Парацетамол таблети: упатства за употреба. Парацетамол таблети: упатства за употреба Форма и состав на ослободување

Активна супстанција

Парацетамол

Дозирна форма

апчиња

Производителот

Фармастандард, Русија

Соединение

Активна состојка: парацетамол 500 mg,

Помошни состојки: желатин, компир скроб, стеаринска киселина, млечен шеќер (лактоза).

фармаколошки ефект

Парацетамолот е аналгетик и антипиретик.

Ја блокира синтезата на простагландини во централниот нервен систем со инхибиција на циклооксигеназа 1 и циклооксигеназа 2, што влијае на центрите на болка и терморегулација. Не покажува антиинфламаторно дејство.

Недостатокот на влијание врз синтезата на простагландини во периферните ткива го одредува отсуството на негативен ефект врз метаболизмот на вода-сол (задржување на натриум и вода) и мукозната мембрана на гастроинтестиналниот тракт.

Фармакокинетика

Парацетамол брзо и речиси целосно се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Се врзува за плазма протеините за 15%.

Парацетамолот продира во крвно-мозочната бариера. Помалку од 1% од дозата на парацетамол земена од доилка поминува во мајчиното млеко.

Терапевтски ефективната концентрација на парацетамол во плазмата се постигнува кога се администрира во доза од 10-15 mg/kg телесна тежина. Полуживотот е 1-4 часа.

Парацетамолот се метаболизира во црниот дроб и се излачува во урината, главно во форма на глукурониди и сулфонирани конјугати, помалку од 5% се излачува непроменети во урината.

Индикации

Се користи за брзо олеснување:

• главоболки, вклучително и мигрена,
• забоболка,
• невралгија,
• мускулна и ревматска болка,
• со алгодисменореа,
• болка од повреди,
• изгореници,
• за намалување на треската за време на настинки и грип.

Контраиндикации

• • преосетливост на парацетамол или која било друга состојка на лекот;
  • тешка дисфункција на црниот дроб или бубрезите.

Со претпазливост: со бенигна хипербилирубинемија (вклучувајќи Гилберт-ов синдром), вирусен хепатитис, алкохолно оштетување на црниот дроб, дефицит на гликоза-6-фосфат дехидрогеназа, алкохолизам, во старост.

Лекот не треба да се зема истовремено со други лекови кои содржат парацетамол.

Несакани ефекти

Парацетамол ретко предизвикува несакани ефекти. Понекогаш може да се појават алергиски реакции (осип на кожата, чешање, уртикарија, едем на Квинке), мултиформен ексудативен еритема (вклучувајќи синдром Стивенс-Џонсон), токсична епидермална некролиза (Лајлов синдром), вртоглавица, гадење, епигастрична болка; анемија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза; несоница.

Со долготрајна употреба во големи дози, се зголемува веројатноста за дисфункција на црниот дроб и бубрезите, како и на хематопоетскиот систем.

Од дигестивниот систем: гадење, епигастрична болка, зголемена активност на ензимите на црниот дроб, хепатонекроза.

Од ендокриниот систем: хипогликемија.

Ако се појават невообичаени симптоми, консултирајте се со лекар.

Интеракција

Лекот, кога се зема подолго време, го подобрува ефектот на индиректните антикоагуланси (варфарин и други кумарини), што го зголемува ризикот од крварење.

Индукторите на микрозомалните ензими на оксидација во црниот дроб (барбитурати, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, етанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклични антидепресиви) го зголемуваат ризикот од хепатотоксичност при предозирање.

Долготрајната употреба на барбитурати ја намалува ефикасноста на парацетамолот.

Етанолот придонесува за развој на акутен панкреатит.

Инхибиторите на микрозомалната оксидација (циметидин) го намалуваат ризикот од хепатотоксичност. Истовремената употреба со други нестероидни антиинфламаторни лекови го зголемува нефротоксичниот ефект.

Истовремената долготрајна администрација на парацетамол во високи дози и салицилати го зголемува ризикот од развој на рак на бубрезите и мочниот меур. Дифлунизал ја зголемува концентрацијата на парацетамол во плазмата за 50% - ризикот од развој на хепатотоксичност.

Миелотоксичните лекови ги зголемуваат манифестациите на хематотоксичност на лекот. Метоклопрамид и домперидон се зголемуваат, а холестирамин ја намалува стапката на апсорпција на парацетамол. Лекот може да ја намали активноста на урикозуричните лекови.

Како да се земе, текот на администрацијата и дозата

За возрасни, единечна доза на парацетамол е 0,35-0,5 g 3-4 пати на ден, максималната единечна доза за возрасни е 1,5 g, максималната дневна доза е 3-4 g. Лекот треба да се зема после јадење со многу вода .

За деца од 9 до 12 години, максималната дневна доза е 2 g.

За деца од 3 до 6 години, максималната дневна доза е 1-2 g парацетамол, по стапка од 60 mg на 1 kg телесна тежина на детето во 3-4 дози.

