Nasonex spray en neusdruppels - instructies voor gebruik en kosten. Gebruiksaanwijzing Nasonex ® (nasonex) Nasonex internationale naam

Leestijd: 10 minuten

Allergieën, die zich manifesteren door seizoensgebonden of het hele jaar door optredende rhinitis, kunnen het algemene welzijn en de werkactiviteit van elke persoon negatief beïnvloeden.

Contra-indicaties

• Na operaties aan de neus of in geval van verwondingen met schending van de integriteit van de slijmlaag. De contra-indicatie is tijdelijk: nadat de wond is genezen, is het gebruik van Nasonex niet verboden.
• Voor de behandeling van allergische rhinitis bij kinderen jonger dan twee jaar. Bij de behandeling van sinusitis is de beperking maximaal 12 jaar geldig, voor de behandeling van poliepen - tot 18 jaar.
• Bij overgevoeligheid voor één of meerdere bestanddelen van de spray.

Met de nodige voorzichtigheid en onder voortdurend toezicht op alle veranderingen in het welzijn, wordt Nasonex aan patiënten voorgeschreven:

• Met respiratoire tuberculose;
• Bij een onbehandelde virus-, schimmel- of bacteriële infectie;
• Met ooginfectie veroorzaakt door Herpes simplex;
• Met lokale infectie van het slijmvlies van de interne neusholte.

Samenstelling van Nasonex en het vrijgaveformulier

Het belangrijkste actieve bestanddeel van de spray is mometasonfuroaat. Dit is een synthetische glucocorticosteroïde met een krachtige ontstekingsremmende werking.

De overige componenten van Nasonex zijn hulpstoffen, dit zijn:

• Gedispergeerde cellulose;
• Glycerol;
• Natriumcitraatdihydraat;
• Benzalkoniumchloride;
• Citroenzuurmonohydraat;
• Gezuiverd water.

De belangrijkste functie van de hulpcomponenten is het verbeteren van de absorptie van glucocorticosteroïden en het verminderen van het risico op het ontwikkelen van mogelijke bijwerkingen.

Nasonex is verkrijgbaar in de vorm van een spray in een polyethyleen fles en voorzien van een doseerapparaat.

Een fles Nasonex, geplaatst in een kartonnen verpakking, kan 60, 120 of 140 doses bevatten.

Farmacologisch effect op het lichaam

Mometasonfuroaat is een glucocorticosteroïde van synthetische oorsprong en wordt alleen gebruikt als onderdeel van geneesmiddelen met lokale werking.

Het belangrijkste effect van deze GCS is anti-allergisch en ontstekingsremmend.

In die doseringen die bij topische toepassing een therapeutisch effect opleveren, heeft Nasonex geen centraal effect. Dat wil zeggen, het medicijn veroorzaakt geen bijwerkingen in het lichaam, waarvan de waarschijnlijkheid toeneemt bij systemisch gebruik van glucocorticosteroïden.

Mometasonfuroaat heeft verschillende effecten op het lichaam:

• Blokkeert de afgifte van een complex van ontstekingsmediatoren;
• Verhoogt de productie van lipomoduline, wat op zijn beurt leidt tot een afname van de afgifte van arachidonzuur;
• Voorkomt de ophoping van neutrofielen;
• Vermindert de productie van ontstekingsexsudaat;
• Vermindert de processen van granulatie en infiltratie;
• Vermindert de vorming van hematoxine, een stof die betrokken is bij het veroorzaken van ‘late’ allergische reacties;
• Voorkomt de ontwikkeling van het “onmiddellijke” type allergie.

Bij het uitvoeren van onderzoeken met het aanbrengen van antigenen op de wanden van de neusholte en het daaropvolgende gebruik van Nasonex, bleek dat de spray een hoog ontstekingsremmend effect heeft in zowel de vroege als de late stadia van allergieën.

Dit werd bevestigd door een afname van het aantal eosinofielen en histamineniveaus, een afname van het aantal neutrofielen en eosinofielen. Vergelijkingen werden gemaakt met behulp van placebo.

Farmacokinetiek

Mometasonfuroaat is een stof die wordt gekenmerkt door de laagste biologische beschikbaarheid, namelijk slechts ≤0,1%. Wanneer Nasonex wordt voorgeschreven voor intranasale inhalatie, wordt mometason vrijwel niet in het bloed gedetecteerd. Daarom zijn er geen betrouwbare farmacokinetische gegevens bij gebruik van de spray.

De suspensie die de basis vormt van Nasonex, die tijdens het inademen de spijsverteringsorganen binnendringt, ondergaat actieve afbraak en wordt volledig uitgescheiden samen met gal of urine.

