Novocaïne 2 x procentuele voordeel. Samenstelling en vormen van uitgave
Gebruiksaanwijzing Novocain 0,5% en 2% oplossing voor injectie
als plaatselijke verdoving voor dieren
(Organisatie-ontwikkelaar: CJSC Mosagrogen, regio Moskou, Domodedovo)
I. Algemene informatie
Handelsnaam van het geneesmiddel: Novocaïne 0,5% en 2% oplossing voor injectie (Novocaini 0,5%, 2% solutio pro injectieibus). Internationale niet-eigendomsnaam: procaïne.
Doseringsvorm: oplossing voor injecties.
Novocaine 0,5% en 2% injectie als actief bestanddeel in 100 ml bevat respectievelijk 0,5 g of 2,0 g procaïnehydrochloride en als hulpstof water voor injectie tot 100 ml.
Qua uiterlijk is het medicijn een heldere, kleurloze vloeistof.
Novocain 0,5% en 2% oplossing voor injectie wordt geproduceerd in glazen flessen van 20 ml en 100 ml met de juiste capaciteit, afgesloten met rubberen stoppen, verstevigd met aluminium doppen. Flacons van 20 ml worden in 40 stuks in kartonnen dozen geplaatst, samen met gebruiksaanwijzing.
Bewaar het geneesmiddel in de gesloten verpakking van de fabrikant, op een droge plaats, beschermd tegen direct zonlicht, uit de buurt van voedsel en voer, bij een temperatuur van 0°C tot 25°C.
De houdbaarheid van het geneesmiddel, afhankelijk van de bewaarcondities, is 3 jaar vanaf de fabricagedatum. Het is verboden Novocain 0,5% en 2% oplossing voor injectie te gebruiken na de vervaldatum. Het moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard.
Het ongebruikte medicijn wordt vernietigd in overeenstemming met de vereisten van de wet.
II. Farmacologische eigenschappen
Novocain behoort tot de groep van lokale anesthetica.
Novocaine blokkeert natriumkanalen, verdringt calcium van receptoren op het binnenoppervlak van het membraan en voorkomt zo het genereren van impulsen aan de uiteinden van sensorische zenuwen en de geleiding van impulsen langs zenuwvezels. Onderdrukt de geleiding van niet alleen pijn, maar ook impulsen van een andere modaliteit. Bij intraveneuze toediening heeft het een algemeen effect op het lichaam van dieren, vermindert het de vorming van acetylcholine en verlaagt het de prikkelbaarheid van perifere choline-reactieve systemen, heeft het een blokkerend effect op de autonome ganglia, vermindert het spasmen van gladde spieren, vermindert het de prikkelbaarheid van de hartspier en de prikkelbaarheid van de motorische gebieden van de hersenschors. In toxische doses veroorzaakt opwinding en vervolgens verlamming van het centrale zenuwstelsel.
Het wordt snel in het lichaam gehydrolyseerd en vormt para-aminobenzoëzuur en di-ethylamino-ethanol, farmacologisch werkzame stoffen.
Na toediening werkt het medicijn snel en kort.
Volgens de mate van impact op het lichaam behoort Novocaine 0,5% en 2% injectie-oplossing tot stoffen met een laag risico (gevarenklasse 4), novocaïnepoeder - tot zeer gevaarlijke stoffen (gevarenklasse 2) volgens GOST 12.1.007-76 .
III. Applicatie procedure
Novocain 0,5% en 2% injectie-oplossing wordt, indien nodig, na verdunning met steriele zoutoplossing tot de gewenste concentratie gebruikt voor infiltratie-anesthesie in de vorm van een 0,25% -0,5% oplossing; voor anesthesie volgens de methode van A.V. Vishnevsky (strakke kruipende infiltratie) - 0,125% -0,25%; voor geleiding en spinale anesthesie 1% -2%.
In de oogheelkunde wordt een 0,5% oplossing van novocaïne gebruikt voor keratitis, keratoconjunctivitis, periodieke ontsteking van de ogen bij paarden (infraorbitale blokkade).
In de verloskundige en gynaecologische praktijk worden novocaïne-oplossingen voorgeschreven voor endometritis, metritis, verzakking van de baarmoeder en vagina, retentie van de placenta bij koeien en geiten (perirenale blokkade volgens A.V. Vishnevsky), met sereuze catarrale mastitis (blokkade van de uierzenuwen volgens B.A. Bashkirov of D.D. Logvinov) in de vorm van een 0,25% -0,5% oplossing.
Novocain 0,5% en 2% injectie wordt ook gebruikt als oplosmiddel voor medicijnen.
Contra-indicaties voor het gebruik van Novocaine 0,5% en 2% oplossing voor injectie zijn niet vastgesteld, met uitzondering van individuele overgevoeligheid voor procaïne.
Novocaine-oplossingen worden subcutaan, intramusculair gebruikt.
De concentratie van de oplossing, dosis, wijze van aanbrengen hangt af van de aard van de chirurgische ingreep of het verloop van de ziekte, het type, het gewicht, de leeftijd van het dier en zijn toestand.
Bij het uitvoeren van lokale anesthesie is de toxiciteit van novocaïne hoe hoger, hoe geconcentreerder de gebruikte oplossing. In dit opzicht, met een toename van de concentratie van de oplossing, wordt de totale dosis verlaagd of wordt de standaardoplossing van het geneesmiddel verdund tot een lagere concentratie (0,125% -0,25%) met een steriele isotone natriumchloride-oplossing 0,9% of Ringer -Locke-oplossing. Deze verdunningen worden bereid
vlak voor gebruik.
