Ноотропски лек NextPharma S.a.S (Франција) Ноотропил раствор за орална администрација. Ноотропил - индикации за употреба Дали е можно да се препише ноотропил по лигатура

Лек: НОТРОПИЛ®
Активна супстанција на лекот: пирацетам
ATX кодирање: N06BX03
KFG: Ноотропски лек
Регистарски број: П бр.014242/02-2003 година
Датум на пријавување: 29.04.03
Сопственик рег. ингеренциите: UCB S.A. ФАРМА СЕКТОР (Белгија)

Форма на ослободување ноотропил, пакување и состав на лекот.

Капсулите се бели, означени со „ucb/N“.

1 капа.
пирацетам
400 mg

Помошни состојки: макрогол 6000, колоиден силициум анхидрид (Aerosil R972), магнезиум стеарат, лактоза.

Состав на обвивка на капсулата: желатин, титаниум диоксид (E171), вода.

60 ЕЕЗ. - плускавци.

1 таб.
пирацетам
800 mg

15 ЕЕЗ. — пакување со контурни ќелии (2) — картонски пакувања.

Бели, овални, филм-обложени таблети со ознака во средината, означена „N/N“.

1 таб.
пирацетам
1,2 гр

Помошни состојки: макрогол 6000, колоиден силициум анхидрид (Аеросил R972), магнезиум стеарат, натриум кроскармелоза, титаниум диоксид (Е171), макрогол 400, хидроксипропил метилцелулоза.

10 парчиња. — пакување со контурни ќелии (2) — картонски пакувања.

Растворот за орална администрација е безбоен, густ.

1 ml
пирацетам
200 mg

Помошни состојки: глицерол, натриум сахарин, натриум ацетат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, арома на кајсија, вкус на карамела, глацијална оцетна киселина, вода.

125 ml - темно стаклени шишиња (1) комплетно со мерна чаша - картонски пакувања.

1 ml
1 засилувач.
пирацетам
200 mg
1 гр

5 ml - ампули (12) - картонски пакувања.

Раствор за инјектирање 20% чист, транспарентен, безбоен.

1 ml
1 засилувач.
пирацетам
200 mg
3 гр

Помошни состојки: натриум ацетат, глацијална оцетна киселина, вода за инјектирање.

15 ml - ампули (4) - картонски пакувања.

Описот на лекот се заснова на официјално одобрените упатства за употреба.

Фармаколошко дејство Ноотропил

Ноотропски лек, цикличен дериват на гама-аминобутерна киселина (GABA).

Директно влијае на централниот нервен систем, подобрувајќи ги когнитивните процеси како што се способноста за учење, меморијата, вниманието и менталните перформанси. Ноотропилот влијае на централниот нервен систем на различни начини: ја менува брзината на ширење на возбудата во мозокот, ги подобрува метаболичките процеси во нервните клетки, ја подобрува микроциркулацијата, влијае на реолошките карактеристики на крвта и без да предизвика вазодилататорски ефект.

Ги подобрува врските помеѓу церебралните хемисфери и синаптичката спроводливост во неокортикалните структури, ги зголемува менталните перформанси и го подобрува церебралниот проток на крв.

Пирацетам ја инхибира агрегацијата на тромбоцитите и ја враќа еластичноста на мембраната на еритроцитите, ја намалува адхезијата на еритроцитите. Во доза од 9,6 g, го намалува нивото на фибриноген и фон Вилебранд фактори за 30-40% и го продолжува времето на крварење. Пирацетам има заштитно и ресторативно дејство во случаи на нарушена функција на мозокот поради хипоксија и интоксикација.

Пирацетам ја намалува сериозноста и времетраењето на вестибуларниот нистагмус.

Фармакокинетика на лекот.

Вшмукување

По орално земање на лекот, пирацетам брзо и речиси целосно се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт, Cmax во крвната плазма се постигнува по 1 час. Биорасположивоста на лекот е приближно 100%. По земање на единечна доза од 2 g, Cmax се постигнува во крвната плазма по 30 минути и е 40-60 mcg/ml. По интравенска администрација, Cmax во цереброспиналната течност се постигнува по 5 часа.

Дистрибуција и метаболизам

Не се врзува за протеините на крвната плазма.

Очигледната Vd на пирацетам е околу 0,6 l/kg.

Во студиите на животни, пирацетам селективно се акумулира во ткивата на церебралниот кортекс, главно во фронталниот, париеталниот и окципиталниот лобус, во малиот мозок и базалните ганглии. Не се метаболизира во телото.

Продира во БББ и плацентарната бариера.

Отстранување

Т1/2 од крвната плазма е 4-5 часа, од цереброспиналната течност - 8,5 часа.

80-100% од пирацетам се излачува непроменет преку бубрезите со бубрежна филтрација. Бубрежниот клиренс на пирацетам кај здрави доброволци е 86 ml/min.

Фармакокинетика на лекот.

во посебни клинички случаи

Т1/2 е продолжен при бубрежна инсуфициенција.

Фармакокинетика на лекот.

пирацетам не се менува кај пациенти со откажување на црниот дроб.

Продира низ филтер-мембраните на апаратите за хемодијализа.

