Бромексин 4 берлинска хемиска апликација. Лек за кашлица со муколитички ефект - сируп Bromhexine Berlin Chemie: упатства за употреба за деца од различни возрасти

Кашлицата е рефлексна реакција на телото на иритација на респираторниот тракт, честа причина за појава се заразни болести. За да може кашлицата да помине побрзо, неопходно е да се ослободите од спутумот, причините за бројните компликации.

Bromhexine Berlin-Chemie (сируп) за деца се користи како ефикасен експекторант. Упатството за употреба ќе ви помогне правилно да го користите производот и продуктивно да ги искашлувате секретите.

Во контакт со

Соучениците

Состав и фармаколошко дејство

Високата ефикасност на апликацијата се постигнува со влијание на главната компонента - бромексин хидрохлорид. Упатството покажува дека 1 лажица за земање лек кај деца содржи 5 ml сируп (0,04 g бромексин). Лекот вклучува и други дополнителни компоненти, вклучувајќи го и вкусот на кајсија.

Фармакодинамика

Како да се користи

Сируп Bromhexine 4 Berlin-Chemie за деца е пропишан за внатрешна употреба. Времетраењето на терапијата според упатството за употреба е 4 дена - 1 месец.

Важно! Не користете го лекот повеќе од 5 дена без консултација со лекар.

Дозирање

Лекот се користи во педијатрија, се карактеризира со висока безбедност и без ограничувања според упатствата за употреба. Земањето на лекот до 2 години мора да се договори со лекарот.

  1. На новороденчиња, деца од 1-2 години им се препишуваат ½ лажиче. во три чекори.
  2. Од 2 до 6 години. Пијте 5 ml (дозирана лажица), три пати на ден.
  3. На возраст од 6-14 години. Препорачаната доза е 2 лажици три пати на ден.
  4. На возрасни од 50 кг, адолесценти од 14 години им се препишуваат 3-4 топки во 3 поделени дози.
Се внимава кај пациенти со нарушена бубрежна функција или сериозни заболувања на црниот дроб. Со такви дијагнози, количината на лекот според упатствата за употреба се намалува, интервалот се зголемува.

Предозирање со лекот се манифестира со гастрични нарушувања. Помошта според упатствата е да предизвикате повраќање и да пиете многу течности. Препорачливо е да се измие желудникот ако не поминале 2 часа по надминувањето на дозата. Периодот на повлекување е бавен.

Важни забелешки

Упатствата за лекот Берлин-Хеми ги предлагаат следните рецепти:

Внесувањето на сируп е придружено со употреба на вода во значителна количина. Го подобрува искашлувањето.

Употребата на сируп за деца е нужно комбинирана со дренажна масажа, што го олеснува испуштањето на спутум од бронхиите.

Bromhexine Berlin-Chemie за деца со чир и крварење на желудникот се зема под строг надзор на лекар.

Во случај на нарушување на подвижноста на бронхиите, со прекумерен волумен на спутум, земајте го лекот со претпазливост за да спречите одложување на екскрецијата во респираторниот систем.

Жените во позиција пред да го препишат лекот треба да се консултираат со лекар за да ги земат предвид особеностите на текот на бременоста и односот на придобивките и ризиците. Во почетната фаза, употребата на лекот не се препорачува.

Ограничувањата за препишување на лекот според упатствата за употреба укажуваат на хиперсензитивност, акутен чир, доење.

Преглед на прегледи

Пред да го користите медицинскиот производ Bromhexine Berlin-Chemie сируп за деца, прегледите помагаат да се прикаже вистинска слика за ефектот на лекот.

Врз основа на искуството од користењето на Bromhexine Berlin-Chemie, заклучокот е: сирупот навистина помага во 100% од случаите.

Пациентите ги наведуваат следните предности:

  • брза транзиција на кашлање од суво во влажно;
  • одличен експекторанс;
  • ефикасна елиминација на кашлица;
  • прифатлива цена.

Некои пациенти забележале малку горчлив вкус поради кој сакате да го испиете. Постојат негативни прегледи поврзани со неправилна употреба на лекот, непочитување на упатствата за употреба и самодијагностика.

Аналози

Слични сирупи Берлин-Хеми за деца се лекови со најидентичен состав според упатствата.

Најпознатите замени:

  1. Bromhexine Nycomed, произведен од Takeda Pharma A/S Данска.
  2. , производител: Фармастандард.
  3. Bromhexine, производител: Grindeks, JSC Латвија.
  4. , производител: АД „Хемиско-фармацевтска фабрика „АКРИХИН“ Русија.
  5. Бронхостоп, производство: SLAVYANSKAYA PHARMACY, LLC Русија.

Сирупите се користат за лекување на болести на респираторниот систем од различни етиологии, кои се карактеризираат со експекторанс ефект. Берлин-Хеми за деца е најефективниот лек од голем број аналози, степенот на прочистување на определувачката активна компонента е повисок. Кога користите аналози, внимателно прочитајте ги упатствата за употреба.

