Kiedy zalecane jest badanie krwi w celu określenia siły układu odpornościowego? Ochronny poziom przeciwciał przeciwko polio Jak ustalić, czy szczepionka jest konieczna, czy nie

Poliomyelitis to ostra choroba wirusowa, która może prowadzić do śmierci lub ciężkiego uszkodzenia centralnego układu nerwowego. Masowe szczepienia poczyniły znaczne postępy w walce z tą chorobą. Jednak nadal pozostaje endemiczny w kilku krajach Afryki i Azji. W ostatnich latach w państwach graniczących z Rosją notowano ogniska tej choroby.

Odporność na polio

Aby dowiedzieć się, czy dana osoba ma przeciwciała przeciwko wirusowi polio, wykonuje się serologiczne badanie krwi. Badanie to pozwala określić ryzyko infekcji w przypadku kontaktu z wirusem. Zazwyczaj przed podróżą do regionów, w których zgłaszano przypadki polio, przeprowadza się badanie na obecność przeciwciał.

Gdzie mogę wykonać test na przeciwciała?

W instytucjach rządowych badanie wykonuje się we wskazanych przypadkach. Skierowanie na bezpłatne badanie może wystawić specjalista chorób zakaźnych w lokalnej przychodni. W płatnych ośrodkach koszt oznaczenia przeciwciał przeciwko polio waha się od 1000 do 3000 rubli.

Jak wykonać test na obecność przeciwciał przeciwko polio

Na badanie lepiej przyjść rano, przed pierwszym posiłkiem. U pacjenta z żyły. Uważa się, że do postawienia diagnozy wystarczy 0,5-1 ml krwi. Analiza płatna realizowana jest w ciągu 1-2 dni roboczych, analiza bezpłatna w ciągu dwóch tygodni.

Wskazano czynniki wpływające na intensywność odpowiedzi immunologicznej u ludzi na wprowadzenie szczepionek. Przedstawiono dane dotyczące znacznych wahań poziomu przeciwciał u osób zaszczepionych tą samą szczepionką: od bardzo wysokich mian przeciwciał do ich całkowitego braku. Uzasadniono potrzebę korygowania rozwoju odporności podczas szczepień oraz opisano metody i środki tej korekcji. Proponuje się stosowanie zasad indywidualizacji szczepień, przede wszystkim w grupach wysokiego ryzyka.

Najskuteczniejszą metodą zwalczania chorób zakaźnych są szczepienia ludności. Każdy kraj opracowuje własny kalendarz szczepień, biorąc pod uwagę specyfikę sytuacji epidemicznej, dostępność zarejestrowanych szczepionek, możliwości finansowe i inne czynniki. Wszystkie kraje i duże regiony stosują zróżnicowane podejście do szczepień określonych grup ludzi i poszczególnych kontyngentów, biorąc pod uwagę:

• wskaźniki demograficzne;
• warunki naturalne i klimatyczne;
• sytuacja epidemiologiczna;
• czynniki społeczne.

Istnieją grupy wysokiego ryzyka osób, których szczepienie ma swoje własne cechy:

• grupy ryzyka związane z charakterystyką zawodową (pracownicy medyczni, pracownicy gastronomii itp.);
• osoby starsze i starsze;
• kobiety w ciąży;
• noworodki;
• podróże zagraniczne do regionów endemicznych;
• uchodźcy.

Do grup szczególnie wysokiego ryzyka zaliczają się dzieci:

• wcześniaki i osłabione dzieci;
• dzieci z niedoborami odporności (wrodzone niedobory odporności, zakażenie wirusem HIV, promieniowanie, immunosupresja lekowa itp.);
• pacjenci z chorobami ostrymi i przewlekłymi (częste ostre infekcje dróg oddechowych, choroby układu sercowo-naczyniowego, choroby krwi, układu hormonalnego i nerwowego itp.).

Do szczepień różnicowych stosuje się:

• szczepionki o tej samej nazwie o różnym stopniu reaktogenności i immunogenności (szczepionki żywe, inaktywowane, dzielone, podjednostkowe);
• szczepionki o obniżonej zawartości toksoidu (szczepionki ADS-M, AD-M do rutynowego uodporniania związanego z wiekiem) lub o obniżonej liczbie komórek bakteryjnych (szczepionka BCG-M do szczepienia wcześniaków i dzieci osłabionych);
• rutynowe i przyspieszone schematy szczepień przeciwko niektórym infekcjom, takim jak wirusowe zapalenie wątroby typu B;
• różne dawki szczepionek dla dorosłych i dzieci zaszczepionych tą samą szczepionką (szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B, grypie, kleszczowemu zapaleniu mózgu itp.).

Niestety na tym kończą się metody selektywnych szczepień. Szczepienie ludzi ograniczone jest wymogami kalendarza szczepień, różnymi przepisami i instrukcjami, których odstępstwo pociąga za sobą odpowiedzialność prawną w przypadku powikłań poszczepiennych. Kalendarz szczepień zawierający średnie dawki szczepionek i rygorystyczne limity szczepień wyrównuje warunki szczepień większości obywateli i jest przeznaczony dla przeciętnego człowieka pod względem aktywności immunologicznej.

W praktyce nie stosuje się indywidualnych schematów szczepień, nie mówiąc już o stosowaniu jakichkolwiek szczepionek indywidualnych. W niedawnej przeszłości podejmowano próby stosowania szczepionek autologicznych w leczeniu przewlekłych chorób zakaźnych (4, 21). Takie szczepionki przygotowano z flory bakteryjnej wyizolowanej od konkretnego pacjenta i zastosowano w leczeniu tego samego pacjenta. Pomimo dobrego efektu terapeutycznego, szczepionek takich nie produkuje się ze względu na duże trudności technologiczne i nieopłacalność niezależnej kontroli jakości.

Omawiając zagadnienia indywidualizacji immunologicznej szczepień i wypracowując zasady jej realizacji, istotne jest uzgodnienie samej koncepcji indywidualizacji immunologicznej szczepień. Można podać następującą definicję: Indywidualizacja immunologiczna szczepień to korekta odpowiedzi immunologicznej na szczepionki przy użyciu różnych środków i metod szczepienia, w celu wytworzenia wystarczającej odporności u każdej zaszczepionej osoby (14). W celu takiej korekty można zastosować różne dawki i schematy szczepień, a także dodatkowe środki immunomodulujące odpowiedź immunologiczną.

Podatność ludzi na choroby zakaźne jest związana z obecnością w ich komórkach specjalnych receptorów dla patogenów wywołujących te infekcje. Myszy nie są podatne na zakażenie wirusem polio. Jednakże, stworzono transgeniczne myszy TgPVR, wrażliwe na polio, poprzez wprowadzenie do ich genomu genu kodującego receptor komórkowy dla wirusa polio (34, 38). Rozwiązanie problemów szczepień indywidualnych zostałoby znacznie przyspieszone, gdybyśmy znali stopień wrażliwości każdej osoby na poszczególne infekcje. Nie ma jeszcze wiarygodnych metod określania takiej wrażliwości.

Immunologiczna oporność przeciwinfekcyjna jest kontrolowana wielogenowo, składa się z dwóch systemów oporności: nieswoistego i specyficznego. Pierwszy układ obejmuje nieswoiste czynniki odpornościowe i jest kontrolowany głównie przez geny niezwiązane z głównym kompleksem zgodności tkankowej (MHC). Drugi system zapewnia rozwój odporności nabytej związanej z powstawaniem przeciwciał i efektorów odporności komórkowej. System ten ma swoją własną kontrolę genetyczną, zależną od genów MHC i ich produktów (12, 13, 15).

Istnieje ścisły związek pomiędzy wrażliwością człowieka na określone typy infekcji, intensywnością powstającej odporności a obecnością lub brakiem określonych antygenów zgodności tkankowej, kontrolowanych przez geny zlokalizowane w loci A, B i C klasy I oraz Loci DR, DQ i DP klasy II systemu HLA (tab. 1).

Tabela 1. Odporność, infekcje i układ HLA

Niewystarczająco silna odporność na odrę jest związana z obecnością antygenów zgodności tkankowej AJ, A28, B15, B21, a względny poziom ryzyka choroby według tych markerów wynosi 3,2; 2,3; 3,4 i 4,0 (2). Obecność określonych markerów zgodności tkankowej niekorzystnie wpływa na przebieg tej infekcji. U osób, których genotyp zawiera antygeny A2, B7, B13, Bw 35, DR 2, a zwłaszcza ich kombinacje, odra ma cięższy przebieg w porównaniu do osób z antygenami Al, B8, Cwl, DR3 i ich kombinacjami (24).

Mechanizmy działania produktów genu MHC, których obecność zwiększa ryzyko zachorowania, pozostają nieznane. Zgodnie z najczęstszą hipotezą mimikry, struktura niektórych antygenów drobnoustrojów jest podobna do struktury takich produktów, co pozwala wirusom i bakteriom uniknąć reakcji ochronnej układu odpornościowego.