Maximale doses novocaïne in ml per dier:
Herintroductie van novocaïne-oplossingen wordt uitgevoerd volgens de indicaties, maar niet eerder dan 24 uur na de eerste injectie.
In het geval van een overdosis veroorzaakt novocaïne excitatie en vervolgens verlamming van het centrale zenuwstelsel. In deze gevallen worden medicijnen gebruikt die het werk van de cardiovasculaire en respiratoire systemen, infusieoplossingen, stimuleren.
Kenmerken van de werking van het medicijn tijdens het eerste gebruik en de annulering zijn niet vastgesteld.
Het medicijn wordt in de regel één keer gebruikt.
In de aanbevolen doseringen veroorzaakt het geen bijwerkingen en complicaties bij dieren.
Het gebruik van Novocain 0,5% en 2% oplossing voor injectie sluit het gebruik van andere geneesmiddelen niet uit. Gelijktijdig gebruik met sulfonamiden is verboden.
Producten van dierlijke oorsprong verkregen van dieren na gebruik van Novocaine 0,5% en 2% oplossing voor injectie kunnen zonder beperkingen worden gebruikt.
IV. Maatregelen van persoonlijke preventie
Bij het werken met Novocain 0,5% en 2% injectie, moet u de algemene regels voor persoonlijke hygiëne en veiligheidsmaatregelen volgen die gelden bij het werken met medicijnen.
In geval van accidenteel contact van het geneesmiddel met de huid of slijmvliezen van het oog, spoel ze dan onmiddellijk met veel water. Mensen met overgevoeligheid voor procaïne moeten direct contact met Novocain 0,5% en 2% injectie vermijden. In geval van allergische reacties of in geval van accidentele inname van het medicijn in het menselijk lichaam, moet u onmiddellijk contact opnemen met een medische instelling (u moet instructies hebben voor het gebruik van het medicijn en een etiket).
Een lege container onder het medicijn mag niet voor huishoudelijke doeleinden worden gebruikt; het moet met het huisvuil worden weggegooid.
Productieorganisatie CJSC Mosagrogen, Russische Federatie, regio Moskou, 142000, Domodedovo, Kutuzovsky pr., 10-77.
Productieadres: 117545, Moskou, 1e Dorozhny proezd, 1.
Met de goedkeuring van deze instructie vervalt de instructie voor het gebruik van Novocaine 0,5% en 2% oplossing voor injectie, goedgekeurd door de Rosselkhoznadzor op 24/04/2009.
Gebruiksaanwijzing
Actieve ingrediënten
Vrijgaveformulier
Verbinding
1 ml druppels bevat 6,8 mg timololmaleaat (5 mg timolol). Hulpstoffen: benzalkoniumchloride; ; dinatriumfosfaatdodecahydraat; natriumchloride; dinatriumedetaatdihydraat; natriumhydroxide; gezuiverd water
Farmacologische werking
Een lokaal anestheticum met matige activiteit en een breed scala aan therapeutische effecten. Bij intraveneuze toediening vertoont het pijnstillende en anti-shock-activiteit, hypotensieve en anti-aritmische effecten. Het voorkomt het genereren van impulsen aan de uiteinden van sensorische zenuwen en de geleiding van impulsen langs zenuwvezels. Verandert het actiepotentiaal in de membranen van zenuwcellen zonder een uitgesproken effect op het rustpotentiaal. Met absorptie en directe vasculaire injectie in de bloedbaan, vermindert het de prikkelbaarheid van perifere cholinerge systemen, vermindert het de vorming en afgifte van acetylcholine uit preganglionische uiteinden, vermindert het spasme van gladde spieren en remt het de prikkelbaarheid van het myocardium en de motorische gebieden van de hersenschors . Elimineert de dalende remmende invloeden van de reticulaire vorming van de hersenstam. Remt polysynaptische reflexen. In grote doses kan het de neuromusculaire geleiding verstoren en convulsies veroorzaken. Vertoont een korte anesthetische activiteit (de duur van infiltratieanesthesie is 0,5–1 uur). Vergeleken met lidocaïne en buvicaïne heeft procaïne een minder uitgesproken anesthetisch effect, en daarom heeft het een relatief lage toxiciteit en een grotere therapeutische breedte. Het anti-aritmische effect is te wijten aan een toename van de refractaire periode, een afname van de prikkelbaarheid en automatisme van het myocardium. Wanneer het intramusculair wordt toegediend, is het effectief voor de behandeling van oudere patiënten in de vroege stadia van ziekten die verband houden met functionele stoornissen van het centrale zenuwstelsel
Farmacokinetiek
Bij parenterale toediening wordt het goed geabsorbeerd. De mate van absorptie hangt af van de plaats en toedieningsweg (vooral van vascularisatie en bloedstroomsnelheid op de injectieplaats) en de uiteindelijke dosis (hoeveelheid en concentratie). Het wordt snel gehydrolyseerd door esterasen en cholinesterasen van plasma en weefsels met de vorming van twee belangrijke farmacologisch actieve metabolieten: diethylaminoethanol (heeft een matig vaatverwijdend effect) en para-aminobenzoëzuur (het is een competitieve antagonist van sulfanilamide chemotherapeutica en kan hun antimicrobiële werking verzwakken). effect). De halfwaardetijd is 30-50 s, in de neonatale periode - 54-114 s. Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten (80%); niet meer dan 2% wordt onveranderd weergegeven. Het metabolisme van procaïne is verstoord bij patiënten met een genetische deficiëntie van plasmacholinesterase. Slecht geabsorbeerd door slijmvliezen
Indicaties
Infiltratie, geleiding, epidurale en spinale anesthesie; vagosympathische en pararenale blokkade; pijnsyndroom bij maagzweer van maag en twaalfvingerige darm, aambeien, misselijkheid
