Metoder for å bestemme livskvalitet. Indikator for livskvalitet i moderne medisin Utvikling av læren om livskvalitet i medisinen

For tilbud: Guryleva M.E., Zhuravleva M.V., Aleeva G.N. Kriterier for livskvalitet i medisin og kardiologi. RMJ. 2006;10:761.

Historien om vitenskapen om livskvalitet (QoL) begynner i 1947, da Columbia University Professor D.A. Karnovsky publiserte arbeidet: "Clinical Evaluation of Chemotherapy for Cancer," hvor han omfattende undersøkte personligheten til en person som lider av somatiske sykdommer. Utviklingen av denne retningen ble også tilrettelagt av den biopsykologiske modellen for medisin foreslått i 1980 av Dr. Engel, hvis essens var å ta hensyn til de psykososiale aspektene ved sykdommen. Siden 1980-tallet har det blitt registrert en skredlignende vekst av vitenskapelige publikasjoner om grunnleggende forskning på livskvalitet. I utviklingen av forskningsmetodikk spilles en viktig rolle av studiene til A. McSweeny, som foreslo å vurdere QOL basert på fire aspekter (emosjonell, sosial funksjon, daglige aktiviteter og fritidsaktiviteter), N. Wenger, som identifiserte tre hovedparametere for vurdering av QOL: funksjonsevne, persepsjon, symptomer og ni underparametre (daglig rutine, sosial og intellektuell aktivitet, oppfatning av generell helse, symptomer på hoved- og samtidige sykdommer, økonomisk status, velvære, livstilfredshet), og Sosso.G ., som definerte QoL som en individuell korrelasjon av ens posisjon i samfunnets liv i sammenheng med hans kultur og verdisystemer med målene til et gitt individ, hans planer, evner og grad av lidelse. I henhold til definisjonen av dette konseptet presentert i Great Medical Encyclopedia of USA, anses livskvalitet som "graden av tilfredsstillelse av menneskelige behov", og i arbeidene til Research Institute of Pulmonology ved departementet for helse og sosial. Utvikling av den russiske føderasjonen, "QoL er graden av komfort til en person, både i seg selv og i samfunnet hans"

På begynnelsen av det 21. århundre ble begrepet "livskvalitet" gjenstand for vitenskapelig forskning og ble mer presist - "helserelatert livskvalitet" (HRQL). QoL i dag er en pålitelig, informativ og kostnadseffektiv metode for å vurdere en pasients helse både på individ- og gruppenivå.
Verdens helseorganisasjon ga et stort bidrag til utviklingen av den vitenskapelige studien av livskvalitet - den utviklet grunnleggende kriterier for livskvalitet:
1. Fysisk (styrke, energi, tretthet, smerte, ubehag, søvn, hvile).
2. Psykologisk (positive følelser, tenkning, studier, konsentrasjon, selvtillit, utseende, opplevelser).
3. Grad av selvstendighet (daglige aktiviteter, arbeidskapasitet, avhengighet av medisiner og behandling).
4. Sosialt liv (personlige relasjoner, sosial verdi av faget, seksuell aktivitet).
5. Miljø (hverdagsliv, trivsel, sikkerhet, tilgjengelighet og kvalitet på medisinsk og sosial omsorg, sikkerhet, økologi, læringsmuligheter, tilgjengelighet av informasjon).
6. Spiritualitet (religion, personlig tro).
Siden 1995 har en internasjonal non-profit organisasjon som studerer livskvalitet drevet i Frankrike - MAPI Research Institute - hovedkoordinator for all forskning innen livskvalitet. Instituttet holder årlig kongresser for International Society of Quality of Life Research (ISOQOL), og implementerer tesen om at målet med enhver behandling er å bringe pasientenes livskvalitet nærmere nivået til praktisk talt friske mennesker.
Hovedverktøyene for å studere QOL er profiler (vurdering av hver komponent av QOL separat) og spørreskjemaer (for en omfattende vurdering), som igjen kan være generelle (vurder helse generelt) og spesielle (for studiet av spesifikke nosologier) , og alle av dem vurderer ikke den kliniske alvorlighetsgraden av sykdommen, men reflekterer hvordan pasienten tolererer sykdommen sin. For eksempel, med et langt sykdomsforløp (CHF, hypertensjon), tilpasser pasienter seg og slutter å ta hensyn til symptomene på sykdommen, de registrerer en økning i livskvaliteten, men dette betyr ikke regresjon av sykdommen. Rundt 400 livskvalitetsspørreskjemaer er kjent, og det er et spesialisert tidsskrift - tidsskriftet "Study of the Quality of Life". QoL-spørreskjemaer brukes ganske mye i klinisk praksis; de gjør det mulig å bestemme de områdene som er mest berørt av sykdommen, og dermed karakterisere tilstanden til pasienter med ulike former for patologi.
Men ikke alt er glatt i dette vitenskapelige feltet. I tillegg til tilhengere av metoden, er det motstandere av å studere QoL og lage spørreskjemaer. Derfor skriver D. Wade i sin berømte bok "Measurement in Neurological Rehabilitation," at uten en klar definisjon av livskvalitet, er det umulig å måle det. Han og hans medforfattere mener at QOL er et konsept så individuelt, så avhengig av kulturnivå, utdanning eller andre faktorer at det ikke kan måles eller vurderes; i tillegg til sykdommen, vurdering av livskvalitet påvirkes av mange andre faktorer som ikke tas med i betraktningen ved utforming av spørreskjemaer.
Det finnes ingen ensartede generelt akseptable kriterier og standarder for QoL. Vurderingen av livskvalitet er påvirket av en persons alder, kjønn, nasjonalitet, sosioøkonomiske status, arten av hans arbeidsaktivitet, religiøse overbevisninger, kulturelle nivå, regionale kjennetegn, kulturelle tradisjoner og mange andre faktorer. Dette er en rent subjektiv indikator på objektivitet, og derfor er vurdering av QOL til respondentene bare mulig i et komparativt aspekt (syk – frisk, syk med én sykdom – syk med en annen sykdom) med maksimal utjevning av alle fremmede faktorer.
For tiden foregår det over hele verden en intensiv utvikling av metoder for å bestemme livskvalitet for de vanligste kroniske sykdommene i forbindelse med anerkjennelse av livskvalitetskriterier som en integrert del av en omfattende analyse av nye metoder for diagnose, behandling. og forebygging, helseinitiativer, vurdering av behandlingsresultater, kvalitet på omsorgen osv. Det er observert at det er en boom i QoL-forskning over hele verden, og den russiske føderasjonen har ikke holdt seg unna. I Russland har konseptet for forskning på livskvalitet i medisin, foreslått av Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen (2001), blitt erklært en prioritet; vitenskapelig forskning utført ved bruk av universelle verktøy som oppfyller kravene til sosiale, regionale og språklige forskjeller er også anerkjent som en prioritet. Til tross for dette er livskvalitetsforskning i vårt land ennå ikke mye brukt.
I medisinsk praksis brukes studiet av QOL til forskjellige formål: å vurdere effektiviteten av moderne kliniske medisinmetoder og ulike rehabiliteringsteknologier, for å vurdere alvorlighetsgraden til pasienten, for å bestemme prognosen for sykdommen og effektiviteten av behandlingen. QOL er et tilleggskriterium for valg av individuell terapi og undersøkelse av arbeidsevne, analyse av kostnadseffektiviteten til medisinsk behandling, i en medisinsk revisjon, for å identifisere psykologiske problemer og overvåke dem hos pasienter i allmennpraksis, individualisering av behandling (utvalg av det optimale stoffet for en bestemt pasient).
Det skal bemerkes at vurdering av livskvalitet kan bli en obligatorisk betingelse ved testing av legemidler, nye medisinske teknologier og behandlingsmetoder på ethvert stadium, inkludert fase 2–4 av legemiddelutprøving. Kvalitetskriterier er uunnværlige for å sammenligne ulike behandlingstilnærminger:
– hvis behandlingen er effektiv, men giftig;
– hvis behandlingen er langvarig, er muligheten for komplikasjoner lav, og pasientene føler ikke symptomer på sykdommen. Hovedprinsippet til M.Ya. Mudrova "å behandle ikke sykdommen, men pasienten" kan realiseres ved å involvere QoL-vurdering.
Det bemerkes at QoL er lavere blant pessimister enn blant optimister, mens pessimister har høyere risiko for å utvikle hjerteinfarkt og død. Depresjon reduserer livskvalitet og livsprognose betydelig hos pasienter med hjerte- og karsykdommer, koronar bypasstransplantasjon (CABG) og hjertetransplantasjon. Positive følelser støtter høy QoL. Det er fastslått at jo høyere arbeidsaktivitet, desto høyere er livskvaliteten til pasienten.
Med en rekke kroniske sykdommer, sykdommer som er utsatt for progresjon og som oppstår med eksacerbasjoner, er den normale eksistensen til en person betydelig begrenset, og disse begrensningene kan bli viktigere for pasienten enn selve sykdommen. Kronisk sykdom etterlater et sterkt avtrykk på pasientens psyke, og forverrer nevrotiske egenskaper. QOL i dette tilfellet reflekterer pasientens evne til å tilpasse seg manifestasjonene av sykdommen hans. Til tross for det faktum at 80% av pasientene etter koronar bypass-transplantasjon (CABG) blir kvitt symptomene på angina pectoris, går bare et lite antall av dem tilbake til aktivt arbeid. Ved studering av sykdommens effekt på pasientens livskvalitet, ble det avdekket at ved stabil angina pectoris og koronar hjertesykdom reduseres livskvaliteten betydelig, avhengig av pasientenes arbeidsevne og sosial tilpasning.
Interessant nok er livskvaliteten hos pasienter med koronarsykdom høyere enn hos pasienter med syndrom X, selv om prognosen for sistnevnte er mye bedre. Dette ser ut til å skyldes en lavere smerteterskel hos pasienter med syndrom X og som en konsekvens lavere treningstoleranse.
Hos pasienter med hjertearytmier ble det ikke funnet noen signifikant sammenheng mellom livskvalitetsindikatorer og kjønn, alder, antall ekstrasystoler og hyppighet av paroksysmer; Samtidig anbefales det å starte behandling av pasienter med arytmier som ikke har umiddelbar ugunstig prognostisk betydning kun i tilfeller med kraftig reduksjon i QOL. Samtidig ble livskvaliteten til pasientene etter pacemakerimplantasjon vurdert som god i 71,8 % av tilfellene.
Ved sammenligning av livskvaliteten til pasienter med CHF, angina pectoris og supraventrikulær takykardi, ble det funnet at den laveste livskvaliteten er karakteristisk for pasienter med angina pectoris, og maksimum er karakteristisk for pasienter med supraventrikulær takykardi.
Det er vist at endringer i livskvalitet hos pasienter med essensiell hypertensjon (HTN) avhenger av egenskapene til det kliniske sykdomsforløpet. En rekke studier har gitt bevis for at QoL hos pasienter som får antihypertensiv terapi er lavere enn hos ubehandlede pasienter, og selve det faktum at behovet for langvarig medisinbruk kan redusere livskvaliteten.
For behandling av en så vanlig sykdom som arteriell hypertensjon (AH), er det et stort arsenal av antihypertensive medisiner som er sammenlignbare når det gjelder effektiviteten av blodtrykkskontroll, forebygging av for tidlig død og total overlevelse. Ulike antihypertensiva har ulik effekt på QoL. Kobling til kriteriene for å vurdere livskvalitetsindikatoren i en multisenter, randomisert, dobbeltblind studie utført under ledelse av S.H. Groog viste at de beste livskvalitetsindikatorene ble registrert hos personer som fikk captopril: de hadde mindre uttalte bivirkninger av medikamentell behandling og mindre seksuelle lidelser ble observert. Methyldopa forårsaket depresjon, misnøye med livet og kognitiv svikt hos pasienter. Propronalol resulterte i forbedringer i kognitiv funksjon og sosial deltakelse, men var assosiert med dårligere fysisk ytelse og seksuell dysfunksjon. I den felles russisk-tyske studien "Captopril and QoL" ble det vist at den mest gunstige effekten på QoL ble oppnådd ved kaptopril monoterapi, mindre uttalt ved bruk av nifedipin og propronalol, og null av hydroklortiazid.
QoL-kriteriet kan brukes til å vurdere effektiviteten av behandlingen. En amerikansk studie av eldre pasienter med koronarsykdom etter koronar angioplastikk viste en signifikant økning i deres livskvalitet på alle indikatorer. Russisk studie 2005–2006 i 3 byer (St. Petersburg, Arkhangelsk, Yaroslavl, mer enn 800 deltakere) om bruk av karvedilol (produsert av MAKIZ-PHARMA, Russland) hos pasienter som lider av arteriell hypertensjon og kronisk hjertesvikt (ved bruk av Minnesota-spørreskjemaet), avslørte signifikante positiv dynamikk Livskvalitet med minimale bivirkninger.
Måling av QOL før og etter medisinsk intervensjon gjør det mulig å bruke QOL-kriteriet som en prognostisk faktor for valg av individuell behandlingsstrategi for pasienten. I verkene til J.S. Rumsfeld, S. MacWhinney, M. McCarthy 1992–1996 Det er vist at den kliniske statusen til pasienten før operasjon er den eneste prognostiske faktoren for dødelighet etter CABG-operasjon (og ikke depresjon, slik man tidligere har trodd).
Et adekvat rehabiliteringsprogram har en betydelig innvirkning på livskvaliteten. Det er viktig både for pasienter med kronisk kardiovaskulær svikt og hjerteinfarkt, så vel som med andre nosologier, og den videre livskvaliteten til pasientene avhenger av dens kompetente organisasjon.
Innen kardiologi er felles farmakoøkonomiske studier og QoL-studier ganske utbredt. I K. Wengers gjennomgang om rollen til å vurdere livskvalitet ved hjerte- og karsykdommer er det derfor mye oppmerksomhet på behovet for farmakoøkonomiske beregninger i undersøkelsen av nye legemidler. Tallene hentet fra analysen av effektiviteten av behandling av hjertesvikt presenteres: bruk av ACE-hemmere for kongestiv hjertesvikt reduserer hyppigheten og varigheten av sykehusinnleggelser, dødelighet og sparer opptil 5 milliarder dollar per år i USA. Samtidig overstiger besparelser på grunn av en reduksjon i varigheten og hyppigheten av sykehusinnleggelser av pasienter når de behandles med ACE-hemmere kostnadene ved behandling (kostnaden for legemidlet). Bruken av høyteknologiske intervensjoner bør også rettferdiggjøres: for eksempel, fra synspunktet QOL og farmakoøkonomi, er effektiviteten av høyfrekvent ablasjon for pasienter under 50 år med paroksysmal supraventrikulær takykardi bevist.
Dermed tror vi at studiet av QoL i fremtiden vil bli en av de obligatoriske helhetlige vurderingsmetodene når man gjennomfører kliniske utprøvinger av legemidler og behandlingsmetoder.

