Berodual ®N aerosol berdos untuk penyedutan. Berodual n: arahan penggunaan Berodual semasa mengandung dan menyusu

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat bukan hormon Berodual. Ulasan pelawat tapak - pengguna ubat ini, serta pendapat doktor pakar mengenai penggunaan Berodual dalam amalan mereka dibentangkan. Kami mohon anda untuk secara aktif menambah ulasan anda tentang ubat: ubat itu membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak diisytiharkan oleh pengilang dalam anotasi. Analog Berodual dengan kehadiran analog struktur sedia ada. Gunakan untuk rawatan serangan batuk kering dalam asma bronkial dan bronkitis kronik pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan penyusuan.

Berodual- ubat bronkodilator gabungan. Ia mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromida - penyekat m-antikolinergik dan fenoterol hydrobromide - agonis beta2-adrenergik.

Bronkodilasi dengan pemberian ipratropium bromida yang disedut terutamanya disebabkan oleh tindakan antikolinergik tempatan dan bukannya sistemik.

Ipratropium bromida ialah derivatif ammonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasimpatolitik). Ubat ini menghalang refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, mengatasi kesan asetilkolin, mediator yang dilepaskan dari hujung saraf vagus. Antikolinergik menghalang peningkatan kepekatan kalsium intraselular, yang berlaku akibat interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak pada otot licin bronkial. Pembebasan kalsium dimediasi oleh sistem mediator sekunder, yang termasuk ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol).

Pada pesakit dengan bronkospasme yang dikaitkan dengan COPD (bronkitis kronik dan emfisema pulmonari), peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan volum hembusan paksa dalam 1 saat (FEV1) dan aliran hembusan puncak sebanyak 15% atau lebih) telah diperhatikan dalam masa 15 minit, kesan maksimum dicapai selepas 1-2 jam dan berlangsung pada kebanyakan pesakit sehingga 6 jam selepas pentadbiran.

Ipratropium bromide tidak menjejaskan rembesan mukus saluran udara, pembersihan mukosiliari dan pertukaran gas.

Fenoterol hydrobromide secara selektif merangsang reseptor beta2-adrenergik pada dos terapeutik. Rangsangan reseptor beta1-adrenergik berlaku apabila dos yang tinggi digunakan (contohnya, apabila ditetapkan untuk kesan tokolitik).

Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan mengatasi perkembangan tindak balas bronkospastik yang disebabkan oleh pengaruh histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menghalang pembebasan mediator keradangan dan halangan bronkial dari sel mast. Di samping itu, dengan penggunaan fenoterol pada dos 600 mcg, peningkatan dalam pembersihan mucociliary telah dicatatkan.

Kesan beta-adrenergik ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kadar denyutan jantung dan denyutan jantung, adalah disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterol, rangsangan reseptor beta2-adrenergik jantung, dan apabila digunakan dalam dos yang melebihi terapeutik, rangsangan reseptor beta1-adrenergik.

Seperti ubat beta-adrenergik lain, pemanjangan selang QTc telah diperhatikan dengan dos yang tinggi. Apabila menggunakan fenoterol menggunakan penyedut aerosol dos bermeter (MIA), kesan ini berubah-ubah dan diperhatikan dalam kes penggunaan dos melebihi dos yang disyorkan. Walau bagaimanapun, selepas penggunaan fenoterol menggunakan nebulizer (penyelesaian untuk penyedutan dalam botol dos standard), pendedahan sistemik mungkin lebih tinggi daripada semasa menggunakan ubat menggunakan PDI pada dos yang disyorkan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum ditubuhkan.

Kesan agonis beta-adrenergik yang paling biasa diperhatikan ialah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkial, toleransi mungkin berkembang kepada kesan sistemik agonis beta-adrenergik. Kepentingan klinikal manifestasi ini belum dijelaskan.

Dengan penggunaan gabungan ipratropium bromida dan fenoterol, kesan bronkodilator dicapai dengan bertindak pada pelbagai sasaran farmakologi. Bahan-bahan ini saling melengkapi, akibatnya, kesan antispasmodik pada otot bronkus dipertingkatkan dan pelbagai tindakan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmonari yang disertai dengan penyempitan saluran pernafasan. Kesan pelengkap adalah sedemikian rupa sehingga dos yang lebih rendah bagi komponen beta-adrenergik diperlukan untuk mencapai kesan yang diingini, yang membolehkan pelarasan individu dos berkesan tanpa kesan sampingan.

Petunjuk

Pencegahan dan rawatan simptomatik penyakit saluran udara obstruktif dengan bronkospasme boleh balik:

penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD);
asma bronkial;
bronkitis obstruktif kronik, rumit atau tidak rumit oleh emfisema.

Borang keluaran

Penyelesaian untuk penyedutan (kadang-kadang tersilap dipanggil titisan).

Aerosol untuk penyedutan berdosa Berodual H (kadang-kadang tersilap dipanggil semburan).

Arahan untuk penggunaan dan dos

Penyelesaian

Dos harus dipilih secara individu. Semasa terapi, pengawasan perubatan diperlukan (rawatan biasanya harus bermula dengan dos yang disyorkan paling rendah). Dos berikut disyorkan:

Pada orang dewasa (termasuk orang tua) dan remaja berumur lebih dari 12 tahun dengan serangan akut asma bronkial, ubat ini ditetapkan pada dos 1 ml (20 titis). Dos ini biasanya mencukupi untuk melegakan serangan bronkospasme ringan hingga sederhana. Dalam kes yang teruk, sebagai contoh, pada pesakit di unit rawatan rapi, dengan ketidakberkesanan ubat dalam dos yang ditunjukkan di atas, mungkin perlu menggunakannya dalam dos yang lebih tinggi - sehingga 2.5 ml (50 titis). Dos maksimum boleh mencapai 4.0 ml (80 titis). Dos harian maksimum ialah 8 ml.

Dalam kes bronkospasme sederhana atau sebagai bantuan dalam pelaksanaan pengudaraan paru-paru, dos disyorkan, tahap yang lebih rendah ialah 0.5 ml (10 titis).

Pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun dengan serangan akut asma bronkial, untuk melegakan gejala yang cepat, disyorkan untuk menetapkan ubat pada dos 0.5-1 ml (10-20 titis); dalam kes yang teruk - sehingga 2 ml (40 titis); dalam kes yang teruk, adalah mungkin untuk menggunakan ubat (tertakluk kepada pengawasan perubatan) pada dos maksimum 3 ml (60 titis). Dos harian maksimum ialah 4 ml.

Dalam kes bronkospasme sederhana atau sebagai bantuan dalam pelaksanaan pengudaraan paru-paru, dos yang disyorkan ialah 0.5 ml (10 titis).

Pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (berat badan kurang daripada 22 kg), disebabkan fakta bahawa maklumat mengenai penggunaan ubat dalam kumpulan umur ini adalah terhad, dos berikut disyorkan (hanya di bawah pengawasan perubatan): ipratropium bromide 25 mcg dan fenoterol 50 mcg hydrobromide = 0.1 ml (2 titis) setiap kg berat badan (setiap dos), tetapi tidak lebih daripada 0.5 ml (10 titis) (setiap dos). Dos harian maksimum ialah 1.5 ml.

Penyelesaian untuk penyedutan hanya boleh digunakan untuk penyedutan (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak boleh diambil secara lisan.

Rawatan biasanya harus bermula dengan dos yang disyorkan terendah.

Penyelesaian untuk penyedutan tidak boleh dicairkan dengan air suling.

Pencairan larutan perlu dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa larutan yang dicairkan hendaklah dimusnahkan.

Penyelesaian yang dicairkan hendaklah digunakan sejurus selepas penyediaan.

Tempoh penyedutan boleh dikawal oleh penggunaan isipadu cair.

Penyelesaian untuk penyedutan boleh digunakan menggunakan pelbagai model komersial nebulizer. Dos yang sampai ke paru-paru dan dos sistemik bergantung pada jenis nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dos yang sepadan apabila menggunakan aerosol dos bermeter Berodual HFA dan CFC (bergantung pada jenis penyedut). Dalam kes di mana oksigen dinding tersedia, penyelesaian terbaik digunakan pada kadar aliran 6-8 l/min.

Arahan penggunaan, penyelenggaraan dan pembersihan nebulizer mesti dipatuhi.

Sembur boleh

Dos ditetapkan secara individu.

Untuk melegakan serangan asma, orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun ditetapkan 2 dos penyedutan. Jika tiada kelegaan dalam bernafas dalam masa 5 minit, 2 dos penyedutan lagi boleh ditetapkan.

Pesakit harus dimaklumkan bahawa sekiranya tiada kesan selepas 4 dos penyedutan dan keperluan untuk penyedutan tambahan, anda harus segera berjumpa doktor.

Dos aerosol BerodualN pada kanak-kanak harus digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.

Untuk terapi jangka panjang dan terputus-putus, 1-2 penyedutan ditetapkan untuk 1 dos, sehingga 8 penyedutan setiap hari (secara purata, 1-2 penyedutan 3 kali sehari).

Peraturan untuk penggunaan dadah

Pesakit harus diarahkan menggunakan aerosol dos bermeter yang betul.

Sebelum menggunakan aerosol dos bermeter buat kali pertama, tekan bahagian bawah tin dua kali.

Setiap kali anda menggunakan aerosol dos bermeter, peraturan berikut mesti dipatuhi:

1. Tanggalkan penutup pelindung.

2. Tarik nafas perlahan dan dalam.

3. Memegang belon, genggam corong dengan bibir anda. Belon mesti diarahkan terbalik.

4. Tarik nafas sedalam mungkin, pada masa yang sama tekan dengan cepat bahagian bawah belon sehingga 1 dos penyedutan dilepaskan. Tahan nafas anda selama beberapa saat, kemudian keluarkan corong dari mulut anda dan hembus perlahan-lahan. Ulangi langkah untuk menerima dos penyedutan ke-2.

5. Pakai penutup pelindung.

6. Jika tin aerosol tidak digunakan lebih daripada 3 hari, tekan bahagian bawah tin sekali sebelum digunakan sehingga awan aerosol muncul.

Belon direka untuk 200 penyedutan. Kemudian belon harus diganti. Walaupun sesetengah kandungan mungkin kekal di dalam belon, jumlah ubat yang dikeluarkan semasa penyedutan dikurangkan.

Oleh kerana bekas itu legap, jumlah ubat di dalam bekas boleh ditentukan seperti berikut: selepas menanggalkan penutup pelindung, bekas itu direndam dalam bekas yang diisi dengan air. Jumlah ubat ditentukan bergantung pada kedudukan belon di dalam air.

Corong hendaklah sentiasa bersih, jika perlu, ia boleh dibasuh dengan air suam. Selepas menggunakan sabun atau detergen, corong hendaklah dibilas dengan air.

Corong plastik direka khusus untuk aerosol dos bermeter Berodual N dan digunakan untuk dos ubat yang tepat. Corong tidak boleh digunakan bersama aerosol dos bermeter lain. Ia juga mustahil untuk menggunakan aerosol dos bermeter Berodual N dengan corong lain.

