Zastrzyki z promedolu. Promedol jest prawdziwym pomocnikiem w przypadku silnego bólu różnego pochodzenia

Nazwa:

Promedolum

Farmakologiczny
działanie:

Opioidowy środek przeciwbólowy, pochodna fenylopiperydyny.
Agonista receptorów opioidowych.
Ma wyraźne działanie przeciwbólowe.
Zmniejsza percepcję impulsów bólowych przez centralny układ nerwowy i hamuje odruchy warunkowe. Ma działanie hipnotyczne.
W porównaniu z morfiną w mniejszym stopniu działa depresyjnie na ośrodek oddechowy i słabiej pobudza ośrodek nerwu błędnego i ośrodek wymiotny.
Działa rozkurczowo na mięśnie gładkie narządów wewnętrznych, jednocześnie zwiększając napięcie i wzmagając skurcze mięśniówki macicy.
Farmakokinetyka
Szybko wchłaniany dowolną drogą podania.
Po podaniu doustnym Cmax w osoczu określa się po 1-2 godzinach.
Po podaniu dożylnym stężenie w osoczu zmniejsza się w ciągu 1-2 godzin.
Wiązanie z białkami osocza wynosi 40%.
Metabolizowany przez hydrolizę z wytworzeniem kwasów meperydowego i normeperydowego, a następnie sprzęgany. Niewielka ilość jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki.

Wskazania dla
aplikacja:

Ciężki zespół bólowy z powodu urazów, chorób i okresu pooperacyjnego;
- zespół bólowy związany ze skurczami mięśni gładkich narządów wewnętrznych i naczyń krwionośnych, m.in. na wrzody żołądka i dwunastnicy, dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego, kolkę jelitową, wątrobową i nerkową, zaparcia dyskinetyczne;
- w położnictwie stosowany w celu łagodzenia bólu i przyspieszania porodu;
- w ramach premedykacji i podczas znieczulenia jako środek przeciwwstrząsowy;
- neuroleptanalgezja (w skojarzeniu z lekami przeciwpsychotycznymi).

Sposób aplikacji:

Dorośli podskórnie, domięśniowo 10-30 mg, doustnie - 25-50 mg, dożylnie - 3-10 mg.
Dawki maksymalne: doustnie – pojedyncza 50 mg, dzienna 200 mg; s/c - pojedyncza 40 mg, dzienna 160 mg.
Dzieci powyżej 2. roku życia doustnie lub pozajelitowo, w zależności od wieku – 3-10 mg.

Skutki uboczne:

Z układu trawiennego: nudności wymioty.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: osłabienie, zawroty głowy, euforia, dezorientacja.

Przeciwwskazania:

Niewydolność oddechowa;
- podeszły wiek;
- ogólne wyczerpanie;
- przy długotrwałym stosowaniu może rozwinąć się uzależnienie od narkotyków;
- nadwrażliwość na trimeperydynę;
- nie stosować u dzieci poniżej 2 roku życia.

Możliwy jest rozwój uzależnienia i uzależnienia od narkotyków.
Opioidowych leków przeciwbólowych nie należy łączyć z inhibitorami MAO. Długotrwałe stosowanie barbituranów lub opioidowych leków przeciwbólowych stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej.
W okresie leczenia należy unikać spożywania alkoholu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W okresie stosowania trimeperydyny nie zaleca się wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcja
inne lecznicze
w inny sposób:

Przy równoczesnym stosowaniu z innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy możliwe jest wzajemne wzmocnienie ich działania.
Na tle systematycznego stosowania barbituranów, zwłaszcza fenobarbitalu, działanie przeciwbólowe opioidowych leków przeciwbólowych może zostać zmniejszone.
Nalokson aktywuje oddychanie, eliminując działanie przeciwbólowe po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych.
Nalorfina odwraca depresję oddechową wywołaną opioidowymi lekami przeciwbólowymi, utrzymując ich działanie przeciwbólowe.

Ciąża:

Stosować podczas porodu zgodnie ze wskazaniami.

Przedawkować:

Objawy: w przypadku zatrucia lub przedawkowania następuje stan odrętwienia lub śpiączki i obserwuje się depresję oddechową. Charakterystycznym objawem jest wyraźne zwężenie źrenic (przy znacznym niedotlenieniu źrenice mogą być rozszerzone).
Leczenie: utrzymanie odpowiedniej wentylacji płuc. Dożylne podanie specyficznego antagonisty opioidów naloksonu w dawce 0,4 do 0,2 mg (w przypadku braku efektu po 2-3 minutach podanie naloksonu powtarza się). Dawka początkowa naloksonu dla dzieci wynosi 0,01 mg/kg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Promedol (Trimeperydyna) jest agonistą receptorów opioidowych (głównie receptorów mu), ma działanie przeciwbólowe (słabsze i krótsze niż morfina), przeciwwstrząsowe, przeciwskurczowe, tonizujące macicę i lekko nasenne. Aktywuje endogenny układ antynocyceptywny i tym samym zakłóca międzyneuronalne przekazywanie impulsów bólowych na różnych poziomach ośrodkowego układu nerwowego, a także zmienia emocjonalną barwę bólu. W mniejszym stopniu niż morfina działa depresyjnie na ośrodek oddechowy, a także pobudza ośrodki n.vagus i ośrodek wymiotny. Działa przeciwskurczowo na mięśnie gładkie narządów wewnętrznych (w działaniu spazmogennym jest gorszy od morfiny), sprzyja rozszerzaniu szyjki macicy podczas porodu, zwiększa napięcie i wzmaga skurcze mięśniówki macicy. Przy podaniu pozajelitowym działanie przeciwbólowe rozwija się po 10-20 minutach, osiąga maksimum po 40 minutach i trwa 2-4 godziny lub dłużej (przy znieczuleniu zewnątrzoponowym - ponad 8 godzin). Przy podaniu doustnym działanie przeciwbólowe jest 1,5-2 razy słabsze niż przy podaniu pozajelitowym.

Farmakokinetyka

Wchłanianie jest szybkie niezależnie od drogi podania. Po podaniu doustnym TC max - 1-2 h. Po podaniu dożylnym obserwuje się szybki spadek stężenia w osoczu i po 2 godzinach stwierdza się jedynie śladowe stężenia. Komunikacja z białkami osocza - 40%. Metabolizowany głównie w wątrobie w wyniku hydrolizy z wytworzeniem kwasów meperydowego i normeperydowego, a następnie sprzęgania. T 1/2 - 2,4-4 godzin, zwiększa się w przypadku niewydolności nerek. Jest wydalany w małych ilościach przez nerki (w tym 5% w postaci niezmienionej).

Wskazania do stosowania

Zespoły bólowe (silne i umiarkowane nasilenie): ból pooperacyjny, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, tętniak rozwarstwiający aorty, zakrzepica tętnicy nerkowej, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic kończyn i tętnicy płucnej, ostre zapalenie osierdzia, zator powietrzny, zawał płuc, ostre zapalenie opłucnej, samoistne odma opłucnowa, wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, perforacja przełyku, przewlekłe zapalenie trzustki, kolka wątrobowa i nerkowa, zapalenie przynerkowe, ostre bolesne oddawanie moczu, ciała obce pęcherza moczowego, odbytnicy, cewki moczowej, parafimoza, priapizm, ostre zapalenie gruczołu krokowego, ostry napad jaskry, kauzalgia, ostre zapalenie nerwu, zapalenie korzeni lędźwiowo-krzyżowych, ostre zapalenie pęcherzyków, zespół wzgórzowy, oparzenia, ból u chorych na nowotwory, urazy, wysunięcie krążka międzykręgowego, okres pooperacyjny.

Poród (uśmierzanie bólu u kobiet w czasie porodu i stymulacja).

Ostra niewydolność lewej komory, obrzęk płuc, wstrząs kardiogenny.

Przygotowanie do zabiegu operacyjnego (premedykacja), w razie potrzeby – jako składnik przeciwbólowy znieczulenia ogólnego.

Neuroleptanalgezja (w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi).

Sposób użycia i schemat dawkowania

Pozajelitowo (podskórnie, domięśniowo, w nagłych przypadkach - dożylnie, w razie potrzeby - zewnątrzoponowo).

Dla dorosłych Podaje się 10-40 mg (1 ml 1% roztworu - 2 ml 2% roztworu).

Dzieci powyżej 2 roku życia przepisywany pozajelitowo w dawkach (w zależności od wieku) 0,1-0,5 mg/kg.

Na bóle spowodowane skurczami mięśni gładkich (wątroba, nerki, kolka jelitowa). trimeperydynę należy łączyć z lekami podobnymi do atropiny i przeciwskurczowymi, uważnie monitorując stan pacjenta.

Do premedykacji przed znieczuleniem 20-30 mg podaje się podskórnie lub domięśniowo wraz z atropiną (0,5 mg) 30-45 minut przed zabiegiem. W ramach premedykacji w nagłych przypadkach lek wstrzykuje się dożylnie.

Podczas znieczulenia ogólnego Promedol podaje się dożylnie w dawkach ułamkowych 3-10 mg.

W okresie pooperacyjnym Promedol stosuje się (w przypadku braku problemów z oddychaniem) w celu łagodzenia bólu oraz jako środek przeciwwstrząsowy: podaje się podskórnie w dawce 10-20 mg (0,5-1 ml 2% roztworu).

Ulga w bólu porodowym przeprowadza się poprzez podskórne lub domięśniowe podanie leku w dawkach 20-40 mg, gdy gardło jest rozszerzone o 3-4 cm i gdy stan płodu jest zadowalający. Ostatnią dawkę leku podaje się 30-60 minut przed porodem (w celu uniknięcia depresji oddechowej płodu i noworodka).

Wyższe dawki dla dorosłych do podawania pozajelitowego: jednorazowo – 40 mg, dziennie – 160 mg. Jako składnik znieczulenia ogólnego - IV, 0,5-2 mg/kg/h, całkowita dawka podczas zabiegu nie powinna przekraczać 2 mg/kg/h. Przy stałym wlewie dożylnym – 10-50 mcg/kg/godz. Epidural – 0,1-0,15 mg/kg, wstępnie rozcieńczony w 2-4 ml 0,9% roztworu chlorku sodu.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: częściej – zaparcia, nudności i/lub wymioty; rzadziej - suchość błony śluzowej jamy ustnej, anoreksja, skurcz dróg żółciowych, podrażnienie przewodu pokarmowego; rzadko - przy chorobach zapalnych jelit - porażenna niedrożność jelit i toksyczne rozdęcie okrężnicy (zaparcia, wzdęcia, nudności, skurcze żołądka, bóle żołądka, wymioty); częstotliwość nieznana - hepatotoksyczność (ciemny mocz, jasne stolce, żółtaczka twardówki i skóry).

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: częściej - zawroty głowy, osłabienie, senność; rzadziej - ból głowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, drżenie, mimowolne skurcze mięśni, euforia, dyskomfort, nerwowość, zmęczenie, koszmary senne, niezwykłe sny, niespokojny sen, splątanie, drgawki; rzadko - omamy, depresja, u dzieci - paradoksalne pobudzenie, niepokój; częstotliwość nieznana – drgawki, sztywność mięśni (szczególnie mięśni oddechowych), dzwonienie w uszach; częstotliwość nieznana - spowolnienie szybkości reakcji psychomotorycznych, dezorientacja.

Z układu oddechowego: rzadziej - depresja ośrodka oddechowego.

Z układu sercowo-naczyniowego: częściej - obniżone ciśnienie krwi; rzadziej - arytmie; częstość nieznana – podwyższone ciśnienie krwi.

Z układu moczowego: rzadziej - zmniejszona diureza, skurcz moczowodów (trudności i ból podczas oddawania moczu, częste parcie na mocz).

Reakcje alergiczne: rzadziej - skurcz oskrzeli, skurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy; rzadko - wysypka skórna, swędzenie, obrzęk twarzy.

Reakcje lokalne: przekrwienie, obrzęk, pieczenie w miejscu wstrzyknięcia.

Inni: rzadziej - zwiększone pocenie się; częstotliwość nieznana - uzależnienie, uzależnienie od narkotyków.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, depresja ośrodka oddechowego; w znieczuleniu zewnątrzoponowym i rdzeniowym - zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym na tle terapii przeciwzakrzepowej), infekcja (ryzyko przedostania się infekcji do ośrodkowego układu nerwowego); biegunka na tle rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez cefalosporyny, linkozamidy, penicyliny, niestrawność toksyczna (opóźniona eliminacja toksyn i związane z tym zaostrzenie i przedłużenie biegunki); jednoczesne leczenie inhibitorami MAO (w tym w ciągu 21 dni po ich zastosowaniu), dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrożnie. Bóle brzucha o nieznanej etiologii, zabiegi chirurgiczne w obrębie przewodu pokarmowego, układu moczowego, astma oskrzelowa, POChP, drgawki, zaburzenia rytmu, niedociśnienie tętnicze, CHF, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby i/lub nerek, obrzęk śluzowaty, niedoczynność tarczycy, niewydolność nadnerczy, ośrodkowy układ nerwowy depresja, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, TBI, przerost prostaty, samobójstwa, chwiejność emocjonalna, narkomania (w tym historia), ciężkie choroby zapalne jelit, zwężenie cewki moczowej, alkoholizm, ciężko chory, wyniszczony, kacheksja, ciąża, laktacja, podeszły wiek, dzieci powyżej 2. roku życia lat.

Przedawkować

Objawy ostrego i przewlekłego przedawkowania: nudności, wymioty, zimne, lepkie poty, splątanie, zawroty głowy, senność, niskie ciśnienie krwi, nerwowość, zmęczenie, bradykardia, znaczne osłabienie, powolne, utrudnione oddychanie, hipotermia, lęk, zwężenie źrenic (w przypadku ciężkiego niedotlenienia źrenice mogą być rozszerzone), drgawki, hipowentylacja, niewydolność sercowo-naczyniowa, w ciężkich przypadkach - utrata przytomności, zatrzymanie oddechu, śpiączka.

Leczenie: płukanie żołądka, utrzymanie wystarczającej wentylacji płuc, hemodynamika ogólnoustrojowa, prawidłowa temperatura ciała. Pacjenci powinni być pod stałą obserwacją; w razie potrzeby - wentylacja mechaniczna, stymulatory oddychania; zastosowanie specyficznego antagonisty opioidowego – naloksonu w dawce 0,4 mg (w przypadku braku efektu po 3-5 minutach podawanie naloksonu powtarza się do czasu uzyskania przytomności i przywrócenia spontanicznego oddychania). Początkowa dawka naloksonu dla dzieci wynosi 0,005-0,01 mg/kg.

Środki ostrożności

Podczas leczenia zabronione jest spożywanie alkoholu.

Stosować ostrożnie u pacjentów z uzależnieniem od narkotyków w wywiadzie.

Promedol należy stosować ostrożnie na tle działania środków znieczulających, leków nasennych i przeciwpsychotycznych, aby uniknąć nadmiernej depresji ośrodkowego układu nerwowego i zahamowania czynności ośrodka oddechowego. Promedolu nie należy łączyć z narkotycznymi lekami przeciwbólowymi z grupy agonistów-antagonistów (nalbufina, buprenorfina, butorfanol, tramadol) receptorów opioidowych ze względu na ryzyko osłabienia działania przeciwbólowego. Długotrwałe stosowanie barbituranów (zwłaszcza fenobarbitalu) lub opioidowych leków przeciwbólowych stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej. Nie należy łączyć z inhibitorami MAO (możliwe pobudzenie, drgawki).

Stosować w czasie ciąży i laktacji. Stosowanie w okresie ciąży i laktacji możliwe jest jedynie pod ścisłymi wskazaniami. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i innych potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów. Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcja z innymi lekami

Nasila działanie depresyjne i hamujące oddychanie narkotycznych leków przeciwbólowych, uspokajających, nasennych, przeciwpsychotycznych (neuroleptyków), przeciwlękowych, leków do znieczulenia ogólnego, etanolu, leków zwiotczających mięśnie. Na tle systematycznego stosowania barbituranów, zwłaszcza fenobarbitalu, możliwe jest zmniejszenie działania przeciwbólowego. Nasila działanie hipotensyjne leków obniżających ciśnienie krwi (m.in. blokery zwojów, leki moczopędne). Leki o działaniu antycholinergicznym, leki przeciwbiegunkowe (w tym loperamid) zwiększają ryzyko zaparć, w tym niedrożności jelit, zatrzymania moczu i depresji ośrodkowego układu nerwowego. Nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (należy monitorować protrombinę w osoczu). Buprenorfina (w tym poprzednia terapia) zmniejsza działanie innych opioidowych leków przeciwbólowych; na tle stosowania dużych dawek agonistów receptora opioidowego mi zmniejsza depresję oddechową, a na tle stosowania małych dawek agonistów receptora opioidowego mu lub kappa zwiększa się; przyspiesza pojawienie się objawów „zespołu odstawienia” po zaprzestaniu stosowania agonistów receptora opioidowego mi na tle uzależnienia od narkotyków, a po nagłym odstawieniu częściowo zmniejsza nasilenie tych objawów. W przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO mogą wystąpić ciężkie reakcje z powodu możliwego nadmiernego pobudzenia lub zahamowania ośrodkowego układu nerwowego z wystąpieniem przełomów nadciśnieniowych lub hipotensyjnych (nie należy go przepisywać podczas przyjmowania inhibitorów MAO, a także w ciągu 14-21 dni po zaprzestanie ich stosowania). Nalokson przywraca oddychanie, likwiduje analgezję po zastosowaniu morfiny, zmniejsza działanie opioidowych leków przeciwbólowych i wywołaną nimi depresję układu oddechowego i ośrodkowego układu nerwowego; Do zneutralizowania działania butorfanolu, nalbufiny i pentazocyny konieczne mogą być duże dawki, które zostały przepisane w celu wyeliminowania niepożądanego działania innych opioidów; może przyspieszyć wystąpienie objawów „zespołu odstawiennego” spowodowanego uzależnieniem od narkotyków. Naltrekson przyspiesza pojawienie się objawów „zespołu odstawiennego” na tle narkomanii (objawy mogą pojawić się już 5 minut po zażyciu leku, utrzymują się przez 48 godzin, charakteryzują się trwałością i trudnością w ich wyeliminowaniu); zmniejsza działanie opioidowych leków przeciwbólowych (przeciwbólowych, przeciwbiegunkowych, przeciwkaszlowych); nie wpływa na objawy wywołane reakcją na histaminę. Zmniejsza działanie metoklopramidu.

Warunki przechowywania

W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze od 15°C do 25°C. Narkotyk.

Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą 2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Pakiet

1 ml w ampułkach wyprodukowanych przez Klin-Pharmaglas LLC lub Kursk Medical Glass Plant OJSC. 5 ampułek umieszcza się w blistrze, 1 lub 2 ampułki wraz z instrukcją użycia umieszcza się w opakowaniu.

Wydanie z aptek Dla szpitali.

„Promedol” to narkotyczny lek przeciwbólowy stosowany w stanach bólowych i w przygotowaniu do operacji. Lek jest poważny i jest przechowywany w specjalny sposób, a więcej na ten temat możesz dowiedzieć się w tym artykule.

Najlepiej spożyć przed datą

„Promedol” stosuje się w celu łagodzenia bólu. Lek ma swoją datę ważności, którą producent podaje na opakowaniu, a także na ampułkach i blistrach. Dla każdej formy wydania czas przechowywania jest nieco inny:

Jeśli lek nie uległ pogorszeniu, to 5-10 dni przed datą ważności można go nadal stosować. Zepsute tabletki Promedolu kruszą się, a bezużyteczny roztwór zmienia kolor, krystalizuje lub wytrąca się.

UWAGA: Jeżeli upłynął termin ważności produktu leczniczego, nie należy go w żadnym wypadku stosować.

Jak przechowywać?

Jeśli lekarz wypisuje receptę na Promedol, to maksymalna ilość np. ampułek z 2% roztworem do wstrzykiwań to 10 sztuk i po otrzymaniu takiej ilości leku z apteki należy go odpowiednio przechowywać w domu. Odpowiednia jest do tego szafa i temperatura pokojowa (14-15 C).

WAŻNY: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Jeśli temperatura otoczenia jest wysoka, lek można umieścić w lodówce. Leku nie można umieszczać w zamrażarce.

Promedol nie ma pełnoprawnych analogów. „Morfina” ma podobny wpływ na organizm ludzki, ale jej działanie jest silniejsze niż „Promedolu”.

Bezpieczeństwo użytkowania

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest alkoholizm. Nawet niewielka dawka alkoholu zwiększa depresję układu nerwowego podczas przyjmowania leku i powoduje następujące zaburzenia w organizmie:

Wymiociny;
Zawroty głowy;
Zwiększone oddychanie i zawroty głowy;
Skurcze.

Ważne jest również, aby wiedzieć, że leku nie można przyjmować z niektórymi innymi lekami. Działanie Promedolu stosowanego z następującymi lekami:

Fenobarbital. Zmniejszone działanie przeciwbólowe;
Nalokson. Zmniejszone działanie przeciwbólowe;
Metokloppromid. Niszczy lek w organizmie;
Leki przeciwbiegunkowe. Następuje zatrzymanie moczu i kału;
Naltrekson. U pacjentów uzależnionych od narkotyków występują objawy odstawienia.

Promedol jest lekiem dość silnym, dlatego w przypadku nieprawidłowego stosowania może nastąpić przedawkowanie. W tym przypadku dochodzi do stanu odrętwienia lub śpiączki, w którym źrenice zwężają się, a funkcja oddechowa jest zahamowana.

Środek odurzający można otrzymać wyłącznie na receptę od lekarza prowadzącego. Recepta jest ważna 15 dni.

Warunki przechowywania leku w placówkach medycznych

Środki odurzające podlegają szczególnej uwadze podczas przechowywania w placówkach medycznych. „Promedol” zaliczany jest do leków z listy A. Leki te przechowywane są w osobnej szafce i zawsze zamykane na klucz, do którego klucz ma wyłącznie osoba upoważniona.

ODNIESIENIE: Na drzwiach takiej szafki powinna znajdować się lista leków wraz z ich dziennymi i jednorazowymi dawkami.

Środki odurzające podlegają rachunkowości zgodnie z Zasadami prowadzenia i przechowywania specjalnych rejestrów transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi, zatwierdzonymi dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 listopada 2006 r. nr 644.

Transport odbywa się zgodnie z art. 4 ustawy federalnej nr 61-FZ „Obieg leków”. Promedol dostarczany jest w towarzystwie osoby odpowiedzialnej, a czasami nawet z udziałem ochrony. Pojazd musi zostać opieczętowany na czas transportu.

Promedol jest narkotycznym lekiem przeciwbólowym (opioidowym lekiem przeciwbólowym) o umiarkowanym działaniu wzmacniającym macicę, przeciwskurczowym i nasennym.

Forma i skład wydania

Formy dawkowania Promedolu:

Roztwór do wstrzykiwań (1 ml na ampułkę, 5 ampułek w opakowaniu plastikowym, 1 opakowanie w pudełku tekturowym; 1 ml na ampułkę, 5 ampułek w opakowaniu plastikowym, 2 opakowania w pudełku kartonowym z nożem do ampułek lub wertykulatorem, w razie potrzeby); dla szpitali: 1 ml na ampułkę w konturowym opakowaniu plastikowym 5 ampułek w pudełku kartonowym 20, 30, 40, 50 lub 100 opakowań z nożem do ampułek lub wertykulatorem w zależności od potrzeb; 1 ml w tubce strzykawki, w pudełku kartonowym 20 lub 100 rurek strzykawkowych);
Tabletki (10 szt. w blistrze, 1 lub 2 opakowania w pudełku kartonowym).

Substancją czynną jest trimeperydyna, zawartość zależy od formy uwalniania:

Roztwór: 10 lub 20 mg w 1 ml (w 1 ampułce – 10 lub 20 mg; w 1 tubce strzykawki – 20 mg);
Tabletki: 25 mg/szt.

Wskazania do stosowania

Zespół bólowy o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, towarzyszący następującym chorobom i stanom: zawał mięśnia sercowego, tętniak rozwarstwiający aorty, niestabilna dławica piersiowa, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic kończyn lub tętnicy płucnej, zakrzepica tętnicy nerkowej, zawał płuc, zator powietrzny, ostre zapalenie osierdzia, samoistne odma opłucnowa, ostre zapalenie opłucnej, przewlekłe zapalenie trzustki, perforacja przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy, priapizm, parafimoza, ostre bolesne oddawanie moczu, zapalenie przynerkowe, ostre zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie korzeni lędźwiowo-krzyżowych, ostre zapalenie nerwu, kauzalgia, ostry atak jaskry, zespół wzgórzowy, ostre zapalenie pęcherzyków, nowotwór, uraz , oparzenia, wysunięcie krążka międzykręgowego; obecność ciał obcych w cewce moczowej, odbytnicy, pęcherzu;
Ból spowodowany skurczem mięśni gładkich narządów wewnętrznych: kolka nerkowa, wątrobowa, jelitowa (w połączeniu z lekami przeciwskurczowymi i podobnymi do atropiny);
Wstrząs kardiogenny, obrzęk płuc, ostra niewydolność lewej komory;
Poród (stymulacja porodu i uśmierzanie bólu u kobiet w czasie porodu);
Neuroleptanalgezja (w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi).

Promedol stosuje się także w przygotowaniu do zabiegu operacyjnego, w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego oraz w razie potrzeby jako składnik przeciwbólowy znieczulenia ogólnego.

Przeciwwskazania

Bezwzględne dla wszystkich form uwalniania:

Stany, którym towarzyszy depresja ośrodka oddechowego;
Wiek do 2 lat (dla rozwiązania);
Jednoczesna terapia inhibitorami monoaminooksydazy i okres 21 dni po ich zaprzestaniu;
Nadwrażliwość na lek.

Dodatkowo dla tabletów:

Zakażenia (ze względu na ryzyko przedostania się infekcji do ośrodkowego układu nerwowego);
Zaburzenia krzepnięcia krwi podczas znieczulenia rdzeniowego i zewnątrzoponowego (w tym na tle terapii przeciwzakrzepowej);
Biegunka występująca przy rzekomobłoniastym zapaleniu jelita grubego wywołana przyjmowaniem penicylin, linkozamidów, cefalosporyn;
Dyspepsja toksyczna (spowodowana zaostrzeniem i przedłużeniem biegunki związanej z opóźnioną eliminacją toksyn).

Względne (należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na zwiększone ryzyko powikłań): depresja ośrodkowego układu nerwowego, przewlekła niewydolność serca, niewydolność nadnerczy, niewydolność wątroby i/lub nerek, niewydolność oddechowa, niedoczynność tarczycy, obrzęk śluzowaty, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, uraz mózgu uraz, interwencje chirurgiczne w obrębie przewodu pokarmowego lub dróg moczowych, zwężenie cewki moczowej, przerost prostaty, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu, drgawki, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa, narkomania (w tym historia), chwiejność emocjonalna, samobójstwo, alkoholizm, ciężkie zapalenie jelit zmiany chorobowe, bóle brzucha niewiadomego pochodzenia (w przypadku tabletek), kacheksja, ciężko chorzy lub osłabieni pacjenci, dzieciństwo, starość, karmienie piersią, ciąża.

Sposób użycia i dawkowanie

Roztwór podaje się domięśniowo, podskórnie, a w nagłych przypadkach dożylnie.

Zalecane dawki dla dorosłych do wstrzykiwań domięśniowych i podskórnych wynoszą 10-40 mg (od 1 ml 1% roztworu do 2 ml 2% roztworu). Podczas znieczulenia ogólnego lek podaje się w podzielonych dawkach dożylnych 3-10 mg.

Dzieciom powyżej 2. roku życia Promedol przepisuje się w dawce 0,1–0,5 mg/kg (w zależności od wieku) doustnie lub domięśniowo, podskórnie lub w razie potrzeby dożylnie. Aby złagodzić ból, wielokrotne podanie leku jest dozwolone 4-6 godzin po pierwszej dawce. Dzieciom od urodzenia do 2. roku życia lek podaje się pozajelitowo w dawce 0,05-0,25 mg/kg.

W przypadku bólu spowodowanego skurczem mięśni gładkich (kolka nerkowa, wątrobowa, jelitowa) lek łączy się z lekami przeciwskurczowymi i podobnymi do atropiny, uważnie monitorując stan pacjenta.

Przed podaniem znieczulenia w celu premedykacji na 30-40 minut przed zabiegiem wykonuje się domięśniowe lub podskórne wstrzyknięcia roztworu trimeperydyny w dawce 20-30 mg łącznie z atropiną (0,5 mg).

W celu złagodzenia bólu podczas porodu, przy pozytywnej ocenie stanu płodu i poszerzeniu gardła macicy o 3-4 cm, Promedol podaje się podskórnie lub domięśniowo w dawkach 20-40 mg. Trimeperydyna pomaga przyspieszyć rozszerzenie szyjki macicy, działając na nią przeciwskurczowo. Ostatnie wstrzyknięcie leku należy wykonać nie później niż 30-60 minut przed porodem, aby uniknąć negatywnego wpływu na ośrodek oddechowy płodu i noworodka.

W przypadku podawania pozajelitowego maksymalna pojedyncza dawka dla dorosłych wynosi 40 mg, maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg.

Jako składnik znieczulenia ogólnego Promedol podaje się dożylnie w dawce 0,5-2,0 mg/kg/godz., przy czym dawka całkowita nie powinna przekraczać 2 mg/kg/godz.

Przy ciągłym wlewie dożylnym dawka leku może wahać się od 0,01 do 0,05 mg/kg/godzinę.

Zaleca się podawanie leku zewnątrzoponowo w dawce 0,1-0,15 mg/kg, uprzednio rozcieńczonego w 2-4 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Działanie przeciwbólowe leku rozwija się 15-20 minut po podaniu i osiąga maksimum po 40 minutach, czas trwania ulgi w bólu może wynosić 8 godzin lub dłużej.

Skutki uboczne

Układ oddechowy: depresja ośrodka oddechowego;
Układ nerwowy i narządy zmysłów: ból głowy, osłabienie, zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, drżenie, drgawki, mimowolne skurcze mięśni, senność, dezorientacja, dezorientacja, euforia, omamy, niezwykłe lub koszmary senne, depresja, niepokój, nerwowość, pobudzenie paradoksalne, dzwonienie uszy, sztywność mięśni (głównie oddechowych), spowolnienie szybkości reakcji psychomotorycznych;
Układ trawienny: zaparcia, suchość w ustach, wymioty, nudności, skurcz dróg żółciowych, anoreksja; w przypadku chorób zapalnych jelit - toksycznego rozdęcia okrężnicy i porażennej niedrożności jelit; dla roztworu – żółtaczka, dla tabletek – hepatotoksyczność (żółta skóra i twardówka, blady stolec, ciemny mocz);
Układ sercowo-naczyniowy: zaburzenia rytmu, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi;
Układ moczowy: zatrzymanie moczu, zmniejszona diureza, w przypadku tabletek - skurcz moczowodów (częste parcie na mocz, trudności i ból podczas oddawania moczu);
Reakcje miejscowe: obrzęk, przekrwienie, uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia;
Reakcje alergiczne: skurcz krtani, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, swędzenie skóry, obrzęk twarzy, wysypka skórna;
Inne: uzależnienie, wzmożona potliwość, uzależnienie od narkotyków.

Oznaką przedawkowania leku Promedol jest zwiększenie nasilenia działań niepożądanych, zwężenie źrenic (w przypadku ciężkiego niedotlenienia można zaobserwować rozszerzenie źrenic), depresja oddechowa, stan otępienia lub śpiączki (w ciężkich przypadkach).

W tym stanie podejmowane są działania niezbędne do utrzymania hemodynamiki ogólnoustrojowej i wystarczającej wentylacji płuc. Specyficznego antagonistę opioidów nalokson podaje się dożylnie w dawce 0,4-2 mg (w celu szybkiego przywrócenia oddychania), a w przypadku braku pożądanego efektu wstrzyknięcie powtarza się po 2-3 minutach. Dopuszczalne jest także dożylne lub domięśniowe podawanie nalorfiny co 15 minut w dawce 5–10 mg, przy czym łączna dawka nie przekracza 40 mg.

Dzieciom nalokson podaje się w dawce początkowej 0,01 mg/kg.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia lekiem Promedol należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających koncentracji i szybkości reakcji.

Nie należy łączyć leczenia lekiem ze stosowaniem etanolu.

Interakcje leków

Możliwe reakcje interakcji podczas łączenia Promedolu z innymi lekami:

Leki zwiotczające mięśnie, etanol, znieczulenie ogólne, leki przeciwlękowe, przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), leki nasenne i uspokajające, inne narkotyczne leki przeciwbólowe - zaostrzona depresja oddechowa i ośrodkowego układu nerwowego;
Barbiturany (zwłaszcza fenobarbital) – działanie przeciwbólowe maleje;
Leki obniżające ciśnienie krwi (m.in. blokery zwojów, leki moczopędne) – zwiększa się ich działanie hipotensyjne;
Leki przeciwbiegunkowe (w tym loperamid) i leki o działaniu antycholinergicznym - zwiększa się ryzyko zatrzymania moczu i zaparć (aż do rozwoju niedrożności jelit);
Leki przeciwzakrzepowe – zwiększa się ich skuteczność (konieczna jest kontrola protrombiny w osoczu);
Buprenorfina (w tym wcześniejsze leczenie) – działanie trimeperydyny jest zmniejszone;
Nalokson – pomaga przywrócić oddychanie, zmniejszyć depresję ośrodkowego układu nerwowego, wyeliminować analgezję, przyspieszyć rozwój „zespołu odstawiennego” w narkomanii;
Inhibitory monoaminooksydazy - mogą wystąpić ciężkie reakcje z powodu nadmiernego pobudzenia lub hamowania ośrodkowego układu nerwowego wraz z rozwojem przełomów hipotensyjnych lub nadciśnieniowych;
Naltrekson – na tle narkomanii następuje przyspieszenie pojawienia się objawów „zespołu odstawiennego” (trudne do wyeliminowania i utrzymujące się objawy mogą pojawić się w ciągu 5 minut po zażyciu leku i utrzymywać się przez 48 godzin); skuteczność trimeperydyny maleje; objawy związane z reakcją histaminową nie zmieniają się;
Metoklopramid – jego działanie maleje.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 15°C.

Okres ważności roztworu w ampułkach wynosi 5 lat, w tubach strzykawek – 3 lata.

Promedol

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Trimeperydyna

Forma dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań 1% lub 2% 1 ml

Mieszanina

1 ml roztworu zawiera

substancja aktywna - chlorowodorek promedolu (trimeperydyna)

(w przeliczeniu na 100% substancji) 10,0 mg lub 20,0 mg,

substancja pomocnicza- 1 M kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Opis

Przezroczysta, bezbarwna lub lekko zabarwiona ciecz, która słabo zwilża szkło.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbólowe. Opioidy. Pochodne fenylopiperydyny.

Kod ATX N02AB

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Szybko wchłaniany dowolną drogą podania. Po podaniu dożylnym stężenie w osoczu zmniejsza się w ciągu 1-2 godzin, wiązanie z białkami osocza wynosi 40%. Metabolizowany przez hydrolizę z wytworzeniem kwasów meperydowego i normeperydowego, a następnie sprzęgany. Niewielka ilość jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki.

Farmakodynamika

Promedol jest syntetycznym receptorem agonistopioidowym, pochodną fenylopiperydyny. Ma właściwości przeciwbólowe, przeciwwstrząsowe, nasenne i przeciwskurczowe, zwiększa aktywność skurczową macicy.

Mechanizm działania opiera się na stymulacji podtypów µ- (mu), δ- (delta) i κ- (kappa) receptorów opioidowych. Wpływ na receptory µ powoduje analgezję nadrdzeniową, euforię, uzależnienie fizyczne, depresję oddechową i pobudzenie ośrodków nerwu błędnego. Stymulacja receptorów κ powoduje analgezję kręgosłupa, uspokojenie i zwężenie źrenic.

Hamuje międzyneuronalne przekazywanie impulsów bólowych w środkowej części drogi aferentnej, zmniejsza percepcję impulsów bólowych przez ośrodkowy układ nerwowy i zmniejsza emocjonalną ocenę bólu. Może powodować uzależnienie fizyczne i uzależnienie.

W porównaniu do morfiny ma słabsze i krótsze działanie przeciwbólowe. Jednocześnie mniej uciska ośrodek oddechowy, a także mniej pobudza ośrodek nerwu błędnego i ośrodek wymiotów i nie powoduje skurczu mięśni gładkich (z wyjątkiem mięśniówki macicy). Lepiej tolerowany niż morfina.

Po podaniu podskórnym i domięśniowym działanie rozpoczyna się w ciągu 10-20 minut i utrzymuje się przez 3-4 godziny lub dłużej.

Wskazania do stosowania

Zespoły bólowe o silnym i umiarkowanym nasileniu w urazach,

nowotwory złośliwe, oparzenia

Zespół bólowy związany ze skurczami mięśni gładkich, Włącznie. Na

kolka jelitowa, żółciowa i nerkowa, wrzód żołądka i

dwunastnica

Zespół bólowy w niestabilnej dławicy piersiowej, zawale mięśnia sercowego,

wstrząs kardiogenny

Ulga w bólu porodowym

W okresie pooperacyjnym w celu łagodzenia bólu

Neuroleptanalgezja (w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi)

Przygotowanie do zabiegu (premedykacja)

Sposób użycia i dawkowanie

Przepisywany podskórnie, domięśniowo i dożylnie.

Dla dorosłych Podskórnie podaje się 1 ml 1% lub 2% roztworu; w przypadku intensywnego bólu, szczególnie w przypadku nowotworów złośliwych i ciężkich urazów - do 2 ml 2% roztworu. W przypadku raka odpowiednią dawkę przepisuje się co 12–24 godziny, w zależności od nasilenia bólu.

Jako główny składnik premedykacji: podskórnie lub domięśniowo w dawce 0,02-0,03 g (1-1,5 ml 2% roztworu) łącznie z siarczanem atropiny w dawce 0,0005 g (0,5 mg) na 30-45 minut przed zabiegiem (w przypadku premedykacji w nagłych przypadkach stosuje się IV).

W przypadku braku problemów z oddychaniem w okresie pooperacyjnym podaje się podskórnie 1 ml 1% lub 2% roztworu jako środek przeciwbólowy i przeciwwstrząsowy.

W przypadku bólu spowodowanego skurczem mięśni gładkich (kolka żółciowa, nerkowa, jelitowa) promedol należy łączyć z lekami podobnymi do atropiny i przeciwskurczowymi, uważnie monitorując stan pacjenta.

Ulga w bólu porodowym Lek podaje się podskórnie lub domięśniowo w dawkach 20-40 mg, gdy gardło jest rozszerzone o 3-4 cm, a stan płodu jest zadowalający (prawidłowa czynność serca i tętno płodu).

Promedol działa rozkurczowo na szyjkę macicy, przyspieszając jej rozszerzenie. Ostatnią dawkę leku podaje się 30-60 minut przed porodem, aby uniknąć depresji narkotycznej u płodu i noworodka.

Dawki maksymalne dla dorosłych: jednorazowo – 40 mg, dziennie – 160 mg.

Dziecipowyżej 2 lat

Dawka dla dzieci wynosi 0,1 – 0,5 mg/kg masy ciała, w razie potrzeby możliwe jest wielokrotne podanie leku.

Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów w podeszłym wieku i z zaburzeniami stanu psychicznego, a także u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.

Skutki uboczne

Często

Nudności i/lub wymioty, zaparcia

Zawroty głowy, osłabienie, senność

Obniżone ciśnienie krwi, niedociśnienie ortostatyczne

Nieczęsto

Suchość w ustach, anoreksja, skurcz dróg żółciowych z późniejszymi

zmiany w poziomie enzymów wątrobowych, podrażnienie przewodu pokarmowego

przewód jelitowy

Ból głowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, drżenie,

mimowolne drżenie mięśni, dyskomfort, euforia,

nerwowość, zmęczenie, koszmary senne, niezwykłe sny,

niespokojny sen, dezorientacja, zmiany nastroju

Zaburzenia rytmu, bradykardia, tachykardia

Zmniejszona diureza, skurcz moczowodów (trudności i ból, gdy

oddawanie moczu, częste parcie na mocz)

Skurcz oskrzeli, skurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy

Działanie przeciwgorączkowe, zwiększone pocenie się

Rzadko

Z nieswoistymi zapaleniami jelit, paraliż

niedrożność jelit i toksyczne rozdęcie okrężnicy (zaparcia, wzdęcia,

nudności, skurcze żołądka, ból żołądka, wymioty)

Halucynacje, depresja, u dzieci - pobudzenie paradoksalne,

Lęk

Wysypka skórna, swędzenie, obrzęk twarzy

Reakcje miejscowe: przekrwienie, obrzęk, pieczenie w miejscu wstrzyknięcia

Częstotliwość nieznana

Skurcze, sztywność mięśni (szczególnie oddechowych)

Spowolnienie reakcji psychomotorycznych, dezorientacja

Uzależnienie, uzależnienie od narkotyków

Zwiększone ciśnienie krwi

Hepatotoksyczność (ciemny mocz, jasne stolce, żółtaczka twardówki i

skóra)

Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe u niektórych pacjentów

Zmniejszone libido

Zwężenie źrenic, szum w uszach

Stosowanie dużych dawek opioidów może powodować depresję oddechową

depresja i śpiączka

W przypadku stosowania dużych dawek leku może wystąpić postępująca niewydolność nerek

awaria

Rozszerzenie źrenic, co wskazuje na rozwój niedotlenienia

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na promedol (trimeperydyna)

Depresja ośrodka oddechowego

Ból brzucha o nieznanej etiologii

Toksyczna dyspepsja (powolna eliminacja toksyn i związanych z nimi

zaostrzenie i przedłużenie biegunki)

Ostre zatrucie alkoholem

Jednoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (m.in

w ciągu 21 dni od ich użycia)

Biegunka spowodowana rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego wywołanym przez

branie antybiotyków

3 godziny przed porodem

Zakażenia (ryzyko zakażenia OUN)

Ogólne wyczerpanie

Uzależnienie od narkotyków (w tym historia)

Wiek powyżej 65 lat

Dzieci poniżej 2 roku życia

Ciąża, okres laktacji

Interakcje leków

Przy równoczesnym stosowaniu z innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy możliwe jest wzajemne wzmocnienie ich działania.

Długotrwałe stosowanie barbituranów (zwłaszcza fenobarbitalu) lub narkotycznych leków przeciwbólowych powoduje rozwój tolerancji krzyżowej.

Promedol jest kompatybilny z neuroleptykami (haloperidol, droperydol), lekami przeciwcholinergicznymi, miotropowymi lekami przeciwskurczowymi i lekami przeciwhistaminowymi.

Nasila działanie hipotensyjne leków obniżających ciśnienie krwi (m.in. blokery zwojów, leki moczopędne).

Leki o działaniu antycholinergicznym, leki przeciwbiegunkowe (w tym loperamid) zwiększają ryzyko zaparć, w tym niedrożności jelit, zatrzymania moczu i depresji ośrodkowego układu nerwowego.

Nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (należy monitorować protrombinę w osoczu).

Buprenorfina (w tym poprzednia terapia) zmniejsza działanie innych opioidowych leków przeciwbólowych; przy zastosowaniu dużych dawek agonistów receptorów opioidowych μ zmniejsza depresję oddechową, a przy zastosowaniu małych dawek agonistów receptorów μ lub κ zwiększa się; przyspiesza pojawienie się objawów „zespołu odstawienia” po zaprzestaniu stosowania agonistów receptora µ-opioidowego na tle uzależnienia od narkotyków, a po nagłym odstawieniu częściowo zmniejsza nasilenie tych objawów.

W przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO mogą wystąpić ciężkie reakcje z powodu możliwego nadmiernego pobudzenia lub zahamowania ośrodkowego układu nerwowego z wystąpieniem przełomów nadciśnieniowych lub hipotensyjnych (nie należy go przepisywać podczas przyjmowania inhibitorów MAO, a także w ciągu 14-21 dni po zaprzestanie ich stosowania).

Nalokson przywraca oddychanie, łagodzi działanie opioidowych leków przeciwbólowych oraz wywoływaną przez nie depresję układu oddechowego i centralnego układu nerwowego; może przyspieszyć wystąpienie objawów „zespołu odstawiennego” spowodowanego uzależnieniem od narkotyków.

Naltrekson przyspiesza pojawienie się objawów „zespołu odstawiennego” na tle narkomanii (objawy mogą pojawić się już po 5 minutach od podania leku, utrzymywać się przez 48 godzin, charakteryzują się trwałością i trudnością w ich wyeliminowaniu); zmniejsza działanie opioidowych leków przeciwbólowych (przeciwbólowych, przeciwbiegunkowych, przeciwkaszlowych); nie wpływa na objawy wywołane reakcją na histaminę.

Nalorfina odwraca depresję oddechową wywołaną opioidowymi lekami przeciwbólowymi, utrzymując ich działanie przeciwbólowe.

Zmniejsza działanie metoklopramidu.

Specjalne instrukcje

Opioidowych leków przeciwbólowych nie należy łączyć z inhibitorami monoaminooksydazy. Długotrwałe stosowanie barbituranów lub opioidowych leków przeciwbólowych stymuluje rozwój tolerancji krzyżowej. W okresie leczenia należy unikać spożywania alkoholu.

Stosowanie dużych dawek leku, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, może prowadzić do rozwoju niewydolności oddechowej i śpiączki.

Niewydolność oddechowa wymaga wspomagania oddychania i podania antagonisty, naloksonu, jednak stosowanie naloksonu u osób uzależnionych od narkotyków może prowadzić do rozwoju zespołu odstawiennego.

Terapia podtrzymująca ma na celu wspomaganie oddychania i wyprowadzanie pacjenta ze stanu szoku poprzez podanie naloksonu. Częstotliwość podawania leku zależy od stopnia niewydolności oddechowej i stopnia śpiączki.

Rozwój działań niepożądanych zależy od indywidualnej wrażliwości na receptory opioidowe.

U dzieci powyżej 2. roku życia mogą wystąpić drgawki, a stosowany w dużych dawkach może spowodować postępującą niewydolność nerek.

Stan śpiączki objawia się zwężeniem źrenic i depresją oddechową, co może wskazywać na przedawkowanie. Rozszerzenie źrenic wskazuje na rozwój niedotlenienia. Obrzęk płuc po przedawkowaniu jest częstą przyczyną śmierci.

Przy wielokrotnym stosowaniu może rozwinąć się uzależnienie i uzależnienie od narkotyków. Euforia jest możliwa.

Stosować ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby i/lub nerek, niedoczynności tarczycy, obrzęku śluzowatego, przerostu prostaty, impotencji, wstrząsu, miastenii, chorób zapalnych przewodu pokarmowego, a także u pacjentów powyżej 60. roku życia, zabiegów chirurgicznych w obrębie przewodu pokarmowego, układu moczowego. układu moczowo-płciowego, zwężenie cewki moczowej, astma oskrzelowa, POChP, drgawki, zaburzenia rytmu, niedociśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niewydolność nadnerczy, depresja ośrodkowego układu nerwowego, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, urazowe uszkodzenie mózgu, skłonności samobójcze, chwiejność emocjonalna, alkoholizm, ciężko chory, osłabiony pacjentów z kacheksją w dzieciństwie.

Zastosowanie w pediatrii

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, zimne, lepkie poty, splątanie, zawroty głowy, senność, obniżone ciśnienie krwi, nerwowość, zmęczenie, bradykardia, znaczne osłabienie, spowolnione oddychanie, hipotermia, lęk, zwężenie źrenic (przy ciężkim niedotlenieniu źrenice mogą być rozszerzone), drgawki, hipowentylacja, niewydolność sercowo-naczyniowa, w ciężkich przypadkach - utrata przytomności, zatrzymanie oddechu, śpiączka.

Leczenie: utrzymanie wystarczającej wentylacji płuc, hemodynamiki ogólnoustrojowej i prawidłowej temperatury ciała. Pacjent powinien być pod stałą obserwacją; w razie potrzeby zastosować wentylację mechaniczną, przepisać leki stymulujące oddychanie, zastosować specyficznego antagonistę opioidowego – nalokson (eliminuje depresję oddechową wywołaną opioidowymi lekami przeciwbólowymi, zachowując ich działanie przeciwbólowe).

Forma wydania i opakowanie

1 ml leku wlewa się do neutralnych szklanych ampułek do napełniania strzykawek z dwoma czerwonymi pierścieniami na kapilarze, z punktem przerwania lub pierścieniem przerwania.

Do każdej ampułki przymocowana jest etykieta wykonana z etykiety lub papieru listowego.

5 lub 10 ampułek pakowanych jest w blistry wykonane z folii polichlorku winylu i folii aluminiowej lub importowanej.

Blistry konturowe wraz z zatwierdzoną instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszczane są w pudełkach wykonanych z tektury falistej lub tektury falistej. Liczba instrukcji jest zagnieżdżona zgodnie z liczbą pakietów.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Producent/pakujący

Szymkent, ul. Raszidowa, 81

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

JSC „Khimpharm”, Republika Kazachstanu

Szymkent, ul. Raszidowa, 81

Adres organizacji przyjmującej reklamacje od konsumentów dotyczące jakości produktów (produktów) na terytorium Republiki Kazachstanu

JSC „Khimpharm”, Republika Kazachstanu,

Szymkent, ul. Raszidowa, 81

Numer telefonu +7 7252 (561342)

Numer faksu +7 7252 (561342)

Adres e-mail [e-mail chroniony]