Корисно видео

За повеќе информации за употребата на Bromhexine Berlin Chemi, видете го следното видео:

Заклучок

  1. Сирупот Bromhexine Berlin Chemi за деца е ефикасен, едноставен и лесен за употреба.
  2. Меѓу многуте форми, решението е популарно за елиминирање на кашлицата кај децата.
  3. Карактеристични предности: удобност при употреба, неутрален мирис и вкус, безбеден состав.
  4. Земањето на сирупот, според упатствата за употреба, го забрзува процесот на чистење на бронхиите од спутум, што помага брзо да се справи со болеста.

Во контакт со

Во оваа статија, можете да ги прочитате упатствата за употреба на лекот Бромхексин. Презентирани се прегледи на посетители на страницата - потрошувачи на овој лек, како и мислења на лекари специјалисти за употребата на бромексин во нивната пракса. Љубезно ве молиме активно да ги додавате вашите прегледи за лекот: лекот помогна или не помогна да се ослободите од болеста, какви компликации и несакани ефекти беа забележани, можеби не наведени од производителот во прибелешката. Аналози на бромексин во присуство на постоечки структурни аналози. Употреба за третман на кашлица, вклучувајќи сува кашлица кај бронхитис и астма кај возрасни, деца, како и за време на бременост и доење.

Што е овој лек

Бромхексин е широко употребуван лек, произведен во различни форми, кој се користи како ефикасен лек за лекување на болести и лезии на респираторниот тракт, што се карактеризира со сува, иритирачка, влажна кашлица со спутум што тешко се одвојува. Супстанциите содржани во Бромхексин, поради нивната активност, имаат омекнувачки, експекторантни, муколитични, па дури и антиинфламаторни ефекти. Затоа, овој лек се смета за најдобар лек во третманот на бронхитис, трахеит, ларингитис.

Се користи како дополнителен лек за акутна пневмонија, трахеобронхитис.

Бромхексин промовира брзо намалување на вискозноста на добиениот спутум, што дава брз ефективен експекторанс ефект, олеснувајќи го одвојувањето на спутумот од белите дробови. Лекот не се смета за токсичен за телото, не влијае на циркулацијата на крвта. Погоден за третман на деца, стари лица, бремени жени. Компатибилен со многу лекови, има неколку контраиндикации.

Група на лекови

Меѓународно и некомерцијално име или INN - Bromhexine.

Латинското име е Bromhexinum.

Група лекови - муколитични агенси.

Трговски имиња: Bromhexine, Bronchotil, Solvin, Bronchosan, Flegamin, Flekoksin, Bromhexine 8, Bromhexine 4 Berlin-Chemie.

Соединение

Јадрото на лекот е неговата главна активна состојка - бромексин (бромексин хидрохлорид).

Помошни компоненти: скроб, желатин, магнезиум стеарат, лактоза монохидрат, силициум диоксид.

Во зависност од формата, составот содржи сахароза, калциум карбонат, магнезиум, талк, гликозен сируп, Е-171, У-104.

Механизам на дејство и својства

Фармакологија на лекот Бромхексин се определува со следниве карактеристики: покажува добар муколитички, експекторантен ефект. Неговата ефикасност лежи во деполимеризација, рефлексија на мукопротеини, мукополисахаридни влакна на спутум. Важна карактеристика е способноста да се активира синтезата на сурфактант, активна супстанција формирана во клетките на алвеолите на белите дробови. Синтезата на оваа супстанца може да биде нарушена кај сите болести на бронхопулмоналниот систем, што се манифестира со нарушување на стабилноста на клетките, слабеење на нивниот одговор на штетните фактори.

Лекот има и одреден антитусивен ефект. Поради дејството на бромексин, густиот спутум станува течен, полесно се кашла, како резултат на што кашлицата станува помала.

Фармакокинетика.По орална (уста) администрација, лекот целосно се апсорбира во желудникот и цревата, се излачува во урината. Активниот метаболит е амброксол, супстанца слична по дејство на бромексин во телото. Биорасположивоста на лекот е околу 80%.

Колку време е потребно за да делува Бромхексин?Лекот добро се апсорбира, се карактеризира со зголемен капацитет на адсорпција при употреба на која било од неговите форми: сируп, таблети или форма за инхалација. Дејството се манифестира еден ден по почетокот на текот на земање на лекот. Изразен терапевтски ефект може да се забележи по два дена. Максималната концентрација во крвта на пациентот, максималниот ефект се постигнува еден час по консумирањето.

Кога и како се повлекува лекот?Полуживотот на лекот е 4-5 часа. Метаболизмот (распаѓање) се јавува во црниот дроб. Се излачува преку бубрезите. Лекот нема видлив ефект врз црниот дроб, но со доволно долг внес може да се акумулира. Бромхексин добро продира низ крвно-мозочните, плацентарните бариери на бремената жена, се наоѓа во млекото за време на доењето. Заедно со урината, мал дел од лекот се излачува непроменет, без да влијае на бубрезите.

Индикации

За што служи, во што помага Бромхексин?

Лекот се користи во случај на акутни, хронични заболувања на различни респираторни органи, кои се манифестираат со сува, долготрајна, иритирачка или влажна кашлица со формирање на густ спутум. Придобивката од бромексин лежи во неговите антитусивни својства.