Contra-indicaties
Individuele gevoeligheid
Voorzorgsmaatregelen
Alvorens procaïne te gebruiken, is het verplicht om een huidtest uit te voeren voor individuele gevoeligheid voor het medicijn, wat blijkt uit zwelling en roodheid van de injectieplaats. Bij gebruik van het medicijn is controle van de functies van het cardiovasculaire, respiratoire en centrale zenuwstelsel vereist.Om de systemische werking, toxiciteit te verminderen en het effect van lokale anesthesie te verlengen, wordt procaïne gebruikt in combinatie met vasoconstrictoren (0,1% oplossing van epinefrinehydrochloride bij de snelheid van 1 druppel voor 2-5 ml novocaïne-oplossing.) Bij het uitvoeren van lokale anesthesie bij gebruik van dezelfde totale dosis, is de toxiciteit van procaïne hoger, hoe geconcentreerder de gebruikte oplossing is. In dit verband wordt aanbevolen om bij een verhoging van de concentratie van de oplossing de totale dosis te verlagen of de oplossing van het geneesmiddel te verdunnen tot een lagere concentratie (steriele isotone natriumchloride-oplossing).Om de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties te voorkomen, therapie begint met de introductie van 2 ml van een 2% -oplossing, na 3 dagen (bij afwezigheid van bijwerkingen) wordt 3 ml toegediend, ga dan verder met de introductie van een volledige dosis - 5 ml per injectie.Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij noodoperaties gepaard gaand met acuut bloedverlies, aandoeningen die gepaard gaan met een verminderde doorbloeding van de lever, progressie van cardiovasculaire insufficiëntie (meestal als gevolg van de ontwikkeling van hartblokkades en shock), ontstekingsziekten of infectie van de injectieplaats, pseudocholinesterasedeficiëntie, nierfalen , jeugd (jonger dan 18 jaar), bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar), ernstig zieke, verzwakte patiënten, tijdens zwangerschap, bevalling en lactatie (borstvoeding) Procaïne dringt langzaam door in intacte slijmvliezen, waardoor het biedt geen oppervlakte-anesthesie.Tijdens de poliklinische behandeling is het noodzakelijk om af te zien van het besturen van voertuigen en het uitvoeren van werk dat meer aandacht, snelheid van mentale en motorische reacties vereist
Gebruik tijdens zwangerschap en lactatie
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het medicijn alleen gebruikt als het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus en het kind.
Dosering en administratie
Novocaïne wordt intramusculair toegediend - 5-10 ml van een 1-2% oplossing 3 keer per week gedurende een maand, waarna een pauze van 10 dagen wordt genomen; voor infiltratie-anesthesie worden 0,25-0,5% oplossingen gebruikt, voor geleidingsanesthesie - 2% oplossing. Binnen - 1/2 theelepel (tegen pijn). Wijze van aanbrengen en dosering. Novocaïne wordt intradermaal, intramusculair, intraveneus gebruikt. Voor infiltratie-anesthesie wordt een 0,25-0,5% oplossing gebruikt, voor anesthesie volgens de Vishnevsky-methode (strakke kruipende infiltratie) - 0,125-0,25% oplossingen, voor conductieve anesthesie - 1-2% oplossingen, voor epi- of epidurale anesthesie - 2 % oplossing. Misschien de afspraak voor intraossale anesthesie. Als het nodig is om lagere concentraties procaïne (0,125% of 0,25%) te gebruiken, worden de oplossingen vóór gebruik verdund met een steriele isotone natriumchlorideoplossing tot de vereiste concentratie. De intraveneuze toediening wordt langzaam uitgevoerd, bij voorkeur in een isotone natriumchlorideoplossing. Bij lokale anesthesie is het doseringsregime individueel, afhankelijk van het type anesthesie, de toedieningsweg, de indicaties, de toestand en de leeftijd van de patiënt. Voor geleidingsanesthesie wordt tot 25 ml van een 2% oplossing geïnjecteerd; voor ruggenprik - 20-25 ml 2% oplossing. Hogere doses procaïne met geleidingsblokkade van zenuwen en plexus, epidurale anesthesie - niet meer dan 0,5 g eenmaal zonder epinefrine of 1 g met epinefrine. Met pararenale blokkade (volgens Vishnevsky) wordt 50-80 ml van een 0,5% oplossing in het perirenale weefsel geïnjecteerd, met vagosympathische blokkade - 30-100 ml van een 0,25% oplossing. Om het pijnsyndroom te stoppen, wordt het intramusculair of intraveneus gebruikt. Intraveneus geïnjecteerd van 1 ml tot 10-15 ml van een 0,5% oplossing. Voor circulatie- en paravertebrale blokkade bij eczeem en neurodermitis wordt novocaïne 0,5% intradermaal gebruikt. Voor de behandeling van vroege stadia van ziekten die vaker voorkomen bij ouderen (endarteritis, atherosclerose, arteriële hypertensie, spasmen van de kransslagaders en hersenvaten, ziekten van reumatische en infectieuze oorsprong, enz.), een 2% oplossing van 5 ml wordt 2 keer per week intramusculair toegediend, de cursus - 12 injecties, pauze - 10 dagen (vier cursussen zijn mogelijk gedurende het jaar). Bij atriumfibrilleren wordt 4-5 keer per dag een 0,25% oplossing van 2-4 ml intraveneus toegediend. Voor volwassenen is de maximale enkelvoudige dosis voor intramusculaire injectie 0,1 g, intraveneus - 0,05 g; de maximale dagelijkse dosis voor beide toedieningswegen is 0,1 g Doseringen voor kinderen, afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, zijn niet ontwikkeld. Novocaïne wordt ook gebruikt om antibiotica van de penicillinegroep op te lossen om de duur ervan te verlengen.