Kesan sampingan

tindak balas anafilaksis;
hipersensitiviti;
hipokalemia;
gugup;
pengujaan;
sakit kepala;
gegaran;
pening;
glaukoma;
peningkatan tekanan intraokular;
mydriasis;
penglihatan kabur;
Sakit di mata;
edema kornea;
kemunculan lingkaran cahaya di sekeliling objek;
takikardia;
aritmia;
fibrilasi atrium;
iskemia miokardium;
peningkatan tekanan darah sistolik;
peningkatan tekanan darah diastolik;
batuk;
faringitis;
disfonia;
bronkospasme;
bengkak pharynx;
laringospasme;
tekak kering;
muntah, loya;
mulut kering;
stomatitis;
glossitis;
gangguan motilitas gastrousus;
cirit-birit;
sembelit;
gatal-gatal;
angioedema;
kelemahan otot;
kekejangan otot;
pengekalan kencing.

Kontraindikasi

kardiomiopati obstruktif hipertropik;
tachyarrhythmia;
trimester kehamilan pertama dan ketiga;
hipersensitiviti kepada fenoterol dan komponen lain ubat;
hipersensitiviti kepada ubat seperti atropin.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Data praklinikal dan pengalaman manusia menunjukkan bahawa fenoterol atau ipratropium bromida tidak memberi kesan buruk kepada kehamilan.

Kemungkinan kesan perencatan fenoterol pada kontraksi rahim harus dipertimbangkan.

Ubat ini dikontraindikasikan pada trimester ke-1 dan ke-3 (kemungkinan melemahkan aktiviti buruh dengan fenoterol).

Ubat harus digunakan dengan berhati-hati pada trimester kehamilan ke-2.

Fenoterol masuk ke dalam susu ibu. Data yang mengesahkan bahawa ipratropium bromide masuk ke dalam susu ibu belum diterima. Walau bagaimanapun, Berodual harus diberikan dengan berhati-hati kepada ibu yang menyusu.

Data klinikal mengenai kesan gabungan ipratropium bromida dan fenoterol hidrobromida terhadap kesuburan tidak diketahui.

arahan khas

Pesakit harus dimaklumkan bahawa sekiranya berlaku peningkatan pesat yang tidak dijangka dalam sesak nafas (kesukaran bernafas), anda harus segera berjumpa doktor.

Perlu diingat bahawa pada pesakit dengan asma bronkial, Berodual harus digunakan hanya seperti yang diperlukan. Pada pesakit dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik yang ringan, rawatan simptomatik mungkin lebih baik daripada penggunaan biasa.

Pada pesakit dengan asma bronkial, harus diingat bahawa terapi anti-radang perlu dijalankan atau ditingkatkan untuk mengawal proses keradangan saluran pernafasan dan perjalanan penyakit.

Penggunaan kerap meningkatkan dos ubat-ubatan yang mengandungi beta2-agonis, seperti Berodual, untuk melegakan halangan bronkial boleh menyebabkan kemerosotan yang tidak terkawal bagi perjalanan penyakit. Dalam kes peningkatan halangan bronkial, peningkatan mudah dalam dos beta2-agonis (termasuk Berodual) lebih daripada yang disyorkan untuk masa yang lama bukan sahaja tidak wajar, tetapi juga berbahaya. Untuk mengelakkan keburukan perjalanan penyakit yang mengancam nyawa, pertimbangan harus diberikan untuk menyemak semula pelan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan kortikosteroid yang disedut.

Pada pesakit yang mempunyai sejarah fibrosis kistik, gangguan motilitas gastrousus adalah mungkin.

Bronkodilator simpatomimetik lain harus diberikan serentak dengan Berodual hanya di bawah pengawasan perubatan.

Pesakit harus diarahkan tentang penggunaan penyelesaian penyedutan Berodual yang betul. Untuk mengelakkan larutan daripada masuk ke dalam mata, disyorkan agar larutan yang digunakan bersama nebulizer disedut melalui corong. Sekiranya tiada corong, topeng yang sesuai dengan muka harus digunakan. Pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma harus mengambil perhatian khusus untuk melindungi mata mereka.

Berodual harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma sudut akut, atau pada pesakit dengan halangan saluran kencing bersamaan (cth, hiperplasia prostat atau halangan leher pundi kencing).

Dalam atlet, penggunaan Berodual kerana kehadiran fenoterol dalam komposisinya boleh membawa kepada keputusan positif dalam ujian doping.

Ubat ini mengandungi pengawet - benzalkonium klorida dan penstabil - disodium edetate dihydrate. Semasa penyedutan, komponen ini boleh menyebabkan bronkospasme pada pesakit sensitif dengan hiperreaktiviti saluran pernafasan.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Kajian tentang kesan ubat terhadap keupayaan memandu kenderaan dan menggunakan mekanisme belum dijalankan. Walau bagaimanapun, pesakit harus diberi amaran bahawa semasa rawatan dengan Berodual mereka mungkin mengalami sensasi yang tidak diingini seperti pening, gegaran, gangguan akomodasi mata, mydriasis dan penglihatan kabur. Oleh itu, berhati-hati harus diambil semasa memandu atau menggunakan jentera. Jika pesakit mengalami sensasi yang tidak diingini di atas, mereka harus menahan diri daripada aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti memandu kereta atau mengendalikan mesin.

interaksi dadah

Beta-agonis dan antikolinergik, derivatif xanthine (termasuk theophylline) boleh meningkatkan kesan bronkodilator Berodual.

Dengan penggunaan serentak beta-agonis lain, antikolinergik sistemik, derivatif xanthine (contohnya, theophylline), kesan sampingan mungkin meningkat.

Mungkin kelemahan ketara tindakan bronkodilator Berodual dengan penggunaan serentak beta-blocker.

Hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan beta-agonis boleh dipertingkatkan dengan penggunaan serentak derivatif xanthine, kortikosteroid dan diuretik. Fakta ini harus diberi perhatian khusus dalam rawatan pesakit dengan bentuk penyakit saluran pernafasan yang teruk.

Hipokalemia boleh membawa kepada peningkatan risiko aritmia pada pesakit yang menerima digoxin. Di samping itu, hipoksia boleh meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada kadar jantung. Dalam kes sedemikian, adalah disyorkan untuk memantau tahap kalium dalam serum darah.

Ejen beta-adrenergik harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang dirawat dengan perencat MAO dan antidepresan trisiklik, kerana ubat-ubatan ini boleh meningkatkan kesan ubat beta-adrenergik.

Penggunaan anestetik halogen yang disedut, seperti halotana, trichlorethylene atau enflurane, boleh meningkatkan kesan ubat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

Penggunaan gabungan Berodual dengan asid cromoglicic dan / atau glucocorticosteroids meningkatkan keberkesanan terapi.

Analog ubat Berodual

Dadah Berodual tidak mempunyai analog struktur untuk bahan aktif. Walau bagaimanapun, terdapat analog dalam kumpulan farmakologi (beta-agonis dalam kombinasi):

berat sebelah;
Ditek;
Intal tambah;
Ipramol Steri-Neb;
Cashnol;
Combivent;
Combipack;
Seretide;
Seretide Multidisk;
Symbicort Turbuhaler;
Tevacomb;
Foradil Combi.

Sekiranya tiada analog ubat untuk bahan aktif, anda boleh mengikuti pautan di bawah kepada penyakit yang membantu ubat yang sepadan dan melihat analog yang tersedia untuk kesan terapeutik.

Arahan penggunaan

Bahan-bahan aktif

Borang keluaran

Kompaun

Fenoterol hydrobromide 50 mcg; ipratropium bromide monohydrate 21 mcg; yang sepadan dengan kandungan ipratropium bromide 20 mcg; Eksipien: etanol mutlak - 13.313 mg, air yang telah dimurnikan - 0.799 mg, asid sitrik - 0.001nt3, tetrafluoroethane, (FA. 39.070 mg.

Kesan farmakologi

Ubat bronkodilator gabungan. Mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromida - penyekat m-antikolinergik, dan fenoterol hydrobromide - agonis beta2-adrenergik .; Bronkodilasi dengan pentadbiran penyedutan ipratropium bromida adalah disebabkan terutamanya oleh tindakan antikolinergik tempatan dan bukannya sistemik; Ipratropium bromida ialah sebatian ammonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasimpatolitik). Ipratropium bromida menghalang refleks yang dimediasi oleh saraf vagus. Antikolinergik menghalang peningkatan kepekatan kalsium intraselular, yang berlaku akibat interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak pada otot licin bronkial. Pembebasan kalsium dimediasi oleh sistem mediator sekunder, yang termasuk ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol).; Pada pesakit dengan bronkospasme yang dikaitkan dengan COPD (bronkitis kronik dan emfisema pulmonari), peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan volum hembusan paksa dalam 1 saat (FEV1) dan aliran hembusan puncak sebanyak 15% atau lebih) telah diperhatikan dalam masa 15 minit, kesan maksimum dicapai selepas 1-2 jam dan berlangsung pada kebanyakan pesakit sehingga 6 jam selepas suntikan.; Ipratropium bromida tidak menjejaskan rembesan lendir dalam saluran pernafasan, pembersihan mukosiliari dan pertukaran gas .; Fenoterol hydrobromide secara selektif merangsang reseptor β2-adrenergik pada dos terapeutik. Rangsangan reseptor β1-adrenergik berlaku apabila digunakan dalam dos yang tinggi; Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan mengatasi perkembangan tindak balas bronkospastik yang disebabkan oleh pengaruh histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menghalang pembebasan mediator keradangan dan halangan bronkial dari sel mast. Di samping itu, dengan penggunaan fenoterol pada dos 600 mcg, peningkatan dalam pembersihan mukosiliari telah dicatatkan .; Kesan beta-adrenergik ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kekerapan dan kekuatan kontraksi jantung, adalah disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterol, rangsangan reseptor β2-adrenergik jantung, dan apabila digunakan dalam dos yang melebihi terapeutik, rangsangan reseptor β1-adrenergik .; Seperti ubat beta-adrenergik lain, pemanjangan selang QTc telah diperhatikan dengan dos yang tinggi. Apabila menggunakan fenoterol menggunakan penyedut aerosol dos bermeter (MIA), kesan ini berubah-ubah dan diperhatikan dalam kes penggunaan dos melebihi dos yang disyorkan. Walau bagaimanapun, selepas penggunaan fenoterol menggunakan nebulizer (penyelesaian untuk penyedutan dalam botol dos standard), pendedahan sistemik mungkin lebih tinggi daripada semasa menggunakan ubat menggunakan PDI pada dos yang disyorkan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum dipastikan.; Kesan agonis β-adrenergik yang paling biasa diperhatikan ialah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkus, toleransi boleh berkembang kepada kesan sistemik agonis β-adrenergik. Kepentingan klinikal manifestasi ini belum dijelaskan; Dengan penggunaan gabungan ipratropium bromida dan fenoterol, kesan bronkodilator dicapai dengan bertindak pada pelbagai sasaran farmakologi. Bahan-bahan ini saling melengkapi, akibatnya, kesan antispasmodik pada otot bronkus dipertingkatkan dan pelbagai tindakan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmonari yang disertai dengan penyempitan saluran pernafasan. Kesan pelengkap adalah sedemikian rupa sehingga dos yang lebih rendah bagi komponen beta-adrenergik diperlukan untuk mencapai kesan yang diingini, yang membolehkan anda memilih secara individu dos berkesan tanpa kesan sampingan .; Dalam bronkokonstriksi akut, kesan ubat Berodual; H berkembang dengan cepat, yang membolehkan ia digunakan dalam serangan akut bronkospasme.

