito, kuten puhehäiriöt, tunnehäiriöt, motorisen ja henkisen toiminnan heikkeneminen.
Krooninen alkoholismi - psyko-orgaanisten ja vieroitusoireiden hoitoon.
Koomatilat (ja toipumisjakson aikana), myös vammojen ja aivomyrkytysten jälkeen.
Huimauksen ja siihen liittyvien tasapainohäiriöiden hoito, lukuun ottamatta vertigoa ja psykogeenistä huimausta.
Kortikaalisen myoklonuksen hoitoon mono- tai kompleksihoitona.
Osana sirppisoluanemian monimutkaista hoitoa.
Lukihäiriön hoito lapsilla yhdessä muiden menetelmien kanssa, mukaan lukien puheterapia.
Vasta-aiheet
Yksilöllinen intoleranssi pirasetaamille tai pyrrolidonijohdannaisille sekä muille lääkkeen komponenteille.
Psykomotorinen kiihtyneisyys lääkkeen annon aikana.
Huntingtonin korea.
Akuutti aivoverenkiertohäiriö (hemorraginen aivohalvaus).
Munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe (kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml / min).
Lasten ikä enintään 3 vuotta.
Huolellisesti:
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole tehty. Pirasetaami läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. Lääkkeen pitoisuus vastasyntyneillä saavuttaa 70-90% sen pitoisuudesta äidin veressä. Sitä ei pidä antaa raskauden aikana, paitsi erityistapauksissa. Sinun tulee pidättäytyä imettämästä, kun määräät pirasetaamia naiselle.
Annostelu ja hallinnointi
Pirasetaamin parenteraalinen anto on määrätty silloin, kun lääkkeen suun kautta annettavia muotoja (tabletit, kapselit, oraaliliuos) ei voida käyttää, esimerkiksi kun nieleminen on vaikeaa tai potilas on koomassa, kun taas suonensisäistä antoa suositellaan.
Laskimonsisäistä bolusantoa (esim. alkoholismin vieroitusoireita poistettaessa, sirppisoluanemian hätähoitoa jne.) suoritetaan vähintään 2 minuutin ajan, ja vuorokausiannos jaetaan useaan injektioon (2-4) tasaisin väliajoin siten, että niin, että annos per injektio ei ylitä 3 g.
Lihaksensisäisesti lääkettä annetaan, jos anto suonen kautta on vaikeaa tai potilas on ylikiihtynyt. Lihakseen annettavan lääkkeen määrä on kuitenkin rajoitettu, erityisesti lapsille ja potilaille, joiden paino on alentunut. Lisäksi lääkkeen anto lihakseen voi olla tuskallista suuren nestemäärän vuoksi. Lihakseen annettavan liuoksen tilavuus ei saa ylittää 5 ml. Lääkkeen antotiheys on samanlainen kuin sen suonensisäisen tai oraalisen annon taajuus.
Jos mahdollista, he siirtyvät lääkkeen oraaliseen antoon (katso vastaavien lääkemuotojen lääketieteellisen käytön ohjeet).
Lääkäri määrittää hoidon keston sairauden mukaan ja ottaen huomioon oireiden dynamiikan.
Kroonisen psykoorgaanisen oireyhtymän oireenmukainen hoito. 2,4-4,8 g / päivä.
Aivoverenkiertohäiriöiden (halvaus) hoito. 4,8-12 g/vrk.
Kooman tilojen sekä havaintovaikeuksien hoito henkilöillä, joilla on aivovammoja. Aloitusannos on 9-12 g / vrk, ylläpitoannos on 2 g / vrk. Hoito jatkuu vähintään 3 viikkoa.
Alkoholin vieroitusoireyhtymä. 12g/päivä Ylläpitoannos 2,4 g/vrk.
Huimauksen ja siihen liittyvien tasapainohäiriöiden hoito- 2,4-4,8 g / päivä.
kortikaalinen myoklonus. Hoito aloitetaan annoksella 7,2 g/vrk, 3-4 päivän välein annosta nostetaan 4,8 g/vrk, kunnes saavutetaan enimmäisannos 24 g/vrk. Hoitoa jatketaan koko taudin ajan. Kuuden kuukauden välein on yritettävä pienentää annosta tai lopettaa lääkkeen käyttö pienentämällä annosta asteittain 1,2 g / päivä joka 2. päivä. Jos vaikutusta ei ole tai terapeuttinen vaikutus on vähäinen, hoito lopetetaan.
sirppisoluanemia. Vuorokausiannos on 160 mg/painokilo jaettuna 4 yhtä suureen annokseen. Kriisin aikana - 300 mg / kg suonensisäisesti jaettuna 4 yhtä suureen annokseen.
Annostus potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Koska Nootropil ® erittyy elimistöstä munuaisten kautta, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen ja annos valittava tämän annostusohjelman mukaisesti:
Iäkkäille potilaille annosta säädetään munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, ja pitkäaikaisen hoidon aikana munuaisten toiminnallista tilaa on seurattava.
Lukihäiriön hoito lapsilla (yhdistelmänä puheterapian kanssa). Suositeltu vuorokausiannos yli 8-vuotiaille lapsille ja nuorille on 3,2 g jaettuna 2 injektioon.
Annostus potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa. Potilaat, joilla on heikentynyt sekä munuaisten että maksan toiminta, annostus suoritetaan kaavion mukaisesti (ks. kohta "Annostus potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta").
Sivuvaikutus
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: harvoin - verenpaineen lasku tai nousu.
Ruoansulatusjärjestelmästä: yksittäisissä tapauksissa - pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu (mukaan lukien gastralgia).
Aineenvaihdunnan puolelta: ruumiinpainon nousu (1,29%) - esiintyy useammin iäkkäillä potilailla, jotka saivat lääkettä annoksena yli 2,4 g / vrk.
Ihon puolelta: dermatiitti, kutina, ihottuma.
Allergiset reaktiot: angioödeema.
Yliannostus
Oireet: Kun lääkettä otettiin suun kautta 75 g:n vuorokausiannoksella, havaittiin yksittäinen dyspeptisten ilmiöiden kehittyminen ripulin ja vatsakipujen muodossa, mikä ilmeisesti johtui suuren kokonaisannoksen käytöstä sorbitolia, joka on osa lääkettä. Muita huumeiden yliannostustapauksia ei ole havaittu.
Hoito: Yliannostustapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa, joka voi sisältää hemodialyysin. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Pirasetaamin hemodialyysin tehokkuus on 50-60 %.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Pirasetaami lisää kilpirauhashormonien ja psykoosilääkkeiden (neuroleptien) tehoa. Kun pirasetaami annetaan samanaikaisesti neuroleptien kanssa, se vähentää ekstrapyramidaalisten häiriöiden riskiä. Käytettäessä samanaikaisesti keskushermostoa stimuloivaa vaikutusta lääkkeiden kanssa on mahdollista lisätä keskushermostoa stimuloivaa vaikutusta.
Yhteisvaikutuksia klonatsepaamin, fenytoiinin, fenobarbitaalin ja valproiinihapon kanssa ei havaittu.
Suuret annokset (9,6 g/vrk) pirasetaamia lisäävät epäsuorien antikoagulanttien tehoa potilailla, joilla on laskimotukos (verihiutaleiden aggregaatio, fibrinogeenitasot, von Willebrandin tekijät, veren ja plasman viskositeetti väheni enemmän verrattuna pelkän epäsuorien antikoagulanttien käyttöön ).