Bijwerkingen
Duizeligheid, zwakte, hypotensie, allergische reacties
Overdosis
Symptomen: bleekheid van de huid en slijmvliezen, duizeligheid, misselijkheid, braken, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, koud zweet, tachycardie, verlaging van de bloeddruk die bijna instort, tremor, convulsies, apneu, methemoglobinemie, ademhalingsdepressie, plotselinge cardiovasculaire collaps. De actie op het centrale zenuwstelsel manifesteert zich door een gevoel van angst, hallucinaties, convulsies, motorische opwinding. In geval van overdosering moet de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt. Tijdens lokale anesthesie kan de injectieplaats worden doorboord met adrenaline. Behandeling: algemene reanimatiemaatregelen, waaronder zuurstofinhalatie, indien nodig, mechanische ventilatie. Als de convulsies langer dan 15-20 seconden aanhouden, worden ze gestopt door intraveneuze toediening van thiopental (100-150 mg) of diazepam (5-20 mg). Bij arteriële hypotensie en / of myocardiale depressie wordt efedrine (15-30 mg) intraveneus toegediend, in ernstige gevallen ontgifting en symptomatische therapie. In het geval van de ontwikkeling van intoxicatie na de injectie van novocaïne in de spieren van het been of de arm, wordt een dringende toepassing van een tourniquet aanbevolen om de daaropvolgende opname van het medicijn in de algemene bloedsomloop te verminderen
Interactie met andere medicijnen
Verlengt de neuromusculaire blokkade veroorzaakt door suxamethonium (aangezien beide geneesmiddelen worden gehydrolyseerd door plasmacholinesterase). Gelijktijdig gebruik met MAO-remmers (furazolidon, procarbazine, selegeline) verhoogt het risico op arteriële hypotensie. De toxiciteit van procaïne wordt verhoogd door (die de hydrolyse ervan onderdrukken). De metaboliet van procaïne (para-aminobenzoëzuur) is een competitieve antagonist van sulfanilamidegeneesmiddelen en kan hun antimicrobiële effect verzwakken. Wanneer de injectieplaats van een lokaal anestheticum wordt behandeld met desinfecterende oplossingen die zware metalen bevatten, neemt het risico op het ontwikkelen van een lokale reactie in de vorm van pijn en zwelling toe. Versterkt de werking van directe anticoagulantia. Het medicijn vermindert het effect van op neuromusculaire transmissie. Mogelijke kruissensibilisatie
speciale instructies
Met de nodige voorzichtigheid: in strijd met de functie van het cardiovasculaire systeem; met hartfalen
Oplossingen van novocaïne 0,5%, 1%, 2% - bevatten in hun samenstelling: β-diethylaminoethylester van para-aminobenzoëzuur hydrochloride en water voor injectie. Het is een kleurloze transparante vloeistof. Verpakt in flesjes van 10, 20, 100, 200, 250, 400, 450 of 500 ml.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Novocain heeft een breed scala aan therapeutische werking. Wanneer het wordt geabsorbeerd en rechtstreeks in de bloedbaan wordt geïnjecteerd, heeft het een algemeen effect op het lichaam, vermindert het de vorming van acetylcholine en verlaagt het de prikkelbaarheid van perifere cholinerge systemen, heeft het een blokkerend effect op de autonome ganglia, vermindert het spasmen van gladde spieren, vermindert het de prikkelbaarheid van de hartspier en de prikkelbaarheid van de motorische gebieden van de hersenschors. In het lichaam wordt novocaïne gehydrolyseerd, waarbij para-aminobenzoëzuur en diethylaminoethanol worden gevormd, die farmacologisch actieve stoffen zijn. Para-aminobenzoëzuur is een integraal onderdeel van het foliumzuurmolecuul, heeft een antihistamine-effect, neemt deel aan ontgiftingsprocessen en heeft een antisulfanilamide-effect. Diethylaminoethanol heeft een matig vaatverwijdend effect. Geresorbeerd novocaïne, dat de interoreceptoren aantast, veroorzaakt een herstructurering van de autonome innervatie en heeft dus een langdurig therapeutisch effect bij hypertensie, een aantal long- en andere ziekten. De verdovende eigenschap van novocaïne manifesteert zich snel en werkt korte tijd.
