Poradnik medyczny Geotar. Przewodnik medyczny geotar Opis postaci dawkowania

Oznacza „Khinapryl” to lek pomagający w normalizacji ciśnienia krwi w nadciśnieniu. Lek ma swoją własną charakterystykę podawania, przeciwwskazania i skutki uboczne, jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek „Hinapril” sprzedawany jest w aptekach w postaci tabletek. Tabletki mają zaokrąglony kształt i żółtawy odcień, są zagrożone.

Substancją czynną leku jest chlorowodorek chinaprylu. Również w kompozycji znajdują się dodatkowe elementy, które tworzą kształt leku, pomagają lepiej wchłaniać składnik aktywny do krwi.

efekt farmakologiczny

Tabletki chinaprylu mają na celu normalizację ciśnienia krwi. Substancja czynna powoduje zmniejszenie stopnia aktywności wazopresyjnej i produkcji aldosteronu, a także wpływa na zdolność osoby do ćwiczeń. Podczas stosowania leku obserwuje się odwrotny rozwój przerostu mięśnia sercowego. Jest to dość ważne dla osób cierpiących na wysokie ciśnienie krwi.

Efekt terapeutyczny leku występuje po około 1-4 godzinach od zażycia pigułki przez pacjenta. Pozostaje tak długo, jak substancja czynna znajduje się w organizmie człowieka.

Wskazania do stosowania

Oznacza „Khinapril” przyjmowany w obecności następujących wskazań:

• Zwiększone ciśnienie krwi.
• Niewydolność serca.

W przypadku niewydolności serca lek stosuje się w ramach leczenia skojarzonego.

Tryb aplikacji

Lek „Hinapril” przyjmuje się doustnie. Należy połknąć tabletkę, popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy go żuć ani mielić na proszek.

Leczenie przeprowadza się zaczynając od dawki minimalnej. W razie potrzeby zwiększa się stężenie leku. Możliwe jest zwiększanie dawki co 3 tygodnie. Niemożliwe jest częstsze zwiększanie dawki, ponieważ efekt terapeutyczny pojawia się dopiero po 2-3 tygodniach od rozpoczęcia terapii.

Dawkowanie leku

Stężenie substancji czynnej dobierane jest indywidualnie dla każdego pacjenta. Dawkowanie zależy od konkretnej patologii, obecności innych chorób, ogólnego stanu chorego i innych czynników.

Nadciśnienie tętnicze

Jeśli „Hinapril” stosuje się razem z lekami moczopędnymi, konieczne jest rozpoczęcie leczenia od 5 mg na dzień. Stopniowo można również zwiększać dawkę, aby osiągnąć pożądany efekt terapeutyczny.

Niewydolność serca

W przypadku niewydolności serca zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki – 5 mg na dobę. W razie potrzeby można ją zwiększyć do 40 mg na dobę, podzieloną na dwie dawki.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Kobiety noszące i karmiące dziecko nie mogą przyjmować leku „Hinapril”. Może to niekorzystnie wpłynąć na rozwój i zdrowie dziecka.

Odbiór z naruszeniem pracy nerek

Jeśli pacjent ma problemy z pracą nerek, nie wolno przyjmować „Khinaprilu”. Leczenie musi jednak odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. Dawkę leku dobiera się w zależności od wskaźnika CC (ml / min):

• Powyżej 60 - zalecana dawka 10 mg
• Od 30 do 60 - 5 mg.
• Od 10 do 30 - 2,5 mg.

Jeżeli pacjent dobrze toleruje lek, dawkę można zwiększyć.

Zastosowanie w dzieciństwie i starości

W dzieciństwie zabrania się przyjmowania leku „Khinapril” do 18 roku życia. Osoby w podeszłym wieku mogą być leczone tym lekiem, ale najbardziej optymalna dla nich dawka wynosi 10 mg na dobę.

Skutki uboczne

Lek „Hinapril” może powodować różne działania niepożądane u pacjentów. Lista możliwych reakcji organizmu jest dość obszerna, ponieważ lek może wpływać na dowolne narządy i układy wewnętrzne.

Możliwe są następujące przejawy:

• Ból głowy.
• Ataki zawrotów głowy.
• Suchy kaszel.
• Szybka męczliwość.
• Katar.
• Nudności wymioty.
• Zespół bólowy w tkance mięśniowej.
• Zaburzenia snu.
• Stan depresyjny.
• Parestezje.
• Nadmierna pobudliwość nerwowa lub odwrotnie, senność.
• Naruszenie funkcji wzrokowej.
• Zaburzenia krzesła.
• Bolesność w jamie brzusznej.
• Suchość w ustach.
• Zwiększone tworzenie się gazów.
• Obrzęk tkanek jelitowych.
• Krwawienie z jelita.
• Niedokrwistość.
• małopłytkowość.
• Silny spadek ciśnienia krwi.
• Ataki dusznicy bolesnej.
• Szybkie bicie serca.
• Niewydolność serca.
• Reakcja alergiczna.
• Ból w klatce piersiowej.
• Utrata przytomności.
• Bóle stawów.
• Niewydolność nerek.
• Dysfunkcje seksualne u mężczyzn.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Obrzęk obwodowy.

Częste występowanie działań niepożądanych wskazuje, że lek nie jest odpowiedni dla pacjenta. W żadnym wypadku nie należy ich tolerować. Musisz skontaktować się z lekarzem i poprosić o zmianę leku na analog lub dostosowanie schematu przyjmowania.

Przeciwwskazania do stosowania

Leku „Hinapril” nie wolno przyjmować w następujących przypadkach:

1. Obrzęk naczynioruchowy w historii.
2. Indywidualna nietolerancja składników tworzących lek.
3. Noszenie dziecka lub karmienie piersią.
4. Wiek dzieci wynosi mniej niż 18 lat.
5. Niedobór i nietolerancja laktozy.

Nie można stosować leku jednocześnie z aliskirenem lub produktami zawierającymi tę substancję, a także z antagonistami receptora angiotensyny II u następujących pacjentów:

• Osoby cierpiące na cukrzycę.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
• Pacjenci z hiperkaliemią.
• Osoby z niskim ciśnieniem krwi.