Индикации за употреба:

Симптоматски третман на психооргански синдром, особено кај постари пациенти со губење на меморијата, вртоглавица, намалена концентрација и општа активност, промени во расположението, нарушувања во однесувањето, нарушување на одењето, како и кај пациенти со Алцхајмерова болест и сенилна деменција од типот на Алцхајмер;

Третман на последиците од исхемичен мозочен удар, како што се нарушувања на говорот, емоционални нарушувања, за зголемување на моторната и менталната активност;

Хроничен алкохолизам - за третман на психооргански и синдроми на апстиненција;

Коматозни состојби (и за време на периодот на опоравување), вкл. по повреди на мозокот и интоксикации;

Третман на вртоглавица од васкуларно потекло;

Како дел од комплексна терапија за потешкотии во учењето кај деца со психооргански синдром;

За третман на кортикален миоклонус како моно- или комплексна терапија;

Српеста анемија (како дел од сложената терапија).

Дозирање и начин на администрација на лекот.

Се пропишува орално и парентерално. Дневна доза - 30-160 mg/kg.

Парентерално се препишува во случај на неможност за орална администрација, во иста дневна доза.

Земете орално за време на оброците или на празен стомак; Таблетите и капсулите треба да се земаат со течност (вода, сок). Фреквенција на администрација: 2-4 пати/ден.

За симптоматски третман на хроничен психооргански синдром, во зависност од тежината на симптомите, се пропишува 1,2-2,4 g/ден, а во текот на првата недела – 4,8 g/ден.

При лекување на последиците од мозочен удар (хроничен стадиум) се пропишуваат 4,8 g/ден.

При лекување на коматозни состојби, како и потешкотии во перцепцијата кај лица со повреди на мозокот, почетната доза е 9-12 g/ден, дозата на одржување е 2,4 g/ден. Третманот продолжува најмалку 3 недели.

За синдром на одвикнување од алкохол – 12 g/ден. Доза на одржување 2,4 g/ден.

Третман на вртоглавица и поврзани нарушувања на рамнотежата - 2,4-4,8 g/ден.

За да се поправат тешкотиите во учењето, на децата им се препишуваат 3,3 g / ден - 8 ml од 20% раствор за орална администрација 2 пати / ден. Третманот продолжува во текот на целата академска година.

За кортикален миоклонус, третманот започнува со 7,2 g/ден, на секои 3-4 дена дозата се зголемува за 4,8 g/ден додека не се постигне максимална доза од 24 g/ден. Третманот продолжува во текот на целиот период на болеста. На секои 6 месеци, се прават обиди да се намали дозата или да се прекине лекот, постепено намалувајќи ја дозата за 1,2 g на секои 2 дена. Ако нема ефект или незначителен терапевтски ефект, третманот се прекинува.

За српеста анемија, дневната превентивна доза е 160 mg/kg телесна тежина, поделена на 4 еднакви дози.

Пациентите со бубрежна инсуфициенција бараат прилагодување на дозата на лекот во согласност со следниот режим.
Бубрежна инсуфициенција
CC (ml/min)
Доза и фреквенција на употреба
Норма
> 80
Вообичаена доза
Благ степен
50 – 79
2/3 од вообичаената доза во 2 - 3 дози
Просечен степен
30 – 49
1/3 од вообичаената доза во 2 поделени дози
Тежок степен
<30
1/6 од вообичаената доза, еднаш
Завршна фаза
<20
Контраиндициран

Кај постари пациенти, дозата се прилагодува во присуство на бубрежна инсуфициенција; со долготрајна терапија, неопходно е следење на функционалната состојба на бубрезите.

Пациентите со нарушена функција на црниот дроб не бараат прилагодување на дозата. За пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција, лекот се препишува на ист начин како и за пациенти само со нарушена бубрежна функција.

Несакани ефекти на Ноотропил:

Од централниот нервен систем и периферниот нервен систем: 1,72% - хиперкинезија, 1,13% - нервоза, 0,96% - поспаност, 0,83% - депресија; во изолирани случаи - вртоглавица, главоболки, атаксија, нерамнотежа, егзацербација на епилепсија, несоница, конфузија, агитација, анксиозност, халуцинации, зголемена сексуалност.

Од метаболичка страна: 1,29% - зголемување на телесната тежина (почесто се јавува кај постари пациенти кои го примаат лекот во дози од повеќе од 2,4 g / ден).

Од дигестивниот систем: во изолирани случаи - гадење, повраќање, дијареа, абдоминална болка.

Дерматолошки реакции: во изолирани случаи - дерматитис, чешање, осип, оток.

Друго: 0,23% - астенија.

Во повеќето случаи, можно е да се постигне регресија на ваквите симптоми со намалување на дозата на лекот.

Контраиндикации за лекот:

Акутна цереброваскуларна несреќа (хеморагичен мозочен удар);

Краен стадиум на бубрежна инсуфициенција (со CC помал од 20 ml/min);

Деца под 1 година (за перорален раствор);

Деца под 3 години (за таблети и капсули);

Преосетливост на компонентите на лекот.

Употреба за време на бременост и лактација.

Не се спроведени соодветни и строго контролирани студии за безбедноста на Ноотропил за време на бременоста. Лекот не треба да се препишува за време на бременоста освен ако е апсолутно неопходно.

