Grondbeginselen van de klinische epidemiologie. Klinische epidemiologie

Voor zelfstandig buitenschools werk

naar praktijkles nr. 2

in het vakgebied Evidence Based Medicine

specialiteit (opleidingsrichting)

"Geneesmiddel"

Samengesteld door: kand. Honing. Wetenschappen Babenko L.G.

Thema II. Klinische epidemiologie vormt de basis van evidence-based geneeskunde

Doel van de les: studie van doelen, doelstellingen, principes en methodologie van evidence-based geneeskunde; criteria en mate van bewijsmateriaal voor onderzoek naar etiologie, diagnose, behandeling en prognose en de reikwijdte van hun toepassing; historische aspecten van de vorming en ontwikkeling ervan.

Taken:

1. Studenten vertrouwd maken met de onderdelen van evidence-based geneeskunde, haar doelstellingen, doelstellingen, principes, componenten, aspecten en methodologie, en haar plaats tussen andere medische wetenschappen.

2. Beschrijf de mate van bewijs in klinische onderzoeken naar etiologie, diagnose, behandeling en prognose en de reikwijdte van de toepassing ervan.

3. Benadruk de historische aspecten van de creatie, vorming en ontwikkeling van evidence-based geneeskunde

4. Maak studenten vertrouwd met de organisatie die de methodologie van evidence-based Medicine Cochrane Collaboration belijdt, en haar doelstellingen, doelstellingen en principes.

5. Beschrijf de moeilijkheden bij het introduceren van op bewijs gebaseerde medische praktijken en manieren om deze in de binnenlandse geneeskunde te overwinnen.

De student moet weten:

1 - vóór het bestuderen van het onderwerp (basiskennis):

De belangrijkste factoren, trends in de ontwikkeling van de biomedische wetenschappen en de behoeften van de praktische geneeskunde in moderne omstandigheden;

Onderdelen van het opbouwen van een medische visie op methodologische benaderingen voor het uitvoeren van klinische onderzoeken, het evalueren en toepassen van de resultaten ervan;

Wiskundige methoden voor het oplossen van intellectuele problemen en hun toepassing in de geneeskunde;

Grondbeginselen van de medische geschiedenis;

Theoretische grondslagen van de informatica, verzameling, opslag, zoeken, verwerken, transformatie van informatie in medische en biologische systemen, het gebruik van informatiecomputersystemen in de geneeskunde en de gezondheidszorg;

De concepten van etiologie, pathogenese, morfogenese, pathomorfose van de ziekte, nosologie, de basisconcepten van algemene nosologie:

Functionele basis van ziekten en pathologische processen, oorzaken, belangrijkste ontwikkelingsmechanismen en uitkomsten van typische pathologische processen, disfuncties van organen en systemen.

2 - na het bestuderen van het onderwerp:

Basisconcepten, doel, doelstellingen, principes en methodologie van evidence-based geneeskunde;

Mate van bewijs in klinische onderzoeken naar etiologie, diagnose, behandeling en prognose en de reikwijdte van de praktische toepassing ervan;

De belangrijkste historische stadia van de vorming en ontwikkeling van evidence-based geneeskunde;

De betekenis van de Cochrane Collaboration voor de klinische geneeskunde en de vormen van haar activiteiten in het buitenland en in Rusland;

Moeilijkheden bij het implementeren van op bewijs gebaseerde medische praktijken en manieren om deze te overwinnen

De student moet in staat zijn om:

- op competente en onafhankelijke wijze de klinische kenmerken van de manifestatie van de pathologie van de patiënt analyseren en evalueren en hun activiteiten uitvoeren, rekening houdend met de principes en methodologie van evidence-based geneeskunde;

Gebruik de informatiebronnen van de Cochrane Library om klinische beslissingen te nemen op basis van de principes van bewijs en betrouwbaarheid om zo een kwalitatief hoogstaand en effectief klinisch resultaat te verkrijgen.

De student moet bekwaam zijn in:

Termen en concepten klinische epidemiologie;

Het meten van de totale fout in een klinische proef;

Beoordeling van gezondheidsniveaus in medische en sociale studies;

Methoden voor het berekenen van indices en gezondheidsindicatoren;

Vorming van een cohort voor wetenschappelijk en klinisch onderzoek;

Vorming van een populatie voor wetenschappelijk en klinisch onderzoek.

Taken voor onafhankelijk buitenschools werk van studenten over het opgegeven onderwerp:

1 - kennis maken met de theoretische stof over het onderwerp van de les aan de hand van aantekeningen en/of aanbevolen onderwijsliteratuur en bronnen;

2 - om schriftelijk in het werkboek "Glossarium" de essentie te vermelden van de termen en concepten die over dit onderwerp van het seminar worden gebruikt:

De gezondheid en het welzijn van de natie

Vorming van een gezonde levensstijl

1. Het creëren van omstandigheden en de ontwikkeling van gezondheidsfactoren, motivatie om gezond te zijn:

Fysiek en mentaal comfort

Hoge arbeidsactiviteit met arbeidssatisfactie

Actieve levenspositie, sociaal optimisme, hoge cultuur, groot energiepotentieel

milieugeletterdheid

Rationele voeding en fysieke cultuur

goede familie

2. Risicofactoren overwinnen:

Lichamelijke inactiviteit, roken, alcoholmisbruik, overmatige ondervoeding

Ongezond gezinsleven

Slechte vacatures

Het is noodzakelijk om de menselijke gezondheid de status te geven van de belangrijkste sociale waarde, een factor van nationale veiligheid en het belangrijkste criterium voor de effectiviteit van het samenlevingsmanagement.

Leg het complexe concept van “het beschermen van de gezondheid van de natie” op wetgevende wijze vast.

Het “Concept voor de ontwikkeling van de volksgezondheid en de medische wetenschap in de Russische Federatie” werd in november 1997 aangenomen. Het bevat de belangrijkste bepalingen voor de bescherming en bevordering van de gezondheid van de natie. Tegelijkertijd bestaat er geen wet op de gezondheidszorg, geen strategisch ontwikkelingsprogramma. De nadruk ligt op individuele gebieden en programma's in de hervorming van de gezondheidszorg:

Ontwikkeling van een beleid ter bevordering van de volksgezondheid.

Het creëren van een faciliterende omgeving

Versterking van de sociale activiteit.

Ontwikkeling van persoonlijke vaardigheden en kennis.

Heroriëntatie van de gezondheidszorg in de richting van preventie.

Methoden voor het bestuderen van OZ en OZ:

De methodologische basis ligt op het snijvlak van kennis uit de sociologie, statistiek, epidemiologie, economie, informatica, sociale psychologie en andere medische wetenschappen

historische methode

deskundige methode

sociologische methoden

Systeemanalyse

Methode van organisatorisch experiment

Economische methoden (normatief, planning..)

Geïntegreerde methode van sociaal-hygiënisch onderzoek

Methoden van klinische epidemiologie en evidence-based geneeskunde

De gezondheid van de bevolking hangt af van een complex van factoren:

Er zijn factoriële tekenen, dat wil zeggen oorzaken

Efficiënte tekenen, dat wil zeggen consequenties.

Een factor is de oorzaak van elk fenomeen dat de aard ervan bepaalt (er zijn natuurlijk-klimatologische, sociale, medische en andere factoren).

Er zijn 4 soorten medisch en sociaal onderzoek:

Eén factor - één resultaat;

Complex van factoren - één resultaat;

Resultaten met één factorcomplex;

Een complex van factoren is een complex van resultaten.

Epidemiologie is de wetenschap van de oorzaken en patronen van het ontstaan ​​en de ontwikkeling van pathologische processen, ziekten in de samenleving, waarbij gebruik wordt gemaakt van epidemiologische onderzoeksmethoden om maatregelen te ontwikkelen voor de preventie en optimale behandeling van ziekten.

Klinische epidemiologie is een wetenschap die voorspellingen voor elke individuele patiënt mogelijk maakt, gebaseerd op de studie van het klinische beloop van de ziekte in vergelijkbare gevallen, waarbij gebruik wordt gemaakt van rigoureuze wetenschappelijke methoden voor het bestuderen van groepen patiënten om nauwkeurige voorspellingen te garanderen. .

Metrische vereisten:

Beschikbaarheid van data

Volledigheid van de dekking

Kwaliteit

Veelzijdigheid

Berekenbaarheid

Reproduceerbaarheid

Specificiteit

Gevoeligheid

Geldigheid

Representativiteit

Hiërarchie

Doelsolvabiliteit

Onderzoeksfasen:

1. Voorbereidende organisatiefase.

2. De fase van het verzamelen van informatie en het vormen van databases.

3. Het stadium van gegevensverwerking, analyse en visualisatie, literaire en grafische weergave.

Fase 1 - studieontwerpontwikkeling:

1. Programmaontwikkeling omvat:

Doel van de studie

Onderzoeksdoelstellingen

Formulering van het onderwerp, verduidelijking van de gebruikte termen, verklarende woordenlijst van concepten.

Formuleren van hypothesen.

Definitie van het object en de observatie-eenheid. Het onderzoeksobject is een statistische verzameling bestaande uit homogene eenheden samengebracht binnen bekende grenzen van tijd en ruimte. De observatie-eenheid is het primaire element van de statistische populatie.

Ontwikkeling van statistische hulpmiddelen (vragenlijsten, kaarten, informatieprogramma's)

2. Opstellen van een werkplan:

De procedure voor de selectie, training en organisatie van het werk van uitvoerende kunstenaars.

Bepaling van het benodigde volume, middelen voor studie.

Definitie van verantwoordelijke executeurs-testamentairen, termen.

Vorming van het werkrooster van de studie.

Methoden voor het selecteren van observatie-eenheden:

1. Continu (de gehele algemene bevolking) en niet-continu onderzoek.

Monografisch onderzoek (diepgaande studie van één eenheid: persoon, instelling)

Main array-methode (het grootste deel van het object wordt onderzocht)

Bemonsteringsmethode - selectie van een representatief monster dat voldoet aan alle eisen van het totale monster (vormingsmethoden - willekeurig, mechanisch, typologisch, serieel)

Methode van selectie in meerdere fasen (fase 1 - alle werknemers, fase 2 - vrouwen. Vormingsmethoden kunnen in de fasen verschillend zijn, willekeurig, typologisch)

Methode van gerichte selectie (ervaring, leeftijd)

Cohortmethode (op één plaats tegelijk ingesteld.)

Copy-Pair-methode voor het bestuderen van zeldzame verschijnselen

Methoden voor het verzamelen van statistische informatie

Het onderzoeksprogramma omvat:

Beschrijving van gezondheidsproblemen

Beschrijving van omstandigheden en levensstijl

Informatie kan worden verkregen uit 3 belangrijke bronnen:

1. Officiële statistische gegevens
2. Gegevens kopiëren uit primaire documentatie
3. Direct onderzoek

Manieren om informatie te verkrijgen

Vragenlijst

Interviewen (face-to-face enquête)

Vragenlijst-interview

Observatiemethode

Expeditionaire monografische

begroting

De vragenlijst bevat: inleidend (het doel van de enquête), het belangrijkste, sociaal-demografische deel.