Dozwolone jest przyjmowanie „Hinaprylu”, ale tylko z zachowaniem szczególnej ostrożności w następujących przypadkach:

1. Niedociśnienie tętnicze.
2. Stany, którym towarzyszy silny spadek BCC.
3. Hiperkaliemia.
4. Pogorszenie tworzenia się krwi w szpiku kostnym.
5. Zwężenie aorty lub zastawki mitralnej.
6. Kardiomiopatia przerostowa.
7. Naruszenie przepływu krwi w mózgu.
8. Niedokrwienie serca.
9. niewydolność wieńcowa.
10. Obustronna postać zwężenia tętnic nerkowych.
11. Zwężenie tętnicy jednej nerki, pod warunkiem usunięcia drugiego narządu.
12. Nieprawidłowe funkcjonowanie nerek i wątroby.
13. pozostać na hemodializie.
14. Patologie autoimmunologiczne.
15. Cukrzyca.

Należy również zachować ostrożność podczas przyjmowania leku podczas rozległej operacji i stosowania znieczulenia.

Specjalne instrukcje

Leczenie lekiem „Hinapril” odbywa się z uwzględnieniem następujących zasad:

• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, należy je najpierw wyeliminować, a dopiero potem rozpocząć terapię.
• Przyjmowany jednocześnie z lekami moczopędnymi, konieczne jest zmniejszenie dawki „Khinaprilu”.
• Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie odczytów tonometru, aby nie przeoczyć nadmiernego spadku ciśnienia krwi, co jest możliwe podczas przyjmowania danego leku.

Nie należy przyjmować leku „Hinapril” z alkoholem. Etanol nasila działanie leku, więc ciśnienie krwi może gwałtownie i poważnie spaść.

Cechy interakcji z innymi lekami

Przy łącznym stosowaniu „Hinaprylu” z preparatami litu obserwuje się wzrost stężenia jego substancji czynnej we krwi. W rezultacie prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u pacjenta znacznie wzrasta, ponieważ zwiększa się toksyczne działanie leku.

Przy jednoczesnym podawaniu „Hinaprylu” ze środkami hipoglikemizującymi istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Jest to również możliwe, jeśli pacjent przyjmuje insulinę razem z lekiem przeciwnadciśnieniowym.

Estrogeny, niesteroidowe leki przeciwzapalne pomagają zmniejszyć skuteczność „Khinaprilu”.

Przedawkować

Przedawkowanie leku „Hinapril” jest bardzo rzadkie. Występuje przy znacznym wzroście maksymalnej dopuszczalnej dawki. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• Ataki zawrotów głowy.
• Poważny spadek ciśnienia krwi.
• Niewydolność narządów wzroku.
• Ogólne osłabienie.

W przypadku przedawkowania należy umyć żołądek, zażyć sorbent. Wskazane jest wezwanie karetki pogotowia, ponieważ w warunkach szpitalnych może być konieczne poważniejsze leczenie.

Analogi i cena

W razie potrzeby lekarz prowadzący może zmienić „Hinapril” na analog. Możesz wybrać lek zawierający tę samą substancję czynną lub możesz użyć innego składnika, ale z tym samym efektem terapeutycznym.

Popularne są następujące analogi:

• Chinapril.
• „Kordaflex”.
• „Metoprolol”.

Koszt leku jest niewielki - około 150 rubli. Tabletki wydawane są wyłącznie na receptę lekarza.

Aby kupić Quinapril w aptece, należy przedstawić receptę.

Warunki przechowywania

Konieczne jest przechowywanie leku „Hinapril” w miejscu chronionym przed dziećmi oraz przenikaniem światła słonecznego i wilgoci. Zalecana temperatura przechowywania to 25 stopni. Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Tak więc lek „Hinapril” stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ pomaga w obniżeniu ciśnienia. Można go przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Preparaty zawierające chinapryl (chinapryl, chinapryl, kod ATC (ATC) C09AA06)

Accupro (Quinapril, Quinapryl) - oficjalne instrukcje użytkowania. Lek na receptę, informacja przeznaczona wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Inhibitor ACE (enzym konwertujący angiotensynę)

efekt farmakologiczny

Lek przeciwnadciśnieniowy, inhibitor ACE.

Chlorowodorek chinaprylu jest solą chinaprylu, estru etylowego chinaprylanu inhibitora ACE, który nie zawiera grupy sulfhydrylowej.

Chinapryl ulega szybkiej deestryfikacji, tworząc chinapryl (głównym metabolitem jest dikwas chinaprylu), który jest silnym inhibitorem ACE. ACE jest dipeptydazą peptydylową, która katalizuje konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, która ma działanie zwężające naczynia i bierze udział w kontroli napięcia i funkcji naczyń poprzez różne mechanizmy, w tym stymulację wytwarzania aldosteronu przez korę nadnerczy. Chinapryl hamuje aktywność krążącego i tkankowego ACE, zmniejszając w ten sposób działanie wazopresyjne i wytwarzanie aldosteronu. Obniżenie poziomu angiotensyny II poprzez mechanizm sprzężenia zwrotnego prowadzi do wzrostu wydzielania reniny i jej aktywności w osoczu krwi.

Uważa się, że głównym mechanizmem przeciwnadciśnieniowego działania chinaprylu jest hamowanie aktywności RAAS, jednak lek działa nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym o niskiej reninie. ACE ma identyczną strukturę jak kininaza II, enzym powodujący zniszczenie bradykininy, peptydu o silnych właściwościach rozszerzających naczynia. Nie wiadomo, czy zwiększenie stężenia bradykininy ma znaczenie dla działania terapeutycznego chinaprylu. Czas trwania przeciwnadciśnieniowego działania chinaprylu był dłuższy niż czas jego działania hamującego na krążący ACE. Stwierdzono ściślejszą korelację pomiędzy supresją tkankowego ACE a czasem trwania przeciwnadciśnieniowego działania leku.

Inhibitory ACE, w tym chinapryl, mogą zwiększać wrażliwość na insulinę.

Stosowanie chinaprylu w dawce 10-40 mg u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej i ma minimalny wpływ na częstość akcji serca. Działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się w ciągu 1 godziny i zwykle osiąga maksimum w ciągu 2-4 godzin po zażyciu leku. U niektórych pacjentów maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe obserwuje się 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.

Działanie przeciwnadciśnieniowe leku stosowanego w zalecanych dawkach u większości pacjentów utrzymuje się przez 24 godziny i utrzymuje się podczas długotrwałej terapii.

Badanie hemodynamiczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wykazało, że spadkowi ciśnienia krwi pod wpływem chinaprylu towarzyszy zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego i nerkowego oporu naczyniowego, podczas gdy częstość akcji serca, wskaźnik sercowy, przepływ krwi przez nerki, współczynnik filtracji kłębuszkowej i frakcja filtracyjna zmienia się nieznacznie lub nie zmienia się.

