Nootropil - indicaties voor gebruik. Nootropil is een effectieve en veilige vervanger voor Piracetam Waar helpt Nootropil bij?

INSTRUCTIES
over medisch gebruik van het medicijn

Registratie nummer:

P N 014242/01

Handelsnaam: Nootropil®

Internationale niet-eigendomsnaam:

Piracetam

Chemische rationele naam: 2-(2-oxopyrrolidine-1-yl)aceetamide

Doseringsvorm:

oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening.

Verbinding
Eén ampul bevat:
werkzame stof: piracetam - 1 g/5 ml of 3 g/15 ml;
Hulpstoffen: natriumacetaattrihydraat, ijsazijn, water voor injectie.

Beschrijving
Transparante kleurloze oplossing.

Farmacotherapeutische groep:

noötropisch middel.

ATX-code: N06BX03.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek. Het actieve bestanddeel is piracetam, een cyclisch derivaat van gamma-aminoboterzuur (GABA).
Piracetam is een noötropicum dat de hersenen rechtstreeks beïnvloedt en cognitieve processen zoals leren, geheugen, aandacht en mentale prestaties verbetert. Piracetam beïnvloedt het centrale zenuwstelsel op verschillende manieren: door de voortplantingssnelheid van excitatie in de hersenen te veranderen, metabolische processen in zenuwcellen te verbeteren, de microcirculatie te verbeteren, de reologische kenmerken van het bloed te beïnvloeden en zonder een vaatverwijdend effect te veroorzaken.
Verbetert de verbindingen tussen de hersenhelften en synaptische geleiding in neocorticale structuren, verhoogt de mentale prestaties en verbetert de bloedstroom in de hersenen.
Piracetam remt de aggregatie van bloedplaatjes en herstelt de elasticiteit van het erytrocytmembraan, vermindert de adhesie van erytrocyten. Bij een dosis van 9,6 g verlaagt het het niveau van fibrinogeen en von Willebrand-factoren met 30-40% en verlengt het de bloedingstijd.
Piracetam heeft een beschermend en herstellend effect in gevallen van verminderde hersenfunctie als gevolg van hypoxie en intoxicatie.
Piracetam vermindert de ernst en de duur van vestibulaire nystagmus.

Farmacokinetiek. De halfwaardetijd van het geneesmiddel uit bloedplasma is 4-5 uur en 8,5 uur uit hersenvocht, wat verlengd is in geval van nierfalen.
De farmacokinetiek van piracetam verandert niet bij patiënten met leverfalen.
Dringt door tot de bloed-hersen- en placentabarrières en membranen die bij hemodialyse worden gebruikt. Uit dierstudies is gebleken dat piracetam zich selectief ophoopt in de weefsels van de hersenschors, voornamelijk in de frontale, pariëtale en occipitale kwabben, in het cerebellum en de basale ganglia. Bindt zich niet aan bloedplasma-eiwitten, wordt niet in het lichaam gemetaboliseerd en wordt via nierfiltratie onveranderd door de nieren uitgescheiden. De renale klaring van piracetam bij gezonde vrijwilligers bedraagt ​​86 ml/min.

Indicaties
Symptomatische behandeling van het psycho-organische syndroom, vooral bij oudere patiënten, gepaard gaande met geheugenverlies, verminderde concentratie en verminderde algemene activiteit, stemmingswisselingen, gedragsstoornissen, loopstoornissen, evenals bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en dementie van het Alzheimer-type.
Behandeling van de gevolgen van een acuut cerebrovasculair accident (ischemische beroerte), zoals spraakstoornissen, emotionele stoornissen, verminderde motorische en mentale activiteit.
Chronisch alcoholisme - voor de behandeling van psycho-organische en ontwenningssyndromen.
Comateuze toestanden (en tijdens de herstelperiode), inclusief na verwondingen en intoxicaties van de hersenen.
Behandeling van duizeligheid en daarmee samenhangende evenwichtsstoornissen, met uitzondering van duizeligheid van vasculaire oorsprong en psychogene duizeligheid.
Voor de behandeling van corticale myoclonus als mono- of complexe therapie.
Als onderdeel van een complexe therapie voor sikkelcelanemie.
Behandeling van dyslexie bij kinderen, in combinatie met andere methoden, waaronder logopedie.

Contra-indicaties
Individuele intolerantie voor piracetam- of pyrrolidonderivaten, evenals voor andere componenten van het geneesmiddel.
Psychomotorische agitatie tijdens de toediening van het geneesmiddel.
Huntingtons chorea.
Acuut cerebrovasculair accident (hemorragische beroerte).
Nierfalen in het eindstadium (met een creatinineklaring van minder dan 20 ml/min).
Kinderen jonger dan 3 jaar.

Voorzichtig:

  • schending van hemostase;
  • uitgebreide chirurgische ingrepen;
  • hevig bloeden.

    Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
    Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij zwangere vrouwen. Piracetam dringt door de placentabarrière en komt terecht in de moedermelk. De concentratie van het medicijn bij pasgeborenen bereikt 70-90% van de concentratie in het bloed van de moeder. Behalve in bijzondere omstandigheden mag het niet tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven. U dient af te zien van het geven van borstvoeding als een vrouw piracetam voorgeschreven krijgt.

    Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

  • Intraveneus of intramusculair.
    Parenterale toediening van piracetam wordt voorgeschreven als het onmogelijk is om orale vormen van het geneesmiddel (tabletten, capsules, drank) te gebruiken, bijvoorbeeld als er slikproblemen zijn of als de patiënt in coma ligt, verdient intraveneuze toediening de voorkeur.
  • Intraveneuze infusie van de dagelijkse dosis wordt uitgevoerd via een katheter met een constante snelheid gedurende 24 uur per dag (bijvoorbeeld in coma of in de beginfase van de behandeling van ernstige myoclonus). Het geneesmiddel wordt eerst verdund in een van de compatibele infusieoplossingen: dextrose 5%, 10% of 20%, fructose 5%, 10% of 20%, natriumchloride 0,9%, dextraan 40 (10% in een oplossing van natriumchloride 0,9 %), Ringer's, mannitol 20%. Het totale volume van de oplossing bedoeld voor toediening wordt bepaald rekening houdend met de klinische indicaties en de toestand van de patiënt.
    Intraveneuze bolustoediening (bijvoorbeeld bij verlichting van ontwenningssyndroom bij alcoholisme, spoedbehandeling van sikkelcelanemie, enz.) wordt gedurende ten minste 2 minuten uitgevoerd, de dagelijkse dosis wordt met regelmatige tussenpozen over meerdere injecties (2-4) verdeeld, zodat dat de dosis per toediening niet hoger is dan 3 g.
    Het medicijn wordt intramusculair toegediend als toediening via een ader moeilijk is of als de patiënt overmatig opgewonden is. De hoeveelheid van het geneesmiddel die intramusculair kan worden toegediend, is echter beperkt, vooral bij kinderen en patiënten met een laag lichaamsgewicht. Bovendien kan intramusculaire toediening van het medicijn pijnlijk zijn vanwege het grote vloeistofvolume. Het volume van de intramusculair toegediende oplossing mag niet groter zijn dan 5 ml. De frequentie van toediening van het geneesmiddel is vergelijkbaar met die voor intraveneuze of orale toediening.
    Wanneer de gelegenheid zich voordoet, schakel dan over op orale toediening van het medicijn (zie instructies voor medisch gebruik van de overeenkomstige vormen van afgifte van het medicijn).
    De duur van de behandeling wordt door de arts bepaald, afhankelijk van de ziekte en rekening houdend met de dynamiek van de symptomen.
    Symptomatische behandeling van chronisch psycho-organisch syndroom. 2,4-4,8 g/dag.
    Behandeling van cerebrovasculaire aandoeningen (beroerte). 4,8-12 g/dag.
    Behandeling van comateuze toestanden, evenals perceptieproblemen bij mensen met hersenletsel. De aanvangsdosis is 9-12 g/dag, de onderhoudsdosis is 2 g/dag. De behandeling wordt minimaal 3 weken voortgezet.
    Alcoholontwenningssyndroom. 12 g/dag. Onderhoudsdosis 2,4 g/dag.
    Behandeling van duizeligheid en daarmee samenhangende evenwichtsstoornissen- 2,4-4,8 g/dag.
    Corticale myoclonus. De behandeling begint met een dosis van 7,2 g/dag. Elke 3-4 dagen wordt de dosis verhoogd met 4,8 g/dag totdat een maximale dosis van 24 g/dag is bereikt. De behandeling wordt voortgezet gedurende de gehele periode van de ziekte. Elke 6 maanden moet worden geprobeerd de dosis te verlagen of het geneesmiddel stop te zetten, waarbij de dosis geleidelijk wordt verlaagd met 1,2 g/dag om de 2 dagen. Als er geen effect of een onbeduidend therapeutisch effect is, wordt de behandeling stopgezet.
    Sikkelcelanemie. De dagelijkse profylactische dosis bedraagt ​​160 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld over 4 gelijke doses. Tijdens een crisis - 300 mg/kg intraveneus, verdeeld over 4 gelijke doses.
    Dosering bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
    Aangezien Nootropil ® door de nieren uit het lichaam wordt uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met nierfalen en moet de dosis worden gekozen in overeenstemming met dit doseringsschema:

