Acnekutan: instruksjoner for bruk av kapsler. Acnekutan: drømmer om sunn hud går i oppfyllelse Acnekutan-interaksjoner med andre legemidler

Adresse: Moskva, Lomonosovsky Prospekt, 38, o. 29-30.

Før du bruker informasjon på dette nettstedet, bør du lese dets vilkår og betingelser.

Beregning av dosen av legemidlet Acnecutan®

Acnecutane er et systemisk retinoid (aktiv ingrediens isotretinoin) som brukes til å behandle akne. Dette legemidlet anbefales for alvorlig akne og for behandling av moderat akne når andre typer terapi er ineffektive (resistente former for akne).

Dosering av legemidlet

Behandling med legemidlet Acnecutan® kan føre til klinisk bedring av pasienten og langvarig remisjon av sykdommen, men maksimal terapeutisk effekt av behandlingen kan forventes dersom anbefalte daglige doser og kursdoser av Acnecutan overholdes.

Acnekutan® er produsert ved hjelp av den patenterte belgiske Lidose-teknologien, som lar deg redusere de daglige og kurante dosene av stoffet, samtidig som den terapeutiske effektiviteten opprettholdes fullt ut, og potensielt reduserer alvorlighetsgraden av bivirkninger. Lidoseteknologi bidrar også til å redusere avhengigheten av isotretinoinabsorpsjon av matinntak.

Det anbefales ikke å ta pauser i behandlingen med stoffet i mer enn en dag på grunn av økt risiko for tilbakefall av sykdommen med et intermitterende behandlingsforløp med dette stoffet. Hvis den daglige dosen av Acnecutane av en eller annen grunn ikke kan foreskrives i det anbefalte området, bør behandlingsvarigheten økes proporsjonalt med kurdosen av legemidlet.

Aknecutan brukes oralt, helst i forbindelse med måltider, 1 eller 2 ganger daglig.

Hos de fleste pasienter forsvinner aknesymptomer helt etter et enkelt behandlingsforløp.

Ved tilbakefall er det mulig å gjennomføre en ny behandlingskur med samme daglige og kurdose. Et andre kurs foreskrives ikke tidligere enn 8 uker etter det første, siden forbedringen kan bli forsinket.

Antall pakninger med Acnekutan tilsvarer kursdosen av isotretinoin 115–120 mg/kg.

Denne nettsiden inneholder informasjon for pasienter og spesialister innen medisin og legemidler i Russland, og kan inneholde informasjon om YADRAN-produkter som av en eller annen grunn ikke er tilgjengelig eller ikke er offisielt godkjent i ditt land. Informasjonen på denne nettsiden skal ikke brukes til selvdiagnose og behandling og kan ikke erstatte en personlig konsultasjon med en lege.

119330, Moskva, Lomonosovsky pr-t, 38, kontor. 7

Resept og behandling av reseptbelagte legemidler bør utføres av spesialister.

Aknekutan

Instruksjoner for bruk:

Priser i nettapoteker:

Acnekutan – et middel mot akne; hemmer aktiviteten og spredningen av talgkjertlene og bidrar til å redusere deres størrelse, undertrykke bakteriell kolonisering av kanalen, gjenopprette den normale prosessen med celledifferensiering, stimulere regenerering og gi en anti-inflammatorisk effekt på huden.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - harde gelatinkapsler: 8 mg - størrelse nr. 3, brun, 16 mg - størrelse nr. 1, grønn hette og hvit kropp; kapselinnhold – oransje-gul vokspasta (10 stk i blisterpakning, i en papppakning med 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blisterpakninger; 14 stk i en blisterpakning, i en papppakning med 1, 2, 4 eller 4 stk. 7 blemmer).

1 kapsel Acnecutan inneholder:

Aktiv ingrediens: isotretinoin - 8 eller 16 mg;
Hjelpekomponenter: renset soyaolje, Gelucir 50/13 (en blanding av stearinsyreestere av glyserol og polyetylenoksid), Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere av sorbitol og oljesyre);
Kapselkropp og kork: titandioksid (E171), gelatin; nr. 3/nr. 1 – rødt jernoksidfargestoff (E172)/indigokarmin (E132), gult jernoksidfargestoff (E172).

Indikasjoner for bruk

Konglobat, nodulær cystisk og andre alvorlige former for akne, inkludert de med risiko for arrdannelse;
Akne som ikke reagerer på andre behandlingsmetoder.

Kontraindikasjoner

Hypervitaminose A;
Alvorlig form for hyperlipidemi;
Leversvikt;
Samtidig bruk av tetracykliner;
Ammingsperiode;
Graviditet er etablert eller planlagt (høy sannsynlighet for embryotoksiske og teratogene effekter);
Alder opp til 12 år;
Individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Forekomsten av graviditet i løpet av bruksperioden eller i løpet av den første måneden etter avsluttet behandlingsforløp medfører en potensiell trussel om alvorlige misdannelser hos den nyfødte.

For kvinner i fertil alder er aknecutanbehandling kun tillatt ved alvorlige former for akne som ikke er mottagelig for konvensjonelle behandlingsmetoder. I dette tilfellet må kvinnen:

Forstå og følg betingelsesløst alle legens instruksjoner;
Få informasjon fra legen om faren for graviditet under behandlingen, i 1 måned etter den og behovet for akutt konsultasjon ved mistanke om graviditet;
Bekreft forståelse av behovet for forholdsregler og graden av ansvar;
Motta informasjon om mulig ineffektivitet av prevensjonsmidler;
Forstå behovet og bruk konstant de mest effektive prevensjonsmetodene i 1 måned før Acnecutane-behandling, under behandlingen og i 1 måned etter at den er fullført;
Bruk (hvis mulig) to forskjellige prevensjonsmetoder samtidig, inkludert barriere;
Få et negativt resultat fra en pålitelig graviditetstest 11 dager før du tar stoffet;
Utfør en graviditetstest månedlig under behandlingen og 5 uker etter avsluttet terapi;
Start terapi bare 2-3 dager etter starten av den normale menstruasjonssyklusen;
Erkjenne behovet for å besøke en lege hver måned;
Bruk de samme effektive prevensjonsmetodene ved behandling av tilbakefall av sykdommen, i 1 måned før terapi, under behandling og i 1 måned etter at den er fullført, og gjennomgå den samme pålitelige graviditetstesten;
Forstå behovet for forholdsregler og bekreft din forståelse og ønske om å bruke pålitelige beskyttelsesmetoder anbefalt av legen din.

Bruk av prevensjon i henhold til anbefalingene ovenfor under isotretinoinbehandling er nødvendig selv for kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjon på grunn av amenoré, infertilitet (med unntak av pasienter som har gjennomgått en hysterektomi), eller som rapporterer at de ikke er seksuelt aktive.

Bruksanvisning og dosering

Kapsler tas oralt 1-2 ganger daglig, helst i forbindelse med måltider.

Legen foreskriver dosen av stoffet individuelt, under hensyntagen til den terapeutiske effektiviteten og tilstedeværelsen av bivirkninger hos pasienten.

Anbefalt dosering: startdose - med en hastighet på 0,4 mg per 1 kg pasientvekt per dag, om nødvendig er det mulig å foreskrive 0,8 mg per 1 kg per dag. For behandling av akne i stammen eller alvorlige former for sykdommen, kan dosen være 2 mg per 1 kg per dag.

Den optimale kumulative dosen for et behandlingsforløp er mg per 1 kg vekt. Det tar vanligvis 4-6 måneder å oppnå fullstendig remisjon.

For pasienter med dårlig toleranse for Acnecutane kan den anbefalte daglige dosen reduseres ved å forlenge behandlingsperioden.

Akne forsvinner vanligvis helt etter ett behandlingsforløp.

Ved tilbakefall kan en ny kurs foreskrives tidligst 2 måneder etter avsluttet behandling, siden symptomene på bedring kan være noe forsinket. Det andre kurset utføres i den innledende daglige og kumulative dosen.

Hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt bør startdosen reduseres til 8 mg per dag.

Bivirkninger

Fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, munntørrhet, betennelse i tannkjøttet, blødning fra tannkjøttet, intestinal blødning, inflammatoriske tarmpatologier (ilitt, kolitt), pankreatitt, inkludert dødelige utfall (oftere med hypertriglyseridemi over 800 mg/dl); i noen tilfeller - hepatitt, en reversibel forbigående økning i aktiviteten til leverenzymer;
Dermatologiske reaksjoner: i løpet av de første ukene av bruk kan akne forverres; avskalling av huden på sålene og håndflatene, kløe, utslett, dermatitt eller erytem i ansiktet, svette, paronyki, pyogent granulom, onychodystrofi, vedvarende hårtynning, økt spredning av granulasjonsvev, reversibelt hårtap, hirsutisme, fulminante former for akne, lysfølsomhet, hyperpigmentering, lett hudtraume;
Nervesystemet: hodepine, tretthet, økt intrakranielt trykk (pseudotumor cerebri: kvalme, oppkast, hodepine, papilleødem, tåkesyn), anfall; sjelden – psykose, depresjon, selvmordstanker;
Muskel- og skjelettsystemet: leddsmerter, muskelsmerter (med eller uten økt), leddgikt, hyperostose, senebetennelse, forkalkning av sener og leddbånd;
Sanseorganer: fotofobi, nedsatt synsskarphet (isolerte tilfeller), xeroftalmi, nedsatt mørketilpasning (nedsatt synsskarphet i skumring); sjelden - forbigående forstyrrelse av fargesynet (gjenoppretter seg av seg selv etter seponering), optisk nevritt, keratitt, linsekatarakt, konjunktivitt, blefaritt, øyeirritasjon, papilleødem (som en manifestasjon av intrakraniell hypertensjon), hos pasienter med kontaktlinser - vanskeligheter med å bruke, nedsatt hørselsoppfatning av visse lydfrekvenser;
Hematopoietisk system: redusert hematokrit, anemi, leukopeni, nøytropeni, endringer i antall blodplater, akselerasjon avt;
Luftveiene: sjelden - bronkospasme (oftere med en historie med bronkial astma);
Laboratorieindikatorer: hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, reduserte nivåer av lipoproteiner med høy tetthet, hyperurikemi; sjelden - hyperglykemi; tilfeller av nylig diagnostisert diabetes mellitus; oftere under intens fysisk aktivitet - økt aktivitet av kreatinfosfokinase i serumet; systemiske eller lokale infeksjoner forårsaket av Staphylococcus aureus (gram-positive patogener);
Annet: proteinuri, hematuri, lymfadenopati, vaskulitt (inkludert allergisk etiologi, Wegeners granulomatose), glomerulonefritt, systemiske overfølsomhetsreaksjoner.

Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tørrhet i slimhinnene i svelget og strupehodet (heshet), lepper (cheilitt), øyne (reversibel uklarhet av hornhinnen, konjunktivitt, intoleranse mot kontaktlinser), nesehulen (blødning), hud.

Embryotoksiske og teratogene effekter av Acnecutan: medfødte deformiteter - hydrocephalus, mikrocefali, mikroftalmi, underutvikling av kranienerver, misdannelser av biskjoldbruskkjertlene og det kardiovaskulære systemet, forstyrrelser i skjelettdannelse (underutvikling av hodeskallen, digital cerphalange, femvical, cerphalange, bein underarm, ganespalte, ansiktshodeskalle), underutvikling og/eller lav plassering av ørene, fullstendig fravær eller underutvikling av den ytre hørselskanalen, brokk i ryggmargen og hjernen, sammensmelting av tær og hender, beinfusjoner, utviklingsforstyrrelser av thymuskjertelen, fosterdød i perinatal periode, spontanabort, for tidlig fødsel, tidlig lukking av epifysevekstsoner, i dyreforsøk - feokromocytom.

spesielle instruksjoner

Forskrivning av legemidlet til hver pasient bør utføres etter en grundig foreløpig vurdering av forholdet mellom forventede fordeler og potensielle risikoer.

Legemidlet er ikke indisert for behandling av akne i puberteten.

Bruk av Acnecutane krever regelmessig overvåking av leverfunksjon og leverenzymer før behandling, etter én måneds behandling og deretter hver tredje måned. Hvis nivået av levertransaminaser overstiger det normale nivået, bør dosen av legemidlet reduseres eller seponeres.

I tillegg, før behandlingsstart, bør pasienten bestemme nivået av lipider i blodserumet, deretter, etter en måneds bruk, og hver tredje måned eller som angitt. Vanligvis normaliseres lipidnivåene ved å redusere dosen, følge en diett eller seponere stoffet.

Siden en økning i triglyseridnivåer over 9 mmol/l eller 800 mg/dl kan forårsake utvikling av akutt pankreatitt, inkludert død, må pasienten overvåke innholdet. Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller symptomer på pankreatitt, bør legemidlet seponeres.

På grunn av risikoen for psykotiske symptomer, depresjon og selvmordsforsøk, anbefales det å foreskrive stoffet med ekstrem forsiktighet hvis det er en historie med depresjon og å overvåke utseendet av symptomer på depresjon hos alle pasienter.

Akneforverring som oppstår i begynnelsen av behandlingen forsvinner innen 7-10 dager uten dosejustering.

I begynnelsen av behandlingen anbefales det å bruke fuktighetsgivende kroppskrem eller salve og leppepomade for å redusere tørr hud.

Siden effekten av stoffet kan forårsake en reduksjon i nattesynets skarphet (noen ganger vedvarer selv etter avsluttet behandling), bør legen informere pasienten om muligheten for denne tilstanden og anbefale at han er forsiktig når han kjører bil kl. natt. Tørrhet i konjunktiva kan føre til utvikling av keratitt, derfor, for å fukte slimhinnen i øynene, anbefales det å bruke kunstige tårer, fuktighetsgivende øyesalver. Hvis synsstyrken forverres, bør du oppsøke øyelege.

Ultrafiolettbehandling og eksponering for direkte sollys bør unngås; det anbefales å bruke en krem med høy solbeskyttelsesfaktor (15 SPF eller mer).

Hvis det oppstår inflammatorisk tarmsykdom, bør du oppsøke lege. Ved alvorlig hemorragisk diaré bør stoffet stoppes umiddelbart.

På grunn av risikoen for økt arrdannelse, hypo- og hyperpigmentering, er pasienter kontraindisert for laserbehandling og dyp kjemisk dermoabrasjon både i perioden med Acnecutane og i 5-6 måneder etter avsluttet behandling.

Det er en risiko for løs hud, dermatitt og arr når du utfører hårfjerning med vokspåføringer. Prosedyrer kan ikke utføres under behandlingen og i seks måneder etter seponering av legemidlet.