Litteratur
1. Davydov S.V. Medisinske aspekter ved livskvalitet hos pasienter med hypertensjon.//Kazan. honning. Blad. 2001.– T. 82.– Nr. 1.– S. 35–37.
2. Zamotaev Yu.N., Kosov V.A., Mandrykin Yu.V., Papikyan I.I. Livskvalitet til pasienter etter koronar bypass // Klin.med. – 1997. – nr. 12. – S.33–35.
3. Zakharova T.Yu. et al. Vurdering av livskvalitet i klinikken for indre sykdommer // Sov.med. – 1991. – nr. 6. – S. 34–38.
4. Ionova T.I., Novik A.A., Sukhonos Yu.A. // Oncology, 2000. – T. 2. Nr. 1–2. – s. 25–28.
5. Kots Ya.I., Libis R.A. Livskvalitet hos pasienter med hjerte- og karsykdommer // Kardiologi. – 1993. – nr. 5. – S. 66–72.
6. Libis R.A. Evaluering av effektiviteten av behandling hos pasienter med kronisk hjertesvikt, tatt i betraktning dynamikken til livskvalitetsindikatorer. Disse. for den akademiske graden Ph.D. – Orenburg, 1994.
7. Libis R.A., Prokofiev A.B., Kots Ya.I. Vurdering av livskvalitet hos pasienter med arytmier // Kardiologi. – 1998. – nr. 3. – S. 49–51.
8. Metoder for vurdering av livskvaliteten til pasienter med kronisk obstruktive lungesykdommer: En håndbok for leger / Komp. Chuchalin A.G., Senkevich N.Yu. Belyavsky A.S. – M., 1999.
9. Myasoedova N.A., Tkhostova E.B., Belousov Yu.B. Vurdering av livskvalitet ved ulike hjerte- og karsykdommer // Kvalitativ klinisk. praksis.– 2002. – nr. 1.
10. Novik A.A. et al. Vurdering av livskvaliteten til en pasient i medisin // Klin.med., 2000. – Nr. 2. – S. 10–13.
11. Novik A.A., Ionova T.I. Retningslinjer for livskvalitetsforskning i medisin. – St. Petersburg: Publishing House “Neva”, M.: “OLMA-PRESS Star World”, 2002. – 320 s.
12. Novik A.A., Ionova T.I., Kind P. Konseptet med å studere livskvalitet i medisin. – St. Petersburg: “Elbi”, 1999. – 140 s.
13.Petrov V.I., Sedova N.N. Problemet med livskvalitet i bioetikk. – Volgograd: delstat. uchr. “Publisher”, 2001. – 96 s.
14. Reboli M., Oppe S., Oppe M., Rabin R., Schende A., Kliimput I., F. de Charo, Williams A. Bestemme forskjeller i helserelaterte livskvalitetsparametre og deres forhold i forskjellige land ./ I: Proceedings of the International Conference "Study of Quality of Life in Medicine". – St. Petersburg: Bukovsky Publishing House, 2002. – S. 238–240.
15. Sabanov V.I., Gribina L.N., Bagmetov N.P. Kvaliteten på medisinsk behandling på nåværende stadium: legers og pasienters mening // Kvalitet og økonomisk effektivitet av medisinsk behandling til befolkningen. Vitenskapelige arbeider vitenskapelig-praktisk. konferanse "Økonomisk effektivitet og utvikling av regionalt helsevesen." – M.: RIO TsNIIOIZ. – 2002. – S. 46–48.
16. Sulaberidze E.V. Problemer med rehabilitering og livskvalitet i moderne medisin // Russisk medisinsk tidsskrift. – 1996. – nr. 6. – S. 9–11.
17. Syrkin A.L., Pechorina E.A., Drinitsina S.V. Bestemmelse av livskvalitet hos pasienter med koronar hjertesykdom - stabil angina pectoris // Klin.med. – 1998. – nr. 6. – S. 52–58.
18. Fillenbaum G. Helse og velvære for eldre. Tilnærminger til flerdimensjonal vurdering. – HVEM: Genève, 1987.
19. Shevchenko Yu.L. Statlig rapport om helsetilstanden til befolkningen i Den russiske føderasjonen i 2000 //Helsevesen. Ross. Føderasjon. – 2002. – Nr. 1. – S. 15–18.
20. Shmelev E.I., Beda M.V., Paul W. Jones et al. Livskvalitet for pasienter med KOLS. // Pulmonologi. – 1998. Nr. 2. – s. 79–81.
21. Engel G.E. Den kliniske anvendelsen av den biopsykososiale modellen. //Er. J.Psychiatry, 1980. –Vol. 137. – S. 535–543.
22. Fletcher A., ​​​​Bulpitt C.I. // Livskvalitet og hjerte- og karomsorg. – 1985. – S.140–150.
23. Guyatt G.H., Feeny D., Patrick D. Proceedings of the international conference on måling av livskvalitet som et resultat i kliniske studier: postscript. //Kontrollert Clin. Trials, 1991. –Vol. 12. – S. 266 –269.
24. Hunt S.M. Problemet med livskvalitet //Livskvalitetsforskning.–1997.–Vol.6.– R. 205–210.
25. Jones P.W. Helsestatus, livskvalitet og etterlevelse. //Eur. Respira. Rev., 1998. – Vol.8. – nr. 56. – S. 243–246.
26. Jones P.W. Livskvalitetsmålinger for pasienter med sykdommer i luftveiene //Thorax. – 1991. – Vol. 46. ​​– S. 676–682.
27. Jones P.W. Målinger av livskvalitet; verdien av standardisering //Eur. Respira. Rev. – 1997. – Vol. 7, nr. 42. – S. 46–49.
28. Karnofsky D.F. Burchenal JH Den kliniske evalueringen av kjemoterapeutiske midler i kreft. //Maclead CM (red). – Evaluering av kjemoterapeutiske midler. – USA, Columbia University Press, 1947. – S. 107–134.
29. Maslow A.H. Motivasjon og personlighet. //New York, Harper & Brothers, 1954. – S. 241–246.
30. McSweeny A.J. et alt. Livskvalitet til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Arch. Inten. Med., 1982. – v.142: S. 473–478.
31. Minaire P. Sykdom, dårlig helse og helse: teoretiske modeller for prosessen med funksjonshemming // WHO Bulletin. – 1992. – vol.2–. –– nr. 3. – S. 54–60.
32. Skevington S.M. et alle Valg av nasjonale elementer for WHOQOL: konseptuelle og psykometriske betraktninger. Soc.Sci.Med., 1999. – 48(4): 473–487.
33. WHOQOL-gruppen. The World Heath Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): posisjonspapir fra Verdens helseorganisasjon //Soc. Sci. Med. – 1995. – Vol. 41. – S. 1403–1409.
34. WHOQOL-gruppen. Hvilken livskvalitet? //World Health Forum, 1996. – Vol. 17. – nr. 4. – S. 354–336.
35. Ware J., Sherbourne C. The MOS 36–item short-form health survey (SF–36) //Medical Care.–1992.–Vol.30.– P.473–483.
36. WHOQOL-gruppen. Hvilken livskvalitet? //World Health Forum, 1996. – Vol. 17. – nr. 4. – S. 354–336.