    Bij oudere patiënten wordt de dosis aangepast in geval van nierfalen, en bij langdurige therapie is monitoring van de functionele toestand van de nieren noodzakelijk.
    Behandeling van dyslexie bij kinderen (in combinatie met logopedie). De aanbevolen dagelijkse dosis voor kinderen ouder dan 8 jaar en adolescenten is 3,2 g, verdeeld over 2 toedieningen.

    Dosering bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
    Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is geen dosisaanpassing nodig. Voor patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie wordt de dosering uitgevoerd volgens het schema (zie rubriek "Dosering voor patiënten met een verminderde nierfunctie").

    Bijwerking

  • Vanuit het centrale zenuwstelsel en het perifere zenuwstelsel: motorische ontremming (1,72%), prikkelbaarheid (1,13%), slaperigheid (0,96%), depressie (0,83%), asthenie (0,23%). Deze bijwerkingen komen vaker voor bij oudere patiënten die het geneesmiddel in een dosis van meer dan 2,4 g / dag krijgen. In de meeste gevallen is het mogelijk om regressie van dergelijke symptomen te bereiken door de dosis van het medicijn te verlagen. In geïsoleerde gevallen - duizeligheid, hoofdpijn, ataxie, verergering van epilepsie, extrapiramidale stoornissen, tremor, onbalans, verminderd concentratievermogen, slapeloosheid, agitatie, angst, hallucinaties, verhoogd libido.
    Vanuit het cardiovasculaire systeem: zelden - een verlaging of verhoging van de bloeddruk.
    Vanuit het spijsverteringsstelsel: in geïsoleerde gevallen - misselijkheid, braken, diarree, buikpijn (inclusief gastralgie).
    Van de kant van de stofwisseling: gewichtstoename (1,29%) - komt vaker voor bij oudere patiënten die het geneesmiddel krijgen in een dosis van meer dan 2,4 g/dag.
    Van de huid: dermatitis, jeuk, huiduitslag.
    Allergische reacties: angio-oedeem.

    Overdosis
    Symptomen: Een enkel geval van de ontwikkeling van dyspeptische symptomen in de vorm van diarree met bloed en pijn in de buikstreek werd geregistreerd bij orale inname van het medicijn in een dagelijkse dosis van 75 g, blijkbaar ging dit gepaard met het gebruik van een grote totale dosis van sorbitol, dat deel uitmaakt van het medicijn. Er zijn geen andere gevallen van overdosering van geneesmiddelen vastgesteld.
    Behandeling: In geval van overdosering wordt symptomatische therapie aanbevolen, waaronder eventueel hemodialyse. Er bestaat geen specifiek tegengif. De effectiviteit van hemodialyse voor piracetam is 50-60%.

    Interactie met andere medicijnen
    Piracetam verhoogt de effectiviteit van schildklierhormonen en antipsychotica (neuroleptica). Bij gelijktijdige toediening met antipsychotica vermindert piracetam het risico op extrapiramidale stoornissen. Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die een stimulerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel, kan het stimulerende effect op het centrale zenuwstelsel worden versterkt.
    Er was geen interactie met clonazepam, fenytoïne, fenobarbital of valproïnezuur.
    Hoge doses (9,6 g/dag) piracetam verhogen de effectiviteit van indirecte anticoagulantia bij patiënten met veneuze trombose (er was een grotere afname van de bloedplaatjesaggregatie, fibrinogeenspiegels, von Willebrand-factoren, bloed- en plasmaviscositeit vergeleken met het gebruik van alleen indirecte anticoagulantia ).
    De mogelijkheid om de farmacodynamiek van piracetam onder invloed van andere geneesmiddelen te veranderen is laag, aangezien 90% van het geneesmiddel onveranderd in de urine wordt uitgescheiden.
    In vitro piracetam remt de cytochroom P450-iso-enzymen, zoals CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 4A9/11, niet bij concentraties van 142, 426 en 1422 μg/ml. Bij een concentratie van 1422 mcg/ml werd een lichte remming van CYP2A6 (21%) en 3A4/5 (11%) opgemerkt, maar het Ki-niveau van deze twee iso-enzymen is voldoende bij overschrijding van 1422 mcg/ml, en dus metabolisch. interactie met andere geneesmiddelen is onwaarschijnlijk.
    Het gebruik van piracetam in een dosis van 20 mg/dag veranderde de piek en curve van de concentratie van anti-epileptica in het bloedserum (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, valproïnezuur) niet bij patiënten met epilepsie die een constante dosering kregen.
    Gelijktijdige toediening met alcohol had geen invloed op de serumconcentratie van piracetam, en de alcoholconcentratie in het bloedserum veranderde niet bij inname van 1,6 g piracetam.

    speciale instructies
    Vanwege het effect van piracetam op de aggregatie van bloedplaatjes is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met een verminderde hemostase, tijdens grote chirurgische ingrepen, of aan patiënten met symptomen van ernstige bloedingen. Bij de behandeling van patiënten met corticale myoclonus moet abrupte onderbreking van de behandeling worden vermeden, omdat dit hervatting van de aanvallen kan veroorzaken.
    Tijdens langdurige behandeling bij oudere patiënten wordt regelmatige controle van de nierfunctie-indicatoren aanbevolen; indien nodig wordt dosisaanpassing uitgevoerd afhankelijk van de resultaten van een onderzoek naar de creatinineklaring.
    Rekening houdend met mogelijke bijwerkingen is voorzichtigheid geboden bij het bedienen van machines of het besturen van een voertuig. Dringt door de filtermembranen van hemodialysemachines.

    Vrijgaveformulier
    Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 200 mg/ml. 5 of 15 ml oplossing in kleurloze glazen ampullen (type I, Ev. F.). 4 (elk 15 ml) of 6 (elk 5 ml) ampullen op kartonnen of plastic pallets. 1 (elk 4 ampullen) of 2 (elk 6 ampullen) pallets samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

    Opslag condities
    Bij een temperatuur niet hoger dan 30°C.
    Bewaar het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen!

    Tenminste houdbaar tot
    5 jaar in originele verpakking.
    Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

    Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken
    Op recept.

    Fabrikant
    USB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Turijn) - ITALIË

    Vertegenwoordigingskantoor in Rusland / Organisatie die claims accepteert
    119049 Moskou, st. Shabolovka, 10, gebouw 2 (BC "CONCORD")

  • Hallo!