Efekt terapeutyczny leku w tych samych dawkach dziennych jest porównywalny u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) iu młodszych pacjentów; u osób starszych częstość występowania działań niepożądanych nie wzrasta.

Stosowanie chinaprylu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca powoduje zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego, średniego ciśnienia krwi, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, ciśnienia zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc i zwiększenie pojemności minutowej serca.

U 149 pacjentów, u których wykonano pomostowanie aortalno-wieńcowe, leczenie chinaprylem w dawce 40 mg na dobę w porównaniu z placebo doprowadziło do zmniejszenia częstości występowania pooperacyjnych powikłań niedokrwiennych w ciągu roku od operacji.

U pacjentów z potwierdzoną miażdżycą naczyń wieńcowych, bez nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca, chinapryl poprawia zaburzoną funkcję śródbłonka w tętnicach wieńcowych i ramiennych.

Wpływ chinaprylu na czynność śródbłonka wiąże się ze zwiększeniem wytwarzania tlenku azotu. Dysfunkcja śródbłonka jest uważana za ważny mechanizm rozwoju miażdżycy naczyń wieńcowych. Nie ustalono klinicznego znaczenia poprawy funkcji śródbłonka.

Farmakokinetyka

Wchłanianie, dystrybucja, metabolizm

Po podaniu doustnym Cmax chinaprylu w osoczu osiągane jest w ciągu 1 h. Stopień wchłaniania leku wynosi około 60%. Spożycie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania, ale szybkość i stopień wchłaniania chinaprylu są nieco zmniejszone podczas przyjmowania tłustych pokarmów.

Chinapryl jest metabolizowany do hinaprylatu (około 38% dawki doustnej) i niewielkiej liczby innych nieaktywnych metabolitów. T1/2 chinaprylu z osocza krwi wynosi około 1 godziny, Cmax chinaprylu w osoczu osiągane jest po około 2 godzinach po przyjęciu chinaprylu. Około 97% chinaprylu lub chinaprylanu krąży w osoczu w postaci związanej z białkami. Chinapryl i jego metabolity nie przenikają przez barierę krew-mózg.

hodowla

Chinapryl i hinaprylat wydalane są głównie z moczem (61%) i kałem (37%); T1/2 to około 3 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z niewydolnością nerek T1/2 hinaprilaty zwiększa się wraz ze spadkiem CC. Badania farmakokinetyczne u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych programową hemodializą lub ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową wskazują, że dializa ma niewielki wpływ na wydalanie chinaprylu i chinaprylatu. Stwierdzono liniową korelację pomiędzy klirensem chinaprylatu z osocza i CC. Wydalanie chinaprylatu jest również zmniejszone u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i koreluje z czynnością nerek.

Wskazania do stosowania ACCUPRO®

• nadciśnienie tętnicze (w monoterapii lub w połączeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi i beta-blokerami);
• przewlekła niewydolność serca (w połączeniu z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami nasercowymi).

Schemat dawkowania

W przypadku stosowania monoterapii nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa preparatu Accupro u pacjentów nieotrzymujących leków moczopędnych wynosi 10 mg lub 20 mg 1 raz na dobę. W zależności od efektu klinicznego dawkę można zwiększyć (podwoić) do dawki podtrzymującej wynoszącej 20 mg lub 40 mg na dobę, którą zwykle przepisuje się w 1 dawce lub podzieloną na 2 części. Z reguły dawkę należy zmieniać w odstępach 4 tygodni. U większości pacjentów odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi można uzyskać w trakcie długotrwałego leczenia, stosując lek raz dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg.

U pacjentów, którzy nadal przyjmują leki moczopędne, zalecana dawka początkowa leku Accupro wynosi 5 mg; dalej jest zwiększany (jak wskazano powyżej), aż do uzyskania optymalnego efektu.

W przewlekłej niewydolności serca stosowanie leku wskazane jest jako uzupełnienie terapii lekami moczopędnymi i/lub glikozydami nasercowymi. Zalecana dawka początkowa u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca wynosi 5 mg 1 lub 2 razy na dobę; po zażyciu leku należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawowego niedociśnienia tętniczego. Jeśli początkowa dawka leku Accupro jest dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do dawki skutecznej, która zwykle wynosi 10–40 mg na dobę w 2 równych dawkach w połączeniu z skojarzoną terapią.

W przypadku zaburzeń czynności nerek zalecana dawka początkowa leku Accupro wynosi 5 mg u pacjentów z CC powyżej 30 ml/min i 2,5 mg u pacjentów z CC poniżej 30 ml/min. Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, Accupro można podać następnego dnia.

Biorąc pod uwagę dane kliniczne i farmakokinetyczne dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się dobranie dawki początkowej w następujący sposób.

*- Obecnie nie ma wystarczających danych, aby zapewnić jaśniejsze zalecenia dotyczące dawkowania Accupro u tych pacjentów.

Efekt uboczny

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Akkupro® są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęstsze to ból głowy (7,2%), zawroty głowy (5,5%), kaszel (3,9%), zmęczenie (3,5%), nieżyt nosa (3,2%), nudności i/lub wymioty (2,8%), bóle mięśni (2,2%). Należy zaznaczyć, że w typowym przypadku kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.

Poniżej wymieniono działania niepożądane zaobserwowane u 0,5-1% pacjentów leczonych Accupro® (w połączeniu z lekiem moczopędnym lub bez niego).

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna*, trombocytopenia.*

Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne.*

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: depresja, drażliwość, senność, zawroty głowy.

Ze strony narządu wzroku: zaburzenia widzenia.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: dusznica bolesna, kołatanie serca, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne*, omdlenia*, rozszerzenie naczyń.

Z układu pokarmowego: suchość w ustach lub gardle, wzdęcia, zapalenie trzustki*.

Reakcje dermatologiczne: łysienie*, złuszczające zapalenie skóry*, wzmożona potliwość, pęcherzyca*, nadwrażliwość na światło*, swędzenie, wysypka.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów.

Z układu moczowego: zakażenia dróg moczowych.

Zwiększenie (ponad 1,25-krotne w porównaniu z VGN) stężenia kreatyniny w surowicy i azotu mocznikowego we krwi zaobserwowano odpowiednio u 2% i 2% pacjentów otrzymujących Akkupro w monoterapii. Prawdopodobieństwo wzrostu tych wskaźników u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne jest większe niż w przypadku stosowania samego Akkupro. W przypadku kontynuacji terapii oba wskaźniki często wracają do normy.

