Et hostemiddel med mukolytisk effekt - Bromhexine Berlin Chemie sirup: bruksanvisning for barn i forskjellige aldre. En hostemedisin med mukolytisk effekt - Bromhexine Berlin Chemie sirup: bruksanvisning for barn

P N013480/01 datert 22.08.2011

Handelsnavn:

Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

bromheksin

Kjemisk navn:

N- (2-amino-3,5-dibrombenzyl) -N- metylcykloheksanaminhydroklorid

Doseringsform Bromhexine 4 Berlin - Hemi:

mikstur

Sammensetning per 100 ml løsning Bromhexine 4 Berlin - Hemi:

Aktivt stoff: bromheksinhydroklorid - 0,08 g;

Hjelpestoffer: propylenglykol - 25,00 g, sorbitol - 40,00 g, aromatisk substanskonsentrat med lukten av aprikos - 0,05 g, saltsyre 0,1 M (3,5%) løsning - 0,156 g, renset vann - 49,062 g.

Beskrivelse Bromhexine 4 Berlin - Hemi:

transparent, fargeløs, lett viskøs væske med en karakteristisk aprikoslukt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

slimløsende slimløsende.

Kode ATX:

R05CB02.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Bromheksin har en mukolytisk (sekretolytisk) og slimløsende effekt. Reduserer viskositeten til sputum; aktiverer det cilierte epitelet, øker volumet av sputum og forbedrer utslippet.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes det nesten fullstendig (99%) i mage-tarmkanalen innen 30 minutter. Biotilgjengelighet - ca 80%. Bindes til plasmaproteiner med 99 %. Penetrerer gjennom placenta og blod-hjerne-barrierer. Går over i morsmelk. I leveren gjennomgår den demetylering og oksidasjon, metabolisert til ambroxol. Halveringstid (T 1/2) lik 16 timer (på grunn av langsom revers diffusjon fra vev). Utskilles av nyrene i form av metabolitter. Ved alvorlig nyresvikt kan T1/2 øke.

Indikasjoner for bruk Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Akutte og kroniske bronkopulmonale sykdommer ledsaget av dannelsen av høyviskositetssputum (trakeobronkitt, lungebetennelse, obstruktiv bronkitt, bronkiektasi, bronkial astma, lungeemfysem, cystisk fibrose, tuberkulose, pneumokoniose).

Kontraindikasjoner

    Overfølsomhet overfor komponentene i stoffet;

    magesår (i det akutte stadiet);

    Graviditet (første trimester);

    Ammingsperiode;

    Medfødt fruktoseintoleranse.

Forsiktig

    nyre- og/eller leversvikt;

    bronkiale sykdommer ledsaget av overdreven akkumulering av sekreter;

    historie med mageblødning;

    barn under 2 år.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av stoffet i første trimester av svangerskapet er kontraindisert. I II ogIIItrimester av svangerskapet, er bruk av stoffet bare mulig hvis den forventede fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret. Bruk av stoffet under amming er kontraindisert.

Bruksanvisning og doser Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Muntlig løsning.

1 måleskje inneholder 5 ml løsning.

Voksne og tenåringer over 14 år: 3 ganger om dagen, 2-4 skjeer (24-48 mg bromheksin per dag).

Barn fra 6 til 14 år, samt pasienter som veier mindre enn 50 kg: 3 ganger om dagen, 2 skjeer (24 mg bromheksin per dag).

Barn fra 2 til 6 år: 3 ganger om dagen, 1 måleskje (12 mg bromheksin per dag).

Barn under 2 år: 3 ganger om dagen 1/2 måleskje (6 mg bromheksin per dag). Ved begrenset nyrefunksjon eller alvorlig leverskade bør legemidlet brukes med lengre intervaller mellom dosene eller i redusert dose.

Bivirkning

Frekvensen er klassifisert etter overskrifter, avhengig av tilfellet: svært ofte (>1/10), ofte (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Forstyrrelser i fordøyelsessystemet:

Sjelden:kvalme, oppkast, diaré, magesmerter;

Forstyrrelser i immunsystemet:

Sjelden:feber, overfølsomhetsreaksjoner (hudutslett, angioødem, respirasjonssvikt, kløe, urticaria);

Sjeldent:anafylaktiske reaksjoner opp til sjokk.

Forstyrrelser i hud og subkutant vev:

Sjeldent:Stevens-Johnsons syndrom.

Hvis det oppstår bivirkninger, slutt å ta stoffet og kontakt lege.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast og andre gastrointestinale lidelser. Behandling: det er ingen spesifikk motgift. Ved overdosering er det nødvendig å fremkalle brekninger, og deretter gi pasienten væske (melk eller vann). Mageskylling anbefales innen 1-2 timer etter inntak av stoffet.

Interaksjon med andre legemidler

Bromhexine 4 Berlin-Chemie kan foreskrives samtidig med andre legemidler som brukes til behandling av bronkopulmonale sykdommer.

Med kombinert bruk av Bromhexine 4 Berlin-Chemie og hostestillende midler som undertrykker hosterefleksen (inkludert de som inneholder kodein), på grunn av en svekkelse av hosterefleksen, kan det være fare for lunger.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie fremmer penetrasjon av antibiotika (erytromycin, cefalexin, oksytetracyklin, ampicillin, amoksicillin) inn i lungevevet.

spesielle instruksjoner

For å opprettholde den sekretolytiske effekten av stoffet Bromhexine 4 Berlin-Chemie i løpet av behandlingen med stoffet, er det nødvendig å sikre at tilstrekkelig væske kommer inn i kroppen.

I tilfeller med nedsatt bronkial motilitet eller med et betydelig volum av sputum utskilt (for eksempel ved sjeldent malignt ciliærsyndrom), krever bruk av Bromhexine 4 Berlin-Chemie forsiktighet på grunn av risikoen for retensjon av sekret i luftveiene. Bruk av Bromhexine 4 Berlin-Chemie hos barn under 2 år er kun mulig under tilsyn av en lege.

Instruksjoner for pasienter med diabetes: 5 ml løsning (1 scoop) inneholder 2 g sorbitol (tilsvarer 0,5 g fruktose), som tilsvarer 0,17 brødenheter.

Utgivelsesskjema Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Oral oppløsning 4 mg/5 ml.

60 eller 100 ml oppløsning i mørke glassflasker med påskrudd plast- eller aluminiumpropp med tetningspakning. 1 flaske komplett med en måleskje sammen med bruksanvisning i en pappeske.

Lagringsforhold

Ved en temperatur ikke høyere enn 25 °C.

Oppbevar medisinen utilgjengelig for barn.

Mukolytisk middel med slimløsende virkning.
Legemiddel: BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE
Aktivt stoff i stoffet: bromheksin
ATX-koding: R05CB02
KFG: Mukolytisk og slimløsende medikament
Registreringsnummer: P nr. 013480/01
Registreringsdato: 03.11.06
Eier reg. sertifisering: BERLIN-CHEMIE AG (Tyskland)

Bromhexine 4 Berlin-Chemie frigjøringsform, legemiddelpakning og sammensetning.

Oppløsningen for oral administrering er klar, fargeløs, lett viskøs, med en karakteristisk aprikoslukt.

5 ml
Bromheksinhydroklorid
4 mg

Hjelpestoffer: propylenglykol, sorbitol (2 g/5 ml), aprikossmak nr. 521708, saltsyre 0,1 M (3,5 % løsning), renset vann.

60 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en måleskje - papppakninger.
100 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en måleskje - papppakninger.

BESKRIVELSE AV DET AKTIVE STOFFET.
All informasjon som er gitt er kun gitt for informasjon om stoffet; du bør konsultere legen din om muligheten for bruk.

