Europejska nazwa analogu to ginipral. Tabletki Ginipral - instrukcje użytkowania

Lek zmniejszający napięcie i kurczliwość mięśniówki macicy

Substancja aktywna

Siarczan heksoprenaliny (heksoprenalina)

Forma wydania, skład i opakowanie

Tablety biały, okrągły, dwuwypukły.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, uwodniona laktoza (80 mg), kopowidon, dwuwodny wersenian disodowy, talk, stearynian magnezu, stearynian palmitynianu glicerolu.

10 kawałków. - blistry (2) - pudełka kartonowe.

efekt farmakologiczny

Selektywny beta 2 -agonista, zmniejsza napięcie i aktywność skurczową mięśniówki macicy. Zmniejsza częstość i intensywność skurczów macicy, hamuje bóle porodowe samoistne i wywołane oksytocyną. Podczas porodu normalizuje nadmiernie silne lub nieregularne skurcze.

Pod wpływem leku przedwczesne skurcze w większości przypadków ustają, co pozwala przedłużyć ciążę do normalnego terminu porodu.

Ze względu na selektywność beta 2 lek ma niewielki wpływ na aktywność i przepływ krwi kobiety w ciąży i płodu.

Farmakokinetyka

Ssanie

Heksoprenalina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym.

Metabolizm

Lek składa się z dwóch grup katecholaminowych, które są metylowane przez COMT. Heksoprenalina staje się biologicznie nieaktywna tylko wtedy, gdy obie grupy katecholamin są zmetylowane. Ta właściwość, a także wysoka zdolność leku do przylegania do powierzchni, są uważane za przyczyny jego długotrwałego działania.

hodowla

Jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów. W ciągu pierwszych 4 godzin po zastosowaniu leku 80% podanej dawki wydalane jest z moczem w postaci wolnej heksoprenaliny i monometylometabolitu. Następnie wzrasta wydalanie dimetylometabolitu i związków sprzężonych (glukuronidu i siarczanu). Niewielka część jest wydalana z żółcią w postaci złożonych metabolitów.

Wskazania

groźba przedwczesnego porodu (przede wszystkim jako kontynuacja terapii infuzyjnej).

Przeciwwskazania

tyreotoksykoza;
tachyarytmie;
zapalenie mięśnia sercowego;
choroba zastawki mitralnej i zwężenie aorty;
nadciśnienie tętnicze;
ciężka choroba wątroby i nerek;
jaskra z zamkniętym kątem;
krwawienie z macicy, przedwczesne odwarstwienie łożyska;
infekcje wewnątrzmaciczne;
I trymestr ciąży;
laktacja (karmienie piersią);
nadwrażliwość na składniki leku (szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową).

Dawkowanie

Tabletki należy popić niewielką ilością wody.

Na ryzyko przedwczesnego porodu lek jest przepisywany w dawce 500 mcg (1 zakładka.) 1-2 godziny przed zakończeniem wlewu Ginipral.

Lek należy zażyć w pierwszej kolejności, 1 zakładkę. co 3 godziny, a następnie co 4-6 h. Dzienna dawka wynosi 2-4 mg (4-8 tabletek).

Skutki uboczne

Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, niepokój, lekkie drżenie palców.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia u matki (częstość akcji serca u płodu w większości przypadków pozostaje niezmieniona), niedociśnienie tętnicze (głównie rozkurczowe); rzadko - zaburzenia rytmu (dodatkowy skurcz komorowy), ból serca (szybko znikają po odstawieniu leku).

Z układu pokarmowego: rzadko - nudności, wymioty, zahamowanie perystaltyki jelit, niedrożność jelit (zaleca się monitorowanie regularności stolca), przejściowy wzrost poziomu transaminaz.

Reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, wstrząs anafilaktyczny (u pacjentów z astmą oskrzelową lub pacjentów z nadwrażliwością na siarczyny).

Od strony wskaźników laboratoryjnych: hipokaliemia, hipokalcemia na początku terapii, podwyższone stężenie w osoczu.

Inni: zwiększona potliwość, skąpomocz, obrzęk (szczególnie u pacjentów z chorobą nerek).

Skutki uboczne u noworodków: hipoglikemia, kwasica.

Przedawkować

Objawy: ciężka tachykardia u matki, arytmia, drżenie palców, bóle głowy, zwiększone pocenie się, niepokój, ból serca, obniżone ciśnienie krwi, duszność.

Leczenie: stosowanie antagonistów Ginipral - nieselektywnych, które całkowicie neutralizują działanie leku.

interakcje pomiędzy lekami

W przypadku stosowania razem z beta-blokerami działanie Ginipralu jest osłabione lub zneutralizowane.

Stosowany razem z metyloksantynami (w tym s) zwiększa skuteczność Ginipralu.

Przy łącznym stosowaniu Ginipralu z GCS zmniejsza się intensywność akumulacji glikogenu w wątrobie.

Stosowany razem, Ginipral osłabia działanie doustnych leków hipoglikemizujących.

Przy łącznym stosowaniu Ginipralu z innymi lekami o działaniu sympatykomimetycznym (leki sercowo-naczyniowe i rozszerzające oskrzela) możliwe jest zwiększenie działania leków na układ sercowo-naczyniowy i pojawienie się objawów przedawkowania.

W połączeniu z halotanem i stymulantami beta-adrenergicznymi nasilają się działania niepożądane Ginipralu ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Ginipral jest niezgodny z alkaloidami sporyszu, inhibitorami MAO, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, a także z preparatami zawierającymi wapń i witaminę D, dihydrotachysterol i mineralokortykosteroidy.

Specjalne instrukcje

Pacjentom z nadwrażliwością na sympatykomimetyki należy przepisywać Ginipral w małych dawkach, dobieranych indywidualnie, pod stałą kontrolą lekarską.

Przy znacznym wzroście częstości akcji serca u matki (ponad 130 uderzeń na minutę) lub / i przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi należy zmniejszyć dawkę leku.

W przypadku pojawienia się trudności w oddychaniu, bólu w okolicy serca, objawów niewydolności serca, należy natychmiast przerwać stosowanie Ginipralu.

Stosowanie Ginipralu może powodować wzrost stężenia glukozy we krwi (szczególnie w początkowym okresie leczenia), dlatego u matek z cukrzycą należy monitorować metabolizm węglowodanów. Jeśli poród następuje natychmiast po zakończeniu leczenia Ginipralem, należy wziąć pod uwagę możliwość hipoglikemii i kwasicy u noworodków z powodu penetracji przez łożysko kwasu mlekowego i ketonowego.

Podczas stosowania Ginipralu zmniejsza się diureza, dlatego należy uważnie monitorować objawy związane z zatrzymaniem płynów w organizmie.

Przed rozpoczęciem terapii tokolitycznej konieczne jest przyjmowanie suplementów potasu, ponieważ. przy hipokaliemii zwiększa się wpływ sympatykomimetyków na mięsień sercowy.

Jednoczesne stosowanie znieczulenia ogólnego () i sympatykomimetyki może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Ginipral należy odstawić przed zastosowaniem halotanu.

W przypadku długotrwałej terapii tokolitycznej konieczne jest monitorowanie stanu kompleksu płodowo-łożyskowego, aby upewnić się, że nie dochodzi do oderwania łożyska. Objawy kliniczne odklejenia łożyska można wygładzić na tle terapii tokolitycznej. Przy pęknięciu pęcherza płodowego i otwarciu szyjki macicy o więcej niż 2-3 cm skuteczność terapii tokolitycznej jest niska.