Istnienie odwrotnej zależności, gdy wysoki poziom poszczególnych antygenów MHC łączy się z wysokim stopniem oporności na czynnik zakaźny, tłumaczy się tym, że antygeny te są produktami genów lr (genów odpowiedzi immunologicznej), na które zależy od siły odpowiedzi immunologicznej na określone antygeny. Wiadomo, że różni ludzie różnie reagują na tę samą szczepionkę. Istnieją grupy osób z silną i słabą odpowiedzią immunologiczną na każdą szczepionkę. Większość ludzi zajmuje pozycję środkową (3, 5, 6, 13, 17).

Siła odpowiedzi immunologicznej na konkretny antygen zależy od wielu czynników: składu szczepionki i jej antygenów, genotypu organizmu, jego fenotypu, wieku, czynników demograficznych, zawodowych, czynników środowiskowych, rytmów sezonowych, stanu fizjologicznego układów, a nawet grup krwi. Osoby z grupą krwi IV są bardziej narażone na niedobór układu T, co zwiększa ryzyko infekcji (8). U osób z I i III grupą krwi obserwuje się niższe miano przeciwciał przeciw błonicy i tężcowi (20).

Każdy antygen (bakterie, wirusy, antygeny wielkocząsteczkowe) po fagocytozie (pinocytozie) ulega wewnątrzkomórkowemu rozszczepieniu przez enzymy fagolizosomalne. Powstałe peptydy oddziałują z powstającymi w komórce produktami genu MHC i w tej formie prezentowane są limfocytom. Brak produktów MHC zdolnych do wiązania się z egzoantygenami prowadzi do obniżenia poziomu odpowiedzi immunologicznej. Genetyczna kontrola odpowiedzi immunologicznej i jej ograniczenie przez antygeny MHC odbywa się na różnych poziomach układu odpornościowego: na poziomie komórek pomocniczych, pomocniczych, efektorowych, komórek pamięci.

W przypadku wielu infekcji określono ochronne miano przeciwciał, które zapewnia odporność na infekcję u zaszczepionych osób (Tabela 2). Miano ochronne jest oczywiście pojęciem względnym. Miana poniżej poziomu ochronnego mogą odgrywać znaczącą rolę w oporności przeciwinfekcyjnej, a wysokie miana przeciwciał nie stanowią absolutnej gwarancji ochrony.

Tabela 2. Miano przeciwciał ochronnych i maksymalnych u osób zaszczepionych

W przypadku niektórych typów szczepionek nie można ustalić miana ochronnego. Poziom krążących przeciwciał może nie odzwierciedlać stopnia ochrony organizmu przed infekcjami, ponieważ oprócz odporności humoralnej, w każdą oporność przeciwinfekcyjną zaangażowana jest odporność komórkowa. W przypadku większości infekcji, przed którymi ochrona wynika z czynników komórkowych (gruźlica, tularemia, bruceloza itp.), nie ustalono ochronnych mian reakcji komórkowych po szczepieniu.

Wszystkie środki specyficznego zapobiegania zakażeniom, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, mają na celu wytworzenie odporności zbiorowej. Aby ocenić skuteczność takich środków i stan odporności zbiorowej, przeprowadza się monitorowanie serologiczne. Wyniki takiego monitoringu wskazują, że nawet w przypadku wystąpienia odporności zbiorowej zawsze istnieją grupy osób, które nie posiadają ochronnego poziomu przeciwciał (tab. 3).

Tabela 3. Ocena odporności stada na choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia*

* „Organizacja i prowadzenie serologicznego monitorowania stanu odporności zbiorowej przeciwko infekcjom, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (błonica, tężec, odra, różyczka, świnka, polio). MU 3.1.1760 - 03."

Odpowiedź immunologiczna na szczepienie jest inna u każdej osoby. Osoby, które słabo reagują na jedną szczepionkę, mogą dobrze reagować na inną szczepionkę. Podstawowe znaczenie w tym zjawisku mają cechy genetyczne organizmu, które dobrze zbadano w eksperymentach na myszach wsobnych, stosując jako antygeny syntetyczne peptydy zawierające 8-12 aminokwasów. Każdy antygen wielkocząsteczkowy stosowany do przygotowania szczepionki zawiera kilka takich grup determinant, z których każda powoduje własną odpowiedź immunologiczną. Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę jest zasadniczo sumą odpowiedzi na peptydy, zatem różnice pomiędzy silną i słabą odpowiedzią na szczepionkę są osłabione. Jeszcze bardziej złożona mozaika odpowiedzi immunologicznych występuje w przypadku podawania złożonych szczepionek, których celem jest zapobieganie kilku infekcjom. W tym przypadku większość zaszczepionych osób dobrze reaguje jednocześnie na kilka antygenów złożonych szczepionek skojarzonych, ale zawsze można zidentyfikować grupy osób, które słabo reagują na 1-2 lub kilka rodzajów szczepionek (5).

Charakterystyka odpowiedzi immunologicznej na szczepionki.

Słaba odpowiedź:

• charakteryzuje się niskim stężeniem przeciwciał,
• nie zapewnia specyficznej ochrony przed infekcjami,
• jest przyczyną rozwoju bakterii i przenoszenia wirusów.

Bardzo mocna odpowiedź:

• zapewnia specyficzną ochronę przed infekcjami,
• hamuje powstawanie nowych przeciwciał,
• zapobiega wszczepieniu żywego wirusa szczepionkowego,
• sprzyja tworzeniu kompleksów immunologicznych,
• zwiększa skutki uboczne szczepionek,
• zwiększa koszty ekonomiczne.

Podstawą do opracowania problemu korygowania rozwoju odporności podczas szczepień są: niejednorodność odpowiedzi immunologicznej na szczepionki, konieczność dodatkowej ochrony osób słabo reagujących na szczepionki oraz niestosowność nadmiernych szczepień.

Brak odpowiedzi immunologicznej i słabą odpowiedź immunologiczną podczas szczepienia obserwuje się u 5-15% praktycznie zdrowych osób. Dzieci słabo reagujące na szczepionki częściej występują wśród dzieci z klinicznymi objawami zaburzeń immunologicznych (16). Ponad 10% ludzi źle reaguje na niektóre rodzaje szczepionek: 11,7% na żywą szczepionkę przeciwko odrze (2), 13,5% na rekombinowaną szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (36) itd. Ponadto duży odsetek praktycznie zdrowych osób słabo reaguje na słabo immunogenne szczepionki.

Drugą stroną problemu jest nadmierne uodpornienie. Ze względu na ciągłe krążenie patogenów niektórych infekcji, naturalne uodpornienie ludzi następuje bez szczepienia. Niektóre z nich mają wysokie początkowe miano przeciwciał i nie wymagają nawet szczepienia podstawowego. Inne osoby po szczepieniu podstawowym wytwarzają bardzo wysokie miano przeciwciał i nie wymagają ponownego szczepienia.

Wśród osób zaszczepionych zawsze można wyróżnić grupę osób z wysokim i bardzo wysokim poziomem przeciwciał. Grupa ta stanowi 10-15% zaszczepionych osób. Po zaszczepieniu przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u 18,9% osób stwierdza się miano przeciwciał powyżej 10 jm/ml, a miano ochronne wynosi 0,01 jm/ml (36).

Nadmierna immunizacja występuje częściej podczas szczepienia przypominającego, co jest wymagane zgodnie z instrukcją stosowania większości szczepionek dostępnych na rynku. Jeżeli wytwarzanie przeciwciał jest intensywne, ponowne szczepienie jest niepotrzebne i niepożądane. Osoby z wysokim poziomem istniejących przeciwciał słabo reagują na ponowne szczepienie (7,9). Przykładowo wśród osób, które przed szczepieniem miały wysokie miano przeciwciał przeciw błonicy, u 12,9% osób po podaniu toksoidu ADS-M nie zaobserwowano zmiany w stężeniu tych przeciwciał, a u 5,6% osób miano przeciwciał uległo niższy od poziomu początkowego (9). Tym samym 18,5% osób nie wymagało ponownego szczepienia przeciw błonicy, a u części z nich szczepienie uzupełniające było przeciwwskazane. Z punktu widzenia celowości, etyki lekarskiej i opłacalności nadmierne szczepienia są nieuzasadnione.

W idealnym przypadku wskazane jest, aby jeszcze przed szczepieniem mieć pojęcie o sile odporności danej osoby na konkretną infekcję. Istnieją metody matematycznego przewidywania skuteczności immunologicznej szczepień (doszczepień), oparte na monitorowaniu immunologicznym dużych grup ludzi. Jednakże problem przewidywania rozwoju odporności na szczepionkę u poszczególnych osób praktycznie nie został opracowany. Trudność w takim przewidywaniu polega na tym, że odpowiedź immunologiczna na szczepionkę jest zawsze specyficzna, a organizm różnie reaguje na różne szczepionki.