Предозирање

Знаци на предозирање со парацетамол се гадење, повраќање, болки во стомакот, бледа кожа, анорексија. По ден или два, се откриваат знаци на оштетување на црниот дроб. Во тешки случаи, се развива откажување на црниот дроб и кома.

Специфичен противотров за труење со парацетамол е N-ацетилцистеин.

Симптоми: бледа кожа, анорексија, гадење, повраќање; хепатонекроза (тежината на некрозата директно зависи од степенот на предозирање). Ако се сомневате во предозирање, веднаш треба да побарате лекарска помош.

Токсичниот ефект на лекот кај возрасни е можен по земање повеќе од 10-15 g парацетамол: зголемена активност на трансаминазите на „црн дроб“, зголемено време на протромбин (12-48 часа по администрацијата); детална клиничка слика за оштетување на црниот дроб се појавува по 1-6 дена.

Ретко, дисфункција на црниот дроб се развива со молскавична брзина и може да биде комплицирана со бубрежна инсуфициенција (тубуларна некроза).

Третман: жртвата треба да направи гастрична лаважа во првите 4 часа од труењето, да зема адсорбенти (активен јаглен) и да се консултира со лекар, да дава донатори од SH-група и прекурсори за синтеза на глутатион - метионин 8-9 часа по предозирањето и N -ацетилцистеин - по 12 часа Потребата од дополнителни терапевтски мерки (понатамошна администрација на метионин, интравенска администрација на N-ацетилцистеин) се одредува во зависност од концентрацијата на парацетамол во крвта, како и од времето поминато по неговата администрација. .

Специјални инструкции

Пред да земете, консултирајте се со вашиот лекар ако:

• имате тешко заболување на црниот дроб или бубрезите;
• Земате лекови против гадење и повраќање (метоклопрамид, домперидон), како и лекови кои го намалуваат холестеролот во крвта (холестирамин);
• Земате антикоагуланси и ви требаат лекови против болки секој ден подолго време. Парацетамол во овој случај може да се зема повремено;

ЗА да се избегне токсично оштетување на црниот дроб, ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ ТРЕБА ДА СЕ КОМБИНИРА СО АЛКОХОЛНИ ПИЈАЛАЦИ И НЕ ТРЕБА ДА ГО ЗЕМААТ ЛИЦА ПРОМОВИРАНИ НА ХРОНИЧНО ПОТРОШУВАЧКА НА АЛКОХОЛ.

Многу болести се придружени со висока температура и болка. Најдокажаниот лек за вакви случаи е Парацетамол. Има неколку форми на ослободување, па затоа е важно да се земе предвид волуменот на лекот при лекување на деца. Треба да знаете на која возраст лекот е одобрен, за што е, какви контраиндикации и несакани ефекти се можни, како и аналози на лекови кои имаат прифатлива цена и широк спектар на дејство.

Форма на ослободување и состав на лекот

Лекот има пет главни форми на ослободување: таблети, капсули, ректални супозитории, сируп и суспензија. Неодамна, достапни се шумливи таблети и растворлив прав кои не се помалку ефикасни од докажаните комерцијални форми. Секој тип се базира на активната супстанција парацетамол; во зависност од формата на ослободување, присутни се помошни супстанции. Табелата го прикажува главниот состав на секој тип на лек.

За деца, пожелно е да се користат сируп или ректални супозитории, но дозволено е да се користат таблети по едноставна пресметка на нормата. Не постојат форми на ослободување на парацетамол за локална анестезија на мукозните мембрани и кожата.

Дејство на парацетамол

Лекот брзо се раствора во тенкото црево. При земање 0,5 g од лекот во крвната плазма за 10-60 минути, има до 6 mcg/ml од активната супстанција. Потоа во текот на 6 часа оваа бројка достигнува 11 mcg/ml. Лекот брзо се дистрибуира низ телото, освен масниот слој и цереброспиналната течност. Преработката на компонентите на парацетамолот се јавува во црниот дроб и уринарниот тракт. Затоа е неопходно да се следи дозата на лекот: акумулацијата на супстанции може да предизвика оштетување на ткивото на црниот дроб.

Особеноста на лекот е дека главната компонента е насочена кон блокирање на циклооксигенезата во централниот нервен систем. Ова позитивно влијае на ублажување на болката и намалување на температурата, а нема оптоварување на слузокожата на желудникот. Лекот нема воспалителен ефект, што овозможува да се користи пред посета на лекар.

Парацетамолот е најмоќниот лек во споредба со другите. Има широк спектар на дејство, покрај тоа што ја намалува температурата: помага во ублажување на умерена болка од грип, невралгија, менструација и болка во главата или забите.

Индикации за употреба на лекот

Сите видови на парацетамол имаат потполно исти индикации за употреба. Сите знаат дека лекот помага при треска, но ќе помогне и при благи болки.