Regels voor het gebruik van het medicijn

Nasonex-spray wordt intranasaal gebruikt, dat wil zeggen dat het geneesmiddel in de neusholtes wordt gespoten.

Dosering.

Een enkele dosis van het medicijn, dat wil zeggen het aantal gelijktijdige injecties, wordt geselecteerd afhankelijk van de ziekte en wordt ook bepaald rekening houdend met de leeftijd van de patiënt.

Daarom kunt u het aantal Nasonex-injecties niet selecteren zonder uw arts te raadplegen.

Overdosis.

Een overdosis Nasonex, waarvoor een arts moet worden beoordeeld, is slechts in twee gevallen mogelijk:

• Als de glucocorticosteroïde in te hoge doses werd gebruikt.
• Met gelijktijdige behandeling met verschillende soorten GCS.

Omdat de biologische beschikbaarheid van mometasonfuroaat bij plaatselijk gebruik een van de laagste is, is in geval van overdosering slechts een lichte bijnierfunctiestoornis mogelijk.

Algemene regels voor het gebruik van Nasonex

De effectiviteit van de behandeling van allergieën met Nasonex hangt af van hoe correct dit medicijn wordt gebruikt.

Voordat u de spray voor de eerste keer gebruikt, moet u verschillende stappen in fasen uitvoeren:

• Nadat u de verpakking heeft uitgepakt, schudt u de fles krachtig en voert u een “kalibratie” uit. Om dit te doen, drukt u 10 keer op de dispenser; het is noodzakelijk dat er bij de laatste keer drukken spatten uit de spuit verschijnen. Met "Kalibratie" kunt u de kracht van de gespoten medicijnstroom aanpassen.
• Het medicijn, bereid in overeenstemming met alle vereisten, is klaar voor gebruik. Voordat u inademt, moet u uw hoofd iets naar achteren kantelen en de spray zo vaak in elke neusholte injecteren als voorgeschreven door de allergoloog of KNO-arts.
• De spuitfles wordt vóór elke inhalatie goed geschud. Dit is nodig zodat de suspensie die erin zit volledig homogeen wordt.
• Als Nasonex 14 dagen of langer niet is gebruikt, is het noodzakelijk om het opnieuw te “kalibreren” in overeenstemming met punt nr. 1.

Bij gebruik van Nasonex mag men niet vergeten de bewaarcondities van het geneesmiddel en de vervaldatum ervan in acht te nemen.

Het reinigen van de doseerspuit

Het gat in de doseerkop moet periodiek worden gereinigd, omdat dit verstopt raakt door suspensieresten en stof.

Het schoonmaken gebeurt als volgt:

• Het is noodzakelijk om de spuit voorzichtig uit de fles te halen;
• Vervolgens wast u hem in warm water, eventueel met zeepsop, en spoelt u hem af met veel water onder de kraan;
• De beschermkap moet ook worden gewassen;
• Na het wassen worden de verwijderde delen grondig gedroogd en opnieuw aan de fles bevestigd;
• Na het reinigen moet u opnieuw kalibreren; druk gewoon 2 keer op de spuit.

Bij het reinigen van de mondstukopening is het ten strengste verboden naalden of andere scherpe voorwerpen te gebruiken. Hierdoor zal de diameter van het gat toenemen en zal de hoeveelheid geneesmiddel die per keer wordt gespoten veranderen, wat de kwaliteit van de behandeling zal beïnvloeden.

En vergeet niet na elk gebruik van Nasonex een beschermkapje op het flesje te doen.

Behandeling met Nasonex

Allergische rhinitis bij volwassenen en kinderen.

Nasonex wordt zowel gebruikt voor de behandeling als voor de preventie van seizoensgebonden of het hele jaar door allergische rhinitis. In beide gevallen bestaat de enkelvoudige dosis uit 2 injecties in elk neusgat, wat neerkomt op 100 mg per neusgat.

Het medicijn wordt eenmaal per dag gebruikt; als het therapeutische effect wordt bereikt, wordt aanbevolen om de vorige dosis te verlagen tot één inhalatie in elk neusgat.

Als de hierboven voorgestelde dosering Nasonex niet effectief is bij het elimineren van de symptomen van rhinitis, wordt de hoeveelheid injectie verhoogd.

Meestal zijn dit 4 inhalaties eenmaal per dag in elke neusholte. Nadat de belangrijkste verschijnselen van de ziekte zijn geëlimineerd, wordt de dosis Nasonex geleidelijk verlaagd.

Als het nodig is om kinderen van 2 tot 12 jaar oud te behandelen, mag de therapeutische dosis slechts één injectie per dag in elk neusgat bedragen.

Het intranasaal spuiten van de spray voor kinderen gebeurt alleen met medewerking van een volwassene.

Behandeling van neuspoliepen.

Bij het opsporen van poliepen in de neus kan Nasonex gebruikt worden vanaf 18 jaar.

Patiënten met polyposis krijgen in elke neusholte 2 sprays Nasonex voorgeschreven, de inhalatie wordt twee keer per dag uitgevoerd. Nadat de tekenen van polynose zijn afgenomen, wordt de dosis Nasonex verlaagd tot één inhalatie per dag, waarbij twee sprays in elke neusholte worden gegeven.

Behandeling van acute rhinosinusitis.

Nasonex voor de behandeling van acute rhinosinusitis wordt voorgeschreven aan adolescenten vanaf 12 jaar en aan volwassen patiënten, inclusief degenen die de ouderdom hebben bereikt.

U hoeft alleen maar te onthouden dat GCS niet wordt gebruikt als rhinosinusitis van bacteriële aard is.

Adjuvante therapie voor acute sinusitis of recidief van chronische sinusitis.

Behandeling met Nasonex van acute of chronische sinusitis is mogelijk bij patiënten ouder dan 12 jaar.

De therapeutische dosis voor deze pathologieën is twee inhalaties in elk neusgat, de spray wordt twee keer per dag gebruikt.

Als de symptomen van sinusitis niet binnen enkele dagen afnemen, wordt de dosis Nasonex verhoogd tot 4 verstuivingen in elk neusgat en wordt de gebruiksfrequentie van het geneesmiddel per dag niet gewijzigd, dat wil zeggen dat het geneesmiddel in de neus moet worden gespoten. morgen en avond. Zodra de symptomen van sinusitis zijn verminderd, wordt de dosis geleidelijk verlaagd.

Bijwerkingen

Wanneer Nasonex correct wordt gebruikt in de door de arts voorgeschreven dosis, treden er uiterst zelden bijwerkingen op.

Bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar kan het volgende optreden:

• Pijn in het hoofd;
• Neusbloedingen en bloederige loopneus. Bloedingen verdwenen meestal spontaan;
• Symptomen van faryngitis;
• Brandend gevoel in de neusholte, ulceratie van de slijmwand.

Wanneer Nasonex wordt gebruikt om pathologieën bij kinderen jonger dan 12 jaar te elimineren, kunnen hoofdpijn en neusbloedingen ontstaan. Er kan ook periodiek niezen en irritatie van het neusslijmvlies optreden.

In zeer zeldzame gevallen zijn kortademigheid, bronchospasme, verminderde reuk- en smaakzin en anafylaxie opgetreden bij gebruik van Nasonex.

Intranasaal gebruik van GCS kan een verhoging van de intraoculaire druk en perforatie van het neustussenschot veroorzaken.

Geneesmiddelinteracties

Er is alleen onderzoek gedaan naar het gecombineerde gebruik van Nasonex en een antihistaminicum.

Het gebruik van deze twee geneesmiddelen werd door patiënten goed verdragen, waaruit we kunnen concluderen dat het gebruik van andere op basis van Loratadine ook mogelijk is.

Gebruik van Nasonex tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die borstvoeding geven

De fabrikant van Nasonex heeft geen specifiek onderzoek uitgevoerd naar de veiligheid en het gebruik van dit medicijn door zwangere vrouwen.

Omdat mometasonfuroaat vrijwel niet in het bloedplasma wordt opgenomen, kan worden aangenomen dat het geen toxisch effect heeft op de zich ontwikkelende foetus.

Maar toch wordt Nasonex alleen aan zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven voorgeschreven als er geen andere effectieve middelen en methoden zijn om de geïdentificeerde pathologie te behandelen of als deze niet werken.

Als een vrouw tijdens de zwangerschap glucocorticosteroïden heeft gekregen, wordt aanbevolen de geboren kinderen te onderzoeken om de functie van de bijnieren te bepalen.

In geval van leverdisfunctie

Wanneer Nasonex-spray intranasaal wordt gebruikt, kan een kleine hoeveelheid in de maag terechtkomen.

De componenten van het medicijn worden snel gebiotransformeerd wanneer ze door de lever gaan en nestelen zich daarom niet in de weefsels van het orgaan.

Dat wil zeggen dat Nasonex niet gecontra-indiceerd is voor gebruik bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Gebruik in de kindergeneeskunde

Het medicijn is niet verboden voor gebruik vanaf de leeftijd van twee jaar. Tot deze leeftijd is het neusslijmvlies nog in ontwikkeling en heeft daardoor een verhoogde gevoeligheid, waardoor de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen toeneemt.