FARMAKOLOGISK EFFEKT
Mukolytisk middel med slimløsende virkning. Reduserer viskositeten til bronkiale sekreter ved å depolarisere de sure polysakkaridene den inneholder og stimulere sekretoriske celler i bronkial mucosa, som produserer sekreter som inneholder nøytrale polysakkarider. Det antas at bromheksin fremmer dannelsen av overflateaktivt middel.

Farmakokinetikken til legemidlet.

Bromheksin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen og gjennomgår intensiv metabolisme under den "første passasjen" gjennom leveren. Biotilgjengeligheten er omtrent 20 %. Hos friske pasienter bestemmes Cmax i plasma etter 1 time.

Utbredt i kroppsvev. Omtrent 85-90 % skilles ut i urinen, hovedsakelig i form av metabolitter. Ambroxol er en metabolitt av bromheksin.

Bindingen av bromheksin til plasmaproteiner er høy. T1/2 i terminalfasen er ca 12 timer.

Bromhexin trenger inn i BBB. I små mengder trenger den gjennom placentabarrieren.

Kun små mengder skilles ut i urinen med en T1/2 på 6,5 timer.

Clearance av bromheksin eller dets metabolitter kan reduseres hos pasienter med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.

Indikasjoner for bruk:

Sykdommer i luftveiene ledsaget av dannelsen av tyktflytende sekreter som er vanskelig å slippe ut: trakeobronkitt, kronisk bronkitt med en bronkoobstruktiv komponent, bronkial astma, cystisk fibrose, kronisk lungebetennelse.

Dosering og administrasjonsmåte for legemidlet.

Oralt for voksne og barn over 10 år - 8 mg 3-4 ganger daglig. Barn under 2 år - 2 mg 3 ganger om dagen; i en alder av 2 til 6 år - 4 mg 3 ganger om dagen; i en alder av 6 til 10 år - 6-8 mg 3 ganger daglig. Om nødvendig kan dosen økes for voksne til 16 mg 4 ganger daglig, for barn - opptil 16 mg 2 ganger daglig.

I form av inhalasjoner, voksne - 8 mg, barn over 10 år - 4 mg, i alderen 6-10 år - 2 mg. I en alder av opptil 6 år - brukes i doser på opptil 2 mg. Inhalasjoner utføres 2 ganger om dagen.

Den terapeutiske effekten kan vises på dag 4-6 av behandlingen.

Bivirkninger av Bromhexine 4 Berlin-Chemie:

Fra fordøyelsessystemet: dyspeptiske symptomer, forbigående økning i aktiviteten til levertransaminaser i blodserumet.

Fra siden av sentralnervesystemet: hodepine, svimmelhet.

Dermatologiske reaksjoner: økt svette, hudutslett.

Fra luftveiene: hoste, bronkospasme.

Kontraindikasjoner for stoffet:

Overfølsomhet for bromheksin.

Bruk under graviditet og amming.

Under graviditet og amming brukes bromheksin i tilfeller der den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.

Spesielle instruksjoner for bruk av Bromhexine 4 Berlin-Chemie.

For magesår, så vel som når det er en historie med gastrisk blødning, bør bromhexin brukes under tilsyn av en lege.

Brukes med forsiktighet hos pasienter som lider av bronkial astma.

Bromhexin brukes ikke samtidig med medisiner som inneholder kodein, fordi dette gjør det vanskelig å hoste opp tynt slim.

Brukes som en del av kombinasjonspreparater av vegetabilsk opprinnelse med eteriske oljer (inkludert eukalyptusolje, anisolje, peppermynteolje, mentol).

NARKOTIKAHANDEL
Bromheksin er uforenlig med alkaliske løsninger.

Mukolytiske midler.

Sammensatt

Aktiv ingrediens: bromheksin.

Produsenter

Berlin-Chemie AG (Tyskland), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Tyskland)

farmakologisk effekt

Mukolytisk, slimløsende, hostestillende.