Лекот може да се зема кога:

• ревматска болка;
• непријатност во мускулите поради настинки;
• главоболка, забоболка;
• периодична женска болка;
• невралгија.

Силен ефект е забележлив со грип или АРВИ, кога се појавуваат болки во зглобовите и мускулите заедно со температурата. Важно е да се земе предвид дека лекот е наменет само за ублажување на болката и намалување на високата температура, но не и за лекување. За да се спречат компликации треба да се користи комплексна терапија.

Упатства за употреба и дозирање на парацетамол

При лекување на која било болест, мора да се земат предвид сите нијанси. Ова е особено точно за употребата на парацетамол кај мали деца. Предозирање со лекот може да предизвика опасни компликации. За да се избегнат последиците, важно е да се знае колку од супстанцијата може да се даде дневно, во зависност од формата на ослободување.

На која возраст може да се земе и како да се пресмета дозата за дете?

На која возраст децата можат да користат парацетамол? Лекот може да се користи во форма на таблети кај пациенти постари од 24 месеци. Се препорачува едногодишно дете да користи ректални супозитории, а сируп кој има пријатен вкус за 2-годишно дете. Ако не можете да купите сируп или супозитории, можете да му дадете на вашето бебе таблета. Прво треба да го здробите во прав и да го измешате со вода.

Во зависност од причината за лошата здравствена состојба, неопходно е да се даде одредена доза на парацетамол на децата. За мали пациенти, се пресметува на следниов начин: потребни се 10 mg од лекот на 1 kg тежина. На возраст од 5-6 години, на детето му се дава околу 200 mg на ден, по 12 години, дозата може да се зголеми на 0,5 g на ден.

Примена на сируп

За деца на возраст од 2 години, подобро е да се користат супозитории и сируп за терапија. Овие форми на ослободување се ефективни и достапни. Покрај тоа, тие се лесни за употреба за мали пациенти.

Протресете го шишето со лекот пред употреба. На бебето треба да му се понуди сируп пред јадење, да се измие со многу чиста вода. Течноста не треба да се разредува со компот или сок, бидејќи лекот има пријатен вкус. За доенчиња, дозволено е мешање на производот со млеко или каша.

Дозата се избира поединечно, врз основа на возраста, тежината и дијагнозата на бебето. Деца под 2 месеци мора да се консултираат со лекар. На постара возраст (12 месеци), дозволено е да се земаат 20 ml лек дневно, на 1 година - 28 ml, по две години - 36 ml. За деца од предучилишна возраст, погоден е волумен од 40 ml, а по 7 години - 56 ml. На возраст од 9-12 години, дозволени се 80 ml од производот.

Сирупот не треба да се дава повеќе од четири пати на ден, а временскиот интервал помеѓу дозите треба да биде 4-5 часа. Терапијата е приближно три дена, подолготрајна употреба е непожелна.

Користење на свеќи

Свеќите може да се користат за многу мали деца. Пред употреба, мора да ги измиете рацете, да ја извадите супозиторијата од пакувањето и внимателно да ја вметнете во анусот на бебето. Се препорачува да се спроведе постапката по движење на дебелото црево или клизма. За помала доза, дозволено е да се подели свеќата на неколку делови, измазнувајќи ги рабовите на сечењето.

Супозиториите треба да се користат 2-4 пати на ден со интервал од 3 часа. Дозволената доза мора да се пресмета и со едноставна формула: помножете ја тежината со 10 mg. Не користете повеќе од 60 mg/kg лек дневно. Производот е достапен во различни дози. Пред 3-годишна возраст, не треба да се користи повеќе од 100 mg, по 3 години - до 200 mg. Од 5 до 10 години, се препорачува да изберете доза од 250 mg одеднаш. Времетраењето на третманот не е повеќе од 3-5 дена.

Дозирање на таблети

Дозата на таблетите се пресметува на следниов начин: на 1 kg тежина има до 15 mg од лекот. Времетраењето на третманот е до 3-5 дена. Во отсуство на симптоми, количината на лекови треба постепено да се намалува. Таблетите не треба често да се даваат: максималната доза дневно е поделена на неколку дози и се зема во интервали од 4 часа. Која доза е безбедна? Дозволено е да се користат до 60 mg на 1 kg од телото на детето дневно.

Контраиндикации

Лекот има релативно мал список на контраиндикации. Тие вклучуваат индивидуална нетолеранција и алергиска реакција на компонентите на производот. Таблетите не треба да се користат кај пациенти под 2-годишна возраст. Пептичните улкуси или ерозии на мукозната мембрана, склоноста кон внатрешно крварење и други болести на гастроинтестиналниот тракт се исто така пречка за употреба на парацетамол за дете. Ако нивото на калиум во крвта е високо, не се препорачува прибегнување кон таков третман.

Несакани ефекти

Главната последица на негативното влијание на супстанцијата врз телото е алергиска реакција, која се манифестира со чешање, црвенило или осип на кожата. Многу ретко, земањето на лекот може да предизвика крварење или гастроинтестинални тегоби. Ако, по употребата на лекот, се појави алергија на телото на детето или тој почнува да се чувствува полошо, тогаш е неопходно да се прекине со третманот и веднаш да се покаже бебето на лекар.

Симптоми на предозирање и постапки на родителите

Важно е точно да се пресмета дневниот внес или да се придржувате до пропишаниот режим. Предозирање со лекот може да предизвика сериозно оштетување на црниот дроб или смрт. Лесно труење може да вклучува гадење или повраќање, како и цревни тегоби. Умерени и тешки степени се карактеризираат со силна болка на десната страна, зголемување на црниот дроб и поспаност. Можно е да се развие жолтица, намален крвен притисок или пореметување во функционирањето на внатрешните органи.

Ако има знаци на труење со лекови, веднаш треба да го исплакнете желудникот со зовриена топла вода, а потоа да му дадете на бебето активен јаглен. Противотров за овој лек е ацетилцистеин, па затоа се препорачува да повикате брза помош.

Хепаталната инсуфициенција по предозирање се лекува во болница, понекогаш бара трансплантација на црн дроб. Лесното труење може да се лекува дома со многу течности, одмор во кревет и диета.

Аналози на производот

Директни замени за парацетамол со истата активна состојка:

• Ефералган;
• Панадол;
• Калпол;
• Ибуклин Јуниор (парацетамол + ибупрофен).

Меѓу лековите со слично дејство се нестероидните антиинфламаторни лекови (ибупрофен, диклофенак, нимесулид, итн.). Овие лекови понекогаш се скапи, но имаат слични индикации. Не сите лекови се произведуваат специјално за деца, така што ќе треба сами да ја пресметате дозата. Подобро е да се даде предност на докажаниот парацетамол поради неговата прифатлива цена и малата листа на контраиндикации.

Аналгетик-антипиретик. Има аналгетско, антипиретичко и слабо антиинфламаторно дејство. Механизмот на дејство е поврзан со инхибиција на синтезата на простагландин, со доминантен ефект врз центарот за терморегулација во хипоталамусот.

Фармакокинетика

По орална администрација, парацетамолот брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт, главно во тенкото црево, главно со пасивен транспорт. По единечна доза од 500 mg, Cmax во крвната плазма се постигнува по 10-60 минути и изнесува околу 6 mcg/ml, потоа постепено се намалува и по 6 часа е 11-12 mcg/ml. Широко дистрибуиран во ткивата и главно во телесните течности, со исклучок на масното ткиво и цереброспиналната течност. Врзувањето за протеините е помало од 10% и малку се зголемува со предозирање. Сулфатите и глукуронидните метаболити не се врзуваат за плазма протеините дури и при релативно високи концентрации. Парацетамолот се метаболизира првенствено во црниот дроб со конјугација со глукуронид, конјугација со сулфат и оксидација со учество на мешани црнодробни оксидази и цитохром P450. Негативно делувачкиот хидроксилиран метаболит N-ацетил-p-бензохинонеимин, кој се формира во многу мали количини во црниот дроб и бубрезите со мешани оксидази и обично се детоксицира со врзување за глутатион, може да ескалира со предозирање со парацетамол и да предизвика оштетување на ткивото. Кај возрасните, поголемиот дел од парацетамолот се врзува за глукуронска киселина и во помала мера за сулфурна киселина. Овие конјугирани метаболити немаат биолошка активност. Кај предвремено родените бебиња, новороденчињата и во првата година од животот преовладува сулфатниот метаболит. Т1/2 е 1-3 часа Кај пациенти со цироза на црниот дроб Т1/2 е малку подолг. Бубрежниот клиренс на парацетамол е 5%. Се излачува во урината главно во форма на глукурониди и сулфатни конјугати. Помалку од 5% се излачува како непроменет парацетамол.

Индикации

Синдром на болка со слаб и умерен интензитет од различно потекло (вклучувајќи главоболка, мигрена, забоболка, невралгија, мијалгија, алгодисменореја, болка од повреди, изгореници). Треска кај инфективни и воспалителни болести.

Контраиндикации

Хроничен алкохолизам, преосетливост на парацетамол.

Употреба за време на бременост и доење

Парацетамол продира во плацентарната бариера. До денес, нема негативни ефекти на парацетамолот врз фетусот кај луѓето. Парацетамол се излачува во мајчиното млеко: содржината во млекото е 0,04-0,23% од дозата земена од мајката. Доколку е неопходно да се користи парацетамол за време на бременост и доење (доење), треба внимателно да ги измерите очекуваните придобивки од терапијата за мајката и потенцијалниот ризик за фетусот или детето. Експерименталните студии не ги утврдија ембриотоксичните, тератогени и мутагени ефекти на парацетамолот.

Упатства за употреба и дози

Орално или ректално кај возрасни и адолесценти со тежина поголема од 60 kg, користете единечна доза од 500 mg, фреквенција на администрација - до 4 пати на ден. Максималното времетраење на третманот е 5-7 дена. Максимални дози: единечни - 1 g, дневно - 4 g Поединечни орални дози за деца на возраст од 6-12 години - 250-500 mg, 1-5 години - 120-250 mg, од 3 месеци до 1 година - 60 -120 mg , до 3 месеци - 10 mg/kg. Единечни дози за ректална употреба кај деца на возраст од 6-12 години - 250-500 mg, 1-5 години - 125-250 mg. Фреквенција на примена - 4 пати/ден со интервал од најмалку 4 часа Максимално времетраење на третманот - 3 дена. Максимална доза: 4 единечни дози на ден.

Несакани ефекти

Од дигестивниот систем: ретко - диспептични симптоми, со долготрајна употреба во високи дози - хепатотоксичен ефект. Од хематопоетскиот систем: ретко - тромбоцитопенија, леукопенија, панцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза. Алергиски реакции: ретко - осип на кожата, чешање, уртикарија.

Интеракција со други лекови

Кога се користи истовремено со индуктори на микрозомални ензими на црниот дроб и лекови со хепатотоксични ефекти, постои ризик од зголемување на хепатотоксичниот ефект на парацетамолот. Кога се користи истовремено со антикоагуланси, можно е мало или умерено зголемување на времето на протромбин. Кога се користи истовремено со антихолинергични лекови, апсорпцијата на парацетамол може да се намали. Кога се користи истовремено со орални контрацептиви, елиминацијата на парацетамолот од телото се забрзува и неговиот аналгетски ефект може да се намали. Кога се користат истовремено со урикозурични лекови, нивната ефикасност се намалува. Со истовремена употреба на активен јаглен, биорасположивоста на парацетамол се намалува. Кога се користи истовремено со диазепам, екскрецијата на диазепам може да се намали. Постојат извештаи за можноста за зајакнување на миелосупресивниот ефект на зидовудин кога се користи истовремено со парацетамол. Опишан е случај на тешко токсично оштетување на црниот дроб. Опишани се случаи на токсични ефекти на парацетамол кога се користи истовремено со изонијазид. Кога се користи истовремено со карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ефективноста на парацетамолот се намалува, што се должи на зголемување на неговиот метаболизам (процеси на глукуронидација и оксидација) и излачување од телото. Опишани се случаи на хепатотоксичност со истовремена употреба на парацетамол и фенобарбитал. При употреба на холестирамин во период од помалку од 1 час по земањето парацетамол, апсорпцијата на вториот може да се намали. Кога се користи истовремено со ламотригин, излачувањето на ламотригин од телото умерено се зголемува. Кога се користи истовремено со метоклопрамид, можно е да се зголеми апсорпцијата на парацетамол и да се зголеми неговата концентрација во крвната плазма. Кога се користи истовремено со пробенецид, клиренсот на парацетамол може да се намали; со рифампицин, сулфинпиразон - можно е да се зголеми клиренсот на парацетамол поради зголемување на неговиот метаболизам во црниот дроб. Кога се користи истовремено со етинил естрадиол, апсорпцијата на парацетамол од цревата се зголемува.

Специјални инструкции

Користете со претпазливост кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, со бенигна хипербилирубинемија, како и кај постари пациенти. Со долготрајна употреба на парацетамол, неопходно е следење на сликата на периферната крв и функционалната состојба на црниот дроб. Се користи за лекување на синдром на предменструална напнатост во комбинација со памабром (диуретик, дериват на ксантин) и мепирамин (блокатор на рецепторот на хистамин H1).

активна супстанција:парацетамол;
1 капсула содржи парацетамол 500 mg; Ексципиенси:компир скроб, повидон, магнезиум стеарат.

Дозирна форма.

Капсули.
Цврсти желатински капсули од сина до светло сина Содржината на капсулите е смеса која содржи гранули и прашок од бела до речиси бела. Дозволено е присуство на агломерати на честички.

Фармакотерапевтска група.

Аналгетици и антипиретици. Парацетамол. ATC код N02B E01.
Лекот содржи парацетамол, аналгетик и антипиретик (болки и антипиретик). Парацетамол брзо и речиси целосно се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Максималната концентрација во крвната плазма се постигнува по 30-60 минути. Полуживотот е 1-4 часа. Рамномерно распоредени низ сите телесни течности. Врзувањето со плазма протеините е променливо. Се излачува првенствено преку бубрезите во форма на конјугирани метаболити.

Индикации за употреба.

Главоболка, вклучувајќи мигрена и главоболка на напнатост, болки во грбот, ревматски болки, болки во мускулите, периодични болки кај жени, невралгија, забоболка; олеснување на симптомите на настинка и грип како треска, болки, болки.

Контраиндикации.

Преосетливост на компонентите на лекот, тешка дисфункција на црниот дроб и / или бубрезите, конгенитална хипербилирубинемија, недостаток на гликоза-6-фосфат дехидрогеназа, алкохолизам, крвни заболувања, тешка анемија, леукопенија.

Соодветни мерки на претпазливост при употреба.

Неопходно е да се консултирате со лекар во врска со можноста за употреба на лекот кај пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција.
Имајте на ум дека кај пациенти со алкохолно оштетување на црниот дроб се зголемува ризикот од хепатотоксично дејство на парацетамолот; лекот може да влијае на резултатите од лабораториските тестови во однос на содржината на гликоза и урична киселина во крвта.
Не ги надминувајте наведените дози.
Не земајте го лекот со други производи кои содржат парацетамол.
Ако симптомите не исчезнат, треба да се консултирате со лекар.

Посебни мерки на претпазливост.

Употреба за време на бременост или доење.
Бременост. Препишувањето на лекот е можно само кога очекуваната корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот.
Период на доење.Парацетамол преминува во мајчиното млеко, но во клинички незначителни количини. Достапните објавени податоци не содржат никакви контраиндикации за доење.

Способност да се влијае на брзината на реакција при возење возило или работа со други механизми.
Не влијае.

Начин на администрација и доза.

Лекот е наменет за орална администрација.
Возрасни и деца над 12 години: 1-2 капсули на секои 4-6 часа доколку е потребно, со интервал од најмалку 4 часа помеѓу дозите. Не повеќе од 8 капсули (4000 mg) во 24 часа.
Времетраењето на третманот го одредува лекарот.

Предозирање.

Оштетување на црниот дроб е можно кај возрасни кои земале 10 g или повеќе парацетамол и кај деца кои земале повеќе од 150 mg/kg/телесна тежина.Кај пациенти со фактори на ризик (долгорочен третман со карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин , кантарион или други лекови кои поттикнуваат ензими на црниот дроб; редовно внесување на прекумерни количини на етанол; глутатион кахексија (дигестивни нарушувања, цистична фиброза, ХИВ инфекција, глад, кахексија) земањето 5 g или повеќе парацетамол може да предизвика оштетување на црниот дроб.
Симптоми на предозирање во првите 24 часа: бледило, гадење, повраќање, анорексија и абдоминална болка. Оштетувањето на црниот дроб може да стане очигледно 12-48 часа по предозирањето. Може да се јави нарушен метаболизам на гликоза и метаболна ацидоза. При тешко труење, откажувањето на црниот дроб може да напредува до енцефалопатија, хеморагија, хипогликемија, кома и смрт. Акутна бубрежна инсуфициенција со акутна тубуларна некроза може да се манифестира како силна лумбална болка, хематурија, протеинурија и да се развие дури и во отсуство на сериозно оштетување на црниот дроб. Беа забележани и срцеви аритмии и панкреатитис.
Со долготрајна употреба на лекот во големи дози, хематопоетските органи може да развијат апластична анемија, панцитопенија, агранулоцитоза, неутропенија, леукопенија, тромбоцитопенија. При земање големи дози, централниот нервен систем предизвикува вртоглавица, психомоторна агитација и дезориентација, а уринарниот систем предизвикува нефротоксичност (ренална колика, интерстицијален нефритис, капиларна некроза).
Во случај на предозирање, потребна е итна медицинска помош. Пациентот треба веднаш да се однесе во болница, дури и ако нема рани симптоми на предозирање. Симптомите може да бидат ограничени на гадење и повраќање или може да не ја одразуваат сериозноста на предозирањето или ризикот од оштетување на органите. Треба да се размисли за третман со активен јаглен доколку се земе прекумерна доза на парацетамол во рок од 1 час. Плазматските концентрации на парацетамол треба да се мерат 4 часа или подоцна по администрацијата (поранешните концентрации се несигурни). Третманот со N-ацетилцистеин може да се примени во рок од 24 часа по земањето на парацетамол, но максималниот заштитен ефект се добива кога се користи во рок од 8 часа по администрацијата. Ефективноста на противотровот нагло се намалува по овој пат. Доколку е потребно, на пациентот му се администрира Н-ацетилцистеин интравенски според утврдената листа на дози. Во отсуство на повраќање, оралниот метионин може да се користи како соодветна алтернатива во оддалечените области надвор од болницата.

Несакани ефекти.

Несаканите реакции на парацетамол се многу ретки ( - алергиски реакции:анафилакса, чешање на кожата, осип на кожата и мукозните мембрани (обично генерализиран, еритематозен осип, уртикарија), ангиоедем, мултиформен ексудативен еритема (вклучувајќи синдром Стивенс-Џонсон), токсична епидермална некролиза (Лајлов синдром);
- од дигестивниот систем:гадење, епигастрична болка, зголемена активност на ензимите на црниот дроб, обично без развој на жолтица;
- од ендокриниот систем:хипогликемија, до хипогликемична кома;
- од хематопоетските органи:анемија, сулфхемоглобинемија и метхемоглобинемија (цијаноза, отежнато дишење, болка во срцето), хемолитична анемија.
- од респираторниот систем:бронхоспазам кај пациенти чувствителни на аспирин и други НСАИЛ.

Интеракција со други лекови и други видови на интеракции.

Стапката на апсорпција на парацетамол може да се зголеми со истовремена употреба на метоклопрамид и домперидон и да се намали со холестирамин. Антикоагулантниот ефект на варфаринот и другите кумарини може да се засили со истовремена долготрајна редовна секојдневна употреба на парацетамол, со зголемен ризик од крварење. Периодична употреба нема значаен ефект.
Барбитуратите го намалуваат антипиретичниот ефект на парацетамолот.
Антиконвулзиви (вклучувајќи фенитоин, барбитурати, карбамазепин), кои ја стимулираат активноста на микрозомалните ензими на црниот дроб, може да ги зголемат токсичните ефекти на парацетамолот врз црниот дроб поради зголемување на степенот на конверзија на лекот во хепатотоксични метаболити. Со истовремена употреба на парацетамол со хепатотоксични лекови, токсичниот ефект на лековите врз црниот дроб се зголемува.
Истовремената употреба на високи дози на парацетамол со изонијазид го зголемува ризикот од развој на хепатотоксичен синдром. Парацетамолот ја намалува ефикасноста на диуретиците.
Не користете истовремено со алкохол.

Најдобро пред датум.

2 години.

Услови за складирање.

Да се ​​чува во оригинално пакување на температура не поголема од 25°C.
Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Пакет.

Капсули од 500 mg бр.10 (10х1), бр.20 (бр.10х2) во блистер во кутија.

Парацетамол (парацетамол)

Состав и форма на ослободување на лекот

◊ Апчиња бела или речиси бела, тркалезна, рамно-цилиндрична, со гребен и засек.

Помошни супстанции: лактоза монохидрат - 37 mg, K25 - 36 mg, натриум кроскармелоза - 24 mg, магнезиум стеарат - 3 mg.

10 парчиња. - контурно клеточно пакување (1) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (2) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (3) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (4) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (5) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (6) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (7) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (8) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (9) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (10) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (20) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (30) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (40) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (50) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (60) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (70) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (80) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (90) - картонски пакувања.
10 парчиња. - пакување со контурни ќелии (100) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - контурно клеточно пакување (1) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (2) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (3) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (4) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (5) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (6) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (7) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (8) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (9) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (10) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (20) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (30) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (40) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (50) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (60) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (70) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (80) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (90) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - пакување со контурни ќелии (100) - картонски пакувања.
10 парчиња. - лименки (1) - картонски пакувања.
20 ЕЕЗ. - лименки (1) - картонски пакувања.
30 ЕЕЗ. - лименки (1) - картонски пакувања.
40 ЕЕЗ. - лименки (1) - картонски пакувања.
50 ЕЕЗ. - лименки (1) - картонски пакувања.
100 парчиња. - лименки (1) - картонски пакувања.

фармаколошки ефект

Аналгетик-антипиретик. Има аналгетско, антипиретичко и слабо антиинфламаторно дејство. Механизмот на дејство е поврзан со инхибиција на синтезата на простагландин, со доминантен ефект врз центарот за терморегулација во хипоталамусот.

Фармакокинетика

По орална администрација, парацетамолот брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт, главно во тенкото црево, главно со пасивен транспорт. По единечна доза од 500 mg, Cmax во крвта се постигнува по 10-60 минути и изнесува околу 6 μg/ml, потоа постепено се намалува и по 6 часа изнесува 11-12 μg/ml.

Широко дистрибуиран во ткивата и главно во телесните течности, со исклучок на масното ткиво и цереброспиналната течност.

Врзувањето за протеините е помало од 10% и малку се зголемува со предозирање. Сулфатите и глукуронидните метаболити не се врзуваат за плазма протеините дури и при релативно високи концентрации.

Парацетамолот се метаболизира првенствено во црниот дроб со конјугација со глукуронид, конјугација со сулфат и оксидација со учество на мешани црнодробни оксидази и цитохром P450.

Хидроксилиран метаболит со негативен ефект, N-ацетил-p-бензохинонеимин, кој се формира во многу мали количини во црниот дроб и бубрезите под влијание на мешани оксидази и обично се детоксицира со врзување за глутатион, може да се акумулира за време на предозирање со парацетамол. и предизвикуваат оштетување на ткивото.

Кај возрасните, поголемиот дел од парацетамолот се врзува за глукуронска киселина и во помала мера за сулфурна киселина. Овие конјугирани метаболити немаат биолошка активност. Кај предвремено родените бебиња, новороденчињата и во првата година од животот преовладува сулфатниот метаболит.

Т1/2 е 1-3 часа Кај пациенти со цироза на црниот дроб Т1/2 е малку подолг. Бубрежниот клиренс на парацетамол е 5%.

