Kliinisen epidemiologian perusteet. Kliininen epidemiologia

Itsenäiseen koulun ulkopuoliseen työhön

käytännön oppitunnille nro 2

todisteisiin perustuvan lääketieteen tieteenalalla

erikoisuus (koulutuksen suunta)

"Parantuminen"

Koonnut: Ph.D. hunaja. Tieteet Babenko L.G.

Aihe II. Kliininen epidemiologia - näyttöön perustuvan lääketieteen perusta

Oppitunnin tarkoitus: näyttöön perustuvan lääketieteen tavoitteiden, päämäärien, periaatteiden ja metodologian tutkiminen; etiologian, diagnoosin, hoidon ja ennusteen tutkimusten kriteerit ja todisteiden aste sekä niiden soveltamisala; sen muodostumisen ja kehityksen historialliset näkökohdat.

Tehtävät:

1. Tutustua näyttöön perustuvan lääketieteen osa-alueisiin, sen tavoitteisiin, tavoitteisiin, periaatteisiin, komponentteihin, näkökohtiin ja metodologiaan, paikkaan muiden lääketieteen tieteiden joukossa.

2. Kuvaa etiologian, diagnoosin, hoidon ja ennusteen kliinisissä tutkimuksissa todisteiden aste ja laajuus.

3. Kattaa näyttöön perustuvan lääketieteen luomisen, muodostumisen ja kehityksen historialliset näkökohdat

4. Tutustua näyttöön perustuvan lääketieteen metodologiaa harjoittavaan organisaatioon, Cochrane Collaborationiin, sen tavoitteisiin, tavoitteisiin ja periaatteisiin.

5. Luonnehdi näyttöön perustuvan lääketieteen käyttöönoton vaikeudet ja niiden voittaminen kotimaisessa lääketieteessä.

Opiskelijan tulee tietää:

1 - ennen aiheen opiskelua (perustiedot):

Päätekijät, biolääketieteen kehityksen suuntaukset ja käytännön lääketieteen tarpeet nykyaikaisissa olosuhteissa;

Osat lääketieteellisen näkemyksen rakentamiseen kliinisten kokeiden suorittamisen metodologisista lähestymistavoista, niiden tulosten arvioinnista ja soveltamisesta;

Matemaattiset menetelmät älyllisten ongelmien ratkaisemiseksi ja niiden soveltaminen lääketieteessä;

Lääketieteen historian perusteet;

Tietojenkäsittelytieteen teoreettiset perusteet, tiedon kerääminen, tallennus, haku, käsittely, muuntaminen lääketieteellisissä ja biologisissa järjestelmissä, tietokonetietojärjestelmien käyttö lääketieteessä ja terveydenhuollossa;

Etiologian käsitteet, patogeneesi, morfogeneesi, sairauden patomorfoosi, nosologia, yleisen nosologian peruskäsitteet:

Sairauksien ja patologisten prosessien toiminnallinen perusta, syyt, tyypillisten patologisten prosessien kehittymisen perusmekanismit ja seuraukset, elinten ja järjestelmien toimintahäiriöt.

2 - aiheen tutkimisen jälkeen:

Näyttöön perustuvan lääketieteen peruskäsitteet, tarkoitus, tavoitteet, periaatteet ja metodologia;

Etiologian, diagnoosin, hoidon ja ennusteen kliinisissä tutkimuksissa näyttöaste ja sen käytännön soveltamisen laajuus;

Näyttöön perustuvan lääketieteen muodostumisen ja kehityksen tärkeimmät historialliset vaiheet;

Cochrane Collaborationin merkitys kliiniselle lääketieteelle ja sen toiminnan muoto ulkomailla ja Venäjällä;

Vaikeudet näyttöön perustuvan lääketieteellisen käytännön toteuttamisessa ja tapoja voittaa ne

Opiskelijan tulee kyetä:

- osaavasti ja itsenäisesti analysoida ja arvioida ja analysoida potilaan patologian ilmenemismuodon kliinisiä piirteitä ja suorittaa toimintansa näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteet ja menetelmät huomioon ottaen;

Käytä Cochrane-kirjaston tietoresursseja kliinisten päätösten tekemiseen todisteiden ja luotettavuuden periaatteiden perusteella korkealaatuisen ja tehokkaan kliinisen lopputuloksen saavuttamiseksi.

Opiskelijan tulee omistaa:

Termit ja käsitteet kliininen epidemiologia;

Kokonaisvirheen mittaaminen kliinisen tutkimuksen aikana;

Terveystason arviointi lääketieteellisessä ja sosiaalisessa tutkimuksessa;

Terveysindeksien ja -indikaattorien laskentamenetelmät;

Kohortin muodostaminen tieteellistä ja kliinistä tutkimusta varten;

Populaatioiden muodostuminen tieteellistä ja kliinistä tutkimusta varten.

Tehtävät opiskelijoiden itsenäiseen opetuksen ulkopuoliseen työhön määritellystä aiheesta:

1 - perehtyä oppitunnin aiheeseen liittyvään teoreettiseen materiaaliin luentomuistiinpanojen ja/tai suositeltujen opetuskirjallisuuden ja lähteiden avulla;

2 – kerro kirjallisesti Sanasto-työkirjassa seminaaritunnin tästä aiheesta käytettyjen termien ja käsitteiden ydin:

Kansakunnan terveys ja hyvinvointi

Terveellisten elämäntapojen muodostuminen

1. Olosuhteiden luominen ja terveystekijöiden kehittäminen, motivaatio olla terve:

Fyysinen ja henkinen mukavuus

Korkea työaktiivisuus ja työtyytyväisyys

Aktiivinen elämänasento, sosiaalinen optimismi, korkea kulttuuri, suuri energiapotentiaali

Ympäristölukutaito

Järkevä ravinto ja fyysinen kulttuuri

Mukava perhe

2. Riskitekijöiden voittaminen:

Fyysinen passiivisuus, tupakointi, alkoholin väärinkäyttö, liiallinen huono ravitsemus

Epäterveellinen perhe-elämä

Huonot työpaikat

Ihmisten terveydelle on annettava tärkein sosiaalinen arvo, kansallisen turvallisuuden tekijä ja sosiaalisen hallinnan tehokkuuden pääkriteeri.