Alvorlige allergiske reaksjoner er grunnlag for umiddelbar seponering av kapslene.

Pasienter med fedme, diabetes mellitus, kronisk alkoholisme og lipidmetabolismeforstyrrelser krever hyppigere laboratorieovervåking av lipid- og glukosenivåer.

Blod skal ikke tas fra potensielle givere under isotretinoinbehandling, eller i 1 måned etter fullført behandling.

I løpet av bruksperioden av Acnecutane må pasienter være forsiktige når de kjører kjøretøy og arbeider med komplekse mekanismer.

Narkotikahandel

Før samtidig bruk av Acnecutane med andre medisiner, bør du konsultere legen din for å unngå utvikling av bivirkninger.

Analoger

Analoger av Acnecutane er: Verocutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retin salve, Sotret.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares på et tørt sted, beskyttet mot lys, ved temperaturer opp til 25 °C. Hold unna barn.

Holdbarhet - 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Utleveres på resept.

Acnecutane kapsler 8 mg 30 stk.

Acnecutane caps. 8mg n30

Acnecutane 8 mg N30 kapsler

Acnecutane kapsler 16 mg 30 stk.

Acnecutane caps. 16mg n30

Acnecutane kapsler 16 mg 30 stk.

Informasjon om stoffet er generalisert, gitt til informasjonsformål og erstatter ikke offisielle instruksjoner. Selvmedisinering er helsefarlig!

Det ble tidligere antatt at gjesping beriker kroppen med oksygen. Denne oppfatningen har imidlertid blitt tilbakevist. Forskere har bevist at gjesping kjøler ned hjernen og forbedrer dens ytelse.

Hvis leveren din sluttet å virke, ville døden inntreffe innen 24 timer.

En person som tar antidepressiva vil i de fleste tilfeller bli deprimert igjen. Hvis en person har taklet depresjon på egen hånd, har han alle muligheter til å glemme denne tilstanden for alltid.

Menneskeblod "løper" gjennom karene under enormt trykk, og hvis integriteten deres blir krenket, kan det skyte på en avstand på opptil 10 meter.

Forskere fra Oxford University gjennomførte en serie studier der de kom til konklusjonen at vegetarisme kan være skadelig for den menneskelige hjernen, da det fører til en reduksjon i massen. Derfor anbefaler forskere å ikke helt utelukke fisk og kjøtt fra kostholdet ditt.

Når elskere kysser, mister hver av dem 6,4 kalorier per minutt, men samtidig utveksler de nesten 300 typer forskjellige bakterier.

Å smile bare to ganger om dagen kan senke blodtrykket og redusere risikoen for hjerteinfarkt og slag.

Den høyeste kroppstemperaturen ble registrert i Willie Jones (USA), som ble innlagt på sykehuset med en temperatur på 46,5°C.

De fleste kvinner er i stand til å få mer glede av å betrakte sin vakre kropp i speilet enn av sex. Så kvinner, streber etter å være slanke.

En jobb som en person ikke liker er mye mer skadelig for hans psyke enn ingen jobb i det hele tatt.

Foruten mennesker er det bare en levende skapning på planeten Jorden som lider av prostatitt - hunder. Dette er virkelig våre mest trofaste venner.

Tannråte er den vanligste infeksjonssykdommen i verden, som selv influensa ikke kan konkurrere med.

Den første vibratoren ble oppfunnet på 1800-tallet. Den ble drevet av en dampmaskin og var ment å behandle kvinnelig hysteri.

Folk som spiser frokost regelmessig har mye mindre sannsynlighet for å være overvektige.

En utdannet person er mindre utsatt for hjernesykdommer. Intellektuell aktivitet fremmer dannelsen av ytterligere vev som kompenserer for sykdommen.

Acnekutan: instruksjoner for bruk av kapsler

Aktiv ingrediens: Isotretinoin

Produsent: SMB Technology SA (Belgia)

Utleveres fra apoteket: På resept

Legemidlet Acnekutan er utviklet for behandling av ulike alvorlige former for akne som ikke kan kureres på andre måter.

Sammensetning og doseringsformer

Legemidlet presenteres i to doser: med 8 og 16 mg isotretinoin i en pille. Sammensetningen av hjelpekomponentene er identiske, de skiller seg bare i mengde: i Acnekutan 16 mg piller er innholdet av komponenter dobbelt så stort.

Komponenter i 8 mg kapselen

Hjelpeingredienser: Gelucir 50/13, Span-80, soyaolje
Kropp og lokk: gelatin, E172 (rød), E171.

Kapsler – brun, gelatin. Fyllet er en gul-oransje deigaktig masse. Pillene er pakket i blisterpakninger på 10 og 14 stykker. I pappemballasje - 2, 3, 5, 6, 9, 10 plater med 10 kapsler eller 1, 2, 4, 7 blisterpakninger med 14 kapsler, bruksanvisning.

Komponenter i 16 mg kapselen

Hjelpestoffer: Gelucir 50/13, Span-80, soyaolje
Kropp: gelatin E171, trekk: – gelatin, E171, E172 (gul), E132 (indigo + karmin).

Kapslene er harde, med en hvit kropp og en grønn hette. Fyllingen av pillene er en gul-oransje deigaktig masse. Kapslene er pakket i 10 eller 14 stykker i blisterpakninger. I en papppakning: 2/3/5/6/9/10 plater med 10 kapsler eller 1/2/4/7 blisterpakninger med 14 kapsler, bruksanvisning.

Medisinske egenskaper

Formålet med stoffet er behandling av akne, som det inneholder isotretinoin for. Stoffet er en av formene for vitamin A, eller mer presist, karboksylsyre, eller all-trans retinsyre. Det er en førstegenerasjons retinoid, aktivt brukt i behandlingen av akne og keratosis pilaris.

Forskere har ennå ikke grundig studert virkningsmekanismen til denne forbindelsen, men foreslår at den terapeutiske effekten oppnås på grunn av evnen til å undertrykke overdreven aktivitet av talgkjertlene og redusere størrelsen. Siden talg produsert av de endokrine kjertlene er en grobunn for veksten av populasjonen av patogener, reduserer produksjonen av den minimerer bakteriekolonier.

Acnecutane gjenoppretter normal celledannelse, aktiverer vevsregenerering og prosesser som forekommer i huden, undertrykker betennelse i lagene av dermis og talgkanaler.

Legemidlet har høy biotilgjengelighet, som øker når det tas med mat. Utskilles fra kroppen med urin og galle. Produksjonen av det endogene stoffet gjenopprettes i gjennomsnitt to uker etter seponering av Acnecutane.

Legemidlet er forbudt for pasienter med leverdysfunksjon, siden det ennå ikke er kjent nøyaktig hvordan det påvirker organet.

Påføringsmåte

Gjennomsnittlig kostnad: (30 stk.) – 1304 rubler.

Acnekutan kapsler, i henhold til bruksanvisningen, bør tas under måltider - en eller to ganger om dagen. De resterende nyansene - dosering, hvordan du tar stoffet, varigheten av kurset - bestemmes kun av den behandlende legen.

Den terapeutiske effekten av stoffet og dets bivirkninger varierer avhengig av dosering, alvorlighetsgraden av akne og varierer for hver pasient. Derfor bestemmes spesifikasjonene for terapi og medikamentberegning alltid individuelt.

Dosen av stoffet som brukes bør beregnes av legen i samsvar med pasientens vekt og alvorlighetsgraden av akne. Den laveste daglige dosen, som er foreskrevet i begynnelsen av behandlingen og for mild akne, er 0,4 mg per 1 kg kroppsvekt. Hos noen pasienter kan det dobles - 0,8 mg/kg. Terapi av alvorlige former for hudpatologi behandles med en dose på opptil 2 mg/kg.

Fullstendig kur oppnås i gjennomsnitt etter et kur på uker. Hvis pasienten har problemer med å akseptere behandling med Acnecutane, brukes et annet regime: dosen reduseres og samtidig økes behandlingens varighet.

På grunn av den sterke effekten av stoffet, er det for de fleste pasienter nok å ta ett kurs med Acnecutane for å komme seg fullstendig fra hudpatologi.

Hvis patologien kommer tilbake, er gjentatt behandling med stoffet i samme dose tillatt. Det anbefales å gjenta kurset 2 måneder etter det forrige, siden en forsinket terapeutisk effekt av Acnekutan er mulig.

Hvis organets funksjon er utilstrekkelig, reduseres dosen av stoffet til 8 mg per dag i flere doser.

Det er forbudt å bruke Acnekutan for akne mens du er gravid og planlegger graviditet, siden det aktive stoffet i stoffet har en sterk teratogene effekt. Hvis en kvinne, til tross for alle forholdsregler, blir gravid under behandlingen eller umiddelbart etter at den er fullført, er det svært stor sannsynlighet for at barnet vil bli født med alvorlige patologier og utviklingsavvik.

På grunn av den kraftige teratogene effekten av isotrerioin, bør legemidler som inneholder det ikke bare tas av gravide kvinner, men også av kvinner som planlegger morskap. Tross alt kan selv små doser av et stoff ha en giftig effekt på den intrauterine utviklingen til et barn. Av denne grunn er stoffet foreskrevet til alle kvinner i reproduktiv alder med store forholdsregler og forbehold. Hvis Acnecutane ikke kan erstattes med andre medisiner, kan legen foreskrive det bare hvis pasienten oppfyller en rekke krav:

Diagnostisert med alvorlig akne, er sykdommen ikke mottagelig for andre behandlingsmetoder.
Pasienten forstår stoffets særegenheter, dets effekt og mulige konsekvenser. Forplikter seg til å følge legens anvisninger.
Klar over faren for unnfangelse under et kurs med Acnecutane, klar over behovet for beskyttelse under behandlingsperioden og i en måned etter at den er fullført. Hvis du mistenker graviditet, kontakt legen din umiddelbart.
Pasienten blir advart om at prevensjonsmidler kan være ineffektive, forstår den teratogene effekten av stoffet, vet hvordan man kombinerer prevensjonsmidler, hvilke av dem som er mest effektive.
11 dager før jeg begynte å ta kapslene, bekreftet jeg at jeg ikke var gravid ved hjelp av en test. Under behandlingen og en måned etter at den er fullført, vil dens tilstedeværelse/fravær bli kontrollert ukentlig.
Vet at å ta medisiner kun kan startes på den 2-3 dagen av MC.
Forstår behovet for månedlig undersøkelse av spesialist.
Hvis sykdommen kommer tilbake, vil hun bruke de samme prevensjonsmidlene som ble brukt før kurset, under og etter det i en måned, og jevnlig ta en graviditetstest.
Pasienten bør være fullstendig klar over alle konsekvensene av manglende overholdelse av prevensjonstiltak og følge medisinske instruksjoner.

Gjennomsnittlig kostnad: (30 stk.) – 2279 gni.

I tillegg bør slike forholdsregler tas ikke bare av fertile pasienter, men også av de som vanligvis ikke bruker prevensjon på grunn av infertilitet (bortsett fra kvinner med hysterektomi), amenoré eller de pasientene som ikke har samleie.

Ved forskrivning av medisiner for akne, må legen sørge for at:

Pasienten har et alvorlig stadium av akne som ikke kan kureres med andre behandlingsmetoder.
Det er en bekreftet negativ graviditetstest før kursstart, underveis og innen en måned etter at det er fullført. Alle resultater skal dokumenteres og vedlegges sykehistorien.
Pasienten er klar over behovet for prevensjon og bruker to pålitelige prevensjonsmidler under behandlingen og i en måned etter seponering av behandlingen.
En kvinne som tar Acnekutan er klar over de økte kravene for å forhindre graviditet og følger dem.
Pasienten oppfyller alle behandlingsbetingelser.

Tar en graviditetstest

Testen kan utføres med den laveste følsomheten (25 mIU per 1 ml) i tre dager fra starten av MC:

For å utelukke muligheten for graviditet før behandling med Acnecutane, må en graviditetstest gjøres på forhånd. Et negativt resultat dokumenteres og føres sammen med datoen for analysen i Aknekutan-dagboken. For pasienter med uregelmessig MC, bør tidspunktet for testen justeres i henhold til seksuell aktivitet og utføres innen 3 uker etter ubeskyttet samleie.

En graviditetstest utføres på dagen for undersøkelse og avtale med Acnecutane eller tre dager før legebesøk. Alle testdata skal registreres av legen og føres inn i sykehistorien. Legemidlet kan utelukkende foreskrives til pasienter som har brukt pålitelige prevensjonsmidler i minst en måned før starten av Acnecutane-kurset.

Kvinner som tar Acnecutane må oppsøke lege en gang hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes av seksuell aktivitet og tilstedeværelse/fravær av MC-lidelse. En graviditetstest utføres på undersøkelsesdagen av legen eller tre dager før besøket til ham. Resultatene må registreres i Aknekutans dagbok.

En graviditetstest utføres 5 uker etter avsluttet behandling. Ved å foreskrive Acnekutan, blir en resept på stoffet skrevet ut til en pasient i reproduktiv alder i bare en måned; et gjentatt kurs krever en ny tillatelse for å kjøpe medisiner og gjennomføre en test.

Hvis det, til tross for alle tiltakene som er tatt, fortsatt oppstår unnfangelse (under behandling og etter å ha fullført kurset i en måned), kanselleres medisinen umiddelbart. Tilrådeligheten av å fortsette graviditeten bør diskuteres med en spesialist i teratogene stoffer, siden det er stor sjanse for å utvikle patologier og misdannelser hos barnet.

Acnekutan er ikke foreskrevet til ammende kvinner på grunn av det faktum at det kan skilles ut i melk.

Kontraindikasjoner og forholdsregler

Aknemidlet bør ikke brukes til terapi hvis:

Graviditet (bekreftet, mistenkt eller planlagt)
Amming
Intoleranse eller høy grad av følsomhet overfor komponenter (spesielt for personer med soyaintoleranse)
Leversvikt
Hypervitaminose gruppe A
Høy hyperlipidemi
Behandling med tetracyklin antibiotika
Opp til 12 år.

Relative kontraindikasjoner (resept er mulig, men med store forholdsregler) er:

Diabetes
Historie om depresjon
Overvekt, fedme
Lipidmetabolismeforstyrrelse
Alkoholisme.

Hvis Acnekutan forskrives til pasienter i denne risikogruppen, bør behandlingsforløpet overvåkes av leger.