Podczas leczenia tokolitycznego z zastosowaniem beta-agonistów mogą nasilać się objawy współistniejącej miotonii dystroficznej. W takich przypadkach zaleca się stosowanie preparatów difenylohydantoiny (fenytoiny).

Warunki wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 18° do 25°C. Okres ważności roztworu do podawania dożylnego wynosi 3 lata. Okres ważności tabletek wynosi 5 lat.

Ciąża to bardzo wrażliwy i odpowiedzialny okres w życiu każdej kobiety. W tym okresie leki mogą zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Nie zawsze lekarz cierpliwie i zrozumiale wytłumaczy przyszłej matce celowość stosowania tego środka, który zresztą ma wiele imponujących skutków ubocznych. I pojawiają się wątpliwości – czy warto stosować Ginipral w czasie ciąży?

Jest to lek, który hamuje aktywność skurczową warstwy mięśniowej macicy, a tym samym przedłuża okres wewnątrzmacicznego rozwoju płodu. Jego aktywny składnik (siarczan heksoprenaliny) należy do grupy selektywnych sympatykomimetyków β-2.

Obecnie Ginipral jest jednym z najczęściej stosowanych leków na przedłużenie porodu dziecka. Jego wpływ jest dobrze zbadany i dość przewidywalny, opracowano środki podejmowane przez lekarzy w przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ciała przyszłej matki.

Idealnie podczas normalnej ciąży mięśnie macicy są w stanie zrelaksowanym przez cały okres. Jednak w rzeczywistości współczesne przyszłe matki często doświadczają stresu, cierpią na choroby przewlekłe i prowadzą niezbyt zdrowy tryb życia. W ostatnich miesiącach ciąży wzmożony ton pojawia się u kobiet z dużym płodem lub ciężarnymi bliźniakami. Istnieje wiele powodów, dla których mięśnie macicy zaczynają się aktywnie kurczyć. Hipertoniczność macicy może powodować przedwczesny poród, ponadto powstają niekorzystne warunki dla rozwoju płodu - niedotlenienie, niedożywienie, na które cierpi przede wszystkim ośrodkowy układ nerwowy i jego główny narząd, mózg.

W celu ochrony dziecka i jego matki przed tymi niebezpiecznymi konsekwencjami zwiększonej aktywności mięśni macicy stosuje się wyżej wymieniony lek.

Kod ATX

G02CA Leki tokolityczne - sympatykomimetyki

Aktywne składniki

Heksoprenalina

Grupa farmakologiczna

beta-agoniści

efekt farmakologiczny

beta-agoniści

Leki tokolityczne

Wskazania do stosowania ginipralu w czasie ciąży

Krótkotrwała pilna terapia polegająca na zahamowaniu przedwczesnych bólów porodowych (wiek ciążowy powyżej 3 miesięcy):
- za przewiezienie rodzącej do szpitala;
- tłumienie skurczów u kobiety rodzącej podczas porodu w przypadku ostrego przedporodowego niedoboru tlenu płodu, wypadania pętli pępowiny oraz w niektórych innych sytuacjach, które komplikują przebieg porodu;
- zapewnienie unieruchomienia i odpoczynku mięśniówki macicy przed zabiegami medycznymi (cesarskie cięcie, wykonywane ręcznie poprzez obrócenie płodu na głowie).
Masywne zahamowanie wczesnego porodu z objawami dojrzałej szyjki macicy (skrócona, wygładzona lub lekko otwarta - do dwóch do trzech centymetrów).
Długotrwała terapia tokolityczna zapobiegająca przedwczesnemu porodowi z przedłużoną lub masywną hipertonicznością bez oznak gotowości szyjki macicy do porodu, zapewniająca unieruchomienie i odpoczynek mięśniówki macicy przed, w trakcie zamykania szyjki macicy (szpilki) i po zabiegu.

Farmakodynamika

Aktywny składnik leku skutecznie rozluźnia mięśniówkę macicy, a także mięśnie oskrzeli i oskrzelików, powstrzymując ich skurcze. Składnik ten hamuje nie tylko spontaniczne, ale również przedwczesne skurcze wywołane przez oksytocynę, grożąc poronieniem. Zasadniczo mięśnie macicy reagują rozluźnieniem na działanie leku, co przyczynia się do pełnego utrzymania dziecka.

Podczas porodu może być stosowany jako środek koordynujący aktywność porodową (zatrzymanie nienormalnie silnych i nieregularnych skurczów).

Dodatkowo lek jest w stanie wyeliminować skurcz oskrzeli. Długotrwała terapia prowadzi do normalizacji wydzielania oskrzelowego, normalizuje się skład gazowy krwi i parametry oddychania zewnętrznego. Ponadto wpływ substancji czynnej na pracę mięśnia sercowego i krążenie krwi matki i dziecka praktycznie nie jest ujawniony.

Farmakokinetyka

Dystrybucja w tkankach ludzkiego ciała nie została wystarczająco zbadana. Wiadomo, że wysokie stężenie substancji czynnej określa się w tkankach wątroby, nerek i mięśni szkieletowych, mniej znaczące - w miąższu mózgu i mięśnia sercowego podczas wlewu dożylnego.

Proces rozszczepiania jest katalizowany przez katecholo-O-metylotransferazę. W wyniku tego powstają dwa metabolity - mono- i di-3-O-metylo-heksoprenalina.

Po podaniu bezpośrednio do żyły dziennie ok. 44% substancji czynnej wydalane jest przez drogi moczowe, a tylko 5% - przez jelita. Następnie w ciągu ośmiu dni pozostała część wydalana jest w ten sam sposób iw tych samych proporcjach, a także przez woreczek żółciowy (ok. 10%) w postaci związków O-metylowanych produktów rozkładu. W początkowej fazie wydalania substancja czynna w postaci wolnej i jej metabolity w moczu nie są wykrywane, a po dwóch dniach można tam wykryć tylko di-3-O-metylo-heksoprenalinę. Biorąc pod uwagę, że mniej siarczanu heksoprenaliny jest wydalane przez jelita niż przez drogi żółciowe, można przypuszczać, że pewna część podanego Ginipralu ulega ponownemu wchłonięciu.

Przeciwwskazania

Uczulenie na jakikolwiek składnik wchodzący w skład tej substancji leczniczej.
Wole toksyczne, zwiększona produkcja hormonu tarczycy.
Patologie sercowo-naczyniowe, w tym nadciśnienie, arytmia, tachykardia, zwężenie aorty i inne.
Astma oskrzelowa uczulona na pochodne kwasu siarkowego.
Nadciśnienie oczne i płucne.
Cukrzyca insulinozależna.
Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek.
Niecelowość lub niebezpieczeństwo przedłużenia ciąży.
Zespół stresu płodowego, niezwiązany z hipertonicznością macicy.
Pierwsze trzy miesiące ciąży, etap karmienia piersią.
Ślady krwi w wydzielinie pochwowej kobiety w ciąży.

Niepożądane jest prowadzenie terapii tokolitycznej w przypadku naruszenia integralności błon jaja płodowego lub średnicy otworu szyjki macicy przekraczającej dwa do trzech centymetrów.

Przepisując ten lek, należy najpierw dobrze rozważyć wszystkie za i przeciw, aby ocenić przewagę korzyści z jego stosowania. Działania terapeutyczne są prowadzone pod warunkiem możliwości stałego monitorowania stanu kobiety w ciąży i jej nienarodzonego dziecka:

kontrolować pracę mięśnia sercowego (w tym EKG, ciśnienie krwi, puls) i funkcje oddechowe;
bilans wodno-solny;
poziom glukozy i potasu w surowicy, kwasowość krwi;
regularność jelit.

Pacjentom z hipokaliemią przepisuje się terapię zastępczą potasu.