Bij de behandeling van kinderen is het uiterst belangrijk om de door de arts voorgeschreven dosering te volgen. Klinische onderzoeken hebben niet aangetoond dat Nasonex groeivertraging veroorzaakt.

Bewaaromstandigheden en -perioden

De houdbaarheid van Nasonex is drie jaar, vanaf de datum van vrijgave van het medicijn.

De spray moet worden bewaard op plaatsen waar de temperatuur varieert van twee tot twintig graden Celsius. Het is ten strengste verboden om het medicijn te bevriezen.

speciale instructies

Bij gebruik van Nasonex gedurende enkele maanden is het noodzakelijk om periodiek een KNO-arts te bezoeken om mogelijke veranderingen in het neusslijmvlies te identificeren.

Als wordt vastgesteld dat zich een schimmelinfectie ontwikkelt, wordt Nasonex stopgezet of wordt een antischimmeltherapie toegediend.

Als de irritatie in de neusholte lange tijd aanhoudt, is het noodzakelijk om Nasonex te staken en andere middelen te gebruiken.

Bij het voorschrijven van Nasonex is speciale aandacht vereist voor patiënten die al lange tijd systemische glucocorticosteroïden gebruiken voordat ze dit medicijn voorschrijven.

Het terugtrekken ervan leidt vaak tot spier- en gewrichtspijn, ernstige vermoeidheid en depressie. Veel mensen associëren deze symptomen ten onrechte met Nasonex; ze moeten ervan overtuigd worden dat binnen een paar weken alles weer normaal zal zijn en dat de eerste positieve aspecten van het gebruik van lokale GCS zullen verschijnen.

Het gebruik van glucocorticosteroïden leidt tot een afname van de immuunreactiviteit, waardoor het risico op infecties toeneemt.

Patiënten die Nasonex krijgen, moeten contact met grieppatiënten, patiënten met mazelen of waterpokken vermijden.

Wanneer u met een ziekte wordt geconfronteerd, is het belangrijk om er zoveel mogelijk over te leren. Een gewaarschuwd iemand telt voor twee. Met een volledig scala aan informatie over pathologie weet een persoon wanneer hij een arts moet raadplegen, op welke symptomen hij zich moet concentreren, of het mogelijk is om zelf van gezondheidsproblemen af ​​te komen en op welke complicaties men voorbereid moet zijn.

De website biedt informatie over verschillende ziekten, hun symptomen en diagnostische methoden, therapiegebieden en een specifieke lijst met medicijnen. Publicaties worden door ons gemaakt op basis van betrouwbare wetenschappelijke bronnen en op een begrijpelijke manier gepresenteerd.

In het eerste deel " Traditioneel medicijn» er worden voorlichtingsmaterialen op diverse medische terreinen gepubliceerd. Tweede sectie " Gezondheid tegen verkoudheid» is gewijd aan KNO-onderwerpen en verkoudheid, als de meest voorkomende ziekten ter wereld. Het derde gedeelte “” (afgekort N.I.P.) - de naam spreekt voor zich.

Wij wensen u veel leesplezier en wees gezond!

Met vriendelijke groet, Sitebeheer.

Catad_pgroup Topische corticosteroïden in de KNO-praktijk

Nasonex - instructies voor gebruik

Registratie nummer:

014744/01-170309

Handelsnaam (eigendomsnaam) van het medicijn-NASONEX®

CAFE- mometason.

Doseringsvorm- gedoseerde neusspray.

Verbinding
1g spray bevat:
Werkzame stof: mometasonfuroaat (gemicroniseerd, in de vorm van monohydraat) overeenkomend met watervrij mometasonfuroaat - 0,5 mg.
Hulpstoffen: gedispergeerde cellulose (microkristallijne cellulose behandeld met natriumcarmellose), glycerol, citroenzuurmonohydraat, natriumchyraatdihydraat, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride (als een 50% oplossing), fenylethanol, gezuiverd water.

Beschrijving
De suspensie is wit of bijna wit.

Farmacotherapeutische groep
Glucocorticosteroïde voor lokaal gebruik.

ATX-code: R01AD09

farmacologisch effect

Farmacodynamiek.
Mometason is een synthetische glucocorticosteroïde (GCS) voor lokaal gebruik. Het heeft ontstekingsremmende en anti-allergische effecten bij gebruik in doses waarbij systemische effecten niet optreden. Remt de afgifte van ontstekingsmediatoren. Verhoogt de productie van lipomoduline, een remmer van fosfolipase A, die een afname van de afgifte van arachidonzuur veroorzaakt en dienovereenkomstig remming van de synthese van metabolische producten van arachidonzuur - cyclische endoperoxiden, prostaglandinen. Voorkomt de marginale ophoping van neutrofielen, wat ontstekingsexsudaat en de productie van lymfokinen vermindert, de migratie van macrofagen remt en leidt tot een afname van de processen van infiltratie en granulatie. Vermindert ontstekingen door de vorming van een chemotaxis-substantie te verminderen (impact op “late” allergische reacties), remt de ontwikkeling van een onmiddellijke allergische reactie (als gevolg van remming van de productie van arachidonzuurmetabolieten en een afname van de afgifte van ontstekingsmediatoren uit de mast cellen).
In onderzoeken met provocerende tests waarbij antigenen op het slijmvlies van de neusholte werden aangebracht, werd een hoge ontstekingsremmende activiteit van mometason aangetoond in zowel de vroege als de late stadia van de allergische reactie.
Dit werd bevestigd door een afname (vergeleken met placebo) in de histaminespiegels en eosinofiele activiteit, evenals een afname (vergeleken met de uitgangswaarde) in het aantal eosinofielen, neutrofielen en epitheelceladhesie-eiwitten.

Farmacokinetiek.
Mometason heeft een verwaarloosbare biologische beschikbaarheid (≤0,1%) en bij toediening via inhalatie is het vrijwel niet detecteerbaar in bloedplasma, zelfs bij gebruik van een gevoelige detectiemethode met een detectiedrempel van 50 pg/ml. In dit opzicht zijn er geen relevante farmacokinetische gegevens voor deze doseringsvorm; (Mometasonsuspensie wordt zeer slecht geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De kleine hoeveelheid mometasonsuspensie die na neusinhalatie het maagdarmkanaal kan binnendringen, zelfs vóór uitscheiding in urine of gal, ondergaat een actief primair metabolisme.

Gebruiksaanwijzingen

Contra-indicaties

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Na intranasaal gebruik van het geneesmiddel in een therapeutische dosis van 400 mcg per dag wordt mometason zelfs bij minimale concentraties niet in het bloedplasma gedetecteerd. Daarom kan worden verwacht dat het effect van het geneesmiddel op de foetus verwaarloosbaar zal zijn en dat het effect van het geneesmiddel op de foetus verwaarloosbaar zal zijn. de potentiële toxiciteit met betrekking tot de voortplantingsfunctie is zeer laag.
Vanwege het feit dat er echter geen speciale, goed gecontroleerde onderzoeken naar de werking van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn uitgevoerd, mag Nasonex® alleen aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven worden voorgeschreven als het verwachte voordeel van de toediening van het geneesmiddel het potentiële risico voor de ziekte rechtvaardigt. de foetus of het kind.
Zuigelingen van wie de moeder tijdens de zwangerschap corticosteroïden heeft gekregen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op mogelijke bijnierhypofunctie.

Aanwijzingen voor gebruik en doseringen
Intranasaal. Inhalatie van de suspensie in de spuitfles wordt uitgevoerd met behulp van een speciaal spuitmondje op de fles.
Voordat u Nasonex®-neusspray voor de eerste keer gebruikt, moet u deze “kalibreren” door 6-7 keer op het doseerapparaat te drukken. Na “kalibratie” wordt een stereotiepe afgifte van het medicijn vastgesteld, waarbij bij elke druk op het doseerapparaat ongeveer 100 mg van een suspensie met mometasonfuroaat (in de vorm van monohydraat) wordt toegediend in een hoeveelheid die overeenkomt met 50 μg mometason Er komt watervrij furoaat vrij. Als de neusspray 14 dagen of langer niet is gebruikt, is herkalibratie nodig voordat u deze opnieuw kunt gebruiken.
Schud de spuitfles vóór elk gebruik krachtig.