Forårsaker depolarisering av mukoprotein- og (mukolytisk effekt).

Stimulerer produksjonen av endogent overflateaktivt middel, som sikrer stabiliteten til alveolære celler under pusting, deres beskyttelse mot ugunstige faktorer, forbedrer de reologiske egenskapene til bronkopulmonal sekresjon, glir langs epitelet og frigjøring av sputum fra luftveiene.

Når det tas oralt innen 30 minutter, absorberes det nesten fullstendig.

I plasma binder det seg til proteiner.

Penetrerer gjennom BBB og placentabarrierer.

I leveren gjennomgår den demetylering og oksidasjon.

Utskilles av nyrene.

Kan samle seg ved gjentatt bruk.

Bivirkning

Gastrointestinale lidelser (kvalme, oppkast, dyspepsi, forverring av magesår), økt aminotransferaseaktivitet, allergiske hudreaksjoner, angioødem.

Indikasjoner for bruk

Akutte og kroniske sykdommer i bronkiene og lungene med nedsatt sputumutslipp.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet, graviditet (spesielt i første trimester), amming (må avbrytes i behandlingsperioden).

Bruksanvisning og dosering

Inni, med væske.

Voksne og ungdom over 14 år - 23-47 dråper 3 ganger om dagen; barn fra 6 til 14 år og pasienter med kroppsvekt under 50 kg - 23 dråper 3 ganger daglig, opptil 6 år - 12 dråper 3 ganger daglig.

Pasienter med alvorlig nyresvikt bør redusere enkeltdosen eller øke intervallet mellom dosene.

Overdose

Ingen data.

Interaksjon

Fremmer penetrasjonen av antibiotika (erytromycin, cephalexin, oksytetracyklin) inn i lungevevet.

spesielle instruksjoner

Foreskrevet med forsiktighet for magesår i magen og tolvfingertarmen.

BERLIN-CHEMIE RIVOPHARM Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG/Menarini Group

Opprinnelsesland

Tyskland Sveits

Produktgruppe

Luftveiene

Mukolytisk og slimløsende medikament

Slipp skjemaer

  • 60 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en måleskje - papppakninger. 100 ml - mørke glassflasker (1) komplett med en måleskje - papppakninger. flaske 60ml

Beskrivelse av doseringsformen

  • oppløsning for oral administrasjon Oral oppløsning er klar, fargeløs, lett viskøs, med en karakteristisk aprikoslukt

farmakologisk effekt

Mukolytisk middel med slimløsende virkning. Reduserer viskositeten til bronkiale sekreter ved å depolarisere de sure polysakkaridene den inneholder og stimulere sekretoriske celler i bronkial mucosa, som produserer sekreter som inneholder nøytrale polysakkarider. Det antas at bromheksin fremmer dannelsen av overflateaktivt middel.

Farmakokinetikk

Bromheksin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen og gjennomgår intensiv metabolisme under den "første passasjen" gjennom leveren. Biotilgjengeligheten er omtrent 20 %. Hos friske pasienter bestemmes Cmax i plasma etter 1 time. Det er vidt distribuert i kroppens vev. Omtrent 85-90 % skilles ut i urinen, hovedsakelig i form av metabolitter. Ambroxol er en metabolitt av bromheksin. Bindingen av bromheksin til plasmaproteiner er høy. T1/2 i terminalfasen er ca 12 timer Bromheksin penetrerer BBB. I små mengder trenger den gjennom placentabarrieren. Kun små mengder skilles ut i urinen med en T1/2 på 6,5 t. Clearance av bromheksin eller dets metabolitter kan reduseres hos pasienter med alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon.

Spesielle forhold

For å opprettholde den sekretolytiske effekten av stoffet Bromhexine 4 Berlin-Chemie i løpet av behandlingen med stoffet, er det nødvendig å sikre at tilstrekkelig væske kommer inn i kroppen. I tilfeller med nedsatt bronkial motilitet eller med et betydelig volum av sputum utskilt (for eksempel ved sjeldent malignt ciliærsyndrom), krever bruk av Bromhexine 4 Berlin-Chemie forsiktighet på grunn av risikoen for retensjon av sekret i luftveiene. Bruk av Bromhexine 4 Berlin-Chemie hos barn under 2 år er kun mulig under tilsyn av en lege. Instruksjoner for pasienter med diabetes: 5 ml løsning (1 scoop) inneholder 2 g sorbitol (tilsvarer 0,5 g fruktose), som tilsvarer 0,17 brødenheter.

Sammensatt

  • bromheksinhydroklorid - 0,08 g; Hjelpestoffer: propylenglykol - 25,00 g, sorbitol - 40,00 g, aprikosduftende aromatisk konsentrat - 0,05 g, saltsyre 0,1 M (3,5%) løsning - 0,156 g, renset vann - 49,062 g. bromheksin-eksipiens: 4 mg hydroglykol. sorbitol (2 g/5 ml), aprikossmak nr. 521708, saltsyre 0,1 M (3,5 % løsning), renset vann

Bromhexine 4 Berlin-Chemie indikasjoner for bruk

  • Akutte og kroniske bronkopulmonale sykdommer, ledsaget av dannelsen av høyviskositetssputum: - bronkial astma; - lungebetennelse; - trakeobronkitt; - obstruktiv bronkitt; - bronkiektasi; - emfysem; - cystisk fibrose; - tuberkulose; - pneumokoniose.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie kontraindikasjoner

  • - overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet; - magesår (i det akutte stadiet); - graviditet (første trimester); - amming. Med forsiktighet: - nyre- og/eller leversvikt; - sykdommer i bronkiene, ledsaget av overdreven akkumulering av sekreter; - historie med mageblødning; - barn opptil 2 år

Bromhexine 4 Berlin-Chemie dosering

  • 4 mg/5 ml 4 mg/5 ml

Bromhexine 4 Berlin-Chemie bivirkninger

  • Mulig kvalme, oppkast, dyspepsi, forverring av magesår. Allergiske reaksjoner (hudutslett, rhinitt, hevelse), kortpustethet, feber og frysninger, anafylaktisk sjokk, svimmelhet og hodepine, økte nivåer av transaminaser i blodserumet utvikles sjelden. Hos pasienter med sorbitol/fruktoseintoleranse, under påvirkning av sorbitol som finnes i legemidlet Bromhexine 4 Berlin-Chemie, kan følgende også observeres: kvalme, oppkast og diaré, redusert blodsukkernivå (akkompagnert av skjelving, kaldsvette, hjertebank, en følelse av frykt), økt aktivitet av levertransaminaser (ekstremt sjelden). Hvis det oppstår bivirkninger, slutt å ta stoffet og kontakt lege.

Narkotikahandel

Bromhexine 4 Berlin-Chemie kan foreskrives samtidig med andre legemidler som brukes til behandling av bronkopulmonale sykdommer. Med kombinert bruk av Bromhexine 4 Berlin-Chemie og hostestillende midler som undertrykker hosterefleksen (inkludert de som inneholder kodein), på grunn av en svekkelse av hosterefleksen, kan det være fare for lunger. Bromhexine 4 Berlin-Chemie fremmer penetrasjon av antibiotika (erytromycin, cefaleksin, oksytetracyklin, ampicillin, amoksicillin) inn i lungevevet

Overdose

kvalme, oppkast og andre gastrointestinale lidelser

Lagringsforhold

  • hold unna barn
Informasjon gitt

Doseringsform

Oral oppløsning 4mg/5ml

Sammensatt

100 ml løsning inneholder

aktivt stoff - bromheksinhydroklorid 0,080 g

Hjelpestoffer:

propylenglykol, sorbitol, konsentrert aprikossmak, 0,1 M saltsyre, renset vann.

Beskrivelse

Gjennomsiktig, fargeløs, lett viskøs løsning med aprikoslukt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Legemidler for behandling av sykdommer i luftveiene. Medisiner for å lindre symptomer på forkjølelse og hoste. Expektoranter. Mukolytika. Bromheksin.

ATX-kode R05CB02

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes bromheksin nesten fullstendig; halveringstiden er ca. 0,4 timer. Tmaks når det tas oralt er 1 time. Effekten av den første passasjen gjennom leveren er ca. 80 %. Biologisk aktive metabolitter dannes under utskillelsesprosessen. Plasmaproteinbinding - 99%.

Reduksjonen i plasmakonsentrasjon er multifasisk. Halveringstiden hvoretter effekten opphører er ca. 1 time. I tillegg er den terminale halveringstiden ca. 16 timer Dette er forårsaket av omfordeling av små mengder bromheksin til vev. Distribusjonsvolumet er ca. 7 liter per kg kroppsvekt. Bromheksin hoper seg ikke opp i kroppen.

Bromheksin krysser placentabarrieren og trenger også inn i cerebrospinalvæsken og morsmelk.

Utskillelse skjer først og fremst gjennom nyrene, siden metabolitter dannes i leveren. På grunn av den høye graden av proteinbinding av bromheksin og dets betydelige distribusjonsvolum, så vel som på grunn av dets langsomme omfordeling fra vev til blodet, er det usannsynlig at noen betydelig del av legemidlet fjernes ved dialyse eller tvungen diurese.

Ved alvorlig leversykdom kan det forventes redusert clearance av moderstoffet. Ved alvorlig nyresvikt kan halveringstiden til bromheksin forlenges. Under fysiologiske forhold er nitrosering av bromheksin mulig i magen.

Farmakodynamikk

Bromhexine er et syntetisk derivat av den planteaktive ingrediensen vasicin. Det har en sekretolytisk effekt og fremmer evakuering av sekret fra bronkiene. Prekliniske studier har vist at dette stoffet øker andelen av den serøse komponenten i bronkial sekret. Det antas at bevegelsen av slim lettes ved å redusere viskositeten og styrke arbeidet til ciliære epitel.

Ved bruk av bromheksin er det en økning i konsentrasjonen av antibiotikaene amoxicillin, erytromycin og oksytetracyklin i sputum og bronkial sekret. Den kliniske betydningen av denne effekten er uklar.

Indikasjoner for bruk

Som et sekretolytisk middel for akutte og kroniske sykdommer i bronkiene og lungene, ledsaget av nedsatt dannelse og eliminering av slim.

Bruksanvisning og doser

Voksne og ungdom over 14 år: 2 - 4 skjeer BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tre ganger daglig (tilsvarer 24 - 48 mg bromheksinhydroklorid per dag).

Barn og ungdom fra 6 til 14 år, samt pasienter som veier mindre enn 50 kg, tar 2 skjeer BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tre ganger daglig (tilsvarer 24 mg bromheksinhydroklorid per dag).

Instruksjoner for bruk i spesielle pasientpopulasjoner:

Bruk av legemidlet BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ved leverdysfunksjon eller alvorlige nyresykdommer krever spesiell forsiktighet (bromhexin bør brukes i lavere dose eller med lengre intervaller).

Påføringsmåte

Behandlingsvarigheten bestemmes individuelt i samsvar med indikasjonene og sykdomsforløpet. Du bør ikke ta Bromhexine 4 BERLIN-CHEMI i mer enn 4-5 dager uten anbefaling fra lege.

Bivirkninger

Etter hyppighet av forekomst er bivirkninger klassifisert som følger:

Ofte

Ofte

≥ 1/100 til< 1/10

Noen ganger

≥ 1/1000 til< 1/100

Sjelden

≥ 1/10000 til< 1/1000

Sjeldent

Ukjent

Kan ikke vurderes basert på tilgjengelige data

Forstyrrelser i immunsystemet

Sjeldne: Overfølsomhetsreaksjoner

Ikke kjent: Anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, angioødem og pruritus

Gastrointestinale lidelser

Noen ganger: Kvalme, magesmerter, oppkast, diaré

Hud- og subkutane vevssykdommer

Sjeldne: utslett, urticaria

Ikke kjent: Alvorlige uønskede hudreaksjoner (inkludert erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose).

Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet

Noen ganger: Feber

Hvis det oppstår overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktiske reaksjoner eller endringer i hud eller slimhinner, bør du umiddelbart slutte å ta bromhexin og oppsøke lege.

Rapporter om mulige bivirkninger

Rapportering av mulige bivirkninger etter legemiddelregistrering spiller en viktig rolle. Dette tillater fortsatt overvåking av nytte/risiko-profilen til legemidlet. Helsepersonell bør rapportere alle mulige bivirkninger.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre hjelpestoffer

Ammingsperiode

Narkotikahandel

Ved bruk av BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE i kombinasjon med hostestillende legemidler (hostedempende midler) er det fare for sekresjonsansamling på grunn av svekket hosterefleks - derfor må indikasjonene for forskrivning av legemidler i en slik kombinasjon studeres spesielt nøye.

Med samtidig bruk av legemidler som forårsaker symptomer på irritasjon i mage-tarmkanalen, er en økt irriterende effekt på mageslimhinnen mulig.

spesielle instruksjoner

Hudreaksjoner

Det har vært rapporter om alvorlige hudreaksjoner assosiert med bromheksin, slik som erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP). Hvis det er symptomer eller tegn på progresjon av hudutslett (noen ganger med blemmer eller slimhinnelesjoner), bør behandlingen med bromheksin avbrytes umiddelbart og lege kontaktes.

Magesår og duodenalsår

Du bør ikke bruke BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE hvis du lider (eller har lidd tidligere) av mage- eller tolvfingertarmsår, siden bromhexin kan påvirke barrierefunksjonen til mage-tarmslimhinnen.

Lunger og luftveier

På grunn av mulig akkumulering av sekret, bør det utvises forsiktighet ved bruk av BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE hos pasienter med nedsatt bronkial motilitet og økt slimsekresjon (for eksempel med en så sjelden sykdom som primær ciliær dyskinesi [cilia dyskinesi]).

Lever- og nyrelidelser

Ved nedsatt leverfunksjon eller alvorlige nyresykdommer må det utvises spesiell forsiktighet (ta BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE i lavere dose eller med lengre intervaller).

Ved alvorlig nyresvikt er akkumulering av bromheksinmetabolitter produsert i leveren sannsynlig.

Pediatriske pasienter

Bruk av BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI er kun tillatt hos barn over 2 år og under medisinsk tilsyn.

Propylenglykol, sorbitol

På grunn av propylenglykolen i stoffet, kan BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE forårsake de samme symptomene hos barn som oppstår etter å ha drukket alkohol.

Pasienter med en sjelden arvelig sykdom - fruktoseintoleranse - bør ikke ta dette legemidlet.

Kaloriinnholdet i sorbitol er 2,6 kcal/g.

En scoop inneholder 2 g sorbitol (kilde til 0,5 g fruktose), som tilsvarer ca. 0,17 brødenheter.

Sorbitol kan ha en mild avføringseffekt.

Graviditet og amming

Svangerskap

Til dags dato er det ingen erfaring med bruk av bromheksin under graviditet; derfor er bruk av BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE av gravide kun tillatt etter en nøye vurdering av en lege av nytte-risiko-forholdet; bruk i første trimester av svangerskapet anbefales ikke.

Amming

Siden virkestoffet skilles ut i morsmelk, er bruk av BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE under amming ikke tillatt.

Funksjoner av effekten av stoffet på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE påvirker ikke eller har en ubetydelig effekt på evnen til å kjøre kjøretøy og vedlikeholde maskiner.