Пирацетам продира во плацентарната бариера и се излачува во мајчиното млеко. Концентрацијата на пирацетам кај новороденчињата достигнува 70-90% од неговата концентрација во крвта на мајката. Ако е неопходно да се користи лекот за време на лактацијата, треба да се воздржите од доење.

Експерименталните студии на животни не открија никакви штетни ефекти врз ембрионот и неговиот развој, вкл. во постнаталниот период, како и промени во текот на бременоста и породувањето.

Специјални упатства за употреба на Ноотропил.

Поради ефектот на пирацетам врз тромбоцитната агрегација, се препорачува лекот да се препишува со претпазливост кај пациенти со нарушена хемостаза, за време на големи хируршки операции или кај пациенти со симптоми на тешко крварење. При лекување на пациенти со кортикален миоклонус, треба да се избегнува нагло прекинување на третманот, што може да предизвика продолжување на нападите.

За време на долготрајна терапија кај постари пациенти, се препорачува редовно следење на параметрите на бубрежната функција; доколку е потребно, се врши прилагодување на дозата во зависност од резултатите од студијата за клиренс на креатинин.

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

Имајќи ги предвид можните несакани ефекти, треба да се внимава кога ракувате со машини или возите возило.

Предозирање со лекови:

Симптоми: при употреба на пирацетам во доза од 75 g во форма на орален раствор, забележани се диспептични симптоми како што се крвава дијареа и абдоминална болка. Не се забележани други посебни симптоми на предозирање со пирацетам.

Третман: веднаш по значително предозирање кога се зема орално, можете да го исплакнете желудникот или да предизвикате вештачко повраќање. Индицирана е симптоматска терапија, која може да вклучува хемодијализа. Не постои специфичен противотров. Ефективноста на хемодијализата е 50-60%.

Интеракција на Ноотропил со други лекови.

Немаше интеракција на Ноотропил со клоназепам, фенитоин, фенобарбитал или натриум валпроат.

Пирацетам во високи дози (9,6 g/ден) ја зголеми ефикасноста на аценокумарол кај пациенти со венска тромбоза: имаше поголемо намалување на тромбоцитната агрегација, нивоата на фибриноген, фон Вилебранд фактори, вискозноста на крвта и плазмата отколку кога аценокумарол беше препишан сам.

Можноста за промена на фармакодинамиката на пирацетам под дејство на други лекови е мала, бидејќи 90% од неговата доза се излачува непроменета во урината.

Ин витро, пирацетам во концентрации од 142, 426 и 1422 μg/ml не ја инхибира активноста на изоензимите CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрација од 1422 μg/ml, забележана е мала инхибиција на активноста на CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Сепак, нивото на Ki на овие два изоензими е доволно кога надминува 1422 μg/ml. Затоа, метаболичката интеракција со други лекови е малку веројатна.

При земање на пирацетам во доза од 20 mg/ден, Cmax во крвната плазма и природата на фармакокинетската крива на антиконвулзиви (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроична киселина) кај пациенти со епилепсија кои примаат постојани дози на овие лекови не се менуваат.

При земање на пирацетам во доза од 1,6 g со алкохол, серумските концентрации на пирацетам и етанол не се променија.

Услови за продажба во аптеките.

Лекот е достапен со рецепт.

Услови за складирање на лекот Ноотропил.

Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца, на суво место на температура не поголема од 25°C.

Секој кој некогаш размислувал за забрзување на сопствениот мозок, слушнал за ноотропил. Учениците, уморните мајки и едноставно зафатените луѓе кои често се исцрпени на работа се оние меѓу кои оваа дрога е особено популарна. Јас, како човек кој зема не само ноотропил, туку и други лекови, ќе ви кажам за сите добрите и лошите страни на ноотропилот. Покрај точките опишани во упатствата за употреба на ноотропил, ќе разгледаме некои нијанси, чие знаење е добиено експериментално.

Да почнеме со фактот дека ноотропил е само трговско име. Во реалниот живот, активната супстанција, која сочинува речиси 100% од тежината на таблетата, е пирацетам. Пирацетам беше откриен уште во 70-тите години и активно го користеа астронаутите. Со продолжена употреба, лекот го зголеми целокупниот тон на телото и помогна да биде поотпорен на надворешен притисок. Бидејќи несаканите ефекти на овој ноотропски лек се многу слаби, беше одлучено да не се крие толку погодно нешто од луѓето. Оттогаш, пирацетам се продава во неколку форми: евтини мали таблети и капсули од 200-400 mg; поскапи големи таблети со бренд име. Цената на првата е околу 30 рубли за 21 грам од лекот. Но, втората, произведена во таблети од 800, 1200 и 2400 mg, чини малку повеќе - до 300 рубли по пакување. Сепак, ова е повеќе од доволно за еден циклус на администрација.

Дејство на ноотропил

Ноотропилот е еден од најнеопасните лекови кои го стимулираат нервниот систем. Нејзиното дејство се заснова на зголемување на максималната пропусната моќ на телото. Значи, мозокот почнува да троши повеќе гликоза, циркулацијата на крвта се забрзува. Така, ја зголемуваме границата на телото воопшто и на мозокот особено. Патем, лекот е дозволено да го користат спортистите. Она што е најверојатно важно за учениците е дека на мозокот не му недостасува енергија кога работи напорно. И ова е добро.