Behandeling van seizoensgebonden of het hele jaar door allergische rhinitis
De aanbevolen preventieve en therapeutische dosis van het medicijn is eenmaal daags 2 inhalaties (elk 50 mcg) in elk neusgat (totale dagelijkse dosis - 200 mcg). Bij het bereiken van een therapeutisch effect voor onderhoudstherapie is het mogelijk om de dosis te verlagen tot 1 inhalatie in elk neusgat 1 keer per dag (totale dagelijkse dosis - 100 mcg).
Als een vermindering van de symptomen van de ziekte niet kan worden bereikt door het geneesmiddel in de aanbevolen therapeutische dosis te gebruiken, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 4 inhalaties in elk neusgat (totale dagelijkse dosis -400 mcg). Nadat de symptomen van de ziekte zijn afgenomen, wordt een dosisverlaging aanbevolen. Het begin van de werking van het medicijn wordt gewoonlijk klinisch waargenomen binnen 12 uur na het eerste gebruik van het medicijn.
Kinderen van 2-11 jaar:
De aanbevolen therapeutische dosis is 1 keer per dag 1 inhalatie (50 mcg) in elk neusgat (totale dagelijkse dosis - 100 mcg).
Om het medicijn bij jonge kinderen te gebruiken, is hulp van volwassenen vereist. Adjuvante behandeling van acute sinusitis of exacerbatie van chronische sinusitis
Volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar:
De aanbevolen therapeutische dosis is 2 maal daags 2 inhalaties (elk 50 mcg) in elk neusgat (totale dagelijkse dosis - 400 mcg).
Als een vermindering van de symptomen van de ziekte niet kan worden bereikt door het geneesmiddel in de aanbevolen therapeutische dosis te gebruiken, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 inhalaties in elk neusgat, tweemaal daags (totale dagelijkse dosis -800 mcg). Nadat de symptomen van de ziekte zijn afgenomen, wordt een dosisverlaging aanbevolen.

Behandeling van neuspoliepen
Volwassenen (inclusief ouderen) ouder dan 18 jaar:
De aanbevolen therapeutische dosis is 2 maal daags 2 inhalaties (elk 50 mcg) in elk neusgat (totale dagelijkse dosis - 400 mcg).
Nadat de symptomen van de ziekte zijn verminderd, wordt aanbevolen de dosis te verlagen tot eenmaal daags 2 inhalaties (elk 50 mcg) in elk neusgat (totale dagelijkse dosis - 200 mcg).

Bijwerking
Bij volwassenen en adolescenten: hoofdpijn, neusbloedingen (d.w.z. duidelijke bloedingen, evenals de afscheiding van met bloed besmeurd slijm of bloedstolsels), faryngitis, branderig gevoel in de neus, irritatie van het neusslijmvlies, zweren van het neusslijmvlies. Neusbloedingen waren in de regel matig en stopten vanzelf, de frequentie van hun optreden was iets hoger dan bij placebo (5%), maar gelijk aan of minder dan bij de benoeming van andere nasale corticosteroïden, die als actief middel werden gebruikt controle (bij sommige van de gevallen). De incidentie van neusbloedingen bleef maximaal 15%. De incidentie van alle andere bijwerkingen was vergelijkbaar met de incidentie van placebo.
Bij kinderen: neusbloedingen, hoofdpijn, irritatie in de neus, niezen. De incidentie van deze bijwerkingen bij kinderen was vergelijkbaar met de incidentie bij gebruik van placebo.
In zeldzame gevallen zijn onmiddellijke overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld bronchospasme, kortademigheid) gemeld.
Zeer zelden - anafylaxie, angio-oedeem, smaak- en reukstoornissen. Ook werden zeer zelden, bij intranasaal gebruik van GCS, gevallen van perforatie van het neustussenschot en verhoogde intraoculaire druk waargenomen.

Overdosis
Bij langdurig gebruik van GCS in hoge doses, evenals bij gelijktijdig gebruik van meerdere GCS, is remming van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem mogelijk. Vanwege de lage systemische biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel.

Interactie met andere medicijnen
Combinatietherapie met loratadine werd door patiënten goed verdragen. Er werd echter geen effect van het geneesmiddel op de plasmaconcentratie van loratadine of zijn belangrijkste metaboliet opgemerkt.

speciale instructies
Zoals bij elke langdurige behandeling moeten patiënten die NaSONEX ® neusspray gedurende meerdere maanden of langer gebruiken, periodiek door een arts worden onderzocht op mogelijke veranderingen in het neusslijmvlies.
Als zich een plaatselijke schimmelinfectie van de neus of keel ontwikkelt, kan het nodig zijn de behandeling met NaSONEX ® neusspray te staken en een speciale behandeling te ondergaan. Ook irritatie van het slijmvlies van neus en keelholte die langdurig aanhoudt, kan een reden zijn om de behandeling met Nasonex® neusspray te staken.
In placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij kinderen werd bij gebruik van Nasonex-neusspray in een dagelijkse dosis van 100 mcg gedurende een jaar geen groeivertraging waargenomen bij kinderen.
Bij langdurige behandeling met Nasonex®-neusspray werden geen tekenen van onderdrukking van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem waargenomen.
Patiënten die na langdurige behandeling met systemische glucocorticosteroïden overstappen op een behandeling met NASONEX ® neusspray, hebben speciale aandacht nodig. Het staken van systemische corticosteroïden bij dergelijke patiënten kan leiden tot bijnierinsufficiëntie, waarvan het daaropvolgende herstel enkele maanden kan duren. Als er tekenen van bijnierinsufficiëntie optreden, moeten de systemische glucocorticosteroïden worden hervat en moeten andere noodzakelijke maatregelen worden genomen. Tijdens de overgang van behandeling met systemische glucocorticosteroïden naar behandeling met Nasonex®-neusspray kunnen sommige patiënten de eerste symptomen ervaren van systemische ontwenning van glucocorticosteroïden (bijvoorbeeld gewrichts- en/of spierpijn, vermoeidheid en depressie), ondanks een afname van de ernst van de symptomen. geassocieerd met het neusslijmvlies van de laesie; dergelijke patiënten moeten specifiek overtuigd worden van de wenselijkheid van voortzetting van de behandeling met Nasonex ® neusspray. De overgang van systemische naar lokale glucocorticosteroïden kan ook reeds bestaande allergische ziekten aan het licht brengen, zoals allergische conjunctivitis en eczeem, die werden gemaskeerd door systemische behandeling met glucocorticosteroïden.
Patiënten die worden behandeld met glucocorticosteroïden hebben mogelijk een verminderde immuunrespons en moeten worden gewaarschuwd voor hun verhoogde risico op infectie als ze worden blootgesteld aan patiënten met bepaalde infectieziekten (bijv. waterpokken, mazelen), evenals voor de noodzaak van medisch advies als dergelijk contact zou plaatsvinden.
Als er tekenen van een ernstige bacteriële infectie optreden (bijvoorbeeld koorts, aanhoudende en scherpe pijn aan één kant van het gezicht of kiespijn, zwelling in het orbitale of periorbitale gebied), is onmiddellijk medisch advies vereist.
Bij gebruik van Nasonex® neusspray gedurende 12 maanden waren er geen tekenen van atrofie van het neusslijmvlies; Bovendien had mometasonfuroaat de neiging bij te dragen aan de normalisatie van het histologische beeld bij onderzoek van biopsiespecimens van het neusslijmvlies.

Nasonex: instructies voor gebruik en beoordelingen

Hormonale medicijnen hebben een aantal bijwerkingen, die het gevolg kunnen zijn van overmatig of oneigenlijk gebruik. Daarom moet Nasonex, net als andere glucocorticoïden, strikt worden gebruikt in overeenstemming met de voorgeschreven doseringen en timing van de behandeling. Ze worden bepaald door de arts. Als de instructies van de arts niet worden opgevolgd, kan het medicijn hormonale stoornissen in het lichaam veroorzaken.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Het werkzame bestanddeel van Nasonex is mometasonfuroaat. Eén spraydosis bevat 50 mcg werkzame stof. Bovendien bevat het medicijn een aantal hulpstoffen:

• glycerol;
• gedispergeerde cellulose;
• natriumcitraatdihydraat;
• citroenzuurmonohydraat;
• polysorbaat 80;
• benzalkoniumchloride;
• fenylethylalcohol;
• water.

De doseringsvorm van het medicijn is een witte suspensie. Nasonex voor de neus is verkrijgbaar in de vorm van een spray, in een fles van 120 doses. De plastic fles is voorzien van een dispenser. Dit apparaat elimineert vrijwel de mogelijkheid van een overdosis.

farmacologisch effect

Nasonex is een lokaal middel. Het heeft een uitgesproken ontstekingsremmend effect. Het actieve ingrediënt van het medicijn is een synthetische glucocorticosteroïde (GCS). Het passeert celmembranen en remt de afgifte van stoffen die verantwoordelijk zijn voor ontstekingen. Nasonex-neusdruppels kunnen een adequaat ontstekingsremmend effect hebben wanneer ze worden gebruikt in doses die systemische of algemene effecten op het lichaam van de patiënt uitsluiten.

Nasonex in de vorm van een neusspray is effectief bij allergische reacties van zowel vertraagde als onmiddellijke typen. Er zijn onderzoeken uitgevoerd waarbij een vreemd agens in de neusholte van proefpersonen werd geïntroduceerd. Het medicijn demonstreerde zijn effectiviteit door het niveau van de biologisch actieve stof histamine aanzienlijk te verlagen en het aantal cellen dat deelneemt aan de overgevoeligheidsreactie te verminderen.

Bij gebruik als lokaal middel dringt de werkzame stof praktisch niet door in het bloedplasma. Als het medicijn het maag-darmkanaal binnendringt, wordt het volledig uit het lichaam geëlimineerd.

Indicaties en contra-indicaties

Nasonex-druppels worden voorgeschreven voor de behandeling, ongeacht of het in een bepaald seizoen voorkomt of het hele jaar door aanwezig is. De manifestaties van deze ziekte lijken op een verkoudheid, dus allergische rhinitis krijgt meestal geen goede behandeling voordat een specialist is geraadpleegd.

Het betreffende medicijn mag worden ingenomen door volwassenen, maar ook door adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar. Het is ook effectief als middel om seizoensgebonden allergische rhinitis te voorkomen. In dit geval wordt aanbevolen om de cursus 2-4 weken vóór het begin van het actieve bloeiseizoen te starten.

Het medicijn wordt gebruikt voor exacerbatie - ontsteking van het slijmvlies van de neusbijholten. Het kan een complicatie zijn van allergische rhinitis. Het meest voorkomende type sinusitis is een ontsteking van de maxillaire of maxillaire sinus. Nasonex voor sinusitis heeft effect als het wordt gebruikt als onderdeel van een complexe therapie, namelijk in combinatie met antibacteriële middelen. Deze behandeling wordt voorgeschreven aan volwassenen, inclusief patiënten ouder dan 65 jaar, en aan kinderen ouder dan 12 jaar.

Er zijn een aantal contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn:

• kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien er geen gegevens zijn over de veiligheid van het product;
• het optreden van een allergische reactie op een van de bestanddelen van het geneesmiddel;
• recente operatie uitgevoerd in de neusholte;
• recent neusletsel;
• de aanwezigheid van lokale infectie in het neusslijmvlies;
• tuberculose luchtweginfectie;
• onbehandelde systemische infectie veroorzaakt door een virus, bacterie of schimmel;
• een infectie veroorzaakt door het herpesvirus die optreedt bij oogbeschadiging (uiterst voorzichtig gebruik van het medicijn is in deze gevallen mogelijk zoals voorgeschreven door een arts).

Zwangerschap en borstvoeding

Er zijn geen grondige onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van Nasonex-druppels op het lichaam van een zwangere vrouw en de foetus. Het is echter de moeite waard om aan te nemen dat, aangezien de werkzame stof praktisch niet in het bloedplasma terechtkomt, het effect ervan op de foetus verwaarloosbaar zal zijn.

Omdat er echter onvoldoende gegevens zijn over hoe het geneesmiddel precies werkt tijdens de zwangerschap, moet het worden voorgeschreven als het potentiële voordeel groter is dan het mogelijke risico.

Gebruiksaanwijzing

Het medicijn wordt gebruikt in de vorm van intranasale inhalaties (via de neus). Dankzij het mondstuk op de fles is de juiste dosering verzekerd. In de gebruiksaanwijzing staat dat kalibratie nodig is vóór het eerste gebruik van het product - dit gebeurt door 6-7 keer op het apparaat te drukken. Als er langer dan 14 dagen geen inhalaties zijn uitgevoerd, moet de kalibratie opnieuw worden uitgevoerd. Schud de fles voor gebruik.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar wordt aangeraden om 2 verstuivingen in elk neusgat te gebruiken. De procedure moet eenmaal per dag worden uitgevoerd. De dagelijkse dosis zal 200 mcg zijn. De dagelijkse dosis van het medicijn voor kinderen ouder dan 2 jaar is 100 mcg - één injectie in elk neusgat.

Niettemin wordt de dosering bepaald door de arts, omdat deze afhangt van de pathologie van de patiënt en zijn individuele kenmerken. Bij gebrek aan een uitgesproken effect kan een dosisverhoging nodig zijn. Een afname van de klachten gaat daarentegen gepaard met een afname.

Ongewenste manifestaties

Bijwerkingen als gevolg van het gebruik van Nasonex zijn onder meer hoofdpijn, neusbloedingen, een branderig gevoel in de neus en faryngitis - ontsteking van de keelholte. Een overdosis leidt tot onderdrukking van de bijnierfunctie en andere hormonale stoornissen.

Patiënten die steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (GCS) gebruiken voor de behandeling moeten regelmatig worden onderzocht op eventuele veranderingen in het lichaam. Bij gebruik van GCS neemt de kracht van het immuunsysteem af, waardoor patiënten vatbaarder zijn voor infectieziekten.

Het medicijn heeft een aanzienlijk therapeutisch effect, op voorwaarde dat alle instructies van de arts worden gevolgd. Zorgvuldige bestudering van de instructies voor het gebruik van Nasonex-neusdruppels kan, indien mogelijk, bijwerkingen elimineren.

Handige video over het inbrengen van druppels in de neus