Mga indikasyon para sa paggamit ng iba't ibang anyo ng gamot na dicloberl. Mga Kandila "Dicloberl": mga tagubilin para sa paggamit ng komposisyon ng mga iniksyon ng Dicloberl

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

produktong panggamot

Dicloberl Ò N 75

Tradename

Dicloberl Ò N 75

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Diclofenac

Form ng dosis

Solusyon para sa iniksyon 75 mg/3ml

Komposisyon

Ang isang ampoule ay naglalaman ng:

aktibong sangkap- diclofenac sodium, 75 mg

Mga excipient: propylene glycol, benzyl alcohol, acetylcysteine, mannitol, 1 M sodium hydroxide solution, tubig para sa iniksyon

Paglalarawan

Malinaw, walang kulay o halos walang kulay na solusyon na walang nakikitang mga particle

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga anti-inflammatory at antirheumatic na gamot.

Mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot. Mga derivatives ng acetic acid. Diclofenac.

ATX code M01AB05

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng intramuscular administration ng gamot, ang maximum na konsentrasyon ng halos 2.5 μg / ml (8 μmol / l) sa plasma ay naabot pagkatapos ng 10-20 minuto, pagkatapos ng rectal administration - pagkatapos ng mga 30 minuto.

Kaagad pagkatapos ng pagkamit nito, mayroong isang mabilis na pagbaba sa konsentrasyon ng gamot sa plasma. Ang dami ng hinihigop na aktibong sangkap ay linear na nakasalalay sa dosis ng gamot. Ang lugar sa ilalim ng concentration-time curve (AUC) pagkatapos ng intramuscular administration ng Dicloberl ay humigit-kumulang 2 beses na mas malaki kaysa pagkatapos ng oral o rectal administration, dahil sa mga huling kaso halos kalahati ng halaga ng diclofenac ay na-metabolize sa panahon ng "first pass" sa pamamagitan ng atay.

Pagkatapos ng paulit-ulit na paggamit ng gamot, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbabago. Napapailalim sa inirekumendang mga agwat sa pagitan ng mga iniksyon ng gamot, ang pagsasama-sama ay hindi sinusunod.

Ang pagbubuklod sa mga protina ng serum ay 99.7%, pangunahin itong nangyayari sa albumin (99.4%). Ang tinatayang dami ng pamamahagi ay 0.12-0.17 l / kg.

Ang diclofenac ay tumagos sa synovial fluid, kung saan ang maximum na konsentrasyon nito ay naabot 2-4 na oras mamaya kaysa sa plasma ng dugo. Ang tinatayang kalahating buhay ng pag-aalis mula sa synovial fluid ay 3-6 na oras. 2 oras pagkatapos maabot ang maximum na konsentrasyon ng plasma, ang konsentrasyon ng diclofenac sa synovial fluid ay mas mataas kaysa sa plasma, at ang mga halaga nito ay nananatiling mas mataas hanggang 12 oras.

Ang metabolismo ng diclofenac ay bahagyang isinasagawa sa pamamagitan ng glucuronization ng hindi nagbabagong molekula, ngunit higit sa lahat sa pamamagitan ng solong at maramihang methoxylation, na humahantong sa pagbuo ng ilang mga phenolic metabolites (3 "-hydroxy-, 4"-hydroxy-, 5"-hydroxy- , 4.5 -dihydroxy- at 3"-hydroxy-4"-methoxydiclofenac), karamihan sa mga ito ay na-convert sa glucuronide conjugates. Dalawa sa mga phenolic metabolite na ito ay biologically active, ngunit sa isang mas maliit na lawak kaysa sa diclofenac.

Ang kabuuang systemic plasma clearance ng diclofenac ay 263±56 ml/min. Ang kalahating buhay ng terminal ay 1-2 oras. Ang kalahating buhay ng 4 na metabolite, kabilang ang dalawang aktibo sa pharmacologically, ay maikli din at 1-3 oras. Ang isa sa mga metabolite, 3'-hydroxy-4'-methoxy-diclofenac, ay may mas mahabang kalahating buhay, ngunit ang metabolite na ito ay ganap na hindi aktibo.

Humigit-kumulang 30% ng aktibong sangkap ay pinalabas sa anyo ng mga metabolite na may mga feces.

Matapos ang metabolic transformations sa atay (hydroxylation at conjugation), humigit-kumulang 70% ng aktibong sangkap ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato sa anyo ng mga pharmacologically na hindi aktibong metabolite.

Pharmacokinetics sa ilang grupo ng mga pasyente

Sa ilang mga matatandang pasyente, ang isang 15 minutong intravenous infusion ay nagresulta sa isang 50% na mas mataas na konsentrasyon sa plasma kaysa sa naobserbahan sa mga batang malusog na indibidwal.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, kapag inireseta ang Dicloberl Ò N 75 sa karaniwang solong dosis, ang akumulasyon ng diclofenac ay hindi sinusunod. Gayunpaman, ang mga metabolite ay ganap na pinalabas sa apdo.

Sa mga pasyente na may talamak na hepatitis o compensated liver cirrhosis, ang mga pharmacokinetics ng diclofenac ay katulad ng sa mga pasyenteng walang sakit sa atay.

Pharmacodynamics

Ang Dicloberl Ò N 75 ay naglalaman ng diclofenac sodium, isang non-steroidal substance na may malinaw na anti-inflammatory, analgesic at antipyretic effect. Ang pangunahing mekanismo ng pagkilos ng diclofenac ay ang pagsugpo sa biosynthesis ng prostaglandin. Ang mga prostaglandin ay may mahalagang papel sa simula ng pamamaga, pananakit at lagnat.

Sa mga sakit na rayuma, ang mga anti-inflammatory at analgesic na katangian ng Dicloberl Ò N 75 ay nagbibigay ng klinikal na epekto na nailalarawan sa pamamagitan ng isang makabuluhang pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas at reklamo tulad ng pananakit sa pahinga at sa paggalaw, paninigas ng umaga at pamamaga ng mga kasukasuan, tulad ng pati na rin ang pagpapabuti sa pag-andar.

Ang diclofenac sodium ay hindi pumipigil sa biosynthesis ng cartilage proteoglycans.

Ang isang makabuluhang analgesic na epekto ng gamot ay ipinahayag sa katamtaman at malubhang sakit na sindrom ng hindi rheumatic na pinagmulan. Nagagawa ng Dicloberl Ò N 75 na alisin ang sakit sa pangunahing dysmenorrhea.

Ang Diclofenac ay isang non-steroidal na anti-inflammatory na gamot na napatunayang mabisa sa mga hindi klinikal na pagsubok; Ang mekanismo ng pagkilos ng gamot ay upang sugpuin ang synthesis ng prostaglandin. Binabawasan ng diclofenac ang sakit, pamamaga at lagnat na dulot ng proseso ng pamamaga. Bilang karagdagan, pinipigilan ng diclofenac ang pagsasama-sama ng platelet na dulot ng ADP at collagen.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Symptomatic na paggamot para sa matinding matinding sakit na kasama ng:

Acute arthritis (kabilang ang atake ng gout)

Talamak na arthritis, sa partikular na rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis)

Ankylosing spondylitis (Bekhterev's disease) at iba pang nagpapaalab na sakit ng gulugod na may rayuma na kalikasan

Ang mga phenomena ng pangangati sa mga degenerative na sakit ng mga kasukasuan at gulugod (arthrosis at spondyloarthrosis)

Mga nagpapaalab na sakit ng malambot na mga tisyu ng likas na rayuma

Edema o post-traumatic na pamamaga na may sakit na sindrom

Tandaan:

Ang solusyon para sa iniksyon ay ipinahiwatig lamang kung ang isang partikular na mabilis na epekto ay kinakailangan, at din kung ang oral administration o pangangasiwa sa anyo ng isang suppository ay hindi posible. Sa ganitong mga kaso, bilang isang patakaran, ang paggamot ay inirerekomenda lamang bilang isang solong iniksyon - bilang bahagi ng paunang therapy.

Dosis at pangangasiwa

Matatanda:

Ang Dicloberl ® N 75 na iniksyon ay isinasagawa nang isang beses. Para sa pagpapatuloy ng paggamot, gumamit ng mga form ng dosis para sa oral o rectal administration. Sa kasong ito, kahit na sa araw ng iniksyon, ang kabuuang dosis ay hindi dapat lumampas sa 150 mg.

Paraan at tagal ng aplikasyon

Ang Dicloberl ® N 75 ay tinuturok nang intramuscularly malalim sa lugar ng puwit.

Dahil sa potensyal na panganib ng pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactic (hanggang sa pagkabigla), ang pasyente ay dapat na obserbahan nang hindi bababa sa isang oras pagkatapos ng pangangasiwa ng Dicloberl ® N 75; kasabay nito, ang mga medikal na instrumento na kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang pang-emerhensiya at magagamit (gumana) ay dapat na nakahanda. Kailangang ipaliwanag ng pasyente ang kahulugan ng mga hakbang na ito.

Karaniwan ang mga iniksyon ng gamot ay inireseta para sa isang panahon ng 1 hanggang 5 araw. Ang tagal ng gamot ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Mga matatandang pasyente:

Walang kinakailangang espesyal na pagsasaayos ng dosis. Sa kaso ng mga matatandang pasyente, ang mas maingat na pagsubaybay sa kanilang kondisyon ay kinakailangan dahil sa mga posibleng epekto.

Nabawasan ang pag-andar ng bato at atay:

Sa pagbaba ng pag-andar ng bato at atay, ang banayad hanggang katamtamang pagbawas ng dosis ay hindi kinakailangan (mga rekomendasyon para sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato).