Petunjuk

Pencegahan dan rawatan simptomatik penyakit saluran udara obstruktif dengan bronkospasme boleh balik: - COPD; - asma bronkial; - bronkitis kronik, rumit atau tidak rumit oleh emfisema.

Kontraindikasi

Kardiomiopati obstruktif hipertropik; - tachyarrhythmia; - Saya trimester kehamilan; - umur kanak-kanak sehingga 6 tahun; - Hipersensitiviti kepada komponen ubat; - hipersensitiviti kepada bahan seperti atropin; Dengan berhati-hati, ubat harus ditetapkan untuk glaukoma penutupan sudut, kekurangan koronari, hipertensi arteri, diabetes mellitus yang tidak terkawal, infarksi miokardium baru-baru ini, penyakit organik teruk sistem kardiovaskular, hipertiroidisme, pheochromocytoma, hipertrofi prostat, halangan leher pundi kencing, dengan sista. fibrosis, pada kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Ubat ini dikontraindikasikan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan.; Pengalaman sedia ada telah menunjukkan bahawa ipratropium bromida dan fenoterol hydrobromide tidak memberi kesan buruk kepada kehamilan. Walau bagaimanapun, dalam trimester II dan III kehamilan Berodual; N harus digunakan dengan berhati-hati. Adalah perlu untuk mengambil kira kemungkinan kesan perencatan Berodual N pada aktiviti kontraktil rahim .; Fenoterol hydrobromide dikumuhkan dalam susu ibu. Data yang mengesahkan peruntukan ipratropium bromida dengan susu ibu belum diterima. Kesan ketara ipratropium pada bayi, terutamanya dalam kes penggunaan ubat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin. Walau bagaimanapun, memandangkan keupayaan banyak ubat untuk menembusi susu ibu, Berodual harus ditetapkan dengan berhati-hati; H semasa menyusu (menyusu).

Dos dan pentadbiran

Dos ditetapkan secara individu.; Untuk melegakan sawan, orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun ditetapkan 2 dos penyedutan. Jika dalam masa 5 minit tiada kelegaan pernafasan, anda boleh menetapkan 2 lagi dos penyedutan .; Pesakit harus dimaklumkan tentang rawatan perubatan segera sekiranya tiada kesan selepas 4 dos penyedutan dan keperluan untuk penyedutan tambahan; Berodual aerosol berdos; H pada kanak-kanak harus digunakan hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa .; Untuk terapi jangka panjang dan terputus-putus, 1-2 penyedutan ditetapkan untuk 1 dos, sehingga 8 penyedutan / hari (secara purata, 1-2 penyedutan 3 kali / hari).; Dalam asma bronkial, ubat harus digunakan hanya seperti yang diperlukan.; Peraturan untuk penggunaan ubat; Pesakit harus diarahkan tentang penggunaan aerosol dos bermeter yang betul; Sebelum menggunakan aerosol dos bermeter buat kali pertama, tekan bahagian bawah tin dua kali.; Setiap kali anda menggunakan aerosol dos bermeter, peraturan berikut mesti dipatuhi .; 1. Tanggalkan penutup pelindung.; 2. Buat hembusan nafas yang perlahan dan dalam.; 3. Memegang belon, genggam corong dengan bibir anda. Silinder harus diarahkan terbalik.; 4. Tarik nafas sedalam mungkin, pada masa yang sama tekan dengan cepat bahagian bawah belon sehingga 1 dos penyedutan dilepaskan. Tahan nafas anda selama beberapa saat, kemudian keluarkan corong dari mulut anda dan hembus perlahan-lahan. Ulangi langkah untuk menerima dos penyedutan ke-2.; 5. Pakai penutup pelindung.; 6. Jika tin aerosol tidak digunakan lebih daripada 3 hari, sebelum digunakan, tekan sekali pada bahagian bawah tin sehingga awan aerosol muncul; Belon direka untuk 200 penyedutan. Kemudian belon harus diganti. Walaupun fakta bahawa beberapa kandungan mungkin kekal di dalam belon, jumlah ubat yang dikeluarkan semasa penyedutan berkurangan .; Oleh kerana bekas itu legap, jumlah ubat di dalam bekas boleh ditentukan seperti berikut: - mengeluarkan corong plastik dari bekas, bekas itu direndam dalam bekas berisi air. Jumlah ubat ditentukan bergantung pada kedudukan belon di dalam air.; Bersihkan alat sedut sekurang-kurangnya sekali seminggu.Adalah penting untuk memastikan bahagian mulut alat sedut bersih supaya zarah ubat tidak menghalang pembebasan aerosol.; Apabila membersihkan, mula-mula tanggalkan penutup pelindung dan keluarkan belon dari alat sedut. Lulus aliran air suam melalui alat sedut, pastikan anda mengeluarkan dadah dan / atau kotoran yang kelihatan. Selepas pembersihan, goncangkan penyedut dan biarkan ia kering di udara tanpa menggunakan pemanas. Setelah corong kering, masukkan belon ke dalam penyedut dan letakkan pada penutup pelindung .; Corong plastik direka khusus untuk aerosol dos bermeter Berodual; H dan berfungsi untuk dos ubat yang tepat. Corong tidak boleh digunakan bersama aerosol dos bermeter lain. Anda juga tidak boleh menggunakan aerosol Berodual bermeter; H dengan corong lain.; Kandungan bekas berada di bawah tekanan. Bekas tidak boleh dibuka dan terdedah kepada pemanasan melebihi 50°C.

Kesan sampingan

Kebanyakan kesan buruk ini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik Berodual; N. Berodual; H, seperti mana-mana terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan setempat. Reaksi buruk ubat ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam ujian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan ubat selepas pendaftarannya .; Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam kajian klinikal ialah batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, faringitis, loya, pening, dysphonia, takikardia, berdebar-debar, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik, dan kegelisahan.; Dari sistem imun: tindak balas anafilaksis, hipersensitiviti, termasuk. urtikaria, angioedema; Dari sisi metabolisme: hipokalemia.; Gangguan mental: gugup, gelisah, gangguan mental .; Dari sistem saraf: sakit kepala, gegaran, pening.; Di bahagian organ penglihatan: glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, gangguan penginapan, mydriasis, penglihatan kabur, sakit mata, edema kornea, hiperemia konjunktiva, rupa halo di sekeliling objek .; Dari sisi jantung: takikardia, berdebar-debar, aritmia, fibrilasi atrium, takikardia supraventrikular, iskemia miokardium .; Dari sistem pernafasan: batuk, faringitis, dysphonia, bronkospasme, kerengsaan pharynx, bengkak pharynx, laryngospasm, bronchospasm paradoks, kekeringan pharynx .; Dari sistem pencernaan: muntah, loya, mulut kering, stomatitis, glossitis, gangguan motilitas gastrousus, cirit-birit, sembelit, bengkak rongga mulut .; Dari kulit dan tisu subkutaneus: gatal-gatal, hiperhidrosis .; Dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, kekejangan otot, myalgia .; Dari sistem kencing: pengekalan kencing.; Data makmal dan instrumental: peningkatan tekanan darah sistolik, peningkatan tekanan darah diastolik.

Terlebih dos

Gejala: Gejala berlebihan biasanya dikaitkan terutamanya dengan tindakan fenoterol. Mungkin terdapat gejala yang berkaitan dengan rangsangan berlebihan reseptor β-adrenergik. Kejadian yang paling mungkin adalah takikardia, berdebar-debar, gegaran, hipo atau hipertensi arteri, peningkatan tekanan nadi, angina pectoris, aritmia, kilat panas, asidosis metabolik, hipokalemia .; Gejala overdosis ipratropium bromida, seperti mulut kering, gangguan akomodasi mata, memandangkan keluasan besar tindakan terapeutik dan penggunaan penyedutan, biasanya ringan dan sementara. Rawatan. Ia adalah perlu untuk berhenti mengambil ubat. Data pemantauan keseimbangan asid-bes darah perlu diambil kira. Menunjukkan sedatif, penenang, dalam kes yang teruk - rawatan rapi .; Sebagai penawar khusus, adalah mungkin untuk menggunakan penyekat beta, sebaik-baiknya penyekat selektif beta1. Walau bagaimanapun, seseorang harus sedar tentang kemungkinan peningkatan halangan bronkial di bawah pengaruh penyekat beta dan berhati-hati memilih dos untuk pesakit yang menghidap asma bronkial atau COPD, kerana risiko bronkospasme teruk, yang boleh membawa maut.

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan serentak jangka panjang ubat Berodual; N dengan ubat antikolinergik lain tidak disyorkan kerana kekurangan data; Beta-agonis dan antikolinergik, derivatif xanthine (termasuk theophylline) boleh meningkatkan kesan bronkodilator ubat Berodual; N.; Dengan penggunaan serentak beta-agonis lain yang memasuki peredaran sistemik antikolinergik atau derivatif xanthine (termasuk theophylline), kesan sampingan boleh meningkat .; Mungkin kelemahan ketara kesan bronkodilator ubat Berodual; N dengan pelantikan serentak penyekat beta .; Hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan beta-agonis boleh dipertingkatkan dengan pentadbiran serentak derivatif xanthine, kortikosteroid dan diuretik. Ini harus diberi perhatian khusus dalam rawatan pesakit dengan bentuk penyakit saluran pernafasan obstruktif yang teruk; Hipokalemia boleh membawa kepada peningkatan risiko aritmia pada pesakit yang menerima digoxin. Di samping itu, hipoksia boleh meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada kadar jantung. Dalam kes sedemikian, adalah disyorkan untuk memantau kepekatan kalium dalam serum darah .; Perhatian harus diberikan kepada agonis beta-adrenergik pada pesakit yang dirawat dengan perencat MAO dan antidepresan trisiklik, tk. ubat-ubatan ini boleh meningkatkan kesan ubat beta-adrenergik; Cara untuk anestesia penyedutan yang mengandungi hidrokarbon terhalogen (termasuk halotana, trichlorethylene, enflurane) boleh meningkatkan kesan buruk ubat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

arahan khas

Sekiranya berlaku peningkatan pesat yang tidak dijangka dalam sesak nafas (kesukaran bernafas), anda perlu segera berjumpa doktor .; Hipersensitiviti, Selepas menggunakan ubat Berodual; N tindak balas hipersensitiviti segera mungkin berlaku, tanda-tanda yang dalam kes-kes yang jarang berlaku mungkin urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, bengkak orofarinks, kejutan anaphylactic .; bronkospasme paradoks, Berodual; H, seperti ubat yang disedut lain, boleh menyebabkan bronkospasme paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Dalam kes perkembangan bronkospasme paradoks, penggunaan ubat Berodual; H harus dihentikan serta-merta dan beralih kepada terapi alternatif.; Penggunaan jangka panjang; Pada pesakit dengan asma bronkial, Berodual; H hanya boleh digunakan mengikut keperluan. Pada pesakit dengan COPD ringan, rawatan simptomatik mungkin lebih baik daripada penggunaan biasa.; Pada pesakit dengan asma bronkial, seseorang harus sedar tentang keperluan untuk menjalankan atau meningkatkan terapi anti-radang untuk mengawal proses keradangan saluran pernafasan dan perjalanan penyakit .; Penggunaan tetap meningkatkan dos ubat yang mengandungi beta2-agonis, seperti Berodual; H, untuk melegakan halangan bronkial boleh menyebabkan kemerosotan yang tidak terkawal dalam perjalanan penyakit. Dalam kes peningkatan halangan bronkial, peningkatan dalam dos beta2-agonis, termasuk. dadah Berodual; H, lebih daripada disyorkan untuk masa yang lama bukan sahaja tidak wajar, tetapi juga berbahaya. Untuk mengelakkan keburukan perjalanan penyakit yang mengancam nyawa, pertimbangan harus diberikan untuk menyemak semula pelan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan kortikosteroid yang disedut .; Bronkodilator simpatomimetik lain harus diberikan serentak dengan Berodual; N hanya di bawah pengawasan perubatan.; Gangguan gastrousus; Pada pesakit yang mempunyai sejarah fibrosis kistik, gangguan motilitas gastrousus adalah mungkin.; Pelanggaran organ penglihatan; Berodual; H harus diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma sudut tertutup. Terdapat laporan berasingan mengenai komplikasi daripada organ penglihatan (contohnya, peningkatan tekanan intraokular, midriasis, glaukoma penutupan sudut, sakit pada mata) yang berlaku apabila ipratropium bromida terhidu (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan agonis β2-adrenergik) mendapat ke dalam mata. Gejala glaukoma sudut penutupan akut boleh menjadi sakit atau ketidakselesaan pada mata, penglihatan kabur, rupa halo pada objek dan bintik berwarna di hadapan mata, digabungkan dengan edema kornea dan kemerahan mata, akibat suntikan vaskular konjunktiva. . Jika mana-mana kombinasi gejala ini berkembang, penggunaan titisan mata yang mengurangkan tekanan intraokular ditunjukkan, dan perundingan segera dengan pakar ditunjukkan. Pesakit harus diarahkan tentang penggunaan penyelesaian penyedutan Berodual yang betul; H. Untuk mengelakkan larutan daripada masuk ke dalam mata, disyorkan agar larutan yang digunakan bersama nebulizer dihidu melalui corong. Sekiranya tiada corong, topeng yang sesuai dengan muka harus digunakan. Penjagaan khusus perlu diambil untuk melindungi mata pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma; Kesan sistemik; Dalam penyakit berikut: infarksi miokardium baru-baru ini, diabetes mellitus dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, penyakit organik yang teruk pada jantung dan saluran darah, hipertiroidisme, pheochromocytoma, atau halangan saluran kencing (contohnya, dengan hiperplasia prostat atau halangan leher pundi kencing) Berodual ; N harus ditetapkan hanya selepas penilaian menyeluruh nisbah risiko/manfaat, terutamanya pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan .; Pengaruh pada sistem kardiovaskular; Dalam kajian pasca pemasaran, terdapat kes-kes iskemia miokardium yang jarang berlaku apabila mengambil agonis β-adrenergik. Pesakit dengan penyakit jantung serius yang serentak (contohnya, penyakit arteri koronari, aritmia atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima Berodual; N, perlu diberi amaran tentang keperluan untuk berjumpa doktor sekiranya sakit di jantung atau gejala lain yang menunjukkan penyakit jantung yang semakin teruk. Ia adalah perlu untuk memberi perhatian kepada gejala seperti sesak nafas dan sakit dada, kerana. mereka boleh menjadi kedua-dua etiologi jantung dan pulmonari.; Hipokalemia; Apabila menggunakan agonis β2-adrenergik, hipokalemia mungkin berlaku.; Dalam atlet, penggunaan ubat Berodual; H, kerana kehadiran fenoterol dalam komposisinya, boleh membawa kepada keputusan positif dalam ujian doping .; Ubat ini mengandungi pengawet, benzalkonium klorida, dan penstabil, disodium edetate dihydrate. Semasa penyedutan, komponen ini boleh menyebabkan bronkospasme pada pesakit sensitif dengan hiperreaktiviti saluran pernafasan .; Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan; Kesan ubat terhadap keupayaan memandu kenderaan dan menggunakan mekanisme belum dikaji secara khusus. Walau bagaimanapun, pesakit harus dimaklumkan bahawa semasa rawatan dengan Berodual; Adalah mungkin untuk membangunkan fenomena yang tidak diingini seperti pening, gegaran, gangguan penginapan, mydriasis, penglihatan kabur. Oleh itu, berhati-hati harus diambil semasa memandu atau menggunakan jentera. Jika pesakit mengalami sensasi yang tidak diingini di atas, mereka harus menahan diri daripada aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti memandu kenderaan atau mengendalikan mesin.

Arahan

mengenai penggunaan produk perubatan untuk kegunaan perubatan

BERODUAL N

Nombor pendaftaran: P N013312/01

Nama dagangan: BERODUAL N

Nama bukan proprietari antarabangsa atau nama kumpulan: Ipratropium bromida + Fenoterol

Borang dos: Aerosol untuk penyedutan berdos

Kompaun:

1 dos penyedutan mengandungi bahan aktif: ipratropium bromide monohydrate 0.021 mg (21 µg), yang sepadan dengan ipratropium bromide 0.020 mg (20 µg), fenoterol hydrobromide 0.050 mg (50 µg)

Eksipien: etanol mutlak 13.313 mg, air tulen 0.799 mg, asid sitrik 0.001 mg, tetrafluoroethane (HFA134a, propelan) 39.070 mg

Penerangan: Cecair jernih, tidak berwarna atau sedikit kekuningan atau sedikit keperangan, bebas daripada zarah terampai.

Kumpulan farmakoterapi: bronkodilator (m-antikolinergik + agonis beta2-adrenergik)

Kod ATX: R03AK03

Sifat farmakologi:

Berodual mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromida, penghalang m-antikolinergik, dan fenoterol, agonis β 2. Bronkodilasi dengan pemberian ipratropium bromida yang disedut adalah disebabkan terutamanya oleh tindakan antikolinergik tempatan dan bukannya sistemik.

Ipratropium bromida ialah derivatif ammonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasimpatolitik). Ipratropium bromide menghalang refleks yang disebabkan oleh saraf vagus. Antikolinergik menghalang peningkatan kepekatan Ca ++ intraselular, yang berlaku disebabkan oleh interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak pada otot licin bronkial. Pembebasan Ca++ dimediasi oleh sistem mediator sekunder, yang termasuk ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol). Pada pesakit dengan bronkospasme yang dikaitkan dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (bronkitis kronik dan emfisema pulmonari), peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan volum hembusan paksa dalam 1 saat (FEV 1) dan aliran hembusan puncak sebanyak 15% atau lebih) telah diperhatikan dalam 15 minit, kesan maksimum dicapai selepas 1-2 jam dan berlangsung pada kebanyakan pesakit sehingga 6 jam selepas pentadbiran.

Ipratropium bromide tidak menjejaskan rembesan mukus saluran udara, pembersihan mukosiliari dan pertukaran gas.

Fenoterol secara selektif merangsang reseptor β2-adrenergik pada dos terapeutik. Rangsangan reseptor β 1 -adrenergik berlaku apabila dos yang tinggi digunakan (contohnya, apabila diberikan untuk kesan tokolitik).

Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah, mengatasi perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh pengaruh histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menghalang pembebasan mediator keradangan dan halangan bronkial dari sel mast. Di samping itu, apabila menggunakan fenoterol dalam dos 0.6 mg, terdapat peningkatan dalam pembersihan mucociliary. Kesan β-adrenergik ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kekerapan dan kekuatan kontraksi jantung, adalah disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterol, rangsangan reseptor β2-adrenergik jantung, dan apabila menggunakan dos yang melebihi terapeutik. , rangsangan reseptor β1-adrenergik. Seperti ubat β-adrenergik lain, pemanjangan selang QT telah diperhatikan dengan dos yang tinggi. Apabila menggunakan fenoterol menggunakan penyedut aerosol dos bermeter (MIA), kesan ini berubah-ubah dan diperhatikan dalam kes penggunaan dos melebihi dos yang disyorkan. Walau bagaimanapun, selepas penggunaan fenoterol menggunakan nebulizer (penyelesaian untuk penyedutan dalam botol dos standard), pendedahan sistemik mungkin lebih tinggi daripada semasa menggunakan ubat menggunakan PDI pada dos yang disyorkan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum ditubuhkan. Kesan agonis beta-adrenergik yang paling biasa diperhatikan ialah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkial, toleransi mungkin berkembang kepada kesan sistemik agonis beta-adrenergik, kepentingan klinikal manifestasi ini belum dijelaskan. Gegaran adalah kesan buruk yang paling biasa dengan penggunaan agonis β-adrenergik.

Dengan penggunaan gabungan kedua-dua bahan aktif ini, kesan bronkodilator dicapai dengan bertindak pada pelbagai sasaran farmakologi. Bahan-bahan ini saling melengkapi, akibatnya, kesan antispasmodik pada otot bronkus dipertingkatkan dan pelbagai tindakan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmonari yang disertai dengan penyempitan saluran pernafasan. Kesan pelengkap adalah sedemikian rupa sehingga dos komponen β-adrenergik yang lebih rendah diperlukan untuk mencapai kesan yang diingini, yang membolehkan pemilihan individu bagi dos berkesan tanpa kesan sampingan.

Petunjuk

Pencegahan dan rawatan simptomatik penyakit saluran udara obstruktif dengan halangan saluran udara boleh balik: penyakit pulmonari obstruktif kronik, asma bronkial, bronkitis kronik rumit atau tidak rumit oleh emfisema.

Kontraindikasi

Kardiomiopati obstruktif hipertropik, tachyarrhythmia; hipersensitiviti kepada fenoterol hydrobromide, bahan seperti atropin atau mana-mana komponen ubat lain, trimester pertama kehamilan, kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.

Berhati-hati

glaukoma sudut penutupan, kekurangan koronari, hipertensi arteri, diabetes mellitus yang tidak terkawal dengan secukupnya, infarksi miokardium baru-baru ini, penyakit jantung dan vaskular organik yang teruk, hipertiroidisme, pheochromocytoma, hipertrofi prostat, halangan leher pundi kencing, fibrosis kistik, masa kanak-kanak.

Kehamilan dan penyusuan

Pengalaman klinikal sedia ada telah menunjukkan bahawa fenoterol dan ipratropium bromida tidak menjejaskan kehamilan. Walau bagaimanapun, langkah berjaga-jaga yang biasa harus diikuti apabila menggunakan ubat ini semasa kehamilan, terutamanya semasa trimester pertama. Kesan perencatan BERODUAL pada pengecutan rahim perlu diambil kira.

Fenoterol hydrobromide boleh masuk ke dalam susu ibu. Tiada data sedemikian telah diperolehi untuk ipratropium. Kesan ketara ipratropium pada bayi, terutamanya dalam kes penggunaan ubat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin. Walau bagaimanapun, memandangkan keupayaan banyak ubat untuk meresap ke dalam susu ibu, berhati-hati harus dilakukan apabila memberi preskripsi BERODUAL kepada wanita yang menyusukan bayi.

Dos dan pentadbiran

Dos harus dipilih secara individu. Melainkan dinasihatkan sebaliknya oleh doktor, dos berikut disyorkan: Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 6 tahun: Rawatan sawan

Dalam kebanyakan kes, dua dos aerosol yang disedut adalah mencukupi untuk melegakan gejala. Sekiranya tiada kelegaan dalam pernafasan dalam masa 5 minit, 2 dos penyedutan tambahan boleh digunakan.

Jika tiada kesan selepas empat dos penyedutan, dan penyedutan tambahan diperlukan, rawatan perubatan perlu dicari tanpa berlengah-lengah. Terapi sekejap dan jangka panjang:

1-2 penyedutan setiap dos, sehingga 8 penyedutan setiap hari (purata 1-2 penyedutan 3 kali sehari). Dalam asma bronkial, ubat harus digunakan hanya seperti yang diperlukan.

Dos aerosol BERODUAL N pada kanak-kanak hendaklah digunakan hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.

Mod permohonan:

Pesakit harus diarahkan menggunakan aerosol dos bermeter yang betul.

Sebelum menggunakan aerosol dos bermeter buat kali pertama, keluarkan penutup pelindung dan tekan injap dua kali. Goncangkan tin dan tekan injap aerosol dua kali sebelum setiap penggunaan aerosol dos bermeter.

Setiap kali anda menggunakan aerosol dos bermeter, peraturan berikut mesti dipatuhi:

1. Tanggalkan penutup pelindung.

2. Tarik nafas perlahan dan penuh.

3. Memegang penyedut seperti yang ditunjukkan dalam Rajah 1, lilitkan bibir anda dengan ketat di sekeliling corong. Silinder harus diarahkan ke bawah dan anak panah ke atas.

4.Semasa menyedut sedalam mungkin, pada masa yang sama tekan dengan cepat bahagian bawah belon sehingga satu dos penyedutan dilepaskan. Tahan nafas anda selama beberapa saat, kemudian keluarkan corong dari mulut anda dan hembus perlahan-lahan.

Ulangi langkah untuk menerima dos penyedutan kedua.

5.Pakai topi pelindung.

6.Jika tin aerosol tidak digunakan lebih daripada tiga hari, sebelum digunakan, tekan bahagian bawah tin sekali sehingga awan aerosol muncul.

Kerana bekas itu legap, adalah mustahil untuk menentukan sama ada bekas itu kosong. Belon direka untuk 200 penyedutan. Selepas menggunakan bilangan dos ini, sejumlah kecil larutan mungkin kekal di dalam bekas. Walau bagaimanapun, bekas itu perlu diganti, jika tidak, dos terapeutik yang diperlukan mungkin tidak diperolehi.

Jumlah ubat yang tinggal di dalam bekas boleh diperiksa seperti berikut.

Goncangkan botol, ini akan menunjukkan jika ada cecair yang tinggal di dalamnya. Cara lain. Keluarkan corong plastik dari bekas dan letakkan bekas di dalam bekas air. Kandungan bekas boleh ditentukan oleh kedudukannya di dalam air (lihat Rajah 2).

Bersihkan alat sedut anda sekurang-kurangnya sekali seminggu.

Apabila membersihkan, mula-mula tanggalkan penutup pelindung dan keluarkan belon dari alat sedut. Lulus aliran air suam melalui alat sedut, pastikan anda mengeluarkan dadah dan / atau kotoran yang kelihatan.

Selepas pembersihan, goncangkan penyedut dan biarkan ia kering tanpa menggunakan alat pemanas. Setelah corong kering, masukkan belon ke dalam alat sedut dan pakaikan penutup pelindung.

AMARAN: Corong plastik direka khusus untuk aerosol dos bermeter BERODUAL H dan digunakan untuk dos tepat ubat. Corong tidak boleh digunakan bersama aerosol dos bermeter lain. Selain itu, anda tidak boleh menggunakan aerosol BERODUAL N dengan mana-mana penyesuai lain, kecuali untuk corong yang dibekalkan bersama bekas.

Kandungan silinder berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dibuka dan terdedah kepada haba melebihi 50°C.

Kesan sampingan

Kebanyakan kesan buruk ini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik BERODUAL N. BERODUAL N, seperti mana-mana terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan setempat. Reaksi buruk ubat ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam ujian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan ubat selepas pendaftarannya.

Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam kajian klinikal ialah batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, faringitis, loya, pening, disfonia, takikardia, berdebar-debar, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik dan kegelisahan.

Gangguan Sistem Imun

tindak balas anafilaksis
hipersensitiviti

Gangguan metabolik dan pemakanan

hipokalemia

Gangguan mental

rasa gementar
keterujaan
gangguan mental

Gangguan Sistem Saraf

sakit kepala
gegaran
pening

Pelanggaran organ penglihatan

glaukoma
peningkatan tekanan intraokular
gangguan penginapan
mydriasis
penglihatan kabur
Sakit mata

edema kornea
hiperemia konjunktiva
kemunculan halo di sekeliling objek

Gangguan jantung

takikardia
degupan jantung
aritmia
fibrilasi atrium
takikardia supraventrikular
iskemia miokardium

Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinal

batuk
faringitis
disfonia
bronkospasme
kerengsaan tekak
bengkak pharynx
kekejangan laring
bronkospasme paradoks
kering tekak

Gangguan gastrousus

muntah
loya
mulut kering
stomatitis
glossitis
gangguan motilitas gastrousus
cirit-birit
sembelit
edema mulut

Perubahan kulit dan tisu subkutan

gatal-gatal
angioedema

hiperhidrosis

Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung

kelemahan otot
kekejangan otot
mialgia

Gangguan buah pinggang dan saluran kencing

pengekalan kencing

Data makmal dan instrumental

peningkatan tekanan darah sistolik
peningkatan tekanan darah diastolik

Arahan khas:

Sekiranya berlaku secara tiba-tiba dan perkembangan pesat sesak nafas (kesukaran bernafas), anda perlu segera berjumpa doktor.

Penggunaan jangka panjang:

pada pesakit yang menghidap asma bronkial, BERODUAL N harus digunakan hanya mengikut keperluan. Pada pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik yang ringan, rawatan simptomatik digunakan mengikut keperluan (bergantung kepada kehadiran simptom) mungkin lebih baik daripada rawatan biasa.
pada pesakit dengan asma bronkial, seseorang harus sedar tentang keperluan untuk menjalankan atau meningkatkan terapi anti-radang untuk mengawal proses keradangan di saluran pernafasan dan perjalanan penyakit.

Penggunaan kerap meningkatkan dos ubat yang mengandungi agonis beta2-adrenergik, seperti BERODUAL N, untuk melegakan halangan bronkial boleh menyebabkan kemerosotan yang tidak terkawal dalam perjalanan penyakit. Dalam kes peningkatan halangan bronkial, peningkatan mudah dalam dos agonis beta2-adrenergik, termasuk BERODUAL N, lebih daripada yang disyorkan untuk masa yang lama, bukan sahaja tidak wajar, tetapi juga berbahaya. Untuk mengelakkan kemerosotan yang mengancam nyawa dalam perjalanan penyakit, pertimbangan harus diberikan untuk menyemak semula pelan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan glukokortikosteroid yang disedut.

Bronkodilator simpatomimetik lain harus diberikan serentak dengan BERODUAL H hanya di bawah pengawasan perubatan.

Dalam kes diabetes mellitus yang tidak terkawal, infarksi miokardium baru-baru ini, penyakit organik yang teruk pada jantung atau saluran darah, hipertiroidisme, pheochromocytosis, BERODUAL N harus digunakan hanya selepas penilaian teliti nisbah risiko / faedah, terutamanya jika dos melebihi dos yang disyorkan digunakan.

Apabila menggunakan ubat simpatomimetik, termasuk BERODUAL N, kesan sampingan pada sistem kardiovaskular mungkin berlaku. Data pasca pemasaran dan kesusasteraan mengandungi laporan kes jarang berlaku iskemia miokardium yang dikaitkan dengan penggunaan agonis beta-adrenergik. Pesakit dengan penyakit jantung serius yang serentak (contohnya, penyakit jantung koronari, aritmia, atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima BERODUAL N harus diberi amaran tentang keperluan untuk berjumpa doktor sekiranya sakit di jantung atau gejala lain yang menunjukkan penyakit jantung yang semakin teruk. Perhatian harus diberikan kepada penilaian gejala seperti sesak nafas dan sakit dada, kerana ia boleh berasal dari kedua-dua paru-paru dan jantung.

Hipokalemia yang berpotensi serius boleh disebabkan oleh penggunaan terapi agonis beta2-adrenergik.

BERODUAL N harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang terdedah kepada glaukoma sudut akut atau pada pesakit dengan halangan saluran kencing bersamaan (cth, hiperplasia prostat atau halangan leher pundi kencing).

Terdapat laporan berasingan mengenai komplikasi oftalmik (termasuk mydriasis, peningkatan tekanan intraokular, glaukoma penutupan sudut, sakit pada mata) yang berkembang apabila ipratropium bromida (atau ipratropium bromida digabungkan dengan agonis beta2-adrenergik) masuk ke dalam mata.

Dalam hal ini, pesakit harus diarahkan tentang penggunaan ubat BERODUAL N yang betul.

Langkah berjaga-jaga mesti diambil untuk mengelakkan dadah daripada masuk ke dalam mata.

Gejala glaukoma sudut akut akut mungkin termasuk sakit atau ketidakselesaan pada mata, penglihatan kabur, kemunculan lingkaran cahaya di sekeliling objek dan bintik-bintik berwarna di hadapan mata, digabungkan dengan kemerahan mata akibat suntikan vaskular konjunktiva, dan edema kornea. . Jika mana-mana gabungan simptom ini berkembang, penggunaan titisan mata yang menurunkan tekanan intraokular dan perundingan pakar segera ditunjukkan.

Pesakit dengan cystic fibrosis mungkin lebih terdedah kepada dismotiliti GI.

Selepas menggunakan ubat BERODUAL N, tindak balas hipersensitiviti segera mungkin berlaku, seperti yang ditunjukkan oleh kes urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, edema orofaringeal dan anafilaksis yang jarang berlaku.

Penggunaan dadah BERODUL N boleh membawa kepada keputusan positif ujian untuk penyalahgunaan bahan psikoaktif untuk petunjuk bukan perubatan (kerana kehadiran fenoterol).

Dalam atlet, penggunaan BERODUL N kerana kehadiran fenoterol dalam komposisinya boleh membawa kepada keputusan positif dalam ujian doping.

Terlebih dos

simptom

Gejala berlebihan biasanya dikaitkan terutamanya dengan tindakan fenoterol. Mungkin terdapat gejala yang berkaitan dengan rangsangan berlebihan reseptor beta-adrenergik. Kejadian yang paling mungkin adalah takikardia, berdebar-debar, gegaran, hipertensi arteri atau hipotensi arteri, peningkatan tekanan nadi, sakit angina, aritmia dan kilat panas, asidosis metabolik. Gejala overdosis ipratropium bromida (seperti mulut kering, akomodasi mata terjejas), memandangkan keluasan luas kesan terapeutik ubat dan kaedah penggunaan tempatan, biasanya ringan dan sementara.

