Metody określania jakości życia. Wskaźnik jakości życia we współczesnej medycynie Rozwój doktryny jakości życia w medycynie

Do cytowania: Guryleva M.E., Zhuravleva M.V., Aleeva G.N. Kryteria jakości życia w medycynie i kardiologii. rak piersi. 2006;10:761.

Historia nauki o jakości życia (QOL) rozpoczyna się w 1947 roku, kiedy D.A. Karnovsky opublikował pracę: „Kliniczna ocena chemioterapii w raku”, w której kompleksowo zbadał osobowość osoby cierpiącej na choroby somatyczne. Rozwojowi tego kierunku sprzyjał także zaproponowany w 1980 roku przez dr Engla biopsychologiczny model medycyny, którego istotą było uwzględnienie psychospołecznych aspektów choroby. Od lat 80. odnotowano lawinowy wzrost publikacji naukowych na temat podstawowych badań jakości życia. Ważną rolę w rozwoju metodologii badań odgrywają badania A. McSweeny’ego, który zaproponował ocenę QOL w oparciu o cztery aspekty (emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, codzienną aktywność i czas wolny), N. Wengera, który zidentyfikował trzy główne parametry do oceny QOL: sprawność funkcjonalna, percepcja, objawy i dziewięć podparametrów (codzienna rutyna, aktywność społeczna i intelektualna, percepcja ogólnego stanu zdrowia, objawy chorób podstawowych i współistniejących, status ekonomiczny, dobrostan, zadowolenie z życia) oraz Sosso.G. , który zdefiniował QoL jako indywidualny stosunek pozycji jednostki w społeczeństwie w kontekście jego kultury i systemów wartości z celami tej jednostki, jej planami, możliwościami i stopniem nieładu. Zgodnie z definicją tego pojęcia przedstawioną w Wielkiej Encyklopedii Medycznej Stanów Zjednoczonych, jakość życia traktowana jest jako „stopień zaspokojenia potrzeb człowieka”, a w pracach Instytutu Pulmonologii Ministerstwa Zdrowia i Rozwój Społeczny Federacji Rosyjskiej „Jakość życia to stopień komfortu osoby, zarówno w sobie, jak i w jego społeczeństwie”.

Na początku XXI wieku pojęcie „jakości życia” stało się przedmiotem badań naukowych i stało się bardziej precyzyjne – „jakość życia związana ze zdrowiem” (HRQL). QoL jest dziś niezawodną, ​​informacyjną i efektywną kosztowo metodą oceny stanu zdrowia pacjenta, zarówno na poziomie indywidualnym, jak i grupowym.
Światowa Organizacja Zdrowia wniosła duży wkład w rozwój badania naukowego QoL – opracowała podstawowe kryteria jakości życia:
1. Fizyczne (siła, energia, zmęczenie, ból, dyskomfort, sen, odpoczynek).
2. Psychologiczne (pozytywne emocje, myślenie, uczenie się, koncentracja, samoocena, wygląd, doświadczenia).
3. Poziom niezależności (codzienna aktywność, wydajność, uzależnienie od narkotyków i leczenia).
4. Życie publiczne (relacje osobiste, wartość społeczna podmiotu, aktywność seksualna).
5. Środowisko (życie, dobrostan, bezpieczeństwo, dostępność i jakość opieki medycznej i społecznej, bezpieczeństwo, ekologia, możliwości uczenia się, dostępność informacji).
6. Duchowość (religia, osobiste przekonania).
Od 1995 roku we Francji działa międzynarodowa organizacja non-profit zajmująca się badaniem jakości życia MAPI Research Institute, która jest głównym koordynatorem wszystkich badań w dziedzinie jakości życia. Instytut corocznie organizuje kongresy Międzynarodowego Towarzystwa Badań Jakości Życia (ISOQOL), realizując tezę, że celem każdego leczenia jest przybliżenie jakości życia pacjentów do poziomu osób praktycznie zdrowych.
Głównym narzędziem do badania QOL są profile (ocena każdego składnika QOL osobno) i kwestionariusze (do kompleksowej oceny), które z kolei mogą być ogólne (do ogólnej oceny zdrowia) i specjalne (do badania konkretnych nozologii), i wszystkie z nich nie oceniają klinicznej ciężkości choroby, ale odzwierciedlają to, jak pacjent toleruje swoją chorobę. Np. przy przewlekłym przebiegu choroby (CHF, HD) pacjenci adaptują się i przestają zwracać uwagę na objawy swojej choroby, mają podwyższoną jakość życia, ale nie oznacza to regresji choroba. Znanych jest ok. 400 kwestionariuszy jakości życia, istnieje specjalistyczne pismo periodyczne – czasopismo „Badanie jakości życia”. Kwestionariusze QoL są dość szeroko stosowane w praktyce klinicznej, pozwalają określić obszary najbardziej dotknięte chorobą, a tym samym scharakteryzować stan pacjentów z różnymi postaciami patologii.
Ale nie wszystko w tej dziedzinie naukowej przebiega gładko. Oprócz zwolenników metody są też przeciwnicy badania QoL i tworzenia kwestionariuszy. Tak więc D. Wade w swojej słynnej książce „Pomiar w rehabilitacji neurologicznej” pisze, że bez jasnej definicji jakości życia nie można jej zmierzyć. On i jego współautorzy uważają, że QOL jest tak indywidualnym pojęciem, tak zależnym od poziomu kultury, wykształcenia czy innych czynników, że nie można go zmierzyć ani ocenić, oprócz choroby wiele innych czynników, które nie są brane pod uwagę w ankietach formacyjnych.
Nie ma jednych ogólnie przyjętych kryteriów i norm QoL. Na ocenę QOL wpływa wiek, płeć, narodowość, status społeczno-ekonomiczny osoby, charakter jej pracy, przekonania religijne, poziom kulturowy, cechy regionalne, tradycje kulturowe i wiele innych czynników. Jest to czysto subiektywny wskaźnik obiektywności, dlatego ocena QoL respondentów jest możliwa tylko w aspekcie porównawczym (chory-zdrowy, chory z jedną chorobą-chory z inną chorobą) przy maksymalnym wyrównaniu wszystkich czynników zewnętrznych.
Obecnie trwa intensywny rozwój metod określania jakości życia w najczęstszych chorobach przewlekłych na świecie w związku z uznaniem kryteriów QoL za integralną część kompleksowej analizy nowych metod diagnozowania, leczenia i profilaktyki , inicjatywy zdrowotne, ocena wyników leczenia, jakość opieki itp. Obserwowany boom w badaniach nad QOL na całym świecie, a Federacja Rosyjska nie stała z boku. W Rosji za priorytet uznaje się Koncepcję badania jakości życia w medycynie, zaproponowaną przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej (2001), badania naukowe prowadzone przy użyciu uniwersalnych narzędzi spełniających wymagania różnic społecznych, regionalnych i językowych jest również uznawany za priorytet. Mimo to badanie jakości życia w naszym kraju wciąż nie jest szeroko stosowane.
W praktyce medycznej badanie QoL służy do różnych celów: oceny skuteczności nowoczesnych metod medycyny klinicznej i różnych technologii rehabilitacji, oceny ciężkości pacjenta, określenia rokowania choroby i skuteczności leczenia. QOL jest dodatkowym kryterium doboru terapii indywidualnej i badania zdolności do pracy, analizy stosunku kosztów i efektywności opieki medycznej, w audycie medycznym, identyfikacji problemów psychologicznych i monitorowania ich u pacjentów w systemie praktyki ogólnej, indywidualizacji leczenie (wybór optymalnego leku dla konkretnego pacjenta).
Należy zauważyć, że ocena QoL może stać się warunkiem wstępnym testowania leków, nowych technologii medycznych i metod leczenia na każdym etapie, w tym fazach 2–4 testowania leków. Kryteria QoL są niezbędne przy porównywaniu różnych metod leczenia:
– czy leczenie jest skuteczne, ale toksyczne;
- jeśli leczenie jest długie, prawdopodobieństwo powikłań jest małe, a pacjenci nie odczuwają objawów choroby. Podstawowa zasada M.Ya. Mudrova „nie leczyć choroby, ale pacjenta” może być wdrażana poprzez ocenę QoL.
Zauważa się, że QoL jest niższa u pesymistów niż u optymistów, podczas gdy pesymiści mają wyższe ryzyko zachorowania na zawał mięśnia sercowego i zgonu. Depresja istotnie obniża QoL i rokowanie na życie u pacjentów z chorobami układu krążenia, z pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG) i przeszczepem serca. Pozytywne emocje wspierają wysoką QOL. Ustalono, że im wyższa aktywność zawodowa, tym wyższa jakość życia pacjenta.
W wielu chorobach przewlekłych, które są podatne na progresję i występują z zaostrzeniami, normalna egzystencja osoby jest znacznie ograniczona, a ograniczenia te mogą stać się ważniejsze dla pacjenta niż sama choroba. Przewlekła choroba pozostawia silny ślad w psychice pacjenta, zaostrzając cechy nerwicowe. QoL w tym przypadku odzwierciedla zdolność pacjenta do przystosowania się do przejawów jego choroby. Tak więc, mimo że 80% pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (ACS) pozbywa się objawów dusznicy bolesnej, tylko niewielka ich część powraca do aktywnej pracy. Badając wpływ choroby na QOL pacjenta, ujawniono, że przy stabilnej dławicy wysiłkowej i chorobie wieńcowej serca QOL ulega znacznemu obniżeniu, w zależności od zdolności pacjenta do pracy i jego przystosowania społecznego.
Co ciekawe, jakość życia pacjentów z chorobą wieńcową jest wyższa niż u pacjentów z zespołem X, choć rokowanie dla tego ostatniego jest znacznie lepsze. Wydaje się to być związane z niższym progiem bólu u pacjentów z zespołem X, a w konsekwencji z niższą tolerancją wysiłku.
U pacjentów z zaburzeniami rytmu serca nie stwierdzono istotnego związku pomiędzy QoL a płcią, wiekiem, liczbą skurczów dodatkowych i częstością napadów; jednocześnie zaleca się rozpoczęcie leczenia pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, które nie mają natychmiastowej niekorzystnej wartości prognostycznej, tylko w przypadku gwałtownego spadku QoL. Jednocześnie jakość życia pacjentów po wszczepieniu stymulatora serca oceniono jako dobrą w 71,8% przypadków.
Porównując QoL u pacjentów z CHF, dusznicą bolesną i częstoskurczem nadkomorowym, stwierdzono, że najniższa QoL jest charakterystyczna dla pacjentów z dusznicą bolesną, a maksymalna u pacjentów z częstoskurczem nadkomorowym.
Wykazano, że zmiana QoL u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym (NP) zależy od charakterystyki klinicznego przebiegu choroby. W wielu badaniach uzyskano dane, że QoL u pacjentów otrzymujących terapię hipotensyjną jest niższa niż u pacjentów nieleczonych, a nawet sam fakt konieczności długotrwałego leczenia może obniżyć QoL.
W leczeniu tak powszechnej choroby jak nadciśnienie tętnicze (AH) istnieje ogromny arsenał leków hipotensyjnych, które są porównywalne pod względem skuteczności kontroli ciśnienia krwi, zapobiegania przedwczesnej śmierci i przeżycia całkowitego. Różne leki hipotensyjne mają różny wpływ na QoL. Łącząc się z kryteriami oceny wskaźnika QOL w wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu przeprowadzonym pod kierunkiem S.H.Grooga, udało się ustalić, że najlepsze wskaźniki QOL odnotowano u osób, które otrzymały kaptopril: miały mniej skutków ubocznych terapii lekowej iw mniejszym stopniu obserwowane zaburzenia seksualne. Metylodopa powodowała u pacjentów depresję, niezadowolenie z życia i zaburzenia funkcji poznawczych. Stosowanie propranololu skutkowało poprawą funkcjonowania poznawczego i partycypacji społecznej, ale towarzyszyło mu pogorszenie sprawności fizycznej i dysfunkcja seksualna. We wspólnym rosyjsko-niemieckim badaniu „Kaptopril i QoL” wykazano, że najkorzystniejszy wpływ na QoL zapewnia monoterapia kaptoprylem, mniej wyraźny - przy użyciu nifedypiny i propranololu, zero - przez wyznaczenie hydrochlorotiazydu.
Do oceny skuteczności leczenia można użyć kryterium QOL. Amerykańskie badanie pacjentów w podeszłym wieku z chorobą wieńcową po angioplastyce wieńcowej wykazało znaczny wzrost jakości ich życia pod każdym względem. Studium rosyjskie 2005-2006 w 3 miastach (St. Petersburg, Archangielsk, Jarosław, ponad 800 uczestników) na temat stosowania karwedylolu (wyprodukowanego przez MAKIZ-PHARMA, Rosja) u pacjentów cierpiących na nadciśnienie tętnicze i przewlekłą niewydolność serca (z wykorzystaniem kwestionariusza Minnesota), znaczący pozytywny trend QOL z minimalnymi skutkami ubocznymi.
Pomiar QOL przed i po interwencji medycznej pozwala na wykorzystanie kryterium QOL jako czynnika prognostycznego przy wyborze strategii indywidualnego leczenia pacjenta. Tak więc w pracach J.S. Rumsfeld, S. MacWhinney, M. McCarthy 1992-1996 wykazano, że stan kliniczny pacjenta przed operacją jest jedynym predyktorem śmiertelności po CABG (a nie depresji, jak wcześniej sądzono).
Odpowiedni program rehabilitacji ma istotny wpływ na jakość życia. Ma to znaczenie zarówno dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością sercowo-naczyniową i zawałem serca, jak i innymi nozologiami, a dalsza jakość życia pacjentów zależy od jego właściwej organizacji.
W kardiologii dość rozpowszechnione są wspólne badania farmakoekonomiczne i badania jakości życia. Dlatego w przeglądzie K. Wengera dotyczącym roli oceny QoL w chorobach układu krążenia wiele uwagi poświęca się potrzebie obliczeń farmakoekonomicznych w badaniu nowych leków. Podano liczby uzyskane w analizie skuteczności leczenia niewydolności serca: stosowanie inhibitorów ACE w zastoinowej niewydolności serca zmniejsza częstość i czas trwania hospitalizacji, śmiertelność i pozwala zaoszczędzić nawet 5 miliardów dolarów rocznie w Stanach Zjednoczonych. Jednocześnie oszczędności wynikające ze skrócenia czasu i częstotliwości hospitalizacji pacjentów w leczeniu inhibitorami ACE znacznie przewyższają koszty leczenia (koszt leku). Stosowanie interwencji high-tech powinno być również uzasadnione: np. z punktu widzenia QoL i farmakoekonomiki udowodniono skuteczność ablacji wysokoczęstotliwościową u pacjentów poniżej 50. roku życia z napadowym częstoskurczem nadkomorowym.
Wierzymy zatem, że badanie QoL stanie się w przyszłości jedną z obowiązkowych metod kompleksowej oceny w prowadzeniu badań klinicznych leków i metod leczenia.