    Vandaag zullen we het hebben over de gezondheid van onze baby's, en in het bijzonder over medicijnen die zeer noodzakelijk zijn voor de ontwikkeling en het onderhoud van het kind.

    Laten we beginnen met een beetje achtergrond...

    Het gebeurde gewoon, maar wat is het? NOOTROPISCH (en niet alleen) Wij kwamen er achter toen onze zoon nog maar een baby was. De reden hiervoor was: voortijdige abruptie van de placenta na 30 weken, intra-uteriene hypoxie en, als gevolg daarvan, organische hersenschade. Het is eng om je voor te stellen wat het is en welke gevolgen het heeft, het is beter om het nooit te weten, maar alle veroorzaakte aandoeningen impliceren een zeer moeilijke periode van revalidatie, constante medicamenteuze behandeling en een zeer lange herstelperiode... zo lang mogelijk.

    In dit geval maken noötropische geneesmiddelen ook deel uit van deze langdurige behandeling. Ze dienen als extra voeding voor hersencellen, verhogen de bloedcirculatie en stimuleren daardoor de werking en activiteit ervan. Dit helpt heel goed bij eventuele ontwikkelingsstoornissen en gedeeltelijk herstel van sommige functies.

    In ons geval beïnvloedde organische hersenschade de psychomotorische ontwikkeling in grotere mate, namelijk dat het zich manifesteerde in aanhoudende motorische stoornissen. Intellect en spraak werden het minst beïnvloed. Om deze reden moeten we voor herstel nootropische medicijnen gebruiken, samen met constante lichaamsbeweging en intramurale behandeling.

    Vier jaar lang hebben we geprobeerd: Pantogam, Encephobol, Semax, Phenibut, Cerebrolysin, Cinnarizine, Cortexin en dat is niet alles...

    Sommige medicijnen gaven zeer goede resultaten, maar bij andere moest ik na het innemen helemaal opnieuw beginnen. En dat allemaal om de reden dat het effect van dit of dat medicijn individueel is, en hoewel het gebruik van Phenibut bij sommige kinderen een zichtbare impuls aan de ontwikkeling gaf, ervoer mijn zoon een tegenslag. Het gevolg hiervan was een nog grotere vertraging in de ontwikkeling van motorische functies.

    Nu nemen we opnieuw een kuur met nootropische medicijnen, de vorige keer stelde onze behandelende arts voor in plaats van de gebruikelijke Pantogam een ​​nieuw middel te proberen, namelijk Nootropil in de vorm van een orale oplossing. In wezen is dit hetzelfde piracetam, maar na de tweede kuur met dit medicijn kan ik zeggen dat de actie ( toezicht op kinderen) Ik vind hem veel leuker.

    Basis informatie:

    Plaats van aankoop : Apotheek "Pharmacopeyka".

    Prijs: 350 wrijven.

    Volume: 125 ml.

    Tenminste houdbaar tot: 4 jaar

    Doseringsvorm:

    Orale oplossing.

    Ik geef altijd de voorkeur aan een oplossing boven alle tabletten voor een kind. In deze vorm is hij meer geneigd het medicijn te gebruiken.

    Werkzame stof:

    Piracetam - 20,0 g.

    Beschrijving:

    Medicinale pr apart gepresenteerd in de vorm van een oplossing in een donkere glazen fles.

    Mezelf de oplossing is volledig homogene transparante vloeistof met een lichte fruitige geur.

    Smaak zeer vergelijkbaar met Pantogam, hetzelfde ziekelijk zoet met bitterheid en een lichte nasmaak. Wat mij betreft, het is erg walgelijk, ik weet niet eens hoe mijn zoon het met zoveel plezier drinkt.

    Voor gebruiksgemak wordt de kit meegeleverd kleine maatbeker met een maximaal volume van 25 ml. en minimaal 1,2 ml. Maar om eerlijk te zijn, het meten van de norm is niet zo eenvoudig.



    Gebruiksaanwijzingen:

    Ik heb het grootste deel van dit punt hierboven al besproken, maar hier kan ik alleen maar aan toevoegen:

    Voor volwassenen en senioren

    • symptomatische behandeling van het psycho-organische syndroom, waarvan de symptomen het geheugen kunnen aantasten, de concentratie kunnen verminderen en de algehele activiteit kunnen verminderen
    • behandeling van corticale myoclonus, als mono- of complexe therapie
    • behandeling van duizeligheid en daarmee samenhangende evenwichtsstoornissen, met uitzondering van duizeligheid van vasculaire en mentale oorsprong

    Voor kinderen

    • behandeling van dyslexie (in combinatie met andere methoden)
    • preventie en behandeling van vasculaire occlusieve sikkelcelcrises

    Contra-indicaties:

    • overgevoeligheid voor piracetam- of pyrrolidonderivaten, evenals voor andere componenten van het geneesmiddel.
    • psychomotorische agitatie op het moment dat het medicijn wordt voorgeschreven.
    • acuut cerebrovasculair accident (hemorragische beroerte).
    • nierfalen in het eindstadium (met een creatinineklaring van minder dan 20 ml/min).
    • kinderleeftijd tot 1 jaar.
    • Huntingtons chorea.
    • periode van zwangerschap en borstvoeding.

    Nootropil wordt ons voorgeschreven als een complexe behandeling , waaronder: lichaamsbeweging, massage, fysiotherapie en andere medicijnen zoals Mydocalm of Baclofen, Cerebrolysine of Cortexine.

    De voorgeschreven dosering is 2,5 ml. tweemaal daags (ochtend en lunch).

    Zoals alle noötropische medicijnen, De beste tijd om het in te nemen is van 's ochtends tot 17.00 uur , om de reden dat ze binnen zijn stimuleren het zenuwstelsel en beïnvloeden de slaap negatief . Maar in het geval van Nootropil merkte ik zelfs in de eerste dagen dat ik het innam geen enkele slaapstoornis of algemene prikkelbaarheid van het kind op.

    Een behandeltraject Wij gebruiken noötropica altijd minimaal 1,5 maand, dus tijdens deze periode en daarna is het al mogelijk om de resultaten te evalueren.

    Resultaten na inname van Nootropil

    Zoals ik hierboven schreef, zijn bewegingsstoornissen en een lichte vertraging in de intellectuele en spraakontwikkeling ons grootste probleem.

    Wat bewegingsstoornissen betreft , dan zal het nemen van medicijnen alleen hier niet helpen; in dit geval heb je constante goede lichaamsbeweging nodig, die helpt de spierfunctie te herstellen, spasticiteit te verlichten en de motorische activiteit te normaliseren. Kinesitherapie helpt ons enorm in deze materie, wat we nu al een jaar doen.

    Maar met een vertraagde intellectuele en spraakontwikkeling heeft het gebruik van Nootropil zeer goede resultaten.

    Om u te vertellen wat we hebben bereikt, zal ik kort onze problemen beschrijven:

    • Het intellect van mijn zoon heeft er in mindere mate onder geleden, dus in dit stadium hebben we vrijwel geen speciale problemen bij het leren van nieuwe dingen. Natuurlijk zijn er vertragingen, maar vooral vanwege het feit dat hij niet volledig zelfstandig kan bewegen. Wat de aandacht betreft, het kost moeite om het ergens op aan te trekken - hij is erg verstrooid en onoplettend.
    • Toespraak. Er is een vertraging in de spraakontwikkeling. Mijn zoon begon laat met brabbelen, maar op éénjarige leeftijd hadden we al verschillende eenlettergrepige woorden. Even later verschenen er woorden, als je het zo kon zeggen, bestaande uit slechts één laatste lettergreep - "hond" - "ka". Soms waren zijn zinnen zoiets als ‘ka na ka en ka-ka.’ De Cogitum-techniek had een zeer goed effect op de spraakontwikkeling, en toen hadden we zeker volwaardige woorden en eenvoudige zinnen, maar mijn zoon noemde en liet alles nog steeds vooral met geluiden zien.

    ✦ Dus, tijdens het gebruik van Nootropil ondervindt mijn zoon merkbare veranderingen , wat zowel de aandacht van het kind als zijn spraak beïnvloedde. Nu toont mijn zoon grote interesse in alles om hem heen, hij is geïnteresseerd in "Hoe is dit?", "Wat is dit?", "Waarom?" enzovoort, maar dit zijn niet alleen maar vragen, maar hij luistert geïnteresseerd en onthoudt. Het is duidelijk dat hij het leuk vindt.

    ✦ We leren gedichten, die hij vervolgens in boeken ‘leest’. Zingt liedjes en herhaalt alle intonaties en melodie.

    ✦ Er deed zich een zeer opvallende sprong voor in zijn toespraak: als hij in mei alles nog meer liet zien met klanken en individuele woorden, is het nu begrijpelijke kinderachtige spraak met complexe zinnen.

    Natuurlijk zijn er problemen bij de uitspraak van sommige geluiden, maar ik doe mijn best om me hier geen zorgen over te maken, aangezien mijn dochter, met een normale fysieke ontwikkeling, veel slechtere spraak had. Klassen bij een logopedist, zelfs zonder medicijnen te nemen, corrigeerden alles.

    Mijn zoon en ik zijn ook van plan om binnenkort lessen te gaan volgen bij een logopedist-defectoloog, maar voorlopig doen we thuis actief aan articulatiegymnastiek. We hebben veel verschillende spellen om de fijne motoriek van de handen te ontwikkelen, en we hebben ook speciaal een Su-Jok-massagebal voor handpalmen en vingers gekocht, die actief wordt gebruikt bij logopedisch werk.

    In ons geval is dit al een noodzaak, zonder welke het zelfs eng is om je voor te stellen wat er had kunnen gebeuren. Natuurlijk brengt een constante medicamenteuze behandeling, samen met de voordelen ervan, ook schade met zich mee, dus indien mogelijk proberen we af te wisselen - op sommige plaatsen injecteerden we het medicijn, op andere namen we een pauze. En ook veel dank aan onze behandelende arts voor het altijd aanbevelen van de meest optimale dosering en het leggen van meer nadruk op lichaamsbeweging.

    Wat Nootropil betreft, geef ik het een solide 5 voor onze zichtbare successen.

    ___________________________________________________________________________________

    Andere geneesmiddelen voor kinderen:

    ____________________________________________________________________________________

    Bedankt voor uw aandacht.

    Registratie nummer
    Capsules, 400 mg: P-nr. 014242/02-2003
    Filmomhulde tabletten, 800 mg, 1200 mg:
    P N 011926/02 gedateerd 25-06-2007

    Internationale niet-eigendomsnaam:

    Piracetam

    Chemische rationele naam: 2-(2-oxopyrrolidine-1-yl)acetamide

    Doseringsvormen: capsules; filmomhulde tabletten; oplossing voor orale toediening.

    VERBINDING

    Capsules
    Werkzame stof: piracetam - 400 mg
    Hulpstoffen: Aerosil R972, magnesiumstearaat, Macrogol 6000, lactose.
    Capsulehuls: lichaam: gelatine, water, titaniumdioxide; dop: gelatine, water, titaniumdioxide.

    Filmomhulde tabletten
    Werkzame stof: piracetam - 800 mg, 1200 mg
    Hulpstoffen: siliciumdioxide, magnesiumstearaat, Macrogol 6000, croscarmellosenatrium.
    Schelp: Opadry Y-1-7000 - titaniumdioxide (E171), Macrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464); Opadry OY-S-29019 - hypromellose 2910 50cP, Macrogol 6000.

    Orale oplossing
    Werkzame stof: piracetam - 200 mg/ml.
    Hulpstoffen: glycerol 85%, natriumsaccharine, natriumacetaat, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, 52247/A abrikoos (aroma), 52939/A karamel (aroma), ijsazijn, gezuiverd water.

    BESCHRIJVING
    Capsules, 400 mg: harde gelatinecapsules nr. 1 wit met de inscriptie "N" en "ucb"; de inhoud van de capsules is wit poeder.
    Filmomhulde tabletten, 800 mg, 1200 mg: langwerpige tabletten van witte of bijna witte kleur, omhuld, met aan beide zijden een dwarsgleuf; Aan de ene kant van de tablet, rechts en links van het merkteken, staat een gravure “N”.
    Orale oplossing, 200 mg/ml: transparante kleurloze vloeistof.

    Farmacotherapeutische groep:

    noötropisch middel.

    ATX-code: N06BX03.

    Farmacologische eigenschappen

    Farmacodynamiek. Het actieve bestanddeel van Nootropil is piracetam, een cyclisch derivaat van gamma-aminoboterzuur (GABA). Piracetam is een noötropicum dat de hersenen rechtstreeks beïnvloedt en cognitieve processen zoals leren, geheugen, aandacht en mentale prestaties verbetert. Nootropil beïnvloedt het centrale zenuwstelsel op verschillende manieren: door de snelheid van de voortplanting van excitatie in de hersenen te veranderen, waardoor metabolische processen in zenuwcellen worden verbeterd; het verbeteren van de microcirculatie, waardoor de reologische eigenschappen van het bloed worden beïnvloed en zonder een vaatverwijdend effect te veroorzaken. Verbetert de verbindingen tussen de hersenhelften en synaptische geleiding in neocorticale structuren, verhoogt de mentale prestaties en verbetert de bloedstroom in de hersenen.
    Piracetam remt de aggregatie van bloedplaatjes en herstelt de elasticiteit van het erytrocytmembraan, vermindert de adhesie van erytrocyten. Bij een dosis van 9,6 g verlaagt het het niveau van fibrinogeen en Willibrant-factoren met 30%-40% en verlengt het de bloedingstijd.
    Piracetam heeft een beschermend effect, verbetert de hersenfuncties die zijn aangetast door hypoxie en intoxicatie.
    Piracetam vermindert de ernst en de duur van vestibulaire nystagmus.

    Farmacokinetiek. Bij orale inname wordt piracetam snel en bijna volledig geabsorbeerd, piekconcentraties worden 1 uur na toediening bereikt. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is ongeveer 100%. Na inname van een enkelvoudige dosis van 2 g bedraagt ​​de maximale concentratie 40-60 mcg/ml, die na intraveneuze toediening in het bloed wordt bereikt na 30 minuten en 5 uur in het hersenvocht. Het schijnbare distributievolume van piracetam bedraagt ​​ongeveer 0,6 l/kg. De halfwaardetijd van het geneesmiddel uit bloedplasma is 4-5 uur en 8,5 uur uit hersenvocht, wat verlengd is in geval van nierfalen. De farmacokinetiek van piracetam verandert niet bij patiënten met leverfalen. Dringt door tot in de bloed-hersenbarrière, de placentabarrière en de membranen die bij hemodialyse worden gebruikt. Uit dierstudies is gebleken dat piracetam zich selectief ophoopt in de weefsels van de hersenschors, voornamelijk in de frontale, pariëtale en occipitale kwabben, in het cerebellum en de basale ganglia. Bindt zich niet aan bloedplasma-eiwitten, wordt niet in het lichaam gemetaboliseerd en wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. 80-100% van piracetam wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden door nierfiltratie. De renale klaring van piracetam bij gezonde vrijwilligers bedraagt ​​86 ml/min.

    Indicaties
    - Symptomatische behandeling van het psycho-organische syndroom, in het bijzonder bij oudere patiënten die lijden aan geheugenverlies, duizeligheid, verminderde concentratie en algemene activiteit, stemmingswisselingen, gedragsstoornissen, loopstoornissen, evenals bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en seniele dementie van het Alzheimer-type.
    - Behandeling van de gevolgen van een beroerte, zoals spraakstoornissen en emotionele stoornissen, om de motorische en mentale activiteit te vergroten.
    - Chronisch alcoholisme - voor de behandeling van psycho-organische syndromen en ontwenningsverschijnselen.
    - De herstelperiode na comateuze toestanden, inclusief na verwondingen en intoxicaties van de hersenen.
    - Behandeling van duizeligheid en daarmee samenhangende evenwichtsstoornissen, met uitzondering van duizeligheid van vasculaire en mentale oorsprong.
    - Als onderdeel van een complexe therapie voor leerstoornissen bij kinderen met een psychoorganisch syndroom.
    - Voor de behandeling van corticale myoclonus als mono- of complexe therapie.
    - Bij de complexe therapie van sikkelcelanemie.

    Contra-indicaties
    - Individuele intolerantie voor piracetam- of pyrrolidonderivaten, evenals voor andere componenten van het geneesmiddel.
    - Acuut cerebrovasculair accident (hemorragische beroerte).
    - Nierfalen in het eindstadium (met een creatinineklaring van minder dan 20 ml/min).
    - Kinderen tot 1 jaar (voor drank, 200 mg/ml) en tot 3 jaar (voor capsules en tabletten).

    Zwangerschap en borstvoeding
    Dierstudies hebben geen schadelijke effecten op het embryo en de ontwikkeling ervan aangetoond, ook niet in de postnatale periode, en hebben het verloop van de zwangerschap en de bevalling niet veranderd.
    Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij zwangere vrouwen. Piracetam dringt door de placentabarrière en komt terecht in de moedermelk. De concentratie van het medicijn bij pasgeborenen bereikt 70-90% van de concentratie in het bloed van de moeder. Behalve in bijzondere omstandigheden mag Nootropil niet tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven. U dient af te zien van het geven van borstvoeding als een vrouw piracetam voorgeschreven krijgt.

    Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

    Binnen.
    Dagelijkse dosis - 30-160 mg/kg, toedieningsfrequentie - 2-4 keer per dag. Oraal toegediend tijdens de maaltijd of op een lege maag; Tabletten en capsules moeten met vloeistof (water, sap) worden ingenomen.
    - Voor symptomatische behandeling van chronisch psycho-organisch syndroom wordt, afhankelijk van de ernst van de symptomen, 1,2-2,4 g voorgeschreven en tijdens de eerste week - 4,8 g/dag.
    - Bij de behandeling van de gevolgen van een beroerte wordt 4,8 g/dag voorgeschreven.
    - Tijdens de periode van herstel uit comateuze toestanden, evenals moeilijkheden bij het waarnemen bij mensen met hersenletsel, is de aanvangsdosis 9-12 g/dag, onderhoudsdosering - 2,4 g/dag. De behandeling duurt minimaal 3 weken.
    - Voor alcoholontwenningssyndroom tijdens een crisis: 12 g/dag in 2-3 doses. Onderhoudsdosis - 2,4 g/dag.
    - Behandeling van duizeligheid en daarmee samenhangende evenwichtsstoornissen 2,4-4,8 g per dag.
    - Om leerproblemen bij kinderen te corrigeren is de dosis 3,3 g/dag (ongeveer 8 ml drank, tweemaal daags). De behandeling loopt het hele academiejaar door.
    - Voor corticale myoclonus begint de behandeling met 7,2 g/dag; elke 3-4 dagen wordt de dosis verhoogd met 4,8 g/dag totdat een maximale dosis van 24 g/dag is bereikt. De behandeling gaat door gedurende de gehele periode van de ziekte. Elke 6 maanden worden pogingen ondernomen om de dosis te verlagen of het medicijn stop te zetten, om een ​​aanval te voorkomen, waarbij de dosis geleidelijk wordt verlaagd met 1,2 g om de 2 dagen. Als er geen effect of een onbeduidend therapeutisch effect is, wordt de behandeling stopgezet.
    - Voor sikkelcelanemie bedraagt ​​de dagelijkse profylactische dosis 160 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld over vier gelijke doses. Tijdens een crisis 300 mg/kg intraveneus.

    Dosering bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
    Aangezien Nootropil door de nieren uit het lichaam wordt uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met nierfalen in overeenstemming met dit doseringsschema.


    Bij oudere patiënten wordt de dosis aangepast als er sprake is van nierfalen en bij langdurige behandeling is het noodzakelijk dat de functionele toestand van de nieren wordt gecontroleerd.

    Dosering bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
    Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is geen dosisaanpassing nodig. Voor patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie wordt de dosering uitgevoerd volgens het schema (zie rubriek "Dosering voor patiënten met een verminderde nierfunctie")

    Bijwerking


    Ze komen vaker voor bij oudere patiënten die doses van meer dan 2,4 g/dag krijgen.In de meeste gevallen is het mogelijk om regressie van dergelijke symptomen te bereiken door de dosis van het geneesmiddel te verlagen. Er zijn geïsoleerde meldingen van gastro-intestinale bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, diarree, buik- en maagpijn; zenuwstelsel - duizeligheid, hoofdpijn, ataxie, onbalans, verergering van epilepsie, slapeloosheid; uit de psyche - verwarring, opwinding, angst, hallucinaties, verhoogde seksualiteit; van de huid - dermatitis, jeuk, huiduitslag, zwelling.

    Overdosis
    Bij inname van 75 g piracetam in doseringsvorm, orale oplossing, werden dyspeptische symptomen opgemerkt, zoals diarree, bloed- en buikpijn, die hoogstwaarschijnlijk gepaard gaan met een hoog sorbitolgehalte. Er werden geen andere bijzondere symptomen van een overdosis piracetam opgemerkt.
    Onmiddellijk na een aanzienlijke orale overdosis kunt u de maag spoelen of kunstmatig braken opwekken. De behandeling is symptomatisch en kan hemodialyse omvatten. Er bestaat geen specifiek tegengif. De effectiviteit van hemodialyse is 50% -60% voor piracetam.

    Interactie met andere medicijnen
    Er was geen interactie met clonazepam, fenytoïne, fenobarbital of natriumvalproaat.
    Hoge doses (9,6 g/dag) piracetam verhoogden de werkzaamheid van acenocoumarol bij patiënten met veneuze trombose: er was een grotere afname van de bloedplaatjesaggregatie, het fibrinogeengehalte, de Willibrant-factoren en de bloed- en plasmaviscositeit dan wanneer alleen acenocoumarol werd voorgeschreven.
    De mogelijkheid om de farmacodynamiek van piracetam onder invloed van andere geneesmiddelen te veranderen is laag, aangezien 90% van het geneesmiddel onveranderd in de urine wordt uitgescheiden.
    In vitro Piracetam remt de cytochroom P450-isovormen CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 en 4A9/11 niet bij concentraties van 142, 426 en 1422 μg/ml. Bij een concentratie van 1422 μg/ml werd een lichte remming van CYP2A6 (21%) en 3A4/5 (11%) opgemerkt. Het Ki-niveau van deze twee CYP-isomeren is echter voldoende bij overschrijding van 1422 μg/ml. Daarom is een metabolische interactie met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk. Het gebruik van piracetam in een dosis van 20 mg/dag veranderde de piek en curve van de concentratie van anti-epileptica in het bloedserum (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, valproaat) niet bij patiënten met epilepsie die een constante dosering kregen. Gelijktijdige toediening met alcohol had geen invloed op de serumconcentratie van piracetam en de serumalcoholconcentratie veranderde niet bij inname van 1,6 g piracetam.

    speciale instructies
    Vanwege het effect van piracetam op de aggregatie van bloedplaatjes is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met een verminderde hemostase, tijdens grote chirurgische ingrepen, of aan patiënten met symptomen van ernstige bloedingen. Bij de behandeling van patiënten met corticale myoclonus moet abrupte onderbreking van de behandeling worden vermeden, omdat dit hervatting van de aanvallen kan veroorzaken. Tijdens langdurige behandeling bij oudere patiënten wordt regelmatige controle van de nierfunctie-indicatoren aanbevolen; indien nodig wordt dosisaanpassing uitgevoerd afhankelijk van de resultaten van een onderzoek naar de creatinineklaring.
    Rekening houdend met mogelijke bijwerkingen is voorzichtigheid geboden bij het bedienen van machines of het besturen van een voertuig. Dringt door de filtermembranen van hemodialysemachines.