INDICATIES
Voor lokale anesthesie, therapeutische blokkades voor verschillende ziekten, ontbinding van penicilline en andere medicijnen. Voor de behandeling van verschillende niet-besmettelijke ziekten in combinatie met specifieke en symptomatische middelen, wordt het medicijn voorgeschreven voor maagzweren, atonie met tympanie van de proventriculus en darmen, dyspepsie, spastische koliek, mechanische darmobstructie, traumatische peritonitis, reticuloperitonitis, spasme van bloedvaten (blokkade volgens V.V. Mosin en lumbale blokkade volgens A.I. Fedotov). In de oogheelkunde wordt novocaïne gebruikt voor keratitis, keratoconjunctivitis, periodieke ontsteking van de ogen bij paarden (infraorbitale blokkade). Bij operaties wordt novocaïne gebruikt voor de behandeling van wonden, zweren, fistels, myositis, papillomatose (intradermaal of intraveneus). In de verloskundige en gynaecologische praktijk wordt novocaïne voorgeschreven voor metritis, endometritis, verzakking van de baarmoeder en de vagina, retentie van de placenta bij koeien en geiten (perirenale blokkade), met sereus-catarrale mastitis (centrale injectie in de aangetaste kwab en door blokkade van de uier volgens B. A. Bashkirov of D. D. Logvinov).
DOSERING EN WIJZE VAN TOEPASSING
Novocaïne wordt gebruikt voor infiltratie-anesthesie in de vorm van 0,25 - 0,5% oplossingen toegediend in een hoeveelheid van 30 - 300 ml, en in sommige gevallen - enkele liters; voor anesthesie volgens de methode van A. V. Vishnevsky (strakke kruipende infiltratie) - 0,125 - 0,25%; spinale anesthesie - 1 - 2%. Voor novocaïneblokkade van de coeliakiezenuwen en borderline sympathische stammen (volgens Mosin) wordt een 0,5% oplossing van novocaïne gebruikt. De oplossing wordt geïnjecteerd op het snijpunt van de voorste rand van de laatste rib met de laterale rand van de longissimus-spier totdat deze stopt in het lichaam van de voorlaatste borstwervel. Runderen en paarden worden geïnjecteerd met 0,5 ml per 1 kg lichaamsgewicht; varkens, schapen, geiten en honden - 15-20 ml per dier; vossen, konijnen en katten - 3 - 5 ml per dier aan elke kant. Voor een korte novocaïne-blokkade van de zenuwen van de uier (volgens Logvinov), wordt 150-200 ml van een 0,5% oplossing van novocaïne geïnjecteerd in de suprapyatnia van het aangetaste kwartier. Voor blokkade van de externe pudenduszenuw (volgens Bashkirov) wordt 80-100 ml van een 0,5% oplossing van novocaïne geïnjecteerd in het losse weefsel tussen de grote en kleine lumbale spieren van de overeenkomstige zijde. Voor pararenale blokkade (volgens Vishnevsky) wordt novocaïne in het perirenale weefsel geïnjecteerd in de vorm van 0,25 - 0,5% oplossingen. Novocaine-oplossingen worden intraveneus, subcutaan en oraal (0,25 - 0,5%), intramusculair (1 - 2%), in de aorta (1%) gebruikt. De concentratie en dosis zijn afhankelijk van het gewicht, de leeftijd van het dier, het verloop van de ziekte, het type anesthesie en de aard van de chirurgische ingreep. De maximale enkele dosis novocaïne per dier: paarden 2,5 g, runderen 2 g, honden 0,5 g of (in ml per dier).
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen allergische reacties. In toxische doses veroorzaakt opwinding en vervolgens verlamming van het centrale zenuwstelsel.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het medicijn.
SPECIALE INSTRUCTIES
Om de absorptie te verminderen en de werking te verlengen tijdens lokale anesthesie, wordt een oplossing van adrenalinehydrochloride (0,1%) toegevoegd, 1 druppel per 2-10 ml novocaïne-oplossing.
OPSLAG CONDITIES
Lijst B. In de gesloten verpakking van de fabrikant, op een droge, beschermd tegen direct zonlicht, buiten het bereik van kinderen en dieren, gescheiden van levensmiddelen en diervoeders bij een temperatuur van 0 - 25°C. De houdbaarheid van het medicijn is 3 jaar vanaf de fabricagedatum.
Samenstelling en vorm van uitgave
Oplossing - 1 ml: procaïne 20 mg.
2 ml - ampullen (10) - pakjes karton.
2 ml - ampullen (5) - blisterverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
Beschrijving van de doseringsvorm
Oplossing voor injectie 0,5%.
farmacologisch effect
Een lokaal anestheticum met matige anesthetische activiteit en een breed scala aan therapeutische effecten. Omdat het een zwakke base is, blokkeert het natriumkanalen, verdringt het calcium van receptoren op het binnenoppervlak van het membraan en voorkomt zo het genereren van impulsen aan de uiteinden van sensorische zenuwen en de geleiding van impulsen langs zenuwvezels. Verandert het actiepotentiaal in de membranen van zenuwcellen zonder een uitgesproken effect op het rustpotentiaal. Onderdrukt de geleiding van niet alleen pijn, maar ook impulsen van een andere modaliteit. Wanneer het de systemische circulatie binnengaat, vermindert het de prikkelbaarheid van perifere cholinerge systemen, vermindert het de vorming en afgifte van acetylcholine uit preganglionische uiteinden (het heeft een zwak ganglioblokkerend effect), elimineert spasmen van gladde spieren en vermindert de prikkelbaarheid van het myocardium en motorische gebieden van de hersenschors. Vergeleken met lidocaïne en bupivacaïne heeft procaïne een minder uitgesproken anesthetisch effect en heeft daarom een relatief lage toxiciteit en een grotere therapeutische breedte.