Што третира Бромхексин?

Лекот е ефикасен во третманот на болести:

  • Акутни воспалителни заболувања на душникот, белите дробови, бронхиите.
  • Фарингитис, ларингитис, трахеит.
  • Трахеобронхитис, опструктивен, акутен бронхитис.
  • Бронхијална астма со присуство на вискозен спутум, негово тешко испуштање.
  • заразни болести комплицирани со појава на трахеит, бронхитис, алвеолитис.
  • Назофарингитис, ларинготрахеит.
  • Хроничен бронхитис (со видлива респираторна инсуфициенција или негово отсуство).
  • Цистична фиброза, емфизем, пневмонија, туберкулоза, опструктивна болест.
  • Вродени патологии на респираторниот систем.
  • бронхиектазии.

Зошто лекот се препишува во пред-, постоперативниот период?

Може да се користи за чистење на бронхиите во предоперативниот период, за да се спречи акумулација на густ спутум по операцијата. Пропишано е да се забрза ослободувањето на активната супстанција по процедурата за бронхографија.

Формулар за ослободување

Бромхексин може да се продава во неколку дозирани форми:

  • Таблети од 8 или 16 милиграми.
  • Драже 4, 8,12 милиграми.
  • За мали деца се користи сируп, мешавина од 0,0008 g во 1 милилитар.
  • Орален раствор (преку уста) 2 милиграми на милилитар.
  • Еликсир, раствор за инхалација, раствор за парентерална употреба (инјекции).
  • Раствор за инјектирање (Bromhexine Egis).

Што е подобро: таблети или капсули, инјекции или сируп?

Изборот на дозирани форми на лекот се врши по препорака на лекар, во зависност од формата, карактеристиките на болеста, тежината, возраста и состојбата на пациентот и други фактори.

Упатство за употреба

Како да се земе или инјектира бромексин?

Пред употреба, задолжително проучете ја прибелешката (упатството) и подобро е да се консултирате со вашиот лекар.

Лекот во таблети може да се зема без оглед на времето на оброк.

Нормалната доза за возрасни е 16 милиграми, 3-4 дози дневно.

Дозирање за деца:

  • Деца од 3 - 4 години - 2 милиграми, 3 пати на ден.
  • Деца по 4 години - 4 милиграми, 3 пати на ден.
  • Пред 3 години, формуларот не е доделен.

Текот на третманот варира од неколку дена до недели. Кај некои болести, особено со чир на желудникот, лекот се зема под строг лекарски надзор.

Растворот за инхалација на лекот се меша со дестилирана вода во еднакви пропорции, загреана до температурата на телото. Самата процедура за вдишување се изведува не повеќе од два пати на ден; возрасни - 4 милилитри, деца по 10 години - 2 милилитри, деца од 6 години - 1 милилитар, од 2 години - 10 капки, до 2 години - по 5 капки.

Воведувањето на лекот парентерално преку инјекции се користи во тешки напредни случаи, во постоперативниот период на рехабилитација. Може да се администрира интрамускулно, субкутано неколку пати на ден, 1 ампула. За интравенска употреба, се користи гликоза, солен раствор.

Во тешки случаи, максималната дневна доза се зголемува според препораките на лекарите специјалисти.

Несакан ефект

Лекот добро се поднесува. Можни се мали алергиски реакции (осип, ринитис, пруритус, уртикарија). Може да се појават нарушувања на желудникот и цревата, може да се забележи малку зголемена содржина на одредени ензими во крвта, со понатамошна употреба на лекот, нивниот број се намалува.

Со продолжена употреба, може да се појави гадење, варење, зголемен пептичен улкус, вртоглавица и болка. Ретка појава е алергискиот едем на Квинке.

Контраиндикации

Нема апсолутни контраиндикации за земање на лекот. Неговата употреба е непожелна во случај на зголемена чувствителност на телото кон него, со чир на желудникот, чир на цревата и присуство на внатрешно крварење. Лекот не се препорачува во почетната фаза од бременоста, кога доите. Бромхексин се користи со претпазливост при третман на детски болести, како и болести поврзани со откажување на црниот дроб и бубрезите.

Употреба кај деца

Бромхексин за деца почесто се користи во форма на сируп. Лекот може да биде со различни вкусови: кајсија, круша, цреша.

Повеќето форми може да се даваат на деца само од 2-3 години, строго почитувајќи ги горенаведените норми за дозирање.

Лекот се користи од раѓање. Дозата на лекот ја одредува исклучиво педијатарот.

Третманот најдобро се прави заедно со постурална дренажа, масажа на градите кај дете, што го зголемува одливот на спутум.

Употреба за време на бременост и лактација

Употребата на Бромхексин за време на бременост, за време на доењето, нема апсолутни контраиндикации, но мора да се договори со лекарите. За време на бременоста, Бромхексин се користи во случаи кога користа за мајката значително го надминува ризикот за здравјето на фетусот. Само-лекувањето, одредувањето на дозата „со око“ за време на бременоста, хранењето е строго забрането. Ова се заканува со можни сериозни последици. Најбезбеден период за користење е третиот семестар.

