İntravenöz kullanım için Cordarone talimatları. Cordarone ne zaman reçete edilir: kullanım talimatları

Bu yazıda ilacın kullanım talimatlarını okuyabilirsiniz. Kordaron. Site ziyaretçilerinin - bu ilacın tüketicileri - incelemeleri ve uzman doktorların uygulamalarında Cordarone kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, hangi komplikasyon ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada belirtilmemiş. Mevcut yapısal analogların varlığında Cordarone analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde aritmi ve atriyal ve ventriküler fibrilasyonun tedavisi için kullanın. İlacın bileşimi.

Kordaron- antiaritmik ilaç. Amiodaron (Cordarone ilacının aktif maddesi) sınıf 3'e (repolarizasyon inhibitörleri sınıfı) aittir ve benzersiz bir antiaritmik etki mekanizmasına sahiptir, çünkü Sınıf 3 antiaritmiklerin (potasyum kanal blokajı) özelliklerine ek olarak, sınıf 1 antiaritmiklerin (sodyum kanal blokajı), sınıf 4 antiaritmiklerin (kalsiyum kanal blokajı) etkilerine ve rekabetçi olmayan beta bloker etkisine sahiptir.

İlacın antiaritmik etkisinin yanı sıra antianjinal, koroner dilatasyon, alfa ve beta adrenerjik bloke edici etkileri de bulunmaktadır.

İlacın antiaritmik etkisi, kardiyomiyositlerin aksiyon potansiyelinin 3. fazının süresindeki bir artıştan, esas olarak potasyum kanallarındaki iyon akımının bloke edilmesinden kaynaklanmaktadır (Vaughan-Williams sınıflamasına göre sınıf 3 antiaritmiklerin etkisi); sinüs düğümünün otomatisitesinde bir azalma, kalp atış hızında bir azalmaya yol açar; alfa ve beta adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajı; taşikardi ile daha belirgin olan sinoatriyal, atriyal ve AV iletiminin yavaşlaması; ventriküler iletkenlikte değişiklik yok; refrakter periyotlarda bir artış ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğinde bir azalmanın yanı sıra AV düğümünün refrakter periyodunda bir artış; İletimin yavaşlatılması ve ek AV iletim demetlerinde refrakter periyodun süresinin arttırılması.

Ayrıca Cordarone aşağıdaki özelliklere sahiptir: ağızdan alındığında negatif inotropik etki yoktur; periferik vasküler direnç ve kalp atış hızında orta derecede bir azalmaya bağlı olarak miyokard tarafından oksijen tüketiminin azaltılması; koroner arterlerin düz kasları üzerindeki doğrudan etki nedeniyle koroner kan akışında bir artış; aorttaki basıncı azaltarak ve periferik vasküler direnci azaltarak kalp debisinin korunması; tiroid hormonlarının değişimi üzerindeki etkisi: T3'ün T4'e dönüşümünün inhibisyonu (tiroksin-5-deiyodinazın blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından alımının bloke edilmesi, tiroid hormonlarının uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar. miyokard.

İlacı ağızdan almaya başladıktan sonra, terapötik etkiler ortalama bir hafta içinde (birkaç günden 2 haftaya kadar) gelişir. Kullanımı durdurulduktan sonra kan plazmasında 9 ay boyunca amiodaron tespit edilir. Amiodaronun farmakodinamik etkisinin, kesilmesinden sonra 10-30 gün daha sürdürülme olasılığı dikkate alınmalıdır.

Birleştirmek

Amiodaron hidroklorür + yardımcı maddeler.

Farmakokinetik

Farklı hastalarda oral uygulamadan sonra biyoyararlanım %30 ile %80 arasında değişir (ortalama değer yaklaşık %50). Amiodaron, dokulara yavaş salınımı ve onlara karşı yüksek afinitesi ile karakterize edilir. Tedavinin ilk günlerinde ilaç, başta yağ dokusu olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve ayrıca karaciğer, akciğer, dalak ve korneada birikir. Hastanın bireysel özelliklerine bağlı olarak 1 ila birkaç ay sonra denge durumuna ulaşılır. İlacın farmakokinetiği, amiodaronun terapötik etkisinin ortaya çıktığı gerekli doku penetrasyon seviyesine hızlı bir şekilde ulaşmayı amaçlayan yükleme dozlarının kullanımını açıklamaktadır. Karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolit olan desetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir. Amiodaron eliminasyonu birkaç gün içinde başlar. Esas olarak bağırsaklar yoluyla atılır.

Belirteçler

Haplar

Nüksün önlenmesi:

  • Hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ve ventriküler fibrilasyon (tedavi hastanede dikkatli kalp takibi ile başlamalıdır);
  • supraventriküler paroksismal taşikardiler, dahil. organik kalp hastalıkları olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; Organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçlar etkili olmadığında veya bunların kullanımına kontrendikasyonlar olduğunda, tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; WPW sendromlu hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
  • atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.

Yüksek riskli hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi:

  • Yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsünden sonra saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonunda azalma olan hastalar (<40%).

Çözüm

  • ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi;
  • yüksek sıklıkta ventriküler kasılmalarla (özellikle WPW sendromunun arka planına karşı) supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi;
  • atriyal fibrilasyonun (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutterın paroksismal ve stabil formlarının hafifletilmesi;
  • Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon.

Formları yayınlayın

Tabletler 200 mg.

İntravenöz uygulama için çözüm (enjeksiyon ampullerindeki enjeksiyonlar).

Kullanım ve dozaj talimatları

Haplar

İlacı bir yükleme dozunda reçete ederken çeşitli şemalar kullanılabilir.

Hastanede kullanıldığında, birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılıncaya kadar (genellikle 5-8 gün boyunca) günde 600-800 mg'dan maksimum 1200 mg'a kadar değişir.

Ayakta tedavide, birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılıncaya kadar (genellikle 10-14 gün içinde) günde 600 mg ila 800 mg arasında değişir.

İdame dozu hastalar arasında günde 100 mg'dan günde 400 mg'a kadar değişebilir. Bireysel terapötik etkiye göre minimum etkili doz kullanılmalıdır.

Çünkü Amiodaron çok uzun bir yarı ömre sahiptir, ilaç günaşırı alınabilir veya haftada 2 gün ara verilebilir.

Ortalama terapötik tek doz 200 mg'dır. Ortalama terapötik günlük doz 400 mg'dır.

Maksimum tek doz 400 mg'dır. Maksimum günlük doz 1200 mg’dır.

Ampuller

İntravenöz uygulama için Cordarone, antiaritmik etkinin hızlı bir şekilde elde edilmesinin gerekli olduğu veya ilacın ağızdan uygulanmasının imkansız olduğu durumlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Acil klinik durumlar dışında, ilaç yalnızca hastanede yoğun bakım ünitesinde, EKG ve kan basıncının sürekli izlenmesi altında kullanılmalıdır.

İntravenöz olarak uygulandığında Cordarone diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya aynı venöz erişim yoluyla başka ilaçlar eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. İlaç sadece seyreltilmiş biçimde uygulanmalıdır. Cordarone'u seyreltmek için yalnızca %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi kullanılmalıdır. İlacın dozaj formunun özelliklerinden dolayı, 2 ampulün 500 ml% 5 dekstroz (glikoz) içinde seyreltilmesiyle elde edilenlerden daha düşük infüzyon çözeltisi konsantrasyonlarının kullanılması önerilmez.

Enjeksiyon yeri reaksiyonlarını önlemek için Cordarone, kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyon için kardiyak resüsitasyon durumları haricinde, merkezi venöz erişim olmadığında ilacın periferik damarlara verilebileceği durumlar hariç, merkezi venöz kateter yoluyla uygulanmalıdır (bkz. Maksimum kan akışına sahip en büyük periferik ven).

İlacın ağızdan alınmasının imkansız olduğu durumlarda şiddetli kardiyak aritmiler (kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kalp resüsitasyon durumları hariç)

İlaç, merkezi bir venöz kateter yoluyla intravenöz (damlalık) olarak uygulanır.

Yükleme dozu genellikle 250 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 5 mg/kg vücut ağırlığıdır ve mümkünse bir elektronik pompa kullanılarak 20-120 dakika boyunca uygulanır. Bu doz 24 saat içerisinde 2-3 kez tekrarlanabilir.İlacın uygulama hızı klinik etkisine göre ayarlanır. Terapötik etki, uygulamanın ilk dakikalarında ortaya çıkar ve infüzyonun durdurulmasından sonra yavaş yavaş azalır, bu nedenle Cordarone'un enjeksiyon formuyla tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, ilacın sabit IV damla uygulamasına geçilmesi önerilir.

İdame dozları: Birkaç gün boyunca 250 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 10-20 mg/kg/24 saat (genellikle 600-800 mg, ancak 24 saatte 1200 mg'a yükseltilebilir). İnfüzyonun ilk gününden itibaren, Cordarone'un günde 600 mg (3 tablet) dozunda ağızdan alınmasına kademeli bir geçiş başlamalıdır. Doz günde 800-1000 mg'a (4-5 tablet) yükseltilebilir.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon

İlaç intravenöz olarak uygulanır. İlk doz, 20 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 300 mg'dır (veya 5 mg/kg). Fibrilasyon durmazsa, 150 mg (veya 2,5 mg/kg) dozunda bolus halinde intravenöz olarak Cordarone'un ilave uygulanması mümkündür.

Yan etki

  • orta derecede doza bağımlı bradikardi
  • İletim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV blok)
  • aritmojenik etki (bazı durumlarda daha sonra kalp durması ile birlikte yeni aritmilerin ortaya çıktığı veya mevcut olanların ağırlaştığına dair raporlar vardır; bu etkiler esas olarak QTc aralığını uzatan ilaçlarla veya elektrolit dengesizlikleriyle birlikte Cordarone kullanımı durumunda gözlenir; Mevcut veriler ışığında, bu ritim bozukluklarının ortaya çıkmasının Cordarone'dan mı kaynaklandığını, kardiyak patolojinin ciddiyeti ile mi ilişkili olduğunu veya tedavi başarısızlığının bir sonucu mu olduğunu belirlemek imkansızdır.)
  • şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda sinüs düğümü durması (esas olarak sinüs düğümü işlev bozukluğu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda)
  • kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli kullanımla)
  • bulantı kusma
  • iştah kaybı
  • donukluk veya tat kaybı
  • epigastriumda ağırlık hissi (esas olarak tedavinin başlangıcında ortaya çıkar, dozun azaltılmasından sonra kaybolur)
  • interstisyel veya alveoler pnömoni
  • pnömoni ile birlikte bronşiyolit obliterans (bazen ölümcül)
  • plörezi
  • Bronkospazm (şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda)
  • Akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ölümcül ve bazen ameliyattan hemen sonra; yüksek dozda oksijenle olası etkileşim)
  • akciğer kanaması
  • kornea epitelinde lipofuscin de dahil olmak üzere kompleks lipitlerden oluşan mikro birikimler
  • Optik nörit
  • hipotiroidizm (kilo alımı, üşüme, ilgisizlik, azalmış aktivite, uyuşukluk, amiodaronun beklenen etkisine kıyasla aşırı bradikardi)
  • Tedavi sırasında ve sonrasında ortaya çıkabilen hipertiroidizm (amiodaronun kesilmesinden birkaç ay sonra gelişen hipertiroidizm vakaları tanımlanmıştır)
  • ışığa duyarlılık
  • Ciltte grimsi veya mavimsi pigmentasyon (bu pigmentasyon, tedavi durdurulduktan sonra yavaş yavaş kaybolur)
  • eritem (radyasyon tedavisi sırasında)
  • deri döküntüsü (genellikle spesifik değildir)
  • alopesi
  • eksfolyatif dermatit (ilaçla hiçbir bağlantı kurulmamıştır)
  • titreme veya diğer ekstrapiramidal semptomlar
  • uyku bozuklukları
  • kabuslar
  • miyopati
  • baş ağrısı
  • trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi
  • vaskülit
  • birkaç iktidarsızlık vakası (ilaçla hiçbir bağlantı kurulmamıştır).

Kontrendikasyonlar

  • Yapay kalp pili ile düzeltme durumları haricinde SSS (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blok) (sinüs düğümünün "durdurulması" tehlikesi);
  • Kalıcı yapay kalp pili (pacemaker) yokluğunda 2. ve 3. derece AV blok;
  • kalp pili yokluğunda iki ve üç paketli blokajlar;
  • hipokalemi, hipomagnezemi;
  • interstisyel akciğer hastalıkları;
  • tiroid fonksiyon bozukluğu (hipotiroidizm, hipertiroidizm);
  • QT aralığının konjenital veya edinilmiş uzaması;
  • QT aralığını uzatabilen ve "pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardi de dahil olmak üzere paroksismal taşikardilerin gelişmesine neden olabilen ilaçlarla kombinasyon: sınıf 1 A antiaritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid); sınıf 3 antiaritmik ilaçlar (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat); sotalol; bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı nöroleptikler fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülpirid, sultoprid, sülpirid, tiaprid, veraliprid), bütirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; sisaprid; trisiklik antidepresanlar; makrolid grubunun antibiyotikleri (özellikle intravenöz uygulamalı eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); parenteral uygulama için pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; florokinolonlar;
  • 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir);
  • gebelik;
  • emzirme dönemi;
  • İyot ve/veya amiodaron'a karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Cordarone hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.

Şu anda mevcut klinik bilgiler, hamileliğin 1. trimesterinde Cordarone kullanıldığında embriyodaki gelişimsel kusur riskini belirlemek için yetersizdir.

Fetal tiroid bezi iyotu ancak gebeliğin 14. haftasından itibaren bağlamaya başladığından (amenore), amiodaron'un daha erken kullanılması durumunda bunu etkilemesi beklenmemektedir. Bu süreden sonra ilacı kullanırken aşırı iyot, yenidoğanda hipotiroidizmin laboratuvar semptomlarının ortaya çıkmasına veya hatta klinik olarak anlamlı bir guatr oluşumuna yol açabilir. İlacın fetüsün tiroid bezi üzerindeki etkisi nedeniyle, Cordarone'un, hayati endikasyonların özel durumları (hayatı tehdit eden ventriküler kardiyak aritmiler) dışında, hamilelik sırasında kullanılması kontrendikedir.

Amiodaron önemli miktarlarda anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirme döneminde ilacın kullanılması gerekiyorsa emzirmeye son verilmelidir.

Yaşlı hastalarda kullanım

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanın (şiddetli bradikardi gelişme riski yüksektir).

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir).

Özel Talimatlar

Cordarone'un yan etkileri doza bağımlıdır, bu nedenle ortaya çıkma olasılığını en aza indirmek için ilacın minimum etkili dozda kullanılması gerekir.

Tedavi sırasında hastalar doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalı veya koruyucu önlemler almalıdır (örn. güneş koruyucu kullanmak, uygun kıyafet giymek).

Amiodarona başlamadan önce EKG çalışması yapılması ve kandaki potasyum seviyesinin belirlenmesi önerilir. Amiodarona başlamadan önce hipokalemi düzeltilmelidir. Tedavi sırasında EKG'yi (her 3 ayda bir), karaciğer transaminaz düzeyini ve karaciğer fonksiyonunun diğer göstergelerini düzenli olarak izlemek gerekir.

Ayrıca Cordarone hipotiroidizme veya hipertiroidizme neden olabileceğinden özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda amiodaron almadan önce tiroid bezindeki fonksiyon bozukluklarını ve hastalıkları tespit etmek için klinik ve laboratuvar (TSH düzeyi) muayenesi yapılmalıdır. . Amiodaron tedavisi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca, tiroid fonksiyonundaki değişikliklerin klinik veya laboratuvar belirtilerini belirlemek için düzenli muayeneler gereklidir. Tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa kan serumundaki TSH düzeyinin belirlenmesi gerekir.

Amiodaron tedavisi sırasında akciğer semptomlarının varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, her 6 ayda bir akciğerlerin röntgen muayenesi ve solunum fonksiyon testlerinin yapılması önerilir.

Aritmiler için uzun süreli tedavi gören hastalarda, ventriküler fibrilasyon sıklığında bir artış ve/veya kalp pili veya implante edilmiş defibrilatöre yanıt eşiğinde bir artış olup bunların etkinliğini azaltabileceği rapor edilmiştir. Bu nedenle Cordarone tedavisine başlamadan önce veya tedavi sırasında bu cihazların doğru çalışıp çalışmadığı düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Tek başına veya genel durumdaki bir bozulmanın eşlik ettiği nefes darlığı veya kuru öksürüğün ortaya çıkması, interstisyel pnömopati gibi pulmoner toksisite olasılığını gösterir; şüphesi akciğerlerin röntgen muayenesini ve solunum fonksiyon testlerini gerektirir. .

Kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle Cordarone'un farmakolojik etkisi EKG'de belirli değişikliklere neden olur: QT aralığının uzaması, QTc (düzeltilmiş), U dalgalarının olası görünümü. aralığın 450 ms'den fazla veya orijinal değerin %25'inden fazla olmamasına izin verilir. Bu değişiklikler ilacın toksik etkisinin bir göstergesi değildir ancak dozun ayarlanması ve Cordarone'un olası proaritmojenik etkisinin değerlendirilmesi için izleme yapılması gerekir.

2. ve 3. derece AV blok, sinoatriyal blok veya çift-demet intraventriküler blok gelişirse tedavi kesilmelidir. 1. derece AV blok oluşursa, klinik takibin arttırılması gerekir.

Aritmilerin meydana geldiği veya mevcut ritim bozukluklarının kötüleştiği kaydedilmesine rağmen, amiodaronun proaritmojenik etkisi zayıftır, çoğu antiaritmik ilaçtan daha azdır ve genellikle belirli ilaçlarla veya elektrolit dengesizlikleriyle kombinasyon halinde ortaya çıkar.

Görme bulanıklığı veya görme keskinliğinin azalması durumunda göz dibi muayenesini de içeren oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Amiodaronun neden olduğu nöropati veya optik nörit gelişmesiyle birlikte körlük riski nedeniyle ilacın kesilmesi gerekir.

Cordarone iyot içerdiğinden, alımı tiroid bezinin radyoizotop çalışmasının sonuçlarını bozabilir, ancak kan plazmasındaki T3, T4 ve TSH içeriğinin belirlenmesinin güvenilirliğini etkilemez.

Ameliyattan önce anestezi uzmanına hastanın Cordarone aldığı konusunda bilgi verilmelidir. Cordarone ile uzun süreli tedavi, lokal veya genel anestezinin doğasında olan hemodinamik riski artırabilir. Bu özellikle bradikardik ve hipotansif etkileri, azalmış kalp debisi ve iletim bozuklukları için geçerlidir.

Ayrıca ameliyattan hemen sonra Cordarone alan hastalarda nadir durumlarda akut solunum sıkıntısı sendromu gözlendi. Mekanik ventilasyon sırasında bu tür hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Cordarone tedavisi sırasında, araba kullanmaktan ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalısınız.

İlaç etkileşimleri

Kontrendike kombinasyonlar

Cordarone'un "pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardiye neden olabilecek ilaçlarla kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kullanılması kontrendikedir, çünkü Amiodaron ile birleştirildiğinde bu komplikasyonun gelişme ve ölüm riski artar:

  • antiaritmikler: sınıf 1A (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid), sınıf 3 (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat), sotalol;
  • bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı nöroleptikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülpirid, sultoprid, sülpirid, tiaprid, veraliprid), bütirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; trisiklik antidepresanlar; sisaprid; makrolid antibiyotikler (intravenöz uygulamalı eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); parenteral uygulama için pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; florokinolonlar (özellikle moksifloksasin).
  • beta-blokerlerle, kalp atış hızını yavaşlatan yavaş kalsiyum kanallarını bloke eden ilaçlarla (verapamil, diltiazem), çünkü otomatizm (şiddetli bradikardi) ve iletim bozuklukları geliştirme riski vardır;
  • Bağırsak hareketliliğini uyaran laksatifler ile hipokalemiye neden olabilir, bu da torsades de pointes gelişme riskini artırır. Cordarone ile tedavi sırasında diğer gruplardan laksatifler kullanılmalıdır.

Kullanırken dikkat gerektiren kombinasyonlar

Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlarla:

  • hipokalemiye neden olan diüretikler (monoterapi veya kombinasyon halinde);
  • amfoterisin B (iv);
  • sistemik kullanım için glukokortikosteroidler (GCS);
  • tetrakosaktid.

Ventriküler aritmiler, özellikle de "pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişme riski artar (hipokalemi predispozan bir faktördür). Kandaki elektrolit içeriğini izlemek ve gerekirse hipokalemiyi düzeltmek, sürekli klinik gözlem ve EKG izlemesi gereklidir. "Pirouette" tipinde ventriküler taşikardi gelişmesi durumunda, antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (ventriküler pacing başlatılmalı, muhtemelen intravenöz magnezyum tuzları uygulanmalıdır).

Prokainamid ile

Amiodaron, prokainamidin ve metaboliti N-asetil prokainamidin plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve bu da prokainamid yan etki riskini artırabilir.

Dolaylı antikoagülanlarla

Amiodaron, CYP2C9 izoenzimini inhibe ederek warfarin konsantrasyonlarını artırır. Varfarin amiodaron ile birleştirildiğinde dolaylı antikoagülanın etkileri artabilir ve bu da kanama riskini artırır. Hem amiodaron tedavisi sırasında hem de tedavinin kesilmesinden sonra protrombin zamanı (INR) daha sık izlenmeli ve antikoagülan dozu ayarlanmalıdır.

Kardiyak glikozitler ile (digitalis preparatları)

Otomatizm (şiddetli bradikardi) ve atriyoventriküler iletimde bozulmalar meydana gelebilir. Ek olarak, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunda bir artış mümkündür (klirensindeki azalmaya bağlı olarak). Bu nedenle, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kandaki digoksin konsantrasyonunu belirlemek ve digitalis zehirlenmesinin olası klinik ve EKG belirtilerini izlemek gerekir. Digoksin dozajlarının azaltılması gerekebilir.

Esmolol ile

Kasılma, otomatiklik ve iletkenlikteki olası bozukluklar (sempatik sinir sisteminin telafi edici reaksiyonlarının baskılanması). Klinik ve EKG takibi gereklidir.

Fenitoin ile (ve tahmin yoluyla fosfenitoin ile)

Amiodaron, CYP2C9 izoenziminin inhibisyonu nedeniyle fenitoinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu nedenle fenitoini amiodaron ile birleştirirken nörolojik semptomların ortaya çıkmasına neden olabilecek aşırı dozda fenitoin gelişebilir; klinik izleme gereklidir ve ilk doz aşımı belirtilerinde fenitoin dozunun azaltılması gerekir; kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi tavsiye edilir.

CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilen ilaçlarla

CYP3A4 izoenziminin bir inhibitörü olan amiodaron bu ilaçlarla kombine edildiğinde plazma konsantrasyonları artabilir, bu da toksisitenin artmasına ve/veya farmakodinamik etkilerin artmasına neden olabilir ve bu ilaçların dozunun azaltılmasını gerektirebilir:

  • siklosporin: Kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunda bir artış olabilir; bu, ilacın karaciğerdeki metabolizmasındaki bir azalmaya bağlı olarak siklosporinin nefrotoksik etkisini artırabilir. Amiodaron tedavisi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonra kandaki siklosporin konsantrasyonunu belirlemek, böbrek fonksiyonunu izlemek ve siklosporin dozaj rejimini düzeltmek gerekir.
  • fentanil: amiodaron ile kombine edildiğinde fentanilin farmakodinamik etkileri artabilir ve toksik etkilerinin gelişme riski artabilir.
  • CYP3A4 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar: lidokain (sinüs bradikardisi ve nörolojik semptom riski), takrolimus (nefrotoksisite riski), sildenafil (yan etkilerin artması riski), midazolam (psikomotor etki riski), triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, statinler, dahil simvastatin (kas toksisitesi, rabdomiyoliz riski artar, bu nedenle simvastatin dozu günde 20 mg'ı geçmemelidir; etkisiz ise CYP3A4 tarafından metabolize edilmeyen başka bir statine geçmelisiniz).

Orlistatlı

Amiodaron konsantrasyonunda ve kan plazmasındaki aktif metabolitinde azalma riski vardır. Klinik ve gerekirse EKG takibi gereklidir.

Klonidin, guanfasin, kolinesteraz inhibitörleri (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenonyum klorür, piridostigmin bromür, neostigmin bromür), pilokarpin ile

Aşırı bradikardi (kümülatif etkiler) gelişme riski vardır.

Simetidin ve greyfurt suyu ile

Amiodaronun metabolizmasında bir yavaşlama ve plazma konsantrasyonlarında bir artış vardır ve amiodaronun farmakodinamik ve yan etkilerinde bir artış mümkündür.

İnhalasyon anestezisi için ilaçlarla

Anestezi sırasında amiodaron alan hastalarda aşağıdaki ciddi komplikasyonların gelişme olasılığı rapor edilmiştir: bradikardi (atropin uygulamasına dirençli), arteriyel hipotansiyon, iletim bozuklukları, kalp debisinde azalma. Ameliyattan hemen sonra ortaya çıkan ve bazen ölümcül olabilen çok nadir ciddi solunum komplikasyonları (yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromu) vakaları gözlemlenmiştir ve bunların oluşumu yüksek oksijen konsantrasyonlarıyla ilişkilidir.

Radyoaktif iyot ile

Amiodaron iyot içerir ve bu nedenle radyoaktif iyotun emilimini engelleyebilir, bu da tiroid bezinin radyoizotop çalışmalarının sonuçlarını bozabilir.

Rifampisin ile

Rifampisin güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir, bu nedenle amiodaron ile birlikte kullanıldığında amiodaron ve desetilamiodaronun plazma konsantrasyonlarında bir azalma mümkündür.

St. John's wort preparatları ile

St. John's wort güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir. Bu bakımdan amiodaronun plazma konsantrasyonunu azaltmak ve etkisini azaltmak teorik olarak mümkündür (klinik veriler mevcut değildir).

HIV proteaz inhibitörleri ile (indinavir dahil)

HIV proteaz inhibitörleri CYP3A4 inhibitörleridir, bu nedenle amiodaron ile aynı anda kullanıldığında kandaki amiodaron konsantrasyonunu artırabilirler.

Klopidogrel ile

İnaktif bir tiyenopirimidin ilacı olan klopidogrel, karaciğerde aktif metabolitler oluşturmak üzere metabolize edilir. Klopidogrel ile amiodaron arasında klopidogrelin etkinliğinde azalmaya yol açabilecek olası bir etkileşim vardır.

Dekstrometorfan ile

Dekstrometorfan, CYP2D6 ve CYP3A4'ün bir substratıdır. Amiodaron, CYP2D6'yı inhibe eder ve teorik olarak dekstrometorfanın plazma konsantrasyonlarını artırabilir.

İlacın Cordarone analogları

Aktif maddenin yapısal analogları:

  • Amiodaron;
  • Amiokordin;
  • Vero Amiodaron;
  • Kardiyodaron;
  • Opacordan;
  • Ritmiodaron;
  • Sedakoron.

Farmakolojik gruba göre analoglar (antiaritmik ilaçlar):

  • Adenokor;
  • Allapinin;
  • Asparkam;
  • Bretilat;
  • Hypertonplant (Gnafalin);
  • Dinexan;
  • Difenin;
  • Kardiyodaron;
  • Quinidin Durules;
  • Lidokain;
  • Morasizin;
  • Multaq;
  • Neo Gilurithmal;
  • Nibentan;
  • Novokainamid;
  • Pamaton;
  • Panangin;
  • Prokainamid Eskom;
  • Propanorm;
  • Propafenon;
  • Profenan;
  • Ritalmex;
  • Ritmiodaron;
  • Ritimmodan;
  • Ritimmonorm;
  • Sedakoron;
  • Trimekain;
  • Ethazin;
  • Etmozin.

Etkin madde için ilacın analogları yoksa, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara ilişkin aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analoglara bakabilirsiniz.

Catad_pgroup Antiaritmik ilaçlar

Cordarone tabletleri - kullanım talimatları

TALİMATLAR
İlacın tıbbi kullanımına göre

Kayıt numarası:

P N014833/02

İlacın ticari adı: Cordarone®.

Uluslararası tescilli olmayan ad:

Amiodaron.

Dozaj formu:

haplar.

Birleştirmek
Bir tablet şunları içerir:
aktif madde- amiodaron hidroklorür 200,0 mg;
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat, povidon K90F, koloidal susuz silikon dioksit.

Tanım
Bir tarafı çentikli, her iki tarafı da eğimli, beyaz ila kirli beyaz yuvarlak tabletler. Bir gravür var: Fay hattının üstünde ve altında 200 derecelik bir kalp simgesi ve kenarlarından fay hattına doğru eğim.

Farmakoterapötik grup:

antiaritmik ilaç.

ATX kodu: C01BD01.

Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik

Amiodaron, sınıf III antiaritmik ilaçlara (repolarizasyon inhibitörleri sınıfı) aittir ve benzersiz bir antiaritmik etki mekanizmasına sahiptir, çünkü sınıf III antiaritmiklerin (potasyum kanalı blokajı) özelliklerine ek olarak, sınıf I antiaritmiklerin (sodyum kanalı blokajı) etkilerine de sahiptir. ), sınıf IV antiaritmikler (kalsiyum kanalı blokajı) ve rekabetçi olmayan beta bloke edici eylem.
Antiaritmik etkisinin yanı sıra antianjinal, koroner dilatasyon, alfa ve beta adrenerjik bloke edici etkileri de bulunmaktadır.
Antiaritmik özellikler:

  • esas olarak potasyum kanallarındaki iyon akımının bloke edilmesinden dolayı kardiyomiyositlerin aksiyon potansiyelinin 3. fazının süresinde bir artış (Williams sınıflandırmasına göre sınıf III antiaritmik etkisi);
  • sinüs düğümünün otomatisitesinde bir azalma, kalp atış hızında bir azalmaya yol açar;
  • alfa ve beta adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajı;
  • taşikardi ile daha belirgin olan sinoatriyal, atriyal ve atriyoventriküler iletimin yavaşlaması;
  • ventriküler iletkenlikte değişiklik yok;
  • refrakter periyotlarda bir artış ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğinde bir azalmanın yanı sıra atriyoventriküler düğümün refrakter periyodunda bir artış;
  • iletimi yavaşlatmak ve ilave atriyoventriküler iletim demetlerinde refrakter periyodun süresini arttırmak.
    Diğer etkiler:
  • ağızdan alındığında negatif inotropik etkinin olmaması;
  • periferik direnç ve kalp atış hızında orta derecede bir azalmaya bağlı olarak miyokardiyal oksijen tüketiminin azaltılması;
  • koroner arterlerin düz kasları üzerindeki doğrudan etki nedeniyle koroner kan akışında bir artış;
  • aort basıncını azaltarak ve periferik direnci azaltarak kalp debisinin korunması;
  • tiroid hormonlarının değişimi üzerindeki etkisi: T3'ün T4'e dönüşümünün inhibisyonu (tiroksin-5-deiyodinazın blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından alımının bloke edilmesi, tiroid hormonlarının uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar miyokard üzerinde.
    Terapötik etkiler, ilacı almaya başladıktan ortalama bir hafta sonra (birkaç günden iki haftaya kadar) gözlenir. Kullanımı durdurulduktan sonra kan plazmasında 9 ay boyunca amiodaron tespit edilir. Amiodaronun farmakodinamik etkisinin, kesilmesinden sonra 10-30 gün daha sürdürülme olasılığı dikkate alınmalıdır. Farmakokinetik
    Farklı hastalarda oral uygulamadan sonra biyoyararlanım %30 ila %80 arasında değişir (ortalama değer yaklaşık %50). Tek doz amiodaronun ardından maksimum plazma konsantrasyonlarına 3-7 saat içinde ulaşılır. Bununla birlikte, terapötik etki genellikle ilaca başladıktan sonraki bir hafta içinde (birkaç günden iki haftaya kadar) gelişir. Amiodaron dokulara yavaş salınan ve onlara afinitesi yüksek bir ilaçtır.
    Kan plazma proteinleriyle bağlantı %95'tir (%62'si albüminle, %33,5'i beta-lipoproteinlerle). Amiodaronun geniş bir dağılım hacmi vardır. Tedavinin ilk günlerinde ilaç, başta yağ dokusu olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve ayrıca karaciğer, akciğer, dalak ve korneada birikir.
    Amiodaron karaciğerde metabolize edilir. Ana metaboliti desetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir.
    Amiodaron, mikrozomal oksidasyonun hepatik izoenzimlerinin bir inhibitörüdür: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
    Amiodaronun eliminasyonu birkaç gün içinde başlar ve ilacın alımı ile eliminasyonu arasındaki dengenin sağlanması (denge durumuna ulaşılması), hastanın bireysel özelliklerine bağlı olarak bir ila birkaç ay sonra gerçekleşir. Amiodaronun ana eliminasyon yolu bağırsaktır. Amiodaron ve metabolitleri hemodiyalizle elimine edilmez. Amiodaron, büyük bireysel değişkenlik gösteren uzun bir yarı ömre sahiptir (bu nedenle, bir doz seçerken, örneğin onu arttırırken veya azaltırken, amiodaron'un yeni plazma konsantrasyonunu stabilize etmek için en az 1 ayın gerekli olduğu unutulmamalıdır). Oral yoldan alındığında eliminasyon 2 aşamada gerçekleşir: ilk yarılanma ömrü (ilk aşama) 4-21 saat, 2. aşamadaki yarılanma ömrü 25-110 gündür. (20-100 gün). Uzun süreli oral uygulamadan sonra ortalama yarılanma ömrü 40 gündür. İlacın kesilmesinden sonra amiodaronun vücuttan tamamen atılması birkaç ay daha devam edebilir.
    Amiodaron'un her dozu (200 mg), 75 mg iyot içerir. İyotun bir kısmı ilaçtan salınır ve idrarda iyodür formunda bulunur (günlük amiodaron 200 mg dozuyla 24 saatte 6 mg). İlaçta kalan iyotun büyük kısmı karaciğerden geçtikten sonra dışkıyla atılır, ancak uzun süreli amiodaron kullanımıyla iyot konsantrasyonları amiodaron konsantrasyonlarının %60-80'ine ulaşabilir.
    İlacın farmakokinetiği, terapötik etkisinin ortaya çıktığı gerekli doku penetrasyon seviyesine hızlı bir şekilde ulaşmayı amaçlayan "yükleme" dozlarının kullanımını açıklamaktadır.
    Böbrek yetmezliğinde farmakokinetik: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın böbrekler tarafından önemsiz miktarda atılımı nedeniyle amiodaron dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Kullanım endikasyonları
    Nüksetmeyi Önleme
  • Ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil yaşamı tehdit eden ventriküler aritmiler (tedaviye hastanede dikkatli kardiyak izleme ile başlanmalıdır).
  • Supraventriküler paroksismal taşikardiler:
    • organik kalp hastalıkları olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları;
    • Organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçlar etkili olmadığında veya bunların kullanımına kontrendikasyonlar olduğunda, tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları;
    • Wolff-Parkinson-White sendromlu hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarını belgelemiştir.
  • Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.
    Yüksek riskli hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi
  • Yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsünden sonra saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve azalmış sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu (%40'tan az) olan hastalar.
    Amiodaron, koroner arter hastalığı ve/veya sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda aritmilerin tedavisinde kullanılabilir. Kontrendikasyonlar
  • İyot, amiodaron veya ilacın yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.
  • Hasta sinüs sendromu (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blok), yapay kalp pili ile düzeltildiği durumlar hariç (sinüs düğümünün "durdurulması" tehlikesi).
  • Atriyoventriküler blok II-III derece, yapay kalp pili (kalp pili) yokluğunda iki ve üç fasikül blokajları.
  • Hipokalemi, hipomagnezemi.
  • QT aralığını uzatabilen ve "pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardi (torsade de pointes) dahil olmak üzere paroksismal taşikardilerin gelişmesine neden olabilen ilaçlarla kombinasyon ( ):
    • antiaritmik ilaçlar: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid prokainamid); sınıf III antiaritmik ilaçlar (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat); sotalol;
    • bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı nöroleptikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülpirid, sultoprid, sülpirid, tiaprid, veraliprid), bütirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; sisaprid; trisiklik antidepresanlar; makrolid antibiyotikler (özellikle intravenöz olarak uygulandığında eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); parenteral uygulama için pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; florokinolonlar.
  • QT aralığının konjenital veya edinilmiş uzaması.
  • Tiroid fonksiyon bozukluğu (hipotiroidizm, hipertiroidizm).
  • İnterstisyel akciğer hastalığı.
  • Hamilelik ( ).
  • Emzirme dönemi ( bkz. "Hamilelik ve emzirme").
  • 18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir). Dikkatlice Dekompanse veya ciddi kronik (NYHA sınıflamasına göre III-IV FC) kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astım, şiddetli solunum yetmezliği, yaşlı hastalarda (şiddetli bradikardi gelişme riski yüksek), birinci derece atriyoventriküler blok için kullanılır. Gebelik ve emzirme
    Gebelik

    Şu anda mevcut klinik bilgiler, amiodaron gebeliğin ilk trimesterinde kullanıldığında embriyoda gelişimsel kusurların olasılığını veya imkansızlığını belirlemek için yetersizdir.
    Fetal tiroid bezi iyotu ancak gebeliğin 14. haftasından itibaren bağlamaya başladığından (amenore), amiodaron'un daha erken kullanılması durumunda bunu etkilemesi beklenmemektedir. Bu süreden sonra ilacı kullanırken aşırı iyot, yenidoğanda hipotiroidizmin laboratuvar semptomlarının ortaya çıkmasına veya hatta klinik olarak anlamlı bir guatr oluşumuna yol açabilir.
    İlacın fetal tiroid bezi üzerindeki etkisi nedeniyle amiodaron, beklenen yararın risklerden daha ağır bastığı özel durumlar (hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler durumunda) dışında hamilelik sırasında kontrendikedir.
    Emzirme dönemi
    Amiodaron önemli miktarlarda anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde kontrendikedir (bu nedenle bu dönemde ilacın kesilmesi veya emzirmenin durdurulması gerekir). Kullanım talimatları ve dozlar
    İlaç sadece doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır!
    Cordarone tabletleri yemeklerden önce ağızdan alınır ve yeterli miktarda su ile yıkanır.
    Yükleme ("doyma") dozu: Çeşitli doygunluk şemaları kullanılabilir.
    Hastane içinde: Birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılıncaya kadar (genellikle 5-8 gün içinde) günde 600 - 800 mg (maksimum 1200 mg'a kadar) aralığında değişir.
    Ayakta tedavi: Birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılıncaya kadar (genellikle 10 ila 14 gün içinde) günde 600 ila 800 mg arasındadır.
    Bakım dozu: farklı hastalarda 100 ila 400 mg/gün arasında değişebilir. Bireysel terapötik sonuca göre minimum etkili doz kullanılmalıdır.
    Cordarone'un yarılanma ömrü çok uzun olduğundan günaşırı veya haftada 2 gün aralarda alınabilir.
    Ortalama terapötik tek doz- 200 mg.
    Ortalama terapötik günlük doz- 400 mg.
    Maksimum tek doz- 400 mg.
    Maksimum günlük doz- 1200 mg. Yan etki
    Yan etkilerin sıklığı şu şekilde tanımlandı: Çok yaygın (≥%10), yaygın (≥%1,<10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
    Kardiyovasküler sistemden
    Sıklıkla
    Şiddeti ilacın dozuna bağlı olan orta derecede bradikardi.
    nadiren
    İletim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde atriyoventriküler blok).
    Aritmojenik etki (bazı durumlarda daha sonra kalp durmasıyla birlikte yeni aritmilerin ortaya çıktığı veya mevcut olanların ağırlaştığına dair raporlar vardır). Mevcut veriler ışığında bunun ilaçtan mı kaynaklandığını, kalp hasarının ciddiyetiyle mi, yoksa tedavi başarısızlığından mı kaynaklandığını belirlemek mümkün değildir. Bu etkiler esas olarak Cordarone, kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini (QTc aralığı) uzatan ilaçlarla birlikte kullanıldığında veya elektrolit dengesizliği durumlarında gözlenir ( bkz. "Diğer ilaçlarla etkileşimler").
    Çok nadiren
    Şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda, bazı hastalarda (sinüs düğümü fonksiyon bozukluğu olan hastalar ve yaşlı hastalar) gözlenen sinüs düğümü durması.
    Frekans bilinmiyor
    Kronik kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli kullanımla).
    Sindirim sisteminden
    Sıklıkla

    Özellikle tedavinin başlangıcında bulantı, kusma, iştah kaybı, donukluk veya tat kaybı, epigastriumda ağırlık hissi; Doz azaltıldıktan sonra geçer.
    Kan serumundaki transaminaz aktivitesinde izole bir artış, genellikle orta derecededir (normal değerlerden 1,5-3 kat daha yüksek) ve doz azaldıkça veya hatta kendiliğinden azalır.
    Sıklıkla
    Karaciğer yetmezliğinin gelişmesi de dahil olmak üzere transaminazlarda artış ve/veya sarılıkla birlikte akut karaciğer hasarı (bazen ölümcül olabilir) Özel talimatlara bakın).
    Çok nadiren
    Kronik karaciğer hastalıkları (psödoalkolik hepatit, siroz) bazen ölümcül olabilir. 6 aydan uzun süren tedaviden sonra kandaki transaminaz aktivitesinde orta derecede bir artış olsa bile, kronik karaciğer hasarından şüphelenilmelidir.
    Solunum sisteminden
    Sıklıkla

    Bazen ölümle sonuçlanan interstisyel veya alveolar pnömoni ve pnömoni ile birlikte bronşiolit obliterans vakaları rapor edilmiştir. Birkaç plörezi vakası rapor edilmiştir. Bu değişiklikler pulmoner fibrozis gelişimine yol açabilir, ancak kortikosteroidlerle birlikte veya kortikosteroidsiz amiodaronun erken kesilmesiyle büyük ölçüde geri dönüşümlüdür. Klinik belirtiler genellikle 3-4 hafta içinde kaybolur. Röntgen resminin ve akciğer fonksiyonunun iyileşmesi daha yavaş gerçekleşir (birkaç ay). Amiodaron alan bir hastada, genel durumunda bir bozulmanın (yorgunluk artışı, vücut ağırlığı kaybı, vücut ısısının artması) eşlik ettiği veya etmediği şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürüğün ortaya çıkması, göğüs röntgeni çekilmesini gerektirir ve, gerekirse ilacın kesilmesi.
    Çok nadiren
    Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazm.
    Akut solunum sıkıntısı sendromu, bazen ölümcül ve bazen ameliyattan hemen sonra (yüksek dozda oksijenle olası etkileşim) (bkz. " Özel Talimatlar").
    Frekans bilinmiyor
    Akciğer kanaması
    Duyulardan
    Sıklıkla

    Lipofuscin de dahil olmak üzere kompleks lipitlerden oluşan kornea epitelindeki mikro birikimler genellikle gözbebeği bölgesiyle sınırlıdır ve tedavinin kesilmesini gerektirmez ve ilacın kesilmesinden sonra kaybolur. Bazen parlak ışıkta renkli hale veya bulanık konturlar şeklinde görsel rahatsızlıklara neden olabilirler.
    Çok nadiren
    Birkaç optik nörit/optik nöropati vakası tanımlanmıştır. Amiodaron ile bağlantıları henüz kurulmamıştır. Ancak optik nörit körlüğe yol açabileceğinden, Cordarone kullanırken bulanık görme veya görme keskinliğinde azalma meydana gelirse, fundoskopi dahil tam bir oftalmolojik muayene yapılması ve optik nörit tespit edilirse amiodaronun kesilmesi önerilir.
    Endokrin bozuklukları
    Sıklıkla

    Klasik belirtileriyle hipotiroidizm: kilo alımı, üşüme, ilgisizlik, azalmış aktivite, uyuşukluk ve amiodaronun beklenen etkisine kıyasla aşırı bradikardi. Tanı, kan serumunda tiroid uyarıcı hormonun (TSH) yüksek seviyelerinin belirlenmesiyle doğrulanır. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1-3 ay içinde gözlenir. Yaşamı tehdit eden durumlarda, amiodaron tedavisine serum TSH düzeylerinin kontrolü altında eş zamanlı ilave L-tiroksin uygulamasıyla devam edilebilir.
    Tedavi sırasında ve sonrasında ortaya çıkması mümkün olan hipertiroidizm (amiodaronun kesilmesinden birkaç ay sonra gelişen hipertiroidizm vakaları tanımlanmıştır). Hipertiroidizm az sayıda semptomla daha sessiz bir şekilde ortaya çıkar: açıklanamayan hafif kilo kaybı, antiaritmik ve/veya antianjinal etkinliğin azalması; yaşlı hastalarda zihinsel bozukluklar ve hatta tirotoksikoz olgusu. Tanı, azalmış serum TSH düzeyinin (aşırı duyarlılık kriteri) belirlenmesiyle doğrulanır. Hipertiroidi tespit edilirse amiodaron kesilmelidir. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde ortaya çıkar. Bu durumda tiroid hormon düzeylerinde normalleşme meydana geldiğinden daha erken (3-4 hafta sonra) klinik semptomlar normale döner. Ağır vakalar ölümcül olabilir, bu nedenle bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahale gerekir. Her vakada tedavi ayrı ayrı seçilir. Hastanın durumu hem tirotoksikozun kendisinden hem de miyokardın oksijen ihtiyacı ile iletimi arasındaki tehlikeli dengesizlikten dolayı kötüleşirse, kortikosteroidlerle (1 mg/kg) tedaviye hemen başlanması ve uzun süre (3 ay) sürdürülmesi önerilir. ), bunun yerine sentetik anti-tiroid ilaçların kullanılması, bu durumda her zaman etkili olmayabilir.
    Çok nadiren
    Antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromu.
    Deriden
    Sıklıkla

    Işığa duyarlılık.
    Sıklıkla
    İlacın yüksek günlük dozlarda uzun süre kullanılması durumunda ciltte grimsi veya mavimsi pigmentasyon görülebilir; Tedaviyi bıraktıktan sonra bu pigmentasyon yavaş yavaş kaybolur.
    Çok nadiren
    Radyasyon tedavisi sırasında eritem vakaları meydana gelebilir, genellikle çok az spesifik olan deri döküntüsü raporları ve izole eksfolyatif dermatit vakaları vardır (ilaçla herhangi bir ilişki kurulmamıştır).
    Alopesi.
    Merkezi sinir sisteminden
    Sıklıkla

    Tremor veya diğer ekstrapiramidal semptomlar.
    Kabuslar da dahil olmak üzere uyku bozuklukları.
    Nadiren
    Duyusal motor, motor ve karışık periferik nöropatiler ve/veya miyopatiler, genellikle ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür.
    Çok nadiren
    Serebellar ataksi, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri), baş ağrısı.
    Diğerleri
    Çok nadiren

    Vaskülit, epididimit, birkaç iktidarsızlık vakası (ilaçla herhangi bir ilişki kurulmamıştır), trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi. Doz aşımı
    Çok yüksek dozların oral uygulanmasıyla, çeşitli sinüs bradikardisi, kalp durması, ventriküler taşikardi atakları, "pirouette" tipi paroksismal taşikardi ve karaciğer hasarı vakaları tanımlanmıştır. Atriyoventriküler iletim yavaşlayabilir ve önceden var olan kalp yetmezliği kötüleşebilir.
    Tedavi semptomatik olmalıdır (gastrik lavaj, aktif kömür verilmesi (ilaç yakın zamanda alınmışsa), diğer durumlarda semptomatik tedavi uygulanır: bradikardi için - beta-adrenerjik uyarıcılar veya kalp pili takılması, "pirouette taşikardisi için" " tipi - magnezyum tuzlarının intravenöz uygulanması veya kalp stimülasyonu Ne amiodaron ne de metabolitleri hemodiyalizle uzaklaştırılmaz.
    Spesifik bir antidotu yoktur. Diğer ilaçlarla etkileşimlerKontrendike kombinasyonlar (bkz. "Kontrendikasyonlar")
    Torsades de pointes'e neden olabilecek ilaçlarla (amiodaron ile birleştirildiğinde potansiyel olarak ölümcül torsades de pointes gelişme riski artar):
  • antiaritmik ilaçlar: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid), sınıf III (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat), sotalol;
  • bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı nöroleptikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülpirid, sultoprid, sülpirid, tiaprid, veraliprid), bütirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; trisiklik antidepresanlar; sisaprid; makrolid antibiyotikler (intravenöz uygulama için eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); parenteral uygulama için pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; florokinolonlar (özellikle moksifloksasin).
    Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
  • Beta-blokerlerle, kalp atış hızını yavaşlatan "yavaş" kalsiyum kanallarını bloke edenlerle (verapamil, diltiazem), çünkü otomatizm (şiddetli bradikardi) ve iletim bozuklukları geliştirme riski vardır.
  • Bağırsak hareketliliğini uyaran müshillerle hipokalemiye neden olabilir ve bu da torsade de pointes (TdP) gelişme riskini artırır. Amiodaron ile birleştirildiğinde diğer gruplardan laksatifler kullanılmalıdır.
    Kullanırken dikkat gerektiren kombinasyonlar
  • Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlarla:
    • hipokalemiye neden olan diüretikler (monoterapi veya kombinasyon halinde);
    • amfoterisin B (iv);
    • sistemik glukokortikosteroidler;
    • tetrakosaktid.
    Ventriküler aritmiler, özellikle de "pirouet" tipi ventriküler taşikardi gelişme riski artar (hipokalemi bir predispozan faktördür). Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi, gerekirse hipokaleminin düzeltilmesi ve hastanın sürekli klinik ve elektrokardiyografik izlenmesi gerekir. "Pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişmesi durumunda antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (ventriküler kalp pili başlatılmalıdır, intravenöz magnezyum tuzlarının uygulanması mümkündür).
  • Prokainamid ile(bkz. "Etkileşim. Kontrendike kombinasyonlar"
    Amiodaron, prokainamidin ve metaboliti N-asetilprokainamidin plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve bu da prokainamid yan etki riskini artırabilir.
  • Dolaylı antikoagülanlarla
    Amiodaron, sitokrom P450 2C9'u inhibe ederek warfarin konsantrasyonlarını artırır. Varfarin amiodaron ile birleştirildiğinde dolaylı antikoagülanın etkileri artabilir ve bu da kanama riskini artırır. Hem amiodaron tedavisi sırasında hem de tedavinin kesilmesinden sonra protrombin zamanı (INR) daha sık izlenmeli ve antikoagülan dozları ayarlanmalıdır.
  • Kardiyak glikozitler ile (digitalis preparatları)
    Otomatiklik (şiddetli bradikardi) ve atriyoventriküler iletimde bozulma olasılığı. Ek olarak, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunda bir artış mümkündür (klirensindeki azalmaya bağlı olarak). Bu nedenle, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kandaki digoksin konsantrasyonunu belirlemek ve dijital zehirlenmesinin olası klinik ve elektrokardiyografik belirtilerini izlemek gerekir. Digoksin dozajlarının azaltılması gerekebilir.
  • Esmolol ile
    Kasılma, otomatiklik ve iletkenlik ihlalleri (sempatik sinir sisteminin telafi edici reaksiyonlarının baskılanması). Klinik ve EKG takibi gereklidir.
  • Fenitoin ile (ve tahmin yoluyla fosfenitoin ile)
    Amiodaron, sitokrom P450 2C9'un inhibisyonu nedeniyle fenitoinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu nedenle fenitoini amiodaron ile birleştirirken nörolojik semptomların ortaya çıkmasına neden olabilecek aşırı dozda fenitoin gelişebilir; klinik izleme gereklidir ve ilk doz aşımı belirtilerinde fenitoin dozunun azaltılması gerekir; kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi tavsiye edilir.
  • Flekainid ile
    Amiodaron, sitokrom CYP 2D6'nın inhibisyonuna bağlı olarak flekainidin plazma konsantrasyonlarını artırır. Bu nedenle flekainid dozunun ayarlanması gerekir.
  • Sitokrom P450 3A4 tarafından metabolize edilen ilaçlarla
    Bir CYP3A4 inhibitörü olan amiodaron bu ilaçlarla kombine edildiğinde plazma konsantrasyonları artabilir, bu da toksisitenin artmasına ve/veya farmakodinamik etkilerin artmasına neden olabilir ve dozun azaltılmasını gerektirebilir. Bu tür ilaçlar aşağıda listelenmiştir.
  • siklosporin
    Kan plazmasındaki siklosporin seviyesinde bir artış olabilir, bu da ilacın karaciğerdeki metabolizmasındaki bir azalmaya bağlı olarak siklosporinin nefrotoksik etkisini artırabilir. Amiodaron tedavisi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonra kandaki siklosporin konsantrasyonunu belirlemek, böbrek fonksiyonunu izlemek ve siklosporin dozaj rejimini düzeltmek gerekir.
  • Fentanil
    Amiodaron ile kombinasyon, fentanilin farmakodinamik etkilerini artırabilir ve toksik etkilerinin ortaya çıkma riskini artırabilir.
  • CYP3A4 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar: lidokain(sinüs bradikardisi ve nörolojik semptomların gelişme riski), takrolimus(nefrotoksisite riski), sildenafil (yan etkilerin artması riski), midazolam(psikomotor etkilerin gelişme riski), triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, simvastatin ve metabolize edilen diğer statinler CYP 3A4 (kas toksisitesi, rabdomiyoliz riski artar, bu nedenle simvastatin dozu günde 20 mg'ı geçmemelidir; etkisiz ise CYP 3A4 tarafından metabolize edilmeyen başka bir statine geçmelisiniz).
  • Orlistatlı
    Amiodaron ve aktif metabolitinin plazma konsantrasyonlarında azalma riski. Klinik ve gerekirse EKG takibi gereklidir.
  • Klonidin, guanfasin, kolinesteraz inhibitörleri (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenonyum klorür, piridostigmin bromür, neostigmin bromür), pilokarpin ile
    Aşırı bradikardi gelişme riski (kümülatif etkiler).
  • Simetidin ve greyfurt suyu ile
    Amiodaronun metabolizmasının yavaşlatılması ve plazma konsantrasyonunun arttırılması, amiodaronun farmakodinamiğini ve yan etkilerini artırabilir.
  • İnhalasyon anestezisi için ilaçlarla
    Genel anestezi alırken amiodaron alan hastalarda aşağıdaki ciddi komplikasyonların gelişme olasılığı rapor edilmiştir: bradikardi (atropine dirençli), arteriyel hipotansiyon, iletim bozuklukları ve kalp debisinde azalma.
    Solunum sisteminden kaynaklanan, bazen ölümcül olan, ameliyattan hemen sonra gelişen ve oluşumu yüksek oksijen konsantrasyonlarıyla ilişkili olan çok nadir ciddi komplikasyon vakaları (yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromu) olmuştur.
  • Radyoaktif iyot ile
    Amiodaron iyot içerir ve bu nedenle radyoaktif iyotun emilimini engelleyebilir, bu da tiroid bezinin radyoizotop çalışmalarının sonuçlarını bozabilir.
  • Rifampisin ile
    Rifampisin güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir ve amiodaron ile birlikte uygulandığında amiodaron ve desetilamiodaronun plazma konsantrasyonlarını azaltabilir.
  • St. John's wort preparatları ile
    St. John's wort güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir. Bu bakımdan amiodaronun plazma konsantrasyonunu azaltmak ve etkisini azaltmak teorik olarak mümkündür (klinik veriler mevcut değildir).
  • HIV proteaz inhibitörleri ile (indinavir dahil)
    HIV proteaz inhibitörleri CYP3A4 inhibitörleridir. Amiodaron ile eş zamanlı kullanıldığında kandaki amiodaron konsantrasyonu artabilir.
  • Klopidogrel ile
    İnaktif bir tiyenopirimidin ilacı olan klopidogrel, karaciğerde aktif metabolitler oluşturmak üzere metabolize edilir. Klopidogrel ile amiodaron arasında klopidogrelin etkinliğinde azalmaya yol açabilecek olası bir etkileşim vardır.
  • Dekstrometorfan ile
    Dekstrometorfan bir CYP2D6 ve CYP3A4 substratıdır. Amiodaron, CYP2D6'yı inhibe eder ve teorik olarak dektrometorfanın plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Özel Talimatlar
    Amiodaronun yan etkileri doza bağlı olduğundan, hastaların bu yan etkileri en aza indirmek için etkili en düşük dozlarla tedavi edilmesi gerekir.
    Hastalar, tedavi sırasında doğrudan güneş ışığına maruz kalmamaları veya koruyucu önlemler almaları (örn. güneş kremi kullanımı, uygun kıyafet giyme) konusunda uyarılmalıdır.
    Tedavi izleme
    Amiodarona başlamadan önce EKG çalışması yapılması ve kandaki potasyum seviyesinin belirlenmesi önerilir. Amiodarona başlamadan önce hipokalemi düzeltilmelidir. Tedavi sırasında EKG'yi (her 3 ayda bir) ve transaminaz seviyesini ve karaciğer fonksiyonunun diğer göstergelerini düzenli olarak izlemek gerekir.
    Ayrıca amiodaron hipotiroidizme veya hipertiroidizme neden olabileceğinden özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda amiodaron almadan önce tiroid bezindeki fonksiyon bozukluklarını ve hastalıkları tespit etmek için klinik ve laboratuvar (TSH) muayenesi yapılmalıdır. Amiodaron tedavisi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca hasta, tiroid fonksiyonundaki değişikliklere ilişkin klinik veya laboratuvar belirtileri açısından düzenli olarak izlenmelidir. Tiroid bezinin işlev bozukluğu şüphesi varsa kan serumundaki TSH düzeyinin belirlenmesi gerekir.
    Amiodaron tedavisi sırasında akciğer semptomlarının varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, her 6 ayda bir akciğerlerin röntgen muayenesi ve solunum fonksiyon testlerinin yapılması önerilir.
    Aritmiler için uzun süreli tedavi gören hastalarda, ventriküler fibrilasyon sıklığının arttığı ve/veya kalp pili veya implante defibrilatöre yanıt eşiğinin arttığı ve bunların etkinliğini azaltabileceği vakaları rapor edilmiştir. Bu nedenle amiodaron tedavisine başlamadan önce veya tedavi sırasında bu cihazların doğru çalışıp çalışmadığı düzenli olarak kontrol edilmelidir.
    Tek başına veya genel durumdaki bir bozulmanın eşlik ettiği nefes darlığı veya kuru öksürüğün ortaya çıkması, interstisyel pnömopati gibi pulmoner toksisite olasılığını göstermelidir; şüphesi akciğerlerin ve solunum fonksiyonunun röntgen muayenesini gerektirir. testler.
    Kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresinin uzamasına bağlı olarak Cordarone'un farmakolojik etkisi belirli EKG değişikliklerine neden olur: QT aralığının uzaması, QTc (düzeltilmiş), U dalgalarının olası görünümü. -Tc aralığı 450 ms'den fazla veya orijinal değerin %25'inden fazla olmamalıdır. Bu değişiklikler ilacın toksik etkisinin bir göstergesi değildir ancak dozun ayarlanması ve Cordarone'un olası proaritmojenik etkisinin değerlendirilmesi için izleme yapılması gerekir.
    II ve III derece atriyoventriküler blok, sinoatriyal blok veya çift-demet intraventriküler blok gelişirse tedavi kesilmelidir. Birinci derece atriyoventriküler blok oluşursa izleme yoğunlaştırılmalıdır.
    Aritminin meydana geldiği veya mevcut ritim bozukluklarının kötüleştiği kaydedilmesine rağmen, amiodaronun proaritmojenik etkisi zayıftır, çoğu antiaritmik ilaçtan daha azdır ve genellikle belirli ilaçlarla kombinasyon halinde veya elektrolit dengesizliği durumlarında ortaya çıkar.
    Görme bulanıklığı veya görme keskinliğinin azalması durumunda göz dibi muayenesini de içeren oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Amiodaronun neden olduğu nöropati veya optik nörit gelişirse körlük riski nedeniyle ilacın kesilmesi gerekir.
    Cordarone iyot içerdiğinden, alımı tiroid bezinin radyoizotop çalışmasının sonuçlarını bozabilir, ancak kan plazmasındaki T3, T4 ve TSH içeriğinin belirlenmesinin güvenilirliğini etkilemez.
    Ameliyattan önce anestezi uzmanına hastanın Cordarone aldığı konusunda bilgi verilmelidir.
    Cordarone ile uzun süreli tedavi, lokal veya genel anestezinin doğasında olan hemodinamik riski artırabilir. Bu özellikle bradikardik ve hipotansif etkileri, azalmış kalp debisi ve iletim bozuklukları için geçerlidir.
    Ayrıca Cordarone alan hastalarda nadiren ameliyattan hemen sonra akut solunum sıkıntısı sendromu gözlendi. Akciğerlerin yapay ventilasyonu sırasında bu tür hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir. Araba kullanma becerisine ve diğer mekanizmalara etkisi
    Cordarone tedavisi sırasında, araba kullanmaktan ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalısınız. Salım formu
    Tabletler 200 mg.
    PVC/Al kabarcık başına 10 tablet. Bir karton kutuda kullanım talimatlarıyla birlikte 3 kabarcık. Depolama koşulları
    30*C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
    Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
    B listesi. Tarihten önce en iyisi
    3 yıl.
    İlacı paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Eczanelerden dağıtım koşulları
    Reçeteyle. Kayıt belgesi sahibi
    Sanofi-Aventis Fransa 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris, Fransa. Üretici firma
    1. Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565, Carbon Blanc, Fransa
    2. Hinoin İlaç ve Kimyasal Ürünler Fabrikası CJSC st. Levai 5, 2112, Veresgyház, Macaristan Tüketici şikayetleri şu adrese gönderilmelidir:
    Moskova, 115035, Sadovnicheskaya caddesi bina 82, bina 2.
  • Cordarone, uzmanların antiaritmik ilaç olarak sınıflandırdığı bir ilaçtır. Bileşimindeki aktif bileşik amiodaron hidroklorürdür. İlaç tablet şeklinde ve intravenöz enjeksiyon için bir çözelti halinde mevcuttur. Bu ilaç, kalp ritmi bozukluklarının tedavisinin yanı sıra anjina pektoris, taşikardi ve bu hastalıkların ataklarının ortadan kaldırılması için de reçete edilir. Cordarone ile tedavi sırasında Güçlü bir koroner ve adrenalin bloke edici etki sağlar.

    Cordarone: kompozisyon ve sürüm formu

    Çare sunuluyor tabletler ve çözelti şeklinde. Bir tablet, aktif madde olarak 200 mg miktarında amiodaron hidroklorür içerir. Ek maddeler aşağıdaki bileşenlerdir:

    • povidon;
    • nişasta;
    • silika;
    • laktoz monohidrat;
    • Magnezyum stearat.

    Çözelti formundaki Cordarone, 1 ml'de 50 mg içerir. aktif madde. Ek bileşenler şunlardır:

    • polisorbat;
    • benzil alkol.

    İlaçla ilgili incelemeler, bu ilacın kullanımının ana endikasyonları hakkında bilgi içerir. Onlar hakkında bilgi edinebilirsiniz talimatları okurken Cordarone 200'e. Kullanım için ana endikasyonlar aşağıdaki durumlardır:

    Cordarone 200 ilacı ayrıca nüksetmelerin önlenmesi için de reçete edilir:

    • atriyal fibrilasyon ve atriyal flutter;
    • ventriküler aritmi ve ventriküler fibrilasyon. Bu koşullar etkilenen kişi için yaşamı tehdit edici olabilir.

    Uygulama ve dozaj

    Bu ilacın talimatlarını okumak, her hastanın bu ilacı nasıl doğru şekilde alacağını öğrenmesine yardımcı olur. Belirtir Cordarone 200 ilacı Tablet formunda yemeklerden önce ağızdan alınır. İlaç az miktarda su ile alınmalıdır. İlacın dozajının, klinik endikasyonlara göre yönlendirilen ve aynı zamanda hastanın durumunu da dikkate alan ilgili doktor tarafından belirlendiğini unutmayın.

    Seçerken "doyurucu" doz yükleniyorÇeşitli doygunluk şemaları kullanılabilir.

    Yatarak tedavi için Cordarone 200'ün başlangıç ​​dozu günde 600-800 mg'dır. İlacın maksimum dozu 1200 mg'ı geçmemelidir. Tedavi, ilacın toplam dozu 10 g miktarına ulaşılıncaya kadar gerçekleştirilir.Bu şemaya göre tedavi genellikle 5-8 gün sürer.

    Ayakta tedavi bazında tedavi sırasında başlangıç ​​dozu değişir 600 ila 800 mg arasında. Terapi toplam 10 g doza ulaşılıncaya kadar gerçekleştirilir, tedavi süresi 14 günü geçmez.

    Bakım dozu bağlı olarak hastanın durumuna bağlı olarak Günde 100 ila 400 mg arasında değişebilir. Bireysel terapötik etkiye odaklanarak minimum etkili dozun kullanılması gerekir. Bu tavsiyeye uymak gerekir çünkü Cordarone ilacının T1/2 değeri çok büyüktür. Gün aşırı alınmalıdır veya haftada 2 gün ara verin.