Farmacokinetiek
Slecht geabsorbeerd door slijmvliezen. Wanneer het parenteraal wordt toegediend, wordt het goed geabsorbeerd, snel gehydrolyseerd door plasma- en weefselesterases met de vorming van twee farmacologisch actieve metabolieten: diethylaminoethanol (heeft een matig vaatverwijdend effect) en PABA. T1 / 2 - 0,7 min. Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten - 80%.
Klinische Farmacologie
plaatselijke verdoving.
Gebruiksaanwijzingen
Infiltratie, geleiding, epidurale en spinale anesthesie, intraosseuze anesthesie, verdoving van de slijmvliezen (in de KNO-praktijk); vagosympathische en pararenale blokkade. Circulaire en paravertebrale blokkade bij eczeem, neurodermitis, ischalgie.
In / in: om de werking van de belangrijkste middelen voor anesthesie te versterken; voor de verlichting van pijnsyndroom van verschillende oorsprong.
V / m: om penicilline op te lossen om de duur ervan te verlengen; als adjuvans voor bepaalde ziekten die vaker voorkomen op oudere leeftijd, incl. endarteritis, atherosclerose, arteriële hypertensie, spasmen van de kransslagaders en hersenvaten, aandoeningen van de gewrichten van reumatische en infectieuze oorsprong.
Rectaal: aambeien, darmspasmen van gladde spieren, anale fissuren.
Contra-indicaties voor gebruik
Overgevoeligheid voor procaïne.
Gebruik bij zwangerschap en kinderen
Tijdens perioden van zwangerschap en borstvoeding moet Procaine worden gebruikt wanneer het voordeel opweegt tegen het risico voor de zwangere vrouw, de foetus en de pasgeborene.
Bijwerkingen
Misschien: arteriële hypotensie, collaps, duizeligheid, zwakte, urticaria, allergische reacties, anafylactische shock.
geneesmiddel interactie
Bij intraveneuze toediening versterkt het het remmende effect op het centrale zenuwstelsel van algemene anesthesie, hypnotica, sedativa, narcotische analgetica en kalmerende middelen.
De procaïnemetaboliet PABA is een competitieve antagonist van sulfonamiden en kan hun antimicrobiële activiteit verzwakken.
Dosering
Individueel, afhankelijk van het type anesthesie, toedieningsweg, indicaties.
Voorzorgsmaatregelen
Houd er rekening mee dat bij het uitvoeren van lokale anesthesie met dezelfde totale dosis, de toxiciteit van procaïne hoger is, hoe geconcentreerder de gebruikte oplossing is.
Procaïne dringt langzaam door intacte slijmvliezen, dus het is niet erg effectief voor oppervlakte-anesthesie.
Als adjuvans wordt procaïne intraveneus en oraal gebruikt voor arteriële hypertensie, late toxicose van zwangere vrouwen met hypertensief syndroom, spasmen van bloedvaten, fantoompijn, maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm, CU, jeuk, neurodermitis, eczeem, keratitis, iridocyclitis , glaucoom.
Novocaïne
Internationale niet-eigendomsnaam
Doseringsvorm
Oplossing voor injectie 0,5% 2 ml, 5 ml; 2% 2ml
Verbinding
1 ml van het medicijn bevat
werkzame stof- procaïne hydrochloride 5,0 mg of 20,0 mg,
Hulpstoffen: oplossing van 0,1 M zoutzuur, water voor injectie.
Beschrijving
Heldere, kleurloze of lichtgele vloeistof.
Farmacotherapeutische groep
Anesthesie. Lokale verdoving. Esters van aminobenzoëzuur. Procaïne
ATX-code N01BA02
Farmacologische eigenschappen
Farmacokinetiek
Procaïne ondergaat volledige systemische absorptie, waarvan de mate afhangt van de plaats, de toedieningsweg (vooral van vascularisatie en bloedstroomsnelheid op de injectieplaats) en de dosis van het geneesmiddel (hoeveelheid en concentratie).
Het wordt snel gehydrolyseerd door plasma- en leveresterases om twee belangrijke farmacologisch actieve metabolieten te vormen: diethylaminoethanol (heeft een matig vaatverwijdend effect) en para-aminobenzoëzuur.
De halfwaardetijd (T1/2) is 40,0 ± 9,0 sec. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren in de vorm van metabolieten, niet meer dan 2% wordt onveranderd uitgescheiden.
Farmacodynamiek
Lokaal anestheticum met matige anesthetische activiteit
en een breed scala aan therapeutische effecten. Een zwakke basis zijn
blokkeert Na + -kanalen, voorkomt het genereren van impulsen aan de uiteinden van sensorische zenuwen en de geleiding van impulsen langs zenuwvezels. Het verandert het actiepotentiaal in de membranen van zenuwcellen zonder een uitgesproken effect op het rustpotentiaal.Het onderdrukt de geleiding van niet alleen pijn, maar ook impulsen van een andere modaliteit. Het heeft een korte anesthetische activiteit (de duur van infiltratieanesthesie is 0,5-1 uur).