Се излачува во урината главно во форма на глукурониди и сулфатни конјугати. Помалку од 5% се излачува како непроменет парацетамол.

Индикации

Синдром на болка со слаб и умерен интензитет од различно потекло (вклучувајќи главоболка, мигрена, забоболка, невралгија, мијалгија, алгодисменореја; болка од повреди, изгореници). Треска кај инфективни и воспалителни болести.

Контраиндикации

Хроничен алкохолизам, преосетливост на парацетамол.

Дозирање

Орално или ректално кај возрасни и адолесценти со тежина поголема од 60 kg, користете единечна доза од 500 mg, фреквенција на администрација - до 4 пати на ден. Максималното времетраење на третманот е 5-7 дена.

Максимални дози:еднократно - 1 g, дневно - 4 g.

Единечни орални дози за деца на возраст од 6-12 години - 250-500 mg, 1-5 години - 120-250 mg, од 3 месеци до 1 година - 60-120 mg, до 3 месеци - 10 mg/kg. Единечни дози за ректална употреба кај деца на возраст од 6-12 години - 250-500 mg, 1-5 години - 125-250 mg.

Фреквенција на примена - 4 пати/ден со интервал од најмалку 4 часа Максимално времетраење на третманот - 3 дена.

Максимална доза: 4 единечни дози на ден.

Несакани ефекти

Од дигестивниот систем:ретко - диспептични симптоми; со долготрајна употреба во високи дози - хепатотоксични ефекти.

Од хематопоетскиот систем:ретко - тромбоцитопенија, леукопенија, панцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза.

Алергиски реакции:ретко - осип на кожата, чешање, уртикарија.

Интеракции со лекови

Кога се користи истовремено со индуктори на микрозомални ензими на црниот дроб и лекови со хепатотоксични ефекти, постои ризик од зголемување на хепатотоксичниот ефект на парацетамолот.

Кога се користи истовремено со мало или умерено зголемување на времето на протромбин, можно е.

Кога се користи истовремено со антихолинергични лекови, апсорпцијата на парацетамол може да се намали.

Кога се користи истовремено со орални контрацептиви, елиминацијата на парацетамолот од телото се забрзува и неговиот аналгетски ефект може да се намали.

Кога се користат истовремено со урикозурични лекови, нивната ефикасност се намалува.

Со истовремена употреба на активен јаглен, биорасположивоста на парацетамол се намалува.

Кога се користи истовремено со диазепам, екскрецијата на диазепам може да се намали.

Постојат извештаи за можност за зајакнување на миелосупресивниот ефект кога се користи истовремено со парацетамол. Опишан е случај на тешко токсично оштетување на црниот дроб.

Случаи на токсични ефекти на парацетамол се опишани кога се користи истовремено со.

Кога се користи истовремено со карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ефективноста на парацетамолот се намалува, што се должи на зголемување на неговиот метаболизам (процеси на глукуронидација и оксидација) и излачување од телото. Опишани се случаи на хепатотоксичност со истовремена употреба на парацетамол и.

При употреба на холестирамин во период од помалку од 1 час по земањето парацетамол, апсорпцијата на вториот може да се намали.

Кога се користи истовремено со ламотригин, излачувањето на ламотригин од телото умерено се зголемува.

Кога се користи истовремено со метоклопрамид, можно е да се зголеми апсорпцијата на парацетамол и да се зголеми неговата концентрација во крвната плазма.

Кога се користи истовремено со пробенецид, клиренсот на парацетамол може да се намали; со рифампицин, сулфинпиразон - можно е да се зголеми клиренсот на парацетамол поради зголемување на неговиот метаболизам во црниот дроб.

Кога се користи истовремено со етинил естрадиол, апсорпцијата на парацетамол од цревата се зголемува.

Специјални инструкции

Користете со претпазливост кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, со бенигна хипербилирубинемија, како и кај постари пациенти.

Со долготрајна употреба на парацетамол, неопходно е следење на сликата на периферната крв и функционалната состојба на црниот дроб.

Бременост и доење

Парацетамол продира во плацентарната бариера. До денес, нема негативни ефекти на парацетамолот врз фетусот кај луѓето.

Парацетамол се излачува во мајчиното млеко: содржината во млекото е 0,04-0,23% од дозата земена од мајката.

Доколку е неопходно да се користи парацетамол за време на бременост и доење (доење), треба внимателно да ги измерите очекуваните придобивки од терапијата за мајката и потенцијалниот ризик за фетусот или детето.

ВО експериментални студииЕмбриотоксичните, тератогени и мутагени ефекти на парацетамолот не се утврдени.

Употреба во детството

Примената е можна според режимот на дозирање.

За нарушена бубрежна функција

Користете со претпазливост кај пациенти со нарушена бубрежна функција.

За дисфункција на црниот дроб

Користете со претпазливост кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб.

Користете во старост

Користете со претпазливост кај постари пациенти.