Z układu rozrodczego: zmniejszona potencja.

Inne: obrzęki obwodowe i uogólnione, hiperkaliemia; w rzadkich przypadkach agranulocytoza i neutropenia, chociaż ich związek z przyjmowaniem Accupro pozostaje niejasny.

Rzadko: u pacjentów leczonych chinaprylem zgłaszano przypadki obrzęku naczynioruchowego (0,1%). Podczas stosowania innych inhibitorów ACE obserwowano przypadki eozynofilowego zapalenia płuc i wątroby, które występowały rzadko w leczeniu chinaprylem.

* - rzadziej występujące zdarzenia niepożądane.

Przeciwwskazania do stosowania ACCUPRO®

• obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z leczeniem inhibitorami ACE;
• dzieci i młodzież do 18 roku życia;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Nie badano wrażliwości krzyżowej na inne inhibitory ACE.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym niezwiązanym ze stosowaniem inhibitorów ACE w wywiadzie, u pacjentów z objawowym niedociśnieniem tętniczym, którzy wcześniej przyjmowali leki moczopędne i stosują dietę z ograniczoną zawartością soli lub są poddawani hemodializie, z ciężką niewydolnością serca u pacjentów z duże ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia, ze zmniejszeniem objętości Bcc (w tym z wymiotami lub biegunką), z hiperkaliemią, zahamowaniem hematopoezy szpiku kostnego, zwężeniem zastawki aortalnej, chorobami naczyń mózgowych, stanem po przeszczepieniu nerki, z obustronnym zwężeniem nerki tętnic lub tętnicy pojedynczej nerki, z zaburzeniami czynności nerek, ciężkimi autoimmunologicznymi chorobami układowymi tkanki łącznej, zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem moczopędnym), w terapii skojarzonej z lekiem moczopędnym oszczędzającym potas, cukrzycą, poważnymi interwencje chirurgiczne i znieczulenie ogólne.

Stosowanie ACCUPRO® w czasie ciąży i laktacji

Przepisując chinapryl kobietom w ciąży, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych na płód. Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Accupro kobieta zajdzie w ciążę, należy przerwać stosowanie leku.

Podczas stosowania inhibitorów ACE w II i III trymestrze ciąży opisano przypadki niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek, hipoplazji kości czaszki i/lub śmierci noworodków. Opisano także przypadki małowodzia, prawdopodobnie związanego z pogorszeniem czynności nerek u płodu; na tle tego stanu odnotowano przykurcze kończyn, deformacje części twarzowej czaszki, hipoplazję płuc i wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu płodu. W przypadku leczenia inhibitorami ACE tylko w pierwszym trymestrze ciąży te działania niepożądane nie wystąpiły, jednakże kobiety, które przyjmowały lek z tej grupy w pierwszym trymestrze ciąży, powinny zostać poinformowane o wystąpieniu działań niepożądanych.

U kobiet wymagających leczenia inhibitorami ACE w II i III trymestrze ciąży należy ocenić potencjalne ryzyko zaburzeń rozwoju płodu; w celu wykrycia małowodzia (który może rozwinąć się po nieodwracalnym uszkodzeniu płodu) należy regularnie wykonywać badanie USG. W przypadku wystąpienia objawów małowodzia należy przerwać stosowanie chinaprylu, chyba że jego stosowanie jest istotne dla matki.

Inne możliwe powikłania u płodu/noworodka obejmują opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, wcześniactwo i przetrwały przewód tętniczy; opisano także przypadki śmierci płodu. Nie jest jasne, czy te działania niepożądane są związane z terapią inhibitorami ACE, czy chorobą matki. Nie wiadomo także, czy stosowanie inhibitora ACE jedynie w pierwszym trymestrze ciąży może mieć niekorzystny wpływ na płód.

Noworodki narażone w macicy na działanie inhibitorów ACE należy monitorować pod kątem niedociśnienia, skąpomoczu i hiperkaliemii. W przypadku pojawienia się skąpomoczu należy utrzymać ciśnienie krwi i perfuzję nerek.

Inhibitory ACE, w tym chinapryl, przenikają do mleka kobiecego w ograniczonym stopniu. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas stosowania chinaprylu u kobiet w okresie laktacji (karmienia piersią).

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek zalecana dawka początkowa leku Accupro wynosi 5 mg u pacjentów z CC powyżej 30 ml/min i 2,5 mg u pacjentów z CC poniżej 30 ml/min. Jeśli tolerancja dawki początkowej jest dobra, następnego dnia można przepisać Accupro® 2 razy dziennie. W przypadku braku ciężkiego niedociśnienia tętniczego lub znacznego pogorszenia czynności nerek dawkę można zwiększać w odstępach tygodniowych, biorąc pod uwagę efekt kliniczny i hemodynamiczny.

Tabela dostosowania dawki w przypadku niewydolności nerek, patrz punkt „Schemat dawkowania”.

Specjalne instrukcje

W leczeniu inhibitorami ACE opisano przypadki obrzęku naczynioruchowego głowy i szyi; w leczeniu chinaprylem wystąpiło to u 0,1% pacjentów. W przypadku wystąpienia skurczu krtani lub obrzęku naczynioruchowego twarzy, języka lub nagłośni należy natychmiast przerwać leczenie chinaprylem; pacjentowi należy przepisać odpowiednie leczenie i obserwować je do ustąpienia obrzęku. Obrzęk twarzy i warg zwykle ustępuje bez leczenia; W celu złagodzenia objawów można zastosować leki przeciwhistaminowe. Obrzęk naczynioruchowy obejmujący krtań może prowadzić do śmierci. Jeśli rozwój niedrożności dróg oddechowych jest prawdopodobny w przypadku uszkodzenia języka, nagłośni lub krtani, konieczna jest terapia doraźna, w tym podawanie roztworu epinefryny (adrenaliny) 1: 1000 (0,3-0,5 ml) i inne środki.

W leczeniu inhibitorami ACE opisano także przypadki obrzęku naczynioruchowego jelit. Pacjenci zgłaszali ból brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez nich); w niektórych przypadkach bez wcześniejszego obrzęku naczynioruchowego twarzy i prawidłowego poziomu esterazy C-1. Rozpoznanie ustalano na podstawie tomografii komputerowej okolicy jamy brzusznej, USG lub podczas operacji.

Objawy ustąpiły po odstawieniu inhibitorów ACE. Dlatego u pacjentów z bólami brzucha przyjmujących inhibitory ACE podczas diagnostyki różnicowej należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia obrzęku naczynioruchowego jelit.

U pacjentów, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy niezwiązany z inhibitorem ACE, ryzyko jego rozwoju może być zwiększone w przypadku leczenia lekiem z tej grupy.

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE podczas terapii odczulającej jadem owadów błonkoskrzydłych (Hymenoptera: osy, pszczoły, mrówki) może wystąpić zagrażająca życiu reakcja anafilaktyczna. U takich pacjentów można było uniknąć tych reakcji poprzez tymczasowe odstawienie inhibitorów ACE, jednak po przypadkowym podaniu leku objawy te wystąpiły ponownie.

Zgłaszano reakcje anafilaktyczne podczas leczenia inhibitorami ACE u pacjentów, u których jednocześnie poddano aferezę lipoprotein o małej gęstości z zastosowaniem absorpcji siarczanu dekstranu.

Pacjenci poddawani hemodializie z użyciem niektórych membran o wysokim przepływie (np. poliakrylonitryl) są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych podczas leczenia inhibitorem ACE. Aby ich uniknąć, należy stosować inne leki hipotensyjne lub inne membrany do hemodializy.

U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym leczonych Accupro rzadko zdarzało się objawowe niedociśnienie tętnicze, jednakże jest to możliwe powikłanie terapii inhibitorami ACE u pacjentów z małą zawartością soli w organizmie lub hipowolemią, np. po leczeniu lekami moczopędnymi, przy ograniczeniu spożycia soli lub podczas dializy.

W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego należy położyć pacjenta i w razie konieczności rozpocząć dożylny wlew izotonicznego roztworu soli fizjologicznej. Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia; jednak w takich przypadkach wskazane jest omówienie możliwości zmniejszenia dawki lub ocena możliwości jednoczesnego leczenia lekami moczopędnymi.

U pacjentów otrzymujących leki moczopędne powołanie Accupro może prowadzić do rozwoju objawowego niedociśnienia tętniczego. Jeśli pacjent wymaga leczenia moczopędnego, zaleca się tymczasowe jego przerwanie na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia chinaprylem. Jeżeli monoterapia chinaprylem nie zapewnia wystarczającego działania przeciwnadciśnieniowego, należy wznowić leczenie lekiem moczopędnym. Jeśli nie można odstawić leku moczopędnego, Accupro® jest przepisywany w małej dawce początkowej.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, u których występuje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego, leczenie Akkupro® należy rozpoczynać od zalecanej dawki pod ścisłym nadzorem lekarza; pacjentów należy obserwować przez pierwsze 2 tygodnie leczenia, a także w każdym przypadku zwiększenia dawki Accupro®.

Leczeniu inhibitorami ACE u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym w rzadkich przypadkach towarzyszyła agranulocytoza i supresja szpiku kostnego; te działania niepożądane występowały częściej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów cierpiących na choroby tkanki łącznej. W leczeniu Accupro® agranulocytoza rozwijała się rzadko. Podczas stosowania tego leku (jak również innych inhibitorów ACE) u pacjentów z chorobami tkanki łącznej i/lub chorobami nerek należy monitorować liczbę leukocytów we krwi.

U podatnych pacjentów supresja RAAS może prowadzić do zmian w czynności nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, u których czynność nerek może zależeć od aktywności RAAS, leczeniu inhibitorami ACE, w tym chinaprylem, może towarzyszyć skąpomocz i (lub) narastająca azotemia, a w rzadkich przypadkach ostra niewydolność nerek i (lub) śmierć.

T1/2 chinaprylu zwiększa się wraz ze spadkiem QC. Pacjenci z CC<60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca bez wyraźnych objawów początkowego uszkodzenia naczyń nerkowych podczas leczenia Accupro, zwłaszcza w połączeniu z lekiem moczopędnym, obserwowano zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny w surowicy, które było zwykle niewielkie i odwracalne . Ryzyko wystąpienia takich zmian jest większe u pacjentów z początkowymi zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki i/lub odstawienie leku moczopędnego i/lub chinaprylu.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, podczas leczenia inhibitorami ACE, w niektórych przypadkach obserwowano zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy. Zmiany te były prawie zawsze odwracalne i ustępowały po odstawieniu inhibitora ACE i (lub) leku moczopędnego. W takich przypadkach podczas pierwszych kilku tygodni leczenia należy monitorować czynność nerek.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania chinaprylu w skojarzeniu z lekiem moczopędnym u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby. niewielkie zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej mogą spowodować rozwój śpiączki wątrobowej.

Metabolizm chinaprylu do chinaprylatu zwykle zachodzi pod wpływem esterazy wątrobowej. Stężenie chinaprylatu jest zmniejszone u pacjentów z alkoholową marskością wątroby z powodu upośledzonej deestryfikacji chinaprylu.

U pacjentów otrzymujących chinapryl, a także inne inhibitory ACE, może wzrosnąć stężenie potasu w surowicy krwi. Przy jednoczesnym stosowaniu chinaprylu może zmniejszać hipokaliemię wywołaną przez tiazydowe leki moczopędne. Nie badano jednoczesnego stosowania chinaprylu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. Biorąc pod uwagę ryzyko dalszego zwiększenia stężenia potasu w surowicy, leczenie skojarzone z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas należy prowadzić ostrożnie, kontrolując stężenie potasu w surowicy.

Terapii inhibitorami ACE czasami towarzyszył rozwój hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą otrzymujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące; pacjenci z cukrzycą mogą wymagać dokładniejszego monitorowania i dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.

Podczas leczenia inhibitorami ACE, w tym chinaprylem, odnotowano rozwój kaszlu. Jest to zazwyczaj nieproduktywne, trwałe i ustępuje po przerwaniu terapii. W diagnostyce różnicowej kaszlu należy wziąć pod uwagę jego możliwy związek z inhibitorami ACE.

U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub znieczuleniu ogólnym inhibitory ACE należy stosować ostrożnie, ponieważ blokują one powstawanie angiotensyny II na skutek kompensacyjnego wydzielania reniny. Może to prowadzić do niedociśnienia tętniczego, które można wyeliminować poprzez wprowadzenie substytutów osocza.

Należy ostrzec pacjentów, że niewystarczająca podaż płynów, wzmożona potliwość lub odwodnienie mogą prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia krwi w wyniku zmniejszenia BCC. Inne przyczyny odwodnienia, takie jak wymioty czy biegunka, również mogą prowadzić do wyraźnego spadku ciśnienia krwi. W takich przypadkach pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem.

