Ранитидин акри показания. Принадлежность к ATX-классификации

Catad_pgroup Антисекреторные, H2-гистаминблокаторы

Ранитидин-Акрихин - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Р N000032/01

Торговое название препарата:

Ранитидин-Акрихин

Международное непатентованное название:

Ранитидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав.

Одна таблетка содержит:
активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество -167,4 мг, что эквивалентно 150 мг ранитидина;
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) 25 мг; целлюлоза микрокристаллическая 33,95 мг; крахмал картофельный 22,35 мг; крахмала гликолат натрия (карбоксиметилкрахмалнатрия) 5,2 мг; поливинилпирролидон (повидон) 2,1 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) 2 мг; магния стеарат 2 мг.
Состав оболочки: готовая смесь «Опадрай AMБ» белого цвета -13 мг.

Описание.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

А02ВА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Ранитидин является быстродействующим блокатором Н 2 -гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомапьные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация варьирует в пределах 36-94 нг/мл и определяется через 2-3 часа после приема дозы 150 мг. Связь с белками плазмы не превышает 15 %. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения ранитидина удлиняется в 2-3 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению:

Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью.

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени спортосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Применение при беременности и в период лактации.

Ранитидин проникает через плаценту и в грудное молоко. При беременности и в период лактации ранитидин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. При применении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, заливая небольшим количеством жидкости. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения -4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП-по 150 мг2 раза в сутки.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия -150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классом системы органов и частотой. По частоте побочные реакции подразделяются следующим образом: очень частые - ? 1/10 (> 10 %); частые -от? 1/100 до < 1/10 (1-10 %); нечастые -от?1/1000 до < 1/100 (0,1-1 %); редкие -? 1/10000 до < 1/1000 (0,01-0,1 %); очень редкие - < 1/10000 (< 0,01 %), включая отдельные случаи. В пределах каждой частотной группы нежелательные эффекты представлены в порядке ослабления их серьезности.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко - изменения формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения), агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия и атриовентрикулярная блокада, васкулит, снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, ранняя желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов чувств: очень редко - нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы: редко - преходящие изменения функциональных печеночных проб, очень редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее (как правило, обратимый), в этом случае ранитидин должен быть отменен. Печеночная недостаточность. Очень редко-острый панкреатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: очень редко - обратимая спутанность сознания, галлюцинации и депрессия. Эти явления, преимущественно, отмечались у тяжелобольных и пожилых пациентов. Очень редко - головная боль (иногда сильная), головокружение; обратимые непроизвольные движения, повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, шум в ушах, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм. Очень редко -мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - обратимая импотенция, гинекомастия, галакторея, гиперпролактинемия, аменорея, снижение либидо.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии, снижение артериального давления и нарушения походки.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях-атропин, лидокаин. Гемодиализ-эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин оказывает подавляющее действие на цитохром 450 -оксигеназную систему:

Увеличивает площадь под фармакологической кривой «концентрация-время» (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50 %), при этом период полувыведения метопролола повышается с4,4 до 6,5 ч. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропанола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин), поэтому в процессе приема ранитидина рекомендовано проводить тщательный мониторинг протромбинового времени.

Конкурентная почечная канальцевая секреция ранитидина:

Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N-ацетилпрокаинамида), что приводит к увеличению концентрации прокаинамида в плазме.

Влияние на pH содержимого желудка:

Ранитидин может повышать всасывание триазолама, мидазолама, глипизида и уменьшать всасывание итраконазола, кетоконазола, атазанавира, делавирдина, гефитиниба.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Особые указания

  • Лечение препаратом Ранитидин-Акрихин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественной опухоли.
  • Ранитидин-Акрихин выводится почками, и поэтому концентрация препарата в плазме повышается при тяжелой степени почечной недостаточности. В этом случае следует подбирать дозу препарата согласно рекомендациям.
  • Имеются сведения о том, что Ранитидин-Акрихин может вызвать острые приступы порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.
  • У некоторых групп пациентов (пожилые люди, пациенты с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, пациенты с ослабленным иммунитетом), принимающих блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, риск развития внебольничной пневмонии выше по сравнению с пациентами, прекратившими лечение ранитидином.
  • Ранитидин, как и все блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять ввиду риска развития синдрома «рикошета».
  • Ранитидин может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.
  • Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять Ранитидин-Акрихин не рекомендуется.
  • Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование ранитидина рекомендуется прекратить).
  • При сопутствующем приеме нестероидных противовоспалительных препаратов и препарата Ранитидин-Акрихин рекомендовано регулярное медицинское наблюдение, особенно в отношении пожилых пациентов с пептической язвой в анамнезе.
  • Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
  • Безопасность и эффективность препарата Ранитидин-Акрихин у детей младше 12 лет не установлены.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой.

    В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1,2,3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения.

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности.

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    Без рецепта.

    Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

    Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
    142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

    (в форме гидрохлорида)

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.

    Связывание с белками - 15%. V d - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

    T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

    Показания

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

    Противопоказания

    Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

    Дозировка

    Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.