Literatura
1. Davydov S.V. Medyczne aspekty jakości życia pacjentów z nadciśnieniem.//Kazań. miód. czasopismo. 2001.– T. 82.– Nr 1.– S. 35–37.
2. Zamotaev Yu.N., Kosov V.A., Mandrykin Yu.V., Papikyan I.I. Jakość życia pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym // Klin.med. - 1997. - nr 12. - str. 33-35.
3. Zacharowa T.Yu. i współautorzy. Ocena jakości życia w klinice chorób wewnętrznych // Sov.med. - 1991. - nr 6. - S. 34–38.
4. Ionova T.I., Novik AA, Sukhonos Yu.A. // Onkologia, 2000. - V. 2. Nr 1-2. – s. 25–28.
5. Kots Ya.I., Libis R.A. Jakość życia u pacjentów z chorobami układu krążenia // Kardiologia. - 1993. - nr 5. - str. 66-72.
6. Libis R.A. Ocena skuteczności leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z uwzględnieniem dynamiki wskaźników jakości życia. Diss. o stopień kandydata nauk medycznych. - Orenburg, 1994.
7. Libis R.A., Prokofiew A.B., Kots Ya.I. Ocena jakości życia u pacjentów z arytmiami // Kardiologia. - 1998. - nr 3. - S. 49-51.
8. Metody oceny jakości życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: Poradnik dla lekarzy /komp. Chuchalin AG, Senkevich N.Yu. Belyavsky A.S. - M., 1999.
9. Myasoedova N.A., Tkhostova E.B., Belousov Yu.B. Ocena jakości życia w różnych chorobach układu krążenia //Kliniczna jakościowa. praktyka - 2002. - nr 1.
10. Novik AA i in. Ocena jakości życia pacjenta w medycynie // Klin.med., 2000. - nr 2. - s. 10–13.
11. Novik AA, Ionova T.I. Wytyczne do badania jakości życia w medycynie. - Petersburg: Wydawnictwo Neva, M.: „OLMA-PRESS Star World”, 2002. - 320 s.
12. Novik A.A., Ionova T.I., Kind P. Koncepcja badania jakości życia w medycynie. - Petersburg: „Elbi”, 1999. - 140 s.
13. Pietrow VI, Sedova N.N. Problem jakości życia w bioetyce. - Wołgograd: stan. konst. "Wydawca", 2001. - 96 s.
14. Reboly M., Oppe S., Oppe M., Rabin R., Shende A., Kliimput I., F. de Charo, Williams A. Wyznaczanie różnic parametrów jakości życia związanej ze zdrowiem i ich wskaźników w różnych krajach./ W: Materiały z Międzynarodowej Konferencji „Badania nad jakością życia w medycynie”. - Petersburg: „Wydawnictwo Bukovsky”, 2002. - S. 238-240.
15. Sabanov V.I., Gribina L.N., Bagmetov N.P. Jakość opieki medycznej na obecnym etapie: opinia lekarzy i pacjentów // Jakość i efektywność ekonomiczna opieki medycznej dla populacji. Prace naukowe o charakterze naukowo-praktycznym. konferencja "Efektywność ekonomiczna i rozwój regionalnej służby zdrowia". – M.: RIO TsNIIOIZ. - 2002r. - S. 46-48.
16. Sulaberidze E.V. Problemy rehabilitacji i jakości życia we współczesnej medycynie // Ros.med.zhurnal. - 1996. - nr 6. - s. 9–11.
17. Syrkin A.L., Peczorina E.A., Drinitsina S.V. Określenie jakości życia u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca - stabilna dławica wysiłkowa // Klin.med. - 1998. - nr 6. - str. 52–58.
18. Fillenbaum G. Zdrowie i dobrostan osób starszych. Podejścia do oceny wielowymiarowej. - WHO: Genewa, 1987.
19. Szewczenko J.L. Raport państwowy o stanie zdrowia ludności Federacji Rosyjskiej w 2000 r. // Zdrowie. Ros. Federacja. - 2002. - nr 1. - str. 15-18.
20. Shmelev E.I., Beda M.V., Paul W. Jones i wsp. Jakość życia u pacjentów z POChP.// Pulmonology. - 1998. nr 2. – s. 79–81.
21. Engel G.E. Kliniczne zastosowanie modelu biopsychospołecznego. // Jestem. J.Psychiatry, 1980. -T. 137. – s. 535–543.
22. Fletcher A., ​​Bulpitt CI. // Jakość życia i opieka sercowo-naczyniowa. - 1985. - P.140-150.
23. Guyatt G.H., Feeny D., Patrick D. Proceedings z międzynarodowej konferencji na temat pomiaru jakości życia jako wyniku w badaniach klinicznych: postscriptum. //Klinika kontrolowana. Próby, 1991. Cz. 12. – s. 266–269.
24. Poluj na S.M. Problem jakości życia //Badanie jakości życia.–1997.–T.6.–R. 205–210.
25. Jones P.W. Stan zdrowia, jakość życia i zgodność. //Eur. Oddech. Rev., 1998. - Vol.8. - nr 56. - str. 243-246.
26. Jones P.W. Pomiary jakości życia pacjentów z chorobami dróg oddechowych //Klatka piersiowa. - 1991. - Cz. 46. ​​– s. 676–682.
27. Jones P.W. pomiary jakości życia; wartość normalizacji //Eur. Oddech. Obrót silnika. - 1997. - Cz. 7, nr 42. – s. 46–49.
28. Karnofsky D.F. Burchenal JH Kliniczna ocena środków chemioterapeutycznych w raku. //Maclead CM(ed). – Ocena środków chemioterapeutycznych. - USA, Columbia University Press, 1947. - P. 107-134.
29 Maslow A.H. Motywacja i osobowość. // Nowy Jork, Harper & Brothers, 1954. - P. 241-246.
30. McSweeny A.J. i tak dalej. Jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Łuk. Intens. Med., 1982. - v.142: str. 473-478.
31. Minaire P. Choroba, zły stan zdrowia i zdrowie: teoretyczne modele procesu niepełnosprawności // Biuletyn WHO. - 1992r. - w.2-. –– nr 3. – str. 54–60.
32.Skevington S.M. et all Wybór pozycji krajowych do WHOQOL: rozważania koncepcyjne i psychometryczne. Soc.Sci.Med., 1999. - 48(4): 473-487.
33. Grupa WHOQOL. Ocena jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL): dokument przedstawiający stanowisko Światowej Organizacji Zdrowia //Soc. nauka. Med. - 1995. - Cz. 41. - str. 1403-1409.
34. Grupa WHOQOL. Jaka jakość życia? // Światowe Forum Zdrowia, 1996. - Cz. 17. - nr 4. - str. 354-336.
35. Ware J., Sherbourne C. Skrócona ankieta na temat zdrowia w 36 pozycjach MOS (SF-36) // Opieka medyczna.–1992.–T.30.–P.473–483.
36. Grupa WHOQOL. Jaka jakość życia? // Światowe Forum Zdrowia, 1996. - Cz. 17. - nr 4. - str. 354-336.