Istnieje kilka sposobów określenia wskaźników, za pomocą których można pośrednio ocenić potencjał immunologiczny organizmu (18, 19). Wskaźniki te mogą być specyficzne, związane z konkretnym antygenem (szczepionką) lub niespecyficzne, charakteryzujące stan nieswoistych czynników odpornościowych. Należy także wziąć pod uwagę historię szczepień, płeć, wiek, zawód, obecność patologii u osoby szczepionej oraz inne czynniki niespecyficzne, które oczywiście nie są absolutnymi kryteriami oceny specyficznej ochrony ludzi przed określonymi infekcjami (3). Dane z badań immunologicznych muszą być wpisane do dokumentacji medycznej wszystkich zaszczepionych osób. Dane te będą podstawą do podjęcia decyzji o konieczności stosowania środków korygujących odporność.

Ocenę odporności można przeprowadzić przed i po szczepieniu podstawowym lub na dowolnym etapie cyklu szczepień. Pozwala to określić potrzebę dalszego szczepienia, anulowania szczepienia lub odwrotnie, podjęcia działań mających na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej u zaszczepionej osoby. Korekta poziomu odporności na podstawie miana przeciwciał u osób z grupy wysokiego ryzyka jest dostępna i wykonalna. Należy stosować standardowe, bardzo czułe systemy testowe, które przeszły wszystkie etapy rejestracji. Wskazane jest opracowanie systemów testowych umożliwiających jednoczesne oznaczanie poziomu przeciwciał przeciwko antygenom wielu szczepionek, np. szczepionek objętych harmonogramem szczepień.

Aby ocenić odporność, można wziąć pod uwagę dwa parametry: miano ochronne i górny poziom przeciwciał, którego nie zaleca się przekraczać przy powtarzanym szczepieniu. Ustalenie górnego poziomu przeciwciał jest znacznie trudniejsze niż ustalenie miana ochronnego. Jako ten poziom można przyjąć górne wartości miana, nieco poniżej maksymalnych wartości ustalonych w badaniach klinicznych dla każdej szczepionki.

W praktyce profilaktyki szczepionkowej nie można dowolnie zmieniać harmonogramów szczepień, jednak nawet teraz instrukcje stosowania szczepionek w celu zapobiegania niektórym infekcjom (wścieklizna, tularemia, gorączka Q itp.) wymagają dodatkowych dawek leków podawać biorcom, pod warunkiem, że poziom przeciwciał po poprzednim szczepieniu nie osiągnął poziomu ochronnego.

Zalety indywidualizacji szczepień:

• odporność zbiorowa kształtuje się w krótszym czasie,
• krążenie czynników zakaźnych jest zmniejszone,
• zmniejsza się liczba przypadków przenoszenia bakterii i wirusów,
• duża część populacji będzie chroniona, inny kontyngent zostanie oszczędzony przed hiperimmunizacją,
• zmniejsza się częstość występowania działań niepożądanych podczas szczepienia,
• Wiele problemów etycznych związanych ze szczepieniami zostanie rozwiązanych.

Personalizację immunologiczną szczepień można przeprowadzić poprzez wybór szczepionki spośród szczepionek o tej samej nazwie, wybór dawek, schematów podawania szczepionki, zastosowanie adiuwantów i innych środków immunomodulacji. Naturalnie każda szczepionka ma swoją własną charakterystykę i każdy preparat szczepionki wymaga własnej taktyki korekcji immunologicznej. Jednocześnie możemy polecić ogólne metody i środki korygujące odpowiedź immunologiczną na różne typy szczepionek.

U osób zdrowych z poziomem odporności poniżej ochronnej:

• zwiększenie dawki szczepionki,
• stosowanie bardziej immunogennych szczepionek jednokierunkowych,
• stosowanie dodatkowych środków zwiększających immunogenność szczepionek (adiuwanty, cytokiny itp.),
• zmiana harmonogramu szczepień (szczepienia dodatkowe itp.).

U zdrowych osób z nadprodukcją przeciwciał:

• zmniejszenie dawki szczepionek,
• skrócenie schematu szczepień podstawowych,
• odmowa ponownego szczepienia. U osób z patologią:
• stosowanie szczepionek o obniżonym ładunku antygenu,
• stosowanie szczepionek podawanych delikatnymi metodami,
• zmiana harmonogramu szczepień.

Badania sugerują, że u większości osób ze słabą odpowiedzią immunologiczną można uzyskać ochronne miana przeciwciał poprzez dodatkową stymulację. Liczba osób opornych na leczenie, które nie reagują na konkretną szczepionkę, co jest związane z cechami genetycznymi tych osób, nie przekracza dziesiątych części procenta.

W praktyce lekarskiej nie ma jeszcze warunków pozwalających na określenie poziomu przeciwciał u wszystkich zaszczepionych osób, chociaż szeroko stosowany jest monitoring serologiczny w celu oceny odporności zbiorowej, a badania serologiczne służą do selekcji grup osób przy testowaniu nowych szczepionek, np. szczepionek przeciwko błonicy (11), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (36) i innym infekcjom.

Zasady korekcji immunologicznej szczepień należy rozszerzyć przede wszystkim na grupy ryzyka, np. przy szczepieniu osób z różnymi typami patologii: niedoborami odporności (23), alergiami (10), nowotworami złośliwymi (22), zakażeniem wirusem HIV, promieniowaniem, immunosupresją lekową itp.

Nie wszystkie postanowienia zawarte w artykule są bezsporne, niektóre wymagają dodatkowych badań. Ważne jest, aby problematyka indywidualizacji immunologicznej szczepień została omówiona w środowisku naukowym i jak najszybciej rozwinięta. Naturalnie wszelkie zmiany w dawkach i schematach podawania poszczególnych szczepionek, a także zastosowanie środków i metod indywidualizowania szczepień muszą zostać poddane przeglądowi i zatwierdzone w zalecany sposób.

Można oczywiście argumentować, że immunologiczna korekta szczepienia nie jest aż tak konieczna, ponieważ prawidłowe szczepienie może już zapobiec procesowi epidemicznemu w przypadku jakiejkolwiek infekcji, której można zapobiec poprzez szczepienie. Jednocześnie należy wziąć pod uwagę, że dzięki wprowadzeniu metod korekcji immunologicznej większość osób słabo reagujących zostanie zabezpieczona przed infekcjami, a pozostała część populacji uniknie niepotrzebnej hiperimmunizacji. Obie te grupy osób stanowią około 20-30% ogółu zaszczepionych. Istnieją podstawy, aby sądzić, że indywidualne dostosowanie szczepień znacząco zmniejszy częstość występowania działań niepożądanych i powikłań po podaniu szczepionek. Selektywna immunizacja może rozwiązać wiele palących problemów etycznych związanych z masowymi szczepieniami.

Koszty wprowadzenia metod korekcji immunologicznej zostaną w dużej mierze zrekompensowane przez zniesienie szczepień dla 10-15% osób nadreaktywnych, a co za tym idzie, duże oszczędności w szczepionkach. Nastąpi częściowa redystrybucja wolumenu szczepionek od tych, dla których nie są one wskazane, do tych, którzy ich potrzebują, aby dodatkowo pobudzić układ odpornościowy.

Podsumowując, należy zauważyć, że problem indywidualizacji immunologicznej dotyczy nie tylko szczepionek, ale także innych leków immunobiologicznych, przede wszystkim różnych immunomodulatorów, które są szeroko stosowane w profilaktyce i leczeniu wielu rodzajów patologii u człowieka.

MU 3.1.2943-11

INSTRUKCJE METODOLOGICZNE

3.1. ZAPOBIEGANIE CHOROBOM ZAKAŹNYM

Organizacja i prowadzenie monitoringu serologicznego stanu odporności zbiorowej na zakażenia kontrolowane za pomocą profilaktyki specyficznej (błonica, tężec, krztusiec, odra, różyczka, świnka, polio, wirusowe zapalenie wątroby typu B)

1. OPRACOWANE przez Federalną Służbę Nadzoru Ochrony Praw Konsumentów i Dobrobytu Ludności (E.B. Ezhlova, A.A. Melnikova, G.F. Lazikova, N.A. Koshkina); FBUZ „Federalne Centrum Higieny i Epidemiologii” Rospotrebnadzor (N.Ya. Zhilina, O.P. Chernyavskaya); Federalna Państwowa Instytucja Budżetowa „Moskiewski Instytut Badawczy Epidemiologii i Mikrobiologii im. G.N. Gabrichevsky’ego” z Rospotrebnadzor (N.M. Maksimova, S.S. Markina, T.N. Yakimova, N.T. Tichonowa, A.G. Gerasimova, O.V. Tsvirkun, N.V. Turaeva, N.S. Kushch); Federalna Państwowa Instytucja Budżetowa „Centralny Instytut Badawczy Epidemiologii” Rospotrebnadzor (wiceprezes Czulanow, N.N. Pimenow, T.S. Selezneva, A.I. Zargaryants, I.V. Mikheeva); Instytucja Państwowa „Instytut poliomyelitis i wirusowego zapalenia mózgu im. posła Czumakowa” RAMS (V.B. Seybil, O.E. Ivanova), Instytucja Państwowa „Moskiewski Instytut Badawczy Szczepionek i Surowic im. I.I. Miecznikowa RAMS (N.V. Yuminova, R.G. Desyatskova); Omsk Państwowa Akademia Medyczna (V.V. Dalmatov); Biuro Rospotrebnadzor dla obwodu nowosybirskiego (N.I. Shulgina); Biuro Rospotrebnadzor dla Moskwy (IN. Lytkina, V.S.Petina, N.I.Shulakova).

2. OPRACOWANO w celu zastąpienia wytycznych MU 3.1.1760-03 „Organizacja i prowadzenie monitorowania serologicznego stanu odporności zbiorowej przeciwko infekcjom, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (błonica, tężec, odra, różyczka, świnka, polio).”

3. ZATWIERDZONE w dniu 15 lipca 2011 r. i wprowadzone w życie przez Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego Federacji Rosyjskiej G.G. Oniszczenko.

1 obszar zastosowania

1 obszar zastosowania

1.1. Wytyczne określają podstawowe zasady organizacji i realizacji monitorowania serologicznego stanu odporności zbiorowej na zakażenia kontrolowane poprzez profilaktykę swoistą (błonica, tężec, krztusiec, odra, różyczka, świnka, polio, wirusowe zapalenie wątroby typu B).

1.2. Niniejsze wytyczne przeznaczone są dla specjalistów z organów sprawujących państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny oraz specjalistów z organizacji medycznych i profilaktycznych.

2. Postanowienia ogólne

2.1. Prowadzenie monitoringu serologicznego pozwala na ciągły proces obiektywnej oceny stanu swoistej odporności poszczepiennej na czynniki zakaźne kontrolowanej za pomocą profilaktyki specyficznej w grupach populacji „wskaźnikowych” i grupach ryzyka i jest obowiązkowym elementem nadzoru epidemiologicznego błonicy, tężca , krztusiec, odra, różyczka, świnka, polio i wirusowe zapalenie wątroby typu B, ponieważ dobrostan epidemiologiczny w związku z tymi zakażeniami zależy od stanu odporności poszczepiennej.

2.2. Celem monitoringu serologicznego jest ocena poziomu rzeczywistej ochrony przed zakażeniami jednostek, grup i populacji jako całości, a także ocena jakości pracy szczepień na konkretnym terytorium i w konkretnej organizacji opieki zdrowotnej.

2.3. Monitoring serologiczny obejmuje:

wyselekcjonowanie „wskaźnikowych” grup populacji, których stan odporności swoistej pozwala na ekstrapolację uzyskanych wyników na populację badanego terytorium jako całości;

organizowanie i prowadzenie badań serologicznych surowicy krwi osób zaszczepionych (w grupach populacji „wskaźnikowej”);

ocena skuteczności szczepień.

Procedurę pobierania, transportu i przechowywania surowicy krwi do badań przeprowadza się zgodnie z Załącznikiem nr 1.

2.4. Populacje „wskaźnikowe” obejmują osoby z udokumentowaną historią szczepień. W takim przypadku okres od ostatniego szczepienia do badania na obecność przeciwciał błonicy i tężca, aglutynin krztuśca, przeciwciał przeciwko wirusom odry, różyczki, świnki, polio i wirusowego zapalenia wątroby typu B musi wynosić co najmniej 3 miesiące.

Wprowadzenie grup „wskaźnikowych” pozwala ujednolicić formy i metody analizy prac szczepieniowych.

2.5. Organizacją i prowadzeniem monitoringu serologicznego stanu odporności zbiorowej ludności zajmują się organizacje opieki zdrowotnej oraz organy sprawujące państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny.

2.6. Prowadzenie monitorowania serologicznego stanu odporności zbiorowej formalizowane jest uchwałą Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego podmiotu Federacji Rosyjskiej, w której w porozumieniu z władzami sanitarnymi określa się terytoria, czas (harmonogram), kontyngenty i ustala się liczbę grup populacji podlegających badaniu, ustala laboratoria mikrobiologiczne do prowadzenia badań oraz osoby odpowiedzialne za organizację i prowadzenie tych prac.

W wykonaniu uchwały Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego dla podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej, zarządzenie wydaje organ zarządzający opieką zdrowotną podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej.

Prowadzenie monitoringu serologicznego jest corocznie uwzględniane w planach pracy organów terytorialnych Rospotrebnadzoru i organizacji opieki zdrowotnej.

3. Materiały i metody

3.1. Materiałem do badań jest surowica krwi, w której zidentyfikowane przeciwciała stanowią źródło informacji o poziomie odporności na czynniki zakaźne kontrolowanej poprzez profilaktykę swoistą.

3.2. Metody stosowane do badania surowic muszą być nieszkodliwe, swoiste, czułe, standardowe i dostępne do badań masowych.

3.3. Do prowadzenia badań serologicznych surowicy krwi w Federacji Rosyjskiej stosuje się:

bierna reakcja hemaglutynacji (RPHA) – w celu wykrycia przeciwciał przeciwko wirusowi odry, toksoidom błoniczym i tężcowym;

reakcja aglutynacji (RA) – w celu wykrycia aglutynin drobnoustroju krztuścowego;

enzymatyczny test immunoenzymatyczny (ELISA) - w celu wykrycia przeciwciał przeciwko odrze, różyczce, śwince, wirusom zapalenia wątroby typu B, a także czynnikowi wywołującemu krztusiec;

reakcja neutralizująca cytopatyczne działanie wirusa w hodowli komórek tkankowych (metoda makro i mikro) - w celu wykrycia przeciwciał przeciwko wirusom polio.

3.4. Do prowadzenia badań serologicznych należy stosować zestawy diagnostyczne i systemy testowe zarejestrowane w Federacji Rosyjskiej.

4. Metodologiczne podejścia do selekcji grup ludności

4.1. Tworząc grupy populacji „wskaźnikowej” podlegające badaniom serologicznym należy kierować się poniższymi zasadami.

4.1.1. Jednolitość miejsca przyjmowania szczepień (organizacja służby zdrowia, placówka przedszkolna, szkoła i inne organizacje, w których przeprowadzano szczepienia).

Ta zasada tworzenia grup pozwala zidentyfikować organizacje o niskiej jakości pracy związanej ze szczepieniami, a po późniejszym dokładnym zbadaniu zidentyfikować jej konkretne niedociągnięcia (naruszenie zasad przechowywania i transportu szczepionek, fałszowanie szczepień, ich niezgodność z terminem i schematy obowiązującego kalendarza szczepień zapobiegawczych, błędy techniczne itp.).

4.1.2. Jedność historii szczepień.

Badana populacja musi być jednorodna, co wymaga doboru osobników o tej samej liczbie szczepień i okresie od ostatniego szczepienia.

4.1.3. Podobieństwo sytuacji epidemiologicznej, w jakiej kształtują się grupy badawcze.

Aby spełnić wymogi tej zasady, grupy tworzy się z grup, w których od roku lub dłużej nie odnotowano żadnego przypadku błonicy, krztuśca, odry, różyczki, świnki ani wirusowego zapalenia wątroby typu B.

4.2. Wybór kontyngentów do badania rozpoczyna się od identyfikacji terytoriów.

Granice terytorium wyznacza zakres usług danej organizacji opieki zdrowotnej. Może to być wydzielona zorganizowana grupa dzieci i dorosłych, okręg lekarski, osiedle przypisane do stacji ratownictwa medycznego-położnego lub obszar obsługi jednej przychodni.

4.3. Wskazane jest prowadzenie monitoringu serologicznego przede wszystkim na dużych terytoriach administracyjnych podmiotów Federacji Rosyjskiej (w miastach, ośrodkach regionalnych) - raz w roku. Co roku badaniem powinny zostać objęte różne dzielnice i przychodnie miasta (centrum dzielnicy). Częstotliwość ich badań powinna wynosić 6-7 lat (zgodnie z harmonogramem).

4.4. Aby utworzyć grupę „wskaźnikową”, należy wybrać 4 grupy osób w tym samym wieku (2 grupy z 2 zakładów opieki zdrowotnej), w każdej grupie co najmniej 25 osób, czyli każda grupa „wskaźnikowa” powinna liczyć co najmniej 100 osób ludzie.

4,5. Przed przeprowadzeniem badania serologicznego osób wybranych do grupy „wskaźnikowej” (dzieci i dorosłych) pracownicy medyczni muszą przeprowadzić prace wyjaśniające, w tym z rodzicami badanych dzieci, w celu sprawdzenia ich siły odporności poszczepiennej na zakażenia kontrolowane za pomocą specyficznej profilaktyki.

4.6. Surowicę krwi osób dorosłych do badań można pobierać w stacjach transfuzji krwi.

Procedurę pobierania, transportu i przechowywania surowicy krwi określa Załącznik nr 1.

5. Grupy populacji „wskaźnikowej” podlegające badaniu serologicznemu na obecność swoistych przeciwciał

5.1. Monitoring serologiczny stanu odporności zbiorowej zapewnia wielozadaniowe badanie serologiczne na każdym terytorium „wskaźnikowych” grup populacji.

Uniwersalne badania serologiczne obejmują określenie w jednej próbce surowicy krwi maksymalne spektrum przeciwciał przeciwko patogenom badanych infekcji.

5.2. Do grup „wskaźników” nie zaliczają się:

osoby, które chorowały na krztusiec, błonicę, tężec, odrę, różyczkę, świnkę, polio i ostre zapalenie wątroby typu B, a także pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i nosiciele wirusa zapalenia wątroby typu B;

dzieci, którym brakuje informacji na temat szczepień;

nieszczepione przeciwko tym infekcjom;

którzy przeszli jakąkolwiek chorobę 1-1,5 miesiąca przed badaniem, ponieważ niektóre choroby mogą prowadzić do przejściowego spadku miana swoistych przeciwciał.

5.3. Stan zbiorowej odporności na błonicę, tężec, świnkę, polio i wirusowe zapalenie wątroby typu B u dorosłych określa się bez uwzględnienia danych dotyczących szczepień. Stan odporności na odrę i różyczkę – bez uwzględnienia danych dotyczących szczepień – określa się u osób dorosłych wyłącznie w grupie wiekowej 40. roku życia i starszej.

5.4. Błonica i tężec.

Na podstawie wyników badań serologicznych dzieci w wieku 3-4 lat ocenia się kształtowanie odporności podstawowej, a w wieku 16-17 lat ocenia się jakość szczepień wykonywanych w szkołach i placówkach oświatowych.

Wyniki badań serologicznych dorosłych w wieku 18 lat i więcej (w podziale na grupy wiekowe) bez uwzględnienia ich szczepień pozwalają ocenić rzeczywisty poziom ochrony przed błonicą i tężcem osób dorosłych w każdej grupie wiekowej oraz zidentyfikować grupy ryzyka w pod względem częstości występowania i ciężkości choroby.

5.5. Krztusiec.

Na podstawie wyników badań serologicznych dzieci w wieku 3-4 lat ocenia się kształtowanie się odporności podstawowej.

5.6. Odra, świnka, różyczka.

Na podstawie wyników badań serologicznych dzieci w wieku 3-4 lat oraz 9-10 lat ocenia się poziom odporności przeciw odrze, śwince i różyczce po szczepieniu i szczepieniu przypominającym.

Badanie serologiczne dzieci w wieku 16-17 lat pozwala ocenić długoterminową skuteczność szczepień przypominających, a także poziom warstwy odpornościowej na te zakażenia w nowo tworzonych grupach szkół średnich i wyższych.

Wyniki badania ankietowego osób dorosłych w wieku 25-29 lat i 30-35 lat zaszczepionych przeciwko odrze, różyczce i śwince charakteryzują stan odporności swoistej wśród populacji młodych dorosłych, w tym różyczki – kobiet w wieku rozrodczym.

Na podstawie wyników badania ankietowego przeprowadzonego wśród osób dorosłych w wieku 40 lat i starszych (dawców, z wyłączeniem historii szczepień) ocenia się faktyczną ochronę populacji osób dorosłych przed odrą, różyczką i świnką.

5.7. Paraliż dziecięcy.

Na podstawie wyników badań serologicznych dzieci w wieku 1-2 lat, 3-4 lat i 16-17 lat ocenia się poziom odporności na poliomyelitis w bezpośrednim okresie po szczepieniu i ponownym szczepieniu szczepionką przeciw polio, u dorosłych aktualny stan odporności na poliomyelitis w grupach wiekowych 20-29 lat, 30 lat i więcej.

5.8. Zapalenie wątroby typu B.

Na podstawie wyników badań serologicznych dzieci w wieku 3-4 lat i 16-17 lat oraz dorosłych i pracowników medycznych w wieku 20-29 lat, 30-39 lat i 40-49 lat ocenia się poziom odporności na wirusowe zapalenie wątroby Ocenia się B.

5.9. Za zgodą specjalistów prowadzących państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny badanie serologiczne w kierunku przedmiotowych zakażeń można przeprowadzić w innych grupach wiekowych i zawodowych.

Zalecane grupy „wskaźnikowe” do serologicznego monitorowania stanu zbiorowej odporności na błonicę, tężec, krztusiec, odrę, różyczkę, świnkę, polio i wirusowe zapalenie wątroby typu B przedstawiono w Załączniku 2 (tab. 1, 2).

6. Ocena skuteczności i jakości wykonywanych szczepień

6.1. Ocena stanu swoistej odporności populacji na błonicę, tężec, krztusiec, odrę, różyczkę, świnkę, polio i wirusowe zapalenie wątroby typu B przeprowadza się na podstawie wyników badania serologicznego „wskaźnikowych” grup populacji.

6.2. Aby ocenić skuteczność szczepień i ochronę dzieci i dorosłych przed błonicą i tężcem, bada się surowicę krwi równolegle z zestawami do diagnostyki antygenu błonicy i tężca. Przed tymi zakażeniami chronione są osoby, u których w surowicy krwi wykryto przeciwciała antytoksyczne w mianie 1:20 lub wyższym.

6.3. Oceniając poziom poszczepiennej odporności przeciw krztuścowi, chronionymi przed krztuścem są osoby, których surowica krwi zawiera aglutyniny w mianie 1:160 lub wyższym.

6.4. Seropozytywne wobec wirusów odry, różyczki i świnki to osoby, u których w surowicy krwi stwierdzono przeciwciała swoiste na poziomie określonym w odpowiednich instrukcjach systemów testowych.

6,5. Oceniając poziom odporności poszczepiennej na wirus zapalenia wątroby typu B, chronionymi są osoby, u których w surowicy krwi znajdują się przeciwciała przeciwko HBsAg w stężeniu 10 IU/l i większym.

6.6. Siłę zbiorowej odporności na polio i jakość szczepień można ocenić na podstawie trzech wskaźników:

odsetek osób seropozytywnych w kierunku wirusów polio typu 1, 2 i 3(surowice, w których miano przeciwciał jest równe lub wyższe niż 1:8, uważa się za seropozytywne; proporcję wyników seropozytywnych oblicza się dla całej grupy badanych surowic);

odsetek osób seronegatywnych w kierunku wirusów polio typu 1, 2 i 3(surowice uważa się za seronegatywne, jeśli nie zawierają przeciwciał przeciwko jednemu z typów wirusa polio w rozcieńczeniu 1:8; proporcję wyników seronegatywnych oblicza się dla całej grupy badanych surowic);

odsetek osób seronegatywnych(brak przeciwciał przeciwko wszystkim trzem typom wirusa) uważa się za osoby, których surowica nie posiada przeciwciał przeciwko żadnym trzem typom wirusa polio.

Wskaźnikiem intensywności zbiorowej odporności na polio jest średnia geometryczna miana przeciwciał, które oblicza się tylko dla grupy surowic, które mają przeciwciała przeciwko odpowiedniemu serotypowi wirusa polio w mianie 1:8 lub wyższym (Załącznik 3).

6.7. Wyniki badania serologicznego kontyngentów zapisuje się w zeszytach laboratoryjnych, podając lokalizację, organizację, nazwisko, inicjały, wiek badanego i miano przeciwciał. Wyniki wpisywane są także do formularzy księgowych (historia rozwoju dziecka (druk N 112/u), karta ambulatoryjna pacjenta (druk N 025/u), karta szczepień profilaktycznych (druk N 063/u), karta szczepień i inne formularze księgowe .

6.8. Wykrycie w każdej grupie dzieci i młodzieży nie więcej niż 5% osób z mianem przeciwciał przeciw błonicy i tężcowi poniżej 1:20 i nie więcej niż 10% osób bez ochronnych mian przeciwciał błonicy i tężca w grupa dorosłych służy jako wskaźnik wystarczającej ochrony przed błonicą i tężcem.

6.9. Za kryterium dobrostanu epidemiologicznego w przypadku krztuśca należy uznać stwierdzenie, że w badanej grupie dzieci nie więcej niż 10% osób ma poziom przeciwciał mniejszy niż 1:160.

6.10. Za kryteria dobrostanu epidemiologicznego w przypadku odry i różyczki uważa się identyfikację nie więcej niż 7% osób seronegatywnych w każdej grupie „wskaźnikowej”.

