T actovegin. Penggunaan tablet Actovegin

nama:

nama: Actovegin

Kesan farmakologi:
Actovegin mengaktifkan metabolisme selular (metabolisme) dengan meningkatkan pengangkutan dan pengumpulan glukosa dan oksigen, meningkatkan penggunaan intraselular mereka. Proses ini membawa kepada pecutan metabolisme ATP (asid trifosforik adenosin) dan peningkatan dalam sumber tenaga sel. Dalam keadaan yang mengehadkan fungsi normal metabolisme tenaga (hipoksia / bekalan tisu yang tidak mencukupi dengan oksigen atau penyerapan terjejas /, kekurangan substrat) dan dengan peningkatan penggunaan tenaga (penyembuhan, penjanaan semula / pemulihan tisu /), Actovegin merangsang proses tenaga berfungsi metabolisme (proses metabolik dalam badan) dan anabolisme (proses penyerapan bahan oleh badan). Kesan sekunder ialah peningkatan bekalan darah.

Segala-galanya tentang Actovegin: pengeluaran, penggunaan, mekanisme tindakan pada tubuh manusia

Petunjuk untuk digunakan:
Kekurangan serebrovaskular, strok iskemia (bekalan tisu otak yang tidak mencukupi dengan oksigen akibat kemalangan serebrovaskular akut); kecederaan otak traumatik; gangguan peredaran periferal (arteri, vena); angiopati (nada vaskular terjejas); gangguan trofik (gangguan pemakanan kulit) dengan urat varikos pada bahagian bawah kaki (perubahan dalam urat, dicirikan oleh peningkatan yang tidak sekata dalam lumen mereka dengan pembentukan penonjolan dinding akibat disfungsi alat injap mereka); ulser pelbagai asal; bedsores (kematian tisu yang disebabkan oleh tekanan yang berpanjangan pada mereka akibat baring); melecur; pencegahan dan rawatan kecederaan radiasi. Kerosakan pada kornea (membran lutsinar mata) dan sklera (membran legap mata): terbakar kornea (asid, alkali, kapur); ulser kornea dari pelbagai asal; keratitis (keradangan kornea), termasuk akibat pemindahan kornea; lelasan kornea pada pesakit dengan kanta sentuh; pencegahan lesi apabila memilih kanta sentuh pada pesakit dengan proses degeneratif dalam kornea (untuk penggunaan jeli mata), juga untuk mempercepatkan penyembuhan ulser trofik (kecacatan kulit yang lambat sembuh), luka katil (nekrosis tisu yang disebabkan oleh tekanan berpanjangan pada mereka akibat berbohong), melecur, luka kulit akibat sinaran, dsb.

Kesan sampingan Actovegin:
Reaksi alahan: gatal-gatal, rasa tergesa-gesa darah, berpeluh, suhu badan meningkat. Gatal-gatal, terbakar di kawasan penggunaan gel, salap atau krim; apabila menggunakan gel mata - lacrimation, suntikan scleral (kemerahan sklera).

Kaedah pentadbiran dan dos Actovegin:
Dos dan laluan pentadbiran bergantung kepada jenis dan keterukan penyakit. Ubat ini ditetapkan secara lisan, parenteral (memintas saluran pencernaan) dan secara tempatan.
1-2 tablet ditetapkan secara lisan 3 kali sehari sebelum makan. Jangan kunyah pil, basuh dengan sedikit air.
Untuk pentadbiran intravena atau intraarterial, bergantung kepada keparahan penyakit, dos awal ialah 10-20 ml. Kemudian 5 ml ditetapkan secara intravena secara perlahan atau intramuskular, 1 kali sehari setiap hari atau beberapa kali seminggu. 250 ml larutan untuk infusi ditadbir secara intravena pada kadar 2-3 ml seminit sekali sehari setiap hari atau beberapa kali seminggu. Anda juga boleh menggunakan 10, 20 atau 50 ml larutan untuk suntikan, dicairkan dalam 200-300 ml glukosa atau garam. Sejumlah 10-20 infusi setiap kursus rawatan. Ia tidak disyorkan untuk menambah produk lain kepada penyelesaian infusi.
Pentadbiran parenteral Actovegin harus dijalankan dengan berhati-hati kerana kemungkinan mengembangkan reaksi anaphylactic (alahan). Pentadbiran percubaan disyorkan, tetapi perlu memastikan keadaan untuk terapi kecemasan. Tidak lebih daripada 5 ml boleh diberikan secara intravena, kerana larutan mempunyai sifat hipertonik (tekanan osmotik larutan lebih tinggi daripada tekanan osmotik darah). Apabila menggunakan produk secara intravena, disyorkan untuk memantau metabolisme air dan elektrolit.
Aplikasi tempatan. Gel ini ditetapkan untuk membersihkan dan merawat luka terbuka dan ulser. Untuk luka bakar dan kecederaan akibat sinaran, gel disapu pada kulit dalam lapisan nipis. Apabila merawat ulser, gel digunakan pada kulit dalam lapisan yang lebih tebal dan ditutup dengan kompres dengan salap Actovegin untuk mengelakkan melekat pada luka. Pembalut ditukar sekali seminggu; untuk ulser yang sangat menangis - beberapa kali sehari.
Krim digunakan untuk meningkatkan penyembuhan luka, termasuk luka yang menangis. Digunakan untuk mencegah pembentukan kudis katil dan untuk mengelakkan kecederaan radiasi.
Salap digunakan dalam lapisan nipis pada kulit. Digunakan untuk rawatan jangka panjang luka dan ulser untuk mempercepatkan epitelialisasi (penyembuhan) selepas terapi dengan gel atau krim. Untuk mengelakkan bedsores, salap mesti digunakan pada kawasan kulit yang sesuai. Untuk mengelakkan kerosakan sinaran pada kulit, salap hendaklah digunakan selepas penyinaran atau dalam selang waktu antara sesi.
Gel mata: Picit 1 titis gel terus dari tiub ke dalam mata yang terjejas. Sapukan 2-3 kali sehari. Selepas membuka bungkusan, gel mata boleh digunakan tidak lebih daripada 4 minggu.