Бидејќи ноотропилот е првиот од неговата група на лекови, дејството на другите исто така се заснова на процесите опишани погоре. Вреди да се напомене дека производот не почнува да делува веднаш: првиот ефект почнувате да го чувствувате најмалку една недела по континуираната употреба, а до крајот на втората недела ефектот го достигнува својот врв. Како што може да претпоставите, сето тоа благодарение на „кумулативниот ефект“. Тој, пак, исчезнува набрзо по прекинот на земање апчиња.

Ајде да разговараме за тоа колку долго треба да го земате овој лек, како и дозите. Упатството за употреба на ноотропил предупредува дека просечната доза не треба да надминува 2,6 грама дневно. Ова е доста за децата, но за возрасен кој само сака малку да си го олесни животот - точно. На децата им се советува да се ограничат на 1-2 таблети од 800 mg наутро и на ручек. Но, ова е само за превенција. Ако ви треба одредено забрзување или е пропишан третман, тогаш дозите ќе бидат малку повисоки. Еве табела за вас.

Не заборавајте дека во оваа табела бројот на таблети е означен со очекување дека ќе ги користите најмалите (800 mg секоја). Природно, ако земете куп пирацетам во капсули од 400 милиграми, ќе мора да пиете повеќе и, соодветно, ако купите големи таблети, нивната количина ќе биде сосема различна. Упатството за употреба на ноотропил го зема предвид фактот дека некои ќе сакаат подолго да ги користат таблетите. Ова не може да се направи. Максималното времетраење на употреба треба да се ограничи на две, максимум три недели, по што треба да се направи еден месец (или повеќе) пауза.

Несакани ефекти на ноотропил

Ноотропил во капсули е многу поретко. Полесно е да се купи пирацетам - тој е три пати поевтин, а капсулите се исто така 400 mg. И покрај фактот дека во сите публикации лекот е опишан како седатив, всушност тоа не е сосема точно. При земање ноотропни лекови, раздразливоста и општата анксиозност може значително да се зголемат. Во однос на физиологијата, можете да забележите гадење, главоболки и конвулзии. При земање големи дози, јас лично забележав блага ангина, што е наведено директно во упатството. Ако имате проблеми со срцето, бидете внимателни.

Но, не се вознемирувајте. Сè не е толку страшно како што може да изгледа. На крајот на краиштата, мора да го земеме предвид и фактот дека некои луѓе едноставно не се склони да земаат такви лекови, па дури и безопасни 1,6 грама дневно може да ве натера да се чувствувате лошо. Овие случаи се вклучени и во општата статистика, што значително ја зголемува „просечната температура во болницата“. Сепак, дури и да се најдете во тој мал процент на посебни луѓе, нема причина за грижа: со мала доза, максимумот што може да се случи е лошо здравје. Ако забележите дека нешто не е во ред, само престанете да ги земате апчињата и тоа е тоа. Зголемените несакани ефекти не се забележуваат веднаш, така што со навремено прекинување на земање ноотропил ќе се заштитите со мали загуби.

Посебен разговор со оние кои страдаат од бубрежна болест. Упатствата за употреба на Ноотропил им забрануваат на таквите луѓе да пијат, бидејќи се излачува исклучиво преку бубрезите, а таквите дози создаваат голем товар врз нив. Во овој поглед, силно се препорачува да се консултирате со лекар, или уште подобро, целосно да се откажете од идејата за земање ноотропни лекови. Во принцип, не заборавајте да ја проверите листата на контраиндикации кај вашиот лекар. На бремените жени, на пример, исто така им е забрането да го користат. Но, понекогаш се користи во третманот на доенчиња. Значи, има моменти кога не можете сами да го сфатите тоа.

„Упатства“ од љубител на ноотропил

Како што ветив, ќе ви кажам за овој ноотроп од моите усни. Бидејќи ова не е единствениот лек од оваа серија, имам со што да споредам. Во принцип, ноотропилот може да биде корисен ако го пиете правилно, спиете доволно и не седите на компјутер цел ден. Фактот дека ваквите производи треба да се користат исклучиво пред 3 часот попладне е добро познат факт и ве советувам да го почитувате ова правило. Ако одлучите да земате 1,6 грама дневно, земете една таблета наутро и една на ручек. Ако ги пиете поблиску до ноќта, може да започне несоница. Од една страна, ова е добро, бидејќи нема такво нешто како премногу време, но нема да можете да направите ништо корисно во ова време. Ефикасноста ќе биде мала. Затоа, ве советувам да земате дози навечер само во екстремни случаи и само кога сте го земале лекот најмалку една недела.

Друг момент што упатството за употреба на ноотропил не го споменува е промената на дозата. Ако земате 5 грама пирацетам дневно 3 недели или повеќе, вашите бубрези ќе се откажат пред вашиот мозок. Препорачувам да започнете со 1,6 грама дневно и да ја зголемите дозата на 3 грама до десеттиот ден. И тогаш почнете да земате пет одеднаш, ако сакате. Во почетната фаза, ми се чинеше, не е важно дали сте земале 3 грама таблети или повеќе - нема да го забележите ефектот. Но, по некое време, зависноста на вашата активност од дозата на таблетите ќе биде позабележителна.