Säädä monimutkainen käsite "kansakunnan terveyden suojeleminen".

"Terveydenhuollon ja lääketieteen kehittämiskonsepti Venäjän federaatiossa" hyväksyttiin marraskuussa 1997. Se sisältää tärkeimmät määräykset kansan terveyden suojelusta ja edistämisestä. Samaan aikaan ei ole olemassa terveydenhuoltolakia tai strategista kehitysohjelmaa. Painopiste on terveydenhuollon uudistuksen yksittäisissä alueissa ja ohjelmissa:

Kansanterveyden edistämispolitiikan kehittäminen.

Sopivan ympäristön luominen

Sosiaalisen toiminnan vahvistaminen.

Henkilökohtaisten taitojen ja tietojen kehittäminen.

Terveyspalvelujen suuntaaminen ennaltaehkäisyyn.

Työterveyden ja turvallisuuden opiskelumenetelmät:

Metodologinen perusta on sosiologian, tilastotieteen, epidemiologian, taloustieteen, tietojenkäsittelytieteen, sosiaalipsykologian ja muiden lääketieteen tieteiden leikkauspisteessä

Historiallinen menetelmä

Asiantunteva menetelmä

Sosiologiset menetelmät

Järjestelmäanalyysi

Organisaatiokokeilumenetelmä

Taloudelliset menetelmät (normatiiviset, suunnittelu...)

Monimutkainen sosiaalisen ja hygieenisen tutkimuksen menetelmä

Kliinisen epidemiologian menetelmät ja näyttöön perustuva lääketiede

Väestön terveys riippuu useista tekijöistä:

On tekijämerkkejä, eli syitä

Tehokkaita merkkejä, eli seurauksia.

Tekijä on ilmiön syy, joka määrää sen luonteen (on luonnon-ilmastollisia, sosiaalisia, lääketieteellisiä ja muita tekijöitä).

Lääketieteellistä ja sosiaalista tutkimusta on neljää tyyppiä:

Yksi tekijä - yksi tulos;

Tekijöiden kompleksi - yksi tulos;

Yksi tekijä-tulosten kompleksi;

Tekijöiden kompleksi - tulosten kompleksi.

Epidemiologia on tiedettä patologisten prosessien ja sairauksien esiintymisen ja kehittymisen syistä ja malleista yhteiskunnassa. Epidemiologisten tutkimusmenetelmien avulla kehitetään toimenpiteitä sairauksien ehkäisyyn ja optimaaliseen hoitoon.

Kliininen epidemiologia on tiedettä, jonka avulla on mahdollista tehdä ennusteita jokaiselle yksittäiselle potilaalle perustuen samankaltaisten tapausten taudin kliinisen kulun tutkimukseen käyttämällä tiukkoja tieteellisiä menetelmiä potilasryhmien tutkimiseen ennusteiden tarkkuuden varmistamiseksi. .

Indikaattorien vaatimukset:

Tietojen saatavuus

Kattavuuden kattavuus

Laatu

Monipuolisuus

Lasketettavuus

Toistettavuus

Spesifisyys

Herkkyys

Voimassaolo

Edustavuus

Hierarkia

Tavoite elinkelpoisuus

Tutkimusvaiheet:

1. Organisaation valmisteluvaihe.

2. Tiedonkeruun ja tietokantojen luomisen vaihe.

3. Tiedonkäsittelyn, analyysin ja visualisoinnin vaihe, kirjallinen ja graafinen näyttö.

Vaihe 1 - tutkimussuunnittelun kehittäminen:

1. Ohjelman kehitys sisältää:

Tutkimuksen tarkoitus

Tutkimustavoitteet

Aiheen muotoilu, käytettyjen termien selventäminen, käsitesanasto.

Hypoteesien muotoileminen.

Objektin ja havaintoyksikön määritelmä. Tutkimuksen kohteena on tilastollinen aggregaatti, joka koostuu homogeenisista yksiköistä yhdistettynä tunnetuilla ajan ja tilan rajoilla. Havaintoyksikkö on tilastollisen perusjoukon ensisijainen elementti.

Tilastotyökalujen kehittäminen (kyselylomakkeet, kartat, tietoohjelmat)

2. Työsuunnitelman laatiminen:

Esiintyjien valinta-, koulutus- ja työn organisointimenettely.

Opiskeluun tarvittavan volyymin ja resurssien määrittäminen.

Vastuullisten toteuttajien ja määräaikojen määrittäminen.

Toimivan tutkimusruudukon muodostaminen.

Havaintoyksiköiden valintamenetelmät:

1. Jatkuva (koko väestö) ja ei-jatkuva tutkimus.

Monografinen tutkimus (yhden yksikön syvällinen tutkimus: henkilö, laitos)

Päätaulukkomenetelmä (oppii suurimman osan objektista)

Näytteenottomenetelmä - edustavan näytteen valinta, joka täyttää kaikki kokoomanäytteen vaatimukset (muodostusmenetelmät - satunnainen, mekaaninen, typologinen, sarja)

Monivaiheinen valintamenetelmä (vaihe 1 - kaikki työntekijät, vaihe 2 - naiset. Vaiheiden muodostusmenetelmät voivat olla erilaisia, satunnaisia, typologisia)

Suuntavalintamenetelmä (kokemus, ikä)

Kohorttimenetelmä (populaatio yhdessä paikassa kerrallaan.)

Kopioparimenetelmä harvinaisten ilmiöiden tutkimiseen

Tilastotietojen keruumenetelmät

Tutkimusohjelma sisältää:

Terveystilojen ominaisuudet

Kuvaus olosuhteista ja elämäntavoista

Tietoja voidaan saada kolmesta päälähteestä:

1. Viralliset tilastotiedot
2. Tietojen kopioiminen ensisijaisesta dokumentaatiosta
3. Suora tutkimus

Tapoja saada tietoa

Kyselylomake

Haastattelu (kasvotusten kysely)

Kysely-haastattelu

Havaintomenetelmä

Expeditionary-monografia

Budjetti

Kyselylomake sisältää: johdannon (kyselyn tarkoitus), pääosan, sosiodemografisen osan.

Vaatimukset kyselylle (muotoile merkityksellisiä, vastaajalle ymmärrettäviä kysymyksiä; ei saa olla kysymyksiä, jotka aiheuttavat vastahakoisuutta; kysymysten järjestys tavoitteen saavuttamisessa)

Avoin kysymys ei anna vihjeitä.

Suljettu kysymys sisältää vastausvaihtoehdot (vaihtoehtoinen kysymys: kyllä; ei; kysymys joukolla vastausvaihtoehtoja).

Puoliksi suljettu kysymys

Suora kysymys

Epäsuora kysymys

Turvakysymys aitouden tarkistamiseksi

Kysymyssuodattimet (joka erottaa vastaajat tietävät ja eivät tiedä)

Metodologia taulukkoasettelujen luomiseen

Taulukolla on oltava selkeä otsikko

Taulukoissa on oltava sama numerointi

Suunnittelu päättyy sarakkeiden ja rivien yhteenvetoon

Taulukon aihe (pääominaisuus, sijaitsee yleensä vaakasuorassa)

Predikaatti, kohdetta kuvaava merkki, sijaitsee usein sarakkeissa

Yksinkertainen pöytä.

Ryhmätaulukko (kohteessa on useita toisiinsa liittymättömiä predikaatteja.

Yhdistetty, predikaatit ovat yhteydessä toisiinsa.

Vaihe 2 - tiedon kerääminen ja tietokantojen luominen:

Data on muodollisessa muodossa esitettyä tietoa.

Tietokannoiksi kutsuttuja ohjelmia käytetään tietojen keräämiseen, tallentamiseen ja käsittelyyn.

Tietojoukko - sijaitsee tietokannassa ja sitä hallinnoivat tietokannan hallintajärjestelmät

Vaatimus - kyky kehittää ja parantaa tiedonkeruu- ja -tallennusjärjestelmää

Vaihe 3 - käsittely, analysointi, kirjallinen ja graafinen suunnittelu:

Tietojenkäsittely on prosessi, jossa hankitaan luotettavaa, aiemmin tuntematonta tietoa ja käytetään sitä analysoinnissa ja johtamispäätösten tekemisessä.

Tietojen käsittelyn vaiheet:

Tietojen valmistelu

A priori tutkiva analyysi

Analyysimenetelmän valitseminen

Tulosten tulkinta ja esittäminen

Alustava valmistelu - tietojen ryhmittely. Tilastojoukon jakautuminen homogeenisiin ryhmiin yhden tai useamman ominaisuuden (sukupuoli, ikä, ammatti) mukaan. Yksinkertainen ja yhdistetty ryhmittely. Toissijainen ryhmittely. Ikävälin määrittäminen.

A priori analyysi:

1. Kohtuullisten syy-seuraus-suhteiden tunnistaminen.
2. Tutkittavan populaation homogeenisuuden arviointi (poikkeavien ilmiöiden määrittäminen, homogeenisten ryhmien optimaalisen valinnan valinta)
3. Populaation luonteen analyysi ominaisuuksien mukaan
4. Jokaisella kaaviolla on oltava selkeä otsikko
5. Kaikki elementit on selitettävä
6. Kuvatuissa graafisissa suureissa on oltava numeeriset symbolit kaaviossa tai liitteenä olevassa taulukossa.
7. On: kaavioita, kartogrammeja, karttakaavioita.
8. Viivakaavio näyttää kehityksen dynamiikan
9. Pylväsdiagrammeja käytetään diskreeteille suureille
10. Nauhakaavio
11. Ympyräkaaviota käytetään yleensä esittämään rakenne prosentteina.

– Yleisön tuloksiin tutustuminen

– Kattavien lääketieteellisten ja sosiaalisten ohjelmien kehittäminen

– Määräysluonnosten, metodologisten suositusten valmistelu eri tasoilla (laitokset, piirit)

– Lakiesitysten, toimeenpano- ja lainsäädäntöpäätösten valmistelu

– Terveyslaitosverkoston ja terveydenhuoltojärjestelmän uudelleenorganisointi

– Painetun julkaisun, keksintöjen, löytöjen rekisteröinti

Terveydenhuollon organisoinnin ja kansanterveyden alan ammattitoiminnan päätyypit ja tehtävät:

1. Väestön terveydentilan analyysi:

Järjestää väestön ja sen yksittäisten ryhmien terveydentilaa koskevien tietojen kirjaaminen ja kerääminen;

Tunnet kansanterveydestä saadun tiedon analysointi- ja arviointimenetelmät;

Suorittaa analyysi yksilön, perheen, väestön ja sen yksittäisten ryhmien terveydentilasta;

Tunnistaa, analysoida ja arvioida väestön ja sen yksittäisten ryhmien terveysindikaattoreita epidemiologisen tiedon perusteella;

Selvittää tekijät, jotka määräävät yksilön, perheen, väestön ja sen yksittäisten ryhmien terveyden;

Analysoida kansanterveyteen vaikuttavia sosioekonomisia tekijöitä;

Harkitse kansanterveyteen vaikuttavia elämäntapoja, biologisia, geneettisiä ja ympäristötekijöitä;

Määritä riskitekijät ja indikaattorit sekä terveystekijät (anti-riski);

Ennakoida muutoksia kansanterveysindikaattoreissa;

Ota huomioon väestön terveyteen vaikuttavien lääkkeiden toimitusjärjestelmän ominaisuudet (tuotanto, jakelu, apteekit, väärentäminen).