Rawatan

Menunjukkan sedatif, penenang, dalam kes yang teruk - rawatan rapi. Sebagai penawar khusus, adalah mungkin untuk menggunakan penyekat beta, sebaik-baiknya penyekat selektif beta1. Walau bagaimanapun, seseorang harus menyedari kemungkinan peningkatan halangan bronkial di bawah pengaruh penyekat beta dan berhati-hati memilih dos untuk pesakit yang menderita asma bronkial atau penyakit pulmonari obstruktif kronik, disebabkan oleh risiko bronkospasme yang teruk, yang boleh membawa maut.

Interaksi dengan ubat lain

Ubat beta-adrenergik dan antikolinergik, derivatif xanthine (contohnya, theophylline) boleh meningkatkan kesan bronkodilator BERODUL N. Pemberian serentak beta-adrenomimetics lain yang memasuki peredaran sistemik antikolinergik atau derivatif xanthine (contohnya, theophylline) boleh menyebabkan kepada peningkatan kesan sampingan.

Kelemahan ketara kesan bronkodilator BERODUAL N adalah mungkin dengan pentadbiran penyekat beta secara serentak.

Hipokalemia yang dikaitkan dengan penggunaan beta-agonis boleh dipertingkatkan dengan pentadbiran serentak derivatif xanthine, glucocorticosteroids dan diuretik. Ini harus diberi perhatian khusus dalam rawatan pesakit dengan bentuk penyakit saluran pernafasan obstruktif yang teruk.

Berhati-hati harus dilakukan apabila menetapkan agen beta-adrenergik kepada pesakit yang dirawat dengan perencat monoamine oxidase dan antidepresan trisiklik, kerana ubat-ubatan ini boleh meningkatkan kesan agen beta-adrenergik. Penyedutan anestetik hidrokarbon terhalogen, seperti halotana, trichlorethylene atau enflurane, boleh meningkatkan kesan buruk ubat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan menggunakan mekanisme

Kajian tentang kesan ubat terhadap keupayaan memandu kenderaan dan menggunakan mekanisme belum dijalankan.

Walau bagaimanapun, pesakit harus dimaklumkan bahawa semasa rawatan dengan BERODUAL H mereka mungkin mengalami sensasi yang tidak diingini seperti pening, gegaran, gangguan akomodasi okular, mydriasis dan penglihatan kabur. Oleh itu, berhati-hati harus diambil semasa memandu atau menggunakan jentera. Jika pesakit mengalami sensasi yang tidak diingini di atas, mereka harus menahan diri daripada aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti memandu kereta atau mengendalikan mesin.

Borang keluaran:

Aerosol untuk penyedutan berdos 20 mcg + 50 mcg / dos - 200 dos

10 ml dalam tin logam dengan injap dos dan corong dengan penutup pelindung. Tin dengan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25°C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Terbaik sebelum tarikh

Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput.

Syarat pendispensan daripada farmasi

Dengan preskripsi

Pengeluar

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Jerman, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Untuk maklumat lanjut tentang ubat, serta menghantar tuntutan dan maklumat anda tentang kejadian buruk, sila hubungi alamat berikut di Rusia

OOO Boehringer Ingelheim

125171, Moscow, lebuh raya Leningradskoe, 16A, bangunan 3

Tel/Faks: 8 800 700 99 93

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25°C.

Tarikh luput dari tarikh pembuatan

Penerangan Produk

Aerosol untuk penyedutan didos sebagai cecair jernih, tidak berwarna atau sedikit kekuningan atau sedikit keperangan, bebas daripada zarah terampai.

kesan farmakologi

Ubat bronkodilator gabungan. Ia mengandungi dua komponen dengan aktiviti bronkodilator: ipratropium bromida - penyekat m-antikolinergik, dan fenoterol hydrobromide - agonis beta2-adrenergik.
Bronkodilasi dengan pemberian ipratropium bromida yang disedut terutamanya disebabkan oleh tindakan antikolinergik tempatan dan bukannya sistemik.
Ipratropium bromida ialah sebatian ammonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasimpatolitik). Ipratropium bromida menghalang refleks yang dimediasi oleh saraf vagus. Antikolinergik menghalang peningkatan kepekatan kalsium intraselular, yang berlaku akibat interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak pada otot licin bronkial. Pembebasan kalsium dimediasi oleh sistem mediator sekunder, yang termasuk ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol).
Pada pesakit dengan bronkospasme yang dikaitkan dengan COPD (bronkitis kronik dan emfisema pulmonari), peningkatan yang ketara dalam fungsi paru-paru (peningkatan volum hembusan paksa dalam 1 saat (FEV1) dan aliran hembusan puncak sebanyak 15% atau lebih) telah diperhatikan dalam masa 15 minit, kesan maksimum dicapai selepas 1-2 jam dan berlangsung pada kebanyakan pesakit sehingga 6 jam selepas pentadbiran.
Ipratropium bromide tidak menjejaskan rembesan mukus saluran udara, pembersihan mukosiliari dan pertukaran gas.
Fenoterol hydrobromide secara selektif merangsang reseptor β2-adrenergik pada dos terapeutik. Rangsangan reseptor β1-adrenergik berlaku apabila digunakan dalam dos yang tinggi.
Fenoterol melegakan otot licin bronkus dan saluran darah dan mengatasi perkembangan tindak balas bronkospastik yang disebabkan oleh pengaruh histamin, metakolin, udara sejuk dan alergen (tindak balas hipersensitiviti jenis segera). Sejurus selepas pentadbiran, fenoterol menghalang pembebasan mediator keradangan dan halangan bronkial dari sel mast. Di samping itu, dengan penggunaan fenoterol pada dos 600 mcg, peningkatan dalam pembersihan mucociliary telah dicatatkan.
Kesan beta-adrenergik ubat pada aktiviti jantung, seperti peningkatan kekerapan dan kekuatan kontraksi jantung, adalah disebabkan oleh tindakan vaskular fenoterol, rangsangan reseptor β2-adrenergik jantung, dan apabila digunakan dalam dos yang melebihi terapeutik, rangsangan reseptor β1-adrenergik.
Seperti ubat beta-adrenergik lain, pemanjangan selang QTc telah diperhatikan dengan dos yang tinggi. Apabila menggunakan fenoterol menggunakan penyedut aerosol dos bermeter (MIA), kesan ini berubah-ubah dan diperhatikan dalam kes penggunaan dos melebihi dos yang disyorkan. Walau bagaimanapun, selepas penggunaan fenoterol menggunakan nebulizer (penyelesaian untuk penyedutan dalam botol dos standard), pendedahan sistemik mungkin lebih tinggi daripada semasa menggunakan ubat menggunakan PDI pada dos yang disyorkan. Kepentingan klinikal pemerhatian ini belum ditubuhkan.
Kesan agonis β-adrenergik yang paling biasa diperhatikan ialah gegaran. Berbeza dengan kesan pada otot licin bronkus, toleransi boleh berkembang kepada kesan sistemik agonis β-adrenergik. Kepentingan klinikal manifestasi ini belum dijelaskan.
Dengan penggunaan gabungan ipratropium bromida dan fenoterol, kesan bronkodilator dicapai dengan bertindak pada pelbagai sasaran farmakologi. Bahan-bahan ini saling melengkapi, akibatnya, kesan antispasmodik pada otot bronkus dipertingkatkan dan pelbagai tindakan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmonari yang disertai dengan penyempitan saluran pernafasan. Kesan pelengkap adalah sedemikian rupa sehingga dos yang lebih rendah bagi komponen beta-adrenergik diperlukan untuk mencapai kesan yang diingini, yang membolehkan pelarasan individu dos berkesan tanpa kesan sampingan.
Dalam bronkokonstriksi akut, kesan Berodual® N berkembang dengan cepat, yang membolehkan ia digunakan dalam serangan akut bronkospasme.

Petunjuk untuk digunakan

Pencegahan dan rawatan simptomatik penyakit saluran udara obstruktif dengan bronkospasme boleh balik:
- COPD;
- asma bronkial;
- bronkitis kronik, rumit atau tidak rumit oleh emfisema.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Ubat ini dikontraindikasikan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan.
Pengalaman sedia ada telah menunjukkan bahawa ipratropium bromida dan fenoterol hydrobromide tidak memberi kesan buruk kepada kehamilan. Walau bagaimanapun, dalam trimester kehamilan II dan III, Berodual® N harus digunakan dengan berhati-hati. Adalah perlu untuk mengambil kira kemungkinan kesan perencatan Berodual N pada aktiviti kontraktil rahim.
Fenoterol hydrobromide dikumuhkan dalam susu ibu. Data yang mengesahkan peruntukan ipratropium bromida dengan susu ibu belum diterima. Kesan ketara ipratropium pada bayi, terutamanya dalam kes penggunaan ubat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin. Walau bagaimanapun, memandangkan keupayaan banyak ubat untuk meresap ke dalam susu ibu, Berodual® N harus digunakan dengan berhati-hati semasa penyusuan (menyusu).

arahan khas

Sekiranya berlaku peningkatan mendadak dalam sesak nafas (kesukaran bernafas), anda perlu segera berjumpa doktor.
Hipersensitiviti
Selepas menggunakan Berodual® N, tindak balas hipersensitiviti serta-merta mungkin berlaku, tanda-tanda yang dalam kes yang jarang berlaku mungkin urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, edema oropharyngeal, kejutan anaphylactic.
Bronkospasme paradoks
Berodual® N, seperti ubat yang disedut lain, boleh menyebabkan bronkospasme paradoks, yang boleh mengancam nyawa. Sekiranya berlaku perkembangan bronkospasme paradoks, penggunaan ubat Berodual® N harus segera dihentikan dan beralih kepada terapi alternatif.
Penggunaan jangka panjang
Pada pesakit dengan asma bronkial, Berodual® N harus digunakan hanya apabila diperlukan. Pada pesakit dengan COPD ringan, rawatan simptomatik mungkin lebih baik daripada penggunaan biasa.
Pada pesakit dengan asma bronkial, harus diingat bahawa terapi anti-radang perlu dijalankan atau ditingkatkan untuk mengawal proses keradangan saluran pernafasan dan perjalanan penyakit.
Penggunaan kerap meningkatkan dos ubat-ubatan yang mengandungi agonis beta2-adrenergik, seperti Berodual® N, untuk melegakan halangan bronkial boleh menyebabkan kemerosotan yang tidak terkawal bagi perjalanan penyakit. Dalam kes peningkatan halangan bronkial, peningkatan dalam dos beta2-agonis, termasuk. ubat Berodual® N, lebih daripada disyorkan untuk masa yang lama, bukan sahaja tidak wajar, tetapi juga berbahaya. Untuk mengelakkan keburukan perjalanan penyakit yang mengancam nyawa, pertimbangan harus diberikan untuk mengkaji semula pelan rawatan pesakit dan terapi anti-radang yang mencukupi dengan kortikosteroid yang disedut.
Bronkodilator simpatomimetik lain harus diberikan serentak dengan Berodual® N hanya di bawah pengawasan perubatan.
Gangguan gastrousus
Pada pesakit yang mempunyai sejarah fibrosis kistik, gangguan motilitas gastrousus adalah mungkin.
Pelanggaran organ penglihatan
Berodual® N harus diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma sudut tertutup. Terdapat laporan berasingan mengenai komplikasi daripada organ penglihatan (contohnya, peningkatan tekanan intraokular, midriasis, glaukoma penutupan sudut, sakit pada mata) yang berlaku apabila ipratropium bromida terhidu (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan agonis β2-adrenergik) mendapat ke dalam mata. Gejala glaukoma sudut penutupan akut boleh menjadi sakit atau ketidakselesaan pada mata, penglihatan kabur, rupa halo pada objek dan bintik berwarna di hadapan mata, digabungkan dengan edema kornea dan kemerahan mata, akibat suntikan vaskular konjunktiva. . Jika mana-mana kombinasi gejala ini berkembang, penggunaan titisan mata yang mengurangkan tekanan intraokular ditunjukkan, dan perundingan segera dengan pakar ditunjukkan. Pesakit harus diarahkan tentang penggunaan penyelesaian penyedutan Berodual® N yang betul. Untuk mengelakkan larutan daripada masuk ke dalam mata, disyorkan agar larutan yang digunakan bersama nebulizer disedut melalui corong. Sekiranya tiada corong, topeng yang sesuai dengan muka harus digunakan. Terutamanya penjagaan harus diambil untuk melindungi mata pesakit yang terdedah kepada perkembangan glaukoma.
Kesan sistem
Dalam penyakit berikut: infarksi miokardium baru-baru ini, diabetes mellitus dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi, penyakit organik yang teruk pada jantung dan saluran darah, hipertiroidisme, pheochromocytoma, atau halangan saluran kencing (contohnya, dengan hiperplasia prostat atau halangan leher pundi kencing), Berodual ® H hanya perlu ditetapkan selepas penilaian teliti nisbah risiko/manfaat, terutamanya pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan.
Kesan pada sistem kardiovaskular
Dalam kajian pasca pemasaran, terdapat kes iskemia miokardium yang jarang berlaku apabila mengambil agonis β-adrenergik. Pesakit dengan penyakit jantung serius yang serentak (contohnya, penyakit arteri koronari, aritmia, atau kegagalan jantung yang teruk) yang menerima Berodual® N harus diberi amaran tentang keperluan untuk berunding dengan doktor sekiranya sakit di jantung atau gejala lain yang menunjukkan penyakit jantung yang semakin teruk. Ia adalah perlu untuk memberi perhatian kepada gejala seperti sesak nafas dan sakit dada, kerana. mereka boleh menjadi etiologi jantung dan pulmonari.
hipokalemia
Dengan penggunaan agonis β2-adrenergik, hipokalemia mungkin berlaku.
Dalam atlet, penggunaan ubat Berodual® N, kerana kehadiran fenoterol dalam komposisinya, boleh membawa kepada keputusan positif ujian doping.
Ubat ini mengandungi pengawet, benzalkonium klorida, dan penstabil, disodium edetate dihydrate. Semasa penyedutan, komponen ini boleh menyebabkan bronkospasme pada pesakit sensitif dengan hiperreaktiviti saluran pernafasan.
Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan
Kesan ubat terhadap keupayaan memandu kenderaan dan menggunakan mekanisme belum dikaji secara khusus. Walau bagaimanapun, pesakit harus dimaklumkan bahawa semasa rawatan dengan Berodual® N, kejadian buruk seperti pening, gegaran, gangguan penginapan, mydriasis, dan penglihatan kabur mungkin berlaku. Oleh itu, berhati-hati harus diambil semasa memandu atau menggunakan jentera. Jika pesakit mengalami sensasi yang tidak diingini di atas, mereka harus menahan diri daripada aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti memandu kenderaan atau mengendalikan mesin.

Dengan berhati-hati (Langkah berjaga-jaga)

Dengan berhati-hati, ubat ini digunakan untuk halangan leher pundi kencing.
Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.
Gunakan ubat dengan berhati-hati pada kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun.

Kontraindikasi

Kardiomiopati obstruktif hipertropik;
- tachyarrhythmia;
- Saya trimester kehamilan;
- umur kanak-kanak sehingga 6 tahun;
- Hipersensitiviti kepada komponen ubat;
- hipersensitiviti kepada bahan seperti atropin.
Dengan berhati-hati, ubat harus ditetapkan untuk glaukoma penutupan sudut, kekurangan koronari, hipertensi arteri, diabetes mellitus yang tidak terkawal, infarksi miokardium baru-baru ini, penyakit organik teruk sistem kardiovaskular, hipertiroidisme, pheochromocytoma, hipertrofi prostat, halangan leher pundi kencing, dengan sista. fibrosis, pada kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun.

Dos dan pentadbiran

Dos ditetapkan secara individu.
Untuk melegakan sawan, orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun ditetapkan 2 dos penyedutan. Jika tiada kelegaan dalam bernafas dalam masa 5 minit, 2 dos penyedutan lagi boleh ditetapkan.
Pesakit harus dimaklumkan tentang rayuan segera kepada doktor sekiranya tiada kesan selepas 4 dos penyedutan dan keperluan untuk penyedutan tambahan.
Dos aerosol Berodual® N pada kanak-kanak harus digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh doktor dan di bawah pengawasan orang dewasa.
Untuk terapi jangka panjang dan terputus-putus, 1-2 penyedutan ditetapkan untuk 1 dos, sehingga 8 penyedutan / hari (secara purata, 1-2 penyedutan 3 kali / hari).
Dalam asma bronkial, ubat harus digunakan hanya seperti yang diperlukan.
Peraturan untuk penggunaan dadah
Pesakit harus diarahkan tentang penggunaan aerosol dos bermeter yang betul.
Sebelum menggunakan aerosol dos bermeter buat kali pertama, tekan bahagian bawah tin dua kali.
Setiap kali anda menggunakan aerosol dos bermeter, peraturan berikut mesti dipatuhi.
1. Tanggalkan penutup pelindung.
2. Tarik nafas perlahan dan dalam.
3. Memegang belon, genggam corong dengan bibir anda. Belon mesti diarahkan terbalik.
4. Tarik nafas sedalam mungkin, pada masa yang sama tekan dengan cepat bahagian bawah belon sehingga 1 dos penyedutan dilepaskan. Tahan nafas anda selama beberapa saat, kemudian keluarkan corong dari mulut anda dan hembus perlahan-lahan. Ulangi langkah untuk menerima dos penyedutan ke-2.
5. Pakai penutup pelindung.
6. Jika tin aerosol tidak digunakan lebih daripada 3 hari, tekan bahagian bawah tin sekali sebelum digunakan sehingga awan aerosol muncul.
Belon direka untuk 200 penyedutan. Kemudian belon harus diganti. Walaupun sesetengah kandungan mungkin kekal di dalam belon, jumlah ubat yang dikeluarkan semasa penyedutan dikurangkan.
Oleh kerana belon adalah legap, jumlah dadah dalam belon boleh ditentukan seperti berikut:
- setelah mengeluarkan corong plastik dari silinder, silinder direndam dalam bekas berisi air. Jumlah ubat ditentukan bergantung pada kedudukan belon di dalam air.
img_berodual_n_1.eps|png
Rajah 1.
Bersihkan alat sedut sekurang-kurangnya sekali seminggu Adalah penting untuk memastikan bahagian mulut alat sedut sentiasa bersih supaya zarah ubat tidak menghalang pembebasan aerosol.
Apabila membersihkan, mula-mula tanggalkan penutup pelindung dan keluarkan belon dari alat sedut. Salurkan pancutan air suam melalui alat sedut, pastikan anda mengeluarkan dadah dan/atau kotoran yang kelihatan.Selepas pembersihan, goncangkan alat sedut dan biarkan ia kering tanpa menggunakan pemanas.Setelah corong kering, masukkan belon ke dalam alat sedut dan memakai topi pelindung.
Corong plastik direka khusus untuk aerosol dos bermeter Berodual® N dan digunakan untuk dos ubat yang tepat. Corong tidak boleh digunakan bersama aerosol dos bermeter lain. Ia juga mustahil untuk menggunakan aerosol dos bermeter Berodual® H dengan corong lain.
Kandungan bekas berada di bawah tekanan. Bekas tidak boleh dibuka dan terdedah kepada pemanasan melebihi 50°C.

Terlebih dos

Gejala: Gejala berlebihan biasanya dikaitkan terutamanya dengan tindakan fenoterol. Mungkin terdapat gejala yang berkaitan dengan rangsangan berlebihan reseptor β-adrenergik. Kemungkinan besar takikardia, berdebar-debar, gegaran, hypo- atau hipertensi arteri, peningkatan tekanan nadi, angina pectoris, aritmia, kilat panas, asidosis metabolik, hipokalemia.
Gejala overdosis ipratropium bromida, seperti mulut kering, gangguan akomodasi mata, memandangkan keluasan besar tindakan terapeutik dan penggunaan penyedutan, biasanya ringan dan sementara.
Rawatan. Ia adalah perlu untuk berhenti mengambil ubat. Data pemantauan keseimbangan asid-bes darah perlu diambil kira. Menunjukkan sedatif, penenang, dalam kes yang teruk - rawatan rapi.
Sebagai penawar khusus, adalah mungkin untuk menggunakan penyekat beta, sebaik-baiknya penyekat selektif beta1. Walau bagaimanapun, seseorang harus sedar tentang kemungkinan peningkatan halangan bronkial di bawah pengaruh penyekat beta dan berhati-hati memilih dos untuk pesakit yang menghidap asma bronkial atau COPD, kerana risiko bronkospasme teruk, yang boleh membawa maut.

Kesan sampingan

Kebanyakan kesan buruk ini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik Berodual® N. Berodual® N, seperti mana-mana terapi penyedutan, boleh menyebabkan kerengsaan setempat. Reaksi buruk ubat ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam ujian klinikal dan semasa pengawasan farmakologi penggunaan ubat selepas pendaftarannya.
Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam kajian klinikal ialah batuk, mulut kering, sakit kepala, gegaran, faringitis, loya, pening, disfonia, takikardia, berdebar-debar, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik dan kegelisahan.
Dari sistem imun: tindak balas anafilaksis, hipersensitiviti, termasuk. urtikaria, angioedema.
Dari sisi metabolisme: hipokalemia.
Gangguan mental: gugup, gelisah, gangguan mental.
Dari sistem saraf: sakit kepala, gegaran, pening.
Di bahagian organ penglihatan: glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, gangguan penginapan, mydriasis, penglihatan kabur, sakit mata, edema kornea, hiperemia konjunktiva, rupa lingkaran di sekeliling objek.
Dari sisi jantung: takikardia, berdebar-debar, aritmia, fibrilasi atrium, takikardia supraventricular, iskemia miokardium.
Dari sistem pernafasan: batuk, faringitis, dysphonia, bronkospasme, kerengsaan pharynx, edema pharyngeal, laryngospasm, bronkospasme paradoks, tekak kering.
Dari sistem pencernaan: muntah, loya, mulut kering, stomatitis, glossitis, gangguan motilitas gastrousus, cirit-birit, sembelit, bengkak rongga mulut.
Dari kulit dan tisu subkutaneus: gatal-gatal, hiperhidrosis.
Dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, kekejangan otot, myalgia.
Dari sistem kencing: pengekalan kencing.
Data makmal dan instrumental: peningkatan tekanan darah sistolik, peningkatan tekanan darah diastolik.

Kompaun

1 dos penyedutan

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan serentak jangka panjang ubat Berodual® N dengan ubat antikolinergik lain tidak disyorkan kerana kekurangan data.
Beta-agonis dan antikolinergik, derivatif xanthine (termasuk theophylline) boleh meningkatkan kesan bronkodilator Berodual N.
Dengan penggunaan serentak beta-agonis lain yang memasuki peredaran sistemik antikolinergik atau derivatif xanthine (termasuk theophylline), kesan sampingan mungkin meningkat.
Mungkin kelemahan ketara kesan bronkodilator ubat Berodual® N dengan pelantikan serentak penyekat beta.
Hipokalemia yang berkaitan dengan penggunaan beta-agonis boleh dipertingkatkan dengan pentadbiran serentak derivatif xanthine, kortikosteroid dan diuretik. Ini harus diberi perhatian khusus dalam rawatan pesakit dengan bentuk penyakit saluran pernafasan obstruktif yang teruk.
Hipokalemia boleh membawa kepada peningkatan risiko aritmia pada pesakit yang menerima digoxin. Di samping itu, hipoksia boleh meningkatkan kesan negatif hipokalemia pada kadar jantung. Dalam kes sedemikian, adalah disyorkan untuk memantau kepekatan kalium dalam serum darah.
Perhatian harus diberikan kepada agonis beta-adrenergik pada pesakit yang dirawat dengan perencat MAO dan antidepresan trisiklik, tk. ubat-ubatan ini boleh meningkatkan kesan ubat beta-adrenergik.
Cara untuk anestesia penyedutan yang mengandungi hidrokarbon terhalogen (termasuk halotana, trichlorethylene, enflurane) boleh meningkatkan kesan buruk ubat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

Borang keluaran

Aerosol untuk penyedutan didos sebagai cecair jernih, tidak berwarna atau sedikit kekuningan atau sedikit keperangan, bebas daripada zarah terampai.
1 dos penyedutan
fenoterol hidrobromida 50 mcg
ipratropium bromida monohidrat 21 mcg,
yang sepadan dengan kandungan ipratropium bromida 20 mcg
Eksipien: etanol mutlak - 13.313 mg, air tulen - 0.799 mg, asid sitrik - 0.001 mg, tetrafluoroethane (HFA 134a, propelan) - 39.070 mg.
10 ml (200 dos) - tin logam dengan injap pemeteran dan corong (1) - pek kadbod.

Untuk penyakit pernafasan, pakar kerap menetapkan aerosol Berodual untuk penyedutan. Ubat ini berkesan menghilangkan kekejangan bronkodilator, membantu melegakan batuk, membantu dengan serangan asma. Oleh kerana dos yang mudah dan kaedah penghantaran - aerosol - ubat membantu walaupun dalam kes-kes lanjutan dan sampai ke tempat yang sukar dicapai. Mari kita bercakap lebih lanjut mengenai ubat ini.

Kesan ubat Berodual N pada badan

Alat sedut memberikan kadar dos bahan ubat. Pengabut lebar mengarahkan jet ke organ pernafasan, mencapai saluran pernafasan yang lebih rendah. Ubat ini juga boleh diberikan kepada kanak-kanak, terutamanya bagi mereka yang mempunyai asma.

Tindakan Berodual adalah seperti berikut: dalam kes senaman fizikal yang berlebihan, bersentuhan dengan alergen atau dalam keadaan sejuk yang melampau, apabila proses penyedutan melambatkan dalam pesakit asma, dos aerosol akan melegakan kekejangan ini, membolehkan paru-paru berfungsi secara meluas, dengan kekerapan penyedutan dan hembusan yang normal. Berodual memberikan kesan kelegaan pertama selepas 15 minit.

Kemudian, selama dua jam, ubat itu aktif bertindak, kemudian dengan tempoh 6 jam, kesan sisa penyedut kekal, tetapi penggunaan berulang diperlukan. Anda boleh menggunakan semburan secara tetap mengikut jadual, serta menggunakan nebulizer pada saat-saat keperluan mendesak pada permulaan serangan asma.

Mengapa pakar menetapkan inhaler ini, kelebihannya berbanding analog:

kesan tahan lama - sehingga 6 jam;
semburan dos rendah;
penghapusan bronkospasme hanya dalam 15 minit;
sebagai tambahan kepada hasil yang cepat, terdapat juga jangka panjang, terapeutik, bertujuan untuk penyakit kronik.

Petunjuk untuk digunakan

Aerosol untuk penyedutan Berodual N harus ditetapkan untuk patologi yang mempunyai gejala bronkospasme. Sekiranya organ itu mula mengecut, berhenti menjalankan fungsinya, maka paru-paru tidak diisi sepenuhnya dengan oksigen, mereka tidak dapat melengkapkan kitaran pernafasan, pesakit mungkin mati lemas. Jadi Berodual N ditetapkan sebagai rawatan untuk penyakit akut atau kronik:

asma;
COPD;
bronkitis dengan atau tanpa emfisema.

Pakar pulmonologi juga mengesyorkan suntikan untuk tujuan pencegahan. Ubat ini boleh digunakan dalam dos yang berbeza mengikut cadangan pakar, bergantung kepada keparahan penyakit, keterukan atau pengampunan penyakit, dan juga mengikut umur pesakit. Berodual boleh digunakan untuk kedua-dua orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun - tetapi dengan berhati-hati.

Nasihat daripada doktor: "Memandangkan ubat mempunyai beberapa kontraindikasi dan kesan sampingan, ia boleh diambil oleh pesakit hanya seperti yang ditetapkan oleh pakar pulmonologi atau ahli terapi yang hadir, dalam dos yang ditetapkan dengan ketat."

Kaedah permohonan dan dos untuk penyedutan

Borang keluaran Berodual N - semburan. Ini, serta keadaan serius pesakit, menentukan keterukan penggunaan ubat - kadang-kadang, disebabkan kekejangan pernafasan, pesakit mungkin mengambil dos penyedutan dengan susah payah. Arahan untuk menggunakan rawatan:

pada penggunaan pertama, adalah perlu untuk menekan bahagian bawah botol 2-3 kali;
keluarkan topi pelindung - ia direka untuk melindungi daripada kanak-kanak;
jika anda melakukan prosedur bukan untuk diri sendiri, tetapi untuk kanak-kanak berumur 6 tahun, maka anda perlu menjelaskan teknologi penyedutan - anda perlu membuatnya dalam dan perlahan;
terbalikkan botol dan arahkan corong ke dalam mulut anda, ia harus dibalut rapat di bibir anda;
lidah harus dibiarkan begitu sahaja supaya ia tidak menghalang laluan jet aerosol;
sedut dan tekan bahagian bawah botol - ini adalah satu dos, atau suntikan;
jangan hembus selama 2-3 saat, dan kemudian hembus perlahan.

Ini adalah kitaran mengambil ubat Berodual N. Biasanya dos adalah dua suntikan. Jika ini tidak mencukupi untuk melegakan bronkospasme yang teruk atau serangan asma, maka prosedur itu perlu diulang empat kali. 4 adalah dos maksimum untuk dos penyedutan, jika jumlah suntikan ini tidak membantu, maka anda harus menghubungi doktor anda atau menghubungi ambulans untuk menghentikan serangan.

Dos untuk kanak-kanak dan orang dewasa

Beli dan gunakan Berodual N hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor anda, kerana ini adalah ubat yang sangat mujarab dengan tahap bahaya yang tinggi - jika anda menggunakannya secara tidak wajar atau tidak mengambil kira dos yang betul.

dos tunggal untuk mengelakkan kekejangan - suntikan 2 meter;
dalam situasi yang sukar, apabila bronkospasme tidak reda, anda boleh melakukan sehingga 4 klik.

Langkah sedemikian diambil untuk melegakan simptom asma. Sekiranya ubat itu digunakan untuk rawatan jangka panjang yang kompleks, maka hanya 1 dos penyedutan boleh ditetapkan.

Bilangan permohonan untuk serangan - seperti yang diperlukan, dan sebagai terapi untuk penyakit pernafasan kronik - sehingga 8 kali sehari.

Orang dewasa harus menggunakan aerosol dalam perkadaran yang sama seperti kanak-kanak. Tiada sekatan khas - hanya kontraindikasi atas sebab kesihatan dan intoleransi peribadi.

Semasa mengandung

Fenoterol dan ipratropium - bahan aktif Berodual N - tidak mempunyai kesan negatif pada janin. Walau bagaimanapun, mereka mempunyai beberapa kemungkinan akibat dan komplikasi, termasuk pengecutan rahim. Ini adalah, serta ujian klinikal yang tidak mencukupi ke atas wanita hamil kerana sifat tidak beretika dan berbahaya, yang menjadi inti larangan pada trimester pertama.

Pakar sakit puan menasihati: "Untuk 3-4 bulan pertama kehamilan, jika boleh, seorang wanita harus menolak untuk mengambil Berodual N. Dalam tempoh kehamilan berikutnya, aerosol harus digunakan hanya dalam kes di mana risiko kesan negatif bronkospasme. adalah lebih tinggi daripada kemungkinan komplikasi yang berkaitan dengan pengambilan fenoterol dan ipratropium.

Arahan penggunaan menunjukkan bahawa wanita hamil, serta kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, harus mengambil ubat dengan berhati-hati dan hanya selepas berunding dengan pakar pulmonologi dan pakar sakit puan, dengan kelulusan mereka.

Pengaruh bahan aktif:

peningkatan kontraksi otot rahim;
kemungkinan penembusan dengan susu ibu;
kesan ke atas kesuburan masih belum dikaji - belum ada ujian klinikal.

Tempoh dan ciri rawatan

Tempoh kursus ditentukan semata-mata oleh doktor yang hadir. Dalam kes penyakit yang berpanjangan, dengan kehadiran sawan, aerosol harus digunakan hanya apabila perlu untuk mengelakkan kekejangan dan untuk memperbaiki pernafasan.

Sesetengah penyakit boleh meningkatkan gejala dengan penggunaan Berodual N yang berpanjangan - halangan bronkial akan menjadi lebih teruk. Dalam kes ini, adalah wajar mengurangkan dos dengan ketara atau berhenti sepenuhnya, menangguhkan penggunaan.

Kesan sampingan dan kontraindikasi

Akibat yang mungkin:

gatal-gatal, kemerahan, urtikaria - tindak balas alahan kepada komponen;
bronkospasme paradoks - apabila kekejangan hanya meningkat selepas penggunaan ubat;
masalah dengan motilitas gastrousus;
kemungkinan patologi penglihatan - direkodkan pada pesakit dengan glaukoma dan keabnormalan lain;
iskemia miokardium dan penyakit kardiovaskular lain;
hipokalemia;
pening;
gegaran anggota badan.

Anda tidak boleh menggunakan ubat:

dengan intoleransi peribadi terhadap ramuan;
tachyarrhythmia;
kardiomiopati;
kanak-kanak di bawah umur 6 tahun;
wanita hamil pada bulan pertama kehamilan.

Berikan Berodual dengan berhati-hati jika pesakit:

glaukoma;
kegagalan jantung;
kencing manis;
Sistik Fibrosis;
hipertensi arteri dan lain-lain.

Merumuskan

Berodual N adalah ubat yang sangat baik untuk pesakit yang mengalami penyakit pernafasan. Tetapi penggunaan ubat itu hanya mungkin selepas berunding dengan doktor. Berhati-hati semasa menggunakan.