Vragenlijstvereisten (formuleer betekenisvolle vragen die begrijpelijk zijn voor de respondent; er mogen geen vragen zijn die onwil veroorzaken om te antwoorden; de volgorde van vragen om het doel te bereiken)

Open vraag levert geen aanwijzingen op

Een gesloten vraag bevat meerkeuzevragen (alternatieve vraag: ja; nee; meerkeuzevraag).

semi-gesloten vraag

directe vraag

Indirecte vraag

Beveiligingsvraag voor validatie

Vragenfilters (om respondenten te scheiden in goed geïnformeerde en onwetende)

Methodologie voor tabelindeling

De tabel moet een duidelijke titel hebben

Tabellen moeten dezelfde nummering hebben

De registratie eindigt met een totaal van kolommen en regels

Onderwerp in de tabel (het hoofdkenmerk, meestal horizontaal gelegen)

Het gezegde, het teken dat het onderwerp kenmerkt, bevindt zich vaker in kolommen

Eenvoudige tafel.

Groepstabel (het onderwerp heeft verschillende niet-gerelateerde predikaten.

Gecombineerd zijn predikaten met elkaar verbonden.

Fase 2 - informatie verzamelen en databases vormen:

Gegevens zijn informatie die in een geformaliseerde vorm wordt gepresenteerd.

Om gegevens te verzamelen, op te slaan en te verwerken, worden programma's gebruikt die databases worden genoemd.

Gegevensarray - bevindt zich in de database en wordt beheerd door databasebeheersystemen

Vereiste - de mogelijkheid om het systeem voor het verzamelen en opslaan van informatie te ontwikkelen en te verbeteren

Fase 3 - verwerking, analyse, literair en grafisch ontwerp:

Gegevensverwerking is het proces waarbij betrouwbare, voorheen onbekende informatie wordt verkregen en deze wordt gebruikt voor analyse en managementbeslissingen.

Stappen voor gegevensverwerking:

Data voorbereiding

A priori verkennende analyse

Keuze van analysemethode

Interpretatie en presentatie van resultaten

Voorlopige voorbereiding-groepering van gegevens. De verdeling van de statistische populatie in homogene groepen op basis van een of meer kenmerken (geslacht, leeftijd, beroep). Eenvoudige en gecombineerde groepering. secundaire groepering. Definitie van het leeftijdsinterval.

Analyse a priori:

1. Identificatie van redelijke causale relaties.
2. Evaluatie van de homogeniteit van de bestudeerde populatie (bepaling van afwijkende verschijnselen, selectie van de optimale toewijzing van homogene groepen)
3. Analyse van de aard van de verdeling van de bevolking naar kenmerken
4. Elk diagram moet een duidelijke titel hebben.
5. Alle elementen moeten worden uitgelegd
6. De afgebeelde grafische waarden moeten een numerieke aanduiding hebben in het diagram of de bijgevoegde tabel.
7. Onderscheid: cartogramdiagrammen cartogrammen.
8. Het lijndiagram toont de dynamiek van de ontwikkeling
9. Voor discrete hoeveelheden worden staafdiagrammen gebruikt
10. stripdiagram
11. Cirkeldiagram meestal om de structuur in% weer te geven.

– Openbaarmaking van de resultaten aan het publiek

– Ontwikkeling van uitgebreide medische en sociale programma's

– Voorbereiding van ontwerpbesluiten, methodologische aanbevelingen op verschillende niveaus (instellingen, district)

– Voorbereiding van wetsontwerpen, uitvoerende en wetgevende resoluties

– Reorganisatie van het netwerk van medische instellingen en het gezondheidszorgsysteem

– Publicatie in druk, registratie van uitvindingen, ontdekkingen

De belangrijkste soorten en taken van professionele activiteiten op het gebied van de organisatie van de gezondheidszorg en de volksgezondheid:

1. Analyse van de gezondheidstoestand van de bevolking:

Organiseer registratie en verzameling van informatie over de gezondheidstoestand van de bevolking en haar individuele groepen;

Eigen methoden voor analyse en evaluatie van de ontvangen informatie over de volksgezondheid;

Een analyse uitvoeren van de gezondheidsstatus van het individu, het gezin, de bevolking en zijn individuele groepen;

Identificeer, analyseer en evalueer de gezondheidsindicatoren van de bevolking en haar individuele groepen op basis van epidemiologische informatie;

Bepaal de factoren die de gezondheid van het individu, het gezin, de bevolking en zijn individuele groepen bepalen;

Analyseer sociaal-economische factoren die de gezondheid van de bevolking beïnvloeden;

Houd rekening met leefstijlfactoren, biologische, genetische en omgevingsfactoren die de gezondheid van de bevolking beïnvloeden;

Risicofactoren en indicatoren van risico's en gezondheidsfactoren bepalen (anti-risico);

Voorspel veranderingen in volksgezondheidsindicatoren;

Houd rekening met de eigenaardigheden van het systeem voor het verstrekken van medicijnen die de gezondheid van de bevolking beïnvloeden (productie, distributie, apotheken, vervalsing).

2. Analyse van de activiteiten van gezondheidsautoriteiten en gezondheidsorganisaties:

Organiseer de boekhouding en het verzamelen van informatie over de resultaten van de activiteiten van zorgorganisaties, individuele teams;

Eigen methoden voor analyse en evaluatie van de ontvangen informatie;

Analyseer de prestaties van zorgorganisaties, productie-eenheden, individuele medewerkers;

Een situationele analyse uitvoeren van het gezondheidszorgsysteem en zijn individuele sectoren (subsystemen);

Analyseer de markt van medische diensten (farmaceutisch, preventief);

Evalueer de resultaten van een preventief interventieprogramma;

Analyseer de omzet van materiële hulpbronnen, de efficiëntie van hun gebruik;

Analyseren van boekhoudkundige informatie en financiële overzichten;

Analyseer de kenmerken van management, boekhouding en auditing om de beste beslissingen te nemen.

Klinische epidemiologie (Klinische epidemiologie) is een wetenschap die voorspellingen voor elke individuele patiënt mogelijk maakt op basis van de studie van het klinische beloop van de ziekte in vergelijkbare gevallen, waarbij gebruik wordt gemaakt van rigoureuze wetenschappelijke methoden voor het bestuderen van groepen patiënten om nauwkeurige voorspellingen te garanderen.

Het doel van de klinische epidemiologie is het ontwikkelen en toepassen van methoden voor klinische observatie die het mogelijk maken eerlijke conclusies te trekken, waarbij de invloed van systematische en willekeurige fouten wordt vermeden. Dit is de belangrijkste manier om de informatie te verkrijgen die artsen nodig hebben om de juiste beslissingen te nemen.

Een systematische fout of vertekening (bias) is "een systematische (niet-willekeurige, unidirectionele) afwijking van de resultaten van de werkelijke waarden"

Vertekening Stel dat medicijn A beter blijkt te werken dan medicijn B. Wat voor vooroordeel zou tot deze conclusie kunnen leiden als het verkeerd blijkt te zijn? Geneesmiddel A zou kunnen worden gegeven aan patiënten met een lagere ernst van de ziekte; dan zullen de resultaten niet te wijten zijn aan de verschillende effectiviteit van medicijnen, maar aan het systematische verschil in de toestand van patiënten in de twee groepen. Of medicijn A smaakt beter dan medicijn B, waardoor patiënten zich strikter aan het behandelingsregime houden. Of medicijn A is een nieuw, zeer populair medicijn, en B is een oud medicijn, dus onderzoekers en patiënten zijn geneigd te denken dat een nieuw medicijn beslist beter zal werken. Dit zijn voorbeelden van mogelijke systematische fouten.

In de meeste gevallen zijn de prognose, diagnose en behandelresultaten voor een bepaalde patiënt niet ondubbelzinnig zeker, en moeten ze daarom worden uitgedrukt in termen van waarschijnlijkheid; - deze kansen voor een bepaalde patiënt kunnen het beste worden geschat op basis van eerdere ervaringen van artsen met groepen vergelijkbare patiënten; - aangezien klinische observaties worden uitgevoerd bij patiënten die vrij zijn in hun gedrag en door artsen met verschillende kennisniveaus en eigen meningen, sluiten de resultaten systematische fouten die tot vertekende conclusies leiden niet uit; - eventuele waarnemingen, ook klinische, worden beïnvloed door toeval; Om onjuiste conclusies te voorkomen, moet de arts vertrouwen op onderzoeken die zijn gebaseerd op strikte wetenschappelijke principes, waarbij gebruik wordt gemaakt van methoden om systematische fouten te minimaliseren en rekening te houden met willekeurige fouten. Grondbeginselen van de klinische epidemiologie

Klinische vragen Diagnose Hoe nauwkeurig zijn de diagnostische methoden voor de ziekte Frequentie Hoe vaak komt de ziekte voor? Risico Welke factoren houden verband met een verhoogd risico? prognose Wat zijn de gevolgen van de ziekte? BehandelingHoe zal de ziekte veranderen door de behandeling? Preventie Wat zijn de methoden van prof. En de effectiviteit ervan Oorzaken Wat zijn de oorzaken van de ziekte Kosten Hoeveel kost de behandeling Discussievraag Afwijking van de norm Gezond of ziek?

Klinische resultaten Dood (dood) Slechte uitkomst als de dood voortijdig is Ziekte Een reeks abnormale symptomen, fysieke en laboratoriumbevindingen Ongemak Symptomen zoals pijn, misselijkheid, kortademigheid, jeuk, oorsuizen Handicap Onvermogen om normale activiteiten thuis of op het werk uit te voeren , tijdens de vrije tijd Ontevredenheid Emotionele reactie op ziekte en behandeling, zoals verdriet of woede

Het bestuderen en toepassen van klinische epidemiologie vergt extra inspanning en tijd van een arts die voldoende praktijkgericht bezig is. En hij heeft dit nodig: - Ten eerste krijgt de dokter voortdurend intellectueel plezier en een gevoel van vertrouwen, vaak in plaats van verrassing en teleurstelling. -Ten tweede groeit de effectiviteit van de perceptie van medische informatie aanzienlijk, omdat de arts nu, op basis van fundamentele principes, snel kan achterhalen welke informatiebronnen betrouwbaar zijn en gebruikt kunnen worden om de effectiviteit en veiligheid van de behandeling te verbeteren.

In de derde plaats krijgen artsen op elk gebied van de geneeskunde, dankzij de principes van de klinische epidemiologie, de enige wetenschappelijke basis, omdat zij in de eerste plaats vertrouwen op goed georganiseerde en betrouwbare resultaten van klinische onderzoeken. Ten vierde stelt de klinische epidemiologie de arts in staat te beoordelen in hoeverre zijn inspanningen om andere factoren – biologisch, fysiek en sociaal – te bestrijden de resultaten van de behandeling positief kunnen beïnvloeden. Met andere woorden: de arts raakt overtuigd van wat hij kan en wat hij niet kan.

Klinische epidemiologie en diagnostische tests Pre-test waarschijnlijkheid van de aanwezigheid van een ziekte Gevoeligheid en specificiteit van een diagnostische test Voorspellende waarde van een diagnostische test Populatie met een lage kans op ziekte Lezingsabstracts: Principes van evidence-based geneeskunde in een relatief korte tijd , de belangrijkste...

Als dit werk je niet bevalt, staat onderaan de pagina een lijst met soortgelijke werken. Je kunt ook de zoekknop gebruiken

F KSMU 4/3-04/01

IP nr. 6 UMS bij KazGMA

KARAGANDA STAAT MEDISCHE UNIVERSITEIT

Afdeling Epidemiologie en Gemeenschappelijke Hygiëne

LEZING

Onderwerp: "Basisbepalingen en principes van de klinische epidemiologie, de relatie van klinische epidemiologie met biostatistiek."

Betreft: BDO 26 Epid - 3226 Epidemiologie

Specialiteit: 051301 - " Algemeen medicijn "

Cursus 3

Tijd (duur) 1 uur

Karaganda 2010

Goedgekeurd tijdens de vergadering van de afdeling

"____" ____________ 2010 Protocolnr. ___

Hoofd Afdeling Epidemiologie en

van de gemeentelijke hygiëne Doctor in de medische wetenschappen, professor __________ Shabdarbayeva M.S.

Onderwerp: ‘Basisbepalingen en principes van de klinische epidemiologie, de relatie van de klinische epidemiologie met biostatistiek’.

Doel: het beheersen van de wetenschappelijke en organisatorische grondslagen van de klinische epidemiologie.

• Lezingsplan:

• Samenvattingen van de lezing:

1. Principes van evidence-based geneeskunde

De term ‘evidence-based Medicine’ of ‘evidence-based Medicine’ ( evidence-based geneeskunde ) verscheen vrij recent in het lexicon van moderne medische specialisten, maar in relatief korte tijd vormden de basisprincipes die in de betekenis van deze term waren geïnvesteerd de dominante ideologie van de geneeskunde. XXI eeuw. Met behulp van ‘bewijsmateriaal’ werd het mogelijk om de geneeskunde niet tot een exacte wetenschap te maken, maar er in ieder geval dichter bij te brengen.

Deze term werd in 1990 voorgesteld door een groep Canadese wetenschappers van de McMaster University in Toronto.

De definitie geformuleerd door de Evidence-Based Medicine Working Group, met enkele van onze aanvullingen, is als volgt:

“Evidence-based geneeskunde is een tak van de geneeskunde die gebaseerd is op bewijs, waarbij het verkregen bewijsmateriaal wordt gezocht, vergeleken en breed verspreid voor gebruik in het belang van patiënten (klinische epidemiologie) of in het belang van de hele bevolking (preventief, op bewijsmateriaal gebaseerd geneesmiddel)."

Onlangs zijn er verschillende opties om het concept van "evidence-based Medicine" (EBM) te definiëren:

• DM is een goedaardig, nauwkeurig en betekenisvol gebruik van de beste resultaten van klinische onderzoeken om de behandeling van een bepaalde patiënt te selecteren (klinische epidemiologie);
• DM is een methode (variant) van de medische praktijk, waarbij de arts bij de behandeling van de patiënt alleen die methoden gebruikt waarvan het nut is bewezen in goedaardige onderzoeken (klinische epidemiologie);
• DM is een benadering van de gezondheidszorg die betrouwbaar, belangrijk en toepasbaar bewijsmateriaal uit speciale onderzoeken verzamelt, interpreteert en integreert, waarbij rekening wordt gehouden met de observaties van artsen en klachten van patiënten (klinische epidemiologie), evenals met de gezondheidstoestand van de bevolking ( volksgezondheid);
• DM is een nieuwe benadering van technologieën voor verzamelen, samenvatten en interpreteren
  medische informatie.

De essentie van de bovenstaande definities is het optimaliseren van de kwaliteit van de medische diensten aan de bevolking (een specifieke patiënt) in termen van hun veiligheid, voordelen, efficiëntie, aanvaardbare kosten, enz. -2010" en de strategische richting van de activiteiten van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Kazachstan om de kwaliteit van de medische en farmaceutische zorg voor de bevolking te controleren.

Evidence-based geneeskunde is gebaseerd op de ‘klinische epidemiologie’, een tak van de geneeskunde die epidemiologische methoden gebruikt om medische informatie te verkrijgen die uitsluitend gebaseerd is op strikt bewezen wetenschappelijke feiten, waarbij de invloed van systematische en willekeurige fouten wordt uitgesloten.

Termijn klinische epidemiologie(CE) komt van de naam van twee ‘moederdisciplines’: ‘klinische geneeskunde’ en ‘epidemiologie’. Het is noodzakelijk om duidelijk onderscheid te maken tussen het doel en het doel van deze twee disciplines en de taken van de klinische epidemiologie:

• "klinische epidemiologie" ( klinische epidemiologie ) is een ‘klinische’ wetenschap omdat ze klinische vragen probeert te beantwoorden en klinische beslissingen aanbeveelt op basis van het meest betrouwbare bewijsmateriaal. Met andere woorden: ‘klinische epidemiologie’ is een wetenschap die klinische onderzoeksmethoden ontwikkelt die het mogelijk maken om alomvattend verantwoorde conclusies te trekken, waarbij de invloed van systematische en willekeurige fouten wordt beheerst;
• vanuit epidemiologisch oogpunt is dit een tak van de geneeskunde die epidemiologische methoden gebruikt om medische informatie te verkrijgen die uitsluitend gebaseerd is op strikt bewezen wetenschappelijke feiten die niet onderhevig zijn aan systematische en willekeurige fouten. Bijgevolg is de epidemiologie een wetenschapsgebied waar de verschillende richtingen (identificatie van ‘risico’-factoren of een causale factor, of een module van causaliteit, waarachter een ‘gevolg’ wordt geopend in de vorm van een ziekte en de reactiemaatregelen van de arts - manieren om ze te elimineren) worden door een epidemioloog uitgevoerd op basis van een breed scala aan echte feiten. Hier wordt specifieke hulp aan de patiënt beschouwd in de context van een grote populatie van de bevolking (een groep mensen met een risico op ziekte (infectie), waartoe een specifiek individu (zieke persoon) behoort);
• een nauwe relatie tussen de epidemioloog en de arts is noodzakelijk, zonder welke hun acties beperkt, ongecoördineerd en ineffectief zijn bij het aanpakken van de kwestie van de bescherming van de gezondheid van een bepaalde persoon en de bevolking als geheel.

Het belangrijkste postulaat van de klinische epidemiologie iselke beslissing in de medische praktijk moet gebaseerd zijn op rigoureus bewezen feiten,die de basis vormen voor evidence-based geneeskunde.

Als onderdeel van de geneeskunde verschilt de epidemiologie als wetenschap van de klinische medische praktijk in haar benadering van het probleem: de epidemioloog bestudeert de verschillen en gemeenschappelijke kenmerken van ziekten om grote groepen mensen (bevolking, bevolking) te helpen. Eigenlijk verschilt de ‘epidemiologische diagnose’ van de ‘klinische diagnose’. In het eerste geval worden de oorzaken, omstandigheden en mechanismen van de vorming van de incidentie van de bevolking bepaald door de verdeling ervan over territoria, over verschillende groepen en collectieven, maar ook over de tijd en over onderwerpen met verschillende kenmerken te analyseren. Tegelijkertijd worden ziekten gescheiden als een fenomeen dat wordt waargenomen in een individueel organisme (klinische epidemiologie) en morbiditeit (een reeks gevallen in een populatie). In het geval van een "klinische diagnose" wordt de ziekte bij een specifiek individu beschouwd. Opgemerkt moet worden dat alleen de eliminatie van "risicofactoren" voor het optreden van een ziekte van infectieuze of somatische aard (populatiemorbiditeit) het belangrijkste probleem kan oplossen: het behouden en verbeteren van de gezondheid van de bevolking. Daarom wordt epidemiologie beschouwd als de basis van de volksgezondheidswetenschap.

In enge zin is het de taak van evidence-based geneeskunde om de resultaten van wetenschappelijk onderzoek om te zetten in concrete klinische en preventieve oplossingen en aanbevelingen voor artsen.

Een belangrijk aspect van evidence-based geneeskunde is het vaststellen van de mate van betrouwbaarheid en betekenis geworden, dat wil zeggen: "bewijs" van medische informatie.

Volgens de Zweedse Raad voor Gezondheidsevaluatiemethodologie is de betrouwbaarheid van bewijsmateriaal uit verschillende bronnen niet uniform en hangt deze af van het type onderzoek dat wordt uitgevoerd. Het vertrouwen neemt in deze volgorde af:

• gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef;
• niet-gerandomiseerde klinische proef met gelijktijdige controle;
• niet-gerandomiseerde klinische studie met historische controle;
• cohortstudie;
• "case-control";
• cross-klinische proef;
• observatie resultaten.

Meta-analyse

Gerandomiseerde (extreem) gecontroleerde onderzoeken (de “gouden standaard”)

Analytische onderzoeken (cohort, "case control")

Beschrijvende onderzoeken

Mening van een expert

De beoordeling van de betrouwbaarheid (bewijsmateriaal) van de ontvangen informatie impliceert het antwoord op drie hoofdvragen:

• Zijn de resultaten van de onderzoeken gerechtvaardigd (validiteit)?
• Wat zijn deze resultaten (betrouwbaarheid/validiteit)?
• Zullen de resultaten ter plaatse helpen (toepasbaarheid)?

Het Centre for Evidence-Based Medicine in Oxford hanteert de volgende criteria voor de betrouwbaarheid van medische informatie:

Hoog zelfvertrouwen- de informatie is gebaseerd op de resultaten van verschillende onafhankelijke klinische onderzoeken, waarbij de resultaten samenvallen en zijn samengevat in systematische reviews.

Matige zekerheid- de informatie is gebaseerd op de resultaten van ten minste meerdere onafhankelijke, vergelijkbare klinische onderzoeken.

Beperkte zekerheid- de informatie is gebaseerd op de resultaten van één klinische proef.

Er is geen rigoureus wetenschappelijk bewijs(klinische onderzoeken niet uitgevoerd) - een bepaalde verklaring is gebaseerd op de mening van experts.

Toegepast tot laboratoriumdiagnostiekbewijs moet op verschillende niveaus worden geleverd:

• op technisch (of technologisch) niveauhet is noodzakelijk om te bewijzen dat de verkregen informatie op betrouwbare wijze de staat van de functie weergeeft van een orgaan of weefsel dat voor de onderzoeker van belang is;
• op diagnostisch niveauer moet worden aangetoond dat de uitgevoerde analyse een bewezen causaal verband heeft met de vermoedelijke pathologie en de daarmee samenhangendelaboratorium testheeft een bepaaldediagnostische specificiteit(aantal negatieve reacties in de gezonde groep) engevoeligheid(aantal positieve testreacties bij een groep patiënten met een bepaalde ziekte).

Voor een uitgebreide beoordeling van de test in termen van gevoeligheid en specificiteit worden grafieken van karakteristieke curven gebruikt.

In de kern is evidence-based geneeskunde een nieuwe benadering van de technologie van het verzamelen, analyseren, samenvatten en interpreteren van feiten en informatie voor de processen van diagnose, behandeling en preventie, met als doel het verschaffen van evidence-based criteria en principes voor het plannen, uitvoeren, analyseren van klinische, diagnostische en epidemiologische onderzoeken en het toepassen van de resultaten ervan in alledaagse praktische medische activiteiten, genaamdevidence-based medische praktijk.

1. Klinische epidemiologie en diagnostische tests

De materialen van het Oxford Centre for Evidence-Based Medicine omvatten de volgende aspecten:

• pre-testkans op het hebben van een ziekte;
• gevoeligheid en specificiteit van het diagnostische onderzoek
  (indicatoren voor de gevoeligheid en specificiteit van een bepaalde diagnose
  ische testen);
• voorspellende waarde van een diagnostische test.
  

Pre-test waarschijnlijkheid van het hebben van een ziekte

Projectbeoordelingen van situaties voorafgaand aan ontvangst van de uitslag van een diagnostische test. Pre-testwaarschijnlijkheid is vooral nuttig in vier gevallen:

1. Bij het interpreteren van de resultaten van een diagnostisch onderzoek.
2. Bij het selecteren van één of meerdere diagnostische onderzoeken.
3. Bij de keuze of u met de therapie wilt beginnen:

A) zonder verder onderzoek (behandelingsdrempel);

B) in afwachting van verder onderzoek.

1. Bij de beslissing om überhaupt een onderzoek uit te voeren (testdrempel).

Gevoeligheid en specificiteit van de diagnostische test

Elk klinische test(laboratoriumtest, objectieve test) is niet perfect. Er bestaat altijd de mogelijkheid dat testresultaten niet de objectieve aan- of afwezigheid van een ziekte weerspiegelen.

De aanwezigheid (of afwezigheid) van pathologie wordt vastgesteld door een bepaalde referentie, standaardmethode, ook wel de ‘gouden standaard voor diagnose’ genoemd. Het is duidelijk dat ook de referentiemethode niet 100% accuraat is. In de regel wordt het gebruik van de referentiediagnostische methode beperkt door een aantal ongemakken - van een hoog risico op complicaties tot hoge kosten.

Om te beoordelen hoe goed een bepaalde diagnostische test isten opzichte van de standaardde concepten van gevoeligheid en specificiteit van een diagnostische test worden voorgesteld.

Gevoeligheid ( gevoeligheid ): het aandeel mensen met een ziekte dat een positieve diagnostische test heeft.

specificiteit ): het aandeel mensen zonder ziekte dat een negatieve diagnostische test heeft.

Om de relatie tussen de resultaten van een klinische test en een objectief bestaande (of niet-bestaande) pathologie te illustreren, wordt de zogenaamdeviervoudige tafel.

Gevoeligheid ( Se) \u003d a / (a ​​+ c)

Specificiteit (S p) = d /(b+ d )

Gevoelige testgeeft vaak een positief resultaat in de aanwezigheid van de ziekte (detecteert het). Het is echter vooral informatief als het een negatief resultaat oplevert, omdat. mist zelden zieke patiënten.

specifieke proefgeeft zelden een positief resultaat als er geen ziekte is. Het is vooral informatief met een positief resultaat en bevestigt de (vermoedelijke) diagnose.

Er zijn twee regels die enorm helpen bij het gebruik van gevoeligheids- en specificiteitsgegevens voor een diagnostische test:

• 1 regel die eraan herinnert dat een zeer gevoelig teken, test of symptoom, indien negatief, de ziekte uitsluit;
• 2-regel die eraan herinnert dat een zeer specifiek teken, test of symptoom, indien positief, de ziekte bevestigt.

De voorspellende waarde van een diagnostische test

De voorspellende waarde van de test is de waarschijnlijkheid van de aanwezigheid (afwezigheid) van de ziekte bij een bekend resultaat van het onderzoek.

Naarmate de ziekteprevalentie 0% nadert, nadert de positief voorspellende waarde nul.

Naarmate de prevalentie de 100% nadert, neigt de negatief voorspellende waarde naar nul.

Na het uitvoeren van een klinische test (niet noodzakelijkerwijs een laboratoriumtest), is het noodzakelijk om de hoofdvraag te beantwoorden: is de proefpersoon ziek. Dit is waar het concept van de voorspellende waarde van een test van pas komt.

De voorspellende waarde van een positieve uitslag is de kans op ziekte bij een positieve (abnormale) testuitslag.

De voorspellende waarde van een negatief resultaat is de kans op het ontbreken van ziekte bij een negatief (normaal) testresultaat.

Factoren die de voorspellende waarde van een test bepalen

De voorspellende waarde is afhankelijk van:

• gevoeligheid en specificiteit van de diagnostische methode;
• de prevalentie van de ziekte in de onderzoekspopulatie.

Prevalentie (pag revaleren ce) wordt gedefinieerd als de verhouding tussen het aantal individuen met een ziekte (of een andere aandoening) en de gehele onderzoekspopulatie. De prevalentie wordt a priori (pretest) waarschijnlijkheid genoemd, d.w.z. is de kans dat een ziekte wordt gedetecteerd voordat de testresultaten bekend zijn. De voorspellende waarde wordt de posterieure (post-test) waarschijnlijkheid van de ziekte genoemd.

De formule die de gevoeligheid, specificiteit en prevalentie van een ziekte relateert aan de positief voorspellende waarde is afgeleid van de stelling van Bayes.

Waar

RV - Positief voorspellende waarde

S e - Gevoeligheid

P - Prevalentie

(volgens R. Fletcher et al. Klinische epidemiologie. Fundamentals of evidence-based Medicine, M., 2004)

Hoe gevoeliger het negatieve resultaat (d.w.z. het vergroot de kans dat negatieve testresultaten de aanwezigheid van de ziekte afwijzen). Integendeel, dan specifieker test, hoe hoger de voorspellende waarde positief resultaat (d.w.z. de kans dat een positief testresultaat een vermoedelijke diagnose bevestigt, neemt toe).

Interpretatie van voorspellende waarde

De interpretatie van de voorspellende waarde van een positief of negatief testresultaat varieert afhankelijk van de prevalentie van de ziekte.

Populatie met een lage kans op ziekte

Indien positief resultaten van zelfs een zeer specifieke test worden verkregen in een populatie metlage waarschijnlijkheidziekten zullen dat vooral zijnvals positief.

In een populatie zonder dat de ziekte wordt onderzocht, zullen alle positieve resultaten vals-positieven zijn, dus als de prevalentie van de ziekte naar nul gaat, gaat de positief voorspellende waarde naar nul.

Populatie met een grote kans op ziekte

Negatieve resultaten van een zeer gevoelige test verkregen in een populatie met een grote kans om de ziekte te hebben, zijn waarschijnlijk vals-negatief.

In een populatie waarin iedereen de ziekte heeft, zullen alle negatieve resultaten, zelfs bij een zeer gevoelige test, vals-negatieve resultaten zijn. Naarmate de prevalentie de 100% nadert, nadert de negatief voorspellende waarde nul.

• Geïllustreerd materiaal (tabellen, dia's).

1. Onderzoeksbewijspiramide
2. Constructie van een tafel met vier velden.

• Literatuur:
• Vlasov V.V. Epidemiologie. Handleiding. 2e editie M., 2006
• Pokrovski V.I., Briko N.I. Gids voor praktische oefeningen in de algemene epidemiologie met de basisprincipes van evidence-based geneeskunde. Leerboek M., 2008.
• Yushchuk N.D., Martynov Yu.V. Epidemiologie - M.: Geneeskunde, 2003.
• Amireev SA Epidemiologie. 2 deel Almaty 2002.

• Controlevragen (feedback):

1. Principes van evidence-based geneeskunde.
2. Klinische epidemiologie en diagnostische tests.
3. Pre-test waarschijnlijkheid van het hebben van een ziekte.
4. Gevoeligheid en specificiteit van de diagnostische test.
5. De voorspellende waarde van een diagnostische test.
6. Populatie met een lage kans op ziekte.

KLINISCHE EPIDEMIOLOGIE

BASIS VAN BEWIJSGEBASEERDE GENEESKUNDE

Professor Mamatkulov B.M.., directeur van de School of Public Health, TMA;

Professor La Mort, Universiteit van Boston, School of Public Health (VS);

Assistent Rakhmanova Nilufar, SHZ-assistent, TMA, USAID

Recensenten:

Peter Campbell, Directeur Regionale Kwaliteitsverbetering

USAID Zdrav Plus-project

ALS. Bobozhanov, hoogleraar, hoofd van de afdeling volksgezondheid, organisatie en management van de gezondheidszorg

L.Yu.Kuptsova, Universitair hoofddocent bij de afdeling Gezondheidsorganisatie, Economie en Gezondheidsmanagement, TashIUV

TASKENT - 2013

Voorwoord

Klinische epidemiologie is het medische onderwerp dat de verspreiding van ziekten, de determinanten ervan en de frequentie van voorkomen in de menselijke bevolking bestudeert. Dit onderwerp ligt ten grondslag aan het onderwerp Evidence-Based Medicine, dat momenteel in binnen- en buitenland breed wordt gepromoot als instrument voor het nemen van evidence-based klinische beslissingen. Klinische epidemiologie als belangrijkste specialistische discipline wordt bestudeerd aan de faculteiten volksgezondheid.

Tot op heden is er geen trainingspakket samengesteld dat een lijst met presentaties, hand-outs en leermiddelen bevat die nodig zijn voor het volledige onderwijs van dit onderwerp.

Momenteel worden de theoretische en praktische grondslagen van de klinische epidemiologie, een modern vakgebied dat steeds noodzakelijker wordt in het gezondheidszorgsysteem van Oezbekistan, niet voldoende geïmplementeerd in het medische onderwijssysteem. Eén van de redenen voor deze situatie is dat er niet genoeg literatuur over dit onderwerp bestaat. De beschikbare literatuur is in het Engels en daarom niet toegankelijk voor zowel studenten als docenten.

In dit opzicht is deze handleiding "klinische epidemiologie" een noodzakelijk hulpmiddel voor het onderwijzen van meesters van medische universiteiten en de School of Public Health, Tashkent Medical Academy. Het leerboek is ontworpen om aan de behoeften van meesters te voldoen, en elk hoofdstuk bevat de kennis en vaardigheden die de bewoner moet verwerven. De handleiding kan ook nuttig zijn voor afgestudeerde studenten, bewoners, artsen en organisatoren van gezondheidszorg.

Het boek is in de eerste plaats gewijd aan de beoordeling van de kwaliteit van klinische informatie en de juiste interpretatie ervan. Het nemen van beslissingen is een andere zaak. Voor de juiste beslissing is uiteraard betrouwbare informatie nodig; ze hebben echter nog veel meer nodig, in het bijzonder het bepalen van de prijs van de beslissing, het vergelijken van risico en voordeel.

GErandomiseerde evaluatietabel van het controleonderzoek 442

WOORDENLIJST VAN TERMEN 444

LITERATUUR 452

Afzonderlijk hoofdstuk van de Foundation of Evidence-Based Medicine