Употреба кај постарите лица

За лицата на поодмината возраст за пензионирање, Бромхексин се користи за лекување на болести и елиминирање на нивните симптоми како експекторанс. Кај пензионерите, поради нарушување на излачувањето на метаболички производи поврзано со возраста поради болести или намалување на работните функции на црниот дроб, бубрезите, се препорачува да се зголеми вообичаениот интервал помеѓу употребата на лекот. Употребата на лекот треба да биде под контрола.

Возење автомобил и други механизми

Според упатствата, „Потребна е одреден степен на претпазливост при возење возила, при други опасни активности кои бараат внимание, реакции“. И покрај предупредувањата со долготрајна употреба на лекот, реакцијата останува на високо ниво и не се појавува поспаност.

Дали ви треба рецепт?

Лекот во различни форми е достапен без рецепт.

Компатибилност со други лекови

Бромхексин има добра интеракција со лекови со други лекови и се препишува заедно со бронходилататори, антибактериски агенси и други лекови. Некомпатибилен со алкални раствори.

Не се препорачува употреба заедно со средства за блокирање на рефлексот на кашлица (Codelac, Stoptussin, Libeksin), кои се препишуваат во присуство на сува кашлица. Постои опасност од продолжена стагнација на спутум, што доведува до размножување на штетните заразни патогени, зголемено воспаление и оштетување на бронхиите.

Компатибилност со алкохол

Строго е забрането да се зема Бромхексин со алкохол. За да избегнете последици, неопходно е да се откажете од целиот алкохол за периодот на лекување. Со периодично нарушување на компатибилноста, лекот може да ги зголеми неговите несакани ефекти врз црниот дроб, ќе има веројатност за развој на чир. Се појавува главоболка, тинитус, општа летаргија. Во занемарена состојба, комбинацијата на алкохол и медицинско средство доведува до улцерација на слузницата на желудникот, појава на внатрешно крварење.

Аналози на лекот Бромхексин

Структурни аналози за активната супстанција:

  • Bromhexine 4 Berlin-Chemie;
  • Бромхексин 4 mg за;
  • Бромхексин 8;
  • Bromhexine 8 Berlin-Chemie;
  • Бромхексин 8 mg;
  • Бромхексин Гриндекс;
  • Бромхексин МС;
  • Бромхексин Никомед;
  • Bromhexine Acry;
  • Bromhexine Ratiopharm;
  • Бромхексин Русфар;
  • Бромхексин UBF;
  • Бромхексин Фереин;
  • Бромхексин Егис;
  • Бромхексин хидрохлорид;
  • Бронхотил;
  • Веро-Бромхексин;
  • Солвин;
  • Флегамин;
  • Флекоксин.

Во отсуство на аналози на лекот за активната супстанција, можете да ги следите врските подолу до болестите со кои помага соодветниот лек и да ги видите достапните аналози за терапевтскиот ефект.

Трговско име

Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Меѓународно несопствено име

Бромхексин

Дозирна форма

Перорален раствор 4mg/5ml

Соединение

100 ml раствор содржи

активна супстанција -бромексин хидрохлорид 0,080 g

Ексципиенси:

пропилен гликол, сорбитол, концентриран вкус на кајсија, 0,1M хлороводородна киселина, прочистена вода.

Опис

Бистар, безбоен, малку вискозен раствор со мирис на кајсија.

Фармакотерапевтска група

Експекторанси. Муколитици. Бромхексин.

ATX код R05CB02

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

По орална администрација, бромексин се апсорбира речиси целосно; неговиот полуживот е приближно 0,4 часа.Tmax кога се зема орално е 1 час.Ефектот на првиот премин низ црниот дроб е околу 80%. Во процесот на екскреција се формираат биолошки активни супстанции. Врзување за плазма протеините - 99%.

Намалувањето на концентрацијата во плазмата е повеќефазно. Полуживотот по кој престанува дејството е околу 1 час. Дополнително, терминалниот полуживот е приближно 16 часа.Ова се должи на прераспределбата на мали количини на бромексин во ткивата. Волуменот на дистрибуција е приближно 7 литри на кг телесна тежина. Бромхексин не се акумулира во телото.

Бромхексин ја преминува плацентарната бариера, а исто така продира во цереброспиналната течност и мајчиното млеко.

Екскрецијата е претежно преку бубрезите, бидејќи метаболитите се формираат во црниот дроб. Поради високиот степен на врзување на бромексин со протеини и неговиот значителен волумен на дистрибуција, како и поради неговата бавна редистрибуција од ткивата во крвта, екскреција на кој било значаен дел од лекот со дијализа или принудна диуреза е малку веројатно.

Кај тешко заболување на црниот дроб, може да се очекува намалување на клиренсот на матичната супстанција. При тешка бубрежна инсуфициенција, можно е да се продолжи полуживотот на бромексинот. Под физиолошки услови, можна е нитрозација на бромексин во стомакот.