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów infekcji (np. ból gardła, gorączka) pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza, gdyż. mogą być objawem neutropenii.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności chinaprylu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne

Należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia, podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy charakterystyczne dla wyraźnego spadku ciśnienia krwi.

Leczenie: wskazane jest/w wprowadzeniu płynu; prowadzić terapię objawową. Hemodializa i dializa otrzewnowa mają niewielki wpływ na eliminację chinaprylu i chinaprylatu.

interakcje pomiędzy lekami

Tetracyklina i inne leki, które wchodzą w interakcję z magnezem

Stosowaniu tetracykliny z chinaprylem towarzyszyło zmniejszenie wchłaniania tetracykliny o około 28-37% ze względu na obecność węglanu magnezu jako substancji pomocniczej w doustnej postaci chinaprylu. Przy jednoczesnym wyznaczaniu chinaprylu i tetracykliny należy rozważyć możliwość wystąpienia takiej interakcji.

Preparaty litowe

U pacjentów leczonych preparatami litu i inhibitorami ACE obserwowano zwiększenie stężenia litu w surowicy i objawy zatrucia litem na skutek zwiększonego wydalania sodu. Przepisując te leki, należy zachować ostrożność; w trakcie leczenia wskazane jest regularne oznaczanie poziomu litu w surowicy krwi. Jednoczesne stosowanie leku moczopędnego może zwiększać ryzyko zatrucia litem.

Diuretyki

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, u pacjentów otrzymujących leki moczopędne, zwłaszcza jeśli niedawno rozpoczęto leczenie moczopędne, powołanie chinaprylu czasami prowadzi do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi. Niedociśnienie tętnicze po pierwszej dawce chinaprylu można zminimalizować poprzez tymczasowe odstawienie leku moczopędnego na kilka dni przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli nie można anulować leku moczopędnego, wówczas chinapryl należy przepisać w niższej dawce początkowej. Jeśli pacjent nadal przyjmuje lek moczopędny, należy to obserwować do 2 godzin po przyjęciu pierwszej dawki chinaprylu.

Jeśli pacjentowi otrzymującemu chinapryl podano leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren lub amiloryd), preparaty potasu i zamienniki soli zawierające potas, należy je stosować ostrożnie pod kontrolą stężenia potasu w surowicy, tk. zwiększone ryzyko rozwoju hiperkaliemii.

Inne leki

Nie zidentyfikowano oznak klinicznie istotnej interakcji farmakokinetycznej chinaprylu z propranololem, hydrochlorotiazydem, digoksyną lub cymetydyną. Zastosowanie chinaprylu 2 nie wpływało istotnie na działanie przeciwzakrzepowe warfaryny przy jednorazowym jej zastosowaniu (oszacowane na podstawie czasu protrombinowego).

Regulamin wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 3 lata.

Narkotyk Chinapril-SZ- lek przeciwnadciśnieniowy.
ACE jest enzymem katalizującym konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, która działa zwężająco na naczynia krwionośne i zwiększa napięcie naczyń m.in. poprzez stymulację wydzielania aldosteronu przez korę nadnerczy. Chinapryl kompetycyjnie hamuje ACE i powoduje zmniejszenie aktywności wazopresyjnej i wydzielania aldosteronu.
Eliminacja negatywnego wpływu angiotensyny II na wydzielanie reniny poprzez mechanizm sprzężenia zwrotnego prowadzi do wzrostu aktywności reninowej osocza. Jednocześnie spadkowi ciśnienia krwi towarzyszy zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego i nerkowego oporu naczyniowego, natomiast zmiany częstości akcji serca, rzutu serca, przepływu krwi przez nerki, szybkości przesączania kłębuszkowego i frakcji filtracyjnej są nieznaczne lub nie występują.
Chinapril zwiększa tolerancję wysiłku. Przy długotrwałym stosowaniu przyczynia się do ustąpienia przerostu mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym; poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego. Poprawia przepływ krwi wieńcowej i nerkowej. Zmniejsza agregację płytek krwi. Początek działania po zażyciu pojedynczej dawki następuje po 1 godzinie, maksymalnie po 2-4 godzinach, czas działania zależy od wielkości przyjętej dawki (do 24 godzin). Klinicznie wyraźny efekt pojawia się kilka tygodni po rozpoczęciu terapii.

Farmakokinetyka

Wskazania do stosowania

Tryb aplikacji

Skutki uboczne

Przeciwwskazania

toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry); nieprawidłowa czynność wątroby (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z lekami moczopędnymi); jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas; cukrzyca; poważna operacja i znieczulenie ogólne; jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, a także inhibitorów enzymów mTOR i DPP-4.

Ciąża

Interakcja z innymi lekami

Przedawkować

Warunki przechowywania

Formularz zwolnienia

Mieszanina

1 tabletka Chinapryl-SZ 10 mg zawiera substancję czynną: chlorowodorek chinaprylu 10,832 mg w przeliczeniu na chinapryl – 10 mg.
Substancje pomocnicze:
rdzeń: laktoza jednowodna (cukier mleczny) – 46,168 mg; pentahydrat hydroksywęglanu magnezu (woda zasadowa węglanu magnezu) – 125 mg; kroskarmeloza sodowa (primeloza) – 5 mg; powidon (poliwinylopirolidon o średniej masie cząsteczkowej) – 10 mg; koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil) – 1 mg; stearynian magnezu - 2 mg
otoczka filmu: Opadry II (alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany – 2,4 mg; talk – 0,888 mg; dwutlenek tytanu E171 – 1,3122 mg; makrogol (glikol polietylenowy 3350) – 1,212 mg; lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcień chinolinowa – 0,1806 mg; lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcień pomarańczowa – 0,0042 mg, barwnik żelaza (II) żółty – 0,0018 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika indygokarminowego – 0,0012 mg)

1 tabletka Chinapryl-SZ 20 mg zawiera substancję czynną: chlorowodorek chinaprylu 21,664 mg w przeliczeniu na chinapryl – 20 mg.
Substancje pomocnicze
rdzeń: laktoza jednowodna (cukier mleczny) – 48,736 mg; pentahydrat hydroksywęglanu magnezu (woda zasadowa węglanu magnezu) – 157 mg; kroskarmeloza sodowa (primeloza) – 6,3 mg; powidon (poliwinylopirolidon o średniej masie cząsteczkowej) – 12,5 mg; koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil) – 1,3 mg; stearynian magnezu - 2,5 mg
otoczka filmu: Opadry II (alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany – 3,2 mg; talk – 1,184 mg; dwutlenek tytanu E171 – 1,7496 mg; makrogol (glikol polietylenowy 3350) – 1,616 mg; lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej – 0,2408 mg; lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcień pomarańczowa – 0,0056 mg, barwnik żelaza (II) żółty – 0,0024 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika indygokarminowego – 0,0016 mg)

1 tabletka Chinapryl-SZ 40 mg zawiera substancję czynną: chlorowodorek chinaprylu 43,328 mg w przeliczeniu na chinapryl – 40 mg.
Substancje pomocnicze:
rdzeń: laktoza jednowodna (cukier mleczny) – 70,672 mg; pentahydrat hydroksywęglanu magnezu (woda zasadowa węglanu magnezu) – 250 mg; kroskarmeloza sodowa (primeloza) – 10 mg; powidon (poliwinylopirolidon o średniej masie cząsteczkowej) – 20 mg; koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil) – 2 mg; stearynian magnezu - 4 mg
otoczka filmu: Opadry II (alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany – 4,8 mg; talk – 1,776 mg; dwutlenek tytanu E171 – 2,6244 mg; makrogol (glikol polietylenowy 3350) – 2,424 mg; lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcień chinolinowa – 0,3612 mg; lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcień pomarańczowa – 0,0084 mg, barwnik żelaza (II) żółty – 0,0036 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika indygokarminowego – 0,0024 mg)

Dodatkowo

Ustawienia główne

Ostrożnie. Objawowe niedociśnienie tętnicze u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki moczopędne i są na diecie z ograniczoną ilością soli; ciężka niewydolność serca u pacjentów z wysokim ryzykiem niedociśnienia tętniczego; ciężka przewlekła niewydolność serca; stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krwi krążącej (BCC) (w tym wymioty i biegunka); hiperkaliemia; ucisk hematopoezy szpiku kostnego; zwężenie aorty, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu, zwężenie zastawki mitralnej; niewydolność naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, niewydolność wieńcowa - gwałtowny spadek ciśnienia krwi podczas leczenia inhibitorami ACE może pogorszyć przebieg tych chorób; obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki, stan po przeszczepieniu nerki; upośledzona czynność nerek; u pacjentów poddawanych hemodializie (CC poniżej 10 ml / min) (dane dotyczące stosowania chinaprylu u takich pacjentów są niewystarczające); autoimmunologiczne układowe choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry); nieprawidłowa czynność wątroby (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z lekami moczopędnymi); stosowany jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas; cukrzyca; poważna operacja i znieczulenie ogólne; jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, a także inhibitorów enzymów mTOR i DPP-4. Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży, u kobiet planujących ciążę, a także u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Quinapryl-SZ powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji. W przypadku rozpoznania ciąży należy jak najszybciej odstawić lek Quinapryl-SZ. Stosowaniu inhibitorów ACE w czasie ciąży towarzyszy zwiększone ryzyko wystąpienia nieprawidłowości w układzie sercowo-naczyniowym i nerwowym płodu. Ponadto na tle przyjmowania inhibitorów ACE podczas ciąży, przypadków małowodzia, przedwczesnych porodów, narodzin dzieci z niedociśnieniem tętniczym, patologii nerek (w tym ostrej niewydolności nerek), hipoplazji kości czaszki, przykurczów kończyn, deformacje czaszkowo-twarzowe, hipoplazja płuc, opóźniony rozwój wewnątrzmaciczny, otwarty przewód tętniczy, a także przypadki wewnątrzmacicznej śmierci płodu i noworodka. Często małowodzie rozpoznaje się po nieodwracalnym uszkodzeniu płodu. Noworodki narażone w życiu płodowym na działanie inhibitorów ACE należy monitorować pod kątem niedociśnienia, skąpomoczu i hiperkaliemii. W przypadku pojawienia się skąpomoczu należy utrzymać ciśnienie krwi i perfuzję nerek. Leku Quinapryl-SZ nie należy przepisywać w okresie karmienia piersią, ze względu na to, że inhibitory ACE, w tym chinapryl, w ograniczonym stopniu przenikają do mleka matki. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u noworodka, w okresie laktacji lub karmienia piersią należy przerwać stosowanie leku Quinapril-SZ. W leczeniu inhibitorami ACE opisano przypadki obrzęku naczynioruchowego głowy i szyi, w tym u 0,1% pacjentów otrzymujących chinapryl. W przypadku wystąpienia świstu krtaniowego lub obrzęku naczynioruchowego twarzy, języka lub fałdów głosowych, należy natychmiast przerwać stosowanie chinaprylu. Pacjenta należy zastosować odpowiednie leczenie i obserwować do czasu ustąpienia objawów obrzęku. W celu złagodzenia objawów można zastosować leki przeciwhistaminowe. Obrzęk naczynioruchowy obejmujący krtań może być śmiertelny. Jeżeli obrzęk języka, fałdów głosowych lub krtani grozi niedrożnością dróg oddechowych, konieczne jest odpowiednie leczenie doraźne, obejmujące podskórne podanie roztworu epinefryny (adrenaliny) w stosunku 1:1000 (0,3–0,5 ml). W leczeniu inhibitorami ACE opisano także przypadki obrzęku naczynioruchowego jelit. Pacjenci zgłaszali ból brzucha (z nudnościami lub wymiotami lub bez nich); w niektórych przypadkach bez wcześniejszego obrzęku naczynioruchowego twarzy i prawidłowej aktywności C1-esterazy. Rozpoznanie ustalano na podstawie tomografii komputerowej okolicy jamy brzusznej, USG lub podczas operacji. Objawy ustąpiły po odstawieniu inhibitorów ACE. Dlatego u pacjentów z bólami brzucha przyjmujących inhibitory ACE podczas ustalania diagnostyki różnicowej należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia obrzęku naczynioruchowego jelit. Pacjenci, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy niezwiązany z inhibitorem ACE, mogą być narażeni na zwiększone ryzyko jego rozwoju podczas leczenia tą grupą leków. U pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas leczenia odczulającego jadem błonkoskrzydłych mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Reakcje te można było uniknąć, tymczasowo zaprzestając stosowania inhibitorów ACE, ale pojawiały się one ponownie po przypadkowym przyjęciu tych leków. Reakcje rzekomoanafilaktyczne mogą również wystąpić podczas stosowania inhibitorów ACE u pacjentów poddawanych aferezie lipoprotein o małej gęstości poprzez absorpcję za pomocą siarczanu dekstranu lub u pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem membran o wysokim przepływie, takich jak poliakrylonitryl (np. AN69). Dlatego należy unikać takich