Pomiar jakości życia opiera się na ocenie przez pacjenta poziomu jego dobrostanu pod względem fizycznym, psychicznym, społecznym i ekonomicznym. QOL jest stanem dynamicznym, funkcją zmieniającą się w czasie, dlatego powinna być oceniana w pewnym okresie jako parametr zmieniający się w zależności od rodzaju i przebiegu choroby, procesu leczenia i systemu opieki medycznej.

Proces pracy z tak subtelną materią, jaką jest poczucie własnej jakości życia pacjenta, jest bardzo skomplikowany i czasochłonny oraz wymaga profesjonalnego podejścia. Badania jakości życia są zwykle częścią szerszego protokołu badań klinicznych prowadzonych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Główne składniki QoL można mierzyć oddzielnie lub jako całość za pomocą różnych kwestionariuszy, testów, skal i wskaźników. Dane można uzyskać z osobistej rozmowy z pacjentem, telefonicznej, na podstawie odpowiedzi na ankietę.

Zbieranie standardowych odpowiedzi na standardowe pytania jest najskuteczniejszą metodą oceny stanu zdrowia. Starannie zbudowane relacje pytań i odpowiedzi, zestawione do obliczeń metodą sumowania ocen, stanowiły podstawę nowoczesnych kwestionariuszy QOL (obecnie - ponad 60). Narzędzia pomiaru jakości życia powinny być proste, rzetelne, zwięzłe, wrażliwe, zrozumiałe i obiektywne. Nowoczesne narzędzia do oceny jakości życia są opracowywane przy użyciu psychometrii - nauki, która przekłada zachowanie ludzi, ich uczucia i osobiste oceny na wskaźniki dostępne do analizy ilościowej.

Każdy instrument powinien mieć właściwości psychometryczne, takie jak rzetelność, obiektywność, odtwarzalność i czułość.

Obiektywizm instrumentu oznacza, że ​​może on mierzyć to, co miał mierzyć. W ramach tej właściwości wyróżnia się znacząca obiektywność, tj. stopień, w jakim mierzona cecha reprezentuje badane zjawisko oraz konstruktywna obiektywność, tj. korelacja tego testu z innymi, które mierzą powiązane cechy.

Wiarygodność przyrządu to stopień wolności od błędów losowych.

Czułość to zdolność do odzwierciedlenia zmian zachodzących w czasie, często minimalnych, ale istotnych klinicznie.

Kwestionariusze badające jakość życia prezentowane są również wraz z szeregiem innych szkoleń:

• 1 uniwersalność (pokrycie wszystkich parametrów zdrowotnych);
• 2 odtwarzalność;
• 3 łatwość użycia i zwięzłość;
• 4 standaryzacja (oferowanie jednej wersji standardowych pytań i odpowiedzi dla wszystkich grup respondentów);
• 5 ocena (ilościowa ocena parametrów zdrowotnych).

W ocenie jakości życia wykorzystywane są dwie grupy kwestionariuszy – ogólna i specjalna. Kwestionariusze ogólne mają na celu ocenę stanu zdrowia całej populacji, niezależnie od patologii, dlatego wskazane jest ich wykorzystanie do oceny taktyki ochrony zdrowia w ogóle oraz podczas prowadzenia badań epidemiologicznych. Zaletą kwestionariuszy ogólnych jest ustalenie ich trafności dla różnych nozologii, co pozwala na porównawczą ocenę wpływu różnych programów medycznych na jakość życia zarówno poszczególnych badanych, jak i całej populacji. Wadą kwestionariuszy ogólnych jest ich niewystarczająca wrażliwość na zmiany stanu zdrowia w obrębie pojedynczej choroby.

Specjalne kwestionariusze mają na celu pomiar jakości życia pacjentów z określoną grupą chorób, co pozwala badaczowi skupić się na konkretnej nozologii i jej leczeniu. Specjalne kwestionariusze pozwalają wyłapać zmiany w jakości życia pacjentów, które wystąpiły w ciągu ostatnich 2-4 tygodni.

Nie ma jednolitych kryteriów i standardowych norm QOL. Każdy kwestionariusz ma swoje własne kryteria i skalę ocen. Obliczenia przeprowadza się na każdej wadze osobno (pomiar profilu) lub sumując dane wszystkich wag (obliczanie sumy punktów).

Pierwszą oficjalną metodą była skala WHO. W skali WHO, zgodnie z wynikiem uzyskanym z analizy danych ankietowych, przypisywana jest pewna cecha standardu życia. W skali jest 6 możliwych gradacji:

• 0 - stan normalny, pełna aktywność;
• 1 - objawy choroby są obecne, aktywność jest zmniejszona, pacjent może pozostać w domu;
• 2 - ciężkie objawy choroby, niepełnosprawny, spędza mniej niż 50% czasu w łóżku;
• 3 - ciężki stan, spędza ponad 50% czasu w łóżku;
• 4 - stan jest bardzo poważny, 100% lub więcej czasu w łóżku;
• 5 - śmierć.

Skala najwyraźniej jest najbardziej ogólna i nie ocenia czynnościowej aktywności pacjenta i jego akceptacji jego stanu, przyczyn, które doprowadziły do ​​tego stanu. Skala ta stała się prototypem nowoczesnych metod.

Wśród kwestionariuszy ogólnych najpopularniejszy jest kwestionariusz SF-36 (Short Form), stosunkowo prosty kwestionariusz zaprojektowany w celu spełnienia minimalnych standardów psychometrycznych. SF-36, mający wystarczająco wysoką czułość, jest krótki. Zawiera tylko 36 pytań, co sprawia, że ​​jest bardzo wygodny w użyciu do porównań grupowych, biorąc pod uwagę ogólne pojęcia zdrowia lub dobrostanu, czyli te parametry, które nie są specyficzne dla różnych grup wiekowych lub nozologicznych, a także grup otrzymujących pewne leczenie. Kwestionariusz SF-36 zawiera 8 koncepcji zdrowotnych, które są najczęściej mierzone w badaniach populacyjnych i są najbardziej dotknięte chorobą i leczeniem. SF-36 nadaje się do samodzielnego wypełniania przez pacjenta, wspomaganego komputerowo wywiadu lub do wypełnienia przez przeszkolonego ankietera osobiście lub telefonicznie, w przypadku pacjentów w wieku 14 lat i starszych.

Kwestionariusz zawiera 8 skal:

• 1. Ograniczenia aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych (choroby).
• 2. Ograniczenia aktywności społecznej spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi.
• 3. Ograniczenia w normalnych czynnościach związanych z odgrywaniem ról ze względu na problemy zdrowotne.
• 4. Bóle ciała (ból w ciele).
• 5. Ogólne zdrowie psychiczne (niepokój psychiczny lub dobrostan psychiczny).
• 6. Ograniczenia w normalnych czynnościach związanych z odgrywaniem ról z powodu problemów emocjonalnych.
• 7. Witalność (energia lub zmęczenie).
• 8. Ogólne postrzeganie własnego zdrowia.

Kryteria jakości życia SF-36 to:

• 1. Aktywność fizyczna (PA). Subiektywna ocena wielkości codziennej aktywności fizycznej, nieograniczona stanem zdrowia w chwili obecnej. Bezpośrednie połączenie: im wyższy FA, ​​tym większe obciążenie fizyczne, według niego, może wykonać.
• 2. Rola problemów fizycznych w ograniczaniu aktywności życiowej (RF). Subiektywna ocena stopnia ograniczenia codziennych czynności z powodu problemów zdrowotnych w ciągu ostatnich 4 tygodni. Informacja zwrotna: im wyższy wynik, tym mniej problemów zdrowotnych ogranicza jego codzienną aktywność.
• 3. Ból (B). Charakteryzuje rolę subiektywnego bólu w ograniczaniu jego codziennych czynności w ciągu ostatnich 4 tygodni. Informacja zwrotna: im wyższy wskaźnik, tym mniej odczuć bólu zakłóca jego aktywność.
• 4. Ogólny stan zdrowia (OH). Subiektywna ocena ogólnego stanu zdrowia w chwili obecnej. Bezpośrednie połączenie: im wyższy wskaźnik, tym lepiej ogólnie postrzega swoje zdrowie.
• 5. Żywotność (LS). Subiektywna ocena Twojej witalności (wigoru, energii) z ostatnich 4 tygodni. Bezpośredni kontakt: im wyższy wskaźnik, tym wyżej ocenia swoją witalność (więcej czasu w ostatnich 4 tygodniach czuł się wesoły i pełen sił).
• 6. Aktywność społeczna (SA). Subiektywna ocena poziomu Twoich relacji z przyjaciółmi, krewnymi, współpracownikami i innymi zespołami w ciągu ostatnich 4 tygodni. Połączenie bezpośrednie: im wyższy wskaźnik, tym wyższy poziom ich powiązań społecznościowych.
• 7. Rola problemów emocjonalnych w ograniczaniu aktywności życiowej (RE). Subiektywna ocena stopnia ograniczenia ich codziennych czynności z powodu problemów emocjonalnych w ciągu ostatnich 4 tygodni. Informacja zwrotna: im wyższe RE, tym mniej stan emocjonalny przeszkadza w codziennych czynnościach.
• 8. Zdrowie psychiczne (MH). Subiektywna ocena Twojego nastroju (szczęście, spokój, wyciszenie) z ostatnich 4 tygodni. Bezpośrednie połączenie: im wyższy wynik, tym lepszy nastrój.

UDK 159.9.072.5 © Evsina O.V., 2013 JAKOŚĆ ŻYCIA W MEDYCYNIE JEST WAŻNYM WSKAŹNIKIEM ZDROWIA PACJENTA (przegląd literatury)

Adnotacja. Nauka o badaniu jakości życia związanego ze zdrowiem nie tylko zrobiła pewien krok we współczesnej medycynie, ale nadal się rozwija. W artykule dokonano przeglądu danych literaturowych dotyczących pojęć „jakość życia”, „jakość życia związana ze zdrowiem”, metodologia, obszary zastosowań jakości życia.

Słowa kluczowe: jakość

życie; jakość życia oparta na zdrowiu; kwestionariusz.

© Evsina O.V., 2013 JAKOŚĆ ŻYCIA W MEDYCYNIE - WAŻNY WSKAŹNIK STANU ZDROWIA PACJENTA (przegląd)

abstrakcyjny. Badanie jakości życia związanej ze zdrowiem nie odgrywa nawet ważnej roli we współczesnej medycynie, ale również stale się rozwija. Artykuł przedstawia przegląd aktualnie dostępnych danych dotyczących pojęcia „jakości życia” i „jakości życia związanej ze zdrowiem”, metodologii, zastosowań jakości życia.

Słowa kluczowe: jakość życia,

jakość życia związana ze zdrowiem, kwestionariusz.

Tło historyczne i definicja pojęcia „jakość życia”. Postęp w rozwoju nauk medycznych, zmiana struktury zachorowalności populacji oraz nacisk na poszanowanie praw pacjenta jako jednostki doprowadziły do ​​stworzenia nowego paradygmatu rozumienia choroby i określania skuteczność metod leczenia. Kiedy lekarze zaczęli coraz bardziej zdawać sobie sprawę, że obiektywnemu zmniejszeniu zmian patologicznych (dane z badań fizycznych, laboratoryjnych i instrumentalnych) niekoniecznie towarzyszy poprawa samopoczucia pacjenta i że pacjent powinien być zadowolony z wyniku leczenia, w

medycyna zainteresowała się jakością życia pacjenta. W ostatnich latach liczba publikacji poświęconych jakości życia w Internecie przekroczyła 4,5 mln, a ten trend zwiększania dbałości o jakość życia narasta z roku na rok. Oprócz informacji w Internecie dostępne są specjalne poradniki metodyczne i czasopisma. Tak więc, sądząc po częstotliwości używania tego terminu we współczesnej literaturze, jakość życia w medycynie jest szeroko stosowaną koncepcją, będącą integralnym wskaźnikiem, który odzwierciedla stopień przystosowania osoby do choroby i zdolność do wykonywania swoich zwykłych funkcje odpowiadające jego statusowi społeczno-ekonomicznemu.

Termin „jakość życia” (QOL) po raz pierwszy pojawił się w filozofii zachodniej, a następnie szybko przeniknął do socjologii i medycyny.

Historia badań nad jakością życia w medycynie rozpoczyna się w 1949 roku, kiedy D.A. Karnovsky opublikował „Ocenę kliniczną chemioterapii w raku”. Wykazał w nim, na przykładzie pacjentów onkologicznych, konieczność zbadania całej różnorodności psychologicznych i społecznych konsekwencji choroby, nie ograniczających się do ogólnie przyjętych wskaźników medycznych. Praca ta zapoczątkowała kompleksowe badanie osobowości pacjenta i od tego dnia rozpoczęła się historia nauki o QoL. Sam termin QOL został po raz pierwszy użyty w 1966 roku przez J.R. Elkington w „Annals of Internal Medicine” w artykule „Medycyna a jakość życia”, koncentrując się na tym problemie jako „harmonii w człowieku oraz między człowiekiem a światem, do której dążą pacjenci, lekarze i całe społeczeństwo ”. Termin QoL został oficjalnie uznany w medycynie w 1977 roku, kiedy po raz pierwszy został włączony jako rubryka w Cumulated Index Medicus. W latach 70.-1980. położono podwaliny koncepcji badań QoL, a w latach 80.-1990. opracowano metodologię badań QoL w różnych nozologiach.