Pojawienie się bólu w okolicy serca lub zmiany w elektrokardiogramie są sygnałem do zaprzestania tokolizy.

Obecność czynników o zwiększonym prawdopodobieństwie rozwoju obrzęku płuc (ciąża mnoga, stan przedrzucawkowy, obfitość, obecność infekcji) sugeruje zastosowanie podawania leku strumieniowego zamiast kroplówki.

Lek wpływa również na mięśnie ściany tętnicy, ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, dzięki czemu pacjentka i jej nienarodzone dziecko mają podwyższony puls i obniżone ciśnienie.

Skutki uboczne ginipralu podczas ciąży

Stosowanie tego leku najczęściej powoduje skargi na:

występowanie bólu głowy, niepokoju, niepokoju, zawrotów głowy aż do utraty przytomności, drżenia palców, kołatania serca;
ból w klatce piersiowej, przechodzący po zaprzestaniu wlewów kroplowych leku;
objawy niestrawności - nudności, wymioty, zaparcia;
zwiększone pocenie się, zaczerwienienie skóry;
skąpomocz;
obrzęk (szczególnie u kobiet z zaburzeniami czynności nerek), bardzo rzadko - obrzęk płuc.

Wyniki badania w okresie tokolizy wykazały niedociśnienie, hipokaliemię, pobudzenie lipolizy, wzrost wskaźnika transaminaz wątrobowych w surowicy.

W pojedynczych przypadkach zawarte w leku siarczany powodowały reakcję uczuleniową aż do wystąpienia wstrząsu (szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową).

W przypadku wykonywania tokolizy Ginipralom u kobiet rodzących z cukrzycą bezpośrednio przed porodem konieczne jest monitorowanie obecności objawów niedoboru glukozy u noworodka, a także zakwaszenia krwi w wyniku pokonania bariery łożyskowej przez kwaśne metabolity.

Dawkowanie i sposób podawania

Poniższa dawka ma charakter orientacyjny, ponieważ dawki Ginipralu podczas ciąży są obliczane indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę zestaw wskaźników jej stanu zdrowia i powód jego powołania.

Krótkotrwała tokoliza w przypadkach zapewnienia spokojnego stanu mięśniówki macicy przed obróceniem płodu na głowę, a także przed transportem rodzącej kobiety z objawami początkowego etapu przedwczesnej aktywności porodowej do szpitala.

Lek wstrzykuje się do żyły strumieniem i powoli (ponad pięć do dziesięciu minut), uprzednio jedną dwumililitrową ampułkę (10 μg siarczanu heksoprenaliny) rozpuszcza się w 10 ml roztworu do iniekcji NaCl (0,9%) lub dekstrozy (5%). Jeśli to konieczne, pacjent kontynuuje podawanie leku we wlewie przez zakraplacz z szybkością 0,3 µg/min.

Ten sam schemat stosuje się do krótkotrwałego zapobiegania przedwczesnemu porodowi w przypadku silnych skurczów mięśni macicy i / lub małego (do 2-3 cm) otwarcia macicy. Alternatywnie podczas ciąży stosuje się zakraplacz Ginipral (prędkość 0,3 μg / min) bez wcześniejszego wstrzyknięcia strumienia.

Aby prawidłowo ustawić urządzenie infuzyjne, należy wziąć pod uwagę proporcję: 1 ml to 20 kropli.

Aby zapewnić szybkość podawania siarczanu heksoprenaliny 0,3 μg / min, wymaganą liczbę ampułek rozcieńcza się w 500 ml roztworu NaCl (0,9%) lub dekstrozy (5%):

przy rozcieńczaniu jednej ampułki 5 ml (25 mcg) szybkość infuzji należy ustawić na 120 kropli (6 ml) na minutę;
przy rozcieńczaniu dwóch ampułek po 5 ml (50 mcg) szybkość infuzji należy ustawić na 60 kropli (3 ml) na minutę;
przy rozcieńczaniu trzech ampułek po 5 ml (75 mcg) szybkość infuzji należy ustawić na 40 kropli (2 ml) na minutę;
przy rozcieńczaniu 4 ampułek po 5 ml (100 µg) szybkość infuzji należy ustawić na 30 kropli (1,5 ml) na minutę.

Krótkotrwałą tokolizę u pacjenta z umiarkowanymi objawami przeprowadza się przez ciągły wlew kroplowy 0,075 µg siarczanu heksoprenaliny na minutę. Aby zapewnić wymaganą szybkość infuzji, zalecaną liczbę ampułek dodaje się do 500 ml roztworu NaCl (0,9%) lub dekstrozy (5%):

przy rozcieńczaniu jednej ampułki 5 ml (25 μg substancji czynnej w 500 ml dowolnego wskazanego roztworu) szybkość infuzji ustala się na 30 kropli (1,5 ml) na minutę;
przy rozcieńczaniu dwóch ampułek po 5 ml (50 mcg) szybkość wlewu ustala się na poziomie 15 kropli (0,75 ml) na minutę.

Czas trwania tokolizy kroplowej określa się w zależności od stopnia prawdopodobieństwa przedwczesnego porodu (skłonność do skracania odstępu czasowego między skurczami, stopnia dojrzewania szyjki macicy) oraz objawów jej niepożądanych działań (niedociśnienie, arytmia, tachykardia).

Jeśli skurcze nie powrócą w ciągu dwóch dni, leczenie można kontynuować, stosując tabletkę leku. Są połykane wodą w wymaganej ilości. Tabletkę (0,5 mg) przyjmuje się godzinę lub dwie przed końcem kroplówki. Najpierw w odstępie co trzy godziny, a następnie zwiększa się do czterech do sześciu godzin. Weź od dwóch do czterech miligramów siarczanu heksoprenaliny dziennie. Rezygnacja odbywa się stopniowo, zmniejszając dawkę o pół tabletki co trzy dni.

Ginipral w tabletkach podczas ciąży lekarz może przepisać niewyrażoną groźbę przerwania, chociaż w tym przypadku częściej wybiera się inne leki.

Efekty uboczne są zatrzymywane w następujący sposób:

wyznaczyć dwie lub trzy tabletki ekstraktu waleriany jednocześnie z zakraplaczem lub tabletkami;
werapamil, który spowalnia puls, jest przepisywany przez lekarza.

Nieprzyjemne objawy niekoniecznie zostaną całkowicie wyeliminowane, zwłaszcza w przypadku wlewów dożylnych. W przypadku negatywnych skutków, które są wyraźne i nie zatrzymane za pomocą tych leków, zaleca się anulowanie tego leku i przepisanie innego.

Lek skierowany jest konkretnie do kobiet w ciąży, w pozostałych okresach, w szczególności laktacji, nie jest stosowany.

Konsekwencje dla dziecka

Wyniki randomizacji nie wykazały znaczącego wpływu terapii Ganipralem na śmiertelność lub zachorowalność okołoporodową w tym okresie. Stwierdzono, że profilaktyka porodów przedwczesnych pozwala na zastosowanie wydłużonego czasu ciąży ze względu na stosowanie tego leku do interwencji poprawiających stan zdrowia noworodków. Jednak przedłużona i częsta tokoliza z Ginipral prowadzi do tego, że noworodki doświadczają zwiększonej kwasowości krwi, a czasami hipoglikemii. Czasami po infuzji puls płodu wzrasta (o około 20 uderzeń na minutę).

, , ,

Przedawkować

Antidotum to nieselektywne beta-blokery.

Przekroczenie dawki objawia się ciężkim tachykardią, drżeniem palców, bólem głowy, nadmierną potliwością, niedociśnieniem, dusznością. Z reguły wystarczy zmniejszyć dawkę Ginipralu, aby złagodzić objawy przedawkowania.

Interakcje z innymi lekami

Działanie tego leku:

znacznie zmniejszone lub całkowicie wyrównane w połączeniu z innymi beta-blokerami;
wzrasta w połączeniu z lekami zawierającymi metylowe pochodne ksantyny (kofeina, aminofilina, teobromina);
wzajemnie wzmacniane w połączeniu z innymi sympatykomimetykami i narkotykiem ftorotanem (prawdopodobnie pojawienie się objawów naruszenia serca i oznak przedawkowania).

W połączeniu z glikokortykosteroidami w wątrobie zmniejsza się akumulacja glikogenu.

Działanie leków hipoglikemizujących (doustnych) zmniejsza się, gdy są stosowane jednocześnie z siarczanem heksaprynoliny.

trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, alkaloidy sporyszu, mineralokortykosteroidy, dihydrotachysterol, leki i kompleksy witaminowo-mineralne, które zawierają witaminę D i wapń.

Ponieważ roztwór w ampułkach zawiera kwas siarkowy, należy mieszać ich zawartość tylko z roztworami zalecanymi w instrukcji (NaCl (0,9%) i glukoza (5%)).

Aby zmniejszyć działania niepożądane Ginipralu na serce, przepisywane są tabletki Verapamil, w szczególności w celu normalizacji rytmu i częstości akcji serca. O sposobie przyjmowania leku Ginipral i Verapamil w czasie ciąży powinien poinformować lekarza prowadzącego. Leki te są dawkowane indywidualnie, w zależności od stanu przyszłej matki. Trzeba tylko wziąć pod uwagę, że zaleca się połknięcie tabletki Verapamil podczas posiłku, a po godzinie można przyjąć Ginipral. Jeśli mówimy o tokolizie infuzyjnej, to jest ona przeprowadzana pod nadzorem specjalistów, którzy dokonają niezbędnych wizyt.

Analogi Ginipralu podczas ciąży

Terapia hipertoniczności macicy, która może prowadzić do przedwczesnego porodu, jest bardzo indywidualna. Leki są przepisywane, a czasami łączone tylko przez lekarza, na podstawie danych z badania i skarg kobiety. Dlatego, który lek przepisać, Ginipral lub Metacin podczas ciąży, powinien zdecydować specjalista. Ginipral to specyficzny lek, który działa głównie na mięśniówkę macicy i jest bardzo wyraźny. Metacin ma szersze spektrum działania, stosuje się go przy skurczach wszelkich narządów wewnętrznych, częściej w przewlekłym zapaleniu żołądka o wysokiej kwasowości i wrzodach żołądka i dwunastnicy, ponieważ zmniejsza wydzielanie gruczołów żołądkowych, ślinowych i oskrzelowych. Metacin znalazł również szerokie zastosowanie jako tokolityk. Przeciwwskazania i skutki uboczne również nakładają się na siebie, ponieważ oba powodują podobne skutki. Dlatego przepisując lek, lekarz będzie kierował się charakterystyką historii pacjenta.

Sól magnezowa kwasu siarkowego lub Magnesia jest dobrą alternatywą dla Ginipralu, chociaż jej wpływ na myometrium jest bardziej umiarkowany. Magnesia jest przepisywana, gdy zagrożenie przedwczesnym porodem nie jest tak duże. Tabletki siarczanu magnezu (magnez B6) można również przepisać w pierwszym trymestrze ciąży z groźbą poronienia, gdy Ginipral jest bezużyteczny, ponieważ receptory, na które działa rozluźniając mięśniówkę macicy, pojawiają się pod koniec trzeciego miesiąca ciąży. Magnesia, w przeciwieństwie do poprzednich leków, jest wskazana do gestozy. Dlatego lekarz wybierze Ginipral lub Magnesia w oparciu o charakterystykę konkretnego przypadku. Czasami leki te są przepisywane w jednym schemacie leczenia: pacjent otrzymuje zakraplacz z Magnezją jednego dnia, a Ginipral następnego. I choć Magnesia jest obecnie uważana za słaby tokolityk w porównaniu z bardziej nowoczesnymi lekami, niedawna metaanaliza (2009) stwierdziła, że stosowanie tego środka w zagrożeniu przedwczesnym porodem prowadzi do zmniejszenia częstości występowania porażenia mózgowego i śmiertelności w okres noworodkowy . Jednak nawet z niewinną, na pierwszy rzut oka magnezją, należy zachować ostrożność. Jego przedawkowanie może spowodować paraliż dróg oddechowych. W tym przypadku preparaty wapnia działają jako antidotum.

Jak pokazuje praktyka, bloker kanału wapniowego Nifedypina lub Corinfar nie ustępuje innym tokolitom pod względem skuteczności. Wykorzystywana jest jego zdolność do rozluźniania ogólnie mięśni gładkich, w tym macicy. Niemniej jednak w instrukcji użytkowania ten lek „na serce” jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Stosuje się go pod groźbą przedwczesnego porodu, gdy inne tokolityki nie pomagają lub przyszła mama ich nie toleruje. Obserwacje praktyczne sugerują, że stosowanie nifedypiny pomaga zmniejszyć śmiertelność noworodków. Sam lek ma stosunkowo niewielką ilość skutków ubocznych, a ponadto – nie występują one zbyt często i ich siła nie jest duża. To prawda, że długoterminowe skutki stosowania nifedypiny w terapii tokolitycznej nie zostały jeszcze odpowiednio zbadane. Jednak lekarze są zainteresowani nową jakością leku i uważają go za obiecujący.

Stosowanie nifedypiny rozpoczyna się w pierwszej połowie ciąży, kiedy Ginipral jeszcze nie działa, a następnie często kończy się terapię Ginipralem. Niemniej jednak bezpieczeństwo nifedypiny dla przyszłej matki i jej nienarodzonego dziecka nie zostało jeszcze udowodnione, nie została jeszcze uznana za oficjalny lek tokolityczny. Instrukcja nie zaleca przyjmowania tego środka w okresie rodzenia dziecka. Ponadto w trakcie różnych badań okazało się, że lek wykazuje działanie teratogenne, embriotoksyczne i fetotoksyczne. Dlatego nie należy go uważać za bezpieczny, zwłaszcza w pierwszej połowie ciąży. A badanie przeprowadzone przez American National Heart Institute wykazało, że doustne stosowanie nifedypiny u osób z chorobami serca (które mają leczyć) zwiększa ryzyko udaru mózgu, zawału serca, a tym samym zwiększa prawdopodobieństwo zgonu. Dlatego wybór między środkami do tokolizy, ginipralem lub nifedypiną, należy wyraźnie do lekarza. I żadna samodzielna aktywność w tym przypadku nie jest właściwa.

Nie ma całkowicie bezpiecznych leków, wystarczy mieć dobre rozeznanie, jakie mogą być konsekwencje przyjęcia pacjentki w ciąży. Za pomocą tych wszystkich leków można było opóźnić poród i zapobiec poronieniu. Wiele kobiet urodziło zdrowe dzieci i jest wdzięczne lekarzom za ich interwencję.

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Ginipral. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Ginipralu w ich praktyce. Duża prośba o aktywne dodawanie opinii na temat leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Ginipralu w obecności istniejących analogów strukturalnych. Służy do hamowania przedwczesnego porodu i skurczów, z napięciem macicy u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Wpływ na płód i skutki uboczne leku.

Ginipral- selektywny beta2-agonista, zmniejsza napięcie i kurczliwość mięśniówki macicy. Zmniejsza częstość i intensywność skurczów macicy, hamuje bóle porodowe samoistne i wywołane oksytocyną. Podczas porodu normalizuje nadmiernie silne lub nieregularne skurcze.

Pod wpływem leku przedwczesne skurcze w większości przypadków ustają, co pozwala przedłużyć ciążę do normalnego terminu porodu.

Ze względu na selektywność beta2 lek ma niewielki wpływ na czynność serca i przepływ krwi kobiety ciężarnej i płodu.

Mieszanina

Siarczan heksoprenaliny + zaróbki.

Farmakokinetyka

Ginipral dobrze się wchłania po podaniu doustnym. Jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów. W ciągu pierwszych 4 godzin po zastosowaniu leku 80% podanej dawki wydalane jest z moczem w postaci wolnej heksoprenaliny i monometylometabolitu. Następnie wzrasta wydalanie dimetylometabolitu i związków sprzężonych (glukuronidu i siarczanu). Niewielka część jest wydalana z żółcią w postaci złożonych metabolitów.

Wskazania

Dla rozwiązania

Ostra tokoliza

hamowanie bólów porodowych podczas porodu z ostrą asfiksją wewnątrzmaciczną, z unieruchomieniem macicy przed cesarskim cięciem, przed obróceniem płodu z pozycji poprzecznej, z wypadnięciem pępowiny, ze skomplikowaną czynnością porodową;
środek doraźny w przypadku porodu przedwczesnego przed porodem ciężarnej do szpitala.

Masywna tokoliza

zahamowanie przedwczesnych bólów porodowych w obecności wygładzonej szyjki macicy i / lub otwarcia szyjki macicy.

Przedłużona tokoliza

zapobieganie przedwczesnemu porodowi ze zwiększonymi lub częstymi skurczami bez wygładzenia szyjki macicy lub otwarcia szyjki macicy;
unieruchomienie macicy przed, w trakcie i po założeniu szyjki macicy.

Na tablety

groźba przedwczesnego porodu (przede wszystkim jako kontynuacja terapii infuzyjnej).

Formularze zwolnienia

Tabletki 0,5 mg.

Roztwór do podawania dożylnego (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań, w tym kroplówka w postaci zakraplacza).

Instrukcja użytkowania i sposób użycia

Dla rozwiązania

Zawartość ampułki należy podawać dożylnie powoli przez 5-10 minut za pomocą automatycznych pomp infuzyjnych lub konwencjonalnych systemów infuzyjnych (kroplomierzy) – po rozcieńczeniu izotonicznym roztworem chlorku sodu do 10 ml. Dawkę leku należy dobrać indywidualnie.

W ostrej tokolizie lek jest przepisywany w dawce 10 mcg (1 amp. 2 ml każda). W przyszłości, jeśli to konieczne, leczenie można kontynuować za pomocą infuzji.

W przypadku masowej tokolizy podawanie leku rozpoczyna się od 10 μg (1 amp. 2 ml), a następnie wlewu Ginipralu z szybkością 0,3 μg / min. Jako leczenie alternatywne można stosować tylko wlewy leku z szybkością 0,3 μg / min bez wcześniejszego podania leku w bolusie.

W przypadku przedłużonej tokolizy lek jest przepisywany jako długotrwała infuzja kroplowa z szybkością 0,075 μg / min.

Jeżeli w ciągu 48 godzin nie nastąpi wznowienie skurczów, należy kontynuować leczenie tabletkami Ginipral 500 mcg.

Na tablety

Tabletki należy popić niewielką ilością wody.

Z groźbą przedwczesnego porodu lek jest przepisywany w dawce 500 mcg (1 tabletka) na 1-2 godziny przed zakończeniem wlewu Ginipral.

Lek należy przyjmować najpierw, 1 tabletkę co 3 godziny, a następnie co 4-6 h. Dzienna dawka to 2-4 mg (4-8 tabletek).

Efekt uboczny

ból głowy;
zawroty głowy;
lęk;
lekkie drżenie palców;
tachykardia u matki (częstość akcji serca u płodu w większości przypadków pozostaje niezmieniona);
niedociśnienie tętnicze (głównie rozkurczowe);
zaburzenia rytmu (dodatkowy skurcz komorowy);
cardialgia (szybko znika po odstawieniu leku);
nudności wymioty;
hamowanie ruchliwości jelit;
niedrożność jelit (zaleca się monitorowanie regularności stolca);
trudności w oddychaniu;
skurcz oskrzeli;
upośledzona świadomość aż do śpiączki;
wstrząs anafilaktyczny (u pacjentów z astmą oskrzelową lub pacjentów z nadwrażliwością na siarczyny);
wzrost poziomu glukozy w osoczu krwi;
zwiększona potliwość;
skąpomocz;
obrzęk (szczególnie u pacjentów z chorobą nerek).

Skutki uboczne u noworodków:

hipoglikemia;
kwasica.

Przeciwwskazania

tyreotoksykoza;
tachyarytmie;
zapalenie mięśnia sercowego;
choroba zastawki mitralnej i zwężenie aorty;
nadciśnienie tętnicze;
ciężka choroba wątroby i nerek;
jaskra z zamkniętym kątem;
krwawienie z macicy, przedwczesne odwarstwienie łożyska;
infekcje wewnątrzmaciczne;
1 trymestr ciąży;
laktacja (karmienie piersią);
nadwrażliwość na składniki leku (szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową i historią nadwrażliwości na siarczyny).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w I trymestrze ciąży oraz w okresie laktacji (karmienie piersią). W 2. i 3. trymestrze ciąży lek stosuje się zgodnie ze wskazaniami.

Specjalne instrukcje

Pacjentom z nadwrażliwością na sympatykomimetyki należy przepisywać Ginipral w małych dawkach, dobieranych indywidualnie, pod stałą kontrolą lekarską.

Przy znacznym wzroście częstości akcji serca u matki (ponad 130 uderzeń na minutę) lub / i przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi należy zmniejszyć dawkę leku.

W przypadku pojawienia się trudności w oddychaniu, bólu w okolicy serca, objawów niewydolności serca, należy natychmiast przerwać stosowanie Ginipralu.

Stosowanie Ginipralu może powodować wzrost stężenia glukozy w osoczu (szczególnie w początkowym okresie leczenia), dlatego u matek z cukrzycą należy monitorować metabolizm węglowodanów. Jeśli poród następuje natychmiast po zakończeniu leczenia Ginipralem, należy wziąć pod uwagę możliwość hipoglikemii i kwasicy u noworodków z powodu penetracji przez łożysko kwasu mlekowego i ketonowego.

Podczas stosowania Ginipralu zmniejsza się diureza, dlatego należy uważnie monitorować objawy związane z zatrzymaniem płynów w organizmie.

W niektórych przypadkach jednoczesne stosowanie GCS podczas infuzji Ginipral może powodować obrzęk płuc. Dlatego terapia infuzyjna wymaga stałego, uważnego monitorowania klinicznego pacjentów. Jest to szczególnie ważne w skojarzonym leczeniu kortykosteroidami u pacjentów z chorobą nerek. Konieczne jest ścisłe ograniczenie przyjmowania nadmiernej ilości płynów. Ryzyko ewentualnego rozwoju obrzęku płuc wymaga jak największego ograniczenia objętości wlewów, a także stosowania roztworów rozcieńczających niezawierających elektrolitów. Spożycie soli w diecie powinno być ograniczone.

Przed rozpoczęciem terapii tokolitycznej konieczne jest przyjmowanie suplementów potasu, ponieważ. przy hipokaliemii zwiększa się wpływ sympatykomimetyków na mięsień sercowy.