kombinacji, stosując inne leki przeciwnadciśnieniowe lub alternatywne membrany do hemodializy. Objawowe niedociśnienie tętnicze w leczeniu chinaprylem u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym jest rzadkie, może jednak rozwinąć się w wyniku leczenia inhibitorami ACE u pacjentów z obniżonym BCC, np. podczas stosowania diety z ograniczoną ilością soli, hemodializ. W przypadku objawowego niedociśnienia tętniczego konieczne jest prowadzenie leczenia objawowego (pacjent powinien przyjąć pozycję poziomą i w razie potrzeby podać mu wlew dożylny 0,9% roztworu chlorku sodu). Przemijające niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do dalszego stosowania leku, jednakże w takich przypadkach należy zmniejszyć jego dawkę lub ocenić celowość jednoczesnego stosowania leków moczopędnych. Inne przyczyny spadku BCC, takie jak wymioty lub biegunka, mogą również prowadzić do wyraźnego spadku ciśnienia krwi. W takich przypadkach pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem. U pacjentów otrzymujących leki moczopędne stosowanie chinaprylu może również prowadzić do rozwoju objawowego niedociśnienia tętniczego. Wskazane jest, aby u takich pacjentów czasowo odstawić lek moczopędny na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia chinaprylem, z wyjątkiem pacjentów ze złośliwym lub trudnym w leczeniu nadciśnieniem tętniczym. Jeżeli monoterapia chinaprylem nie daje pożądanego efektu terapeutycznego, należy wznowić leczenie diuretykami. Jeśli nie można anulować leku moczopędnego, wówczas chinapryl stosuje się w niskiej dawce początkowej. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, u których występuje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego, leczenie chinaprylem należy rozpoczynać od zalecanej dawki pod ścisłym nadzorem lekarza; pacjentów należy obserwować przez pierwsze dwa tygodnie leczenia, a także we wszystkich przypadkach, gdy zwiększana jest dawka chinaprylu. Podczas leczenia inhibitorami ACE u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym rzadko rozwijała się agranulocytoza, która występowała częściej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i chorobami tkanki łącznej. Podczas leczenia chinaprylem rzadko występowała agranulocytoza. Podczas stosowania hinaprylu (a także innych inhibitorów ACE) u pacjentów z chorobami tkanki łącznej i/lub chorobami nerek należy monitorować liczbę leukocytów we krwi. U podatnych pacjentów zahamowanie aktywności RAAS może prowadzić do zaburzeń czynności nerek. U pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca, u której czynność nerek może zależeć od aktywności RAAS, leczeniu inhibitorami ACE, w tym chinaprylem, może towarzyszyć skąpomocz i (lub) postępująca azotemia, a w rzadkich przypadkach ostra niewydolność nerek i (lub) śmierć. Stosowanie ARA II, inhibitorów ACE lub aliskirenu może prowadzić do „podwójnej” blokady aktywności RAAS. Działanie to może objawiać się obniżeniem ciśnienia krwi, hiperkaliemią i zmianami w funkcjonowaniu nerek (w tym ostrą niewydolnością nerek) w porównaniu z monoterapią. Należy uważnie monitorować ciśnienie krwi, czynność nerek i stężenie elektrolitów w osoczu u pacjentów przyjmujących chinapryl i inne leki wpływające na układ RAAS. Należy unikać jednoczesnego stosowania środków aktywnych wobec RAAS i chinaprylu. W razie konieczności przy stosowaniu takiego połączenia należy w każdym indywidualnym przypadku ocenić stosunek oczekiwanych korzyści do możliwego ryzyka stosowania połączenia oraz regularnie monitorować czynność nerek i stężenie potasu. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej podczas leczenia inhibitorami ACE w niektórych przypadkach obserwowano zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy. Zmiany te były prawie zawsze odwracalne i ustępowały po odstawieniu inhibitora ACE i (lub) leku moczopędnego. W takich przypadkach podczas pierwszych kilku tygodni leczenia należy monitorować czynność nerek. Okres półtrwania hinaprylatu zwiększa się wraz ze spadkiem CC. U pacjentów z CC poniżej 60 ml/min chinapryl należy stosować w niższej dawce początkowej. U takich pacjentów należy zwiększyć dawkę leku, biorąc pod uwagę efekt terapeutyczny, regularnie monitorując czynność nerek, chociaż w badaniach klinicznych nie stwierdzono dalszego pogorszenia czynności nerek w trakcie leczenia lekiem. Należy zachować ostrożność podczas stosowania chinaprylu w skojarzeniu z lekami moczopędnymi u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ niewielkie zmiany w gospodarce wodno-elektrolitowej mogą spowodować rozwój śpiączki wątrobowej. Inhibitory ACE, w tym chinapryl, mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy. Chinapryl może zmniejszać hipokaliemię wywołaną przez leki moczopędne tiazydowe, jeśli są stosowane jednocześnie. Nie badano stosowania chinaprylu w leczeniu skojarzonym z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. Biorąc pod uwagę ryzyko dalszego zwiększenia stężenia potasu w surowicy, leczenie skojarzone z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas należy prowadzić ostrożnie, pod kontrolą stężenia potasu w surowicy. Pacjenci z cukrzycą mogą wymagać dokładniejszego monitorowania i dostosowania dawki doustnych leków hipoglikemizujących i insuliny, a także kontroli glikemii, zwłaszcza w pierwszym miesiącu leczenia inhibitorem ACE, w tym chinaprylem. Podczas leczenia inhibitorami ACE, w tym chinaprylem, odnotowano rozwój kaszlu. Jest to zazwyczaj nieproduktywne, trwałe i ustępuje po przerwaniu terapii. W diagnostyce różnicowej kaszlu należy wziąć pod uwagę jego możliwy związek z inhibitorami ACE. Przed zabiegiem (w tym stomatologicznym) należy uprzedzić chirurga/anestezjologa o stosowaniu inhibitorów ACE. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów infekcji (np. ostre zapalenie migdałków, gorączka) należy natychmiast zgłosić się do lekarza, gdyż mogą one być objawem neutropenii. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne. Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych prac wymagających zwiększonej uwagi, zwłaszcza na początku leczenia, ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego i zawrotów głowy.