Målingen av livskvalitet er basert på pasientens vurdering av sitt velværenivå både fysisk, psykisk, sosialt og økonomisk. QoL er en dynamisk tilstand, en funksjon som endres over tid, og derfor bør den vurderes over en viss periode som en skiftende parameter, avhengig av type og sykdomsforløp, behandlingsprosessen og det medisinske omsorgssystemet.

Prosessen med å jobbe med en så subtil sak som pasientens følelse av egen livskvalitet er svært kompleks og tidkrevende, og krever en profesjonell tilnærming. Livskvalitetsstudier er vanligvis en del av en bredere klinisk forskningsprotokoll, utført i samsvar med Good Clinical Practice (GCP). Hovedkomponentene i QoL kan måles separat eller som en helhet ved hjelp av ulike spørreskjemaer, tester, skalaer og indekser. Data kan hentes fra en personlig samtale med pasienten, på telefon, basert på svar på et spørreskjema.

Å samle standardsvar på standardspørsmål er den mest effektive metoden for å vurdere helsetilstand. Nøye konstruerte forbindelser mellom spørsmål og svar, kompilert for beregning ved hjelp av metoden for å summere vurderinger, dannet grunnlaget for moderne QoL-spørreskjemaer (for tiden - mer enn 60). Instrumenter for å måle livskvalitet bør være enkle, pålitelige, korte, sensitive, forståelige og objektive. Moderne verktøy for å vurdere livskvalitet utvikles ved hjelp av psykometri – en vitenskap som oversetter folks atferd, deres følelser og personlige vurderinger til indikatorer tilgjengelig for kvantitativ analyse.

Hvert instrument skal ha psykometriske egenskaper som pålitelighet, objektivitet, reproduserbarhet og sensitivitet.

Objektiviteten til et instrument innebærer at det kan brukes til å måle det det var ment å måle. Innenfor denne egenskapen skilles det ut meningsfull objektivitet, d.v.s. i hvilken grad den målte egenskapen representerer fenomenet som studeres, og konstruktiv objektivitet, dvs. korrelasjon av denne testen med andre som måler relaterte egenskaper.

Instrumentpålitelighet er graden av frihet fra tilfeldige feil.

Sensitivitet er evnen til å reflektere endringer som skjer over tid, ofte minimale, men klinisk signifikante.

En rekke andre krav stilles også til spørreskjemaer som studerer livskvalitet:

• 1 allsidighet (dekning av alle helseparametere);
• 2 reproduserbarhet;
• 3 brukervennlighet og korthet;
• 4 standardisering (tilbyr en enkelt versjon av standard spørsmål og svar for alle grupper av respondenter);
• 5 vurdering (kvantitativ vurdering av helseparametere).

Ved vurdering av livskvalitet brukes to grupper spørreskjemaer – generelle og spesielle. Generelle spørreskjemaer er utformet for å vurdere helsen til befolkningen som helhet, uavhengig av patologi, så det er tilrådelig å bruke dem til å vurdere helsevesenets taktikk generelt og når du utfører epidemiologiske studier. Fordelen med generelle spørreskjemaer er at deres validitet er etablert for ulike nosologier, noe som muliggjør en komparativ vurdering av effekten av ulike medisinske programmer på livskvaliteten til både enkeltpersoner og hele befolkningen. Ulempen med generelle spørreskjemaer er deres utilstrekkelige følsomhet for endringer i helsetilstand innenfor rammen av en bestemt sykdom.

Spesielle spørreskjemaer er laget for å måle livskvaliteten til pasienter med en spesifikk gruppe sykdommer, noe som gjør at forskeren kan fokusere på en spesifikk nosologi og dens behandling. Spesielle spørreskjemaer lar deg fange opp endringer i livskvaliteten til pasienter som har skjedd de siste 2-4 ukene.

Det er ingen enhetlige kriterier og standardstandarder for QoL. Hvert spørreskjema har sine egne kriterier og vurderingsskala. Beregningen utføres på hver skala for seg (profilmåling) eller ved å summere data fra alle skalaer (beregne summen av poeng).

Den første offisielle metoden var WHO-skalaen. I WHO-skalaen er poengsummen oppnådd fra analysen av spørreskjemadata tilordnet en viss karakteristikk av levestandarden. Det er 6 mulige graderinger i skalaen:

• 0 - normal tilstand, full aktivitet;
• 1 - symptomer på sykdommen er tilstede, aktiviteten er redusert, pasienten kan være hjemme;
• 2 - alvorlige symptomer på sykdommen, deaktivert, tilbringer mindre enn 50% av tiden i sengen;
• 3 - alvorlig tilstand, tilbringer mer enn 50% av tiden i sengen;
• 4 - tilstanden er svært alvorlig, 100 % eller mer av tiden i sengen;
• 5 - død.

Skalaen er tilsynelatende den mest generelle og vurderer ikke pasientens funksjonelle aktivitet og hans aksept av tilstanden hans, årsakene som førte til denne tilstanden. Denne skalaen ble prototypen på moderne teknikker.

Blant generelle spørreskjemaer er den mest populære SF-36 (Short Form), et relativt enkelt spørreskjema utformet for å møte psykometriske minimumsstandarder. SF-36, som har en ganske høy følsomhet, er kort. Den inneholder bare 36 spørsmål, noe som gjør den veldig praktisk å bruke for gruppesammenligninger, med tanke på generelle begreper om helse eller velvære, det vil si de parameterne som ikke er spesifikke for forskjellige alders- eller nosologiske grupper, samt grupper som mottar visse behandlinger. Spørreskjemaet SF-36 inneholder de 8 helsebegrepene som er hyppigst målt i populasjonsbaserte studier og som er mest påvirket av sykdom og behandling. SF-36 er egnet for selvadministrasjon, datamaskinbasert intervju eller fullføring av en utdannet intervjuer personlig eller per telefon for pasienter 14 år og eldre.

Spørreskjemaet inneholder 8 skalaer:

• 1. Begrensninger av fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer (sykdom).
• 2. Begrensninger i sosial aktivitet på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer.
• 3. Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av helseproblemer.
• 4. Kroppslig smerte (kroppssmerter).
• 5. Generell psykisk helse (psykologisk plage eller psykisk velvære).
• 6. Begrensninger i normale rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer.
• 7. Vitalitet (kraft eller tretthet).
• 8. Generell oppfatning av helsen din.

Livskvalitetskriterier i henhold til SF-36 er:

• 1. Fysisk aktivitet (PA). Subjektiv vurdering av volumet av daglig fysisk aktivitet, ikke begrenset av den nåværende helsetilstanden. Direkte tilkobling: jo høyere PA, jo mer fysisk aktivitet, etter oppfatning, kan han utføre.
• 2. Fysiske problemers rolle i å begrense livsaktivitet (RF). Subjektiv vurdering av graden av begrensning i daglige aktiviteter forårsaket av helseproblemer de siste 4 ukene. Tilbakemelding: jo høyere indikatoren er, jo mindre helseproblemer begrenser hans daglige aktiviteter.
• 3. Smerte (B). Karakteriserer rollen til subjektiv smerte i å begrense hans daglige aktiviteter de siste 4 ukene. Tilbakemelding: jo høyere indikatoren er, jo mindre smerte forstyrrer aktiviteten.
• 4. Generell helse (OH). Subjektiv vurdering av den generelle helsetilstanden din på det nåværende tidspunkt. Direkte tilkobling: jo høyere indikatoren er, jo bedre oppfatter man helsen sin generelt.
• 5. Levedyktighet (VC). Subjektiv vurdering av din vitalitet (kraft, energi) de siste 4 ukene. Direkte tilkobling: jo høyere indikatoren er, jo høyere vurderer han vitaliteten sin (han brukte mer tid i løpet av de siste 4 ukene på å føle seg munter og full av energi).
• 6. Sosial aktivitet (SA). Subjektiv vurdering av nivået på dine forhold til venner, slektninger, arbeidskolleger og andre team de siste 4 ukene. Direkte tilkobling: jo høyere indikatoren er, desto høyere er nivået på dine sosiale tilkoblinger.
• 7. Emosjonelle problemers rolle i funksjonshemming (LI). Subjektiv vurdering av graden av begrensning av ens daglige aktiviteter forårsaket av følelsesmessige problemer de siste 4 ukene. Tilbakemelding: jo høyere RE, jo mindre forstyrrer den emosjonelle statusen hverdagsaktiviteter.
• 8. Psykisk helse (MH). Subjektiv vurdering av humøret ditt (lykke, ro, fred) de siste 4 ukene. Direkte tilkobling: jo høyere indikator, jo bedre stemning.

UDC 159.9.072.5 © Evsina O.V., 2013 LIVSKVALITET I MEDISIN - EN VIKTIG INDIKATOR PÅ PASIENTENS HELSETILSTAND (litteraturgjennomgang)

Merknad. Vitenskapen om å studere helserelatert livskvalitet har ikke bare tatt et visst stadium i moderne medisin, men fortsetter også å utvikle seg gradvis. Artikkelen gir en gjennomgang av litteraturen om begrepene «livskvalitet», «helserelatert livskvalitet», metodikk og bruksområder for livskvalitet.

Stikkord: kvalitet

liv; helserelatert livskvalitet; spørreskjema.

© Evsina O.V., 2013 LIVSKVALITETEN I MEDISIN - EN VIKTIG INDIKATOR PÅ PASIENTENS HELSESTATUS (gjennomgang)

Abstrakt. Å studere den helserelaterte livskvaliteten spiller ikke engang en viktig rolle i moderne medisin, men fortsetter også å utvikle seg gradvis. Artikkelen presenterer gjennomgangen av tilgjengelige data om begrepet "livskvalitet" og "helserelatert livskvalitet", metodikken, anvendelsene av livskvalitet.

Stikkord: livskvalitet,

helserelatert livskvalitet, spørreskjema.

Historisk bakgrunn og definisjon av begrepet "livskvalitet". Fremskritt i utviklingen av medisinsk vitenskap, endringer i sykelighetsstrukturen i befolkningen og vekt på respekt for rettighetene til pasienten som individ har ført til etableringen av et nytt paradigme for å forstå sykdommen og bestemme effektiviteten av behandlingen metoder. Da leger begynte å i økende grad innse at en objektiv reduksjon i patologiske endringer (data fra fysiske, laboratorie- og instrumentelle undersøkelsesmetoder) ikke nødvendigvis er ledsaget av en forbedring av pasientens velvære og at pasienten skal være fornøyd med resultatet av behandlingen,

medisin har blitt interessert i pasientens livskvalitet. De siste årene har publikasjoner om livskvalitet på Internett passert 4,5 millioner, og denne trenden med økt oppmerksomhet på livskvalitet vokser hvert år. I tillegg til informasjon på Internett finnes det spesielle metodiske manualer og tidsskrifter. Derfor, å dømme etter hyppigheten av bruk av dette begrepet i moderne litteratur, er livskvalitet i medisin et mye brukt konsept, som er en integrert indikator som gjenspeiler graden av tilpasning av en person til sykdommen og evnen til å utføre vanlige funksjoner som svarer til hans sosioøkonomiske status.

Begrepet "livskvalitet" (QOL) dukket først opp i vestlig filosofi, og trengte senere raskt inn i sosiologi og medisin.

Historien om QoL-forskning i medisin begynner i 1949, da Columbia University Professor D.A. Karnovsky publiserte artikkelen "Clinical Evaluation of Chemotherapy in Cancer." I den, ved å bruke eksemplet med kreftpasienter, viste han behovet for å studere hele utvalget av psykologiske og sosiale konsekvenser av sykdommen, og ikke begrense oss bare til generelt aksepterte medisinske indikatorer. Dette arbeidet markerte begynnelsen på en omfattende studie av pasientens personlighet, og fra denne datoen begynte historien til vitenskapen om QOL. Egentlig ble begrepet QOL først brukt i 1966 av J.R. Elkington i Annals of Internal Medicine i artikkelen "Medicine and Quality of Life", med fokus på dette problemet som "harmoni i en person og mellom en person og verden, harmonien som pasienter, leger og samfunnet som helhet streber etter. ” Begrepet QOL ble offisielt anerkjent i medisin i 1977, da det først ble inkludert som en kategori i Cumulated Index Medicus. På 1970-1980-tallet ble grunnlaget for begrepet QOL-forskning lagt, og på 1980-1990-tallet ble metodikken for QOL-forskning i ulike nosologier utviklet.

Siden 1995 har en internasjonal non-profit organisasjon som studerer QoL drevet i Frankrike - MAPI Research Institute - hovedkoordinatoren for all forskning innen QoL i verden. Instituttet holder årlig kongresser om livskvalitetsforskning (International Society for Quality of Life Research

ISOQOL), introduserer i praksis tesen om at målet med enhver behandling er å bringe pasientenes livskvalitet nærmere nivået til praktisk talt friske mennesker. ISOQOL-avdelingen i Russland har vært i drift siden 1999, og siden 2001 har konseptet med forskning på livskvalitet i medisin, foreslått av Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, blitt erklært en prioritet; vitenskapelig forskning utført ved bruk av universelle verktøy som møte kravene til sosiale, regionale og språklige forskjeller er også anerkjent som en prioritet. Til tross for dette er QOL-forskning i vårt land ikke mye brukt, hovedsakelig i å gjennomføre kliniske studier og skrive avhandlinger.

Til dags dato er det ingen enkelt omfattende definisjon av "livskvalitet". Nedenfor er definisjoner, som hver i større eller mindre grad gjenspeiler begrepet «livskvalitet».

Livskvalitet er en integrert egenskap ved den fysiske, psykologiske, emosjonelle og sosiale funksjonen til en frisk eller syk person, basert på hans subjektive oppfatning (Novik A.A. et al., 1999).

Livskvalitet er graden av en persons komfort i seg selv og i samfunnet han lever i (Senkevich N.Yu., Belevsky A.S., 2000).

Livskvalitet er den funksjonelle påvirkningen av en helsetilstand og/eller påfølgende terapi på pasienten. Konseptet er således subjektivt og flerdimensjonalt, og dekker fysiske og yrkesmessige funksjoner, psykologisk tilstand, sosial interaksjon og somatiske sensasjoner.

I følge WHO-eksperter er livskvalitet «en individuell korrelasjon av ens posisjon i samfunnets liv i sammenheng med kulturen og verdisystemene i dette samfunnet med målene til et gitt individ, hans planer, evner og graden av generell lidelse." WHO har utviklet grunnleggende kriterier for QOL og deres komponenter:

Fysisk (styrke, energi, tretthet, smerte, ubehag, søvn, hvile);

Psykologiske (positive følelser, følelser, tenkning, læring, huske, konsentrasjon, selvtillit, utseende, negative opplevelser);

Grad av uavhengighet (daglige aktiviteter, arbeidskapasitet, avhengighet av behandling og medisiner);

Sosialt liv (personlige forhold, sosial verdi av faget, seksuell aktivitet);

Miljø (trivsel, trygghet, hverdagsliv, trygghet, tilgjengelighet og kvalitet på medisinsk og sosial trygghet, tilgjengelighet av informasjon, muligheter for opplæring og videregående opplæring, fritid, økologi).

I moderne medisin har begrepet "helserelatert livskvalitet" blitt utbredt, og betegner vurderingen av parametere assosiert med og ikke assosiert med sykdommen, og gir mulighet for en differensiert bestemmelse av sykdommens innvirkning og behandling på det psykologiske, emosjonelle pasientens tilstand, hans sosiale status.

Konseptet "livskvalitet" er flerdimensjonalt i kjernen. Dens komponenter er: psykologisk velvære, sosialt velvære, fysisk velvære, åndelig velvære.

Metodikk for å studere livskvalitet. Det er ingen enhetlige generelt gjeldende kriterier og normer for studiet av QOL. Vurderingen av livskvalitet er påvirket av en persons alder, kjønn, nasjonalitet, sosioøkonomiske status, arten av hans arbeidsaktivitet, religiøse tro, kulturelle

nasjonalt nivå, regionale særtrekk og mange andre faktorer. Dette er en rent subjektiv indikator på objektivitet, og derfor er vurdering av QOL til respondentene bare mulig i et komparativt aspekt (syk - frisk, pasient med en sykdom - pasient med en annen sykdom) med maksimal utjevning av alle eksterne faktorer.

Hovedverktøyene for å studere QoL er standardiserte spørreskjemaer (indekser og profiler) satt sammen ved hjelp av psykometriske metoder. De første verktøyene for å studere QOL - psykometriske skalaer laget for 30-40 år siden for psykiatriens behov - var en kort oppsummering av en klinisk samtale mellom en lege og en pasient og var i utgangspunktet tungvint. Det er opprettet spesielle sentre i USA og Europa for å utvikle slike spørreskjemaer. I moderne spørreskjemaer blir funksjonene i skalaene valgt ved hjelp av standardiseringsmetoder og deretter studert på store utvalg av pasienter. Deretter danner de valgte funksjonene grunnlaget for nøye formulerte spørsmål og svaralternativer valgt ved hjelp av metoden for å summere vurderingene.

I internasjonal praksis brukes derfor standardiserte spørreskjemaer, testet i kliniske studier og klinisk praksis.

Følgende krav stilles til QOL-spørreskjemaer: flerdimensjonalitet, enkelhet og korthet, akseptabilitet, anvendelighet i ulike språklige og sosiale kulturer.

Etter den kulturelle og språklige tilpasningsprosedyren, testes hvert spørreskjema for dets psykometriske egenskaper: pålitelighet, validitet og sensitivitet:

Pålitelighet er evnen til et spørreskjema til å gi konsistente og nøyaktige målinger;

Validitet er evnen til et spørreskjema til pålitelig å måle hovedkarakteristikken som den inneholder;

Sensitivitet for endring er spørreskjemaets evne til å gi pålitelige endringer i QoL-skåre i samsvar med endringer i respondentens tilstand (for eksempel under behandling).

En slik kompleks metodikk for utvikling, transkulturell tilpasning og testing av spørreskjemaer før den utbredte implementeringen i klinisk praksis samsvarer fullt ut med kravene i Good Clinical Practice (GCP).

Novik A.A., Ionova T.I. foreslår følgende klassifisering av QOL-forskningsverktøy.

Avhengig av applikasjonen:

1. Generelle spørreskjemaer (for barn og voksne).

2. Spesielle spørreskjemaer:

Etter medisin (onkologi, nevrologi, revmatologi, etc.).

Ved nosologi (brystkreft, magesår, revmatoid artritt, etc.).

Tilstandsspesifikke spørreskjemaer.

Avhengig av strukturen er det:

Profilspørreskjemaer er flere digitale verdier som representerer en profil dannet av verdiene til flere skalaer.

Indekser er en enkelt digital verdi.

De vanligste generelle spørreskjemaene inkluderer:

MOS - SF-36 - Medisinske resultater Study-Short Form.

European Quality of Life Scale - Europeisk livskvalitetsvurderingsspørreskjema.

WHOQOL-QOL Spørreskjema QOL-100 fra Verdens helseorganisasjon.

Nottingham Health Profile - Nottingham Health Profile.

Sickness Impact Profile - Sickness Impact Profile.

Child Health Questionnaire - Child Health Questionnaire.

De seks første av de ovennevnte spørreskjemaene kan brukes hos voksne, uavhengig av helsetilstand.

Sistnevnte spørreskjema brukes til å vurdere livskvaliteten til barn (under 18 år), også uavhengig av helsetilstand.

Et av de viktige trekkene ved studiet av QOL hos barn er deltakelsen av barnet og foreldrene i forskningsprosedyren. Foreldre fyller ut et eget spørreskjema. Et annet trekk ved studiet av QoL hos barn er tilstedeværelsen av spørreskjemamoduler etter alder.

Generelle spørreskjemaer (ikke-spesifikke, brukes uavhengig av den spesifikke sykdommen) er laget for å vurdere livskvalitet hos både friske mennesker og pasienter, uavhengig av sykdom, alder eller behandlingsmetode. Fordelen med generelle spørreskjemaer er at de har en bred dekning av QOL-komponenter og tillater studier av QOL-normer i en sunn befolkning. Imidlertid er deres ulempe deres lave følsomhet for endringer i QoL innenfor en bestemt sykdom. For eksempel spørsmål som "Hvor langt kan du gå?" eller "Hva er intensiteten av smerten?" kan være nyttig for pasienter med hjerte- eller onkologiske sykdommer, men vil være mindre relevant for pasienter med nevrologisk sykdom (f.eks. epilepsi).

Generelle spørreskjemaer er kanskje ikke følsomme for de viktigste aspektene ved en bestemt sykdom. Spesifikke spørreskjemaer har fordeler i denne forbindelse, men de tillater ikke sammenligninger mellom pasienter med ulike sykdommer eller med friske populasjoner.

På mange områder innen medisinen er det utviklet spesielle spørreskjemaer for vurdering av livskvalitet. De regnes som de mest sensitive metodene for overvåking

behandling av spesifikke sykdommer, som er sikret ved tilstedeværelsen av komponenter som er spesifikke for disse patologiene. Ved hjelp av spesielle spørreskjemaer vurderes en kategori av livskvalitet (fysisk eller mental tilstand), eller livskvalitet for en spesifikk sykdom, eller visse typer behandling:

I kardiologi:

Seattle Angina Questionnaire (SAQ) (1992) - hos pasienter med koronararteriesykdom.

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (1993) - hos pasienter med CHF.

Studie av livskvalitet ved arytmi (1998) - hos pasienter med arytmi og andre.

I pulmonologi:

Astma Symptom Checklist (1992) - for pasienter med bronkial astma

St George's Hospital Respiratory Questionnaire (SGRQ) (1992) og andre.

I revmatologi:

Arthritis Impact Measurement Scales (AIMS, AIMS2, AIMS2-SF) (1980, 1990, 1997) og andre - hos pasienter med leddsykdommer (revmatoid artritt, slitasjegikt, ankyloserende spondylitt) og andre.

Hvert spørreskjema er forskjellig i omfanget av studien, tiden det tar å fylle ut spørreskjemaene, metodene for utfylling og den kvantitative vurderingen av QOL-indikatorer. De fleste spørreskjemaene er oversatt til alle større språk med passende tilpasning til dem.

Men ikke alt er glatt i dette vitenskapelige feltet. I tillegg til tilhengere av metoden, er det motstandere av å studere QoL og lage spørreskjemaer. Derfor skriver Wade D. i sin berømte bok "Measurement in Neutrogical Rehabilitation," at uten en klar definisjon av QoL, er det umulig å måle. Han og hans medforfattere mener at QoL er et konsept som er så individuelt, så avhengig av kulturnivå, offentlig

utdanning eller andre faktorer som det ikke kan måles eller vurderes i, i tillegg til sykdommen er vurderingen av livskvalitet påvirket av mange andre faktorer som ikke tas med i betraktningen når man lager spørreskjemaer.

Mål om å studere livskvalitet i medisin. I boken "Guide to the study of quality of life in medicine" Novik A.A., Ionova T.I. ta hensyn til to hovedaspekter. På den ene siden gjorde konseptet det mulig å vende tilbake til det viktigste prinsippet i klinisk praksis på et nytt utviklingsstadium "å behandle ikke sykdommen, men pasienten." Tidligere ikke helt klart definerte oppgaver i behandlingen av pasienter med ulike patologier, kledd i vage verbale kategorier, har fått sikkerhet og klarhet. I samsvar med det nye paradigmet er pasientens livskvalitet enten et primært eller sekundært mål for behandlingen:

1) QOL er hovedmålet med å behandle pasienter med sykdommer som ikke begrenser forventet levealder;

2) QOL er et tilleggsmål for behandling av pasienter med livsbegrensende sykdommer (hovedmålet i denne gruppen er å øke forventet levealder);

3) QoL er det eneste målet med å behandle pasienter i det uhelbredelige stadiet av sykdommen.

På den annen side tilbyr det nye konseptet en velutviklet metodikk som lar en skaffe pålitelige data om parametrene for pasientenes QoL, både i klinisk praksis og under klinisk forskning.

Anvendelsene av QoL-forskning i helsetjenester er omfattende:

Standardisering av behandlingsmetoder;

Undersøkelse av nye behandlingsmetoder ved bruk av internasjonale kriterier akseptert i de fleste utviklede land.

Gir omfattende individuell overvåking av pasientens tilstand med vurdering av tidlige og langsiktige behandlingsresultater.

Utvikling av prognostiske modeller for sykdomsforløp og utfall.

Gjennomføring av sosiomedisinske befolkningsstudier som identifiserer risikogrupper.

Utvikling av grunnleggende prinsipper for palliativ medisin.

Tilby dynamisk overvåking av risikogrupper og vurdere effektiviteten av forebyggingsprogrammer.

Forbedring av kvaliteten på undersøkelse av nye legemidler.

Økonomisk begrunnelse for behandlingsmetoder som tar hensyn til slike indikatorer som "pris-kvalitet", "kostnadseffektivitet" og andre farmakoøkonomiske kriterier.

Det skal bemerkes at vurdering av livskvalitet kan bli en obligatorisk betingelse ved testing av legemidler, nye medisinske teknologier og behandlingsmetoder på ethvert stadium, inkludert fase 2-4 av legemiddelutprøvinger. Kvalitetskriterier er uunnværlige for å sammenligne ulike behandlingstilnærminger:

Hvis behandlingen er effektiv, men giftig;

Dersom behandlingen er langvarig er muligheten for komplikasjoner lav, og pasientene opplever ikke symptomer på sykdommen.

Ved å studere en pasients livskvalitet før og under behandlingen kan man få verdifull informasjon om en persons individuelle respons på sykdommen og behandlingen. Hovedprinsippet til M.Ya. Mudrova "å behandle ikke sykdommen, men pasienten" kan realiseres ved hjelp av QOL-vurdering.

Studiet av livskvalitet er et svært informativt verktøy som bestemmer effektiviteten til leveringssystemet for medisinsk behandling og lar oss gi en objektiv vurdering av kvaliteten på medisinsk behandling på nivået til hovedforbrukeren - pasienten. For tiden er problemet med å forbedre livskvaliteten (inkludert i medisin) nøkkelen i russisk offentlig politikk.

BIBLIOGRAFI:

1. Novik A.A., Ionova T.I. Retningslinjer for livskvalitetsforskning i medisin. 2. opplag / utg. acad. RAMS Yu.L. Sjevtsjenko. M.: ZAO Olma Media Group, 2007. 320 s.

2. Novik A.A., Ionova T.I. Forskning på livskvalitet i medisin. Lærebok for universiteter / utg. Yu.L. Sjevtsjenko. M.: GEOTAR-MED. 2004.

3. Shevchenko Yu.L. Konseptet med å forske på livskvalitet i russisk helsevesen Bulletin of the International Centre for Quality of Life Research, 2003. S.3-21.

4. WHOQOL-gruppen // World Health Forum. 1996. V. 17. Nr. 4. S. 354.

5. Verdens helseorganisasjon. Livskvalitetsgruppe. Hva er livskvalitet? Wid. Hth. Forum. 1996.V.1. S.29.

6. http://www.quality-life.ru/

7. Kulturell tilpasning av QoL-instrumenter // Nyhetsbrev QoL. 1996. Nr. 13. S. 5.

8. Juniper E.F. Fra genetikk til QoL. Optimal behandling og behandling av astma. Hogrete & Huber Publishers, 1996.

9. Juniper E.F. et al. /Bestemme en minimal endring i et sykdomsspesifikt livskvalitetsspørreskjema / J. Clin. Epidemiol. 1994. V. 47. Nr. 1. S. 81-87.

10. Karnovsky D.A. et al. / Evaluering av kjemoterapeutiske midler / Ed. av Maclead C.M. Columbia University Press, 1947. S. 67.

11. Elkinton J. R. Medisin og livskvalitet // Annals of Internal Medicine. 1966. Vol. 64. s. 711-714.

12. Novik A.A., Ionova T.I., Kind P. Konseptet med å studere livskvalitet i medisin. St. Petersburg: Elbi, 1999. 140 s.

13. George M.R. et al. Et omfattende utdanningsprogram forbedrer kliniske resultatmål hos sentrumspasienter med astma // Arch. Turnuskandidat. Med. 1999. V. 159. Nr. 15. S. 1710.

14. McSweeny A.J., Grant I., Heaton R.K. et al. Livskvalitet til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. /Arch Intern Med. 1982. R.473-478.

15. Wenger N.K., Mattson M.E., Furberg C.D. et al. Vurdering av livskvalitet i kliniske studier av kardiovaskulære terapier // Am.J.Cardiol. 1984. - Vol.54. -P.908-913.

16. http://www. isoqol. org/

17. Kovalev V.V. Den mentale faktorens rolle i opprinnelsen, forløpet og behandlingen av somatiske sykdommer. M.: 1972. 47 s.

18. Senkevich N.Yu. Livskvalitet er et emne for vitenskapelig forskning innen lungemedisin / N.Yu. Senkevich // Ter. arkiv. 2000. T. 72, nr. 3. S.36-41.

19. Cella D. Måling av livskvalitet i palliasjon. Seminarer i onkologi 1995:73-81.

20. Schipper H., Clinch, J.J., Olweny C.L. Livskvalitetsstudier: definisjoner og konseptuelle problemstillinger, I Spilker B Quality of Life and Pharmacoeconomics in Clinical Trials // Lippincott-Raven Publishers: Philadelphia. 1996. S.11-23.

21. Bowling A. Measuring Disease: en gjennomgang av sykdomsspesifikke livskvalitetsmåleskalaer. - Buckingham: Open University Press, 1996. 208 s.

22. Aaronson N.K. Livskvalitetsvurdering i kliniske studier: metodiske problemstillinger // Control Clin. Prøver. 1989. Vol.10. S.195-208.

23. Bowling A. Measuring Health: a review of quality of life measurement scales // 2. utgave. - Open University Press: Philadelphia, 1997. 160 rub.

24. Guryleva M.E., Zhuravleva M.V., Aleeva G.N. Kriterier for livskvalitet i medisin og kardiologi // Russian Medical Journal, vol. 14. nr. 10. 2006. s.761-763.

25. Chuchalin A.G., Senkevich N.Yu. Belyavsky A.S. Metoder for å vurdere livskvaliteten til pasienter med kroniske obstruktive lungesykdommer: En håndbok for leger. M., 1999.

26. Aaronson N.K., Cull A., Kaasa S., Sprangers M. Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) modulær tilnærming til livskvalitetsvurdering i onkologi // Int.J.Ment. Helse. 1994. Vol.23. S.75-96.

27. Bullinger M., Power M.J., Aaronson N.K. et al. Skape og evaluere tverrkulturelle instrumenter // Livskvalitet og farmakoøkonomi i kliniske studier. 2. utgave. Philadelphia: Lippincott-Raven Pulishers, 1996. P.659-668.

28. Calvert M, Blazeby J, Altman DG et al Rapportering av pasientrapporterte utfall i randomiserte studier: CONSORT PRO-utvidelsen. JAMA. 27. februar 2013; 309(8):814-22.

29. Pollard W.E., Bobbitt R.A., Berner M. et al. Sykdomspåvirkningsprofilen: påliteligheten av et helsestatusmål // Medisinsk omsorg. 1976. Vol. 14. S. 146-155.

30. Staquet M.J. Livskvalitetsvurderinger i kliniske studier/ Oxford University Press: Oxford, New York, Tokyo, 1998. 360 s.

31. Brukerveiledning for implementering av pasientrapporterte utfallsvurderinger i klinisk praksis, International Society for Quality Life Research, 2011.

32. Retningslinje for god klinisk praksis. ICNs harmoniserte trepartsretningslinje / Anbefalt for vedtak i trinn 4 av ICN-prosessen 1. mai 1996 av ICNs styringskomité / WHO. Genève, 1996. 53 s.

33. Vare J.E. SF-36 Physical and Mental Health Summary Scales: A User's Manual / J.E. Ware, M. Kosinski, S.D. Keller. Boston (Mass): The Health Institute; New England Medical Center, 1994.

34. Anderson R.T., Aaronson N.K., Wilkin D. Kritisk gjennomgang av de internasjonale vurderingene av helserelatert livskvalitet // Qual. Life Res. 1993. Vol.2. s. 369-395.

35. Murphy B, Herrman H, Hawthorne G, Pinzone T, Evert H (2000). Australske WHOQoL-instrumenter: Brukerhåndbok og tolkningsveiledning. Australian WHOQoL Field Study Centre, Melbourne, Australia.

36. McEwen J, McKenna S: Nottingham Health Profile. I livskvalitet og farmakoøkonomi i kliniske studier. Andre utgave. Redigert av Spilker B. Philadelphia, Lippincott-Raven Publishers; 1996. R. 281-286.

37. Bergner M, Bobbitt RA, Carter WB, Gilson BS. Sykdomspåvirkningsprofilen: utvikling og endelig revisjon av et helsestatustiltak. // Med Care. 1981. 19(8). R.787-805.

38. Landgraf JE, Abetz LN. Funksjonell status og velvære til barn som representerer tre kulturelle grupper: innledende selvrapportering ved bruk av CHQ-CF87 // Psychol Health 1997. 12 (6). R. 839-854.

39. Kots Ya.I., Libis R.A. Livskvalitet hos pasienter med hjerte- og karsykdommer // Kardiologi. 1993. nr. 5. S. 66-72.

40. Libis R.A. Evaluering av effektiviteten av behandling av pasienter med kronisk hjertesvikt, tatt i betraktning dynamikken til livskvalitetsindikatorer: Dis. ... Ph.D. Orenburg, 1994.

41. Libis R.A., Prokofiev A.B., Kots Ya.I. Vurdering av livskvalitet hos pasienter med arytmier // Kardiologi. 1998. nr. 3. S. 49-51.

42. Myasoedova N.A., Tkhostova E.B., Belousov Yu.B. Vurdering av livskvalitet ved ulike hjerte- og karsykdommer // Kvalitativ klinisk. øve på. 2002. nr. 1.P.53-57.

43. Utvikling og evaluering av Seattle Angina Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease / J.A. Spertus // Journal of American College of Cardiology. 1995. Vol. 78. s. 333-341.

44. Rektor TS, Kubo SH, Cohn JN. Pasienter" selvevaluering av deres kongestive hjertesvikt. Del 2: Innhold, pålitelighet og validitet av et nytt mål, Minnesota Living with Heart Failure-spørreskjemaet. // Heart Failure. 1987. S. 198-209.

45. Libis R.A. Vurdere livskvaliteten til pasienter med arytmier / R.A. Libis, A.B. Prokofiev, Ya.I. Kots // Kardiologi. 1998. nr. 3. S. 49-51.

46. ​​Juniper EF, Buist AS, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Validering av en standardisert versjon av Astma Quality of Life Questionnaire // Chest. mai 1999; 115(5). R.1265-1270.

47. Jones P.W., Quirk F.H., Baveystock C.M. The St. George's Respiratory Questionnaire. // Resp Med. 1991; Vol. 8. P.525-531.

48. Meenan R.F., Gertman P.M., Mason J.H. et al. Måleskalaene for leddgiktpåvirkning // Leddgikt og revmatisme. 1992. Vol.25, nr. 9. P.1048-1053.

49. Ren X.S., Kazis L., Meenan R.F. Kortformig artrittpåvirkningsmåling skalerer 2 tester av reliabilitet og validitet blant pasienter med slitasjegikt // Arthritis Care and Research. 1999. Vol.12, nr.3. R.163-173.

50. Pushkar D.Yu., Dyakov V.V., Bernikov A.N. Livskvalitet - et nytt medisinparadigme // Pharmateka nr. 11. 2005. s. 15-16.

51. Wade D. "Measurement in Neutrogical Rehabilitation" Oxford: Oxford University Press. 1992.

Livskvaliteten(QoL) i medisin er graden av velvære og tilfredshet med de aspektene av livet som påvirkes av sykdommen eller dens behandling. Forholdet mellom behandlingskvalitet og livskvalitet er ganske komplekst. Det er logisk å anta at jo mer effektiv behandlingen er, jo høyere er livskvaliteten. Dette mønsteret forekommer imidlertid ikke alltid.

For eksempel, hos pasienter med arteriell hypertensjon, er en reduksjon i blodtrykk (BP) ikke nødvendigvis ledsaget av en forbedring i livskvalitet. Dette skyldes sannsynligvis at økt blodtrykk ofte ikke er ledsaget av symptomer og pasienten kan generelt føle seg bra uten behandling.

Når man vurderer effekten av behandlingen på livskvaliteten, tas det hensyn til sannsynligheten for bivirkninger av legemidler, som kan føre til nye symptomer, noen ganger til og med forverre kroppens tilstand. I tillegg oppfattes ofte selve faktumet av behovet for å ta medisiner og moderne medisinsk utstyr, som brukes til tidlig diagnose av sykdommer, negativt av pasienten og skaper følgelig psykologiske problemer. Noen studier har funnet at QoL er en faktor som bestemmer en pasients mottakelighet for behandling (compliance).

Behandling kan gi både positive og negative endringer i livskvalitet. Derfor, nylig, i en rekke studier, i tillegg til effekten av behandling på sykdomsforløpet og dens prognose, er endringer i livskvalitet vurdert som et av effektivitetskriteriene. Vurdering av livskvalitet kan brukes sammen med andre parametere, for eksempel en faktor som påvirker utviklingen av sykdommen, som bestemmer dens prognose. Data hentet fra den skandinaviske APSIS-studien demonstrerte påvirkningen av psykososiale egenskaper og generell livstilfredshet på resultatene til pasienter med stabil angina.

Forverring av den generelle livstilfredsheten, spesielt på grunn av alkoholproblemer, økonomiske problemer, søvnforstyrrelser eller følelse av generell tretthet, ble ledsaget av en økt risiko for studiens hovedresultatpunkter (død, ustabil angina, lungeemboli, hjerneslag, hjerteinfarkt). En negativ sammenheng mellom lav livskvalitet og dårlig prognose ble også funnet hos pasienter som overlevde hjerteinfarkt. Konseptet "livskvalitet" brukes også fritt i farmakoøkonomiske studier, spesielt for kostnadsnyttige analyser, og blir i dette tilfellet hovedkriteriet for behandlingens effektivitet.

På denne måten er det mulig å innhente nødvendig informasjon for å sammenligne effektiviteten til ulike behandlingsmetoder, utvikle nye tilnærminger og planlegge finansiering av ulike helsesektorer på nasjonalt nivå.

Utstedelsesår: 2007

Sjanger: Helsevesen

Format: PDF

Kvalitet: Skannede sider

Beskrivelse: Tradisjonelt er kriteriene for effektiviteten av behandlingen i kliniske studier fysiske data og laboratorieparametere. Effektiviteten av behandling for anemi vurderes således ut fra nivået av hemoglobin eller antall nødvendige transfusjoner, og for AIDS og kreft - ved respons på behandling og overlevelse. Til tross for at standard biomedisinske parametere ofte er hovedkriteriene for effektiviteten av behandlingen i kliniske studier, gjenspeiler de ikke pasientens velvære og hans funksjon i hverdagen. For visse sykdommer er pasientens vurdering av tilstanden den viktigste helseindikatoren.
Noen ganger mener klinikere og forskere at visse endringer i terapi eller i biomedisinske parametere indikerer en forbedring av pasientens livskvalitet. Til tross for at denne uttalelsen i mange tilfeller er sann, i en rekke kliniske situasjoner, når man vurderer pasientens livskvalitet, er resultatene uventede. Et klassisk eksempel er en studie av Sugarbaker og kolleger som sammenligner to tilnærminger til behandling av bløtvevssarkomer. Den første tilnærmingen var å utføre lemsparende kirurgi etterfulgt av strålebehandling, og den andre var å amputere lemmet. Hypotesen var at "berging av lemmer, i motsetning til amputasjon, fører til en forbedring av pasientens livskvalitet." Som et resultat av en livskvalitetsstudie ble det vist at pasienter som gjennomgikk lembesparende kirurgi etterfulgt av strålebehandling hadde en nedgang i motorisk og seksuell aktivitet. Disse dataene ble bekreftet ved vurdering av funksjonen til muskel- og skjelettsystemet og det endokrine systemet ved hjelp av andre metoder. Resultatene av denne forskningen førte til utviklingen av nye strålebehandlingsregimer og rehabiliteringsprogrammer som endret behandlingsstrategien for bløtvevssarkomer. Selv om klinisk intuisjon sjelden svikter erfarne fagfolk, bør antakelsen om at livskvaliteten har forbedret støttes av forskningsdata.
Det er ulike definisjoner på livskvalitet. Det er imidlertid generelt akseptert at livskvalitet er et flerdimensjonalt konsept og gjenspeiler virkningen av sykdommen og behandlingen på pasientens velvære. Livskvaliteten til en pasient kjennetegner hvordan det fysiske, emosjonelle og sosiale velværet til pasienten endres som følge av sykdommen eller dens behandling. I noen tilfeller inkluderer dette konseptet også økonomiske og åndelige aspekter ved pasientens fungering.
For tiden er pasientens livskvalitet et viktig, og i noen tilfeller det viktigste, kriteriet for å bestemme effektiviteten av behandlingen i kliniske studier. I denne forbindelse bør det rettes seriøs oppmerksomhet til metoder for vurdering og analyse. Metodikken for å forske på livskvalitet må gjennomgå vitenskapelig undersøkelse og være allment akseptert. På grunn av det faktum at vurderingen av livskvalitet utføres av pasienten selv, bør kravene til metodikk være strengere enn for kliniske data. Det må stilles strenge krav både til spesialister som driver livskvalitetsforskning og til undervisningsmateriell viet ulike aspekter ved å studere livskvalitet. Det er hensiktsmessig å merke seg rollen til slike internasjonale organisasjoner som International Society for Quality of Life Research (ISOQOL), som bidrar til dannelsen av kunnskap og felles tilnærminger blant spesialister innen livskvalitetsforskning.
Mitt første møte med forfatterne av denne veiledningen var på en ISOQOL-konferanse. Dette møtet var begynnelsen på vårt samarbeid, som fortsetter til i dag. Forfatterne av denne boken har engasjert seg i de metodiske aspektene ved livskvalitetsforskning i en årrekke og har lang erfaring med å studere livskvalitet innen ulike medisinske områder. Denne håndboken analyserer alle aspekter ved studiet av livskvalitet og skisserer moderne konseptuelle og metodiske problemstillinger innen livskvalitetsforskning. En håndbok i livskvalitetsforskning i medisin kan være utfordrende for nybegynnere innen livskvalitetsforskning, men det er et ekstremt viktig og nyttig arbeid for seriøse forskere på dette feltet. Publiseringen av en slik omfattende guide på russisk vil utvide anvendelsesområdet for allment akseptert metodikk for livskvalitetsforskning og vil bidra til en økning i antall studier på dette området, utført i samsvar med internasjonale standarder.

"Veiledning til livskvalitetsforskning i medisin"

Livskvalitetsforskning: klinisk forskning, klinisk praksis
Definisjon av begrepet "livskvalitet"
Komponenter i begrepet livskvalitet
Hovedretninger for forskning på livskvalitet i medisin

Behandlingens påvirkning på pasientens livskvalitetsparametre

Prognostisk verdi av livskvalitetsparametere
Livskvalitet som et kriterium for remisjon og bedring
Individuell overvåking av livskvalitetsindikatorer
Metodikk for livskvalitetsforskning
Grunnleggende om livskvalitetsforskningsmetodikk

1. Utvikling av studieprotokollen
2. Velge et forskningsverktøy
3. Kulturell og språklig tilpasning av spørreskjemaet
4. Validering av spørreskjemaet
5. Undersøkelse av pasienter
6. Etiske og psykologiske aspekter ved datainnsamling
7. Databasedannelse
8. Skalering av spørreskjemadata
9. Statistisk databehandling
10. Analyse og tolkning avr

1. Struktur og tilpasningsalgoritme
2. Stadier av språklig og kulturell tilpasning
3. Mulige feil under tilpasning

1. Pålitelighet
2. Gyldighet
3. Følsomhet

1. GSRS Questionnaire Validation Protocol
2. Trinn for å validere GSRS-spørreskjemaet
3. Resultater av GSRS spørreskjemavalidering

1. Konseptet med tilfeldig og vilkårlig valg. Randomisering. Statistiske kriterier
2. Funksjoner av statistisk analyse i studiet av livskvalitet
3. Skalering av spørreskjemadata
4. Analyse av longitudinelle studier av livskvalitet
5. Manglende dataanalyse

1. Stadier av testing av statistiske hypoteser
2. Feil ved statistisk behandling av forskningsresultater

1. Metodiske tilnærminger for å vurdere klinisk signifikante forskjeller
2. Bestemmelse av klinisk signifikante forskjeller

1. Metodikk for befolkningsbasert livskvalitetsforskning
2. Komponenter av en populasjonsbasert livskvalitetsstudieprotokoll
3. Statistiske metoder for å analysere data fra en befolkningsbasert studie av livskvalitet

1. Sykdommens innvirkning på pasientens fysiske, psykologiske og sosiale funksjon
2. Livskvalitet og farmakoøkonomisk analyse

1. Sykdommens innvirkning på pasientens fysiske, psykologiske og sosiale funksjon
2. Livskvalitet som et kriterium for effektiviteten til legemidler
3. Livskvalitet ved vurdering av effektiviteten av kirurgiske inngrep
4. Livskvalitet som grunnlag for rehabiliteringsprogrammer

1. Sykdommens innvirkning på pasientens fysiske, psykologiske og sosiale funksjon
2. Livskvalitet som et kriterium for behandlingseffektivitet
3. Prognostisk betydning av livskvalitetsindikatorer

1. Vurdere virkningen av sykdommen på livskvaliteten til pasienter med revmatoid artritt
2. Vurdere effekten av behandling på livskvaliteten til pasienter med revmatoid artritt
3. Evaluering av stoffets effektivitet

1. Bestemme virkningen av sykdommen på den fysiske, psykologiske og sosiale tilstanden til pasienten
2. Livskvalitet og undersøkelse av nye legemidler
3. Livskvalitet som en prognostisk faktor for sykdomsprogresjon
4. Livskvalitet som rettesnor i utviklingen av rehabiliteringsopplegg
5. Livskvalitet i farmakoøkonomiske beregninger

1. Livskvalitet som et kriterium for behandlingseffektivitet
2. Livskvalitet som et kriterium for å bestemme effektiviteten til nye legemidler
3. Livskvalitet som en prognostisk faktor
4. Livskvalitet som en indikator på effektiviteten til rehabiliteringsprogrammer
5. Livskvalitet som et kriterium for effektiviteten av symptomatisk terapi og palliativ behandling
6. Livskvalitet som en del av farmakoøkonomiske beregninger
7. Livskvalitet som en indikator på individuell overvåking

1. Livskvalitet som kriterium for å vurdere effektiviteten av behandlingen
2. Livskvalitet i klinisk praksis
3. Livskvalitet som en prognostisk faktor
4. Psykologiske og sosiale støtteprogrammer som forbedrer pasientens livskvalitet

1. Smertevurdering
2. Svakhetsvurdering
3. Vurdering av hovedsymptomer

1. Den første fasen er å bestemme målet med å behandle pasienten
2. Den andre fasen er å bestemme metoden for å behandle pasienten
3. Det tredje trinnet er identifisering av kriterier for å vurdere effektiviteten til den valgte behandlingsmetoden