    Cordarone: kontrendikasyonlar

    Eski hastaların tedaviyle ilgili yorumları Bu ilaç, Cordarone 200 kullanımına ilişkin kontrendikasyonlar hakkında bilgi içerir. Ana olanlar aşağıdakileri içerir:

    İlacın Cordarone 200 talimatları yan etkilerin varlığını gösterir. Hasta bu ilacı alırken bunlarla karşılaşabilir. Numaraya en yaygın yan etkiler Cordarone ile tedavi sırasında ortaya çıkan durumlar arasında aşağıdaki durumlar yer alır:

    Fiyat

    Cordarone tabletleri oldukça yaygın bir ilaçtır, bu nedenle herhangi bir eczaneye gidebilirsiniz. Bu ürünü satın alın. Kordaron 200, 300 ruble fiyatla sunulmaktadır. Ürünü normal bir eczaneden satın almak gerekli değildir. Eğer ilacı düşük fiyata satın almak istiyorsanız internet üzerinden sipariş verebilirsiniz.

    Analoglar

    Genellikle kalp hastalıklarını tedavi ederken hastalar analogları kullanmalıyız. Bunları satın alma ve kullanma ihtiyacı, bazı hastaların bu ilacı almak için eczaneye geldiklerinde gerekli ilacı pencerelerde bulamamalarından kaynaklanmaktadır. Ve bazen kontrendikasyonlar vardır tedaviye izin vermiyor orijinal ilaç. Çoğunlukla doktorlar tarafından reçete edilen bu ilacın analogları grubu genellikle aşağıdaki ilaçları içerir:

    • Amiokordin;
    • Aritmil;
    • Rotaritmil;
    • Kardiyodaron.

    Yorumlar

    Daha önce kalp bölgemde ortaya çıkan ağrıyı pek önemsemiyordum. Ancak bir noktada bu organın sağlığını da düşünmek zorunda kaldım. İlk kez kalp hastalığıyla karşılaştığımda ortaya çıkan rahatsızlığı gidermek için hangi ilaçları almam gerektiğini bilmiyordum. Bu nedenle nitelikli tıbbi yardım aramak zorunda kaldım. Ancak uzmanların reçete ettiği ilaçlar bana yardımcı olmadı.

    Yeni bir uzmanla randevuya geldiğimde, muayeneden sonra bana Cordarone 200 reçete etti. O zamana kadar, etkisiz ilaçları kullanma konusunda zaten üzücü bir deneyimim vardı, bu yüzden yeni ilacı 10 tablet içeren bir blaster ile almaya başladım. Doktor bana bu ilacı günde iki tablet dozunda reçete etti. Ayrıca kalp atış hızının dakikada 90 atımı aşması durumunda günde 3 tablet alınması talimatını verdi.

    Bu ilaç, kardiyak aritmi, hızlı kalp atışı ve yüksek sığ solunum tanısı konulduktan sonra reçete edildi. Bütün bu semptomlara göğüs bölgesinde şiddetli ağrı da eşlik ediyordu. Cordarone 200 ilacını Panangin ile birlikte aldım.

    Aldıktan birkaç saat sonra kendimi rahatlamış hissettim. İlacın bu kadar çabuk etki ettiğine bile inanmadım. Göğsümü terk eden ağrının geri dönmemesi için sessizce oturmaya çalıştım. Tedavinin üçüncü gününde rahatsızlığı unuttum ve sadece hafiflik hissettim.

    Tabii ki Cordarone 200 almanın tedavinin bir parçası olduğunu ve başka ilaçları kendiniz reçete edemeyeceğinizi anlıyorum. Doktora güvenmeli, onun önerdiği ilaçları kullanmalı ve verdiği tüm talimatlara uymalısınız. Cordarone ilacıyla ilgili şunu söylemek istiyorum, etkili bir ilaç olmasına rağmen bu tabletleri uzun süre alamazsınız, aksi takdirde bazı sağlık sorunlarına yol açabilir.

    Elena Sergeyevna

    Birkaç yıl önce annem şiddetli aritmi gibi bir sorunla karşı karşıya kaldı. Bir doktor randevusunda ona Cordarone ilacını reçete etti. Bu hapları uzun süredir kullanıyor ve kalp bölgesinde rahatsızlık olduğunda ona çok yardımcı oluyorlar. Cordarone tabletler görünüşte göze çarpmasa da güçlü bir etki sağlar. Gerektiğinde annem kalp ağrısı çektiğinde bu ilacı küçük dozlarda alıyor.

    Yarım tablet alarak terapiye başladı. Bu kadar küçük bir dozun ona faydası olmayınca diğer yarısını içti. İncelemelerde birçok hasta, kalp bölgesindeki hoş olmayan semptomları ortadan kaldırmak için 0,5 tablet Cordarone almanın yeterli olduğunu yazıyor. Ancak bazen annem öyle ağrılar çekiyordu ki, hapın tamamını almak zorunda kalıyordu. Kalp bölgesindeki ağrıyı ortadan kaldıran bu ilacın güçlü etkisini beğeniyor.

    Aldıktan sonraki ilk saatlerde nabız yenilenir ve aritmi atakları durdurulur. Annemin tansiyonu yükselince tansiyonu düşüren bir ilaç kullanıyor. Cordarone 200 aritmi için etkili bir ilaç olmasına rağmen çok dikkatli kullanılmalıdır. Dozu aşarsanız hoş olmayan semptomlarla karşılaşabilirsiniz. Ve sonra ambulans çağırmanız gerekecek.

    Valentina Mihaylovna

    Uzun süre doktorlara gitmedim çünkü belli bir noktaya kadar herhangi bir sağlık sorunum yoktu. Ancak birkaç ay önce aritmi gibi bir sorunla karşılaştım. Kalp bölgesindeki şiddetli ağrı beni bir kardiyoloğa gitmeye zorladı. Uzman muayene yapılmasını emretti ve sonuçlarına göre paroksismal taşikardi geçirdiğimi bildirdi.

    Bu hastalığı tedavi etmek için bana Etatsizin ilacını reçete etti. Bu ilaç alınırken meydana gelen atakları hafifletmedi. Acıyı azaltmak için çeşitli yöntemler kullandım: Gözlerime bastırdım, nefesimi tuttum ve hatta nabzımı azaltmak için daha yavaş nefes almaya çalıştım. Çoğu zaman evde ambulans çağırmak zorunda kaldım. Uzmanlar ilaçları damar yoluyla uyguladı ancak istenilen etkiyi sağlamadı.

    Ayrıca başka antiaritmik ilaçlar da aldım. Ancak ciddi bir rahatlama getirmediler. Üstelik çoğu zaman saldırıların meydana gelmesi için hiçbir neden yoktu. Bazen aritmi ataklarım 6 saat sürüyordu. Beni gerçekten çok yormuştu.

    Başka bir uzmana gittiğimde yaptığı muayene sonrasında tansiyonumun 100/70 gibi çok düşük olduğunu bildirdi. Daha önce bana yazılan ilaçların aritmi ataklarını durdurmadığını bu şekilde açıkladı.

    Sorunumla baş edebilmem için bana bir Fransız firmasının ürettiği Cordarone ilacını reçete etti. Rahatlama umudum bile yoktu. Ancak bir tablet aldıktan sonra saldırının durduğunu görünce şaşırdım. Tamamen farklı hissettim. Acıyı dindirmeye yardımcı olacak bir çare buldum.

    Cordarone konusunda bu ilacın güçlü bir etkiye sahip olduğunu söylemek istiyorum. Tabii ki bazı kontrendikasyonlar var. Bunlardan biri, ciddi tiroid hastalığınız varsa bu ilacın alınmaması gerektiğidir. Cordarone tedavisi de izinsiz yapılmamalıdır. Öncelikle bir doktora görünmeniz gerekir. Bu ilaç için reçete aldıktan sonra, doza uygun olarak almalısınız. Bu durumda aritmi ile baş edebileceksiniz.

    Çözüm

    Aritmi ve taşikardi, birçok insanın yetişkinlikte karşılaştığı ciddi hastalıklardır. Kalp bölgesinde kıskanılacak bir kıvamda ortaya çıkan hoş olmayan hisler hissediyorsanız, bu durumda derhal bir doktora başvurmalısınız. Kardiyologlar taşikardi ve aritmi tanısı koyarken sıklıkla hastalara Cordarone gibi bir ilaç reçete eder. Fransız bir firmanın ürettiği bu ürün oldukça etkilidir. Doktorun önerdiği doza uygun olarak alınması, aritmi ataklarını durdurmanıza ve taşikardi semptomlarını ortadan kaldırmanıza olanak sağlar.

    Bu ilaç hem ayakta tedavi hem de yatarak tedavi ortamlarında tedavi için kullanılır. Tedaviye başlamadan önce kontrendikasyonlar açıklığa kavuşturulmalıdır. Bu ilaç hamilelik veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Ayrıca Cordarone 18 yaşın altındaki hastalara reçete edilmemektedir. Bu tür bilgiler kullanım talimatlarında ve incelemelerde bulunabilir. İnternette oldukça fazla var. Aritmiden kurtulan pek çok kişi, incelemelerinde hastalığın üstesinden nasıl gelebildiklerini belirtiyor. Bu ilaca ilişkin incelemelerden hasta için değerli olan birçok başka bilgiyi öğrenebilirsiniz.

    Yanıtlar ilacın doğru kullanımı, kontrendikasyonları, yan etkileri, ilacın ve analoglarının maliyeti hakkında bilgiler içerir. Fiyat açısından bu ürün ucuzdur. Yorumlar bunu doğruluyor. İlaç eczanede mevcut değilse, analogları satın alıp tedavi edebilirsiniz. Birçok incelemede ilaç yerine geçebilecek ilaçların bir listesi mevcuttur.

    Cordarone 200 analogunun yalnızca ilgili doktor tarafından reçete edilebileceğini unutmayın. Ayrıca tedavinin yüksek etkinliğini sağlayacak bir tedavi rejimi belirler. Hastalıktan hızlı bir şekilde kurtulmak için, kalp fonksiyon bozukluğunun ilk belirtileri ortaya çıktığında, doğru tanı koymak ve yeterli tedaviyi reçete etmek için bir doktora danışmalısınız. Kardiyologun tüm tavsiyelerine uyarak hızla hastalıktan kurtulabilir ve normal hayatınıza dönebilirsiniz.






    Cordarone'un zararı ve faydası

    Kordaron

    Cordarone, herhangi bir aritmiyi ortadan kaldırmak için kullanılabilecek bir antiaritmik ilaçtır. Cordarone, hem yaşamı tehdit eden aritmilerin acil tedavisi olarak hem de devam eden bakım tedavisi olarak kullanılır.

    İncelemem aritmi tedavisine yönelik bir ilaç olan Cordarone'a ayrılacak. Bu, uzun süreli tedavi, "ilk yardım" ve önleme amaçlı bir ilaçtır... Her durumda, bu gerçekten çok çok güçlü bir ilaçtır. Bu nedenle muhtemelen Cordarone'dan bahsederek farmakolojik incelemelerin "geleneklerini" biraz kıracağım. Ama umarım bu affedilebilirdir, çünkü burada önemli bir ilacı ve dahası ilginç bir ilacı anlatacağım!

    Cordarone türünün eşsiz bir ilacıdır. Tüm sınıflardaki antiaritmiklerin özelliklerini birleştirmesi nedeniyle (yani çok yönlü ve karmaşık bir etkiye sahiptir), kesinlikle her türlü aritminin tedavisinde kullanılabilir. Kural olarak, diğer ilaçlar işe yaramazsa Cordarone kesinlikle yardımcı olacaktır.

    Ayrıca Cordarone koroner damarları genişletir ve kan basıncını düşürür. Bunlar ana etkileri değildir (asıl olanı antiaritmiktir), ancak oldukça belirgindirler.

    Cordarone özünde tiroid hormonlarının bir “analoğudur”. Tiroksinin aktivasyonunu bloke eder ve bu etki genellikle uzun süreli tedavide bir sorundur. Çoğu durumda, Cordarone sürekli kullanım için bir ilaç olarak reçete edilmemektedir, bu nedenle, bu özelliğin arka planına rağmen faydaları, zararından daha ağır basmaktadır.

    Benim için durum biraz farklı çıktı: Çeşitli antiaritmik ilaçlar aldım, ancak tedavinin etkisi hala tatmin edici değildi. Neredeyse iki yıl boyunca sürekli olarak günde yarım tablet Etatsızin içtim ve kendimi oldukça iyi hissettim. Etatsızin bile çalışmayı bıraktığında, aritmiyi ortadan kaldıracağı garanti olduğundan doktorum bana Cordarone (günlük!) yazmak zorunda kaldı.

    8 ay kullandıktan sonra hipotiroidizmin tüm semptomlarını deneyimlemeye başladım: kilom giderek artmaya başladı, korkunç bir halsizlik ve sürekli uyuşukluk ortaya çıktı. Herhangi bir iş yapmak benim için zorlaştı - hemen yorgun hissettim. Testlerdeki TSH birkaç kat arttı (geçen sefer 3-4 yerine neredeyse 16,5'ti!). Bütün bunlar, yaklaşık on yıl önce tiroid bezimin bir lobunun alınmasıyla daha da kötüleşti.

    Hipotiroidizme ek olarak başka yan etkiler de yaşadım:

    • bulanık görme;
    • bradikardi;
    • uyku bozukluğu;
    • ten renginde değişiklik - mavimsi hale geldi;
    • titreme;
    • ışığa duyarlılık - güneşte olmak bazen düpedüz acı verici olabilir.

    Doktorum beni bu sonuçlar konusunda uyardı. Ayrıca Cordarone almanın diğer yaygın olumsuz reaksiyonlarından da bahsetti:

    • mide bulantısı ve kusma;
    • tat duyularında değişiklik;
    • iştah azalması;
    • karın bölgesinde ağırlık ve ağrı;
    • akut hepatitin ortaya çıkışı;
    • pnömoni, pulmoner fibrozis.

    Ayrı ayrı, Cordarone'un diğer ilaçlarla nasıl birleştirildiğinden bahsetmeye değer. Elbette bu konuda bir kitap dolusu kitap yazılabilir ama ne mutlu ki benim bu konuda pek tecrübem yok. Nebivolol'ü bırakmak zorunda kaldım çünkü bu ilaçları bir arada kullandığımda nabız sürekli 50-55/dakikaya düştü, bu da bana yetmiyor. Arteriyel hipertansiyonu tedavi etmek için artık hiçbir şey kullanmıyorum; Cordarone kan basıncımı normal seviyelere düşürüyor.

    Diğer bir ilaç ise Plavix'tir. Koroner kalp hastalığı teşhisim yok (ve sözde ateroskleroz bile), ancak kan "yoğun" ve önleyici tedbir olarak Plavix'e ihtiyaç vardı. Almayı bırakmadım ama dozu azaltmak zorunda kaldım: Cordarone ile birlikte Plavix ve benzeri ilaçların tüm yan etkileri çok daha sık ortaya çıkıyor.

    Cordarone'un ilginç bir özelliği: tabletlerin ve enjeksiyonların kullanımına ilişkin endikasyonlar farklıdır.

    Tablet formları her türlü aritmi tedavisi ve bunların önlenmesi için endikedir:

    • atriyal fibrilasyon ve çarpıntı;
    • ani “aritmik ölüm”;
    • paroksismal taşikardiler;
    • atriyal fibrilasyon.

    Cordarone enjeksiyonları (damlalıklar), örneğin ventriküler fibrilasyonu ortadan kaldırmak için kalp resüsitasyonunun gerekli olması durumunda "ambulans" olarak kullanılır (bu durum 40-50 saniye içinde ölüme yol açabilir!).

    Cordarone gibi ilaçlar için herhangi bir kontrendikasyon yoktur. Bir ilaç “hayat kurtarma amacıyla” kullanılıyorsa, yani tedavi edilmezse hasta ölebilirse, yalnızca ilacın yararları ve zararları arasındaki ilişki dikkate alınır.

    Bununla birlikte, Cordarone'un özellikle dikkatli bir şekilde reçete edildiği koşullar şunlardır:

    • tiroid hastalığı en önemli durumdur;
    • hasta sinüs Sendromu;
    • vücudun iyota yetersiz tepkisi;
    • şiddetli intrakardiyak blokaj formları;
    • potasyum ve magnezyum eksikliği;
    • gebelik.