Od 1995 roku we Francji działa międzynarodowa organizacja non-profit badająca QOL – Instytut Badawczy MAPI – główny koordynator wszystkich badań w zakresie QOL na świecie. Instytut corocznie organizuje kongresy poświęcone badaniu QoL (International Society for Quality of Life Research)

ISOQOL), realizując tezę, że celem każdego leczenia jest przybliżenie QoL pacjentów do poziomu osób praktycznie zdrowych. Oddział ISOQOL w Rosji działa od 1999 roku, a od 2001 roku za priorytet uznano Koncepcję badania jakości życia w medycynie, zaproponowaną przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, badania naukowe prowadzone przy użyciu uniwersalnych narzędzi spełniające wymagania różnic społecznych, regionalnych i językowych są również uznawane za priorytet. Mimo to badanie QOL w naszym kraju nie jest szeroko stosowane, głównie w badaniach klinicznych i pisaniu rozpraw.

Do tej pory nie ma jednej kompleksowej definicji „jakości życia”. Poniżej znajdują się definicje, z których każda w większym lub mniejszym stopniu odzwierciedla pojęcie „jakości życia”.

Jakość życia jest integralną cechą fizycznego, psychicznego, emocjonalnego i społecznego funkcjonowania osoby zdrowej lub chorej, opartej na jego subiektywnej percepcji (Novik A.A. i in., 1999).

Jakość życia to stopień komfortu osoby w sobie i w ramach społeczeństwa, w którym żyje (Senkevich N.Yu., Belevsky A.S., 2000).

Jakość życia – funkcjonalny wpływ stanu zdrowia i/lub późniejszej terapii na pacjenta. Jest to więc pojęcie subiektywne i wielowymiarowe, obejmujące funkcje fizyczne i zawodowe, stan psychiczny, interakcje społeczne i doznania somatyczne.

Według ekspertów WHO jakość życia to „indywidualny stosunek pozycji w życiu społeczeństwa w kontekście kultury i systemów wartości tego społeczeństwa do celów tej jednostki, jej planów, możliwości i stopnia ogólnego nieład." WHO opracowała podstawowe kryteria QoL i ich składników:

fizyczne (siła, energia, zmęczenie, ból, dyskomfort, sen, odpoczynek);

Psychologiczne (pozytywne emocje, emocje, myślenie, uczenie się, zapamiętywanie, koncentracja, samoocena, wygląd, negatywne doświadczenia);

Poziom niezależności (codzienna aktywność, wydajność, uzależnienie od leczenia i leków);

Życie publiczne (relacje osobiste, wartość społeczna podmiotu, aktywność seksualna);

Środowisko (dobre samopoczucie, bezpieczeństwo, życie, bezpieczeństwo, dostępność i jakość zabezpieczenia medycznego i społecznego, dostępność informacji, możliwość szkolenia i zaawansowanych szkoleń, wypoczynek, ekologia).

We współczesnej medycynie szeroko stosowany jest termin „Jakość życia związana ze stanem zdrowia”, co oznacza ocenę parametrów związanych i niezwiązanych z chorobą oraz pozwala w różny sposób określić wpływ choroby i leczenia na stan psychiczny, emocjonalny pacjent, jego status społeczny.

Pojęcie „jakości życia” jest w swej istocie wielowymiarowe. Jego składowymi są: dobrostan psychiczny, dobrostan społeczny, dobrostan fizyczny, dobrostan duchowy.

Metodologia badania jakości życia. Nie ma jednolitych, ogólnie obowiązujących kryteriów i norm dotyczących badania QoL. Na ocenę jakości życia ma wpływ wiek, płeć, narodowość, status społeczno-ekonomiczny osoby, charakter jej aktywności zawodowej, religijne przekonania kulturowe.

poziom, specyfikę regionalną i wiele innych czynników. Jest to czysto subiektywny wskaźnik obiektywności, dlatego ocena QoL respondentów jest możliwa tylko w aspekcie porównawczym (pacjent zdrowy, pacjent z jedną chorobą to pacjent z inną chorobą) przy maksymalnym wyrównaniu wszystkich czynników zewnętrznych .

Głównymi narzędziami badania QoL są standaryzowane kwestionariusze (wskaźniki i profile) opracowane przy użyciu metod psychometrycznych. Pierwsze narzędzia do badania QoL – skale psychometryczne stworzone 30-40 lat temu na potrzeby psychiatrii – były krótkim zarysem rozmowy klinicznej między lekarzem a pacjentem i początkowo były uciążliwe. W USA i Europie stworzono specjalne ośrodki do opracowywania takich kwestionariuszy. W nowoczesnych kwestionariuszach znaki zawarte w skalach są wybierane metodami standaryzacyjnymi, a następnie badane na dużych próbach pacjentów. Następnie wybrane cechy stanowią podstawę do starannie sformułowanych pytań i wariantów odpowiedzi wybranych metodą sumowania ocen.

Dlatego w praktyce międzynarodowej stosuje się standaryzowane kwestionariusze, sprawdzone w badaniach klinicznych i praktyce klinicznej.

Kwestionariuszom QOL stawiane są następujące wymagania: wielowymiarowość, prostota i zwięzłość, akceptowalność, możliwość zastosowania w różnych kulturach językowych i społecznych.

Po procedurze adaptacji kulturowej i językowej każdy kwestionariusz jest testowany pod kątem właściwości psychometrycznych: rzetelności, trafności i wrażliwości:

Wiarygodność to zdolność kwestionariusza do zapewnienia spójnych i dokładnych pomiarów;

Ważność - zdolność kwestionariusza do wiarygodnego pomiaru głównej cechy, którą zawiera;

Wrażliwość na zmiany – zdolność kwestionariusza do podania istotnych zmian w wynikach QoL zgodnie ze zmianami stanu respondenta (np. w trakcie leczenia).

Tak złożona metodologia opracowywania, transkulturowej adaptacji i testowania kwestionariuszy przed ich powszechnym wprowadzeniem do praktyki klinicznej jest w pełni zgodna z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).

Novik AA, Ionova T.I. proponuje następującą klasyfikację narzędzi badawczych QoL.

W zależności od aplikacji:

1. Ankiety ogólne (dla dzieci i dorosłych).

2. Kwestionariusze specjalne:

Według dziedzin medycyny (onkologia, neurologia, reumatologia itp.).

Przez nozologię (rak piersi, wrzód trawienny, reumatoidalne zapalenie stawów itp.).

Kwestionariusze dla poszczególnych stanów.

W zależności od struktury są:

Kwestionariusze profilu to kilka wartości liczbowych, które reprezentują profil utworzony przez wartości kilku skal.

Indeksy to pojedyncza wartość cyfrowa.

Do najczęstszych kwestionariuszy ogólnych należą:

MOS - SF-36 - Badanie wyników medycznych - formularz skrócony.

Europejska Skala Jakości Życia - Europejski kwestionariusz oceny jakości życia.

Kwestionariusz WHOQOL QOL-100 Światowej Organizacji Zdrowia.

Profil zdrowia Nottingham - Profil zdrowia Nottingham.

Profil wpływu choroby - Profil wpływu choroby.

Kwestionariusz Zdrowia Dziecka - Kwestionariusz Zdrowia Dziecka.

Pierwszych sześć z powyższych kwestionariuszy można stosować u osób dorosłych niezależnie od stanu zdrowia.

Ostatni kwestionariusz służy do oceny QoL dzieci (poniżej 18 roku życia), również niezależnie od ich stanu zdrowia.

Jedną z ważnych cech badania QoL u dzieci jest udział dziecka i rodziców w procedurze badania. Rodzice wypełniają specjalny formularz ankiety. Inną cechą badania QoL u dzieci jest obecność modułów kwestionariuszy według wieku.

Kwestionariusze ogólne (niespecyficzne, stosowane niezależnie od konkretnej choroby) są przeznaczone do oceny jakości życia zarówno osób zdrowych, jak i pacjentów, niezależnie od choroby, wieku czy metody leczenia. Zaletą kwestionariuszy ogólnych jest to, że obejmują one szeroki zakres komponentów QoL i pozwalają na badanie norm QoL w zdrowej populacji. Jednak ich wadą jest niska wrażliwość na zmiany QoL w obrębie pojedynczej choroby. Na przykład pytania „Jak daleko możesz iść?” lub „Jaka jest intensywność bólu?” może być korzystny dla pacjentów z chorobami serca lub onkologicznymi, ale może być mniej istotny dla pacjentów z chorobami neurologicznymi (np. padaczką).

Kwestionariusze ogólne mogą być niewrażliwe na najważniejsze aspekty danej nozologii. Pod tym względem przewagę mają specyficzne kwestionariusze, ale nie pozwalają na porównanie wyników u pacjentów z różnymi chorobami lub ze zdrową populacją.

W wielu gałęziach medycyny opracowano specjalne kwestionariusze oceny QoL. Są uważane za najbardziej czułe metody kontroli nad

ciągłe leczenie określonych chorób, które zapewnia obecność w nich składników charakterystycznych dla tych patologii. Za pomocą specjalnych kwestionariuszy oceniana jest każda kategoria QoL (stan fizyczny lub psychiczny) lub QoL dla konkretnej choroby lub niektórych rodzajów leczenia:

W kardiologii:

The Seattle Angina Questionnaire (SAQ) (1992) - u pacjentów z chorobą wieńcową.

Kwestionariusz życia z niewydolnością serca Minnesota (1993) - u pacjentów z CHF.

Badanie jakości życia w arytmii (1998) – u pacjentów z arytmią i innymi.

W pulmonologii:

Lista kontrolna objawów astmy (1992) - u pacjentów z astmą oskrzelową

Kwestionariusz Oddechowy Szpitala Św. Jerzego (SGRQ) (1992) i inne.

W reumatologii:

Skale pomiaru wpływu zapalenia stawów (AIMS, AIMS2, AIMS2-SF) (1980, 1990, 1997) i inne - u pacjentów z chorobami stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) i inne.

Każdy kwestionariusz różni się zakresem badania, czasem potrzebnym na wypełnienie kwestionariuszy, sposobem wypełniania oraz ilościową oceną wskaźników QoL. Większość ankiet została przetłumaczona na wszystkie główne języki z odpowiednim dostosowaniem do nich.

Ale nie wszystko w tej dziedzinie naukowej przebiega gładko. Oprócz zwolenników metody są też przeciwnicy badania QoL i tworzenia kwestionariuszy. Tak więc Wade D. w swojej słynnej książce „Measurement in Neutrogical Reabiltation” pisze, że bez jasnej definicji QOL nie można zmierzyć. On i jego współautorzy uważają, że QOL jest tak indywidualną koncepcją, tak bardzo zależy od poziomu kultury,

rozwój lub inne czynniki, których nie można zmierzyć lub ocenić, ponadto oprócz choroby na ocenę jakości życia wpływa wiele innych czynników, które nie są brane pod uwagę przy tworzeniu kwestionariuszy.

Cele badania jakości życia w medycynie. W książce „Wytyczne dotyczące badania jakości życia w medycynie” Novik A.A., Ionova T.I. skoncentruj się na dwóch kluczowych aspektach. Z jednej strony koncepcja umożliwiła powrót na nowym etapie ewolucji do najważniejszej zasady praktyki klinicznej „leczyć nie chorobę, lecz pacjenta”. Pewności i jasności zyskały zadania w leczeniu pacjentów z różnymi patologiami, wcześniej nie dość jasno zarysowane, ubrane w niejasne kategorie werbalne. Zgodnie z nowym paradygmatem jakość życia pacjenta jest głównym lub dodatkowym celem leczenia:

1) QOL jest głównym celem leczenia pacjentów z chorobami, które nie ograniczają oczekiwanej długości życia;

2) QOL jest celem dodatkowym w leczeniu pacjentów z chorobami ograniczającymi długość życia (głównym celem w tej grupie jest wydłużenie oczekiwanej długości życia);

3) QoL jest jedynym celem leczenia pacjentów w nieuleczalnym stadium choroby.

Z drugiej strony nowa koncepcja oferuje dobrze rozwiniętą metodologię, która pozwala na uzyskanie wiarygodnych danych na temat parametrów QoL pacjentów, zarówno w praktyce klinicznej, jak i w badaniach klinicznych.

Zastosowanie badań QoL w praktyce medycznej jest szerokie:

Standaryzacja metod leczenia;

Badanie nowych metod leczenia z wykorzystaniem międzynarodowych kryteriów przyjętych w większości krajów rozwiniętych.

Zapewnienie pełnego indywidualnego monitorowania stanu pacjenta wraz z oceną wczesnych i odległych wyników leczenia.

Opracowanie modeli prognostycznych przebiegu i wyniku choroby.

Prowadzenie socjomedycznych badań populacyjnych z podziałem grup ryzyka.

Rozwój podstawowych zasad medycyny paliatywnej.

Zapewnienie dynamicznego monitorowania grup ryzyka oraz ocena skuteczności programów profilaktycznych.

Poprawa jakości ekspertyz nowych leków.

Ekonomiczne uzasadnienie metod leczenia z uwzględnieniem takich wskaźników jak „cena-jakość”, „opłacalność” i inne kryteria farmakoekonomiczne.

Należy zauważyć, że ocena QoL może stać się warunkiem wstępnym testowania leków, nowych technologii medycznych i metod leczenia na każdym etapie, w tym fazach 2-4 testowania leków. Kryteria QoL są niezbędne przy porównywaniu różnych metod leczenia:

Jeśli leczenie jest skuteczne, ale toksyczne;

Jeśli leczenie jest długie, prawdopodobieństwo powikłań jest niewielkie, a pacjenci nie odczuwają objawów choroby.

Badanie QoL pacjenta przed i w trakcie terapii dostarcza cennych informacji na temat indywidualnej odpowiedzi na chorobę i prowadzonego leczenia. Podstawowa zasada M.Ya. Mudrova „nie leczyć choroby, ale pacjenta” można wdrożyć za pomocą oceny QoL.

Badanie jakości życia jest narzędziem wysoce informacyjnym, określającym efektywność systemu opieki medycznej i pozwalającym na obiektywną ocenę jakości opieki medycznej na poziomie jej głównego konsumenta – pacjenta. Obecnie problem poprawy jakości życia (w tym w medycynie) jest kluczowy w polityce państwowej Rosji.

BIBLIOGRAFIA:

1. Novik AA, Ionova T.I. Wytyczne do badania jakości życia w medycynie. Wydanie II / wyd. Acad. RAMS Yu.L. Szewczenko. M.: ZAO Olma Media Group, 2007. 320 s.

2. Novik AA, Ionova T.I. Badanie jakości życia w medycynie. Podręcznik dla uczelni / wyd. Yu.L. Szewczenko. M.: GEOTAR-MED. 2004.

3. Szewczenko J.L. Koncepcja badań jakości życia w opiece zdrowotnej w Rosji Biuletyn Międzynarodowego Centrum Badań Jakości Życia, 2003. P.3-21.

4. Grupa WHOQOL // Światowe Forum Zdrowia. 1996. V. 17. Nr 4. S. 354.

5. Światowa Organizacja Zdrowia. grupa jakości życia. Co to jest Jakość życia? Szer. h.m. forum. 1996.V.1. s.29.

6. http://www.quality-life.ru/

7. Adaptacja kulturowa instrumentów QoL // News Letter QoL. 1996. Nr 13. str. 5.

8 Jałowiec E.F. Od genetyki do jakości życia. Optymalne leczenie i leczenie astmy. Wydawnictwo Hogrete i Huber, 1996.

9 Jałowiec E.F. i in. /Określenie minimalnej zmiany w kwestionariuszu jakości życia dla danej choroby / J. Clin. epidemia. 1994. V. 47. Nr 1. P. 81-87.

10. Karnovsky D.A. i in. / Ocena środka chemioterapeutycznego / Wyd. przez Maclead CM Columbia University Press, 1947. str. 67.

11. Elkinton J. R. Medycyna i jakość życia // Annals of Internal Medicine. 1966 tom. 64. S. 711-714.

12. Novik A.A., Ionova T.I., Kind P. Koncepcja badania jakości życia w medycynie. Petersburg: Elbi, 1999. 140 s.

13. George M.R. i in. Kompleksowy program edukacyjny poprawia wyniki kliniczne u pacjentów z astmą w miastach // Arch. Stażysta. Med. 1999. V. 159. Nr 15. P. 1710.

14. McSweeny AJ, Grant I., Heaton R.K. i in. Jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. / Arch Intern Med. 1982. R.473-478.

15. Wenger N.K., Mattson ME, Furberg CD. i in. Ocena jakości życia w badaniach klinicznych terapii sercowo-naczyniowych // Am.J.Cardiol. 1984. - tom 54. -P.908-913.

16.http://www. izoqol. organizacja/

17. Kovalev V.V. Rola czynnika psychicznego w powstawaniu, przebiegu i leczeniu chorób somatycznych. M.: 1972. 47 s.

18. Senkevich N.Ju. Jakość życia jest przedmiotem badań naukowych w pulmonologii / N.Yu. Senkiewicz // Ter. archiwum. 2000. V. 72, nr 3. s.36-41.

19. Cella D. Pomiar jakości życia w opiece paliatywnej. Seminaria onkologiczne 1995:73-81.

20. Schipper H., Clinch, J.J., Olweny C.L. Badania jakości życia: definicje i zagadnienia pojęciowe, In Spilker B Jakość życia i farmakoekonomika w badaniach klinicznych // Lippincott-Raven Publishers: Philadelphia. 1996. S.11-23.

21. Bowling A. Pomiar choroby: przegląd skal pomiaru jakości życia specyficznej dla choroby. - Buckingham: Open University Press, 1996. 208 s.

22. Aaronson N.K. Ocena jakości życia w badaniach klinicznych: zagadnienia metodologiczne// Control Clin. próby. 1989. Vol.10. str.195-208.

23. Bowling A. Pomiar zdrowia: przegląd skal pomiaru jakości życia// Wydanie II. - Open University Press: Filadelfia, 1997. 160 rubli.

24. Guryleva M.E., Zhuravleva M.V., Aleeva G.N. Kryteria jakości życia w medycynie i kardiologii // Russian Medical Journal, v.14. nr 10. 2006. S.761-763.

25. Chuchalin A.G., Sienkiewicz N.Ju. Belyavsky A.S. Metody oceny jakości życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: poradnik dla lekarzy. M., 1999.

26. Aaronson N.K., Cull A., Kaasa S., Sprangers M. Modułowe podejście Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) do oceny jakości życia w onkologii // Int.J.Ment. zdrowie. 1994. Tom 23. s.75-96.

27. Bullinger M., Power M.J., Aaronson N.K. i in. Tworzenie i ocena instrumentów międzykulturowych// Jakość życia i farmakoekonomika w badaniach klinicznych. Wydanie II. Filadelfia: Lippincott-Raven Pulishers, 1996. P.659-668.

28. Calvert M, Blazeby J, Altman DG i wsp. Raportowanie wyników zgłaszanych przez pacjentów w randomizowanych badaniach: rozszerzenie CONSORT PRO. JAMA. 27 lutego 2013 r.; 309(8):814-22.

29. Pollard W.E., Bobbitt R.A., Berner M. i in. Profil wpływu choroby: wiarygodność miary stanu zdrowia // Opieka medyczna. 1976 tom. 14. S. 146-155.

30. Staquet M.J. Ocena jakości życia w badaniach klinicznych/ Oxford University Press: Oxford, New York, Tokyo, 1998. 360 s.

31. Podręcznik użytkownika do Implementing Patient-Reported Outcomes Assessment in Clinical Practice, International Society for Quality life Research, 2011.

32. Wytyczne dobrej praktyki klinicznej. Zharmonizowane Trójstronne Wytyczne ICN / Zalecane do przyjęcia w kroku 4 procesu ICN w dniu 1 maja 1996 r. przez Komitet Sterujący ICN / WHO. Genewa, 1996. 53 s.

33. Wyroby J.E. Skale podsumowujące zdrowie fizyczne i psychiczne SF-36: Podręcznik użytkownika / J.E. Ware, M. Kosinski, SD Keller. Boston (Mass): The Health Institute; New England Medical Center, 1994.

34. Anderson R.T., Aaronson N.K., Wilkin D. Krytyczny przegląd międzynarodowych ocen jakości życia związanej ze zdrowiem // Qual. życie res. 1993. Tom.2. p. 369-395.

35. Murphy B, Herrman H, Hawthorne G, Pinzone T, Evert H (2000). Australijskie instrumenty WHOQoL: Podręcznik użytkownika i przewodnik po interpretacji. Australijskie Centrum Badań Terenowych WHOQoL, Melbourne, Australia.

36. McEwen J, McKenna S: Profil zdrowotny Nottingham. W jakości życia i farmakoekonomice w badaniach klinicznych. Druga edycja. Pod redakcją Spilker B. Philadelphia, Lippincott-Raven Publishers; 1996. R. 281-286.

37 Bergner M, Bobbitt RA, Carter WB, Gilson BS. Profil wpływu choroby: opracowanie i ostateczna rewizja miernika stanu zdrowia. // Opieka medyczna. 1981. 19(8). R.787-805.

38. Landgraf JE, Abetz LN. Stan funkcjonalny i dobrostan dzieci reprezentujących trzy grupy kulturowe: wstępne samooceny za pomocą CHQ-CF87 // Psychol Health 1997. 12 (6). R. 839-854.

39. Kots Ya.I., Libis R.A. Jakość życia u pacjentów z chorobami układu krążenia // Kardiologia. 1993. Nr 5. S. 66-72.

40. Libis R.A. Ocena skuteczności leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z uwzględnieniem dynamiki wskaźników jakości życia: Dis. ...c.m.s. Orenburg, 1994.

41. Libis R.A., Prokofiew A.B., Kots Ya.I. Ocena jakości życia u pacjentów z arytmiami // Kardiologia. 1998. Nr 3. S. 49-51.

42. Myasoedova N.A., Tkhostova E.B., Belousov Yu.B. Ocena jakości życia w różnych chorobach sercowo-naczyniowych // Jakościowa klinika. ćwiczyć. 2002. Nr 1.S.53-57.

43. Opracowanie i ocena kwestionariusza Seattle Angina: nowa miara stanu funkcjonalnego w chorobie wieńcowej / J.A. Spertus // Czasopismo American College of Cardiology. 1995 tom. 78. S. 333-341.

44. Rektor TS, Kubo SH, Cohn JN. Samoocena pacjenta dotycząca zastoinowej niewydolności serca. Część 2: Treść, wiarygodność i trafność nowego pomiaru, kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure. // Heart Failure. 1987. P. 198-209.

45. Libis R.A. Ocena jakości życia pacjentów z arytmiami / R.A. Libis, A.B. Prokofiew, Ja.I. Kots // Kardiologia. 1998. Nr 3. S. 49-51.

46. ​​​​Juniper EF, Buist AS, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Walidacja standardowej wersji Kwestionariusza Jakości Życia w Astmie // Klatka Piersiowa. 1999 maj; 115(5). R.1265-1270.

47. Jones P.W., Quirk F.H., Baveystock C.M. Św. Kwestionariusz oddechowy George'a. // Odp. Med. 1991; Vol. 8. P.525-531.

48. Meenan R.F., Gertman P.M., Mason J.H i in. Wagi do pomiaru wpływu zapalenia stawów // Zapalenie stawów i reumatyzm. 1992. Vol.25, nr 9. P.1048-1053.

49. Ren XS, Kazis L., Meenan R.F. Skrócona forma pomiaru wpływu zapalenia stawów skaluje 2 testy wiarygodności i trafności wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów // Opieka i badania nad zapaleniem stawów. 1999. Vol.12, nr 3. R.163-173.

50. Pushkar D.Yu., Dyakov V.V., Bernikov A.N. Jakość życia - nowy paradygmat medycyny // Farmateka №11. 2005. S. 15-16.

51. Wade D. „Pomiar w neutrogicznej reabiltacji” Oxford: Oxford University Press. 1992.

Jakość życia(QOL) w medycynie to stopień dobrostanu i zadowolenia z tych aspektów życia, na które wpływa choroba lub jej leczenie. Współzależność jakości leczenia i jakości życia jest dość złożona. Logiczne jest założenie, że im skuteczniejsze leczenie, tym wyższa jakość życia. Jednak ten wzór nie zawsze występuje.

Na przykład u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym obniżeniu ciśnienia krwi (BP) niekoniecznie towarzyszy poprawa jakości życia. Wynika to prawdopodobnie z faktu, że wzrostowi ciśnienia krwi często nie towarzyszą objawy, a pacjent może ogólnie czuć się dobrze bez leczenia.

Oceniając wpływ leczenia na QoL bierze się pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych leków, które mogą prowadzić do pojawienia się nowych objawów, czasem nawet pogorszenia kondycji organizmu. Ponadto często sam fakt konieczności przyjmowania leków i nowoczesnego sprzętu medycznego, który służy do wczesnej diagnozy chorób, jest przez pacjenta negatywnie odbierany i w związku z tym stwarza problemy psychologiczne. Niektóre badania wykazały, że QoL jest czynnikiem determinującym predyspozycje pacjenta do leczenia (zgodność).

Leczenie może powodować zarówno pozytywne, jak i negatywne zmiany jakości życia. Dlatego w ostatnich latach w wielu badaniach, oprócz wpływu leczenia na przebieg choroby i jej rokowanie, zmiany jakości życia oceniane są jako jedno z kryteriów skuteczności. Ocena QoL może być stosowana w połączeniu z innymi parametrami, np. czynnikiem wpływającym na rozwój choroby, determinującym jej rokowanie. Dane uzyskane w skandynawskim badaniu APSIS wykazały wpływ cech psychospołecznych i ogólnej satysfakcji z życia (całkowitej satysfakcji z życia) na przebieg choroby u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną.

Pogorszeniu ogólnego zadowolenia z życia, zwłaszcza w związku z problemami alkoholowymi, finansowymi, zaburzeniami snu czy uczuciem ogólnego zmęczenia, towarzyszyło zwiększenie ryzyka głównych następstw badania (zgonu, niestabilnej dławicy piersiowej, zatorowości płucnej, udaru mózgu, zawał mięśnia sercowego). Negatywny związek złej jakości życia ze złym rokowaniem stwierdzono również u pacjentów, którzy przeżyli zawał serca. Pojęcie „jakości życia” jest również swobodnie stosowane w badaniach farmakoekonomicznych, w szczególności do analizy kosztów użytecznych, stając się w tym przypadku głównym kryterium skuteczności leczenia.

Dzięki temu możliwe jest uzyskanie niezbędnych informacji do porównania skuteczności różnych metod leczenia, opracowania nowych podejść i planowania finansowania różnych sektorów zdrowia na poziomie krajowym.

Rok emisji: 2007

Gatunek muzyczny: opieka zdrowotna

Format: PDF

Jakość: Zeskanowane strony

Opis: Tradycyjnie kryteriami skuteczności leczenia w badaniach klinicznych są dane fizyczne i parametry laboratoryjne. Tak więc skuteczność leczenia anemii ocenia się na podstawie poziomu hemoglobiny lub liczby koniecznych transfuzji, a AIDS i raka - odpowiedzią na leczenie i przeżycia. Pomimo tego, że standardowe parametry biomedyczne są często głównymi kryteriami skuteczności leczenia w badaniach klinicznych, nie odzwierciedlają one dobrostanu pacjenta i jego funkcjonowania w życiu codziennym. W niektórych chorobach ocena stanu zdrowia pacjenta jest najważniejszym wskaźnikiem stanu zdrowia.
Czasami klinicyści i badacze uważają, że pewne zmiany w terapii lub w parametrach biomedycznych wskazują na poprawę jakości życia pacjenta. Pomimo tego, że w wielu przypadkach stwierdzenie to jest prawdziwe, w wielu sytuacjach klinicznych przy ocenie jakości życia pacjenta wyniki są nieoczekiwane. Klasycznym przykładem jest badanie Sugarbakera i współpracowników porównujące dwa podejścia do leczenia mięsaków tkanek miękkich. Pierwsze podejście obejmowało operację oszczędzającą kończynę, a następnie radioterapię, a drugie amputację kończyny. Postawiono hipotezę, że „uratowanie kończyny, w przeciwieństwie do amputacji, prowadzi do poprawy jakości życia pacjenta”. W wyniku badania jakości życia wykazano, że u pacjentów, którzy przeszli operację z ratowaniem kończyny i późniejszą radioterapią, nastąpił spadek aktywności ruchowej i seksualnej. Dane te zostały potwierdzone przy ocenie funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego i hormonalnego innymi metodami. Wyniki tego badania doprowadziły do ​​opracowania nowych schematów radioterapii i programów rehabilitacyjnych, które zmieniły strategię leczenia mięsaków tkanek miękkich. Tak więc, mimo że intuicja medyczna rzadko zawodzi doświadczonych specjalistów, założenie o poprawie jakości życia powinno być poparte danymi badawczymi.
Istnieją różne definicje jakości życia. Jednak ogólnie przyjmuje się, że jakość życia jest pojęciem wielowymiarowym i odzwierciedla wpływ choroby i leczenia na samopoczucie pacjenta. Jakość życia pacjenta określa, w jaki sposób choroba lub jej leczenie wpływa na samopoczucie fizyczne, emocjonalne i społeczne pacjenta. W niektórych przypadkach pojęcie to obejmuje również ekonomiczne i duchowe aspekty funkcjonowania pacjenta.
Obecnie jakość życia pacjenta jest ważnym, aw niektórych przypadkach głównym kryterium określania skuteczności leczenia w badaniach klinicznych. W związku z tym należy zwrócić szczególną uwagę na metody jego oceny i analizy. Metodologia badania jakości życia powinna podlegać ekspertyzie naukowej i być powszechnie uznawana. Rzeczywiście, z uwagi na fakt, że ocenę jakości życia dokonują sami pacjenci, wymagania dotyczące metodologii powinny być bardziej rygorystyczne niż w przypadku danych klinicznych. Surowe wymagania należy postawić zarówno specjalistom prowadzącym badanie jakości życia, jak i materiałom edukacyjnym poświęconym różnym aspektom badania jakości życia. Należy zwrócić uwagę na rolę takich organizacji międzynarodowych jak International Society for Quality of Life Research (ISOQOL), które przyczyniają się do kształtowania wiedzy i wspólnych podejść w dziedzinie badań jakości życia wśród specjalistów.
Moje pierwsze spotkanie z autorami tego podręcznika odbyło się na jednej z konferencji ISOQOL. To spotkanie było początkiem naszej współpracy, która trwa do dziś. Autorzy tej książki od wielu lat zajmują się metodologicznymi aspektami badania jakości życia i posiadają duże doświadczenie w badaniu jakości życia w różnych gałęziach medycyny. Niniejszy przewodnik analizuje wszystkie aspekty badania jakości życia oraz przedstawia aktualne zagadnienia koncepcyjne i metodologiczne badania jakości życia. Przewodnik po badaniach jakości życia w medycynie może być trudny dla początkujących w dziedzinie badań jakości życia, ale ta praca jest niezwykle ważna i przydatna dla poważnych badaczy w tej dziedzinie. Publikacja tak obszernego podręcznika w języku rosyjskim poszerzy granice ogólnie przyjętej metodologii badania jakości życia i przyczyni się do zwiększenia liczby badań w tym obszarze prowadzonych zgodnie z międzynarodowymi standardami.

„Wytyczne dotyczące badania jakości życia w medycynie”

Badanie jakości życia: badania kliniczne, praktyka kliniczna
Definicja pojęcia „jakość życia”
Składniki koncepcji jakości życia
Główne kierunki badania jakości życia w medycynie

Wpływ leczenia na parametry jakości życia pacjenta

Wartość predykcyjna parametrów jakości życia
Jakość życia jako kryterium remisji i powrotu do zdrowia
Indywidualny monitoring wskaźników jakości życia
Metodologia badania jakości życia
Podstawy metodyki badania jakości życia

1. Opracowanie protokołu badania
2. Wybór narzędzia badawczego
3. Adaptacja kulturowa i językowa kwestionariusza
4. Walidacja kwestionariusza
5. Badanie pacjentów
6. Etyczne i psychologiczne aspekty gromadzenia danych
7. Tworzenie bazy danych
8. Skalowanie danych kwestionariusza
9. Statystyczne przetwarzanie danych
10. Analiza i interpretacja wyników badania jakości życia

1. Algorytm budowy i adaptacji
2. Etapy adaptacji językowej i kulturowej
3. Możliwe błędy podczas adaptacji

1. Niezawodność
2. Ważność
3. Wrażliwość

1. Protokół walidacji kwestionariusza GSRS
2. Etapy walidacji kwestionariusza GSRS
3. Wyniki walidacji kwestionariusza GSRS

1. Pojęcie wyboru losowego i arbitralnego. Randomizacja. Kryteria statystyczne
2. Cechy analizy statystycznej w badaniu jakości życia
3. Skalowanie danych kwestionariusza
4. Analiza podłużnych badań jakości życia
5. Analiza brakujących danych

1. Etapy testowania hipotez statystycznych
2. Błędy w statystycznym przetwarzaniu wyników badań

1. Podejścia metodologiczne do oceny klinicznie istotnych różnic
2. Definicja klinicznie istotnych różnic

1. Metodologia populacyjnego badania jakości życia
2. Składniki populacyjnego protokołu badania jakości życia
3. Statystyczne metody analizy danych z populacyjnego badania jakości życia

1. Wpływ choroby na fizyczne, psychiczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta
2. Analiza jakości życia i farmakoekonomiczna

1. Wpływ choroby na fizyczne, psychiczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta
2. Jakość życia jako kryterium skuteczności leków
3. Jakość życia w ocenie skuteczności interwencji chirurgicznych
4. Jakość życia podstawą programów rehabilitacyjnych

1. Wpływ choroby na fizyczne, psychiczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta
2. Jakość życia jako kryterium skuteczności leczenia
3. Wartość prognostyczna wskaźników jakości życia

1. Ocena wpływu choroby na jakość życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
2. Ocena wpływu leczenia na jakość życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
3. Ocena skuteczności leku

1. Określenie wpływu choroby na stan fizyczny, psychiczny i społeczny pacjenta
2. Jakość życia i ekspertyza nowych leków
3. Jakość życia jako predyktor progresji choroby
4. Jakość życia jako punkt odniesienia w opracowywaniu programów rehabilitacyjnych
5. Jakość życia w obliczeniach farmakoekonomicznych

1. Jakość życia jako kryterium skuteczności leczenia
2. Jakość życia jako kryterium określania skuteczności nowych leków
3. Jakość życia jako czynnik prognostyczny
4. Jakość życia jako wskaźnik skuteczności programów rehabilitacyjnych
5. Jakość życia jako kryterium skuteczności leczenia objawowego i opieki paliatywnej
6. Jakość życia jako składnik obliczeń farmakoekonomicznych
7. Jakość życia jako wskaźnik indywidualnego monitoringu

1. Jakość życia jako kryterium oceny skuteczności leczenia
2. Jakość życia w praktyce klinicznej
3. Jakość życia jako czynnik prognostyczny
4. Programy wsparcia psychologicznego i społecznego poprawiające jakość życia pacjenta

1. Ocena bólu
2. Ocena słabości
3. Ocena głównych objawów

1. Pierwszym etapem jest ustalenie celu leczenia pacjenta
2. Drugim etapem jest ustalenie sposobu leczenia pacjenta
3. Trzeci etap to identyfikacja kryteriów oceny skuteczności wybranej metody leczenia