Met absorptie en directe intravasculaire toediening vermindert het de prikkelbaarheid van perifere cholinerge receptoren, vermindert het de vorming en afgifte van acetylcholine uit preganglionische uiteinden (het heeft een ganglionblokkerend effect), elimineert spasmen van gladde spieren en vermindert de prikkelbaarheid van het myocardium en motorische gebieden van de hersenschors. Bij intraveneuze toediening heeft het een analgetisch, hypotensief en anti-aritmisch effect (verhoogt de effectieve refractaire periode, vermindert prikkelbaarheid, automatisme en geleidbaarheid), in grote doses kan het de neuromusculaire geleiding verstoren. Elimineert de dalende remmende invloeden van de reticulaire vorming van de hersenstam en polysynaptische reflexen.
Gebruiksaanwijzingen
Voor lokale anesthesie (infiltratie, geleiding, ruggenprik,
ruggenprik, ruggenprik - subarachnoïd, intraosseus)
- te blokkeren ( vagosympathische en pararenale blokkade,
paravertebrale blokkade voor eczeem, neurodermitis, ischias)
Dosering en administratie
De dosis en concentratie van de Novocain-oplossing zijn afhankelijk van de aard van de chirurgische ingreep, de wijze van aanbrengen, de toestand en leeftijd van de patiënt,
Het medicijn wordt intradermaal, intramusculair, intraveneus gebruikt.
Voor plaatselijke verdoving
Voor infiltratie-anesthesie gebruik 0,25% - 0,5% oplossingen (niet meer dan 1 g voor een enkele injectie); voor anesthesie door de methode van strakke kruipende infiltratie van weefsels (volgens A.V. Vishnevsky) - 0,125% - 0,25% oplossingen; voor geleiding, epi- en epidurale anesthesie - 2% oplossing van 20-25 ml; voor spinale anesthesie - 2% oplossing van 5 ml.
Voor infiltratie-anesthesie zijn de volgende maximale doses vastgesteld (voor volwassenen): de eerste enkelvoudige dosis aan het begin van de operatie is niet meer dan 1,25 g (500 ml van een 0,25% oplossing) of 0,75 g (150 ml van een 0,5% oplossing). oplossing). In de toekomst, tijdens elk uur van de operatie - niet meer dan 2,5 g (1000 ml van een 0,25% oplossing) of 2 g (400 ml van een 0,5% oplossing) (tot 0,5 g eenmaal zonder adrenaline en 1 g met adrenaline ) .
Om de absorptie te verminderen en de werking van Novocain te verlengen, wordt het gebruikt in combinatie met een 0,1% adrenaline-oplossing, die aseptisch wordt toegevoegd met een snelheid van 1 druppel per 2-5 ml Novocain-oplossing.
Het is mogelijk om het medicijn te gebruiken voor intraossale anesthesie - 0,25% oplossing van 50-150 ml.
Voor de blokkade
Met paravertebrale blokkade voor eczeem en neurodermitis, worden intradermale injecties van 0,25% 70-100 ml Novocain-oplossing aanbevolen in de projectiezone van gevoelige zenuwstammen.
Met pararenale blokkade (volgens A.V. Vishnevsky) wordt 50-80 ml van een 0,5% oplossing of 100-150 ml van een 0,25% oplossing van Novocaïne in het perirenale weefsel geïnjecteerd.
Met vagosympathische blokkade - 30-100 ml van een 0,5% oplossing van Novocaine.
Maximale doses Novocaïne(voor volwassenen): bij intramusculaire toediening is een enkele dosis 0,1 g, bij intraveneuze toediening is een enkele dosis 0,05 g; de dagelijkse dosis voor parenterale toediening is 0,1 g.
Als het nodig is om lagere concentraties Novocain (0,125% of 0,25%) te gebruiken, wordt het geneesmiddel vóór gebruik verdund met een steriele isotone natriumchloride-oplossing tot de vereiste concentratie.
Intraveneuze toediening wordt langzaam uitgevoerd, in isotone natriumchloride-oplossing.
Doseringen in de pediatrische praktijk worden bepaald afhankelijk van het lichaamsgewicht, maar niet meer dan 15 mg/kg lichaamsgewicht.
Bijwerkingen
Hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, slaperigheid
Misselijkheid, braken
Arteriële hypotensie, collaps, bradycardie, pijn op de borst
Visuele en auditieve stoornissen, nystagmus
Tremor, toevallen
Methemoglobinemie
Allergische reacties (dermatitis, urticaria, pruritus, erytheem,
angio-oedeem, anafylactische shock)
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor procaïne en geneesmiddelcomponenten
Ernstige fibrotische veranderingen in weefsels (voor anesthesie door
kruipend infiltraat)
Purulent proces op de injectieplaats
Noodoperaties gepaard gaand met acuut bloedverlies
myasthenia gravis
Arteriële hypotensie
Kinderen tot 12 jaar
Geneesmiddelinteracties
Bij intraveneuze toediening versterkt Novocain het remmende effect op het centrale zenuwstelsel van algemene anesthesie, hypnotica, sedativa, narcotische analgetica en kalmerende middelen.
Bij het voorschrijven van het medicijn samen met narcotische analgetica, wordt een additief effect opgemerkt, dat wordt gebruikt bij spinale en epidurale anesthesie, terwijl de ademhalingsdepressie toeneemt.
Vasoconstrictoren (epinefrine, methoxamine, fenylefrine) verlengen het lokale anesthetische effect van novocaïne.
Het medicijn verlengt de neuromusculaire blokkade veroorzaakt door suxamethonium, aangezien beide geneesmiddelen worden gehydrolyseerd door plasmacholinesterase.
Novocaïne versterkt en verlengt de werking van spierverslappers.
Novocaïne vermindert het antimyasthenische effect van geneesmiddelen, vooral bij gebruik in hoge doses, wat aanvullende correctie vereist bij de behandeling van myasthenia gravis.
Cholinesteraseremmers (antimyasthenica, cyclofosfamide, demecarine, ecothiofaat, thiotepa) verminderen het metabolisme van novocaïne, dus hun gecombineerde toediening wordt niet aanbevolen.
Anticoagulantia (ardeparine, dalteparine, danaparoid, enoxaparine, heparine, warfarine) verhogen bij gebruik samen met Novocaïne het risico op bloedingen.
Gebruik met MAO-remmers (furazolidon, procarbazine, selegiline) verhoogt het risico op hypotensie, dus ze moeten 10 dagen vóór lokale anesthesie worden geannuleerd.
Bij gebruik van Novocain met guanadrel, guanethidine, mecamylamine, trimetafan, neemt het risico op een scherpe daling van de bloeddruk en bradycardie toe.
De para-aminobenzoëzuurmetaboliet van novocaïne is een competitieve antagonist van sulfonamiden en kan hun antimicrobiële effect verzwakken, daarom wordt gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen niet aanbevolen.
Bij het verwerken van de injectieplaats van Novocaine met desinfecterende oplossingen die zware metalen bevatten, neemt het risico op het ontwikkelen van een lokale reactie in de vorm van pijn en zwelling toe.
speciale instructies
Novocaïne wordt over het algemeen goed verdragen, maar het kan bijwerkingen veroorzaken en moet bij alle toedieningswegen met voorzichtigheid worden gebruikt. Soms wordt ernstige hypotensie opgemerkt, waarvoor de benoeming van sympathicomimetica vereist is.
Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij noodoperaties gecompliceerd door acuut bloedverlies, aandoeningen die gepaard gaan met een afname van de bloedstroom in de lever, progressie van cardiovasculaire insufficiëntie, ontstekingsziekten of infectie van de injectieplaats, pseudocholinesterasedeficiëntie, nierfalen, bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar jaar, ernstig zieke, verzwakte patiënten.
Tijdens anesthesie is het noodzakelijk om het vitale te bewaken
belangrijke lichaamsfuncties.
Voordat u de verdoving toepast, is het noodzakelijk om tests uit te voeren
individuele gevoeligheid voor het medicijn.
Bij het uitvoeren van lokale anesthesie bij gebruik van dezelfde totale dosis, is de toxiciteit van Novocain hoger, hoe geconcentreerder de gebruikte oplossing is.
Het medicijn wordt niet geabsorbeerd door de slijmvliezen, dus dat is het ook niet
zorgt voor oppervlakkige anesthesie wanneer het op de huid wordt aangebracht.
De periode van zwangerschap en borstvoeding
Tijdens zwangerschap en borstvoeding moet het medicijn met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt, volgens absolute indicaties.
Kenmerken van de invloed van het medicijn op het vermogen om een voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen
Gezien de bijwerkingen van het medicijn, moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van een voertuig of potentieel gevaarlijke mechanismen
Overdosis
Symptomen: bleekheid van de huid, duizeligheid, misselijkheid, braken, "koud" zweet, opwinding of depressie van het centrale zenuwstelsel, wazig zien, tremor, convulsies, ademhalingsdepressie, bradycardie, verminderde cardiale output, collaps, coma.
Behandeling: onderhoud van longventilatie, ontgifting en symptomatische therapie.
Vrijgaveformulier en verpakking
0,5% oplossing van 2 ml nr. 5 of nr. 10; 2% oplossing van 2 ml nr. 5 of nr. 10 in neutrale glazen ampullen voor het vullen met spuiten of steriele geïmporteerde ampullen voor het vullen met spuiten, met een breekpunt of een breekring.
0,5% oplossing van 5 ml nr. 5 in neutrale glazen ampullen of in neutrale glazen ampullen voor spuitvulling of steriele geïmporteerde ampullen voor spuitvulling, met een breekpunt of een breekring.
Elke ampul is gelabeld met etiketpapier of briefpapier.
Een 0,5% oplossing van 2 ml van 5 of 10 ampullen, of 5 ml van 5 ampullen is verpakt in een blisterverpakking gemaakt van PVC-folie en aluminium of geïmporteerde folie.
Een 2% oplossing van 2 ml van 5 of 10 ampullen is verpakt in een blisterverpakking gemaakt van PVC-folie en aluminium of geïmporteerde folie.
Grenspakketten, samen met goedgekeurde instructies voor medisch gebruik in de staat en de Russische taal, worden in dozen van karton of golfkarton geplaatst. Het aantal instructies voor medisch gebruik is genest volgens het aantal verpakkingen.
Opslag conditiesI
Bewaren op een plaats beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 250C.
Buiten bereik van kinderen bewaren!
Termijnopslag
Niet gebruiken na de vervaldatum.
Leveringsvoorwaarden van apotheken
Op recept
Fabrikant
Shymkent, st. Rashidova, 81
Houder van het kentekenbewijs
Chimpharm JSC, Republiek Kazachstan
Adres van de organisatie die gastheer is op het grondgebied van de Republiek Kazachstan claims van consumenten over de kwaliteit van producten (goederen)
Chimpharm JSC, Republiek Kazachstan,
Shymkent, st. Rashidova, 81
Telefoonnummer 7252 (561342)
Faxnummer 7252 (561342)
E-mailadres [e-mail beveiligd]