1 ampul (2 ml) mengandungi pekat Actovegin sebagai bahan aktif (dari segi derivatif darah anak lembu deprotein kering) - 80 mg, mengandungi natrium klorida - 53.6 mg;

eksipien: air untuk suntikan - sehingga 2 ml.

1 ampul (5 ml) mengandungi pekat Actovegin sebagai bahan aktif (dari segi derivatif darah anak lembu deprotein kering) - 200 mg, mengandungi natrium klorida - 134.0 mg;

eksipien: air untuk suntikan - sehingga 5 ml.

1 ampul (10 ml) mengandungi pekat actovegin sebagai bahan aktif (dari segi derivatif darah anak lembu deprotein kering) - 400 mg, mengandungi natrium klorida - 268.0 mg;

eksipien: air untuk suntikan - sehingga 10 ml.

Penerangan

Larutan jernih, kekuningan, boleh dikatakan bebas daripada zarah.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ejen hematologi lain.

Kod ATX: B06AB.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Hemoderivatif ternyahprotein dalam darah anak lembu menyebabkan peningkatan metabolisme tenaga sel, yang tidak khusus organ. Aktiviti ini disahkan oleh pengukuran peningkatan pengumpulan dan peningkatan penggunaan glukosa dan oksigen. Kesan keseluruhan proses ini membawa kepada peningkatan dalam metabolisme ATP dan, dengan itu, kepada peningkatan dalam bekalan tenaga sel. Dalam keadaan kekurangan dengan gangguan fungsi normal metabolisme tenaga (hipoksia, kekurangan substrat) dan dalam keadaan dengan keperluan tenaga yang meningkat (pembaikan, penjanaan semula), Actovegin® mengaktifkan proses metabolisme berfungsi dan metabolisme pemuliharaan yang bergantung kepada tenaga. Sebagai kesan sekunder, peningkatan bekalan darah diperhatikan.

Farmakokinetik

Menggunakan kaedah analisis kimia, adalah mustahil untuk mengkaji parameter farmakokinetik ubat Actovegin®, seperti penyerapan, pengedaran dan perkumuhan, kerana bahan aktifnya adalah komponen fisiologi yang biasanya terdapat di dalam badan.

Kajian pelbagai parameter dalam eksperimen haiwan dan dalam kajian klinikal menunjukkan bahawa kesan ubat Actovegin® mula muncul tidak lewat daripada 30 minit selepas digunakan. Kesan maksimum selepas pentadbiran parenteral atau pentadbiran oral dicapai selepas 3 jam (2-6 jam).

Petunjuk untuk digunakan

Gangguan metabolik dan vaskular otak (termasuk demensia);

Gangguan vaskular periferi (arteri dan vena) dan akibatnya (angiopati arteri, ulser vena pada bahagian bawah kaki), termasuk polineuropati diabetes.

Arahan penggunaan dan dos

Arahan dos am

Ampul dengan titik putus (TP)

Arahan untuk penggunaan ampul TR:

Ambil ampul dengan titik berwarna menghala ke atas! Biarkan larutan mengalir dari bahagian atas ampul dengan mengetuk perlahan ampul dan goncangkannya.

Ambil ampul dengan titik berwarna menghala ke atas! Pecah bahagian atas ampul seperti yang ditunjukkan dalam gambar.

Penyelesaian untuk suntikan mempunyai warna sedikit kekuningan. Keamatan warna ubat dari kelompok yang berbeza mungkin berbeza-beza disebabkan oleh bahan mentah yang digunakan. Warna tidak menjejaskan keberkesanan dan toleransi ubat.

Larutan Actovegin® untuk suntikan boleh diberikan secara intravena (IV), intramuskular (IM) atau intra-arterial (IA), dan ia juga boleh ditambah kepada larutan untuk infusi.

Apabila diberikan sebagai infusi, 10-50 ml ubat ditambah kepada 200-300 ml larutan utama (larutan natrium klorida isotonik atau larutan glukosa 5%). Kadar infusi: kira-kira 2 ml/min. Apabila menetapkan dengan infusi, kontraindikasi umum untuk terapi infusi harus diambil kira, seperti kegagalan jantung decompensated, edema pulmonari, oliguria, anuria, overhidrasi.

Dos bergantung pada petunjuk tertentu

Gangguan metabolik dan vaskular otak: dari 5 hingga 25 ml (200-1000 mg sehari) secara intravena setiap hari selama dua minggu, diikuti dengan beralih kepada bentuk tablet.

Gangguan metabolik dan vaskular otak, seperti strok iskemia: 20-50 ml (800-2000 mg) dalam 200-300 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa 5%, titisan intravena setiap hari selama 1 minggu, kemudian 10-20 ml (400-800 mg) titisan intravena – 2 minggu diikuti dengan bertukar kepada bentuk tablet.

Gangguan vaskular periferal (arteri dan vena) dan akibatnya: 20-30 ml (800-1000 mg) ubat dalam 200 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dextrose 5%, intra-arteri atau intravena setiap hari; Tempoh rawatan adalah 4 minggu.

Ulser vena pada bahagian bawah kaki: 10 ml (400 mg) secara intravena atau 5 ml intramuskular setiap hari atau 3-4 kali seminggu bergantung kepada proses penyembuhan.

Polineuropati diabetes:

50 ml (2000 mg) sehari secara intravena selama 3 minggu, diikuti dengan beralih kepada bentuk tablet - 2-3 tablet 3 kali sehari selama sekurang-kurangnya 4-5 bulan.

Tempoh rawatan ditentukan secara individu mengikut gejala dan keterukan penyakit.

Kontraindikasi

Alahan kepada Actovegin® atau ubat atau eksipien yang serupa.

Langkah berjaga-jaga

Apabila mentadbir Actovegin® secara parenteral, adalah perlu untuk mengekalkan kemandulan semasa manipulasi. Actovegin® bertujuan untuk kegunaan sekali sahaja, kerana ia tidak mengandungi bahan tambahan pengawet. Ampul yang dibuka dan penyelesaian yang disediakan hendaklah digunakan dengan segera. Dadah yang tidak digunakan dan bahan habis pakai mesti dilupuskan mengikut undang-undang tempatan.

Apabila mencampurkan kandungan ampul Actovegin® dengan penyelesaian lain untuk suntikan atau infusi, ketidakserasian fizikokimia, serta interaksi antara bahan aktif, tidak boleh diketepikan, walaupun penyelesaiannya tetap jelas. Akibatnya, adalah tidak boleh diterima untuk mencampurkan Actovegin® dengan ubat lain, kecuali yang disebut dalam bahagian "Arahan dos am".

Apabila menggunakan Actovegin® secara intramuskular, tidak lebih daripada 5 ml harus diberikan secara perlahan, kerana penyelesaiannya adalah hipertonik.

Pentadbiran parenteral Actovegin® perlu dijalankan di bawah pengawasan perubatan jika cara yang sesuai tersedia untuk rawatan tindak balas alahan. Disebabkan kemungkinan tindak balas anafilaksis, disyorkan agar ujian infusi/suntikan (ujian hipersensitiviti) dilakukan sebelum memulakan terapi.

Jangan gunakan larutan yang keruh atau mempunyai pepejal yang boleh dilihat.

Ia adalah sumber natrium, yang harus diambil kira apabila memberi preskripsi kepada pesakit yang menjalani diet natrium terkawal. Jika gangguan elektrolit (seperti hiperkloremia dan hipernatremia) terdapat, ia perlu diperbetulkan dengan secukupnya.

nama:

Actovegin

farmakologi
tindakan:

Actovegin mengaktifkan metabolisme selular (metabolisme) dengan meningkatkan pengangkutan dan pengumpulan glukosa dan oksigen, meningkatkan penggunaan intraselular mereka.
Proses-proses ini membawa kepada pecutan metabolisme ATP(asid trifosforik adenosin) dan meningkatkan sumber tenaga sel. Dalam keadaan yang mengehadkan fungsi normal metabolisme tenaga (hipoksia / bekalan tisu yang tidak mencukupi dengan oksigen atau penyerapan terjejas /, kekurangan substrat) dan dengan peningkatan penggunaan tenaga (penyembuhan, penjanaan semula / pemulihan tisu /), Actovegin merangsang proses tenaga berfungsi metabolisme (proses metabolik dalam badan) dan anabolisme (proses penyerapan bahan oleh badan). Kesan sekunder ialah peningkatan bekalan darah.

Petunjuk untuk
permohonan:

Petunjuk untuk digunakan:
- kekurangan serebrovaskular, strok iskemia (bekalan tisu otak yang tidak mencukupi dengan oksigen akibat kemalangan serebrovaskular akut);
- kecederaan otak traumatik; gangguan peredaran periferal (arteri, vena);
- angiopati (nada vaskular terjejas);
- gangguan trofik (gangguan pemakanan kulit) dengan urat varikos pada bahagian bawah kaki (perubahan dalam urat yang dicirikan oleh peningkatan yang tidak sekata dalam lumen mereka dengan pembentukan penonjolan dinding akibat disfungsi alat injap mereka);
- ulser pelbagai asal; bedsores (kematian tisu yang disebabkan oleh tekanan yang berpanjangan pada mereka akibat baring);
- melecur;
- pencegahan dan rawatan kecederaan radiasi.

Kerosakan kornea(membran lutsinar mata) dan sclera(cangkang legap mata):
- pembakaran kornea (asid, alkali, kapur);
- ulser kornea dari pelbagai asal;
- keratitis (keradangan kornea), termasuk selepas pemindahan kornea;
- lelasan kornea pada pesakit dengan kanta sentuh;
- pencegahan lesi apabila memilih kanta sentuh pada pesakit dengan proses degeneratif dalam kornea (untuk penggunaan jeli mata), serta mempercepatkan penyembuhan ulser trofik (kecacatan kulit yang lambat sembuh), luka katil (nekrosis tisu yang disebabkan oleh berpanjangan. tekanan ke atas mereka kerana berbohong), melecur , kerosakan radiasi pada kulit, dsb.

Mod permohonan:

V/a, v/v(termasuk dalam bentuk infusi), IM, transurethral.

Oleh kerana potensi tindak balas anafilaksis, disyorkan untuk menguji hipersensitiviti kepada ubat sebelum memulakan infusi.

Strok iskemia. 250–500 ml larutan untuk infusi (1000–2000 mg ubat) sehari IV selama 2 minggu atau 20–50 ml larutan untuk suntikan (800–2000 mg ubat) dalam 200–300 ml natrium 0.9% klorida atau 5% larutan dekstrosa IV titisan selama 1 minggu, kemudian 10-20 ml (400-800 mg ubat) titisan IV selama 2 minggu. Kemudian - tukar kepada bentuk tablet.