Interaksjon med andre legemidler

Behandling med Acnecutane bør utføres under hensyntagen til mulige negative reaksjoner i kombinasjon med andre legemidler:

Antibiotika av tetracyklingruppen reduserer effekten av isotretinoin.
På grunn av evnen til tetracykliner til å øke ICP, bør de ikke kombineres med aknemedisiner.
Å kombinere Acnecutane med legemidler som øker lysfølsomheten i huden øker risikoen for solbrenthet.
Kombinasjon med medisiner som inneholder enhver form for retinol bidrar til forekomsten av hypervitaminose A.
Isotretinoin har evnen til å redusere effekten av progesteronholdige prevensjonsmidler, derfor må du under Acnecutane-kurset bruke pålitelige prevensjonsmidler (helst to) og erstatte p-piller med et lite innhold av hormonet med mer konsentrerte.
Mens du tar Acnecutane, bør du avstå fra å bruke medisinske eller kosmetiske produkter med keratolytisk effekt for å unngå alvorlig lokal irritasjon eller hudskade.

Bivirkninger

Intensiteten av uønskede symptomer er doseavhengig. Vanligvis reduseres bivirkningene av å ta Acnecutane når dosen reduseres eller stoffet seponeres, men hos noen pasienter kan de vedvare selv etter avsluttet behandling.

Bivirkninger av Acnekutan forårsaket av hypervitaminose A manifesterer seg i form av forskjellige forstyrrelser i den normale funksjonen til forskjellige organer:

Hud: tørr dermis og slimete vev (inkludert lepper), neseblod, heshet/heshet i stemmen, konjunktivitt, allergi mot kontaktlinser, midlertidig uklarhet av hornhinnen. Også observert: avskalling av håndflatene, plantaroverflater, utslett, kløe, hyperhidrose, erytem/dermatitt i ansiktet, periungual panaritium, dystrofi av negleplatene, hårtap (reversibelt), hårvekst i mannlig mønster, hyperpigmentering, lysfølsomhet og UV-stråling, økt traumehud. I begynnelsen av terapiforløpet er det en forverring av akne, som kan vedvare i flere uker.
Bevegelsessystemet: muskel- og leddsmerter, leddgikt, hyperostose, senebetennelse.
Sentralnervesystem, psyke: tretthet, økt høyfrekvent trykk, hodepine, kvalme, tåkesyn, kramper, depresjon, selvmordstendenser.
Synsorganer: xeroftalmi, nedsatt synsskarphet, lysfølsomhet, forverring av skumringssyn, keratitt, konjunktivitt, forvrengt fargeoppfatning, hevelse i synsnerven, følsomhet for kontaktlinser.
Mage-tarmkanalen: tørr munn, blødning og betennelse i tannkjøttet, pankreatitt (pasientens død er ikke utelukket).
Luftveiene: bronkospasme (hovedsakelig hos personer med astmahistorie).
Hematopoietisk system: anemi, økte eller reduserte blodplatenivåer, leukopeni.
Immunitet: infeksjoner forårsaket av stafylokokker.
Andre lidelser: individuelle allergier, vaskulitt, lymfadenopati, proteinuri.

Overdose

Vitamin A-derivatet har lav toksisitet, men til tross for dette kan utilsiktet eller tilsiktet inntak av overdoser av Acnecutane forårsake hypervitaminose A. Symptomer viser seg i form av hodepine, kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, døsighet, økt irritabilitet, kløe. Ved milde former for overdose går symptomene over av seg selv, uten behov for terapi. Men i noen tilfeller kan offeret trenge mageskylling.

spesielle instruksjoner

Under Acnecutane-behandling bør leverens tilstand kontrolleres systematisk: en analyse av funksjonen til organet og dets enzymer utføres en måned før behandlingsstart, 30 dager etter den første dosen og deretter hver tredje måned eller etter behov. .

Under behandlingen er en midlertidig og reversibel økning i nivået av intracellulære leverforbindelser mulig. Hvis innholdet er høyere enn normale nivåer, reduseres dosen av stoffet eller stoffet seponeres fullstendig.

Lipidnivået kontrolleres 1 måned før kursstart, 1 måned etter første dose, deretter hver 3. måned eller etter behov, avhengig av indikasjonene. Som regel forbedres kvaliteten på lipidmetabolismen etter å redusere dosen av Acnecutane, seponering eller ernæringskorreksjon.

Triglyseridnivåer bør også holdes under kontroll, siden hvis de overskrider normale nivåer, øker risikoen for akutt pankreatitt, som kan være dødelig.

Hvis det oppstår hypertriglyseridemi som ikke kan korrigeres eller tegn på pankreatitt oppstår under behandlingen, bør behandlingen avbrytes.

Depresjon og selvmordstendenser under et kurs med Acnecutane er ganske sjeldne, og forbindelsen deres med stoffet anses som uprøvd. Men hvis det er en historie med slike tilstander, bør pasienten være under tilsyn av leger, slik at hvis tegn på psykiske abnormiteter vises, kan de umiddelbart henvises til en spesialist. Det bør også tas i betraktning at seponering av legemidlet kanskje ikke påvirker elimineringen av depresjon eller selvmordstanker, men kan fortsette etter behandling. Derfor bør slike pasienter observeres av spesialister i noen tid, og om nødvendig gjennomgå passende terapi.

Forverring av akne i begynnelsen av et kur med Acnecutane skjer, selv om det er sjeldent. Vanligvis går det over av seg selv etter hvert som kurset fortsetter. Ingen dosereduksjon er nødvendig.

Ved forskrivning av Acnecutane må legen studere og korrekt vurdere nytte/skade-forholdet for hver enkelt pasient.

Bruk av Acnecutane kan forårsake økt tørrhet i dermis og peeling, derfor er det nødvendig med fuktighetskremer for å normalisere tilstanden til huden og slimete vevet.

Legemidlet kan bidra til forekomsten av smertefullt syndrom i muskler og ledd, ledsaget av en reduksjon i fysisk utholdenhet.

I løpet av Acnecutane og i seks måneder etter fullføringen er det ekstremt uønsket å bruke aggressive metoder for å påvirke huden (kjemisk eller laserpeeling), siden det er stor sannsynlighet for arrdannelse, hypo- eller hyperpigmentering. Du bør også avstå fra depilering med voks i seks måneder, for ikke å provosere hudløsning, arr og pigmentforstyrrelser.

Legemidlet kan forårsake forverring av synsskarphet om kvelden og natten under kurset og vedvare i noen tid etter medikamentabstinens, økt følsomhet for kontaktlinser. Ved tørrhet i øyets slimhinner anbefales det å bruke fuktighetsgivende øyemedisiner, preparater til kunstige tårer. Du vil også trenge tilsyn fra en spesialist for å forhindre utvikling av keratitt. Hvis synet forverres, reises spørsmålet om å seponere Acnekutan.

På grunn av økt lysfølsomhet i huden, bør tiden i solen reduseres, og doseringen av UV-terapi bør suspenderes eller reduseres. For å beskytte huden mot uønsket eksponering for lys, anbefales det å påføre kremer med høy grad av beskyttelse før man går ut.

Å kombinere Acnecutane og alkohol er ekstremt uønsket, for ikke å øke belastningen på leveren og provosere uforutsigbare reaksjoner.

Ved mistanke om godartet ICH, tarmbetennelse eller anafylaksi, bør legemidlet seponeres umiddelbart.

Diabetikere, overvektige eller alkoholavhengige må sjekke glukose- og lipidnivåene oftere.

Pasienter som gjennomgår behandling med Acnecutane og i en måned etter at den er fullført, er forbudt å donere blod som donorer for å utelukke muligheten for transfusjon til gravide kvinner og påfølgende teratogene effekter på fosteret.

Under Acnecutane-kurset bør det utvises forsiktighet ved bruk av komplekse mekanismer eller kjøretøy.

Analoger

For behandling av alvorlige former for akne finnes det andre legemidler basert på isotretionin. For å velge analoger til Acnekutan-kapsler, bør pasienten kontakte en behandlende spesialist. Retasol, Roaccutane, Dermoretin og Sotret har en lignende effekt.

Vil slette

Gjennomsnittlig kostnad: 10 mg (10 kapsler) – 1126 rubler, 20 mg (30 kapsler) – 1948 rubler.

Isotretinoin-baserte legemidler brukes til å behandle alvorlige former for akne. Den produseres også i to typer kapsler med forskjellige konsentrasjoner av virkestoffet. Når du velger Sotret eller Acncutane, som er bedre for terapi, må du ta hensyn til at det første produktet inneholder mer aktivt stoff - 10 og 20 mg i en kapsel. Derfor er den kraftigere.

Påføringsregimet er identisk, dosen beregnes i henhold til pasientens indikasjoner.

Godt resultat
Mer overkommelig pris sammenlignet med andre medisiner
Liten forskjell i komposisjon.

Acnecutane hvordan beregne dosen

dermatovenerolog Agapov S.A.

Rådfør deg med legen din

Velkommen til nettstedet mitt. Her kan du finne ut tiden,

tidsplan, prosedyre og betingelser for en avtale med en hudlege - venerolog i Rostov-on-Don, kostnadene for medisinske tjenester til en hudlege for diagnostisering og behandling av hudsykdommer og seksuelt overførbare sykdommer, samt mine svar på vanlige spørsmål om seksuelt overførbare infeksjoner og hudsykdommer.

Med vennlig hilsen Agapov Sergey Anatolyevich

hudlege - venerolog

34 års arbeidserfaring
Doktorgrad med utmerkelser
Spesialistbevis
Medisinsk kategori
Tillatelse fra Helsedepartementet

Anonym mottak og behandling
Hver dag, inkludert helger
Ingen køer
Transportstopp og parkering
Lave priser

Medisinsk organisasjon: Individuell gründer Agapov S.A.
Adresse til stedet for medisinske aktiviteter: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251
Sertifikat OGR nr. 000092, serie 61 nr., utstedt av Inspectorate of Federal Tax Service of Russia for Voroshilovsky-distriktet i Rostov-on-Don 13. september 2005.
Lisens for retten til å utføre medisinske aktiviteter i spesialiteten dermatovenerology nr. LO919 datert 21. januar 2016, utstedt av helsedepartementet i den russiske føderasjonen (344029, Rostov-on-Don, 1st Cavalry Army St., 33, tlf.)

Diplom med utmerkelser i spesialiteten allmennmedisin ZhV nr. utstedt 22. juni 1983.
Praksisplass for medisinsk personell i spesialiteten dermatovenerologi.Sertifikat nr. 58 datert 18. mars 1986.
Sertifikat for spesialist i spesialiteten dermatovenerologi nr. 4288/15 utstedt 25. november 2015.
Første medisinske kategori i spesialiteten dermatovenerologi. Sertifikat nr. 945, utstedt av helsedepartementet i Rostov-regionen 21. oktober 2010.

Mandag, torsdag 07.00 - 9.00
Tirsdag, onsdag, fredag 07.00-11.30
Lørdag-søndag 10..00

e-post:

Helsedepartementet i Rostov-regionen, Rostov-on-Don, st. 1 Kavalerihæren, 33. tlf..
Kontoret til Rospotrebnadzor for RO, Rostov-on-Don, st. 18 linje, 17, tlf.
Kontoret til Roszdravnadzor for RO, Rostov-on-Don, st. Chentsova, 71/63 b, tlf.

Diagnostisering og behandling av hudsykdommer og seksuelt overførbare infeksjoner fra evidensbasert medisin
Anvendelse av moderne innenlandske og utenlandske standarder for medisinsk behandling og kliniske anbefalinger
Ingen unødvendige tester, prosedyrer eller medisiner
Økonomisk, rask og effektiv behandling av hudsykdommer og seksuelt overførbare sykdommer

Offisiell nettside til hudlege-venerolog Sergey Anatolyevich Agapov

Resepsjon: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251

Kviser og kviser er et presserende problem for mange mennesker, uavhengig av alder og kjønn. Når dette problemet ikke kan løses med enkel kosmetikk og krever en mer seriøs tilnærming, siden det er en trussel om arr fra akne og akne, oppstår spørsmålet om valg av medisin.

La oss vurdere de viktigste medisinske egenskapene, sammensetningen, kostnadene, forholdsregler, bivirkninger, indikasjoner og kontraindikasjoner for bruk av en slik medisin for akne og alvorlig akne som Acnekutan, som er en analog.

Merk følgende! Acnecutane bør kun tas i alvorlige tilfeller av akne og akne og alltid under tilsyn av leger.

Sammensatt

Den viktigste aktive ingrediensen er isotretinoin, som er en syntetisk utviklet analog av vitamin A, hjelpemiddel: soyaolje, blandinger av estere.

Medisinske egenskaper

Legemidlets medisinske egenskaper manifesteres i det faktum at Acnecutan:

undertrykker funksjonen til talgkjertlene, normaliserer talgproduksjonen;
har anti-inflammatoriske og antimikrobielle effekter;
produserer en antibakteriell effekt;
har en antiseptisk effekt;
hjelper til med å bekjempe kviser, akne, betennelse, rødhet, hudutslett og forhindrer at de dukker opp igjen;
normaliserer celleregenerering;

Utgivelsesskjema

Legemidlet produseres i kapsler som inneholder 8 eller 16 milligram av virkestoffet.

Kapsler på 8 milligram er brune, 16 milligram er hvite med grønn hette. Inne i kapslene er det en gul eller oransje substans.

En pakke inneholder 30 tabletter.

Indikasjoner for bruk av aknecutan

Tabletter skrives ut av lege når annen type behandling ikke har gitt ønsket effekt, ved alvorlige former for kviser, kviser, når det er fare for arrdannelse på huden.

Kontraindikasjoner

Legemidlet er ikke foreskrevet:

gravide kvinner;
kvinner som ammer;
personer som lider av nyresvikt;
personer som gjennomgår tetracyklinbehandling;
har hypervitaminose A;
personer som har individuell intoleranse mot komponentene i stoffet;
barn under 12 år;

Under streng tilsyn av en lege og med forsiktighet foreskrives stoffet til personer som er utsatt for depresjon, alkoholisme, selvmordstendenser, fedme og diabetes.

