Nootropil - wskazania do stosowania. Nootropil – skuteczny i bezpieczny zamiennik dla Piracetam Nootropil w którym pomaga

INSTRUKCJE
o medycznym zastosowaniu leku

Numer rejestracyjny:

Nr kat. 014242/01

Nazwa handlowa: Nootropil®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Piracetam

Racjonalna nazwa chemiczna: 2-(2-oksopirolidyn-1-ylo)acetamid

Postać dawkowania:

roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego.

Mieszanina
Jedna ampułka zawiera:
substancja aktywna: piracetam – 1 g/5 ml lub 3 g/15 ml;
Substancje pomocnicze: trójwodny octan sodu, lodowaty kwas octowy, woda do wstrzykiwań.

Opis
Klarowny, bezbarwny roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna:

lek nootropowy.

Kod ATX: N06BX03.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika. Substancją czynną jest piracetam, cykliczna pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).
Piracetam jest nootropem, który bezpośrednio wpływa na mózg, poprawiając procesy poznawcze (poznawcze), takie jak zdolność uczenia się, pamięć, uwaga, a także sprawność umysłowa. Piracetam wpływa na ośrodkowy układ nerwowy w różny sposób: zmieniając tempo propagacji pobudzenia w mózgu, usprawniając procesy metaboliczne w komórkach nerwowych, poprawiając mikrokrążenie, wpływając na właściwości reologiczne krwi i nie powodując działania rozszerzającego naczynia krwionośne.
Poprawia połączenia między półkulami mózgu a przewodzeniem synaptycznym w strukturach kory nowej, zwiększa sprawność umysłową, poprawia przepływ krwi w mózgu.
Piracetam hamuje agregację płytek krwi i przywraca elastyczność błony erytrocytów, zmniejsza adhezję erytrocytów. W dawce 9,6 g obniża poziom fibrynogenu i czynników von Willebranda o 30-40% oraz wydłuża czas krwawienia.
Piracetam działa ochronnie i regenerująco w przypadku upośledzenia funkcji mózgu w wyniku niedotlenienia i zatrucia.
Piracetam zmniejsza nasilenie i czas trwania oczopląsu przedsionkowego.

Farmakokinetyka. Okres półtrwania leku z osocza krwi wynosi 4-5 godzin i 8,5 godziny z płynu mózgowo-rdzeniowego, co wydłuża się w przypadku niewydolności nerek.
Farmakokinetyka piracetamu nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Przenika przez bariery krew-mózg i łożysko oraz błony stosowane w hemodializie. W badaniach na zwierzętach piracetam selektywnie gromadzi się w tkankach kory mózgowej, głównie w płatach czołowych, ciemieniowych i potylicznych, w móżdżku i zwojach podstawy mózgu. Nie wiąże się z białkami osocza, nie jest metabolizowany w organizmie i jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki na drodze filtracji nerkowej. Klirens nerkowy piracetamu u zdrowych ochotników wynosi 86 ml/min.

Wskazania
Leczenie objawowe zespołu psychoorganicznego, w szczególności u osób starszych, z towarzyszącą utratą pamięci, spadkiem koncentracji i ogólnej aktywności, zmianami nastroju, zaburzeniami zachowania, zaburzeniami chodu, a także u pacjentów z chorobą Alzheimera i otępieniem typu Alzheimera.
Leczenie następstw ostrego udaru mózgu (udaru niedokrwiennego), takich jak zaburzenia mowy, zaburzenia emocjonalne, zmniejszona aktywność ruchowa i umysłowa.
Przewlekły alkoholizm - do leczenia zespołów psychoorganicznych i odstawienia.
Stany śpiączki (oraz w okresie rekonwalescencji), w tym po urazach i zatruciach mózgu.
Leczenie zawrotów głowy i powiązanych zaburzeń równowagi, z wyjątkiem zawrotów głowy pochodzenia naczyniowego i psychogennych zawrotów głowy.
Do leczenia mioklonii korowej w terapii mono- lub złożonej.
W ramach kompleksowej terapii anemii sierpowatej.
Leczenie dysleksji u dzieci w połączeniu z innymi metodami, w tym terapią logopedyczną.

Przeciwwskazania
Indywidualna nietolerancja na pochodne piracetamu lub pirolidonu, a także inne składniki leku.
Pobudzenie psychoruchowe w momencie podania leku.
Chorea z Huntingtona.
Ostry udar naczyniowy mózgu (udar krwotoczny).
Końcowy etap niewydolności nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min).
Wiek dzieci do 3 lat.

Ostrożnie:

  • naruszenie hemostazy;
  • rozległe interwencje chirurgiczne;
  • ciężkie krwawienie.

    Stosować w czasie ciąży i laktacji
    Nie przeprowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Piracetam przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Stężenie leku u noworodków osiąga 70-90% jego stężenia we krwi matki. Z wyjątkiem szczególnych okoliczności, nie należy go podawać w czasie ciąży. Powinieneś powstrzymać się od karmienia piersią, przepisując piracetam kobiecie.

    Dawkowanie i sposób podawania

  • Dożylnie lub domięśniowo.
    Podawanie pozajelitowe piracetamu jest zalecane, gdy niemożliwe jest zastosowanie doustnej postaci leku (tabletki, kapsułki, roztwór doustny), na przykład, gdy połykanie jest utrudnione lub gdy pacjent jest w śpiączce, przy czym preferowane jest podawanie dożylne.
  • Dożylny wlew dziennej dawki wykonuje się przez cewnik ze stałą szybkością przez 24 godziny na dobę (na przykład w śpiączce lub w początkowej fazie leczenia ciężkiego mioklonie). Lek jest wstępnie rozcieńczony w jednym z kompatybilnych roztworów do infuzji: dekstroza 5%, 10% lub 20%, fruktoza 5%, 10% lub 20%, chlorek sodu 0,9%, dekstran 40 (10% w roztworze chlorku sodu 0,9%) , Ringera, mannitol 20%. Całkowitą objętość roztworu przeznaczonego do podania ustala się z uwzględnieniem wskazań klinicznych i stanu pacjenta.
    Podawanie dożylne bolusa (na przykład przy usuwaniu objawów abstynencyjnych alkoholizmu, leczeniu doraźnym anemii sierpowatej itp.) odbywa się przez co najmniej 2 minuty, podczas gdy dzienna dawka jest rozłożona na kilka wstrzyknięć (2-4) w równych odstępach czasu, tak tak, aby dawka na wstrzyknięcie nie przekraczała 3 g.
    Lek podaje się domięśniowo, jeśli wprowadzenie przez żyłę jest utrudnione lub pacjent jest nadmiernie podekscytowany. Jednak ilość leku, którą można podać domięśniowo, jest ograniczona, zwłaszcza u dzieci i pacjentów o obniżonej masie ciała. Ponadto wprowadzenie leku domięśniowo może być bolesne ze względu na dużą objętość płynu. Objętość podawanego domięśniowo roztworu nie może przekraczać 5 ml. Częstość podawania leku jest podobna do jego podawania dożylnego lub doustnego.
    Jeśli to możliwe, przechodzą na doustne podawanie leku (patrz instrukcje dotyczące medycznego stosowania odpowiednich postaci leku).
    Czas trwania leczenia ustala lekarz w zależności od choroby i biorąc pod uwagę dynamikę objawów.
    Leczenie objawowe przewlekłego zespołu psychoorganicznego. 2,4-4,8 g / dzień.
    Leczenie zaburzeń naczyniowo-mózgowych (udar). 4,8-12 g / dzień.
    Leczenie stanów śpiączkowych, a także trudności w percepcji u osób z urazami mózgu. Dawka początkowa to 9-12 g/dobę, dawka podtrzymująca to 2 g/dobę. Leczenie trwa co najmniej 3 tygodnie.
    Zespół odstawienia alkoholu. 12 g/dzień Dawka podtrzymująca 2,4 g/dzień.
    Leczenie zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi- 2,4-4,8 g / dzień.
    mioklonie korowe. Leczenie rozpoczyna się od dawki 7,2 g/dobę, co 3-4 dni dawkę zwiększa się o 4,8 g/dobę do osiągnięcia maksymalnej dawki 24 g/dobę. Leczenie jest kontynuowane przez cały okres choroby. Co 6 miesięcy należy dążyć do zmniejszenia dawki lub odstawienia leku, stopniowo zmniejszając dawkę o 1,2 g/dobę co 2 dni. W przypadku braku efektu lub niewielkiego efektu terapeutycznego leczenie zostaje przerwane.
    anemia sierpowata. Dzienna dawka profilaktyczna wynosi 160 mg/kg masy ciała, podzielona na 4 równe dawki. W czasie kryzysu - 300 mg/kg dożylnie, podzielone na 4 równe dawki.
    Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
    Ponieważ Nootropil ® jest wydalany z organizmu przez nerki, należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek, a dawkę należy dobrać zgodnie z następującym schematem dawkowania:

    W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawkę dostosowuje się w przypadku niewydolności nerek, a przy długotrwałej terapii konieczne jest monitorowanie stanu czynnościowego nerek.
    Leczenie dysleksji u dzieci (w połączeniu z logopedią). Zalecana dzienna dawka dla dzieci od 8 roku życia i młodzieży to 3,2 g podzielona na 2 wstrzyknięcia.

    Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki. Pacjenci z zaburzeniami czynności zarówno nerek, jak i wątroby, dawkowanie odbywa się zgodnie ze schematem (patrz rozdział "Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek").

    Efekt uboczny

  • Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: odhamowanie motoryczne (1,72%), drażliwość (1,13%), senność (0,96%), depresja (0,83%), astenia (0,23%). Te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku, którzy otrzymywali lek w dawce większej niż 2,4 g/dobę. W większości przypadków możliwe jest uzyskanie regresji takich objawów poprzez zmniejszenie dawki leku. W pojedynczych przypadkach - zawroty głowy, bóle głowy, ataksja, zaostrzenie przebiegu padaczki, zaburzenia pozapiramidowe, drżenie, zaburzenia równowagi, zmniejszona zdolność koncentracji, bezsenność, pobudzenie, niepokój, omamy, wzmożone libido.
    Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - spadek lub wzrost ciśnienia krwi.
    Z układu pokarmowego: w pojedynczych przypadkach - nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha (w tym bóle żołądka).
    Od strony metabolizmu: wzrost masy ciała (1,29%) - częściej występuje u pacjentów w podeszłym wieku, którzy otrzymywali lek w dawce większej niż 2,4 g/dobę.
    Od strony skóry: zapalenie skóry, swędzenie, wysypki.
    Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy.

    Przedawkować
    Objawy: Zarejestrowano pojedynczy przypadek rozwoju objawów dyspeptycznych w postaci biegunki z krwią i bólem brzucha, gdy lek przyjmowano doustnie w dziennej dawce 75 g. Najwyraźniej było to spowodowane zastosowaniem dużej dawki całkowitej sorbitolu, który jest częścią leku. Nie zidentyfikowano żadnych innych przypadków przedawkowania narkotyków.
    Leczenie: W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe, które może obejmować hemodializę. Nie ma swoistego antidotum. Skuteczność hemodializy dla piracetamu wynosi 50-60%.

    Interakcje z innymi lekami
    Piracetam zwiększa skuteczność hormonów tarczycy i leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków). Piracetam podawany jednocześnie z neuroleptykami zmniejsza ryzyko zaburzeń pozapiramidowych. Przy równoczesnym stosowaniu z lekami, które działają stymulująco na ośrodkowy układ nerwowy, możliwe jest zwiększenie stymulującego działania na ośrodkowy układ nerwowy.
    Nie stwierdzono interakcji z klonazepamem, fenytoiną, fenobarbitalem, kwasem walproinowym.
    Wysokie dawki (9,6 g/dobę) piracetamu zwiększają skuteczność pośrednich antykoagulantów u pacjentów z zakrzepicą żylną (wystąpił większy spadek agregacji płytek krwi, poziomu fibrynogenu, czynników von Willebranda, lepkości krwi i osocza w porównaniu ze stosowaniem samych antykoagulantów pośrednich ).
    Możliwość zmiany farmakodynamiki piracetamu pod wpływem innych leków jest niewielka, ponieważ 90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
    In vitro Piracetam nie hamuje izoenzymów cytochromu P450, takich jak CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9/11 w stężeniu 142, 426 i 1422 μg/ml. Przy stężeniu 1422 μg/ml odnotowano nieznaczne zahamowanie CYP2A6 (21%) i 3A4/5 (11%), jednak poziom Ki tych dwóch izoenzymów jest wystarczający przy przekroczeniu 1422 μg/ml, a zatem metaboliczny interakcja z innymi lekami jest mało prawdopodobna.
    Przyjmowanie piracetamu w dawce 20 mg/dobę nie zmieniało piku i krzywej poziomu stężenia leków przeciwpadaczkowych w surowicy krwi (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, kwas walproinowy) u pacjentów z padaczką otrzymujących stałą dawkę.
    Jednoczesne podawanie z alkoholem nie wpływało na stężenie piracetamu w surowicy, a stężenie alkoholu w surowicy krwi nie zmieniało się po przyjęciu 1,6 g piracetamu.

    Specjalne instrukcje
    W związku z wpływem piracetamu na agregację płytek krwi, zaleca się ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z zaburzeniami hemostazy, podczas dużych operacji chirurgicznych lub pacjentom z objawami ciężkiego krwawienia. W leczeniu pacjentów z miokloniami korowymi należy unikać nagłej przerwy w leczeniu, która może spowodować wznowienie napadów.
    W przypadku długotrwałego leczenia pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, w razie potrzeby dostosowanie dawki w zależności od wyników badania klirensu kreatyniny.
    Biorąc pod uwagę możliwe skutki uboczne, należy zachować ostrożność podczas pracy z maszynami i prowadzenia samochodu. Przenika przez błony filtrujące maszyn do hemodializy.

    Formularz zwolnienia
    Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 200 mg/ml. 5 lub 15 ml roztworu w bezbarwnych szklanych ampułkach (typ I, Eb. F.). 4 (po 15 ml) lub 6 (po 5 ml) ampułek na tekturowych lub plastikowych paletach. 1 (po 4 ampułki) lub 2 (po 6 ampułek) palety wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

    Warunki przechowywania
    W temperaturze nie wyższej niż 30°C.
    Lekarstwo do przechowywania w miejscu niedostępnym dla dzieci!

    Najlepiej spożyć przed terminem
    5 lat w oryginalnym opakowaniu.
    Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

    Warunki wydawania leków z aptek
    Na receptę.

    Producent
    USB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Turyn) - WŁOCHY

    Przedstawicielstwo w Rosji / Organizacja przyjmująca roszczenia
    119049 Moskwa, ul. Shabolovka, 10, budynek 2 (BC „CONCORD”)

  • Witam!

    Dziś porozmawiamy o zdrowiu naszych pociech, a w szczególności o lekach, które są bardzo potrzebne do rozwoju i utrzymania dziecka.

    Zacznijmy od małego tła...

    Tak się stało, ale co to jest NOOTROPIKI (i nie tylko) dowiedzieliśmy się, kiedy syn był jeszcze dzieckiem. Powodem wszystkiego było: przedwczesne odwarstwienie łożyska na okres 30 tygodni, niedotlenienie wewnątrzmaciczne, a w wyniku tego - organiczne uszkodzenie mózgu. Aż strach wyobrazić sobie, co to jest i jakie ma konsekwencje, lepiej nigdy nie wiedzieć, ale wszystkie spowodowane naruszenia oznaczają bardzo trudny okres rehabilitacji, ciągłe leczenie odwykowe i bardzo długi okres rekonwalescencji ... o ile będzie możliwy.

    W tym przypadku częścią tego długotrwałego leczenia są również leki nootropowe. Służą jako dodatkowe odżywianie komórek mózgowych, zwiększając krążenie krwi, tym samym stymulując jej pracę i aktywność. Pomaga to bardzo dobrze przy wszelkich zaburzeniach rozwojowych i częściowym przywróceniu niektórych funkcji.

    W naszym przypadku organiczne uszkodzenie mózgu w większym stopniu przekładało się na rozwój psychomotoryczny, a mianowicie objawiało się uporczywymi zaburzeniami motorycznymi. Najmniej ucierpiały intelekt i mowa. Z tego powodu do powrotu do zdrowia potrzebne jest stosowanie leków nootropowych, ciągłe ćwiczenia fizyczne i leczenie szpitalne.

    Od 4 lat próbujemy: Pantogam, Encefobol, Semax, Phenibut, Cerebrolysin, Cinnarizin, Cortexin i to nie wszystko...

    Niektóre leki dawały bardzo dobry efekt, a były takie, że po ich zażyciu musiałem zacząć wszystko od nowa. A wszystko z tego powodu, że efekt tego lub innego leku jest indywidualny, a jeśli u niektórych dzieci przyjmowanie tego samego Phenibutu dało widoczny impuls do rozwoju, to mój syn miał wycofanie. Konsekwencją tego było jeszcze większe opóźnienie w rozwoju funkcji motorycznych.

    Teraz ponownie przechodzimy kurs leków nootropowych, ostatnim razem zamiast zwykłego Pantogamu nasz lekarz zasugerował wypróbowanie nowego środka, a mianowicie Nootropil w postaci roztworu do podawania doustnego. W rzeczywistości jest to ten sam piracetam, ale po drugim kursie tego leku mogę powiedzieć, że przez działanie ( monitorowanie dziecka) Podoba mi się o wiele bardziej.

    Podstawowe informacje:

    Miejsce zakupu : Farmakopea Farmacji.

    Cena £: 350 rubli.

    Tom: 125 ml.

    Data przydatności do spożycia: 4 lata

    Postać dawkowania:

    Roztwór do podawania doustnego.

    Zawsze wolę lepsze rozwiązanie dla dziecka niż wszystkie tabletki. W tej formie jest bardziej skłonny do przyjmowania leku.

    Substancja aktywna:

    Piracetam - 20,0 g.

    Opis:

    lecznicza pr eparat prezentowany jako roztwór w ciemnej szklanej butelce.

    Ja rozwiązaniem jest całkowicie jednorodna przezroczysta ciecz o lekkim owocowym zapachu.

    Smak bardzo podobny do Pantogam, ten sam słodko-słodki z goryczką i lekkim posmakiem. Jak dla mnie jest bardzo nieprzyjemny, nawet nie wiem, jak jego syn pije z taką przyjemnością.

    Dla ułatwienia użytkowania zestaw zawiera mała miarka o maksymalnej objętości 25 ml. i co najmniej 1,2 ml. Ale szczerze mówiąc, mierzenie za jego pomocą normy nie jest takie proste.



    Wskazania do stosowania:

    Poruszyłem już większość tego punktu powyżej, tutaj mogę tylko dodać:

    Dla dorosłych i osób starszych

    • leczenie objawowe zespołu psychoorganicznego, którego objawy mogą upośledzać pamięć, zmniejszać koncentrację i zmniejszać ogólną aktywność
    • leczenie mioklonie korowego, jako terapia mono- lub kompleksowa
    • leczenie zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi, z wyjątkiem zawrotów głowy pochodzenia naczyniowego i psychicznego

    Dla dzieci

    • leczenie dysleksji (w połączeniu z innymi metodami)
    • zapobieganie i leczenie anemii sierpowatokrwinkowej naczyń krwionośnych

    Przeciwwskazania:

    • nadwrażliwość na piracetam lub pochodne pirolidonu, a także na inne składniki leku.
    • pobudzenie psychoruchowe w momencie podania leku.
    • ostre naruszenie krążenia mózgowego (udar krwotoczny).
    • końcowy etap niewydolności nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min).
    • wiek dzieci do 1 roku.
    • pląsawica Huntingtona.
    • okres ciąży i laktacji.

    Przepisano nam Nootropil jako kompleksową kurację , który obejmuje: ćwiczenia fizyczne, masaże, fizjoterapię i inne leki takie jak Mydocalm lub Baklofen, Cerebrolizyna lub Korteksyna.

    Zalecana dawka to 2,5 ml. dwa razy dziennie (rano i obiad).

    Jak wszystkie nootropy, najlepszy czas na zabranie go to od rana do 17 wieczorem , ponieważ oni pobudzają układ nerwowy i negatywnie wpływają na sen . Ale w przypadku Nootropilu nawet w pierwszych dniach przyjmowania nie zauważyłem zaburzeń snu ani ogólnej pobudliwości dziecka.

    Przebieg leczenia na nootropy mamy zawsze co najmniej 1,5 miesiąca, więc na ten okres i po nim można już ocenić wyniki.

    Wyniki po zażyciu Nootropilu

    Jak pisałam powyżej, naszym głównym problemem są zaburzenia ruchu, niewielkie opóźnienie w rozwoju intelektualnym i mowy.

    Jeśli chodzi o zaburzenia ruchu , wtedy przyjmowanie tutaj tylko leków nie pomoże, w tym przypadku potrzebne są stałe prawidłowe ćwiczenia fizyczne, które pomagają przywrócić funkcję mięśni, złagodzić spastyczność i normalizować aktywność ruchową. W tej kwestii bardzo pomaga nam kinezyterapia, którą wykonujemy od roku.

    Ale z opóźnieniem w rozwoju intelektualnym i mowy przyjmowanie Nootropilu daje bardzo dobre wyniki.

    Aby opowiedzieć, co osiągnęliśmy, pokrótce opiszę nasze problemy:

    • Inteligencja mojego syna ucierpiała w mniejszym stopniu, więc na tym etapie praktycznie nie mamy specjalnych problemów z uczeniem się nowych rzeczy. Oczywiście są opóźnienia, ale w większym stopniu ze względu na to, że nie może poruszać się całkowicie samodzielnie. Jeśli chodzi o uwagę, przyciągnięcie jej do czegoś wymaga wysiłku - bardzo roztargnione i nieuważne.
    • Przemówienie. Występuje opóźnienie w rozwoju mowy. Syn zaczął późno paplać, ale za rok mieliśmy już kilka jednosylabowych słów. Nieco później pojawiły się słowa, jeśli można tak powiedzieć, składające się tylko z ostatniej sylaby - "pies" - "ka". Czasami jego zdania brzmiały mniej więcej tak: „ka na ka i ka-ka”. Recepcja Kogitum bardzo dobrze wpłynęła na rozwój mowy, wtedy na pewno mieliśmy pełnowartościowe słowa i proste zdania, ale mój syn i tak głównie wszystko nazywał i pokazywał dźwiękami.

    ✦ Tak więc podczas przyjmowania Nootropilu mój syn ma zauważalne zmiany co wpłynęło zarówno na uwagę dziecka, jak i na jego mowę. Teraz mój syn bardzo interesuje się wszystkim, co go otacza, interesuje go „Jak to jest?”, „Co to jest?”, „Dlaczego?” i tak dalej, ale to nie są tylko pytania, ale słucha z zainteresowaniem i zapamiętuje. Widać, że to lubi.

    ✦ Uczymy się wersetów, które następnie „czyta” w książkach. Śpiewa piosenki, powtarzając wszystkie intonacje i melodie.

    ✦ W jego mowie nastąpił bardzo zauważalny skok, jeśli w maju pokazał wszystko jeszcze bardziej za pomocą dźwięków i oddzielnych słów, teraz jest to zrozumiała mowa dzieci ze złożonymi zdaniami.

    Oczywiście są problemy z wymową niektórych dźwięków, ale staram się tym nie przejmować, ponieważ moja córka, przy prawidłowym rozwoju fizycznym, miała znacznie gorszą mowę. Zajęcia z logopedą, nawet bez przyjmowania leków, naprawiły wszystko.

    Wraz z synem planuję również wkrótce rozpocząć zajęcia z logopedą-defektologiem, ale na razie aktywnie zajmujemy się gimnastyką artykulacyjną w domu. Mamy wiele gier do rozwoju umiejętności motorycznych rąk, a także specjalnie kupiłem piłkę do masażu Su-Jok na dłonie i palce, która jest aktywnie wykorzystywana w pracy logopedycznej.

    W naszym przypadku jest to już konieczność, bez której aż przerażające jest wyobrażenie sobie, co mogłoby być. Oczywiście stałe leczenie farmakologiczne, wraz z korzyściami, również przynosi szkody, dlatego jeśli to możliwe, staramy się naprzemiennie - gdzieś umieszczamy lek w zastrzykach, gdzieś zrobiliśmy sobie przerwę. A także wielkie podziękowania dla naszego lekarza za zawsze zalecanie najbardziej optymalnej dawki i położenie większego nacisku na ćwiczenia.

    Jeśli chodzi o Nootropil, to daję mu solidną 5 za nasz widoczny sukces.

    ___________________________________________________________________________________

    Inne leki dla dzieci:

    ____________________________________________________________________________________

    Dziękuję za uwagę.

    Numer rejestracyjny
    Kapsułki, 400 mg: P nr 014242/02-2003
    Tabletki powlekane, 800 mg, 1200 mg:
    P N 011926/02 z dnia 25.06.2007 r.

    Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

    Piracetam

    Racjonalna nazwa chemiczna: 2-(2-oksopirolidyn-1-ylo)acetamid

    Formy dawkowania: kapsułki; Tabletki powlekane; roztwór doustny.

    MIESZANINA

    Kapsułki
    Substancja aktywna: piracetam - 400 mg
    Substancje pomocnicze: aerosil R972, stearynian magnezu, Macrogol 6000, laktoza.
    Powłoka kapsułki: ciało: żelatyna, woda, dwutlenek tytanu; czapeczka: żelatyna, woda, dwutlenek tytanu.

    Tabletki powlekane
    Substancja aktywna: piracetam - 800 mg, 1200 mg
    Substancje pomocnicze: dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, makrogol 6000, kroskarmeloza sodowa.
    Powłoka: Opadray Y-1-7000 - tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, hypromeloza 2910 5cP (E464); Opadray OY-S-29019 - Hypromeloza 2910 50cP, Makrogol 6000.

    Roztwór do podawania doustnego
    Substancja aktywna: piracetam - 200 mg / ml.
    Substancje pomocnicze: glicerol 85%, sacharynian sodu, octan sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, 52247/A morelowy (aromat), 52939/A karmel (aromat), lodowaty kwas octowy, woda oczyszczona.

    OPIS
    Kapsułki, 400 mg: Nr 1 białe twarde kapsułki żelatynowe oznaczone „N” i „ucb”; zawartość kapsułek - biały proszek.
    Tabletki powlekane, 800 mg, 1200 mg: podłużne tabletki o barwie białej lub prawie białej, powlekane, z oddzielonym poprzecznym ryzykiem po obu stronach; grawerowanie „N” po jednej stronie tabletu po prawej i lewej stronie zagrożeń.
    Roztwór doustny, 200 mg/ml: klarowna bezbarwna ciecz.

    Grupa farmakoterapeutyczna:

    lek nootropowy.

    Kod ATX: N06BX03.

    Właściwości farmakologiczne

    Farmakodynamika. Aktywnym składnikiem Nootropilu jest piracetam, cykliczna pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Piracetam jest nootropem, który bezpośrednio wpływa na mózg, poprawiając procesy poznawcze (poznawcze), takie jak zdolność uczenia się, pamięć, uwaga, a także sprawność umysłowa. Nootropil wpływa na ośrodkowy układ nerwowy na różne sposoby: zmieniając tempo propagacji pobudzenia w mózgu, poprawiając procesy metaboliczne w komórkach nerwowych; poprawiając mikrokrążenie, wpływając na właściwości reologiczne krwi i nie powodując działania rozszerzającego naczynia krwionośne. Poprawia połączenia między półkulami mózgu a przewodzeniem synaptycznym w strukturach kory nowej, zwiększa sprawność umysłową, poprawia przepływ krwi w mózgu.
    Piracetam hamuje agregację płytek krwi i przywraca elastyczność błony erytrocytów, zmniejsza adhezję erytrocytów. W dawce 9,6 g obniża poziom fibrynogenu i czynników von Willibrant o 30% -40% oraz wydłuża czas krwawienia.
    Piracetam działa ochronnie, poprawia funkcjonowanie mózgu zaburzone w wyniku niedotlenienia i zatrucia.
    Piracetam zmniejsza nasilenie i czas trwania oczopląsu przedsionkowego.

    Farmakokinetyka. Podczas przyjmowania leku do środka piracetam jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany, maksymalne stężenie osiąga 1 godzinę po spożyciu. Biodostępność leku wynosi około 100%. Po przyjęciu pojedynczej dawki 2 g maksymalne stężenie 40-60 mcg/ml, które osiąga się we krwi po 30 minutach i po 5 godzinach w płynie mózgowo-rdzeniowym po podaniu dożylnym. Pozorna objętość dystrybucji piracetamu wynosi około 0,6 l/kg. Okres półtrwania leku z osocza wynosi 4-5 godzin i 8,5 godziny z płynu mózgowo-rdzeniowego, co wydłuża się w przypadku niewydolności nerek. Farmakokinetyka piracetamu nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością wątroby. Przenika przez barierę krew-mózg i łożysko oraz błony stosowane w hemodializie. W badaniach na zwierzętach piracetam selektywnie gromadzi się w tkankach kory mózgowej, głównie w płatach czołowych, ciemieniowych i potylicznych, w móżdżku i zwojach podstawy mózgu. Nie wiąże się z białkami osocza, nie jest metabolizowany w organizmie i jest wydalany przez nerki w niezmienionej postaci. 80-100% piracetamu jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki na drodze filtracji nerkowej. Klirens nerkowy piracetamu u zdrowych ochotników wynosi 86 ml/min.

    Wskazania
    - Leczenie objawowe zespołu psychoorganicznego, w szczególności u pacjentów w podeszłym wieku z utratą pamięci, zawrotami głowy, obniżoną koncentracją i ogólną aktywnością, zmianami nastroju, zaburzeniami zachowania, zaburzeniami chodu, a także u pacjentów z chorobą Alzheimera i otępieniem starczym typu Alzheimera.
    - Leczenie następstw udaru, takich jak zaburzenia mowy, zaburzenia emocjonalne, w celu zwiększenia aktywności ruchowej i umysłowej.
    - Przewlekły alkoholizm - do leczenia zespołów psychoorganicznych i odstawienia.
    - Okres rekonwalescencji po śpiączce, w tym po urazach i zatruciach mózgu.
    - Leczenie zawrotów głowy i powiązanych zaburzeń równowagi, z wyjątkiem zawrotów głowy pochodzenia naczyniowego i psychicznego.
    - W ramach kompleksowej terapii niskich zdolności uczenia się dzieci z zespołem psychoorganicznym.
    - Do leczenia mioklonie korowego jako terapia mono- lub kompleksowa.
    - W kompleksowej terapii anemii sierpowatej.

    Przeciwwskazania
    - Indywidualna nietolerancja na piracetam lub pochodne pirolidonu, a także inne składniki leku.
    - Ostry udar naczyniowy mózgu (udar krwotoczny).
    - Końcowy etap niewydolności nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min).
    - Wiek dzieci do 1 roku (dla roztworu doustnego 200 mg/ml) i do 3 lat (dla kapsułek i tabletek).

    Ciąża i laktacja
    Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na zarodek i jego rozwój, w tym w okresie poporodowym, a także nie zmieniły przebiegu ciąży i porodu.
    Nie przeprowadzono badań na kobietach w ciąży. Piracetam przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Stężenie leku u noworodków osiąga 70-90% jego stężenia we krwi matki. Z wyjątkiem szczególnych okoliczności, Nootropil nie powinien być podawany w czasie ciąży. Powinieneś powstrzymać się od karmienia piersią, przepisując piracetam kobiecie.

    Dawkowanie i sposób podawania

    w środku.
    Dzienna dawka wynosi 30-160 mg / kg, częstotliwość podawania to 2-4 razy dziennie. Wewnątrz przepisuje się podczas posiłku lub na pusty żołądek; tabletki i kapsułki należy popijać płynem (woda, sok).
    - W objawowym leczeniu przewlekłego zespołu psychoorganicznego, w zależności od nasilenia objawów, przepisuje się 1,2-2,4 g, aw pierwszym tygodniu 4,8 g/dobę.
    - W leczeniu następstw udaru zaleca się 4,8 g / dzień.
    - W okresie rekonwalescencji po śpiączce, a także trudności w percepcji u osób z urazami mózgu dawka początkowa wynosi 9-12 g/dobę, dawka podtrzymująca 2,4 g/dobę. Leczenie trwa co najmniej 3 tygodnie.
    - Z zespołem odstawienia alkoholu w okresie kryzysu - 12 g/dobę w 2-3 dawkach. Dawka podtrzymująca – 2,4 g/dobę.
    - Leczenie zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi 2,4-4,8 g na dobę.
    - W przypadku dzieci do korekcji trudności w nauce dawka wynosi 3,3 g / dzień (około 8 ml roztworu doustnego, dwa razy dziennie). Leczenie trwa przez cały rok szkolny.
    - W przypadku mioklonii korowej leczenie rozpoczyna się od 7,2 g/dobę, co 3-4 dni dawkę zwiększa się o 4,8 g/dobę, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 24 g/dobę. Leczenie trwa przez cały okres choroby. Co 6 miesięcy podejmowane są próby zmniejszenia dawki lub odstawienia leku, aby zapobiec atakowi poprzez stopniowe zmniejszanie dawki o 1,2 g co 2 dni. W przypadku braku efektu lub niewielkiego efektu terapeutycznego leczenie zostaje przerwane.
    - W anemii sierpowatej dzienna dawka profilaktyczna wynosi 160 mg/kg masy ciała, podzielona na cztery równe dawki. W czasie kryzysu -300 mg/kg dożylnie.

    Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
    Ponieważ Nootropil jest wydalany z organizmu przez nerki, należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek zgodnie z tym schematem dawkowania.


    W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawkę koryguje się w przypadku niewydolności nerek, a przy długotrwałej terapii konieczne jest monitorowanie stanu czynnościowego nerek.

    Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki. Pacjenci z zaburzeniami czynności zarówno nerek, jak i wątroby, dawkowanie odbywa się zgodnie ze schematem (patrz rozdział "Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek")

    Efekt uboczny


    Występują one częściej u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących dawki powyżej 2,4 g/dobę W większości przypadków możliwe jest uzyskanie ustąpienia takich objawów poprzez zmniejszenie dawki leku. Istnieją pojedyncze doniesienia o skutkach ubocznych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i ból brzucha; układ nerwowy - zawroty głowy, bóle głowy, ataksja, brak równowagi, zaostrzenie przebiegu padaczki, bezsenność; ze strony psychiki - dezorientacja, pobudzenie, niepokój, halucynacje, zwiększona seksualność; ze strony skóry - zapalenie skóry, swędzenie, wysypka, obrzęk.

    Przedawkować
    Podczas przyjmowania 75 g piracetamu w postaci roztworu doustnego odnotowano objawy dyspeptyczne, takie jak biegunka, bóle krwi i brzucha, które najprawdopodobniej są związane z wysoką zawartością sorbitolu. Nie odnotowano żadnych innych szczególnych objawów przedawkowania piracetamu.
    Bezpośrednio po znacznym przedawkowaniu doustnym można wykonać płukanie żołądka lub wywołać sztuczne wymioty. Leczenie jest objawowe i może obejmować hemodializę. Nie ma swoistego antidotum. Wydajność hemodializy wynosi 50%-60% dla piracetamu.

    Interakcje z innymi lekami
    Nie stwierdzono interakcji z klonazepamem, fenytoiną, fenobarbitalem, walproinianem sodu.
    Wysokie dawki (9,6 g / dzień) piracetamu zwiększyły skuteczność acenokumarolu u pacjentów z zakrzepicą żylną: nastąpił większy spadek poziomu agregacji płytek krwi, poziomów fibrynogenu, czynników von Willibranta, lepkości krwi i osocza niż przy mianowaniu acenokumarolu sam.
    Możliwość zmiany farmakodynamiki piracetamu pod wpływem innych leków jest niewielka, ponieważ 90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
    In vitro Piracetam nie hamuje izoform cytochromu P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 i 4A9/11 w stężeniu 142, 426 i 1422 μg/ml. Przy stężeniu 1422 μg/ml nastąpiło nieznaczne zahamowanie CYP2A6 (21%) i 3A4/5 (11%). Jednak poziomy Ki tych dwóch izomerów CYP są wystarczające powyżej 1422 µg/ml. Dlatego interakcje metaboliczne z innymi lekami są mało prawdopodobne. Przyjmowanie piracetamu w dawce 20 mg/dobę nie zmieniało piku i krzywej poziomu stężenia leków przeciwpadaczkowych w surowicy krwi (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, walproinian) u pacjentów z padaczką otrzymujących stałą dawkę. Jednoczesne podawanie z alkoholem nie wpływało na poziom stężenia piracetamu w surowicy krwi, a stężenie alkoholu w surowicy krwi nie zmieniało się przy przyjmowaniu 1,6 g piracetamu.

    Specjalne instrukcje
    W związku z wpływem piracetamu na agregację płytek krwi, zaleca się ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z zaburzeniami hemostazy, podczas dużych operacji chirurgicznych lub pacjentom z objawami ciężkiego krwawienia. W leczeniu pacjentów z miokloniami korowymi należy unikać nagłej przerwy w leczeniu, która może spowodować wznowienie napadów. W przypadku długotrwałego leczenia pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, w razie potrzeby dostosowanie dawki w zależności od wyników badania klirensu kreatyniny.
    Biorąc pod uwagę możliwe skutki uboczne, należy zachować ostrożność podczas pracy z maszynami i prowadzenia samochodu. Przenika przez błony filtrujące maszyn do hemodializy.

    Formularz zwolnienia
    Kapsułki, 400 mg: 15 kapsułek w blistrze z folii PVC/aluminium. 4 blistry z instrukcją użycia umieszczone są w kartonowym pudełku.
    Tabletki powlekane, 800 mg: 15 tabletek w blistrze z folii PVC/aluminium. 2 blistry z instrukcją użycia umieszczone są w tekturowym pudełku.
    Tabletki powlekane, 1200 mg: 10 tabletek w blistrze PVC/folia aluminiowa. 2 blistry z instrukcją użycia umieszczone są w tekturowym pudełku.
    Roztwór doustny, 200 mg/ml: 125 ml w przezroczystej butelce z ciemnego szkła (typ 3), zamkniętej polipropylenowym korkiem zabezpieczonym przed otwarciem plastikową miarką. Butelka jest zamknięta w tekturowym pudełku wraz z instrukcją użycia.

    Warunki przechowywania
    Kapsułki, 400 mg:
    W suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, poza zasięgiem dzieci.
    Roztwór doustny, 200 mg/ml: W temperaturze nieprzekraczającej 25°C, poza zasięgiem dzieci.

    Warunki wydawania z aptek.
    Na receptę.

    Najlepiej spożyć przed terminem
    Kapsułki, 400 mg: 5 lat
    Tabletki powlekane, 800 mg, 1200 mg: 4 lata.
    Roztwór doustny, 200 mg/ml: 4 lata.
    Nie używać po upływie terminu ważności.

    Manufaktura
    kapsułki, 400 mg; Tabletki powlekane, 800 mg, 1200 mg:
    „USB S.A. Pharma Sector”, Belgia B-1420, Brain-L „Allu, Sheman du Foret
    Roztwór doustny, 200 mg/ml:
    Producent „Next-Pharma SAS, Francja F-78520 Limay, Ruth de Molan, 17
    Reprezentacja w Federacji Rosyjskiej / Organizacja przyjmująca roszczenia:
    119048 Moskwa, ul. Shabolovka, dom 10, budynek "(BC" CONCORD ")

    Instrukcja

    Nazwa handlowa

    Nootropil®

    Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

    Piracetam

    Forma dawkowania

    Tabletki powlekane, 800 mg

    Mieszanina

    Jedna tabletka zawiera

    substancja aktywna - piracetam 800 mg,

    Substancje pomocnicze: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, glikol polietylenowy 6000, kroskarmeloza sodowa,

    Skład otoczki: Opadry Y-1-7000-hydroksypropylometyloceluloza, tytanu dwutlenek (E171), Opadry OY-S-29019-hydroksypropylometyloceluloza, glikol polietylenowy 6000.

    Opis

    Tabletki powlekane, białe, podłużne, z linią podziału po obu stronach iz wytłoczoną literą N po obu stronach lub linią podziału po jednej stronie.

    Grupa farmakoterapeutyczna

    Psychostymulanty i inne nootropowe. Piracetam.

    Kod ATX N06BX03

    Właściwości farmakologiczne

    Farmakokinetyka

    Po podaniu doustnym piracetam jest szybko i intensywnie wchłaniany, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest 1 godzinę po spożyciu. Bezwzględna biodostępność doustnej postaci leku jest bliska 100%. Objętość dystrybucji piracetamu wynosi około 0,6 l/kg. Okres półtrwania leku w osoczu u dorosłych wynosi około 5 godzin po podaniu doustnym. W płynie mózgowo-rdzeniowym Tmax był osiągany 5 godzin po podaniu, z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym około 8,5 godziny, który ulega wydłużeniu w przypadku niewydolności nerek. Farmakokinetyka piracetamu nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością nerek.

    Przenika przez bariery krew-mózg i łożysko oraz błony stosowane w hemodializie. Piracetam selektywnie gromadzi się w tkankach kory mózgowej, głównie w okolicy czołowej, ciemieniowej i potylicznej, w móżdżku i zwojach podstawy mózgu. Piracetam nie wiąże się z białkami osocza, nie jest metabolizowany w organizmie i jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. 80-100% piracetamu jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci przez filtrację kłębuszkową.

    Farmakodynamika

    Substancją czynną preparatu Nootropil® jest piracetam, cykliczna pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).

    Nootropil® to środek nootropowy, który bezpośrednio wpływa na mózg, poprawiając procesy poznawcze (poznawcze), takie jak zdolność uczenia się, pamięć, uwaga i sprawność umysłowa. Nootropil® wpływa na ośrodkowy układ nerwowy w różny sposób: zmienia tempo propagacji pobudzenia w mózgu, usprawnia procesy metaboliczne w komórkach nerwowych, poprawia mikrokrążenie, wpływając na właściwości reologiczne krwi i nie powodując efektu rozszerzania naczyń.

    Poprawia przewodzenie synaptyczne w strukturach kory nowej, zwiększa sprawność umysłową, poprawia przepływ krwi w mózgu.

    Nootropil® hamuje agregację płytek krwi i przywraca elastyczność błony erytrocytów, zmniejsza adhezję erytrocytów. Na tle przyjmowania dawki 9,6 g u dorosłych ochotników obserwuje się zmniejszenie poziomu fibrynogenu i czynników von Willibranda o 30% -40% oraz wydłużenie czasu krwawienia.

    Nootropil® ma działanie ochronne i regenerujące w przypadku upośledzenia funkcji mózgu z powodu niedotlenienia i zatrucia. Nootropil® zmniejsza nasilenie i czas trwania oczopląsu przedsionkowego.

    Wskazania do stosowania

    Dla dorosłych

    Leczenie objawowe zespołu psychoorganicznego, którego objawami są utrata pamięci, zmniejszenie koncentracji i zmniejszenie ogólnej aktywności

    Leczenie mioklonie korowego jako terapia mono- lub kompleksowa

    Leczenie zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi, z wyjątkiem zawrotów głowy pochodzenia naczyniowego i psychicznego

    Zapobieganie i leczenie niedokrwistości sierpowatych naczyniowych kryzysów okluzyjnych

    Dla dzieci

    Zapobieganie i leczenie niedokrwistości sierpowatych naczyniowych kryzysów okluzyjnych

    Leczenie dysleksji (w terapii kompleksowej) - od 8 roku życia

    Dawkowanie i sposób podawania

    Nootropil® należy przyjmować doustnie podczas posiłku lub na pusty żołądek popijając płynem.

    Uwaga! Ostatnią pojedynczą dawkę należy przyjąć nie później niż 17 godzin, aby zapobiec zaburzeniom snu.

    Leczenie objawowe zespołu psychoorganicznego:

    Leczenie zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi:

    Leczenie mioklonii korowej:

    Zacznij od dawki 7,2 g/dobę, co 3-4 dni dawkę zwiększa się o 4,8 g/dobę, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 24 g/dobę, w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Leczenie jest kontynuowane przez cały okres choroby. Co 6 miesięcy należy dążyć do zmniejszenia dawki lub odstawienia leku, stopniowo zmniejszając dawkę o 1,2 g/dobę co 2 dni.

    Leczenie niedokrwistości sierpowatych naczyniowych kryzysów okluzyjnych:

    Dzienna dawka profilaktyczna wynosi 160 mg/kg masy ciała, podzielona na 4 równe dawki. Dawka mniejsza niż 160 mg/kg lub nieregularne przyjmowanie leku może spowodować zaostrzenie choroby.

    Leczenie dysleksji u dzieci (w terapii złożonej):

    Ponieważ Nootropil® jest wydalany z organizmu przez nerki, gdy jest przepisany lek u pacjentów z niewydolnością nerek i pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować w zależności od wartości klirensu kreatyniny (CC).

    CC dla mężczyzn można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy według następującego wzoru:

    × masa ciała (kg)

    CC (ml / min) \u003d ______________________________________

    72 × CC surowica (mg/dl)

    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.

    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby dawkowanie odbywa się zgodnie z poniższą tabelą.

    Skutki uboczne

    Rzadko (≥ 1/1 do ˂ 1/100)

    Hiperkinezja

    Przybranie na wadze

    Nerwowość

    Senność

    Depresja

    Astenia

    Doświadczenie po marketingu

    Na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu zidentyfikowano następujące dodatkowe działania niepożądane (dane niewystarczające do oszacowania ich częstości wśród pacjentów):

    Zaburzenia krwotoczne

    zawroty głowy

    Ból brzucha, ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty

    Reakcje rzekomoanafilaktyczne, nadwrażliwość

    Ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność

    Pobudzenie, niepokój, dezorientacja, halucynacje

    Obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka

    Przeciwwskazania

    Znana nadwrażliwość na piracetam lub pochodne pirolidonu, a także na inne składniki leku

    pląsawica Huntingtona

    Ostry udar naczyniowy mózgu (udar krwotoczny)

    Schyłkowa niewydolność nerek (CC ˂ 15 ml/min)

    Ciąża i laktacja

    Dzieci poniżej 8 roku życia w kompleksowym leczeniu dysleksji

    Interakcje leków

    Nie stwierdzono interakcji z klonazepamem, fenytoiną, fenobarbitalem, walproinianem sodu. Podczas jednoczesnego leczenia tarczycy (T3+T4) zgłaszano splątanie, drażliwość i zaburzenia snu.

    Nootropil® w dużych dawkach (9,6g/dzień) zwiększa skuteczność antykoagulantów pośrednich u pacjentów z zakrzepicą żylną (wyraźniejszy spadek poziomu agregacji płytek, poziomu fibrynogenu, faktów Willibranda, lepkości krwi i osocza w porównaniu ze stosowaniem tylko pośrednich koagulantów).

    Możliwość zmiany farmakodynamiki leku Nootropil® pod wpływem innych leków jest niewielka, ponieważ 90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

    Nootropil® nie hamuje izoenzymów cytochromu P450. Interakcja metaboliczna z innymi lekami jest mało prawdopodobna.

    Podczas przyjmowania leku Nootropil® w dawce 20 mg / dobę, Cmax i charakter krzywej farmakokinetycznej leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, walproinian) nie zmieniają się u pacjentów z padaczką otrzymujących stałe dawki tych leków.

    W przypadku jednoczesnego podawania piracetamu w dawce 1,6 g z alkoholem stężenia piracetamu i etanolu w surowicy nie uległy zmianie.

    Specjalne instrukcje

    Ze względu na przeciwpłytkowe działanie prracetamu (patrz punkt Farmakodynamika), zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężkim krwawieniem, pacjentów z ryzykiem krwawienia, takich jak wrzody przewodu pokarmowego, pacjentów z upośledzoną hemostazą podstawową, pacjentów z udarem krwotocznym w wywiadzie, pacjentów z przeszli poważne operacje, w tym chirurgię stomatologiczną, oraz pacjenci stosujący antykoagulanty lub leki przeciwpłytkowe, w tym aspirynę w małych dawkach.

    Leczenie anemii sierpowatokrwinkowej u dzieci - piracetam można stosować u dzieci od 3 roku życia z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w zalecanej dziennej dawce (mg/ml) w specjalnej postaci dawkowania, jako roztwór doustny 200 mg/ ml.

    Piracetam jest wydalany przez nerki i w przypadku niewydolności nerek należy podjąć specjalne środki ostrożności (patrz punkt „Dawkowanie i sposób podawania”).

    W przypadku długotrwałego stosowania u osób w podeszłym wieku wymagana jest regularna ocena klirensu kreatyniny, aby w razie potrzeby dostosować dawkę.

    W leczeniu mioklonie korowego należy unikać nagłego przerywania leczenia, ponieważ może to spowodować wznowienie napadów.

    W leczeniu anemii sierpowatej dawka mniejsza niż 160 mg/kg lub nieregularne przyjmowanie leku może spowodować zaostrzenie choroby.

    Podczas leczenia pacjentów na diecie hiposodowej zaleca się uwzględnienie, że tabletki piracetamu w dawce 24 g zawierają 46 mg sodu.

    Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

    Biorąc pod uwagę możliwe skutki uboczne, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami.

    Przedawkować

    Objawy: objawy dyspeptyczne, takie jak krwawa biegunka i ból brzucha.

    Leczenie: natychmiast po zażyciu leku do środka można umyć żołądek lub wywołać sztuczne wymioty. Zaleca się leczenie objawowe, które może obejmować hemodializę. Nie ma swoistego antidotum. Skuteczność hemodializy dla piracetamu wynosi 50-60%.

    Forma wydania i opakowanie

    15 tabletek w blistrze z folii PVC/aluminium. 2 opakowania konturowe wraz z instrukcją do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim pakowane są do kartonowego pudełka.

    Warunki przechowywania

    Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C.

    Trzymać z dala od dzieci!

    Okres trwałości

    Nie należy przyjmować leku po upływie terminu ważności!

    Warunki wydawania leków z aptek

    Na receptę

    Producent

    YUSB Pharma S.A., Belgia

    Pakowacz

    YUSB Pharma S.A., Belgia

    Chemeen du Foret, B-1420 Brain-L'Alleu

    Posiadacz dowodu rejestracyjnego

    GlaxoSmithKlei Export Limited, Wielka Brytania

    (980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Wielka Brytania)

    Adres organizacji przyjmującej roszczenia od konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) na terytorium Republiki Kazachstanu

    Przedstawicielstwo GlaxoSmithKline Export Ltd w Kazachstanie

    050059, Ałmaty, ul. Furmanov, 273

    Numer telefonu: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

    Numer faksu: + 7 727 258 28 90

    Adres e-mail: [e-mail chroniony]

    Zatwierdzoną wersję instrukcji do użytku medycznego można również znaleźć na stronie internetowej www.dari.kz

    Załączone pliki

    654672051477976371_en.doc 73,5 kb
    198781251477977577_kz.doc 80 KB

    Narzędzie ma cztery opcje formularza zwolnienia. Lek stosuje się w leczeniu zaburzeń pamięci i patologii o charakterze intelektualnym. Zatwierdzone do stosowania u dzieci oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią nie są przepisywane.

    Forma dawkowania

    Lek jest dostępny w czterech postaciach: tabletek, kapsułek i roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych, a także roztworu do podawania doustnego.

    Opis i skład

    Składnik aktywny jest reprezentowany przez substancję.

    Wśród dodatkowych składników składających się na tabletki znajdują się:

    • glikol propylenowy 6000;
    • dwutlenek krzemu;
    • monohydrat laktozy;
    • stearynian magnezu.

    Każda kapsułka zawiera 400 mg składnika aktywnego. Wśród elementów pomocniczych:

    • glikol propylenowy 6000;
    • dwutlenek krzemu;
    • monohydrat laktozy;
    • stearynian magnezu.

    Na 1 ml roztworu doustnego przypada 200 lub 330 mg głównego składnika. Lista elementów pomocniczych obejmuje:

    • Sacharyna sodu;
    • woda oczyszczona;
    • glicerol;
    • Octan sodowy;
    • kwas octowy;
    • parahydroksybenzoesan metylu;
    • smaki;
    • parahydroksybenzoesan propylu.

    Roztwór do podawania pozajelitowego zawiera 200 mg substancji głównej. Przedstawiono dodatkowe elementy:

    • trihydrat octanu sodu;
    • woda do wstrzykiwań;
    • kwas octowy lodowaty.

    Grupa farmakologiczna

    Nootropil zwiększa intensywność wykorzystania glukozy, produkcję fosfolipidów i RNA, a podczas przyjmowania leku następuje wzrost poziomu w komórkach mózgowych, stymulacja reakcji glikolitycznych i pozytywny wpływ na procesy metaboliczne mózgu. Dzięki zastosowaniu leku poprawia się zdolność uczenia się i pamięć.

    Nootropil wykazuje zdolność hamowania agregacji aktywowanych płytek krwi, a także pozytywnie wpływa na mikrokrążenie i szybkość propagacji impulsów wzbudzających w tkankach mózgu.

    W przypadku uszkodzenia mózgu wywołanego zatruciem, porażeniem prądem, lekarstwo wywołuje efekt ochronny. Lek poprawia przepływ krwi w mózgu, zwiększa wydajność i przewodnictwo między synapsami w strukturach kory nowej.

    Efekt terapeutyczny pojawia się stopniowo. Narzędzie nie wywołuje efektów uspokajających ani psychostymulujących.

    Wskazania do stosowania

    Lek stosuje się w leczeniu zaburzeń pamięci, niepełnosprawności intelektualnej w przypadku braku demencji u pacjenta.

    dla dorosłych

    Dorosłym pacjentom przepisuje się Nootropil na:

    • zespół psychoorganiczny, któremu towarzyszy spadek pamięci i zdolności poznawczych, zawroty głowy, zmienność nastroju, zaburzenia zachowania;
    • terapia zawrotów głowy i zaburzenia równowagi (wyjątkami są zawroty głowy naczynioruchowe i psychogenne);
    • mioklonie korowe;
    • kryzys sierpowato-okluzyjny naczyń krwionośnych.

    dla dzieci

    Nootropil stosuje się u dzieci w wieku powyżej 3 lat (dla tabletek) i 1 roku (dla roztworu), jeśli jest obecny, a także w zapobieganiu przełomowi sierpowatokrwinkowemu.

    Nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Lepiej dla powyższych kategorii pacjentów odmówić przyjęcia Nootropilu.

    Przeciwwskazania

    Istnieją następujące przeciwwskazania do stosowania leku Nootropil:

    • zespół Huntingtona;
    • wiek dzieci do 1 roku (dla roztworu doustnego);
    • wiek dziecka do 3 lat (do stosowania w postaci tabletek);
    • niewydolność nerek przewlekłego przebiegu na ostatnim etapie;
    • naruszenie krążenia mózgowego;
    • nietolerancja pochodnych pirolidonu;
    • indywidualna nietolerancja składników wchodzących w skład leku.

    Lek pod nadzorem lekarza stosuje się do hemostazy, rozległych interwencji chirurgicznych, ciężkiego krwawienia, a także do przewlekłej niewydolności nerek.

    Zastosowania i dawki

    Ze względu na obszerną listę wskazań do stosowania zaleca się skontaktowanie z placówką medyczną ze swoim lekarzem specjalistą w celu ustalenia indywidualnego schematu dawkowania. Będzie mógł wybrać konkretny schemat, dopasowany do wieku, przebiegu choroby i innych czynników.

    dla dorosłych

    Początkowa dawka do podawania pozajelitowego wynosi 10 g. Czas trwania infuzji wynosi od 20 minut do pół godziny. Po pojawieniu się efektu terapeutycznego zmniejsza się ilość leku i przechodzi się do przyjmowania Nootropilu doustnie.

    Tabletki i kapsułki przyjmuje się dwa razy dziennie, w dawce od 30 do 160 mg na 1 kg masy ciała pacjenta. Przebieg leczenia trwa od 2 do 6 miesięcy.

    dla dzieci

    Narzędzie może być stosowane u dzieci powyżej 1 roku życia (do roztworów doustnych) i trzech lat (do przyjmowania tabletek). W celu obliczenia dawek należy skonsultować się z lekarzem.

    dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji

    Nie ma wystarczających wysokiej jakości badań nad wpływem na płód i dziecko podczas przyjmowania leku przez kobiety w ciąży i kobiety w okresie laktacji. Powyższe powoduje, że Nootropil nie jest przepisywany na te kategorie pacjentów.

    Skutki uboczne

    Mogą wystąpić następujące reakcje:

    • drażliwość;
    • mdłości;
    • senność;
    • biegunka;
    • depresja;
    • reakcje anafilaktyczne;
    • zawroty głowy;
    • ataksja;
    • ból głowy;
    • lęk;
    • obrzęk naczynioruchowy;
    • halucynacje;
    • zapalenie skóry;
    • zwiększone libido;
    • astenia;
    • ból brzucha;
    • bezsenność;
    • zakrzepowe zapalenie żył (rzadko po podaniu dożylnym);
    • brak równowagi;
    • hipertermia;
    • dezorientacja;
    • niskie ciśnienie krwi (rzadko przy podawaniu dożylnym);
    • zawrót głowy.

    Interakcje z innymi lekami

    Kiedy Nootropil połączono z hormonami, zauważono dezorientację, problemy ze snem i drażliwość. Nie ma hamowania izoenzymów cytochromu P450.

    Specjalne instrukcje

    W leczeniu mioklonii korowej należy unikać nagłego przerywania leczenia, ponieważ może to spowodować nawrót drgawek.

    W leczeniu anemii sierpowatej dawki mniejsze niż 160 mg / kg, a także nieregularne stosowanie leku mogą wywołać zaostrzenie patologii.

    Substancja czynna Nootropilu ma zdolność przenikania przez filtry membranowe maszyn do hemodializy.

    Przedawkować

    Wśród objawów występujących na tle przedawkowania leku: ból brzucha i krwawa biegunka. Terapię przeprowadza się przez wywołanie lub płukanie żołądka, możliwa jest również hemodializa.

    Warunki przechowywania

    Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze pokojowej.

    Okres przydatności do spożycia wynosi cztery lata.

    Analogi

    Na rynku farmaceutycznym można znaleźć wiele strukturalnych analogów leku Nootropil, dopasuje on składnik aktywny i sposób, w jaki oddziałuje na organizm pacjenta.

    Ale są też leki, które mają podobny efekt, ale różnią się od Nootropilu.

    Dendriks

    Tabletki Dendrix są psychostymulantem z substancją czynną - cytykoliną sodową. Stosuje się go w zaburzeniach deficytu uwagi i nadpobudliwości psychoruchowej. Lek nie jest przepisywany kobietom w ciąży, karmiącym lub dzieciom.

    Kapsułki mają w swoim składzie jako główny składnik. Odnosi się do psychostymulantów i nootropów. Wskazaniami do stosowania są stany asteniczne i lękowo-neurotyczne, lęk, lęk, lęk, w dzieciństwie: jąkanie, moczenie moczowe, tiki.

    Cena £

    Koszt Nootropilu wynosi średnio 262 ruble. Ceny wahają się od 206 do 391 rubli.