    Vrijgaveformulier
    Capsules, 400 mg: 15 capsules per blister gemaakt van PVC/aluminiumfolie. 4 blisters met gebruiksaanwijzing worden in een kartonnen doos geplaatst.
    Filmomhulde tabletten, 800 mg: 15 tabletten in een blisterverpakking van PVC/aluminiumfolie. 2 blisters met gebruiksaanwijzing worden in een kartonnen doos geplaatst.
    Filmomhulde tabletten, 1200 mg: 10 tabletten in een blisterverpakking van PVC/aluminiumfolie. 2 blisters met gebruiksaanwijzing worden in een kartonnen doos geplaatst.
    Orale oplossing, 200 mg/ml: 125 ml elk in een transparante fles van donker glas (type 3), verzegeld met een verzegelde polypropyleen stop met een plastic maatbekertje. De fles is ingesloten in een kartonnen doos, samen met een gebruiksaanwijzing.

    Opslag condities
    Capsules, 400 mg:
    Op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C, buiten bereik van kinderen.
    Orale oplossing, 200 mg/ml: Bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C, buiten bereik van kinderen.

    Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken.
    Op recept.

    Tenminste houdbaar tot
    Capsules, 400 mg: 5 jaar
    Filmomhulde tabletten, 800 mg, 1200 mg: 4 jaar.
    Orale oplossing, 200 mg/ml: 4 jaar.
    Niet gebruiken na de vervaldatum.

    Bedrijf fabrikant
    Capsules, 400 mg; Filmomhulde tabletten, 800 mg, 1200 mg:
    "USB S.A. Pharma Sector", België B-1420, Brain-L"Allue, Cheman du Foret
    Orale oplossing, 200 mg/ml:
    Fabrikant "Next-Pharma SAS, Frankrijk F-78520 Limaye, Route de Molan, 17
    Vertegenwoordigingskantoor in de Russische Federatie/Organisatie die claims ontvangt:
    119048 Moskou, st. Shabolovka, gebouw 10, gebouw "(BC "CONCORD")

    Instructies

    Handelsnaam

    Nootropil®

    Internationale niet-eigendomsnaam

    Piracetam

    Doseringsvorm

    Filmomhulde tabletten, 800 mg

    Verbinding

    Eén tablet bevat

    werkzame stof - piracetam 800 mg,

    Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide watervrij, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol 6000, croscarmellosenatrium,

    Samenstelling van de schil: Opadry Y-1-7000-hydroxypropylmethylcellulose, titaniumdioxide (E171), Opadry OY-S-29019-hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 6000.

    Beschrijving

    De filmomhulde tabletten zijn wit, langwerpig, met een breukstreep aan beide kanten en de inscriptie N aan beide kanten van de breukstreep aan één kant.

    Farmacotherapeutische groep

    Psychostimulantia en andere nootropica. Piracetam.

    ATX-code N06BX03

    Farmacologische eigenschappen

    Farmacokinetiek

    Na orale toediening wordt piracetam snel en intensief geabsorbeerd; piekplasmaconcentraties worden 1 uur na toediening bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid van de orale vorm van het medicijn is bijna 100%. Het distributievolume van piracetam bedraagt ​​ongeveer 0,6 l/kg. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in plasma bij volwassenen bedraagt ​​ongeveer 5 uur na orale toediening. In het hersenvocht werd de Tmax 5 uur na toediening bereikt, met een eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 8,5 uur, wat verlengd is bij nierfalen. De farmacokinetiek van piracetam verandert niet bij patiënten met nierfalen.

    Dringt door tot de bloed-hersen- en placentabarrières en membranen die bij hemodialyse worden gebruikt. Piracetam accumuleert selectief in de weefsels van de hersenschors, voornamelijk in de frontale, pariëtale en occipitale, in het cerebellum en de basale ganglia. Piracetam bindt zich niet aan plasma-eiwitten, wordt niet in het lichaam gemetaboliseerd en wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. 80-100% van piracetam wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden via glomerulaire filtratie.

    Farmacodynamiek

    De werkzame stof van Nootropil® is piracetam, een cyclisch derivaat van gamma-aminoboterzuur (GABA).

    Nootropil® is een nootropicum dat rechtstreeks invloed heeft op de hersenen en cognitieve processen zoals leervermogen, geheugen, aandacht en mentale prestaties verbetert. Nootropil® beïnvloedt het centrale zenuwstelsel op verschillende manieren: het verandert de snelheid van verspreiding van excitatie in de hersenen, verbetert de metabolische processen in zenuwcellen, verbetert de microcirculatie, beïnvloedt de reologische eigenschappen van het bloed en zonder een vaatverwijdend effect te veroorzaken.

    Verbetert de synaptische geleiding in neocorticale structuren, verhoogt de mentale prestaties en verbetert de cerebrale bloedstroom.

    Nootropil® remt de aggregatie van bloedplaatjes en herstelt de elasticiteit van het erytrocytenmembraan, vermindert de adhesie van erytrocyten. Bij inname in een dosis van 9,6 g namen volwassen vrijwilligers een afname van het niveau van fibrinogeen en von Willibrand-factoren met 30%-40% waar en een toename van de bloedingstijd.

    Nootropil® heeft een beschermende en herstellende werking bij verminderde hersenfunctie als gevolg van hypoxie en intoxicatie. Nootropil® vermindert de ernst en de duur van vestibulaire nystagmus.

    Gebruiksaanwijzingen

    Voor volwassenen

    Symptomatische behandeling van het psycho-organische syndroom, met als symptomen verminderd geheugen, verminderde concentratie en verminderde algehele activiteit

    Behandeling van corticale myoclonus, als mono- of complexe therapie

    Behandeling van duizeligheid en daarmee samenhangende evenwichtsstoornissen, met uitzondering van duizeligheid van vasculaire en mentale oorsprong

    Preventie en behandeling van vasculaire occlusieve sikkelcelcrises

    Voor kinderen

    Preventie en behandeling van vasculaire occlusieve sikkelcelcrises

    Behandeling van dyslexie (in complexe therapie) - vanaf 8 jaar

    Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

    Nootropil® moet oraal worden ingenomen tijdens de maaltijd of op een lege maag met vloeistof.

    Aandacht! Neem de laatste enkelvoudige dosis uiterlijk 17.00 uur om slaapstoornissen te voorkomen.

    Symptomatische behandeling van psycho-organisch syndroom:

    Behandeling van duizeligheid en daarmee samenhangende onbalans:

    Behandeling van corticale myoclonus:

    Begin met een dosis van 7,2 g/dag, elke 3-4 dagen wordt de dosis verhoogd met 4,8 g per dag tot een maximale dosis van 24 g/dag is bereikt, in twee of drie doses. De behandeling wordt voortgezet gedurende de gehele periode van de ziekte. Elke 6 maanden moet worden geprobeerd de dosis te verlagen of het geneesmiddel stop te zetten, waarbij de dosis geleidelijk wordt verlaagd met 1,2 g/dag om de 2 dagen.

    Behandeling van sikkelcelvasculaire occlusieve crises:

    De dagelijkse profylactische dosis bedraagt ​​160 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld over 4 gelijke doses. Een dosis van minder dan 160 mg/kg of onregelmatig gebruik van het geneesmiddel kan exacerbaties van de ziekte veroorzaken.

