Valtioneuvoston asetus 855, 29. heinäkuuta 1998
VÄLIAIKAISTEN SÄÄNTÖJEN HYVÄKSYMISESTÄ VÄLIMINEN JÄRJESTELMÄN TARKASTAMISEKSI FIKTIIVIN JA TAKALLISEN KONKRATIN MERKKEJÄ
Venäjän federaation hallitus päättää maksukyvyttömyydestä (konkurista) annetun liittovaltion lain mukaisesti:
Hyväksyä liitteenä olevat väliaikaiset säännöt, joiden mukaan välimiesmenettelyn johtaja tarkastaa merkkejä kuvitteellisesta ja tahallisesta konkurssista.
pääministeri
Venäjän federaatio
M. FRADKOV
HYVÄKSYTTY
Valtioneuvoston asetus
Venäjän federaatio
27. joulukuuta 2004
Nro 855
VÄLIAIKAISET SÄÄNNÖT
VÄLIMIESJÄRJESTELMÄN TARKASTUKSET FIKTIIVIN JA TAKALLISEN KONKRATIN MERKKEJÄ
I. Yleiset määräykset |
MUUTOKSET VENÄJÄN TERVEYSMINISTERIÖN MÄÄRÄYKSEN 21.3.2003 LIITTEEEN N 4 N 109 "VENÄJÄN FEDERAATIOON TUTKIMUKSEN TORJUNTATOIMENPITEIDEN PARANTAMISTA"
"Liite nro 2
käyttöohjeisiin
tuberkuliininäytteitä
Tubstandardilaimennoksessa (jäljempänä lääkeaine) on rekombinanttiproteiini, joka on tuotettu geneettisesti muunnetulla Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT-viljelmällä. Lääke sisältää kahta toisiinsa liittyvää antigeeniä - CFP10 ja ESAT6, joita esiintyy virulenteissa Mycobacterium tuberculosis -kannoissa, mukaan lukien M.tuberculosis ja M.bovis. Nämä antigeenit puuttuvat M.bovis BCG -kannoista, joista valmistetaan tuberkuloosirokotteita - BCG ja BCG-M. Yksi annos (0,1 ml) lääkettä sisältää: rekombinanttiproteiinia CFP10-ESAT6 (0,2 μg), fenolia (0,25 mg) säilöntäaineena, polysorbaattia 80 (tween 80) stabilointiaineena, natriumfosfaattidisubstituoitua 2-vettä, natriumkloridia, kaliumfosfaatti monosubstituoitu, injektiovesi - enintään 0,1 ml.
Biologiset ja immunologiset ominaisuudet.
Lääke on tarkoitettu parantamaan tuberkuloosiinfektion diagnoosin laatua. Lääkkeen vaikutus perustuu solujen immuunivasteen havaitsemiseen spesifisille Mycobacterium tuberculosis -antigeeneille (jäljempänä MBT).
Lääkkeellä ei ole herkistävää vaikutusta, myrkytön. Ihonsisäisesti annettuna se aiheuttaa spesifisen viivästyneen tyypin yliherkkyysreaktion (jäljempänä hormonikorvaushoito) henkilöillä, joilla on tuberkuloosiinfektio.
Tutkimustulosten mukaan todettiin, että lääkkeen intradermaalisen testin herkkyys (positiivisten vasteiden esiintymistiheys henkilöillä, joilla on aktiivinen tuberkuloosiinfektio) on verrattavissa tuberkuliinitestin herkkyyteen ja sen spesifisyyteen (frekvenssiin). ei vastetta lääkkeelle terveillä yksilöillä) on korkeampi kuin tuberkuliinilla, joten toisin kuin tuberkuliini BCG-rokotetuilla, mutta ei MBT-tartunnan saaneilla henkilöillä, lääke ei aiheuta vastetta hormonikorvaushoitoon. Koska lääke ei aiheuta BCG-rokotukseen liittyvää hormonikorvausreaktiota, lääkkeen sisältävää näytettä ei voida käyttää tuberkuliinitestin sijasta yksilöiden valitsemiseksi perusrokotukseen ja BCG-uudelleenrokotukseen.