Jednoczesne stosowanie środków do znieczulenia ogólnego (halotanu) i sympatykomimetyków może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Ginipral należy odstawić przed zastosowaniem halotanu.

Podczas stosowania leku w postaci tabletek z herbatą lub kawą działania niepożądane Ginipral mogą się nasilać.

interakcje pomiędzy lekami

W przypadku stosowania razem z beta-blokerami działanie Ginipralu jest osłabione lub zneutralizowane.

W połączeniu z metyloksantynami (w tym teofiliną) zwiększa się skuteczność Ginipralu.

Przy łącznym stosowaniu Ginipralu z glikokortykosteroidami (GCS) zmniejsza się intensywność akumulacji glikogenu w wątrobie.

Stosowany razem, Ginipral osłabia działanie doustnych leków hipoglikemizujących.

W połączeniu z halotanem i stymulantami beta-adrenergicznymi nasilają się działania niepożądane Ginipralu ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Siarczyn jest bardzo aktywnym składnikiem, dlatego należy unikać mieszania Ginipralu z innymi roztworami, z wyjątkiem izotonicznego roztworu chlorku sodu i 5% roztworu dekstrozy (glukozy).

Analogi leku Ginipral

Analogi strukturalne dla substancji czynnej:

Ipradol.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Ginipral to lek szeroko stosowany w ginekologii i położnictwie. Jest stosowany jako lek, który znacznie zmniejsza napięcie macicy, działa relaksująco na warstwę mięśniową mięśniówki macicy. Powołanie, dawkowanie leku można zbadać, przeglądając instrukcje dotyczące stosowania Ginipral w czasie ciąży.

Właściwości farmakologiczne

Ginipral ma działanie tokolityczne. Główny składnik leku aktywnie hamuje progresję specjalnych receptorów i zmniejsza napięcie tkanki mięśniowej w jamie macicy. W rezultacie skurcze i początek porodu przedwczesnego maleją.
Grupa katecholamin ulega metylacji i aktywuje biologiczne działanie Ginipralu. To tłumaczy jego wysoką wydajność przez długi czas. Działanie leku rozpoczyna się 20 minut po wlewie dożylnym. Po zażyciu leku znaczna liczba głównych składników jest wydalana z organizmu wraz z moczem.

Główny skład, dawkowanie i forma uwalniania Ginipral

Lek jest produkowany w kilku różnych formach, w zależności od stopnia zastosowania:

Tabletki o określonej formie;
Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych;
Specjalny koncentrat do zakraplaczy.

Głównym składnikiem aktywnym leku jest siarczan heksoprenaliny, który ma pozytywny wpływ na osłabienie napięcia macicy, zapobiega rozwojowi aborcji. Producentem Ginipral jest znana firma farmaceutyczna w Austrii.
Ginipral w białych tabletkach pakowany jest w blistry po 20 sztuk. Głównym składnikiem jest siarczan heksoprenaliny w ilości 500 mcg. Główne dodatkowe komponenty:

skrobia;
hydrat laktozy;
Dihydrat disodu;
Siarczan magnezu;
Stearynian glicerolu.

Roztwór Ginipralu dostępny jest w postaci izolowanych szklanych ampułek z bezbarwnym płynem zawierającym 10 mikrogramów substancji czynnej. Dawka zawiera 5 ml w jednej ampułce. Dodatkowe składniki kompozycji:

Siarczan sodu;
dihydrat;
Chlorek sodu;
Kwas Siarkowy;
Woda oczyszczona.

Koncentrat infuzyjny do zakraplacza. Specjalny roztwór transparentnego koloru z substancją aktywną w ilości 25 mcg. Przygotowanie leku odbywa się w rozcieńczeniu roztworu 5 ml wody destylowanej. Zawiera dodatkowe składniki:

pirosiarczan sodu;
Chlorek sodu;
Woda oczyszczona;
dihydrat;
Kwas siarkowy.

Lek ma dawkę w postaci ampułek po 5 ml. Roztwór fizjologiczny zawiera substancję czynną o zrównoważonym poziomie kwasowości. Przy wstrzyknięciu domięśniowym działanie leku jest znacznie wzmocnione, co ma pozytywny wpływ na stan kobiety w ciąży.

Spotkania Ginipral

Lek stosuje się w celu utrzymania ciąży, utrzymania prawidłowego rozwoju płodu. Lek jest przepisywany w następujących wskazaniach:

Nieprawidłowa pozycja dziecka w łonie matki;
Problematyczne splątanie pępowiny;
Rozluźnienie macicy przed cesarskim cięciem;
Początek przedwczesnego porodu;
Ulga w bólach porodowych;
Podejmowanie środków zapobiegawczych, aby zapobiec wystąpieniu porodu.

Ginipral ma również szereg przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania. Główne ograniczenia dotyczące przyjmowania leku:

Instrukcja stosowania Ginipralu i ustalonej dawki

Ponieważ lek jest dostępny w kilku postaciach, bezpośrednie stosowanie zależy od postaci leku i recepty lekarza prowadzącego.

Stosowanie tabletu Ginipral

Tabletki przyjmuje się doustnie, popijając zwykłą lub mineralną wodą bez gazu. Dawka leku to 1 sztuka co trzy godziny przez cały dzień. Maksymalna dozwolona dawka to 5-80 mg. Jeśli istnieje zagrożenie aborcją lub przedwczesnym porodem, tabletki są przyjmowane podczas zakraplacza Ginipral.

Korzystanie z kroplomierza Ginipral

Należy szczegółowo rozważyć, dlaczego zakraplacze Ginipral są przepisywane w czasie ciąży. Substancja czynna hamuje skurcze macicy, łagodzi jej napięcie, korzystnie wpływa na ogólny stan kobiety w ciąży. To właśnie wlew dożylny skutecznie oddziałuje na organizm, dlatego stosowanie zakraplaczy jest niezwykle ważnym aspektem. Dawkowanie leku do zabiegu może przepisać tylko lekarz prowadzący!

Przed zabiegiem ampułkę z lekiem rozcieńcza się chlorkiem sodu, następnie lek wlewa się powoli przez 10-15 minut. W zależności od tempa, stopnia skurczów macicy wykonuje się następujące manipulacje:

Przy ostrych skurczach wstrzykuje się do żyły w ilości 10 mcg, a następnie zaczynają wkładać zakraplacze;
Częste duże skurcze wymuszają użycie 1 ampułki. Wejdź powoli około 20 minut;
Długie, nieustanne skurcze. W takim przypadku dokładną dawkę leku wybiera lekarz. Zwiększa się szybkość podawania leku.

Po ustąpieniu skurczów pacjentkę przenosi się na Ginipral w postaci tabletek, a ogólny stan kobiety w ciąży jest stale monitorowany.

Przedawkowanie i interakcje z innymi lekami

Przy nadmiernym stosowaniu Ginipralu w czasie ciąży mogą wystąpić następujące patologie:

Częstoskurcz;
Ból głowy;
duszność;
Spadek ciśnienia;
stan drżenia.

Łączenie leku z niektórymi innymi lekami może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na pomyślny rozwój i kontynuację ciąży. Ginipral nie można łączyć z następującymi lekami:

Inne roztwory w postaci zastrzyku lub zakraplacza. Wyjątkiem jest glukoza, roztwór izotoniczny;
Stosowanie glikokortykosteroidów wpływa na zawartość glikogenu w wątrobie;
Nie łącz leku z wapniem, dihydrotachysterolem, grupami alkaloidów, blokerami adrenergicznymi.

Wydanie leku odbywa się w bezpłatnej formie bez recepty. Najlepiej przechowywać lek w temperaturze 20-25 stopni w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności tabletek Ginipral wynosi 3 lata, roztwór 5 lat.

Analogi Giniprala

Średni koszt leku to 230-250 rubli. Jeśli istnieją jakiekolwiek powody przeciwwskazań Ginipral, można go zastąpić następującymi synonimami w poniższej tabeli.

Stosowanie Ginipralu w czasie ciąży ma pewne
przeciwwskazania i warunki, dlatego wyznaczenie leku przeprowadza lekarz prowadzący.
Ginipral w czasie ciąży jest zabroniony w pierwszym trymestrze ciąży. Ponieważ lek może wpływać na rozwój płodu, stosowanie jakichkolwiek leków podczas układania narządów nienarodzonego dziecka jest wątpliwe!

Wystąpienie powikłań w czasie ciąży może być powodem zastosowania wlewu dożylnego Ginipralu w drugim lub trzecim trymestrze ciąży. Silne napięcie macicy leczy się lekiem w postaci tabletek.
Należy zauważyć, że podczas karmienia piersią wysoce niepożądane jest stosowanie Ginipralu. Wszelkie manipulacje tym lekiem podczas ciąży i laktacji powinny być kontrolowane przez lekarza.

Skutki uboczne leku na rozwój płodu

Jeśli mówimy o jakichkolwiek skutkach ubocznych Ginipralu na rozwój płodu w macicy, to są one prawie niewidoczne. Skutki uboczne po zażyciu leku, które odczuwa przyszła mama, nie wpływają na nią w żaden sposób, na stan dziecka.
Podczas badania negatywnego wpływu Ginipralu na powstający organizm ujawniono tylko niewielki wzrost częstości akcji serca płodu. Można stwierdzić, że lek nie jest potencjalnie niebezpieczny w czasie ciąży.

Poważnym powikłaniem po zastosowaniu Ginipralu może być rozwój reakcji alergicznej. Stan kobiety w ciąży gwałtownie się pogarsza, pojawiają się objawy objawowe. Taki efekt uboczny może grozić wstrząsem anafilaktycznym i aborcją.

Wystąpienie silnej wrażliwości na składnik oznacza całkowite zaprzestanie stosowania Ginipralu i przejście na inny odpowiedni lek. Aby sprawdzić, czy nie ma alergii, najpierw wstrzykuje się do organizmu niewielką ilość leku. Następnie przez jakiś czas obserwują ogólny stan kobiety.

Instrukcja użycia produktu leczniczego dla specjalistów

Ginipral® (Ginipral®)

Nazwa handlowa

Ginipral®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Heksoprenolina

Forma dawkowania

Tabletki 0,5 mg

Roztwór do podawania dożylnego 10 mcg/2,0 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 25 µg/5,0 ml

Jedna tabletka zawiera

substancja czynna - siarczan heksoprenaliny 0,5 mg,

substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, uwodniona laktoza, kopowidon, dwuwodny wersenian disodowy, talk, stearynian magnezu, palmitostearynian glicerolu.

1 ml roztworu do podawania dożylnego zawiera

1 ml koncentratu do roztworu zawiera

substancja czynna - siarczan heksaprenaliny 5 mcg,

substancje pomocnicze: pirosiarczyn sodu, chlorek sodu, dwuwodny wersenian disodowy, kwas siarkowy do optymalizacji pH, woda do wstrzykiwań

Opis

Tabletki - białe, okrągłe, dwuwypukłe.

Roztwór do podawania dożylnego i koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji - klarowny, bezbarwny roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna

Inne leki stosowane w leczeniu chorób ginekologicznych. Leki tokolityczne-sympatykomimetyki.

Kod ATC G02CA

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ginipral® składa się z dwóch grup katecholaminowych, które w organizmie człowieka ulegają procesowi metylacji poprzez katecholamino-O-metylotransferazę.O ile działanie izoprenaliny zostaje niemal całkowicie zatrzymane przez wprowadzenie jednej grupy metylowej, o tyle heksoprenalina staje się biologicznie nieaktywna tylko wtedy, gdy obie jej grupy katecholaminowe są metylowane. Ta właściwość, jak również wysoka zdolność Ginipral® do przylegania do powierzchni, są uważane za przyczyny jego długotrwałego działania.

Po podaniu doustnym heksoprenalina dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego.

Po podaniu dożylnym, po 4 godzinach, 80% niezmienionej heksoprenaliny i jej monometylowej pochodnej jest wydalane z moczem. W mniejszej objętości i nieco później następuje wydalanie pochodnej dimetylu i związków sprzężonych (glukuronidu i siarczanu). Niewielka część jest wydalana z żółcią w postaci złożonych metabolitów. Po podaniu doustnym część dawki jest wydalana z moczem w postaci dimetylowanego metabolitu.

Farmakodynamika

Ginipral® jest b 2-sympatykomimetykiem, który rozluźnia mięśnie macicy. Pod wpływem Ginipral® zmniejsza się częstotliwość i intensywność skurczów macicy. Lek hamuje samoistne, a także bóle porodowe wywołane przez oksytocynę; normalizuje nadmiernie silne lub nieregularne skurcze podczas porodu. Pod wpływem Ginipral® przedwczesne skurcze w większości przypadków ustają, co pozwala utrzymać ciążę do normalnego terminu porodu. Ze względu na swoją selektywność b 2, Ginipral® ma niewielki wpływ na czynność serca i przepływ krwi, zarówno u kobiety w ciąży, jak i płodu.

Wskazania do stosowania

Do wstrzyknięć i infuzji dożylnych:

ostra tokoliza: zahamowanie bólów porodowych przy ostrej asfiksji wewnątrzmacicznej (niewydolność płodu), unieruchomienie macicy przed cięciem cesarskim, przed obróceniem płodu z pozycji poprzecznej, z wypadnięciem pępowiny, z powikłaną czynnością porodową

środki doraźne w przypadku przedwczesnego porodu poza szpitalem, przed zabraniem kobiety w ciąży do szpitala;

masywna tokoliza: zahamowanie porodu przedwczesnego w obecności spłaszczonej szyjki macicy i/lub otwarcia szyjki macicy

długotrwała tokoliza: zapobieganie przedwczesnemu porodowi ze zwiększonymi lub nasilonymi skurczami bez skurczu lub otwarcia macicy

unieruchomienie macicy przed, w trakcie i po operacji szyjki macicy

Do podawania doustnego:

groźba przedwczesnego porodu (przede wszystkim jako kontynuacja terapii infuzyjnej).

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki Ginipral® 0,5 mg należy popić niewielką ilością wody. W przypadku braku innych zaleceń należy ściśle przestrzegać wskazanej dawki.

Z groźbą porodu przedwczesnego: 1-2 godziny przed zakończeniem wlewu Ginipral® rozpocznij przyjmowanie tabletek Ginipral®. Przyjmować pierwszą 1 tabletkę co 3 godziny, a następnie co 4-6 godzin.

Roztwór do podawania dożylnego i koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji Ginipral®.

Zawartość ampułki 10 μg należy podawać powoli (w ciągu 5-10 minut) za pomocą mechanicznego wstrzykiwacza lub, jeśli nie jest to możliwe, po rozcieńczeniu izotonicznym roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy.

Ostra tokoliza

10 μg Ginipral®, rozcieńczonego w 10 ml roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy, podaje się powoli dożylnie w ciągu 5-10 minut. Jeśli to konieczne, kontynuować podawanie we wlewie dożylnym z szybkością 0,3 μg/min (patrz tokoliza masywna).

Masywna tokoliza

Początkowo powoli dożylnie 10 mcg, a następnie wlew dożylny z szybkością 0,3 mcg/min. Lek można podawać z szybkością 0,3 μg/min i bez wcześniejszego wstrzyknięcia dożylnego.