Forebyggende tiltak

Når du tar Acnecutane, bør du følge følgende regler:

Følg doseringen og regimet for å ta medisinen foreskrevet av legen din.
Ikke endre den foreskrevne dosen spontant, ikke nekt å ta medisinen, ikke kombiner den med andre legemidler uten å konsultere legen din.
Bruk fuktighetskrem for lepper, kropp, ansikt.
Unngå intens fysisk aktivitet og sport.
Ikke utfør laserbehandling eller dermabrasjon.
Unngå hårfjerningsprosedyrer.
Ikke kjør bil om natten.
Overvåk synet ditt og besøk en øyelege regelmessig.
Bruk fuktighetsgivende salver og øyedråper.
Unngå å bruke kontaktlinser og briller mens du tar stoffet.
Unngå langvarig eksponering for solen, bruk solkrem med høy grad av beskyttelse.
Ikke bli blodgiver.
Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive bør bruke 2 prevensjonsmidler samtidig (en måned før behandling, under behandling og en måned etter), ta en månedlig graviditetstest og besøke en gynekolog hver måned. Du bør bruke prevensjonsmidler som ikke inneholder progesteron, fordi den aktive ingrediensen i stoffet reduserer effektiviteten.
Ta tester hver måned for å legge merke til de minste endringene i tilstanden til dine indre organer.
Overvåk helsen din, hvis du føler deg uvel eller hvis det oppstår bivirkninger, kontakt lege umiddelbart eller ring ambulanse.

Dosering og administrering av medisiner. Optimal kumulativ dose

Medisinen tas oralt med måltider, 1 eller 2 ganger om dagen.

Doseringen er rent individuell og foreskrevet av lege. Startdosen er vanligvis 400 mikrogram per kilo kroppsvekt per dag.

I alvorlige former kan dosen være 2 milligram per kilo per dag.

Den mest optimale kumulative dosen per behandlingsforløp er fra 100 til 120 milligram per kilogram.

For de fleste pasienter er et engangsbehandlingsforløp tilstrekkelig, men noen ganger er det nødvendig med gjentatt behandling.

Behandlingsforløpet varierer fra 16 til 30 uker.

Bivirkninger

Aknecutan er et potent medikament som utgjør en risiko for bivirkninger, som ofte er doseavhengige:

tørrhet, peeling av huden i ansiktet, leppene, håndflatene, sålene;
neseblod;
heshet av stemmen;
kontaktlinseavvisning;
konjunktivitt;
uklarhet av øyets hornhinne;
hudutslett;
kløe, dermatitt;
hårtap;
økt svetting;
forverring av akne, kviser, manifesterer seg ofte helt i begynnelsen av behandlingen;
leddgikt;
hodepine;
kvalme oppkast;
spasmer;
depresjon, nervøse lidelser, tanker om selvmord;
tretthet, døsighet, apati;
tåkesyn, øyefølsomhet for sterkt lys, nedsatt fargeoppfatning;
Høreapparat;
smerter i muskler og ledd;
betennelse, blødende tannkjøtt;
diaré;
mageknip;
pankreatitt;
hepatitt;
spasmer i bronkiene;
anemi;
redusert immunitet, mottakelighet for smittsomme sykdommer;
allergiske reaksjoner;
medfødt føtal anomali, spontanaborter, for tidlig fødsel;

Kostnaden for stoffet

En pakke med 30 kapsler, 8 milligram hver, koster fra 980 til 1200 rubler.
En pakke med 30 kapsler, 16 milligram hver, koster fra 1500 til 2000 rubler.

Legemidlet frigjøres strengt i henhold til en leges resept. Du kan kjøpe Acnekutan i alle apotek eller bestille det på nettet.

Analoger av Acnekutan. Aknecutan eller Roaccutan?

Hovedanalogen til Acnecutane er, siden den viktigste aktive ingrediensen i begge legemidlene er den samme. Fordelene med Acnekutan er at:

Dette stoffet koster 30-40% mindre. Til sammenligning: Roaccutan med et innhold på 10 milligram koster omtrent 1300-1600 rubler, og med et innhold på 20 milligram - 2300-3000 rubler.
Har færre bivirkninger for kroppen.
Acnecutane inneholder tilleggsstoffer som fremmer bedre absorpsjon av isotretinoin, og derfor er Acnecutane-kapsler som inneholder 16 milligram av det aktive stoffet på ingen måte dårligere i egenskaper enn Roaccutane-kapsler med 20 milligram av hovedstoffet.
Det er lurt å ta Acnecutane med mat, og Roaccutane er et must. Aknecutan kan absorberes av kroppen, selv om det ikke tas sammen med mat (absorpsjonen er 70 %, mens Roaccutan er 35 %).

Følgende medisiner har samme virkning som Acnecutan:

Zinocap (krem)
Retasol (løsning)
Zinocap (sjampo)
Pyrithion sink (pulver)

– en effektiv medisin for å bekjempe akne, akne og alvorlige utslett. Legemidlet bør tas under veiledning av en lege, i samsvar med dosering, bruksanvisning og alle forholdsregler, siden stoffet har et stort antall farlige bivirkninger. Legemidlet er tilgjengelig på resept; analogen er Roaccutane, som er et sterkere medikament, men har flere bivirkninger og er mye dyrere.

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Aknekutan. Anmeldelser av besøkende på nettstedet - forbrukere av denne medisinen, samt meninger fra spesialistleger om bruken av Acnecutane i deres praksis presenteres. Vi ber deg om å aktivt legge til anmeldelsene dine om stoffet: om medisinen hjalp eller ikke hjalp med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger som ble observert, kanskje ikke oppgitt av produsenten i merknaden. Analoger av Acnecutane i nærvær av eksisterende strukturelle analoger. Brukes til behandling av akne eller kviser, akne hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetning og interaksjon av stoffet med alkohol.

Aknekutan- et legemiddel for behandling av akne. Isotretinoin (den aktive ingrediensen i legemidlet Acnecutan) er en stereoisomer av all-trans retinsyre (tretinoin).

Talg er hovedsubstratet for veksten av Propionibacterium acnes, så reduksjon av talgproduksjonen hemmer bakteriell kolonisering av kanalen. Acnecutane undertrykker spredningen av sebocytter og virker på akne, gjenoppretter den normale prosessen med celledifferensiering og stimulerer regenereringsprosesser. I tillegg har isotretinoin vist seg å ha anti-inflammatoriske effekter på huden.

Sammensatt

Isotretinoin + hjelpestoffer.

Farmakokinetikk

Siden kinetikken til isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan plasmakonsentrasjonene under behandlingen forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne egenskapen til stoffet antyder også at det ikke påvirker aktiviteten til mikrosomale leverenzymer involvert i metabolismen av legemidler. Den høye biotilgjengeligheten til Acnecutane skyldes den store andelen oppløst isotretinoin i legemidlet, og kan øke dersom legemidlet tas sammen med mat. Konsentrasjonen av isotretinoin i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blodet, på grunn av dårlig penetrasjon av isotretinoin i røde blodlegemer. Binding til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin) - 99,9 %. Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er 2 ganger lavere enn i serum.

Metabolisert for å danne 3 biologisk aktive hovedmetabolitter - 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten), tretinoin (all-trans-retinsyre) og 4-okso-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, som også inkluderer glukuronider. Fordi isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hverandre, er metabolismen av tretinoin relatert til metabolismen av isotretinoin. 20-30 % av isotretinoindosen metaboliseres ved isomerisering. Enterohepatisk sirkulasjon kan spille en betydelig rolle i farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker.

Studier har vist at flere cytokrom P450-enzymer er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-okso-isotretinoin og tretinoin. Imidlertid ser ingen av isoformene ut til å spille en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter har ingen signifikant effekt på aktiviteten til cytokrom P450-enzymer.

Isotretinoin skilles ut av nyrene og gallen i omtrent like store mengder. Refererer til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes ca. 2 uker etter seponering av legemidlet.

Siden data om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrenset, er isotretinoin kontraindisert hos denne pasientgruppen.

Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken til isotretinoin.

Indikasjoner

alvorlige former for akne (nodulær cystisk, konglobat, akne med risiko for arrdannelse);
akne eller akne som ikke reagerer på andre typer terapi.

Slipp skjemaer

Kapsler 8 mg og 16 mg (noen ganger feilaktig kalt tabletter).

Det finnes ingen andre doseringsformer, det være seg salve eller krem, oppløsning eller lotion for ekstern bruk.

Bruksanvisning og doseringsregime

Oralt, helst under måltider, 1-2 ganger daglig.

Den terapeutiske effektiviteten til Acnecutane og bivirkningene avhenger av dosen og varierer mellom ulike pasienter. Dette gjør det nødvendig å velge dose individuelt under behandlingen.

Startdosen av Acnekutan er 400 mcg/kg per dag, i noen tilfeller opptil 800 mcg/kg per dag. Ved alvorlige former av sykdommen eller med akne i stammen kan en dose på opptil 2 mg/kg per dag være nødvendig.

Den optimale kumulative dosen er 100-120 mg/kg. Fullstendig remisjon oppnås vanligvis innen 16-24 uker. Hvis den anbefalte dosen tolereres dårlig, kan behandlingen fortsette med lavere dose, men over lengre tid. Hos de fleste pasienter forsvinner akne fullstendig etter et enkelt behandlingsforløp.

Ved tilbakefall er det mulig å gjennomføre en ny behandlingskur i samme daglige og kumulative dose. Et gjentatt kurs er foreskrevet tidligst 8 uker etter det første, fordi forbedring kan bli forsinket.

Ved alvorlig kronisk nyresvikt bør startdosen reduseres til 8 mg per dag.

Bivirkning

tørr hud, slimhinner, inkl. lepper (cheilitt), nesehule (blødning), strupehode og svelg (heshet), øyne (konjunktivitt, reversibel hornhinneopasitet og kontaktlinseintoleranse);
peeling av huden på håndflatene og sålene;
utslett;
erytem/dermatitt i ansiktet;
svette;
pyogent granulom;
paronychia;
onychodystrofi;
økt spredning av granulasjonsvev;
vedvarende hårtynning;
reversibelt hårtap;
fulminante former for akne;
hirsutisme;
hyperpigmentering;
lysfølsomhet;
lett hudtraume;
i begynnelsen av behandlingen kan akne forverres og vedvare i flere uker;
muskelsmerter med eller uten økte CPK-nivåer i serum;
leddsmerter;
leddgikt;
forkalkning av leddbånd og sener;
senebetennelse;
overdreven tretthet;
hodepine;
økt intrakranielt trykk (pseudotumor cerebri: hodepine, kvalme, oppkast, tåkesyn, papilleødem);
anfall;
depresjon;
psykose;
selvmordstanker;
xeroftalmi;
isolerte tilfeller av synsskarphet;
fotofobi;
brudd på mørk tilpasning (redusert skumringsstyrke);
forstyrrelse av fargesyn (overgår etter seponering av stoffet);
linseformet grå stær;
keratitt;
blefaritt;
konjunktivitt;
øyeirritasjon;
optisk nevritt;
hevelse av synsnerven (som en manifestasjon av intrakraniell hypertensjon);
hørselstap ved visse lydfrekvenser;
problemer med å bruke kontaktlinser;
tørrhet i munnslimhinnen;
blødning fra tannkjøttet;
betennelse i tannkjøttet;
kvalme;
diaré;
inflammatoriske tarmsykdommer (kolitt, ilitt);
blør;
pankreatitt (spesielt med samtidig hypertriglyseridemi over 800 mg/dL);
forbigående og reversibel økning i aktiviteten til levertransaminaser;
hepatitt;
bronkospasme (oftere hos pasienter med en historie med bronkial astma);
anemi, leukopeni, nøytropeni;
reduksjon i hematokrit;
økning eller reduksjon i antall blodplater;
akselerasjon av ESR;
hypertriglyseridemi;
hyperkolesterolemi;
hyperurikemi;
reduserte HDL-nivåer;
hyperglykemi;
diabetes;
lokale eller systemiske infeksjoner forårsaket av gram-positive patogener (Staphylococcus aureus (staphylococcus));
lymfadenopati;
hematuri (blod i urinen);
proteinuri (protein i urin);
vaskulitt (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitt);
systemiske overfølsomhetsreaksjoner;
glomerulonefritt;
medfødte deformiteter - hydro- og mikrocefali, underutvikling av kranienerver, mikroftalmi, misdannelser av det kardiovaskulære systemet, biskjoldbruskkjertler, forstyrrelser i skjelettdannelse (underutvikling av de digitale falanger, hodeskalle, nakkevirvler, lårben, ankler, ankler, ankler, for ganespalte), lav plassering av auriklene, underutvikling av auriklene, underutvikling eller fullstendig fravær av den ytre hørselskanalen, brokk i hjernen og ryggmargen, beinfusjoner, fusjon av fingre og tær, utviklingsforstyrrelser i thymuskjertelen;
fosterdød i løpet av den perinatale perioden;
for tidlig fødsel;
spontanaborter;
for tidlig stenging av epifysevekstsoner;
feokromocytom.

Kontraindikasjoner

graviditet, etablert og planlagt (muligens teratogene og embryotoksiske effekter);
ammeperiode;
leversvikt;
hypervitaminose A;
alvorlig hyperlipidemi;
samtidig behandling med tetracykliner;
overfølsomhet overfor stoffet eller dets komponenter
barn under 12 år.

Bruk under graviditet og amming

Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for Acnecutane-terapi!

Hvis graviditet oppstår, til tross for advarsler, under behandling eller innen en måned etter avsluttet behandling, er det en svært høy risiko for å føde et barn med alvorlige misdannelser.

Isotretinoin er et legemiddel med sterk teratogene effekt. Hvis graviditet oppstår i en periode hvor en kvinne tar isotretinoin oralt (i alle doser og til og med for en kort tid), er det en svært høy risiko for å føde et barn med utviklingsdefekter.

Aknecutan er kontraindisert hos kvinner i fertil alder med mindre kvinnens tilstand oppfyller alle følgende kriterier:

alvorlig akne, motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlingsmetoder;
pasienten må forstå og følge legens instruksjoner;
pasienten bør informeres av legen om faren for graviditet under behandling med Acnecutane, innen en måned etter den og akutt konsultasjon hvis det er mistanke om graviditet;
pasienten bør advares om mulig ineffektivitet av prevensjon;
pasienten må bekrefte at hun forstår forholdsreglene;
pasienten må forstå behovet og kontinuerlig bruke effektive prevensjonsmetoder i en måned før behandling med Acnecutane, under behandlingen og i en måned etter at den er fullført; det er tilrådelig å bruke 2 forskjellige prevensjonsmetoder samtidig, inkludert barriere;
pasienten må ha mottatt et negativt resultat fra en pålitelig graviditetstest innen 11 dager før oppstart av stoffet; En graviditetstest anbefales på det sterkeste månedlig under behandlingen og 5 uker etter avsluttet behandling;
pasienten bør begynne behandling med Acnecutane kun på 2-3 dager av neste normale menstruasjonssyklus;
pasienten må forstå behovet for obligatoriske besøk til legen hver måned;
når den behandles for tilbakefall av sykdommen, må pasienten konstant bruke de samme effektive prevensjonsmetodene i en måned før behandling med Acnecutane startes, under behandlingen og i en måned etter at den er fullført, og også gjennomgå den samme pålitelige graviditetstesten;
Pasienten må fullt ut forstå behovet for forholdsregler og bekrefte hennes forståelse og ønske om å bruke pålitelige prevensjonsmetoder som forklart henne av legen.