Gangguan metabolik dan vaskular otak. 250–500 ml larutan untuk infusi (1000–2000 mg ubat) sehari atau 5–25 ml larutan untuk suntikan (200–1000 mg ubat) sehari IV selama 2 minggu, diikuti dengan bertukar kepada bentuk tablet .

Gangguan vaskular periferal (arteri dan vena) dan akibatnya. 250 ml (1000 mg) larutan untuk infusi secara intravena atau intravena setiap hari atau beberapa kali seminggu, diikuti dengan bertukar kepada bentuk tablet. 20–30 ml larutan suntikan (800–1200 mg ubat) dalam 200 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa 5% secara intravena atau intravena setiap hari selama 4 minggu.

Polineuropati diabetes. 250-500 ml larutan untuk infusi atau 50 ml larutan untuk suntikan (2000 mg ubat) sehari IV selama 3 minggu, diikuti dengan beralih kepada bentuk tablet.

Penyembuhan luka. 250 ml larutan untuk infusi (1000 mg ubat) secara intravena setiap hari atau beberapa kali seminggu, bergantung pada kelajuan penyembuhan. 10 ml larutan suntikan (400 mg ubat) IV atau 5 ml IM setiap hari atau 3-4 kali seminggu, bergantung pada kelajuan penyembuhan. Kemungkinan penggunaan gabungan dengan bentuk dos Actovegin® untuk kegunaan luaran.

Pencegahan dan rawatan kerosakan sinaran pada kulit dan membran mukus. 250 ml penyelesaian untuk infusi (1000 mg ubat) secara intravena sehari sebelum dan setiap hari semasa terapi radiasi, serta selama 2 minggu selepas selesai, diikuti dengan beralih kepada bentuk tablet. Kadar pentadbiran adalah kira-kira 2 ml / min. 5 ml larutan untuk suntikan (200 mg) secara intravena setiap hari semasa rehat dari pendedahan sinaran.

Sistitis sinaran. Transurethral, ​​10 ml penyelesaian untuk suntikan (400 mg ubat) dalam kombinasi dengan terapi antibiotik. Kadar pentadbiran adalah kira-kira 2 ml / min.

Tempoh rawatan ditentukan secara individu mengikut gejala dan keterukan penyakit.

Arahan untuk menggunakan ampul dengan titik pecah

1. Letakkan hujung ampul dengan titik pecah menghadap ke atas.
2. Ketuk perlahan dengan jari anda dan goncang ampul, biarkan larutan mengalir turun dari hujung ampul.
3. Putuskan hujung ampul pada titik pecah, bergerak menjauhi anda.

Kesan sampingan:

Reaksi alahan (ruam kulit, hiperemia kulit, hipertermia), sehingga kejutan anaphylactic.

Actovegin (lat. Actovegin) ialah hemodialisat (ekstrak) yang dinyahprotein (dimurnikan daripada protein) yang diperoleh daripada darah anak lembu tenusu. Ia adalah versi generik ubat Swiss Solcoseryl.

Menurut sifat farmakologinya, ia tergolong dalam kumpulan stimulator pertumbuhan semula tisu. Memperbaiki bekalan oksigen dan glukosa kepada sel, mempercepatkan metabolisme dan proses penyembuhan, serta meningkatkan sumber tenaga badan.

Ia digunakan dalam neurologi, oftalmologi, transplantologi, dermatologi dan terapi. Dalam dunia sukan ia dikenali sebagai salah satu dadah doping.

Ekstrak daripada darah anak lembu pertama kali dicadangkan untuk kegunaan perubatan oleh pakar dari syarikat farmaseutikal Switzerland Solco.

Sebab untuk mencipta ubat itu adalah kisah-kisah gembala Alpine, yang mendakwa bahawa luka dan calar pada anak lembu tenusu sembuh lebih cepat daripada lembu dewasa.

Setelah mengkaji darah haiwan muda, saintis mencadangkan bahawa ia mengandungi faktor tertentu yang mempercepatkan proses penyembuhan.

Satu bentuk suntikan ekstrak darah anak lembu yang telah disucikan telah didaftarkan di Switzerland pada tahun 1957 di bawah jenama Solcoseryl. Pada tahun 60-an, syarikat pembangunan memperkenalkan salap dan gel untuk kegunaan luaran ke pasaran, dan pada tahun 70-an - gel mata, pes pelekat dan tablet.

Pada tahun 1976, Solcoseryl telah didaftarkan di USSR. Menjelang tahun 1990, ubat itu diperkenalkan di 50 negara, termasuk Amerika Syarikat dan Kanada.

Pada tahun 1996, disebabkan oleh wabak ensefalopati spongiform lembu*, pengeluaran ubat-ubatan yang diperbuat daripada tisu lembu telah diharamkan di Switzerland. Atas sebab ini, Solco memindahkan pengeluaran produknya ke Jerman.

Pada tahun yang sama, cawangan Austria syarikat Swiss Nikomed mengeluarkan versi generik Solcoseryl di bawah jenama Actovegin. Pasaran utama untuk ubat baharu itu ialah CIS dan negara-negara Asia.

Pada tahun 2000, salah seorang peserta Tour de France, Lance Armstrong, dituduh menggunakan Actovegin untuk meningkatkan prestasi olahraga.

Berlatarbelakangkan skandal itu, Jawatankuasa Olimpik Antarabangsa menambah dadah itu ke dalam senarai dadah terlarang. Walau bagaimanapun, sudah pada awal tahun 2001, ubat itu telah dikeluarkan daripada senarai kerana kesan doping yang tidak terbukti.

* Spongiform encephalopathy ("penyakit lembu gila", penyakit prion, penyakit Creutzfeldt-Jakob) adalah penyakit neurodegeneratif yang membawa kepada perubahan yang tidak dapat dipulihkan dalam korteks serebrum. Ditemui di kalangan manusia, lembu dan biri-biri. Ejen penyebabnya ialah sejenis protein berat molekul tinggi khas - prion. Penyakit ini menampakkan dirinya sebagai demensia, gangguan mental, dan kecacatan penglihatan. Sebelum ini, dipercayai bahawa prion timbul secara spontan dalam tubuh manusia atau pembentukannya disebabkan oleh faktor keturunan. Pada tahun 1995, satu bentuk baru patologi manusia telah diterangkan di Great Britain, perkembangannya dikaitkan dengan penggunaan produk daging dari lembu yang dijangkiti encephalopathy.

Hartanah

Komponen aktif: hemodialisat piawai yang dinyahprotein (sebaliknya hemoderivat) daripada darah anak lembu tenusu (Bahasa Inggeris: ekstrak sangat ditapis yang diperoleh daripada darah anak lembu).

Nama bukan milik antarabangsa: no.

Ubat ini adalah gabungan pelbagai sebatian aktif biologi:

• asid amino (ornithine, leucine, alanin, glutamat, prolin, glisin, taurin, dll.),
• oligopeptida,
• lipid,
• oligosakarida,
• nukleosida (adenosin, uridin),
• enzim antioksidan
• elektrolit (natrium, klorin, kalium, magnesium, kalsium, fosforus, besi),
• unsur surih (tembaga, silikon, selenium, zink).

Bahan organik membentuk sehingga 30% daripada jisim kering ekstrak.

Darah anak lembu di bawah 3 bulan digunakan sebagai bahan permulaan untuk penyediaan ubat. Ekstrak dihasilkan oleh ultrafiltrasi, yang, menurut pengilang, memastikan ia bebas daripada patogen penyakit prion.

Permohonan di negara yang berbeza

Sehingga 2015, Actovegin digunakan di 17 negara:

• Rusia,
• Ukraine,
• Belarus,
• Kazakhstan,
• Kyrgyzstan,
• Tajikistan,
• Uzbekistan,
• Turkmenistan,
• Moldova,
• Armenia,
• Georgia,
• Azerbaijan,
• Latvia,
• Lithuania,
• Estonia,
• Korea Selatan,
• China.

Kira-kira 70% daripada jualan dadah datang dari negara-negara bekas USSR.

Untuk masa yang lama, Actovegin juga digunakan di Amerika Syarikat dan Kanada. Pada tahun 2011, larangan telah diperkenalkan di negara-negara ini mengenai import, penjualan dan penggunaan dadah.

Ternyata di negara di mana ubat itu digunakan, gangguan mental direkodkan 1.3 kali lebih kerap daripada di negara yang tidak pernah digunakan. Doktor mencadangkan bahawa keadaan ini mungkin disebabkan oleh kehadiran patogen jangkitan prion dalam ubat.

Penjualan ubat-ubatan yang diperbuat daripada tisu lembu juga telah dihadkan di beberapa negara lain, termasuk Rusia, Ukraine dan Republik Belarus. Walau bagaimanapun, tiada satu pun negara bekas USSR memasukkan Actovegin antara ubat terlarang.

Ekstrak darah anak lembu tidak pernah digunakan sebagai ubat di Eropah Barat (kecuali Switzerland), Jepun dan Australia.

Penyelidikan klinikal

Penggunaan Actovegin tidak mematuhi sepenuhnya prinsip perubatan berasaskan bukti. Ubat ini tidak mempunyai prinsip aktif yang diketahui, dan keselamatan dan keberkesanannya belum disahkan mengikut piawaian antarabangsa.

Kebanyakan ujian dijalankan ke atas bilangan pesakit yang terhad, jadi keputusan mereka tidak boleh dianggap cukup meyakinkan.

Terdapat kerja berasingan yang menerangkan keberkesanan Actovegin pada pesakit yang mengalami gangguan kognitif. Pada tahun 2002, doktor Eropah V. Jansen dan G. V. Bruckner menerbitkan hasil penggunaan Actovegin pada pesakit dengan patologi serebrovaskular.

120 sukarelawan mengambil bahagian dalam eksperimen dan dibahagikan kepada 3 kumpulan. Yang pertama mengambil ubat, 2 tablet. 3 kali sehari, yang kedua - 2 tablet. 2 kali sehari. Pesakit kumpulan 3 menerima plasebo. Selepas 3 bulan terapi, penulis menyatakan bahawa kedua-dua rejimen dos Actovegin meningkatkan perhatian dan ingatan dengan ketara pada pesakit tua.

Dalam beberapa eksperimen, keberkesanan menggunakan ubat dalam tempoh akut strok telah diperhatikan (Fedin A.I., Rumyantseva S.A. 2001-2004), dalam kecederaan otak traumatik akut (Mihalovich N., Hack J., 2004) dan penyakit periferi. sistem saraf (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

Kajian terkawal plasebo berganda berbilang pusat pertama Actovegin telah dijalankan di bawah naungan Nycomed pada tahun 2008. Ubat ini digunakan dalam 569 pesakit dengan polineuropati diabetik.

Keberkesanan terapi dinilai menggunakan skala TSS (Total Symptom Score). Kesimpulannya, para sukarelawan mencatatkan penurunan dalam keterukan kesakitan, sensasi terbakar dan peningkatan dalam kesejahteraan keseluruhan.

Pada April 2012, satu lagi kajian multisenter selama 2 tahun mengenai ubat itu telah dilancarkan, dianjurkan oleh FDA Amerika. Keputusannya masih belum diterbitkan dalam penerbitan antarabangsa.