Obliczenie dawki 0,3 µg/min odpowiada:

W przypadku stosowania automatycznych pomp infuzyjnych (dozowniki strzykawkowe do terapii infuzyjnej) 75 μg koncentratu infuzyjnego (3 ampułki) rozcieńcza się izotonicznym roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy do objętości 50 ml; szybkość infuzji 0,3 µg/min.

Maksymalna dzienna dawka to 430 mcg/dobę (przekroczenie dawki jest możliwe tylko w wyjątkowych przypadkach).

Zasady przygotowania roztworu do infuzji: rozcieńczyć koncentrat infuzyjny 500 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Przygotowany roztwór podaje się dożylnie, 20 kropli = 1 ml.

Obliczona dawka 0,075 µg/ml odpowiada:

W przypadku stosowania automatycznych pomp infuzyjnych (dozowniki strzykawkowe do terapii infuzyjnej) 75 µg koncentratu do infuzji (3 ampułki) rozcieńcza się izotonicznym roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy do 50 ml; szybkość infuzji 0,075 µg/min.

Jeśli w ciągu 48 godzin nie nastąpi wznowienie skurczów, Ginipral® można podawać doustnie w postaci tabletek, pojedyncza dawka 0,5 mg.

Skutki uboczne

zawroty głowy, niepokój, lekkie drżenie palców, pocenie się, ból głowy

nudności, wymioty, zmniejszenie intensywności perystaltyki jelit, atonia jelit

tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi, zwłaszcza rozkurczowego, zaburzenia rytmu serca, ból w okolicy serca

duszność

wzrost poziomu cukru we krwi, szczególnie w cukrzycy, wzrasta ze względu na glikogenolityczne działanie leku, zmniejszenie stężenia potasu we krwi

zmniejszenie diurezy, szczególnie w początkowej fazie leczenia

skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na jeden ze składników leku

nadczynność tarczycy

zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego, zwężenie/niewydolność zastawki mitralnej

zastawka, zwężenie aorty

ciężka choroba wątroby i nerek

jaskra z zamkniętym kątem

krwawienie z macicy (przedwczesne oderwanie łożyska)

infekcje wewnątrzmaciczne

I trymestr ciąży

okres laktacji

Interakcje leków

Nieselektywne beta-blokery osłabiają działanie Ginipral® lub je neutralizują.

Przy równoczesnym stosowaniu metyloksantyn, w tym teofeliny, wzmacniają działanie Ginipral®.

Nadmierna akumulacja glikogenu w wątrobie, spowodowana stosowaniem glikokortykoidów, jest redukowana przez działanie Ginipral®.

Ginipral® osłabia działanie insuliny środków przeciwcukrzycowych. Należy unikać jednoczesnego stosowania Ginipral® z sympatykomimetykami stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej (Berotek, Salbutamol, Beclazone i inne) lub sympatykomimetykami do stosowania ogólnoustrojowego (Efedryna, Izoprenalina i inne), ponieważ może to powodować wzrost czynności serca i ołowiu do przedawkowania.

Przy równoczesnym stosowaniu sympatykomimetyków i halotanu możliwy jest rozwój arytmii serca.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania Ginipral® należy monitorować ciśnienie krwi i puls matki, a także bicie serca płodu. Zaleca się monitorowanie EKG przed i w trakcie leczenia.

Pacjenci z cukrzycą muszą regularnie monitorować poziom cukru we krwi.

Pacjenci z nadwrażliwością na sympatykomimetyki powinni stosować Ginipral® w małych dawkach ustalanych indywidualnie.

Przy znacznym wzroście częstości akcji serca matki (ponad 130 uderzeń / min.) I silnym spadku ciśnienia krwi należy zmniejszyć dawkę.

W przypadku dolegliwości związanych z dusznością, bólem w okolicy serca i objawami niewydolności serca, należy natychmiast przerwać stosowanie Ginipral®.

U kobiet w ciąży cierpiących na cukrzycę należy monitorować metabolizm węglowodanów, ponieważ. stosowanie Ginipral®, szczególnie na początkowym etapie leczenia, może powodować wzrost poziomu cukru we krwi.

W niektórych przypadkach stosowanie kortykosteroidów podczas infuzji Ginipral® może powodować obrzęk płuc. Dlatego terapia infuzyjna wymaga uważnego ciągłego monitorowania klinicznego pacjenta. Jest to szczególnie ważne w leczeniu skojarzonym kortykosteroidami i Ginipral® w przypadku chorób współistniejących z zatrzymaniem płynów w organizmie (choroba nerek, stan przedrzucawkowy). Należy unikać nadmiernego przyjmowania płynów, nie przekraczając dobowej objętości infuzji 1500 ml. Ogranicz spożycie soli w jedzeniu.

Przed rozpoczęciem terapii tokolitycznej konieczne jest przyjmowanie preparatów potasu. przy hipokaliemii zwiększa się wpływ sympatykomimetyków na mięsień sercowy.

Ginipral należy odstawić przed znieczuleniem halotanem.

W przypadku długotrwałej terapii tokolitycznej konieczne jest zapewnienie braku oderwania łożyska. Objawy kliniczne odklejenia łożyska można wygładzić na tle terapii tokolitycznej. Przy pęknięciu pęcherza płodowego i otwarciu szyjki macicy o więcej niż 2-3 cm skuteczność terapii tokolitycznej jest niska.

Prowadząc terapię tokolityczną z użyciem β-agonistów, możliwe jest nasilenie objawów współistniejącej miotonii dystroficznej. W takich przypadkach zaleca się stosowanie difenylohydantoiny (fenytoiny).

Ciąża i laktacja

Jeśli poród następuje natychmiast po zakończeniu leczenia Ginipral®, należy wziąć pod uwagę możliwość hipoglikemii i kwasicy u noworodków z powodu penetracji przez łożysko kwaśnych produktów przemiany materii (kwas mlekowy i ketonowy).

Przedawkować

Objawy: wyraźny wzrost częstości akcji serca u matki, drżenie, ból głowy, zwiększona potliwość.

Leczenie: zmniejszyć dawkę leku, aby wyeliminować ciężkie objawy przedawkowania leku, konieczne jest zastosowanie antagonistów Ginipral® - nieselektywnych leków beta-adrenolitycznych, które całkowicie neutralizują działanie Ginipral®.

Formularz zwolnienia

Tablety

Opakowanie podstawowe - 10 tabletek w blistrze nr 2

Roztwór do podawania dożylnego

Opakowanie podstawowe - ampułki 2 ml nr 5

Opakowania wtórne - pudełko kartonowe

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Opakowanie podstawowe - ampułki 5 ml nr 5

Opakowanie wtórne - pudełko kartonowe.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze +18ºС - + 25ºС, chronić przed światłem.

Trzymać z dala od dzieci!

Najlepiej spożyć przed terminem

Tablety - 5 lat

Roztwór do podawania dożylnego i koncentrat do infuzji - 3 lata

Nie używać po upływie terminu ważności

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę

Producent

Nycomed Austria GmbH, Austria

Przedstawicielstwo w Republice Kazachstanu „NycomedOstevropa Marketing Service GmbH”,

Begalina 136 A, tel. 2444 004, faks 2444 005

Czy skorzystałeś ze zwolnienia lekarskiego z powodu bólu pleców?

Jak często odczuwasz ból pleców?

Czy poradzisz sobie z bólem bez przyjmowania środków przeciwbólowych?

Dowiedz się więcej, jak jak najszybciej radzić sobie z bólem pleców