    В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

    Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

    Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

    Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

    Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

    Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

    При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

    Полагают, что блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

    При одновременном применении с возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

    При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

    При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.

    При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

    При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

    Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

    Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

    При одновременном применении с умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

    Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

    Нельзя исключить некоторое повышение концентрации в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

    Особые указания

    Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

    При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

    Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

    Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

    На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

    В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

    Беременность и лактация

    Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

    При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение в детском возрасте

    Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

    При нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

    Наименование:

    Ранитидин (Ranitidine)

    Фармакологическое
    действие:

    Ранитидин - антисекреторное средство , антагонист Н2-гистаминовых рецепторов.
    Механизм действия обусловлен конкурентным обратимым ингибированием действия гистамина на H2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка.
    Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную, в частности, раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин).

    Снижает активность пепсина .
    Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, вызванных воздействием кислоты, путем уменьшения желудочной секреции и увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбонат-ионов слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и процессов регенерации.

    Продолжительность действия при однократном пероральном приеме - 12 ч.
    При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%.
    Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема внутрь.
    При в/м введении Cmax в плазме крови достигается в первые 15 мин после введения.
    Ранитидин выводится в основном с мочой. Частично метаболизируется в печени. T½ - 2–3 ч. Около 93% введенной в/в и 60–70% принятой внутрь дозы выводится с мочой, остальное количество - с калом.
    Примерно 70% ранитидина, введенного в/в, и около 35%, принятого внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде.
    Проникает через плаценту и в грудное молоко.

    Показания к
    применению:

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    - профилактика обострений язвенной болезни;
    - симптоматические язвы (быстро развивающиеся язвы желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие стрессорного воздействия на организм, приема лекарств или заболеваний других внутренних органов);
    - эрозивный эзофагит (воспаление пищевода с нарушением целостности его слизистой оболочки) и рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пишевод);
    - синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы);
    - профилактика поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта и в послеоперационном периоде;
    - профилактика аспирации желудочного сока (попадания желудочного сока в дыхательные пути) у больных, которым проводится операция под наркозом.

    Способ применения:

    Взрослым вводят в/в медленно (не менее 2 мин) в дозе 50 мг (в объеме 20 мл), при необходимости проводят повторные введения каждые 6–8 ч; в/в капельно со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, при необходимости - повторное введение через 6–8 ч.
    В/м назначают в дозе 50 мг (2 мл) через каждые 6–8 ч.

    Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных или для профилактики рецидивирующих кровотечений у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки назначают парентерально на тот период, когда больной не может самостоятельно принимать пищу.
    Пациенты с сохраняющимся риском кровотечения могут в дальнейшем принимать ранитидин внутрь по 150 мг 2 раза в сутки.

    Для профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ у тяжелобольных со стрессовыми язвами предпочтительнее в/в медленное введение в начальной дозе 50 мг с последующим непрерывным в/в вливанием 0,125–0,25 мг/кг в 1 ч.
    Пациентам с риском развития кислотной аспирации ранитидин назначают в дозе 50 мг в/м или в/в медленно за 45–60 мин до проведения общей анестезии.

    Внутрь при активной пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки взрослым назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь.
    В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка рубцуются в течение 4 нед. В некоторых случаях рубцевание происходит позднее на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 нед.
    При лечении пептической язвы двенадцатиперстной кишки доза 300 мг 2 раза в сутки более эффективна, чем доза 150 мг 2 раза в сутки и 300 мг на ночь.
    Для противорецидивного лечения назначают по 150 мг на ночь; пациентам, которые курят, дозу повышают до 300 мг на ночь.

    При лечении язв , ассоциированных с приемом НПВП, назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 нед. С профилактической целью при приеме НПВП назначают по 150 мг 2 раза в сутки.
    При лечении послеоперационных стрессовых язв назначают по 150 мг 2 раза в сутки обычно в течение 4 нед.
    Не зарубцевавшиеся в течение указанного срока язвы обычно заживают при продолжении лечения в последующие 4 нед.

    При рефлюкс-эзофагите назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 нед, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 нед.
    При рефлюкс-эзофагите II и III степени тяжести дозу можно повысить до 150 мг 4 раза в сутки в течение 12 нед.
    Длительная профилактическая терапия при рефлюкс-эзофагите - 150 мг 2 раза в сутки.

    Для устранения болевого синдрома при гастроэзофагальном рефлюксе назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед. При недостаточной эффективности лечение можно продолжить в той же дозе в течение следующих 2 нед.

    При синдроме Золлингера - Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости дозу можно повысить. Дозы до 6 г/сут обычно хорошо переносятся.
    При диспепсии назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед. При отсутствии положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование больного.

    Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных , а также для профилактики рецидивирующих кровотечений у пациентов с эрозиями парентеральное применение ранитидина можно заменить пероральным приемом в дозе 150 мг 2 раза в сутки, как только больной сможет самостоятельно принимать пищу.
    Для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают внутрь в дозе 150 мг за 2 ч до проведения наркоза, а также (желательно) 150 мг накануне вечером.
    Роженицам во время родов назначают по 150 мг через каждые 6 ч.
    Для лечения пептической язвы у детей рекомендуемая доза ранитидина составляет от 2 до 4 мг/кг 2 раза в сутки; максимальная суточная доза - 300 мг.