Komposisi, borang keluaran, pembungkusan

Actovegin dihasilkan dalam bentuk:

• 4% penyelesaian untuk suntikan,
• 10% larutan untuk infusi (dalam larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa),
• 20% penyelesaian untuk infusi (dalam larutan natrium klorida 0.9%),
• tablet bersalut filem yang mengandungi 200 mg bahan aktif,
• 5% krim untuk kegunaan luaran,
• 5% salap untuk kegunaan luaran,
• 20% gel untuk kegunaan luaran,
• 20% gel mata.

Penyelesaian suntikan dibungkus dalam ampul 2, 5 dan 10 ml dan kemudian dalam kotak 5 atau 25 ampul. Penyelesaian infusi dibotolkan dalam botol kaca jernih 250 ml.

Gel luaran, krim dan salap boleh didapati dalam tiub aluminium 20, 30, 50 dan 100 g. Gel mata - dalam tiub 20 g.

Tablet dibungkus dalam botol kaca gelap 10, 30 atau 50 keping.

Mekanisme tindakan

Actovegin merangsang aliran oksigen dan glukosa ke dalam sel, yang membawa kepada peningkatan sintesis molekul tenaga ATP. Oleh itu, ubat bertindak sebagai sejenis perangsang tenaga, mengaktifkan kerja semua sistem badan.

Meningkatkan pengangkutan oksigen ke dalam sel otak mempunyai kesan positif terhadap ingatan dan proses pembelajaran. Semasa mengambil ubat, pesakit mengalami pemulihan fungsi kognitif terjejas dan peningkatan rintangan tisu otak terhadap hipoksia.

Dalam keupayaannya untuk merangsang pengambilan glukosa oleh sel, Actovegin hanya 2 kali lebih rendah daripada insulin. Pada masa yang sama, kesannya juga ditunjukkan pada pesakit diabetes mellitus, membantu mengurangkan gejala polineuropati di dalamnya.

Dengan meningkatkan metabolisme tenaga di dinding saluran darah, ubat meningkatkan pembebasan vasodilator endogen - nitrik oksida dan prostocycline. Kesan ini membawa kepada vasodilasi, penurunan jumlah rintangan periferal dan bekalan darah yang lebih baik ke organ.

Pengaktifan metabolisme tenaga memerlukan peningkatan sintesis karbohidrat dan protein. Hasilnya adalah penyembuhan tisu dipercepatkan. Dalam eksperimen haiwan menunjukkan bahawa kesan regeneratif Actovegin paling ketara berkaitan dengan hati, otot jantung dan kulit.

Metabolisme dan perkumuhan

Actovegin adalah ubat multikomponen, yang termasuk sebatian yang asalnya terkandung dalam tubuh manusia, jadi tidak mungkin untuk mengkaji farmakokinetiknya.

Dalam eksperimen makmal, didapati bahawa apabila digunakan secara intravena, ubat itu mula bertindak 5 minit selepas pentadbiran, dan puncak aktivitinya diperhatikan selepas 120 minit.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hepatik, tiada pengurangan dalam kesan farmakologi Actovegin diperhatikan.

Petunjuk untuk digunakan

Sebab untuk menetapkan borang parenteral adalah:

• gangguan akut dan kronik peredaran periferal dan serebrum,
• demensia (demensia),
• kecederaan otak traumatik,
• ulser pelbagai asal,
• luka tidak sembuh jangka panjang,
• terbakar,
• kerosakan radiasi pada kulit atau membran mukus,
• neuropati sinaran.

• angiopati,
• demensia,
• kecederaan otak traumatik,
• ulser trofik, dsb.

Bentuk lembut luaran (gel, krim, salap) digunakan sebagai agen penyembuhan luka untuk pelbagai lesi kulit:

• melecet, luka, luka,
• terbakar,
• ulser varikos,
• kudis (termasuk untuk tujuan pencegahan),
• kerosakan sinaran.

Petunjuk tambahan untuk gel Actovegin adalah pra-rawatan kulit sebelum pemindahan dan rawatan penyakit terbakar.

Gel mata ditunjukkan untuk keadaan berikut:

• luka bakar (kimia, sinaran, haba) dan kecederaan kornea,
• ulser kornea,
• keratitis pelbagai asal usul,
• distrofi kornea,
• keratoconjunctivitis kering,
• pemilihan kanta sentuh (untuk mengelakkan lesi).

Kontraindikasi

Kontraindikasi umum untuk semua bentuk Actovegin adalah hipersensitiviti kepada ubat.

Untuk penyelesaian infusi, berikut juga ditunjukkan:

• edema pulmonari,
• pengekalan cecair dalam badan,
• gangguan kencing (oligo- atau anuria),
• kegagalan jantung dekompensasi.

Kehamilan dan penyusuan

Actovegin dibenarkan untuk digunakan semasa mengandung dan menyusu.

Arahan penggunaan dan dos

Ubat ini digunakan secara parenteral, lisan dan tempatan.

Ambil 1-2 tablet secara lisan. 3 kali sehari selama 4-6 minggu.

Suntikan diberikan secara intravena (IV), intramuskular (IM) atau intra-arterial (IA). Dos bergantung pada keterukan gambar klinikal. Buat pertama kalinya, 10-30 ml ubat diberikan IV atau IM, kemudian 5-10 ml IV atau IM sekali sehari. Kursus rawatan adalah 2-4 minggu.

Infusi dijalankan secara intravena atau intravena sebagai aliran. Suntikan 250-500 ml larutan setiap hari. Kadar infusi - 2 ml/min. Kursus rawatan termasuk 10-20 prosedur.

Sapukan lapisan nipis salap/krim/gel luaran ke kawasan kulit yang rosak yang telah dibersihkan 2 kali sehari. Kursus terapi adalah sekurang-kurangnya 12 hari. Rawatan ulser bermula dengan penggunaan gel, secara beransur-ansur bergerak ke krim dan kemudian ke salap.

Untuk mengelakkan kecederaan akibat sinaran, krim atau salap disapu pada selang waktu antara sesi terapi sinaran.

Gel mata disuntik ke dalam kantung konjunktiva 1 titis 2-3 kali sehari sehingga gejala patologi hilang.

Kesan sampingan

Actovegin diterima dengan baik oleh kebanyakan pesakit. Sebilangan kecil pesakit mungkin mengalami reaksi alahan (ruam kulit, hipertermia, kemerahan kulit). Dalam keadaan sedemikian, terapi simptomatik standard dijalankan.

Apabila merawat dengan gel luaran 20%, sedikit bengkak pada kulit dan kesakitan mungkin berlaku, yang hilang apabila terapi diteruskan.

Apabila gel mata diberikan, sensasi terbakar ringan jangka pendek dan lakrimasi dirasai.

arahan khas

Semasa terapi jangka panjang dengan penyelesaian infusi, adalah perlu untuk memantau keseimbangan air dan elektrolit darah.

Jangan gunakan larutan infusi yang keruh atau mengandungi zarah terampai.

Untuk mengurangkan risiko mendapat kejutan anaphylactic, larutan suntikan mesti diberikan perlahan-lahan. Apabila menggunakan buat kali pertama, disyorkan untuk melakukan suntikan ujian (menyuntik 2 ml larutan secara intramuskular).

Tablet dan larutan suntikan harus digunakan dengan berhati-hati:

• semasa mengandung atau menyusu,
• pada pesakit diabetes mellitus, hiperglikemia,
• pada pesakit dengan kegagalan jantung 2-3 darjah,
• dengan edema pulmonari,
• dengan pengekalan cecair dalam badan dan gangguan kencing.

Terlebih dos

Tiada kes overdosis dengan Actovegin.

Interaksi dengan ubat lain

Tidak dipasang pada masa ini.

Syarat percutian

Krim, salap, gel untuk kegunaan luaran boleh didapati tanpa preskripsi. Tablet, penyelesaian untuk infusi, penyelesaian untuk suntikan dan gel mata - dengan preskripsi.

Penyimpanan

Ubat itu disimpan di tempat yang kering, dilindungi dari cahaya. Salap, krim, gel untuk kegunaan luaran, tablet dan penyelesaian untuk suntikan - pada suhu 18-25ºС, penyelesaian untuk infusi dan gel mata - pada suhu tidak melebihi 25ºС.

Di farmasi dan institusi perubatan, tablet dan larutan suntikan disimpan mengikut syarat Senarai B.

Terbaik sebelum tarikh

Untuk krim, salap, penyelesaian untuk suntikan, penyelesaian untuk infusi (dalam larutan natrium klorida 0.9%) - 5 tahun.

Untuk gel untuk kegunaan luaran, gel mata, tablet, penyelesaian untuk infusi (dalam larutan dextrose) - 3 tahun.

Selepas dibuka, gel mata boleh disimpan tidak lebih daripada 4 minggu.

Pengeluar

Dari 1996 hingga 2011, Actovegin telah dihasilkan oleh Nycomed Austria GmbH, yang merupakan anak syarikat daripada syarikat Switzerland Nycomed.

Beberapa kumpulan ubat yang dikeluarkan pada masa itu (2010-2011) mungkin masih tersedia dalam jualan runcit.

Pada September 2011, Nycomed telah dibeli oleh gergasi farmaseutikal Jepun Takeda Pharmaceutical Company Limited dengan harga 9.6 bilion euro.

Pada masa ini, Actovegin terus dihasilkan di kilang Austria yang sama, tetapi di bawah jenama Takeda. Substrat untuk pengeluarannya dibeli dari Australia dan Perancis. Pengeluaran dianjurkan mengikut peraturan standard GMP antarabangsa.

Analog

Satu-satunya pengganti lengkap untuk Actovegin boleh dianggap sebagai ekstrak darah anak lembu asli Solcoseryl, yang kini dihasilkan oleh syarikat Jerman Valeant.

Arahan untuk kedua-dua ubat menunjukkan sifat terapeutik yang sama, petunjuk penggunaan dan kesan sampingan. Walau bagaimanapun, kajian klinikal perbandingan analog belum dijalankan, jadi kesetaraan biologi mereka belum disahkan secara rasmi.

Terdapat perbezaan dalam portfolio produk jenama dan kepekatan bentuk dos yang sama. Oleh itu, pelbagai jenis Solcoseryl tidak termasuk krim untuk kegunaan luaran dan penyelesaian 10% untuk infusi, tetapi termasuk pes gigi pelekat.

Penyelesaian suntikan solcoseryl boleh didapati dalam kepekatan 4.25%, dan gel kulit dalam kepekatan 10%.

Analog bentuk tempatan Actovegin juga termasuk gel Belarusia Diavitol, yang dihasilkan oleh Dialek Unitary Enterprise. Ia mengandungi hemodialisat ternyahprotein daripada darah embrio lembu dan darah anak lembu.

Apabila membandingkan penerangan farmakologi 3 ubat, percanggahan ditemui dalam sekatan umur, interaksi ubat dan kemungkinan penggunaan semasa mengandung dan penyusuan.

Ciri-ciri perbandingan Actovegin dan analognya:

Tarikh penerbitan: 2015-07-3
Terakhir diubah suai: 2020-01-31

Pelawat laman web Farmamir yang dihormati. Artikel ini tidak membentuk nasihat perubatan dan tidak boleh digunakan sebagai pengganti perundingan dengan doktor.