Lääkettä käytetään kaikissa ikäryhmissä seuraaviin tarkoituksiin:
1) tuberkuloosin diagnoosi ja prosessin aktiivisuuden arviointi;
2) tuberkuloosin erotusdiagnoosi;
3) rokotuksen jälkeisten ja tarttuvien allergioiden (viivästyneen tyypin yliherkkyys) erotusdiagnoosi;
4) hoidon tehokkuuden seuranta yhdessä muiden menetelmien kanssa.
Nimittäminen.
Käytännön käyttöön lääkkeellä tehtävää intradermaalista testiä käytetään tuberkuloosin vastaisissa laitoksissa tai, jos sellaista ei ole, ftisiatrian määräämällä ja hänen metodologisella tuella.
Tuberkuloosin varhaisessa havaitsemisessa suoritetaan intradermaalinen testi lääkkeellä:
henkilöt, jotka on lähetetty tuberkuloosilaitokseen lisätutkimuksiin tuberkuloosiprosessin varalta;
henkilöt, jotka kuuluvat korkean tuberkuloosiriskin ryhmiin ottaen huomioon epidemiologiset, lääketieteelliset ja sosiaaliset riskitekijät;
ftisiatrille lähetetyt henkilöt massatuberkuliinidiagnostiikan tulosten perusteella.
Korkeat riskitekijät tuberkuloosiin ovat:
1) epidemiologinen (kosketus tuberkuloosia sairastavaan henkilöön tai eläimeen);
2) biolääketieteellinen:
diabetes mellitus, peptinen haava, neuropsykiatrinen patologia, toistuva ARVI historiassa;
eri elinten ja järjestelmien krooniset sairaudet, joilla on myrskyisä, aaltoileva kulku ja perinteisten hoitomenetelmien tehottomuus;
sytostaattien, glukokortikoidilääkkeiden, immunosuppressanttien pitkäaikainen käyttö (yli kuukausi);
HIV-infektio, perinataalinen kosketus lapsilla, joilla on HIV-infektio;
3) sosiaalinen:
alkoholismi, huumeriippuvuus, oleskelu vapaudenriistossa, työttömyys;
lasten ja nuorten kodittomuus, orpokoteihin, orpokoteihin, sosiaalikeskuksiin jne. tulevat lapset;
muuttoliike.
Tuberkuloosin ja muiden sairauksien erotusdiagnoosissa suoritetaan intradermaalinen testi lääkkeellä yhdessä kliinisten, laboratorio- ja röntgentutkimusten kanssa tuberkuloosilaitoksessa.
Ftisiatrilla rekisteröityjen potilaiden tarkkailemiseksi, joilla on erilaisia tuberkuloosi-infektion ilmenemismuotoja, tuberkuloosilaitoksen olosuhteissa (kaikki PTD-ryhmät) suoritetaan intradermaalinen testi lääkkeellä kontrollitutkimuksen aikana kaikissa sairaalarekisteröintiryhmissä. 3-6 kuukauden välein.
Käyttötapa ja annostus.
Testin ajanvarauksen ja metodologisen ohjauksen tekee ftisiatri. Testin suorittaa lapsille, nuorille ja aikuisille erityisesti koulutettu sairaanhoitaja, jolla on pääsy ihonsisäisiin testeihin. Lääkettä annetaan tiukasti intradermaalisesti. Testissä käytetään vain tuberkuliiniruiskuja ja ohuita lyhyitä neuloja, joissa on vino leikkaus. Tarkista julkaisupäivä ja viimeinen käyttöpäivä ennen käyttöä. Insuliiniinjektioihin tarkoitettujen ruiskujen käyttö on kielletty.
Lääkepullon kumitulppa on käsitelty 70-prosenttisella etyylialkoholilla. Lääkkeen ottamiseen injektiopullosta käytetään samaa ruiskua, jota käytetään injektioon (SP 3.3.2342-08, 3.3.2008). Jos tuberkuliiniruiskuissa on irrotettavat neulat, injektiopullon tulppa lävistetään erillisellä neulalla ihonalaista tai lihaksensisäistä injektiota varten, joka jokaisen lääkkeen ruiskuun vetämisen jälkeen jätetään tulppaan peitettynä steriilillä lautasliinalla. Ota 0,2 ml (kaksi annosta) lääkettä tuberkuliiniruiskulla ja vapauta liuos 0,1 ml:n merkkiin asti steriiliin pumpulipuikkuun. Avaamisen jälkeen lääkepulloa voidaan säilyttää enintään 2 tuntia valolta suojatussa paikassa.
Tutkittava suorittaa testin istuma-asennossa. Kun kyynärvarren keskikolmanneksen sisäpinnalla oleva ihoalue on käsitelty 70-prosenttisella etyylialkoholilla, 0,1 ml lääkettä ruiskutetaan venytetyn ihon ylempiin kerroksiin sen pinnan suuntaisesti. Kun testi suoritetaan, ihoon muodostuu yleensä papuli valkeanvärisen "sitruunakuoren" muodossa, jonka halkaisija on 7-10 mm. Jos tuberkuliinitesti asetettiin yhteen kyynärvarteen, lääke ruiskutetaan toiseen käsivarteen.
Henkilöille, joilla on esiintynyt epäspesifisiä allergiaoireita, testi suositellaan suoritettavaksi 7 päivän ajan herkkyyttä vähentävien lääkkeiden käytön aikana (5 päivää ennen testiä ja 2 päivää sen jälkeen).
Tulosten laskenta ja tulkinta.
Kirjanpitoasiakirjoissa lääkkeen näytteen asettamisen jälkeen on huomattava:
a) lääkkeen nimi;
b) valmistaja, sarjanumero, viimeinen käyttöpäivä;
c) kokeen päivämäärä;
d) tulos - reaktio näytteeseen.
Lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja arvioi testin tuloksen 72 tunnin kuluttua sen suorittamisesta mittaamalla poikittaissuuntaisen (suhteessa kyynärvarren akseliin) hyperemian ja infiltraation (näppylät) koon millimetreinä. läpinäkyvä viivain. Hyperemia otetaan huomioon vain, jos infiltraatiota ei ole.
Otoksen vastaus otetaan huomioon:
negatiivinen - ilman infiltraatiota ja hyperemiaa tai "pistoreaktion" läsnä ollessa;
epäilyttävä - hyperemiassa ilman tunkeutumista;
positiivinen - minkä tahansa kokoisen infiltraatin (papulien) läsnä ollessa.
Erottele ehdollisesti seuraavat ihoreaktiot lääkkeelle:
lievä - jopa 5 mm:n kokoisen infiltraatin läsnä ollessa;
kohtalaisen voimakas - infiltraatin koko on 5 - 9 mm;
voimakas - infiltraation koko on 10 mm tai enemmän;
hyperergic - infiltraatin koko on 15 mm tai enemmän, rakkula-nekroottiset muutokset ja (tai) lymfangiitti, lymfadeniitti infiltraatin koosta riippumatta.
Toisin kuin HRT-reaktiossa, epäspesifisen allergian (pääasiassa hyperemia) iho-oireet lääkkeelle havaitaan pääsääntöisesti välittömästi testin asettamisen jälkeen ja häviävät yleensä 48-72 tunnin kuluttua.
Negatiivinen reaktio testiin.
Ihon hormonikorvaushoito lääkkeelle yleensä puuttuu:
1) henkilöillä, joilla ei ole MBT-tartuntaa;
2) henkilöillä, jotka ovat aiemmin saaneet MBT-tartunnan ja joilla on inaktiivinen tuberkuloosiinfektio;
3) tuberkuloosipotilailla tuberkuloosimuutosten involuution valmistumisen aikana, kun prosessiaktiivisuudesta ei ole kliinisiä, röntgentomografisia, instrumentaalisia ja laboratoriomerkkejä;
4) tuberkuloosista parantuneilla henkilöillä.
Samaan aikaan lääkkeellä tehty testi voi olla negatiivinen tuberkuloosipotilailla, joilla on vakavia immunopatologisia häiriöitä tuberkuloosiprosessin vaikean kulun vuoksi, henkilöillä MBT-infektion alkuvaiheessa, tuberkuloosiprosessin alkuvaiheessa, henkilöt, joilla on muita sairauksia, joihin liittyy immuunikatotila. Tältä osin tuberkuloosin tyypillisten kliinisten ja radiologisten merkkien läsnä ollessa negatiivinen reaktio lääkkeeseen ei saisi estää lisätoimenpiteitä tuberkuloosiinfektion diagnosoimiseksi.
Henkilöt, joilla on epäilyttävä ja positiivinen reaktio lääkkeeseen, joutuvat tutkimaan tuberkuloosin varalta.
Yli 18-vuotiaille henkilöille, joiden lääketesti on epäilyttävä tai positiivinen ensimmäistä kertaa, tehdään täydellinen kliininen ja radiologinen tutkimus tuberkuloosiklinikalla. Tutkimuksen tulosten perusteella, jos ilmoitetulla ihmisryhmällä ei ole merkkejä paikallisesta tuberkuloosista, ftisiatri osoittaa heille havainnointia "0"-ryhmän ambulanssirekisteröinnin mukaisesti terapeuttisilla ja ennaltaehkäisevillä toimenpiteillä (aiheiden mukaan).
Lapsille ja nuorille, joilla on epäilyttävä tai positiivinen reaktio lääkkeeseen, osoitetaan täydellinen tuberkuloositutkimus, jota seuraa hoito ja tarkkailu asianmukaisessa hoitoryhmässä. Jos reaktio lääkkeeseen on negatiivinen, tuberkuloosiinfektion hoitoa ei ole tarkoitettu. Näytteen uudelleenkäsittely - 2 kuukauden kuluttua.
Testin vasta-aiheet:
1) akuutit ja krooniset (pahenemisvaiheessa) tartuntataudit, lukuun ottamatta tapauksia, joissa epäillään tuberkuloosia;
2) somaattiset ja muut sairaudet pahenemisaikana;
3) yleiset ihosairaudet;
4) allergiset tilat;
5) epilepsia.
Lapsiryhmissä, joissa on karanteeni lasten infektioiden varalta, testi suoritetaan vasta karanteenin purkamisen jälkeen.
Paikallisen tuberkuloosin ja muiden sairauksien erotusdiagnoosissa, lukuun ottamatta yksittäistä tuberkuliini-intoleranssia, ei ole vasta-aiheita lääkkeen testin asettamiseen.
Sivuvaikutus.
Joillakin henkilöillä, kuten tuberkuliinidiagnostiikan tapauksessa, voidaan havaita lyhytaikaisia merkkejä yleisestä epäspesifisestä reaktiosta: huonovointisuus, päänsärky, kuume.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa.
Terveille henkilöille, joiden testitulos on negatiivinen, ennaltaehkäisevät rokotukset (paitsi BCG) voidaan tehdä heti testin tuloksen arvioinnin ja kirjaamisen jälkeen.
Jos profylaktiset rokotukset on jo tehty, testi lääkkeellä suoritetaan aikaisintaan 1 kuukauden kuluttua rokotuksesta.
RATKAISUEHDOTUS
päivätty 8. marraskuuta 1992 N 855
JULKISEN ALAJEN LAITOSTEN, ORGANISAATIOJEN JA YRITYSTEN TYÖNTEKIJÖIDEN PALKKITASON KOROTTAMISESTA
Taloudellisen tilanteen parantamiseksi ja terveydenhuollon, koulutuksen, kulttuurin, tieteen, korkeakoulujen ja muiden budjettirahoitusta saavien laitosten, järjestöjen ja yritysten työntekijöiden palkkojen kannustavan roolin vahvistamiseksi Venäjän federaation hallitus päättää:
1. Toteuttaa 1. joulukuuta 1992 alkaen siirtyminen Venäjän federaation hallituksen asetuksella hyväksyttyyn yhtenäiseen tariffiasteikkoon julkisen sektorin työntekijöiden palkkauksessa päivätty 14. lokakuuta 1992 N 785"Julkisen sektorin työntekijöiden palkkatasojen eriyttämisestä yhtenäisen tariffiasteikon perusteella". (sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen asetuksella päivätty 06.01.93 N 14)
2. Venäjän federaation valtiovarainministeriö määrittelee menettelyn ja lähteet tässä päätöksessä tarkoitettujen palkkojen korotusten kustannusten rahoittamiseksi.
3. Venäjän federaation ministeriöt ja osastot, Venäjän federaatioon kuuluvien tasavaltojen toimeenpanoviranomaiset, Moskovan kaupungit ja budjettialan työntekijöiden palkitseminen tämän päätöslauselman 1 kohdassa määrätyn ajan kuluessa.