За луѓето кои сакаат да останат будни навечер, ве советувам да го истегнете внесот на ноотропил. Првиот термин е на ручек, вториот е во 16-17 часот, а третиот е поблиску до 9 часот наутро. Дополнувајќи го ова со редовно кафе, лесно можете да останете продуктивни до 16 часот. Во овој случај, ќе треба да спиете не повеќе од 6 часа, бидејќи сите ноотропни лекови, без исклучок, ја намалуваат потребата за сон. Барем кога се зема повеќе пати. Нормално, ова е целосно прекршување на упатството за употреба, па затоа не сносам никаква одговорност доколку почнете да го правите ова.

Конечно, ќе ви дадам неколку бројки и логично ќе ги вклопам во нашиот материјал. Факт е дека упатствата за употреба на ноотропил укажуваат на 4-6 недели како време на третман. Во овој случај, дозата на земениот лек може да достигне 10 грама. Мора да разберете дека таквите дејства и количини на лекот се должат на фактот дека сè се случува под надзор на лекар. И нема да се споредувате со луѓе кои претрпеле сериозни повреди на мозокот. Не обидувајте се да го земате лекот во толку големи количини. 5 грама дневно е максимумот што можете да си го дозволите без да се грижите за катастрофалните последици.

Инструкции за медицинска употреба на лекот

Ноотропил®

Трговско име

Ноотропил®

Меѓународно несопствено име

Пирацетам

Дозирна форма

Перорален раствор, 200 mg/ml, 125 ml

1 ml раствор содржи

активна супстанција - пирацетам 200 mg,

Ексципиенси: глицерин (85%), натриум сахаринат, натриум ацетат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, арома на кајсија 52247 А, вкус на карамела 52929 А7, глацијална оцетна киселина, прочистена вода.

Опис

Транспарентна безбојна течност

Фармакотерапевтска група:

Други психостимуланти и ноотропни лекови

ATC код N06B X03

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

При земање на лекот орално, пирацетам брзо и речиси целосно се апсорбира, максималната концентрација се постигнува 1 час по администрацијата. Биорасположивоста на лекот е приближно 100%. По земање на единечна доза од 2 g, максималната концентрација е 40-60 mcg/ml, која се постигнува во крвта по 30 минути. Очигледниот волумен на дистрибуција на пирацетам е околу 0,6 l/kg Полуживотот на лекот од крвната плазма е 4-5 часа и 8,5 часа од цереброспиналната течност, што е продолжено при ренална инсуфициенција. Фармакокинетиката на пирацетам го прави не се менува кај пациенти со црнодробна инсуфициенција.

Продира во крвно-мозочните и плацентарните бариерни мембрани кои се користат во хемодијализата. Пирацетам селективно се акумулира во ткивата на церебралниот кортекс, главно во фронталниот, париеталниот и окципиталниот лобус, во малиот мозок и базалните ганглии. Не се врзува за плазма протеините, не се метаболизира во телото и се излачува непроменет преку бубрезите.80-100% од пирацетам се излачува непроменет преку бубрезите преку бубрежна филтрација.

Фармакодинамика

Активната компонента на Nootropil® е пирацетам, цикличен дериват на гама-аминобутерна киселина (GABA).

Ноотропил е ноотропски лек кој директно влијае на мозокот, подобрувајќи ги когнитивните процеси како што се способноста за учење, меморијата, вниманието и менталните перформанси. Nootropil® влијае на централниот нервен систем на различни начини: со промена на брзината на ширење на возбудата во мозокот, подобрување на метаболичките процеси во нервните клетки, подобрување на микроциркулацијата, влијание на реолошките својства на крвта и без предизвикување вазодилататорски ефект.

Ја подобрува синаптичката спроводливост во неокортикалните структури, ги зголемува менталните перформанси, го подобрува церебралниот проток на крв.

Ноотропилот ја инхибира агрегацијата на тромбоцитите и ја враќа еластичноста на мембраната на еритроцитите, ја намалува адхезијата на еритроцитите. Кога се зема во доза од 9,6 g, се забележува намалување на нивото на фибриноген и фон Вилибранд фактори за 30% - 40% и зголемување на времето на крварење.

Ноотропилот ја намалува сериозноста и времетраењето на вестибуларниот гонистагмус.

Индикации за употреба

Кај возрасните

психооргански синдром, особено кај постари пациенти кои страдаат од губење на меморијата, вртоглавица, намалена концентрација и општа активност, промени во расположението, нарушување на однесувањето, нарушување на одењето, како и кај пациенти со Алцхајмерова болест и сенилна деменција од типот Алцхајмер

вртоглавица и поврзани нарушувања на рамнотежата, со исклучок на вртоглавица од вазомоторно и ментално потекло

кортикален миоклонус како моно- или како дел од комплексна терапија

третман на дислексија (во комбинација со други методи)

српеста анемија (како дел од сложената терапија).

Упатства за употреба и дози

Внатре. За време на оброците или на празен стомак, со течност.

Внимание! Земете ја последната единечна доза најдоцна до 17:00 часот за да спречите нарушувања на спиењето.

Текот на третманот е од 2-3 недели до 2-6 месеци. Доколку е потребно, текот на третманот се повторува.

Времетраењето на третманот го одредува лекар во зависност од болеста и земајќи ја предвид динамиката на симптомите.

Симптоматски третман на психооргански синдром:

Третман на вртоглавица и поврзана нерамнотежа:

2,4 - 4,8 g/ден во 2 или 4 поделени дози.

Третман на кортикален миоклонус:

третманот започнува со доза од 7,2 g/ден, на секои 3-4 дена дозата се зголемува за 4,8 g/ден додека не се постигне максимална доза од 24 g/ден.Третманот се продолжува во текот на целиот период на болеста. На секои 6 месеци, треба да се прават обиди да се намали дозата или да се прекине лекот, постепено намалувајќи ја дозата за 1,2 g/ден на секои 2 дена. Ако нема ефект или незначителен терапевтски ефект, третманот се прекинува.

Третман на српеста анемија:

Дневната профилактичка доза е 160 mg/kg масатела, поделена на 4 еднакви дози.

Третман на дислексија кај деца (во комбинација со други методи на лекување):

Несакани ефекти

хиперкинезија, нервоза, поспаност, депресија, астенија, вртоглавица, главоболки, атаксија, нерамнотежа, егзацербација на епилепсија, анксиозност, халуцинации

дерматитис, чешање, осип на кожата, оток

гадење, повраќање, дијареа, абдоминална болка.

Контраиндикации

индивидуална нетолеранција на пирацетам или деривати на пиролидон, како и други компоненти на лекот

акутна цереброваскуларна несреќа (хеморагичен мозочен удар)

ренална инсуфициенција во краен стадиум (со клиренс на креатинин помал од 20 ml/min)

детска возраст до 1 година

Хантингтоновата хореа

период на лактација

период на бременост и лактација.

Интеракции со лекови

Немаше интеракција со клоназепам, фенитоин, фенобарбитал или натриум валпроат.

Високите дози (9,6 g/ден) на ноотропил ја зголемија ефикасноста на аценокумарол кај пациенти со венска тромбоза: имаше поголемо намалување на тромбоцитната агрегација, нивото на фибриноген, факторите на фон Вилибрант, вискозноста на крвта и плазмата отколку кога аценокумарол беше препишан сам.

Можноста за промена на фармакодинамиката на ноотропил под влијание на други лекови е мала, бидејќи 90% од лекот се излачува непроменет во урината.

Истовремената администрација со алкохол не влијаеше на серумската концентрација на ноотропил.

Специјални инструкции

Поради ефектот на ноотропилот врз тромбоцитната агрегација, се препорачува претпазливост при препишување на лекот на пациенти со нарушена хемостаза, за време на големи хируршки операции или на пациенти со симптоми на тешко крварење. При лекување на пациенти со кортикален миоклонус, треба да се избегнува ненадеен прекин на третманот, што може да предизвика продолжување на нападите.

Имајќи ги предвид можните несакани ефекти, треба да се внимава при ракување со машини и возење возило.

Продира низ филтер-мембраните на апаратите за хемодијализа.

Дозирање кај пациенти со нарушена бубрежна функција:

Бидејќи Nootropil® се излачува од телото преку бубрезите, треба да се внимава при лекување на пациенти со бубрежна инсуфициенција и да се препишува во согласност со овој режим на дозирање.

Кај постари пациенти, дозата се прилагодува во присуство на бубрежна инсуфициенција, а со долготрајна терапија, неопходно е следење на функционалната состојба на бубрезите.

Дозирање кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб.

На пациентите со нарушена функција на црниот дроб не им е потребно прилагодување на дозата. За пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција, дозирањето се врши според шемата.

Карактеристики на ефектот на лекот врз способноста за возење возило или потенцијално опасни механизми.

Имајќи ги предвид несаканите ефекти, треба да се внимава при возење возило и при вршење на работа со смеа.

Предозирање

Симптоми: диспептични симптоми, како што се дијареа со крв и абдоминална болка, кои најверојатно се поврзани со високата содржина на сорбитол во оваа дозирна форма. Не се забележани други посебни симптоми на предозирање со пирацетам.

Третман: веднаш по значително орално предозирање, исплакнете го желудникот или предизвикате вештачко повраќање. Третманот е симптоматски, што може да вклучува хемодијализа. Не постои специфичен противотров. Ефективноста на хемодијализата е 50 - 60%.

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекот

Регистарски број:

Трговско име:Ноотропил ®

Меѓународно несопствено име:

Хемиско рационално име: 2-(2-оксопиролидин-1-ил)ацетамид

Дозирна форма:

Соединение
Една ампула содржи:
активна супстанција:пирацетам - 1 g/5 ml или 3 g/15 ml;
Ексципиенси:натриум ацетат трихидрат, глацијална оцетна киселина, вода за инјектирање.

Опис
Транспарентен безбоен раствор.

Фармакотерапевтска група:

ATX код: N06BX03.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика.Активната компонента е пирацетам, цикличен дериват на гама-аминобутерна киселина (GABA).
Пирацетам е ноотроп кој директно влијае на мозокот, подобрувајќи ги когнитивните процеси како што се учењето, меморијата, вниманието и менталните перформанси. Пирацетам влијае на централниот нервен систем на различни начини: со промена на брзината на ширење на возбудата во мозокот, подобрување на метаболичките процеси во нервните клетки, подобрување на микроциркулацијата, влијание на реолошките карактеристики на крвта и без предизвикување вазодилататорски ефект.
Ги подобрува врските помеѓу церебралните хемисфери и синаптичката спроводливост во неокортикалните структури, ги зголемува менталните перформанси и го подобрува церебралниот проток на крв.
Пирацетам ја инхибира агрегацијата на тромбоцитите и ја враќа еластичноста на мембраната на еритроцитите, ја намалува адхезијата на еритроцитите. Во доза од 9,6 g, го намалува нивото на фибриноген и фон Вилебранд фактори за 30-40% и го продолжува времето на крварење.
Пирацетам има заштитно и ресторативно дејство во случаи на нарушена функција на мозокот поради хипоксија и интоксикација.
Пирацетам ја намалува сериозноста и времетраењето на вестибуларниот нистагмус.

Фармакокинетика.Полуживотот на лекот од крвната плазма е 4-5 часа и 8,5 часа од цереброспиналната течност, што се продолжува во случај на бубрежна инсуфициенција.
Фармакокинетиката на пирацетам не се менува кај пациенти со црнодробна инсуфициенција.
Продира во крвно-мозочните и плацентарните бариери и мембрани кои се користат во хемодијализата. Во студиите на животни, пирацетам селективно се акумулира во ткивата на церебралниот кортекс, главно во фронталниот, париеталниот и окципиталниот лобус, во малиот мозок и базалните ганглии. Не се врзува за протеините на крвната плазма, не се метаболизира во телото и се излачува непроменет преку бубрезите преку бубрежна филтрација. Бубрежниот клиренс на пирацетам кај здрави доброволци е 86 ml/min.

Индикации
Симптоматски третман на психооргански синдром, особено кај постари пациенти, придружен со губење на меморијата, намалена концентрација и намалена општа активност, промени во расположението, нарушување на однесувањето, нарушување на одењето, како и кај пациенти со Алцхајмерова болест и деменција од типот Алцхајмерова болест.
Третман на последиците од акутна цереброваскуларна несреќа (исхемичен мозочен удар), како што се нарушувања на говорот, емоционални нарушувања, намалена моторна и ментална активност.
Хроничен алкохолизам - за третман на психооргански и синдроми на повлекување.
Коматозни состојби (и за време на периодот на опоравување), вклучително и по повреди и интоксикации на мозокот.
Третман на вртоглавица и поврзани нарушувања на рамнотежата, со исклучок на вртоглавица од васкуларно потекло и психогена вртоглавица.
За третман на кортикален миоклонус како моно- или комплексна терапија.
Како дел од комплексната терапија за српеста анемија.
Третман на дислексија кај деца, во комбинација со други методи, вклучително и говорна терапија.

Контраиндикации
Индивидуална нетолеранција кон деривати на пирацетам или пиролидон, како и други компоненти на лекот.
Психомоторна агитација за време на администрацијата на лекот.
Хантингтоновата хореа.
Акутна цереброваскуларна несреќа (хеморагичен мозочен удар).
Краен стадиум на бубрежна инсуфициенција (со клиренс на креатинин помал од 20 ml/min).
Деца под 3 години.

Внимателно:

Во современата медицина, постојат лекови кои влијаат на активноста на мозокот, ги подобруваат мисловните процеси, вниманието и меморијата. Тие го вклучуваат лекот Ноотропил. Погоден е за возрасни, но и за деца. Лекот ќе ги елиминира проблемите со учењето, ќе ви помогне да се концентрирате и да апсорбирате нови информации. Ноотропил за деца е обично се пропишува за зголемување на менталните перформанси и за одложен развој на говорот.Во нашиот преглед ќе најдете детални информации за формите на ослободување на лекот, достапните несакани ефекти и изборот на точната доза.

Ноотропилот ја зголемува концентрацијата и ефикасноста на учењето.

Состав и механизам на дејство

Ноотропил е лек од групата на неврометаболни стимуланси. Главната супстанција во составот е пирацетам. Помошните компоненти се претставени со силициум диоксид, магнезиум стеарат, адитив наречен макрогол 6000. Растворот за внатрешна употреба (една од формите на ослободување) содржи и ароми, оцетна киселина и конзерванси.

Пирацетам влијае на процесите во мозочните клетки, обезбедува комуникација помеѓу хемисферите, спречува лепење на крвните клетки заедно, зголемувајќи ја микроциркулацијата во крвните садови. Благодарение на оваа компонента Nootropil има корисен ефект врз активноста на мозокот и помага да се концентрира.

Индикации

Лекот е пропишан за деца за следниве проблеми:

• намалена способност за учење;
• претходен исхемичен мозочен удар;
• нарушувања на вестибуларниот апарат;
• кома поврзана со повреда или интоксикација;
• кортикален миоклонус;
• церебрална парализа;
• олигофренија.

Дали вашето дете не може да запомни едноставни информации или има слабо разбирање? Лекот може да му помогне на вашето бебе!

Други индикации за употреба се траума за време на породувањето или за време на интраутериниот развој, вродени нарушувања на централниот нервен систем.

Производител и формулари за ослободување

Лиценциран производител - YUSB Farshim S.A., Белгија. Лекот е достапен во различни форми, што ја прави неговата употреба поудобна:

• Апчиња.Имаат овална форма, затворени се во бела лушпа и спакувани во пакувања од 20 и 30 парчиња.

На децата над три години може да им се даваат таблети.

• Едно пакување содржи 60 бели капсули. Секој содржи 400 mg активна состојка.

Капсулата треба да се зема со многу вода.

• Решение за внатрешна употреба.Мајките често го нарекуваат сируп. Достапен е во 125 ml темно стаклени шишиња, секое придружено со мерна чаша. 1 ml од лекот содржи 200 mg пирацетам.
• Инјекција.Се продава во ампули и е безбојна течност која содржи 200 mg од активната состојка во 1 ml.
• Раствор за интравенска употреба.Едно пакување содржи 4 шишиња со 20% раствор, по 15 ml.

Инјекциите со активната состојка пирацетам се безболни.

Ноотропил Детето најчесто се препишува во форма на таблети или раствор (сируп) за внатрешна употреба.Просечната цена на едно пакување на лекот во која било форма е 300 рубли.

Правила за употреба и дозирање

Ноотропил се препишува на деца само од 1 година.Дозата ја избира лекарот во согласност со тежината, возраста на детето и карактеристиките на болеста. Упатствата за употреба пропишуваат земање од 2,4 до 4,8 g од лекот на ден. Лекот се дава на децата пред јадење. Се препорачува да се земаат таблети и сируп со вода или сок.

Карактеристики на прием:

• За проблеми со меморијата, дневната доза за деца е 4,8 g.
• За дете со повреда на мозокот, 2,4 g од лекот дневно.
• Ако имате слаба способност за учење, се препорачува да земате Ноотропил 3,3 грама дневно.

Ако поради која било причина детето не може да го зема лекот орално, лекарот пропишува инјекции. Дозата на растворот за интрамускулна администрација се пресметува во зависност од клиничката слика и возраста на бебето.

Времетраењето на третманот е најмалку 3 недели.Доколку до крајот на овој период не е видлива позитивна динамика, употребата на лекот се прекинува.

Контраиндикации и несакани ефекти

Неуспехот да се почитува дозата или погрешна дијагноза може да доведе до несакани ефекти. Тие може да се појават како:

• алергии;
• главоболки;
• хиперкинезија;
• гадење;

Можен несакан ефект е абдоминална непријатност.

• дигестивни нарушувања.

Кога ќе престанете да го земате лекот или ќе ја намалите дозата, непријатните симптоми обично исчезнуваат.

Контраиндикации за употреба на Ноотропил:

• возраста на детето е помала од 1 година;
• бубрежна инсуфициенција;
• претходен хеморагичен мозочен удар;
• нарушувања на хемостазата;
• индивидуална нетолеранција.

Дајте го Ноотропил на деца со нарушувања на крварењето со претпазливост. Не можете да ја комбинирате употребата на овој лек со антиконвулзиви и лекови наменети за третман на тироидната жлезда.

Осврти

Преглед од Татјана Анатолиевна (син Виталиј, 6 години), Владимир:

„Ни беше дијагностициран аутизам. Детето многу брзо емоционално се заморува од најмало преоптоварување и не може да се концентрира за време на активности каде што е потребен ментален напор. Му давам Ноотропил од почетокот на септември и гледам дека Виталик веќе многу полесно се справува со задачите и со задоволство се подготвува за новогодишната забава“.

Ефектот на лекот е забележлив во рок од неколку недели.

Преглед од Елена Сергеевна (ќерка Софија, 4 години), Волоколамск:

„На Соња и беше препишан Ноотропил за развој на говорот. Таа зборуваше многу лошо до својата 3 година. Не знам дали лекот помогна или што друго, но сега бебето џагор, формира цели реченици. Нејзиниот говор можеби сè уште не е секогаш јасен, но ме радува што сакам да зборувам. Јас и Соња веќе научивме неколку кратки песни, кои никогаш порано не сме можеле да ги постигнеме. Меѓутоа, неодамна забележав дека детето стана раздразливо и лелекаше. Мислам дека ова е поврзано со лекот, само во случај да одбиеме понатамошна употреба засега“.

Северов М.Н., педијатар:

„Ноотропилот има позитивен ефект врз церебралниот кортекс, ја подобрува меморијата и го стимулира развојот на говорот кај децата. Дејствува нежно и ефикасно и е достапен во различни форми, па можете да го изберете најзгодниот. Го препорачувам на пациенти со Ноотропил. Ако мајките се збунети од цената на лекот, тогаш можете да најдете поевтини лекови со сличен ефект“.

Аналози

Ако детето има контраиндикации наведени во упатствата или има потреба од поевтин лек, лекарот ќе ви помогне да изберете лек со сличен ефект.

Аналог во составот е Пирацетам, лек со истата активна состојка. Ги подобрува метаболичките процеси, микроциркулацијата и церебралната циркулација. Просечната цена за пакување кое содржи 30 таблети е 60 рубли За деца, лекот е достапен во форма на сируп 50 и 100 ml. Активната состојка е калциум хопантенат. Позитивно влијае на вниманието, меморијата, интелигенцијата, ги зголемува менталните и физичките перформанси.Просечната цена на шише од 100 ml е 300 рубли.

Ноотропил е ефикасен лек за зголемување на перформансите на мозокот, подобрување на меморијата и вниманието. Сепак, не може да се смета за безопасно и не треба да се користи без консултација со специјалист. Секој лек за дете мора да го препише лекар.

Ирина Зикова