Mga side effect

Napakakaraniwan (≥ 1/10)

Mga reklamo sa gastrointestinal tulad ng pagduduwal, pagsusuka at pagtatae, pati na rin ang menor de edad na pagdurugo ng gastrointestinal, sa mga bihirang kaso na may pag-unlad ng anemia

Madalas (³ 1/100 - < 1/10 )

- pseudo anaphylactic reaksyon

Mga reaksiyong hypersensitivity tulad ng pantal sa balat at pangangati

Mga karamdaman sa gitnang sistema ng nerbiyos tulad ng pananakit ng ulo, pagkahilo, pagkahilo, pagkabalisa, pagkamayamutin, o pagkapagod

Mga sintomas ng dyspeptic, utot, pananakit ng tiyan, anorexia, at mga ulser sa gastrointestinal (na may panganib ng pagdurugo at pagbubutas)

Nadagdagang aktibidad ng mga transaminase sa serum ng dugo

Mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon, sakit sa lugar ng iniksyon, indurasyon sa lugar ng iniksyon

Pagpapanatili ng fluid

minsan (³ 1/1 000 - < 1/100 )

Mga pantal

Madugong pagsusuka, melena, o madugong pagtatae.

Ang kapansanan sa pag-andar ng atay, lalo na sa pangmatagalang therapy, talamak na hepatitis na mayroon o walang jaundice (sa mga bihirang kaso, ang fulminant hepatitis ay posible kahit na walang mga naunang sintomas).

Samakatuwid, sa pangmatagalang paggamot sa gamot, kinakailangan na regular na pag-aralan ang mga parameter ng atay.

Alopecia

Ang paglitaw ng edema, lalo na sa mga pasyente na may arterial hypertension o renal insufficiency

Bihira :(³ 1/10 000 - < 1/1 000)

Edema, nekrosis sa lugar ng iniksyon

Ang mga reaksiyong hypersensitivity sa benzyl alcohol ay bihira.

Napakadalang (< 1/10 000), kabilang ang mga nakahiwalay na kaso

Abscess sa lugar ng iniksyon

Mga karamdaman sa hemopoietic (anemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis), hemolytic anemia.

Malubhang pangkalahatang reaksyon ng hypersensitivity: Quincke's edema (pamamaga ng mukha, pamamaga ng dila, pamamaga ng panloob na larynx na may pagkipot ng mga daanan ng hangin, igsi ng paghinga, pagtaas ng tibok ng puso, pagbaba ng presyon ng dugo, pagbaba ng presyon ng dugo sa isang kritikal na antas) .

Allergic vasculitis at pneumonitis

Mga reaksyong sikotiko, depresyon, pagkabalisa, bangungot

Mga kaguluhan sa pandama, pagkagambala sa panlasa, memorya, disorientation, kombulsyon, panginginig

Mga sakit sa saykayatriko tulad ng kapansanan sa memorya

May kapansanan sa paningin (blurred vision o diplopia)

Tinnitus, lumilipas na pagkawala ng pandinig

Palpitations, edema, pagpalya ng puso, myocardial infarction

arterial hypertension

Talamak na aksidente sa cerebrovascular

Stomatitis, glossitis, mga sugat sa esophagus, mga reklamo ng pananakit sa ibabang bahagi ng tiyan (halimbawa, pagdurugo na may colitis o paglala ng ulcerative colitis/Crohn's disease), paninigas ng dumi, pancreatitis, tulad ng diaphragm na mga paghihigpit ng bituka.

Exanthema, eczema, erythema multiforme, photosensitivity, purpura (kabilang ang allergic purpura), mga bullous na reaksyon tulad ng Stevens-Johnson syndrome at toxic epidermal necrolysis

Pagkasira ng tissue ng bato (interstitial nephritis, papillary necrosis), na maaaring sinamahan ng talamak na pagkabigo sa bato, proteinuria at / o hematuria; nephrotic syndrome

Paglala ng mga nagpapaalab na proseso ng nakakahawang pinagmulan (halimbawa, ang pagbuo ng necrotizing fasciitis) na nauugnay sa systemic na paggamit ng mga non-steroidal anti-inflammatory na gamot. Marahil ito ay dahil sa mekanismo ng pagkilos ng mga NSAID.

Mga sintomas ng aseptic meningitis tulad ng paninigas ng leeg, sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka, lagnat o pagkalito. Ang mga pasyente na may mga sakit na autoimmune (systemic lupus erythematosus, mixed collagenosis) ay predisposed sa paglitaw ng mga naturang kondisyon.

Contraindications

Hindi dapat gamitin ang Dicloberl® N 75 sa mga sumusunod na kaso:

Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o isa sa iba pang bahagi ng gamot

Kung mayroon kang kasaysayan ng bronchospasm, hika, rhinitis o urticaria pagkatapos uminom ng acetylsalicylic acid o iba pang non-steroidal anti-inflammatory na gamot

Sa mga hematopoietic disorder ng hindi kilalang pinagmulan, mga karamdaman ng hemostasis at coagulation ng dugo

Paggamot ng postoperative pain pagkatapos ng coronary bypass surgery (o paggamit ng heart-lung machine)

Nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis)

Kung mayroong kasalukuyan o nakaraan na paulit-ulit na peptic ulcer/hemorrhage (dalawa o higit pang magkahiwalay na kaso ng kumpirmadong peptic ulcer o pagdurugo)

Kung mayroong kasaysayan ng pagdurugo ng gastrointestinal o pagbutas ng ulser na nauugnay sa paggamit ng mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot

Sariwang cerebrovascular o iba pang pagdurugo

Itinatag na congestive heart failure (NYHA class II-IV), ischemic heart disease, peripheral arterial o cerebrovascular disease

Malubhang dysfunction ng atay o bato

Malubhang pagkabigo sa puso

Pagbubuntis at paggagatas

Mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang

Interaksyon sa droga

Iba pang mga NSAID, kabilang ang salicylates:

Ang sabay-sabay na paggamit ng ilang mga NSAID ay maaaring tumaas ang panganib ng mga ulser at pagdurugo ng gastrointestinal dahil sa synergistic na pagkilos ng mga gamot. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang pinagsamang paggamit ng diclofenac at iba pang mga NSAID ay hindi inirerekomenda.

Digoxin, phenytoin, lithium:

Kapag ang sabay-sabay na pangangasiwa ng Dicloberl ® N 75 ay maaaring tumaas ang konsentrasyon ng digoxin, phenytoin at lithium sa dugo. Kaugnay nito, kapag ginagamot ang diclofenac, ang pagsubaybay sa konsentrasyon ng serum lithium ay sapilitan, at inirerekomenda ang digoxin o phenytoin.

Diuretics, ACE inhibitors at angiotensin II antagonist:

Maaaring bawasan ng mga NSAID ang bisa ng diuretics at iba pang mga antihypertensive na gamot (tulad ng mga beta-blocker, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors). Sa ilang mga pasyente na may pinababang pag-andar ng bato (halimbawa, pag-aalis ng tubig o mga matatandang pasyente na may pinababang pag-andar ng bato), kapag kumukuha ng ACE inhibitors o angiotensin II antagonists kasabay ng isang gamot na pumipigil sa cyclooxygenase, ang karagdagang pagkasira sa pag-andar ng bato ay posible, kabilang ang posibleng pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato, na, gayunpaman, ay nababaligtad sa karamihan ng mga kaso. Kaugnay nito, ang mga gamot na ito ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa kumbinasyon ng diclofenac, lalo na sa mga matatandang pasyente. Sa pinagsamang pangangasiwa ng diclofenac at mga gamot na ito, kinakailangan upang matiyak na ang pasyente ay kumukuha ng sapat na dami ng likido, at kinakailangan din - pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot - upang regular na subaybayan ang function ng bato.

Ang sabay-sabay na paggamit ng Dicloberl ® 75 at potassium-sparing diuretics ay maaaring humantong sa pagbuo ng hyperkalemia. Sa pagsasaalang-alang na ito, inirerekomenda na kontrolin ang konsentrasyon ng potasa sa dugo sa panahon ng magkasanib na pangangasiwa ng mga gamot na ito.

Glucocorticoids:

Kapag sabay na pinangangasiwaan ng diclofenac, ang panganib ng mga ulser at pagdurugo ng gastrointestinal ay tumataas.

Mga gamot na pumipigil sa pagsasama-sama ng platelet (hal., acetylsalicylic acid) at mga selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs):

Kapag sabay na pinangangasiwaan ng diclofenac, ang panganib ng pagdurugo ng gastrointestinal ay tumataas.

Mga gamot na antidiabetic:

Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang diclofenac ay maaaring gamitin kasama ng mga oral na antidiabetic na gamot nang hindi naaapektuhan ang kanilang pagkilos. Gayunpaman, may mga nakahiwalay na ulat ng hypoglycemic at hyperglycemic na mga kaganapan na nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng mga antidiabetic na gamot sa panahon ng paggamot na may diclofenac. Para sa kadahilanang ito, bilang isang pag-iingat, ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo ay inirerekomenda habang ginagamit ang mga gamot na ito.

Methotrexate:

Nagagawa ng Diclofenac na sugpuin ang renal clearance ng methotrexate, na humahantong sa isang pagtaas sa antas nito. Sa pagpapakilala ng Dicloberl ® N 75 sa loob ng 24 na oras bago o pagkatapos ng pangangasiwa ng methotrexate, posible ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng methotrexate sa dugo at isang pagtaas sa mga nakakalason na epekto nito.

Cyclosporine:

Ang mga NSAID (hal., diclofenac sodium) ay maaaring mapahusay ang nephrotoxic effect ng cyclosporine.

Quinolone antibiotics:

Ang mga nakahiwalay na kaso ng mga seizure ay naiulat, na maaaring dahil sa sabay-sabay na paggamit ng mga quinolones na may mga NSAID.

Anticoagulants:

Maaaring mapahusay ng mga NSAID ang mga epekto ng anticoagulants tulad ng warfarin

Sulfonylureas:

Mayroong hiwalay na mga ulat ng mga pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo pagkatapos ng paggamit ng diclofenac, na nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng gamot na antidiabetic. Kaugnay nito, sa pinagsamang therapy, inirerekomenda na kontrolin ang konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Probenecid at sulfinpyrazone:

Ang mga gamot na naglalaman ng probenecid at sulfinpyrazone ay maaaring maantala ang paglabas ng diclofenac mula sa katawan.

Colestipol at cholestyramine:

Ang mga gamot na ito ay maaaring maging sanhi ng pagbaba o pabagalin sa pagsipsip ng diclofenac. Para sa kadahilanang ito, inirerekumenda na magreseta ng diclofenac ng hindi bababa sa isang oras bago kumuha ng colestipol / cholestyramine o 4-6 na oras pagkatapos nito.

