Aknekutan: instrukcje użytkowania kapsułek. Trądzik: spełniają się marzenia o zdrowej skórze Interakcje trądziku z innymi lekami

Adres: Moskwa, Prospekt Łomonosowski, 38, o. 29-30.

© Ugrei.net,. Kopiowanie i powielanie jakichkolwiek materiałów z tej strony w jakiejkolwiek formie jest zabronione.

Przed skorzystaniem z informacji na tej stronie należy zapoznać się z jej Warunkami.

Obliczanie dawki Aknekutan®

Acnecutane to ogólnoustrojowy retinoid (substancją czynną jest izotretynoina) stosowany w leczeniu trądziku. Lek ten jest zalecany w przypadku ciężkiego trądziku oraz w leczeniu trądziku umiarkowanego przy nieskuteczności innych terapii (trądzik oporny).

Dawkowanie leku

Leczenie preparatem Aknekutan® może prowadzić do klinicznego wyzdrowienia pacjenta i długotrwałej remisji choroby, ale maksymalnego efektu terapeutycznego leczenia można oczekiwać, jeśli przestrzegane są zalecane dzienne i kursowe dawki preparatu Aknekutan.

Aknekutan® jest produkowany według opatentowanej belgijskiej technologii Lidose, która pozwala na zmniejszenie dawek dziennych i cyklicznych leku, przy pełnym zachowaniu skuteczności terapeutycznej i potencjalnym zmniejszeniu nasilenia działań niepożądanych. Technologia Lidose pomaga również zmniejszyć uzależnienie od pokarmu w zakresie wchłaniania izotretynoiny.

Nie zaleca się robienia przerw w leczeniu lekiem dłużej niż jeden dzień ze względu na zwiększone ryzyko nawrotu choroby przy przerywanym przebiegu leczenia tym lekiem. Jeśli z jakiegoś powodu dobowa dawka Acnecutane nie może być podawana w zalecanym zakresie, czas trwania leczenia należy proporcjonalnie zwiększyć do czasu ustalenia dawki leku.

Aknekutan stosuje się doustnie, najlepiej podczas posiłków 1 lub 2 razy dziennie.

U większości pacjentów objawy trądziku całkowicie znikają po jednym cyklu leczenia.

W przypadku nawrotu możliwe jest przeprowadzenie drugiego cyklu leczenia w tej samej dawce dziennej i kursowej. Drugi kurs jest przepisywany nie wcześniej niż 8 tygodni po pierwszym, ponieważ poprawa może być opóźniona.

Liczba opakowań Aknekutanu odpowiada dawce izotretynoiny 115–120 mg/kg.

Ta strona internetowa zawiera informacje dla pacjentów i specjalistów w dziedzinie medycyny i farmacji w Rosji i może zawierać informacje o produktach YaDRAN, które z tego czy innego powodu nie są dostępne lub nie są oficjalnie zatwierdzone w Twoim kraju. Informacje na tej stronie nie powinny być wykorzystywane do samodzielnej diagnozy i leczenia i nie mogą zastępować osobistej porady medycznej.

119330, Moskwa, Lomonosovsky pr-t, 38, biuro. 7

© 2018 JGL, Chorwacja

Przepisywanie i leczenie lekami na receptę powinno być przeprowadzane przez specjalistów.

Aknekutan

Instrukcja użycia:

Ceny w aptekach internetowych:

Aknekutan - lekarstwo na trądzik; hamuje aktywność i proliferację gruczołów łojowych i pomaga zmniejszyć ich wielkość, hamując kolonizację bakteryjną przewodu, przywracając prawidłowy proces różnicowania komórek, stymulując regenerację, działając przeciwzapalnie na skórę.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania - kapsułki żelatynowe twarde: 8 mg - rozmiar nr 3, brązowe, 16 mg - rozmiar nr 1, wieczko zielone i korpus biały; zawartość kapsułek to pomarańczowo-żółta woskowa pasta (10 szt. w blistrze, w kartonowym opakowaniu 2, 3, 5, 6, 9 lub 10 blistrów; 14 szt. w blistrze, w kartoniku po 1 szt., 2, 4 lub 7 pęcherzy).

1 kapsułka Aknekutan zawiera:

  • Składnik aktywny: izotretynoina - 8 lub 16 mg;
  • Składniki pomocnicze: oczyszczony olej sojowy, Gelucir 50/13 (mieszanina estrów kwasu stearynowego glicerolu i tlenku polietylenu), Span 80 (oleinian sorbitanu - mieszane estry sorbitolu i kwasu oleinowego);
  • Korpus i wieczko kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna; Nr 3 / Nr 1 – żelazowy barwnik czerwony tlenek (E172) / indygotyna (E132), żelazowy barwnik żółty tlenek (E172).

Wskazania do stosowania

  • Zbite, guzowate torbielowate i inne ciężkie postacie trądziku, w tym z ryzykiem bliznowacenia;
  • Trądzik, nie podatny na inne metody terapii.

Przeciwwskazania

  • Hiperwitaminoza A;
  • Ciężka postać hiperlipidemii;
  • Niewydolność wątroby;
  • Jednoczesne stosowanie tetracyklin;
  • Okres karmienia piersią;
  • ciąża ustalona lub planowana (wysokie prawdopodobieństwo działania embriotoksycznego i teratogennego);
  • Wiek do 12 lat;
  • Indywidualna nietolerancja składników leku.

Wystąpienie ciąży w okresie stosowania lub w ciągu pierwszego miesiąca po zakończeniu terapii niesie potencjalne zagrożenie ciężkimi wadami rozwojowymi u noworodka.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym terapia Acnecutane jest dozwolona tylko w przypadku ciężkiego trądziku, który nie jest podatny na konwencjonalne metody leczenia. W takim przypadku kobieta musi:

  • Zrozum i bezwarunkowo postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami lekarza;
  • Uzyskać informację od lekarza o niebezpieczeństwie ciąży w trakcie terapii, w ciągu 1 miesiąca po niej oraz o konieczności pilnej konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży;
  • Potwierdź zrozumienie potrzeby środków ostrożności i stopnia odpowiedzialności;
  • Uzyskaj informacje o możliwej nieskuteczności środków antykoncepcyjnych;
  • Zrozumieć potrzebę i stale stosować najskuteczniejsze metody antykoncepcji przez 1 miesiąc przed terapią Acnecutane, w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po jej zakończeniu;
  • Stosuj (jeśli to możliwe) jednocześnie dwie różne metody antykoncepcji, w tym barierę;
  • Uzyskaj negatywny wynik wiarygodnego testu ciążowego na 11 dni przed zażyciem leku;
  • Wykonywać test ciążowy co miesiąc w trakcie leczenia i 5 tygodni po zakończeniu terapii;
  • Rozpocznij terapię dopiero 2-3 dni po rozpoczęciu normalnego cyklu miesiączkowego;
  • Rozpoznaj potrzebę comiesięcznej wizyty u lekarza;
  • Stosować te same skuteczne metody antykoncepcji w leczeniu nawrotu choroby, przez 1 miesiąc przed terapią, w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po jej zakończeniu oraz poddawać się tym samym wiarygodnym testom ciążowym;
  • Zrozum potrzebę zachowania środków ostrożności oraz potwierdź zrozumienie i chęć stosowania niezawodnych metod ochrony zalecanych przez Twojego lekarza.

Stosowanie środków antykoncepcyjnych zgodnie z powyższymi zaleceniami w trakcie terapii izotretynoiną jest konieczne nawet u kobiet, które zazwyczaj nie stosują antykoncepcji z powodu braku miesiączki, niepłodności (z wyjątkiem pacjentek po histerektomii) lub zgłaszających brak aktywności seksualnej .

Sposób stosowania i dawkowanie

Kapsułki przyjmuje się doustnie 1-2 razy dziennie, najlepiej z posiłkami.

Lekarz przepisuje dawkę leku indywidualnie, biorąc pod uwagę skuteczność terapeutyczną i obecność działań niepożądanych u pacjenta.

Zalecane dawkowanie: dawka początkowa - w ilości 0,4 mg na 1 kg masy ciała pacjenta na dzień, w razie potrzeby można przepisać 0,8 mg na 1 kg na dzień. W leczeniu trądziku tułowia lub ciężkich postaci choroby dawka może wynosić 2 mg na 1 kg dziennie.

Optymalna dawka skumulowana dla przebiegu terapii wynosi mg na 1 kg masy ciała. Osiągnięcie całkowitej remisji zajmuje zwykle 4-6 miesięcy.

U pacjentów ze słabą tolerancją na Acnecutane zalecaną dawkę dobową można zmniejszyć poprzez wydłużenie okresu terapii.

Zwykle trądzik znika całkowicie po jednym cyklu leczenia.

W przypadku nawrotu drugi kurs można przepisać nie wcześniej niż 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ponieważ objawy poprawy mogą być nieco opóźnione. Drugi kurs przeprowadza się w początkowej dawce dziennej i skumulowanej.

Pacjenci z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek, początkową dawkę należy zmniejszyć do 8 mg na dobę.

Skutki uboczne

  • Układ pokarmowy: nudności, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, stany zapalne dziąseł, krwawienia z dziąseł, krwawienia z jelit, stany zapalne jelit (zapalenie jelita krętego, okrężnicy), zapalenie trzustki, w tym śmiertelne (częściej z hipertriglicerydemią powyżej 800 mg/dl) ; w niektórych przypadkach - zapalenie wątroby, odwracalny przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
  • Reakcje dermatologiczne: w ciągu pierwszych kilku tygodni stosowania trądzik może ulec pogorszeniu; łuszczenie się skóry stóp i dłoni, świąd, wysypka, zapalenie skóry lub rumień twarzy, pocenie się, zanokcica, ziarniniak ropny, onychodystrofia, uporczywe przerzedzanie włosów, wzmożony rozrost ziarniny, odwracalne wypadanie włosów, hirsutyzm, piorunujące postacie trądziku , nadwrażliwość na światło, przebarwienia, łagodne uszkodzenie skóry;
  • Układ nerwowy: ból głowy, zmęczenie, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (guz rzekomy mózgu: nudności, wymioty, ból głowy, obrzęk nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie), drgawki; rzadko - psychoza, depresja, myśli samobójcze;
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: ból stawów, ból mięśni (ze zwiększoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej w surowicy lub bez), zapalenie stawów, hiperostoza, zapalenie ścięgna, zwapnienie ścięgien i więzadeł;
  • Narządy zmysłów: światłowstręt, zaburzenia ostrości wzroku (oddzielne przypadki), kseroftalmia, upośledzona adaptacja do ciemności (pogorszenie ostrości wzroku o zmierzchu); rzadko - przemijające zaburzenia percepcji barw (ustępuje samoistnie po anulowaniu), zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie rogówki, zaćma soczewkowa, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, podrażnienie oka, obrzęk nerwu wzrokowego (jako przejaw nadciśnienia śródczaszkowego), u pacjentów z soczewkami kontaktowymi - trudności w noszenie, upośledzenie percepcji słuchu niektórych częstotliwości dźwięku;
  • Układ krwiotwórczy: spadek hematokrytu, niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, zmiany liczby płytek krwi, przyspieszenie tempa sedymentacji erytrocytów;
  • Układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli (częściej z historią astmy oskrzelowej);
  • Wskaźniki laboratoryjne: hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, obniżony poziom lipoprotein o dużej gęstości, hiperurykemia; rzadko - hiperglikemia; przypadki nowo zdiagnozowanej cukrzycy; częściej przy intensywnej aktywności fizycznej - zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej w surowicy; infekcje ogólnoustrojowe lub miejscowe wywołane przez Staphylococcus aureus (patogeny gram-dodatnie);
  • Inne: białkomocz, krwiomocz, powiększenie węzłów chłonnych, zapalenie naczyń (w tym etiologia alergiczna, ziarniniak Wegenera), kłębuszkowe zapalenie nerek, ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości.

Objawy związane z hiperwitaminozą A: suchość błon śluzowych gardła i krtani (chrypka), warg (zapalenie warg), oczu (odwracalne zmętnienie rogówki, zapalenie spojówek, nietolerancja soczewek kontaktowych), jama nosowa (krwawienie), skóra.

Działanie embriotoksyczne i teratogenne Aknekutanu: wady wrodzone - wodogłowie, małogłowie, małoocze, niedorozwój nerwów czaszkowych, wady rozwojowe przytarczyc i układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia kostne (niedorozwój czaszki, paliczków palców, kręgi szyjne, kostki, kości udowe przedramienia, rozszczepu podniebienia, twarzoczaszki), niedorozwój i/lub niskie położenie małżowiny usznej, całkowity brak lub niedorozwój przewodu słuchowego zewnętrznego, przepuklina rdzenia kręgowego i mózgu, zespolenie palców rąk i nóg, zespolenie kostne, zaburzenia rozwojowe grasica, obumieranie płodu w okresie okołoporodowym, poronienie, przedwczesny poród, wczesne zamknięcie nasadowych stref wzrostu, w doświadczeniach na zwierzętach guz chromochłonny.

Specjalne instrukcje

Wyznaczenie leku każdemu pacjentowi powinno być przeprowadzone po dokładnej wstępnej ocenie stosunku oczekiwanych korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Lek nie jest wskazany do leczenia trądziku pokwitania.

Stosowanie leku Aknekutan wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby i enzymów wątrobowych przed leczeniem, po miesiącu terapii, a następnie co 3 miesiące. W przypadku przekroczenia poziomu transaminaz wątrobowych należy zmniejszyć dawkę leku lub przerwać jego przyjmowanie.

Dodatkowo przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien określić poziom lipidów w surowicy krwi, następnie po miesiącu stosowania, a co 3 miesiące lub według wskazań. Zazwyczaj poziom lipidów normalizuje się poprzez zmniejszenie dawki, stosowanie diety lub odstawienie leku.

Ponieważ wzrost poziomu trójglicerydów powyżej 9 mmol/l lub 800 mg/dl może powodować rozwój ostrego zapalenia trzustki, w tym śmiertelnego, pacjent musi kontrolować ich zawartość. W przypadku utrzymującej się hipertriglicerydemii lub objawów zapalenia trzustki lek należy odstawić.

Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów psychotycznych, depresji, prób samobójczych, zaleca się przepisywanie leku z historią depresji oraz monitorowanie wystąpienia objawów depresji u wszystkich pacjentów ze szczególną ostrożnością.

Zaostrzenie trądziku, które wystąpiło na początku leczenia, bez dostosowania dawki, ustępuje w ciągu 7-10 dni.

Na początku kuracji w celu zmniejszenia suchości skóry zaleca się stosowanie kremu lub maści nawilżającej do ciała, balsamu do ust.

Ponieważ działanie leku może powodować pogorszenie ostrości widzenia w nocy (niekiedy utrzymujące się nawet po zakończeniu dawki), lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia takiego stanu, zalecić zachowanie ostrożności podczas prowadzenia samochodu o godz. noc. Suchość spojówki może powodować rozwój zapalenia rogówki, dlatego w celu zwilżenia błony śluzowej oczu zaleca się stosowanie sztucznych łez, nawilżających maści do oczu. W przypadku pogorszenia ostrości wzroku należy skonsultować się z okulistą.

Unikaj terapii ultrafioletowej i ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, zaleca się stosowanie kremu o wysokim współczynniku ochrony przeciwsłonecznej (15 SPF lub więcej).

W przypadku rozwoju nieswoistego zapalenia jelit należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku ciężkiej biegunki krwotocznej lek należy natychmiast odstawić.

Ze względu na ryzyko wzmożonego bliznowacenia, występowania hipo- i hiperpigmentacji, leczenie laserem oraz głęboka dermabrazja chemiczna są przeciwwskazane u pacjentów zarówno w okresie przyjmowania Acnecutane, jak i w okresie 5-6 miesięcy po zakończeniu terapii.

Podczas depilacji woskiem istnieje ryzyko odklejenia się naskórka, pojawienia się zapalenia skóry i blizn. Zabiegów nie można wykonywać w trakcie terapii i przez sześć miesięcy po odstawieniu leku.

Ciężkie reakcje alergiczne są podstawą do natychmiastowego wycofania kapsułek.

Pacjenci z otyłością, cukrzycą, przewlekłym alkoholizmem, zaburzeniami metabolizmu tłuszczów wymagają częstszego laboratoryjnego monitorowania poziomu lipidów i glukozy.

Nie należy pobierać krwi od potencjalnych dawców w trakcie leczenia izotretynoiną, a także w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia.