Mahdollisuus muuttaa pirasetaamin farmakodynamiikkaa muiden lääkkeiden vaikutuksen alaisena on pieni, koska 90 % lääkkeestä erittyy muuttumattomana virtsaan.
In vitro pirasetaami ei estä sytokromi P450 isoentsyymejä, kuten CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 4A9/11 pitoisuuksina 142, 426 ja 1422 µg/ml. Konsentraatiolla 1422 µg/ml havaittiin lievä CYP2A6:n (21 %) ja 3A4/5:n (11 %) esto, mutta näiden kahden isoentsyymin Ki-taso on riittävä ylittäessä 1422 µg/ml, ja siksi metabolinen. yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä.
Pirasetaamin ottaminen annoksella 20 mg / vrk ei muuttanut epilepsialääkkeiden (karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, valproiinihappo) pitoisuuden huippua ja käyrää veren seerumissa epilepsiapotilailla, jotka saivat jatkuvaa annosta.
Samanaikainen anto alkoholin kanssa ei vaikuttanut pirasetaamin seerumipitoisuuteen, eikä alkoholipitoisuus veren seerumissa muuttunut otettaessa 1,6 g pirasetaamia.
erityisohjeet
Pirasetaamin vaikutuksen verihiutaleiden aggregaatioon yhteydessä suositellaan varovaisuutta määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on heikentynyt hemostaasi, suurten leikkausten aikana tai potilaille, joilla on vakavan verenvuodon oireita. Hoidettaessa potilaita, joilla on aivokuoren myoklonus, tulee välttää äkillistä hoidon keskeyttämistä, mikä voi aiheuttaa kohtausten uudelleen alkamisen.
Pitkäaikaisessa iäkkäiden potilaiden hoidossa munuaisten toiminnan säännöllistä seurantaa suositellaan, tarvittaessa annosta muutetaan tulosten mukaan.
Mahdolliset sivuvaikutukset huomioon ottaen tulee olla varovainen työskennellessäsi koneiden kanssa ja ajaessa autoa. Tunkeutuu hemodialyysilaitteiden suodatuskalvojen läpi.
Julkaisumuoto
Liuos laskimoon ja lihakseen 200 mg/ml. 5 tai 15 ml liuosta värittömissä lasiampulleissa (tyyppi I, Eb. F.). 4 (15 ml kukin) tai 6 (5 ml kukin) ampullia pahvi- tai muovilavalle. 1 (4 ampullia kukin) tai 2 (6 ampullia) lavaa käyttöohjeineen pahvilaatikossa.
Varastointiolosuhteet
Alle 30°C lämpötilassa.
Pidä lääke poissa lasten ulottuvilta!
Parasta ennen päiväys
5 vuotta alkuperäispakkauksessa.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Apteekkien jakeluehdot
Reseptillä.
Valmistaja
USB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Turin) - ITALIA
Edustusto Venäjällä / Vaatimusten vastaanottava organisaatio
119049 Moskova, st. Shabolovka, 10, rakennus 2 (BC "CONCORD")
Hei!
Tänään puhumme lastemme terveydestä ja erityisesti lääkkeistä, jotka ovat erittäin tarpeellisia lapsen kehityksen ja ylläpitämisen kannalta.
Aloitetaan pienellä taustalla...
Niin kävi, mutta mitä on NOOTROPIIKKA (eikä vain) saimme tietää, kun poika oli vielä melko vauva. Syynä kaikkeen oli: istukan ennenaikainen irtoaminen 30 viikon ajan, kohdunsisäinen hypoksia ja tämän seurauksena - orgaaninen aivovaurio. On pelottavaa kuvitella, mitä se on ja mitä seurauksia sillä on, on parempi koskaan tietää, mutta kaikki aiheuttamat rikkomukset tarkoittavat erittäin vaikeaa kuntoutusjaksoa, jatkuvaa huumehoitoa ja erittäin pitkää toipumisaikaa ... sikäli kuin se tulee olemaan mahdollista.
Tässä tapauksessa nootrooppiset lääkkeet ovat myös osa tätä pitkäaikaista hoitoa. Ne toimivat lisäravinteena aivosoluille, lisäävät verenkiertoa ja stimuloivat siten sen työtä ja toimintaa. Tämä auttaa erittäin hyvin kaikissa kehityshäiriöissä ja joidenkin toimintojen osittaisessa palautumisessa.
Meidän tapauksessamme orgaaninen aivovaurio heijastui enemmän psykomotoriseen kehitykseen, nimittäin se ilmeni pysyvinä motorisina häiriöinä. Äly ja puhe kärsivät vähiten. Tästä syystä tarvitsemme toipumiseen nootrooppisten lääkkeiden käyttöä sekä jatkuvaa fyysistä harjoittelua ja sairaalahoitoa.
4 vuoden ajan olemme kokeilleet: Pantogam, Encefobol, Semax, Phenibut, Cerebrolysin, Cinnarizin, Cortexin, eikä siinä vielä kaikki...
Jotkut lääkkeet antoivat erittäin hyvän tuloksen, ja oli sellaisia, joiden ottamisen jälkeen minun piti aloittaa alusta. Ja kaikki siitä syystä, että tämän tai toisen lääkkeen vaikutus on yksilöllinen, ja jos joillakin lapsilla saman Phenibutin saanti antoi näkyvän sysäyksen kehitykselle, pojallani oli palautus. Seurauksena oli vielä suurempi viive motoristen toimintojen kehityksessä.
Nyt meillä on taas menossa nootrooppisten lääkkeiden kurssi, viime kerralla lääkärimme suositteli tavanomaisen Pantogamin sijasta uutta lääkettä, nimittäin Nootropil liuoksen muodossa suun kautta annettavaksi. Itse asiassa tämä on sama pirasetaami, mutta tämän lääkkeen toisen kurssin jälkeen voin sanoa, että toiminnalla ( vauvan seuranta) Pidän siitä paljon enemmän.
✦ Perustiedot:
Ostopaikka : Pharmacy Pharmacopeaia.
Hinta: 350 hieroa.
Äänenvoimakkuus: 125 ml.
Parasta ennen päiväys: 4 Vuotta
Annosmuoto:
Liuos suun kautta annettavaksi.
Pidän aina paremmasta lapselle tarkoitetusta ratkaisusta kuin tableteista. Tässä muodossa hän on taipuvaisempi ottamaan lääkettä.
Vaikuttava aine:
Pirasetaami - 20,0 g.
✦ Kuvaus:
lääketieteen pr eparat esitetään liuoksena tummassa lasipullossa.
Itse ratkaisu on täysin homogeeninen läpinäkyvä neste, jolla on lievä hedelmäinen tuoksu.
Maku hyvin samanlainen kuin Pantogam, sama sokerimakea, jossa on katkeruutta ja lievä jälkimaku. Mitä tulee minuun, hän on erittäin ilkeä, en edes tiedä, kuinka hänen poikansa juo niin mielellään.
Käytön helpottamiseksi paketti sisältää pieni mittakuppi jonka enimmäistilavuus on 25 ml. ja vähintään 1,2 ml. Mutta ollakseni rehellinen, normin mittaaminen sillä ei ole niin yksinkertaista.