Makapangyarihang mga inhibitorCYP2 C9:

Kinakailangan na magreseta ng diclofenac nang may pag-iingat kasabay ng makapangyarihang mga inhibitor ng CYP2C9 (tulad ng sulfinpyrazone at voriconazole), dahil ang sabay-sabay na pangangasiwa ay maaaring mapataas ang pinakamataas na konsentrasyon ng diclofenac sa plasma at mapahusay ang epekto nito dahil sa pagbagal ng metabolismo nito.

mga espesyal na tagubilin

Mga Pag-iingat sa Gastrointestinal

Ang paggamit ng gamot na Dicloberl® N 75 nang sabay-sabay sa iba pang mga NSAID, kabilang ang mga pumipili na cyclooxygenase-2 inhibitors, ay dapat na iwasan.

Ang mga hindi kanais-nais na epekto ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng pagbibigay ng pinakamababang epektibong dosis para sa pinakamaikling panahon na kinakailangan para sa epektibong pagkontrol sa pananakit (ang mga panganib sa gastrointestinal at cardiovascular ay mas mababa)

Mga matatandang pasyente

Sa mga matatandang pasyente, ang dalas ng mga salungat na reaksyon sa mga NSAID ay nadagdagan, lalo na ang gastrointestinal dumudugo at pagbubutas, kabilang ang mga nakamamatay.

Gastrointestinal dumudugo, ulcer at ulcer perforation

Gastrointestinal bleeding, ulceration, o perforation, minsan nakamamatay, ay naiulat para sa lahat ng NSAIDs sa anumang yugto ng paggamot, mayroon o walang mga sintomas ng babala, at anuman ang pagkakaroon o kawalan ng kasaysayan ng malubhang sakit sa gastrointestinal.

Ang panganib ng gastrointestinal bleeding, ulceration, o perforation ay tumataas sa pagtaas ng dosis ng non-steroidal anti-inflammatory na gamot sa mga pasyenteng may kasaysayan ng ulcer, lalo na na kumplikado ng pagdurugo o pagbubutas. Sa ganitong mga kaso, ang paggamot ay dapat magsimula sa pinakamababang posibleng dosis.

Para sa mga pasyenteng ito, pati na rin para sa mga pasyente na tumatanggap ng mababang dosis ng aspirin o iba pang mga gamot na nagpapataas ng panganib ng gastrointestinal adverse events, ang kumbinasyon ng therapy sa mga gamot na may proteksiyon na epekto sa gastrointestinal tract (halimbawa, misoprostol o proton inhibitors) ay dapat na isinaalang-alang. bomba).

Ang mga pasyente na may kasaysayan ng gastrointestinal toxicity, lalo na ang mga matatandang pasyente, ay dapat mag-ulat ng anumang hindi pangkaraniwang mga sintomas ng tiyan (lalo na ang gastrointestinal dumudugo); ito ang pinakamahalaga para sa mga unang yugto ng paggamot. Ang pasyente ay dapat turuan na kung ang matinding pananakit sa itaas na tiyan, melena o pagsusuka ay nangyayari, itigil kaagad ang pag-inom ng gamot at kumunsulta sa doktor (tingnan ang mga side effect).

Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagrereseta ng diclofenac sa mga pasyente na sabay-sabay na umiinom ng mga gamot na maaaring magpataas ng panganib ng mga ulser o pagdurugo; Kasama sa mga gamot na ito ang oral corticosteroids, anticoagulants gaya ng warfarin, selective serotonin reuptake inhibitors, o mga gamot na pumipigil sa pagsasama-sama ng platelet (antiplatelet agents), gaya ng aspirin.

Sa pag-unlad ng gastrointestinal dumudugo sa panahon ng paggamot sa Dicloberl ® N 75, ang gamot ay dapat na ihinto.

Ang mga non-steroidal anti-inflammatory na gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga gastrointestinal na sakit (ulcerative colitis, Crohn's disease) dahil sa panganib ng kanilang exacerbation.

Mga epekto sa cardiovascular system at cerebrovascular circulation

Ang diclofenac ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyente na may arterial hypertension at / o decompensated heart failure mula sa banayad hanggang katamtamang kalubhaan sa kasaysayan, dahil ang pagpapanatili ng likido at edema ay maaaring umunlad sa paggamot ng mga NSAID.

Ayon sa mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral at epidemiological data, ang paggamit ng diclofenac, lalo na sa mataas na dosis (150 mg / araw) at sa mahabang panahon, ay maaaring sinamahan ng isang bahagyang pagtaas sa panganib ng arterial thrombosis (halimbawa, myocardial). infarction o stroke).

Upang mabawasan ang mga panganib sa cardiovascular na nauugnay sa dosis at tagal ng paggamot na may diclofenac, ang gamot ay dapat gamitin sa pinakamababang epektibong dosis para sa isang maikling panahon. Ang pangangailangan ng mga pasyente para sa kaluwagan ng sintomas at pagtugon sa therapy ay dapat na pana-panahong muling suriin.

Ang mga pasyente na may hindi makontrol na arterial hypertension, congestive heart failure, itinatag na coronary heart disease, peripheral arterial disease o cerebral vascular disease ay dapat magreseta ng diclofenac pagkatapos ng masusing pagsusuri.

Ang mga pasyente na may makabuluhang kadahilanan ng panganib para sa cardiovascular disease (hal., hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, paninigarilyo) ay dapat lamang tratuhin ng diclofenac pagkatapos ng maingat na pagsasaalang-alang.

Mga reaksyon sa balat

Ang mga bihirang kaso ng malubhang reaksyon sa balat, kung minsan ay nakamamatay, kabilang ang exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome at nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) ay naiulat sa panahon ng paggamot sa mga NSAID. Ang panganib ng naturang mga reaksyon ay pinakamataas sa simula ng paggamot; karamihan sa mga inilarawan na phenomena ay naobserbahan sa mga unang buwan ng therapy. Dapat na ihinto ang Dicloberl ® N 75 sa unang paglitaw ng isang pantal sa balat, mga sugat sa mucosal o iba pang mga palatandaan ng hypersensitivity.

Mga epekto sa atay

Ang diclofenac ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic, dahil ang kanilang kondisyon ay maaaring lumala sa panahon ng paggamot. Kung lumitaw ang mga klinikal na palatandaan ng patolohiya sa atay, ang gamot ay dapat na ihinto.

Iba pang mga tagubilin

Upang maiwasan ang pinsala sa tissue ng bato, ang estado ng paggana ng bato ay dapat na regular na suriin.

Ang paglitaw ng lagnat, namamagang lalamunan, mababaw na sugat sa bibig, mga sintomas tulad ng trangkaso, matinding pagkapagod, pagdurugo ng ilong at pagdurugo sa balat ay maaaring ang mga unang palatandaan ng kapansanan sa hematopoiesis (tingnan ang mga side effect). Ang pangmatagalang paggamot ay nangangailangan ng regular na pagsusuri sa dugo.

Sa mga sumusunod na kaso, ang Dicloberl ® N 75 ay dapat na inireseta lamang pagkatapos ng masusing pagtatasa ng ratio ng benepisyo-panganib:

Sa mga congenital disorder ng porphyrin metabolism (halimbawa, na may talamak na intermittent porphyria);

May systemic lupus erythematosus (SLE) at mixed collagenoses.

Sa mga sumusunod na kaso, ang partikular na maingat na pagsubaybay ng dumadating na manggagamot ay kinakailangan:

Sa mga paglabag sa gastrointestinal tract o may kasaysayan ng talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (ulcerative colitis, Crohn's disease);

Na may mataas na presyon ng dugo o pagkabigo sa puso;

Nabawasan ang paggana ng bato

Sa paglabag sa pag-andar ng atay

Kaagad pagkatapos ng malaking operasyon

Pollen allergy, nasal polyp at talamak na nakahahadlang na sakit sa daanan ng hangin, dahil ang mga pasyenteng ito ay nasa mas mataas na panganib ng mga reaksiyong alerhiya. Ang mga reaksyong ito ay maaaring ipakita sa pamamagitan ng pag-atake ng hika (tinatawag na analgesic na hika), angioedema, o urticarial rash.

Kung ikaw ay alerdye sa iba pang mga sangkap, dahil ang mga naturang pasyente ay may mas mataas na panganib ng mga reaksyon ng hypersensitivity, kabilang ang paggamot ng Dicloberl ® N 75.

Ang Dicloberl ® N 75 ay hindi dapat iturok sa pokus ng pamamaga o impeksiyon.

Bihirang-bihira, ang matinding talamak na reaksyon ng hypersensitivity (hal., anaphylactic shock) ay naobserbahan. Kapag lumitaw ang mga unang palatandaan ng hypersensitivity reaction, ang Dicloberl ® N 75 ay dapat na kanselahin at ang propesyonal na paggamot ay dapat magsimula alinsunod sa mga nabuong sintomas.

Para sa mga kadahilanang pangkaligtasan, dapat mag-ingat kapag ginagamot ang mga matatandang pasyente. Sa partikular, sa mga pasyente na may mahinang edad at mga pasyente na may mababang timbang sa katawan, ang gamot ay inireseta sa pinakamababang epektibong dosis.

Maaaring pansamantalang pigilan ng diclofenac ang pagsasama-sama ng platelet. Kaugnay nito, kinakailangan na subaybayan ang kalagayan ng mga pasyente na may mga karamdaman sa pagdurugo.

Tulad ng iba pang mga NSAID, dahil sa mga pharmacodynamic na katangian nito, nagagawa ng diclofenac na i-mask ang mga pagpapakita at sintomas ng impeksiyon.

Upang maiwasan ang isang paglala ng pamamaga ng isang nakakahawang kalikasan, na maaaring nauugnay sa mekanismo ng pagkilos ng mga non-steroidal anti-inflammatory na gamot, ang pasyente ay pinapayuhan na agad na kumunsulta sa isang doktor kung, sa panahon ng paggamot sa Dicloberl® 75, ang mga sintomas ng muling lumitaw o lumalala ang impeksiyon (tingnan ang mga side effect).

Sa pangmatagalang paggamot na may diclofenac, ang pag-andar ng atay, pag-andar ng bato at isang kumpletong bilang ng dugo ay dapat na regular na suriin.

Sa matagal na paggamit ng mga painkiller, maaaring mangyari ang pananakit ng ulo. Hindi mo dapat subukang alisin ang sakit ng ulo sa pamamagitan ng pagtaas ng dosis ng gamot.

Sa matagal na paggamit ng mga pangpawala ng sakit, lalo na kapag pinagsama ang ilang mga aktibong sangkap ng analgesic, posible ang permanenteng pinsala sa bato na may panganib ng pagkabigo sa bato (analgesic nephropathy).

Sa kumbinasyon ng mga NSAID at alkohol, posible na madagdagan ang hindi kanais-nais na mga epekto ng aktibong sangkap ng gamot, lalo na sa gastrointestinal tract o central nervous system.

Sa mga kaso ng parenteral administration ng diclofenac, ang mga pasyente na may bronchial hika ay dapat na maging maingat lalo na, dahil ang posibilidad ng pagtaas ng mga sintomas ng sakit ay hindi ibinubukod.

Pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis

Ang pagsugpo sa synthesis ng prostaglandin ay maaaring makaapekto sa pagbubuntis at/o pag-unlad ng embryonic/fetal. Ayon sa mga resulta ng epidemiological na pag-aaral, sa mga unang yugto ng pagbubuntis, ang paggamit ng mga gamot na pumipigil sa synthesis ng prostaglandin ay maaaring magpataas ng panganib ng kusang pagpapalaglag, ang paglitaw ng sakit sa puso sa fetus, at hindi pagsasara ng anterior na tiyan. pader. Kaya, ang ganap na panganib ng pagbuo ng mga malformations ng cardiovascular system ay nadagdagan mula sa<1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск указанных явлений повышается с увеличением дозы препарата и длительности его применения.

Ang appointment ng diclofenac sa una at ikalawang trimester ng pagbubuntis ay posible lamang kapag may kagyat na pangangailangan para dito. Sa kaso ng appointment ng diclofenac, ang mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis, o sa una at ikalawang trimester ng pagbubuntis, ay dapat pumili ng pinakamababang posibleng dosis at ang pinakamaikling posibleng tagal ng paggamot.

Sa ikatlong trimester ng pagbubuntis, ang lahat ng mga inhibitor ng prostaglandin synthesis ay maaaring humantong sa pag-unlad ng fetus:

Ang phenomena ng cardiopulmonary toxicity (hal., napaaga na pagsasara ng arterial duct at hypertension sa pulmonary artery system);

Dysfunction ng bato, na maaaring umunlad sa pagkabigo sa bato sa pagbuo ng oligohydramnios;

sa pagtatapos ng pagbubuntis ay maaaring humantong sa ina at fetus sa:

Ang pagpapahaba ng oras ng pagdurugo, anti-aggregation effect, na maaaring mangyari kahit na gumagamit ng napakababang dosis ng gamot;

Pagpigil sa aktibidad ng contractile ng matris, na maaaring humantong sa pagkaantala o pagkaantala sa paggawa.

Pagpapasuso

Ang aktibong sangkap na diclofenac at ang mga nabubulok nitong produkto ay pumapasok sa gatas ng ina sa maliit na halaga.

Pagkayabong

Maaaring bawasan ng Dicloberl ® 75 ang pagkamayabong ng babae, at samakatuwid ay hindi ito inirerekomenda para sa mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis. Sa mga babaeng nahihirapang magbuntis o sinusuri para sa kawalan ng katabaan, dapat isaalang-alang ang posibilidad na itigil ang Dicloberl ® N 75.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at serbisyo sa mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Sa paggamot ng Dicloberl® N 75 sa mataas na dosis, maaaring mangyari ang mga side effect mula sa central nervous system tulad ng pagtaas ng pagkapagod at pagkahilo; samakatuwid, sa ilang mga kaso, ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng isang paglabag sa reaksyon at isang pagkasira sa kakayahang aktibong lumahok sa trapiko at upang mapanatili ang mga mekanismo. Ang mga phenomena na ito ay pinalala ng kumbinasyon ng gamot sa pag-inom ng alkohol.

Tandaan:

Ang propylene glycol, na bahagi ng gamot na Dicloberl® N 75, ay maaaring magdulot ng mga sintomas na katulad ng mga nangyayari pagkatapos uminom ng alak.

Overdose

Mga sintomas: ang labis na dosis ng diclofenac ay maaaring maipakita ng mga karamdaman ng central nervous system, tulad ng sakit ng ulo, pagkahilo, pagkahilo at pagkawala ng malay (at sa mga bata kahit na may myoclonic convulsions), pati na rin ang sakit ng tiyan, pagduduwal at pagsusuka. Bilang karagdagan, posible ang pagdurugo ng gastrointestinal, pati na rin ang kapansanan sa pag-andar ng atay at bato. Gayundin, na may labis na dosis ng diclofenac, arterial hypotension, respiratory depression at cyanosis ay maaaring sundin.

Symptomatic na paggamot: walang tiyak na antidote.

Release form at packaging

3 ml sa walang kulay na glass ampoules type I.

5 ampoules, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang pakete ng karton.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C. Upang maprotektahan mula sa liwanag, itago ang gamot sa orihinal na packaging nito.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

Glieniker Veg 125

12489 Berlin

Ang 1 ampoule (3 ml) ng Dicloberl N 75 ay may kasamang 75 mg diclofenac sodium . Mga pantulong na sangkap: benzyl alcohol, propylene glycol, mannitol, acetylcysteine, tubig, sodium hydroxide.

Form ng paglabas

Walang kulay na transparent na solusyon na walang nakikitang mga inklusyon. Ang mga ampoules ay naglalaman ng 3 ml ng solusyon bawat isa, 1 o 5 ampoules sa isang karton na kahon.

epekto ng pharmacological

Analgesic, anti-inflammatory, antipyretic action.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Pharmacodynamics

Ang gamot ay isang non-steroidal na istraktura, may malakas na analgesic at anti-inflammatory effect, at isa ring blocker. prostaglandin synthetase .

Pharmacokinetics

Ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma na may intramuscular injection ay nakamit pagkatapos ng 10-20 minuto.

Ang pagbubuklod sa mga protina ng dugo ay humigit-kumulang 99.8%. Madaling tumagos sa magkasanib na likido, kung saan ang pinakamataas na konsentrasyon nito ay naitala 3 oras mamaya kaysa sa dugo. Ang kalahating buhay ng joint fluid ay humigit-kumulang 4-5 na oras. Humigit-kumulang 2 oras pagkatapos ng simula ng maximum na konsentrasyon sa dugo, ang nilalaman ng aktibong sangkap sa synovial fluid ay nananatiling mas mataas kaysa sa dugo. Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay sinusunod sa loob ng 12 oras.

Ito ay na-metabolize sa pamamagitan ng glucuronization, hydroxylation at methoxylation na may pagbuo ng isang bilang ng mga phenolic derivatives, na ang karamihan ay bumubuo ng mga complex na may glucuronic acid . Ang pag-aalis ng kalahating buhay mula sa dugo ay humigit-kumulang isa at kalahating oras. Humigit-kumulang 60% ng dosis na kinuha ay excreted sa ihi, ang natitira ay evacuated sa pamamagitan ng bituka, habang hindi hihigit sa 1% ay excreted hindi nagbabago. diclofenac .

Mga pahiwatig para sa paggamit

• (kabilang ang juvenile form), ankylosing spondylitis, spondylitis;
• vertebrogenic pain syndromes;
• mga sakit sa rayuma na nakakaapekto sa extra-articular soft tissues;
• mga sakit na sindrom ng post-traumatic at postoperative na pinagmulan, na sinamahan ng mga palatandaan ng pamamaga, pagkatapos ng orthopedic at dental na mga interbensyon;
• talamak na sakit na sindrom katamtamang kalubhaan ng iba't ibang pinagmulan.

Ang pinagbabatayan na sakit ay dapat tratuhin ng mga pangunahing gamot sa therapy. Ang pagtaas ng temperatura sa sarili nito ay isang indikasyon para sa pagkuha diclofenac ay hindi.

Contraindications

• talamak , pagdurugo o pagbubutas ng bituka o tiyan;
• sa mga bahagi ng gamot;
• nadagdagan ang panganib ng postoperative bleeding, hemostasis disorder, cerebrovascular bleeding o hematopoietic disorder;
• pagdurugo o pagbubutas ng mga digestive organ sa nakaraan na nauugnay sa pagkuha anti-inflammatory nonsteroidal na gamot;
• nagpapaalab na sakit sa bituka;
• exacerbation ng peptic ulcer, peptic ulcer dumudugo, kabilang ang nakaraan;
• ikatlong trimester ng pagbubuntis;
• congestive heart failure;
• mga sakit sa cerebrovascular sa mga taong sumailalim sa o mga kaso ng ischemic attack;
• hepatic o;
• peripheral arterial disease;
• coronary heart disease sa mga taong sumailalim o nagdurusa;
• paggamot ng sakit na sindrom bago at pagkatapos ng coronary artery bypass grafting;
• sa , o sa iba pa mga anti-inflammatory nonsteroidal na gamot .

Mga side effect

• Mga reaksyon mula sa hematopoiesis: pancytopenia, thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, anemia . Ang mga unang sintomas ng mga karamdamang ito ay maaaring lagnat, mababaw na ulser sa bibig, pagdurugo ng ilong, kawalang-interes , pagdurugo ng balat.
• Mga reaksyon mula sa kaligtasan sa sakit: pantal sa balat, allergic vasculitis, , nangangati, .
• Mga karamdaman sa pag-iisip: , disorientation, pagkamayamutin, psychotic disorder, bangungot, iba pang mental disorder.
• Mga reaksyon mula sa aktibidad ng nerbiyos: pagkahilo, sakit ng ulo, pagkabalisa, pagkahilo, pag-aantok, pagkagambala sa pandama, pagkapagod, kombulsyon, kapansanan sa memorya, pagkabalisa, guni-guni, mga karamdaman sa panlasa, aseptiko , pagkalito, stroke , pangkalahatang karamdaman.
• Mga reaksyon mula sa pandama na organo: diplopia malabong paningin, optic neuritis, ingay sa tainga, pagkahilo , mga sakit sa pandinig.
• Mga reaksyon mula sa sirkulasyon ng dugo: arterial hypotension , pagpalya ng puso, pananakit ng dibdib, palpitations, vasculitis, .
• Mga reaksyon mula sa paghinga: pneumonitis , .
• Mga reaksyon mula sa pantunaw: pananakit ng tiyan, pagsusuka, pagduduwal, anorexia , pagdurugo mula sa digestive system, (na may posibleng pagbutas o pagdurugo), pagkagambala sa esophagus, , stenosis bituka, hepatitis , pagtaas ng nilalaman mga transaminase , mga sakit sa atay, paninilaw ng balat, hepatonecrosis , fulminant hepatitis , pagkabigo sa atay.
• Mga reaksyon mula sa balat: pagpapakita at pamumula ng balat , pagkalagas ng buhok, Lyell's syndrome, Stevens-Johnson syndrome, exfoliative, purpura , photosensitivity, pangangati.
• Mga reaksyon mula sa lugar ng urogenital: , edema, , hematuria, nephrotic syndrome, interstitial nephritis, papillary necrosis tissue sa bato.

Mga tagubilin para sa mga iniksyon na Dicloberl N 75 (Paraan at dosis)

Upang mabawasan ang panganib ng mga salungat na reaksyon, ang pinakamababang posibleng epektibong dosis ay dapat gamitin sa pinakamaikling panahon.

Dicloberl injection, mga tagubilin para sa paggamit

Ang paggamot sa gamot ay inirerekomenda sa pamamagitan ng paraan ng isang solong iniksyon. Ang solusyon ay iniksyon nang malalim sa buttock muscle. Kung kinakailangan ang pangmatagalang therapy, pagkatapos ay ipagpatuloy ito sa mga oral o rectal form. diclofenac . Sa araw kung kailan ginawa ang iniksyon ng gamot, ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 150 mg.

Mga matatandang pasyente

Ang mga iniksyon ng dicloberl ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa grupong ito ng mga tao, dahil sila ay karaniwang mas madaling kapitan ng masamang reaksyon. Ang mga pasyenteng may edad na nanghihina o may mababang timbang ay dapat bigyan ng pinakamaliit na epektibong dosis ng gamot.

Overdose

Mga palatandaan ng labis na dosis: pagduduwal, sakit ng ulo, sakit sa epigastric, pagsusuka, pagdurugo mula sa digestive system, pag-aantok, kombulsyon, pagkahilo, pagtatae , disorientasyon , pagkabalisa, ingay sa tainga, pinsala sa atay, talamak na pagkabigo sa bato .

Paggamot ng labis na dosis: nagpapakilala. Sa madalas o matagal na kombulsyon, kailangan mong pumasok.

Pakikipag-ugnayan

Sa sabay-sabay na paggamit, nagagawa ng Dicloberl na pataasin ang nilalaman lithium sa dugo. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda ang pagsubaybay sa konsentrasyon. lithium sa dugo.

Kapag ginamit nang magkasama, posibleng mapataas ang konsentrasyon ng huli sa dugo. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda ang pagsubaybay sa konsentrasyon. Digoxin sa dugo.

Pinagsamang aplikasyon diclofenac kasama mga gamot na antihypertensive at diuretics ay maaaring humantong sa isang pagpapahina ng kanilang antihypertensive effect dahil sa pagsugpo sa synthesis angiodilating prostaglandin . Ang mga pasyente ay kailangang makatanggap ng tamang dami ng likido, at ang regular na pagsubaybay sa paggana ng bato pagkatapos simulan ang naturang paggamot ay inirerekomenda din.

Mga pasyente na may peripheral arterial disease, ischemic na sakit sa puso , congestive heart failure, malubha arterial hypertension , sakit sa cerebrovascular hindi inirerekomenda na magreseta ng gamot, sa matinding mga kaso maaari itong gamitin sa isang dosis na hanggang 100 mg bawat araw.

Sa pangmatagalang paggamit ng gamot na ito, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa pagsusuri ng dugo.

Mga pasyenteng may hemorrhagic diathesis paglabag sa hemostasis o hematological disorder, pagkuha ng Dicloberl.

Sa mga pasyente na may talamak na nakahahadlang na sakit sa baga, mga polyp ng ilong o talamak na impeksyon sa respiratory tract ay mas malamang na magkaroon ng mga side effect (mga pag-atake hika , ) dahil sa pagtanggap mga anti-inflammatory nonsteroidal na gamot . Nalalapat din ito sa mga taong may mga reaksiyong alerdyi iba pang mga sangkap tulad ng pangangati, pantal, mga pantal .

Sa matagal na paggamit mga pangpawala ng sakit sakit ng ulo ay maaaring mangyari, na hindi dapat tratuhin ng pagtaas sa dosis ng mga gamot.

Mga pasyente na nabubuo sa panahon ng paggamot sa gamot

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa unang dalawang trimester ng pagbubuntis, ang Dicloberl ay pinahihintulutang magreseta lamang kung mayroong mahigpit na mga indikasyon at sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal, at ang tagal ng therapy ay dapat na maikli hangga't maaari. Sa huling trimester ng pagbubuntis, ang paggamit ng gamot ay ipinagbabawal dahil sa panganib ng pagsugpo sa aktibidad ng contractile ng matris at maagang pagsasara ng ductus arteriosus.

Diclofenac maaaring tumagos sa gatas sa panahon ng pagpapasuso, kaya ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng paggagatas upang maiwasan ang negatibong epekto sa sanggol.

Ang Dicloberl ay maaari ring makaapekto sa pagkamayabong sa mga kababaihan, kaya hindi ito inirerekomenda para sa mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis.

Pangalan:

Dicloberl @ N75, ampoules

BAHAY-PANULUYAN: Diclofenac sodium / Diclofenac sodium

ATX code: M01AB05

Mga analogue:

Komposisyon:

Ang isang ampoule ay naglalaman ng

Mga aktibong sangkap:

Diclofenac sodium 75mg

Mga excipient:

Propylene glycol, benzyl alcohol, acetylcysteine, mannitol, 1N sodium hydroxide solution, tubig para sa iniksyon

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga NSAID - Mga derivative ng acetic acid at mga kaugnay na compound

epekto ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang epekto ng anti-namumula ay dahil sa pagkagambala sa iba't ibang bahagi ng pathogenesis ng pamamaga: bilang karagdagan sa pangunahing epekto ng antiprostaglandin, nadagdagan ang pagkamatagusin, ang mga proseso ng microcirculation ay na-normalize, ang impluwensya ng histamine, bradykinin at iba pang mga nagpapaalab na mediator ay nabawasan; ang pagbuo ng ATP ay inhibited, ang enerhiya ng nagpapasiklab na proseso ay nabawasan, atbp. Ang mga katangian ng analgesic ay dahil sa kakayahang pahinain ang algogenicity ng bradykinin, antipyretic - isang pagpapatahimik na epekto sa excitability ng mga sentro ng init-regulating ng diencephalon ay nagbago sa ilalim ng impluwensya ng proseso ng pathological.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ito ay ganap na hinihigop. Ang Cmax sa plasma ay naabot pagkatapos ng 1-16 na oras (na may i / m administration - pagkatapos ng 10-20 minuto, na may rectal - pagkatapos ng mga 30 minuto). Kapag ibinibigay nang pasalita, 35-70% ang pumapasok sa daloy ng dugo nang hindi nagbabago (pagkatapos dumaan sa atay). Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay halos 99%. T1 / 2 - 2 oras. Humigit-kumulang 30% ay excreted mula sa katawan sa anyo ng mga metabolites sa pamamagitan ng bituka. Humigit-kumulang 70% ay na-metabolize sa atay at pinalabas sa pamamagitan ng mga bato sa anyo ng mga hindi aktibong derivatives.

Indikasyon para sa paggamit

• Rayuma, rheumatoid arthritis;
• Osteoarthritis;
• ankylosing spondylitis;
• Dystrophic na sakit ng mga kasukasuan;
• gout;
• Lumbago, neuralgia, myalgia;
• Arthrosis, spondylarthrosis;
• Pain syndrome sa traumatikong pinsala sa musculoskeletal system at malambot na mga tisyu;
• pangunahing dysmenorrhea.

Dosis at pangangasiwa

Ipasok nang malalim sa / m isang beses sa isang dosis na 75 mg.

Kung kinakailangan na magsagawa ng pangmatagalang therapy na may Dicloberl N 75, ito ay patuloy na gumagamit ng mga form para sa oral o rectal na paggamit. Sa araw ng pag-iniksyon ng Dicloberl N 75, ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ng diclofenac ay hindi dapat lumampas sa 150 mg.

Angkop na mga syringe:

Pinakamainam: mula 3 ml hanggang 5 ml. Pinakamataas na 10ml

Contraindications

• Hypersensitivity (allergy);
• Mga karamdaman sa hematopoietic ng hindi kilalang etiology;
• Ulcer ng tiyan at duodenum;
• sapilitan porphyrias;
• bronchial hika;
• Mga bata at kabataan (hanggang 18 taon).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Huwag gumamit ng diclofenac sodium sa panahon ng 1st at 2nd trimester ng pagbubuntis, maliban sa mga kaso ng emergency. Kung ang gamot ay ginagamit kapag nagpaplano ng pagbubuntis o sa 1st at 2nd trimester ng pagbubuntis, ang pinakamababang epektibong dosis ng gamot ay dapat gamitin sa pinakamaikling panahon. Sa III trimester ng pagbubuntis, ang paggamit ng diclofenac sodium ay kontraindikado. Ang isyu ng paghinto ng gamot sa mga babaeng sumasailalim sa pagsusuri para sa kawalan ng katabaan ay dapat matugunan. Ang diclofenac sodium at ang mga metabolite nito ay pumapasok sa gatas ng ina sa maliit na halaga, kaya hindi ito dapat gamitin sa panahon ng pagpapasuso.

Mga side effect:
Mula sa gilid ng cardiovascular system:

Napakabihirang - sakit sa dibdib, palpitations, edema, pagpalya ng puso, myocardial infarction, stroke, hypertension.
Mula sa sistema ng dugo:

Napakabihirang - paglabag sa hematopoiesis (anemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis), hemolytic anemia, aplastic anemia. Ang mga unang palatandaan ng mga kondisyong ito ay maaaring lagnat, pharyngitis at namamagang lalamunan, mababaw na ulser sa oral mucosa, mga kondisyong tulad ng trangkaso, nadagdagang pagkapagod, epistaxis at pagdurugo ng balat. Sa ganitong mga kaso, ang paggamit ng gamot ay dapat na itigil kaagad at suriin ang pasyente. Ang mga pasyente ay dapat bigyan ng babala na ang anumang self-medication na may paggamit ng mga painkiller at antipyretics ay hindi dapat isagawa.
Mula sa nervous system:

Kadalasan - sakit ng ulo, pagkahilo, pagduduwal, pagkabalisa, pagkamayamutin o pagkapagod; bihira - antok; napakabihirang - paglabag sa sensitivity, panlasa, memorya, disorientation, convulsions, panginginig.
Mula sa gilid ng organ ng pangitain:

Napakabihirang - malabong paningin at diplopia.
Mula sa organ ng pandinig at vestibular apparatus:

Napakabihirang - ingay sa tainga, lumilipas na pagkawala ng pandinig.
Mula sa gastrointestinal tract:

Kadalasan - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, menor de edad na pagdurugo, na sa ilang mga kaso ay maaaring humantong sa anemia; madalas - dyspepsia, utot, tiyan cramps, kawalan ng gana sa pagkain, ang pagbuo ng mga ulser, na kung minsan ay sinamahan ng pagdurugo at pagbubutas; minsan - pagsusuka na may halong dugo, itim na dumi, pagtatae na may halong dugo. Kung mayroong matinding sakit sa rehiyon ng epigastriko, madilim na kulay ng mga dumi o dugo sa mga dumi, ang paggamit ng gamot ay dapat na agad na itigil at ang pasyente ay dapat na mapilit na suriin; bihira - kabag; napakabihirang - stomatitis, glossitis, pinsala sa esophagus, exacerbation ng nonspecific ulcerative colitis o Crohn's disease, bituka sagabal, paninigas ng dumi, pancreatitis, pagbuo ng mga adhesion at diaphragm-like strictures sa bituka.
Mula sa sistema ng ihi:

Minsan - ang paglitaw ng edema, lalo na sa mga pasyente na may hypertension o kakulangan sa bato; napakabihirang - pinsala sa renal tissue (interstitial nephritis, papillary necrosis), na maaaring sinamahan ng pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato, proteinuria at / o hematuria; nephrotic syndrome. Ang pagbawas ng diuresis, pagpapanatili ng likido sa katawan (edema), pati na rin ang pagkasira sa pangkalahatang kagalingan ay maaaring mga palatandaan ng sakit sa bato, kabilang ang pagkabigo sa bato. Kung ang mga sintomas sa itaas ay lumitaw o tumaas, ang paggamit ng gamot ay dapat na itigil kaagad, at ang pasyente ay dapat suriin.
Mula sa balat at subcutaneous tissue:

May mga ulat ng mga bihirang kaso ng paglala ng mga nakakahawang sakit na nagpapasiklab, tulad ng pag-unlad ng necrotizing fasciitis, na nauugnay sa systemic na pangangasiwa ng mga NSAID, na maaaring dahil sa kanilang mekanismo ng pagkilos. Sa kaganapan ng paglitaw o kalubhaan ng mga sintomas ng mga nakakahawang sakit sa panahon ng paggamit ng diclofenac sodium, ang pasyente ay dapat agad na kumunsulta sa isang doktor. Ito ay kinakailangan upang malutas ang isyu ng pangangailangan para sa antiseptic/antibiotic therapy. Napakabihirang, sa paggamit ng diclofenac sodium, ang pag-unlad ng aseptic meningitis ay sinusunod sa paglitaw ng mga sintomas tulad ng paninigas ng leeg, sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka, lagnat at kapansanan sa kamalayan. Sa mga sakit na autoimmune (systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease), may posibilidad na magkaroon ng aseptic meningitis.
Mula sa immune system:

Kadalasan: mga reaksyon ng hypersensitivity tulad ng pantal sa balat at pangangati; minsan - urticaria. Kung ang isa sa mga sintomas sa itaas ay nangyari, na posible kahit na sa unang paggamit ng gamot, kinakailangan na ihinto ang pag-inom ng gamot at suriin ang pasyente. Napakabihirang - allergic vasculitis, pulmonitis, malubhang pangkalahatang reaksyon ng hypersensitivity, na maaaring maipakita sa pamamagitan ng pamamaga ng dila, pamamaga ng mukha, panloob na pamamaga ng larynx na may pagpapaliit ng mga daanan ng hangin, kahirapan sa paghinga, tachycardia, pati na rin ang pagbawas sa presyon ng dugo, hanggang sa pag-unlad ng pagkabigla na nagbabanta sa buhay.
Mga karamdaman sa paghinga: Hika, kabilang ang dyspnea.
Mula sa gilid ng atay at biliary tract:

Kadalasan - isang pagtaas sa antas ng transaminase sa dugo; minsan - pinsala sa atay, lalo na sa matagal na therapy, talamak na hepatitis, na sinamahan o hindi sinamahan ng jaundice (napakabihirang, ang isang paglipat sa fulminant hepatitis ay posible, kahit na walang mga nakaraang sintomas). Kaugnay ng nasa itaas, na may matagal na paggamit ng gamot, kinakailangan na regular na subaybayan ang mga functional na parameter ng atay.
Mga karamdaman sa pag-iisip:

Napakabihirang: mga psychotic na reaksyon, depresyon, pagkabalisa, bangungot, hindi pagkakatulog.

Overdose

Sintomas:

Maaaring maipakita ng mga karamdaman sa CNS - sakit ng ulo, pagkahilo, ingay sa tainga, pagkalito o pagkawala ng malay (bilang karagdagan, ang myoclonic convulsions ay posible sa mga bata), pati na rin ang pananakit ng tiyan, pagduduwal at pagsusuka, pagtatae, gastrointestinal dumudugo ay posible rin, dysfunction ng ang atay at bato. Ang labis na dosis ay maaari ring humantong sa pagbuo ng arterial hypotension, respiratory depression at cyanosis.
Paggamot:

Walang tiyak na antidote. Ang tiyan ay hugasan, ginagamit ang mga sorbents at, kung kinakailangan, symptomatic therapy. Ang sapilitang diuresis, hemodialysis o hemoperfusion ay hindi epektibo, dahil ang aktibong sangkap ay higit na nakagapos sa mga protina ng dugo.

Interaksyon sa droga

D iba pang mga NSAID, kabilang ang salicylates. Ang sabay-sabay na paggamit ng ilang mga NSAID ay maaaring humantong sa isang mas mataas na panganib ng gastrointestinal ulcers at pagdurugo dahil sa kanilang synergistic na epekto, kaya ang kumbinasyong ito ay hindi inirerekomenda.
Digoxin, phenytoin, paghahanda ng lithium. Ang sabay-sabay na paggamit ng diclofenac sodium at digoxin, phenytoin at paghahanda ng lithium ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng mga gamot na ito sa plasma ng dugo, samakatuwid inirerekomenda na subaybayan ang konsentrasyon ng lithium, digoxin at phenytoin sa plasma ng dugo.
Diuretics, ACE inhibitors at angiotensin II receptor antagonist. Maaaring bawasan ng mga NSAID ang epekto ng diuretic at antihypertensive na gamot. Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, halimbawa, sa pag-aalis ng tubig o sa mga matatanda, ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors o angiotensin II receptor antagonist na may mga gamot na pumipigil sa pagkilos ng COX-2 ay maaaring humantong sa isang pagkasira sa pag-andar ng bato, ang pagbuo ng talamak na pagkabigo sa bato, na kadalasang hindi maibabalik. Kaugnay ng nasa itaas, ang mga kumbinasyong ito ng mga gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat, lalo na sa mga matatandang pasyente. Dapat bigyan ng babala ang mga pasyente tungkol sa pangangailangang uminom ng sapat na likido. Ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng bato ay kinakailangan din pagkatapos ng pagsisimula ng kumbinasyon na therapy sa itaas. Ang sabay-sabay na paggamit ng diclofenac sodium at potassium-sparing diuretics ay maaaring humantong sa pagbuo ng hyperkalemia, kaya kinakailangan na regular na subaybayan ang antas ng potasa sa plasma ng dugo. GKS. Ang pinagsamang paggamit ng corticosteroids ay nagdaragdag ng panganib ng gastrointestinal ulcers at pagdurugo.
Mga antithrombotic agent at serotonin reuptake inhibitors. Ang pinagsamang paggamit ng mga gamot na ito na may mga NSAID ay nagpapataas ng panganib ng mga gastrointestinal ulcer at pagdurugo.
Methotrexate. Ang paggamit ng diclofenac sodium sa loob ng 24 na oras pagkatapos kumuha ng methotrexate ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng methotrexate sa plasma ng dugo at isang pagtaas sa nakakalason na epekto nito.
Cyclosporine. Ang diclofenac sodium, tulad ng iba pang mga NSAID, ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa nephrotoxic effect ng cyclosporine.
Mga anticoagulants. Maaaring mapataas ng mga NSAID ang epekto ng mga anticoagulants tulad ng warfarin.
Probenecid at sulfinpyrazone. Ang mga gamot na naglalaman ng probenecid at sulfinpyrazone ay maaaring pigilan ang paglabas ng diclofenac sodium.
Mga gamot na antidiabetic. Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang diclofenac ay maaaring gamitin nang sabay-sabay sa mga oral na antidiabetic na ahente nang hindi naaapektuhan ang kanilang klinikal na epekto. Gayunpaman, ang mga nakahiwalay na kaso ay kilala na may parehong hypoglycemic at hyperglycemic effect, na nangangailangan ng pagbabago sa dosis ng mga antidiabetic agent sa panahon ng paggamot na may diclofenac. Nangangailangan ito ng pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo, na isang preventive measure sa panahon ng concomitant therapy.
Mga antibacterial quinolines. Mayroong hiwalay na data sa mga seizure, na maaaring resulta ng pinagsamang paggamit ng quinolines at NSAIDs.
mifepristone. Ang mga NSAID ay hindi dapat gamitin sa loob ng 8-12 araw pagkatapos ng pangangasiwa ng mifepristone, dahil maaaring pigilan ng mga NSAID ang pagkilos ng mifepristone.
Colestipol at cholestyramine. Ang sabay-sabay na paggamit ng diclofenac sodium na may colestipol o cholestyramine ay binabawasan ang pagsipsip nito ng humigit-kumulang 30 at 60%, ayon sa pagkakabanggit, kaya dapat itong gamitin sa pagitan ng ilang oras.
Mga gamot na nagpapasigla sa mga enzyme na nag-metabolize ng droga. Rifampicin, carbamazepine, phenytoin, St. John's wort ( Hypericum perforatum) ay theoretically magagawang bawasan ang konsentrasyon ng diclofenac sodium sa plasma.

mga espesyal na tagubilin

Ang bilang ng mga posibleng masamang reaksyon kapag gumagamit ng diclofenac sodium ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng paggamit ng pinakamababang epektibong dosis ng gamot para sa pinakamaikling panahon na kinakailangan upang maalis ang mga sintomas ng sakit.
GIT. Ang sabay-sabay na paggamit ng diclofenac sodium sa iba pang mga NSAID, kabilang ang mga selective COX-2 inhibitors, ay dapat na iwasan. Sa paggamit ng anumang NSAID, may mga ulat ng mga kaso ng gastrointestinal bleeding at perforation, na maaaring nakamamatay, lalo na sa mga matatandang pasyente na may mas mataas na saklaw ng mga side effect mula sa gastrointestinal tract. Ang mga komplikasyon na ito ay maaaring mangyari sa anumang yugto ng paggamot, mayroon o walang mga sintomas ng babala, at independiyente sa isang kasaysayan ng malubhang gastrointestinal disturbances. Ang panganib ng pagbuo ng gastrointestinal dumudugo at pagbubutas ay tumataas sa pagtaas ng dosis ng mga NSAID. Bilang karagdagan, ang panganib ng mga kondisyong ito ay tumaas sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga gastrointestinal ulcer, lalo na kumplikado sa pamamagitan ng pagdurugo at pagbubutas. Samakatuwid, ang mga pasyenteng ito ay dapat tratuhin sa pinakamababang dosis. Para sa mga kategoryang ito ng mga pasyente, pati na rin para sa mga pasyente na nangangailangan ng karagdagang therapy na may mababang dosis na acetylsalicylic acid o therapy sa iba pang mga gamot na maaaring magpataas ng panganib ng mga komplikasyon mula sa gastrointestinal tract, ang posibilidad na magreseta ng kumbinasyon ng therapy sa paggamit ng mga ahente na nagpoprotekta ang digestive tract mucosa, halimbawa misoprostol o proton pump inhibitors. Ang mga pasyente na may kasaysayan ng mga nakakalason na pagpapakita ng gastrointestinal tract sa appointment ng mga NSAID, lalo na ang mga matatanda, ay dapat ipaalam sa doktor ang tungkol sa lahat ng hindi pangkaraniwang sintomas mula sa gastrointestinal tract, lalo na ang pag-unlad ng pagdurugo, lalo na sa paunang yugto ng therapy. Ang diclofenac sodium ay inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na tumatanggap ng concomitant therapy na may mga gamot na nagpapataas ng panganib ng mga ulser at pagdurugo ng gastrointestinal, tulad ng oral corticosteroids, anticoagulants, selective serotonin reuptake inhibitors o mga gamot na nagpapababa ng platelet aggregation. Kung ang isang ulser o pagdurugo ay nangyari, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad. Sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga sakit sa gastrointestinal (ulcerative colitis, Crohn's disease), ang NSAID therapy ay inireseta nang may pag-iingat, dahil maaari itong humantong sa isang paglala ng mga sakit na ito. Dapat turuan ang pasyente na kung may matinding pananakit sa rehiyon ng epigastric, itim na dumi o pagsusuka na may dugo, itigil kaagad ang paggamit ng gamot at kumunsulta sa doktor.
Ang cardiovascular system.

Ang mga pasyente na may hypertension at / o banayad hanggang katamtamang pagpalya ng puso sa kasaysayan ay nangangailangan ng naaangkop na pangangasiwa ng medikal, dahil may mga ulat na sa ilang mga kaso ang NSAID therapy ay maaaring humantong sa pagpapanatili ng likido sa katawan at ang paglitaw ng edema. Ang mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral at epidemiological data ay nagpapahiwatig na ang paggamit ng diclofenac sodium, lalo na sa mataas na dosis (100 mg / araw) at may matagal na therapy, ay maaaring magdulot ng bahagyang pagtaas sa panganib ng arterial thrombosis, tulad ng myocardial infarction at stroke, kaya naman hindi ito inirerekomenda para sa paggamot ng postoperative pain sa panahon ng coronary artery bypass surgery. Ang mga pasyente na may hindi makontrol na hypertension, pagpalya ng puso, nakumpirma na diagnosis ng coronary artery disease, peripheral arterial disease at / o cerebrovascular disease ay inireseta lamang ng diclofenac sodium pagkatapos ng masusing pagsusuri ng ratio ng posibleng benepisyo at panganib ng therapy. Ang taktika na ito ay dapat sundin kapag inireseta ang diclofenac sodium sa mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng mga sakit sa cardiovascular, tulad ng hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, paninigarilyo.
Mga reaksyon sa balat.

May mga ulat na, sa napakabihirang mga kaso, ang paggamit ng mga NSAID ay nauugnay sa pag-unlad ng malubhang reaksiyong alerhiya sa balat, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, at nakakalason na epidermal necrolysis, kasama na. Mapagkakatiwalaan, ang panganib na magkaroon ng gayong mga reaksyon ay pinakamataas sa paunang panahon ng therapy, dahil sa karamihan ng mga kaso, ang mga reaksyong ito ay nabubuo sa unang buwan ng therapy. Sa mga unang palatandaan ng pantal sa balat, mga mucosal lesyon o iba pang mga pagpapakita ng hypersensitivity, ang therapy sa gamot ay dapat na ihinto kaagad.
Epekto sa pag-andar ng atay.

Ang magreseta ng diclofenac sodium sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay ay dapat gamitin nang may pag-iingat, dahil ang paggamit nito ay maaaring magpalala sa kondisyon ng mga pasyente. Sa matagal na therapy sa gamot, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay, at kung lumitaw ang mga palatandaan ng pagkasira, ang paggamit ng gamot ay dapat na agad na ihinto.
Iba pang mga tagubilin.

Ang diclofenac sodium ay dapat na inireseta lamang pagkatapos ng maingat na pagsusuri ng ratio ng mga posibleng benepisyo at panganib sa mga ganitong kondisyon: congenital disorders ng porphyrin metabolism, tulad ng acute intermittent porphyria; systemic lupus erythematosus, pati na rin ang mga mixed connective tissue disease. Ang diclofenac sodium ay dapat gamitin sa ilalim ng lalo na maingat na pangangasiwa ng medikal kung sakaling may kapansanan sa pag-andar ng bato at regular na sinusubaybayan; na may mga paglabag sa pag-andar ng atay; kaagad pagkatapos ng makabuluhang mga interbensyon sa kirurhiko; na may hay fever, nasal polyp, COPD, habang ang panganib na magkaroon ng mga reaksiyong alerhiya ay tumataas, na maaaring maipakita ng mga pag-atake ng hika (ang tinatawag na aspirin asthma), edema ni Quincke o urticaria; na may mga reaksiyong alerdyi ng ibang etiology, dahil pinatataas din nito ang panganib ng mga reaksyon ng hypersensitivity kapag gumagamit ng diclofenac sodium. Napakabihirang, ang mga matinding reaksyon ng hypersensitivity, tulad ng anaphylactic shock, ay naobserbahan sa paggamit ng diclofenac sodium. Ang pasyente ay dapat turuan na sa kaganapan ng anumang mga reaksyon ng hypersensitivity, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad at dapat na kumunsulta kaagad sa doktor. Dapat ipaalam sa dentista o surgeon bago ang pangunahing operasyon na ang pasyente ay gumagamit ng diclofenac sodium. Ang diclofenac sodium ay maaaring pansamantalang sugpuin ang pagsasama-sama ng platelet, kaya kinakailangan na subaybayan ang kondisyon ng mga pasyente na may mga karamdaman sa pamumuo ng dugo. Ang diclofenac sodium, tulad ng iba pang mga NSAID, ay maaaring i-mask ang mga sintomas na katangian ng mga nakakahawang sakit at nagpapaalab, samakatuwid, kung ang mga palatandaan ng impeksyon ay lumitaw o tumaas sa panahon ng paggamit ng gamot, dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor upang magpasya sa pangangailangan para sa antibiotic therapy. Ang lagnat ay hindi isang indikasyon para sa paggamit ng diclofenac sodium. Sa matagal na therapy na may diclofenac sodium, kinakailangan na regular na subaybayan ang function ng bato at hemogram. Ang diclofenac sodium, tulad ng iba pang mga NSAID, ay maaaring pansamantalang pigilan ang pagsasama-sama ng platelet, kaya ang mga pasyente na may kapansanan sa hemostasis ay nangangailangan ng pagsubaybay sa laboratoryo ng sistema ng coagulation. Kinakailangang gamitin ang gamot nang may pag-iingat sa mga matatanda, lalo na sa mga pasyenteng may kapansanan o mga may hindi sapat na timbang sa katawan. Ang mga naturang pasyente ay inirerekomenda na gumamit ng diclofenac sodium sa pinakamababang epektibong dosis. Sa matagal na paggamot na may mga pangpawala ng sakit, maaaring magkaroon ng sakit ng ulo, na hindi magagamot sa pagtaas ng dosis ng mga gamot na ito. Ang madalas at nakagawiang paggamit ng mga pangpawala ng sakit, lalo na ang mga kumbinasyon ng ilang analgesics, ay maaaring humantong sa patuloy na pinsala sa bato, na sinamahan ng panganib ng pagkabigo sa bato, ang tinatawag na analgesic nephropathy. Ang sabay-sabay na paggamit ng alkohol ay maaaring magpapataas ng mga hindi kanais-nais na epekto na sanhi ng mga NSAID, lalo na mula sa gastrointestinal tract at central nervous system. Ang dicloberl retard ay naglalaman ng sucrose, kaya hindi ito dapat inireseta sa mga pasyente na may hereditary fructose intolerance, glucose at galactose malabsorption syndrome, o sucrase o isomaltase deficiency.

Pagtuturo

Dicloberl - suppositories na mabilis na mapawi ang sakit at pamamaga. Ang gamot ay may antipirina na epekto at inaalis ang puffiness sa balat.

Dicloberl - suppositories na mabilis na mapawi ang sakit at pamamaga.

Grupo ng pharmacological

Komposisyon

Rectal suppositories. Ang 1 suppository ay naglalaman ng 50 mg ng diclofenac at mga karagdagang sangkap:

• almirol;
• 96% alak;
• solid na taba;
• propyl gallate.

Ang mga kandila na hugis torpedo ay nakaimpake sa mga paltos ng 5 mga PC. Mayroong 1 o 2 paltos sa isang karton na kahon.

Mekanismo ng pagkilos

Ito ay ganap na nakasalalay sa mga kemikal na katangian ng gamot.

Pharmacodynamics

Ang mga NSAID ay may binibigkas na mga anti-inflammatory at analgesic effect. Bilang karagdagan, mayroon itong kakayahang harangan ang prostaglandin synthetase.

RECTAL CANDLE. Paano makapasok ng tama?

Mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot

Ligtas ba ang mga painkiller?

Mabisang pain reliever.

Pharmacokinetics

Mabilis na hinihigop sa digestive tract. Ang Cmax ay nakuha sa loob ng 50-60 minuto. Ang bioavailability ng mga suppositories ay maihahambing sa mga format ng oral na gamot. Ang regular na paggamit ng gamot ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetic na tampok ng diclofenac. Ang gamot ay hindi napapailalim sa pagsasama-sama.

T½ - 4-5 na oras. Ang metabolismo ng diclofenac ay nangyayari sa pamamagitan ng metho-, hydroxylation at glucuronidation.

Kasama ng ihi, hanggang sa 60% ng gamot ay excreted, ang natitira - sa pamamagitan ng bituka.

Mga indikasyon para sa paggamit ng mga suppositories ng Dicloberl

• mga paglabag sa gynecological plan, na sinamahan ng sakit at / o pamamaga (kabilang ang kakulangan sa ginhawa sa panahon ng regla);
• sakit sa vertebrogenic;
• mga pathology ng rayuma na pinagmulan (osteoarthritis, arthritis, spondyloarthritis);
• talamak na yugto ng gota;
• talamak na sakit ng ulo;
• malubhang nagpapaalab na sugat ng mga organo ng ENT.

Ang pinagbabatayan na sakit ay dapat tratuhin ng mga pangunahing gamot sa therapy.

Contraindications

Ipinagbabawal na kumuha ng gamot sa mga sumusunod na kaso:

• congestive heart failure;
• inilipat ang pagbubutas ng digestive tract;
• pagdurugo ng bituka na nauugnay sa paggamit ng mga NSAID;
• exacerbation ng isang ulser;
• allergy sa komposisyon ng mga gamot;
• pagkabigo sa bato / atay;
• patolohiya ng peripheral arterial vessels;
• paggamot ng sakit pagkatapos / bago ang aortic coronary bypass surgery;
• allergy sa Aspirin, Ibuprofen;
• proctitis;
• pagbubuntis sa ika-3 trimester;
• nagpapaalab na mga pathology ng digestive tract;
• ang panganib ng pagkabigo ng hemostasis, pagdurugo pagkatapos ng mga interbensyon sa kirurhiko o hematopoietic disorder;
• cardiac ischemia sa mga pasyente na may angina o myocardial infarction.

Paraan ng aplikasyon at dosis ng Dicloberl suppositories

Ang mga suppositories ay dapat ibigay sa tumbong. Kasabay nito, inilalagay sila nang malalim hangga't maaari sa tumbong. Mas mainam na gawin ito kaagad pagkatapos ng pagkilos ng pagdumi.

Ang paunang dosis ay mula 100 hanggang 150 mg ng gamot bawat araw. Kung ang mga sintomas ay banayad o katamtaman, pati na rin sa pangmatagalang therapy, ang mga dosis ng 75 hanggang 100 mg ng gamot araw-araw ay ginagamit.

Nagsisimulang gamutin ang migraine na may dosis na 100 mg bawat araw. Kung kinakailangan, maaari kang magpasok ng karagdagang kandila. Ang maximum na dosis ay 150 mg.

Para sa paggamit sa ginekolohiya (na may dysmenorrhea at iba pang mga pathologies), ang mga dosis ay inireseta nang paisa-isa.

Ang average na halaga ay mula 50 hanggang 150 mg bawat araw.

Para sa sakit sa ihi

Sa ganitong mga pathologies, ang mga anti-inflammatory nonsteroidal na gamot sa anyo ng mga suppositories ay maaaring alisin ang pamamaga ng mauhog lamad, mabawasan ang mga epekto ng pinsala sa epithelial layer at paliitin ang mga capillary. Bilang karagdagan, maaaring hadlangan ng mga kandila ang sakit. Ang average na dosis ay 100 mg / araw.

Mga side effect mula sa paggamit ng mga kandilang Dicloberl

Ang pagbuo ng naturang mga negatibong reaksyon ay hindi ibinukod:

• hematopoiesis: leukopenia, pancytopenia, thrombocytopenia, anemia;
• immune manifestations: vasculitis, urticaria, pneumonia, pangangati;
• mga karamdaman sa pag-iisip: spatial disorientation, depressive states, pagkagambala sa pagtulog, atbp.;
• aktibidad ng nerbiyos: sakit ng ulo, kombulsyon, pagkapagod, panginginig, guni-guni, stroke, pagkapagod;
• genitourinary system: pamamaga, nekrosis ng renal tissue, impotence, nephrotic syndrome, proteinuria, pamamaga;
• pandama na organo: tugtog sa tainga, otitis, neuritis ng nerve ng eyeball, malabong paningin / pandinig, vertigo;
• sistema ng pagtunaw: pagtatae, hepatonecrosis, pagkabigo sa atay, stenosis ng bituka, glossitis, colitis, pancreatitis, gastric ulcer, paninigas ng dumi, pagdurugo ng bituka, mga kondisyon ng dyspeptic.

Overdose

Ang pinaka-karaniwang mga manifestations ay: sakit ng ulo, bituka dumudugo, pagtatae, pagkamayamutin, convulsions, atay tissue pinsala.

Ang labis na dosis ay ginagamot sa mga nagpapakilalang hakbang.

Sa matagal at regular na convulsive seizure, dapat gamitin ang Diazepam.

Mga tampok ng application

Upang mabawasan ang posibilidad ng mga negatibong reaksyon, dapat magsimula ang therapy sa kaunting dosis.

Pharmacodynamics Maaaring itago ng gamot ang mga sintomas ng impeksyon. Ang mga NSAID ay maingat na ginagamit sa diabetes mellitus, dyspepsia at pagpalya ng puso sa isang pasyente.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang mga NSAID ay ipinagbabawal para sa paggamit sa mga huling buwan ng pagbubuntis. Sa panahon ng paggagatas at pagkatapos ng panganganak, para sa pag-alis ng mga sintomas at sa paglabag sa pag-ihi (kabilang ang dahil sa pagpapanatili ng likido), dapat itong gamitin lamang pagkatapos ng pag-apruba ng eksperto.

Posible ba sa pagkabata

Sa katandaan

Ang mga pasyenteng ito ay may mas mataas na panganib ng mga salungat na kaganapan kapag gumagamit ng mga NSAID.

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Ang mga NSAID ay inireseta nang may matinding pag-iingat.

Para sa may kapansanan sa paggana ng atay

Sa ganitong mga pathologies, ang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan ng mga espesyalista.

Impluwensya sa konsentrasyon

Kapag kumukuha ng mga NSAID, may panganib na mabawasan ang mga reaksyon ng motor at kaisipan. Samakatuwid, sa panahon ng paggamot, dapat mong iwasan ang pagmamaneho ng mga sasakyan at iba pang kagamitan.

pakikipag-ugnayan sa droga

Kapag kinuha nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot, maaaring mangyari ang mga salungat na reaksyon.

Sa iba pang mga gamot

Sa kumbinasyon ng mga diuretic na gamot, bumababa ang pagiging epektibo ng diclofenac. Kung pinagsama mo ang gamot sa mga inhibitor, ang pagkarga sa mga bato ay tataas sa katawan.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga NSAID na may Probenecid ay pumipigil sa pag-alis ng aktibong sangkap mula sa katawan.

Pagkakatugma sa alkohol

Ang paggamit ng alkohol sa panahon ng paggamot sa gamot ay maaaring humantong sa mga negatibong kahihinatnan.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Sa +14°…+24°C, sa isang tuyo/madilim na lugar. Ang buhay ng istante ay hindi hihigit sa 3 taon.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Upang bumili ng produktong parmasyutiko sa alinman sa mga parmasya, hindi kailangan ng reseta.

Ibinebenta ba sila nang walang reseta?

Ang lahat ng mga form ng dosis ng gamot ay ibinibigay nang walang reseta medikal.

Magkano ang

Ang mga kandila ay nagkakahalaga sa pagitan ng 120-200 rubles. depende sa tagagawa at ang bilang ng mga suppositories sa pakete.

Mga analogue

Sa kawalan ng isang gamot na ibinebenta, maaari mong gamitin ang mga naturang anti-inflammatory na gamot na may katulad na pagkilos:

• Ketorolac;
• Ketalgin;
• Diclocaine;
• Diclobrew;
• Acefen;
• Fanigan;
• nakatagilid;
• Ketanov;
• Dicloreum.