W okresie stosowania Acnecutane pacjenci muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

interakcje pomiędzy lekami

Przed równoczesnym stosowaniem Acnecutane z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem, aby uniknąć rozwoju działań niepożądanych.

Analogi

Analogi Aknekutan to: Verocutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retina maść, Erase.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze do 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości - 2 lata.

Warunki wydawania leków z aptek

Wydany na receptę.

Kapsułki Aknekutan 8mg 30 szt.

Kapsułki Aknekutan 8 mg 30 szt.

Czapki Aknekutan. 8mg n30

Aknekutan 8 mg N30 kapsułek

Kapsułki Aknekutan 16mg 30 szt.

Czapki Aknekutan. 16mg n30

Kapsułki Aknekutan 16 mg 30 szt.

Informacje o leku są uogólnione, podawane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Kiedyś ziewanie wzbogacało ciało w tlen. Jednak opinia ta została odrzucona. Naukowcy udowodnili, że ziewanie chłodzi mózg i poprawia jego wydajność.

Jeśli twoja wątroba przestanie działać, śmierć nastąpi w ciągu jednego dnia.

Osoba przyjmująca leki przeciwdepresyjne w większości przypadków ponownie wpadnie w depresję. Jeśli osoba samodzielnie poradziła sobie z depresją, ma wszelkie szanse, aby na zawsze zapomnieć o tym stanie.

Krew ludzka „przepływa” przez naczynia pod ogromnym ciśnieniem i w przypadku naruszenia ich integralności może strzelać na odległość do 10 metrów.

Naukowcy z Uniwersytetu Oksfordzkiego przeprowadzili serię badań, w których doszli do wniosku, że wegetarianizm może być szkodliwy dla ludzkiego mózgu, ponieważ prowadzi do zmniejszenia jego masy. Dlatego naukowcy zalecają, aby nie wykluczać całkowicie ryb i mięsa z diety.

Kiedy kochankowie się całują, każdy z nich traci 6,4 kalorii na minutę, ale przy okazji wymieniają prawie 300 różnych rodzajów bakterii.

Uśmiechanie się tylko dwa razy dziennie może obniżyć ciśnienie krwi i zmniejszyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu.

Najwyższą temperaturę ciała odnotowano u Williego Jonesa (USA), który został przyjęty do szpitala z temperaturą 46,5°C.

Większość kobiet jest w stanie czerpać więcej przyjemności z kontemplowania swojego pięknego ciała w lustrze niż z seksu. Więc kobiety, dążcie do harmonii.

Praca, której człowiek nie lubi, jest o wiele bardziej szkodliwa dla jego psychiki niż brak pracy w ogóle.

Oprócz ludzi na zapalenie gruczołu krokowego cierpi tylko jedna żywa istota na planecie Ziemia - psy. To są naprawdę nasi najwierniejsi przyjaciele.

Próchnica jest najczęstszą chorobą zakaźną na świecie, z którą nie może konkurować nawet grypa.

Pierwszy wibrator został wynaleziony w XIX wieku. Pracował na silniku parowym i miał leczyć kobiecą histerię.

Osoby, które regularnie jedzą śniadanie, są znacznie mniej narażone na otyłość.

Osoba wykształcona jest mniej podatna na choroby mózgu. Aktywność intelektualna przyczynia się do tworzenia dodatkowej tkanki, która kompensuje chorego.

Aknekutan: instrukcje użytkowania kapsułek

Składnik aktywny: izotretynoina

Producent: SMB Technology SA (Belgia)

Urlop w aptece: na receptę

Acnecutane został opracowany do leczenia różnych ciężkich postaci trądziku, których nie można wyleczyć innymi sposobami.

Skład i formy dawkowania

Lek występuje w dwóch dawkach: z 8 i 16 mg izotretynoiny w jednej tabletce. Składy składników pomocniczych są identyczne, różnią się jedynie ilością: w tabletkach Aknekutan 16 mg zawartość składników jest dwukrotnie wyższa.

Składniki kapsułki 8 mg

  • Składniki pomocnicze: Gelucir 50/13, Span-80, olej sojowy
  • Korpus i wieczko: żelatyna, E172 (czerwona), E171.

Kapsułki - brązowe, galaretowate. Nadzienie - żółto-pomarańczowa masa o konsystencji pasty. Tabletki pakowane są w blistry po 10 i 14 sztuk. W kartonowym opakowaniu - 2, 3, 5, 6, 9, 10 płytek po 10 kapsułek lub 1, 2, 4, 7 blistrów po 14 kapsułek, instrukcja użytkowania.

Składniki kapsułki 16 mg

  • Substancje pomocnicze: Gelucir 50/13, Span-80, olej sojowy
  • Korpus: żelatyna E171, wieczko: - żelatyna, E171, E172 (żółty), E132 (indygo + karmin).

Kapsułki - twarde, z białym korpusem i zielonym wieczkiem. Nadzienie tabletek to żółto-pomarańczowa pastowata masa. Kapsułki pakowane są po 10 lub 14 sztuk w blistry. W opakowaniu kartonowym: 2/3/5/6/9/10 płytek po 10 kapsułek lub 1/2/4/7 blistrów po 14 kapsułek, instrukcja użytkowania.

Właściwości lecznicze

Celem leku jest leczenie trądziku, w skład którego wchodzi izotretynoina. Substancja jest formą witaminy A, a dokładniej kwasem karboksylowym lub kwasem all-trans retinowym. Jest retinoidem pierwszej generacji, aktywnie stosowanym w leczeniu trądziku i rogowacenia przymieszkowego.

Naukowcy nie zbadali jeszcze w pełni mechanizmu działania tego związku, ale sugerują, że efekt terapeutyczny wynika ze zdolności do tłumienia nadmiernej aktywności gruczołów łojowych i zmniejszania ich wielkości. Ponieważ tłuszcz wytwarzany przez gruczoły dokrewne jest pożywką dla wzrostu populacji patogenów, zmniejszenie jego produkcji minimalizuje powstawanie kolonii bakteryjnych.

Aknekutan przywraca prawidłowe tworzenie się komórek, aktywuje regenerację tkanek i procesów zachodzących w skórze, hamuje stany zapalne w warstwach skóry właściwej i przewodach łojowych.

Lek ma wysoką biodostępność, która zwiększa się przy przyjmowaniu z jedzeniem. Jest wydalany z organizmu wraz z moczem i żółcią. Produkcja substancji endogennych zostaje przywrócona średnio dwa tygodnie po zniesieniu Aknekutanu.

Leki nie mogą być przyjmowane przez pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie wiadomo jeszcze dokładnie, jak wpływają one na narząd.

Tryb aplikacji

Średni koszt: (30 szt.) - 1304 ruble.

Kapsułki Aknekutan, zgodnie z instrukcją stosowania, należy pić do posiłków - raz lub dwa razy dziennie. Pozostałe niuanse - dawkowanie, sposób przyjmowania leków, czas trwania kursu - określa wyłącznie lekarz prowadzący.

Efekt terapeutyczny leku i jego skutki uboczne różnią się w zależności od dawki, nasilenia trądziku i różnią się u każdego pacjenta. Dlatego cechy terapii, obliczanie leków są zawsze ustalane osobiście.

Dawkę stosowanego leku powinien obliczyć lekarz na podstawie masy ciała pacjenta, nasilenia trądziku. Najniższa dzienna dawka zalecana na początku leczenia i przy łagodnym trądziku wynosi 0,4 mg na 1 kg masy ciała. U niektórych pacjentów można ją podwoić – 0,8 mg/kg. Terapię ciężkich postaci patologii skóry leczy się dawką do 2 mg / kg.

Całkowite wyleczenie osiąga się średnio po kilku tygodniach. Jeśli pacjent jest trudny do zaakceptowania leczenia Acnecutane, stosuje się inny schemat: dawkę zmniejsza się, a jednocześnie wydłuża się czas trwania terapii.

Ze względu na silne działanie leków, dla większości pacjentów wystarczy jeden cykl Acnecutane, aby całkowicie wyleczyć się z patologii skóry.

Wraz z powrotem patologii dozwolone jest wielokrotne leczenie lekiem w tej samej dawce. Drugi kurs zaleca się przeprowadzić 2 miesiące po poprzednim, ponieważ nie wyklucza się opóźnionego efektu terapeutycznego Aknekutanu.

Przy niewystarczającym funkcjonowaniu narządu dawkowanie leków zmniejsza się do 8 mg dziennie w kilku dawkach.

Zabronione jest stosowanie Acnecutane na trądzik podczas ciąży i planowania ciąży, ponieważ substancja czynna leku ma silne działanie teratogenne. Jeśli mimo wszelkich środków ostrożności kobieta zajdzie w ciążę podczas terapii lub bezpośrednio po jej zakończeniu, to istnieje bardzo duże prawdopodobieństwo, że dziecko urodzi się z ciężkimi patologiami i anomaliami rozwojowymi.

Ze względu na silne działanie teratogenne izotrerioiny zawierające ją preparaty nie powinny zażywać nie tylko kobiety w ciąży, ale również kobiety planujące macierzyństwo. W końcu nawet małe dawki substancji mogą mieć toksyczny wpływ na rozwój wewnątrzmaciczny dziecka. Z tego powodu wszystkim kobietom w wieku rozrodczym lek przepisywany jest z dużą ostrożnością i zastrzeżeniami. Jeśli Aknekutan nie może być zastąpiony innymi lekami, lekarz może przepisać go tylko wtedy, gdy pacjent spełnia szereg wymagań:

  • Zdiagnozowana z ciężkim trądzikiem, choroba nie podlega innym metodom leczenia.
  • Pacjent rozumie specyfikę leku, jego działanie i możliwe konsekwencje. Zobowiązuje się do ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich.
  • Świadoma niebezpieczeństwa zapłodnienia w przebiegu Trądziku, świadoma konieczności ochrony w okresie leczenia oraz w ciągu miesiąca po jego zakończeniu. Jeśli podejrzewasz ciążę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Pacjentka jest ostrzegana, że ​​środki antykoncepcyjne mogą być nieskuteczne, rozumie działanie teratogenne leku, wie, jak łączyć środki antykoncepcyjne, które z nich są najskuteczniejsze.
  • 11 dni przed rozpoczęciem przyjmowania kapsułek za pomocą testu upewniła się, że nie ma ciąży. W trakcie leczenia i miesiąc po jego zakończeniu będzie on co tydzień sprawdzany pod kątem jego obecności/nieobecności.
  • Wie, że branie narkotyków można rozpocząć dopiero w 2-3 dniu MC.
  • Rozpoznaje potrzebę comiesięcznych badań kontrolnych u specjalisty.
  • Kiedy choroba wróci, będzie stosować te same środki antykoncepcyjne, które były stosowane przed kursem, w trakcie i po nim przez miesiąc oraz regularnie wykonywać test ciążowy.
  • Pacjentka musi być w pełni świadoma wszystkich konsekwencji nieprzestrzegania środków antykoncepcyjnych i postępować zgodnie z instrukcjami lekarskimi.

Średni koszt: (30 szt.) - 2279 rubli.

Ponadto takie środki ostrożności powinny zachować nie tylko pacjentki zdolne do zajścia w ciążę, ale także osoby, które zazwyczaj nie stosują środków antykoncepcyjnych z powodu niepłodności (z wyjątkiem kobiet z usuniętą macicą), braku miesiączki lub pacjentki, które nie odbywają stosunku płciowego. .

Przepisując leki na trądzik, lekarz musi upewnić się, że:

  • Pacjent ma ciężki stan trądziku, który nie jest wyleczony innymi terapiami.
  • Test ciążowy jest potwierdzony przed rozpoczęciem kursu, w trakcie i w ciągu miesiąca po jego zakończeniu. Wszystkie wyniki muszą być udokumentowane i dołączone do historii choroby.
  • Pacjentka jest świadoma konieczności stosowania antykoncepcji, w trakcie leczenia i przez miesiąc po zaprzestaniu terapii stosuje dwie skuteczne środki antykoncepcyjne.
  • Kobieta przyjmująca Acnecutane jest świadoma zwiększonych wymagań dotyczących zapobiegania ciąży i przestrzega ich.
  • Pacjent spełnia wszystkie warunki terapii.

Wykonanie testu ciążowego

Test można przeprowadzić z najniższą czułością (25 mIU na 1 ml) przez trzy dni od rozpoczęcia MC:

Aby wykluczyć możliwość zajścia w ciążę przed leczeniem Acnecutane, należy wcześniej wykonać test ciążowy. Ujemny wynik jest dokumentowany i wraz z datą analizy wpisywany jest do dziennika Aknekutana. W przypadku pacjentów z nieregularnym MC czas badania powinien być dostosowany do aktywności seksualnej i powinien być wykonany w ciągu 3 tygodni od niezabezpieczonego PA.

Test ciążowy przeprowadza się w dniu badania i wyznaczenia Aknekutan lub trzy dni przed wizytą u lekarza. Wszystkie dane z badań powinny być rejestrowane przez lekarza i zapisywane w historii choroby. Lek można przepisać tylko tym pacjentom, którzy stosowali niezawodne środki antykoncepcyjne przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem kursu Aknekutan.

Kobiety przyjmujące Aknekutan powinny zawsze odwiedzać lekarza co 28 dni. Potrzeba comiesięcznego testu ciążowego zależy od aktywności seksualnej, obecności / braku zaburzenia MC. Test ciążowy przeprowadza się w dniu badania przez lekarza lub na trzy dni przed wizytą u niego. Jego wyniki muszą być zapisane w dzienniku Aknekutana.

Test ciążowy wykonuje się 5 tygodni po zakończeniu terapii. Mianowanie Aknekutan, recepta na lek wydawana pacjentce w wieku rozrodczym tylko na jeden miesiąc, drugi kurs wymaga nowego zezwolenia na zakup leków i przeprowadzenie testu.

Jeśli pomimo wszystkich podjętych środków nadal doszło do poczęcia (podczas leczenia i po zakończeniu kursu przez miesiąc), lek zostanie natychmiast anulowany. Możliwość utrzymania ciąży należy omówić ze specjalistą od substancji teratogennych, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo rozwoju patologii i wad rozwojowych u dziecka.

Trądzik nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią ze względu na to, że może przenikać do mleka.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Lek na trądzik jest zabroniony do stosowania w terapii z:

  • Ciąża (potwierdzona, podejrzewana lub planowana)
  • Laktacja
  • Nietolerancja lub wysoki poziom wrażliwości na składniki (szczególnie dla osób z nietolerancją soi)
  • niewydolność wątroby
  • Hiperwitaminoza grupy A
  • Wysoka hiperlipidemia
  • Leczenie antybiotykami tetracyklinowymi
  • Wiek do 12 lat.

Względne przeciwwskazania (umówienie jest możliwe, ale z dużą ostrożnością) to:

  • Cukrzyca
  • Mając historię depresji
  • Nadwaga, otyłość
  • zaburzenie metabolizmu lipidów
  • Alkoholizm.

W przypadku wyznaczenia Aknekutanu pacjentom z tej grupy ryzyka przebieg terapii powinien być monitorowany przez lekarzy.

Interakcje z innymi lekami

Leczenie lekiem Aknekutan powinno być prowadzone z uwzględnieniem możliwych negatywnych reakcji w połączeniu z innymi lekami:

  • Antybiotyki z grupy tetracyklin zmniejszają działanie izotretynoiny.
  • Ze względu na zdolność tetracyklin do zwiększania ICP nie należy ich łączyć z lekami przeciwtrądzikowymi.
  • Połączenie Acnecutane z lekami zwiększającymi światłoczułość skóry zwiększa ryzyko oparzeń słonecznych.
  • Połączenie z lekami zawierającymi jakąkolwiek formę retinolu przyczynia się do wystąpienia hiperwitaminozy A.
  • Izotretynoina ma zdolność zmniejszania działania środków antykoncepcyjnych zawierających progesteron, dlatego w przebiegu Acnecutane konieczne jest stosowanie niezawodnych środków ochrony (najlepiej dwóch) i zastąpienie doustnych środków antykoncepcyjnych o małej zawartości hormonów bardziej stężonymi.
  • Podczas przyjmowania Acnecutane należy powstrzymać się od stosowania produktów leczniczych lub kosmetycznych o działaniu keratolitycznym, aby uniknąć silnego miejscowego podrażnienia lub uszkodzenia skóry.

Skutki uboczne

Intensywność niepożądanych objawów jest zależna od dawki. Zwykle działania niepożądane przyjmowania Acnecutane zmniejszają się wraz ze zmniejszeniem dawki lub odstawieniem leku, ale u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się po przerwaniu terapii.