Фармакодинамика

Бромхексин е синтетички дериват на растителната активна состојка вазицин. Има секретолитички ефект и промовира евакуација на секрет од бронхиите. Експериментите со животни покажаа дека овој лек го зголемува процентот на серозната компонента во бронхијалните секрети. Ова го олеснува транспортот на спутум со намалување на неговата вискозност и подобрување на работата на цилијарниот епител.

Наспроти позадината на употребата на бромексин, се забележува зголемување на концентрацијата на антибиотици амоксицилин, еритромицин и окситетрациклин во спутум и бронхијална секреција. Клиничкото значење на овој ефект не е утврдено.

Индикации за употреба

Како секретолитички агенс кај акутни и хронични заболувања на бронхиите и белите дробови, придружени со нарушување на формирањето и излачувањето на слуз.

Дозирање и администрација

Раствор за орална администрација

Возрасни и адолесценти над 14 години - 2-4 лажици од лекот BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE три пати на ден (еквивалентно на 24-48 mg бромексин хидрохлорид на ден).

Деца и адолесценти од 6 до 14 години, како и пациенти со тежина помала од 50 kg - 2 топки од лекот BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE три пати на ден (еквивалентно на 24 mg бромексин хидрохлорид на ден).

Употребата на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE е дозволена само кај деца над 2 години и под медицински надзор.

Инструкции за употреба кај посебни групи пациенти:

Употребата на лекот BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE во случај на нарушена функција на црниот дроб или во случај на сериозни бубрежни заболувања бара посебна грижа (Бромхексин треба да се користи во помала доза или во подолги интервали).

Времетраењето на третманот се одредува индивидуално во согласност со индикациите и текот на болеста. Дозволено е да се зема БРОМХЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ без препорака на лекар не повеќе од 4-5 дена.

Несакани ефекти

Според зачестеноста на појавата, несаканите ефекти се класифицираат на следниов начин:

Често

≥ 1/100 до< 1/10

≥ 1/1000 до< 1/100

≥ 1/10000 до< 1/1000

Многу ретко

непознат

Според достапните податоци не може да се процени

Понекогаш:

Треска

Реакции на преосетливост (осип на кожата, ангиоедем, отежнато дишење, чешање, уртикарија)

- гадење, абдоминална болка, повраќање, дијареа

Многу ретко

- анафилактички реакции, до развој на шок

Тешки кожни реакции, како што се Стивенс-Џонсон синдром и Лајел-ов синдром (види дел „Специјални инструкции“).

При првите манифестации на реакција на преосетливост, анафилактички реакции или какви било невообичаени промени на кожата и мукозните мембрани, веднаш престанете да го земате BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE и консултирајте се со лекар.

Извештаи за можни несакани реакции

Пријавувањето на можните несакани ефекти по регистрацијата на лекот игра важна улога. Ова овозможува континуирано следење на односот корист/ризик на медицинскиот производ. Здравствените работници треба да пријават какви било можни несакани реакции.

Контраиндикации

Преосетливост на активната супстанција или на други ексципиенси

период на лактација

Интеракции со лекови

При употреба на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE во комбинација со антитусивни лекови, можна е опасна акумулација на секрет поради супресија на рефлексот на кашлица - затоа, при препишување на оваа комбинација на лекови, неопходно е особено темелно испитување.

Со истовремена употреба на лекови кои предизвикуваат симптоми на иритација на гастроинтестиналниот тракт, можно е да се зголеми иритирачкиот ефект врз мукозните мембрани на гастроинтестиналниот тракт.

Специјални инструкции

Кожни реакции:како резултат на употребата на бромексин, во исклучително ретки случаи, се појавија тешки кожни реакции, на пример, синдром Стивенс-Џонсон и синдром на Лајел. Доколку забележите какви било невообичаени промени на кожата и мукозните мембрани, веднаш престанете да го земате BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE и консултирајте се со лекар.

Гастричен и дуоденален улкус:Не треба да користите BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ако страдате (или сте страдале во минатото) од чир на желудникот или дуоденален улкус, бидејќи бромексинот може да влијае на бариерната функција на мукозната мембрана на гастроинтестиналниот тракт.

Белите дробови и дишните патишта:поради можна акумулација на секрет, треба да се внимава при употреба на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE кај пациенти со нарушена бронхијална подвижност и зголемено лачење на слуз (на пример, кај таква ретка болест како примарна цилијарна дискинезија [цилијарна дискинезија]).

Нарушувања на црниот дроб и бубрезите:во случај на нарушена функција на црниот дроб или сериозни бубрежни заболувања, мора да се внимава посебно (користете бромексин во помала доза или во подолги интервали).

При тешка бубрежна инсуфициенција, веројатно е акумулација на метаболити на бромексин, кои се формираат во црниот дроб.

Деца:Употребата на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE е дозволена само кај деца од 2-годишна возраст и под медицински надзор.

пропилен гликол, сорбитол:Поради пропилен гликолот содржан во препаратот, BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE кај децата може да ги предизвика истите симптоми како оние што се јавуваат после пиење алкохол.

Во овој поглед, лекот е контраиндициран кај ретка наследна болест - вродена нетолеранција на фруктоза.

Содржина на калории 2,6 kcal/g сорбитол.

Една топка содржи 2 g сорбитол (извор од 0,5 g фруктоза), што е еквивалентно на приближно 0,17 единици леб.

Можеби мало лаксативно дејство на лекот поради сорбитолот содржан во него.

Бременост и доење

Бременост

До денес, нема искуство со употреба на бромексин за време на бременоста; затоа, употребата на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE од бремени жени е дозволена само по темелна проценка на ризиците и придобивките од лекар; не се препорачува употреба во првиот триместар од бременоста.

Доење

Бидејќи активната супстанција се излачува во мајчиното млеко, не е дозволена употреба на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE за време на лактацијата.

Карактеристики на влијанието на лекот врз способноста за возење возило или потенцијално опасни механизми

Непознат

Предозирање

Симптоми:случаите на предозирање кај луѓето, кои претставуваат опасност, сè уште се непознати.

Објавена е студија за случаи на предозирање, според која повраќање е забележано во 4 од 25 случаи на предозирање со бромексин, а кај три деца забележани се феномени како повраќање, како и губење и конфузија, атаксија, двојно гледање, благо метаболна ацидоза и отежнато дишење. Кај деца кои земале до 40 mg бромексин, немало симптоми дури и без мерки за отстранување на оваа супстанца од телото. Нема податоци за хроничниот токсичен ефект на лекот кај луѓето.

Терапевтски мерки:по значително предозирање, индицирана е контрола на циркулацијата и, доколку е потребно, симптоматски терапевтски мерки. Поради ниската токсичност на бромексин, обично не се потребни поинвазивни мерки за намалување на апсорпцијата или забрзување на елиминацијата. Покрај тоа, поради фармакокинетските карактеристики (голем волумен на дистрибуција, бавни процеси на прераспределба и значително врзување за протеините), дијализата и принудната диуреза не влијаат значително на излачувањето на супстанцијата од телото.

Бидејќи децата над 2-годишна возраст обично имаат само благи симптоми, дури и по земање голема доза, нема потреба да се користат противотрови кога не е потребно земање до 80 mg бромексин хидрохлорид (т.е. 100 ml BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE). ; за мали деца, оваа граница е 60 mg бромексин хидрохлорид (6 mg/kg телесна тежина).

Забелешка:кога се земаат повисоки дози, треба да се земе предвид и ефектот на помошните супстанции (видете ги деловите „состав“ и „Специјални упатства“ - пропилен гликол и сорбитол).

Формулар за ослободување и пакување

60 ml во кафени стаклени шишиња со пластично или алуминиумско завртувачко капаче.

1 шише, заедно со мерна лажица и упатства за медицинска употреба на државен и руски јазик, се става во пакување од картон.

Услови за складирање

Да се ​​чува на температура не поголема од 25°C.

Да се ​​чува подалеку од дофат на деца!

Рок на траење

Не повеќе од 3 месеци по првото отворање на вијалата.

Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.

Услови за издавање од аптеки

Преку шалтер

Производителот

Berlin Chemi AG (Menarini Group),

Glieniker Veg 125

12489 Берлин, Германија

Носител на сертификат за регистрација

Berlin Chemi AG (Menarini Group), Германија

Адреса на организацијата која прифаќа на територијата на Република Казахстан, барања од потрошувачите за квалитетот на производите (стоките) и е одговорна за следење на безбедноста на лекот по регистрацијата:

Претставништво на АД „Berlin-Chemie AG“ во Република Казахстан

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

И-мејл адреса: [заштитена е-пошта]

Прикачени датотеки

984426251477976208_en.doc 43 kb
381347421477977459_kz.doc 81,5 kb
BERLIN-CHEMIE RIVOPHARM Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG/Menarini Group

Земја на потекло

Германија Швајцарија

Група производи

Респираторниот систем

Муколитички и експекторантен лек

Формулар за ослободување

  • 60 ml - темно стаклени шишиња (1) комплетно со мерна лажица - пакувања од картон. 100 ml - темно стаклени шишиња (1) комплетно со мерна лажица - пакувања од картон. шише 60 мл

Опис на дозирната форма

  • перорален раствор Орален раствор бистар, безбоен, малку вискозен, со карактеристичен мирис на кајсија

фармаколошки ефект

Муколитичко средство со експекторантно дејство. Ја намалува вискозноста на бронхијалните секрети со деполаризација на киселинските полисахариди содржани во него и стимулирање на секреторните клетки на бронхијалната слузница, кои произведуваат тајна која содржи неутрални полисахариди. Се верува дека бромексин го промовира формирањето на сурфактант.

Фармакокинетика

Бромхексин брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт и интензивно се метаболизира за време на "првиот премин" низ црниот дроб. Биорасположивоста е околу 20%. Кај здрави пациенти Cmax во плазмата се одредува по 1 час.Таа е широко распространета во телесните ткива. Околу 85-90% се излачува во урината главно во форма на метаболити. Метаболит на бромексин е амброксол. Врзувањето на бромексин со плазма протеините е високо. T1/2 во терминалната фаза е околу 12 часа.Бромхексин продира во BBB. Во мали количини продира во плацентарната бариера. Само мали количини се излачуваат во урината со T1/2 од 6,5 часа Клиренсот на бромексин или неговите метаболити може да се намали кај пациенти со сериозно нарушена функција на црниот дроб и бубрезите.

Посебни услови

За да се одржи секретолитичкиот ефект на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie за време на периодот на земање на лекот, неопходно е да се обезбеди внес на течност во телото во доволни количини. Во случаи на нарушена подвижност на бронхиите или со секретирана значителна количина на спутум (на пример, со редок синдром на малиген цилија), употребата на Bromhexine 4 Berlin-Chemie бара претпазливост поради ризикот од одложено испуштање во дишните патишта. Употребата на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie кај деца на возраст под 2 години е можна само под надзор на лекар. Забелешка за дијабетичари: 5 ml раствор (1 мерна лажица) содржи 2 g сорбитол (еквивалентно на 0,5 g фруктоза), што одговара на 0,17 лебни единици.

Соединение

  • бромексин хидрохлорид - 0,08 g; Помошни состојки: пропилен гликол - 25,00 g, сорбитол - 40,00 g, концентрат на ароматична супстанција со мирис на кајсија - 0,05 g, хлороводородна киселина 0,1 M (3,5%) раствор - 0,156 g, прочистена вода - 49,062 mg хидрохлорид: бромих пропилен гликол, сорбитол (2 g / 5 ml), вкус на кајсија бр. 521708, хлороводородна киселина 0,1M (3,5% раствор), прочистена вода

Индикации за употреба Bromhexine 4 Berlin-Chemie

  • Акутни и хронични бронхопулмонални заболувања, придружени со формирање на спутум со зголемен вискозитет: - бронхијална астма; - пневмонија; - трахеобронхитис; - опструктивен бронхитис; - бронхиектазии; - емфизем; - цистична фиброза; - туберкулоза; - пневмокониоза.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie контраиндикации

  • - Преосетливост на компонентите на лекот; - пептичен улкус (во акутна фаза); - бременост (I триместар); - лактација. Со претпазливост: - ренална и/или црнодробна инсуфициенција; - болести на бронхиите, придружени со прекумерна акумулација на секрет; - историја на гастрично крварење; - детска возраст до 2 години

Дозирање Bromhexine 4 Berlin-Chemie

  • 4 mg/5 ml 4 mg/5 ml

Несакани ефекти на Bromhexine 4 Berlin-Chemie

  • Можни гадење, повраќање, диспепсија, егзацербација на пептичен улкус. Ретко се развиваат алергиски реакции (осип на кожата, ринитис, едем), отежнато дишење, треска и треска, анафилактичен шок, вртоглавица и главоболки, зголемено ниво на трансаминази во крвниот серум. Пациентите со нетолеранција на сорбитол/фруктоза под дејство на сорбитол содржан во лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie може да доживеат и: гадење, повраќање и дијареа, низок крвен шеќер (придружуван од треперење, ладна пот, палпитации, страв), зголемена активност на црниот дроб трансаминази (многу ретко). Ако се појават несакани ефекти, лекот треба да се прекине и да се консултира лекар.

интеракција со лекови

Bromhexine 4 Berlin-Chemie може да се администрира истовремено со други лекови кои се користат во третманот на бронхопулмонални заболувања. Со комбинирана употреба на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie и антитусиви кои го потиснуваат рефлексот на кашлица (вклучувајќи ги и оние што содржат кодеин), поради слабеење на рефлексот на кашлица, може да има ризик од конгестија. Bromhexine 4 Berlin-Chemie промовира пенетрација на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампицилин, амоксицилин) во ткивото на белите дробови

Предозирање

гадење, повраќање и други гастроинтестинални нарушувања

Услови за складирање

  • држете се подалеку од деца
Обезбедени информации

П Н013480/01 од 22.08.2011 г

Трговско име:

Бромхексин 4 Берлин - Хеми

Меѓународно несопствено име:

бромексин

Хемиско име:

Н- (2-амино-3,5 - дибромобензил) -Н- метилциклохексанамин хидрохлорид

Дозирна форма Бромхексин 4 Берлин - Хеми:

перорален раствор

Состав на 100 ml раствор Бромхексин 4 Берлин - Хеми:

Активна супстанција: бромексин хидрохлорид - 0,08 g;

Ексципиенси: пропилен гликол - 25,00 g, сорбитол - 40,00 g, концентрат на ароматична супстанција со мирис на кајсија - 0,05 g, хлороводородна киселина 0,1 M (3,5%) раствор - 0,156 g, прочистена вода - 49,062 g.

Опис Бромхексин 4 Берлин - Хеми:

јасна, безбојна, малку вискозна течност со карактеристичен мирис на кајсија.

Фармакотерапевтска група:

муколитички експекторант.

Код ATX:

R05CB02.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика

Бромхексин има муколитички (секретолитички) и експекторантен ефект. Ја намалува вискозноста на спутумот; го активира цилијарниот епител, го зголемува волуменот на спутумот и го подобрува неговото празнење.