    Побочные действия:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы : в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.
    Со стороны пищеварительной системы : редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.
    Со стороны ЦНС : редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.
    Со стороны системы кроветворения : редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

    Со стороны обмена веществ : редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
    Со стороны эндокринной системы : при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
    Со стороны костно-мышечной системы : очень редко - артралгия, миалгия.
    Аллергические реакции : редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
    Прочие : редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

    Противопоказания:

    Противопоказано применение при беременности, лактации (грудное вскармливание), повышенной чувствительность к ранитидину.

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек .
    Применение у детей: клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

    Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
    При длительном лечении у ослабленных больны х в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

    Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

    Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии , в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
    На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований : повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

    В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами , перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

    Взаимодействие с
    другими лекарствен-
    ными средствами:

    Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
    Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, лидокаина, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.

    При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.
    При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина , поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
    Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении .
    Курение снижает эффективность ранитидина .

    Беременность:

    Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано .
    При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Передозировка:

    1 таблетка , покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит:
    - активное вещество : ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг);
    - вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 112,82 мг, кроскармеллоза натрия - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 4,60 мг; оболочка: гипромеллоза - 9,35 мг, триацетин - 3,32 мг, тальк - 8,00 мг, титана диоксид Е 171 - 2,31 мг, браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151) - 0,02 мг.

    Раствор для инъекций:
    - активное вещество : ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида) – 50 мг в 2 мл;
    - вспомогательные вещества : натрия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.


    Фармакологическая группа
    • H2-антигистаминные средства

    Таблетки пероральные Ранитидин-Акри (Ranitidine-Akri)

    Инструкция по медицинскому применению препарата

    Описание фармакологического действия

    Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов

    Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого, снижает активность пепсина. Продолжительность действия препарата при однократном приеме около 12 ч.

    Показания к применению

    Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
    - синдром Золлингера-Эллисона;
    - симптоматические язвы;
    - профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов;
    - профилактика послеоперационных язв

    Форма выпуска

    таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.
    таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
    таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3.
    таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5.
    таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%.

    Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Ранитидин частично метаболизируется в печени. Выводится в основном через почки (60-70%). Период полувыведения 2-34.

    Использование во время беременности

    Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

    Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко - спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко - агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда - иммунная гемолитическая анемия.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко - панкреатит. Иногда - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко - многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

    Прочие: редко - алопеция, васкулит; в отдельных случаях - гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.

    Меры предосторожности при приеме

    Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

    Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

    Условия хранения

    Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности

    Принадлежность к ATX-классификации:

    ** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ранитидин-Акри Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

    Вас интересует препарат Ранитидин-Акри? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

    ** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ранитидин-Акри приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


    Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

    Фармакодинамика

    Ранитидин - блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболоч­ки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных сти­муляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного со­ка и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь био­доступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы не превышает 15 %. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Об­ладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации ма­ло зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизменен­ном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

    2. показания к применению

    Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной киш­ки: язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспа­лительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлинге- ра-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отде­лов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отде­лов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операци­ях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

    3. Способ применения

    Внутрь , независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жид­кости.

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки . Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4- 8 недель. Для профилактики обостре­ний назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.

    Язвы, связанные с приемом НПВП . Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

    Послеоперационные и "стрессовые" язвы . Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4- 8 недель.

    Эрозивный рефлюкс-эзофагит . Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 не­дель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

    Синдром Золлингера-Эллисона . Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необхо­димости доза может быть увеличена. Длительность терапии - по мере необходимости. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность те­рапии - по мере необходимости.

    Профшактика развития синдрома Мендельсона . Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до об­щей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

    При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин ре­комендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

    4. Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы : тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдо­минальные боли; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный , острый панкреатит.

    Со стороны органов кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцито­пения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

    Со стороны нервной системы : повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, голо­вокружение; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

    Со стороны органов чувств : нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, миалгия.

    Со стороны эндокринной системы : гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции.

    Аллергические реакции : крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактиче­ский шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

    Прочие : алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

    5. Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беремен­ность, период лактации. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не уста­новлены)

    С осторожностью:

    Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопа­тией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

    6. При беременности и лактации

    Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

    При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Курение снижает эффективность ранитидина.

    Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полу- выведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

    Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может умень­шиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следу­ет принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значи­тельного уменьшения их всасывания.

    Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, про- пранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых анти­коагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

    Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

    При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно за­медление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

    8. Передозировка

    Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

    Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикар­дии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

    9. Форма выпуска

    Таблетки - 10, 20, 30 или 50 шт.

    10. Условия хранения

    В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности

    2 года.

    11. Состав

    1 таблетка содержит:

    ранитидин гидрохлорид 0,1674 г, что эквивалентно 0,15 г ранитидина; вспомогательные вещества-, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмала гликолат натрия (карбоксиметилкрахмал натрия), поливи- нилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

    12. Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается без рецепта.

    Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

    * Инструкция по медицинскому применению к препарату Ранитидин-Акри опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