Skutki uboczne Aknekutanu, wywołane hiperwitaminozą A, objawiają się w postaci różnych naruszeń normalnego funkcjonowania różnych narządów:

  • Skóra: suchość skóry właściwej i błon śluzowych (w tym warg), krwawienia z nosa, chrypka/chrypka głosu, zapalenie spojówek, uczulenie na soczewki kontaktowe, przejściowe zmętnienie rogówki. Obserwowano również: łuszczenie się dłoni, powierzchni podeszwowych, wysypki, świąd, nadmierne pocenie się, rumień/zapalenie skóry twarzy, panaryt okołopaznokciowy, dystrofię płytek paznokciowych, wypadanie włosów (odwracalne), włosy typu męskiego, przebarwienia, nadwrażliwość na światło i UV promieniowanie, zwiększony uraz skóry. Na początku przebiegu terapii dochodzi do zaostrzenia trądziku, który może utrzymywać się przez kilka tygodni.
  • Układ ruchu: bóle mięśni i stawów, zapalenie stawów, hiperostoza, zapalenie ścięgna.
  • CNS, psychika: zmęczenie, wzrost ciśnienia HF, ból głowy, nudności, niewyraźne widzenie, drgawki, depresja, skłonności samobójcze.
  • Narządy wzroku: kseroftalmia, obniżona ostrość wzroku, nadwrażliwość na światło, zaostrzenie widzenia o zmierzchu, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zaburzenia percepcji kolorów, obrzęk nerwu wzrokowego, wrażliwość na soczewki kontaktowe.
  • Przewód pokarmowy: suchość w ustach, krwawienie i zapalenie dziąseł, zapalenie trzustki (śmierć pacjenta nie jest wykluczona).
  • Układ oddechowy: skurcz oskrzeli (głównie u osób z astmą w przeszłości).
  • Układ krwiotwórczy: niedokrwistość, wzrost lub spadek liczby płytek krwi, leukopenia.
  • Odporność: infekcje wywołane przez gronkowce.
  • Inne zaburzenia: indywidualne alergie, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, białkomocz.

Przedawkować

Pochodna witaminy A ma niską toksyczność, ale mimo to przypadkowe lub celowe przedawkowanie Acnecutane może powodować hiperwitaminozę A. Objawy objawiają się bólami głowy, nudnościami i wymiotami, zaburzeniami snu, sennością, zwiększoną drażliwością, swędzeniem. Przy łagodnej postaci przedawkowania objawy ustępują samoistnie, bez konieczności leczenia. Ale w niektórych przypadkach ofiara może potrzebować płukania żołądka.

Specjalne instrukcje

Podczas terapii Acnecutane należy systematycznie kontrolować stan wątroby: analizę funkcjonowania narządu i jego enzymów przeprowadza się na miesiąc przed rozpoczęciem przyjmowania, 30 dni po pierwszym przyjęciu, a następnie co 3 miesiące lub w razie potrzeby.

W okresie terapii możliwy jest przejściowy i odwracalny wzrost poziomu związków wewnątrzkomórkowych wątroby. Jeśli ich zawartość jest wyższa niż normalnie, dawka leków zostaje zmniejszona lub lek jest całkowicie anulowany.

Poziom lipidów sprawdza się 1 miesiąc przed rozpoczęciem kursu, 1 miesiąc po pierwszej dawce, następnie co 3 miesiące lub w zależności od wskazań. Z reguły jakość metabolizmu lipidów poprawia się po zmniejszeniu dawki Acnecutane, jego anulowaniu lub korekcji żywieniowej.

Należy również kontrolować poziom triglicerydów, ponieważ jeśli przekracza on normalne poziomy, wzrasta ryzyko ostrego zapalenia trzustki z możliwym zgonem.

Jeśli w trakcie leczenia rozwinie się hipertriglicerydemia, której nie można skorygować lub pojawią się objawy zapalenia trzustki, leczenie należy przerwać.

Depresja i tendencje samobójcze w przebiegu Acnecutane są dość rzadkie, a ich związek z lekiem uważa się za nieudowodniony. Jeśli jednak istnieje historia takich stanów, pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarzy, aby w przypadku pojawienia się oznak odchylenia w psychice, został niezwłocznie skierowany do specjalisty. Należy również wziąć pod uwagę, że odstawienie leku może nie wpływać na eliminację depresji lub myśli samobójczych, ale może trwać po leczeniu. Dlatego tacy pacjenci powinni być przez pewien czas obserwowani przez specjalistów i w razie potrzeby poddani odpowiedniej terapii.

Zaostrzenie trądziku na początku przebiegu Acnecutane, choć rzadkie, zdarza się. Zwykle ustępuje samoistnie w miarę kontynuowania kursu. Zmniejszenie dawki nie jest wymagane.

Przepisując Aknekutan, lekarz musi zbadać i prawidłowo ocenić stosunek korzyści do szkód dla każdego indywidualnego pacjenta.

Stosowanie Acnecutane może powodować zwiększoną suchość skóry właściwej, jej złuszczanie, dlatego w celu normalizacji stanu skóry i tkanek śluzowych konieczne jest stosowanie środków nawilżających.

Lek może przyczynić się do wystąpienia zespołu bolesnego w mięśniach, stawach, któremu towarzyszy spadek wytrzymałości fizycznej.

W przebiegu Acnecutane oraz w ciągu sześciu miesięcy po jego zakończeniu wysoce niepożądane jest stosowanie agresywnych metod oddziaływania na skórę (peeling chemiczny lub laserowy), ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo blizn, hipo- lub hiperpigmentacji. Należy również powstrzymać się od depilacji woskiem przez sześć miesięcy, aby nie wywołać złuszczania skóry właściwej, blizn i zaburzeń pigmentacji.

Lek może powodować pogorszenie ostrości wzroku wieczorem iw nocy w trakcie kursu i utrzymywać się przez pewien czas po odstawieniu leku, zwiększona wrażliwość na soczewki kontaktowe. W przypadku suchości błony śluzowej oka zaleca się stosowanie nawilżających leków okulistycznych, preparatów „sztucznej łzy”. Będziesz także potrzebować nadzoru specjalisty, aby zapobiec rozwojowi zapalenia rogówki. W przypadku pogorszenia wzroku pojawia się pytanie o zniesienie Aknekutan.

Ze względu na zwiększoną światłoczułość skóry konieczne jest skrócenie czasu przebywania na słońcu, zawieszenie lub zmniejszenie dawki podczas terapii UV. Aby chronić skórę przed niepożądaną ekspozycją na światło, przed wyjściem z domu zaleca się nakładanie kremów o wysokim stopniu ochrony.

Wysoce niepożądane jest łączenie Aknekutanu i alkoholu, aby nie zwiększać obciążenia wątroby i nie wywoływać nieprzewidywalnych reakcji.

Jeśli podejrzewasz łagodne ICH, zapalenie jelit, anafilaksję, lek należy natychmiast odstawić.

Diabetycy, którzy są otyli lub uzależnieni od alkoholu, muszą częściej sprawdzać poziom glukozy i lipidów.

Pacjentom w trakcie leczenia Acnecutane i przez miesiąc po jego zakończeniu zabrania się oddawania krwi jako dawców w celu wykluczenia możliwości transfuzji kobietom w ciąży i późniejszego działania teratogennego na płód.

W trakcie Aknekutan należy zachować ostrożność podczas prowadzenia skomplikowanych mechanizmów lub pojazdów.

Analogi

W leczeniu ciężkich postaci trądziku istnieją inne leki na bazie izotretioniny. Aby wybrać analogi kapsułek Aknekutan, pacjent powinien skontaktować się ze specjalistą prowadzącym leczenie. Podobny efekt mają Retasol, Roaccutane, Dermoretin i Sotret.

Usuwać

Średni koszt: 10 mg (10 kaps.) - 1126 rubli, 20 mg (30 kaps.) - 1948 rubli.

W leczeniu ciężkich postaci trądziku stosuje się leki na bazie izotretynoiny. Produkowany jest również w dwóch rodzajach kapsułek o różnym stężeniu składnika aktywnego. Wybierając Sotret lub Accutane, które lepiej nadają się do terapii, należy pamiętać, że pierwszy środek zawiera więcej substancji aktywnej - 10 i 20 mg w jednej kapsułce. Dlatego działa mocniej.

Schemat aplikacji jest identyczny, dawkę oblicza się zgodnie ze wskazaniami pacjenta.

  • Dobry wynik
  • Bardziej przystępna cena w porównaniu do innych leków
  • Niewielka różnica w składzie.

Aknekutan jak obliczyć dawkę

dermatolog-wenerolog Agapova S.A.

Skonsultuj się z lekarzem

Witam na mojej stronie. Tutaj znajdziesz czas

harmonogram, tryb i warunki przyjęcia dermatologa - wenerologa w Rostowie nad Donem, koszt usług medycznych dermatologa-wenerologa w diagnostyce i leczeniu chorób skóry i chorób wenerycznych, a także moje odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące seksualności infekcje i choroby skóry.

Z poważaniem, Agapow Siergiej Anatolijewicz

dermatolog - wenerolog

  • 34 lata doświadczenia zawodowego
  • Dyplom medyczny z wyróżnieniem
  • Certyfikat Specjalisty
  • Kategoria medyczna
  • Licencja Ministerstwa Zdrowia
  • Anonimowy odbiór i leczenie
  • Codziennie, także w weekendy
  • Brak kolejek
  • Zatrzymywanie transportu i parkowania
  • Niskie ceny
  • Organizacja medyczna: Indywidualny przedsiębiorca Agapov S.A.
  • Adres miejsca wykonywania działalności medycznej: Rostów nad Donem, al. Lenina, 251
  • Certyfikat OGR nr 000092, seria 61 nr, wydany przez Inspektorat Federalnej Służby Podatkowej Rosji dla obwodu Woroszyłowskiego w Rostowie nad Donem w dniu 13 września 2005 r.
  • Licencja na prawo do wykonywania działalności leczniczej w specjalności dermatowenerologia nr LO919 z dnia 21.01.2016 r. wydana przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Kazachstanu (344029, Rostów nad Donem, ul. 1 Armii Konnej, 33) , tel.)
  • Dyplom z wyróżnieniem w specjalności medycyna ogólna nr ZhV wydany 22.06.1983 r.
  • Staż personelu medycznego w specjalności dermatowenerologia Certyfikat nr 58 z dnia 18.03.1986.
  • Certyfikat specjalisty w specjalności dermatowenerologia nr 4288/15 wydany 25.11.2015 r.
  • Pierwsza kategoria medyczna w specjalności dermatovenereologia Certyfikat nr 945 wydany przez Ministerstwo Zdrowia Obwodu Rostowskiego 21 października 2010 r.
  • poniedziałek, czwartek 07.00 - 9.00
  • wtorek, środa, piątek 07.00-11.30
  • sobota-niedziela 10.00
  • e-mail:
  • Ministerstwo Zdrowia obwodu rostowskiego, Rostów nad Donem, ul. 1 Armia Kawalerii, 33.tel.
  • Biuro Rospotrebnadzor dla RO, Rostów nad Donem, ul. linia 18, 17, tel.
  • Biuro Roszdravnadzor dla RO, Rostów nad Donem, ul. Czentsowa, 71/63 b, tel
  • Diagnostyka i leczenie chorób skóry i infekcji narządów płciowych z punktu widzenia medycyny opartej na dowodach
  • Zastosowanie nowoczesnych krajowych i zagranicznych standardów opieki medycznej oraz zaleceń klinicznych
  • Bez zbędnych badań, zabiegów i leków
  • Ekonomiczne, szybkie i skuteczne leczenie chorób skóry i chorób wenerycznych

Oficjalna strona internetowa dermatologa-wenerologa Agapowa Sergey Anatolyevich

Recepcja: Rostów nad Donem, al. Lenina, 251

Pryszcze, trądzik to prawdziwy problem wielu osób, niezależnie od wieku i płci. Kiedy tego problemu nie rozwiążą proste kosmetyki i wymaga poważniejszego podejścia, ponieważ istnieje zagrożenie bliznami i bliznami po trądziku i zaskórnikami, pojawia się pytanie o wybór leku.

Rozważ główne właściwości lecznicze, skład, koszt, środki ostrożności, skutki uboczne, wskazania i przeciwwskazania do stosowania takiego leku na trądzik i trądzik w ciężkiej postaci, jak Aknekutan, który jest analogiem.

Uwaga! Aknekutan należy przyjmować tylko w ciężkich przypadkach trądziku i trądziku oraz zawsze pod nadzorem lekarzy.

Mieszanina

Głównym składnikiem aktywnym jest izotretynoina, która jest syntetycznie opracowanym analogiem witaminy A, pomocniczym: olej sojowy, mieszaniny estrów.

właściwości lecznicze

Właściwości lecznicze leku przejawiają się w tym, że Aknekutan:

  • hamuje pracę gruczołów łojowych, normalizuje produkcję sebum;
  • ma działanie przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe;
  • wywołuje efekt antybakteryjny;
  • ma działanie antyseptyczne;
  • pomaga zwalczać trądzik, trądzik, stany zapalne, zaczerwienienia, wysypki skórne, zapobiega ich ponownemu pojawianiu się;
  • normalizuje regenerację komórek;

Formularz zwolnienia

Lek jest uwalniany w kapsułkach zawierających 8 lub 16 miligramów substancji czynnej.

Kapsułki 8 miligramów są brązowe, 16 miligramów są białe z zieloną nakrętką. Wewnątrz kapsułek znajduje się żółta lub pomarańczowa substancja.

Jedno opakowanie zawiera 30 tabletek.

Wskazania do stosowania Acnecutane

Tabletki przepisuje lekarz, gdy inne zabiegi nie przyniosły pożądanego efektu, przy ciężkich postaciach trądziku, trądziku, gdy istnieje ryzyko powstania blizn i blizn na skórze.

Przeciwwskazania

Lek nie jest przepisywany:

  • kobiety w ciąży;
  • kobiety karmiące piersią;
  • osoby cierpiące na niewydolność nerek;
  • osoby przechodzące terapię tetracyklinami;
  • z hiperwitaminozą A;
  • osoby z indywidualną nietolerancją składników leku;
  • dzieci do lat 12;

Pod ścisłym nadzorem lekarza i z ostrożnością lek podaje się osobom ze skłonnością do depresji, alkoholizmu, skłonnościami samobójczymi, otyłością i cukrzycą.

Środki ostrożności

Podczas przyjmowania leku Aknekutan należy przestrzegać następujących zasad:

  1. Postępuj zgodnie z dawkowaniem i schematem leków przepisanych przez lekarza.
  2. Nie zmieniaj spontanicznie przepisanej dawki, nie odmawiaj przyjmowania leku, nie łącz z innymi lekami bez konsultacji z lekarzem.
  3. Używaj kremów nawilżających do ust, ciała, twarzy.
  4. Unikaj forsownych ćwiczeń i sportów.
  5. Unikaj zabiegów laserowych i dermabrazji.
  6. Odrzuć procedury depilacji.
  7. Nie prowadź samochodu w nocy.
  8. Kontroluj wzrok, regularnie odwiedzaj okulistę.
  9. Używaj maści nawilżających i kropli do oczu.
  10. Odmówić noszenia soczewek kontaktowych podczas przyjmowania leku, nosić okulary.
  11. Unikaj długotrwałego przebywania na słońcu, używaj kremów przeciwsłonecznych o wysokim stopniu ochrony.
  12. Nie zostań dawcą krwi.
  13. Kobiety w wieku rozrodczym aktywne seksualnie powinny stosować jednocześnie 2 środki antykoncepcyjne (miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i miesiąc po), co miesiąc wykonywać test ciążowy, co miesiąc odwiedzać lekarza ginekologa. Należy stosować środki antykoncepcyjne, które nie zawierają progesteronu, ponieważ substancja czynna leku zmniejsza jego skuteczność.
  14. Wykonuj testy co miesiąc, aby zauważyć najmniejsze zmiany w stanie narządów wewnętrznych.
  15. Monitoruj swoje samopoczucie, jeśli źle się poczujesz, pojawią się skutki uboczne, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub wezwij karetkę.

Dawkowanie i leki. Optymalna dawka skumulowana

Lek przyjmuje się doustnie z posiłkami, 1 lub 2 razy dziennie.

Dawkowanie jest czysto indywidualne i jest przepisywane przez lekarza. Dawka początkowa wynosi zwykle 400 mikrogramów na kilogram masy ciała dziennie.

W ciężkich postaciach dawka może wynosić 2 miligramy na kilogram dziennie.

Najbardziej optymalna dawka skumulowana na cykl leczenia wynosi od 100 do 120 miligramów na kilogram.

W przypadku większości pacjentów wystarcza jednorazowy cykl leczenia, ale czasami przeprowadza się wielokrotne leczenie.

Przebieg leczenia trwa od 16 do 30 tygodni.


Skutki uboczne

Trądzik jest silnym lekiem, który stwarza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, często zależnych od dawki:

  • suchość, łuszczenie się skóry twarzy, ust, dłoni, podeszew;
  • krwotok z nosa;
  • chrypka głosu;
  • odrzucenie soczewek kontaktowych;
  • zapalenie spojówek;
  • zmętnienie rogówki oka;
  • wysypka na skórze;
  • swędzenie, zapalenie skóry;
  • wypadanie włosów;
  • zwiększona potliwość;
  • zaostrzenie trądziku, trądziku, często objawia się na samym początku leczenia;
  • artretyzm;
  • ból głowy;
  • nudności wymioty;
  • skurcz;
  • depresja, zaburzenia nerwowe, myśli samobójcze;
  • zmęczenie, senność, apatia;
  • niewyraźne widzenie, wrażliwość oczu na jasne światło, upośledzona percepcja kolorów;
  • zaburzenia słuchu;
  • ból mięśni i stawów;
  • zapalenie, krwawiące dziąsła;
  • biegunka;
  • ból brzucha;
  • zapalenie trzustki;
  • zapalenie wątroby;
  • skurcze oskrzeli;
  • niedokrwistość;
  • obniżona odporność, podatność na choroby zakaźne;
  • reakcje alergiczne;
  • wrodzona anomalia płodu, poronienia, przedwczesny poród;

Koszt leku

  • Opakowanie kapsułek 30 sztuk po 8 miligramów kosztuje od 980 do 1200 rubli.
  • Pakowanie kapsułek po 30 sztuk po 16 miligramów kosztuje od 1500 do 2000 rubli.

Lek jest wydawany wyłącznie na receptę lekarza. Acnecutane można kupić w dowolnej aptece lub zamówić online.

Analogi Aknekutana. Trądzik czy Roaccutane?

Głównym analogiem Aknekutanu jest to, że główny składnik aktywny w obu preparatach jest taki sam. Zaletami Aknekutanu są:

  1. Ten lek jest o 30-40% tańszy. Dla porównania: Roaccutane o zawartości 10 miligramów kosztuje około 1300-1600 rubli, a o zawartości 20 miligramów - 2300-3000 rubli.
  2. Ma mniej skutków ubocznych dla organizmu.
  3. Aknekutan zawiera dodatkowe substancje, które przyczyniają się do lepszego wchłaniania izotretynoiny, dlatego kapsułki Aknekutan o zawartości 16 miligramów substancji czynnej w niczym nie ustępują kapsułkom Roaccutane, które mają 20 miligramów substancji głównej w swoich właściwościach.
  4. Acnecutane najlepiej przyjmować z jedzeniem, a Roaccutane jest koniecznością. Acnecutane może być wchłaniany przez organizm, nawet jeśli nie jest przyjmowany z jedzeniem (70% wchłaniania i 35% dla Roaccutane).

Podobne w działaniu do Aknekutan są takie leki:

  • Zinocap (krem)
  • Retasol (roztwór)
  • Zinocap (szampon)
  • Cynk pirytionowy (proszek)

- skuteczny lek na trądzik, trądzik, wysypki w ciężkiej postaci. Przyjmowanie leku powinno odbywać się pod kierunkiem lekarza, zgodnie z dawkowaniem, instrukcją użycia i wszelkimi środkami ostrożności, ponieważ lek ma wiele niebezpiecznych skutków ubocznych. Lek jest dostępny na receptę, jego analogiem jest Roaccutane, który jest silniejszym lekiem, ale ma więcej skutków ubocznych i jest znacznie droższy.

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Aknekutan. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Aknekutanu w ich praktyce. Duża prośba o aktywne dodawanie opinii na temat leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Aknekutan w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosuj w leczeniu trądziku lub wyprysków, trądziku u dorosłych, dzieci oraz ciąży i laktacji. Skład i interakcja leku z alkoholem.

Aknekutan- lek do leczenia trądziku. Izotretynoina (substancja czynna Acnecutane) jest stereoizomerem kwasu all-trans retinowego (tretynoiny).

Dokładny mechanizm działania izotretynoiny nie został jeszcze poznany, ustalono jednak, że poprawa obrazu klinicznego ciężkich postaci trądziku związana jest z zahamowaniem czynności gruczołów łojowych i potwierdzonym histologicznie zmniejszeniem ich rozmiar.

Sebum jest głównym substratem do wzrostu Propionibacterium acnes, więc zmniejszenie produkcji sebum hamuje kolonizację bakteryjną przewodu. Aknekutan hamuje proliferację komórek łojowych i działa na trądzik, przywracając prawidłowy proces różnicowania komórek, stymuluje procesy regeneracji. Dodatkowo udowodniono przeciwzapalne działanie izotretynoiny na skórę.

Mieszanina

Izotretynoina + zaróbki.

Farmakokinetyka

Ponieważ kinetyka izotretynoiny i jej metabolitów jest liniowa, jej stężenia w osoczu podczas leczenia można przewidzieć na podstawie danych uzyskanych po podaniu pojedynczej dawki. Ta właściwość leku sugeruje również, że nie wpływa on na aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych zaangażowanych w metabolizm leków. Wysoka biodostępność Acnecutane wynika z dużego udziału rozpuszczonej w preparacie izotretynoiny i może wzrosnąć w przypadku przyjmowania leku z posiłkiem. Stężenie izotretynoiny w osoczu jest 1,7 razy wyższe niż we krwi, ze względu na słabą penetrację izotretynoiny do czerwonych krwinek. Wiązanie białek osocza (głównie albuminy) – 99,9%. Stężenie izotretynoiny w naskórku jest 2 razy mniejsze niż w surowicy.

Jest metabolizowany do 3 głównych biologicznie czynnych metabolitów - 4-okso-izotretynoiny (główny metabolit), tretinoiny (kwas all-trans-retinowy) i 4-okso-retinoiny, a także mniej istotnych metabolitów, w tym także glukuronidów. Ponieważ izotretynoina i tretinoina są odwracalnie przekształcane w siebie, metabolizm tretinoiny jest związany z metabolizmem izotretynoiny. 20-30% dawki izotretynoiny jest metabolizowane przez izomeryzację. Krążenie jelitowo-wątrobowe może odgrywać istotną rolę w farmakokinetyce izotretynoiny u ludzi.

Badania wykazały, że kilka enzymów cytochromu P450 bierze udział w konwersji izotretynoiny do 4-okso-izotretynoiny i tretinoiny. Jednocześnie żadna z izoform najwyraźniej nie odgrywa dominującej roli. Izotretynoina i jej metabolity nie wpływają znacząco na aktywność enzymów cytochromu P450.

Izotretynoina jest wydalana przez nerki i żółć w przybliżeniu w równych ilościach. Odnosi się do naturalnych (fizjologicznych) retinoidów. Endogenne stężenia retinoidów powracają po około 2 tygodniach od zakończenia leczenia.

Ponieważ dane dotyczące farmakokinetyki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, izotretynoina jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów.

Niewydolność nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie wpływa na farmakokinetykę izotretynoiny.

Wskazania

  • ciężkie postacie trądziku (torbielowaty guzkowaty, konglobaty, trądzik z ryzykiem bliznowacenia);
  • trądzik lub zaskórniki, które nie są podatne na inne rodzaje terapii.

Formularze zwolnienia

Kapsułki 8 mg i 16 mg (czasami błędnie nazywane tabletkami).

Nie ma innych form dawkowania, czy to maści czy kremu, roztworu czy balsamu do użytku zewnętrznego.

Instrukcja użytkowania i schemat

Wewnątrz najlepiej podczas posiłków 1-2 razy dziennie.

Skuteczność terapeutyczna Aknekutanu i jego skutki uboczne zależą od dawki i różnią się u różnych pacjentów. Powoduje to konieczność indywidualnego doboru dawki w trakcie leczenia.

Początkowa dawka Acnecutane wynosi 400 mcg/kg dziennie, w niektórych przypadkach do 800 mcg/kg dziennie. W ciężkich postaciach choroby lub z trądzikiem tułowia może być wymagana dawka do 2 mg / kg na dobę.

Optymalna dawka kumulacyjna kursu wynosi 100-120 mg/kg. Całkowita remisja jest zwykle osiągana w ciągu 16-24 tygodni. Jeśli zalecana dawka jest źle tolerowana, leczenie można kontynuować w mniejszej dawce, ale przez dłuższy czas. U większości pacjentów trądzik znika całkowicie po jednym cyklu leczenia.

W przypadku nawrotu możliwe jest powtórzenie przebiegu leczenia w tej samej dawce dziennej i skumulowanej. Drugi kurs jest przepisywany nie wcześniej niż 8 tygodni po pierwszym, ponieważ. poprawa może być opóźniona.

W ciężkiej przewlekłej niewydolności nerek początkową dawkę należy zmniejszyć do 8 mg na dobę.

Efekt uboczny

  • sucha skóra, błony śluzowe, m.in. warg (zapalenie warg), jamy nosowej (krwawienie), krtani i gardła (chrypka), oczu (zapalenie spojówek, odwracalne zmętnienie rogówki i nietolerancja soczewek kontaktowych);
  • peeling skóry dłoni i podeszew;
  • wysypka;
  • rumień/zapalenie skóry twarzy;
  • wyzysk;
  • ziarniniak ropny;
  • zanokcica;
  • onychodystrofia;
  • zwiększony wzrost tkanki ziarninowej;
  • uporczywe przerzedzenie włosów;
  • odwracalne wypadanie włosów;
  • piorunujące formy trądziku;
  • hirsutyzm;
  • przebarwienia;
  • światłoczułość;
  • łagodne uszkodzenie skóry;
  • na początku leczenia może wystąpić zaostrzenie trądziku, które utrzymuje się przez kilka tygodni;
  • ból mięśni z podwyższonym poziomem CK w surowicy lub bez;
  • ból stawów;
  • artretyzm;
  • zwapnienie więzadeł i ścięgien;
  • zapalenie ścięgna;
  • nadmierne zmęczenie;
  • ból głowy;
  • zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (guz rzekomy mózgu: ból głowy, nudności, wymioty, niewyraźne widzenie, obrzęk nerwu wzrokowego);
  • drgawki;
  • depresja;
  • psychoza;
  • myśli samobójcze;
  • kseroftalmia;
  • indywidualne przypadki upośledzenia ostrości wzroku;
  • światłowstręt;
  • naruszenie adaptacji do ciemności (zmniejszenie ostrości widzenia o zmierzchu);
  • naruszenie percepcji kolorów (przejście po odstawieniu leku);
  • zaćma soczewkowata;
  • zapalenie rogówki;
  • zapalenie powiek;
  • zapalenie spojówek;
  • podrażnienie oka;
  • zapalenie nerwu wzrokowego;
  • obrzęk nerwu wzrokowego (jako przejaw nadciśnienia śródczaszkowego);
  • ubytek słuchu przy określonych częstotliwościach dźwięku;
  • trudności w noszeniu soczewek kontaktowych;
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej;
  • krwawienie z dziąseł;
  • zapalenie dziąseł;
  • mdłości;
  • biegunka;
  • choroba zapalna jelit (zapalenie okrężnicy, zapalenie jelita krętego);
  • krwawienie;
  • zapalenie trzustki (zwłaszcza z towarzyszącą hipertriglicerydemią powyżej 800 mg/dl);
  • przejściowy i odwracalny wzrost aktywności transaminaz wątrobowych;
  • zapalenie wątroby;
  • skurcz oskrzeli (częściej u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie);
  • niedokrwistość, leukopenia, neutropenia;
  • spadek hematokrytu;
  • wzrost lub spadek liczby płytek krwi;
  • przyspieszenie ESR;
  • hipertriglicerydemia;
  • hipercholesterolemia;
  • hiperurykemia;
  • obniżenie poziomu HDL;
  • hiperglikemia;
  • cukrzyca;
  • miejscowe lub ogólnoustrojowe infekcje wywołane przez gram-dodatnie patogeny (Staphylococcus aureus (staphylococcus));
  • powiększenie węzłów chłonnych;
  • krwiomocz (krew w moczu);
  • białkomocz (białko w moczu);
  • zapalenie naczyń (ziarniniakowatość Wegenera, alergiczne zapalenie naczyń);
  • ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości;
  • Kłębuszkowe zapalenie nerek;
  • wady wrodzone - wodo- i małogłowie, niedorozwój nerwów czaszkowych, małoocze, wady rozwojowe układu sercowo-naczyniowego, przytarczyce, zaburzenia kostne (niedorozwój palików palców, czaszki, kręgów szyjnych, kości udowej, kostek, kości przedramienia, czaszki twarzy , rozszczep podniebienia), niskie położenie małżowin usznych, niedorozwój małżowin usznych, niedorozwój lub całkowity brak przewodu słuchowego zewnętrznego, przepuklina mózgu i rdzenia kręgowego, zespolenie kostne, zespolenie palców rąk i nóg, upośledzenie rozwoju grasicy ;
  • śmierć płodu w okresie okołoporodowym;
  • przedwczesne porody;
  • poronienia;
  • przedwczesne zamykanie nasadowych stref wzrostu;
  • guz chromochłonny.

Przeciwwskazania

  • ciąża, ustalona i planowana (prawdopodobnie działanie teratogenne i embriotoksyczne);
  • okres karmienia piersią;
  • niewydolność wątroby;
  • hiperwitaminoza A;
  • ciężka hiperlipidemia;
  • równoczesna terapia tetracyklinami;
  • nadwrażliwość na lek lub jego składniki
  • dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ciąża jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do terapii Acnecutane!

Jeśli mimo ostrzeżeń zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lub w ciągu miesiąca po zakończeniu terapii, istnieje bardzo duże ryzyko urodzenia dziecka z ciężkimi wadami rozwojowymi.

Izotretynoina to lek o silnym działaniu teratogennym. Jeśli ciąża zajdzie w okresie, gdy kobieta przyjmuje izotretynoinę doustnie (w dowolnej dawce, a nawet przez krótki czas), istnieje bardzo duże ryzyko urodzenia dziecka z wadami rozwojowymi.

Trądzik jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stan kobiety spełnia wszystkie poniższe kryteria:

  • ciężki trądzik oporny na konwencjonalne leczenie;
  • pacjent musi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami lekarza;
  • pacjentka powinna zostać poinformowana przez lekarza o niebezpieczeństwie zajścia w ciążę w trakcie leczenia Acnecutane, w ciągu miesiąca po nim oraz pilna konsultacja w przypadku podejrzenia ciąży;
  • pacjentkę należy ostrzec o możliwej nieskuteczności środków antykoncepcyjnych;
  • pacjent musi potwierdzić, że rozumie istotę środków ostrożności;
  • pacjentka musi zrozumieć potrzebę i stale stosować skuteczne metody antykoncepcji przez miesiąc przed leczeniem Acnecutane, w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu; pożądane jest jednoczesne stosowanie 2 różnych metod antykoncepcji, w tym bariery;
  • pacjentka musi uzyskać negatywny wynik wiarygodnego testu ciążowego w ciągu 11 dni przed rozpoczęciem stosowania leku; zdecydowanie zaleca się wykonanie testu ciążowego co miesiąc w trakcie leczenia i 5 tygodni po zakończeniu terapii;
  • pacjentka powinna rozpocząć leczenie Acnecutane dopiero w 2-3 dniu kolejnego normalnego cyklu miesiączkowego;
  • pacjent musi zrozumieć potrzebę obowiązkowej wizyty u lekarza co miesiąc;
  • podczas leczenia nawrotu choroby pacjentka musi stale stosować te same skuteczne metody antykoncepcji przez miesiąc przed rozpoczęciem leczenia Acnecutane, w trakcie leczenia i w ciągu miesiąca po jego zakończeniu, a także przejść ten sam wiarygodny test ciążowy;
  • pacjentka musi w pełni zrozumieć potrzebę zachowania środków ostrożności oraz potwierdzić zrozumienie i chęć stosowania niezawodnych metod antykoncepcji, które zostały jej wyjaśnione przez lekarza.

Stosowanie środków antykoncepcyjnych, jak wskazano powyżej, podczas leczenia izotretynoiną powinno być zalecane nawet kobietom, które normalnie nie stosują metod antykoncepcji z powodu niepłodności (z wyjątkiem pacjentek po histerektomii), braku miesiączki lub które zgłaszają brak aktywności seksualnej.

Lekarz musi mieć pewność, że:

  • pacjent cierpi na ciężką postać trądziku (trądzik guzkowaty torbielowaty, skupiony lub z ryzykiem bliznowacenia); trądzik, nie podatny na inne rodzaje terapii;
  • negatywny wynik wiarygodnego testu ciążowego uzyskano przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii i 5 tygodni po zakończeniu terapii; należy udokumentować daty i wyniki testu ciążowego;
  • pacjentka stosuje co najmniej jedną, najlepiej dwie skuteczne metody antykoncepcji, w tym metodę barierową, w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem leczenia Acnecutane, w trakcie leczenia oraz w ciągu miesiąca po jego zakończeniu;
  • pacjentka jest w stanie zrozumieć i spełnić wszystkie powyższe wymagania dotyczące antykoncepcji;
  • Pacjent spełnia wszystkie powyższe warunki.

Test ciążowy

Zgodnie z obecną praktyką w pierwszych 3 dniach cyklu miesiączkowego należy wykonać test ciążowy o minimalnej czułości 25 mIU/ml:

Przed rozpoczęciem terapii

Aby wykluczyć możliwą ciążę, przed rozpoczęciem antykoncepcji lekarz musi odnotować wynik i datę pierwszego testu ciążowego. U kobiet z nieregularnymi miesiączkami czas wykonania testu ciążowego zależy od aktywności seksualnej i należy go wykonać 3 tygodnie po stosunku bez zabezpieczenia. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o metodach antykoncepcji.

Test ciążowy przeprowadza się w dniu wyznaczenia Aknekutanu lub 3 dni przed wizytą u lekarza. Specjalista powinien odnotować wyniki testu. Lek może być przepisywany wyłącznie pacjentkom stosującym skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia Acnecutane.

Podczas terapii

Pacjent musi odwiedzać lekarza co 28 dni. Konieczność wykonywania comiesięcznych testów ciążowych ustalana jest zgodnie z lokalną praktyką iz uwzględnieniem aktywności seksualnej, wcześniejszych nieprawidłowości miesiączkowania. Jeżeli jest to wskazane, test ciążowy wykonuje się w dniu wizyty lub 3 dni przed wizytą u lekarza, wyniki testu należy odnotować.

Koniec terapii

Po 5 tygodniach od zakończenia terapii wykonywany jest test wykluczający ciążę.

Receptę na Acnecutane dla kobiety w wieku rozrodczym można wystawić tylko na 30 dni leczenia, kontynuacja terapii wymaga ponownego wyznaczenia leku przez lekarza. Zaleca się wykonanie testu ciążowego, recepty i przyjęcia leku tego samego dnia.

Jeżeli pomimo podjętych środków ostrożności ciąża nadal występuje podczas leczenia Acnecutane lub w ciągu miesiąca po jego zakończeniu, istnieje duże ryzyko bardzo ciężkich wad rozwojowych płodu.

W przypadku zajścia w ciążę leczenie Aknekutanem zostaje przerwane. Możliwość utrzymania ciąży należy omówić z lekarzem specjalizującym się w teratologii.

Ponieważ izotretynoina jest wysoce lipofilna, jest bardzo prawdopodobne, że przenika do mleka matki. Ze względu na możliwe działania niepożądane produktu Aknekutan nie należy podawać matkom karmiącym.

pacjenci płci męskiej

Istniejące dane sugerują, że u kobiet ekspozycja na lek, który pochodzi z nasienia i płynu nasiennego mężczyzn przyjmujących Acnecutane, nie jest wystarczająca do wywołania teratogennego działania Acnecutane. Mężczyźni powinni wykluczyć możliwość zażywania leku przez inne osoby, zwłaszcza kobiety.

Używaj u dzieci

Acnecutane nie jest wskazany w leczeniu trądziku dojrzewania i nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Specjalne instrukcje

Zaleca się monitorowanie czynności wątroby i enzymów wątrobowych przed leczeniem, 1 miesiąc po jego rozpoczęciu, a następnie co 3 miesiące lub wedle wskazań. Zaobserwowano przemijający i odwracalny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, w większości przypadków w granicach normy. Jeśli poziom transaminaz wątrobowych przekracza normę, konieczne jest zmniejszenie dawki leku lub jej anulowanie.

Zabronione jest stosowanie etanolu (alkoholu) w połączeniu z lekiem Aknekutan (istnieje wysokie ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby i rozwoju zapalenia wątroby).

Stężenie lipidów w surowicy na czczo należy również oznaczać przed leczeniem, 1 miesiąc po rozpoczęciu, a następnie co 3 miesiące lub zgodnie ze wskazaniami. Zwykle stężenie lipidów normalizuje się po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, a także po diecie.

Należy monitorować istotne klinicznie zwiększenie stężenia triglicerydów, ponieważ zwiększenie stężenia powyżej 800 mg/dl lub 9 mmol/l może wiązać się z ostrym zapaleniem trzustki, które może prowadzić do zgonu. W przypadku utrzymującej się hipertriglicerydemii lub objawów zapalenia trzustki produkt Aknekutan należy odstawić.

W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych produktem Aknekutan opisywano depresję, objawy psychotyczne i bardzo rzadko próby samobójcze. Chociaż nie ustalono ich związku przyczynowego ze stosowaniem leku, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z depresją w wywiadzie, a wszystkich pacjentów należy monitorować pod kątem depresji w trakcie leczenia lekiem, w razie potrzeby kierując ich do odpowiedniego specjalisty . Jednak zniesienie leku Aknekutan może nie prowadzić do ustąpienia objawów i może być konieczne dalsze monitorowanie i leczenie przez specjalistę.

W rzadkich przypadkach na początku leczenia obserwuje się zaostrzenie trądziku, które znika w ciągu 7-10 dni bez dostosowania dawki leku.

Przepisując lek, każdy pacjent powinien najpierw dokładnie ocenić stosunek możliwych korzyści do ryzyka.

Na tle przyjmowania Aknekutanu możliwe są bóle mięśni i stawów, wzrost CPK w surowicy, któremu może towarzyszyć zmniejszenie tolerancji intensywnej aktywności fizycznej.

Należy unikać głębokiej dermabrazji chemicznej i leczenia laserowego u pacjentów otrzymujących Acnecutane, a także w ciągu 5-6 miesięcy po zakończeniu leczenia ze względu na możliwość nasilenia blizn w nietypowych obszarach oraz występowania hiper- i hipopigmentacji. W trakcie leczenia Acnecutane i przez 6 miesięcy po nim nie należy wykonywać depilacji woskiem ze względu na ryzyko odwarstwienia naskórka, blizn i zapalenia skóry.

Ponieważ niektórzy pacjenci mogą odczuwać pogorszenie widzenia w nocy, które czasami utrzymuje się po zakończeniu terapii, należy ich poinformować o możliwości wystąpienia tego stanu, doradzając im zachowanie ostrożności podczas prowadzenia samochodu w nocy. Stan ostrości wzroku musi być dokładnie monitorowany. Suchość spojówek, zmętnienie rogówki, niewyraźne widzenie w nocy i zapalenie rogówki zwykle ustępują po odstawieniu leku. Przy suchości błony śluzowej oczu można zastosować nawilżającą maść do oczu lub preparat ze sztucznych łez. Konieczne jest obserwowanie pacjentów z suchością spojówki pod kątem możliwego rozwoju zapalenia rogówki. Pacjentów zgłaszających się z zaburzeniami widzenia należy skierować do okulisty i rozważyć przerwanie stosowania produktu Aknekutan. W przypadku nietolerancji soczewek kontaktowych podczas terapii należy nosić okulary.

Należy ograniczyć ekspozycję na promienie słoneczne i terapię UV. W razie potrzeby użyj kremu przeciwsłonecznego o wysokim współczynniku ochrony co najmniej 15 SPF.

Opisano rzadkie przypadki rozwoju łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego (guz rzekomy mózgu), m.in. w połączeniu z tetracyklinami. U takich pacjentów produkt Aknekutan należy natychmiast odstawić.

Terapia trądzikiem może powodować nieswoiste zapalenie jelit. U pacjentów z ciężką biegunką krwotoczną produkt Aknekutan należy natychmiast odstawić.

Opisano rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych, które wystąpiły dopiero po wcześniejszym miejscowym zastosowaniu retinoidów. Ciężkie reakcje alergiczne dyktują potrzebę odstawienia leku i uważnego monitorowania pacjenta.

Ostrożnie lek należy przepisać na cukrzycę, historię depresji, otyłość, zaburzenia metabolizmu lipidów i alkoholizm.

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (cukrzyca, otyłość, przewlekły alkoholizm lub zaburzenia metabolizmu tłuszczów) mogą wymagać częstszego monitorowania laboratoryjnego stężenia glukozy i lipidów podczas leczenia Acnecutane. W przypadku cukrzycy lub podejrzenia jej wystąpienia zaleca się częstsze oznaczanie glikemii. Pacjentom z cukrzycą zaleca się częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

W okresie leczenia oraz w ciągu 30 dni po jego zakończeniu konieczne jest całkowite wykluczenie pobierania krwi od potencjalnych dawców, aby całkowicie wykluczyć możliwość dostania się tej krwi do pacjentek w ciąży (wysokie ryzyko wystąpienia działania teratogennego i embriotoksycznego).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (przy przyjmowaniu pierwszej dawki).

interakcje pomiędzy lekami

Antybiotyki z serii tetracyklin, glikokortykosteroidy (GCS) zmniejszają skuteczność Acnecutane.

Jednoczesne stosowanie z lekami zwiększającymi nadwrażliwość na światło (m.in. sulfonamidy, tetracykliny, diuretyki tiazydowe) zwiększa ryzyko oparzeń słonecznych.

Jednoczesne stosowanie z innymi retinoidami (m.in. acytretyna, tretinoina, retinol, tazaroten, adapalen) zwiększa ryzyko hiperwitaminozy A.

Izotretynoina może osłabiać skuteczność preparatów progesteronowych, dlatego nie należy stosować środków antykoncepcyjnych zawierających niskie dawki progesteronu.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z miejscowymi lekami keratolitycznymi w leczeniu trądziku ze względu na możliwy wzrost miejscowego podrażnienia.

Ponieważ tetracykliny zwiększają ryzyko wzrostu ciśnienia śródczaszkowego, jednoczesne stosowanie z izotretynoiną jest przeciwwskazane.

Analogi Aknekutana

Analogi strukturalne dla substancji czynnej:

  • Verokutan;
  • Retazol;
  • Roaccutane;
  • Usuwać.

Analogi do efektu terapeutycznego (środki do leczenia trądziku lub trądziku):

  • Aquazan;
  • Androcur;
  • Artromax;
  • Baziron AS;
  • Bassado;
  • Belluna 35;
  • Magazyn Betaspanu;
  • Betula Szarm;
  • Betusil;
  • Biseptol;
  • bonada;
  • Wilprafen;
  • Wilprafen Solutab;
  • Delex Acne żel na trądzik;
  • Mleczko oczyszczające Delex Trądzik;
  • Desquam;
  • Pęto;
  • Jess Plus;
  • Diana 35;
  • dimefosfon;
  • Doksal;
  • doksycyklina;
  • Dr Theiss krem ​​na trądzik na trądzik;
  • Dr Theiss Trądzik balsam do trądziku;
  • Drożdże piwowarskie;
  • Genetten;
  • Zerkalin;
  • zeneryt;
  • Zytrolid forte;
  • Klenzit;
  • Klenzit S;
  • Ciekawostka;
  • Cutis compositum;
  • przecier z lycji;
  • metronidazol;
  • mikrofolina;
  • monoklina;
  • piolizyn;
  • Proderma;
  • Maść retinowa 0,05 i 0,1%;
  • Roaccutane;
  • Rozamet;
  • Roksytromycyna Lek;
  • Sylwetka;
  • Skinoren;
  • Streptonitol;
  • Sudocrem;
  • Chloe;
  • cynk;
  • Cyteal;
  • Plan;
  • Erika 35;
  • Unidoks Solutab;
  • Yarina Plus.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

*zarejestrowane przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej (wg grls.rosminzdrav.ru)

Numer rejestracyjny:

LSR-004782/09

Nazwa handlowa leku: AKNEKUTAN

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Izotretynoina (Izotretynoina)

Nazwa chemiczna

Kwas (2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetylo-9-(2,6,6-trimetylo-1cykloheksan-1-ylo)-2,4,6,8-nonatetraenowy.

Forma dawkowania
Kapsułki
Skład na 1 kapsułkę
Substancje czynne: 8 mg 16 mg
Izotretynoina 8,0 mg 16,0 mg
Substancje pomocnicze: Gelucir ® 50/13 (mieszanina estrów kwasu stearynowego tlenku polietylenu i glicerolu), rafinowany olej sojowy, Span 80 ® (oleinian sorbitanu - mieszane estry kwasu oleinowego i sorbitolu).

Skład kapsułki
Aknekutan 8 mg
korpus i wieczko: żelatyna, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171);

Trądzik 16 mg
rama:żelatyna, dwutlenek tytanu (E171),
pokrywa:żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), indygotyna (E132).

Opis
Kapsułki 8 mg: Twarde kapsułki żelatynowe nr 3 brązowe. Zawartość kapsułek to żółto-pomarańczowa woskowa pasta.
Kapsułki 16 mg: Nr 1 twarde kapsułki żelatynowe, biały korpus, zielona nasadka. Zawartość kapsułek to żółto-pomarańczowa woskowa pasta.

Grupa farmakoterapeutyczna
Lek na trądzik

KOD ATH: O10BA01

efekt farmakologiczny
Izotretynoina jest stereoizomerem kwasu all-trans retinowego (tretynoiny).

Dokładny mechanizm działania izotretynoiny nie został jeszcze poznany, ustalono jednak, że poprawa obrazu klinicznego ciężkich postaci trądziku związana jest z zahamowaniem czynności gruczołów łojowych i potwierdzonym histologicznie zmniejszeniem ich rozmiar. Sebum jest głównym substratem do wzrostu Propionibacterium acnes, więc zmniejszenie produkcji sebum hamuje kolonizację bakteryjną przewodu.

Aknekutan hamuje proliferację komórek łojowych i działa na trądzik, przywracając prawidłowy proces różnicowania komórek, stymuluje procesy regeneracji.

Dodatkowo udowodniono przeciwzapalne działanie izotretynoiny na skórę.

Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym wchłanianie jest zmienne, biodostępność Acnecutane jest niska i zmienna – ze względu na proporcję rozpuszczonej w preparacie izotretynoiny, a także może wzrosnąć przy przyjmowaniu leku z posiłkiem. U pacjentów z trądzikiem maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w stanie stacjonarnym po przyjęciu 80 mg izotretynoiny na pusty żołądek wynosiło 310 ng/ml (zakres 188-473 ng/ml) i zostało osiągnięte po 2-4 godzinach. Stężenie izotretynoiny w osoczu jest 1,7 razy wyższe niż we krwi, ze względu na słabą penetrację izotretynoiny do czerwonych krwinek. Komunikacja z białkami osocza (głównie z albuminą) - 99,9%.

Stężenia równowagowe izotretynoiny we krwi (Css) u pacjentów z ciężkimi postaciami trądziku, którzy przyjmowali 40 mg leku 2 razy dziennie, wahały się od 120 do 200 ng/ml. Stężenia 4-okso-izotretynoiny (głównego metabolitu) u tych pacjentów były 2,5 razy wyższe niż izotretynoiny.

Stężenie izotretynoiny w naskórku jest 2 razy mniejsze niż w surowicy. Jest metabolizowany do 3 głównych biologicznie czynnych metabolitów - 4-okso-izotretynoiny (głównej), tretinoiny (w pełni kwasu trans-retinowego) i 4-okso-retinoiny, a także mniej znaczących metabolitów, w tym także glukuronidów. Ponieważ izotretynoina i tretinoina są odwracalnie przekształcane w siebie in vivo, metabolizm tretinoiny jest związany z metabolizmem izotretynoiny. 20-30% dawki izotretynoiny jest metabolizowane przez izomeryzację. Krążenie jelitowo-wątrobowe może odgrywać istotną rolę w farmakokinetyce izotretynoiny u ludzi.

Badania in vitro wykazały, że kilka enzymów CYP bierze udział w konwersji izotretynoiny do 4-okso-izotretynoiny i tretynoiny. Jednocześnie żadna z izoform najwyraźniej nie odgrywa dominującej roli. Izotretynoina i jej metabolity nie wpływają znacząco na aktywność enzymów CYP.