Käyttöaiheet:
Olen jo käsitellyt suurinta osaa tästä kohdasta edellä, voin vain lisätä:
Aikuisille ja vanhuksille
- psykoorgaanisen oireyhtymän oireenmukainen hoito, jonka oireet voivat heikentää muistia, heikentää keskittymiskykyä ja heikentää yleistä aktiivisuutta
- kortikaalisen myoklonuksen hoito mono- tai kompleksihoitona
- huimauksen ja siihen liittyvien tasapainohäiriöiden hoito, lukuun ottamatta vertigoa, joka on peräisin vertigosta ja mielenterveydestä
Lapsille
- lukihäiriön hoito (yhdessä muiden menetelmien kanssa)
- sirppisoluisten verisuonitukoskriisien ehkäisy ja hoito
Vasta-aiheet:
- yliherkkyys pirasetaamille tai pyrrolidonijohdannaisille sekä muille lääkkeen komponenteille.
- psykomotorinen kiihtyneisyys lääkkeen annon aikana.
- akuutti aivoverenkiertohäiriö (hemorraginen aivohalvaus).
- munuaisten vajaatoiminnan terminaalinen vaihe (kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml/min).
- lasten ikä 1 vuoteen asti.
- Huntingtonin korea.
- raskauden ja imetyksen aikana.
Meille määrätään Nootropilia monimutkaisena hoitona , joka sisältää: fyysisen harjoituksen, hieronnan, fysioterapian ja muut lääkkeet, kuten Mydocalm tai Baklofeeni, Cerebrolysin tai Cortexin.
Määrätty annos on 2,5 ml. kahdesti päivässä (aamu ja lounas).
Kuten kaikki nootrooppiset lääkkeet, paras aika ottaa se on aamusta klo 17.00 , siitä syystä, että he kiihottaa hermostoa ja vaikuttaa negatiivisesti uneen . Mutta Nootropilin tapauksessa en edes ensimmäisinä ottopäivinä huomannut unihäiriöitä tai lapsen yleistä kiihtyneisyyttä.
Hoitokurssi nootropics meillä on aina vähintään 1,5 kuukautta, joten tälle ajanjaksolle ja sen jälkeen on jo mahdollista arvioida tuloksia.
✦ Tulokset Nootropilin ottamisen jälkeen ✦
Kuten ylempänä kirjoitin, suurin ongelmamme ovat liikehäiriöt, pieni älyllisen ja puheen kehityksen viivästyminen.
Mitä tulee liikehäiriöihin , silloin vain lääkkeiden ottaminen täällä ei auta, tässä tapauksessa tarvitaan jatkuvasti oikeita fyysisiä harjoituksia, jotka auttavat palauttamaan lihasten toiminnan, lievittämään spastisuutta ja normalisoivat motorista toimintaa. Tässä asiassa kinesiterapia, jota olemme tehneet vuoden, auttaa meitä paljon.
Mutta älyllisen ja puheen kehityksen viivästyessä Nootropilin ottaminen on erittäin hyviä tuloksia.
Kerron, mitä olemme saavuttaneet, kuvailen lyhyesti ongelmiamme:
- Poikani älykkyys kärsi vähäisemmässä määrin, joten meillä ei käytännössä ole tässä vaiheessa erityisiä ongelmia uuden oppimisessa. Tietenkin on viiveitä, mutta suuremmassa määrin johtuen siitä, että hän ei voi liikkua täysin itsenäisesti. Mitä tulee huomioon, sen houkutteleminen johonkin vaatii ponnistelua - hyvin hajamielinen ja huomaamaton.
- Puhe. Puheen kehittyminen viivästyy. Poikani alkoi lörpöttää myöhään, mutta vuoden kuluttua meillä oli jo muutama yksitavuinen sana. Hieman myöhemmin ilmestyi sanoja, jos niin voisi sanoa, jotka koostuivat vain yhdestä viimeisestä tavusta - "koira" - "ka". Joskus hänen lauseensa olivat jotain sellaista - "ka na ka ja ka-ka." Cogitumin vastaanotto vaikutti erittäin hyvin puheen kehitykseen, silloin meillä oli ehdottomasti täysiä sanoja ja yksinkertaisia lauseita, mutta poikani soitti silti enimmäkseen kaikkea ja näytti sen äänillä.
✦ Joten, Kun käytät Nootropilia, pojallani on huomattavia muutoksia joka vaikutti sekä lapsen huomioimiseen että hänen puheeseensa. Nyt poikani osoittaa suurta kiinnostusta kaikkeen ympärillään, hän on kiinnostunut "Kuinka se on?", "Mitä se on?", "Miksi?" ja niin edelleen, mutta nämä eivät ole vain kysymyksiä, vaan hän kuuntelee kiinnostuneena ja muistaa. On selvää, että hän pitää siitä.
✦ Opimme jakeita, jotka hän sitten "lukee" kirjoista. Laulaa kappaleita toistaen kaikki intonaatiot ja melodiat.
✦ Hänen puheessaan tapahtui erittäin huomattava harppaus, jos toukokuussa hän osoitti kaiken vielä enemmän äänillä ja erillisillä sanoilla, nyt se on ymmärrettävää lasten puhetta monimutkaisilla lauseilla.
Tietysti joidenkin äänten ääntämisessä on ongelmia, mutta yritän kovasti olla huolehtimatta tästä, koska tyttärelläni, jolla on normaali fyysinen kehitys, oli paljon huonompi puhe. Tuntit puheterapeutin kanssa, jopa ilman lääkkeitä, korjasivat kaiken.
Poikani kanssa aion myös pian aloittaa puhepatologi-defektologin tunnit, mutta toistaiseksi olemme aktiivisesti mukana artikulaatiovoimistelussa kotona. Meillä on paljon pelejä käsien hienomotoristen taitojen kehittämiseen, ja ostin myös erityisesti kämmenille ja sormille suunnatun Su-Jok-hierontapallon, jota käytetään aktiivisesti puheterapiatyössä.
Meidän tapauksessamme tämä on jo välttämättömyys, jota ilman on jopa pelottavaa kuvitella, mitä olisi voinut olla. Tietenkin jatkuva huumehoito etujen ohella tuo myös haittaa, joten jos mahdollista, yritämme vuorotellen - jonnekin laitamme lääkkeen injektioihin, jossain pidämme tauon. Ja myös suuret kiitokset lääkärillemme siitä, että hän suositteli aina optimaalista annostusta ja painotti enemmän liikuntaa.
Mitä tulee Nootropiliin, annan sille kiinteän 5:n näkyvästä menestyksestämme.
___________________________________________________________________________________
Muut lapsille tarkoitetut lääkkeet:
____________________________________________________________________________________
Kiitos huomiostasi.
Rekisterinumero
Kapselit, 400 mg: P nro 014242/02-2003
Päällystetyt tabletit, 800 mg, 1200 mg:
P N 011926/02, 25.6.2007
Kansainvälinen ei-omistettu nimi:
PirasetaamiKemiallinen järkevä nimi: 2-(2-oksopyrrolidin-1-yyli)asetamidi
Annosmuodot: kapselit; päällystetyt tabletit; oraaliliuos.
YHDISTE
Kapselit
Vaikuttava aine: pirasetaami - 400 mg
Apuaineet: aerosil R972, magnesiumstearaatti, Macrogol 6000, laktoosi.
Kapselin kuori: runko: gelatiini, vesi, titaanidioksidi; korkki: gelatiini, vesi, titaanidioksidi.
Päällystetyt tabletit
Vaikuttava aine: pirasetaami - 800 mg, 1200 mg
Apuaineet: piidioksidi, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, kroskarmelloosinatrium.
Kuori: Opadray Y-1-7000 - titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, hypromelloosi 2910 5cP (E464); Opadray OY-S-29019 - Hypromelloosi 2910 50cP, Makrogoli 6000.
Liuos suun kautta annettavaksi
Vaikuttava aine: pirasetaami - 200 mg / ml.
Apuaineet: glyseroli 85%, natriumsakkariini, natriumasetaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, 52247/A aprikoosi (maku), 52939/A karamelli (maku), jääetikka, puhdistettu vesi.
KUVAUS
Kapselit, 400 mg: 1 valkoiset kovat liivatekapselit, joissa on merkinnät "N" ja "ucb"; kapselien sisältö - valkoinen jauhe.
Päällystetyt tabletit, 800 mg, 1200 mg: pitkulaiset valkoiset tai melkein valkoiset tabletit, kalvopäällysteiset, ja niiden molemmilla puolilla on erottuva poikittaisriski; kaiverrus "N" tabletin toiselle puolelle riskien oikealle ja vasemmalle puolelle.
Oraaliliuos, 200 mg/ml: kirkas väritön neste.
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
nootrooppinen lääke.ATX koodi: N06BX03.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka. Nootropilin vaikuttava aine on pirasetaami, gamma-aminovoihapon (GABA) syklinen johdannainen. Pirasetaami on nootrooppinen aine, joka vaikuttaa suoraan aivoihin parantaen kognitiivisia (kognitiivisia) prosesseja, kuten oppimiskykyä, muistia, huomiokykyä sekä henkistä suorituskykyä. Nootropil vaikuttaa keskushermostoon eri tavoin: muuttamalla virityksen etenemisnopeutta aivoissa, parantamalla hermosolujen aineenvaihduntaprosesseja; parantaa mikroverenkiertoa, vaikuttaa veren reologisiin ominaisuuksiin eikä aiheuta verisuonia laajentavaa vaikutusta. Parantaa aivopuoliskojen välisiä yhteyksiä ja synaptista johtumista neokortikaalisissa rakenteissa, lisää henkistä suorituskykyä, parantaa aivojen verenkiertoa.
Pirasetaami estää verihiutaleiden aggregaatiota ja palauttaa erytrosyyttikalvon elastisuuden, vähentää punasolujen adheesiota. 9,6 g:n annoksella se alentaa fibrinogeeni- ja von Willibrant -tekijöiden tasoa 30-40 % ja pidentää verenvuotoaikaa.
Pirasetaamilla on suojaava vaikutus, se parantaa hypoksiasta ja myrkytyksestä johtuvia aivojen toimintahäiriöitä.
Pirasetaami vähentää vestibulaarisen nystagmin vakavuutta ja kestoa.
Farmakokinetiikka. Kun lääkettä otetaan sisään, pirasetaami imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan, huippupitoisuus saavutetaan tunnin kuluttua nielemisestä. Lääkkeen biologinen hyötyosuus on noin 100 %. Yhden 2 g:n kerta-annoksen ottamisen jälkeen maksimipitoisuus 40-60 mcg / ml, joka saavutetaan veressä 30 minuutin kuluttua ja 5 tunnin kuluttua aivo-selkäydinnesteessä laskimonsisäisen annon jälkeen. Pirasetaamin näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,6 l/kg. Lääkkeen puoliintumisaika plasmasta on 4-5 tuntia ja 8,5 tuntia aivo-selkäydinnesteestä, mikä pitenee munuaisten vajaatoiminnassa. Pirasetaamin farmakokinetiikka ei muutu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Tunkeutuu veri-aivo- ja istukkaesteen sekä hemodialyysissä käytettyjen kalvojen läpi. Eläinkokeissa pirasetaami kerääntyy selektiivisesti aivokuoren kudoksiin, pääasiassa etu-, parietaali- ja takaraivolohkoon, pikkuaivoihin ja tyviganglioihin. Se ei sitoudu plasman proteiineihin, ei metaboloidu elimistössä ja erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. 80-100 % pirasetaamista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta munuaissuodatuksella. Pirasetaamin munuaispuhdistuma terveillä vapaaehtoisilla on 86 ml/min.
Indikaatioita
- Psyko-orgaanisen oireyhtymän oireenmukainen hoito erityisesti iäkkäillä potilailla, jotka kärsivät muistin menetyksestä, huimauksesta, keskittymiskyvyn ja yleisen aktiivisuuden heikkenemisestä, mielialan vaihteluista, käyttäytymishäiriöistä, kävelyhäiriöistä sekä Alzheimerin tautia ja Alzheimerin tyyppistä seniilidementiaa sairastavilla potilailla.
- Aivohalvauksen seurausten, kuten puhehäiriöiden, tunnehäiriöiden, hoito motorisen ja henkisen toiminnan lisäämiseksi.
- Krooninen alkoholismi - psyko-orgaanisten ja vieroitusoireiden hoitoon.
- Toipumisaika kooman jälkeen, mukaan lukien vammojen ja aivomyrkytysten jälkeen.
- Huimauksen ja siihen liittyvien tasapainohäiriöiden hoito, lukuun ottamatta vertigoa ja psyykkistä alkuperää.
- Osana psykoorgaanisen oireyhtymän lasten heikon oppimiskyvyn monimutkaista hoitoa.
- Kortikaalisen myoklonuksen hoitoon mono- tai kompleksihoitona.
- Sirppisoluanemian monimutkaisessa hoidossa.
Vasta-aiheet
- Yksilöllinen intoleranssi pirasetaamille tai pyrrolidonijohdannaisille sekä muille lääkkeen komponenteille.
- Akuutti aivoverenkiertohäiriö (hemorraginen aivohalvaus).
- Munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe (kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml/min).
- Lasten ikä enintään 1 vuosi (oraaliliuos, 200 mg / ml) ja enintään 3 vuotta (kapselit ja tabletit).
Raskaus ja imetys
Eläinkokeet eivät paljastaneet haitallista vaikutusta alkioon ja sen kehitykseen, mukaan lukien synnytyksen jälkeinen ajanjakso, eivätkä myöskään muuttaneet raskauden ja synnytyksen kulkua.
Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia. Pirasetaami läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. Lääkkeen pitoisuus vastasyntyneillä saavuttaa 70-90% sen pitoisuudesta äidin veressä. Nootropilia ei tule antaa raskauden aikana, paitsi erityistapauksissa. Sinun tulee pidättäytyä imettämästä, kun määräät pirasetaamia naiselle.
Annostelu ja hallinnointi
sisällä.
Päivittäinen annos on 30-160 mg / kg, antotiheys on 2-4 kertaa päivässä. Inside määrätään aterian aikana tai tyhjään vatsaan; tabletit ja kapselit tulee ottaa nesteen (vesi, mehu) kanssa.
- Kroonisen psykoorgaanisen oireyhtymän oireenmukaisessa hoidossa oireiden vakavuudesta riippuen määrätään 1,2-2,4 g ja ensimmäisen viikon aikana 4,8 g / vrk.
- Aivohalvauksen seurausten hoidossa määrätään 4,8 g / päivä.