    Behandeling van dyslexie bij kinderen (in complexe therapie):

    Omdat de Nootropil® wordt, indien voorgeschreven, door de nieren uit het lichaam uitgescheiden geneesmiddel voor patiënten met nierfalen en oudere patiënten de dosis moet worden aangepast afhankelijk van de creatinineklaring (CC).

    CC voor mannen kan worden berekend op basis van de serumcreatinineconcentratie met behulp van de volgende formule:

    × lichaamsgewicht (kg)

    CC (ml/min)= ______________________________________________________

    72 × CK-serum (mg/dl)

    Patiënten met een verminderde leverfunctie er is geen dosisaanpassing nodig.

    Patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie de dosering wordt uitgevoerd volgens onderstaande tabel.

    Bijwerkingen

    Niet vaak (≥ 1/1 tot ˂1/100)

    Hyperkinesie

    Gewichtstoename

    Nervositeit

    Slaperigheid

    Depressie

    Asthenie

    Post-marketing ervaring

    De volgende aanvullende bijwerkingen zijn uit postmarketingervaring vastgesteld (er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie ervan bij patiënten te schatten):

    Hemorragische aandoeningen

    Duizeligheid

    Buikpijn, pijn in de bovenbuik, diarree, misselijkheid, braken

    Anafylactoïde reacties, overgevoeligheid

    Ataxie, evenwichtsstoornissen, verergering van epilepsie, hoofdpijn, slapeloosheid

    Opwinding, angst, verwarring, hallucinaties

    Angio-oedeem, dermatitis, jeuk, urticaria

    Contra-indicaties

    Bekende overgevoeligheid voor piracetam of pyrrolidonderivaten, evenals voor andere componenten van het geneesmiddel

    Huntingtons chorea

    Acuut cerebrovasculair accident (hemorragische beroerte)

    Nierfalen in het eindstadium (creatinineklaring ˂ 15 ml/min)

    Zwangerschap en borstvoeding

    Kinderen jonger dan 8 jaar die een complexe behandeling van dyslexie ondergaan

    Geneesmiddelinteracties

    Er was geen interactie met clonazepam, fenytoïne, fenobarbital of natriumvalproaat. Verwarring, prikkelbaarheid en slaapstoornissen zijn gemeld tijdens gelijktijdige behandeling met de schildklier (T3+T4).

    Nootropil® in hoge doses (9,6 g/dag) verhoogt de werkzaamheid van indirecte anticoagulantia bij patiënten met veneuze trombose (een meer uitgesproken afname van de bloedplaatjesaggregatie, het fibrinogeenniveau, von Willibrand-feiten en de viscositeit van bloed en plasma werd waargenomen vergeleken met de gebruik van alleen indirecte coagulanten).

    De mogelijkheid om de farmacodynamiek van het medicijn Nootropil® te veranderen onder invloed van andere geneesmiddelen is laag, omdat 90% van het geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

    Nootropil® remt de cytochroom P450-iso-enzymen niet. Metabolische interactie met andere geneesmiddelen is onwaarschijnlijk.

    Bij gebruik van Nootropil® in een dosis van 20 mg/dag veranderen de Cmax en de aard van de farmacokinetische curve van anti-epileptica (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, valproaat) bij patiënten met epilepsie die constante doses van deze geneesmiddelen krijgen, niet.

    Wanneer piracetam samen werd ingenomen in een dosis van 1,6 g met alcohol, veranderden de concentraties in het bloedserum van piracetam en ethanol niet.

    speciale instructies

    Vanwege het bloedplaatjesaggregatieremmende effect van priracetam (zie Farmacodynamiek) is voorzichtigheid geboden bij patiënten met ernstige bloedingen, patiënten met een risico op bloedingen zoals maagzweren, patiënten met een verstoorde onderliggende hemostase, patiënten met een voorgeschiedenis van een hersenbloeding, patiënten die een beroerte hebben gehad. grote operaties, waaronder tandheelkundige chirurgie, en patiënten die anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken, waaronder een lage dosis aspirine.

    Behandeling van vasculaire occlusieve sikkelcelcrises bij kinderen - piracetam kan worden gebruikt bij kinderen vanaf 3 jaar die lijden aan sikkelcelanemie in de aanbevolen dagelijkse dosering (mg/ml) in een speciale doseringsvorm, als een orale oplossing van 200 mg /ml.

    Piracetam wordt via de nieren uitgescheiden en er moeten speciale maatregelen worden genomen in gevallen van nierfalen (zie rubriek Dosering en toediening).

    Bij langdurig gebruik bij ouderen is een regelmatige beoordeling van de creatinineklaring vereist om de dosis indien nodig aan te passen.

    Bij de behandeling van corticale myoclonus moet abrupte onderbreking van de behandeling worden vermeden, omdat dit hervatting van de aanvallen kan veroorzaken.

    Bij de behandeling van sikkelcelanemie kan een dosis van minder dan 160 mg/kg of onregelmatig gebruik van het geneesmiddel een verergering van de ziekte veroorzaken.

    Bij de behandeling van patiënten met een hyponatriumdieet wordt aanbevolen er rekening mee te houden dat piracetam-tabletten in een dosis van 24 g 46 mg natrium bevatten.

    Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

    Rekening houdend met mogelijke bijwerkingen is voorzichtigheid geboden bij het autorijden en het bedienen van machines.

    Overdosis

    Symptomen: dyspeptische symptomen zoals bloederige diarree en buikpijn.

    Behandeling: Onmiddellijk nadat u het medicijn oraal heeft ingenomen, kunt u de maag spoelen of kunstmatig braken opwekken. Symptomatische therapie wordt aanbevolen, waaronder eventueel hemodialyse. Er bestaat geen specifiek tegengif. De effectiviteit van hemodialyse voor piracetam is 50-60%.

    Vorm en verpakking vrijgeven

    15 tabletten per blisterverpakking gemaakt van PVC/aluminiumfolie. 2 contourpakketten samen met instructies voor medisch gebruik in de staats- en Russische taal worden in een kartonnen doos geplaatst.

    Opslag condities

    Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

    Buiten bereik van kinderen bewaren!

    Houdbaarheid

    Neem het medicijn niet in na de vervaldatum!

    Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken

    Op recept

    Fabrikant

    USB Pharma S.A., België

    Verpakker

    USB Pharma S.A., België

    Chemean du Foret, B-1420 Brayne-l'Alleu

    Houder van kentekenbewijs

    GlaxoSmithKly Export Limited, VK

    (980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Verenigd Koninkrijk)

    Adres van de organisatie die claims van consumenten accepteert met betrekking tot de kwaliteit van producten (producten) op het grondgebied van de Republiek Kazachstan

    Vertegenwoordigingskantoor van GlaxoSmithKline Export Ltd in Kazachstan

    050059, Almaty, Furmanov st., 273

    Telefoonnummer: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

    Faxnummer: + 7 727 258 28 90

    E-mailadres: [e-mailadres beveiligd]

    De goedgekeurde versie van de gebruiksaanwijzing voor medisch gebruik vindt u ook op de website www.dari.kz

    Bijgevoegde bestanden

    654672051477976371_ru.doc 73,5 kb
    198781251477977577_kz.doc 80 KB

    Het product heeft vier vrijgaveformulieren. Het medicijn wordt gebruikt om geheugenstoornissen en intellectuele pathologieën te behandelen. Goedgekeurd voor gebruik bij kinderen, maar niet voorgeschreven voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

    Doseringsvorm

    Het medicijn is verkrijgbaar in vier vormen: tabletten, capsules en oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening, evenals een oplossing voor orale toediening.

    Beschrijving en compositie

    Het actieve bestanddeel wordt vertegenwoordigd door de stof.

    Tot de extra componenten in de tablets behoren:

    • propyleenglycol 6000;
    • siliciumdioxide;
    • lactosemonohydraat;
    • magnesium stearaat.