    Daha önce de belirttiğim gibi bunlar kontrendikasyon DEĞİLDİR. Cordarone bu durumlarda kullanılabilir, ancak yalnızca hastanın yaşamının korunması söz konusu olduğunda.

    Bu size sunmak istediğim Cordaron incelemesi. Birçok kişi bu ilaçla karşılaşıyor ve onunla ilgili bilgilerin çoğunu anlamak zor. Katılan doktorumun bana söylediği her şeyi analiz ettim: bu, bu incelemeyle sonuçlandı.

    İlginiz için teşekkür ederiz, aritmiler sizi bypass edebilir. Hasta olmayın!

    otzivilekarstv.ru

    KORDON

    DOZAJ FORMU, BİLEŞİMİ VE AMBALAJI

    Tabletler yuvarlak, bölünebilir, beyaz veya kirli beyaz renkte olup, bir tarafında merkezi şeklinde sembol ve “200” rakamı işlenmiştir; tabletler normal kullanım koşulları altında kırılma çizgisi boyunca kolayca ayrılabilir.

    1 sekme. amiodaron hidroklorür 200 mg

    Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, polividon K90F, kolloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat.

    10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.

    FARMAKOLOJİK ETKİ

    Sınıf III antiaritmik ilaç. Antiaritmik ve antianjinal etkileri vardır.

    Antiaritmik etki, aksiyon potansiyelinin 3. fazındaki bir artıştan, esas olarak kardiyomiyositlerin hücre zarlarının kanallarından potasyum akımındaki bir azalmadan ve sinüs düğümünün otomatisitesindeki bir azalmadan kaynaklanmaktadır. İlaç a- ve β-adrenerjik reseptörleri rekabetçi olmayan bir şekilde bloke eder. İntraventriküler iletimi etkilemeden sinoatriyal, atriyal ve nodal iletimi yavaşlatır. Cordarone refrakter periyodu arttırır ve miyokardiyal uyarılabilirliği azaltır. Uyarım iletimini yavaşlatır ve ilave atriyoventriküler yolların refrakter süresini uzatır.

    Cordarone'un antianjinal etkisi, miyokardın oksijen tüketimindeki azalmaya (kalp atış hızındaki azalma ve periferik dirençteki azalmaya bağlı olarak), a- ve β-adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajına, koroner kanda artışa bağlıdır. Aorttaki basıncı azaltarak ve periferik direnci azaltarak kalp debisini koruyarak, arterlerin düz kasları üzerinde doğrudan etki yaparak akış sağlar.

    Cordarone'un önemli bir negatif inotropik etkisi yoktur ve esas olarak intravenöz uygulamadan sonra miyokardiyal kontraktiliteyi azaltır.

    Tiroid hormonlarının değişimini etkiler, T3'ün T4'e dönüşümünü engeller (tiroksin-5-deiyodinazın blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından alımını bloke eder, bu da tiroid hormonlarının vücut üzerindeki uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar. miyokard. Kullanımı durdurulduktan sonra 9 ay boyunca kan plazmasında belirlenir.

    Terapötik etkiler, ilacı ağızdan almaya başladıktan 1 hafta sonra (birkaç günden 2 haftaya kadar) gözlenir.

    Cordarone'un intravenöz uygulanmasıyla aktivitesi 15 dakika sonra maksimuma ulaşır ve uygulamadan yaklaşık 4 saat sonra kaybolur. Kanda uygulanan Cordarone miktarı hızla azalmasına rağmen ilaçla doku doygunluğu sağlanır. Tekrarlanan enjeksiyonların yokluğunda ilaç yavaş yavaş elimine edilir. Uygulamaya devam edildiğinde veya ilaç oral uygulama için reçete edildiğinde doku rezervi oluşur.

    FARMAKOKİNETİK

    Emme

    Oral uygulamadan sonra amiodaron yavaşça emilir (emilimi% 30-50'dir), emilim oranı önemli dalgalanmalara maruz kalır. Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım farklı hastalarda %30 ila %80 arasında değişmektedir (ortalama olarak yaklaşık %50). İlacın ağızdan tek bir dozundan sonra kan plazmasındaki Cmax'a 3-7 saat içinde ulaşılır.

    Dağıtım

    Amiodaron büyük bir Vd'ye sahiptir. Amiodaron en çok yağ dokusunda, karaciğerde, akciğerlerde, dalakta ve korneada birikir. Birkaç gün sonra amiodaron vücuttan atılır. Css, hastanın bireysel özelliklerine bağlı olarak 1 ila birkaç ay içinde elde edilir. Kan plazma proteinlerine bağlanma oranı %95'tir (%62'si albümine, %33,5'i beta-lipoproteinlere).

    Metabolizma

    Karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolit olan desetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir. Cordarone'un (200 mg) her dozu 75 mg iyot içerir; Bunun 6 mg'ının serbest iyot olarak salındığı belirlendi. Uzun süreli tedavi ile konsantrasyonları amiodaron konsantrasyonlarının %60-80'ine ulaşabilir.

    Kaldırma

    Oral yoldan alındığında eliminasyon 2 aşamada gerçekleşir: α-fazında T1/2 - 4-21 saat, β-fazında T1/2 - 25-110 gün. Uzun süreli oral uygulamadan sonra ortalama T1/2 40 gündür (bu, bir doz seçerken önemlidir, çünkü plazma konsantrasyonunu stabilize etmek için en az 1 ay gereklidir ve tam eliminasyon 4 aydan fazla sürebilir).

    İlacın kesilmesinden sonra vücuttan tamamen atılması birkaç ay devam eder. Cordarone'un farmakodinamik etkilerinin varlığı, ilacın kesilmesinden sonraki 10 gün ve 1 aya kadar dikkate alınmalıdır. Amiodaron safra ve dışkıyla atılır. Böbreklerden atılım ihmal edilebilir düzeydedir.

    Özel klinik durumlarda farmakokinetik

    İlacın idrarla önemsiz bir şekilde atılması, ilacın böbrek yetmezliği için orta dozlarda reçete edilmesine izin verir. Amiodaron ve metabolitleri diyaliz edilemez.

    BELİRTEÇLER

    Ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi;

    Yüksek sıklıkta ventriküler kasılmalarla (özellikle WPW sendromunun arka planına karşı) supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi;

    Atriyal fibrilasyonun (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutterın paroksismal ve kalıcı formlarının hafifletilmesi.

    Nüksetmeyi Önleme

    Hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ve ventriküler fibrilasyon (tedaviye bir hastanede dikkatli kalp takibi ile başlanmalıdır);

    Supraventriküler paroksismal taşikardiler, dahil. organik kalp hastalıkları olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; Organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçlar etkili olmadığında veya bunların kullanımına kontrendikasyonlar olduğunda, tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; WPW sendromlu hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;

    Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.

    Yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsünden sonra yüksek riskli hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi, saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve azalmış sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu (Cordarone özellikle organik kalp hastalığı olan hastalar için önerilir (dahil) iskemik kalp hastalığı olan), sol ventriküler fonksiyon bozukluğunun eşlik ettiği.

    İntravenöz uygulama için Cordarone, yalnızca antiaritmik etkinin hızlı bir şekilde elde edilmesinin gerekli olduğu veya ilacı ağızdan almanın imkansız olduğu durumlarda bir hastanede kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

    DOZAJ REJİMİ

    Oral uygulama için

    İlacı bir yükleme dozunda reçete ederken çeşitli şemalar kullanılabilir. Hastanede kullanıldığında, birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, 600-800 mg/gün ila maksimum 1200 mg/gün arasında değişir (genellikle 5-8 gün süreyle).

    Ayakta tedavi için, birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, 600 mg ila 800 mg / gün arasında değişir (genellikle 10-14 gün boyunca).

    İdame dozu günde 3 mg/kg vücut ağırlığı oranında belirlenir ve günde bir kez alındığında 100 mg/gün ile 400 mg/gün arasında değişebilir. Minimum etkili doz kullanılmalıdır. Çünkü Amiodaronun yarılanma ömrü oldukça uzun olup, ilaç her iki günde bir (iki günde bir 200 mg verilebilir, günlük 100 mg alınması tavsiye edilir) veya aralarla (haftada 2 gün) alınabilir.

    İntravenöz uygulamaya yönelik çözüm için

    Cordarone'un yükleme dozu başlangıçta 30-60 dakika süreyle 250 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 5-7 mg/kg vücut ağırlığıdır. Cordarone'un terapötik etkisi, uygulamanın ilk dakikalarında ortaya çıkar ve yavaş yavaş kaybolur; bu, tedavi sonuçlarına göre uygulama hızının ayarlanmasını gerektirir.

    İdame tedavisi için ilaç, günde 1200 mg'a kadar bir dozda birkaç gün boyunca% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde sürekli veya aralıklı (günde 2-3 kez) intravenöz infüzyon olarak reçete edilir. Yükleme dozunda IV uygulamadan sonra, IV infüzyona devam etmek yerine Cordarone'un 600-800 mg'dan 1200 mg/gün'e kadar oral dozda alınmasına geçmek mümkündür. Cordarone'un intravenöz uygulamasının ilk gününden itibaren, ilacı ağızdan almaya kademeli bir geçişin başlatılması tavsiye edilir.

    İntravenöz enjeksiyon yapılırken, 5 mg/kg dozunda ilaç en az 3 dakika süreyle uygulanır. Cordarone diğer ilaçlarla aynı şırıngaya alınamaz!

    İntravenöz infüzyon için 600 mg/l'nin altındaki konsantrasyonlar kullanılmamalıdır. İntravenöz uygulama için solüsyon hazırlamak için yalnızca %5 dekstroz (glikoz) solüsyonu kullanın.

    YAN ETKİ

    İntravenöz uygulama için çözüm

    Sistemik reaksiyonlar: sıcaklık hissi, terlemenin artması, kan basıncının düşmesi (genellikle orta ve geçici); şiddetli arteriyel hipotansiyon veya kollaps vakaları (aşırı doz veya çok hızlı uygulama ile rapor edilmiştir), orta derecede bradikardi (bazı vakalarda, özellikle yaşlı hastalarda, şiddetli bradikardi ve istisnai vakalarda, tedavinin kesilmesini gerektiren sinüs düğümü durması); nadiren - proaritmik etki. Tedavinin başlangıcında, kan serumundaki hepatik transaminazların aktivitesinde, genellikle orta düzeyde kalan (normalin üst sınırından (ULN) 1.5-3 kat daha yüksek) ve kural olarak normale döndüğünde normalleşen bir artış vardır. Doz azaltılır, hatta kendiliğinden. Transaminaz seviyeleri önemli ölçüde artarsa ​​tedavi kesilmelidir. Yüksek serum karaciğer transaminaz seviyeleri ve/veya sarılık (bazıları ölümcül sonuçlarla) ile birlikte akut karaciğer yetmezliğine ilişkin izole vaka raporları vardır. İzole (istisnai olarak nadir) vakalarda, şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda anafilaktik şok, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (beynin psödotümörü), bronkospazm ve/veya apne gözlendi. Çoğunluğu interstisyel pnömoni ile ilişkili olan çeşitli akut solunum sıkıntısı vakaları gözlemlenmiştir.

    Lokal reaksiyonlar: flebit (santral venöz kateter kullanılarak önlenebilir).

    Oral uygulama için

    Kardiyovasküler sistemden: bradikardi (çoğunlukla orta ve doza bağımlı); bazı durumlarda (yaşlılarda sinüs düğümü fonksiyon bozukluğu ile) - şiddetli bradikardi; istisnai durumlarda - sinüs bloğu; nadiren - iletim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu, intraventriküler blok); bazı durumlarda - yeni aritmilerin ortaya çıkması veya mevcut olanların şiddetlenmesi, bazı durumlarda - daha sonra kalp durması ile (mevcut verilere göre, ilacın kullanımıyla, kalp hasarının şiddetiyle veya Tedavinin etkisizliği ile). Bu etkiler esas olarak Cordarone'un kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini (QTc aralığı) uzatan ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda veya elektrolit dengesizliği durumunda gözlenir.

    Görme organı kısmında: gözün korneasındaki mikro lipofusin birikintileri (neredeyse her zaman mevcuttur) genellikle öğrenci alanıyla sınırlıdır, ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür, bazen görme bozukluğuna yol açar. parlak ışıkta renkli bir halo görünümü veya sis hissi; bazı durumlarda - nöropati/optik nörit (amiodaron ile bağlantı bugüne kadar net olarak belirlenmemiştir).

    Dermatolojik reaksiyonlar: ışığa duyarlılık; eritem (radyoterapi sırasında); bazı durumlarda - döküntü (genellikle spesifik olmayan), eksfolyatif dermatit (ilacın alınmasıyla bağlantı resmi olarak kurulmamıştır); yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - cildin grimsi veya mavimsi pigmentasyonu (tedaviyi durdurduktan sonra yavaş yavaş kaybolur).

    Endokrin sistemden: kan serumundaki T3 seviyesinde bir artış (T4 normal kalır veya hafif azalır), bu gibi durumlarda, tiroid fonksiyon bozukluğunun klinik belirtilerinin yokluğunda ilacın kesilmesi gerekli değildir); olası hipotiroidizm gelişimi (hafif kilo alımı, azalmış aktivite, daha belirgin (beklenene kıyasla) bradikardi); hipertiroidizm (hem tedavi sırasında hem de ilacı bıraktıktan birkaç ay sonra). Hipertiroidizm şüphesi aşağıdaki hafif klinik semptomlardan kaynaklanabilir: kilo kaybı, aritmi gelişimi, anjina pektoris, kalp yetmezliği. Teşhis serum TSH'sinde belirgin bir azalma ile doğrulanır. Amiodaron kesilmelidir.

    Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, tat alma bozuklukları (genellikle tedavinin başlangıcında, yükleme dozlarında kullanıldığında bulunur ve doz azaltıldığında azalır); tedavinin başlangıcında - karaciğer transaminazlarının aktivitesinde izole bir artış (ULN'den 1.5-3 kat daha yüksek) (ilacın dozunda bir azalmayla veya hatta kendiliğinden azalırlar); Bazı durumlarda - akut karaciğer fonksiyon bozukluğu ve/veya sarılık (ilacın kesilmesini gerektirir), yağlı hepatoz, siroz. Klinik semptomlar ve laboratuvar değişiklikleri minimal olabilir (hepatomegali mümkündür, karaciğer transaminazlarının artan aktivitesi ULN'ye kıyasla 1,5-5 kat artar); Bu nedenle tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir.

    Solunum sisteminden: bazı durumlarda - pnömoni, fibroz, plörezi, pnömoni ile birlikte bronşiyolit obliterans (bazen ölümle sonuçlanır), şiddetli solunum yolu hastalıkları olan hastalarda (özellikle bronşiyal astım), yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromunda bronkospazm.

    Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: nadiren - sensörimotor periferik nöropatiler ve/veya miyopatiler (genellikle ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür), ekstrapiramidal tremor, serebellar ataksi; nadir durumlarda - iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon, kabuslar.

    Alerjik reaksiyonlar: nadiren - vaskülit, artan kreatinin seviyeleri ile böbrek hasarı, trombositopeni; bazı durumlarda - hemolitik anemi, aplastik anemi.

    Diğer: alopesi; bazı durumlarda - epididimit, iktidarsızlık (ilacın kullanımıyla hiçbir bağlantı kurulmamıştır).

    KONTRENDİKASYONLAR

    Oral uygulama için

    Yapay kalp pili ile düzeltme durumları dışında SSS (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blok);

    Yapay kalp pili (pacemaker) yokluğunda AV ve intraventriküler ileti bozuklukları (2. ve 3. derece AV blok, dal bloğu);

    Tiroid fonksiyon bozukluğu (hipotiroidizm, hipertiroidizm);

    Hipokalemi;

    Kalp yetmezliği (dekompansasyon aşamasında);

    MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı;

    İnterstisyel akciğer hastalıkları;

    Gebelik;

    emzirme;

    İntravenöz uygulamaya yönelik çözüm için

    Yapay kalp pili bulunan hastalar hariç (sinüs düğümü durması tehlikesi) SSS (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blok);

    II ve III derece AV blokajı, intraventriküler iletim bozuklukları (His demetinin iki ve üç dalının blokajı); bu durumlarda, özel bölümlerde yapay kalp pili (kalp pili) kapsamında IV amiodaron kullanılabilir;

    Akut kardiyovasküler yetmezlik (şok, çökme);

    Şiddetli arteriyel hipotansiyon;

    “Pirouette” tipinde polimorfik ventriküler taşikardiye neden olabilecek ilaçlarla eş zamanlı kullanım;

    Tiroid fonksiyon bozukluğu (hipotiroidizm, hipertiroidizm);

    Gebelik;

    emzirme;

    18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir);

    İyot ve/veya amiodaron'a karşı aşırı duyarlılık.

