Профилактичка доза на клексан. Индикации за назначување на клексан, клиничка ефикасност, упатства за употреба и контраиндикации

Инструкции за медицинска употреба

медицински производ

Клексан Ò

Трговско име

Clexane Ò

Меѓународно несопствено име

Еноксапарин натриум

Дозирна форма

Раствор за инјектирање 2000 anti-Xa IU / 0, 2 ml, 2 наполнети шприцеви во една доза со систем за заштита од игла

Раствор за инјектирање 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml, 10 наполнети шприцеви за една доза со систем за заштита од игла

Раствор за инјектирање 6000 anti-Xa IU / 0,6 ml, 2 наполнети шприцеви за една доза со систем за заштита од игла

Раствор за инјектирање 8000 anti-Xa IU/0,8 ml, 10 наполнети шприцеви во една доза со систем за заштита од игла

Соединение

Еден шприц содржи

активна супстанција- еноксапарин натриум 20 mg (за доза од 2000 анти-Xa IU / 0,2 ml), 40 mg (за доза од 4000 анти-Xa IU / 0,4 ml), 60 mg (за доза од 6000 анти-Xa IU / 0, 6 ml), 80 mg (за доза од 8000 анти-Xa IU/0,8 ml

ексципиент- вода за инјектирање.

Опис

Бистар, безбоен до бледожолт раствор.

Фармакотерапевтска група

Антикоагуланси. Директни антикоагуланси (хепарин и неговите деривати). Еноксапарин натриум.

ATX код B01AB05

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Фармакокинетските параметри на еноксапарин беа евалуирани врз основа на временската динамика на плазматската анти-X и анти-IIa активност во препорачаните дози (потврдени амидолитички методи) по единечни и повторени субкутани инјекции на лекот и по единечна интравенска инјекција.

Биорасположивост

По субкутана администрација, еноксапарин брзо и речиси целосно се апсорбира (околу 100%). Максималната активност на плазмата се јавува помеѓу 3 и 4 часа по администрацијата. Оваа максимална активност (изразена како анти-Xa IU) е 0,18 ± 0,04 (по 2.000 анти-Xa IU), 0,43 ± 0,11 (по 4,000 анти-Xa IU) во случај на профилактичка терапија и 1,01±0,14, по анти-Xa00 IU) со медицинска терапија. По интравенска болус доза од 3.000 анти-Xa IU проследени со 100 анти-Xa IU/kg субкутано на секои 12 часа, имаше прв врв во нивоата на анти-Xa фактор од 1,16 IU/mL (n=16) и просечен изложеност што одговара на 88% од нивото на рамнотежна концентрација. Концентрацијата на рамнотежа се постигнува на вториот ден од терапијата. Во рамките на препорачаните дози, фармакокинетиката на еноксапарин е линеарна. Индивидуалната и меѓуиндивидуалната варијабилност е мала. По повторени субкутани инјекции од 4.000 анти-Xa IU еднаш дневно кај здрави доброволци, состојбата на рамнотежа се постигнува на вториот ден со просечна активност на еноксапарин приближно 15% повисока отколку по единечна доза. Нивоата на активност на еноксапарин во фазата на сатурација се добро предвидени со фармакокинетиката на единечна доза. По повеќекратни субкутани инјекции од 100 анти-Xa IU/kg два пати на ден, стадиумот на сатурација се постигнува на 3-4 ден со просечна изложеност приближно 65% повисока отколку по единечна доза и на максимални и минимални нивоа на анти-Xa активност, еднаква на приближно 1,2 и 0,52 анти-Xa IU/ml, соодветно. Врз основа на фармакокинетиката на натриум еноксапарин, оваа разлика во фазата на сатурација е предвидлива и во рамките на терапевтскиот опсег. Анти-IIa активноста во крвната плазма по субкутана администрација е околу 10 пати помала од анти-Xa активноста. Просечната максимална анти-IIa активност се забележува приближно 3-4 часа по субкутаната инјекција и достигнува 0,13 анти-IIa IU / ml со повторени дози од 100 анти-Xa IU / kg двапати на ден. При истовремена примена на еноксапарин и тромболитички лекови, не беше забележана фармакокинетска интеракција.

Дистрибуција

Обемот на дистрибуција на анти-Xa активноста на натриум еноксапарин е приближно 5 литри и се приближува до волуменот на крвта.

Метаболизам

Еноксапарин натриумот се метаболизира главно во црниот дроб (десулфација, деполимеризација).

одгледување

Полуживотот на анти-Xa активноста забележан по субкутана инјекција е подолг за хепарини со ниска молекуларна тежина (LMWHs) отколку за нефракционирани хепарини. Еноксапарин има монофазна елиминација со полуживот од околу 4 часа по единечна субкутана доза и околу 7 часа по повторното дозирање. Кај хепаринот со ниска молекуларна тежина (LMWH), намалувањето на плазматската активност на анти-IIa активност се јавува побрзо од анти-Xa активноста. Еноксапарин и неговите метаболити се излачуваат преку бубрезите (незаситен механизам) и со жолчката. Бубрежниот клиренс на фрагменти со анти-Xa активност е околу 10% од администрираната доза, а вкупната бубрежна екскреција на активни и неактивни компоненти е 40% од дозата.

Пациенти во ризик

Постари пациенти

Бидејќи бубрежната функција кај оваа популација е физиолошки намалена, екскрецијата е одложена. Оваа промена не влијае на режимот на дозирање или администрација за профилактичка терапија доколку бубрежната функција на таквите пациенти остане во прифатливи граници, односно кога е само малку намалена. Пред да започнете со третман со LMWH, важно е систематски да се процени бубрежната функција кај пациенти постари од 75 години користејќи ја формулата Cockcroft (видете „Специјални инструкции“ ).

Блага до умерена бубрежна инсуфициенција (т.е. клиренс на креатинин > 30 mL/min)

Во некои случаи, може да биде корисно да се следи активноста на циркулирачкиот анти-Xa фактор за да се спречи предозирање кога еноксапарин се користи како куративна терапија (види дел 4.4). "Специјални инструкции").

Пациенти на хемодијализа

LMWH се инјектира во артериската гранка на системот за дијализа во дози доволни за да се спречи згрутчување на крвта во системот.

Општо земено, фармакокинетските параметри остануваат непроменети, освен во случаи на предозирање или во случаи кога лекот влегува во општата циркулација и може да предизвика висока анти-Ха активност поврзана со краен стадиум на бубрежна болест.

Фармакодинамика

Еноксапарин е хепарин со ниска молекуларна тежина кај кој антитромботичното и антикоагулантното дејство на стандардниот хепарин не се поврзани. Се карактеризира со повисока анти-Xa активност од анти-IIa или антитромбинска активност. Односот помеѓу овие две активности за еноксапарин е 3,6. Во профилактички дози, тоа не влијае значително на активираното парцијално тромбопластинско време (APTT). Во терапевтски дози, APTT може да се зголеми за 1,5-2,2 пати од референтното време при максимална активност. Ова издолжување го одразува резидуалниот антитромбински ефект.

Профилактичка терапија на венска тромбоемболија кај пациенти кои се на одмор во кревет поради акутна болест

Во рандомизирана, двојно слепа, компаративна студија за безбедност и ефикасност (MEDENOX), 2.000 анти-Xa IU/0.2 ml (20 mg/0.2 ml) и 4.000 анти-Xa IU/0.4 ml (40 mg/0.4 ml) еноксапарин во споредба со плацебо, лекот се администрирал субкутано еднаш дневно во тек на 6-14 дена за да се спречи венска тромбоемболична болест кај 1102 пациенти со умерен ризик од развој на венска тромбоемболија или кај пациенти кои биле на одмор во кревет помалку од 3 дена поради акутна заболување. Овие пациенти на возраст над 40 години имале срцева слабост (NYHA класа III или IV), акутна респираторна инсуфициенција што укажува на хронична респираторна инсуфициенција, акутна инфективна болест или акутна ревматска болест поврзана со најмалку 1 друг фактор на ризик за венска тромбоемболична болест (возраст над 75 години, рак, историја на венска тромбоемболија, дебелина, проширени вени, хормонска терапија, хронична срцева или респираторна инсуфициенција).

Оваа студија не опфати хоспитализирани пациенти со висок ризик од развој на венски тромбоемболични настани (акутен миокарден инфаркт; срцеви заболувања како што се аритмија или залистоци кои бараат антикоагулантна терапија; пациенти интубирани или пациенти кои имале мозочен удар во последните 3 месеци).

Примарната крајна точка на ефикасност беше инциденцата на венски тромбоемболични настани на 10-тиот ден (±4) и беше дефинирана како инциденца на следните несакани настани:

Длабока венска тромбоза (ДВТ) документирана со систематска флебографија (83,4% од испитаните пациенти) или доплер ултразвук (16,6% од испитаните пациенти) кај пациенти со симптоматска ДВТ

Симптоматска нефатална белодробна емболија потврдена со пулмонална ангиографија или спирален КТ скен

Или фатална белодробна емболија

Значително намалување на фреквенцијата на венски тромбоемболични настани беше забележано кај 866 пациенти испитани на ден 10 (±4), 16/291 (5,5%) во еноксапарин 4000 анти-Xa IU/0,4 ml (40 mg/0,4 ml ) во споредба со 43/288 (14,9%) во плацебо групата (p=0,0002). Овој ефект главно се должи на значително намалување на вкупниот број случаи на ДВТ (проксимално и дистално), 16/291 (5,5%) во групата на еноксапарин 4000 IU анти-Xa / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml) споредено со 41/288 (14,2%) во плацебо групата (p=0,0004). Длабоката венска тромбоза беше главно асимптоматска (само 6 случаи на симптоматска ДВТ). Клинички корисен ефект е забележан по 3 месеци.

Повторна хоспитализација во третманот на еноксапарин во доза од 4000 IU анти-Xa / 0,4 ml (40 mg / 0,4 ml) е пријавена кај 59% од пациентите.

Што се однесува до безбедноста на лекот, хематоми или ехимоза >5 cm на местото на инјектирање беа значително почести во групата на еноксапарин 4000 IU анти-Xa/0,4 ml/ден (40 mg/ден) отколку во групата со плацебо.

Во оваа студија, немаше значајна разлика во ефикасноста помеѓу еноксапарин 2000 IU анти-Xa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml) и плацебо.

Терапија на акутен миокарден инфаркт со елевација на сегментСВво комбинација со тромболитички лекови за пациенти кај кои се препорачува или не се препорачува последователна перкутана коронарна интервенција

Во голема мултицентрична студија, 20.479 пациенти со акутен миокарден инфаркт со покачување на ST-сегментот, третирани со фибринолитичка терапија, беа рандомизирани за да примат или еноксапарин како интравенски болус од 3.000 IU анти-Xa проследено со субкутана администрација на 100 IU на анти-Xa. -Xa/kg, проследено со 100 анти-Xa IU/kg субкутано на секои 12 часа, или нефракциониран хепарин со интравенски болус на 60 IU/kg (максимум 4.000 IU) проследено со континуирано дозирање приспособено според параметарското активирано парцијално тромбопластинско време. Субкутаната администрација на еноксапарин била спроведена до излегување од болница или максимум 8 дена (во 75% од случаите, најмалку 6 дена). Кај половина од пациентите третирани со хепарин, администрацијата на лекот била спроведена за помалку од 48 часа (во 89,5% од случаите 36 часа или повеќе). Сите пациенти исто така биле третирани со ацетисалицилна киселина најмалку 30 дена. Дозата на еноксапарин е прилагодена за пациенти на возраст од 75 години или постари на 75 IU/kg како субкутана инјекција на секои 12 часа, без почетна интравенска болус инјекција.

Во оваа слепа студија, 4716 (23%) пациенти биле подложени на перкутана коронарна интервенција со антитромботична терапија. Пациентите не примиле дополнителна доза од лекот доколку последната субкутана инјекција на еноксапарин била спроведена помалку од 8 часа пред надувување на балонот; пациентот добил интравенска болус инјекција од 30 анти-Xa IU/kg доколку последната субкутана инјекција на еноксапарин била повеќе од 8 часа пред надувување на балон.

Имаше значително намалување на примарната крајна точка со еноксапарин [композитна крајна точка: рекурентен миокарден инфаркт и смрт од која било причина во рок од 30 дена од влегувањето во студијата: 9,9% во групата еноксапарин во споредба со 12% во групата со нефракциониран хепарин (релативно намалување на ризикот за 17% (стр<0,001)]. Частота рецидива инфаркта миокарда была значительно меньше в группе эноксапарина (3,4% в сравнении с 5%, p<0,001, уменьшение относительного риска на 31%). Частота летального исхода была меньше в группе эноксапарина, с отсутствием статистически значимого различия между группами терапии (6,9% в сравнении с 7,5%, p=0,11).

Поволниот ефект на еноксапарин во примарната крајна точка беше конзистентен без оглед на дистрибуцијата во подгрупата (по возраст, пол, место на инфаркт, историја на дијабетес или миокарден инфаркт, тип на тромболитичко средство и интервал помеѓу почетокот на клиничките знаци и започнувањето на терапијата).

Еноксапарин покажа корисен ефект во споредба со нефракциониран хепарин на примарната ефикасност кај пациенти кои биле подложени на коронарна ангиопластика во рок од 30 дена од почетокот на студијата (10,8% наспроти 13,9%, 23% релативно намалување на ризикот ) и исто така кај пациенти кои не биле подложени на коронарна ангиопластика (9,7 % наспроти 11,4%, 15% намалување на релативниот ризик).

Фреквенцијата на големо крварење во рок од 30 дена беше значително повисока (стр<0,0001) в группе эноксапарина (2,1%) в сравнении с группой гепарина (1,4%). Отмечалась более высокая частота желудочно-кишечного кровотечения в группе эноксапарина (0,5%) в сравнении с группой гепарина (0,1%), хотя частота внутричерепных кровотечений была схожей в обеих группах (0,8% при приеме эноксапарина в сравнении с 0,7% на фоне приема гепарина).

Анализата на сложените критериуми за проценка на вкупната клиничка корист покажа статистички значајна корист (стр<0,0001) эноксапарина над нефракционированным гепарином: уменьшение относительного риска на 14% в пользу эноксапарина (11% в сравнении с 12.8%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда, или массивного кровотечения [критерии тромболиза при инфаркте миокарда (TIMI) ] в течение 30 дней, и на 17% (10,1% в сравнении с 12.2%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда или внутричерепного кровотечения в течение 30 дней.

Индикации за употреба

Раствор за инјектирање во шприцеви 2000 анти-Xa IU / 0,2 ml; 4000 анти-Xa IU/0,4 ml:

Превенција на венска тромбоемболична болест при хирургија со умерен или висок ризик

Превенција на згрутчување на крвта во екстракорпоралната циркулација за време на хемодијализа (обично процедура која трае 4 часа или помалку)

Раствор за инјектирање во шприцеви 4000 anti-Xa IU/0,4 ml:

Превенција на длабока венска тромбоза кај пациенти кои се на одмор во кревет поради акутна терапевтска болест, вклучувајќи:

Срцева слабост (NYHA класа III или IV)

Акутна респираторна инсуфициенција

Епизоди на акутна инфективна болест или акутна ревматска болест во комбинација со барем еден од факторите на ризик за венски тромбоемболизам.

Третман на воспоставена длабока венска тромбоза со или без белодробна емболија без тешки клинички симптоми, освен за белодробна емболија, која може да бара третман со тромболитичко средство или операција

Третман на нестабилна ангина и акутен миокарден инфаркт без Q бран во комбинација со ацетилсалицилна киселина

Третман на акутен миокарден инфаркт со покачување на ST-сегментот во комбинација со тромболитичко средство за пациенти без оглед на веројатноста за последователна перкутана коронарна интервенција (PCI).

Дозирање и администрација

Овој хепарин е хепарин со ниска молекуларна тежина.

ЗА СУБКУТАНО ВОВЕД (со исклучок на пациенти кои се подложени на хемодијализа - за раствор во шприцови од 2000 анти-Xa IU / 0,2 ml и 4000 анти-Xa IU / 0,4 ml).

ЗА СУБКУТАН ВОВЕД (со исклучок на пациенти со акутен миокарден инфаркт, кој се јавува со зголемување на ST сегментот, на кои им е потребна интравенска болус администрација - за раствор во шприцови 6000 анти-Xa IU / 0,6 ml, 8000 анти-Xa IU / 0,8). ml) .

Clexane Ò не е предмет на интрамускулна инјекција. 1 ml раствор за инјектирање е еквивалентно на приближно 10.000 анти-Xa IU еноксапарин.

Техника на поткожно инјектирање

Раствор за инјектирање во шприцеви 2000 анти-Xa IU / 0,2 ml; 4000 анти-Xa IU/0,4 ml: стрНаполнетиот шприц е подготвен за непосредна употреба, нема потреба да го притискате клипот пред да се инјектира за да се отстранат воздушните меури.

Раствор за инјектирање во шприцеви 6000 анти-Xa IU / 0,6 ml; 8000 анти-Xa IU/0,8 ml:дозата на Clexane што треба да се администрира треба да се прилагоди во зависност од телесната тежина на пациентот, а вишокот волумен треба да се отстрани пред инјектирањето. Ако нема вишок волумен, воздушните меури не треба да се отстрануваат пред администрацијата.

Clexane треба да се администрира субкутано, по можност со пациентот во лежечка положба. Инјекциите се администрираат наизменично во левиот, потоа во десниот антеролатерален или постеролатерален ѕид на абдоменот.

Целата должина на иглата треба да се вметне нормално, а не под агол, во областа на кожата сместена помеѓу показалецот и палецот. За време на инјектирањето, оваа област на кожата треба да се стегне меѓу прстите.

Clexane Ò во наполнети шприцеви и во градуирани наполнети шприцеви е само за еднократна употреба и доаѓа со систем за заштита со игли после инјектирање.

Отстранете го претходно наполнетиот шприц од блистер пакувањето со откинување на пакувањето во правец на стрелката наведена на пакувањето. Не влечете го клипот бидејќи тоа може да го оштети шприцот.

ЗАБЕЛЕШКА:

Системот за безбедност не може да се активира веднаш откако ќе се инјектира целата содржина на шприцот.

Системот за безбедност треба да се активира само откако иглата е отстранета од кожата на пациентот.

Не менувајте го капачето на иглата по инјектирањето.

Системот за безбедност не треба да се стерилизира.

Кога ќе се активира безбедносниот систем, може да дојде до мало прскање течност. За оптимална безбедност, свртете го системот од себе и од другите кога го активирате системот.

Техника на интравенска (болус) инјекција. АпликацијаClexana 30 000 анти-xa IU/3 ml во вијали за повеќекратна употребаза третман на акутен миокарден инфаркт со елевација на ST сегментот:

Третманот започнува со интравенска болус инјекција проследена веднаш со субкутана инјекција. Почетната доза е

3.000 IU (0,3 ml). Растворот на лекот треба да се отстрани од вијалата за повеќекратна употреба со помош на градуиран шприц од 1 ml (инсулин шприц). Оваа доза на еноксапарин треба да се администрира интравенски. Лекот не треба да се меша или да се администрира заедно со други лекови. За да се избегне присуство на траги од други лекови во системот и нивно можно мешање со еноксапарин натриум, пред и по интравенска болус администрација на Clexane, венскиот катетер треба да се исплакне со доволна количина на натриум хлорид или раствор на декстроза. Безбедно е да се администрира Clexane со 0,9% раствор на натриум хлорид или 5% воден раствор на декстроза. Во болнички услови, вијалата со повеќекратни дози последователно се користи за да се администрираат следните дози:

Дозата потребна за првата субкутана инјекција од 100 IU/kg, која се администрира истовремено со интравенски болус, потоа за последователна субкутана инјекција на лекот со брзина од 100 IU/kg на секои 12 часа

Доза од 30 IU/kg за интравенска болус администрација по перкутана коронарна интервенција.

Во текот на целиот период на лекување, редовното следење на бројот на тромбоцити е многу важно поради ризикот од развој на тромбоцитопенија (ХИТ) индуцирана од хепарин (видете „Специјални инструкции“).

Превентивен третман на тромбоемболична венска болест во хирургија

Како по правило, овие препораки се наменети за хируршки интервенции кои се изведуваат под општа анестезија. При спроведување на спинална и епидурална анестезија, придобивките од предоперативната администрација на лекот треба да се споредат со теоретски зголемениот ризик од спинален хематом (види "Специјални инструкции").

Режим на дозирање: 1 инјекција дневно.

Администрирана доза: г OZU се одредува врз основа на индивидуалниот ризик карактеристичен за даден пациент и видот на операцијата.

Операција која вклучува умерен тромбоген ризик

Операција која вклучува умерен тромбоген ризик и кај пациенти без висок ризик од тромбоемболизам, ефикасна профилакса се постигнува со дневни инјекции од 2.000 анти-Xa IU (0,2 ml). Проучениот начин на администрација предвидува воведување на првата инјекција 2 часа пред операцијата.

Операција која вклучува висок тромбоген ризик

Хирургија на колк и колено: доза од 4.000 анти-Xa IU (0,4 ml) се администрира еднаш дневно. Проучениот режим на дозирање беше да се администрира првата инјекција од 4.000 анти-Xa IU (целосна доза) 12 часа пред операцијата, или првата инјекција од 2.000 анти-Xa IU (половина доза) 2 часа пред операцијата.

Други ситуации: ако постои зголемен ризик од венски тромбоемболизам поради видот на операцијата (особено онкохирургија) и/или индивидуалниот пациент (особено историја на венски тромбоемболизам), профилактичка доза еквивалентна на дозата пропишана за високоризична ортопедска хирургија може да биде потребна, како што е операција на колкот или коленото.

Времетраење на третманот

Третманот на LMWH треба да се спроведува заедно со вообичаените методи на поддршка со компресивни чорапи за нозете, додека пациентот целосно не ја врати способноста за активно движење:

Во општа хирургија, времетраењето на третманот со LMWH треба да биде помало од 10 дена, доколку не постои ризик од венска тромбоемболија карактеристична за овој пациент (видете „Специјални инструкции“)

Профилактичкиот третман со 4.000 дневно анти-Xa IU еноксапарин е докажан како корисен за 4-5 недели по операцијата на колкот.

Ако ризикот од венски тромбоемболизам продолжи по препорачаното времетраење на третманот, може да биде неопходно да се продолжи профилактичката терапија, особено преку назначување на орални антикоагуланси.

Сепак, клиничкиот ефект на долготрајниот третман со хепарини со мала молекуларна тежина или орални антикоагуланси сè уште не е евалуиран.

Превентивна грижа во медицината институција

Доделена доза:доза од 40 mg, т.е. 4.000 анти-Xa IU/0,4 ml администрирани еднаш дневно со субкутана инјекција.

Времетраење на терапијата:докажано е дека третманот има ефект помеѓу 6-ти и 14-ти ден. Во моментов, нема податоци за ефикасноста и безбедноста во однос на профилактичката терапија спроведена повеќе од 14 дена. Доколку ризикот од венска тромбоемболија опстојува, треба да се размисли за продолжување на профилактичката терапија, особено оралните антикоагуланси.

Превенција на коагулација на крв во системот за екстракорпорална циркулација / хемодијализа

Интраваскуларна апликација(до артериската линија на креветот за дијализа). Превенцијата на коагулација во системот за екстраренално чистење на пациентите кои се подложени на повторени сесии на хемодијализа се постигнува со воведување почетна доза од 100 анти-Xa IU/kg во артериската линија на креветот за дијализа на почетокот на процедурата. Оваа доза, администрирана како единечна интраваскуларна болус инјекција, е погодна само за процедури на хемодијализа од 4 часа или помалку. Дозата може последователно да се прилагоди за да се земе предвид високата индивидуална и меѓуиндивидуална варијабилност. Максималната препорачана доза е 100 anti-Xa IU/kg. За време на хемодијализа кај пациенти со висок ризик од крварење (особено, предоперативна и постоперативна дијализа) или со активно крварење, процедурите за дијализа може да се извршат со употреба на доза од 50 анти-Xa IU / kg (двоен пристап до садови) или 75 анти- Xa IU / kg (еден пристап до садови).

Третман на длабока венска тромбоза (ДВТ) со или без белодробна емболија без тешки клинички симптоми

Ако постои сомневање за ДВТ, дијагнозата треба веднаш да се потврди со соодветни испитувања.

Режим на дозирање:две инјекции дневно, со разлика од 12 часа.

Доза:за една инјекција е 100 анти-Xa IU/kg. Дозата на LMWH за телесна тежина поголема од 100 kg или помала од 40 kg не е проценета. Ефективноста на третманот со LMWH може да биде малку намалена кај пациенти со тежина поголема од 100 kg, а ризикот од крварење може да биде поголем кај пациенти со тежина помала од 40 kg. За такви пациенти, треба да се спроведе посебен клинички мониторинг.

Времетраење на третманот кај пациенти со ДВТ:третманот со LMWH треба брзо да се замени со орален антикоагулантен третман доколку нема контраиндикации. Времетраењето на третманот со LMWH не треба да надминува 10 дена, вклучувајќи го и времето потребно за постигнување на саканиот ефект на оралниот антикоагулант, освен во случаи кога тоа е тешко да се постигне (видете „Специјални инструкции“). Затоа, оралната антикоагулантна терапија треба да се започне што е можно поскоро.

Третман на нестабилна ангина / миокарден инфаркт без Q бран

Доза од 100 анти-Xa IU/kg еноксапарин се администрира со субкутана инјекција два пати на ден во интервали од 12 часа во комбинација со ацетилсалицилна киселина (препорачани дози: 75-325 mg орално, по минимална доза на оптоварување од 160 mg). Препорачаното времетраење на терапијата е околу 2-8 дена додека пациентот не биде клинички стабилен.

Третман на акутен миокарден инфаркт со покачување на ST-сегментот во комбинација со тромболитичко средство за пациенти без оглед на веројатноста за последователна перкутана коронарна интервенција

По почетна интравенска болус инјекција од 3.000 анти-Xa IU, субкутана инјекција од 100 IU анти-Xa/kg се администрира во текот на 15 минути, потоа на секои 12 часа (за првите 2 поткожни дози, максимум 10.000 анти-Xa IU ).

Првата доза на еноксапарин треба да се администрира во секое време помеѓу 15 минути пред и 30 минути по почетокот на тромболитичката терапија (фибрин специфичен или не). Препорачаното времетраење на терапијата е 8 дена или додека пациентот не биде отпуштен од болница доколку престојот во болница е помал од 8 дена.

Истовремена терапија: Ацетилсалицилна киселина треба да се започне што е можно поскоро по почетокот на симптомите, а дозата на одржување треба да биде 75-325 mg дневно најмалку 30 дена, освен ако не е поинаку назначено.

Пациенти со перкутана коронарна интервенција:

Ако поминале помалку од 8 часа од последната субкутана инјекција на еноксапарин пред надувување на балонот, не е потребна дополнителна инјекција.

Доколку поминале повеќе од 8 часа од последната субкутана инјекција до инфлација на балон, потребен е интравенски болус од 30 анти-Xa IU/kg еноксапарин. За да се обезбеди точност на волумените што треба да се администрираат, лекот се препорачува да се разреди до 300 IU / ml (т.е. 0,3 ml еноксапарин разреден во 10 ml) (види табела подолу).

Волуменот на инјектирање кога се врши разредување за пациенти со перкутана коронарна интервенција:

Пациенти на возраст од 75 години и постари: Оние кои се лекуваат за акутен миокарден инфаркт со покачување на ST-сегментот не треба да ја даваат почетната интравенска болус инјекција. На секои 12 часа, доза од 75 anti-Xa IU/kg треба да се инјектира субкутано (само за првите две инјекции, максимум 7500 anti-Xa IU).

Несакани ефекти

Хеморагични симптоми поврзани главно со присуство на истовремени фактори на ризик: органски лезии, со тенденција за крварење и некои комбинации на лекови (види "Контраиндикации" и "Интеракции со лекови"), возраст, бубрежна инсуфициенција, мала телесна тежина; хеморагични симптоми поврзани со неусогласеност со терапевтските препораки, особено во однос на времетраењето на третманот и прилагодувањето на дозата врз основа на телесната тежина (види "Специјални инструкции").

Хематом, можен со субкутана инјекција на местото на инјектирање. Ризикот од формирање на таков хематом се зголемува доколку не се почитуваат препораките за техниката на инјектирање или употребата на несоодветен материјал за инјектирање. Цврсти јазли кои исчезнуваат во рок од неколку дена може да се развијат како резултат на воспалителна реакција и да бараат прекин на терапијата.

Тромбоцитопенија 2 типа:

Тип I - најчестиот, обично умерен (>100.000/mm3), се јавува рано (пред 5-тиот ден) и не бара прекин на третманот

Тип II е ретка тешка имуноалергиска тромбоцитопенија (ХИТ). Фреквенцијата на овој феномен е слабо разбрана (видете „Специјални инструкции“).

Зголемениот број на тромбоцити е асимптоматски и реверзибилен

Остеопороза, ризикот од развој не може да се исклучи со подолга терапија, како со нефракциониран хепарин

Привремено покачување на трансаминазите

Ретко

Спинален хематом по инјектирање LMWH за време на спинална анестезија, анестезија или епидурална анестезија. Овие реакции доведоа до оштетување на нервниот систем со различна тежина, вклучително и продолжена или трајна парализа (видете „Специјални инструкции“).

Некроза на кожата, најчесто на местото на инјектирање, на која може да и претходи пурпура или инфилтрирани, болни еритематозни дамки. Во такви случаи, терапијата треба веднаш да се прекине.

Кожни или системски алергиски реакции кои во некои случаи доведуваат до прекин на третманот

Ретко

Васкулитис поради зголемена чувствителност на кожата

Хипереозинофилија која се јавува во изолирани случаи или во врска со кожни реакции и се решава кога третманот ќе се прекине.

Во некои случаи

Хиперкалемија

Контраиндикации

Без оглед на дозата (терапевтска или профилактична), овој лек не треба да се користи во следниве ситуации:

Преосетливост на еноксапарин, хепарин или негови деривати, вклучително и други LMWH

Историја на тешка, хепарин-индуцирана тромбоцитопенија (ХИТ) тип II предизвикана од нефракциониран или хепарин со ниска молекуларна тежина (видете „Специјални инструкции“)

Тенденција за крварење или крварење поврзана со нарушена хемостаза (можен исклучок од оваа контраиндикација може да биде синдромот на дисеминирана интраваскуларна коагулација, доколку не е поврзан со третман со хепарин (видете „Специјални инструкции“)

Органска лезија со склоност кон крвавење

Клинички значајно активно крварење

- Клексан30.000 анти-xaIU/3 ml:овој лек е контраиндициран кај деца под 3-годишна возраст поради содржината на бензил алкохол.

Во терапевтска доза, овој лек не треба да се користи во следниве ситуации:

интрацеребрално крварење

Тешка бубрежна инсуфициенција, поради недостаток на релевантни податоци (дефиниран врз основа на клиренс на креатинин од околу 30 ml / мин, како што е проценето со формулата Коккрофт), со исклучок на изолирани случаи кај пациенти на дијализа. Пациентите со тешка бубрежна инсуфициенција треба да земаат нефракциониран хепарин. За точна пресметка според формулата Коккрофт, неопходно е да се користат податоците од последното мерење на телесната тежина (видете „Специјални инструкции“)

Спинална или епидурална анестезија никогаш не треба да се изведува кај пациенти третирани со LMWH.

Во терапевтски дози, овој лек генерално не се препорачува во следниве ситуации:

Акутен екстензивен исхемичен мозочен удар, со или без нарушена свест. Ако мозочниот удар е предизвикан од емболија, не користете еноксапарин во првите 72 часа по овој настан. Ефективноста на терапевтските дози на LMWH сè уште не е утврдена, без оглед на причината, преваленцата или сериозноста на клиничките манифестации на церебралниот инфаркт.

Акутен инфективен ендокардитис (со исклучок на некои емболични срцеви состојби)

Блага до умерена бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин поголем од 30 ml/min и помал од 60 ml/min)

Истовремен прием со следните лекови (видете „Интеракции со лекови“):

НСАИЛ (системска употреба)

Во профилактички дози, овој лек генерално не се препорачува во следниве ситуации:

Тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин од околу 30 ml / мин како што е проценето со формулата на Коккрофт (видете „Специјални инструкции“)

Во првите 24 часа по интрацеребралното крварење

За постари пациенти на возраст над 65 години, додека ги земаат следните лекови (видете „Интеракции со лекови“):

Ацетилсалицилна киселина во аналгетски, антипиретик и антиинфламаторни дози

НСАИЛ (системска употреба)

Декстран 40 (парентерално)

Интеракции со лекови

Некои лекови може да предизвикаат хиперкалемија, како што се калиумови соли, диуретици кои штедат калиум, АКЕ инхибитори (инхибитори на конвертирачкиот ензим на ангиотензин), антагонисти на рецепторот на ангиотензин II, нестероидни антиинфламаторни лекови, хепарин (ниска молекуларна тежина или нефракциониран), цикломуспорин, и триметоприм.

Развојот на хиперкалемија може да зависи од можните поврзани фактори на ризик. Ризикот од хиперкалемија се зголемува ако горенаведените лекови се користат истовремено.

За пациенти под 65 години во терапевтски дози на LMWH и за постари пациенти (над 65 години) без оглед на дозата на LMWH

Ацетилсалицилна киселина во аналгетски, антипиретик и антиинфламаторни дози (со екстраполација и други салицилати): зголемен ризик од крварење (супресија на функцијата на тромбоцитите со салицилати и оштетување на мукозната мембрана на гастроинтестиналниот тракт). Треба да се користи несалицилатен антипиретик аналгетик (на пример, парацетамол).

Нестероидни антиинфламаторни лекови (системска употреба): зголемен ризик од крварење (НСАИЛ ја потиснуваат функцијата на тромбоцитите и предизвикуваат оштетување на гастроинтестиналната мукоза). Доколку истовремената употреба е неизбежна, потребно е внимателно клиничко следење.

Декстран 40 (парентерална употреба): зголемен ризик од крварење (супресија на функцијата на тромбоцитите со Декстран 40).

Комбинации кои бараат мерки на претпазливост

Орални антикоагуланси: зголемен антикоагулантен ефект. При замена на хепарин со орален антикоагулант, треба да се засили клиничкото следење.

Комбинации што треба да се земат предвид

Инхибитори на агрегација на тромбоцити (освен ацетилсалицилна киселина во аналгетски, антипиретик и антиинфламаторни дози): абциксимаб, ацетилсалицилна киселина во антитромбоцитни дози за срцеви и невролошки индикации, берапрост, клопидогрел, ептифибатид, зголемен ризик од тилофибанидин,

Пациенти под 65-годишна возраст на профилактички дози на LMWH

Комбинациида се земе предвид

Комбинираната употреба на лекови кои влијаат на хемостазата во различен степен го зголемува ризикот од крварење. Затоа, без оглед на возраста на пациентот, треба да се спроведуваат континуирано клиничко следење и, доколку е потребно, лабораториски тестови кога профилактички дози на LMWH се препишуваат истовремено со орални антикоагуланси, инхибитори на агрегација на тромбоцити (абциксимаб, НСАИЛ, ацетилсалицилна киселина во која било доза , клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофобан) и тромболитички агенси.

Специјални инструкции

Предупредувања и мерки на претпазливост

Иако концентрациите на различни LMWH се изразени во меѓународни анти-Xa единици (IU), нивната ефикасност не е ограничена само на нивната анти-Xa активност. Можеби не е безбедно да се префрлите од еден режим на дозирање LMWH на друг режим на дозирање LMWH или на режим на дозирање за лек базиран на различен синтетички полисахарид поради фактот што различни режими на дозирање биле проучувани во различни клинички студии. Така, се препорачува индивидуален пристап и придржување кон конкретни упатства за употреба на секој лек.

Клексан30.000 анти-xa IU/3 ml:Овој медицински производ содржи 15 mg/ml бензил алкохол. Лекот може да биде токсичен и да предизвика анафилактична реакција кај новороденчиња и деца на возраст под 3 години.

Специјални предупредувања

Ризик од крварење

Неопходно е да се почитуваат препорачаните режими на дозирање (дози и времетраење на третманот). Неуспехот да се следат овие препораки може да доведе до развој на крварење, особено кај пациенти со висок ризик (на пример, постари пациенти, пациенти со бубрежна инсуфициенција).

Пријавени се случаи на тешко крварење во следниве ситуации:

Постари пациенти, особено поради намалување на функцијата на бубрезите поврзано со возраста

Пациенти со бубрежна инсуфициенција

Телесна тежина под 40 кг

Истовремена употреба на лекови кои го зголемуваат ризикот од крварење (видете „Интеракции со лекови“).

Во сите случаи, важно е да се спроведе посебен мониторинг за постари пациенти и/или пациенти со бубрежна инсуфициенција, како и во случај на третман подолго од 10 дена.

Во некои случаи, може да биде корисно да се одреди анти-Xa активност за да се открие акумулацијата на лекот (видете „Мерки на претпазливост“).

Ризик од развој на тромбоцитопенија индуцирана од хепарин (ХИТ)

Со развојот на следните тромботични компликации кај пациенти третирани со LMWH (терапевтска или профилактична доза):

Егзацербација на тромбоза по третманот

Белодробна емболија

Акутна исхемија на долните екстремитети

Или дури и миокарден инфаркт или исхемичен мозочен удар

Секогаш треба да се претпостави развојот на HIT и бројот на тромбоцити треба итно да се одреди (види „Специјални инструкции“).

Примена во педијатрија

Поради недостаток на релевантни податоци, употребата на LMWH во педијатриската пракса не се препорачува.

Механички протетски срцеви залистоци

Употребата на еноксапарин за превенција на тромбоемболични компликации кај пациенти со механички протетски срцеви залистоци не е конкретно проучена. Сепак, забележани се изолирани случаи на тромбоза кај пациенти со механички протетски срцеви залистоци третирани со еноксапарин за спречување на тромбоемболични компликации.

Употреба кај бремени жени

Во клиничка студија кај бремени жени со механички протетски срцеви залистоци кои примале 100 анти-Xa IU/kg еноксапарин двапати дневно за да се намали ризикот од тромбоемболични компликации, 2 од 8 жени развиле тромбоза, што доведува до блокада на вентилите со смрт на мајката и фетусот. Исто така, за време на постмаркетиншкиот надзор, забележани се изолирани случаи на валвуларна тромбоза кај бремени жени со механички протетски срцеви залистоци кои примале еноксапарин за спречување на тромбоемболични компликации. Така, ризикот од развој на тромбоемболични компликации за оваа група на пациенти може да биде поголем.

Медицинска превенција

Доколку е присутна епизода на акутна инфективна или ревматска болест, профилактичкиот третман е оправдан само ако е присутен барем еден од следните фактори на ризик за венска тромбоемболија:

Возраст над 75 години

онколошка болест

Историја на венски тромбоемболизам

Дебелината

хормонска терапија

Срцева слабост

Хронична респираторна инсуфициенција

Има само ограничено искуство со употребата на лекот за профилакса кај пациенти на возраст над 80 години со тежина помала од 40 kg.

Мерки на претпазливост

Крварење

Исто така, како што е случајот со сите антикоагуланси, може да се развие крварење (видете „Несакани ефекти“). Во случај на крварење, треба да се утврди неговата причина и да се започне соодветен третман.

Функција на бубрезите

Пред да започнете со третман со LMWH, важно е да се процени бубрежната функција, особено кај пациенти на возраст од 75 години и постари, со одредување на клиренсот на креатинин користејќи ја формулата Cockcroft врз основа на неодамнешното мерење на телесната тежина:

За мажи, CC = (140-годишна возраст) x тежина / (0,814 x плазма креатинин), каде што возраста е во години, тежината е во kg, а плазма креатининот е во µmol/L.

За жените, оваа формула треба да се прилагоди со множење на резултатот со 0,85. Ако плазматскиот креатинин е изразен во mg/ml, индикаторот треба да се помножи со 8,8.

Кај пациенти со дијагноза на тешка бубрежна инсуфициенција (CC околу 30 ml / мин), употребата на LMWH како терапевтска терапија е контраиндицирана (видете "Контраиндикации").

Лабораториски тестови

Следење на бројот на тромбоцити кај пациенти третирани со LMWH и ризик од тромбоцитопенија индуцирана од хепарин (т.е. HITIIтип):

LMWH може да предизвика HIT тип II, тешка имуно-посредувана тромбоцитопенија, која може да доведе до развој на артериска или венска тромбоемболија, која може да биде опасна по живот или да влијае на функционалната прогноза (видете исто така „Несакани ефекти“). За оптимално откривање на ХИТ, пациентите треба да се следат на следниов начин:

- операција или неодамнешна траума (во рок од 3 месеци):

Без разлика на типот на препишаната терапија - куративна или профилактичка, неопходно е систематски да се спроведуваат лабораториски тестови за сите пациенти, бидејќи инциденцата на ХИТ е > 0,1%, па дури и > 1% при операции и повреди. Како дел од оваа анализа, се проценува бројот на тромбоцити:

Пред третман со LMWH или најмалку 24 часа по започнувањето на терапијата

Потоа 2 пати неделно за 1 месец (период на максимален ризик)

Потоа, доколку се продолжи со терапијата, еднаш неделно додека не се прекине терапијата

- други случаи освен операција или неодамнешна траума (во рок од 3 месеци):

Без оглед на видот на пропишаната терапија - куративна или профилактична, неопходно е систематски да се спроведуваат лабораториски тестови од истите причини како во хирургијата и трауматологијата (види опис погоре) кај пациенти:

Претходно третиран со нефракциониран хепарин (UFH) или LMWH во последните 6 месеци, имајќи предвид дека инциденцата на HIT е >0,1%, или дури >1%

Со присуство на значајни коморбидитети, со оглед на потенцијалната сериозност на ХИТ кај овие пациенти.

Во други случаи, земајќи ја предвид помалата фреквенција на HIT (<0,1%), контроль числа тромбоцитов может быть снижен до:

Број на тромбоцити на почетокот на терапијата или во рок од 24 часа од почетокот на терапијата

Број на тромбоцити во присуство на клинички симптоми со сомневање за ХИТ (секоја нова епизода на артериска и/или венска тромбоемболија, каква било болна кожна лезија на местото на инјектирање, какви било алергиски или анафилактички симптоми за време на терапијата). Пациентите треба да бидат информирани за можноста за такви симптоми и потребата да ги пријават овие симптоми на лекар.

HIT може да се посомнева ако бројот на тромбоцити е под 150.000/mm3 или 150 giga/L) и/или има релативно намалување на бројот на тромбоцити од 30-50% при 2 последователни мерења на бројот на тромбоцити. ХИТ генерално се развива 5-21 ден по терапијата со хепарин и (со максимална инциденца од приближно 10 дена). Оваа компликација може да се развие многу порано кај пациенти со историја на ХИТ; во некои случаи, ваквите појави се забележани по 21 ден. Пациентите со оваа историја треба систематски да се следат и внимателно да се испрашуваат пред да се започне со терапија. Во сите случаи, присуството на ХИТ е ситуација во која е потребен итен третман и мислење од специјалист. Значително намалување на бројот на тромбоцити (30-50% во споредба со основната линија) е предупредувачки сигнал дури и пред бројките да достигнат критично ниво. Со намалување на бројот на тромбоцити, во сите случаи треба да се спроведат следните процедури:

1) итно одредување на бројот на тромбоцити со цел да се потврди дијагнозата

2) прекин на третманот со хепарин доколку се потврди или се зголеми намалувањето на бројот на тромбоцити, судејќи според резултатите од анализата, во отсуство на други очигледни причини. Ставете примероци од крв во цитратни цевки за да направите тестови во витроза агрегација на тромбоцити и имунолошки тестови. Меѓутоа, во такви случаи, не треба да се преземаат итни мерки врз основа на тестови во витроза агрегација на тромбоцити или имунолошки тестови поради фактот што само неколку специјализирани лаборатории можат да ги направат овие тестови, а резултатите се достапни најрано за неколку часа. Сепак, овие тестови сè уште се неопходни за да се дијагностицираат компликации, бидејќи ризикот од тромбоза е многу висок со континуирана терапија со хепарин.

3) превенција или третман на тромботични компликации поврзани со ХИТ. Доколку се смета дека е важно продолжувањето на антикоагулантната терапија, хепаринот треба да се замени со антитромботичен лек од друга група, на пример, данапроид натриум или лепирудин, пропишани во терапевтски или профилактички дози и на индивидуална основа. Замената со орални антикоагуланси е можна само по нормализирање на бројот на тромбоцити поради ризикот од рекурентна тромбоза под влијание на оралните антикоагуланси.

Замена на хепарин со орални антикоагуланси

Клиничкиот надзор и лабораториските тестирања [протромбинско време изразено како меѓународен нормализиран сооднос (INR)] треба да се зајакнат за да се следи ефектот на оралните антикоагуланси. Поради присуството на интервал пред да се развие максималниот ефект на орален антикоагулант, терапијата со хепарин треба да се спроведува во константна доза и во времето што ќе биде неопходно за одржување на INR во саканиот терапевтски опсег за оваа индикација. според резултатите од 2 последователни тестови.

Следење на анти-факторxa-активности

Поради фактот што повеќето клинички студии кои ја демонстрираа ефикасноста на LMWH беа спроведени со употреба на доза пресметана врз основа на телесната тежина без специфичен лабораториски мониторинг, соодветноста на лабораториските тестови за проценка на ефективноста на третманот со LMWH не е утврдена. Сепак, лабораториските тестови, како оние за следење на анти-Xa активноста, може да бидат корисни во управувањето со ризикот од крварење во некои клинички состојби, често поврзани со ризикот од предозирање.

Во врска со пропишаните дози, ваквите случаи главно се однесуваат на терапевтските индикации на LMWH за употреба од страна на пациентите:

Лесна до умерена бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин приближно 30 ml/min до 60 ml/min пресметан со формулата на Cockcroft). Поради фактот што LMWH претежно се излачува преку бубрезите, за разлика од стандардниот нефракциониран хепарин, секоја бубрежна инсуфициенција може да доведе до релативно предозирање. Тешка бубрежна инсуфициенција е контраиндикација за употреба на LMWH во терапевтски дози (види "Контраиндикации")

Екстремно голема или мала телесна тежина (губење, па дури и кахексија, дебелина)

Со крварење од непозната етиологија

За да се открие можна акумулација на хепарин при повторена администрација, се препорачува, доколку е потребно, да се анализира крвта за анализа на врвот на активноста (врз основа на достапните податоци), односно приближно 4 часа по третата инјекција, кога лекот се администрира субкутано два пати на ден. Треба да се препишуваат повторени тестови на анти-Xa активност за одредување на нивото на хепарин во крвта, на пример, на секои 2-3 дена, во зависност од резултатите од претходниот тест и треба да се земе предвид прилагодување на дозата на LMWH. Набљудуваната анти-Ха активност варира за секој LMWH и секој режим на дозирање.

Забелешка: Врз основа на достапните податоци, просечната (±SD) забележана 4 часа по седмата инјекција на еноксапарин администриран во доза од 100 анти-Xa IU/kg/инјекција два пати на ден беше 1,20 ± 0,17 анти-Xa IU/ml .

Истиот просек беше забележан во клиничките студии за мерење на анти-Xa активност извршена со хромоген (амидолитички) метод.

Активирано парцијално тромбопластинско време (APTT)

Некои LMWH предизвикуваат умерено зголемување на aPTT. Бидејќи клиничкото значење не е докажано, овој тест не е потребен за следење на третманот.

Спинална/епидурална анестезија кај пациенти со профилактички

третман на LMWH

Како и со другите антикоагуланси, ретки случаи на спинални хематоми се пријавени при истовремена администрација на хепарини со ниска молекуларна тежина за време на спинална или епидурална анестезија, предизвикувајќи продолжена или неповратна парализа. Ризикот од спинален хематом е поголем со епидурална анестезија со помош на катетер отколку со спинална анестезија. Ризикот од вакви ретки нарушувања може да се зголеми во случај на продолжена употреба на епидурални катетри во постоперативниот период. Доколку е потребен предоперативен третман со LMWH (пациенти, долгорочно приковани за кревет, траума), и ако внимателно се мери користа од локална/регионална спинална анестезија, пациентите кои примаат предоперативна LMWH инјекција може да бидат анестезирани, под услов помеѓу инјекцијата со хепарин и спиналната анестезија најмалку 12 часа. Се препорачува внимателно невролошки мониторинг поради ризикот од хематом на 'рбетот. Профилактичкиот третман на LMWH кај скоро сите пациенти може да се започне 6-8 часа по анестезијата или отстранувањето на катетерот, обезбедувајќи невролошки мониторинг. Посебно внимание мора да се води при истовремено администрирање на лекот со други лекови кои влијаат на хемостазата (особено нестероидни антиинфламаторни лекови, ацетилсалицилна киселина).

Ситуации со посебен ризик

Треба да се засили следењето на третманот во следниве случаи:

Инсуфициенција на црниот дроб

Историја на гастроинтестинални улкуси или други органски промени склони кон крварење

Васкуларна болест на хориретин

Постоперативен период по операција на мозокот или 'рбетниот мозок

Лумбална пункција: ризикот од интраспинално крварење треба да се земе предвид и треба да се одложи ако е можно

Истовремена употреба на лекови кои влијаат на хемостазата (видете „Интеракции со лекови“)

Процедури за перкутана коронарна реваскуларизација (PCR) (за Clexane 6.000, 8.000, 10.000 и 30.000 анти-xaИЕ)

За да се намали ризикот од крварење по перкутана коронарна интервенција при третман на нестабилна ангина, миокарден инфаркт без Q бран и акутен миокарден инфаркт со елевација на ST сегментот, се препорачува строго да се почитуваат препорачаните интервали на дози на натриум еноксапарин. Важно е да се постигне хемостаза на местото на пункција по RCC. Ако се користи заштитно средство, катетерот може веднаш да се повлече. Доколку се користи методот на рачна компресија, катетерот треба да се повлече 6 часа по последната субкутана/интравенска инјекција на еноксапарин натриум. Ако терапијата се продолжи, следниот режим на дозирање треба да се администрира не порано од 6-8 часа по отстранувањето на катетерот. Проценете дали има знаци на крварење или формирање на хематом на местото на вметнување.

Бременост

Во претклиничките студии, не се идентификувани факти кои ја потврдуваат тератогеноста на еноксапарин. Во отсуство на било каков тератоген ефект во претклиничките студии, не се очекува сличен ефект при употреба на лекот во клиничките студии. До денес, внимателно дизајнирани студии на два животински вида покажаа дека супстанциите што предизвикуваат малформации кај луѓето се тератогени и кај животните.

Превентивна терапија во првиот триместар и куративна терапија

Моментално достапните клинички податоци се недоволни за да се проценат можните тератогени или фетотоксични ефекти на еноксапарин, администриран профилактички во текот на првиот триместар од бременоста или терапевтски дози во текот на бременоста. Затоа, како мерка на претпазливост, еноксапарин не се препорачува за профилактичка употреба во текот на првиот триместар или во терапевтски дози во текот на бременоста. Доколку се планира епидурална анестезија, профилактичкиот третман со хепарин треба да се прекине, доколку е можно, најмалку 12 часа пред анестезијата. Епидурална или спинална анестезија никогаш не треба да се изведува во третманот на LMWH.

Профилактичен третман во 2 и 3 триместар

Досега, податоците од клиничката употреба на еноксапарин кај мал број на бремености во 2-ри и 3-ти триместар не укажуваат на тоа дека лекот пропишан во профилактички дози има одреден тератоген или фетотоксичен ефект. Сепак, потребни се повеќе истражувања за да се проценат ефектите во овие услови.

Затоа, доколку е потребно, може да се направи профилакса со еноксапарин во текот на вториот и третиот триместар. Доколку се планира епидурална анестезија, профилактичкиот третман со хепарин треба да се прекине, доколку е можно, најмалку 12 часа пред анестезијата.

Доење

Бидејќи гастроинтестиналната апсорпција е малку веројатна кај новороденчињата, третманот со еноксапарин не е контраиндициран кај жени кои дојат.

Карактеристики на влијанието на лекот врз способноста за возење возило или потенцијално опасни механизми

Не е инсталирано.

Предозирање

Симптоми:хеморагични компликации во случај на случајно предозирање со субкутана администрација на масивни дози на LMWH. Во случај на крварење кај некои пациенти, може да се земе предвид третман со протамин сулфат, земајќи ги предвид следните фактори:

Ефикасноста на овој лек е многу помала од онаа пријавена при предозирање со нефракциониран хепарин.

Поради несаканите реакции (особено анафилактичен шок), односот корист/ризик на протамин сулфат треба внимателно да се измери пред да се препише лекот. Неутрализацијата на Clexane се врши со бавна интравенска администрација на протамин (како сулфат или хидрохлорид).

Потребната доза на протамин зависи од:

Администрирана доза на хепарин (100 анти-хепарински единици протамин ја неутрализира активноста на 100 анти-Xa IU LMWH) ако еноксапарин натриум бил администриран во последните 8 часа

Од времето поминато од воведувањето на хепарин:

Може да се администрира инфузија од 50 анти-хепарински единици протамин на 100 анти-Xa IU еноксапарин натриум ако поминале повеќе од 8 часа од администрацијата на еноксапарин натриум или ако е потребна втора доза на протамин

Нема потреба да се дава протамин ако поминале повеќе од 12 часа од инјектирањето на еноксапарин.

Сепак, не е можно целосно да се неутрализира анти-Ха активноста. Дополнително, неутрализацијата може да биде само привремена поради фармакокинетските карактеристики на апсорпцијата на LMWH, што може да бара поделба на вкупната пресметана доза на протамин на неколку инјекции (2-4) произведени во период од 24 часа.

Генерално, не се очекуваат сериозни последици по земањето на LMWH дури и во големи количини (нема пријавени случаи) поради многу ниската апсорпција на овој лек во желудникот и цревата.

Формулар за ослободување и пакување

0,2 ml или 0,6 ml раствор во стаклени шприцеви со систем за заштита од игла. 2 претходно наполнети шприцеви се ставаат во пластичен сад. 1 контејнер заедно со упатството за медицинска употреба на државен и руски јазик се става во картонска кутија.

ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА, СОСТАВ И ПАКУВАЊЕ

Растворот за инјектирање е јасен, безбоен до бледожолт.

1 шприц
еноксапарин натриум 2000 анти-Ха МЕ

0,2 ml - шприцеви (2) - плускавци (1) - картонски пакувања.
0,2 ml - шприцеви (2) - плускавци (5) - картонски пакувања.

ФАРМАХОЛОШКИ ЕФЕКТ

Подготовка на хепарин со ниска молекуларна тежина (молекуларна тежина околу 4500 далтони). Се карактеризира со висока активност против коагулациониот фактор Xa (анти-Ха активност од околу 100 IU / ml) и ниска активност против коагулациониот фактор IIa (анти-IIa или антитромбинска активност од околу 28 IU / ml).

При употреба на лекот во профилактички дози, тој малку го менува активираното парцијално тромбопластинско време (APTT), практично нема никакво влијание врз агрегацијата на тромбоцитите и врз нивото на врзување на фибриноген за рецепторите на тромбоцитите.

Плазматската анти-IIa активност е приближно 10 пати помала од анти-Xa активноста. Просечната максимална анти-IIa активност се забележува приближно 3-4 часа по инјектирањето на s / c и достигнува 0,13 IU / ml и 0,19 IU / ml по повторена администрација на 1 mg / kg телесна тежина со двојна инјекција и 1,5 mg / kg тело тежина со воведување единечна доза, соодветно.

Просечната максимална плазма анти-Xa активност се забележува 3-5 часа по s / c администрација на лекот и е приближно 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-Xa IU / ml по s / c администрација на 20, 40 mg и 1 mg / kg и 1,5 mg / kg, соодветно.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Фармакокинетиката на еноксапарин во овие режими на дозирање е линеарна.

Вшмукување и дистрибуција

По повторени s / c инјекции на еноксапарин натриум во доза од 40 mg и во доза од 1,5 mg / kg телесна тежина 1 пат / ден кај здрави доброволци, Css се постигнува до 2-ри ден, а AUC е во просек 15% повисока отколку по една инјекција. По повторени s/c инјекции на еноксапарин натриум во дневна доза од 1 mg/kg телесна тежина 2 пати на ден, Css се постигнува по 3-4 дена, а AUC е во просек 65% повисока отколку по единечна инјекција и просечните вредности на Cmax се 1,2 IU, соодветно /ml и 0,52 IU/ml.

Биорасположивоста на еноксапарин натриум при s/c администрација, проценета врз основа на анти-Xa активноста, е близу 100%. Vd на натриум еноксапарин (според анти-Xa активност) е приближно 5 литри и се приближува до волуменот на крвта.

Метаболизам

Еноксапарин натриумот главно се биотрансформира во црниот дроб со десулфација и/или деполимеризација за да формира неактивни метаболити.

одгледување

Еноксапарин натриум е лек со низок клиренс. По интравенска администрација во тек на 6 часа во доза од 1,5 mg/kg телесна тежина, просечниот клиренс на анти-Xa во плазмата е 0,74 l/h.

Екскрецијата на лекот е монофазна. Т1/2 е 4 часа (по единечна инјекција s/c) и 7 часа (по повторена администрација на лекот). 40% од администрираната доза се излачува во урината, а 10% непроменети.

Фармакокинетика во посебни клинички ситуации

Може да има доцнење во излачувањето на натриум еноксапарин кај постари пациенти како резултат на намалување на бубрежната функција.

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, постои намалување на клиренсот на натриум еноксапарин. Кај пациенти со мало (CC 50-80 ml / мин) и умерено (CC 30-50 ml / мин) нарушена бубрежна функција по повторена s / c администрација на 40 mg еноксапарин натриум 1 пат / ден, постои зголемување на анти -Xa активност, претставена од AUC . Кај пациенти со тешко бубрежно оштетување (CC помалку од 30 ml / мин), со повторена субкутана администрација на лекот во доза од 40 mg 1 пат / ден, AUC во рамнотежна состојба е во просек 65% повисока.

Кај пациенти со прекумерна тежина со s/c администрација на лекот, клиренсот е нешто помал.

ИНДИКАЦИИ

Превенција на венска тромбоза и тромбоемболизам, особено во ортопедија и општа хирургија;

Превенција на венска тромбоза и тромбоемболизам кај пациенти со акутни терапевтски заболувања кои се на одмор во кревет (хронична срцева слабост III или IV функционална класа според класификацијата NYHA, акутна респираторна инсуфициенција, акутна инфекција, акутни ревматски заболувања во комбинација со еден од факторите на ризик за венска тромбоза);

Третман на длабока венска тромбоза со или без белодробна емболија;

Третман на нестабилна ангина и миокарден инфаркт без Q бран во комбинација со ацетилсалицилна киселина;

Спречување на формирање на тромбоза во системот за екстракорпорална циркулација за време на хемодијализа.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАЊЕ

Лекот се администрира s / c. Лекот не смее да се администрира интрамускулно!

За спречување на венска тромбоза и тромбоемболизам, на пациентите со умерен ризик (абдоминална хирургија) им се препишува Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) s / c 1 пат / ден. Првата инјекција се дава 2 часа пред операцијата.

На пациентите со висок ризик (ортопедска хирургија) им се препишуваат 40 mg (0,4 ml) s / c 1 пат / ден и првата доза се администрира 12 часа пред операцијата или 30 mg (0,3 ml) s / c 2 пати / ден со почеток на администрација 12-24 часа по операцијата.

Времетраењето на третманот со Clexane е 7-10 дена. Доколку е потребно, терапијата може да се продолжи се додека постои ризик од тромбоза или емболија (на пример, во ортопедија, Clexane се препишува во доза од 40 mg 1 пат / ден за 5 недели).

За спречување на венска тромбоза кај пациенти со акутни терапевтски состојби кои се на одмор во кревет, 40 mg се препишуваат 1 пат / ден за 6-14 дена.

За третман на длабока венска тромбоза, 1 mg / kg s / c се администрира на секои 12 часа (2 пати / ден) или 1,5 mg / kg 1 пат / ден. Кај пациенти со комплицирани тромбоемболични нарушувања, лекот се препорачува да се користи во доза од 1 mg / kg 2 пати на ден.

Времетраењето на третманот во просек е 10 дена. Препорачливо е веднаш да се започне со терапија со индиректни антикоагуланси, додека терапијата со Clexane треба да се продолжи додека не се постигне доволен антикоагулантен ефект, т.е. INR треба да биде 2,0-3,0.

Со нестабилна ангина и миокарден инфаркт без Q бран, препорачаната доза на Clexane е 1 mg / kg s / c на секои 12 часа. Во исто време, ацетилсалицилна киселина се пропишува во доза од 100-325 mg 1 пат / ден. Просечното времетраење на терапијата е 2-8 дена (до стабилизирање на клиничката состојба на пациентот).

За да се спречи формирање на тромб во системот за екстракорпорална циркулација за време на хемодијализата, дозата на Clexane е во просек 1 mg/kg телесна тежина. Со висок ризик од крварење, дозата треба да се намали на 0,5 mg/kg телесна тежина со двоен васкуларен пристап или 0,75 mg/kg со единечен васкуларен пристап.

При хемодијализа, лекот треба да се инјектира во артериското место на шантот на почетокот на сесијата за хемодијализа. Една доза, по правило, е доволна за четиричасовна сесија, но доколку се откријат фибрински прстени за време на подолга хемодијализа, лекот може дополнително да се администрира со брзина од 0,5-1 mg/kg телесна тежина.

Во случај на нарушена бубрежна функција, неопходно е да се прилагоди дозата на лекот во зависност од CC. Со CC помал од 30 ml / мин, Clexane се администрира со брзина од 1 mg / kg телесна тежина 1 пат / ден за терапевтски цели и 20 mg 1 пат / ден за профилактички цели. Режимот на дозирање не се однесува на случаи на хемодијализа. Со CC повеќе од 30 ml / мин, не е потребно прилагодување на дозата, сепак, лабораториското следење на терапијата треба да се врши повнимателно.

Правила за воведување на решението

Пожелно е да се вршат инјекции во положбата на пациентот што лежи. Clexane се администрира длабоко субкутано. Кога користите претходно наполнети шприцеви од 20 mg и 40 mg, не отстранувајте воздушни меури од шприцот пред инјектирање за да избегнете губење на лекот. Инјекциите треба да се вршат наизменично во левиот или десниот горен латерален или долен латерален дел на предниот абдоминален ѕид.

Иглата мора да се вметне вертикално до целата нејзина должина во кожата, држејќи го кожниот набор помеѓу палецот и показалецот. Кожниот набор се ослободува само по завршувањето на инјектирањето. Не масирајте го местото на инјектирање по администрацијата на лекот.

НЕСАКАНИ ЕФЕКТИ

Крварење

Со развојот на крварење, неопходно е да се запре лекот, да се утврди причината и да се започне со соодветен третман.

Во 0,01-0,1% од случаите, може да се развие хеморагичен синдром, вклучувајќи ретроперитонеално и интракранијално крварење. Некои од овие случаи беа фатални.

При употреба на Clexane против позадината на спинална / епидурална анестезија и постоперативна употреба на пенетрирачки катетри, опишани се случаи на хематом на 'рбетниот мозок (во 0,01-0,1% од случаите), што доведува до невролошки нарушувања со различна тежина, вклучително и перзистентна или неповратна парализа.

Тромбоцитопенија

Во првите денови од третманот, може да се развие малку изразена минлива асимптоматска тромбоцитопенија. Во помалку од 0,01% од случаите, имунолошката тромбоцитопенија може да се развие во комбинација со тромбоза, која понекогаш може да биде комплицирана со инфаркт на органи или исхемија на екстремитетите.

Локални реакции

По s / c инјектирање, може да се забележи болка на местото на инјектирање, во помалку од 0,01% од случаите - хематом на местото на инјектирање. Во некои случаи, можно е формирање на цврсти воспалителни инфилтрати кои го содржат лекот, кои се повлекуваат по неколку дена и не е потребно откажување од лекот. Во 0,001% на местото на инјектирање, може да се развие некроза на кожата, на која и претходи пурпура или еритематозни плаки (инфилтрирани и болни); во овој случај, лекот треба да се прекине.

Во 0,01-0,1% - кожни или системски алергиски реакции. Имаше случаи на алергиски васкулитис (помалку од 0,01%), што бара прекинување на лекот кај некои пациенти.

Можеби реверзибилно и асимптоматско зголемување на ензимите на црниот дроб.

КОНТРАИНДИКАЦИИ

Состојби и болести во кои постои висок ризик од крварење (заканувачки абортус, церебрална аневризма или дисекција на аортна аневризма / со исклучок на операција /, хеморагичен мозочен удар, неконтролирано крварење, тешка тромбоцитопенија индуцирана од еноксапарин или хепарин);

Возраст до 18 години (ефикасноста и безбедноста не се утврдени);

Преосетливост на еноксапарин, хепарин и неговите деривати, вклучително и други хепарини со ниска молекуларна тежина;

Користете со претпазливост во следниве состојби: нарушувања на хемостазата (вклучувајќи хемофилија, тромбоцитопенија, хипокоагулација, фон Вилебрандова болест), тежок васкулитис, пептичен улкус на желудникот и дуоденумот или други ерозивни и улцеративни лезии на гастроинтестиналниот тракт, неодамнешно неконтролирано исхемично тешка артериска хипертензија, дијабетична или хеморагична ретинопатија, тежок дијабетес мелитус, неодамнешна или предложена невролошка или офталмолошка хирургија, спинална или епидурална анестезија (потенцијален ризик од хематом), лумбална пункција (неодамнешна), неодамнешно породување, бактериски ендокардитис (акутен или субакутен), перикардитис или перикарден излив, бубрежна и/или црнодробна инсуфициенција, интраутерина контрацепција, тешка траума (особено централниот нервен систем), отворени рани со голема површина на раната, истовремена употреба на лекови кои влијаат на системот за хемостаза.

Компанијата нема податоци за клиничката употреба на лекот Clexane во следните состојби: активна туберкулоза, терапија со зрачење (неодамна изведена).

БРЕМЕНОСТ И ДОЕЊЕ

Clexane не треба да се користи за време на бременост освен ако предвидената корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот. Нема информации дека еноксапарин ја преминува плацентарната бариера во II триместар, нема информации за I и III триместар од бременоста.

Кога користите Clexane за време на лактација, доењето треба да се прекине.

СПЕЦИЈАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

При препишување на лекот заради превенција, немаше тенденција за зголемување на крварењето. При препишување на лекот за терапевтски цели, постои ризик од крварење кај постари пациенти (особено кај лица над 80 години). Се препорачува внимателно следење на состојбата на пациентот.

Пред да започнете со терапија со овој лек, се препорачува откажување на други лекови кои влијаат на хемостатичниот систем поради ризик од крварење: салицилати, вкл. ацетилсалицилна киселина, НСАИЛ (вклучувајќи кеторолак); декстран 40, тиклопидин, клопидогрел, кортикостероиди, тромболитици, антикоагуланси, антитромбоцитни агенси (вклучувајќи антагонисти на рецепторот на гликопротеин IIb/IIIa), освен ако не е потребно. Доколку е потребно, комбинираната употреба на Clexane со овие лекови мора да биде особено внимателна (внимателно следење на состојбата на пациентот и релевантна лабораториска крвна слика).

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, постои ризик од крварење како резултат на зголемување на анти-Ха активноста. Бидејќи ова зголемување значително се зголемува кај пациенти со тешка бубрежна дисфункција (CC помалку од 30 ml / мин), се препорачува прилагодување на дозата и за профилактичка и за терапевтска употреба на лекот. Иако не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со благо до умерено бубрежно оштетување (CC повеќе од 30 ml / мин), се препорачува внимателно следење на состојбата на таквите пациенти.

Зголемувањето на анти-Xa активноста на еноксапарин за време на неговата профилактичка администрација кај жени со тежина помала од 45 kg и кај мажи со телесна тежина помала од 57 kg може да доведе до зголемен ризик од крварење.

Ризикот од имунолошка тромбоцитопенија индуцирана од хепарин, исто така, постои со употреба на хепарини со ниска молекуларна тежина. Ако се развие тромбоцитопенија, таа обично се открива помеѓу 5 и 21 ден по започнувањето на терапијата со еноксапарин натриум. Во овој поглед, се препорачува редовно следење на бројот на тромбоцити пред и за време на третманот со еноксапарин натриум. Во присуство на потврдено значително намалување на бројот на тромбоцити (за 30-50% во споредба со основната линија), неопходно е веднаш да се откаже еноксапарин натриум и да се префрли пациентот на друга терапија.

Спинална/епидурална анестезија

Како и со употребата на други антикоагуланси, случаите на хематом на 'рбетниот мозок се опишани при употреба на Clexane против позадината на спинална / епидурална анестезија со развој на перзистентна или неповратна парализа. Ризикот од овие појави се намалува при употреба на лекот во доза од 40 mg или пониска. Ризикот се зголемува со зголемување на дозата на лекот, како и со употреба на пенетрирачки епидурални катетри по операцијата или со истовремена употреба на дополнителни лекови кои имаат ист ефект врз хемостазата како и НСАИЛ. Ризикот исто така се зголемува со трауматско изложување или повторена лумбална пункција.

За да се намали ризикот од крварење од 'рбетниот канал за време на епидурална или спинална анестезија, мора да се земе предвид фармакокинетскиот профил на лекот. Поставувањето или отстранувањето на катетер најдобро се прави кога антикоагулантниот ефект на натриум еноксапарин е низок.

Инсталирањето или отстранувањето на катетерот треба да се изврши 10-12 часа по употребата на профилактички дози на Clexane при длабока венска тромбоза. Во случаи кога пациентите примаат повисоки дози на натриум еноксапарин (1 mg / kg 2 пати / ден или 1,5 mg / kg 1 пат / ден), овие процедури треба да се одложат за подолг временски период (24 часа). Последователната администрација на лекот треба да се изврши не порано од 2 часа по отстранувањето на катетерот.

Доколку лекарот препише антикоагулациона терапија за време на епидурална/спинална анестезија, пациентот мора да биде особено внимателно постојано следен за какви било невролошки знаци и симптоми, како што се: болки во грбот, сензорни и моторни дисфункции (вкочанетост или слабост во долните екстремитети), нарушувања на дебелото црево и / или функција на мочниот меур. На пациентот треба да му се наложи веднаш да го извести лекарот доколку се појават горенаведените симптоми. Доколку се откријат знаци или симптоми карактеристични за хематом на мозочното стебло, потребна е итна дијагноза и третман, вклучувајќи, доколку е потребно, декомпресија на 'рбетниот столб.

Тромбоцитопенија индуцирана од хепарин

Clexane треба да се користи со голема претпазливост кај пациенти со историја на тромбоцитопенија индуцирана од хепарин, со или без тромбоза.

Ризикот од хепарин-индуцирана тромбоцитопенија може да трае неколку години. Ако историјата сугерира присуство на тромбоцитопенија индуцирана од хепарин, тогаш ин витро тестовите за агрегација на тромбоцити се од ограничена вредност во предвидувањето на ризикот од нејзиниот развој. Одлуката да се препише Clexane во овој случај може да се донесе само по консултација со соодветниот специјалист.

Перкутана коронарна ангиопластика

Со цел да се намали ризикот од крварење поврзано со инвазивна васкуларна манипулација при третман на нестабилна ангина, катетерот не треба да се отстранува во рок од 6-8 часа по s/c администрацијата на Clexane. Следната пресметана доза треба да се администрира не порано од 6-8 часа по отстранувањето на катетерот. Местото на инјектирање треба да се следи за знаци на крварење и формирање на хематом.

Вештачки срцеви залистоци

Не се спроведени студии за веродостојна проценка на ефикасноста и безбедноста на Clexane во спречувањето на тромбоемболични компликации кај пациенти со вештачки срцеви залистоци, па затоа не се препорачува употреба на лекот за оваа намена.

Лабораториски тестови

Во дози кои се користат за спречување на тромбоемболични компликации, Clexane не влијае значително на времето на крварење и на севкупните стапки на коагулација, како и на агрегација на тромбоцити или нивно врзување за фибриноген.

Како што се зголемува дозата, аПТТ и времето на коагулација може да се пролонгираат. Зголемувањето на АПТТ и времето на коагулација не е во директна линеарна врска со зголемувањето на антитромботичната активност на лекот, така што нема потреба да се следат.

Превенција на венска тромбоза и емболија кај пациенти со акутни терапевтски заболувања кои се на одмор во кревет

Во случај на акутна инфекција, акутни ревматски состојби, профилактичката администрација на натриум еноксапарин е оправдана само во присуство на фактори на ризик за венска тромбоза (возраст над 75 години, малигни неоплазми, историја на тромбоза и емболија, дебелина, хормонска терапија, срцева слабост, хронична респираторна инсуфициенција).

Влијание врз способноста за возење возила и контролни механизми

Clexane не влијае на способноста за возење и ракување со машини.

ПРЕДОЗИРАЊЕ

Симптоми. Случајно предозирање со интравенска, екстракорпорална или s/c администрација може да доведе до хеморагични компликации. Кога се зема орално, дури и во големи дози, апсорпцијата на лекот е малку веројатна.

Третман: како неутрализирачки агенс, индицирана е бавна интравенска администрација на протамин сулфат, чија доза зависи од дозата на администрираната Clexane. Треба да се земе предвид дека 1 mg протамин го неутрализира антикоагулантниот ефект на 1 mg еноксапарин доколку Clexane бил администриран не повеќе од 8 часа пред администрацијата на протамин. 0,5 mg протамин го неутрализира антикоагулантниот ефект на 1 mg Clexane ако бил администриран пред повеќе од 8 часа или ако е потребна втора доза на протамин. Ако поминале повеќе од 12 часа по администрацијата на Clexane, тогаш администрацијата на протамин не е потребна. Сепак, дури и со воведување на големи дози на протамин сулфат, анти-Xa активноста на Clexane не е целосно неутрализирана (за максимум 60%).

ИНТЕРАКЦИИ НА ЛЕКОВИ

Со истовремена употреба на Clexane со лекови кои влијаат на хемостазата (салицилати / со исклучок на нестабилна ангина и миокарден инфаркт со не-ST елевација /, други НСАИЛ / вклучувајќи кеторолак /, декстран 40, тиклопидин, GCS за системска употреба, тромболитици, антикоагуланси, антитромбоцитни агенси / вклучително и антагонисти на гликопротеинските рецептори IIb / IIIa /), можен е развој на хеморагични компликации. Ако употребата на таква комбинација не може да се избегне, еноксапарин треба да се користи под внимателно следење на параметрите за коагулација на крвта.

Не треба да ја менувате употребата на натриум еноксапарин и други хепарини со ниска молекуларна тежина, бидејќи. тие се разликуваат едни од други по начинот на производство, молекуларната тежина, специфичната анти-Ха активност, мерните единици и дозите. Според тоа, овие лекови имаат различна фармакокинетика, биолошка активност (анти-IIa активност и интеракција со тромбоцити).

Фармацевтска интеракција

Растворот на Clexane не треба да се меша со други лекови.

УСЛОВИ НА ПОПУСТ ОД АПТЕКИТЕ
Лекот се издава со рецепт.

УСЛОВИ НА ЧУВАЊЕ

Список Б. Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца на температура не поголема од 25°C. Рок на траење - 3 години.

При откривање на формирање на згрутчување на крвта, неопходно е веднаш да се контактира специјалист за назначување на терапија и средства за насочено дејство. Значи, лекарот по прегледот може да го препише лекот Клексан.

Припаѓа на современи препарати на хепарин со ниска молекуларна тежина.

Се користи за тешка тромбоза и зголемено згрутчување на крвта.

Лекот треба да се користи само според пишаниот рецепт со изразени индикации по прелиминарна консултација.

Упатство за употреба

Индикации за употреба

Clexane се користи во случаи јасно опишани во упатствата:

• присуство на голема можност за тромбоемболизам на венскиот систем за време на операцијата;
• за време на хемодијализа за да се спречи појава на згрутчување на крвта;
• за превентивен третман на пациенти кои се врзани за кревет или кои се на задолжителен одмор во кревет;
• да се елиминираат можните компликации во присуство на сериозни проблеми со дишењето и срцето кај тешко болни пациенти;
• терапија за нестабилна ангина;
• третман на миокарден инфаркт, вклучително и акутна форма;
• терапевтски третман на венска тромбоза, која може да се влоши со белодробна емболија.

Форма и состав на ослободување

Clexane е достапен во течна форма во специјални стерилни шприцеви. Дозата на лекот може да биде од неколку видови: 20,40, 60, 80, 100 mg од активната супстанција. Главната активна состојка на лекот е еноксапарин натриум.

Видео: „Преглед на појавата на лекот Clexane“

Начин на примена

Течната форма на лекот може да се користи само за субкутана инјекција.

Со хируршка терапија

2 часа пред почетокот на абдоминалната операција, се администрира минимална доза од 20 mg, во ретки случаи може да се препише доза од 40 mg. За операции од ортопедски тип, 40 mg треба да се администрира 12 часа пред почетокот на операцијата. Во операциите од овој тип, можете да го користите двојниот режим на администрирање на Clexane 30 mg двапати. Првиот дел од дозата треба да се администрира на крајот од хируршката интервенција по 12 часа.

На одмор во кревет

Треба да се администрираат 40 mg од активната супстанција. Терапијата може да трае од 6 дена до две недели.

Хемодијализа

За секој килограм од телото се нанесува 1 mg од активната супстанција. Со висок ризик од крварење, администрираната доза треба да се преполови. Оваа количина на активна супстанција е доволна за четиричасовна процедура. Доколку е неопходно да се продолжи сесијата за дијализа, потребна е повторна администрација на Clexane.

Длабока венска тромбоза

За секој килограм од телото се зема 1,5 mg од активната супстанција како единечна доза. За секој килограм од телото се зема 1 mg од активната супстанција - оваа доза се препишува два пати на ден. Текот на третманот со таква анамнеза е приближно 10 дена без присуство на карактеристики на текот на болеста.

Нестабилна ангина и миокарден инфаркт (само без присуство на патолошки Q-бран)

Класичната доза на лекот е назначувањето на лекот во доза од 1 mg на килограм од телото. Лекот се администрира два пати на ден. Со ова назначување, ацетилсалицилна киселина нужно се пие во индивидуално избрана доза. Текот на третманот трае до 10 дена.

При лекување, исто така е важно да се следат правилата за администрирање на лекот:

• легнете го пациентот на грб, исправувајќи ги рацете и нозете;
• отворете го пакувањето со шприц и внимателно третирајте ја областа за инјектирање на кожата;
• лекот се инјектира во горниот или долниот страничен абдоминален дел на абдоменот;
• иглата се држи строго хоризонтално и се вметнува до целата должина;
• при администрирање на лекот, не отстранувајте ги воздушните меури што се појавија, тие нема да влијаат на здравјето на кој било начин;
• при отстранување на насобраниот воздух, постои можност за губење на лекот, што значително ќе ја намали концентрацијата на активната супстанција.

Видео: „Како правилно да се инјектира со Clexane“

Интеракција со други лекови

Не мешајте го лекот со други лекови за да избегнете токсичен ефект врз телото.

Под никакви околности не можете да користите Clexane истовремено со лек сличен на него.

Не можете да комбинирате нестероидни лекови со Clexane. Ако поради некоја причина е невозможно да се избегне ова, пациентот треба постојано да биде под медицински надзор.

При земање на Декстран 40 во исто време, може да се појави опасно крварење.

Пациенти со нарушена бубрежна функција Clexane треба да се зема со претпазливост со лековите што ги препишал, бидејќи ризикот од крварење е многу висок.

Несакани ефекти

Контраиндикации за употреба

Clexane има голем број на контраиндикации, меѓу кои се издвојуваат следните.

• Присуство на зголемена реакција на хепарин.
• Дијагноза на тромбоцитопенија индуцирана од хепарин.
• Често крварење или можност за нивно лесно појавување.
• Присуство на оштетување на ткивата и органите што може да предизвикаат крварење.
• Тешка бубрежна дисфункција.
• На првиот ден по церебралната хеморагија.
• Пациенти над 65 години кои земаат ацетилсалицилна киселина за да спречат воспаление и да ја елиминираат високата температура.
• Исхемичен мозочен удар на екстензивен тип на мозок, додека едно лице може да ја изгуби свеста.
• Возраста на пациентот е до 18 години.
• Алергиска реакција на активната состојка.
• Индивидуална нетолеранција на лекот.

Употреба за време на бременоста

Официјално, лекот е целосно забранет за употреба за време на бременоста, особено во првиот и третиот триместар.

Опасноста лежи во можноста за тешко крварење, кое не може секогаш да се прекине дури и при итна хоспитализација. Земањето Clexane неколку недели пред породувањето е особено опасно, тие можат да завршат многу тажно.

Во ретки случаи, гинеколог може да препише инјекции за патолошки процеси во крвта, ако нема друг излез.

Во овој случај, назначувањето треба да биде строго под надзор на хематолог и неговите прелиминарни консултации.

Тест на крвта е задолжителен на секои три дена за следење на тромбоцитите и нивната активност.

Услови за складирање

Шприцовите мора да се чуваат подалеку од дофат на случајна употреба, особено подалеку од детски раце. Идеалната температура за безбедно складирање е + 15-25 степени, притоа избегнувајќи директна сончева светлина. Максималниот период на употреба на лекот е 36 месеци од датумот на производство. По отворањето на ампулата, треба веднаш да се употреби.

Цената на лекот

Во зависност од дозата и бројот на ампули, цената на лекот на територијата на Русија варира од 600 до 6100 рубли.Текот на третманот може да трае неколку месеци, поради што многу луѓе го купуваат лекот во онлајн аптеките по најниска цена за Русија од 450-5200 рубли.

На територијата на Украина, цената на лекот е еднаква на рускиот.Во однос на националната валута, тоа е 246-2501 гривни.

Аналози на лекови

Прадакса.Лекот е во истата ценовна категорија како и Clexane. Се пропишува за исти индикации и во строги дози, кои се избираат поединечно и според сегашната и мината историја на пациентот. Ефектот на лекот врз жената и фетусот за време на бременоста не постои, но експертите не препорачуваат да се користи без сериозни и изразени индикации.

Фрагмин.Лекот е наменет за третман на можна или дијагностицирана тромбоза на венскиот систем и спречување на срцева и респираторна инсуфициенција. Главната активна состојка на лекот е далтепарин натриум. Растворот за инјектирање може да биде безбоен или малку жолт. Постои можност за употреба во текот на бременоста доколку постојат реални индикации за тоа и не постои опасност по здравјето на мајката и детето. За време на лактацијата, кога се препишува Фрагмин, доењето се прекинува.

Весел Дуе Ф.Лекот е достапен во ампули. Се користи и за лекување на евентуален тромбоемболизам, како и за елиминирање на оштетувањето на вените, што може да биде предизвикано од атеросклероза и дијабетес. Се разликува по високата цена и ефикасноста. Дополнителен фактор во употребата на лекот може да биде доцната токсикоза кај бремени жени. Лекот треба да се зема строго под надзор на лекарот што посетува и во случај на итна потреба.

Еден шприц содржи, во зависност од дозата: 10000 анти-Xa IU, 2000 anti-Xa IU, 8000 anti-Xa IU, 4000 anti-Xa IU или 6000 anti-Xa IU еноксапарин натриум .

Формулар за ослободување

Лекот е јасен раствор за инјектирање со безбојна или жолтеникава боја.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml или 0,2 ml од таков раствор во стаклен шприц, два такви шприца во блистер, еден или пет такви плускавци во хартиено пакување.

фармаколошки ефект

Clexane има антитромботик акција.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Clexane INN (меѓународно некомерцијално име) еноксапарин . Лекот е со мала молекуларна тежина со молекуларна тежина од околу 4500 далтони. Се добива со алкална хидролиза хепарин бензил етер извлечена од свинска цревна слузница.

Кога се користи во профилактички дози, лекот малку се менува APTT , речиси и да нема ефект врз агрегацијата на тромбоцитите и врзувањето на фибриногенот. во терапевтски дози еноксапарин се зголемува APTT 1,5-2,2 пати.

Фармакокинетика

По системски субкутани инјекции еноксапарин натриум 1,5 mg на килограм телесна тежина еднаш дневно, рамнотежната концентрација се јавува по 2 дена. Биорасположивоста кога се администрира субкутано достигнува 100%.

Еноксапарин натриум метаболизира во црниот дроб со десулфација и деполимеризација . Добиените метаболити имаат многу ниска активност.

Полуживотот е 4 часа (една администрација) или 7 часа (повеќекратна администрација). 40% од лекот се излачува преку бубрезите. одгледување еноксапарин кај постари пациенти е одложено како резултат на влошување на бубрежната функција.

Кај лица со оштетување на бубрезите, клиренс еноксапарин намалени.

Индикации за употреба

Овој лек ги има следниве контраиндикации:

• превенција и емболија вени по хируршки интервенции;
• терапија на комплицирани или некомплицирани;
• превенција тромбоза и венска емболија кај лица кои се на одмор во кревет подолго време поради акутна терапевтска патологија (хронична и акутна срцева слабост , тежок инфекција , респираторна инсуфициенција , остар ревматски заболувања );
• превенција тромбоза во системот на екстракорпорален проток на крв кај;
• терапија и без Q бран;
• акутна терапија срцев удар со зголемување на ST сегментот кај лицата кои бараат медицински третман.

Контраиндикации

• на компонентите на лекот и други ниска молекуларна тежина.
• Болести со зголемен ризик од крварење, како што се загрозен абортус, крварење, хеморагичен .
• Забрането е употреба на Clexane за време на бременост кај жени со вештачки срцеви залистоци.
• Возраст помала од 18 години (безбедноста и ефикасноста не се утврдени).

Користете со претпазливост во следниве случаи:

• болести придружени со нарушена хемостаза ( хемофилија , хипокоагулација, тромбоцитопенија, фон Вилебрандова болест ), изразена васкулитис ;
• чир на желудникот или дуоденален, ерозивни и улцеративни лезии на дигестивниот тракт;
• неодамнешна исхемичен ;
• тешки;
• хеморагичен или дијабетичар ретинопатија ;
• во тешки форми;
• неодамнешно породување;
• неодамнешна невролошка или офталмолошка интервенција;
• изведба епидурална или спинална анестезија,цнне-церебрална пункција ;
• бактериски;
• интраутерина контрацепција;
• перикардитис ;
• оштетување на бубрезите или црниот дроб;
• тешка траума, широки отворени рани;
• истовремена администрација со лекови кои влијаат на системот за хемостаза.

Несакани ефекти

Како и кај другите антикоагуланси, постои ризик од крварење, особено со инвазивни процедури или лекови кои влијаат на хемостазата. Ако се открие крварење, неопходно е да се запре администрацијата на лекот, да се најде причината за компликацијата и да се започне со соодветен третман.

Кога го користите лекот против позадината епидурална или спинална анестезија, постоперативна употреба на пенетрирачки катетри, случаи на појава на невраксијални хематоми што доведува до невролошки заболувања со различна тежина, вклучително и неповратни.

Тромбоцитопенија во превенција на вените кај хируршки пациенти, третман и со зголемување на ST сегментот се случил во 1-10% од случаите и во 0,1-1% од случаите во превенција тромбоза вени кај пациенти на одмор во кревет и на терапија миокарден инфаркт и .

По воведувањето на Clexane под кожата, појавата на хематоми на местото на инјектирање. Во 0,001% од случаите, локално некроза кожата.

Ретко, се појавија кожни и системски реакции, вклучително и.

Опишано е и асимптоматско минливо зголемување на ензимите на црниот дроб.

Упатства за употреба Clexane

Упатство за употреба Clexane известува дека лекот се инјектира длабоко субкутано во лежечка положба на пациентот.

Како да се инјектира Clexane?

Лекот треба да се инјектира наизменично во левата и десната страна на абдоменот. За да се изврши инјектирањето, неопходно е да се извршат такви манипулации како што се отворање на шприцот, изложување на иглата и вметнување вертикално до целата должина, во преклопот на кожата претходно склопен со палецот и показалецот. Наборот се ослободува по инјектирањето. Не се препорачува масажа на местото на инјектирање.

Видео за тоа како да се инјектира Clexane:

Лекот не е дозволено да се администрира интрамускулно.

Воведна шема. Направете 2 инјекции дневно со изложеност од 12 часа. Дозата за една инјекција треба да биде 100 анти-Xa IU на килограм телесна тежина.

Пациентите со просечен ризик од појава бараат доза од 20 mg еднаш на ден. Првата инјекција се изведува 2 часа пред операцијата.

Пациенти со висок ризик за развој тромбоза се препорачува да се администрираат 40 mg Clexane еднаш дневно (прва инјекција 12 часа пред операцијата), или 30 mg од лекот два пати на ден (прва инјекција 13-24 часа по операцијата). Времетраењето на терапијата е во просек една недела или 10 дена. Доколку е потребно, третманот може да се продолжи се додека постои ризик од тромбоза .

Третман . Лекот се администрира по стапка од 1,5 mg на килограм телесна тежина еднаш дневно. Терапијата обично трае 10 дена.

Превенција тромбоза и емболија вени кај пациенти на одмор во кревет предизвикани од акутни терапевтски заболувања. Потребната доза на лекот е 40 mg еднаш на ден (времетраење 6-14 дена).

Предозирање

Случајното предозирање може да резултира со сериозно хеморагичен компликации. Кога се зема орално, мала е веројатноста за апсорпција на лекот во системската циркулација.

Бавната администрација е индицирана како неутрализирачки агенс. протамин сулфат интравенски. Еден mg протамин неутрализира еден mg еноксапарин. Ако поминале повеќе од 12 часа од почетокот на предозирањето, тогаш воведувањето протамин сулфат Не е потребно.

Интеракција

Clexane не треба да се меша со други лекови. Исто така, не ја менувајте употребата на Clexane и други хепарини со мала молекуларна тежина.

Кога се применува со со тежина од 40 kDa, нестероидни антиинфламаторни лекови , и тиклопидин , тромболитици или антикоагуланси може да го зголеми ризикот од крварење.

Услови за продажба

Строго според рецептот.

Услови за складирање

Да се ​​чува подалеку од деца. Да се ​​чува на температура до 25°C.

Најдобро пред датум

Три години.

Специјални инструкции

При употреба на лекот за целите на превенција, немаше тенденција за зголемување на ризикот од крварење. Кога Clexane се користи за терапевтски цели, постои ризик од крварење кај постарите лица. Во овие случаи, потребно е внимателно следење на пациентот.

Clexane не влијае на способноста за возење автомобил.

Аналози на Клексан

Случајност во ATX кодот од 4-то ниво:

Аналози на Клексан со идентична активна состојка: Клексан 300 , Новопарин , Еноксарин .

Што е подобро: Clexane или Fraxiparine?

Често поставувано прашање од пациентите за компаративната ефикасност на лековите. и Клексан припаѓаат на истата група и се аналози. Не постојат студии кои со сигурност ја потврдуваат предноста на еден лек во однос на друг. Затоа, изборот помеѓу лековите треба да го направи лекарот што посетува врз основа на клиничката слика на болеста, состојбата на пациентот и неговото сопствено искуство.

децата

Контраиндициран кај лица под 18 години.

Clexane за време на бременост и доење

Забрането е (освен во случаи кога користа за мајката е поголема од ризикот за фетусот) да се користи Clexane за време на бременоста. Последиците можат да бидат непредвидливи, бидејќи нема точни информации за ефектот на употребата на Clexane за време на бременоста врз нејзиниот тек.

Доколку е потребно, употребата на Clexane треба да го прекине доењето за време на траењето на третманот.

Осврти за Clexane

Од почетокот на употребата на лекот во клиничката пракса, Clexane добро се докажа и кај лекарите и кај пациентите. Има многу малку извештаи за алергиски реакции на лекот.

Цена на Clexane

Треба да се напомене дека цената на овој лек не секогаш е во корелација со дозата. Просечната цена на Clexane 0,2 ml (10 парчиња) во Русија е 3600 рубли, Clexane 0,4 ml (10 парчиња) - 2960 рубли, 0,8 ml (10 парчиња) - 4100 рубли и купување на лек во Москва во истата дозите нема да чинат многу поскапи.

Во Украина, цената на Clexane 0,2 ml бр. 10 е 665 гривни, 0,4 ml бр. 10 е 1045 гривни, а 0,8 ml бр. 10 е 323 гривни.

• Интернет аптеки во РусијаРусија
• Интернет аптеки на УкраинаУкраина
• Интернет аптеки на КазахстанКазахстан

WER.RU

Раствор на клексан 20 mg/0,2 ml 1 парче (разградување)

Clexane 8000 anti-ha me 0,8 ml (80 mg) n10 шприц 1/10Санофи Авентис [Санофи-Авентис]

Clexane раствор за инјектирање 4000 анти-Xa IU/0,4 ml (40 mg) шприцеви со систем за заштита од игла 10 парчиња.Санофи Авентис [Санофи-Авентис]

Clexane шприц 40 mg/0,4 ml 1 ЕЕЗ.Санофи Авентис [Санофи-Авентис]

Clexane шприц 80 mg/0,8 ml 10 парчињаСанофи Авентис [Санофи-Авентис]

Еурофарм * 4% попуст со промо код медицински11

Раствор за инјектирање Clexane 20 mg/0,2 ml 10 шприцевиФармастандард/UfaVita

Периодот на бременост се карактеризира со промени во сите органи и системи на идната мајка. Додека носат бебе, некои жени доживуваат зголемување на вискозноста на интраваскуларната течност и зголемување на активноста на тромбоцитите. Опишаните трансформации на системот за коагулација доведуваат до формирање на згрутчување на крвта.

Clexane за време на бременоста се користи за лекување на патологии поврзани со зголемување на вискозноста на крвта и формирање на згрутчување на крвта. Лекот е високо ефикасен, неговата употреба ја подобрува исхраната на ткивата. Сепак, лекот има голема листа на контраиндикации и несакани ефекти, така што може да се користи само под надзор на специјалисти.

Составот на лекот

Лекот има антитромботично дејство. Лекот влијае на реакциите кои вршат синтеза на згрутчување на крвта. Земањето на лекот го спречува активирањето на тромбоцитите.Поради овие дејства, Еноксапарин придонесува за промена на хомеостазата кон антикоагулантниот крвен систем.

Според упатствата за употреба, лекот брзо влегува во крвотокот по инјектирањето. Максималната концентрација на лекот во плазмата се забележува 4 часа по инјектирањето на Clexane. Поголемиот дел од лекот се излачува преку бубрезите во урината. Целосно чистење на крвта се забележува по 3 дена од последната доза на лекот.

Формулар за издавање и датум на истекување

Лекот се издава од аптеките само со формулар за рецепт. Лекот не треба да се чува на температура над 24 степени. Рок на употреба на Clexane е 36 месеци, по неговото истекување, употребата на лекот е строго забранета.

Индикации за употреба

Понекогаш има неуспеси во процесите на активирање на тромбоцитите, што доведува до прекумерна стимулација на системот за коагулација на крвта. Овој феномен е олеснет со наследна предиспозиција на жената, носење близнаци, висок крвен притисок, како и други состојби и пропратни болести.

Зголемената активност на тромбоцитите е фактор на ризик за формирање на згрутчување на крвта во садовите. Згрутчувањето на крвта ги затнува артериите и вените, намалувајќи го метаболизмот на ткивата.

Ако згрутчувањето на крвта влезе во артериите на плацентата, постои ризик од негово предвремено одвојување и спонтан абортус. Исто така, формирањето на згрутчување на крвта е причина за предвремено стареење на телото, силно зголемување на крвниот притисок.

Ако се формира тромб во вена, одливот на течност од органот е нарушен. Овој процес доведува до развој на едем и намалување на исхраната на погоденото ткиво. Опасноста од венски згрутчувања лежи во ризикот од нивно раздвојување и појава на пулмонален тромбоемболизам.

Внимание! Ефектот на активната супстанција на натриум Еноксапарин врз фетусот не е целосно проучен. Clexane треба да се користи за време на бременост само доколку е јасно потребно од вашиот лекар.

• намалување на времето на згрутчување на крвта;
• зголемување на индексот на протромбин;
• намалување на количината на антитромбин III;
• зголемување на количината на d-димер;
• зголемување на бројот на тромбоцити.

Исто така, лекот може да се користи за третман на тромбоза во длабоките вени на долните екстремитети и третман на белодробна емболија. Лекот се користи за коронарна срцева болест и присуство на миокарден инфаркт.

Ефектот на лекот врз фетусот

Исто така, беше откриено дека лекот нема токсичен ефект врз ембрионите на лабораториските животни - Еноксапарин не придонесе за интраутерина ретардација на растот и развојот. Сепак, земањето на лекот мора да се оправда со присуство на строги индикации.

Clexane во првиот триместар од бременоста мора да се користи со голема претпазливост. Во раните фази на раѓање на бебе, се забележува формирање на сите органи на ембрионот. Земањето лекови може да има негативен ефект врз здравјето на нероденото дете.

Откажувањето на Clexane за време на бременоста треба да се случи постепено.Острото одбивање да се земе лекот може да придонесе за развој на компликации од системот за коагулација на крвта и да доведе до спонтан абортус.

Земањето на лекот во вториот и третиот триместар треба да се следи од страна на лекар. Употребата на лекот е можна само ако има витални индикации од идната мајка или фетусот.

Упатство за употреба

За превентивни цели, лекот може да се инјектира само субкутано. Во никој случај лекот не треба да се администрира интравенски. Оваа употреба на лекот може да доведе до сериозни несакани ефекти. Интравенска администрација на Clexane се врши само во присуство на сериозни болести во болнички услови.

Шприцот со лекот е подготвен за употреба. Кога користите дозирна форма со волумен од 0,2 или 0,4 милилитри, не треба да се ослободуваат меурчиња од гас.

Обично дома, лекот се инјектира во кожата на абдоменот на страната на папокот за најмалку 5 сантиметри. Наизменична десна и лева страна на телото. Не го инјектирајте лекот во кожата каде што има модринки. Исто така, шприцот е дозволено да се користи на рамото и бутот.

Пред да го користите шприцот со лекот на идната мајка, треба темелно да ги измиете рацете и местото на инјектирање со сапун и вода, а потоа да ги исушите. После тоа, таа треба да ја третира кожата на абдоменот со антисептичко марамче или со памук натопена во етил алкохол.

За да ја одржите стерилноста на иглата, треба да го извадите капачето и веднаш да го инјектирате лекот во кожата, избегнувајќи да го допирате шприцот на какви било предмети. Жената треба да направи превиткување на стомакот со палецот и показалецот. Потоа треба да ја вметне иглата во неа до целата должина под прав агол и да го притисне клипот на шприцот. Не испуштајте ја наборот на кожата пред да го отстраните лекот.

По воведувањето на целосната доза на лекот, иглата треба да се извлече од наборот на кожата. Потоа е дозволено да се ослободи од прстите. Идна мајка не треба да го трие или допира местото на инјектирање. Искористениот шприц се препорачува да се фрли, спречувајќи го да стигне до деца.

Контраиндикации

Clexane не треба да се користи кај пациенти со наследни или стекнати заболувања, придружени со нарушување на реолошките својства на крвта во насока на намалување на активноста на тромбоцитите. Тие вклучуваат системски васкулитис, стомачни или дуоденални улкуси и силен пад на крвниот притисок.

Лекот не треба да се користи во присуство на дијабетес во фаза на декомпензација. Исто така, лекот е забрането да се зема по хеморагичен мозочен удар претрпен во последните три месеци. Clexane не се користи кај лица со тешки органски лезии во централниот нервен систем.

Меѓу другите контраиндикации за прием, се разликуваат следниве болести и состојби:

• тешка патологија на функцијата на филтрација на бубрезите;
• хронични заболувања на црниот дроб во фаза на декомпензација;
• бактериско оштетување на срцевите залистоци;
• перикардитис;
• отворени рани;
• употреба на интраутерина направа.

Несакани ефекти

Лекот доста често предизвикува алергиски реакции. Обично тие се манифестираат со промени на кожата - чешање, осип, отекување на влакната. Поретко, лекот придонесува за системски лезии на телото - анафилактичен шок и вазоспазам.

Исто така, по инјектирањето на Clexane, многу пациенти забележуваат појава на модринка на местото на употреба на шприцот. Од страната на централниот нервен систем може да се појават главоболки и гадење. Долготрајната употреба на лекот предизвикува оштетување на ткивото на црниот дроб и нарушување на структурата на коските. Ретко, земањето на лекот придонесува за развој на поткожни инфилтрати и јазли.

Аналози на Клексан

Лек добиен од еритроцити на телето. Овој лек е стимулатор на регенерација на ткивата и подобрување на метаболизмот. Лекот се продава во форма на ампули со раствор за интравенски и интрамускулни инјекции. Лекот е индициран во присуство на мозочен удар, срцев удар и патологии на исхрана на ткивата.

Тоа е антитромбоцитно средство со активната состојка Дипиридамол. Лекот е пропишан за подобрување на исхраната на ткивата при атеросклероза и други лезии. Лекот е достапен во форма на апчиња и таблети. Курантил е дозволено да го земаат идните мајки ако има сериозни индикации.

Лек кој припаѓа на групата на стероидни хормони. Лекот е индициран за одржување на бременоста со повреда на синтезата на андрогени. Исто така, лекот може да се користи за хормонална терапија пред планираното зачнување или ИВФ. Метипред во мали дози е дозволено да се зема за време на периодот на раѓање.

Flenox е целосен аналог на Clexane во однос на активната супстанција. Лекот е индициран за третман и спречување на зголемена активност на системот за коагулација. Ако е невозможно да се користи Clexane како што е пропишано од лекар, бремената мајка може да го замени со Flenox.

Фрагмин е антикоагулантен лек со директно дејство. Лекот е индициран за употреба кај пациенти со нарушувања на коагулограмот во насока на активирање на системот за коагулација на крвта. Лекот е достапен во форма на готови шприцови со раствор за инјектирање, може да се користи за време на бременост.