- Toipumisaikana kooman jälkeen sekä havaintovaikeuksien aikana henkilöillä, joilla on aivovammoja, aloitusannos on 9-12 g / vrk, ylläpitoannos on 2,4 g / vrk. Hoito jatkuu vähintään 3 viikkoa.
- Alkoholin vieroitusoireyhtymän kanssa kriisin aikana - 12 g / päivä 2-3 annoksena. Ylläpitoannos - 2,4 g / päivä.
- Huimauksen ja siihen liittyvien tasapainohäiriöiden hoito 2,4-4,8 g päivässä.
- Lapsille oppimisvaikeuksien korjaamiseksi annos on 3,3 g / vrk (noin 8 ml oraaliliuosta kahdesti päivässä). Hoito jatkuu koko lukuvuoden.
- Kortikaalisella myoklonuksella hoito aloitetaan annoksella 7,2 g / vrk, 3-4 päivän välein annosta nostetaan 4,8 g / vrk, kunnes saavutetaan enimmäisannos 24 g / vrk. Hoito jatkuu koko taudin ajan. Kuuden kuukauden välein yritetään pienentää annosta tai lopettaa lääkkeen käyttö, estää hyökkäys pienentämällä annosta asteittain 1,2 g:lla joka 2. päivä. Jos vaikutusta ei ole tai terapeuttinen vaikutus on vähäinen, hoito lopetetaan.
- Sirppisoluanemiassa profylaktinen vuorokausiannos on 160 mg/painokilo jaettuna neljään yhtä suureen annokseen. Kriisin aikana -300 mg / kg suonensisäisesti.
Annostus potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Koska Nootropil erittyy elimistöstä munuaisten kautta, on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta tämän annostusohjelman mukaisesti.
Iäkkäillä potilailla annosta korjataan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, ja pitkäaikaisen hoidon aikana munuaisten toiminnallista tilaa on seurattava.
Annostus potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa. Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten ja maksan toiminta, annostus suoritetaan kaavion mukaisesti (katso kohta "Annostus potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta")
Sivuvaikutus
Niitä esiintyy useammin iäkkäillä potilailla, jotka saavat yli 2,4 g/vrk annoksia.Useimmissa tapauksissa on mahdollista saavuttaa tällaisten oireiden regressio pienentämällä lääkkeen annosta. On yksittäisiä raportteja maha-suolikanavan sivuvaikutuksista, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja vatsakipu; hermosto - huimaus, päänsärky, ataksia, epätasapaino, epilepsian paheneminen, unettomuus; psyyken puolelta - sekavuus, kiihtyneisyys, ahdistus, hallusinaatiot, lisääntynyt seksuaalisuus; ihon puolelta - dermatiitti, kutina, ihottuma, turvotus.
Yliannostus
Kun otettiin 75 g pirasetaamia oraaliliuoksen annosmuodossa, havaittiin dyspeptisiä ilmiöitä, kuten ripulia, veren ja vatsakipuja, jotka todennäköisimmin liittyvät korkeaan sorbitolipitoisuuteen. Muita pirasetaamin yliannostuksen erityisiä oireita ei havaittu.
Välittömästi merkittävän oraalisen yliannostuksen jälkeen voidaan suorittaa mahahuuhtelu tai keinotekoinen oksentelu. Hoito on oireenmukaista, johon voi sisältyä hemodialyysi. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysin tehokkuus on 50–60 % pirasetaamille.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Yhteisvaikutuksia klonatsepaamin, fenytoiinin, fenobarbitaalin ja natriumvalproaatin kanssa ei havaittu.
Suuret annokset (9,6 g/vrk) pirasetaamia lisäsivät asenokumarolin tehokkuutta potilailla, joilla oli laskimotukos: verihiutaleiden aggregaatiotaso, fibrinogeenitasot, von Willibrantin tekijät, veren ja plasman viskositeetti väheni enemmän kuin asenokumarolilla. yksin.
Mahdollisuus muuttaa pirasetaamin farmakodynamiikkaa muiden lääkkeiden vaikutuksen alaisena on pieni, koska 90 % lääkkeestä erittyy muuttumattomana virtsaan.
In vitro pirasetaami ei estä sytokromi P450:n isoformeja CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 ja 4A9/11 pitoisuuksina 142, 426 ja 1422 µg/ml. Konsentraatiolla 1422 µg/ml havaittiin lievää CYP2A6:n (21 %) ja 3A4/5:n (11 %) estoa. Näiden kahden CYP-isomeerin Ki-tasot ovat kuitenkin riittävät yli 1422 µg/ml. Siksi metabolinen yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä. Pirasetaamin ottaminen annoksella 20 mg / vrk ei muuttanut epilepsialääkkeiden (karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, valproaatti) pitoisuuden huippua ja käyrää veren seerumissa epilepsiapotilailla, jotka saavat jatkuvaa annosta. Samanaikainen anto alkoholin kanssa ei vaikuttanut pirasetaamipitoisuuden tasoon veren seerumissa eikä veren seerumin alkoholipitoisuus muuttunut otettaessa 1,6 g pirasetaamia.
erityisohjeet
Pirasetaamin vaikutuksen verihiutaleiden aggregaatioon yhteydessä suositellaan varovaisuutta määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on heikentynyt hemostaasi, suurten leikkausten aikana tai potilaille, joilla on vakavan verenvuodon oireita. Hoidettaessa potilaita, joilla on aivokuoren myoklonus, tulee välttää äkillistä hoidon keskeyttämistä, mikä voi aiheuttaa kohtausten uudelleen alkamisen. Pitkäaikaisessa iäkkäiden potilaiden hoidossa munuaisten toiminnan säännöllistä seurantaa suositellaan, tarvittaessa annosta muutetaan tulosten mukaan.
Mahdolliset sivuvaikutukset huomioon ottaen tulee olla varovainen työskennellessäsi koneiden kanssa ja ajaessa autoa. Tunkeutuu hemodialyysilaitteiden suodatuskalvojen läpi.
Julkaisumuoto
Kapselit, 400 mg: 15 kapselia PVC/alumiinifolioläpipainopakkauksessa. 4 läpipainopakkausta käyttöohjeineen on pahvilaatikossa.
Päällystetyt tabletit, 800 mg: 15 tablettia PVC/alumiinifolioläpipainopakkauksessa. 2 läpipainoliuskaa käyttöohjeineen on pahvilaatikossa.
Päällystetyt tabletit, 1200 mg: 10 tablettia PVC/alumiinifolioläpipainopakkauksessa. 2 läpipainoliuskaa käyttöohjeineen on pahvilaatikossa.
Oraaliliuos, 200 mg/ml: 125 ml läpinäkyvässä tummassa lasipullossa (tyyppi 3), suljettu polypropeenitulpalla, joka on suojattu avautumiselta muovisella mittakupilla. Pullo on pakattu pahvikoteloon käyttöohjeineen.
Varastointiolosuhteet
Kapselit, 400 mg:
Kuivassa paikassa enintään 25 °C:n lämpötilassa, lasten ulottumattomissa.
Oraaliliuos, 200 mg/ml: Enintään 25 °C:n lämpötilassa, poissa lasten ulottuvilta.
Apteekista luovuttamisen ehdot.
Reseptillä.
Parasta ennen päiväys
Kapselit, 400 mg: 5 vuotta
Päällystetyt tabletit, 800 mg, 1200 mg: 4 Vuotta.
Oraaliliuos, 200 mg/ml: 4 Vuotta.
Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Valmistusyritys
Kapselit, 400 mg; Päällystetyt tabletit, 800 mg, 1200 mg:
"USB S. A. Pharma Sector", Belgia B-1420, Brain-L "Allu, Sheman du Foret
Oraaliliuos, 200 mg/ml:
Valmistaja "Next-Pharma SAS, Ranska F-78520 Limay, Ruth de Molan, 17
Edustusto Venäjän federaatiossa / Korvauksia hyväksyvä organisaatio:
119048 Moskova, st. Shabolovka, talo 10, rakennus "(BC" CONCORD ")
Ohje
Kauppanimi
Nootropil®
Kansainvälinen ei-omistettu nimi
Pirasetaami
Annosmuoto
Kalvopäällysteiset tabletit, 800 mg
Yhdiste
Yksi tabletti sisältää
vaikuttava aine - pirasetaami 800 mg,
Apuaineet: vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, polyetyleeniglykoli 6000, kroskarmelloosinatrium,
Kuoren koostumus: Opadry Y-1-7000-hydroksipropyylimetyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171), Opadry OY-S-29019-hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000.
Kuvaus
Kalvopäällysteiset tabletit, valkoiset, pitkänomaiset, molemmilla puolilla jakouurre ja toisella puolella jakouurteella kaiverrettu N molemmilla puolilla.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Psykostimulantit ja muut nootrooppiset aineet. Pirasetaami.
ATX-koodi N06BX03
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakokinetiikka
Suun kautta otettu pirasetaami imeytyy nopeasti ja laajasti, ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan tunnin kuluttua nauttimisesta. Lääkkeen oraalisen muodon absoluuttinen biologinen hyötyosuus on lähes 100 %. Pirasetaamin jakautumistilavuus on noin 0,6 l/kg. Lääkkeen puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla noin 5 tuntia oraalisen annon jälkeen. Aivo-selkäydinnesteessä Tmax saavutettiin 5 tuntia annoksen jälkeen, ja eliminaation puoliintumisaika on noin 8,5 tuntia, mikä pitenee munuaisten vajaatoiminnassa. Pirasetaamin farmakokinetiikka ei muutu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Tunkeutuu hemodialyysissä käytettyjen veri-aivojen ja istukan esteiden ja kalvojen läpi. Pirasetaami kerääntyy selektiivisesti aivokuoren kudoksiin, pääasiassa etuosaan, parietaaliseen ja takaraivoon, pikkuaivoon ja tyviganglioihin. Pirasetaami ei sitoudu plasman proteiineihin, ei metaboloidu elimistössä ja se erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. 80-100 % pirasetaamista erittyy munuaisten kautta muuttumattomana glomerulussuodatuksen kautta.
Farmakodynamiikka
Nootropil®:n vaikuttava aine on pirasetaami, gammaaminovoihapon (GABA) syklinen johdannainen.
Nootropil® on nootrooppinen aine, joka vaikuttaa suoraan aivoihin parantaen kognitiivisia (kognitiivisia) prosesseja, kuten oppimiskykyä, muistia, huomiokykyä ja henkistä suorituskykyä. Nootropil® vaikuttaa keskushermostoon monin tavoin: se muuttaa virityksen etenemisnopeutta aivoissa, parantaa hermosolujen aineenvaihduntaprosesseja, parantaa mikroverenkiertoa vaikuttaen veren reologisiin ominaisuuksiin ja aiheuttamatta verisuonia laajentavaa vaikutusta.
Parantaa synaptista johtumista neokortikaalisissa rakenteissa, lisää henkistä suorituskykyä, parantaa aivojen verenkiertoa.
Nootropil® estää verihiutaleiden aggregaatiota ja palauttaa punasolukalvon elastisuuden, vähentää punasolujen kiinnittymistä. Kun otetaan huomioon 9,6 g:n annos aikuisilla vapaaehtoisilla, fibrinogeenin ja von Willibrand -tekijöiden taso laskee 30–40 % ja verenvuotoaika pitenee.
Nootropil®:lla on suojaava ja palauttava vaikutus, jos aivotoiminta on heikentynyt hypoksian ja myrkytyksen vuoksi. Nootropil® vähentää vestibulaarisen nystagmin vakavuutta ja kestoa.
Käyttöaiheet
Aikuisille
Psyko-orgaanisen oireyhtymän oireenmukainen hoito, jonka oireita ovat muistin menetys, keskittymiskyvyn heikkeneminen ja yleisen aktiivisuuden väheneminen
Kortikaalisen myoklonuksen hoito mono- tai kompleksihoitona
Huimauksen ja siihen liittyvien tasapainohäiriöiden hoito, lukuun ottamatta vertigoa, joka on peräisin vertigosta ja mielenterveydestä
Sirppisoluisten verisuonitukoskriisien ehkäisy ja hoito
Lapsille
Sirppisoluisten verisuonitukoskriisien ehkäisy ja hoito
Lukihäiriön hoito (kompleksihoidossa) - 8-vuotiaasta alkaen
Annostelu ja hallinnointi
Nootropil® tulee ottaa suun kautta aterian aikana tai tyhjään mahaan nesteen kanssa.
Huomio! Viimeinen kerta-annos tulee ottaa viimeistään 17 tunnin kuluttua unihäiriöiden estämiseksi.
Psykoorgaanisen oireyhtymän oireenmukainen hoito:
Huimauksen ja siihen liittyvän epätasapainon hoito:
Kortikaalisen myoklonuksen hoito:
Aloita annoksella 7,2 g/vrk, 3-4 päivän välein annosta nostetaan 4,8 g/vrk, kunnes saavutetaan maksimiannos 24 g/vrk, jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen. Hoitoa jatketaan koko taudin ajan. Kuuden kuukauden välein on yritettävä pienentää annosta tai lopettaa lääkkeen käyttö pienentämällä annosta asteittain 1,2 g / päivä joka 2. päivä.
Sirppisoluisten verisuonitukoskriisien hoito:
Vuorokausiannos on 160 mg/painokilo jaettuna 4 yhtä suureen annokseen. Alle 160 mg/kg:n annos tai epäsäännöllinen lääkkeen saanti voi aiheuttaa taudin pahenemista.
Lukihäiriön hoito lapsilla (kompleksihoidossa):
Koska Nootropil® erittyy kehosta munuaisten kautta määrättäessä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ja iäkkäille potilaille annosta tulee säätää kreatiniinipuhdistuman (CC) arvon mukaan.
Miesten CC voidaan laskea seerumin kreatiniinipitoisuuden perusteella seuraavan kaavan mukaan:
× ruumiinpaino (kg)
CC (ml / min) \u003d ______________________________________________
72 × CC-seerumi (mg/dl)
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta annosta ei tarvitse muuttaa.
Potilaat, joiden munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt annostelu suoritetaan alla olevan taulukon mukaisesti.
Sivuvaikutukset
Ei usein (≥ 1/1 - ˂1/100)
Hyperkinesia
Painonnousu
Hermostuneisuus
Uneliaisuus
Masennus
Astenia
Markkinoinnin jälkeistä kokemusta
Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella on tunnistettu seuraavat lisähaittavaikutukset (tiedot eivät riitä arvioimaan niiden esiintymistiheyttä potilaiden keskuudessa):
Hemorragiset häiriöt
huimaus
Vatsakipu, ylävatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
Anafylaktoidiset reaktiot, yliherkkyys
Ataksia, epätasapaino, epilepsian paheneminen, päänsärky, unettomuus
Agitaatio, ahdistus, sekavuus, hallusinaatiot
Angioödeema, ihotulehdus, kutina, urtikaria
Vasta-aiheet
Tunnettu yliherkkyys pirasetaamille tai pyrrolidonijohdannaisille sekä muille lääkkeen aineosille
Huntingtonin korea
Akuutti aivoverenkiertohäiriö (hemorraginen aivohalvaus)
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (CC ˂ 15 ml/min)
Raskaus ja imetys
Alle 8-vuotiaat lapset lukihäiriön kompleksisessa hoidossa
Huumeiden vuorovaikutukset
Yhteisvaikutuksia klonatsepaamin, fenytoiinin, fenobarbitaalin ja natriumvalproaatin kanssa ei havaittu. Sekavuutta, ärtyneisyyttä ja unihäiriöitä on raportoitu samanaikaisen kilpirauhashoidon (T3+T4) aikana.
Nootropil® suurina annoksina (9,6 g/vrk) lisää epäsuorien antikoagulanttien tehokkuutta potilailla, joilla on laskimotukos (verihiutaleiden aggregaatiotaso, fibrinogeenitaso, Willibrand-tiedot, veren ja plasman viskositeetti väheni selvemmin käyttöön verrattuna vain epäsuorat koagulantit).
Mahdollisuus muuttaa Nootropil®-lääkkeen farmakodynamiikkaa muiden lääkkeiden vaikutuksen alaisena on pieni, koska 90 % lääkkeestä erittyy muuttumattomana virtsaan.
Nootropil® ei estä sytokromi P450 isoentsyymejä. Metabolinen yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä.
Käytettäessä lääkettä Nootropil® annoksella 20 mg / vrk, Cmax ja epilepsialääkkeiden (karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, valproaatti) farmakokineettisen käyrän luonne eivät muutu epilepsiapotilailla, jotka saavat vakavia annoksia näitä lääkkeitä.
Kun pirasetaamia annettiin 1,6 g:n annoksena yhdessä alkoholin kanssa, pirasetaamin ja etanolin pitoisuudet seerumissa eivät muuttuneet.
erityisohjeet
Prirasetaamin verihiutaleita estävän vaikutuksen vuoksi (ks. kohta Farmakodynamiikka) on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on vaikea verenvuoto, potilailla, joilla on verenvuotoriski, kuten maha-suolikanavan haavaumat, potilailla, joilla on heikentynyt hemostaasi, potilailla, joilla on ollut verenvuotoa aivohalvaus, sekä potilailla, joilla on joille on tehty suuri leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, ja potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai verihiutaleiden toimintaa estäviä aineita, mukaan lukien pieniannoksinen aspiriini.
Sirppisoluisten verisuonitukoskriisien hoito lapsilla - pirasetaamia voidaan käyttää yli 3-vuotiaille lapsille, jotka kärsivät sirppisoluanemiasta suositellulla päiväannoksella (mg / ml) erityisessä annosmuodossa, oraaliliuoksena 200 mg / ml.
Pirasetaami erittyy munuaisten kautta, ja munuaisten vajaatoimintatapauksissa on ryhdyttävä erityistoimenpiteisiin (ks. kohta Annostus ja antotapa).
Pitkäaikaisessa käytössä vanhuksilla kreatiniinipuhdistuma on arvioitava säännöllisesti annoksen muuttamiseksi tarvittaessa.
Aivokuoren myoklonuksen hoidossa hoidon äkillistä keskeyttämistä tulee välttää, koska tämä voi aiheuttaa kohtausten uusimista.
Sirppisoluanemian hoidossa alle 160 mg/kg:n annos tai epäsäännöllinen lääkkeen saanti voi aiheuttaa taudin pahenemisen.
Potilaita hoidettaessa hyponatriumdieettiä on suositeltavaa ottaa huomioon, että 24 g:n pirasetaamitabletit sisältävät 46 mg natriumia.
Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet kykyyn ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja
Mahdolliset sivuvaikutukset huomioon ottaen tulee olla varovainen ajettaessa autoa ja työskennellessä mekanismeilla.
Yliannostus
Oireet: dyspeptiset oireet, kuten verinen ripuli ja vatsakipu.
Hoito: heti lääkkeen ottamisen jälkeen voit pestä mahalaukun tai oksentaa keinotekoisesti. Oireenmukaista hoitoa suositellaan, joka voi sisältää hemodialyysin. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Pirasetaamin hemodialyysin tehokkuus on 50-60 %.
Vapautuslomake ja pakkaus
15 tablettia PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa. 2 ääriviivapakkausta sekä valtion- ja venäjänkieliset lääketieteelliset käyttöohjeet laitetaan pahvilaatikkoon.
Varastointiolosuhteet
Säilytä enintään 25 °C:n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Säilyvyys
Älä ota lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen!
Apteekkien jakeluehdot
Reseptillä
Valmistaja
YUSB Pharma S.A., Belgia
Pakkaaja
YUSB Pharma S.A., Belgia
Chemeen du Foret, B-1420 Brain-L'Alleu
Rekisteröintitodistuksen haltija
GlaxoSmithKlei Export Limited, Iso-Britannia
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Iso-Britannia)
Sen organisaation osoite, joka ottaa vastaan kuluttajien väitteitä tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallan alueella
GlaxoSmithKline Export Ltd:n edustusto Kazakstanissa
050059, Almaty, Furmanov st., 273
Puhelinnumero: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Faksinumero: + 7 727 258 28 90
Sähköpostiosoite: [sähköposti suojattu]
Lääketieteellisen käytön ohjeiden hyväksytty versio löytyy myös verkkosivuilta www.dari.kz
Liitetyt tiedostot
654672051477976371_en.doc | 73,5 kb |
198781251477977577_kz.doc | 80 kb |
Työkalussa on neljä vaihtoehtoa vapautuslomakkeelle. Lääkettä käytetään muistihäiriöiden ja henkisen luonteen patologioiden hoitoon. Hyväksytty käytettäväksi lapsille, ja raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole määrätty.
Annosmuoto
Lääkettä on saatavana neljässä muodossa: tabletit, kapselit ja liuos suonensisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten sekä liuos suun kautta.
Kuvaus ja koostumus
Vaikuttavaa ainetta edustaa aine.
Tabletit muodostavat lisäkomponentit:
- propyleeniglykoli 6000;
- Piidioksidi;
- laktoosimonohydraatti;
- magnesiumstearaatti.
Jokainen kapseli sisältää 400 mg vaikuttavaa ainetta. Apukomponenttien joukossa:
- propyleeniglykoli 6000;
- Piidioksidi;
- laktoosimonohydraatti;
- magnesiumstearaatti.
1 ml:ssa oraaliliuosta on 200 tai 330 mg pääkomponenttia. Apukomponenttien luettelo sisältää:
- natriumsakariini;
- puhdistettua vettä;
- glyseroli;
- natriumasetaattia;
- etikkahappo;
- metyyliparahydroksibentsoaatti;
- makuja;
- propyyliparahydroksibentsoaatti.