Okres półtrwania w fazie końcowej izotretynoiny wynosi średnio 19 godzin. Okres półtrwania w końcowej fazie dla 4-oksoizotretynoiny wynosi średnio 29 godzin.

Izotretynoina jest wydalana przez nerki i żółć w przybliżeniu w równych ilościach. Odnosi się do naturalnych (fizjologicznych) retinoidów. Endogenne stężenia retinoidów powracają po około 2 tygodniach od zakończenia leczenia.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Ponieważ dane dotyczące farmakokinetyki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, izotretynoina jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów. Niewydolność nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie wpływa na farmakokinetykę izotretynoiny.

Wskazania do stosowania
Ciężkie postacie trądziku (guzkowo-torbielowate, skupione, trądzik z ryzykiem bliznowacenia).
Trądzik nie reaguje na inne terapie.

Przeciwwskazania
Ciąża ustalona i planowana (możliwe działanie teratogenne i embriotoksyczne), okres laktacji, niewydolność wątroby, hiperwitaminoza A, ciężka hiperlipidemia, równoczesne leczenie tetracyklinami.

Nadwrażliwość na lek lub jego składniki. Acnecutane nie jest wskazany w leczeniu trądziku dojrzewania i nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrożnie
Cukrzyca, przebyta depresja, otyłość, zaburzenia metabolizmu lipidów, alkoholizm.

Okres ciąży i laktacji
Ciąża jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do terapii Acnecutane. Jeśli mimo ostrzeżeń zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lub w ciągu miesiąca po zakończeniu terapii, istnieje bardzo duże ryzyko urodzenia dziecka z ciężkimi wadami rozwojowymi.

Izotretynoina to lek o silnym działaniu teratogennym. Jeśli ciąża zajdzie w okresie, gdy kobieta przyjmuje izotretynoinę doustnie (w dowolnej dawce, a nawet przez krótki czas), istnieje bardzo duże ryzyko urodzenia dziecka z wadami rozwojowymi.

Trądzik jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stan kobiety spełnia wszystkie poniższe kryteria:

  • musi mieć ciężki trądzik oporny na konwencjonalne leczenie;
  • z pewnością musi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami lekarza;
  • musi zostać poinformowana przez lekarza o niebezpieczeństwie zajścia w ciążę w trakcie leczenia Acnecutane, w ciągu miesiąca po nim oraz pilna konsultacja w przypadku podejrzenia ciąży;
  • należy ją ostrzec o możliwej nieskuteczności środków antykoncepcyjnych;
  • musi potwierdzić, że rozumie charakter środków ostrożności;
  • musi zrozumieć potrzebę i stale stosować skuteczne metody antykoncepcji przez miesiąc przed rozpoczęciem leczenia Acnecutane, w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu (patrz rozdział „Interakcje z innymi lekami”); pożądane jest jednoczesne stosowanie 2 różnych metod antykoncepcji, w tym bariery;
  • musi uzyskać negatywny wynik wiarygodnego testu ciążowego w ciągu 11 dni przed rozpoczęciem stosowania leku; zdecydowanie zaleca się wykonanie testu ciążowego co miesiąc w trakcie leczenia i 5 tygodni po zakończeniu terapii;
  • powinna rozpocząć leczenie Acnecutane dopiero w 2-3 dniu następnego normalnego cyklu miesiączkowego;
  • musi zrozumieć potrzebę obowiązkowych wizyt u lekarza co miesiąc;
  • lecząc się z powodu nawrotu choroby, musi stale stosować te same skuteczne metody antykoncepcji przez miesiąc przed rozpoczęciem leczenia Acnecutane, w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu, a także przejść ten sam wiarygodny test ciążowy;
  • musi w pełni zrozumieć potrzebę zachowania środków ostrożności oraz potwierdzić zrozumienie i chęć stosowania niezawodnych metod antykoncepcji, tak jak wyjaśnił jej lekarz.

Stosowanie środków antykoncepcyjnych, jak wskazano powyżej, podczas leczenia izotretynoiną powinno być zalecane nawet kobietom, które normalnie nie stosują metod antykoncepcji z powodu niepłodności (z wyjątkiem pacjentek po histerektomii), braku miesiączki lub które zgłaszają brak aktywności seksualnej.

Lekarz musi mieć pewność, że:

  • pacjent cierpi na ciężką postać trądziku (trądzik guzkowaty torbielowaty, skupiony lub z ryzykiem bliznowacenia); trądzik, nie podatny na inne rodzaje terapii;
  • negatywny wynik wiarygodnego testu ciążowego uzyskano przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii i 5 tygodni po zakończeniu terapii; należy udokumentować daty i wyniki testu ciążowego;
  • pacjentka stosuje co najmniej 1, najlepiej 2 skuteczne metody antykoncepcji, w tym metodę barierową, w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem leczenia Acnecutane, w trakcie leczenia oraz w ciągu miesiąca po jego zakończeniu; - pacjentka jest w stanie zrozumieć i spełnić wszystkie powyższe wymagania dotyczące antykoncepcji;
  • Pacjent spełnia wszystkie powyższe warunki.

Test ciążowy
Zgodnie z obecną praktyką w pierwszych 3 dniach cyklu miesiączkowego należy wykonać test ciążowy o minimalnej czułości 25 mIU/ml:

Przed rozpoczęciem terapii:

  • Aby wykluczyć możliwą ciążę, przed rozpoczęciem antykoncepcji lekarz musi odnotować wynik i datę pierwszego testu ciążowego. U kobiet z nieregularnymi miesiączkami czas wykonania testu ciążowego zależy od aktywności seksualnej i należy go wykonać 3 tygodnie po stosunku bez zabezpieczenia. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o metodach antykoncepcji.
  • Test ciążowy przeprowadza się w dniu wyznaczenia Aknekutanu lub 3 dni przed wizytą u lekarza. Specjalista powinien odnotować wyniki testu. Lek może być przepisywany wyłącznie pacjentkom stosującym skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia Acnecutane.

W trakcie terapii:

  • Pacjent musi odwiedzać lekarza co 28 dni. Konieczność wykonywania comiesięcznych testów ciążowych ustalana jest zgodnie z lokalną praktyką iz uwzględnieniem aktywności seksualnej, wcześniejszych nieprawidłowości miesiączkowania. Jeżeli jest to wskazane, test ciążowy przeprowadza się w dniu wizyty lub na trzy dni przed wizytą u lekarza, wyniki testu należy odnotować.

Koniec terapii:

  • Po 5 tygodniach od zakończenia terapii wykonywany jest test wykluczający ciążę.

Receptę na Acnecutane dla kobiety w wieku rozrodczym można wystawić tylko na 30 dni leczenia, kontynuacja terapii wymaga ponownego wyznaczenia leku przez lekarza. Zaleca się wykonanie testu ciążowego, recepty i przyjęcia leku tego samego dnia.

Wydanie Aknekutan w aptece powinno nastąpić tylko w ciągu 7 dni od daty wystawienia recepty.

Dla pacjentów płci męskiej:
Istniejące dane sugerują, że u kobiet ekspozycja na lek, który pochodzi z nasienia i płynu nasiennego mężczyzn przyjmujących Acnecutane, nie jest wystarczająca do wywołania teratogennego działania Acnecutane. Mężczyźni powinni wykluczyć możliwość zażywania leku przez inne osoby, zwłaszcza kobiety.

Jeżeli pomimo podjętych środków ostrożności ciąża nadal występuje podczas leczenia Acnecutane lub w ciągu miesiąca po jego zakończeniu, istnieje duże ryzyko bardzo ciężkich wad rozwojowych płodu. W przypadku zajścia w ciążę leczenie Aknekutanem zostaje przerwane. Możliwość jego zachowania należy przedyskutować z lekarzem specjalizującym się w teratologii.

Ponieważ izotretynoina jest wysoce lipofilna, jest bardzo prawdopodobne, że przenika do mleka matki. Ze względu na możliwe działania niepożądane produktu Aknekutan nie należy podawać matkom karmiącym.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz najlepiej podczas posiłków 1-2 razy dziennie.

Skuteczność terapeutyczna Aknekutanu i jego skutki uboczne zależą od dawki i różnią się u różnych pacjentów. Powoduje to konieczność indywidualnego doboru dawki w trakcie leczenia.

Początkowa dawka Acnecutane wynosi 0,4 mg/kg dziennie, w niektórych przypadkach do 0,8 mg/kg dziennie. W ciężkich postaciach choroby lub z trądzikiem tułowia może być wymagana dawka do 2 mg / kg na dobę.

Optymalna dawka kumulacyjna kursu wynosi 100-120 mg/kg. Całkowita remisja jest zwykle osiągana w ciągu 16-24 tygodni. Jeśli zalecana dawka jest źle tolerowana, leczenie można kontynuować w mniejszej dawce, ale przez dłuższy czas. U większości pacjentów trądzik znika całkowicie po jednym cyklu leczenia.

W przypadku nawrotu możliwe jest powtórzenie przebiegu leczenia w tej samej dawce dziennej i skumulowanej. Drugi kurs jest przepisywany nie wcześniej niż 8 tygodni po pierwszym, ponieważ poprawa może być opóźniona.

W ciężkiej przewlekłej niewydolności nerek początkową dawkę należy zmniejszyć do 8 mg/dobę.

Efekt uboczny
Większość skutków ubocznych jest zależna od dawki. Zwykle działania niepożądane ustępują po dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku, ale niektóre mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia. Objawy związane z hiperwitamnozą A: suchość skóry, błon śluzowych, m.in. warg (zapalenie warg), jamy nosowej (krwawienie), krtani i gardła (chrypka), oczu (zapalenie spojówek, odwracalne zmętnienie rogówki i nietolerancja soczewek kontaktowych).

Skóra i jej przydatki:łuszczenie się skóry dłoni i stóp, wysypka, świąd, rumień/zapalenie skóry twarzy, pocenie się, ziarniniak ropny, zanokcica, onychodystrofia, wzmożony wzrost ziarniny, uporczywe przerzedzanie włosów, odwracalne wypadanie włosów, piorunujące postacie trądziku, hirsutyzm, przebarwienia , nadwrażliwość na światło, łagodne uszkodzenie skóry . Na początku leczenia może wystąpić zaostrzenie trądziku, które utrzymuje się przez kilka tygodni.

Układ mięśniowo-szkieletowy: ból mięśni z podwyższoną CPK w surowicy lub bez, ból stawów, hiperostoza, zapalenie stawów, zwapnienie więzadeł i ścięgien, zapalenie ścięgna.

Centralny układ nerwowy i sfera psychiczna: nadmierne zmęczenie, ból głowy, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe ("guz rzekomy mózgu": ból głowy, nudności, wymioty, niewyraźne widzenie, obrzęk nerwu wzrokowego), drgawki, rzadko - depresja, psychoza, myśli samobójcze. Narządy zmysłów: kseroftalmia, pojedyncze przypadki upośledzenia ostrości wzroku, światłowstręt, upośledzenie adaptacji do ciemności (pogorszenie ostrości wzroku o zmierzchu), rzadko - upośledzenie percepcji barw (przejście po odstawieniu leku), zaćma soczewkowa, zapalenie rogówki, zapalenie powiek, zapalenie spojówek, podrażnienie oka , zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk nerwu wzrokowego (jako przejaw nadciśnienia śródczaszkowego); ubytek słuchu przy pewnych częstotliwościach dźwięku, trudności w noszeniu soczewek kontaktowych.

Przewód pokarmowy: suchość błony śluzowej jamy ustnej, krwawienie z dziąseł, zapalenie dziąseł, nudności, biegunka, nieswoiste zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy, zapalenie jelita krętego), krwawienie; zapalenie trzustki (zwłaszcza z towarzyszącą hipertriglicerydemią powyżej 800 mg/dl). Opisano rzadkie przypadki zapalenia trzustki zakończone zgonem. Przejściowy i odwracalny wzrost aktywności transaminaz wątrobowych, pojedyncze przypadki zapalenia wątroby. W wielu z tych przypadków zmiany nie wykraczały poza normalny zakres i powracały do ​​wartości wyjściowych podczas leczenia, jednak w niektórych sytuacjach konieczne było zmniejszenie dawki lub anulowanie Aknekutanu.

Układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli (częściej u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie).

Układ krwi: niedokrwistość, obniżony hematokryt, leukopenia, neutropenia, wzrost lub spadek liczby płytek krwi, przyspieszone ESR.

Wskaźniki laboratoryjne: hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, hiperurykemia, obniżony poziom lipoprotein o dużej gęstości, rzadko hiperglikemia. W trakcie przyjmowania leku Acnecutane zgłaszano przypadki nowo rozpoznanej cukrzycy. U części pacjentów, zwłaszcza uprawiających intensywną aktywność fizyczną, opisano pojedyncze przypadki zwiększonej aktywności CPK w surowicy.

Układ odpornościowy: miejscowe lub ogólnoustrojowe infekcje wywołane przez gram-dodatnie patogeny (Staphylococcus aureus).

Inny: powiększenie węzłów chłonnych, krwiomocz, białkomocz, zapalenie naczyń (ziarniniak Wegenera, alergiczne zapalenie naczyń), ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, kłębuszkowe zapalenie nerek.

Działanie teratogenne i embriotoksyczne: wady wrodzone – wodo- i małogłowie, niedorozwój nerwów czaszkowych, małoocze, wady rozwojowe CCC, przytarczyc, zaburzenia kostne – niedorozwój palców, czaszki, kręgów szyjnych, kości udowej, kostek, kości przedramienia, czaszki twarzy, rozszczep podniebienia, niskie położenie małżowiny usznej, niedorozwój małżowiny usznej, niedorozwój lub całkowity brak zewnętrznego przewodu słuchowego, przepuklina mózgu i rdzenia kręgowego, zespolenie kości, zespolenie palców rąk i nóg, upośledzony rozwój grasicy; śmierć płodu w okresie okołoporodowym, przedwczesny poród, poronienie), przedwczesne zamknięcie nasadowych stref wzrostu; w eksperymencie na zwierzętach - guz chromochłonny.

Przedawkować
W przypadku przedawkowania mogą pojawić się objawy hiperwitaminozy A. W ciągu pierwszych kilku godzin po przedawkowaniu może być konieczne płukanie żołądka.

Interakcje z innymi lekami
Antybiotyki z serii tetracyklin, GCS zmniejszają skuteczność. Jednoczesne stosowanie z lekami zwiększającymi nadwrażliwość na światło (m.in. sulfonamidy, tetracykliny, diuretyki tiazydowe) zwiększa ryzyko oparzeń słonecznych.

Jednoczesne stosowanie z innymi retinoidami (m.in. acytretyna, tretinoina, retinol, tazaroten, adapalen) zwiększa ryzyko hiperwitaminozy A.

Izotretynoina może osłabiać skuteczność preparatów progesteronowych, dlatego nie należy stosować środków antykoncepcyjnych zawierających niskie dawki progesteronu.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z miejscowymi lekami keratolitycznymi w leczeniu trądziku ze względu na możliwy wzrost miejscowego podrażnienia. Ponieważ tetracykliny zwiększają ryzyko wzrostu ciśnienia śródczaszkowego, jednoczesne stosowanie z izotretynoiną jest przeciwwskazane.

Specjalne instrukcje
Zaleca się monitorowanie czynności wątroby i enzymów wątrobowych przed leczeniem, 1 miesiąc po jego rozpoczęciu, a następnie co 3 miesiące lub wedle wskazań. Zaobserwowano przemijający i odwracalny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, w większości przypadków w granicach normy. Jeśli poziom transaminaz wątrobowych przekracza normę, konieczne jest zmniejszenie dawki leku lub jej anulowanie. Stężenie lipidów w surowicy na czczo należy również oznaczać przed leczeniem, 1 miesiąc po rozpoczęciu, a następnie co 3 miesiące lub zgodnie ze wskazaniami. Zwykle stężenie lipidów normalizuje się po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, a także po diecie. Należy monitorować istotne klinicznie zwiększenie stężenia triglicerydów, ponieważ zwiększenie stężenia powyżej 800 mg/dl lub 9 mmol/l może wiązać się z ostrym zapaleniem trzustki, które może prowadzić do zgonu.

W przypadku utrzymującej się hipertriglicerydemii lub objawów zapalenia trzustki produkt Aknekutan należy odstawić. W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych produktem Aknekutan opisywano depresję, objawy psychotyczne i bardzo rzadko próby samobójcze. Chociaż nie ustalono ich związku przyczynowego ze stosowaniem leku, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z depresją w wywiadzie, a wszystkich pacjentów należy monitorować pod kątem depresji w trakcie leczenia lekiem, w razie potrzeby kierując ich do odpowiedniego specjalisty . Jednak zniesienie leku Aknekutan może nie prowadzić do ustąpienia objawów i może być konieczne dalsze monitorowanie i leczenie przez specjalistę.

W rzadkich przypadkach na początku leczenia obserwuje się zaostrzenie trądziku, które znika w ciągu 7-10 dni bez dostosowania dawki leku.

Przepisując lek, każdy pacjent powinien najpierw dokładnie ocenić stosunek możliwych korzyści do ryzyka.

Na tle przyjmowania Acnecutane możliwe są bóle mięśni i stawów, wzrost fosfokinazy kreatynowej w surowicy, któremu może towarzyszyć zmniejszenie tolerancji intensywnej aktywności fizycznej.

Należy unikać głębokiej dermabrazji chemicznej i leczenia laserowego u pacjentów otrzymujących Acnecutane, a także w ciągu 5-6 miesięcy po zakończeniu leczenia ze względu na możliwość nasilenia blizn w nietypowych obszarach oraz występowania hiper- i hipopigmentacji. W trakcie leczenia Acnecutane i przez 6 miesięcy po nim nie należy wykonywać depilacji woskiem ze względu na ryzyko odwarstwienia naskórka, blizn i zapalenia skóry. Ponieważ niektórzy pacjenci mogą odczuwać pogorszenie widzenia w nocy, które czasami utrzymuje się po zakończeniu terapii, należy ich poinformować o możliwości wystąpienia tego stanu, doradzając im zachowanie ostrożności podczas prowadzenia samochodu w nocy. Stan ostrości wzroku musi być dokładnie monitorowany. Suchość spojówek, zmętnienie rogówki, niewyraźne widzenie w nocy i zapalenie rogówki zwykle ustępują po odstawieniu leku. Przy suchości błony śluzowej oczu można zastosować nawilżającą maść do oczu lub preparat ze sztucznych łez. Konieczne jest obserwowanie pacjentów z suchością spojówki pod kątem możliwego rozwoju zapalenia rogówki. Pacjentów zgłaszających się z zaburzeniami widzenia należy skierować do okulisty i rozważyć przerwanie stosowania produktu Aknekutan. W przypadku nietolerancji soczewek kontaktowych podczas terapii należy nosić okulary. Należy ograniczyć ekspozycję na promienie słoneczne i terapię UV. W razie potrzeby użyj kremu przeciwsłonecznego o wysokim współczynniku ochrony co najmniej 15 SPF.

Opisano rzadkie przypadki rozwoju łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego („guz rzekomy mózgu”), m.in. w połączeniu z tetracyklinami. U takich pacjentów produkt Aknekutan należy natychmiast odstawić. Terapia trądzikiem może powodować nieswoiste zapalenie jelit. U pacjentów z ciężką biegunką krwotoczną produkt Aknekutan należy natychmiast odstawić.

Opisano rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych, które wystąpiły dopiero po wcześniejszym miejscowym zastosowaniu retinoidów. Ciężkie reakcje alergiczne dyktują potrzebę odstawienia leku i uważnego monitorowania pacjenta.

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (cukrzyca, otyłość, przewlekły alkoholizm lub zaburzenia metabolizmu tłuszczów) mogą wymagać częstszego monitorowania laboratoryjnego stężenia glukozy i lipidów podczas leczenia Acnecutane. W przypadku cukrzycy lub podejrzenia jej wystąpienia zaleca się częstsze oznaczanie glikemii.

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (przy przyjmowaniu pierwszej dawki).

W okresie leczenia oraz w ciągu 30 dni po jego zakończeniu konieczne jest całkowite wykluczenie pobierania krwi od potencjalnych dawców, aby całkowicie wykluczyć możliwość dostania się tej krwi do pacjentek w ciąży (wysokie ryzyko wystąpienia działania teratogennego i embriotoksycznego). Forma uwalniania Kapsułki 8 mg i 16 mg. 10 lub 14 kapsułek w blistrze PVC, pokrytym folią aluminiową.

Blistry-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blistry-14-N1, N2, N4, N7 w kartoniku wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania
W suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Najlepiej spożyć przed terminem
2 lata. Nie używać po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania leków z aptek
Na receptę.

Posiadacz dowodu rejestracyjnego:
UAB "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Chorwacja

Producent
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industrieel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgia

Wydawanie kontroli jakości:
UAB "JADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Chorwacja
Reklamacje dotyczące jakości leku należy kierować do
Przedstawicielstwa JSC „Yadran” Gapensky Laboratories w Rosji: 119330, Moskwa, Lomonosovsky pr-t, 38, biuro 3, 30,

Forma, skład, opakowanie

Lek produkowany jest w postaci kapsułek w dwóch wersjach:

  • niektóre z nich to żelatyna o wymaganej twardości, rozmiar nr 3, z zawartością wewnętrzną w postaci woskowej pasty o barwie żółto-pomarańczowej. Korpus kapsułek wykonany jest w kolorze brązowym;
  • Inną opcją są kapsułki ze stałej galaretowatej substancji zawierającej wewnątrz ciała żółto-pomarańczową pastę przypominającą wosk. Wielkość kapsułki nr 1, powierzchnia korpusu jest biało-zielona.

Substancją czynną leku jest substancja izotretynoiny w różnych stężeniach dla każdej z opcji. W roli składników pomocniczych w obu przypadkach niezbędne proporcje mieszaniny Gelucir 50/13, oczyszczony olej sojowy, Span 80 działają.

Korpus kapsułki składa się z żelatyny w połączeniu z barwnikami odpowiadającymi kolorowi każdej z opcji.

Opakowanie leku to paczka tekturowego papieru. Same kapsułki są zamknięte w blistrach po 10 lub 14 sztuk. Istnieje wiele opcji napełniania opakowań blistrami z kapsułkami leczniczymi, gdzie można je znaleźć od dwóch do dziesięciu w jednym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Lek jest zabroniony do stosowania po upływie terminu ważności, który wynosi dwa lata. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być suche i zaciemnione. Optymalna temperatura przechowywania wynosi do 25 stopni. Dzieci nie powinny mieć dostępu do leku.

Farmakologia

Aknekutan jest pozycjonowany jako lek do leczenia trądziku.

Ponieważ ustalono, że można poprawić obraz kliniczny ciężkiego trądziku poprzez zahamowanie czynności gruczołu łojowego i zmniejszenie jego wielkości, co należy potwierdzić histologicznie. Acnecutane, dzięki swojej zdolności do hamowania proliferacji komórek łojowych, ma zdolność działania na trądzik w sposób odbudowujący, normalizujący procesy różnicowania składu komórkowego i aktywizujący procesy regeneracyjne. Ponadto lek ma również działanie przeciwzapalne.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne leku są liniowe, więc jego stężenie w osoczu krwi jest dość przewidywalne w stosunku do przyjętej dawki. Acnecutane nie wpływa na enzymy wątrobowe metabolizujące leki.

Poziom wysokiej biodostępności tłumaczy się rozpuszczoną w preparacie izotretynoiną w dużej proporcji. Łącząc lek z posiłkiem, poziom biodostępności może wzrosnąć.

Stężenie leku w osoczu krwi jest półtora raza wyższe niż jego maksymalny poziom w samym krwiobiegu z powodu słabej penetracji substancji czynnej leku do erytrocytów.

Wiązanie z białkami osocza jest prawie całkowite. W warstwach naskórka lek jest w stanie skoncentrować się dwa razy mniej niż jest mu dostępne w surowicy.

Podczas metabolizmu leku dochodzi do tworzenia jego trzech aktywnych metabolitów, a także glukuronidów i kilku metabolitów, których wartość jest znikoma.

Ustalono, że aktywny składnik leku, a także jego główne metabolity, nie wpływają znacząco na aktywność enzymów cytochromu P450.

Okres półtrwania składnika aktywnego w fazie końcowej wynosi do dziewiętnastu godzin. Okres półtrwania jego aktywnego głównego metabolitu w fazie końcowej może osiągnąć dwadzieścia dziewięć godzin.

Wydalanie odbywa się przez nerki i żółć w równych proporcjach.

Obecność łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek u pacjenta nie znajduje odzwierciedlenia w parametrach farmakokinetycznych. Ale farmakokinetyka leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby została słabo zbadana, dlatego Aknekutan jest przeciwwskazany w tej kategorii pacjentów.

Wskazania do stosowania Aknekutan

Stosowanie leku do celów leczniczych jest przepisywane głównie tym grupom pacjentów, których objawy trądziku nie są podatne na inne rodzaje efektów terapeutycznych. Lek jest również wskazany w leczeniu ciężkiego trądziku z guzkowatymi formacjami torbielowatymi, a także tych, które powodują ryzyko powstawania blizn.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do przepisania leku są następujące stany pacjenta, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o odpowiedniej terapii dla problemu. Dlatego recepta leku powinna być dobrze wyważona

  • w czasie ciąży pacjentki, zarówno rzeczywistej, jak i na etapie planowania, ze względu na ryzyko teratogennego i embriotoksycznego działania leku;
  • kiedy pacjentka karmi dziecko piersią;
  • jeśli pacjent ma niewydolność wątroby;
  • ze zidentyfikowaną hiperwitaminozą A;
  • w stanie ciężkiej hiperlipidemii;
  • gdy przepisywane jest leczenie lekami z grupy tetracyklin;
  • o wysokim poziomie wrażliwości na leki;
  • w wieku pacjenta do 12 lat;
  • przy diagnozowaniu cukrzycy, depresji, w tym przebytej otyłości, alkoholizmu, zaburzeń gospodarki lipidowej zaleca się ostrożne stosowanie Aknekutanu.

Instrukcja użytkowania Aknekutan

Kapsułki przyjmuje się doustnie z posiłkami dwa razy dziennie. Dawkę leku dobiera lekarz z indywidualnym podejściem.

Ciężkie postacie choroby pozwalają na przyjmowanie leku w dawce do 2 miligramów/kg masy ciała/dobę.

Optymalna dawka wartości kursu o kumulacyjnej pojemności to ilość leku od 100 do 120 miligramów / kilogram wagi. Przy takim leczeniu remisję można osiągnąć w ciągu sześciu miesięcy. W przypadku, gdy pacjent ma trudności z tolerowaniem zalecanej dawki, powinien przez dłuższy czas kontynuować leczenie mniejszym spożyciem leku. W większości przypadków do całkowitego wyleczenia nie jest wymagane powtarzanie kursu.

W przypadku nawrotu należy powtórzyć przebieg leczenia. Wyznaczenie drugiego kursu jest możliwe dopiero dwa miesiące po zakończeniu pierwszego, ponieważ poprawa stanu pacjenta może być opóźniona z powodu kumulacji leku.

Gdy pacjent ma ciężki stopień niewydolności nerek, postać, której przewlekła początkowa dawka leku nie powinna przekraczać 8 miligramów na dobę.

Aknekutan podczas ciąży

Ciąża ma bezwzględne przeciwwskazania do powołania Aknekutana.

Ciąża, która wystąpiła podczas leczenia Aknekutanem lub miesiąc po jego zakończeniu, jest obarczona narodzinami dziecka z ciężkimi wadami rozwojowymi.

Aktywny składnik leku ma silne działanie teratogenne. Dlatego należy unikać przepisywania leku kobiecie w wieku rozrodczym, chyba że trądzik zostanie zdiagnozowany jako ciężki i niepodatny na inną metodę leczenia. Jednak pacjent musi świadomie podchodzić do zaleceń lekarza i ściśle ich przestrzegać. Odpowiedzialnie podchodź do antykoncepcji i zapobiegaj ciąży w okresie leczenia farmakologicznego, a także co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii. Konieczne jest regularne wykonywanie testu ciążowego: dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia oraz półtora miesiąca po jego zakończeniu.

Jeśli wystąpi nawrót, wszystkie środki zapobiegające ciąży i testy potwierdzające jej brak są istotne przy powtarzaniu kursu.

Zdecydowanie zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas przepisywania produktu Aknekutan wszystkim bez wyjątku kobietom. Do tej kategorii należy również zaliczyć te pacjentki, które nie stosują środków antykoncepcyjnych z powodu niepłodności lub braku współżycia płciowego.

Dlatego przed przepisaniem Aknekutan lekarz musi mieć absolutną pewność, że:

  • u pacjenta zdiagnozowano ciężką postać trądziku, która nie podlega innym metodom terapii;
  • ciąża u pacjenta w momencie rozpoczęcia leczenia jest wykluczona, co należy udokumentować na piśmie;
  • pacjentka stosuje skuteczną metodę antykoncepcji i zamierza kontynuować jej stosowanie przez cały okres leczenia oraz półtora miesiąca po jego zakończeniu;
  • wszystkie terminy testów ciążowych i ich wyniki również podlegają dokumentacji;
  • pacjent jest świadomy powagi ostrzeżeń i dotkliwości konsekwencji, jeśli te warunki nie zostaną spełnione.

testy ciążowe

Zgodnie z ustaloną praktyką ciążę w celu wykluczenia należy wykonać w pierwszych dniach cyklu miesiączkowego.

Przed rozpoczęciem leczenia

Aby wykluczyć fakt ciąży, testuje się ją jeszcze przed rozpoczęciem antykoncepcji. Dane są bezbłędnie rejestrowane przez lekarza, w tym data badania i uzyskany wynik. Następnie lekarz informuje pacjentkę o metodach antykoncepcji, szczególnie w przypadku nieregularnego cyklu miesiączkowego i dobiera dla niej skuteczny środek antykoncepcyjny. Pacjentka rozpoczyna stosowanie środka antykoncepcyjnego.

Dopiero potem, gdy okres stosowania antykoncepcji wynosi co najmniej miesiąc, należy rozważyć rozpoczęcie stosowania leku Aknekutan. Rozpoczęcie leczenia zaplanowanego na określony dzień jest ponownie poprzedzone testem ciążowym z pełnym zapisem wyników.

W okresie leczenia

Wizyta w gabinecie lekarskim jest obowiązkowa dla pacjenta co dwadzieścia osiem dni. Poza badaniem i monitorowaniem przebiegu terapii przeciwtrądzikowej obowiązkowe jest przeprowadzenie kolejnego testu ciążowego, a następnie pisemna rejestracja, która wskazuje datę badania i jego wynik.

Zakończenie leczenia

Po zakończeniu leczenia należy odczekać 5 lub 6 tygodni i ponownie zbadać obecność ciąży w celu jej wykluczenia.

Receptę na Acnecutane dla kobiet w wieku rozrodczym lekarz ma prawo przepisać tylko na miesiąc terapii. Jeśli zajdzie potrzeba przedłużenia, wizyta jest przeprowadzana ponownie. Odbiór leku dla pacjentki możliwy jest tylko w dniu zarejestrowanego testu ciążowego i okazania poświadczonej przez lekarza daty wypisania recepty.

Jeśli pomimo wszystkich podjętych środków ostrożności pacjentka nadal zajdzie w ciążę, leczenie produktem Aknekutan należy natychmiast przerwać. Następnie należy rozstrzygnąć kwestię celowości zachowania płodu, gdzie konieczna jest konsultacja ze specjalistą z zakresu teratologii.

Ze względu na wysokie prawdopodobieństwo przeniknięcia substancji czynnej leku do mleka matki, Aknekutan nie może przepisywać go matce karmiącej.

Trądzik dla dzieci

Lek jest zabroniony do stosowania u dzieci w okresie dojrzewania. Ścisłe ograniczenie obowiązuje do dwunastego roku życia.

Skutki uboczne

Większość skutków ubocznych leku zależy bezpośrednio od dawki. Z reguły są odwracalne po odstawieniu leku lub dostosowaniu dawki. Jednak niektóre z nich mogą utrzymywać się nawet po zakończeniu kuracji.

Skutki uboczne mogą objawiać się jako objawy hiperwitaminozy A w postaci suchości skóry i błon śluzowych, zapalenia warg, krwawienia z nosa, rozwoju chrypki, zapalenia spojówek i odwracalnego zmętnienia rogówki. Pacjent może skarżyć się na dyskomfort związany z koniecznością noszenia soczewek kontaktowych.

Dermatologia

Pacjenci zauważyli wzmożone łuszczenie się skóry dłoni i stóp, rozwój rumienia na twarzy, a także zapalenie skóry, wysypkę i swędzenie. Może nasilać się pocenie lub proliferacja ziarniny, może wystąpić uporczywe przerzedzenie linii włosów, a także odwracalna forma wypadania włosów. Mogą wystąpić ziarniniaki ropne, zanokcica, onychodystrofia, nadwrażliwość na światło, hirsutyzm, piorunujące postacie trądziku, przebarwienia i większa podatność skóry na urazy.

W początkowej fazie leczenia trądzik może ulec pogorszeniu, które utrzyma się przez kilka tygodni.

Układ mięśniowo-kostny

Występują bóle w obszarach mięśniowych, a także stawów, występowanie zapalenia stawów i zapalenia ścięgien. Może ujawnić się odwapnienie, na które narażone są ścięgna i więzadła.

system nerwowy

Pojawiały się skargi pacjentów na nadmierne zmęczenie, myśli samobójcze, bóle głowy, psychozy, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, stany depresyjne, rozwój drgawek.

narządy zmysłów

W postaci rozwoju kseroftalmii, zaburzeń ostrości wzroku, adaptacji w ciemności i zmniejszonego widzenia o zmierzchu. Zdarzały się rzadkie przypadki upośledzenia percepcji kolorów, które z powodzeniem ustępują po odstawieniu leku, rozwoju zaćmy soczewkowatej, zapalenia powiek, zapalenia rogówki, zapalenia spojówek i ogólnego podrażnienia oka. Możliwe jest również wystąpienie i rozwój obrzęku oraz zapalenia nerwu wzrokowego, które jest objawem nadciśnienia śródczaszkowego. Słuch może być osłabiony przy niektórych częstotliwościach dźwięku, a podczas noszenia soczewek kontaktowych może wystąpić uczucie dyskomfortu.

Układ trawienny

Narzekano na występowanie suchości błon śluzowych jamy ustnej, krwawienie i zapalenie dziąseł, biegunkę, nudności, zapalenie jelit, zapalenie trzustki. Jednak, choć rzadko, opisywano przypadki zapalenia trzustki aż do skutku śmiertelnego. Zdarzały się przypadki odwracalnego wzrostu aktywności transaminaz wątrobowych oraz przypadki zapalenia wątroby. Zasadniczo takie zmiany mieściły się w normalnym zakresie, ale zdarzały się sytuacje, kiedy dawkowanie Aknekutanu było zmuszane do zmniejszenia.

Układ oddechowy

Zdarzały się rzadkie przypadki skurczu oskrzeli, i to głównie u tych pacjentów, u których ta diagnoza była w wywiadzie.

Układ krwiotwórczy

W postaci niedokrwistości, przyspieszonego ESR, zmniejszenia hematokrytu, zmniejszenia lub zwiększenia liczby płytek krwi, leukopenii lub neutropenii.

Dane laboratoryjne

Nastąpiły zmiany wskaźników aktywności CPK w surowicy krwi, zwłaszcza w kategorii pacjentów prowadzących aktywny tryb życia. Zdarzają się przypadki nowo zdiagnozowanej cukrzycy w okresie leczenia lekiem Aknekutan. Zaobserwowano również rozwój hipertriglicerydemii, hiperurykemii, hipercholesterolemii.

Przez infekcje

Zdarzały się przypadki infekcji miejscowych lub ogólnoustrojowych z powodu działania patogenów Gram-dodatnich.

Różnorodny

Od pacjentów zgłaszano skargi dotyczące rozwoju limfadenopatii, alergicznego zapalenia naczyń, krwiomoczu, ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości, białkomoczu, zapalenia kłębuszków nerkowych.

Działanie teratogenne i embriotoksyczne

W wyniku zażycia leku przez kobietę w czasie ciąży płód może otrzymać następujące patologie rozwojowe:

  • wrodzone deformacje;
  • upośledzenie umysłowe (zespół wodogłowie, małogłowie);
  • niedorozwój nerwu czaszkowego;
  • rozwój mikroftalmii;
  • patologiczny rozwój układu sercowo-naczyniowego;
  • wady rozwojowe przytarczyc;
  • zaburzone tworzenie szkieletu w postaci słabo rozwiniętych paliczków palców, ubytki czaszki, rozwój z patologią kręgów odcinka szyjnego, kości udowych i kości przedramienia, kostki, czaszki części twarzowej, powstawanie deformacji zwanej " rozszczep podniebienia”;
  • Efekty te mogą również przyczyniać się do niskiego położenia małżowin usznych lub ich niedorozwoju, braku przewodu słuchowego, rozwoju przepukliny rdzenia kręgowego lub mózgu, zespolenia kości lub palców na nogach lub dłoniach, jak a także zaburzenia w rozwoju grasicy;
  • Może to prowadzić do śmierci płodu w okresie okołoporodowym, groźby poronienia i przedwczesnego porodu, a nasadowe strefy wzrostu mogą zostać wcześniej zamknięte dla płodu.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku objawiają się występowaniem hiperwitaminozy A. Pacjent dotknięty tym narażeniem powinien jak najszybciej przepłukać żołądek.

Interakcje leków

Jednoczesne podawanie produktu Aknekutan z kilkoma pojedynczymi lekami może prowadzić do następujących działań:

  • antybiotyki (grupa tetracyklin) i glikokortykosteroidy - prowadzą do zmniejszenia skuteczności leku Aknekutan;
  • leki zwiększające nadwrażliwość na światło (sulfonamidy, tetracykliny, diuretyki tiazydowe) - wzrasta ryzyko oparzeń słonecznych;
  • acytretyna, tretinoina, retinol, tazaroten, adapalen – znacznie zwiększają ryzyko rozwoju hiperwitaminozy A;
  • Aktywny składnik Acnecutane osłabia skuteczność środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości progesteronu.
  • lek nie powinien być łączony z miejscowymi lekami keratolitycznymi, które mogą nasilać miejscowe działanie drażniące.
  • Acnecutanu nie należy łączyć z tetracyklinami ze względu na ryzyko wzrostu ciśnienia śródczaszkowego.

Dodatkowe instrukcje

Przepisując leczenie Acnecutane w okresie jego trwania i po zakończeniu co trzy miesiące, należy monitorować czynność wątroby i jej enzymów. Odnotowano bowiem w wielu przypadkach wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, który jednak jest odwracalny i jest przemijający, nie wykraczając poza normalny zakres. W przypadku przekroczenia normalnych wartości lek należy odstawić lub zmniejszyć jego dawkę.

Okresowemu oznaczaniu podlega również poziom lipidów, który oznacza się w surowicy krwi rano przed posiłkami przed rozpoczęciem leczenia, następnie po miesiącu leczenia i po jego zakończeniu co trzy miesiące. W normalnej pozycji stężenie lipidów szybko wraca do normy, gdy tylko pacjent przestanie przyjmować lek i nie zaniedbuje diety w żywieniu.

Aby uniknąć rozwoju ostrego zapalenia trzustki, konieczna jest kontrola poziomu trójglicerydów, przy znacznym wzroście, w którym lek należy natychmiast odstawić.

Ponieważ istnieją opisy rozwoju stanów depresyjnych i objawów psychotycznych aż do prób samobójczych, u pacjentów leczonych Acnecutane należy zachować ostrożność zarówno przy przepisywaniu leku tej kategorii pacjentów, jak i utrzymywaniu ich pod ścisłą kontrolą w trakcie terapii. Chociaż wycofanie leku nie zawsze przyczynia się do ustąpienia rozwoju objawów patologicznych, konieczne jest monitorowanie pacjentów nawet po zaprzestaniu leczenia Acnecutane i przeprowadzenie odpowiednich konsultacji ze specjalistami w tej dziedzinie.

Zdarzały się sytuacje, w których początek leczenia mógł oznaczać silniejsze zaostrzenie trądziku niż przed jego powołaniem. Nie przejmuj się tym, ponieważ zjawisko to jest uważane za normalne i minie samo w ciągu tygodnia bez zmniejszania dawki leku.

Ponieważ lek ma duży potencjał teratogenny, jego podawanie pacjentom należącym do którejkolwiek z kategorii należy rozważyć pod kątem ryzyka i korzyści.

Pacjenci otrzymujący Acnecutane w celu zapobiegania lub eliminacji suchości błon śluzowych i powłok powinni intensywnie stosować środki nawilżające do skóry i ust.

W okresie leczenia, a także przez sześć miesięcy po nim, nie zaleca się wykonywania żadnych zabiegów głębokiego oczyszczania skóry, bez względu na to, co wywołuje blizny i pigmentację w miejscach niedawnego ogniska trądziku.

Niepożądane jest również stosowanie depilacji woskiem, która jest obarczona złuszczaniem się naskórka i rozwojem zapalenia skóry, zarówno w trakcie zabiegu, jak i po nim przez co najmniej sześć miesięcy.

W przypadku możliwego pogorszenia widzenia nocnego i jego ostrości, które może utrzymywać się i po leczeniu, należy doradzić pacjentowi zachowanie ostrożności podczas jazdy nocą, informując go w odpowiednim czasie o takich stanach.

Ostrość wzroku pacjenta musi być ściśle monitorowana. Stany takie jak zmętnienie rogówki, suchość spojówek, rozwój zapalenia rogówki i pogorszenie widzenia w nocy zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia. Jednak w celu złagodzenia stanu pacjenta należy zwilżyć oczy odpowiednimi preparatami (sztuczne łzy w postaci kropli oraz aplikacja maści do oczu o działaniu nawilżającym).

Pacjenci, których dolegliwości dotyczą pogorszenia ostrości wzroku, powinni zostać skierowani do odpowiedniego specjalisty, a w razie potrzeby wymienić soczewki kontaktowe na okulary na czas leczenia Acnecutane.

Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV. W sytuacjach wymuszonych wskazane jest stosowanie kremu z funkcją ochrony przeciwsłonecznej, którego współczynnik ochronny jest dość wysoki i wynosi co najmniej 15 SPF.

Istnieją opisy, które nie są powszechne, jednak są doniesienia, że ​​podczas stosowania leku powstają i rozwijają się pseudoguzy mózgu głowy. W takich sytuacjach, szczególnie w połączeniu z tetracyklinami, Aknekutan należy natychmiast anulować.

Zaleca się również natychmiastowe anulowanie Aknekutan u pacjentów cierpiących na biegunkę krwotoczną, a na jej tle w okresie leczenia trądziku występuje nieswoiste zapalenie jelit.

Łącząc leczenie Acnecutane z zewnętrznym stosowaniem leków retinoidowych, należy wziąć pod uwagę możliwy rozwój reakcji anafilaktycznej. Ta sytuacja wymaga natychmiastowego zakończenia leczenia i uważnego monitorowania pacjenta.

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (cukrzyca, przewlekły alkoholizm, otyłość, zaburzenia metabolizmu tłuszczów) powinni częściej niż inni kontrolować poziom lipidów i glukozy w laboratorium. W przypadku diabetyków zaleca się częstsze niż zwykle monitorowanie poziomu cukru we krwi.

Jeśli pacjent otrzymujący leczenie Aknekutanem okresowo oddaje krew, to przez okres terapii i miesiąc po niej jego krew nie jest pobierana. Środek ten pomoże uniknąć przypadkowego spożycia leku do krwi kobiety w ciąży.

W trakcie leczenia pacjenci nie powinni zaniedbywać bezpieczeństwa zarówno siebie, jak i otaczających ich osób oraz nie powinni prowadzić samochodu. Gdy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn jest absolutnie konieczne, należy zachować szczególną ostrożność.

Analogi Aknekutanu

Analogi leków prezentowane są również w postaci kapsułek: Sotret, Roaccutane. Jednak decyzję o zastąpieniu leczenia Acnecutane lekami z wielu jego analogów może podjąć tylko specjalista.

Cena Aknekutanu

Koszt leku zależy od opakowania i obecności blistrów z kapsułkami. Przybliżona średnia cena Aknekutana wynosi około 1680 rubli.

Recenzje Aknekutan

Opinie pacjentów na temat leku Aknekutan nie są jednoznaczne. Prawie wszyscy mówią o jego skuteczności, ale wielu jest zaniepokojonych ogromną liczbą skutków ubocznych, a wysoki koszt leku po prostu odstrasza wielu przed możliwym wyzdrowieniem. Opinii jest dużo, więc spróbujmy przybliżyć te z nich, które do nas trafiły niedawno.

Joanna: Cztery lata zmagań z najcięższą postacią trądziku zostały ukoronowane zwycięstwem Aknekutana. Po tym, jak doświadczyłem bardzo silnego stresu i szoku nerwowego, moja skóra twarzy i pleców stała się zbiornikiem na straszne nagromadzenie trądziku i takie, że czasami chodzenie do łóżka w dosłownym tego słowa znaczeniu było bolesne. Wszystkie leki, które mają przynajmniej jakiś związek z rozwiązaniem problemu trądziku, zostały wypróbowane. Pogorszyło się. Leczenie przyniosło zerowy wynik, a lekarze wzruszyli ramionami. Ale życie toczy się jak zwykle iz taką miną przeszłam przez wiele najważniejszych wydarzeń w mojej biografii: ukończyłam instytut, wyszłam za mąż, urodziłam dziecko. Oczywiście nie jest przyjemnie zakładać suknię ślubną z taką twarzą, ale w tym momencie rozpaczałam. Mój mąż wspierał mnie i zainspirował do nowej walki o piękną i zdrową skórę. I postanowiłem zacząć od nowa i się nie poddawać. Przypadkowo dostałam wizytę do lekarza, będąc gościem w innym mieście i dostałam wizytę do Aknekutanu. Efekt jest niesamowity. Co prawda będziemy musieli poczekać na narodziny drugiego dziecka, o którym już zaczęliśmy marzyć, ale teraz, gdy moja skóra wraca do normy, jestem zdeterminowana, by wszystko przezwyciężyć. Będę musiał przejść drugi kurs leczenia, który będzie kosztował nieźle, ale odniosę sukces.

Cicha sympatia: Aknekutan zaczął przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza na trądzik, który był dosłownie wszędzie: na twarzy, nogach i plecach. Muszę powiedzieć, że lek dobrze wykonuje swoją pracę. Byłem leczony przez pięć miesięcy i z długiej listy skutków ubocznych doświadczyłem tylko okropnej suchości ust. Jednak sześć miesięcy później trądzik wrócił na moją twarz, ale prawda jest taka, że ​​ten atak przeszedł już na moje plecy i nogi. Lekarz mówi o potrzebie ponownego leczenia. A ja i mój mąż planowaliśmy dać sobie dziecko. Teraz musisz dokonać trudnego wyboru, ponieważ w czasie ciąży tego rodzaju leczenie jest surowo zabronione.

Natalia: W moim przypadku lekarz przepisał mi kurację Acnecutane dopiero po tym, jak przez tydzień go o to pytałam. Faktem jest, że mój wiek nie jest już taki młody i ku mojemu wielkiemu zaskoczeniu trądzik zaczął pojawiać się na mojej skórze i to w takim tempie, że jako nastolatka tego nie pamiętam. Przez cały rok boleśnie patrzyłam na swoje odbicie w lustrze, które było umazane różnego rodzaju gadkami i maściami z trądziku. Mój stan zaczął graniczyć z histeryczną rozpaczą. Moi koledzy w pracy, widząc jak cierpię, zaczęli szukać dla mnie remediów. Dziś śmiesznie jest pamiętać, czego nie znaleziono w Internecie. Jednak jedna informacja mnie zaintrygowała. Chodziło o lek Aknekutan. Lek miał umiejętny opis i został uznany za cudowne lekarstwo na problem taki jak mój. Zainspirował mnie możliwy sposób na pozbycie się znienawidzonego trądziku i pospieszyłem do lekarza po receptę, ponieważ lek nie jest dostępny na rynku. Jednak lekarz nie podzielił mojego entuzjazmu i pokazał mi instrukcję leku, w której napisano bardzo mało i bardzo dużo o jego skutkach ubocznych. Po szczegółowym wysłuchaniu lekarza i rozważeniu wszystkich za i przeciw, postanowiłem nalegać na leczenie. Dziś jest po wszystkim. Moja twarz znów wygląda dobrze, nawet jakoś odmłodzona. Efekty uboczne zostały praktycznie ominięte, z wyjątkiem niestrawności i suchości w ustach i ustach, niczego więcej nie trzeba było doświadczać. Ale wynik, jak mówią, na twarzy. Dlatego radzę każdemu, kto ma podobne problemy, nie bać się dużej listy skutków ubocznych i wysokich cen, ale spróbować kuracji. W końcu wygląd kobiety to także duchowy komfort, bez którego nie da się normalnie żyć.

Podobne instrukcje: