Инструкции за употреба за инјекции на нифедипин. Што му помага на Нифедипин? Упатство за употреба

Соединение
1 дражеи содржи 10 mg од активната супстанција - нифедипин.
Ексципиенси:млечен шеќер, пченичен скроб, целулоза
микрокристален, талк, желатин, магнезиум стеарат, шеќерна обвивка.

Опис
Драже со правилна форма, жолта; на пауза, јадрото е жолто, ситно зрнесто.

Фармакотерапевтска група:

ATC код: C08CA05.

Фармаколошки својства
Фармакодинамика
Нифедипин е селективен блокатор на „бавните калциумови јажиња“, дериват на 1,4-дихидропиридин. Има антиангинално и антихипертензивно дејство. Го намалува протокот на екстрацелуларните јони на калциум во кардиомиоцитите и мазните мускулни клетки на коронарните и периферните артерии.
Го намалува спазмот и ги проширува коронарните и периферните (главно артериските) садови, го намалува крвниот притисок, вкупниот периферен васкуларен отпор, го намалува последователното оптоварување и побарувачката на миокарден кислород. Го зголемува коронарниот проток на крв. Негативното хроно-, дромо- и инотропното дејство е блокирано со рефлексно активирање на симпатоадреналниот систем како одговор на периферната вазодилатација. Го подобрува бубрежниот проток на крв, предизвикува умерена натриуреза. Почетокот на клиничкиот ефект е 20 минути, времетраењето на клиничкиот ефект е 4-6 часа.
Фармакокинетика
Нифедипин брзо и речиси целосно (над 90%) се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. По орална администрација, неговата биорасположивост е 40-60%. Јадењето ја зголемува биорасположивоста. Има ефект на „прв премин“ низ црниот дроб. Максималната концентрација во крвната плазма се забележува по 1-3 часа и е 65 ng / ml. Продира низ крвно-мозочната и плацентарната бариера, се излачува во мајчиното млеко. Комуникација со протеините на крвната плазма - 90%. Целосно се метаболизира во црниот дроб. Се излачува преку бубрезите во форма на неактивни метаболити (70-80% од земената доза). Полуживотот е 2-4 часа. Нема кумулативен ефект. Хроничната бубрежна инсуфициенција, хемодијализата и перитонеалната дијализа не влијаат на фармакокинетиката. Со продолжена употреба (во рок од 2-3 месеци), се развива толеранција на дејството на лекот.

Индикации за употреба

• исхемична срцева болест - ангина пекторис и одмор (вклучувајќи варијанта);
• артериска хипертензија (во форма на монотерапија или во комбинација со други антихипертензивни лекови).

Контраиндикации

• преосетливост на нифедипин и други деривати на дихидропиридин;
• акутна фаза на миокарден инфаркт (првите 4 недели);
• кардиоген шок, колапс;
• артериска хипотензија (систолен крвен притисок под 90 mm Hg);
• синдром на болен синус;
• срцева слабост (во фаза на декомпензација);
• тешка аортна стеноза;
• тешка митрална стеноза;
• тахикардија;
• идиопатска хипертрофична субаортна стеноза;
• бременост, лактација;
• возраст до 18 години (ефикасноста и безбедноста не се утврдени).

Користете со претпазливост кај пациенти:
со хронична срцева слабост, тешки нарушувања на црниот дроб и / или бубрезите; тешки нарушувања на церебралната циркулација, дијабетес мелитус, малигна артериска хипертензија, пациенти на хемодијализа (поради ризик од артериска хипотензија).

Дозирање и администрација
Режимот на дозирање се поставува индивидуално, во зависност од тежината на болеста и одговорот на пациентот на терапијата. Лекот се препорачува да се зема за време или после оброк, со истурање мала количина на вода. Почетна доза: 1 таблета (10 mg) 2-3 пати на ден. Доколку е потребно, дозата на лекот може да се зголеми на 2 таблети (20 mg) - 1-2 пати на ден. Максималната дневна доза е 40 mg. Кај постари пациенти или пациенти кои примаат комбинирана (антангинална или антихипертензивна) терапија, како и со нарушена функција на црниот дроб, кај пациенти со тешка цереброваскуларна несреќа, дозата треба да се намали.

Несакан ефект
Од страната на кардиоваскуларниот систем:црвенило на лицето, чувство на топлина, тахикардија, периферен едем (глуждови, стапала, нозе), прекумерно намалување на крвниот притисок (БП), синкопа, срцева слабост, кај некои пациенти, особено на почетокот на третманот, може да се појават напади на ангина , што бара прекин на лекот.
Од нервниот систем:главоболка, вртоглавица, замор, поспаност. Со продолжено ингестија во високи дози - парестезија на екстремитетите, тремор.
Од гастроинтестиналниот тракт, црниот дроб:диспептични нарушувања (гадење, дијареа или запек), со продолжена употреба - абнормална функција на црниот дроб (интрахепатична холестаза, зголемена активност на трансаминазите на "црн дроб".
Од мускулно-скелетниот систем:артритис, мијалгија.
Алергиски реакции:пруритус, уртикарија, егзантем, автоимун хепатитис.
Од страната на хематопоетските органи:анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, тромбоцитопенична пурпура.
Од уринарниот систем:зголемување на дневната диуреза, влошување на функцијата на бубрезите (кај пациенти со бубрежна инсуфициенција).
Други:„испуштање“ на крв на кожата на лицето, промени во визуелната перцепција, гинекомастија (кај постари пациенти, целосно исчезнување по повлекувањето), хипергликемија, гингивална хиперплазија.
Предозирање
Симптоми:главоболка, црвенило на кожата на лицето, намалување на крвниот притисок, инхибиција на активноста на синусниот јазол, брадикардија, аритмија.
Третман:гастрична лаважа со назначување на активен јаглен, симптоматска терапија насочена кон стабилизирање на активноста на кардиоваскуларниот систем. Противотровот е калциум, индицирана е бавна интравенска администрација на 10% калциум хлорид или калциум глуконат, проследена со префрлување на долготрајна инфузија.
Со изразено намалување на крвниот притисок - интравенска администрација на допамин или добутамин. Во случај на нарушувања на спроводливоста, индицирано е воведување на атропин, изопреналин или воспоставување на вештачки пејсмејкер. Со развојот на срцева слабост - интравенска администрација на строфантин. Катехоламините треба да се користат само при циркулаторна инсуфициенција опасна по живот (поради нивната намалена ефикасност, потребна е висока доза, како резултат на што се зголемува ризикот од зголемување на тенденцијата за аритмија поради интоксикација). Се препорачува да се контролира содржината на гликоза во крвта и електролитите (јони на калиум, калциум), бидејќи ослободувањето на инсулин е нарушено.
Хемодијализата е неефикасна.

Интеракција со други лекови
Тежината на намалувањето на крвниот притисок се зголемува со истовремено назначување на нифедигин со други антихипертензивни лекови, циметидин, ранитидин, диуретици и трициклични антидепресиви.
Во комбинација со нитрати, тахикардијата и хипотензивниот ефект на нифедиш се зголемуваат.

Истовременото назначување на бета-блокатори треба да се спроведе под услови на внимателен медицински надзор, бидејќи тоа може да предизвика пренагласено намалување на крвниот притисок, а во некои случаи и влошување на симптомите на срцева слабост.
Нифедипин ја намалува концентрацијата на кинидин во плазмата. Ја зголемува концентрацијата на дигоксин и теофилпин во крвната плазма, и затоа треба да се следи клиничкиот ефект и/или содржината на дигоксин и теофилин во крвната плазма.
Рифампицин го слабее дејството на нифедипин (го забрзува метаболизмот на вториот со индуцирање на активноста на ензимите на црниот дроб).
Специјални инструкции
За време на периодот на лекување, неопходно е да се воздржите од вклучување во потенцијално опасни активности кои бараат зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции, како и од употреба на етанол.
Откажувањето на лекот се врши постепено (ризикот од развој на синдром на „повлекување“).

Формулар за ослободување
Драже 10 mg.
10 дражеи во блистер од ПВЦ и алуминиумска фолија.
5 блистери од 10 таблети, заедно со упатството за употреба, се ставаат во картонска кутија.

Услови за складирање
Список Б. На суво, темно и недостапно место за деца, на температура не поголема од 25 ° C.

Најдобро пред датум
3 години. Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.

Услови за издавање од аптеки
На рецепт.

Производител:

Рецепт (меѓународен)

Rp: Нифедипини 0,01
Д.т.д: бр.10 во табот.
S: Внатре, 1 таб. 3 r / d.

Рецепт (Русија)

Rp: Нифедипини 0,01
Д.т.д: бр.10 во табот.
S: Внатре, 1 таб. 3 r / d.

Формулар за рецепт - 107-1 / год

Активна супстанција

фармаколошки ефект

Нифедипин е селективен блокатор на бавните калциумови канали, дериват на 1,4-дихидропиридин. Има антиангинално и антихипертензивно дејство. Го намалува протокот на екстрацелуларните јони на калциум во кардиомиоцитите и мазните мускулни клетки на коронарните и периферните артерии.

Го намалува спазмот и ги проширува коронарните и периферните (главно артериските) садови, го намалува крвниот притисок, вкупниот периферен васкуларен отпор, го намалува последователното оптоварување и побарувачката на миокарден кислород. Го зголемува коронарниот проток на крв. Негативното хроно-, дромо- и инотропното дејство е блокирано со рефлексно активирање на симпатоадреналниот систем како одговор на периферната вазодилатација. Го подобрува бубрежниот проток на крв, предизвикува умерена натриуреза. Почетокот на клиничкиот ефект е 20 минути, времетраењето на клиничкиот ефект е 4-6 часа.

Фармакокинетика

Нифедипин брзо и речиси целосно (над 90%) се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. По орална администрација, неговата биорасположивост е 40-60%. Јадењето ја зголемува биорасположивоста. Има ефект на „прв премин“ низ црниот дроб. Cmax во крвната плазма се забележува по 1-3 часа и е 65 ng/ml. Продира низ БББ и плацентарната бариера, се излачува во мајчиното млеко. Комуникација со протеините на крвната плазма - 90%. Целосно се метаболизира во црниот дроб. Се излачува преку бубрезите во форма на неактивни метаболити (70-80% од земената доза). Т1/2 е 24 часа.Нема кумулативен ефект.

Хроничната бубрежна инсуфициенција, хемодијализата и перитонеалната дијализа не влијаат на фармакокинетиката. Со продолжена употреба (во рок од 2-3 месеци), се развива толеранција на дејството на лекот.

Начин на примена

За возрасни:

Режимот на дозирање се поставува индивидуално, во зависност од тежината на болеста и одговорот на пациентот на терапијата. Се препорачува да се зема лекот за време или после оброк со мала количина на вода.

Почетна доза: 1 таблета (10 mg) 2-3 пати на ден. Доколку е потребно, дозата на лекот може да се зголеми на 2 таблети (20 mg) - 1-2 пати на ден.

Максималната дневна доза е 40 mg.

Кај постари пациенти или пациенти кои примаат комбинирана (антангинална или антихипертензивна) терапија, како и со нарушена функција на црниот дроб, кај пациенти со тешка цереброваскуларна несреќа, дозата треба да се намали.

Индикации

- коронарна артериска болест: ангина пекторис и одмор (вклучувајќи варијанта);
- артериска хипертензија (во форма на монотерапија или во комбинација со други антихипертензивни лекови).

Контраиндикации

- преосетливост на нифедипин и други деривати на дихидропиридин;
- акутна фаза на миокарден инфаркт (првите 4 недели);
- кардиоген шок, колапс;
- артериска хипотензија (систолен крвен притисок под 90 mm Hg);
- синдром на слабост на синусниот јазол;
- срцева слабост (во фаза на декомпензација);
- тешка аортна стеноза;
- тешка митрална стеноза;
- тахикардија;
- идиопатска хипертрофична субаортна стеноза;
- бременост, лактација;
- возраст до 18 години (ефикасноста и безбедноста не се утврдени). Користете со претпазливост кај пациенти: со хронична срцева слабост, тешки нарушувања на црниот дроб и / или бубрезите; тешки нарушувања на церебралната циркулација, дијабетес мелитус, малигна артериска хипертензија, пациенти на хемодијализа (поради ризик од артериска хипотензија).

Несакани ефекти

- Од страната на кардиоваскуларниот систем:
црвенило на лицето, чувство на топлина, тахикардија, периферен едем (глуждови, стапала, нозе), прекумерно намалување на крвниот притисок (БП), синкопа, срцева слабост, кај некои пациенти, особено на почетокот на третманот, може да се појават напади на ангина , што бара прекин на лекот.
- Од страната на централниот нервен систем:
главоболка, вртоглавица, замор, поспаност. Со продолжено ингестија во високи дози - парестезија на екстремитетите, тремор.
- Од гастроинтестиналниот тракт, црниот дроб:
диспептични нарушувања (гадење, дијареа или запек), со продолжена употреба - дисфункција на црниот дроб (интрахепатична холестаза, зголемена активност на хепаталните трансаминази).
- Од мускулно-скелетниот систем:
артритис, мијалгија. Алергиски реакции: пруритус, уртикарија, егзантем, автоимун хепатитис.
- Од страната на хематопоетските органи:
анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, тромбоцитопенична пурпура.
- Од уринарниот систем:
зголемување на дневната диуреза, влошување на функцијата на бубрезите (кај пациенти со бубрежна инсуфициенција).

Други: црвенило на кожата на лицето, промени во визуелната перцепција, гинекомастија (кај постари пациенти, целосно исчезнување по повлекувањето), хипергликемија, гингивална хиперплазија.

Формулар за ослободување

Таб., корица школка, 10 mg: 50 парчиња.
Форма на издавање, состав и пакување
Жолта филм-обложени таблети, тркалезни, биконвексни.
1 таб. = нифедипин 10 mg
Ексципиенси:
лактоза монохидрат - 50 mg, микрокристална целулоза - 48,2 mg, пченичен скроб - 5 mg, желатин - 2 mg, магнезиум стеарат - 1,2 mg, талк - 3,6 mg.
д.

ВНИМАНИЕ!

Информациите на страницата што ја гледате се создадени само за информативни цели и не промовираат само-лекување на кој било начин. Ресурсот е наменет да ги запознае здравствените работници со дополнителни информации за одредени лекови, а со тоа да го зголеми нивното ниво на професионалност. Употребата на лекот "" без неуспех предвидува консултација со специјалист, како и неговите препораки за начинот на примена и дозата на лекот што сте го избрале.

Нифедипин - има антиангинално и антихипертензивно дејство.

Ги релаксира васкуларните мазни мускули (го ублажува спазмот), ги проширува коронарните и периферните (главно артериските) садови, го намалува крвниот притисок и периферниот васкуларен отпор и го намалува оптоварувањето. Поседувајќи дејство на кардиопротектор, ја намалува потребата за кислород во срцевиот мускул. Го зголемува коронарниот проток на крв.

Нифедипин ефикасно го намалува притисокот, а исто така помага во ублажување на грчеви во мускулите. Без да влијае на срцевиот ритам, значително го намалува крвниот притисок. По земањето Нифедипин почнува да делува по 20 минути. (џвакањето го забрзува ефектот) и трае до 12 часа.

Клиничка и фармаколошка група

Блокатор на калциумови канали.

Услови за издавање од аптеки

Се издава на рецепт.

Цените

Колку чини Нифедипин во аптеките? Просечната цена е на ниво од 45 рубли.

Форма на ослободување и состав

Филм-обложени таблети, жолти, со биконвексна површина; два слоја се видливи во пресек.

• активна состојка: нифедипин; 1 таблета содржи нифедипин - 10 mg или 20 mg;
• Ексципиенси: млечен шеќер, компир скроб, микрокристална целулоза, повидон 25, натриум лаурил сулфат, магнезиум стеарат, хипромелоза, твен 80, титаниум диоксид Е 171, макрогол 6000, талк, кинолин жолт Е 104.

Фармаколошки ефект

Селективен блокатор на калциумови канали, дериват на дихидропиридин. Го инхибира влегувањето на калциум во кардиомиоцитите и васкуларните мазни мускулни клетки.

Има антиангинално и антихипертензивно дејство. Го намалува тонот на васкуларните мазни мускули. Ги проширува коронарните и периферните артерии, го намалува вкупниот периферен васкуларен отпор, крвниот притисок и малку - миокардна контрактилност, го намалува последователното оптоварување и побарувачката на миокарден кислород. Го подобрува коронарниот проток на крв. Не ја инхибира миокардна спроводливост. Со продолжена употреба, нифедипин може да спречи формирање на нови атеросклеротични плаки во коронарните садови.

На почетокот на третманот со нифедипин, може да има минлива рефлексна тахикардија и зголемување на срцевиот минутен волумен што не ја компензира вазодилатација предизвикана од лекот. Нифедипин го подобрува излачувањето на натриум и вода од телото. Кај Рејноовиот синдром, лекот може да го спречи или намали вазоспазмот на екстремитетите.

Индикации за употреба

Според упатствата за употреба, Нифедипин се користи за лекување на висок крвен притисок. Кога се користи, хипертензивната криза брзо се прекинува. Нифедипин може да се препорача за:

• конгестивна кардиопулмонална инсуфициенција;
• кој било степен;
• Напон;
• спазам на коронарните артерии;
• хипертрофична кардиомиопатија.

Одлични прегледи имаат лекот Нифедипин од кардиолози, терапевти. Во согласност со упатствата, неговата употреба е ефикасна за дијагностицирање:

• срцева слабост;
• стагнација на крв;
• пулмонална хипертензија;
• нарушувања на церебралната циркулација;
• хипертензивна криза;
• блокада на крвните садови;
• исхемична срцева болест;
• атеросклероза на периферните артерии;
• бронхоспазми.

Контраиндикации

Апсолутно (употребата на лекот е строго контраиндицирана):

1. Тахикардија;
2. Период 4 недели по акутен миокарден инфаркт;
3. Возраст до 18 години;
4. Бременост;
5. Доење;
6. Кардиоген шок, колапс;
7. Синдром на болен синус;
8. Декомпензирана срцева слабост;
9. Тешка аортна/митрална стеноза;
10. Артериска хипотензија со систолен крвен притисок под 90 mm Hg;
11. Идиопатска хипертрофична субаортна стеноза;
12. Преосетливост на лекот или други деривати на дихидропиридин.

Релативно (лекот треба да се користи со претпазливост поради ризикот од компликации):

1. Хронична срцева слабост;
2. Дијабетес;
3. Тешки нарушувања на церебралната циркулација;
4. Тешки нарушувања на функцијата на бубрезите / црниот дроб;
5. Малигна артериска хипертензија.

Внимание бара употреба на лекот од пациенти на хемодијализа.

Употреба за време на бременост и лактација

За време на лактација и бременост Нифедипин во која било форма не се препорачува.

Во гинеколошката пракса, во некои случаи, се практикува да се препише лекот за време на бременоста како антихипертензивен агенс, кога другите лекови се неефикасни. Исто така, се забележува дека Нифедипин за време на бременоста помага да се намали тонот на матката, но лекот сè уште не добил широка дистрибуција за оваа индикација.

Дозирање и начин на примена

Упатството за употреба укажува дека режимот на дозирање на Нифедипин се поставува индивидуално, во зависност од тежината на болеста и одговорот на пациентот на терапијата. Се препорачува да се зема лекот за време или после оброк со мала количина на вода.

• Почетна доза: 1 таблета (10 mg) 2-3 пати на ден. Доколку е потребно, дозата на лекот може да се зголеми на 2 таблети (20 mg) - 1-2 пати на ден.
• Максималната дневна доза е 40 mg.

Кај постари пациенти или пациенти кои примаат комбинирана (антангинална или антихипертензивна) терапија, како и со нарушена функција на црниот дроб, кај пациенти со тешка цереброваскуларна несреќа, дозата треба да се намали.

Несакани ефекти

Како и другите апчиња за притисок, Нифедипин предизвикува несакани реакции во телото:

1. На дел од хематопоезата: леукопенија и тромбоцитопенија;
2. На дел од ендокриниот систем - манифестација на гинекомастија;
3. Од генитоуринарниот систем: зголемена диуреза, наспроти позадината на долготрајна употреба - откажување на бубрезите;
4. Од страната на централниот и периферниот нервен систем: главоболки, со продолжена употреба, болки во мускулите, проблеми со спиењето, тремор и визуелни нарушувања;
5. Од страната на кардиоваскуларниот систем: отекување на кожата и екстремитетите, силен пад на притисокот, чувство на топлина, асистолија, тахикардија, брадикардија, ангина пекторис;
6. Од гастроинтестиналниот тракт: дијареа, гадење, металоиди и откажување на црниот дроб. Ако го земате лекот долго време во високи дози, тоа ќе влијае на црниот дроб во форма на холестаза или зголемување на трансаминазите.

Предозирање

Ако се надмине препорачаната терапевтска доза на таблетите Нифедипин, се развива црвенило на лицето, главоболка, брадикардија (намален пулс) и изразено намалување на крвниот притисок. Третманот со предозирање се состои во миење на желудникот, цревата, земање цревни сорбенти (активен јаглен).

Во услови на медицинска болница, се спроведува терапија насочена кон стабилизирање на индикаторите за функционалната активност на кардиоваскуларниот систем, како и воведување на противотров, што е калциум хлорид или калциум глуконат. Со значително намалување на нивото на системски артериски притисок, се користи допамин.

Специјални инструкции

Откажувањето на лекот се врши постепено (ризик од развој на синдром на повлекување).

За време на периодот на лекување, неопходно е да се воздржите од вклучување во потенцијално опасни активности кои бараат зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции, како и од употреба на етанол.

интеракција со лекови

При употреба на лекот, неопходно е да се земе предвид интеракцијата со други лекови:

1. Во комбинација со нитрати, тахикардија и хипотензивниот ефект на нифедипин се зголемуваат.
2. Нифедипин ја намалува концентрацијата на кинидин во плазмата. Ја зголемува концентрацијата на дигоксин и теофилин во крвната плазма, и затоа треба да се следи клиничкиот ефект и/или содржината на дигоксин и теофилин во крвната плазма.
3. Истовременото назначување на бета-блокатори треба да се спроведе под услови на внимателен медицински надзор, бидејќи тоа може да предизвика пренагласено намалување на крвниот притисок, а во некои случаи и влошување на симптомите на срцева слабост.
4. Тежината на намалувањето на крвниот притисок се зголемува со истовремено назначување на нифедипин со други антихипертензивни лекови, циметидин, ранитидин, диуретици и трициклични антидепресиви.
5. Рифампицин го слабее дејството на нифедипин (го забрзува метаболизмот на вториот со индуцирање на активноста на ензимите на црниот дроб).

Превенција и третман на акутна и хронична коронарна инсуфициенција, ангина пекторис, постинфарктни состојби, хипертензија.

Форма на ослободување на лекот Нифедипин

таблети 10 mg; блистер пакување 10, кутија (кутија) 2 или 5;
таблети со продолжено ослободување, филм-обложени 20 mg; блистер пакување 10, картонско пакување 5 или 10;
обложени таблети 10 mg; блистер 10, кутија (кутија) 5;
филм-обложени таблети 10 mg; блистер пакување 10, картонско пакување 1;

Фармакодинамика на лекот Нифедипин

Ги блокира каналите на калциум, го инхибира трансмембранскиот влез на јони на калциум во мазните мускулни клетки на артериските садови и кардиомиоцитите. Ги проширува периферните, главно артериски, садови, вкл. коронарна, го намалува крвниот притисок (можна мала рефлексна тахикардија и зголемен срцев минутен волумен), го намалува периферниот васкуларен отпор и последователно оптоварување на срцето. Го зголемува коронарниот проток на крв, ја намалува силата на срцевите контракции, работата на срцето и побарувачката на миокарден кислород. Ја подобрува функцијата на миокардот и помага да се намали големината на срцето при хронична срцева слабост. Го намалува притисокот во пулмоналната артерија, има позитивен ефект врз церебралната хемодинамика. Ја инхибира тромбоцитната агрегација, има антиатерогени својства (особено со продолжена употреба), ја подобрува постстенозната циркулација кај атеросклероза. Го зголемува излачувањето на натриум и вода, го намалува тонот на миометриумот (токолитички ефект). Долготрајната употреба (2-3 месеци) е придружена со развој на толеранција. За долготрајна терапија на артериска хипертензија, препорачливо е да се користат дозирани форми со брзо дејство во доза до 40 mg на ден (со зголемување на дозата, поверојатно е развој на истовремени рефлексни реакции). Кај пациенти со бронхијална астма, може да се користи со други бронходилататори (симпатомиметици) за третман на одржување.

Фармакокинетика на лекот Нифедипин

Кога се зема орално, брзо и целосно се апсорбира. Биорасположивоста на сите дозирани форми е 40-60% поради ефектот на „прв премин“ низ црниот дроб. Околу 90% од администрираната доза се врзува за плазма протеините. Со интравенска администрација, Т1 / 2 е 3,6 часа, волуменот на дистрибуција е 3,9 l / kg, плазма Cl е 0,9 l / min, а константната концентрација е 17 ng / ml. По орална администрација, Cmax во плазмата се создава по 30 минути, Т1 / 2 - 2-4 часа.Околу 80% се излачува преку бубрезите во форма на неактивни метаболити и приближно 15% со измет. Во мали количини, поминува низ БББ и плацентарната бариера, продира во мајчиното млеко. Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, вкупниот Cl се намалува и Т1/2 се зголемува. Кога капсулите се земаат орално, ефектот се појавува по 30-60 минути (џвакањето го забрзува развојот на ефектот) и трае 4-6 часа, со сублингвална употреба се јавува по 5-10 минути и достигнува максимум во рок од 15-45 минути. . Дејството на таблетите со двофазно ослободување се развива по 10-15 минути и трае 21 час.Нема мутагено и канцерогено дејство.

Употреба на нифедипин за време на бременоста

Контраиндициран во бременост.
За време на третманот треба да се прекине доењето.

Контраиндикации за употреба на лекот Нифедипин

Преосетливост, акутен период на миокарден инфаркт (првите 8 дена), кардиоген шок, тешка аортна стеноза, срцева слабост во фаза на декомпензација, тешка артериска хипотензија, тахикардија, бременост, доење.

Несакани ефекти на лекот Нифедипин

Од страната на кардиоваскуларниот систем и крвта (хематопоеза, хемостаза: често (на почетокот на третманот) - црвенило на лицето со чувство на топлина, палпитации, тахикардија; ретко - хипотензија (до несвестица), болка слична на ангина пекторис, многу ретко - анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, тромбоцитопенична пурпура.

Од нервниот систем и сетилните органи: на почетокот на третманот - вртоглавица, главоболка, ретко - ступор, многу ретко - промени во визуелната перцепција, нарушена чувствителност на рацете и нозете.

Од дигестивниот тракт: често - запек, ретко - гадење, дијареа, многу ретко - гингивална хиперплазија (со долготраен третман), зголемена активност на хепаталните трансаминази.

Од респираторниот систем: многу ретко - бронхоспазам.

Од мускулно-скелетниот систем: многу ретко - мијалгија, тремор.

Алергиски реакции: чешање, уртикарија, егзантем, ретко - ексфолијативен дерматитис.

Друго: често (на почетокот на третманот) - оток и црвенило на рацете и стапалата, многу ретко - фотодерматитис, хипергликемија, гинекомастија (кај постари пациенти), чувство на печење на местото на инјектирање (со интравенска администрација).

Дозирање и администрација на нифедипин

Внатре, дозата и текот на третманот се поставуваат поединечно.

Почетната доза е 10 mg 2 пати на ден, доколку е потребно, дозата може да се зголеми до 20 mg 2 пати на ден. Во некои случаи, за кратко време, дозата може да се зголеми до 20 mg 4 пати на ден. Максималната дневна доза е 80 mg.

Предозирање со нифедипин

Симптоми: тешка брадикардија, брадиаритмија, артериска хипотензија, во тешки случаи - колапс, бавна спроводливост. При земање на голем број ретардни таблети, знаците на интоксикација се појавуваат не порано од 3-4 часа и дополнително може да се изразат во губење на свеста до кома, кардиоген шок, конвулзии, хипергликемија, метаболна ацидоза, хипоксија.

Третман: гастрична лаважа, активен јаглен, воведување норепинефрин, калциум хлорид или калциум глуконат во раствор на атропин (во/во). Хемодијализата е неефикасна.

Интеракции на лекот Нифедипин со други лекови

Нитрати, бета-блокатори, диуретици, трициклични антидепресиви, фентанил, алкохол - го подобруваат хипотензивниот ефект. Ја зголемува активноста на теофилин, го намалува реналниот клиренс на дигоксин. Ги подобрува несаканите ефекти на винкристин (ја намалува екскрецијата). Ја зголемува биорасположивоста на цефалоспорините (цефиксим). Циметидин и ранитидин ги зголемуваат нивоата во плазмата. Дилтиазем го успорува метаболизмот (неопходно намалување на дозата на нифедипин). Некомпатибилен со рифампицин (ја забрзува биотрансформацијата и не дозволува создавање ефективни концентрации). Сокот од грејпфрут (голема количина) ја зголемува биорасположивоста.

Мерки на претпазливост при земање на Нифедипин

На постарите пациенти им се советува да ја намалат дневната доза (намален метаболизам). Користете со претпазливост при работа за возачи на возила и луѓе чија професија е поврзана со зголемена концентрација на внимание. Лекот треба постепено да се прекинува (можно е развој на синдром на повлекување).

Специјални упатства за земање на лекот Нифедипин

Кај пациенти со стабилна ангина на почетокот на третманот, може да се појави парадоксално зголемување на ангиналната болка, со тешка коронарна склероза и нестабилна ангина, влошување на миокардна исхемија. Не се препорачува употреба на лекови со кратко дејство за долготраен третман на ангина пекторис или артериска хипертензија, бидејќи. можен е развој на непредвидливи промени во крвниот притисок и рефлексна ангина.

Услови на чување на лекот Нифедипин

Список Б.: На суво, темно место, на температура не поголема од 25 ° C.

Рок на употреба на лекот Нифедипин

Припаѓање на лекот Нифедипин во класификацијата ATX:

C Кардиоваскуларен систем

C08 Блокатори на калциумови канали

C08C Селективни блокатори на калциумови канали со претежно васкуларни ефекти

C08CA Деривати на дихидропиридин

Нифедипин е селективен антагонист на „бавните“ калциумови канали, кој во својата хемиска структура е дериват на 1,4-дихидропиридин. Има вазодилатативно, антиангинално (антиисхемично) и антихипертензивно дејство. Антагонистите (блокаторите) на „бавните“ калциумови канали се во фармакотерапевтскиот „врв“ на антихипертензивните лекови. Веќе многу години, кардиоваскуларните пациенти се третираат со деривати на дихидропиридин и, во најголем дел, со кратко дејство. И ако порано можеше да се види вистинска перспектива зад овие лекови, денес лекарите веќе не се толку оптимисти. Излезот од оваа ситуација беше создавањето на деривати на дихидропиридин со долго дејство, кои, заедно со леснотијата на користење, значително го зголемија безбедносниот профил поради постепеното зголемување и стабилноста на концентрациите на активната супстанција во крвната плазма. Податоците од рандомизираните клинички испитувања укажуваат не само на изразена антихипертензивна активност на дериватите на дихидропиридин од втората генерација, туку и на нивниот позитивен ефект врз целните органи и метаболичките параметри. Нифедипин е достапен и во редовни и во форми со продолжено ослободување. „Класичниот“ нифедипин го произведува најмногу домашните фармацевтски погони, продолжен - од германската фармацевтска компанија STADA Artsneimittel.

Механизмот на дејство на нифедипин се заснова на намалување на струјата на јоните на калциум во кардиомиоцитите и мазните мускулни клетки на коронарните и периферните артерии. Наспроти позадината на високите дози на нифедипин, јоните на калциум престануваат да се ослободуваат од интрацелуларните складишта. Лекот „исклучува“ одреден број функционални канали од работа (што зависи од земената доза), без да влијае на времето на нивно активирање, деактивирање и закрепнување. Нифедипин ги десинхронизира процесите на контракција и возбудување во миокардот, со посредство на тропонин и тропомиозин, и во васкуларното мазно мускулно ткиво, со посредство на калмодулин.

Во препорачаните дози, лекот ја нормализира струјата на јоните на калциум низ клеточните мембрани, што е нарушено кај некои болести, пред се кај артериска хипертензија. Ја стимулира циркулацијата на крвта во миокардот, го подобрува снабдувањето со крв во неговите области погодени од исхемија без појава на феноменот на интеркоронарно крадење, го активира функционирањето на бајпас (колатералните) патишта за снабдување со крв. Го зголемува луменот на периферните артерии, го намалува целокупниот периферен васкуларен отпор, го намалува тонот на срцевиот мускул и неговата побарувачка на кислород, последователно оптоварување, го зголемува периодот на лево вентрикуларна дијастола. Практично нема ефект врз синоатријалните и атриовентрикуларните јазли, не покажува антиаритмичка активност. Го стимулира протокот на крв во бубрежните тубули, го промовира излачувањето на натриум од телото. Почетокот на терапевтското дејство е 20 минути, неговото времетраење е 12-24 часа. Лекот добро се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт (степен на апсорпција - 92-98%), има умерена биорасположивост (40-60%), што се зголемува за време на оброците. Продолжената форма на нифедипин обезбедува постепено ослободување на активната супстанција во системската циркулација. Полуживотот на лекот е од 3,7 до 17 часа (кај пациенти со откажување на црниот дроб, се зголемува). Не се акумулира во телото. Со продолжена употреба (2-3 месеци), ефективноста на лекот делумно се губи поради развојот на толеранција.

Нифедипин е достапен во таблети. Тие треба да се земаат за време или после оброците со многу вода. Почетната доза на лекот е 20 mg 2 пати на ден. Ако резултатот од фармакотерапијата е отсутен или слабо изразен, дозволено е двојно зголемување на дозата. Во секој случај, не треба да го надминувате дневниот максимум од 80 mg. За пациенти со хепатална инсуфициенција, се воспоставува поштедлива дневна доза од 40 mg.

Фармакологија

Селективен блокатор на „бавни“ калциумови канали, дериват на 1,4-дихидропиридин. Има вазодилататорен, антиангинален и антихипертензивен ефект. Ја намалува струјата на јони на калциум во кардиомиоцитите и мазните мускулни клетки на коронарните и периферните артерии; во високи дози го инхибира ослободувањето на јони на калциум од интрацелуларните складишта. Го намалува бројот на функционални канали без да влијае на времето на нивно активирање, деактивирање и обновување.

Ги дисоцира процесите на возбудување и контракција во миокардот, со посредство на тропомиозин и тропонин, и во васкуларните мазни мускули, со посредство на калмодулин. Во терапевтски дози, ја нормализира трансмембранската струја на јоните на калциум, која е нарушена при голем број патолошки состојби, пред се кај артериска хипертензија. Не влијае на тонот на вените. Го подобрува коронарниот проток на крв, го подобрува снабдувањето со крв во исхемичните области на миокардот без развој на феноменот „украде“, го активира функционирањето на колатералите. Со проширување на периферните артерии, го намалува вкупниот периферен васкуларен отпор, миокарден тон, последователно оптоварување, побарувачката на миокарден кислород и го зголемува времетраењето на дијастолната релаксација на левата комора. Практично не влијае на синоатријалните и атриовентрикуларните јазли и нема антиаритмичка активност. Го подобрува бубрежниот проток на крв, предизвикува умерена натриуреза. Негативното хроно-, дромо- и инотропното дејство е блокирано со рефлексно активирање на симпатоадреналниот систем и зголемување на отчукувањата на срцето како одговор на периферната вазодилатација.

Почетокот на ефектот е 20 минути, времетраењето на ефектот е 12-24 часа.

Фармакокинетика

Апсорпција - висока (повеќе од 92-98%). Биорасположивост - 40-60%. Јадењето ја зголемува биорасположивоста. Има ефект на „прв премин“ низ црниот дроб. Ретардните форми обезбедуваат постепено ослободување на активната супстанција во системската циркулација. TC max 1,6-4,2 h, C max - 47-76 ng/ml. Комуникација со плазма протеини - 90%.

Продира низ БББ и плацентарната бариера, се излачува во мајчиното млеко.

Целосно се метаболизира во црниот дроб. Изоензимите CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 се вклучени во метаболизмот на лекот.

Т 1/2 - 3,8-16,9 часа Кај пациенти со црнодробна инсуфициенција, вкупниот клиренс се намалува и Т 1/2 се зголемува. Се излачува како неактивни метаболити, главно преку бубрезите (80%) и жолчката (20%).

Нема кумулативен ефект. Хроничната бубрежна инсуфициенција, хемодијализата и перитонеалната дијализа не влијаат на фармакокинетиката. Со продолжена употреба (2-3 месеци), се развива толеранција на дејството на лекот.

Плазмаферезата може да ја подобри елиминацијата.

Формулар за ослободување

Таблети со долго дејство, филм-обложени, сиво-црвени, долгнавести, со резба на двете страни.

Помошни состојки: микрокристална целулоза - 51 mg, пченкарен скроб - 58,25 mg, лактоза монохидрат - 36,2 mg, полисорбат 80 - 2 mg, магнезиум стеарат - 150 mcg, хипромелоза - 2,4 mg.

Составот на филмската обвивка: хипромелоза - 4,2 mg, макрогол 6000 - 1,4 mg, талк - 700 mcg, титаниум диоксид (E171) - 1 mg, железо боја црвен оксид (E172) - 200 mcg.

10 парчиња. - плускавци (5) - пакувања од картон.
10 парчиња. - плускавци (10) - пакувања од картон.

Дозирање

внатре. Таблетите треба да се голтаат цели, без џвакање, за време или после оброк, со мала количина на вода.

Во случај на нарушена функција на црниот дроб, дневната доза не треба да надминува 40 mg.

Кај постари пациенти или пациенти кои примаат комбинирана (антангинална или антихипертензивна) терапија, обично се препишуваат помали дози.

Во случај на нарушена функција на црниот дроб, кај пациенти со тешка цереброваскуларна несреќа, дозата треба да се намали.

Времетраењето на третманот се одредува во секој случај поединечно.

Предозирање

Симптоми: главоболка, црвенило на кожата на лицето, продолжено изразено намалување на крвниот притисок, потиснување на функцијата на синусниот јазол, брадикардија, брадиаритмија. При тешко труење - губење на свеста, кома, метаболна ацидоза, хипоксија, кардиоген шок со пулмонален едем.