Bruk av prevensjon som anvist ovenfor under behandling med isotretinoin bør anbefales selv hos kvinner som ikke rutinemessig bruker prevensjon på grunn av infertilitet (unntatt hos pasienter som har hatt hysterektomi), amenoré eller som rapporterer at de ikke er seksuelt aktive.

Legen må være sikker på at:

pasienten lider av en alvorlig form for akne (nodulocystisk, konglobat akne eller akne med risiko for arrdannelse); akne som ikke reagerer på andre typer terapi;
et negativt resultat fra en pålitelig graviditetstest ble oppnådd før oppstart av stoffet, under behandlingen og 5 uker etter slutten av behandlingen; datoene og resultatene av graviditetstesten må dokumenteres;
pasienten bruker minst én, fortrinnsvis to effektive prevensjonsmetoder, inkludert en barrieremetode, i én måned før oppstart av behandling med Acnecutane, under behandlingen og i én måned etter at den er fullført;
pasienten er i stand til å forstå og oppfylle alle de ovennevnte kravene for graviditetsbeskyttelse;
pasienten oppfyller alle vilkårene ovenfor.

Graviditetstest

I henhold til gjeldende praksis bør en graviditetstest med en minimumsfølsomhet på 25 mIU/ml utføres i løpet av de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen:

Før du starter terapi

For å utelukke mulig graviditet, må resultatet og datoen for den første graviditetstesten registreres av lege før prevensjon starter. Hos pasienter med uregelmessig menstruasjon avhenger tidspunktet for en graviditetstest av seksuell aktivitet og bør utføres 3 uker etter ubeskyttet samleie. Legen bør informere pasienten om prevensjonsmetoder.

En graviditetstest utføres på reseptdagen til Acnekutan eller 3 dager før pasientens legebesøk. Spesialisten bør registrere testresultatene. Legemidlet kan kun foreskrives til pasienter som får effektiv prevensjon i minst 1 måned før behandling med Acnecutane starter.

Under terapi

Pasienten må besøke legen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes i henhold til lokal praksis og tar hensyn til seksuell aktivitet og tidligere menstruasjonsuregelmessigheter. Hvis det er indikert, utføres en graviditetstest på besøksdagen eller 3 dager før legebesøket, testresultatene skal registreres.

Slutt på terapi

5 uker etter avsluttet behandling utføres en test for å utelukke graviditet.

En resept på Acnecutane for en kvinne som er i stand til å føde kan bare utstedes for 30 dagers behandling; fortsettelse av behandlingen krever en ny resept av legemidlet av en lege. Det anbefales at en graviditetstest, skriving av resept og mottak av stoffet gjennomføres samme dag.

Hvis graviditet oppstår, avbrytes behandling med aknecutane. Tilrådelig å fortsette svangerskapet bør diskuteres med en lege som spesialiserer seg i teratologi.

Fordi isotretinoin er svært lipofilt, er det svært sannsynlig at det går over i morsmelk. På grunn av mulige bivirkninger bør Acnecutane ikke foreskrives til ammende mødre.

Mannlige pasienter

Eksisterende data indikerer at hos kvinner er eksponering for stoffet fra sæd og sædvæske hos menn som tar Acnecutane ikke tilstrekkelig til å forårsake de teratogene effektene av Acnecutane. Menn bør utelukke muligheten for at andre personer, spesielt kvinner, tar stoffet.

Bruk hos barn

Acnecutane er ikke indisert for behandling av akne i puberteten og anbefales ikke til barn under 12 år.

spesielle instruksjoner

Det anbefales å overvåke leverfunksjon og leverenzymer før behandling, 1 måned etter behandling og deretter hver 3. måned eller som angitt. En forbigående og reversibel økning i levertransaminaser ble observert, i de fleste tilfeller innenfor normale verdier. Hvis nivået av levertransaminaser overstiger normen, er det nødvendig å redusere dosen av stoffet eller avbryte det.

Bruk av etanol (alkohol) sammen med legemidlet Acnecutan er forbudt (det er høy risiko for giftig leverskade og utvikling av hepatitt).

Fastende serumlipidnivåer bør også bestemmes før behandling, 1 måned etter oppstart og deretter hver 3. måned eller som angitt. Vanligvis normaliseres lipidkonsentrasjoner etter dosereduksjon eller seponering av stoffet, så vel som med diett.

Det er nødvendig å overvåke en klinisk signifikant økning i triglyseridnivåer, siden økningen over 800 mg/dL eller 9 mmol/L kan være ledsaget av utvikling av akutt pankreatitt, muligens dødelig. Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller symptomer på pankreatitt, bør Acnecutane seponeres.

I sjeldne tilfeller har depresjon, psykotiske symptomer og svært sjeldne selvmordsforsøk blitt beskrevet hos pasienter behandlet med Acnecutane. Selv om årsakssammenhengen deres med bruken av legemidlet ikke er fastslått, bør det utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med depresjon i anamnesen, og alle pasienter bør overvåkes for forekomst av depresjon under behandling med legemidlet, om nødvendig, henvise dem til en passende spesialist. Seponering av Acnecutane kan imidlertid ikke føre til at symptomene forsvinner, og ytterligere observasjon og behandling av en spesialist kan være nødvendig.

I sjeldne tilfeller, i begynnelsen av behandlingen, observeres en forverring av akne, som går over i løpet av 7-10 dager uten å justere dosen av stoffet.

Når du foreskriver stoffet til enhver pasient, bør forholdet mellom mulige fordeler og risikoer først vurderes nøye.

Mens du tar Acnecutane, er smerter i muskler og ledd og en økning i serum-CPK mulig, som kan være ledsaget av en reduksjon i toleranse for intens fysisk aktivitet.

Siden noen pasienter kan oppleve en reduksjon i nattsynsskarphet, som noen ganger vedvarer selv etter avsluttet behandling, bør pasientene informeres om muligheten for denne tilstanden, og råde dem til å utvise forsiktighet når de kjører om natten. Synsstyrken må overvåkes nøye. Tørrhet i øyets konjunktiva, uklarheter i hornhinnen, forverring av nattsyn og keratitt forsvinner vanligvis etter seponering av stoffet. Hvis slimhinnen i øynene er tørr, kan du bruke påføringer av en fuktighetsgivende øyesalve eller et kunstig tårepreparat. Pasienter med tørr konjunktiva bør overvåkes for mulig utvikling av keratitt. Pasienter med synsplager bør henvises til øyelege og vurdere om det er tilrådelig å seponere Acnecutane. Hvis du er intolerant overfor kontaktlinser, bør du bruke briller under behandlingen.

Eksponering for solstråling og UV-terapi bør begrenses. Bruk eventuelt solkrem med høy beskyttelsesfaktor på minst 15 SPF.

Sjeldne tilfeller av utvikling av benign intrakraniell hypertensjon (pseudotumor cerebri) er beskrevet, inkl. når det brukes i kombinasjon med tetracykliner. Hos slike pasienter bør Acnecutane seponeres umiddelbart.

Under behandling med Acnecutane kan inflammatorisk tarmsykdom oppstå. Hos pasienter med alvorlig hemorragisk diaré bør Acnecutane seponeres umiddelbart.

Sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner som oppsto først etter tidligere ekstern bruk av retinoider er beskrevet. Alvorlige allergiske reaksjoner dikterer behovet for å seponere stoffet og nøye overvåke pasienten.

Legemidlet bør foreskrives med forsiktighet for diabetes mellitus, en historie med depresjon, fedme, lipidmetabolismeforstyrrelser og alkoholisme.

Pasienter med høy risiko (med diabetes, fedme, kronisk alkoholisme eller lipidmetabolismeforstyrrelser) kan kreve hyppigere laboratorieovervåking av glukose- og lipidnivåer når de behandles med Acnecutane. Hvis diabetes er tilstede eller mistenkes, anbefales hyppigere overvåking av glykemi. Pasienter med diabetes anbefales å overvåke blodsukkernivået oftere.

I løpet av behandlingsperioden og i 30 dager etter at den er fullført, er det nødvendig å utelukke blodprøvetaking fra potensielle givere fullstendig for å eliminere muligheten for at dette blodet kommer inn i gravide pasienter (høy risiko for å utvikle teratogene og embryotoksiske effekter).

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

I løpet av behandlingsperioden må det utvises forsiktighet når du kjører kjøretøy og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og hastighet på psykomotoriske reaksjoner (når du tar den første dosen).

Narkotikahandel

Tetracyklinantibiotika og glukokortikosteroider (GCS) reduserer effekten av Acnecutane.

Samtidig bruk med legemidler som øker lysfølsomheten (inkludert sulfonamider, tetracykliner, tiaziddiuretika) øker risikoen for solbrenthet.

Samtidig bruk med andre retinoider (inkludert acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øker risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan redusere effektiviteten til progesteronpreparater, så prevensjonsmidler som inneholder lave doser progesteron bør ikke brukes.

Kombinert bruk med aktuelle keratolytiske legemidler for behandling av akne anbefales ikke på grunn av den mulige økningen i lokal irritasjon.

Siden tetracykliner øker risikoen for økt intrakranielt trykk, er samtidig bruk med isotretinoin kontraindisert.

Analoger av stoffet Acnekutan

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Verocutan;
Retasol;
Roaccutan;
Vil slette.

Analoger for terapeutisk effekt (medisiner for behandling av akne eller kviser):

Aquazan;
Androcur;
Arthromax;
Baziron AS;
Bassado;
Belluna 35;
Betaspan Depot;
Betula Sharm;
Betusil;
Biseptol;
Bonade;
Vilprafen;
Vilprafen solutab;
Delex Acne gel for akne;
Delex Acne rensekrem;
Desquam;
Jess;
Jess Plus;
Diana er 35;
Dimephosphone;
Doxal;
doksycyklin;
Dr. Theiss Akne krem;
Dr. Theiss Akne lotion for akne;
Ølgjær;
Genetten;
Zerkalin;
Zeneritt;
Zitrolide forte;
Klenzit;
Klenzit S;
Curiosin;
Cutis kompositum;
Licia Pyura;
Metronidazol;
mikrofollin;
monoklin;
Pyolysin;
Proderm;
Retinoisk salve 0,05 og 0,1%;
Roaccutan;
Rosamet;
Roxithromycin Lek;
Silhuett;
Skinoren;
streptonitol;
Sudocrem;
Chloe;
Sinkteral;
Citeal;
Eplan;
Erica 35;
Unidox Solutab;
Yarina Plus.

Hvis det ikke er noen analoger av stoffet for det aktive stoffet, kan du følge lenkene nedenfor til sykdommene som det tilsvarende stoffet hjelper for, og se på de tilgjengelige analogene for den terapeutiske effekten.

*registrert av helsedepartementet i den russiske føderasjonen (ifølge grls.rosminzdrav.ru)

Registreringsnummer:

LSR-004782/09

Handelsnavn på stoffet: AKNEKUTAN

Internasjonalt ikke-proprietært navn
Isotretinoin

Kjemisk navn

(2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetyl-9-(2,6,6-trimetyl-lcykloheksan-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraensyre.

Doseringsform
Kapsler
Sammensetning per 1 kapsel
Aktive stoffer: 8 mg 16 mg
Isotretinoin 8,0 mg 16,0 mg
Hjelpestoffer: Gelucir ® 50/13 (en blanding av stearinsyreestere av polyetylenoksid og glyserin), renset soyaolje, Span 80 ® (sorbitanoleat - blandede estere av oljesyre og sorbitol).

Kapselsammensetning
Aknekutan 8 mg
kropp og lokk: gelatin, rødt jernoksidfargestoff (E172), titandioksid (E171);

Aknekutan 16 mg
ramme: gelatin, titandioksid (E171),
lokk: gelatin, titandioksid (E171), gult jernoksidfargestoff (E172), indigokarmin (E132).

Beskrivelse
8 mg kapsler: Harde gelatinkapsler nr. 3 brune. Innholdet i kapslene er en voksaktig pasta med gul-oransje farge.
16 mg kapsler: Harde gelatinkapsler nr. 1, hvit kropp, grønn hette. Innholdet i kapslene er en voksaktig pasta med gul-oransje farge.

Farmakoterapeutisk gruppe
Produkt for aknebehandling

ATH-KODE: O10BA01

farmakologisk effekt
Isotretinoin er en stereoisomer av all-trans retinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkningsmekanismen til isotretinoin er ennå ikke identifisert, men det er fastslått at forbedringen i det kliniske bildet av alvorlige former for akne er assosiert med undertrykkelse av aktiviteten til talgkjertlene og en histologisk bekreftet reduksjon i størrelsen. Talg er hovedsubstratet for veksten av Propionibacterium acnes, så reduksjon av talgproduksjonen hemmer bakteriell kolonisering av kanalen.

Acnecutane undertrykker spredningen av sebocytter og virker på akne, gjenoppretter den normale prosessen med celledifferensiering og stimulerer regenereringsprosesser.

I tillegg har isotretinoin vist seg å ha anti-inflammatoriske effekter på huden.

Farmakokinetikk
Etter oral administrering er absorpsjonen variabel, biotilgjengeligheten av Acnecutane er lav og variabel - på grunn av andelen oppløst isotretinoin i legemidlet, og kan også øke når legemidlet tas sammen med mat. Hos pasienter med akne var maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ved steady state etter inntak av 80 mg isotretinoin på tom mage 310 ng/ml (område 188-473 ng/ml) og ble oppnådd etter 2-4 timer. Konsentrasjonen av isotretinoin i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blodet, på grunn av dårlig penetrasjon av isotretinoin i røde blodlegemer. Kommunikasjon med plasmaproteiner (hovedsakelig albumin) - 99,9%.

Steady-state konsentrasjoner av isotretinoin i blodet (Css) hos pasienter med alvorlige former for akne som tok 40 mg av legemidlet 2 ganger daglig varierte fra 120 til 200 ng/ml. Konsentrasjonene av 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse pasientene var 2,5 ganger høyere enn for isotretinoin.

Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er 2 ganger lavere enn i serum. Metabolisert for å danne 3 biologisk aktive hovedmetabolitter - 4-okso-isotretinoin (hoved), tretinoin (helt transretinsyre) og 4-okso-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, som også inkluderer glukuronider. Fordi isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hverandre in vivo, er metabolismen av tretinoin relatert til metabolismen av isotretinoin. 20-30 % av isotretinoindosen metaboliseres ved isomerisering. Enterohepatisk sirkulasjon kan spille en betydelig rolle i farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker.

In vitro-studier har vist at flere CYP-enzymer er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-okso-isotretinoin og tretinoin. Imidlertid ser ingen av isoformene ut til å spille en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter har ingen signifikant effekt på aktiviteten til CYP-enzymer.

Halveringstiden i terminal fase for isotretinoin er gjennomsnittlig 19 timer. Halveringstiden i terminal fase for 4-okso-isotretinoin er gjennomsnittlig 29 timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Siden data om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrenset, er isotretinoin kontraindisert hos denne pasientgruppen. Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken til isotretinoin.

Indikasjoner for bruk
Alvorlige former for akne (nodulær-cystisk, konglobat, akne med fare for arrdannelse).
Akne som ikke reagerer på andre typer terapi.

Kontraindikasjoner
Graviditet, etablert og planlagt (muligens teratogene og embryotoksiske effekter), amming, leversvikt, hypervitaminose A, alvorlig hyperlipidemi, samtidig behandling med tetracykliner.

Overfølsomhet overfor stoffet eller dets komponenter. Acnecutane er ikke indisert for behandling av akne i puberteten og anbefales ikke til barn under 12 år.

Forsiktig
Diabetes mellitus, historie med depresjon, fedme, lipidmetabolismeforstyrrelser, alkoholisme.

Graviditet og ammingsperiode
Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for Acnecutane-behandling. Hvis graviditet oppstår, til tross for advarsler, under behandling eller innen en måned etter avsluttet behandling, er det en svært høy risiko for å føde et barn med alvorlige utviklingsfeil.

Aknecutan er kontraindisert hos kvinner i fertil alder med mindre kvinnens tilstand oppfyller alle følgende kriterier:

hun må lide av alvorlig akne som er motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlinger;
hun må absolutt forstå og følge legens instruksjoner;
hun må informeres av legen om faren for graviditet under behandling med Acnecutane, innen en måned etter den og akutt konsultasjon hvis det er mistanke om graviditet;
hun bør advares om mulig ineffektivitet av prevensjonsmidler;
hun må bekrefte at hun forstår forholdsreglene;
hun må forstå behovet og kontinuerlig bruke effektive prevensjonsmetoder i én måned før behandling med Acnecutane, under behandlingen og i en måned etter at den er fullført (se avsnittet «Interaksjon med andre legemidler»); det er tilrådelig å bruke 2 forskjellige prevensjonsmetoder samtidig, inkludert barriere;
hun må ha mottatt et negativt resultat fra en pålitelig graviditetstest innen 11 dager før du begynner med stoffet; En graviditetstest anbefales på det sterkeste månedlig under behandlingen og 5 uker etter avsluttet behandling;
hun bør starte behandling med Acnecutane bare 2-3 dager av neste normale menstruasjonssyklus;
hun må forstå behovet for obligatoriske besøk til legen hver måned;
når hun behandles for tilbakefall av sykdommen, må hun konstant bruke de samme effektive prevensjonsmetodene i en måned før behandling med Acnecutane starter, under behandlingen og i en måned etter at den er fullført, samt gjennomgå den samme pålitelige graviditetstesten;
hun må fullt ut forstå behovet for forholdsregler og bekrefte sin forståelse og ønske om å bruke pålitelige prevensjonsmetoder som forklart henne av legen.

Legen må være sikker på at:

pasienten lider av en alvorlig form for akne (nodulocystisk, konglobat akne eller akne med risiko for arrdannelse); akne som ikke reagerer på andre typer terapi;
et negativt resultat fra en pålitelig graviditetstest ble oppnådd før oppstart av stoffet, under behandlingen og 5 uker etter slutten av behandlingen; datoene og resultatene av graviditetstesten må dokumenteres;
pasienten bruker minst 1, fortrinnsvis 2 effektive prevensjonsmetoder, inkludert en barrieremetode, i én måned før oppstart av behandling med Acnecutane, under behandlingen og i en måned etter at den er fullført; - pasienten er i stand til å forstå og oppfylle alle de ovennevnte kravene for graviditetsbeskyttelse;
pasienten oppfyller alle vilkårene ovenfor.

Graviditetstest
I henhold til gjeldende praksis bør en graviditetstest med en minimumsfølsomhet på 25 mIU/ml utføres i løpet av de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen:

Før du starter behandlingen:

For å utelukke mulig graviditet, må resultatet og datoen for den første graviditetstesten registreres av lege før prevensjon starter. Hos pasienter med uregelmessig menstruasjon avhenger tidspunktet for en graviditetstest av seksuell aktivitet og bør utføres 3 uker etter ubeskyttet samleie. Legen bør informere pasienten om prevensjonsmetoder.
En graviditetstest utføres på reseptdagen til Acnekutan eller 3 dager før pasientens legebesøk. Spesialisten bør registrere testresultatene. Legemidlet kan kun foreskrives til pasienter som får effektiv prevensjon i minst 1 måned før behandling med Acnecutane starter.

Under terapi:

Pasienten må besøke legen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes i henhold til lokal praksis og tar hensyn til seksuell aktivitet og tidligere menstruasjonsuregelmessigheter. Hvis det er indikert, utføres en graviditetstest på besøksdagen eller tre dager før legebesøket, testresultatene skal registreres.

Slutt på terapi:

5 uker etter avsluttet behandling utføres en test for å utelukke graviditet.

Acnecutane skal kun utleveres på apotek innen 7 dager fra utstedelsesdatoen.

For mannlige pasienter:
Eksisterende data indikerer at hos kvinner er eksponering for stoffet fra sæd og sædvæske hos menn som tar Acnecutane ikke tilstrekkelig til å forårsake de teratogene effektene av Acnecutane. Menn bør utelukke muligheten for at andre personer, spesielt kvinner, tar stoffet.

Hvis, til tross for de forholdsregler som er tatt, graviditet oppstår under behandling med Acnecutane eller innen en måned etter at den er fullført, er det høy risiko for svært alvorlige fostermisdannelser. Hvis graviditet oppstår, avbrytes behandling med aknecutane. Tilrådeligheten av å opprettholde det bør diskuteres med en lege som spesialiserer seg i teratologi.

Fordi isotretinoin er svært lipofilt, er det svært sannsynlig at det går over i morsmelk. På grunn av mulige bivirkninger bør Acnecutane ikke foreskrives til ammende mødre.

Bruksanvisning og doser

Oralt, helst under måltider, 1-2 ganger daglig.

Den terapeutiske effektiviteten til Acnecutane og bivirkningene avhenger av dosen og varierer mellom ulike pasienter. Dette gjør det nødvendig å velge dose individuelt under behandlingen.

Startdosen av Acnecutane er 0,4 mg/kg per dag, i noen tilfeller opptil 0,8 mg/kg per dag. Ved alvorlige former av sykdommen eller med akne i stammen kan en dose på opptil 2 mg/kg per dag være nødvendig.

Ved tilbakefall er det mulig å gjennomføre en ny behandlingskur i samme daglige og kumulative dose. Et andre kurs foreskrives ikke tidligere enn 8 uker etter det første, siden forbedringen kan bli forsinket.

Ved alvorlig kronisk nyresvikt bør startdosen reduseres til 8 mg/dag.

Bivirkning
De fleste bivirkningene er doseavhengige. Bivirkninger er vanligvis reversible etter dosejustering eller seponering av legemiddel, men noen kan vedvare etter at behandlingen er avsluttet. Symptomer forbundet med hypervitamnose A: tørr hud, slimhinner, inkl. lepper (cheilitt), nesehule (blødning), strupehode og svelg (heshet), øyne (konjunktivitt, reversibel hornhinneopasitet og kontaktlinseintoleranse).

Hud og dens vedheng: avskalling av huden i håndflatene og sålene, utslett, kløe, erytem/dermatitt i ansiktet, svette, pyogent granulom, paronyki, onychodystrofi, økt spredning av granulasjonsvev, vedvarende hårtynning, reversibelt hårtap, fulminante former for akne, hirsutisme, hyperpigmentering , lysfølsomhet, lett hudtraume. I begynnelsen av behandlingen kan akne forverres og vedvare i flere uker.

Muskel- og skjelettsystemet: muskelsmerter med eller uten økte CPK-nivåer i serum, leddsmerter, hyperostose, leddgikt, forkalkning av leddbånd og sener, senebetennelse.

Sentralnervesystemet og mental sfære: overdreven tretthet, hodepine, økt intrakranielt trykk ("pseudotumor cerebri": hodepine, kvalme, oppkast, tåkesyn, papilleødem), anfall, sjelden - depresjon, psykose, selvmordstanker. Sanseorganer: xeroftalmi, isolerte tilfeller av nedsatt synsskarphet, fotofobi, nedsatt mørketilpasning (redusert synsskarphet i skumringen), sjeldne - nedsatt fargesyn (overgår etter uttak av medikamenter), lentikulær katarakt, keratitt, blefaritt, konjunktivitt, øyeirritasjon, optisk nevritt , hevelse av synsnerven (som en manifestasjon av intrakraniell hypertensjon); hørselstap ved visse lydfrekvenser, problemer med å bruke kontaktlinser.

Mage-tarmkanalen: tørrhet i munnslimhinnen, blødning fra tannkjøttet, betennelse i tannkjøttet, kvalme, diaré, inflammatoriske tarmsykdommer (kolitt, ileitis), blødning; pankreatitt (spesielt ved samtidig hypertriglyseridemi over 800 mg/dl). Sjeldne tilfeller av pankreatitt med dødelig utfall er beskrevet. Forbigående og reversibel økning i aktiviteten til levertransaminaser, isolerte tilfeller av hepatitt. I mange av disse tilfellene gikk ikke endringene utover normalområdet og gikk tilbake til de opprinnelige verdiene under behandlingen, men i noen situasjoner var det behov for å redusere dosen eller seponere Acnecutane.

Luftveiene: sjelden - bronkospasme (oftere hos pasienter med en historie med bronkial astma).

Blodsystemet: anemi, redusert hematokrit, leukopeni, nøytropeni, økt eller redusert antall blodplater, akselerert ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hyperurikemi, reduserte nivåer av lipoproteiner med høy tetthet, sjelden - hyperglykemi. Tilfeller av nylig diagnostisert diabetes mellitus har blitt rapportert mens du tar Acnecutane. Hos noen pasienter, spesielt de som er involvert i intens fysisk aktivitet, er det beskrevet isolerte tilfeller av økt CK-aktivitet i serum.

Immunsystemet: lokale eller systemiske infeksjoner forårsaket av gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Annen: lymfadenopati, hematuri, proteinuri, vaskulitt (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitt), systemiske overfølsomhetsreaksjoner, glomerulonefritt.

Teratogene og embryotoksiske effekter: medfødte deformiteter - hydro- og mikrocefali, underutvikling av kranienerver, mikroftalmi, misdannelser av det kardiovaskulære systemet, biskjoldbruskkjertler, forstyrrelser i skjelettdannelse - underutvikling av de digitale falanger, hodeskalle, nakkevirvler, lårben, ankler, ankler, ankler, faecialarmkuller, for ganespalte, auricles med lav plassering, underutvikling av auricles, underutvikling eller fullstendig fravær av den ytre hørselskanalen, brokk i hjernen og ryggmargen, beinfusjoner, fusjon av fingre og tær, utviklingsforstyrrelser i thymuskjertelen; fosterdød i løpet av den perinatale perioden, for tidlig fødsel, spontanaborter), for tidlig lukking av epifysevekstsoner; i dyreforsøk - feokromocytom.

Overdose
Ved overdosering kan det oppstå tegn på hypervitaminose A. De første timene etter en overdose kan det være nødvendig med mageskylling.

Interaksjon med andre legemidler
Tetracyklinantibiotika og kortikosteroider reduserer deres effektivitet. Samtidig bruk med legemidler som øker lysfølsomheten (inkludert sulfonamider, tetracykliner, tiaziddiuretika) øker risikoen for solbrenthet.

Samtidig bruk med andre retinoider (inkludert acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øker risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan redusere effektiviteten til progesteronpreparater, så prevensjonsmidler som inneholder lave doser progesteron bør ikke brukes.

Kombinert bruk med aktuelle keratolytiske legemidler for behandling av akne anbefales ikke på grunn av den mulige økningen i lokal irritasjon. Siden tetracykliner øker risikoen for økt intrakranielt trykk, er samtidig bruk med isotretinoin kontraindisert.

spesielle instruksjoner
Det anbefales å overvåke leverfunksjon og leverenzymer før behandling, 1 måned etter behandling og deretter hver 3. måned eller som angitt. En forbigående og reversibel økning i levertransaminaser ble observert, i de fleste tilfeller innenfor normale verdier. Hvis nivået av levertransaminaser overstiger normen, er det nødvendig å redusere dosen av stoffet eller avbryte det. Fastende serumlipidnivåer bør også bestemmes før behandling, 1 måned etter oppstart og deretter hver 3. måned eller som angitt. Vanligvis normaliseres lipidkonsentrasjoner etter dosereduksjon eller seponering av stoffet, så vel som med diett. Det er nødvendig å overvåke en klinisk signifikant økning i triglyseridnivåer, siden økningen over 800 mg/dL eller 9 mmol/L kan være ledsaget av utvikling av akutt pankreatitt, muligens dødelig.

Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller symptomer på pankreatitt, bør Acnecutane seponeres. I sjeldne tilfeller har depresjon, psykotiske symptomer og svært sjeldne selvmordsforsøk blitt beskrevet hos pasienter behandlet med Acnecutane. Selv om årsakssammenhengen deres med bruken av legemidlet ikke er fastslått, bør det utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med depresjon i anamnesen, og alle pasienter bør overvåkes for forekomst av depresjon under behandling med legemidlet, om nødvendig, henvise dem til en passende spesialist. Seponering av Acnecutane kan imidlertid ikke føre til at symptomene forsvinner, og ytterligere observasjon og behandling av en spesialist kan være nødvendig.

I sjeldne tilfeller, i begynnelsen av behandlingen, observeres en forverring av akne, som går over i løpet av 7-10 dager uten å justere dosen av stoffet.

Når du foreskriver stoffet til enhver pasient, bør forholdet mellom mulige fordeler og risikoer først vurderes nøye.

Mens du tar Acnecutane, smerter i muskler og ledd, er en økning i serumkreatininfosfokinase mulig, som kan være ledsaget av en reduksjon i toleranse for intens fysisk aktivitet.

Dyp kjemisk dermoabrasjon og laserbehandling bør unngås hos pasienter som får Acnecutane, samt i 5-6 måneder etter avsluttet behandling på grunn av muligheten for økt arrdannelse på atypiske steder og forekomst av hyper- og hypopigmentering. Under behandling med Acnecutane og i 6 måneder etter den kan hårfjerning ved bruk av vokspåføringer ikke utføres på grunn av risikoen for epidermisløsning, arrutvikling og dermatitt. Siden noen pasienter kan oppleve en reduksjon i nattsynsskarphet, som noen ganger vedvarer selv etter avsluttet behandling, bør pasientene informeres om muligheten for denne tilstanden, og råde dem til å utvise forsiktighet når de kjører om natten. Synsstyrken må overvåkes nøye. Tørrhet i øyets konjunktiva, uklarheter i hornhinnen, forverring av nattsyn og keratitt forsvinner vanligvis etter seponering av stoffet. Hvis slimhinnen i øynene er tørr, kan du bruke påføringer av en fuktighetsgivende øyesalve eller et kunstig tårepreparat. Pasienter med tørr konjunktiva bør overvåkes for mulig utvikling av keratitt. Pasienter med synsplager bør henvises til øyelege og vurdere om det er tilrådelig å seponere Acnecutane. Hvis du er intolerant overfor kontaktlinser, bør du bruke briller under behandlingen. Eksponering for solstråling og UV-terapi bør begrenses. Bruk eventuelt solkrem med høy beskyttelsesfaktor på minst 15 SPF.

Sjeldne tilfeller av utvikling av benign intrakraniell hypertensjon (“pseudotumor cerebri”) er beskrevet, inkl. når det brukes i kombinasjon med tetracykliner. Hos slike pasienter bør Acnecutane seponeres umiddelbart. Under behandling med Acnecutane kan inflammatorisk tarmsykdom oppstå. Hos pasienter med alvorlig hemorragisk diaré bør Acnecutane seponeres umiddelbart.

blemmer-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blemmer-14-N1, N2, N4, N7 i en pappeske sammen med bruksanvisning.

Lagringsforhold
På et tørt sted, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25°C.

Best før dato
2 år. Må ikke brukes etter utløpsdato.

Vilkår for utlevering fra apotek
På resept.

Eier av registreringsbeviset:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Kroatia

Produsent
"SMB TECHNOLOGY S.A."
Rue du Parc Industrialel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgia

Utgivelseskvalitetskontroll:
JSC "YADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Kroatia
Krav angående kvaliteten på stoffet skal sendes til:
Representasjonskontorer for JSC "Yadran" Gapensky Laboratories i Russland: 119330, Moskva, Lomonosovsky Prospekt, 38, kontor 3, 30,

Form, sammensetning, emballasje

Legemidlet produseres i form av kapsler i to versjoner:

Noen av dem er gelatinøse med den nødvendige hardheten, størrelse nr. 3, med et indre innhold i form av en voksaktig pasta, hvis farge er gul-oransje. Kapselkroppen er brun;
Et annet alternativ er kapsler av en hard gelatinøs substans som inneholder en voksaktig gul-oransje pasta inne i kroppen. Kapselstørrelse nr. 1, overflaten på kroppen er hvit og grønn.

Det aktive stoffet i legemidlet er isotretinoin i forskjellige konsentrasjoner for hvert alternativ. Hjelpekomponentene i begge tilfeller er de nødvendige proporsjonene av blandingen Gelucir 50/13, renset soyaolje, Span 80.

Kapselkroppen består av gelatin kombinert med fargestoffer som tilsvarer fargen på hvert alternativ.

Emballasjen til stoffet var en pakke papp. Selve kapslene er forseglet i blisterpakninger på 10 eller 14 stykker. Det er ganske mange alternativer for å fylle pakker med blister med medisinske kapsler, der det kan være fra to til ti av dem i en pakke.

Lagringsperiode og betingelser

Legemidlet er forbudt å bruke etter utløpsdatoen, som er to år. Lokaler for oppbevaring av stoffet skal være tørre og mørke. Den optimale lagringstemperaturen er opptil 25 grader. Barn bør forbys tilgang til stoffet.

Farmakologi

Acnecutane er posisjonert som et medikament for behandling av akne.

Siden det er fastslått at det kliniske bildet av alvorlig akne kan forbedres ved å undertrykke aktiviteten til talgkjertelen og redusere størrelsen, noe som bør bekreftes histologisk. Acnecutan, med sin evne til å undertrykke spredningen av sebocytter, har evnen til å virke på akne på en gjenopprettende måte, normalisere prosessene for differensiering av cellulær sammensetning og aktivere stimuleringen av regenereringsprosesser. I tillegg har stoffet også en anti-inflammatorisk effekt.

Farmakokinetikk

De farmakokinetiske parametrene til legemidlet er lineære, så konsentrasjonen i blodplasmaet er ganske forutsigbar i forhold til dosen som tas. Acnecutane påvirker ikke leverenzymer som metaboliserer medisiner.

Nivået av høy biotilgjengelighet forklares av isotretinoin oppløst i legemidlet i form av en stor andel. Når du kombinerer stoffet med mat, kan nivået av biotilgjengelighet øke.

Konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet er halvannen ganger høyere enn dets maksimale nivå i selve blodstrømmen på grunn av den svake penetrasjonen av det aktive stoffet i stoffet i røde blodlegemer.

Binding til plasmaproteiner er nesten fullstendig. I lagene av epidermis er stoffet i stand til å konsentrere seg to ganger mindre enn det som er tilgjengelig for det i serumet.

Når et legemiddel metaboliseres, dannes tre aktive metabolitter, samt glukuronider og flere metabolitter, hvis betydning er ubetydelig.

Det er fastslått at den aktive komponenten i legemidlet, så vel som dets hovedmetabolitter, ikke påvirker aktiviteten til cytokrom P450-enzymer signifikant.

Halveringstiden til den aktive komponenten i terminalfasen er opptil nitten timer. Halveringstiden til den aktive hovedmetabolitten i den terminale fasen kan nå tjueni timer.

Utskillelse utføres gjennom nyrene og gallen i like proporsjoner.

Tilstedeværelsen av mild til moderat nyresvikt hos pasienten påvirker ikke de farmakokinetiske parameterne. Men farmakokinetikken til stoffet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er lite studert, så Acnecutan er kontraindisert i denne kategorien pasienter.

Aknecutane indikasjoner for bruk

Bruken av stoffet til medisinske formål foreskrives hovedsakelig til de gruppene av pasienter hvis akne-manifestasjoner ikke er mottagelig for andre typer terapeutiske effekter. Legemidlet er også indisert for behandling av alvorlig akne med nodulære cystiske formasjoner, så vel som de som forårsaker risiko for arrdannelse.

Kontraindikasjoner

Følgende pasienttilstander er kontraindikasjoner for forskrivning av legemidlet, som bør tas i betraktning når man bestemmer seg for adekvat behandling for problemet. Derfor bør bruken av stoffet vurderes nøye.

under pasientens graviditet, både faktisk og på planleggingsstadiet, på grunn av risikoen for at stoffet har en teratogene og embryotoksiske effekt;
når pasienten ammer babyen;
hvis pasienten har leversvikt;
med påvist hypervitaminose A;
i en tilstand av alvorlig hyperlipidemi;
når behandling med legemidler fra tetracyklingruppen er foreskrevet;
med et høyt nivå av medikamentfølsomhet;
når pasienten er under 12 år;
Ved diagnostisering av diabetes mellitus, depresjon, inkludert en historie med fedme, alkoholisme, forstyrrelser i lipidmetabolismen, anbefales det å bruke Acnecutane med forsiktighet.

Acnecutane bruksanvisning

Kapsler tas oralt med måltider to ganger om dagen. Dosen av stoffet velges av legen ved hjelp av en individuell tilnærming.

Alvorlige former for sykdommen tillater å ta stoffet i en dose på opptil 2 milligram/kilogram vekt/per dag.

Den optimale dosen av kursverdien med kumulativ kapasitet er mengden medisiner fra 100 til 120 milligram/kilogram vekt. Med denne behandlingen kan remisjon oppnås innen seks måneder. Dersom pasienten ikke lett tåler anbefalt dosering, bør han fortsette behandlingen med mindre legemiddelforbruk over en lengre periode. I de fleste tilfeller er det ikke nødvendig å gjenta kurset for fullstendig helbredelse.

Hvis det oppstår et tilbakefall, må behandlingsforløpet gjentas. Å foreskrive et annet kurs er mulig bare to måneder etter slutten av det første, siden forbedring av pasientens tilstand kan bli forsinket på grunn av akkumulering av stoffet.

Når pasienten har en alvorlig grad av nyresvikt, den kroniske formen som den første dosen av stoffet ikke bør overstige 8 milligram per dag.

Aknekutan under graviditet

Graviditet har absolutte kontraindikasjoner for bruk av Acnecutane.

Graviditet som oppstår under behandling med Acnecutane eller en måned etter at den er fullført, er full av fødselen av et barn med alvorlige utviklingsfeil.

Den aktive komponenten i stoffet har en sterk teratogene effekt. Derfor bør forskrivning av legemidlet til en kvinne i fertil alder unngås med mindre akne er diagnostisert i alvorlig form og ikke er mottakelig for annen behandling. Imidlertid må pasienten bevisst nærme seg legens anbefalinger og følge dem strengt. Ta en ansvarlig tilnærming til prevensjon og forhindre graviditet i løpet av behandlingen med stoffet, så vel som i minst en måned etter avsluttet terapi. Det er nødvendig å utføre en graviditetstest regelmessig: to uker før behandlingsstart, i løpet av behandlingsperioden og en og en halv måned etter at den er fullført.

Hvis et tilbakefall oppstår, er alle tiltak for å forhindre graviditet og tester for å bekrefte fravær relevante ved gjentakelse av kurset.

Å ta et prevensjonsmiddel bør sterkt anbefales når du forskriver Acnecutan til alle kvinner uten unntak. Denne kategorien bør også inkludere de pasientene som ikke tar prevensjon på grunn av infertilitet eller mangel på samleie.

Før du foreskriver Acnecutane, må legen være helt sikker på følgende:

pasienten har blitt diagnostisert med en alvorlig form for akne som ikke er mottakelig for andre behandlingsmetoder;
Graviditet hos pasienten er utelukket ved behandlingsstart, som skal dokumenteres skriftlig;
pasienten bruker en effektiv prevensjonsmetode og har til hensikt å fortsette å bruke den gjennom hele behandlingsperioden og en og en halv måned etter at den er fullført;
alle datoer for graviditetstester og deres resultater er også underlagt dokumentasjon;
pasienten forstår alvoret av advarslene og alvorlighetsgraden av konsekvensene ved manglende overholdelse av disse betingelsene.

Graviditetstesting

I henhold til etablert praksis må graviditet testes de første dagene av menstruasjonssyklusen for eksklusjonsformål.

Før du starter behandlingen

For å utelukke graviditet, blir hun testet før hun starter prevensjon. Dataene skal registreres av legen, inkludert datoen for testen og det oppnådde resultatet. Legen informerer deretter pasienten om prevensjonsmetoder, spesielt ved uregelmessige menstruasjonssykluser, og velger et effektivt prevensjonsmiddel for henne. Pasienten startes på prevensjon.

Først etter dette, når varigheten av prevensjon brukt er minst en måned, bør du vurdere å begynne å ta Acnecutane. Starten av behandlingen som er planlagt for en bestemt dag, innledes igjen av en graviditetstest med fullstendig registrering av resultatene.

I løpet av behandlingsperioden

Et besøk på legekontoret er obligatorisk for pasienten hver tjueåtte dag. I tillegg til å undersøke og overvåke fremdriften av anti-akneterapi, er det nødvendig å gjennomføre neste graviditetstest med påfølgende registrering skriftlig, med angivelse av testdato og resultatet.

Gjennomføring av behandling

Etter at behandlingen er fullført, bør du vente 5 eller 6 uker og teste på nytt for graviditet for å utelukke det.

En lege har rett til å foreskrive en resept på legemidlet Acnekutan for kvinner i fertil alder bare for en måneds behandling. Dersom det er nødvendig å forlenge den, gjøres avtalen på nytt. Det er mulig for pasienten å motta stoffet bare på dagen for å gjennomføre en registrert graviditetstest og presentere datoen for forskrivning av stoffet sertifisert av legen i resepten.

Hvis pasienten til tross for alle forholdsregler fortsatt blir gravid, bør behandlingen med Acnecutane avbrytes umiddelbart. Deretter bør spørsmålet om tilrådligheten av å bevare fosteret avgjøres, hvor konsultasjon med en spesialist innen teratologi er nødvendig.

På grunn av den høye sannsynligheten for penetrering av den aktive komponenten av legemidlet i morsmelk, er Acnecutane forbudt for bruk av en ammende mor.

Aknekutan for barn

Legemidlet er forbudt for bruk hos barn i puberteten. Strenge restriksjoner gjelder frem til fylte tolv.

Bivirkninger

De fleste av bivirkningene av stoffet er direkte avhengig av doseringen. De er vanligvis reversible når medisinen er stoppet eller dosen er justert. Noen av dem kan imidlertid vedvare selv etter at behandlingen er fullført.

Bivirkninger kan vise seg som symptomer på hypervitaminose A i form av tørr hud og slimhinner, cheilitt, neseblod, heshet, konjunktivitt og reversibel uklarhet av hornhinnen. Pasienten kan klage over ubehag forbundet med behovet for å bruke kontaktlinser.

Dermatologi

Pasienter bemerket økt avskalling av huden på håndflatene og sålene, utvikling av erytem i ansiktet, samt dermatitt, utslett og kløe. Svette eller spredning av granulasjonsvev kan øke, vedvarende tynning av hårfestet kan forekomme, samt en reversibel form for hårtap. Pyogent granulom, paronyki, onychodystrofi, fotosensibilisering, hirsutisme, fulminante former for akne, hyperpigmentering og større mottakelighet av huden for skader kan forekomme.

I den innledende fasen av behandlingen kan akne forverres, som vil vedvare i flere uker.

Muskel- og beinsystem

Det er smerter i muskelområdene, samt ledd, forekomst av leddgikt og senebetennelse. Forkalkning av sener og leddbånd kan forekomme.

Nervesystemet

Det var klager fra pasienter om overdreven tretthet, selvmordstanker, hodepine, psykose, økt intrakranielt trykk, depressive tilstander og utvikling av krampeanfall.

Sanseorganer

I form av utvikling av xeroftalmi, nedsatt synsstyrke, tilpasning i mørket og nedsatt skumringssyn. Det har vært sjeldne tilfeller av nedsatt fargefølsomhet, som vil forsvinne etter at stoffet er seponert, utvikling av linseformet grå stær, blefaritt, keratitt, konjunktivitt og generell øyeirritasjon. Forekomsten og utviklingen av ødem og neuritt i synsnerven er også mulig, noe som fungerer som et symptom på intrakraniell hypertensjon. Hørselen kan bli svekket ved visse lydfrekvenser og en følelse av ubehag kan oppstå hvis det er nødvendig å bruke kontaktlinser.

Fordøyelsessystemet

Det ble registrert klager på tørr munnslimhinne, blødning og betennelse i tannkjøttet, diaré, kvalme, betennelse i tarmregionen og pankreatitt. Men selv om det er sjeldent, har det vært beskrivelser av tilfeller av pankreatitt opp til døden. Det har vært tilfeller av reversible økninger i levertransaminaseaktivitet og tilfeller av hepatittutvikling. I utgangspunktet forble slike endringer innenfor normalområdet, men det var situasjoner da dosen av Acnecutane ble tvunget til å reduseres.

Luftveiene

Sjeldne tilfeller av bronkospasme har forekommet, og da hovedsakelig hos de pasientene som har en historie med denne diagnosen.

Hematopoetisk system

I form av anemi, akselerert ESR, redusert hematokrit, redusert eller økt antall blodplater, leukopeni eller nøytropeni.

Laboratoriedata

Endringer i CPK-aktivitet i blodserum ble notert, spesielt i den kategorien pasienter som fører en aktiv livsstil. Det er tilfeller av nylig diagnostisert diabetes mellitus under behandling med Acnecutane. Utviklingen av hypertriglyseridemi, hyperurikemi og hyperkolesterolemi ble også observert.

Ved infeksjoner

Det har vært tilfeller av lokale eller systemiske infeksjoner på grunn av aktiviteten til gram-positive patogener.

Diverse

Det var klager fra pasienter om utvikling av lymfadenopati, allergisk vaskulitt, hematuri, systemiske overfølsomhetsreaksjoner, proteinuri, glomerulonefritt.

Teratogene og embryotoksiske effekter

Som et resultat av at en kvinne tar stoffet under graviditet, kan fosteret utvikle følgende utviklingspatologier:

medfødte deformiteter;
mental retardasjon (hydrocefalisk, mikrocefalisk syndrom);
underutvikling av kranialnerven;
utvikling av mikroftalmi;
patologisk utvikling av det kardiovaskulære systemet;
misdannelser i utviklingen av biskjoldbruskkjertlene;
nedsatt skjelettdannelse i form av underutviklede phalanges av fingrene, skalledefekter, utvikling med patologi av nakkevirvlene, femur og bein i underarmen, ankelen, ansiktshodeskallen, dannelsen av en deformitet kalt "ganespalte";
Disse effektene kan også bidra til lav plassering av ørekoncha eller deres underutvikling, fravær av hørselskanalen, utvikling av brokk i ryggmargen eller hjernen, sammensmelting av bein eller fingre på tærne eller hendene, så vel som forstyrrelser i utviklingen av thymuskjertelen;
Det kan føre til fosterets død i perinatalperioden, trusselen om spontanabort og for tidlig fødsel, og de epifyseale vekstsonene kan lukkes for tidlig for fosteret.

Overdose

Symptomer på medikamentoverdose viser seg i form av hypervitaminose A. En pasient som er berørt av denne effekten må skylle magen så snart som mulig.

Narkotikahandel

Å ta Acnecutane sammen med en rekke individuelle medisiner kan føre til følgende effekter:

antibiotika (tetracyklingruppe) og glukokortikosteroider - fører til en reduksjon i effektiviteten av stoffet Acnecutan;
legemidler som øker lysfølsomheten (sulfonamider, tetracykliner, tiaziddiuretika) - øker risikoen for solbrenthet;
acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalene - øker risikoen for å utvikle hypervitaminose A betydelig;
Den aktive komponenten i Acnecutane svekker effektiviteten til prevensjonsmidler med lavt progesteroninnhold.
Legemidlet bør ikke kombineres med aktuelle keratolytiske legemidler, som kan forsterke den lokale irritasjonseffekten.
Aknecutan bør ikke kombineres med tetracykliner på grunn av risikoen for økt intrakranielt trykk.

Ytterligere instruksjoner

Når du foreskriver behandling med Acnecutane i løpet av perioden og etter fullføring, er det nødvendig å overvåke funksjonaliteten til leveren og dens enzymer hver tredje måned. Siden det i en rekke tilfeller var en økning i levertransaminaser, som imidlertid er reversibel og er forbigående i naturen, uten å gå utover normale grenser. Hvis normale nivåer overskrides, må legemidlet seponeres eller dosen reduseres.

Lipidnivået er også gjenstand for periodisk bestemmelse, som bestemmes i blodserumet om morgenen før måltider før behandlingsstart, deretter etter en måneds behandling og etter fullføring hver tredje måned. I en normal situasjon går lipidkonsentrasjonen raskt tilbake til det normale så snart pasienten slutter å ta medisinen og ikke unnlater å følge en diett.

For å unngå utvikling av akutt pankreatitt er kontroll over triglyseridnivåer nødvendig, og hvis de øker betydelig, bør legemidlet seponeres umiddelbart.

Siden det er beskrivelser av utviklingen av depressive tilstander og symptomer av psykotisk karakter, opp til selvmordsforsøk, hos pasienter som får behandling med Acnecutane, bør det utvises forsiktighet både ved forskrivning av stoffet til denne kategorien pasienter og strengt overvåking av dem under behandlingen. Selv om seponering av stoffet ikke alltid bidrar til å stoppe utviklingen av patologiske symptomer, er det nødvendig å overvåke pasienter selv etter avsluttet behandling med Acnecutane og gjennomføre passende konsultasjoner med spesialister på dette feltet.

Det har vært situasjoner hvor behandlingsstart kunne være preget av en mer alvorlig forverring av akne enn før den ble foreskrevet. Det er ingen grunn til å bekymre seg for dette, siden dette fenomenet anses som normalt og vil gå over av seg selv innen en uke uten å redusere dosen av medisinen.

Siden stoffet har et høyt teratogent potensial, bør resepten til pasienter som faller inn under noen av kategoriene veies opp mot risikoene og fordelene.

Pasienter som får Acnecutane for behandling for å forebygge eller eliminere tørre slimhinner og hud bør intensivt bruke fuktighetskremer for hud og lepper.

I løpet av behandlingsperioden, så vel som i seks måneder etter den, anbefales det ikke å utføre noen prosedyrer for dyp rensing av huden, uansett hva som provoserer arrdannelse og pigmentering i områder med nylig akne.

Det er også uønsket å bruke vokshårfjerning, som er full av løsgjøring av epidermis og utvikling av dermatitt, både under behandlingen og etter den i minst seks måneder.

Hvis det er en mulig reduksjon i nattsyn og dets skarphet, som kan ha en tendens til å vedvare selv etter behandling, er det nødvendig å råde pasienten til å utvise forsiktighet når han kjører om natten, og umiddelbart informere ham om slike forhold.

Det er nødvendig å nøye overvåke pasientens synsstyrke. Tilstander som uklarhet av hornhinnen, uttørking av konjunktiva, utvikling av keratitt og nedsatt nattsyn forsvinner vanligvis etter avsluttet behandling. Men for å lindre pasientens tilstand, bør øynene fuktes med passende medisiner (kunstige tårer i form av dråper og påføring av øyesalve med fuktighetsgivende effekt).

Pasienter hvis plager er knyttet til forverring av synsskarphet bør henvises til en passende spesialist, og om nødvendig bør kontaktlinser erstattes med briller under behandling med Acnecutane.

Eksponering for ultrafiolett stråling bør unngås. I tvangssituasjoner er det tilrådelig å bruke en krem med solbeskyttelsesfunksjon, hvis beskyttelsesfaktor er ganske høy og er minst 15 SPF.

Det er beskrivelser som ikke er vanlige, men det er rapporter om at ved bruk av stoffet oppstår og utvikler pseudotumorer i hjernen. I slike situasjoner, spesielt i kombinasjon med tetracykliner, bør Acnecutane seponeres umiddelbart.

Det anbefales også å umiddelbart seponere Acnecutan hos pasienter som lider av hemorragisk diaré og, på bakgrunn av det, i løpet av aknebehandlingsperioden, utvikler en inflammatorisk tarmsykdom.

Når du kombinerer behandling med Acnecutane med ekstern bruk av retinoidmedisiner, bør det tas i betraktning mulig utvikling av en anafylaktisk reaksjon. Denne situasjonen krever umiddelbar opphør av behandlingen og nøye overvåking av pasienten.

De pasientene som er i en høyrisikogruppe (diabetes mellitus, kronisk alkoholisme, fedme, nedsatt fettmetabolisme) bør overvåke lipid- og glukosenivåer i laboratoriet oftere enn andre. For diabetikere anbefales det å overvåke blodsukkernivået oftere enn vanlig.

Hvis en pasient som mottar behandling med Acnecutane regelmessig donerer donorblod, samles ikke blodet hans i løpet av terapiperioden og en måned etter det. Dette tiltaket vil bidra til å unngå utilsiktet frigjøring av stoffet i blodet til en gravid kvinne.

Ved gjennomføring av behandling bør pasienter ikke neglisjere sikkerheten til både seg selv og andre og bør ikke kjøre bil. Hvis det er absolutt nødvendig å kjøre kjøretøy eller betjene maskiner, bør ekstrem forsiktighet utvises.

Aknekutan-analoger

Analoge legemidler er også presentert i kapselform: Sotret, Roaccutan. Beslutningen om å erstatte Acnecutane-behandling med legemidler fra en rekke av dets analoger kan imidlertid bare tas av en spesialist.

Aknekutan pris

Kostnaden for stoffet avhenger av emballasjen og tilstedeværelsen av blemmer med kapsler i den. Den omtrentlige gjennomsnittsprisen på Aknekutan er omtrent 1 680 rubler.

Acnekutan anmeldelser

Pasientenes meninger om stoffet Acnecutane er langt fra klare. Nesten alle snakker om effektiviteten, men mange er skremt av det store antallet bivirkninger, og de høye kostnadene for stoffet avviser ganske enkelt mange fra en mulig bedring. Det er mange anmeldelser, så vi vil prøve å sitere de vi mottok nylig.

Zhanna: Fire års kamp med den mest alvorlige formen for akne kulminerte med seier til Aknekutan. Etter at jeg opplevde veldig sterkt stress og nervøst sjokk, ble huden min i ansiktet og ryggen stedet for en forferdelig opphopning av akne, så mye at det noen ganger var smertefullt å legge seg i ordets bokstavelige betydning. Jeg har prøvd alle stoffene som i det minste har en sammenheng med å løse problemet med akne. Det ble verre. Behandlingen ga null resultater, og legene trakk på skuldrene. Men livet fortsetter som vanlig, og med et slikt ansikt gikk jeg gjennom mange av de viktigste hendelsene i biografien min: Jeg ble uteksaminert fra college, giftet meg, fødte et barn. Selvfølgelig er det ikke veldig hyggelig å bruke en brudekjole med et slikt ansikt, men i det øyeblikket fortvilte jeg. Mannen min støttet meg og inspirerte meg til å starte en ny kamp for vakker og sunn hud. Og jeg bestemte meg for å begynne på nytt og ikke gi opp. Jeg fikk en time hos en lege ved en tilfeldighet, mens jeg var på besøk i en annen by, og fikk time for Acnecutane. Effekten er fantastisk. Riktignok må vi utsette fødselen til det andre barnet, som vi allerede har begynt å drømme om, men nå som huden min går tilbake til normalen, er jeg fast bestemt på å overvinne alt. Jeg må gjennom en ny behandlingskur, som vil koste en pen krone, men jeg vil lykkes.

Valentina: Jeg begynte å ta Acnecutan som foreskrevet av en lege for akne som var bokstavelig talt overalt: i ansiktet, bena og ryggen. Jeg må si at stoffet gjør jobben sin bra. Jeg ble behandlet i fem måneder, og fra en lang liste over bivirkninger opplevde jeg bare forferdelige tørre lepper. Men seks måneder senere kom akne tilbake til ansiktet mitt, men dette angrepet hadde allerede gått over på ryggen og bena. Legen sier at ny behandling er nødvendig. Min mann og jeg planla å gi oss selv en baby. Nå må du ta et vanskelig valg, siden denne typen behandling er strengt forbudt under graviditet.

Natalia: I mitt tilfelle foreskrev legen meg Acnecutane-behandling først etter at jeg ba ham om det i en uke. Faktum er at alderen min ikke lenger er så ung, og til min store overraskelse begynte akne å dukke opp på huden min med en slik hastighet at jeg som tenåring ikke husker dette. I et helt år så jeg smertefullt på speilbildet mitt i speilet, som var smurt inn med alskens snakk og salver mot akne. Staten min begynte å grense til hysterisk fortvilelse. Venner på jobb, som så hvordan jeg led, begynte å se etter behandlinger for meg. I dag er det morsomt å huske hva som ikke ble funnet på Internett. En opplysning interesserte meg imidlertid. Vi snakket om stoffet Acnecutan. Stoffet ble dyktig beskrevet og posisjonert som en mirakelkur for et problem som ligner på mitt. Jeg ble inspirert av en mulig måte å bli kvitt den forhatte aknen og skyndte meg til legen min for å få resept, siden stoffet ikke er på markedet. Legen delte imidlertid ikke min entusiasme og viste meg instruksjonene for stoffet, hvor det ble skrevet veldig lite og mye om bivirkningene. Etter å ha lyttet til legen i detalj og mentalt veid alle fordeler og ulemper, bestemte jeg meg for å insistere på behandling. I dag er alt over. Ansiktet mitt ser bra ut igjen, selv på en eller annen måte yngre. Det var praktisk talt ingen bivirkninger; bortsett fra fordøyelsesbesvær og tørr munn og lepper, måtte jeg ikke tåle noe annet. Men resultatet, som de sier, er åpenbart. Derfor vil jeg råde alle som har lignende problemer å ikke være redde for den store listen over bivirkninger og høye priser, men å prøve behandling. Tross alt er utseende for en kvinne også åndelig komfort, uten hvilken det er umulig å leve normalt.

Lignende instruksjoner: