Venofer - oficjalne * instrukcje użytkowania. Preparaty żelaza do podawania dożylnego - korzyści i szkody Preparaty zawierające żelazo domięśniowo

Catad_pgroup Preparaty żelaza (przeciwanemiczne)

Ferrum Lek do wstrzykiwań - oficjalne * instrukcje użytkowania

*zarejestrowane przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej (wg grls.rosminzdrav.ru)

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa

Ferrum Lek ®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy

Dekstran wodorotlenku żelaza(III)

Forma dawkowania

roztwór do wstrzykiwań domięśniowych

Mieszanina

1 ampułka (2 ml) zawiera:

substancja aktywna:Żelazo (III) w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem - 100 mg;
zaróbka: woda do wstrzykiwań.

Notatka. Do doprowadzenia wartości pH roztworu stosuje się wodorotlenek sodu w postaci roztworu 6 M lub stężonego kwasu solnego.

Opis

brązowy nieprzezroczysty roztwór praktycznie pozbawiony widocznych cząstek

Grupa farmakologiczna

Środek przeciwanemiczny. Lek żelaza.

Kod ATX: B03AC06

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lek zawiera żelazo żelazowe w postaci kompleksu wodorotlenku żelazowego z dekstranem. Żelazo, które jest częścią leku, szybko kompensuje brak tego pierwiastka w organizmie (w szczególności przy niedokrwistości z niedoboru żelaza), przywraca zawartość hemoglobiny. Podczas leczenia lekiem następuje stopniowy spadek zarówno objawów klinicznych (osłabienie, zmęczenie, zawroty głowy, tachykardia, bolesność i suchość skóry), jak i laboratoryjnych wskaźników niedoboru żelaza.

Farmakokinetyka

Po domięśniowym wstrzyknięciu leku żelazo szybko dostaje się do krwiobiegu: 15% dawki - po 15 minutach, 44% - po 30 minutach. Biologiczny okres półtrwania wynosi 3-4 dni.
Żelazo w połączeniu z transferyną jest przenoszone do komórek organizmu, gdzie jest wykorzystywane do syntezy hemoglobiny, mioglobiny i niektórych enzymów.
Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem jest wystarczająco duży i dlatego nie jest wydalany przez nerki.

Wskazania

Leczenie wszystkich postaci stanów niedoboru żelaza, które wymagają szybkiego uzupełnienia żelaza, w tym:

• ciężki niedobór żelaza z powodu utraty krwi;
• upośledzone wchłanianie żelaza w jelicie;
• stany, w których leczenie doustnymi preparatami żelaza jest nieskuteczne lub niewykonalne.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na składniki leku;
• nadmiar żelaza w organizmie (hemochromatoza, hemosyderoza);
• niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza (np. niedokrwistość hemolityczna);
• naruszenie mechanizmów „wykorzystywania” żelaza (niedokrwistość ołowiu, niedokrwistość syderoahrestyczna, talasemia);
• pierwszy trymestr ciąży;
• zespół Oslera-Rendu-Webera;
• choroby zakaźne nerek w ostrej fazie;
• niekontrolowana nadczynność przytarczyc;
• zdekompensowana marskość wątroby;
• zakaźne zapalenie wątroby.

Ostrożnie

• astma oskrzelowa, wyprysk alergiczny lub inna alergia atopowa;
• przewlekłe zapalenie wielostawowe;
• niewydolność sercowo-naczyniowa;
• niska zdolność wiązania niedoboru żelaza i/lub kwasu foliowego;
• wiek dzieci do 4 miesięcy.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze oraz podczas karmienia piersią stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalną szkodę dla płodu lub niemowlęcia.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek Ferrum Lek ® roztwór przeznaczony jest wyłącznie do wstrzyknięć domięśniowych.
Lek powinien być podawany wyłącznie w szpitalu, przez specjalnie przeszkolony personel, który potrafi rozpoznać objawy rozpoczynającego się wstrząsu anafilaktycznego, w warunkach dostępności sprzętu do resuscytacji i możliwości przeprowadzenia zestawu środków przeciwwstrząsowych.
Pacjent musi być obserwowany przez co najmniej 30 minut po każdym wstrzyknięciu.
Przed wprowadzeniem pierwszej dawki terapeutycznej leku każdemu pacjentowi należy podać dawkę próbną 1/4-1/2 ampułki Ferrum Lek ® (25-50 mg żelaza) dla osoby dorosłej i połowę dawki dobowej dla osoby dorosłej. dziecko. W przypadku braku działań niepożądanych w ciągu 15 minut należy podać pozostałą część dawki dobowej.

Dawkę Ferrum Lek ® należy dobrać indywidualnie zgodnie z ogólnym niedoborem żelaza, który obliczany jest według następującego wzoru:
Całkowity niedobór żelaza [mg]\u003d masa ciała (kg) x (obliczony poziom hemoglobiny (g / l) - rzeczywisty poziom hemoglobiny (g / l)) x 0,24 * + zdeponowane żelazo (mg).

Masa ciała do 35 kg: obliczony poziom hemoglobiny = 130 g/l, a zdeponowane żelazo = 15 mg/kg masy ciała.

Masa ciała powyżej 35 kg: obliczony poziom hemoglobiny = 150 g/l, a zdeponowane żelazo = 500 mg.
*Współczynnik 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (Zawartość żelaza = 0,34%; całkowita objętość krwi = 7% masy ciała; współczynnik 1000 = przeliczenie z g/l na mg/l).

Przykład:
Masa ciała pacjenta: 70 kg
Rzeczywiste stężenie hemoglobiny: 80 g/l
Całkowity niedobór żelaza \u003d 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 \u003d 1676 ̴ 1700 mg żelaza.
Całkowita liczba ampułek Ferrum Lek ® do podania = Całkowity niedobór żelaza (mg)/100 mg

Tabela: Obliczenie całkowitej liczby ampułek Ferrum Lek ® do podania na podstawie rzeczywistego stężenia hemoglobiny i masy ciała

Jeżeli wymagana dawka leku Ferrum Lek ® przekracza maksymalną dawkę dobową, podawanie leku powinno być ułamkowe (w ciągu kilku dni).

Jeżeli 1-2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia parametry hematologiczne nie ulegną zmianie, należy przeprowadzić dodatkowe badanie w celu wyjaśnienia diagnozy.

Obliczenie całkowitej dawki zastępującej żelazo z powodu utraty krwi
Wymaganą ilość leku w celu zrekompensowania pokrwotocznego niedoboru żelaza oblicza się według następującego wzoru: Jeśli znana jest ilość utraconej krwi: wstrzyknięcie domięśniowe 200 mg (2 ampułki Ferrum Lek ®) prowadzi do wzrostu stężenia hemoglobiny , co jest równoważne 1 jednostka krwi (400 ml krwi o zawartości hemoglobiny 150 g/l).

Żelazo do uzupełnienia (mg) = utracone jednostki krwi x 200 lub
Wymagana ilość ampułek Ferrum Lek ®= liczba utraconych jednostek krwi x 2.

Jeśli znany jest ostateczny poziom hemoglobiny: użyj poniższego wzoru, pamiętając, że nie ma potrzeby wymiany osadzonego żelaza.
Żelazo do wymiany (mg)\u003d masa ciała (kg) x (obliczony poziom hemoglobiny (g / l) - rzeczywisty poziom hemoglobiny (g / l)) x 0,24.

Przykład:
Pacjenta o masie ciała 60 kg i niedoborze hemoglobiny 10 g/l należy zastąpić 150 mg żelaza, czyli 1 1/2 ampułki Ferrum Lek ®.

Dawki standardowe
Dzieci: 0,06 ml/kg masy ciała/dobę (3 mg żelaza/kg/dobę).
Dorośli ludzie: 1 - 2 ampułki Ferrum Lek ® (100 - 200 mg żelaza), w zależności od zawartości hemoglobiny.

Maksymalne dawki dzienne
Dzieci: 0,14 ml/kg masy ciała na dobę (7 mg żelaza/kg/dobę).
Dorośli ludzie: 4 ml (2 ampułki Ferrum Lek®) dziennie.

Efekt uboczny

Od strony układu odpornościowego
Reakcje rzekomoanafilaktyczne, w tym duszność, pokrzywka, wysypka, swędzenie, nudności i drżenie, ostre ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne (trudności w oddychaniu, zapaść krążeniowa) zakończone zgonem. Możliwe jest również wystąpienie reakcji opóźnionych (bóle stawów, bóle mięśni, gorączka).

Od strony układu nerwowego
Utrata przytomności, drgawki, zawroty głowy, bóle głowy, parestezje, zaburzenia smaku.

Od strony układu krążenia
Arytmia, tachykardia, kołatanie serca, wyraźny spadek / wzrost ciśnienia krwi.

Z układu oddechowego
Skurcz oskrzeli, duszność.

Z układu pokarmowego
Objawy dyspeptyczne (w tym nudności, wymioty), ból brzucha, biegunka.

Ze skóry i tkanki podskórnej
Swędzenie, pokrzywka, wysypka, obrzęk Quinckego, nadmierne pocenie się.

Z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej
Drgawki, bóle mięśni, bóle stawów.

Z układu moczowo-płciowego
Chromaturia (zmiana koloru moczu).

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia
Dreszcze, „zaczerwienienie” twarzy, ból w klatce piersiowej, obrzęk węzłów chłonnych, gorączka, zwiększone zmęczenie. W miejscu wstrzyknięcia domięśniowego (zwykle z powodu naruszenia techniki podawania leku) - zabarwienie skóry, krwawienie, powstawanie sterylnych ropni, martwica lub atrofia tkanek, ból.

Przedawkować

Przedawkowanie może prowadzić do ostrego przeładowania żelazem i hemosyderozy.

Leczenie jest objawowe; jako antidotum deferoksaminę podaje się dożylnie powoli (15 mg / kg / godzinę), w zależności od ciężkości przedawkowania, ale nie więcej niż 80 mg / kg na dobę.
Hemodializa jest nieskuteczna.

Interakcje z innymi lekami

Nie stosować jednocześnie z doustnymi preparatami żelaza.

Jednoczesne podawanie inhibitorów ACE może powodować nasilenie działania ogólnoustrojowego preparatów żelaza do podawania pozajelitowego.

Specjalne instrukcje

Używaj tylko w warunkach szpitalnych.

Podczas stosowania leku Ferrum Lek ® obowiązkowe są badania laboratoryjne: ogólne kliniczne badanie krwi i oznaczenie ferrytyny w surowicy; konieczne jest wykluczenie naruszenia wchłaniania żelaza.

Ferrum Lek ® jest przeznaczony wyłącznie do podawania domięśniowego. Technika wprowadzenia: obowiązkowe wprowadzenie w głąb mięśnia pośladkowego (igła o długości 5-6 cm), a także przesuwanie tkanek po wkłuciu igły i ściskanie tkanek po wyjęciu igły; wstrzykuje się kolejno do prawego i lewego mięśnia pośladkowego. Otwartą ampułkę należy zużyć natychmiast.

Preparaty żelaza do podawania pozajelitowego mogą powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą potencjalnie zagrażać życiu, dlatego muszą być dostępne odpowiednie urządzenia do resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Ryzyko wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych jest zwiększone u pacjentów z historią alergii (w tym alergii na leki), u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową, egzemą lub innymi objawami alergicznymi w wywiadzie oraz u pacjentów z chorobami immunologicznymi (np. układowymi toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów).

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby pozajelitowe podawanie żelaza powinno być prowadzone wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Należy unikać pozajelitowego podawania żelaza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, u których przeładowanie żelazem może być czynnikiem patogenetycznym w rozwoju działań niepożądanych (w szczególności skórna porfiria tardio). Zaleca się uważne monitorowanie stężenia żelaza.

Zawartości ampułek Ferrum Lek ® nie należy mieszać z innymi lekami.

Leczenie doustnymi postaciami preparatów zawierających żelazo należy rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu Ferrum Lek ® . W przypadku niewłaściwego przechowywania leku może wystąpić wytrącanie, stosowanie takich ampułek jest niedopuszczalne.

Formularz zwolnienia

2 ml leku w szklanej ampułce (klasa hydrolityczna I) z czerwonym punktem pęknięcia. Na wierzchu ampułki znajduje się czerwony pierścień.
5 lub 10 ampułek umieszcza się w otwartym blistrze PVC lub blistrze PVC pokrytym folią lakierowaną termicznie.
1 lub 2 blistry po 5 ampułek lub 1 lub 5 blistrów po 10 ampułek umieszcza się w tekturowym pudełku wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie zamrażać.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

5 lat.
Nie używać po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę.

Producent

Lek d.d.
Verovshkova 57, Lublana, Słowenia

Wysyłaj roszczenia konsumentów do ZAO Sandoz:
125315, Moskwa, prospekt Leningradzki, 72, bldg. 3.

Substancja aktywna

Kompleks żelaza (III) wodorotlenku sacharozy (sacharoza żelaza)

Forma wydania, skład i opakowanie

Roztwór do podawania dożylnego brązowy, wodnisty

Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

5 ml - ampułki ze szkła bezbarwnego (5) - blistry (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Przygotowanie żelaza. Wielojądrowe centra wodorotlenku żelaza (III) są otoczone na zewnątrz przez wiele niezwiązanych kowalencyjnie cząsteczek sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kD, w wyniku czego jego wydalanie przez nerki w niezmienionej postaci jest niemożliwe. Kompleks ten jest stabilny i nie uwalnia jonów żelaza w warunkach fizjologicznych. Żelazo w tym kompleksie jest związane ze strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny.

Farmakokinetyka

Dystrybucja

Po pojedynczym dożylnym wstrzyknięciu leku Venofer, zawierającego 100 mg żelaza, C max żelaza, średnio 538 μmol, osiąga się 10 minut po wstrzyknięciu.

V d komory środkowej prawie całkowicie odpowiada objętości surowicy - około 3 litrów.

Vd w stanie równowagi wynosi około 8 l (co wskazuje na niską dystrybucję żelaza w płynach ustrojowych). Ze względu na niską stabilność sacharynianu żelaza w porównaniu z transferyną, istnieje konkurencyjna wymiana żelaza na transferynę. W rezultacie około 31 mg żelaza (III) zostaje przeniesione w ciągu 24 godzin.

hodowla

T 1/2 - około 6 godzin W ciągu pierwszych 4 godzin mniej niż 5% żelaza z całkowitego klirensu jest wydalane przez nerki. Po 24 godzinach poziom żelaza w surowicy powraca do pierwotnej (przed podaniem) wartości, a około 75% sacharozy opuszcza łożysko naczyniowe.

Wskazania

Niedobór żelaza stwierdza:

- w razie potrzeby szybkie uzupełnienie żelaza;

- z nietolerancją doustnych preparatów żelaza lub nieprzestrzeganiem schematu leczenia;

- w obecności czynnej choroby zapalnej jelit, gdy doustne preparaty żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

- niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza;

- oznaki przeładowania żelazem (hemosyderoza, hemochromatoza);

- Naruszenie procesu utylizacji żelaza;

- I trymestr ciąży;

- Nadwrażliwość na składniki leku.

Z ostrożność przepisać lek pacjentom z egzemą, wielowartościowymi alergiami, reakcjami alergicznymi na inne pozajelitowe preparaty żelaza; pacjenci z niską zdolnością wiązania żelaza w surowicy i/lub niedoborem; pacjenci z niewydolnością wątroby, z ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi, z podwyższonym poziomem ferrytyny w surowicy ze względu na fakt, że żelazo podawane pozajelitowo może mieć niekorzystny wpływ w obecności infekcji bakteryjnej lub wirusowej.

Dawkowanie

Venofer podaje się wyłącznie w/w (kroplówka powolna lub strumieniowa) lub w obszarze żylnym układu dializacyjnego. Nie jest przeznaczony do administracji i/m. Niedopuszczalne jest jednoczesne podawanie pełnej dawki terapeutycznej leku.

Przed wprowadzeniem pierwszej dawki terapeutycznej konieczne jest przepisanie dawki testowej. Jeśli w okresie obserwacji wystąpi nietolerancja, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Przed otwarciem ampułki należy sprawdzić, czy nie ma osadów i uszkodzeń. Można stosować tylko brązowy roztwór bez osadu.

Kroplówka Wprowadzenie: Venofer jest korzystnie podawany podczas wlewu kroplowego w celu zmniejszenia ryzyka wyraźnego spadku ciśnienia krwi i ryzyka przedostania się roztworu do przestrzeni okołożylnej. Bezpośrednio przed infuzją Venofer należy rozcieńczyć 0,9% roztworem w stosunku 1:20, na przykład 1 ml (20 mg żelaza) w 20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Otrzymany roztwór należy podawać z następującą szybkością: 100 mg żelaza - nie mniej niż 15 minut; 200 mg żelaza - w ciągu 30 minut; 300 mg żelaza - przez 1,5 godziny; 400 mg żelaza - w ciągu 2,5 godziny; 500 mg żelaza - w ciągu 3,5 godziny Wprowadzenie maksymalnej tolerowanej pojedynczej dawki 7 mg żelaza / kg należy przeprowadzić przez co najmniej 3,5 godziny, niezależnie od całkowitej dawki leku.

Przed pierwszym wlewem kropli terapeutycznej dawki preparatu Venofer należy podać dawkę próbną: 20 mg żelaza dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg oraz połowę dawki dobowej (1,5 mg żelaza / kg) dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg przez 15 min. W przypadku braku działań niepożądanych pozostałą część roztworu należy podać w zalecanym tempie.

Wprowadzenie do drukarek atramentowych: Venofer można również podawać w postaci nierozcieńczonego roztworu dożylnego powoli, z szybkością (norma) 1 ml Venofer (20 mg żelaza) na minutę; 5 ml Venofer (100 mg żelaza) należy podać co najmniej 5 minut wcześniej. Maksymalna objętość leku nie powinna przekraczać 10 ml Venofer (200 mg żelaza) na 1 wstrzyknięcie.

Przed pierwszym wstrzyknięciem dawki terapeutycznej preparatu Venofer należy przepisać dawkę próbną: 1 ml preparatu Venofer (20 mg żelaza) dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg oraz połowę dawki dobowej (1,5 mg żelaza/kg) dla dzieci o wadze poniżej 14 kg przez 1-2 min. W przypadku braku działań niepożądanych w ciągu następnych 15 minut obserwacji, pozostałą część roztworu należy podać z zalecaną szybkością. Po wykonaniu iniekcji zaleca się pacjentowi unieruchomienie na chwilę ramienia w pozycji wyciągniętej.

Wprowadzenie do systemu dializ

Venofer można wstrzykiwać bezpośrednio do żylnego miejsca systemu dializ, ściśle przestrzegając zasad opisanych dla wstrzyknięć dożylnych.

Obliczanie dawki: dawka wyliczana jest indywidualnie w zależności od całkowitego niedoboru żelaza w organizmie według wzoru:

Całkowity niedobór żelaza (mg) = masa ciała (kg) × [prawidłowy poziom Hb – poziom Hb pacjenta] (g/l) × 0,24* + zdeponowane żelazo (mg).

Dla pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg: normalny poziom Hb=130 g/l, ilość zdeponowanego żelaza=15 mg/kg masy ciała.

Dla pacjentów o masie ciała powyżej 35 kg: normalny poziom Hb = 150 g/l, ilość zdeponowanego żelaza = 500 mg.

*Współczynnik 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (zawartość żelaza w Hb=0,34%; objętość krwi = 7% masy ciała; współczynnik 1000 = przeliczenie z „g” na „mg”).

Całkowita objętość (ml) produktu Venofer do podania = całkowity niedobór żelaza (mg)/20 mg/ml (Tabele 1 i 2).

Tabela 1.

Tabela 2.

W przypadku, gdy całkowita dawka terapeutyczna przekracza maksymalną dopuszczalną pojedynczą dawkę, zaleca się podawanie frakcyjne leku. Jeśli po 1-2 tygodniach po rozpoczęciu leczenia preparatem Venofer nie ma poprawy parametrów hematologicznych, konieczne jest ponowne rozważenie wstępnej diagnozy.

Obliczanie dawki uzupełniającej poziomy żelaza po utracie krwi lub autologicznym oddaniu krwi

Dawkę preparatu Venofer oblicza się według następującego wzoru:

Jeśli znana jest ilość utraconej krwi: dożylne podanie 200 mg żelaza (10 ml Venofer) prowadzi do takiego samego wzrostu stężenia Hb jak przetoczenie 1 jednostki krwi (=400 ml przy stężeniu Hb=150 g/l).

Żelazo, które należy wymienić (mg) = utracone jednostki krwi × 200
lub
Wymagana objętość Venofer (ml) = liczba utraconych jednostek krwi × 10.

Wraz ze spadkiem poziomu Hb: należy stosować poprzednią formułę, pod warunkiem, że nie trzeba uzupełniać zapasu żelaza.

Ilość żelaza (mg) do uzupełnienia = masa ciała (kg) × 0,24 × [normalny poziom Hb – poziom Hb pacjenta] (g/l).

Na przykład: masa ciała 60 kg, niedobór Hb = 10 g/l: wymagana ilość żelaza to około 150 mg, a wymagana objętość Venofer = 7,5 ml.

Dawka standardowa

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku przepisać 5-10 ml leku Venofer (100-200 mg żelaza) 1-3 razy w tygodniu, w zależności od poziomu hemoglobiny.

Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku w dzieci do lat 3. W razie potrzeby zaleca się podawanie nie więcej niż 0,15 ml Venofer (3 mg żelaza) na kg masy ciała 1-3 razy w tygodniu, w zależności od poziomu hemoglobiny.

Maksymalna tolerowana pojedyncza dawka

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: do podawania strumieniowego - 10 ml Venofer (200 mg żelaza), czas podawania wynosi co najmniej 10 minut; do podawania kroplowego, w zależności od wskazań, pojedyncza dawka może osiągnąć 500 mg żelaza. Maksymalna dopuszczalna pojedyncza dawka wynosi 7 mg/kg i jest podawana raz w tygodniu, ale nie powinna przekraczać 500 mg żelaza. Czas podania leku i sposób rozcieńczenia, jak wskazano powyżej.

Skutki uboczne

Działania niepożądane, prawdopodobnie związane z podaniem leku Venofer, obserwowano bardzo rzadko (< 0.01% и ≥ 0.001%).

Z układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności, parestezje.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, stany kolaptoidu, uczucie gorąca, zaczerwienienie twarzy.

Od strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność.

Z układu pokarmowego: rozlany, ból w okolicy nadbrzusza, biegunka, zaburzenia smaku, nudności, wymioty.

Od strony skóry: rumień, świąd, wysypka, zaburzenia pigmentacji, nadmierna potliwość.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: ból stawów, obrzęk stawów, ból mięśni, ból kończyn.

Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktoidalne, obrzęk twarzy, obrzęk krtani.

Reakcje lokalne: ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (zwłaszcza przy pozanaczyniowym połknięciu leku).

Ogólne naruszenia: astenia, ból w klatce piersiowej, uczucie ciężkości w klatce piersiowej, osłabienie, obrzęki obwodowe, złe samopoczucie, bladość, gorączka, dreszcze.

Przedawkować

Objawy: hemosyderoza z powodu ostrego przeciążenia.

interakcje pomiędzy lekami

Nie przepisuj leku jednocześnie z postaciami dawkowania żelaza do podawania doustnego, tk. zmniejszone wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Leczenie doustnymi preparatami żelaza można rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatniej iniekcji.

Interakcja farmaceutyczna

Venofer można mieszać tylko w jednej strzykawce z solą fizjologiczną. Nie można dodawać żadnych innych roztworów dożylnych ani środków terapeutycznych, ponieważ istnieje ryzyko precypitacji i/lub innych interakcji farmaceutycznych. Nie badano zgodności z pojemnikami wykonanymi z materiałów innych niż szkło, polietylen i polichlorek winylu.

Specjalne instrukcje

Venofer powinien być przepisywany tylko tym pacjentom, u których rozpoznanie niedokrwistości potwierdzają odpowiednie dane laboratoryjne (na przykład wyniki oznaczenia poziomu ferrytyny lub hemoglobiny w surowicy i hematokrytu, liczba erytrocytów i ich parametry - średnia objętość erytrocytów , średnia zawartość hemoglobiny w erytrocytach).

Preparaty żelaza podawane dożylnie mogą powodować reakcje alergiczne lub rzekomoanafilaktyczne, które mogą potencjalnie zagrażać życiu.

Należy ściśle przestrzegać szybkości podawania leku Venofer (przy szybkim podaniu leku ciśnienie krwi może się zmniejszyć). Większa częstość występowania działań niepożądanych (w szczególności obniżenie ciśnienia krwi), które również mogą być ciężkie, wiąże się ze zwiększeniem dawki. Dlatego zalecany czas podawania leku powinien być ściśle przestrzegany, nawet jeśli pacjent nie otrzymuje leku w maksymalnej tolerowanej pojedynczej dawce.

Badania przeprowadzone u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na dekstran żelaza nie wykazały powikłań podczas leczenia produktem Venofer.

Należy unikać przenikania leku do przestrzeni okołożylnej, tk. wydostanie się Venofera poza naczynie prowadzi do martwicy tkanek i brązowego zabarwienia skóry. W przypadku rozwoju tego powikłania, w celu przyspieszenia wydalania żelaza i uniemożliwienia jego dalszej penetracji do otaczających tkanek, zaleca się nanoszenie w miejsce wstrzyknięcia preparatów zawierających heparynę (żel lub maść nakłada się światłem ruchy, bez pocierania).

Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast.

Okres ważności po rozcieńczeniu solą fizjologiczną: stabilność chemiczna i fizyczna po rozcieńczeniu w temperaturze pokojowej wynosi 12 h. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast. Jeżeli preparat nie zostanie użyty bezpośrednio po rozcieńczeniu, użytkownik odpowiada za warunki i czas przechowywania, który w żadnym wypadku nie powinien przekraczać 3 godzin w temperaturze pokojowej, jeżeli rozcieńczenie zostało przeprowadzone w kontrolowanych i gwarantowanych warunkach aseptycznych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Jest mało prawdopodobne, aby lek Venofer miał niepożądany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Ciąża i laktacja

Przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży.

Ograniczone doświadczenie ze stosowaniem leku Venofer u pacjentek w ciąży wykazało brak niepożądanego wpływu cukrzanu żelaza na przebieg ciąży i stan zdrowia płodu/noworodka. Do chwili obecnej nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. W badania eksperymentalne wpływ na reprodukcję u zwierząt, nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Potrzebne są jednak dalsze badania nad związkiem między oczekiwanymi korzyściami terapii dla matki a możliwym ryzykiem dla płodu.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze od 4 ° do 25 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności - 3 lata.

Preparaty żelaza o niskiej zawartości hemoglobiny u dorosłych i dzieci są powszechną receptą lekarską. Przychodząc do apteki, człowiek gubi się w nadmiarze leków. Różnią się wartościowością żelaza (dwuwartościowe lub trójwartościowe), rodzajem związku żelaza (organiczne – hukoniany, jabłczany, sukcynylany, formy chelatowane i nieorganiczne – siarczany, chlorki, wodorotlenki), sposobem podawania (doustnie – tabletki, krople, syropy i formy pozajelitowe - domięśniowe i dożylne).

Jeśli w leczeniu niedokrwistości lekarz zaleci Ci najlepszy preparat żelaza, to w celu profilaktycznego zwiększenia zapasów żelaza we krwi często musisz samodzielnie rozgryźć całą tę hańbę różnorodności. Zajmiemy się analizą leków skutecznych w niedoborze żelaza.

Przyczyny rozwoju niedoboru żelaza

Ciało zawiera od 3 do 5 gramów żelaza. Większość (75-80%) znajduje się w czerwonych krwinkach, część w tkance mięśniowej (5-10%), około 1% jest częścią wielu enzymów ustrojowych. Szpik kostny, śledziona i wątroba są miejscami przechowywania rezerwy żelaza.

Żelazo bierze udział w procesach życiowych naszego organizmu, dlatego tak ważne jest zachowanie równowagi pomiędzy jego spożyciem a utratą. Kiedy tempo wydalania żelaza jest wyższe niż tempo jego spożycia, rozwijają się różne stany niedoboru żelaza.

Jeśli dana osoba jest zdrowa, wydalanie żelaza z naszego ciała jest nieznaczne. Zawartość żelaza reguluje się głównie poprzez zmianę stopnia jego wchłaniania w jelicie. W żywności żelazo występuje w dwóch postaciach: Fe III (trójwartościowa) i Fe II (dwuwartościowa). Po wejściu do przewodu pokarmowego rozpuszcza się nieorganiczne żelazo, powstają jony i chelaty żelaza.

Najlepiej przyswajalne są chelatowane formy żelaza. Kwas askorbinowy przyczynia się do tworzenia chelatów żelaza. Ponadto fruktoza, kwas bursztynowy i cytrynowy, aminokwasy (na przykład cysteina, lizyna, histydyna) pomagają w chelatacji żelaza.

Przyczyny niedoboru żelaza:

• Zmniejszenie sprawności wchłaniania żelaza w przewodzie pokarmowym (wzrost szybkości przechodzenia pokarmu przez przewód pokarmowy, obecność stanów zapalnych w jelitach, interwencje chirurgiczne na jelitach i żołądku, zaburzenia trawienia itp.);
• Wzrost zapotrzebowania organizmu na żelazo (podczas intensywnego wzrostu, ciąży, laktacji itp.);
• Zmniejszone spożycie żelaza z powodu cech żywieniowych (anoreksja, wegetarianizm itp.);
• Ostra i przewlekła utrata krwi (krwawienie z żołądka z wrzodami, krwawienie w jelitach, nerkach, nosie, macicy i innych lokalizacjach);
• W wyniku chorób nowotworowych przedłużone procesy zapalne;
• Zmniejszona synteza białek transportujących żelazo (na przykład transferyna);
• Zniszczenie komórek krwi z następową utratą żelaza (niedokrwistość hemolityczna);
• Zwiększone spożycie wapnia w organizmie - ponad 2 g / dzień;
• Brak pierwiastków śladowych (kobalt, miedź).

Podczas menstruacji organizm stale traci żelazo wraz z kałem, moczem, potem, włosami, paznokciami.

Męskie ciało traci 0,8-1 mg żelaza dziennie. Kobiety tracą więcej żelaza podczas menstruacji. Przez miesiąc kobiety tracą dodatkowo 0,5 mg żelaza. Przy utracie krwi 30 ml organizm traci 15 mg żelaza. Spożycie żelaza jest znacznie zwiększone u matek w ciąży i karmiących.

Straty żelaza przekraczające 2 mg/dzień prowadzą do rozwoju niedoboru żelaza. Ponieważ organizm nie jest w stanie uzupełnić więcej niż 2 mg żelaza dziennie.

Niedobór żelaza często występuje u kobiet również dlatego, że ich zapasy żelaza są 3 razy mniejsze niż u mężczyzn. A przychodzące żelazko nie zawsze pokrywa koszty.

W Rosji ukryty niedobór żelaza na niektórych obszarach sięga 50%. Prawie 12% dziewcząt w wieku rozrodczym cierpi na niedobór żelaza. 75-95% wszystkich anemii w ciąży to niedobór żelaza. Niedobór żelaza u kobiet w ciąży może prowadzić do słabego porodu, poronień, nadmiernej utraty krwi podczas porodu, zmniejszonej laktacji i zmniejszenia masy ciała noworodka.

Stosowanie suplementów żelaza u kobiet w ciąży w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju anemii jest uzasadnione w trzecim trymestrze, a przyjmowanie kontynuuje się 2-3 miesiące po porodzie. Dodatkowe źródła żelaza nie są podawane noworodkom donoszonym w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Wcześniaki otrzymują suplementy żelaza we wcześniejszym terminie.

Wymagane dzienne spożycie żelaza u chłopców wynosi 0,35-0,7 mg/dzień. U dziewcząt przed wystąpieniem miesiączki - 0,3-0,45 mg.

Co może zmniejszyć spożycie żelaza z jedzeniem:

• Nadmiar fosforanów w żywności;
• Kwas szczawiowy występujący w niektórych roślinach;
• Tanina, która nadaje cierpki smak, zmniejsza wchłanianie żelaza;
• Herbata zmniejsza spożycie żelaza o 60%, kawa o 40%;
• Fitynian występujący w otrębach pszennych, ryżu, orzechach i kukurydzy;
• Za dużo błonnika w jedzeniu
• Substancje neutralizujące kwas solny w żołądku - leki zobojętniające;
• Białko jaja, soja i białko mleka;
• Niektóre konserwanty, takie jak EDTA.

Zasady przyjmowania suplementów żelaza

Preparaty żelaza stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka niedoboru żelaza, a także w kompleksowym leczeniu anemii.

Tradycyjnie leczenie rozpoczyna się od tabletek doustnych. Preferowane są leki, które mogą powodować szybki wzrost stężenia hemoglobiny we krwi z niskim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Zwykle zaczyna się od wyznaczenia wysokich dawek żelaza: 100-200 mg / dzień. Podobna ilość żelaza jest w stanie zrekompensować koszty organizmu związane z tworzeniem wymaganej ilości hemoglobiny. Przy przekroczeniu dawki 200 mg/dobę znacznie częściej występują skutki uboczne.

Jeśli lek zostanie wybrany prawidłowo, hemoglobina powróci do normy w ciągu 15-30 dni. Gdy morfologia krwi osiągnie pożądane wartości, preparat żelaza należy kontynuować przez co najmniej 2 miesiące w celu uzupełnienia zapasów żelaza (w szpiku kostnym, wątrobie, śledzionie).

Jak prawidłowo przyjmować suplementy żelaza:

• Przed posiłkami lub podczas posiłków. Biodostępność nie zależy od pory dnia, ale istnieją zalecenia, które należy przyjmować wieczorem;
• Zaleca się pić czystą wodę;
• Nie możesz pić mleka, kawy, herbaty z powodu zmniejszenia wchłaniania;
• Nie należy łączyć doustnych preparatów żelaza ze środkami blokującymi wytwarzanie lub neutralizującymi działanie kwasu solnego: lekami zobojętniającymi kwas (soda oczyszczona, fosfalugel, almagel, gastal, rennie itp.), inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol, esomeprazol itp. );
• Preparaty żelaza wpływają na działanie niektórych antybiotyków, dlatego przyjmowanie tych leków należy rozdzielić w czasie o 2 godziny;
• Przyjmowanie suplementów żelaza nie jest zgodne z używaniem alkoholu. Alkohol zwiększa wchłanianie żelaza i zwiększa ryzyko toksyczności żelaza;
• Magnez nie ma wpływu na wchłanianie żelaza (magne B6, magnelis, cardiomagnyl, chelat magnezu), ale ekstremalne dawki wapnia wynoszące 2 gramy lub więcej mogą go zmniejszyć.

Cechy preparatów żelaza

W przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza przyjmuje się preparaty z dwóch (Fe II) i trójwartościowego (Fe III) żelaza. Preparaty z Fe II mają wyższą biodostępność niż trójwartościowe. Żelazo cząsteczkowe w tych preparatach zamknięte jest w związkach organicznych i nieorganicznych, które różnią się także biodostępnością i tolerancją (częstotliwość działań niepożądanych).

I. Sole nieorganiczne żelaza

Najczęstszym przedstawicielem nieorganicznego związku żelaza w preparatach z Fe II jest siarczan żelazawy. Charakteryzuje się stosunkowo niską biodostępnością (do 10%) oraz częstymi skutkami ubocznymi związanymi z podrażnieniem błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Takie preparaty żelaza są zwykle tańsze niż analogi. Najpopularniejsi przedstawiciele, których można znaleźć w aptekach: Sorbifer Durules, Aktiferrin, Aktiferrin compositum, Ferro-Folgamma, Fenyuls, Tardiferon, Feroplekt. Aby zwiększyć biodostępność żelaza, do kompozycji często włącza się kwas askorbinowy i foliowy.

Apteki zapewnią Ci raczej skromny wybór, jeśli chcesz kupić preparat żelaza z chlorkiem żelaza. Żelazo żelazawe, które jest częścią soli nieorganicznej, nie zadowoli biodostępnością 4% i nie gwarantuje braku skutków ubocznych. Przedstawiciel: Hemofer.

II. Organiczne sole żelaza

Połącz wyższą biodostępność Fe II i soli organicznych, biodostępność może osiągnąć 30-40%. Mniej powszechne skutki uboczne związane ze stosowaniem preparatu żelaza. Leki są dobrze tolerowane podczas ciąży i laktacji. Wady obejmują wyższy koszt tych leków.

• Połączenie organicznych soli glukonianów żelaza, miedzi i manganu przedstawiono we francuskim preparacie Totem, który jest dostępny w postaci roztworu.
• Połączenie fumaranu żelazawego i kwasu foliowego ukryte jest w kapsułce austriackiego pochodzenia – Ferretab.
• Złożoną kompozycję chelatowanych form glukonianu żelaza, kwasu askorbinowego, synergicznych ziół można znaleźć w amerykańskich suplementach diety. Nie jest to lek, ale służy jako doskonałe źródło łatwo przyswajalnego żelaza, praktycznie bez skutków ubocznych.

III. Nieorganiczne związki żelaza

Charakteryzują się niską biodostępnością tych form żelaza (do 10%). Najpopularniejszą formą uwalniania jest wstrzykiwanie.

Ta forma leków rozwiązuje problem manifestacji skutków ubocznych związanych z podrażnieniem błony śluzowej przewodu pokarmowego. Ale dodaje szereg warunków niezbędnych do wdrożenia leku i związanych z nim skutków ubocznych i powikłań. Są lekami z wyboru w ciężkich postaciach anemii, z patologiami przewodu pokarmowego, prowadzącymi do zmniejszenia wchłaniania żelaza.

Droga podania (pozajelitowo – dożylne lub domięśniowe, doustne – tabletki, krople, syrop lub roztwór) nie wpływa na dostępność samego żelaza. Bezpieczniej - doustnie, pozajelitowo przepisywane zgodnie ze wskazaniami.

Substancją czynną są kompleksy z wodorotlenkiem żelaza. Jako zaróbkę stosuje się kwas foliowy. Popularni przedstawiciele: Ferrum Lek, Maltofer, Maltofer Fall, Biofer, Ferinject, Ferroksid, Ferropol, Venofer, CosmoFer, Likferr, Monofer.

IV. Organiczne związki żelaza

Prezentowany przez hiszpański lek Ferlatum w dwóch modyfikacjach: z kwasem foliowym i bez. Dostępny w postaci roztworu do podawania doustnego.

Lista preparatów żelaza o niskiej zawartości hemoglobiny dla dorosłych i dzieci

Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest uważana za bardzo powszechną chorobę, która pogarsza jakość życia. Najczęściej ta patologia jest diagnozowana u kobiet, ale może również wyprzedzić mężczyzn. Jednocześnie pacjenci skarżą się na silne osłabienie, zawroty głowy, bóle głowy.

Od strony wyglądu i ogólnego stanu zdrowia obserwuje się następujące zmiany:

1. Sucha skóra.
2. Nadmierna bladość.
3. Wypadanie włosów.
4. Zwiększona łamliwość paznokci.
5. Częstoskurcz.
6. Duszność.
7. Zmniejszone ciśnienie krwi.

Człowiek traci energię życiową, staje się słaby, ospały i nieaktywny. Aby potwierdzić diagnozę, konieczne jest wykonanie badań krwi, które wykazują spadek poziomu hemoglobiny i niski poziom żelaza. Potwierdzając diagnozę, wymagane jest zażywanie specjalnych leków zawierających żelazo, wybranych przez specjalistę.

Rola żelaza w organizmie

Żelazo odgrywa ważną rolę w skoordynowanej pracy ludzkiego ciała. Bierze czynny udział w procesie hematopoezy, dlatego przy anemii osoba odczuwa tak silny dyskomfort. Normalnie organizm ma nie więcej niż 3,5 mg żelaza, z czego większość znajduje się w hemoglobinie.

Substancja ta nie jest syntetyzowana samodzielnie, ale jest dostarczana z pożywieniem. Nadmiar odkłada się w wątrobie w postaci hemosyderyny, dzięki czemu niedobór tego pierwiastka jest następnie uzupełniany. Jeśli wszystkie rezerwy się skończą, zaczyna się głód tlenu ze wszystkimi wynikającymi z tego konsekwencjami.

Przyczyny niedoboru żelaza

Niedokrwistość z niedoboru żelaza może mieć różne przyczyny, dlatego leczenie powinien wybrać specjalista. Tylko on ujawni genezę choroby, znajdzie środki, które zadziałają szybciej i bezpieczniej.

Najczęstsze przyczyny anemii:

1. Krwotok wewnętrzny.
2. Ciąża, poród i laktacja.
3. Obfite miesiączki.
4. Obecność przewlekłych procesów zapalnych.
5. Patologia jelit i układu pokarmowego.
6. Niewłaściwa dieta uboga w żelazo.
7. Zwiększona aktywność fizyczna bez modyfikacji diety.

W przypadku zapalenia żołądka, wrzodu trawiennego i erozji wchłanianie żelaza jest zaburzone, przeciwko czemu rozwija się niedokrwistość.

Jeśli kobieta co miesiąc ma bolesne i obfite miesiączki, traci ogromną ilość żelaza.

Jeśli w takie dni dieta nie jest dostosowana, pojawia się osłabienie, aż do omdlenia. W podobny sposób wpływa na krwawienie wewnętrzne, które towarzyszy wielu chorobom jelit, mięśniaków i hemoroidów.

W czasie ciąży organizm potrzebuje więcej żelaza, ponieważ wpływa ono również na rozwój zarodka. Przy braku tego pierwiastka zaburzony jest rozwój narządów wewnętrznych dziecka, pogarsza się również samopoczucie matki.

Podobne zmiany zachodzą podczas HS, kiedy wiele składników odżywczych jest podawanych z mlekiem dziecka. W celu zapobiegania lekarze przepisują preparaty żelaza dziewczętom w wieku rozrodczym. Przepisany lek na anemię stosuje się kilka dni w miesiącu w celu ustabilizowania stanu zdrowia.

Wegetarianie często doświadczają anemii z powodu braku białka w ich diecie. Aby zapobiec problemom, powinieneś zażywać specjalne suplementy. Szczególną uwagę należy również zwrócić na odżywianie sportowców, ponieważ zwiększona aktywność fizyczna wymaga ogromnej ilości tlenu.

Jeśli dana osoba nie bierze pod uwagę tej cechy, możliwe są omdlenia, zawroty głowy i problemy z pracą układu sercowo-naczyniowego. W przypadku każdej dolegliwości należy udać się do lekarza i przejść pełne badanie, aby uniknąć poważniejszych zmian.

Nowoczesne leki do leczenia anemii

Przy niskim poziomie hemoglobiny specjaliści przepisują badanie, po którym wybierają specjalne leki do leczenia. Lekarz bierze pod uwagę ogólny stan pacjenta, obecność współistniejących patologii oraz sytuację finansową. Niektóre leki charakteryzują się zbyt wysokimi kosztami, dlatego lekarz ma obowiązek skonsultować się z pacjentem. Tylko dzięki wspólnej pracy można wybrać taki schemat wpływu, który da maksymalny wynik i będzie odpowiadał obu stronom.

Tradycyjnie na anemię przepisywane są dwa rodzaje suplementów żelaza:

1. Dwuwartościowy.
2. trójwartościowy.

Preparaty zawierające żelazo żelazawe

Tabletki żelaza są uważane za najskuteczniejsze, ponieważ są lepiej wchłaniane. Aby zmniejszyć działanie żelaza na jelita, lek można przyjmować w kapsułkach.

Jeśli u pacjenta zdiagnozowane zostaną poważne problemy z funkcjonowaniem jelit, leki podaje się dożylnie. Jednak skuteczność uderzenia w takich przypadkach jest znacznie zmniejszona.

Jakie preparaty zawierają żelazo 3-wartościowe:

W takim przypadku istnieje lista najczęściej przepisywanych leków:

• Maltoferze,
• ferlata,
• Fenyule,
• Ferro - Folgamma.

Preparaty żelazne są stopniowo zastępowane produktami o wysokiej zawartości żelaza żelazowego. W takim przypadku tylko specjalista może z całą pewnością powiedzieć, które leki lepiej stosować i kiedy. A dla każdej kategorii pacjentów istnieją lekarstwa na niedokrwistość z niedoboru żelaza.

Dla kobiet w ciąży dostępne są następujące leki:

• totem,
• Sorbifer Durules,
• Maltoferze,
• Ferrum-Lek.

Aby zwiększyć skuteczność leczenia u kobiet w ciąży, często przepisuje się jednocześnie sorbifer i kwas foliowy. Kwas foliowy poprawia wchłanianie żelaza i korzystnie wpływa na zdrowie dziecka.

Najlepsze leki dla dzieci:

• totem,
• Maltoferze,
• Upadek Maltofera,
• Ferrum Lek,
• Venofera,
• Aktiferrin.

Aby lepiej zrozumieć możliwości leków, należy dokładnie przestudiować ich skład i wpływ na organizm.

Preparaty z żelazem żelaznym

Jeśli pacjent ma ograniczony budżet, możesz wypróbować analogi znanych leków. Lek taki jak Fenyuls ma nazwy w Rosji - Hemofer Prolangatum, Sebidin. Ferrofolgamma od białoruskiego producenta nazywa się ferronalem, który w niczym nie ustępuje oryginałowi, ale cieszy się niskim kosztem.

Jeśli pacjent jest zainteresowany lekiem lepiej wchłanianym w organizmie, warto dać pierwszeństwo kompleksom z żelazem żelazowym. Pacjentom często przepisuje się sorbifer, który mogą przyjmować dzieci od 12 roku życia i dorośli. Z tego powodu pojawiają się wątpliwości, totem czy sorbifer – co jest lepsze i skuteczniejsze.

Wideo: Suplementy żelaza w niedokrwistości z niedoboru żelaza

Jeśli porównamy te leki pod względem skuteczności, jest podobnie, ale pod względem bezpieczeństwa sorbifer jest gorszy. Wpływa na koncentrację uwagi, dlatego jest niebezpieczny podczas wykonywania precyzyjnych prac i prowadzenia pojazdów.

Preparaty z żelazem żelazowym

Funkcje recepcji

Wielu ekspertów zaleca dokładnie leki na bazie żelaza żelazowego zawierające witaminy. Szybko znajdują odpowiedź u dzieci i dorosłych, powodują mniej skutków ubocznych i charakteryzują się maksymalną skutecznością.

Jednak koszt w aptece takich kompleksów jest imponujący, więc pacjenci starają się znaleźć rozsądną alternatywę. Zamiast maltoferu, przy niedoborze żelaza, biorą hemojet, sacharanian żelaza lub profer, które są odpowiednikami ukraińskiej produkcji.

Niezależnie od tego, jaki rodzaj leku jest przepisany pacjentowi, należy pamiętać o głównych cechach przyjmowania żelaza.

Cechy przyjmowania suplementów żelaza:

1. Samodzielne podawanie leków z żelazem jest zabronione.
2. Nie przekraczać dawek terapeutycznych.
3. Leki płynne są bardziej drażniące niż tabletki i kapsułki.
4. Nie możesz jednocześnie przyjmować antybiotyków i kompleksów zawierających żelazo.
5. Zaleca się pić żelazo przed posiłkami.
6. Zastrzyki żelaza są mniej skuteczne i dlatego są stosowane jako ostatnie.
7. Nie możesz samodzielnie przerwać leczenia.

Jeśli pacjent musi przejść dodatkowe badanie, zdecydowanie musi ostrzec lekarza przed przyjmowaniem suplementów żelaza. Mogą zakłócać wyniki niektórych testów, utrudniając diagnozę.

Powinieneś także zwracać większą uwagę na własne samopoczucie, zgłaszając obecność jakichkolwiek niepokojących objawów.

właściwości boczne

Preparaty żelaza, zwłaszcza w postaci płynnej, powodują negatywne reakcje ze strony przewodu pokarmowego. Stanowią również zagrożenie dla ludzi, jeśli są używane w sposób niekontrolowany. Należy rozumieć, że nie ma leków bez skutków ubocznych. Po prostu nie zawsze pojawiają się i nie u wszystkich pacjentów.

Skutki uboczne leków:

1. Mdłości.
2. Ból w okolicy żołądka.
3. Wymiociny.
4. Zmniejszony apetyt.
5. Ogólna słabość.
6. Zaburzenia krzesła.

Objawy stają się szczególnie silne, jeśli lekarz przepisał płynny środek. Gdy stan pacjenta znacznie się pogorszył, należy wymienić lek lub wybrać inną formę ekspozycji.

Jeśli lek był podawany we wstrzyknięciu, skutki uboczne są następujące:

1. Ból głowy.
2. Słabość.
3. Nieprzyjemny smak w ustach.
4. Ból w mięśniach.
5. Dyskomfort w stawach.
6. Wysypka.
7. Częstoskurcz.
8. Ból w miejscu wstrzyknięcia.

Negatywne objawy leczenia nasilają się, jeśli dzienna dawka zostanie przekroczona u kobiet i mężczyzn. Jeszcze bardziej niebezpieczne konsekwencje są dla dzieci, dlatego specjalista wybiera konkretny lek i jego dawkowanie.

Działania niepożądane rozwijają się na samym żelazie, więc zastąpienie analogami często nie działa. Jedyną opcją w takich przypadkach jest zmniejszenie dawki lub zmiana na płynny preparat do wstrzykiwań domięśniowych.

Skuteczność leczenia

O skuteczności leczenia decyduje stan ogólny pacjenta oraz wyniki badań. Pierwsze zmiany pojawiają się po miesiącu prawidłowego stosowania wybranego leku.

Kiedy hemoglobina zaczęła rosnąć, specjalista określa czas trwania leku, który zwykle wynosi sześć miesięcy. W tym okresie można uzupełnić zapasy z niedoborem żelaza, po czym wystarczy profilaktycznie przyjmować przepisany kompleks.

Konkretny schemat leczenia wybiera specjalista biorąc pod uwagę stan pacjenta, a także na podstawie działania różnych leków.

Wideo: Czego nie jeść podczas przyjmowania suplementów żelaza

Czasami podczas badania staje się jasne, że anemia nie ma charakteru niedoboru żelaza. W takich przypadkach tylko lekarz prowadzący może na podstawie licznych badań podać nazwę leku do leczenia i jak pomóc pacjentowi.

W standardowej sytuacji z anemią efekt leku jest skuteczny, a po kilku tygodniach osoba odczuwa znaczną ulgę. Jeśli patologię wywołują niektóre choroby narządów wewnętrznych, konieczny jest złożony efekt. To jedyny sposób na uzyskanie maksymalnych rezultatów i przywrócenie zdrowia osobie.

Catad_pgroup Preparaty żelaza (przeciwanemiczne)

Venofer - oficjalne * instrukcje użytkowania

*zarejestrowane przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej (wg grls.rosminzdrav.ru)

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa:

Venofer® (Venofer®)

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy:

kompleks żelaza(III) wodorotlenek sacharozy

Postać dawkowania:

roztwór do podawania dożylnego

Mieszanina:

1 ml leku zawiera:
Substancja aktywna:
żelazo(III) 20 mg
w postaci wodorotlenku żelaza (III) kompleksu sacharozy 510-570 mg

Substancje pomocnicze:
wodorotlenek sodu 0-5 mg
w postaci 10% roztworu wodorotlenku sodu q.s. doprowadzić pH 10,5-11,0
woda do wstrzykiwań 580-640 mg

Opis

Brązowy roztwór wodny.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek przeciw niedokrwistości, preparat żelaza do podawania pozajelitowego.

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Mechanizm akcji
Aktywny składnik preparatu Venofer ® - kompleks żelazo-sacharoza - składa się z rdzenia wielopierścieniowego wodorotlenku żelaza (III) otoczonego dużą liczbą niekowalencyjnie związanych cząsteczek sacharozy. Średnia masa cząsteczkowa tego kompleksu wynosi około 43 kDa. Struktura wielojądrowego rdzenia zawierającego żelazo jest podobna do struktury rdzenia białka ferrytyny - fizjologicznego składu żelaza. Kompleks ten ma na celu stworzenie kontrolowanego źródła przyswajalnego żelaza dla białek odpowiedzialnych za transport i magazynowanie żelaza w organizmie (odpowiednio transferyna i ferrytyna).

Po podaniu dożylnym wielojądrzasty rdzeń tego kompleksu zawierający żelazo jest wychwytywany głównie przez układ siateczkowo-śródbłonkowy wątroby, śledziony i szpiku kostnego. W kolejnym etapie żelazo wykorzystywane jest do syntezy hemoglobiny, mioglobiny i innych enzymów zawierających żelazo lub magazynowane jest głównie w wątrobie w postaci ferrytyny.

Farmakokinetyka
Dystrybucja
Ferrokinetykę kompleksu żelazo-sacharoza znakowanego 52 Fe i 59 Fe oceniano u pacjentów z niedokrwistością i przewlekłą niewydolnością nerek. W ciągu pierwszych 6–8 godzin 52 Fe zostało wchłonięte przez wątrobę, śledzionę i szpik kostny. Uważa się, że wychwyt znacznika radioaktywnego przez bogatą w makrofagi śledzionę jest typowy dla wychwytu żelaza przez układ siateczkowo-śródbłonkowy.

Po dożylnym podaniu pojedynczej dawki Venofer ® zawierającej 100 mg żelaza zdrowym ochotnikom maksymalne całkowite stężenie żelaza w surowicy osiągnięto 10 minut po wstrzyknięciu, przy średnim stężeniu 538 μmol/l. Objętość dystrybucji komory centralnej w pełni odpowiadała objętości osocza (około 3 litrów).

Biotransformacja
Po wstrzyknięciu sacharoza jest w większości rozkładana, a wielojądrowy rdzeń zawierający żelazo jest wychwytywany głównie przez układ siateczkowo-śródbłonkowy wątroby, śledziony i szpiku kostnego. 4 tygodnie po podaniu, wykorzystanie żelaza przez erytrocyty wynosi od 59 do 97%.

hodowla
Średnia masa cząsteczkowa kompleksu żelazo-sacharoza wynosi około 43 kDa, co jest wystarczająco duże, aby zapobiec wydalaniu przez nerki.

Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu dawki preparatu Venofer ® zawierającej 100 mg żelaza było mniejsze niż 5% podanej dawki. Po 24 godzinach całkowite stężenie żelaza w surowicy zmniejszyło się do poziomu sprzed podania. Wydalanie sacharozy przez nerki wynosiło około 75% podanej dawki.

Wskazania do stosowania

Venofer ® jest stosowany w leczeniu stanów niedoboru żelaza w następujących przypadkach:

• z kliniczną potrzebą szybkiego uzupełnienia zapasów żelaza;
• u pacjentów, którzy nie tolerują doustnych preparatów żelaza lub nie przestrzegają schematu leczenia;
• w obecności aktywnej choroby zapalnej jelit, gdy doustne preparaty żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Venofer ® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na kompleks żelazo-sacharoza, roztwór kompleksu żelazo-sacharoza lub którykolwiek ze składników tego leku;
• niedokrwistość nie spowodowana niedoborem żelaza;
• obecność oznak przeładowania żelazem lub wrodzonych zaburzeń w procesach jego wykorzystania;
• I trymestr ciąży.

Ostrożnie

Pacjenci z astmą oskrzelową, egzemą, wielowartościowymi alergiami, reakcjami alergicznymi na inne preparaty żelaza do podawania pozajelitowego oraz z niską zdolnością wiązania żelaza w surowicy i/lub niedoborem kwasu foliowego Venofer® należy podawać ostrożnie. Należy również zachować ostrożność przy podawaniu preparatów żelaza pacjentom z niewydolnością wątroby, ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi oraz osobom z podwyższonym poziomem ferrytyny w surowicy ze względu na fakt, że żelazo podawane pozajelitowo może mieć niekorzystny wpływ w obecności bakterii lub wirusów. infekcja.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Umiarkowana ilość danych dotyczących stosowania leku Venofer ® przez kobiety w ciąży w II i III trymestrze ciąży nie wykazała zagrożeń dla matki i noworodka.

Jednak Venofer ® powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Wyniki badań na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.

Dane dotyczące wydzielania żelaza do mleka kobiecego po dożylnym podaniu kompleksu żelazo-sacharoza są ograniczone. W małym badaniu klinicznym zdrowe matki karmiące piersią z niedoborem żelaza otrzymały 100 mg żelaza w postaci kompleksu żelaza z sacharozą. 4 dni po leczeniu zawartość żelaza w mleku matki nie wzrosła i nie zaobserwowano różnicy w porównaniu z grupą kontrolną (n=5). Nie można wykluczyć, że żelazo z Venofer ® może być dostarczane noworodkowi/niemowlęciu z mlekiem matki, dlatego należy przeprowadzić ocenę stosunku korzyści do ryzyka.

Dawkowanie i sposób podawania

Aplikacja
Lek Venofer ® podaje się wyłącznie dożylnie: przez wlew kroplowy, powolne wstrzyknięcie lub bezpośrednio do żylnego miejsca systemu dializy.

Ampułki/fiolki należy przed użyciem sprawdzić pod kątem osadów lub uszkodzeń. Stosować wyłącznie ampułki/fiolki z jednorodnym brązowym roztworem bez osadu.

Każda ampułka/fiolka Venofer ® jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Wszelkie niewykorzystane pozostałości leku lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Wprowadzenie leku Venofer ® powinno odbywać się pod nadzorem personelu medycznego doświadczonego w diagnostyce i leczeniu reakcji anafilaktycznych, w specjalistycznym oddziale. Powinno być możliwe prowadzenie terapii przeciwwstrząsowej, w tym 0,1% roztworu epinefryny (adrenaliny), leków przeciwhistaminowych i / lub kortykosteroidów. Dawka testowa nie jest wiarygodnym predyktorem późniejszego rozwoju reakcji nadwrażliwości, dlatego jej wstępne podanie nie jest zalecane.

W trakcie podawania leku oraz bezpośrednio po podaniu pacjenci powinni pozostawać pod nadzorem lekarskim. Gdy pojawią się pierwsze oznaki reakcji anafilaktycznych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Konieczna jest obserwacja każdego pacjenta przez co najmniej 30 minut po każdym podaniu Venofer ® w dawce terapeutycznej pod kątem braku działań niepożądanych.

Dożylna infuzja kroplowa
Venofer ® jest rozcieńczany tylko sterylnym 0,9% (w/v) roztworem chlorku sodu (NaCl). Rozcieńczony roztwór powinien być przejrzysty i brązowy. Rozcieńczenie należy wykonać bezpośrednio przed infuzją, a otrzymany roztwór należy podać w następujący sposób:

Rozcieńczenie leku do niższych stężeń żelaza jest niedopuszczalne z powodów związanych ze stabilnością roztworu.

zastrzyk dożylny
Venofer ® można podawać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym z szybkością 1 ml nierozcieńczonego roztworu na minutę, a jego dawka nie powinna przekraczać 10 ml (200 mg żelaza) na wstrzyknięcie.

Wstrzyknięcie do żylnego miejsca układu dializacyjnego
Venofer ® można podawać podczas sesji hemodializy bezpośrednio do żylnego miejsca systemu dializacyjnego w takich samych warunkach jak w przypadku wstrzyknięcia dożylnego.

Dawki
Dla każdego pacjenta skumulowaną dawkę Venofer ® należy wyliczyć indywidualnie, której nie należy przekraczać.

Obliczanie dawki
Całkowita skumulowana dawka Venofer ® , odpowiadająca całkowitemu niedoborowi żelaza (mg), jest określana na podstawie zawartości hemoglobiny (Hb) i masy ciała (BW). Dawkę Venofer ® należy wyliczyć indywidualnie dla każdego pacjenta zgodnie z całkowitym niedoborem żelaza obliczonym za pomocą poniższego wzoru Ganzoniego, na przykład:

Całkowity niedobór żelaza [mg] = masa ciała [kg] x (hemoglobina docelowa - hemoglobina rzeczywista) [g/l] x 0,24* + żelazo zdeponowane [mg]

Przy masie ciała poniżej 35 kg: docelowa hemoglobina = 130 g/l, a ilość zdeponowanego żelaza = 15 mg/kg masy ciała
Przy masie ciała 35 kg lub większej: docelowa hemoglobina = 150 g / l, a ilość zdeponowanego żelaza = 500 mg
* Współczynnik 0,24 = 0,0034 (zawartość żelaza w hemoglobinie = 0,34%) x 0,07 (masa krwi ~ 7% masy ciała) x 1000 (przeliczenie [g] na [mg])

Całkowita ilość Venofer ® do podania (w ml) = Całkowity niedobór żelaza [mg] / 20 mg żelaza/ml

Całkowita ilość Venofer ® (ml), którą należy podać, w zależności od masy ciała, rzeczywistej zawartości hemoglobiny i docelowej zawartości hemoglobiny *:


* Dla masy ciała poniżej 35 kg: Docelowa hemoglobina = 130 g/l

Przy masie ciała 35 kg lub większej: Docelowa hemoglobina = 150 g/l

Aby przeliczyć hemoglobinę (mmol) na hemoglobinę (g/l), pomnóż pierwszą wartość przez 16. Jeśli całkowita wymagana dawka przekracza maksymalną dozwoloną pojedynczą dawkę, należy ją podzielić na kilka wstrzyknięć.

Jeżeli po 1-2 tygodniach nie ma odpowiedzi ze strony parametrów hematologicznych, należy ponownie rozważyć początkową diagnozę.

Obliczanie dawki uzupełniającej zapasy żelaza po utracie krwi lub przy oddawaniu krwi autologicznej
Dawkę Venofer ® niezbędną do wyrównania niedoboru żelaza można obliczyć za pomocą następujących wzorów:
Jeśli znana jest ilość utraconej krwi: wprowadzenie 200 mg żelaza (10 ml Venofer ®) powinno prowadzić do w przybliżeniu takiego samego wzrostu stężenia hemoglobiny, jak przetoczenie 1 jednostki krwi (400 ml przy stężeniu hemoglobiny = 150 g / l).

Ilość żelaza do uzupełnienia [mg] = liczba utraconych porcji krwi x 200 mg
lub
Wymagana objętość Venofer ® [ml] = liczba porcji utraconej krwi x 10 ml

Ilość żelaza do uzupełnienia [mg] = masa ciała [kg] x 0,24 x (hemoglobina docelowa - hemoglobina rzeczywista) [g/l]

Przykład:
Przy masie ciała = 60 kg i spadku hemoglobiny = 10 g / l
⇒≈150 mg żelaza należy uzupełnić
⇒ Wymagane jest 7,5 ml Venofer ®

Maksymalne tolerowane dawki pojedyncze i tygodniowe są wymienione poniżej w „Dawkach standardowych” i „Maksymalne tolerowane dawki pojedyncze i tygodniowe”.

Dawki standardowe
5-10 ml Venofer ® (100-200 mg żelaza) 1-3 razy w tygodniu.

Dzieci
Istnieje tylko umiarkowana ilość danych dotyczących stosowania leku u dzieci w ramach badań. W przypadku konieczności klinicznej nie zaleca się przekraczać dawki 0,15 ml Venofer ® (3 mg żelaza) na kg masy ciała nie więcej niż 3 razy w tygodniu.
Czas podania leku i sposób rozcieńczenia podano w sekcji „Aplikacja”.

Maksymalna tolerowana pojedyncza i tygodniowa dawka
Pacjenci dorośli i starsi
Maksymalna tolerowana dawka na dobę, podawana jako wstrzyknięcie nie częściej niż 3 razy w tygodniu:

• 10 ml Venofer ® (200 mg żelaza) podawane przez co najmniej 10 minut.

Maksymalna tolerowana dawka dobowa podawana we wlewie nie częściej niż raz w tygodniu:

• Pacjenci o masie ciała powyżej 70 kg: 500 mg żelaza (25 ml Venofer®) podawane przez co najmniej 3,5 godziny.
• Pacjenci o masie ciała 70 kg lub mniejszej: 7 mg żelaza/kg masy ciała podawane przez co najmniej 3,5 godziny.

Należy ściśle przestrzegać czasu infuzji wskazanego w punkcie „Stosowanie”, nawet jeśli pacjent nie otrzymał maksymalnej tolerowanej pojedynczej dawki.

Efekt uboczny

Najczęstszym działaniem niepożądanym leku (ADR) odnotowanym w badaniach klinicznych leku Venofer® była zmiana w odczuciach smakowych, którą obserwowano z częstością 4,5 zdarzenia na 100 osób. Najważniejszymi poważnymi działaniami niepożądanymi leku związanymi ze stosowaniem leku Venofer ® były reakcje nadwrażliwości, które obserwowano w badaniach klinicznych z częstością 0,25 zdarzenia na 100 osób.

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zarejestrowane po zastosowaniu leku Venofer ® w badaniach klinicznych, a także w okresie porejestracyjnym.


1) Wiadomości spontaniczne otrzymane w okresie porejestracyjnym
2) Najczęściej: ból w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, wynaczynienie w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, reakcja w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, odbarwienie skóry w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, świąd w miejscu wstrzyknięcia/wlewu.

Przedawkować

Przedawkowanie może spowodować przeładowanie żelazem, co może objawiać się objawami hemosyderozy. Przedawkowanie należy leczyć środkiem chelatującym wiążącym żelazo lub zgodnie ze standardową praktyką medyczną.

Interakcje z innymi lekami

Podobnie jak w przypadku wszystkich pozajelitowych preparatów żelaza, Venofer ® nie jest zalecany do stosowania jednocześnie z doustnymi preparatami żelaza, ponieważ wchłanianie żelaza doustnie może się zmniejszyć, dlatego doustną terapię żelaza należy rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatniej iniekcji.

Venofer można mieszać wyłącznie ze sterylnym 0,9% (w/v) roztworem chlorku sodu. W przypadku zmieszania z innymi roztworami lub lekami istnieje ryzyko wytrącania i/lub interakcji. Nie badano zgodności z pojemnikami wykonanymi z materiałów innych niż szkło, polietylen i PCV.

Specjalne instrukcje

Preparaty żelaza podawane pozajelitowo mogą powodować reakcje alergiczne lub rzekomoanafilaktyczne, które mogą być potencjalnie śmiertelne, dlatego powinny być dostępne leki przeciwalergiczne, a także sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej i związanych z tym zabiegów. Reakcje nadwrażliwości zgłaszano również po wcześniejszym niepowikłanym podaniu pozajelitowych kompleksów żelaza. Po każdym wstrzyknięciu Venofer ® wszyscy pacjenci powinni być monitorowani pod kątem braku działań niepożądanych przez co najmniej 30 minut.

U pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, egzemą, innymi rodzajami alergii atopowych lub reakcjami alergicznymi na inne preparaty żelaza do podawania pozajelitowego, Venofer ® należy stosować ostrożnie, ponieważ w szczególności u takich pacjentów może wystąpić ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby żelazo do podawania pozajelitowego należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, u których przeładowanie żelazem jest czynnikiem prowokującym, nie powinni stosować żelaza do podawania pozajelitowego. Aby uniknąć przeładowania żelazem, zaleca się uważne monitorowanie poziomu żelaza w organizmie.

Żelazo do podawania pozajelitowego należy stosować ostrożnie w przypadku ostrej lub przewlekłej infekcji. Pacjentom z bakteriemią zaleca się zaprzestanie stosowania leku Venofer ® . U pacjentów z przewlekłym zakażeniem należy przeprowadzić ocenę stosunku ryzyka do korzyści.

Należy unikać przenikania leku do przestrzeni okołożylnej, ponieważ może to prowadzić do bólu, stanu zapalnego i brązowego zabarwienia skóry. W przypadku nieumyślnego wniknięcia leku do przestrzeni okołożylnej leczenie należy prowadzić zgodnie ze standardami praktyki lekarskiej.

Venofer ® należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy wskazanie do stosowania potwierdzają wyniki odpowiednich badań (np. poziom ferrytyny w surowicy, poziom wysycenia transferyny, hemoglobina (Hb), parametry erytrocytów – MCV, MCH, MCHC).

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika
Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast.

Okres ważności po rozcieńczeniu 0,9% roztworem chlorku sodu (NaCl)
Stabilność chemiczna i fizyczna po rozcieńczeniu w temperaturze pokojowej (15-25°C) wynosi 12 godzin. Jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy stosować natychmiast po rozcieńczeniu. Jeżeli produkt nie został użyty bezpośrednio po rozcieńczeniu, użytkownik tego roztworu odpowiada za warunki i czas przechowywania po rozcieńczeniu, który w żadnym wypadku nie powinien przekraczać 3 godzin w temperaturze pokojowej, chyba że rozcieńczenie zostało przeprowadzone w kontrolowanym i odpowiednim warunki aseptyczne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami

Dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami nie są dostępne. Jednak niektóre działania niepożądane (takie jak zawroty głowy, splątanie i inne (wymienione w sekcji „Skutki uboczne”) mogą mieć negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami. Pacjenci, u których występują te działania niepożądane, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami, dopóki objawy te nie znikną całkowicie.

Formularz zwolnienia

Roztwór do podawania dożylnego 20 mg/ml.
5 ml leku w bezbarwnych, przezroczystych szklanych ampułkach (typ I wg Eur. F.), z wycięciem na szyjce ampułki i technicznymi kolorowymi oznaczeniami w postaci jednego lub dwóch brzegów i kropki.
5 ml leku w bezbarwnych, przezroczystych szklanych butelkach (typ I wg Ph.Eur.), zamkniętych elastycznym korkiem i aluminiowym kapslem z odrywanym elementem.
5 ampułek lub fiolek w blistrze z polichlorku winylu wraz z instrukcją użycia zapakowane jest w kartonowe pudełko.

Warunki przechowywania

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C.
Lek nie podlega zamrażaniu.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

3 lata.
Nie używać po upływie terminu ważności.

Warunki wakacyjne

Na receptę.

Osoba prawna, w imieniu której wystawiono dowód rejestracyjny / Firma przeprowadzająca kontrolę jakości

Vifor (Międzynarodowy) Inc.
Rehenstraße 37, 9014 art. Gallen, Szwajcaria
Vifor (Międzynarodowy) Inc.
Rechenstraße 37, 9014 St. Gallen, Szwajcaria

Producent

BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Straße 4, 78224 Singen, Niemcy
(BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen, Niemcy)
IDT Biology GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Niemcy
(IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Niemcy)

Organizacja przyjmująca roszczenia konsumentów

Takeda Pharmaceuticals LLC
119048, Moskwa, ul. Usacheva, d. 2, budynek 1