6.11. Wśród osób zaszczepionych przeciwko śwince odsetek osób seronegatywnych nie powinien przekraczać 10%.

6.12. Wykrycie w każdej badanej grupie nie więcej niż 10% seronegatywnych przeciwciał dla każdego z trzech serotypów wirusa polio służy jako wskaźnik wystarczającej ochrony przed polio.

6.13. Wśród zaszczepionych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B odsetek osób ze stężeniem przeciwciał poniżej 10 IU/l nie powinien przekraczać 10%.

6.14. Jeżeli poniżej określone wskaźniki zostaną wykryte w dowolnej grupie „wskaźników”:

u ponad 5% osób wśród dzieci i młodzieży oraz u ponad 10% osób wśród dorosłych miano przeciwciał przeciw błonicy i tężcowi jest poniżej poziomu ochronnego;

u ponad 10% osób z mianem przeciwciał przeciw krztuścowi poniżej poziomu ochronnego;

ponad 7% osób seronegatywnych w kierunku wirusa odry i różyczki;

wśród zaszczepionych przeciwko śwince ponad 10% jest seronegatywnych;

ponad 10% osobników seronegatywnych w stosunku do każdego z trzech serotypów wirusa polio;

u ponad 10% osób seronegatywnych w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu B, ze stężeniem przeciwciał przeciwko HBsAg mniejszym niż 10 IU/l

niezbędny:

przeprowadzić analizę dokumentacji szczepień zidentyfikowanych osób seronegatywnych w celu ustalenia faktu szczepienia - porównać informacje o szczepieniach we wszystkich formularzach rejestracyjnych (karta szczepień zapobiegawczych (druk nr 063/u), historia rozwoju dziecka (druk nr 112/u), karta ambulatoryjna) pacjenta (formularz N 025/u), dzienniki pracy i inne);

oceniać warunki przechowywania i transportu szczepionek, procedurę szczepień;

dodatkowo sprawdzić stan odporności na błonicę, tężec, krztusiec, odrę, różyczkę, świnkę, polio i wirusowe zapalenie wątroby typu B u osób w tym samym wieku w liczbie co najmniej 100 osób, ale w 2 innych zespołach tej samej placówki służby zdrowia , gdzie występuje wysoki odsetek osób seronegatywnych;

szczepić zidentyfikowane osoby seronegatywne zgodnie z obowiązującymi przepisami.

6.15. Jeżeli po dodatkowym badaniu liczba osób niezabezpieczonych na te zakażenia przekroczy podane kryteria, należy sprawdzić dostępność szczepień u osób w tych samych grupach wiekowych z wysokim odsetkiem seronegatywnych, nad którymi opiekę medyczną sprawuje niniejsza organizacji opieki zdrowotnej w celu stwierdzenia fałszowania szczepień. Zidentyfikowane osoby nieszczepione należy zaszczepić zgodnie z obowiązującymi przepisami.

6.16. Materiały serologicznego monitorowania stanu odporności zbiorowej podsumowano dla różnego rodzaju organizacji, klinik, okręgów, miast (ośrodków powiatowych) i podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej jako całości (załącznik 2, tabele 3, 4, 5, 6 ). Następnie dla każdego zakażenia wyniki badania serologicznego porównuje się ze wskaźnikami zachorowalności i poziomem zaszczepienia, co potwierdzi oficjalne dane o wyszczepieniu populacji lub wykryje rozbieżności w wyszczepieniu z poziomem odporności zbiorowej.

6.17. Dynamiczne monitorowanie stanu odporności populacji na zakażenia kontrolowane za pomocą profilaktyki specyficznej pozwala na szybką identyfikację oznak problemów epidemiologicznych. Prognozę sytuacji epidemiologicznej dla każdego z zaobserwowanych zakażeń uznaje się za niezadowalającą, jeżeli występuje tendencja do zwiększania się odsetka zakażeń seronegatywnych.

6.18. Kiedy na jakimkolwiek terytorium zostaną zidentyfikowane pierwsze objawy prognostyczne, wskazujące na zbliżające się pogorszenie sytuacji epidemiologicznej w przypadku którejkolwiek z rozważanych infekcji, podejmowane są decyzje zarządcze mające na celu zwiększenie poziomu warstwy odpornościowej wśród populacji.

Załącznik nr 1. Procedura pobierania, transportu i przechowywania surowicy krwi

Aneks 1

1. Technika pobierania i pierwotnego oczyszczania krwi

Krew kapilarna pobierana jest z palca w warunkach aseptycznych. Przed pobraniem krwi dłoń pacjenta ogrzewa się gorącą wodą, a następnie wyciera do sucha czystym ręcznikiem. Palec po przetarciu alkoholem o temperaturze 70° przekłuwa się sterylnym jednorazowym wertykulatorem. Krew w objętości 1,0-1,5 ml pobiera się bezpośrednio przez krawędź sterylnej jednorazowej probówki wirówkowej z korkiem (lub do specjalnych mikroprobówek do pobierania krwi włośniczkowej). Po pobraniu krwi miejsce wstrzyknięcia smaruje się 5% roztworem jodu.

Probówkę należy ponumerować i przymocować do niej etykietę zawierającą numer rejestracyjny, nazwisko, inicjały i datę pobrania krwi.

Aby otrzymać surowice, probówkę z krwią umieszcza się w pomieszczeniu, w którym pobierano krew, w pozycji pochylonej (pod kątem 10-20°) w temperaturze pokojowej na 20-30 minut w celu wytworzenia skrzepu, po czym probówkę z krwią wstrząsa się w celu oddzielenia skrzepu od ścianki probówki.

Sporządza się listę osób badanych, która wskazuje miasto (powiat), numer placówki przedszkolnej, grupę, szkołę, klasę, numer średniej placówki specjalistycznej, grupę, nazwę uczelni, wydział, grupę, numer rejestracyjny, nazwisko , imię pacjenta, data urodzenia, data szczepień przeciwko błonicy, tężcowi, odrze, różyczce, śwince, polio i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, data pobrania krwi, podpis osoby odpowiedzialnej.

Probówki wraz z listami przesyłane są do laboratorium diagnostyki klinicznej szpitala, gdzie probówki z krwią pozostawia się na noc w lodówce w temperaturze 4-8°C.

Po oddzieleniu surowicy od skrzepu (probówki okrąża się po wewnętrznej powierzchni sterylną pipetą Pasteura) surowicę odwirowuje się przy 1000-1200 obr/min przez 15-20 minut. Następnie surowicę ostrożnie nalewa się lub aspiruje pipetą z gruszką do sterylnych probówek wirówkowych (plastikowych) lub probówek Eppendorfa z obowiązkowym przeniesieniem etykiety z odpowiedniej probówki na nie.

W laboratorium surowicę (bez skrzepu) można przechowywać w lodówce w temperaturze (5 ± 3)°C przez 7 dni przed badaniem. W celu dłuższego przechowywania serwatkę należy zamrozić w temperaturze -20°C. Ponowne zamrażanie rozmrożonej serwatki nie jest dozwolone. Po zebraniu wymaganej ilości surowic są one wysyłane do laboratorium Federalnej Budżetowej Instytucji Zdrowia „Centrum Higieny i Epidemiologii” Rospotrebnadzor w jednostce wchodzącej w skład Federacji Rosyjskiej w celu przeprowadzenia badań.

2. Transport próbek surowicy (krwi).

Przed transportem pobranego materiału z terenu badań należy zachować środki ostrożności: sprawdzić dostępność zebranych informacji, szczelnie zamknąć probówki, ułożyć próbki według ich numeracji itp. Listy osób badanych należy przechowywać w miejscu miejsce zbiórki. Pojemniki termiczne (worki chłodnicze) służą do transportu surowicy krwi. Podczas transportu i przechowywania krwi zimą należy stworzyć warunki, w których nie zamarznie.

Przesyłając próbki koleją lub samolotem, należy powiadomić laboratorium (telefonicznie, telegramem) o numerze pociągu (lotu), dacie i godzinie odjazdu i przyjazdu, liczbie próbek itp.

Dodatek 2. Tabele

Załącznik 2

Tabela 1

Grupy „wskaźnikowe” do serologicznego monitorowania stanu zbiorowej odporności na błonicę, tężec, krztusiec, odrę, różyczkę, świnkę, polio i wirusowe zapalenie wątroby typu B

O prowadzeniu seromonitoringu w celu badania stanu odporności populacji na polio

1. Badania serologiczne mające na celu badanie stanu odporności swoistej w wskaźnikowych grupach populacji są obowiązkowym elementem nadzoru epidemiologicznego nad polio i prowadzone są w celu kontroli organizacji i realizacji szczepień ochronnych przeciwko tej chorobie.
2. W związku z ciągłym rozprzestrzenianiem się wirusa polio w szeregu krajów Afryki i Azji oraz utrzymującym się realnym zagrożeniem wprowadzenia do regionu dzikiego szczepu tego patogenu, niezwykle ważne jest uzyskanie obiektywnych danych na temat stanu zdrowia populacji odporność na polio.
3. Zgodnie z przepisami sanitarno-epidemiologicznymi SP 3.1.1.2343-08 „Zapobieganie polio w okresie pocertyfikacyjnym” oraz Planem Działań na lata 2006 - 2008. utrzymanie statusu regionu Orenburg wolnego od polio

4. Zamawiamy:

5. 1. Do naczelnych lekarzy Centralnego Szpitala Miejskiego Buzuluk i Centralnego Szpitala Miejskiego Buguruslan, Centralnego Szpitala Rejonowego Gayskaya i Centralnego Szpitala Rejonowego Nowoorskaya:
6. 1.1. Zorganizować pobieranie krwi do badań serologicznych w kierunku poliomyelitis w grupach wskaźnikowych populacji zgodnie z załącznikiem nr 1: w miastach. Buzuluk i Buguruslan w maju 2008 r., w obwodach Gaisky i Nowoorsky – we wrześniu 2008 r.
7. 1.2. Zapewnienie przestrzegania zasad pobierania, transportu i przechowywania surowicy krwi zgodnie z Załącznikiem nr 2.
8. 1.3. Zapewnij dostawę surowicy krwi do laboratorium wirusologicznego Federalnej Instytucji Państwowej „Centrum Higieny i Epidemiologii w regionie Orenburg” z miast. Buguruslan i Buzuluk do 23 maja 2008 r., Obwody Gaisky i Nowoorsky - do 21 września 2008 r.
9. 1.4. Zadbaj o to, aby wyniki badań serologicznych w kierunku polio znalazły się w odpowiedniej dokumentacji medycznej.
10. 2. Kierownicy wydziałów terytorialnych wschodniego, północno-wschodniego, zachodniego, północno-zachodniego mają obowiązek zapewnić kontrolę nad prawidłowym tworzeniem się grup ludności podlegających badaniom serologicznym w kierunku polio, organizacją i prowadzeniem pobierania krwi oraz przestrzeganiem terminów dostaw materiału do laboratorium wirusologicznego Federalnej Instytucji „Centrum Higieny i Epidemiologii w regionie Orenburg”.
11. 3. Do głównego lekarza Federalnej Państwowej Instytucji Zdrowia „Centrum Higieny i Epidemiologii w regionie Orenburg” N.N. Vereshchagin. zapewnić badanie surowic krwi w ciągu 7–10 dni od momentu ich otrzymania wraz z przesłaniem wyników badań do Urzędu Rospotrebnadzor dla regionu Orenburg i Instytucji Państwowej „Regionalne Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS i Chorób Zakaźnych w Orenburgu” „.
12. 4. Kontrolę nad wykonaniem niniejszego rozporządzenia powierzono Pierwszemu Wiceministrowi W.N. Averyanovowi. i zastępca szefa biura Rospotrebnadzor na region Jakowlew A.G.
13. Minister Zdrowia
14. Region Orenburga
15. N.N. KOMAROW
16. Kierownik
17. Kierownictwo
18. Rospotrebnadzor
19. w regionie Orenburga
20. N.E.VYALTSINA

Procedura kwalifikowania dzieci do badań serologicznych w celu określenia stanu odporności na wirusy polio

1. Monitoring serologiczny stanu zbiorowej odporności na polio należy prowadzić w następujących grupach wskaźnikowych populacji:
2. - Grupa I - dzieci w wieku 3-4 lat, które otrzymały pełen zakres szczepień stosownie do wieku (szczepienie i dwie doszczepienia).
3. - Grupa II - dzieci w wieku 14 lat, które otrzymały pakiet szczepień zgodny ze swoim wiekiem.
4. Do grup wskaźnikowych nie można włączać osób, które przeżyły poliomyelitis; dzieci, którym brakuje informacji na temat szczepień; nieszczepiony przeciwko polio; którzy przeszli jakąkolwiek chorobę w okresie 1 – 1,5 miesiąca przed badaniem, ponieważ niektóre choroby mogą prowadzić do przejściowego spadku miana swoistych przeciwciał.
5. Każda grupa wskaźnikowa musi reprezentować jednorodną populację statystyczną, co wymaga wyselekcjonowania osób z tą samą liczbą szczepień i okresem od ostatniego szczepienia. W takim przypadku okres ten musi wynosić co najmniej 3 miesiące. Liczba każdej grupy wskaźnikowej musi wynosić co najmniej 100 osób.
6. Optymalnie do badania należy wybrać 4 grupy z tej samej grupy wiekowej (2 grupy z dwóch placówek medycznych), po minimum 25 osób w każdej grupie. W przypadku mniejszej liczby dzieci z grupy wskaźnikowej w grupach dziecięcych osiągnięcie reprezentatywności badań osiąga się poprzez zwiększenie liczby placówek przedszkolnych, w których badania te będą prowadzone.
7. W grupach dziecięcych przed badaniem serologicznym pracownicy medyczni muszą przeprowadzić z rodzicami rozmowę wyjaśniającą na temat konieczności zapobiegania polio i ustalenia odporności poszczepiennej na nie.
8. Okres pobierania surowic i dostarczania ich do laboratorium wirusologicznego Federalnej Instytucji Państwowej „Centrum Higieny i Epidemiologii w regionie Orenburg” nie powinien przekraczać 7 dni.

Zasady pobierania, transportu i przechowywania surowicy krwi

1. 1. Technika pobierania i pierwotnego oczyszczania krwi
2. Przy przeprowadzaniu badań serologicznych wymagana jest tylko jedna próbka krwi od każdej osoby wchodzącej w skład obserwowanej grupy. Minimalna ilość surowicy krwi potrzebna do badania wynosi co najmniej 0,2 ml, lepiej użyć 1 ml. Dlatego minimalna objętość próbki krwi powinna wynosić co najmniej 0,5 ml; optymalnie 2 ml. Lepiej jest pobrać krew z żyły, ponieważ ta metoda jest najmniej traumatyczna i pozwala uzyskać wymagane objętości przy minimalnym poziomie hemolizy.
3. Krew z żyły w ilości 5 ml pobiera się jednorazową sterylną strzykawką do jałowej probówki w warunkach aseptycznych.
4. Jeżeli z jakiegoś powodu nie można pobrać krwi z żyły, krew pobiera się poprzez ukłucie palca. W ten sposób możliwe jest uzyskanie wystarczającej ilości krwi do badań serologicznych. Krew w objętości 1,0 - 1,5 ml pobiera się bezpośrednio przez krawędź sterylnej jednorazowej probówki wirówkowej z korkiem (lub do specjalnych mikroprobówek do pobierania krwi włośniczkowej). Przed pobraniem krwi dłoń pacjenta ogrzewa się gorącą wodą, a następnie wyciera do sucha czystym ręcznikiem. Palec leczy się sterylnym wacikiem nasączonym 70% alkoholem i przekłuwa sterylnym jednorazowym wertykulatorem. Nakłucie wykonuje się nieco dalej od linii środkowej, bliżej bocznej powierzchni palca (miejsca, przez które przechodzą duże naczynia). Krople krwi wystające w miejscu nakłucia zbiera się krawędzią suchej, sterylnej probówki wirówkowej tak, aby krople spływały po ściance na dno. Aby uzyskać dużą ilość krwi, zaleca się delikatny masaż boków falangi. U bardzo małych dzieci próbkę krwi można pobrać poprzez nakłucie pięty.
5. Po pobraniu krwi miejsce wstrzyknięcia smaruje się sterylnym wacikiem zwilżonym 5% roztworem jodu.
6. Rurkę z krwią zamyka się sterylnym gumowym korkiem, do rurki przykleja się pasek taśmy samoprzylepnej, na którym zapisany jest numer osoby badanej, zgodny z numerem porządkowym w dokumencie towarzyszącym, nazwisko i inicjały, i datę zbioru. Przed wysłaniem do laboratorium krew można przechowywać w temperaturze +4 - +8 stopni. Nie dłużej niż 24 godziny.
7. W laboratorium, w celu uzyskania surowicy, probówkę z krwią pozostawia się w pozycji pochylonej (pod kątem 10 - 20 stopni) w temperaturze pokojowej na 30 minut. utworzyć skrzep; po czym probówkę z krwią wytrząsa się w celu oddzielenia skrzepu od ścianki probówki i pozostawia na noc w lodówce w temperaturze +4 - 8 stopni. Z.
8. Po usunięciu surowicy ze skrzepu (probówki okrąża się pipetą Pasteura po wewnętrznej powierzchni) odwirowuje się ją przy 1000 - 1200 obr./min. przez 15 - 20 minut. Następnie surowicę ostrożnie nalewa się lub aspiruje pipetą z gruszką do sterylnych probówek wirówkowych (plastikowych) lub probówek Eppendorfa z obowiązkowym przeniesieniem etykiety z odpowiedniej probówki na nie.
9. Jeżeli laboratorium nie posiada wirówki, pełną krew należy pozostawić w lodówce do czasu całkowitego wycofania skrzepu (oddzielenia się skrzepu krwinek czerwonych od surowicy). Ostrożnie, ostrożnie, unikając uszkodzenia czerwonych krwinek, przenieś surowicę do innej sterylnej probówki wyposażonej w etykietę. Surowica powinna być przezroczysta, jasnożółta, bez znaczącej hemolizy.
10. Surowicę otrzymaną do laboratorium (bez skrzepu) można przechowywać do czasu badania w domowych lodówkach w temperaturze 4 stopni. C w ciągu 7 dni. W celu dłuższego przechowywania serwatkę można zamrozić w temperaturze -20 stopni. Z.
11. 2. Transport próbek surowicy (krwi).
12. Przed transportem pobranego materiału bardzo ważne jest zachowanie środków ostrożności: sprawdzenie dostępności zebranych informacji, szczelne zamknięcie probówek, ułożenie próbek według ich numeracji, umieszczenie surowic w plastikowej torbie.
13. Do transportu krwi (surowicy) należy używać pojemników termicznych (torby termoizolacyjne, termosy). Jeżeli stosowane są elementy chłodnicze (należy je zamrozić) należy je ułożyć na dnie i bokach pojemnika, następnie włożyć do środka woreczek foliowy z próbkami surowicy i ponownie umieścić zamrożone elementy na wierzchu. Dokumenty towarzyszące, zawierające datę i godzinę wyjazdu, należy umieścić w plastikowej torbie i umieścić pod pokrywą pojemnika termicznego.
14. Podczas prowadzenia seromonitoringu do próbek krwi (surowicy) dołączany jest starannie wypełniony dokument towarzyszący – „Wykaz osób poddawanych badaniom serologicznym na obecność specyficznych przeciwciał przeciwko wirusowi polio” (w załączeniu).
15. Po zakończeniu przygotowań do wysyłki należy poinformować odbiorcę o czasie i sposobie transportu, liczbie próbek itp.
16. Próbki dostarczane są do laboratorium wirusologicznego Federalnej Instytucji Państwowej „Centrum Higieny i Epidemiologii w regionie Orenburg” (Orenburg, ul. Let Oktyabrya 60, 2/1, tel. 33-22-07).
17. W miejscu pobrania próbek surowicy krwi duplikaty wykazów osób badanych i wyników badań surowicy należy przechowywać przez okres co najmniej 1 roku.
18. Wyniki wpisywane są także do formularzy księgowych (historia rozwoju dziecka, karta ambulatoryjna pacjenta).
19. Lista osób
20. podlega badaniu serologicznemu na obecność
21. swoiste przeciwciała przeciwko wirusowi polio (seromonitoring)
22. (pre) W _____________ w ______ roku miasto, powiat Nazwa placówki służby zdrowia ___________ Nazwa placówki ___________________ N Przedszkole (grupa), szkoła (klasa) itp. (/pre)

Osobę uważa się za chronioną przed chorobą wywołaną przez określony typ wirusa polio, jeśli wykształciły się u niej przeciwciała neutralizujące specyficzne dla danego typu wirusa. Jednakże miano przeciwciał neutralizujących surowicę, które zapewniałyby ochronę przed infekcją, nie zostało jeszcze ostatecznie ustalone. Doświadczenia na zwierzętach wykazały, że bierny transfer przeciwciał, któremu towarzyszy pojawienie się przeciwciał w umiarkowanych mianach (1:20 i powyżej), zapewnia ochronę przed chorobą. Jednakże wyników tych nie można ekstrapolować na populacje ludzkie, w których krążą dzikie lub szczepionkowe szczepy wirusa polio.

Badania przeprowadzone w latach pięćdziesiątych XX wieku wykazały, że osoby z niskim mianem przeciwciał neutralizujących w surowicy mogą zostać ponownie zakażone dzikim wirusem polio. Zostało to potwierdzone obserwacją 237 osób z naturalną odpornością na polio i mianem przeciwciał neutralizujących wynoszącym 1:40 lub niższym podczas rodzinnych ognisk polio w Luizjanie w latach 1953-1957. Przypadki reinfekcji, potwierdzone czterokrotnym wzrostem miana przeciwciał w surowicy, odnotowano u 98% badanych. Natomiast spośród 36 osób, u których miano przeciwciał neutralizujących wynosiło 1:80 powyżej, przypadki reinfekcji odnotowano jedynie u 33% badanych.

Niedawne badania przeprowadzone w Japonii i Wielkiej Brytanii wykazały, że u osób z niskim mianem przeciwciał neutralizujących w surowicy po szczepieniu może rozwinąć się ponowna infekcja po zakażeniu szczepem szczepionkowym wirusa polio. W Japonii, obserwując 67 dzieci szczepionych dwiema dawkami trójwalentnego PPV przez 5 lat, u 19 dzieci miano przeciwciał przeciwko wirusowi polio typu 1 wynosiło 1:8 lub mniej. Po podaniu permisywnej dawki PPV u 18 z 19 dzieci w tej grupie doszło do ponownej infekcji, na co wskazuje uwolnienie wirusa polio z kałem. Badanie w Wielkiej Brytanii przeprowadzono w grupie 97 dzieci, którym podano nową („rozwiązującą”) dawkę tej samej szczepionki 8–16 lat po trzech dawkach trójwalentnej szczepionki PPV we wczesnym dzieciństwie. U 17 dzieci z tej grupy przed wprowadzeniem nowej dawki szczepionki miano przeciwciał dla wszystkich trzech serotypów wirusa polio było niskie (średnie geometryczne miano przeciwciał mieściło się w przedziale od 1:9 do 1:36). Choć liczba dzieci w tej grupie jest zbyt mała, aby można było wyciągnąć statystycznie wiarygodne wnioski, należy zauważyć, że spośród 8 dzieci, u których nie wystąpiła odpowiedź immunologiczna na nową dawkę szczepionki, u 7 stwierdzono miano przeciwciał neutralizujących wynoszące 1:32 lub wyższe. Jednocześnie u dzieci, które zareagowały serokonwersją na podanie nowej dawki, miano przeciwciał przed szczepieniem było niskie.

Dane te są zgodne z wcześniejszymi badaniami wykazującymi, że dzieci z niskim mianem przeciwciał w surowicy mogą zostać ponownie zakażone szczepem szczepionkowym wirusa polio. Badania te sugerują, że u osób z niskim, ale wykrywalnym mianem przeciwciał w surowicy nie występuje zwiększone ryzyko rozwoju klinicznych postaci polio. Mogą jednak zostać ponownie zakażone wirusem polio i stać się źródłem infekcji dla osób, które nie zostały zaszczepione.

Lokalną barierę dla wirusów polio zapewniają wydzielnicze przeciwciała IgA. Poziom wydzielniczych przeciwciał IgA zapewniający ochronę przed infekcją pozostaje nieznany. Nieznane są również zależności pomiędzy mianem przeciwciał w surowicy i wydzielniczymi. Dzieci mogą być odporne na ponowne zakażenie wirusem polio nawet przy braku przeciwciał w surowicy, jeśli mają przeciwciała wydzielnicze w wystarczająco wysokim mianie.
W 1955 r. J. Salk sformułował koncepcję „zwiększonej reaktywności immunologicznej”, która może zapobiegać zgonom z powodu polio nawet po zastosowaniu szczepionek niskiej jakości. W miarę ewolucji tej koncepcji zaproponowano, że nawet po spadku miana przeciwciał neutralizujących poniżej minimalnego wykrywalnego poziomu, pamięć immunologiczna będzie się utrzymywać przez czas nieokreślony, w wyniku czego powtarzana stymulacja immunologiczna szczepionką lub ponowną infekcją skutkowała szybkim i znaczącym wzrostem miana przeciwciał. Sugerowano, że ta wtórna odpowiedź immunologiczna na infekcję rozwija się wystarczająco szybko, aby chronić pacjenta przed rozwojem porażennej postaci choroby.

JSalk zasugerował, że odporność na polio na całe życie można wywołać już po podaniu pojedynczej dawki inaktywowanej szczepionki przeciwko polio (IPV), którą należy podać dziecku w wieku od 5 do 7 miesięcy. Jednakże od czasu tej publikacji pojawiły się doniesienia o przypadkach porażenia poliomyelitis u osób, które otrzymały jedną lub więcej dawek IPV o zwiększonej mocy (uIPV). Ponadto stwierdzono, że skuteczność ochronna pojedynczej dawki uIPV (39%) jest prawie równa poziomowi przeciwciał neutralizujących indukowanych przez pojedynczą dawkę tej szczepionki.

notatka
Konsultacja z lekarzem jest kluczem do Twojego zdrowia. Nie zaniedbuj swojego bezpieczeństwa osobistego i zawsze skonsultuj się z lekarzem na czas.