Actovegin mengaktifkan metabolisme selular (metabolisme) dengan meningkatkan pengangkutan dan pengumpulan glukosa dan oksigen, meningkatkan penggunaan intraselular mereka. Proses ini membawa kepada pecutan metabolisme ATP (asid trifosforik adenosin) dan peningkatan dalam sumber tenaga sel. Di bawah keadaan yang mengehadkan fungsi normal metabolisme tenaga (hipoksia /bekalan oksigen tidak mencukupi ke tisu atau penyerapan terjejas/, kekurangan substrat) dan dengan peningkatan penggunaan tenaga (penyembuhan, penjanaan semula /pemulihan tisu/), actovegin merangsang proses tenaga metabolisme berfungsi (proses metabolisme dalam badan) dan anabolisme (proses penyerapan bahan oleh badan). Kesan sekunder ialah peningkatan bekalan darah.

Petunjuk untuk digunakan

Kerosakan pada kornea (membran lutsinar mata) dan sklera (membran legap mata): terbakar kornea (asid, alkali, kapur); ulser kornea dari pelbagai asal; keratitis (keradangan kornea), termasuk selepas pemindahan kornea; melecet kornea pada pesakit yang memakai kanta sentuh; pencegahan lesi apabila memilih kanta sentuh pada pesakit dengan proses degeneratif dalam kornea (untuk penggunaan jeli mata), serta untuk mempercepatkan penyembuhan ulser trofik (kecacatan kulit yang lambat sembuh), luka katil (nekrosis tisu yang disebabkan oleh tekanan yang berpanjangan pada mereka kerana berbohong), terbakar, kerosakan radiasi pada kulit, dsb.

Mod permohonan

Gangguan metabolik dan vaskular otak: dari 5 hingga 25 ml (200 - 1000 mg sehari) secara intravena setiap hari selama dua minggu, diikuti dengan beralih kepada bentuk tablet. Strok iskemia: 20-50 ml (800 - 2000 mg) dalam 200-300 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa 5%, titisan intravena setiap hari selama 1 minggu, kemudian 10 - 20 ml (400 - 800 mg ) titisan intravena - 2 minggu, diikuti dengan bertukar kepada bentuk tablet. Gangguan vaskular periferal (arteri dan vena) dan akibatnya: 20-30 ml (800 - 1000 mg) ubat dalam 200 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dextrose 5%, intra-arteri atau intravena setiap hari; Tempoh rawatan adalah 4 minggu. Polineuropati diabetik: 50 ml (2000 mg) sehari secara intravena selama 3 minggu, diikuti dengan bertukar kepada bentuk tablet - 2-3 tablet 3 kali sehari selama sekurang-kurangnya 4-5 bulan Penyembuhan luka: 10 ml (400 mg) secara intravena atau 5 ml intramuskular setiap hari atau 3-4 kali seminggu, bergantung kepada proses penyembuhan (sebagai tambahan kepada rawatan tempatan dengan ACTOVEGIN® dalam bentuk dos untuk kegunaan luaran). Pencegahan dan rawatan kecederaan radiasi pada kulit dan membran mukus semasa terapi sinaran: dos purata ialah 5 ml (200 mg) secara intravena setiap hari semasa rehat dari pendedahan sinaran. Cystitis sinaran: setiap hari 10 ml (400 mg) transurethral dalam kombinasi dengan terapi antibiotik. Kadar pemberian: kira-kira 2 ml/min. Tempoh rawatan ditentukan secara individu mengikut gejala dan keterukan penyakit.)

Pentadbiran parenteral Actovegin harus dijalankan dengan berhati-hati kerana kemungkinan mengembangkan reaksi anaphylactic (alahan). Pentadbiran percubaan disyorkan, dan syarat untuk terapi kecemasan mesti disediakan. Tidak lebih daripada 5 ml boleh diberikan secara intravena, kerana larutan mempunyai sifat hipertonik (tekanan osmotik larutan lebih tinggi daripada tekanan osmotik darah). Apabila menggunakan ubat secara intravena, disyorkan untuk memantau penunjuk metabolisme air dan elektrolit.

Aplikasi tempatan. Gel ini ditetapkan untuk membersihkan dan merawat luka terbuka dan ulser. Untuk luka bakar dan kecederaan akibat sinaran, gel disapu pada kulit dalam lapisan nipis. Apabila merawat ulser, gel digunakan pada kulit dalam lapisan yang lebih tebal dan ditutup dengan kompres dengan salap Actovegin untuk mengelakkan melekat pada luka. Pembalut ditukar sekali seminggu; untuk ulser yang sangat menangis - beberapa kali sehari.
Krim digunakan untuk meningkatkan penyembuhan luka, serta luka yang menangis. Digunakan selepas pembentukan kudis katil dan pencegahan kecederaan radiasi.

Salap digunakan dalam lapisan nipis pada kulit. Digunakan untuk rawatan jangka panjang luka dan ulser untuk mempercepatkan epitelialisasi (penyembuhan) selepas terapi dengan gel atau krim. Untuk mengelakkan bedsores, salap mesti digunakan pada kawasan kulit yang sesuai. Untuk mengelakkan kerosakan sinaran pada kulit, salap hendaklah digunakan selepas penyinaran atau di antara sesi.
Gel mata. Picit 1 titis gel terus dari tiub ke dalam mata yang terjejas. Sapukan 2-3 kali sehari. Selepas membuka bungkusan, gel mata boleh digunakan tidak lebih daripada 4 minggu.

Kesan sampingan

Kontraindikasi

Borang keluaran

Keadaan penyimpanan

Kompaun

Tetapan utama