    Şiddetli pulmoner fonksiyon bozukluğunda (interstisyel akciğer hastalığı), kardiyomiyopatide veya dekompanse kalp yetmezliğinde (hastanın durumunun olası kötüleşmesi) IV uygulaması kontrendikedir.

    Kronik kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astım ve yaşlılıkta (şiddetli bradikardi gelişme riskinin yüksek olması nedeniyle) dikkatli kullanın.

    GEBELİK VE EMZİRME

    Hamilelik sırasında Cordarone yalnızca sağlık nedenleriyle reçete edilir, çünkü ilacın fetal tiroid bezi üzerinde etkisi vardır.

    Amiodaron anne sütüne önemli miktarlarda atılır, bu nedenle ilacın emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir.

    ÖZEL TALİMATLAR

    Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında EKG çalışması yapılması tavsiye edilir. Kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle, Cordarone'un farmakolojik etkisi EKG'de belirli değişikliklere neden olur: QT aralığının uzaması, QTc, U dalgalarının ortaya çıkması mümkündür.QTc aralığında bir artış 450 ms'den fazla olmamak üzere veya orijinal değerin %25'inden fazla olmamak üzere izin verilir. Bu değişiklikler ilacın toksik etkisinin bir göstergesi değildir ancak dozun ayarlanması ve Cordarone'un olası proaritmojenik etkisinin değerlendirilmesi için izleme yapılması gerekir.

    Yaşlı hastalarda kalp atım hızında daha belirgin bir azalma olduğu dikkate alınmalıdır.

    İkinci veya üçüncü derece AV blok, sinoatriyal veya bifasiküler blok gelişirse Cordarone tedavisi kesilmelidir.

    Nefes darlığı veya verimsiz öksürük görünümü, Cordarone'un akciğerler üzerindeki toksik etkisi ile ilişkili olabilir. Egzersiz sırasında nefes darlığı artan hastalarda, genel durumlarının bozulmasına (yorgunluk artışı, kilo kaybı, vücut ısısının artması) bakılmaksızın tedaviye başlamadan önce akciğer filmi çekilmelidir. Amiodaronun erken kesilmesiyle solunum sorunları çoğunlukla geri döndürülebilir. Klinik semptomlar genellikle 3-4 hafta içinde düzelir ve bunu radyografik görünüm ve solunum fonksiyonunda daha yavaş bir iyileşme (birkaç ay) takip eder. Bu nedenle amiodaron tedavisinin yeniden değerlendirilmesi ve kortikosteroid reçetelenmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.

    Cordarone alırken bulanık görme veya görme keskinliğinde azalma meydana gelirse, fundoskopi dahil tam bir oftalmolojik muayene yapılması önerilir. Optik nöropati ve/veya optik nörit vakaları Cordarone kullanımının tavsiye edilip edilmeyeceği konusunda karar verilmesini gerektirir.

    Cordarone iyot içerir (200 mg, 75 mg iyot içerir), bu nedenle tiroid bezinde radyoaktif iyot birikimine ilişkin testlerin sonuçlarını etkileyebilir, ancak T3, T4 ve TSH tespitinin güvenilirliğini etkilemez. Amiodaron, özellikle tiroid fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalarda (aile öyküsü dahil) tiroid fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bu nedenle tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden birkaç ay sonra dikkatli klinik ve laboratuvar izleme yapılmalıdır. Tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa serum TSH düzeyleri ölçülmelidir. Hipotiroidizm belirtileri ortaya çıktığında, tiroid fonksiyonunun normale dönmesi genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1-3 ay içinde gözlenir. Yaşamı tehdit eden durumlarda amiodaron tedavisine, eş zamanlı ek levotiroksin uygulamasıyla devam edilebilir. Serum TSH seviyeleri levotiroksin dozajı için kılavuz görevi görür. Hipertiroidizm belirtileri ortaya çıkarsa amiodaron kesilmelidir. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde ortaya çıkar. Bu durumda tiroid bezinin fonksiyonunu yansıtan hormon düzeyleri normalleşmeden önce klinik semptomlar normale döner. Ağır vakalarda acil tıbbi müdahale gereklidir. Her bir vakadaki tedavi ayrı ayrı seçilir ve antitiroid ilaçları (her zaman etkili olmayabilir), kortikosteroidleri ve beta blokerleri içerir.

    İntravenöz uygulama için Cordarone, yalnızca EKG ve kan basıncının sürekli izlenmesi altında özel bir hastane bölümünde kullanılır. Bu durumda, hemodinamik bozukluklar (hipotansiyon, akut kardiyovasküler yetmezlik) riski nedeniyle Cordarone enjeksiyon yerine infüzyon yoluyla uygulanmalıdır.

    Cordarone'un IV enjeksiyonları yalnızca acil durumlarda, başka tedavi seçeneğinin bulunmadığı durumlarda ve yalnızca sürekli EKG izlemesi olan kalp yoğun bakım ünitelerinde yapılmalıdır.

    Cordarone'u enjeksiyon yoluyla uygularken, yaklaşık 5 mg/kg'lık bir doz en az 3 dakika süreyle uygulanmalıdır. Sonuncusu yalnızca bir ampulden oluşsa bile, ilk enjeksiyondan sonra 15 dakikadan daha erken bir sürede enjeksiyon tekrarlanmamalıdır (geri dönüşü olmayan çökme mümkündür).

    Arteriyel hipotansiyon, şiddetli solunum yetmezliği, dekompanse kardiyomiyopati veya şiddetli kalp yetmezliği durumlarında ilacın infüzyonu sırasında özellikle dikkatli olunması gerekir.

    Hastalar güneşe ve UV ışınlarına uzun süre maruz kalmaktan kaçınmalı (veya güneş koruyucu kullanmalıdır).

    Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

    Şu anda Cordarone'un araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair hiçbir kanıt yoktur.

    AŞIRI DOZ

    Belirtileri: sinüs bradikardisi, kalp durması, ventriküler taşikardi, “pirouette” tipi paroksismal ventriküler taşiaritmiler, dolaşım bozuklukları, karaciğer fonksiyon bozukluğu, kan basıncında azalma.

    Tedavi: semptomatik tedavi gerçekleştirilir (gastrik lavaj, kolestiramin uygulaması, bradikardi için - beta-adrenerjik uyarıcılar veya kalp pili takılması, “pirouette” tipi taşikardi için - magnezyum tuzlarının intravenöz uygulanması, kalp pilinin azaltılması). Amiodaron ve metabolitleri diyalizle uzaklaştırılmaz.

    Cordarone'un intravenöz uygulanmasıyla doz aşımı hakkında bilgi yoktur.

    İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

    Cordarone'u antiaritmik ilaçlarla (bepridil, sınıf I A ilaçlar, sotalol dahil) ve ayrıca vinkamin, sultoprid, intravenöz uygulama için eritromisin, parenteral uygulama için pentamidin ile eş zamanlı alırken, "pirouette" tipinde polimorfik paroksismal ventriküler taşikardi gelişme riski artışlar. Bu nedenle bu kombinasyonlar kontrendikedir.

    Beta-blokerler ve bazı kalsiyum kanal blokerleri (verapamil, diltiazem) ile kombinasyon tedavisi önerilmez çünkü Otomatiklik bozuklukları (bradikardi ile kendini gösterir) ve iletim gelişebilir.

    Hipokalemiye neden olabilecek müshillerle (bağırsak hareketliliğini uyaran) Cordarone'un aynı anda kullanılması önerilmez, çünkü “Pirouette” tipinde ventriküler taşikardi gelişme riski artar.

    Cordarone, hipokalemiye neden olan ilaçlarla (diüretikler, sistemik kortikosteroidler ve mineralokortikoidler, tetrakosaktid, amfoterisin B / intravenöz uygulama için /) eş zamanlı olarak dikkatli kullanılmalıdır; “Pirouette” tipinde ventriküler taşikardinin gelişimi mümkündür.

    Cordarone, oral uygulama için antikoagülanlarla aynı anda kullanıldığında kanama riski artar (bu nedenle protrombin seviyesini izlemek ve antikoagülan dozunu ayarlamak gerekir).

    Cordarone'un kardiyak glikozitlerle eşzamanlı kullanımıyla, otomatizm bozuklukları (şiddetli bradikardi ile kendini gösterir) ve atriyoventriküler iletim bozuklukları görülebilir. Ek olarak, klerensindeki azalmaya bağlı olarak kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu arttırmak mümkündür (bu nedenle, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu izlemek, bir EKG ve laboratuvar izlemesi yapmak ve eğer gerekirse kardiyak glikozitlerin dozaj rejimini değiştirin).

    Cordarone'un fenitoin, siklosporin, flekainid ile eşzamanlı kullanımıyla, kan plazmasındaki ikincisinin konsantrasyonunu arttırmak mümkündür (bu nedenle, kan plazmasındaki fenitoin, siklosporin, flekainid konsantrasyonu izlenmeli ve dozları ayarlanmalıdır. gerekli).

    Cordarone alan ve genel anestezi uygulanan hastalarda bradikardi (atropine dirençli), arteriyel hipotansiyon, iletim bozuklukları ve azalmış kalp debisi vakaları tanımlanmıştır.

    Cordarone alan hastalarda postoperatif dönemde oksijen tedavisi kullanıldığında, bazen ölümle sonuçlanan (akut yetişkin solunum sıkıntısı sendromu) nadir görülen ciddi solunum komplikasyonları vakaları tanımlanmıştır.

    Simvastatin ile birlikte kullanıldığında simvastatinin metabolizmasının bozulmasına bağlı olarak yan etki (başta rabdomiyoliz) riski artabilir (böyle bir kombinasyon kullanılması gerekiyorsa simvastatin dozu 20 mg/gün'ü geçmemelidir; Bu dozda tedavi edici etki elde edilemiyorsa başka bir lipid düşürücü ilaca geçmelisiniz).

    ECZANELERDEN TAHLİYE ŞARTLARI İlaç reçeteyle verilir. İntravenöz uygulama için bir çözelti formundaki ilacın yalnızca hastane ortamında kullanılması amaçlanmıştır.

    SAKLAMA KOŞULLARI VE SÜRESİ

    Tablet formundaki ilaç oda sıcaklığında (30°C'den yüksek değil) saklanmalıdır. Tabletlerin raf ömrü 3 yıldır. İntravenöz uygulama için bir çözelti formundaki ilaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru bir yerde saklanmalıdır. İntravenöz uygulama için çözeltinin raf ömrü 2 yıldır.

    www.drugselfcare.ru

    Cordarone - kullanımı ve kontrendikasyonları

    Cordarone ilacı, tüm kullanım endikasyonları ve kontrendikasyonlarıyla birlikte üçüncü sınıf antiaritmik ilaçlar grubuna aittir. Yani eylemi potasyum kanallarının bloke edilmesine dayanmaktadır. İlaç ayrıca birinci ve dördüncü sınıfların antiaritmik özelliklerine de sahiptir. Ve buna göre sodyum ve kalsiyum kanallarını aynı anda bloke edebilir. Diğer şeylerin yanı sıra ilacın beta-adrenerjik bloke edici, antianjinal ve koroner genişletici etkileri vardır.

    Cordarone tabletlerin kullanımı için endikasyonlar

    İlaç amiodaron hidroklorüre dayanmaktadır. Aktif maddenin standart dozajı 200 mg'dır. Buna ek olarak, ilaç aşağıdaki yardımcı bileşenleri içerir:

    • susuz koloidal silika;
    • laktoz monohidrat;
    • magnezyum stearat;
    • Mısır nişastası;
    • povidon.

    Cordarone ilacının hem tedavi hem de önleyici amaçlar için kullanılması endikedir. Genellikle aşağıdakiler için reçete edilir:

    • supraventriküler paroksismal taşikardiler;
    • ventriküler aritmiler;
    • Wolff-Parkinson-White sendromu;
    • supraventriküler ve ventriküler ekstrasistol;
    • atriyal çarpıntı;
    • sinüs taşikardisi;
    • miyokard enfarktüsünden sonra iyileşme;
    • miyokard enfarktüsünün akut fazı;
    • atriyal fibrilasyon;
    • ventriküler fonksiyon bozukluğu;
    • koroner kalp hastalığı;
    • anjina atakları.

    Cordarone tabletlerinin tam olarak nasıl kullanılacağı, ilgili doktorunuz tarafından belirlenir. Tedavide farklı rejimler kullanılabilir. Örneğin, bir hastane ortamında optimal başlangıç ​​dozu, birkaç doza bölünmüş 600-800 mg amiodaron hidroklorürdür. İzin verilen maksimum toplam günlük doz 10 g'dır ve bu tedavi beş ila sekiz gün sürer.

    Ayakta tedavi rejimi benzerdir, ancak biraz daha uzun sürmesi gerekir - on günden iki haftaya kadar. Cordarone'un yarı ömrünün oldukça uzun olduğunu unutmamak önemlidir, bu nedenle günaşırı kullanılması tavsiye edilir. Ayrıca tabletleri birkaç güne kadar kısa aralıklarla da alabilirsiniz.

    Cordarone kullanımına kontrendikasyonlar

    Hemen hemen her ilacın kontrendikasyonları vardır. Ve Cordaron da bir istisna değildi. Aşağıdaki durumlarda bu antiaritmik ile tedavi edilmesi önerilmez:

    • bileşimin bileşenlerine aşırı duyarlılık;
    • QT aralığının uzaması (hem doğuştan hem de edinilmiş);
    • sinüs bradikardisi;
    • sinoatriyal blok;
    • gebelik;
    • Emzirme;
    • interstisyel akciğer hastalığı;
    • hipokalemi;
    • hipomagnezemi;
    • tiroid fonksiyon bozukluğu (hiper veya hipotiroidizm gibi);
    • birinci dereceden üçüncü dereceye kadar atriyoventriküler blok.

    On sekiz yaşın altındaki çocuklar hapları almamalıdır. Hastalar:

    • arteriyel hipotansiyon;
    • dekompanse veya şiddetli kronik kalp yetmezliği;
    • kardiyojenik şok;
    • bronşiyal astım;
    • kardiyomiyopati;
    • Karaciğer yetmezliği.

    Yaşa bağlı değişiklikler nedeniyle vücutları zayıflayan ve risk altında olan yaşlı hastaların da ilacı bir uzman gözetiminde kullanmaları gerekmektedir.

    Cordarone'u aşağıdaki ilaçlarla birleştirmek çok istenmeyen bir durumdur:

    • kinidin;
    • Mefelokin;
    • Kinin;
    • Pimozid;
    • Flufenazin;
    • Spiramisin;
    • Mizolastin;
    • Sultoprid;
    • Terfenadin;
    • Haloperidol;
    • Bretilya;
    • sotalol;
    • Spiramisin;
    • Klorpromazin;
    • Siyamemazin.
    Nesne

    İçerik

    Kalp rahatsızlığı olan hastaların yaşam beklentisi, Cordarone ilacını almaları durumunda önemli ölçüde artabilir. İlacın iki formu endikasyon listesini genişleterek ölümcül patolojik koşullara direnmeyi mümkün kılar. Ürünü kullanmaya başlamadan önce talimatları dikkatlice okumak önemlidir.

    Kompozisyon ve yayın formu

    İlaç iki şekilde mevcuttur: tabletler ve intravenöz uygulama için çözelti. Tabletler yuvarlak şekilli, çift taraflı, beyaz renkli, bazen kremsi bir renk tonuna sahiptir. Yanlardan birinde bir gravür var: bölme çizgisinin altında 200 sayısı, çizginin üstünde ise kalp şeklinde bir sembol var. Karton ambalajlara konulan kabarcıklar halinde 10 adet halinde paketlenirler. Çözelti, 3 ml'lik ampullerde açık sarı şeffaf bir sıvıdır. Bir kutuda altı ampul bulunur. Her iki Cordarone formunun bileşimi:

    Farmakodinamik ve farmakokinetik

    Kullanım Talimatları Cordarone, benzersiz bir etki mekanizmasına sahip üçüncü sınıf bir antiaritmik ilaç (repolarizasyon inhibitörleri) olduğunu gösterir. Potasyum kanal bloker özelliklerine ek olarak, sınıf 1 antiritmik ajan (sodyum kanallarını bloke eder), sınıf 4 (kalsiyum kanal bloker) etkisi ve rekabetçi olmayan beta bloker etkisi gösterir. Ürün aktif:

    1. antianjinal;
    2. koroner dilatör;
    3. alfa adrenerjik blokaj.

    İlacın antiaritmik etkisi, potasyum kanallarındaki iyon akımını bloke ederek miyokardiyositlerin aksiyon potansiyeli fazının süresini arttırmaktır. Bu, sinüs düğümünün otomatikliğinde, kalp atış hızında ve alfa ve beta adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajında ​​bir azalmaya yol açar. Cordarone sayesinde taşikardi sırasında sinotriyal, atriyal ve atriyoventriküler blokaj yavaşlar. İlaç işe yaradığında atriyoventriküler düğümün refrakter periyodu artar, ek demetlerdeki iletim yavaşlar.

    İlaç etki ettiğinde ventriküler iletkenlikte herhangi bir değişiklik olmaz, refrakter dönemler artar ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliği azalır. İlaç negatif bir inotropik etki göstermez, koroner arterlerin düz kasları üzerinde doğrudan etki ile koroner kan akışını arttırır ve miyokardın oksijen tüketimini azaltır. İlacın etkisine bağlı olarak kalp debisi korunur, aorttaki basınç azalır, tiroid hormonlarının değişimi etkilenir ve bunların hepato ve kardiyomiyositler tarafından alımı bloke edilir.

    Kullanımdan sonra ilacın etkisi yedi gün içinde gelişir, tedavinin kesilmesinden sonra kanda 9 ay daha amiodaron tespit edilir. Aktif bileşenin farmakodinamik özellikleri ilacın kesilmesinden itibaren 10-30 gün daha ortaya çıkar. Amiodaron %30-80 biyoyararlanıma sahiptir, 3-7 saat sonra maksimum konsantrasyona ulaşır, plazma proteinlerine %95 oranında bağlanır ve yavaş yavaş dokulara girer.

    İlaç yağ dokusunda, karaciğerde, dalakta, akciğerlerde ve gözün korneasında birikir. Aktif bileşen, aktif metabolit desetilamiodaronu oluşturmak için izoenzimler kullanılarak karaciğerde metabolize edilir. Kalan doz bağırsaklardan atılır, hemodiyaliz bunların uzaklaştırılmasında etkisizdir. Kuluçka iki aşamada gerçekleşir: ilk aşama 4-21 saat, ikinci aşama 25-110 gün sürer. Tabletler vücutta salınan ve bağırsaklardan atılan iyot içerir; iyodür kanda %70 konsantrasyona ulaşır.

    Cordarone kullanımı için endikasyonlar

    Tablet formundaki Cordarone, çeşitli patolojik durumların hem tedavisi hem de önlenmesi için reçete edilir. Ana liste şunları içerir:

    1. Organik kalp hastalığı olan ve olmayan hastalarda paroksismal supraventriküler taşikardi; Wolff-Parkinson-White sendromlu hastalarda.
    2. Ventriküler fibrilasyonun yanı sıra ventriküler taşikardi de dahil olmak üzere hasta için yaşamı tehdit eden ventriküler aritmiler;
    3. Atriyal flutter ve atriyal fibrilasyon;
    4. İskemik hastalık veya sol ventrikül fonksiyon bozukluğu nedeniyle hastalarda ritim bozuklukları.
    5. Yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş ve kronik kalp yetmezliği belirtileri olan veya sol ventrikülde düşük ejeksiyon fraksiyonu (%40'tan az) olan hastalarda beklenmedik aritmik ölümü önlemek için.

    Cordarone'un bir çözelti halinde kullanılması bazı durumlarda reçete edilir. Talimatların listesi aşağıdaki durumlarla temsil edilir:

    • ventriküler paroksismal taşikardi ataklarını durdurmak için;
    • atriyal fibrilasyonun paroksismal ve stabil çeşitleri;
    • atriyal çarpıntı, yüksek tansiyon;
    • önemli düzeyde ventriküler atım frekansına sahip supraventriküler paroksismal taşikardi;
    • Defibrilasyona dirençli eşzamanlı ventriküler fibrilasyonla birlikte kalp durması durumunda kalp resüsitasyonu.

    Cordarone nasıl alınır

    Terapötik bir etki elde etmek büyük ölçüde ilaç rejimine doğru bağlılığa bağlıdır. Nihai rejim, hastanın mevcut durumunun tüm yönlerini ve yan etki riskinin olasılığını dikkate alan doktor tarafından onaylanır. Üreticinin talimatları, Cordarone'un hem tablet formunda hem de enjeksiyon formunda kullanımına ilişkin kuralları sağlar.

    Hastanede tedavi koşullarında, toplam dozaj, uygulamadan 6-9 gün sonra 10 g'lık bir hacme ulaşmalıdır. Bunu yapmak için, Cordarone'u her gün 0,6-0,8 g (maksimum 1,2) birkaç yaklaşımla alın. Ayakta tedavi, günlük 0,6-0,8 g dozda 10-14 gün boyunca 10 g seviyesine kadar saturasyonu içerir.İdame dozu etkili olmalı ve bireysel olarak belirlenmelidir. Ortalama değerler günde 0,1-0,4 g'dır. Daha sıklıkla günde iki kez 0,2 g reçete edilir. Maksimum günlük değerler: Bir seferde 0,4 g ve 1,2 - toplam günlük doz. Her gün alalım.

    Çözüm

    İntravenöz uygulama, antiaritmik bir etki elde etmek için veya hastanın hap alamayacak durumda olması durumunda acil bir önlem olarak kullanılır. Acil durumlar haricinde, çözüm yalnızca kardiyogram ve kan basıncı seviyelerinin düzenli olarak izlendiği yoğun tedavi (yatarak tedavi) modunda kullanılır. Akut aritmileri durdurmak için çözelti kg başına 5 mg oranında intravenöz olarak enjekte edilir. Kronik kalp yetmezliği tanısı alan hastalara kg başına 2,5 mg doz uygulanır. İnfüzyon prosedürü 10-20 dakika sürer.

    Özel Talimatlar

    Cordarone ilacının kullanımı için bir takım özel talimatlar vardır. Talimatlarda aşağıdakiler açıklanmaktadır:

    1. İlacın olumsuz reaksiyonları doza bağımlıdır, bu nedenle tedavi, bunların oluşumunu en aza indirmek için minimum etkili dozlarda gerçekleştirilir.
    2. Terapi sırasında güneş ışığına doğrudan maruz kalmaktan kaçınılmalıdır. Eğer bu önlenemiyorsa güneş kremi kullanmalı veya koruyucu giysiler giymelisiniz.
    3. İlaçla tedaviye başlamadan önce hastanın kalp durumu incelenir (elektrokardiyogram yapılır) ve kandaki potasyum seviyesi belirlenir. Hipokalemi tedaviden önce düzeltilir. Tedavi sırasında, karaciğer transaminazlarının aktivitesini belirlemek için her 3 ayda bir EKG yapılır.
    4. Amiodaron hipotiroidizme veya hipertiroidizme neden olabilir, bu nedenle tiroid hastalığı olan hastalarda tedaviye başlamadan önce kandaki hormon düzeyi belirlenmeli ve oksijen tedavisi reçete edilmelidir. Terapi sırasında tiroid bezinin işleyişindeki değişikliklerin belirtilerini belirlemek için düzenli muayene gereklidir.
    5. İlacın uzun süreli kullanımı, ventriküler defibrilasyon sıklığını veya kalp pili veya implante edilmiş defibrilatörün aktivasyon eşiğini artırabilir.
    6. Cordarone ile her altı ayda bir akciğerlerin röntgen muayenesi yapılır.
    7. Nefes darlığı, kuru öksürük, genel yorgunluk, kilo kaybı veya ateş ortaya çıkarsa pulmoner toksisite veya interstisyel pnömoniden şüphelenilebilir.
    8. İlacın alınması EKG değişikliklerine neden olur, ventriküler repolarizasyon süresini uzatır, QT aralığını uzatır.
    9. 2. ve 3. derece atriyoventriküler blok, sinotriyal blok ve çift-demet intraventriküler blok gelişmesi durumunda tedavi durdurulur.
    10. Amiodaronun zayıf bir proaritmojenik etkisi vardır, ancak kullanımı sırasında aritmi oluşumu ve mevcut ritim bozukluklarının kötüleşmesi rapor edilmiştir. İlacın torsade de pointes tipi ventriküler taşikardiyi tetiklemesi pek olası değildir.
    11. Bulanık görme meydana gelirse veya keskinliği azalırsa, fundus muayenesi de dahil olmak üzere acil olarak oftalmolojik muayene yapılır. Optik nörit veya nöropati gelişirse tedavi iptal edilir - körlük riski vardır.
    12. Tabletler iyot içerir, bu nedenle bunların alınması radyoaktif iyotun emilimini yavaşlatabilir ve tiroid bezinin radyoizotop çalışmalarının sonuçlarını bozabilir.
    13. Hipotiroidizmin gelişimine vücut ağırlığında artış, bradikardi, soğuk intoleransı ve azalmış aktivite eşlik eder.
    14. İlaçla uzun süreli tedavi, lokal veya genel anestezinin hemodinamik riskini artırabilir ve akut solunum sıkıntısı sendromuna neden olabilir.
    15. İlacı alırken akut karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatoselüler veya karaciğer yetmezliği ortaya çıkabilir. Transaminaz aktivitesi üç katına çıkarsa tedavi durdurulur. Semptomlar geri dönüşümlüdür ancak bazen hayatı tehdit edicidir.
    16. Doktorlar, Cordarone tedavisi gören hastaların tehlikeli makine kullanmasını veya araç kullanmasını önermemektedir.

    İlaç etkileşimleri

    Cordarone'un kullanım talimatları, diğer ilaçlarla ilaç etkileşimlerinden bahseder. Temel kombinasyonlar:

    1. İlacın antiaritmik ilaçlar (Kinidin, Bepridil, Prokainamid), Vincamine, nöroleptikler (fenotiyazinler, benzamidler), trisiklik antidepresanlar, azoller, makrolidler (Eritromisin), antimalaryal ilaçlar (Kinin), Terfenadin, Astemizol ile kombinasyonu olası nedeniyle kontrendikedir. ventriküler taşikardinin tezahürü.
    2. Yan etki riskinin artması nedeniyle dikkatli kullanılması gereken kombinasyonlar: florokinolonlar, moksifloksasin, kalp atış hızını yavaşlatan ilaçlar, beta blokerler, yavaş kalsiyum kanal blokerleri (Verapamil), sistemik kortikosteroidler, amfoterisin B.
    3. İlacın müshillerle, bağırsak hareketliliğini uyaran ve diüretiklerle eşzamanlı kullanımı hipokalemiye yol açabilir.
    4. Amiodaronun klonidin, galantamin, pilokarpin, ambenonyum klorür ile kombinasyonu bradikardiye neden olabilir.
    5. Cordarone, digitalis preparatları, kardiyak glikozitler, Digoksin ile kombinasyon halinde bradikardiye ve kandaki ilaç konsantrasyonunda artışa neden olabilir.
    6. İlacın Dabigatran ile kombine edilmesi kanama ve hiperstimülasyon riskini artırır.
    7. Amiodaron, kandaki Warfarin, Fenitoin, Flekainid, Siklosporin, Dekstrometorfan, antikoagülanlar, glukokortikosteroidler, tetrakosaktidler, tiyazidlerin konsantrasyonunu artırarak kanamaya veya aşırı doza yol açar.
    8. Cordarone, Fentanilin farmakodinamiğini arttırır, statinlerin kas toksisitesi gelişme riskini artırır, Lidokain ile kombine edildiğinde sinüs bradikardisi, Takrolimumos ile nefrotoksisite, Sildenafil'in yan etkileri, Midazolam'ın psikomotor etkileri.
    9. İlaç Klopidogrel'in etkinliğini azaltır.
    10. İlacın greyfurt suyu, Simetidin, HIV proteaz inhibitörleri, İndinavir ile kombinasyonundan kaçınılması önerilir.
    11. Rifampisin ve St. John's wort preparatları amiodaron konsantrasyonunu azaltabilir.

    Cordarone ve alkol

    Talimatlara göre ampul ve tabletlerdeki Cordarone alkolle uyumlu değildir. İlaç tedavisi sırasında alkol içmek kesinlikle yasaktır çünkü bu, karaciğer üzerindeki yükü artırır ve yan etkilerin ortaya çıkmasını artırır. Etanol ile kombinasyon sonucu organ fonksiyonu etkilenebilir ve ilaç tedavisinin etkinliği azalabilir.

    Cordarone'un yan etkileri

    Cordarone ilacı kullanım sırasında yan etkiler gösterebilir. Kullanım talimatları aşağıdakileri belirtir:

    • bradikardi, iletim bozukluğu, aritmi, sinüs düğümü durması, vaskülit, kalp yetmezliğinin ilerlemesi, ventriküler taşikardi, anjina pektoris;
    • mide bulantısı, tat alma duyusunun bozulması, kusma;
    • karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış, akut karaciğer hasarı, sarılık, karaciğer yetmezliği, hepatit, siroz;
    • akciğer toksisitesi, zatürre, fibrozis, plörezi, bronşiyolit, nefes darlığı, kuru öksürük, bronkospazm, sıkıntı sendromu, alveolit; apne;
    • depresyon;
    • akciğer kanaması;
    • hipotansiyon, artan kalp hızı;
    • retinal kornea epitelinde lipofuscin mikrobirikintileri, bulanık görme, bulanık görme, optik nörit, nöropati;
    • flebit, kolestaz;
    • hipotiroidizm, hipertiroidizm, tirotoksikoz;
    • ışığa duyarlılık, grimsi-mavi cilt pigmentasyonu, eritem, deri döküntüsü, alopesi, dermatit, ürtiker;
    • titreme, uyku bozuklukları, kabuslar, miyopati, serebellar ataksi, hipertansiyon, baş ağrısı;
    • iktidarsızlık, epididimit;
    • parestezi;
    • trombositopeni, anemi;
    • anjiyoödem;
    • kemik iliği granülomu.

    Doz aşımı

    Doz aşımı belirtileri sinüs bradikardisi, kalp durması, ventriküler taşikardi ve karaciğer hasarını içerir. Tedavi mide yıkama, aktif karbon, beta-agonistler, magnezyum tuzlarının intravenöz uygulanması, kolestiramin alımından oluşur. Kalp pilinin kurulumu gösterilmiştir. Spesifik bir antidotu yoktur, hemodiyaliz etkisizdir.

    Kontrendikasyonlar

    İlaç, dekompanse veya ciddi kronik kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astım, solunum yetmezliği, yaşlılıkta birinci derece atriyoventriküler blok ile dikkatli bir şekilde reçete edilir. Talimatlara göre Cordarone almaya kontrendikasyonlar şunlardır:

    • hasta sinüs sendromu, bradikardi, sinotriyal blok;
    • atriyoventriküler blok 2 ve 3 derece;
    • hipomagnezemi, hipokalemi;
    • interstisyel akciğer hastalığı;
    • hipo veya hipertiroidizm;
    • 18 yaşın altındaki yaş;
    • laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu;
    • hamilelik, emzirme;
    • hastanın bileşimin bileşenlerine karşı artan duyarlılığı.

    Satış ve depolama şartları

    Cordarone, üç yıl boyunca 30 dereceye kadar sıcaklıklarda saklanması gereken reçeteli bir ilaçtır.

    Analoglar

    İlacın yerine, etken maddesi veya farmakolojik etkisi bakımından ona benzeyen bazı ilaçlar vardır. Bunlar şunları içerir:

    • Amiodaron, antiaritmik etkiye sahip Cordarone'un en yakın analoğudur ve aynı bileşeni içerir;
    • Amiocordin - amiodaron bazlı tabletler;
    • Aritmil - aynı aktif madde bileşimine sahip antiaritmik tabletler;
    • Kardiyodaron – amiodaron bazlı koroner genişleme tabletleri;
    • Rotaritmil, amiodaron bazlı bir antiaritmik tablettir.

    Cordarone fiyatı

    Cordarone tabletleri ve enjeksiyon solüsyonu, eczane zincirleri aracılığıyla satıcıların fiyat politikasına bağlı fiyatlarla satılmaktadır. Moskova'daki ilacın yaklaşık maliyeti tabloda gösterilmektedir.