    Elke capsule bevat 400 mg werkzame stof. Onder de hulpcomponenten:

    • propyleenglycol 6000;
    • siliciumdioxide;
    • lactosemonohydraat;
    • magnesium stearaat.

    Per 1 ml drank is er 200 of 330 mg van het hoofdbestanddeel. De lijst met hulpcomponenten omvat:

    • natriumsaccharinaat;
    • gezuiverd water;
    • glycerol;
    • natriumacetaat;
    • azijnzuur;
    • methylparahydroxybenzoaat;
    • smaakstoffen;
    • propylparahydroxybenzoaat.

    De oplossing voor parenterale toediening bevat 200 mg van de hoofdsubstantie. Er worden aanvullende elementen gepresenteerd:

    • natriumacetaattrihydraat;
    • water voor injecties;
    • ijsazijn.

    Farmacologische groep

    Nootropil verhoogt de intensiteit van het glucosegebruik, de productie van fosfolipiden en RNA, en bij inname van het medicijn is er een toename van het niveau in hersencellen, stimulatie van glycolytische reacties en een positief effect op de metabolische processen van de hersenen. Als gevolg van het gebruik van het medicijn verbeteren de leervaardigheden en het geheugen.

    Nootropil vertoont het vermogen om de aggregatie van geactiveerde bloedplaatjes te remmen, en om een ​​positief effect te hebben op de microcirculatie en de snelheid van voortplanting van excitatie-impulsen in hersenweefsel.

    In het geval van hersenletsels die zijn veroorzaakt door intoxicatie of elektrische schokken, heeft het medicijn een beschermend effect. Het medicijn verbetert de cerebrale bloedstroom, verhoogt het prestatieniveau en de geleidbaarheid tussen synapsen in neocorticale structuren.

    Het therapeutische effect treedt geleidelijk op. Het product heeft geen kalmerende of psychostimulerende effecten.

    Gebruiksaanwijzingen

    Het medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van geheugenstoornissen en verstandelijke beperkingen bij afwezigheid van dementie bij de patiënt.

    voor volwassenen

    Volwassen patiënten krijgen Nootropil voorgeschreven voor:

    • psychoorganisch syndroom, gepaard gaand met verminderd geheugen en cognitieve vaardigheden, duizeligheid, stemmingswisselingen, gedragsstoornissen;
    • therapie voor duizeligheid en onbalans (uitzonderingen zijn vasomotorische en psychogene duizeligheid);
    • corticale myoclonus;
    • sikkelcelvaso-occlusieve crisis.

    voor kinderen

    Nootropil wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 3 jaar (voor tabletten) en 1 jaar oud (voor oplossing), indien aanwezig, en voor de preventie van sikkelcelvaso-occlusieve crisis.

    Er zijn niet voldoende onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik bij zwangere vrouwen en tijdens de borstvoeding. Voor bovengenoemde categorieën patiënten is het beter om te stoppen met het gebruik van Nootropil.

    Contra-indicaties

    Er zijn de volgende contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Nootropil:

    • Huntington-syndroom;
    • kinderen jonger dan 1 jaar (voor orale oplossing);
    • leeftijd van het kind tot 3 jaar (voor gebruik in tabletvorm);
    • chronisch nierfalen in de laatste fase;
    • cerebrovasculair accident;
    • intolerantie voor pyrrolidonderivaten;
    • individuele intolerantie voor de componenten in de medicatie.

    Het medicijn wordt gebruikt onder toezicht van een arts voor hemostase, uitgebreide chirurgische ingrepen, ernstige bloedingen en voor chronisch nierfalen.

    Toepassingen en doseringen

    Vanwege de uitgebreide lijst met gebruiksindicaties wordt aanbevolen contact op te nemen met uw zorgverlener om een ​​individueel doseringsschema vast te stellen. Hij zal een specifiek doseringsregime kunnen selecteren dat overeenkomt met de leeftijd, het verloop van de ziekte en andere factoren.

    voor volwassenen

    De aanvangsdosering voor parenterale toediening is 10 g De duur van de infusie is 20 minuten tot een half uur. Nadat het therapeutische effect optreedt, wordt de hoeveelheid geneesmiddel verminderd en wordt overgeschakeld op orale inname van Nootropil.

    Tabletten en capsules worden tweemaal daags ingenomen, in een dosis van 30 tot 160 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt. Het verloop van de behandeling varieert van 2 tot 6 maanden.

    voor kinderen

    Het product kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 1 jaar (voor orale oplossingen) en drie jaar (voor het innemen van tabletten). Om doseringen te berekenen, moet u uw arts raadplegen.

    voor zwangere vrouwen en tijdens borstvoeding

    Er zijn onvoldoende onderzoeken van hoge kwaliteit naar de impact op de foetus en het kind bij gebruik van het geneesmiddel door zwangere vrouwen en vrouwen tijdens de borstvoedingsperiode. Het bovenstaande bepaalt het feit dat Nootropil niet aan deze categorieën patiënten wordt voorgeschreven.

    Bijwerkingen

    De volgende reacties kunnen optreden:

    • prikkelbaarheid;
    • misselijkheid;
    • slaperigheid;
    • diarree;
    • depressie;
    • anafylactische reacties;
    • duizeligheid;
    • ataxie;
    • hoofdpijn;
    • spanning;
    • Quincke's oedeem;
    • hallucinaties;
    • dermatitis;
    • verhoogd libido;
    • asthenie;
    • buikpijn;
    • slapeloosheid;
    • tromboflebitis (zelden bij intraveneuze toediening);
    • onbalans;
    • hyperthermie;
    • verwarring;
    • lage bloeddruk (zelden bij intraveneuze toediening);
    • hoogtevrees.

    Interactie met andere medicijnen

    Wanneer Nootropil werd gecombineerd met hormonen, werden verwarring, slaapproblemen en prikkelbaarheid opgemerkt. Er is geen remming van cytochroom P450 iso-enzymen.

    speciale instructies

    Bij de behandeling van corticale myoclonus is het noodzakelijk plotselinge onderbrekingen van de behandeling te vermijden, omdat dit herhaling van aanvallen kan veroorzaken.

    Bij de behandeling van sikkelcelanemie kunnen doses van minder dan 160 mg/kg, evenals onregelmatig gebruik van het medicijn, een verergering van de pathologie veroorzaken.

    De werkzame stof Nootropil heeft het vermogen om de filtermembranen van hemodialysemachines te penetreren.

    Overdosis

    Onder de manifestaties die optreden tegen de achtergrond van een overdosis van het medicijn: buikpijn en bloederige diarree. De therapie wordt uitgevoerd door inductie of maagspoeling, en hemodialyse is ook mogelijk.

    Opslag condities

    Uit de buurt van kinderen houden. Bewaar op kamertemperatuur.

    De houdbaarheid is vier jaar.

    Analogen

    Op de farmaceutische markt kun je veel structurele analogen van het medicijn Nootropil vinden, ze zullen samenvallen in de actieve component en de werkingswijze op het lichaam van de patiënt.

    Maar er zijn ook medicijnen die een vergelijkbare werking hebben, maar enkele verschillen vertonen met Nootropil.

    Dendrix

    Dendrix-tabletten zijn een psychostimulans met de werkzame stof citicolinenatrium. Gebruikt voor aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis. Het medicijn is niet voorgeschreven voor zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of kinderen.

    Capsules bevatten als hoofdbestanddeel. Verwijst naar psychostimulantia en noötropische medicijnen. Indicaties voor gebruik zijn asthenische en angstig-neurotische aandoeningen, rusteloosheid, angst, ongerustheid, in de kindertijd: stotteren, enuresis, tics.

    Prijs

    De kosten van Nootropil bedragen gemiddeld 262 roebel. Prijzen variëren van 206 tot 391 roebel.