Parenteraaliseen antoon tarkoitettu liuos sisältää 200 mg pääainetta. Lisäelementit esitetään:
- natriumasetaattitrihydraatti;
- vesi injektiota varten;
- etikka jäähappo.
Farmakologinen ryhmä
Nootropil lisää glukoosin käytön intensiteettiä, fosfolipidien ja RNA:n tuotantoa, ja lääkettä käytettäessä aivosolujen taso nousee, glykolyyttisten reaktioiden stimulaatio ja positiivinen vaikutus aivojen aineenvaihduntaprosesseihin. Lääkkeen käytön ansiosta oppimiskyky ja muisti paranevat.
Nootropililla on kyky estää aktivoituneiden verihiutaleiden aggregaatiota, samoin kuin positiivinen vaikutus mikroverenkiertoon ja viritysimpulssien etenemisnopeuteen aivokudoksissa.
Myrkytyksen, sähköiskun aiheuttaman aivovaurion yhteydessä lääkeaine tuottaa suojaavan vaikutuksen. Lääke parantaa aivojen verenkiertoa, lisää tehokkuutta ja johtavuutta synapsien välillä neokortikaalisissa rakenteissa.
Terapeuttinen vaikutus ilmenee vähitellen. Työkalu ei tuota rauhoittavia tai psykostimulantteja vaikutuksia.
Käyttöaiheet
Lääkettä käytetään muistihäiriöiden, kehitysvammaisten hoitoon, jos potilaalla ei ole dementiaa.
aikuisille
Aikuisille potilaille määrätään Nootropilia:
- psykoorgaaninen oireyhtymä, johon liittyy muistin ja kognitiivisten kykyjen heikkeneminen, huimaus, mielialan vaihtelu, käyttäytymishäiriöt;
- huimauksen ja epätasapainon hoito (poikkeuksia ovat vasomotorinen ja psykogeeninen huimaus);
- kortikaalinen myoklonus;
- sirppisolujen vaso-okklusiivinen kriisi.
lapsille
Nootropilia käytetään yli 3-vuotiaille (tableteille) ja 1-vuotiaille (liuokselle) lapsille, jos niitä on olemassa, sekä estämään sirppisoluvaso-okklusiivista kriisiä.
Käytöstä raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana ei ole tehty riittävää määrää tutkimuksia. On parempi, että edellä mainitut potilasryhmät kieltäytyvät ottamasta Nootropilia.
Vasta-aiheet
Nootropil-lääkkeen käytöllä on seuraavat vasta-aiheet:
- Huntingtonin oireyhtymä;
- lasten ikä enintään 1 vuosi (oraaliliuos);
- lapsen ikä enintään 3 vuotta (käytettäväksi tablettien muodossa);
- krooninen munuaisten vajaatoiminta viimeisessä vaiheessa;
- aivoverenkierron rikkominen;
- pyrrolidonijohdannaisten intoleranssi;
- yksilöllinen intoleranssi lääkkeen komponenteille.
Lääkärin valvonnassa olevaa lääkettä käytetään hemostaasiin, laajoihin kirurgisiin toimenpiteisiin, vakavaan verenvuotoon sekä krooniseen munuaisten vajaatoimintaan.
Sovellukset ja annokset
Laajan käyttöaiheluettelon vuoksi on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääketieteelliseen laitokseen hoitavan erikoislääkärin kanssa yksilöllisen annostusohjelman laatimiseksi. Hän voi valita tietyn hoito-ohjelman, joka vastaa ikää, taudin kulkua ja muita tekijöitä.
aikuisille
Parenteraalisen annostelun aloitusannos on 10 g. Infuusion kesto on 20 minuutista puoleen tuntiin. Terapeuttisen vaikutuksen ilmaantumisen jälkeen lääkkeen määrää vähennetään ja siirrytään Nootropilin ottamaan suun kautta.
Tabletit ja kapselit otetaan kahdesti päivässä annosnopeudella 30-160 mg 1 kg potilaan painoa kohti. Hoitojakso on 2-6 kuukautta.
lapsille
Työkalua voidaan käyttää yli 1-vuotiaille (oraaliliuoksille) ja 3-vuotiaille (tablettien ottamiseen) lapsille. Annosten laskemiseksi on neuvoteltava lääkärin kanssa.
raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana
Ei ole riittävästi laadukasta tutkimusta vaikutuksista sikiöön ja lapseen, kun raskaana olevat naiset ja naiset imetyksen aikana käyttävät lääkettä. Yllä oleva aiheuttaa sen, että Nootropilia ei ole määrätty näille potilasryhmille.
Sivuvaikutukset
Seuraavia reaktioita voi esiintyä:
- ärtyneisyys;
- pahoinvointi;
- uneliaisuus;
- ripuli;
- masennus;
- anafylaktiset reaktiot;
- huimaus;
- ataksia;
- päänsärky;
- ahdistuneisuus;
- angioödeema;
- hallusinaatiot;
- dermatiitti;
- lisääntynyt libido;
- astenia;
- vatsakipu;
- unettomuus;
- tromboflebiitti (harvoin laskimoon annettuna);
- epätasapaino;
- hypertermia;
- hämmennys;
- alhainen verenpaine (harvoin laskimoon annettuna);
- huimaus.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Kun Nootropilia yhdistettiin hormonien kanssa, havaittiin sekavuutta, unihäiriöitä ja ärtyneisyyttä. Sytokromi P450 -isoentsyymejä ei estä.
erityisohjeet
Kortikaalisen myoklonuksen hoidossa hoidon äkillistä keskeyttämistä tulee välttää, koska tämä voi aiheuttaa kohtausten uusiutumista.
Sirppisoluanemian hoidossa alle 160 mg / kg:n annokset sekä lääkkeen epäsäännöllinen käyttö voivat aiheuttaa patologian pahenemisen.
Nootropilin vaikuttavalla aineella on kyky tunkeutua hemodialyysikoneiden kalvosuodattimien läpi.
Yliannostus
Lääkkeen yliannostuksen taustalla ilmenevien ilmentymien joukossa: vatsakipu ja verinen ripuli. Hoito suoritetaan soittamalla tai mahahuuhtelulla, myös hemodialyysi on mahdollista.
Varastointiolosuhteet
Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä huoneenlämmössä.
Säilyvyys on neljä vuotta.
Analogit
Lääkemarkkinoilta löydät monia Nootropil-lääkkeen rakenteellisia analogeja, ne vastaavat vaikuttavaa ainetta ja tapaa, jolla ne vaikuttavat potilaan kehoon.
Mutta on myös lääkkeitä, joilla on samanlainen vaikutus, mutta joilla on joitain eroja Nootropilista.
Dendrix
Dendrix-tabletit ovat psykostimulantteja, joiden vaikuttava aine on natriumsitikoliini. Sitä käytetään tarkkaavaisuushäiriöihin ja hyperaktiivisuushäiriöihin. Lääkettä ei ole määrätty raskaana oleville naisille, imettäville naisille tai lapsille.
Kapselit ovat koostumuksessaan pääkomponenttina. Viittaa psykostimulantteihin ja nootrooppisiin aineisiin. Käyttöaiheita ovat asteniset ja ahdistuneisuus-neuroottiset tilat, ahdistuneisuus, pelko, ahdistuneisuus, lapsuudessa: änkytys, enureesi, tics.
Hinta
Nootropilin hinta on keskimäärin 262 ruplaa. Hinnat vaihtelevat 206 - 391 ruplaa.