Фармакокинетика

Кога се зема орално, речиси целосно (99%) се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт во рок од 30 минути. Биорасположивост - околу 80%. Контактира со протеините на плазмата за 99%. Продира низ плацентарната и крвно-мозочната бариера. Продира во мајчиното млеко. Во црниот дроб, тој се подложува на деметилација и оксидација и се метаболизира во амброксол. Полуживотот (T 1/2) еднакво на 16 часа (поради бавната обратна дифузија од ткивата). Се излачува преку бубрезите како метаболити. При тешка бубрежна инсуфициенција, Т 1/2 може да се зголеми.

Индикации за употреба Бромхексин 4 Берлин - Хеми

Акутни и хронични бронхопулмонални заболувања, придружени со формирање на спутум со зголемена вискозност (трахеобронхитис, пневмонија, опструктивен бронхитис, бронхиектазии, бронхијална астма, емфизем, цистична фиброза, туберкулоза, пневмокониоза).

Контраиндикации

    Преосетливост на компонентите на лекот;

    Пептичен улкус (во акутна фаза);

    Бременост (I триместар);

    период на лактација;

    Вродена нетолеранција на фруктоза.

Внимателно

    ренална и / или црнодробна инсуфициенција;

    бронхијални заболувања, придружени со прекумерна акумулација на секрети;

    историја на гастрично крварење;

    детска возраст до 2 години.

Употреба за време на бременост и лактација

Употребата на лекот во првиот триместар од бременоста е контраиндицирана. Во II иIIIтриместар од бременоста, употребата на лекот е можна само ако предвидената корист за мајката го надминува можниот ризик за фетусот. Употребата на лекот за време на лактацијата е контраиндицирана.

Дозирање и администрација Бромхексин 4 Берлин - Хеми

Раствор за орална администрација.

1 мерна лажица содржи 5 ml раствор.

Возрасни и адолесценти над 14 години: 3 пати на ден, 2-4 мерни лажици (24-48 mg бромексин на ден).

Деца од 6 до 14 години, како и пациенти со тежина помала од 50 кг: 3 пати на ден, 2 топки (24 mg бромексин на ден).

Деца од 2 до 6 години: 3 пати на ден, 1 лажичка (12 mg бромексин на ден).

Деца под 2 години: 3 пати на ден по 1/2 мерна лажица (6 mg бромексин на ден). Со ограничена бубрежна функција или сериозно оштетување на црниот дроб, лекот треба да се користи со подолги интервали помеѓу дозите или со намалена доза.

Несакан ефект

Фреквенцијата е класифицирана во рубрики, во зависност од појавата на случајот: многу често (> 1/10), често (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Нарушувања на дигестивниот систем:

Ретко:гадење, повраќање, дијареа, абдоминална болка;

Нарушувања на имунолошкиот систем:

Ретко:треска, реакции на преосетливост (осип на кожата, ангиоедем, респираторна инсуфициенција, чешање, уртикарија);

Многу ретко:анафилактички реакции до шок.

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво:

Многу ретко:Стивенс-Џонсон синдром.

Ако се појават несакани ефекти, лекот треба да се прекине и да се консултира лекар.

Предозирање

Симптоми: гадење, повраќање и други гастроинтестинални нарушувања.Третман: не постои специфичен противотров. Во случај на предозирање, потребно е да се предизвика повраќање, а потоа да се даде на пациентот течност (млеко или вода). Гастрична лаважа се препорачува во рок од 1-2 часа по земањето на лекот.

Интеракција со други лекови

Bromhexine 4 Berlin-Chemie може да се администрира истовремено со други лекови кои се користат во третманот на бронхопулмонални заболувања.

Со комбинирана употреба на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie и антитусиви кои го потиснуваат рефлексот на кашлица (вклучувајќи ги и оние што содржат кодеин), поради слабеење на рефлексот на кашлица, може да има ризик од конгестија.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie промовира пенетрација на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампицилин, амоксицилин) во ткивото на белите дробови.

Специјални инструкции

За да се одржи секретолитичкиот ефект на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie за време на периодот на земање на лекот, неопходно е да се обезбеди внес на течност во телото во доволни количини.

Во случаи на нарушена подвижност на бронхиите или со секретирана значителна количина на спутум (на пример, со редок синдром на малиген цилија), употребата на Bromhexine 4 Berlin-Chemie бара претпазливост поради ризикот од одложено испуштање во дишните патишта. Употребата на лекот Bromhexine 4 Berlin-Chemie кај деца на возраст под 2 години е можна само под надзор на лекар.

Забелешка за дијабетичари: 5 ml раствор (1 мерна лажица) содржи 2 g сорбитол (еквивалентно на 0,5 g фруктоза), што одговара на 0,17 лебни единици.

Формулар за ослободување Бромхексин 4 Берлин - Хеми

Перорален раствор 4 mg/5 ml.

60 или 100 ml раствор во темно стаклени шишиња со пластично или алуминиумско завртувачко капаче со заптивка. 1 шише комплетно со мерна лажица заедно со упатства за употреба во картонска кутија.

Услови за складирање

На температура не повисока од 25 °C.

Лек за складирање на место, недостапен за деца.