2. Terveydenhuollon hallintoelinten ja terveydenhuollon organisaatioiden toiminnan analyysi:

Järjestää terveydenhuollon organisaatioiden ja yksittäisten työryhmien toiminnan tuloksista tietojen tallentamisen ja keräämisen;

tuntea saadun tiedon analysointi- ja arviointimenetelmät;

Suorittaa analyysi terveydenhuoltoorganisaatioiden, tuotantoyksiköiden ja yksittäisten työntekijöiden suorituskyvystä;

Suorittaa tilanneanalyysi terveydenhuoltojärjestelmän ja sen yksittäisten sektoreiden (alajärjestelmien) tilanteesta;

Lääketieteellisten palvelujen (farmaseuttisten, ennaltaehkäisevien) markkinoiden analysointi;

Arvioi ennaltaehkäisevän interventioohjelman tuloksia;

Analysoida aineellisten resurssien kiertokulkua, niiden käytön tehokkuutta;

Analysoi kirjanpito- ja talousraportointitietoja;

Analysoi johdon, kirjanpidon ja tilintarkastuksen ominaisuuksia optimaalisten päätösten tekemiseksi.

Kliininen epidemiologia on tiedettä, jonka avulla on mahdollista tehdä ennusteita jokaiselle yksittäiselle potilaalle sairauden kliinisen kulun tutkimuksen perusteella samanlaisissa tapauksissa käyttämällä tiukkoja tieteellisiä menetelmiä potilasryhmien tutkimiseen ennusteiden tarkkuuden varmistamiseksi.

Kliinisen epidemiologian tavoitteena on kehittää ja soveltaa sellaisia ​​kliinisen havainnoinnin menetelmiä, jotka mahdollistavat oikeudenmukaisten johtopäätösten tekemisen välttäen systemaattisten ja satunnaisten virheiden vaikutusta. Tämä on kriittinen lähestymistapa lääkäreiden tarvitsemien tietojen saamiseksi järkevien päätösten tekemiseen.

Systemaattinen virhe eli harha on "tulosten systemaattinen (ei-satunnainen, yksisuuntainen) poikkeama todellisista arvoista"

Systemaattinen virhe Sanotaan, että lääke A on todettu toimivan paremmin kuin lääke B. Millaiset systemaattiset virheet voisivat johtaa tähän johtopäätökseen, jos se osoittautuisi vääräksi? Lääke A voidaan määrätä potilaille, joilla on vähemmän vakava sairaus; silloin tulokset eivät johdu lääkkeiden erilaisesta tehokkuudesta, vaan systemaattisesta erosta näiden kahden ryhmän potilaiden tilassa. Tai lääke A maistuu paremmalta kuin B, joten potilaat noudattavat hoito-ohjelmaa tiukemmin. Joko lääke A on uusi, erittäin suosittu lääke ja B on vanha lääke, joten tutkijat ja potilaat ovat yleensä sitä mieltä, että uusi lääke toimii varmasti paremmin. Nämä ovat esimerkkejä mahdollisista systemaattisista virheistä.

Useimmissa tapauksissa yksittäisen potilaan ennustetta, diagnoosia ja hoitotuloksia ei ole määritelty selkeästi, ja siksi ne on ilmaistava todennäköisyydellä; - nämä tietyn potilaan todennäköisyydet voidaan parhaiten arvioida lääkäreiden samankaltaisten potilasryhmien aiemman kokemuksen perusteella; - Koska kliinisiä havaintoja tekevät käytökseltään vapaat potilaat ja lääkärit, joilla on erilaiset tiedot ja mielipiteet, tulokset eivät sulje pois systemaattisia virheitä, jotka johtavat puolueellisiin johtopäätöksiin; - kaikki havainnot, mukaan lukien kliiniset, ovat alttiita sattuman vaikutukselle; - Väärien johtopäätösten välttämiseksi lääkärin tulee turvautua tiukoille tieteellisille periaatteille perustuviin tutkimuksiin, joissa käytetään menetelmiä systemaattisten virheiden minimoimiseksi ja satunnaisten virheiden huomioon ottamiseksi. Kliinisen epidemiologian perusperiaatteet

Kliiniset kysymykset Diagnoosi Kuinka tarkkoja menetelmät taudin diagnosoimiseksi ovat Taajuus Kuinka yleinen tämä sairaus on? Riski Mitkä tekijät liittyvät lisääntyneeseen riskiin? ennuste Mitkä ovat taudin seuraukset? HoitoMiten sairaus muuttuu hoidon myötä? Ennaltaehkäisy Mitkä ovat prof. Ja sen tehokkuus Syyt Mitkä ovat taudin syyt Kustannukset Kuinka paljon hoito maksaa Keskustelun aihe Kysymys Poikkeama normista Terve vai sairas?

Kliiniset tulokset Kuolema Huono lopputulos, jos kuolema on ennenaikainen Sairaus Joukko oireita, fyysisiä ja laboratoriolöydöksiä, jotka poikkeavat normista Epämukavuus Oireet kuten kipu, pahoinvointi, hengenahdistus, kutina, tinnitus Vammaisuus Kyvyttömyys suorittaa normaaleja toimintoja kotona, klo. työssä tai vapaa-ajalla Tyytymättömyys Emotionaalinen reaktio sairauteen ja hoitoon, kuten suru tai viha

Kliinisen epidemiologian opiskelu ja käyttö vaatii lisäponnisteluja ja -aikaa käytännön työssä varsin kiireiseltä lääkäriltä. Ja hän tarvitsee tätä: - Ensinnäkin lääkäri saa jatkuvasti älyllistä nautintoa ja luottamuksen tunnetta, usein yllätyksen ja pettymyksen sijaan. -Toiseksi lääketieteellisen tiedon havaitsemisen tehokkuus kasvaa merkittävästi, sillä nyt lääkäri voi perusperiaatteiden pohjalta nopeasti selvittää, mitkä tietolähteet ovat luotettavia ja joilla voidaan parantaa hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta.

Kolmanneksi kliinisen epidemiologian periaatteiden ansiosta minkä tahansa lääketieteen alan lääkärit saavat ainoan tieteellisen perustan, koska he luottavat ennen kaikkea hyvin organisoituihin ja luotettaviin kliinisten tutkimusten tuloksiin. Neljänneksi kliininen epidemiologia antaa kliinikon arvioida, missä määrin hänen pyrkimyksensä taistella muita tekijöitä - biologisia, fyysisiä, sosiaalisia - vastaan ​​voivat vaikuttaa myönteisesti hoitotuloksiin. Toisin sanoen lääkäri tulee vakuuttuneeksi siitä, mitä hän pystyy tekemään ja mitä hän ei pysty tekemään.

Kliininen epidemiologia ja diagnostiset testit Esitestauksen todennäköisyys taudin esiintymiselle Diagnostisen testin herkkyys ja spesifisyys Diagnostisen testin ennustearvo Populaatio, jolla on pieni sairauden todennäköisyys Luennon tiivistelmät: Näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteet Termi näyttöön perustuva lääketiede tai todiste -perustainen lääketiede ilmestyi nykyajan lääketieteen asiantuntijoiden sanakirjaan vasta äskettäin, mutta suhteellisen lyhyen ajan kuluessa pääasiallinen...

Jos tämä työ ei sovi sinulle, sivun alalaidassa on luettelo vastaavista teoksista. Voit myös käyttää hakupainiketta

F KSMU 3.4.–4.4.2001

IP No. 6 UMS KazSMA:ssa

KARAGANDAN VALTION Lääketieteen YLIOPISTO

Epidemiologian ja yhteisöhygienian laitos

LUENTO

Aihe: Kliinisen epidemiologian perussäännökset ja periaatteet, kliinisen epidemiologian yhteys biostatistiikkaan.

Tieteenala: BDO 26 Epid - 3226 "Epidemiologia"

Erikoisuus: 051301 - " Yleinen lääketiede "

Kurssi 3

Aika (kesto) 1 tunti

Karaganda 2010

Hyväksyttiin osaston kokouksessa

"____" ____________ 2010 Pöytäkirja nro ___

Pää Epidemiologian laitos ja

Lääketieteen kunnan hygienian tohtori, professori__________ Shabdarbaeva M.S.

Aihe: "Kliinisen epidemiologian perussäännökset ja periaatteet, kliinisen epidemiologian yhteys biostatistiikkaan."

Tavoite: kliinisen epidemiologian tieteellisten ja organisatoristen perusteiden hallitseminen.

• Luennon sisältö:

• Luennon tiivistelmät:

1. Näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteet

Termi "todisteeseen perustuva lääketiede" tai "todisteeseen perustuva lääketiede" ( näyttöön perustuva lääketiede ) ilmestyi nykyaikaisten lääketieteen asiantuntijoiden sanakirjaan vasta äskettäin, mutta suhteellisen lyhyessä ajassa tämän termin merkityksen sisältämät perusperiaatteet muodostivat hallitsevan lääketieteen ideologian XXI vuosisadalla. "Todisteiden" avulla oli mahdollista, jos ei tehdä lääketieteestä tarkka tiede, niin ainakin lähentää sitä.

Tämän termin loi vuonna 1990 Kanadan tutkijoiden ryhmä Toronton McMasterin yliopistosta.

Näyttöön perustuvan lääketieteen työryhmän muotoilema määritelmä muutamilla lisäyksillämme on seuraava:

”Todistuspohjainen lääketiede on todisteisiin perustuva lääketieteen ala, jossa etsitään, vertaillaan ja levitetään laajaa tietoa, joka on saatu käytettäväksi potilaiden (kliininen epidemiologia) tai koko väestön edun mukaisesti (ennaltaehkäisevä näyttöön perustuva lääketiede). ).”

Viime aikoina on ollut useita vaihtoehtoja "todisteeseen perustuvan lääketieteen" (EBM) käsitteen määrittelemiseksi:

• EBM on parhaiden kliinisen tutkimustulosten hyvänlaatuinen, tarkka ja mielekäs käyttö ohjaamaan yksittäisen potilaan hoitopäätöksiä (kliininen epidemiologia);
• EBM on lääketieteellisen käytännön menetelmä (tyyppi), jossa lääkäri käyttää potilaan hoidossa vain sellaisia ​​menetelmiä, joiden käyttökelpoisuus on todistettu hyvänlaatuisissa tutkimuksissa (kliininen epidemiologia);
• EBM on lähestymistapa terveydenhuoltoon, joka kerää, tulkitsee ja integroi luotettavia, olennaisia ​​ja käyttökelpoisia todisteita tietyistä tutkimuksista, joissa otetaan huomioon kliinikon havainnot ja potilaiden valitukset (kliininen epidemiologia) sekä väestön terveys (kansanterveys).
• EBM on uusi lähestymistapa keräys-, yhteenveto- ja tulkintatekniikoihin
  lääketieteellisiä tietoja.

Yllä olevien määritelmien ydin on optimoida väestölle (tietylle potilaalle) tarjottavien lääketieteellisten palvelujen laatua turvallisuuden, hyödyn, tehokkuuden, hyväksyttävien kustannusten jne. suhteen, mitä erityisesti korostetaan maassa hyväksytyssä "valtiossa" Kazakstanin tasavallan terveydenhuollon uudistus- ja kehittämisohjelma vuosille 2005–2010. ja Kazakstanin tasavallan terveysministeriön strateginen suunta valvoa väestön lääketieteellisen ja farmaseuttisen hoidon laatua.

Todisteisiin perustuva lääketiede perustuu "kliiniseen epidemiologiaan", joka on lääketieteen ala, joka käyttää epidemiologisia menetelmiä lääketieteellisen tiedon saamiseksi, joka perustuu vain tiukasti todistettuihin tieteellisiin faktoihin, poissulkematta systemaattisten ja satunnaisten virheiden vaikutusta.

Termi kliininen epidemiologia(CE) tulee kahden "emotieteen" nimestä: "kliininen lääketiede" ja "epidemiologia". On välttämätöntä erottaa selvästi näiden kahden tieteenalan tarkoitus ja tarkoitus sekä kliinisen epidemiologian tehtävät:

• "kliininen epidemiologia" ( kliininen epidemiologia ) on "kliininen" tiede, koska se pyrkii vastaamaan kliinisiin kysymyksiin ja suosittelemaan kliinisiä päätöksiä parhaiden todisteiden perusteella. Toisin sanoen "kliininen epidemiologia" on tiedettä, joka kehittää kliinisiä tutkimusmenetelmiä, joiden avulla voidaan tehdä kattavasti perusteltuja johtopäätöksiä, jotka hallitsevat systemaattisten ja satunnaisten virheiden vaikutusta;
• epidemiologisesta näkökulmasta tämä on lääketieteen ala, joka käyttää epidemiologisia menetelmiä lääketieteellisen tiedon hankkimiseen, joka perustuu vain tiukasti todistettuihin tieteellisiin faktoihin, joihin ei vaikuta systemaattiset ja satunnaiset virheet. Epidemiologia on siis tieteenala, jossa sen eri suunnat ("riski"tekijöiden tai syytekijän tunnistaminen tai kausaalisuusmoduuli, jonka taakse avautuu "seuraus" sairauden muodossa ja lääkärin vastaus - tapoja poistaa ne) epidemiologi suorittaa monenlaisia ​​todellisia tosiasioita . Tässä potilaan erityishoitoa tarkastellaan suuren väestön (sairausriskissä (tartunta), johon tietty yksilö (sairas henkilö) kuuluu) yhteydessä.
• Epidemiologin ja kliinikon välinen tiivis suhde on välttämätön, jota ilman heidän toimintansa on rajallista, koordinoimatonta ja tehotonta yksittäisen henkilön ja koko väestön terveyden suojelun kannalta.

Kliinisen epidemiologian pääpostulaatti onkaikkien lääketieteellisten päätösten on perustuttava tiukasti todistettuihin tosiasioihin,jotka ovat todisteisiin perustuvan lääketieteen perusta.

Lääketieteen alana epidemiologia tieteenä eroaa kliinisestä lääketieteellisestä käytännöstä ongelman lähestymisessä: epidemiologi tutkii sairauksien eroja ja yhteisiä ominaisuuksia auttaakseen suuria ihmisryhmiä (populaatioita, populaatioita). Itse asiassa "epidemiologinen diagnoosi" eroaa "kliinisestä diagnoosista". Ensimmäisessä tapauksessa väestösairastuvuuden syyt, olosuhteet ja muodostumismekanismit määritetään analysoimalla sen jakautumista alueittain, eri ryhmien ja ryhmien kesken sekä ajan myötä ja yksilöiden välillä, joilla on erilaisia ​​ominaisuuksia. Samalla taudit erotetaan yksittäisessä organismissa havaittuna ilmiönä (kliininen epidemiologia) ja sairastuvuutena (tapausten kokonaisuus populaatiossa). "Kliinisen diagnoosin" tapauksessa sairautta tarkastellaan tietyssä yksilössä. On huomattava, että vain "riskitekijöiden" poistaminen tarttuvan tai somaattisen taudin esiintymiselle (väestön sairastuminen) voi ratkaista pääkysymyksen - väestön terveyden ylläpitämisen ja parantamisen. Siksi epidemiologiaa pidetään yhtenä kansanterveyden perustieteistä.

Suppeassa mielessä näyttöön perustuvan lääketieteen tehtävänä on muuttaa tieteellisen tutkimuksen tulokset konkreettisiksi kliinisiksi ja ennaltaehkäiseviksi päätöksiksi ja suosituksiksi lääkäreille.

Tärkeäksi näyttöön perustuvassa lääketieteessä on noussut luotettavuuden ja merkityksen asteen määrittäminen, ts. "todisteita" lääketieteellisistä tiedoista.

Ruotsin terveydenhuollon arviointimetodologian neuvoston mukaan eri lähteistä saatujen todisteiden vahvuus vaihtelee ja riippuu suoritetun tutkimuksen tyypistä. Luottamus laskee tässä järjestyksessä:

• satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus;
• ei-satunnaistettu kliininen tutkimus samanaikaisella kontrollilla;
• ei-satunnaistettu kliininen tutkimus historiallisella kontrollilla;
• kohorttitutkimus;
• "tapausten valvonta";
• crossover kliininen tutkimus;
• havaintotulokset.

Meta-analyysi

Satunnaistetut (äärimmäiset) kontrolloidut kokeet ("kultastandardi")

Analyyttiset tutkimukset (kohortti, "tapauskontrolli")

Kuvailevia tutkimuksia

Asiantuntijan mielipide

Saatujen tietojen luotettavuuden (todisteen) arvioinnissa on vastattava kolmeen pääkysymykseen:

• Ovatko tutkimustulokset perusteltuja (validiteetti)?
• Mitä nämä tulokset ovat (luotettavuus/kelpoisuus)?
• Auttavatko paikan päällä saadut tulokset (sovellettavuus)?

Oxfordin näyttöön perustuvan lääketieteen keskus tarjoaa seuraavat lääketieteellisen tiedon luotettavuuden kriteerit:

Korkea luotettavuus- Tiedot perustuvat useiden riippumattomien kliinisten tutkimusten tuloksiin, joiden tulokset ovat johdonmukaisia ​​ja jotka on koottu systemaattisiksi katsauksiksi.

Kohtalainen luottamus- tiedot perustuvat vähintään useiden riippumattomien kliinisten tutkimusten tuloksiin, joilla on samanlaiset tavoitteet.

Rajoitettu voimassaolo- tiedot perustuvat yhden kliinisen tutkimuksen tuloksiin.

Mitään tiukkaa tieteellistä näyttöä ei ole(kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty) - jotkut lausunnot perustuvat asiantuntijalausuntoon.

Suhteessa laboratoriodiagnostiikkaantodisteita on esitettävä useilla tasoilla:

• teknisellä (tai teknologisella) tasollaon tarpeen osoittaa, että saadut tiedot kuvastavat luotettavasti tutkijaa kiinnostavan elimen tai kudoksen toimintatilaa;
• diagnostisella tasollaon todistettava, että suoritetulla analyysillä on todistetusti syy-seuraus-suhde epäiltyyn patologiaan ja vastaavaanlaboratoriotestion tiettydiagnostinen spesifisyys(kielteisten vastausten määrä terveiden ryhmässä) jaherkkyys(positiivisten testivasteiden määrä tätä tautia sairastavassa potilasryhmässä).

Testin kattavaa arviointia varten sen herkkyyden ja spesifisyyden suhteen käytetään ominaiskäyräkaavioita.

Näyttöön perustuva lääketiede on pohjimmiltaan uusi lähestymistapa diagnosointi-, hoito- ja ennaltaehkäisyprosessien tosiasioiden ja tiedon keräämisen, analysoinnin, yhteenvedon ja tulkinnan teknologiaan, jonka tarkoituksena on tarjota tieteellisesti perusteltuja kriteerejä ja periaatteita suunnitteluun. , suorittaa, analysoida kliinisiä, diagnostisia, epidemiologisia tutkimuksia ja soveltaa niiden tuloksia päivittäisessä käytännön lääketieteellisessä toiminnassa, ns.tieteellisesti perusteltu lääketieteellinen käytäntö.

1. Kliiniset epidemiologiset ja diagnostiset testit

Oxford Center for Evidence-Based Medicine -aineistot kattavat seuraavat näkökohdat:

• taudin todennäköisyys ennen testiä;
• diagnostisen testin herkkyys ja spesifisyys
  (herkkyys- ja spesifisyysindikaattorit joillekin diagnostisille testeille)
  ikaaliset testit);
• diagnostisen testin ennustearvo.
  

Taudin esiintymisen todennäköisyys ennen testiä

Tilannearviointiprojektit ennen diagnostisten testien tulosten saamista. Esitestauksen todennäköisyys on erityisen hyödyllinen neljässä tapauksessa:

1. Diagnostisen tutkimuksen tuloksia tulkittaessa.
2. Kun valitaan yksi tai useampi diagnostinen testi.
3. Kun valitset hoidon aloittamisen:

A) ilman lisätutkimuksia (hoitokynnys);

B) lisätutkimuksia odotellessa.

1. Päätettäessä, suoritetaanko tutkimus ollenkaan (testauskynnys).

Diagnostisen testin herkkyys ja spesifisyys

Minkä tahansa kliininen testi(laboratoriokoe, objektiivinen testaus) ei ole ihanteellinen. Aina on mahdollista, että testitulokset eivät heijasta objektiivista sairauden olemassaoloa tai puuttumista.

Patologian esiintyminen (tai puuttuminen) vahvistetaan tietyllä viite-standardimenetelmällä, jota kutsutaan muuten "diagnoosin kultaiseksi standardiksi". On selvää, että vertailumenetelmä ei myöskään ole 100 % tarkka. Yleensä vertailudiagnostiikkamenetelmän käyttöä rajoittavat monet haitat - korkeasta komplikaatioriskistä korkeisiin kustannuksiin.

Arvioimaan, kuinka hyvä tietty diagnostinen testi onsuhteessa referenssiin,Ehdotetaan diagnostisen testin herkkyyden ja spesifisyyden käsitteitä.

Herkkyys ( herkkä ): niiden ihmisten osuus, joilla on sairaus, jonka diagnostinen testi on positiivinen.

Spesifisyys ): niiden henkilöiden osuus, joilla ei ole sairautta ja joiden diagnostinen testi on negatiivinen.

Havainnollistamaan kliinisen testin tulosten ja objektiivisesti olemassa olevan (tai olemattoman) patologian välistä suhdetta ns.neljän kentän pöytä.

Herkkyys ( Se ) = a/(a+c)

Spesifisyys (S p) = d /(b+ d)

Herkkä testiantaa usein positiivisen tuloksen sairauden esiintyessä (havaitsee sen). Se on kuitenkin erityisen informatiivinen, kun se antaa negatiivisen tuloksen, koska jää harvoin kaipaamaan sairautta sairastavia potilaita.

Erityinen testiantaa harvoin positiivisen tuloksen sairauden puuttuessa. Se on erityisen informatiivinen, jos tulos on positiivinen ja vahvistaa (epäillyn) diagnoosin.

Kaksi sääntöä auttavat suuresti diagnostisen testin herkkyyttä ja spesifisyyttä koskevien tietojen käyttämisessä:

• 1 sääntö, joka muistuttaa, että merkki, testi tai oire, joka on erittäin herkkä, jos sen tulos on negatiivinen, sulkee taudin pois;
• 2 sääntö, joka muistuttaa, että merkki, testi tai oire, jolla on korkea spesifisyys, jos sen tulos on positiivinen, vahvistaa taudin.

Diagnostisen testin ennustearvo

Testin ennustearvo on sairauden esiintymisen (poissaolon) todennäköisyys tunnetulla testituloksella.

Kun sairauden esiintyvyys lähestyy nollaa, positiivinen ennustearvo lähestyy nollaa.

Kun sairauden esiintyvyys lähestyy 100 %, negatiivinen ennustearvo lähestyy nollaa.

Kliinisen testin (ei välttämättä laboratoriotestin) suorittamisen jälkeen on tarpeen vastata pääkysymykseen - onko tutkittava henkilö sairas. Testin ennustusarvon käsite auttaa meitä tässä.

Positiivisen tuloksen ennustearvo on taudin esiintymisen todennäköisyys positiivisella (patologisella) testituloksella.

Negatiivisen tuloksen ennustearvo on sairauden puuttumisen todennäköisyys negatiivisella (normaalilla) testituloksella.

Testin ennustusarvon määräävät tekijät

Ennustava arvo riippuu:

• diagnostisen menetelmän herkkyys ja spesifisyys;
• taudin esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa.

Yleisyys (s revalen ce) määritellään sairauden (tai muun sairauden) sairastavien yksilöiden lukumäärän suhteeksi koko tutkimuspopulaatioon. Esiintymistä kutsutaan a priori (esitestaus) todennäköisyydeksi, ts. Tämä on todennäköisyys havaita sairaus ennen kuin testitulokset tiedetään. Ennustavaa arvoa kutsutaan taudin posterioriseksi (testin jälkeiseksi) todennäköisyydeksi.

Kaava, joka yhdistää herkkyyden, spesifisyyden ja sairauden esiintyvyyden positiiviseen ennustusarvoon, on johdettu Bayesin lauseesta.

Missä

P V - Positiivisen tuloksen ennustearvo

S e - Herkkyys

P - Yleisyys

(R. Fletcher et al. Clinical epidemiology. Fundamentals of näyttöön perustuvan lääketieteen mukaan, M., 2004)

Mitä herkempi negatiivinen tulos (eli todennäköisyys, että negatiiviset testitulokset kumoavat taudin esiintymisen, kasvaa). Päinvastoin kuin tarkemmin testi, sitä korkeampi sen ennustearvo positiivinen tulos (eli todennäköisyys, että positiiviset testitulokset vahvistavat epäillyn diagnoosin, kasvaa).

Ennustavan arvon tulkinta

Positiivisen tai negatiivisen testituloksen ennustusarvon tulkinta vaihtelee sairauden laajuuden mukaan.

Väestö, jolla on alhainen sairauden todennäköisyys

Jos positiivinen jopa erittäin spesifisen testin tulokset saatiin populaatiossa, jolla olipieni todennäköisyyssairauksia, silloin ne ovat pääasiassaväärä positiivinen.

Populaatiossa, jossa ei ole tutkittavaa sairautta, kaikki positiiviset tulokset ovat vääriä positiivisia, joten kun sairauden esiintyvyys pyrkii nollaan, myös positiivisen tuloksen ennustearvo on yleensä nolla.

Väestö, jolla on suuri sairauden todennäköisyys

Negatiiviset tulokset erittäin herkästä testistä, joka on saatu populaatiosta, jolla on suuri todennäköisyys sairastua tautiin, ovat todennäköisesti vääriä negatiivisia.

Populaatiossa, jossa kaikilla on tauti, kaikki negatiiviset tulokset jopa erittäin herkästä testistä ovat vääriä negatiivisia. Kun levinneisyys lähestyy 100 %, negatiivinen ennustearvo lähestyy nollaa.

• Kuvitettu materiaali (taulukot, diat).

1. Tutkimustodistuspyramidi
2. Neljän kentän pöydän rakentaminen.

• Kirjallisuus:
• Vlasov V.V. Epidemiologia. Opetusohjelma. 2. painos M., 2006
• Pokrovsky V.I., Briko N.I. Opas käytännön tunneille yleisessä epidemiologiassa näyttöön perustuvan lääketieteen perusteilla. Oppikirja M., 2008.
• Juštšuk N.D., Martynov Yu.V. Epidemiologia. - M.: Lääketiede, 2003.
• Amireev S.A. Epidemiologia. 2 osaa. Almaty 2002.

• Turvakysymykset (palaute):

1. Näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteet.
2. Kliiniset epidemiologiset ja diagnostiset testit.
3. Esitestauksen todennäköisyys sairastua sairauteen.
4. Diagnostisen testin herkkyys ja spesifisyys.
5. Diagnostisen testin ennustearvo.
6. Väestö, jolla on alhainen sairauden todennäköisyys.

KLIININEN EPIDEMIOLOGIA

NODISTOJEN PERUSTEET

Professori Mamatkulov B.M.., TMA:n kansanterveyskoulun johtaja;

Professori LaMorte, Boston University, School of Public Health (USA);

Rakhmanovin assistentti Nilufar, Assistant SHOZ, TMA, USAID

Arvostelijat:

Peter Campbell, laadun kehittämisen aluejohtaja

USAID Zdrav Plus -projekti

KUTEN. Bobojanov, professori, kansanterveyden, terveydenhuollon organisoinnin ja johtamisen osaston johtaja

L.Yu.Kuptsova, Tashkent Institute of Higher Educationin terveydenhuollon organisoinnin, taloustieteen ja terveydenhuollon johtamisen laitoksen apulaisprofessori

TASHKENT – 2013

Esipuhe

Kliininen epidemiologia on lääketieteen oppiaine, joka tutkii taudin leviämistä, sen määrääviä tekijöitä ja ilmaantuvuutta ihmisväestössä. Tämä aihe perustuu aiheeseen Evidence-Based Medicine, jota tällä hetkellä edistetään laajasti maassamme ja ulkomailla näyttöön perustuvien kliinisten päätösten tekemisen työkaluna. Kliinistä epidemiologiaa pääasiallisena erikoistieteenä opiskellaan kansanterveystieteellisissä tiedekunnissa.

Toistaiseksi ei ole laadittu koulutuspakettia, joka sisältää luettelon tämän aineen koko opetuksessa tarvittavista esityksistä, monisteita ja opetusvälineitä.

Tällä hetkellä kliinisen epidemiologian, nykyaikaisen alan, joka on yhä tarpeellisempi Uzbekistanin terveydenhuoltojärjestelmässä, teoreettisia ja käytännöllisiä perusteita ei ole otettu riittävästi käyttöön lääketieteen koulutusjärjestelmässä. Yksi syy tähän tilanteeseen on se, että aiheesta ei ole tarpeeksi kirjallisuutta. Saatavilla oleva kirjallisuus on englanninkielistä, joten se ei ole opiskelijoiden ja opettajien saatavilla.

Tältä osin tämä käsikirja "kliininen epidemiologia" on välttämätön työkalu lääketieteellisten yliopistojen ja Taškentin lääketieteellisen akatemian kansanterveyslaitoksen maisterien opettamiseen. Oppikirja on suunniteltu maisteriopiskelijoiden tarpeita ajatellen, ja jokainen luku sisältää ne tiedot ja taidot, jotka asukkaan tulee hankkia. Käsikirjasta voi olla hyötyä myös jatko-opiskelijoille, asukkaille, lääkäreille ja terveydenhuollon johtajille.

Kirja on omistettu ennen kaikkea kliinisen tiedon laadun ja sen oikean tulkinnan arvioinnille. Päätöksen tekeminen on erityinen asia. Tietysti oikeat päätökset edellyttävät luotettavaa tietoa; Ne vaativat kuitenkin paljon enemmän, erityisesti ratkaisun kustannusten määrittelyä, riskien ja hyötyjen punnitsemista.

SATUNNAISTU OHJELTU KOKEILUN ARVIOINTITAULUKKO 442

TERMIEN SANASTO 444

KIRJALLISUUS 452

Erillinen luku todisteisiin perustuvan lääketieteen perusteista