Третман: во случај на тешко труење (колапс, потиснување на синусниот јазол), се врши гастрична лаважа, се пропишува активен јаглен. Калциумот е противотров: е прикажана бавна интравенска администрација на 10% калциум хлорид или калциум глуконат во доза од 0,2 ml / kg (но не повеќе од 10 ml) за 5 минути; продолжување на симптомите, можете да преминете на постојана инфузија на стапка од 0,2 ml / kg / h, но не повеќе од 10 ml / h.

Со изразено намалување на крвниот притисок - во / во воведувањето на допамин или добутамин.

За нарушувања на спроводливоста - атропин, изопреналин или вештачки пејсмејкер.

Со развојот на срцева слабост - во / во воведувањето на строфантин.

Катехоламините треба да се користат само кога е загрозен животот (поради нивната намалена ефикасност, потребна е висока доза, како резултат на што се зголемува ризикот од аритмија). Се препорачува да се следи концентрацијата на гликоза во крвта (ослободувањето на инсулин може да се намали) и електролити (јони на калиум, јони на калциум).

Хемодијализата е неефикасна.

Интеракција

Тежината на намалувањето на крвниот притисок се зголемува со истовремена употреба на нифедипин со други антихипертензивни лекови, нитрати, циметидин, ранитидин (во помала мера), анестетици за инхалација,
диуретици и трициклични антидепресиви.

Под влијание на нифедипин, концентрацијата на кинидин во крвната плазма е значително намалена. Ја зголемува концентрацијата на дигоксин во крвната плазма и затоа треба да се следи клиничкиот ефект и содржината на дигоксин во крвната плазма.

Рифампицин е моќен индуктор на изоензимот CYP3A4. Кога се комбинира со рифампицин, биорасположивоста на нифедипин е значително намалена и, соодветно, неговата ефикасност се намалува. Употребата на нифедипин во комбинација со рифампицин е контраиндицирана. Во комбинација со цитрати, тахикардијата и антихипертензивниот ефект на нифедипин се зајакнати. Препаратите со калциум може да го намалат ефектот на „бавните“ блокатори на калциумовите канали. Кога се користи заедно со нифедипин, се зголемува антикоагулантната активност на дериватите на кумарин.

Може да ги измести лековите со висок степен на врзување од врзувањето за протеините (вклучувајќи индиректни антикоагуланси - кумарин и деривати на индандион, антиконвулзиви, кинин, салицилати, сулфинпиразон), како резултат на што може да се зголемат нивните концентрации во плазмата. Го потиснува метаболизмот на празосин и други алфа-блокатори, што може да го зголеми антихипертензивниот ефект.

Прокаинамид, кинидин и други лекови кои предизвикуваат продолжување на QT интервалот го зголемуваат негативниот инотропен ефект и може да го зголемат ризикот од значително продолжување на QT интервалот.

Истовремената употреба со магнезиум сулфат кај бремени жени може да предизвика блокада на невромускулните синапси.

Инхибитори на системот на цитохром P450 3A, како што се макролиди (на пример, еритромицин), флуоксетин, нефазодон, инхибитори на протеаза (на пр., ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), антифунгални средства (на пример, кетоконазол, олово, кетоконазол), до зголемување на концентрацијата на нифедипин во крвната плазма. Земајќи го предвид искуството со користење на „бавниот“ блокатор на калциумови канали нимодипин, не може да се исклучат следните интеракции со нифедипин: карбамазепин, фенобарбитал - намалување на концентрацијата на нифедипин во крвната плазма; квинупристин, далфопристин, валпроична киселина - зголемување на концентрацијата на нифедипин во крвната плазма.

Со претпазливост, нифедипин треба да се администрира истовремено со дисопирамид и флекаинид поради можно зголемување на инотропниот ефект.

Нифедипин го инхибира излачувањето на винкристин од телото и може да предизвика зголемување на неговите несакани ефекти; доколку е потребно, дозата на винкристин се намалува.

Сокот од грејпфрут го инхибира метаболизмот на нифедипин во телото, па затоа е контраиндицирана нивната истовремена администрација.

Несакани ефекти

Фреквенцијата на овие несакани ефекти е индицирана во согласност со класификацијата на СЗО: многу често - повеќе од 10%; често - повеќе од 1% и помалку од 10%; ретко - повеќе од 0,1% и помалку од 1%; ретко - повеќе од 0,01% и помалку од 0,1%; многу ретко - помалку од 0,01%, вклучително и изолирани случаи.

Од страната на кардиоваскуларниот систем: често - периферен едем (стапала, глуждови, нозе), симптоми на вазодилатација (црвенило на кожата на лицето, чувство на топлина); ретко - тахикардија, палпитации, изразено намалување на крвниот притисок, несвестица; во некои случаи - болка зад градната коска (ангина пекторис) до
развој на миокарден инфаркт, развој или влошување на текот на хронична срцева слабост, аритмии.

Од нервниот систем: многу често - главоболка; често - вртоглавица, поспаност; ретко - астенија, нарушување на спиењето (вклучувајќи несоница), нервоза, замор, дизестезија, тремор, лабилност на расположението.

Од дигестивниот систем: често - гадење; ретко - гастроинтестинална и абдоминална болка (болка во желудникот и цревата), дијареа, запек, сувост на оралната мукоза, зголемен апетит; ретко - гингивална хиперплазија (крварење, болка, оток). Со продолжена употреба: ретко - абнормална функција на црниот дроб (интрахепатична холестаза, зголемена активност на "црниот дроб" трансаминази), ретко - жолтица; во некои случаи - инсуфициенција на срцевиот сфинктер.

Од респираторниот систем: ретко - отежнато дишење, ретко - пулмонален едем (отежнато дишење, кашлање, стридорно дишење).

Од мускулно-скелетниот систем: ретко - артралгија, отекување на зглобовите, мијалгија, грчеви во мускулите.

На дел од хематопоетските органи: ретко - анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, тромбоцитопенична пурпура; многу ретко - асимптоматска агранулоцитоза.

Од уринарниот систем: ретко - зголемување на дневната диуреза, влошување на функцијата на бубрезите (кај пациенти со ренална инсуфициенција).

Алергиски реакции: често - еритем; ретко - пруритус, уртикарија, егзантем, фотосензитивност, автоимун хепатитис; ретко - ангиоедем; во некои случаи - токсична епидермална некролиза.

Друго: ретко - оштетување на видот (вклучувајќи минливо губење на видот во однос на позадината на максималната концентрација на нифедипин во крвната плазма), болка во очите, хипергликемија, гинекомастија (кај постари пациенти; целосно исчезнување по прекинување на лекот), галактореја, еректилна дисфункција, зголемување на телесната тежина, треска, епистакса, назална конгестија.

Индикации

• хронична стабилна ангина пекторис (ангина пекторис);
• вазоспастична ангина (Ангина Принцметал);
• артериска хипертензија (во монотерапија или во комбинација со други антихипертензивни лекови);
• Рејноова болест и синдром.

Контраиндикации

• артериска хипотензија (систолен крвен притисок под 90 mm Hg);
• кардиоген шок;
• колапс;
• тешка аортна или субаортна стеноза;
• акутна срцева слабост;
• хронична срцева слабост во фаза на декомпензација;
• нестабилна ангина;
• акутен период на миокарден инфаркт (во текот на првите 4 недели);
• хипертрофична опструктивна кардиомиопатија;
• синдром на болен синус;
• AV блок II-III степен;
• бременост (до 20 недели);
• период на лактација;
• возраст до 18 години (ефикасноста и безбедноста на употреба не се проучени);
• преосетливост на нифедипин или други компоненти на лекот.

Лекот содржи лактоза, затоа е контраиндициран за употреба кај пациенти со ретки наследни болести на нетолеранција на лактоза, дефицит на лактаза, малапсорпција на гликоза-галактоза.

Со претпазливост: митрална стеноза, тешка брадикардија или тахикардија, хронична срцева слабост, тешка цереброваскуларна несреќа, миокарден инфаркт со лево вентрикуларна инсуфициенција, гастроинтестинална опструкција (за форми со продолжено ослободување), откажување на црниот дроб, хронична бубрежна инсуфициенција (особено пациенти на хемодијализа - висок ризик од прекумерно и непредвидливо намалување на крвниот притисок), истовремена употреба на бета-блокатори и срцеви гликозиди, бременост (по 20 недели), старост.

Карактеристики на апликацијата

Употреба за време на бременост и лактација

Контролирани студии за употреба на лекот Нифедипин кај бремени жени не се спроведени.

Тестовите на животни покажаа присуство на ембриотоксичност, плацентотоксичност, фетотоксичност и тератогеност при земање на нифедипин за време и по периодот на органогенеза.

Врз основа на достапните клинички податоци, не може да се процени специфичен перинатален ризик. Сепак, постојат докази за зголемување на веројатноста за перинатална асфиксија, царски рез, предвремено раѓање и интраутерина ретардација на растот. Не е јасно дали овие случаи се должат на основната болест (хипертензија), тековниот третман или специфичниот ефект на лекот Нифедипин. Достапните информации се недоволни за да се исклучи можноста за несакани ефекти кои се опасни за фетусот и новороденчето. Затоа, употребата на лекот Нифедипин по 20-та недела од бременоста бара внимателна индивидуална проценка на односот ризик-корист за пациентот, фетусот и/или новороденчето и може да се земе предвид само во случаи кога другите методи на терапија се контраиндицирани или неефикасни. .

Внимателно следење на крвниот притисок кај бремени жени треба да се врши при употреба на лекот Нифедипин истовремено со интравенска администрација на магнезиум сулфат поради можноста за прекумерно намалување на крвниот притисок, што е опасно и за мајката и за фетусот и / или за новороденчето. .

Нифедипин е контраиндициран за време на лактацијата, бидејќи се излачува во мајчиното млеко. Доколку терапијата со Нифедипин е апсолутно неопходна, се препорачува да се прекине доењето.

Апликација за нарушувања на функцијата на црниот дроб

Апликација за нарушувања на функцијата на бубрезите

Употреба кај деца

Специјални инструкции

За време на периодот на лекување, неопходно е да се воздржите од пиење алкохол.

И покрај отсуството на „бавни“ блокатори на калциумовите канали на синдромот „повлекување“, се препорачува постепено намалување на дозите пред прекин на третманот.

Истовременото назначување на бета-блокатори мора да се спроведе под услови на внимателен медицински надзор, бидејќи тоа може да предизвика прекумерно намалување на крвниот притисок, а во некои случаи, влошување на срцевата слабост. За време на третманот, можни се позитивни резултати при спроведување на директен Coombs тест и лабораториски тестови за антинуклеарни антитела.

Редовноста на третманот е важна, без оглед на тоа како се чувствувате, бидејќи пациентот може да не ги почувствува симптомите на артериска хипертензија.

Дијагностички критериуми за препишување на лекот за вазоспастична ангина пекторис се: класична, клиничка слика, придружена со карактеристични промени во електрокардиограмот (ST сегмент елевација); појава на ангина пекторис индуцирана од ергометрин или спазам на коронарните артерии; откривање на коронарен спазам за време на ангиографија или откривање на ангиоспастична компонента, без потврда (на пример, со различен праг на напнатост или со нестабилна ангина, кога податоците од електрокардиограмот укажуваат на минлив ангиоспазам).

Кај пациенти со тешка хипертрофична кардиомиопатија, постои ризик од зголемување на зачестеноста, сериозноста на манифестацијата и времетраењето на нападите на ангина по земањето нифедипин; во овој случај, неопходно е да се откаже лекот.

Кај пациенти на хемодијализа, со висок крвен притисок, неповратна инсуфициенција на бубрежната функција, со намалување на волуменот на циркулирачката крв, лекот треба да се користи со претпазливост, бидејќи може да се појави нагло намалување на крвниот притисок.

Пациентите со нарушена функција на црниот дроб се внимателно следени и, доколку е потребно, ја намалуваат дозата на лекот и/или користат други дозирани форми на нифедипин.

Треба да се има на ум дека ангина пекторис може да се појави на почетокот на третманот, особено по неодамнешното нагло повлекување на бета-блокаторите (последниве се препорачува постепено да се откажуваат).

Ако за време на терапијата на пациентот му е потребна операција под општа анестезија, неопходно е да се информира анестезиологот хирург за природата на терапијата што се спроведува.

Во спектрофотометриската евалуација, нифедипин може да доведе до неправилно откривање на зголемена содржина на ванилило-манделична киселина во урината; тоа не влијае на студиите со употреба на течна хроматографија со високи перформанси.

При ин витро оплодување, во некои случаи, блокаторите на „бавните“ калциумови канали предизвикуваат промени во главата на сперматозоидите, што може да доведе до дисфункција на сперматозоидите. Во случаи кога ИВФ не успеа поради нејасна причина, блокаторите на калциумовите канали, вклучително и нифедипин, се сметаат за можна причина за неуспех.

Влијание врз способноста за возење возила и контролни механизми

За време на периодот на лекување, мора да се внимава при возење возила и вклучување во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции.