T actovegin. Actovegin tabletlerinin kullanımı

İsim:

İsim: Actovegin

Farmakolojik etki:
Actovegin, glikoz ve oksijenin taşınmasını ve birikmesini artırarak hücre içi kullanımını artırarak hücresel metabolizmayı (metabolizmayı) aktive eder. Bu süreçler ATP (adenozin trifosforik asit) metabolizmasının hızlanmasına ve hücrenin enerji kaynaklarında artışa yol açar. Enerji metabolizmasının normal fonksiyonlarını sınırlayan koşullar altında (hipoksi / yetersiz doku oksijeni veya bozulmuş emilim /, substrat eksikliği) ve artan enerji tüketimiyle (iyileşme, rejenerasyon / doku restorasyonu /), Actovegin fonksiyonel hücrelerin enerji süreçlerini uyarır. metabolizma (vücuttaki metabolik süreç) ve anabolizma (maddelerin vücut tarafından emilme süreci). İkincil etki ise kan akışının artmasıdır.

Actovegin hakkında her şey: üretimi, kullanımı, insan vücudundaki etki mekanizması

Kullanım endikasyonları:
Serebrovasküler yetmezlik, iskemik inme (akut serebrovasküler kaza nedeniyle beyin dokusunun oksijenle yetersiz beslenmesi); travmatik beyin yaralanmaları; periferik dolaşım bozuklukları (arteriyel, venöz); anjiyopati (bozulmuş vasküler ton); alt ekstremitelerin varisli damarları olan trofik bozukluklar (cilt beslenme bozuklukları) (damarlardaki değişiklikler, valf aparatlarının işlev bozukluğu nedeniyle duvarın bir çıkıntısının oluşmasıyla lümenlerinde eşit olmayan bir artış ile karakterize edilir); çeşitli kökenlerden ülserler; yatak yaraları (yatma nedeniyle üzerlerindeki uzun süreli baskının neden olduğu doku ölümü); yanıklar; Radyasyon yaralanmalarının önlenmesi ve tedavisi. Kornea (gözün şeffaf zarı) ve sklera (gözün opak zarı) hasarı: korneanın yanması (asitler, alkali, kireç); çeşitli kökenlerden kornea ülserleri; kornea nakli sonucu da dahil olmak üzere keratit (kornea iltihabı); kontakt lens kullanan hastalarda korneanın aşınması; korneada dejeneratif süreçleri olan hastalarda kontakt lens seçerken lezyonların önlenmesi (göz jölesi kullanımı için), ayrıca trofik ülserlerin (yavaş iyileşen cilt kusurları), yatak yaralarının (uzun süreli baskının neden olduğu doku nekrozu) iyileşmesini hızlandırmak için yalan söyleme nedeniyle), yanıklar, radyasyona bağlı cilt lezyonları vb.

Actovegin'in yan etkileri:
Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, kan akışı hissi, terleme, vücut ısısının artması. Jel, merhem veya kremin uygulandığı bölgede kaşıntı, yanma; göz jeli kullanırken - gözyaşı, skleral enjeksiyon (skleranın kızarıklığı).

Actovegin uygulama yöntemi ve dozajı:
Dozlar ve uygulama yolu, hastalığın tipine ve ciddiyetine bağlıdır. İlaç ağızdan, parenteral olarak (sindirim sistemini atlayarak) ve lokal olarak reçete edilir.
Yemeklerden önce günde 3 defa 1-2 tablet ağızdan reçete edilir. Hapları çiğnemeyin, az miktarda su ile yıkayın.
İntravenöz veya intraarteriyel uygulama için hastalığın ciddiyetine bağlı olarak başlangıç ​​dozu 10-20 ml'dir. Daha sonra her gün günde 1 kez veya haftada birkaç kez intravenöz olarak yavaş veya intramüsküler olarak 5 ml reçete edilir. 250 ml infüzyonluk çözelti, günde bir kez, her gün veya haftada birkaç kez, dakikada 2-3 ml hızında intravenöz olarak uygulanır. Ayrıca 200-300 ml glikoz veya salinle seyreltilmiş 10, 20 veya 50 ml enjeksiyonluk çözelti de kullanabilirsiniz. Tedavi süresi başına toplam 10-20 infüzyon. İnfüzyon çözeltisine başka ürünlerin eklenmesi önerilmez.
Actovegin'in parenteral uygulaması, anafilaktik (alerjik) reaksiyon gelişme olasılığı nedeniyle dikkatli yapılmalıdır. Deneme uygulamaları tavsiye edilir, ancak acil tedavi koşullarının sağlanması gereklidir. Çözeltinin hipertonik özelliklere sahip olması nedeniyle (çözeltinin ozmotik basıncı kanın ozmotik basıncından daha yüksek olduğundan) intravenöz olarak 5 ml'den fazla uygulanamaz. Ürünü intravenöz olarak kullanırken su ve elektrolit metabolizmasının izlenmesi tavsiye edilir.
Yerel uygulama. Jel, açık yaraları ve ülserleri temizlemek ve tedavi etmek için reçete edilir. Yanıklar ve radyasyon yaralanmalarında jel cilde ince bir tabaka halinde uygulanır. Ülserleri tedavi ederken jel cilde daha kalın bir tabaka halinde uygulanır ve yaraya yapışmayı önlemek için Actovegin merhemli bir kompres ile kaplanır. Pansuman haftada bir kez değiştirilir; çok ağlayan ülserler için - günde birkaç kez.
Krem, ağlayan yaralar da dahil olmak üzere yara iyileşmesini iyileştirmek için kullanılır. Yatak yarası oluşumunu önlemek ve radyasyon yaralanmalarını önlemek amacıyla kullanılır.
Merhem cilde ince bir tabaka halinde uygulanır. Jel veya kremle tedaviden sonra yaraların ve ülserlerin epitelizasyonunu (iyileşmesini) hızlandırmak amacıyla uzun süreli tedavide kullanılır. Yatak yaralarını önlemek için merhem cildin uygun bölgelerine uygulanmalıdır. Radyasyonun cilde zarar vermesini önlemek için, merhem ışınlamadan sonra veya seanslar arasındaki aralıklarla uygulanmalıdır.
Göz jeli: 1 damla jeli doğrudan tüpten etkilenen göze sıkın. Günde 2-3 defa uygulayın. Paket açıldıktan sonra göz jeli en fazla 4 hafta süreyle kullanılabilir.

1 ampul (2 ml), aktif madde olarak Actovegin konsantresi içerir (kuru deproteinize edilmiş dana kanı türevi açısından) - 80 mg, sodyum klorür içeren - 53,6 mg;

yardımcı madde: enjeksiyon için su - 2 ml'ye kadar.

1 ampul (5 ml), aktif madde olarak Actovegin konsantresi içerir (kuru deproteinize edilmiş dana kanı türevi açısından) - 200 mg, sodyum klorür içeren - 134.0 mg;

yardımcı madde: enjeksiyon için su - 5 ml'ye kadar.

1 ampul (10 ml), aktif madde olarak aktovegin konsantresi içerir (kuru deproteinize edilmiş dana kanı türevi açısından) - 400 mg, sodyum klorür içeren - 268.0 mg;

yardımcı madde: enjeksiyon için su - 10 ml'ye kadar.

Tanım

Berrak, sarımsı bir çözelti, neredeyse hiç parçacık içermiyor.

Farmakoterapötik grup

Diğer hematolojik ajanlar.

ATX kodu: B06AB.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Buzağı kanındaki deproteinize hemoderivatif, hücrelerin enerji metabolizmasında organa özgü olmayan bir artışa neden olur. Bu aktivite, glikoz ve oksijenin artan birikimi ve artan kullanımı ölçümleriyle doğrulanır. Bu süreçlerin toplam etkisi, ATP metabolizmasında bir artışa ve buna bağlı olarak hücrenin enerji arzında bir artışa yol açar. Enerji metabolizmasının normal işleyişinin bozulduğu yetersiz koşullar altında (hipoksi, substrat eksikliği) ve enerji ihtiyacının arttığı durumlarda (onarım, rejenerasyon), Actovegin®, fonksiyonel metabolizmanın ve koruma metabolizmasının enerjiye bağımlı süreçlerini aktive eder. İkincil etki olarak kanlanmada artış gözlenir.

Farmakokinetik

Actovegin® ilacının emilim, dağılım ve atılım gibi farmakokinetik parametrelerini kimyasal analitik yöntemler kullanarak incelemek imkansızdır çünkü aktif bileşenleri vücutta normal olarak bulunan fizyolojik bileşenlerdir.

Hayvan deneylerinde ve klinik çalışmalarda çeşitli parametrelerin incelenmesi, Actovegin® ilacının etkisinin kullanımdan en geç 30 dakika sonra ortaya çıkmaya başladığını göstermiştir. Parenteral uygulama veya oral uygulamadan sonra maksimum etki 3 saat (2-6 saat) sonra elde edilir.

Kullanım endikasyonları

Beynin metabolik ve vasküler bozuklukları (demans dahil);

Periferik (arteriyel ve venöz) vasküler bozukluklar ve bunların sonuçları (arteriyel anjiyopati, alt ekstremite venöz ülserleri), diyabetik polinöropati dahil.

Kullanım ve dozaj talimatları

Genel dozaj talimatları

Kırılma noktalı ampuller (TP)

TR ampullerin kullanım talimatları:

Ampulü renkli nokta yukarı bakacak şekilde alın! Ampule hafifçe vurup sallayarak çözeltinin ampulün üst kısmından akmasını sağlayın.

Ampulü renkli nokta yukarı bakacak şekilde alın! Ampulün üst kısmını resimde gösterildiği gibi kırın.

Enjeksiyon çözeltisi hafif sarımsı bir renge sahiptir. Farklı partilerden alınan ilacın renk yoğunluğu, kullanılan hammaddelere bağlı olarak farklılık gösterebilir. Renk ilacın etkinliğini ve tolere edilebilirliğini etkilemez.

Actovegin® enjeksiyonluk çözelti intravenöz (IV), intramüsküler (IM) veya intraarteriyel (IA) olarak uygulanabilir ve ayrıca infüzyon çözeltilerine de eklenebilir.

İnfüzyon olarak uygulandığında, 200-300 ml ana çözeltiye (izotonik sodyum klorür çözeltisi veya% 5 glikoz çözeltisi) 10-50 ml ilaç eklenir. İnfüzyon hızı: yaklaşık 2 ml/dak. İnfüzyonla reçete yazarken, dekompanse kalp yetmezliği, pulmoner ödem, oligüri, anüri, aşırı hidrasyon gibi infüzyon tedavisine genel kontrendikasyonlar dikkate alınmalıdır.

Spesifik endikasyonlara bağlı dozaj

Beynin metabolik ve vasküler bozuklukları:İki hafta boyunca günde 5 ila 25 ml (günde 200-1000 mg) intravenöz olarak, ardından tablet formuna geçilir.

İskemik felç gibi beyindeki metabolik ve vasküler bozukluklar: 200-300 ml %0,9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi içinde 20-50 ml (800-2000 mg), 1 hafta boyunca günlük intravenöz damlama, ardından 10-20 ml (400-800 mg) intravenöz damlama – 2 hafta ardından tablet formuna geçiliyor.

Periferik (arteriyel ve venöz) damar bozuklukları ve sonuçları: Günde 200 ml %0.9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi içinde 20-30 ml (800-1000 mg) ilaç, intraarteriyel veya intravenöz olarak; Tedavi süresi 4 haftadır.

Alt ekstremitelerin venöz ülserleri:İyileşme sürecine bağlı olarak günde 10 ml (400 mg) intravenöz veya 5 ml intramüsküler veya haftada 3-4 kez.

Diyabetik polinöropati:

3 hafta boyunca intravenöz olarak günde 50 ml (2000 mg), ardından tablet formuna geçilir - en az 4-5 ay boyunca günde 3 kez 2-3 tablet.

Tedavi süresi hastalığın semptomlarına ve şiddetine göre bireysel olarak belirlenir.

Kontrendikasyonlar

Actovegin® veya benzeri ilaçlara veya yardımcı maddelere karşı alerji.

İhtiyati önlemler

Actovegin®'i parenteral olarak uygularken, manipülasyonlar sırasında kısırlığın korunması gerekir. Actovegin® koruyucu katkı maddesi içermediğinden tek kullanımlıktır. Açılmış ampuller ve hazırlanan solüsyon hemen kullanılmalıdır. Kullanılmamış ilaç ve kullanılmış sarf malzemeleri yerel mevzuata uygun olarak atılmalıdır.

Actovegin® ampullerin içeriği diğer enjeksiyon veya infüzyon çözeltileriyle karıştırıldığında, çözelti berrak kalsa bile fizikokimyasal uyumsuzluk ve aktif maddeler arasındaki etkileşim göz ardı edilemez. Sonuç olarak Actovegin®'in “Genel dozaj talimatları” bölümünde belirtilenler dışında başka ilaçlarla karıştırılması kabul edilemez.

Actovegin® intramüsküler olarak kullanıldığında, çözelti hipertonik olduğundan, 5 ml'den fazla yavaşça uygulanmamalıdır.

Alerjik reaksiyonların tedavisi için uygun araçlar mevcutsa, Actovegin®'in parenteral uygulaması tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Anafilaktik reaksiyon olasılığı nedeniyle tedaviye başlamadan önce bir test infüzyon/enjeksiyonunun (aşırı duyarlılık testi) yapılması önerilir.

Bulanık veya gözle görülür katı maddeler içeren bir çözelti kullanmayın.

Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalara reçete edilirken dikkate alınması gereken bir sodyum kaynağıdır. Elektrolit bozuklukları (hiperkloremi ve hipernatremi gibi) mevcutsa bunların uygun şekilde düzeltilmesi gerekir.

İsim:

Actovegin

Farmakolojik
aksiyon:

Actovegin glikoz ve oksijenin taşınmasını ve birikmesini artırarak hücresel metabolizmayı (metabolizmayı) aktive eder, hücre içi kullanımlarını arttırır.
Bu süreçler şunlara yol açar: ATP metabolizmasının hızlanması(adenosin trifosforik asit) ve hücrenin enerji kaynaklarını arttırır. Enerji metabolizmasının normal fonksiyonlarını sınırlayan koşullar altında (hipoksi / yetersiz doku oksijeni veya bozulmuş emilim /, substrat eksikliği) ve artan enerji tüketimiyle (iyileşme, rejenerasyon / doku restorasyonu /), Actovegin fonksiyonel hücrelerin enerji süreçlerini uyarır. metabolizma (vücuttaki metabolik süreç) ve anabolizma (maddelerin vücut tarafından emilme süreci). İkincil etki ise kan akışının artmasıdır.

Endikasyonlar
başvuru:

Kullanım endikasyonları:
- serebrovasküler yetmezlik, iskemik inme (akut serebrovasküler kaza nedeniyle beyin dokusuna oksijenin yetersiz beslenmesi);
- travmatik beyin yaralanmaları; periferik dolaşım bozuklukları (arteriyel, venöz);
- anjiyopati (bozulmuş vasküler ton);
- alt ekstremitelerin varisli damarları olan trofik bozukluklar (cilt beslenme bozuklukları) (valf aparatlarının işlev bozukluğu nedeniyle duvarda bir çıkıntı oluşmasıyla lümenlerinde düzensiz bir artışla karakterize edilen damarlardaki değişiklikler);
- çeşitli kökenlerden ülserler; yatak yaraları (yatma nedeniyle üzerlerindeki uzun süreli baskının neden olduğu doku ölümü);
- yanıklar;
- Radyasyon yaralanmalarının önlenmesi ve tedavisi.

Kornea hasarı(gözün şeffaf zarı) ve sklera(gözün opak kabuğu):
- korneanın yanması (asitler, alkali, kireç);
- çeşitli kökenlerden kornea ülserleri;
- kornea nakli sonrası da dahil olmak üzere keratit (kornea iltihabı);
- Kontakt lens kullanan hastalarda korneanın aşınması;
- korneada dejeneratif süreçleri olan hastalarda kontakt lens seçerken lezyonların önlenmesi (göz jölesinin kullanımı için) ve ayrıca trofik ülserlerin (yavaş iyileşen cilt kusurları), yatak yaralarının (uzun süreli kullanımın neden olduğu doku nekrozu) iyileşmesini hızlandırmak yalan nedeniyle üzerlerine baskı), yanıklar, ciltte radyasyon hasarı vb.

Uygulama şekli:

V/a, v/v(infüzyon şekli dahil), IM, transüretral.

Anafilaktik reaksiyon potansiyeli nedeniyle, infüzyona başlamadan önce ilaca karşı aşırı duyarlılığın test edilmesi önerilir.

İskemik felç. 2 hafta boyunca günde 250-500 ml infüzyonluk çözelti (1000-2000 mg ilaç) IV veya 200-300 ml %0,9 sodyum içinde 20-50 ml enjeksiyonluk çözelti (800-2000 mg ilaç) klorür veya %5 dekstroz solüsyonu 1 hafta boyunca IV damla, ardından 2 hafta boyunca 10–20 ml (400–800 mg ilaç) IV damla. Ardından tablet formuna geçin.

Beynin metabolik ve vasküler bozuklukları. Günde 250–500 ml infüzyonluk çözelti (1000–2000 mg ilaç) veya günde 5–25 ml enjeksiyonluk çözelti (200–1000 mg ilaç) 2 hafta boyunca IV, ardından tablet formuna geçiş .

Periferik (arteriyel ve venöz) damar bozuklukları ve sonuçları. Günde veya haftada birkaç kez intravenöz veya intravenöz olarak 250 ml (1000 mg) infüzyonluk çözelti, ardından tablet formuna geçilir. 200 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi içinde 20-30 ml enjeksiyon çözeltisi (800-1200 mg ilaç), 4 hafta boyunca günlük olarak intravenöz veya intravenöz olarak.

Diyabetik polinöropati. 3 hafta boyunca günde 250-500 ml infüzyonluk çözelti veya 50 ml enjeksiyonluk çözelti (2000 mg ilaç) IV, ardından tablet formuna geçilir.

Yara iyileşmesi. İyileşme hızına bağlı olarak günde 250 ml infüzyon çözeltisi (1000 mg ilaç) intravenöz olarak veya haftada birkaç kez. İyileşme hızına bağlı olarak günde 10 ml enjeksiyon solüsyonu (400 mg ilaç) IV veya 5 ml IM veya haftada 3-4 kez. Harici kullanım için Actovegin® dozaj formlarıyla olası kombine kullanım.

Deri ve mukoza zarlarında radyasyon hasarının önlenmesi ve tedavisi. Radyasyon tedavisi sırasında bir gün önce ve günlük olarak ve ayrıca tamamlandıktan sonra 2 hafta boyunca intravenöz olarak 250 ml infüzyon çözeltisi (1000 mg ilaç) ve ardından tablet formuna geçilir. Uygulama hızı yaklaşık 2 ml/dakikadır. Radyasyona maruz kalma molaları sırasında günde intravenöz olarak 5 ml enjeksiyonluk çözelti (200 mg).

Radyasyon sistiti. Transüretral, antibiyotik tedavisi ile birlikte enjeksiyon için 10 ml çözelti (ilacın 400 mg'ı). Uygulama hızı yaklaşık 2 ml/dakikadır.

Tedavi süresi hastalığın semptomlarına ve şiddetine göre bireysel olarak belirlenir.

Kırılma noktası olan ampullerin kullanımına ilişkin talimatlar

1. Ampulün ucunu kırılma noktası yukarı bakacak şekilde yerleştirin.
2. Parmağınızla hafifçe vurup ampulü sallayarak çözeltinin ampulün ucundan aşağı akmasını sağlayın.
3. Ampulün ucunu kırılma noktasında kırın ve kendinizden uzaklaşın.

Yan etkiler:

Anafilaktik şoka kadar alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, ciltte hiperemi, hipertermi).

Actovegin (lat. Actovegin), süt buzağılarının kanından elde edilen proteinsizleştirilmiş (proteinden arındırılmış) bir hemodiyalizattır (ekstre). İsviçre ilacı Solcoseryl'in jenerik bir versiyonudur.

Farmakolojik özelliklerine göre doku yenilenmesi uyarıcıları grubuna aittir. Hücrelere oksijen ve glikoz tedarikini iyileştirir, metabolizmayı ve iyileşme süreçlerini hızlandırır, vücudun enerji kaynaklarını arttırır.

Nöroloji, oftalmoloji, transplantoloji, dermatoloji ve tedavide kullanılır. Spor dünyasında doping ilaçlarından biri olarak bilinmektedir.

Buzağı kanından elde edilen bir ekstrakt, ilk olarak İsviçre ilaç şirketi Solco'nun uzmanları tarafından tıbbi kullanım için önerildi.

İlacın yaratılmasının nedeni, süt buzağılarındaki yara ve sıyrıkların yetişkin ineklere göre çok daha hızlı iyileştiğini iddia eden Alp çobanlarının hikayeleriydi.

Genç hayvanların kanını inceleyen bilim adamları, iyileşme sürecini hızlandıran belirli bir faktör içerdiğini öne sürdüler.

Saflaştırılmış buzağı kanı ekstraktının enjekte edilebilir bir formu, 1957 yılında Solcoseryl markası altında İsviçre'de tescil edildi. 60'lı yıllarda, geliştirme şirketi harici kullanım için merhem ve jeli ve 70'li yıllarda göz jeli, yapışkan macun ve tabletleri piyasaya sundu.

1976'da Solcoseryl SSCB'de tescil edildi. 1990 yılına gelindiğinde ilaç ABD ve Kanada dahil 50 ülkede tanıtıldı.

1996 yılında sığır süngerimsi ensefalopati* salgını nedeniyle İsviçre'de sığır dokusundan yapılan ilaçların üretimi yasaklandı. Bu nedenle Solco, ürünlerinin üretimini Almanya'ya taşıdı.

Aynı yıl, İsviçre şirketi Nikomed'in Avusturya şubesi, Actovegin markası altında Solcoseryl'in jenerik bir versiyonunu yayınladı. Yeni ilacın ana pazarları BDT ve Asya ülkeleridir.

2000 yılında Tour de France katılımcılarından Lance Armstrong, atletik performansı artırmak için Actovegin kullanmakla suçlandı.

Skandalın ardından Uluslararası Olimpiyat Komitesi, ilacı yasaklı ilaçlar listesine ekledi. Ancak 2001 yılının başında, kanıtlanmamış doping etkisi nedeniyle ilaç listeden çıkarıldı.

* Spongiform ensefalopati (“deli dana hastalığı”, prion hastalığı, Creutzfeldt-Jakob hastalığı), serebral kortekste geri dönüşü olmayan değişikliklere yol açan nörodejeneratif bir hastalıktır. İnsanlar, sığırlar ve koyunlar arasında bulunur. Sebep olan ajan, özel bir tür yüksek moleküler ağırlıklı proteindir - bir prion. Hastalık demans, zihinsel bozukluklar ve görme bozukluğu şeklinde kendini gösterir. Daha önce prionların insan vücudunda kendiliğinden ortaya çıktığına veya oluşumlarının kalıtsal faktörlere bağlı olduğuna inanılıyordu. 1995 yılında Büyük Britanya'da, gelişimi ensefalopati ile enfekte ineklerden elde edilen et ürünlerinin tüketimiyle ilişkilendirilen yeni bir insan patolojisi türü tanımlandı.

Özellikler

Aktif bileşen: Süt buzağılarının kanından proteini giderilmiş standartlaştırılmış hemodiyalizat (aksi takdirde hemodiyalizat) (İngilizce: buzağı kanından elde edilen yüksek derecede filtrelenmiş ekstrakt).

Uluslararası tescilli olmayan ad: hayır.

İlaç çeşitli biyolojik olarak aktif bileşiklerin bir kombinasyonudur:

• amino asitler (ornitin, lösin, alanin, glutamat, prolin, glisin, taurin vb.),
• oligopeptitler,
• lipitler,
• oligosakkaritler,
• nükleosidler (adenosin, üridin),
• antioksidan enzimler
• elektrolitler (sodyum, klor, potasyum, magnezyum, kalsiyum, fosfor, demir),
• eser elementler (bakır, silikon, selenyum, çinko).

Organik maddeler ekstraktın kuru kütlesinin %30'unu oluşturur.

İlacın hazırlanmasında başlangıç ​​materyali olarak 3 aylıktan küçük buzağıların kanı kullanılır. Ekstrakt, üreticiye göre prion hastalıklarının patojenlerinden arınmış olmasını sağlayan ultrafiltrasyon yoluyla üretilir.

Farklı ülkelerdeki uygulama

Actovegin 2015 yılı itibarıyla 17 ülkede kullanılmaktadır:

• Rusya,
• Ukrayna,
• Belarus,
• Kazakistan,
• Kırgızistan,
• Tacikistan,
• Özbekistan,
• Türkmenistan,
• Moldova,
• Ermenistan,
• Gürcistan,
• Azerbaycan,
• Letonya,
• Litvanya,
• Estonya,
• Güney Kore,
• Çin.

İlaç satışlarının yaklaşık %70'i eski SSCB ülkelerinden geliyor.

Actovegin uzun süredir ABD ve Kanada'da da kullanılıyordu. 2011 yılında bu ülkelerde ilacın ithalatı, satışı ve kullanımına yasak getirildi.

İlacın kullanıldığı ülkelerde ruhsal bozuklukların, hiç kullanılmadığı ülkelere göre 1,3 kat daha sık kaydedildiği ortaya çıktı. Doktorlar bu durumun ilaçta prion enfeksiyonu patojenlerinin bulunmasından kaynaklanabileceğini öne sürdü.

Sığır dokusundan yapılan ilaçların satışı da aralarında Rusya, Ukrayna ve Belarus Cumhuriyeti'nin de bulunduğu bazı başka ülkelerde de kısıtlandı. Ancak eski SSCB ülkelerinin hiçbiri Actovegin'i yasaklanmış ilaçlar arasına dahil etmedi.

Buzağı kanı ekstraktı Batı Avrupa (İsviçre hariç), Japonya ve Avustralya'da hiçbir zaman ilaç olarak kullanılmamıştır.

Klinik araştırmalar

Actovegin kullanımı kanıta dayalı tıp ilkelerine tam olarak uymamaktadır. İlacın bilinen bir aktif prensibi yoktur ve güvenliği ve etkinliği uluslararası standartlara göre doğrulanmamıştır.

Araştırmaların çoğu sınırlı sayıda hasta üzerinde yürütüldüğü için sonuçları yeterince ikna edici sayılamaz.

Actovegin'in bilişsel bozuklukları olan hastalarda etkinliğini açıklayan ayrı çalışmalar vardır. 2002 yılında Avrupalı ​​​​doktorlar V. Jansen ve G. V. Bruckner, Actovegin'in serebrovasküler patolojisi olan hastalarda kullanımının sonuçlarını yayınladı.

Deneye 120 gönüllü katıldı ve 3 gruba ayrıldı. İlki ilacı 2 tablet aldı. Günde 3 defa, ikincisi - 2 tablet. Günde 2 kez. Grup 3'teki hastalar plasebo aldı. 3 ay sonra Tedavide yazarlar, Actovegin'in her iki doz rejiminin de yaşlı hastalarda dikkati ve hafızayı önemli ölçüde iyileştirdiğini belirtmişlerdir.

Çeşitli deneylerde, ilacın akut felç döneminde (Fedin A.I., Rumyantseva S.A. 2001-2004), akut travmatik beyin yaralanmalarında (Mihalovich N., Hack J., 2004) ve periferik hastalıklarda kullanımının etkinliği kaydedildi. sinir sistemi (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

Actovegin'in ilk çok merkezli çift plasebo kontrollü çalışması 2008 yılında Nycomed'in gözetiminde gerçekleştirildi. İlaç, diyabetik polinöropatili 569 hastada kullanıldı.

Terapinin etkinliği TSS ölçeği (Toplam Semptom Skoru) kullanılarak değerlendirildi. Sonuç olarak gönüllüler ağrının şiddetinde, yanma hissinde azalma ve genel sağlık durumlarında iyileşme kaydetti.

Nisan 2012'de, Amerikan FDA tarafından düzenlenen, ilaca ilişkin 2 yıllık çok merkezli bir çalışma daha başlatıldı. Sonuçları henüz uluslararası yayınlarda yayınlanmadı.

Kompozisyon, sürüm formları, paketleme

Actovegin şu şekilde üretilir:

• Enjeksiyon için %4'lük çözelti,
• %10 infüzyonluk çözelti (%0,9 sodyum klorür çözeltisi veya dekstroz çözeltisi içinde),
• %20 infüzyonluk çözelti (sodyum klorür çözeltisinde %0,9),
• 200 mg etkin madde içeren film kaplı tabletler,
• Harici kullanım için %5 krem,
• Harici kullanım için %5 merhem,
• Harici kullanım için %20 jel,
• %20 göz jeli.

Enjeksiyon çözeltisi 2, 5 ve 10 ml'lik ampullerde ve daha sonra 5 veya 25 ampullük kutularda paketlenir. İnfüzyon çözeltisi 250 ml'lik şeffaf cam şişelerde şişelenir.

Harici jel, krem ​​ve merhem 20, 30, 50 ve 100 g'lık alüminyum tüplerde mevcuttur Göz jeli - 20 g'lık bir tüpte.

Tabletler 10, 30 veya 50 adetlik koyu cam şişelerde paketlenir.

Hareket mekanizması

Actovegin, hücrelere oksijen ve glikoz akışını uyarır, bu da ATP enerji moleküllerinin sentezinin artmasına yol açar. Böylece ilaç, tüm vücut sistemlerinin çalışmasını aktive ederek bir tür enerji uyarıcısı görevi görür.

Beyin hücrelerine oksijen taşınmasının arttırılması, hafıza ve öğrenme süreçleri üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir. İlacı alırken hastalar, bozulmuş bilişsel işlevlerde iyileşme ve beyin dokusunun hipoksiye karşı direncinde artış yaşadılar.

Actovegin, hücreler tarafından glikoz alımını uyarma yeteneği açısından insülinden yalnızca 2 kat daha düşüktür. Aynı zamanda etkisi diyabetli hastalarda da ortaya çıkarak polinöropati semptomlarının azaltılmasına yardımcı olur.

İlaç, kan damarlarının duvarlarındaki enerji metabolizmasını iyileştirerek endojen vazodilatörlerin - nitrik oksit ve prostosiklin - salınımını arttırır. Bu etki vazodilatasyona, toplam periferik direncin azalmasına ve organlara kan akışının iyileşmesine yol açar.

Enerji metabolizmasının aktivasyonu, karbonhidrat ve protein sentezinin artmasını gerektirir. Bunun sonucu doku iyileşmesinin hızlanmasıdır. Hayvan deneylerinde Actovegin'in yenileyici etkilerinin en çok karaciğer, kalp kası ve cilt üzerinde belirgin olduğu gösterilmiştir.

Metabolizma ve boşaltım

Actovegin, orijinal olarak insan vücudunda bulunan bileşikleri içeren çok bileşenli bir ilaçtır, bu nedenle farmakokinetiğini incelemek mümkün değildir.

Laboratuvar deneylerinde ilacın intravenöz olarak kullanıldığında uygulamadan 5 dakika sonra etki etmeye başladığı ve aktivitesinin zirvesinin 120 dakika sonra gözlendiği bulunmuştur.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda Actovegin'in farmakolojik etkilerinde herhangi bir azalma gözlenmemiştir.

Kullanım endikasyonları

Parenteral formların reçete edilmesinin nedenleri şunlardır:

• periferik ve serebral dolaşımın akut ve kronik bozuklukları,
• demans (demans),
• travmatik beyin yaralanmaları,
• çeşitli kökenlerden ülserler,
• uzun süreli iyileşmeyen yaralar,
• yanıklar,
• ciltte veya mukoza zarlarında radyasyon hasarı,
• radyasyon nöropatisi.

• anjiyopati,
• demans,
• travmatik beyin yaralanmaları,
• trofik ülserler vb.

Dış yumuşak formlar (jel, krem, merhem) çeşitli cilt lezyonlarında yara iyileştirici ajanlar olarak kullanılır:

• sıyrıklar, kesikler, yaralar,
• yanıklar,
• varis ülserleri,
• yatak yaraları (önleme amacıyla dahil),
• radyasyon hasarı.

Actovegin jel için ek endikasyonlar, transplantasyondan önce cildin ön tedavisi ve yanık hastalığının tedavisidir.

Göz jeli aşağıdaki koşullar için endikedir:

• yanıklar (kimyasal, radyasyon, termal) ve kornea yaralanmaları,
• kornea ülserleri,
• çeşitli kökenlerden keratit,
• kornea distrofisi,
• kuru keratokonjonktivit,
• kontakt lens seçimi (lezyonları önlemek için).

Kontrendikasyonlar

Actovegin'in tüm formları için genel bir kontrendikasyon ilaca aşırı duyarlılıktır.

İnfüzyon çözeltileri için aşağıdakiler ayrıca belirtilir:

• akciğer ödemi,
• vücutta sıvı tutulması,
• idrar bozuklukları (oligo veya anüri),
• dekompanse kalp yetmezliği.

Gebelik ve emzirme

Actovegin'in hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmasına izin verilir.

Kullanım talimatları ve dozlar

İlaç parenteral, oral ve lokal olarak kullanılır.

Ağızdan 1-2 tablet alın. 4-6 hafta boyunca günde 3 kez.

Enjeksiyonlar intravenöz (IV), intramüsküler (IM) veya intraarteriyel (IA) olarak verilir. Dozajlar klinik tablonun ciddiyetine bağlıdır. İlk defa günde 10-30 ml ilaç IV veya IM, daha sonra günde bir kez 5-10 ml IV veya IM verilir. Tedavi süresi 2-4 haftadır.

İnfüzyonlar intravenöz veya intravenöz olarak bir akış halinde gerçekleştirilir. Günde 250-500 ml solüsyon enjekte edin. İnfüzyon hızı - 2 ml/dak. Tedavi süreci 10-20 prosedür içerir.

Cildin temizlenmiş hasarlı bölgelerine günde 2 kez merhem/krem/dış jeli ince bir tabaka halinde uygulayın. Terapi süresi en az 12 gündür. Ülser tedavisi jel kullanımıyla başlar, yavaş yavaş kremaya ve ardından merheme geçilir.

Radyasyon yaralanmalarını önlemek için radyasyon tedavisi seansları arasında aralıklarla krem ​​​​veya merhem sürülür.

Göz jeli, patolojinin semptomları ortadan kalkana kadar konjonktival keseye günde 2-3 kez 1 damla enjekte edilir.

Yan etkiler

Actovegin çoğu hasta tarafından iyi tolere edilir. Az sayıda hastada alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, hipertermi, ciltte kızarıklık) görülebilir. Bu gibi durumlarda standart semptomatik tedavi uygulanır.

%20'lik harici bir jel ile tedavi sırasında ciltte hafif bir şişlik ve ağrı meydana gelebilir ve bunlar tedavi devam ettikçe kaybolur.

Göz jeli uygulandığında kısa süreli hafif bir yanma hissi ve gözyaşı hissedilir.

Özel Talimatlar

İnfüzyon çözeltisiyle uzun süreli tedavi sırasında kanın su ve elektrolit dengesini izlemek gerekir.

Bulanık veya asılı parçacıklar içeren bir infüzyon solüsyonu kullanmayın.

Anafilaktik şok gelişme riskini azaltmak için enjeksiyon solüsyonu yavaşça uygulanmalıdır. İlk kez kullanırken, bir test enjeksiyonu yapılması tavsiye edilir (kas içine 2 ml solüsyon enjekte edin).

Tabletler ve enjeksiyon solüsyonu dikkatli kullanılmalıdır:

• hamilelik veya emzirme döneminde,
• şeker hastalığı, hiperglisemisi olan hastalarda,
• 2-3 derece kalp yetmezliği olan hastalarda,
• akciğer ödemi ile;
• vücutta sıvı tutulması ve idrar bozuklukları ile.

Doz aşımı

Actovegin ile doz aşımı vakası görülmemiştir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Şu anda yüklü değil.

Tatil koşulları

Krem, merhem, harici kullanım için jel reçetesiz temin edilebilir. Tabletler, infüzyon çözeltisi, enjeksiyon çözeltisi ve göz jeli - reçeteyle.

Depolamak

İlaç ışıktan korunan kuru bir yerde saklanır. Merhem, krem, harici kullanım için jel, tabletler ve enjeksiyon çözeltisi - 18-25°С sıcaklıkta, infüzyon çözeltisi ve göz jeli - 25°С'yi aşmayan bir sıcaklıkta.

Eczanelerde ve tıbbi kurumlarda tabletler ve enjeksiyon solüsyonu Liste B koşullarına göre saklanır.

Tarihten önce en iyisi

Krema, merhem, enjeksiyon çözeltisi, infüzyon çözeltisi (% 0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde) - 5 yıl.

Harici kullanım için jel, göz jeli, tabletler, infüzyon çözeltisi (dekstroz çözeltisi içinde) - 3 yıl.

Göz jeli açıldıktan sonra 4 haftadan fazla saklanamaz.

Üretici firma

1996'dan 2011'e kadar Actovegin, İsviçre şirketi Nycomed'in bir yan kuruluşu olan Nycomed Avusturya GmbH tarafından üretildi.

O dönemde (2010-2011) piyasaya sürülen bazı ilaç grupları hâlâ perakende satışlarda mevcut olabilir.

Eylül 2011'de Nycomed, Japon ilaç devi Takeda Pharmaceutical Company Limited tarafından 9,6 milyar euro karşılığında satın alındı.

Şu anda Actovegin aynı Avusturya tesisinde ancak Takeda markası altında üretilmeye devam ediyor. Üretimi için substrat Avustralya ve Fransa'dan satın alınmaktadır. Üretim uluslararası GMP standardı kurallarına uygun olarak düzenlenmektedir.

Analoglar

Actovegin'in tek tam alternatifi, bugün Alman Valeant şirketi tarafından üretilen orijinal dana kanı ekstresi Solcoseryl olarak düşünülebilir.

Her iki ilacın talimatları da benzer terapötik özellikleri, kullanım endikasyonlarını ve yan etkileri gösterir. Bununla birlikte, analogların karşılaştırmalı klinik çalışmaları yapılmadığından biyolojik eşdeğerlikleri resmi olarak doğrulanmamıştır.

Marka ürün portföylerinde ve aynı dozaj formlarının konsantrasyonlarında farklılıklar vardır. Bu nedenle, Solcoseryl'in ürün yelpazesi harici kullanım için bir krem ​​ve %10'luk bir infüzyon çözeltisi içermez, ancak yapışkan bir diş macunu içerir.

Solcoseryl enjeksiyon çözeltisi %4,25 konsantrasyonda ve cilt jeli %10 konsantrasyonda mevcuttur.

Actovegin'in yerel formlarının analogları arasında Dialek Unitary Enterprise tarafından üretilen Belarus jeli Diavitol de bulunmaktadır. İnek embriyolarının kanından ve genç buzağıların kanından elde edilen deproteinize hemodiyalizatı içerir.

3 ilacın farmakolojik tanımları karşılaştırıldığında yaş kısıtlamaları, ilaç etkileşimleri ve hamilelik ve emzirme döneminde kullanım olasılığında farklılıklar bulunur.

Actovegin ve analoglarının karşılaştırmalı özellikleri:

Yayın tarihi: 2015-07-3
Son değiştirilme tarihi: 2020-01-31

Farmamir web sitesinin değerli ziyaretçileri. Bu makale tıbbi tavsiye niteliğinde değildir ve bir hekime danışmanın yerine geçmemelidir.

Actovegin glikoz ve oksijenin taşınmasını ve birikmesini artırarak hücresel metabolizmayı (metabolizmayı) aktive eder, hücre içi kullanımlarını arttırır. Bu süreçler ATP (adenozin trifosforik asit) metabolizmasının hızlanmasına ve hücrenin enerji kaynaklarında artışa yol açar. Enerji metabolizmasının normal fonksiyonlarını sınırlayan koşullar altında (hipoksi/dokuya yetersiz oksijen verilmesi veya emilimin bozulması/, substrat eksikliği) ve enerji tüketiminin artmasıyla (iyileşme, yenilenme/doku restorasyonu/), Actovegin fonksiyonel metabolizmanın (vücuttaki metabolizma süreci) ve anabolizmin (maddelerin vücut tarafından emilme süreci) enerji süreçlerini uyarır. İkincil etki ise kan akışının artmasıdır.

Kullanım endikasyonları

Kornea (gözün şeffaf zarı) ve sklera (gözün opak zarı) hasarı: korneanın yanması (asitler, alkali, kireç); çeşitli kökenlerden kornea ülserleri; kornea nakli sonrası da dahil olmak üzere keratit (kornea iltihabı); kontakt lens kullanan hastalarda kornea aşınmaları; korneada dejeneratif süreçleri olan hastalarda (göz jölesi kullanımı için) kontakt lens seçerken lezyonların önlenmesi ve ayrıca trofik ülserlerin (yavaş iyileşen cilt kusurları), yatak yaralarının (uzun süreli basıncın neden olduğu doku nekrozu) iyileşmesini hızlandırmak yalan söyleme nedeniyle üzerlerinde), yanıklar, ciltte radyasyon hasarı vb.

Uygulama şekli

Beynin metabolik ve vasküler bozuklukları: İki hafta boyunca günde 5 ila 25 ml (günde 200 - 1000 mg) intravenöz olarak, ardından tablet formuna geçilir. İskemik inme: 200-300 ml %0,9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi içinde 20-50 ml (800 - 2000 mg), 1 hafta boyunca günlük intravenöz damlama, ardından 10 - 20 ml (400 - 800 mg) intravenöz damlama - 2 hafta, ardından tablet formuna geçiş yapılır. Periferik (arteriyel ve venöz) vasküler bozukluklar ve sonuçları: Günde 200 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi içinde 20-30 ml (800 - 1000 mg) ilaç, intraarteriyel veya intravenöz; Tedavi süresi 4 haftadır. Diyabetik polinöropati: 3 hafta boyunca intravenöz olarak günde 50 ml (2000 mg), ardından tablet formuna geçiş - en az 4-5 ay boyunca günde 3 kez 2-3 tablet Yara iyileşmesi: intravenöz olarak 10 ml (400 mg) veya İyileşme sürecine bağlı olarak günde 5 ml kas içinden veya haftada 3-4 kez (harici kullanım için dozaj formlarında ACTOVEGIN® ile lokal tedaviye ek olarak) Radyasyon tedavisi sırasında cilt ve mukoza zarlarında radyasyon yaralanmalarının önlenmesi ve tedavisi: Radyasyon maruziyetine ara verildiğinde ortalama doz intravenöz olarak günde 5 ml'dir (200 mg). Radyasyon sistiti: antibiyotik tedavisi ile kombinasyon halinde günlük 10 ml (400 mg) transüretral. Uygulama hızı: yaklaşık 2 ml/dak.Tedavi süresi hastalığın semptomlarına ve şiddetine göre ayrı ayrı belirlenir.)

Actovegin'in parenteral uygulaması, anafilaktik (alerjik) reaksiyon gelişme olasılığı nedeniyle dikkatli yapılmalıdır. Deneme uygulamaları tavsiye edilir ve acil tedavi koşulları sağlanmalıdır. Çözeltinin hipertonik özelliklere sahip olması nedeniyle (çözeltinin ozmotik basıncı kanın ozmotik basıncından daha yüksek olduğundan) intravenöz olarak 5 ml'den fazla uygulanamaz. İlacı intravenöz olarak kullanırken, su ve elektrolit metabolizmasının göstergelerinin izlenmesi önerilir.

Yerel uygulama. Jel, açık yaraları ve ülserleri temizlemek ve tedavi etmek için reçete edilir. Yanıklar ve radyasyon yaralanmalarında jel cilde ince bir tabaka halinde uygulanır. Ülserleri tedavi ederken jel cilde daha kalın bir tabaka halinde uygulanır ve yaraya yapışmayı önlemek için Actovegin merhemli bir kompres ile kaplanır. Pansuman haftada bir kez değiştirilir; çok ağlayan ülserler için - günde birkaç kez.
Krem, yara iyileşmesinin yanı sıra ağlayan yaraları iyileştirmek için kullanılır. Yatak yaralarının oluşmasından sonra ve radyasyon yaralanmalarının önlenmesinde kullanılır.

Merhem cilde ince bir tabaka halinde uygulanır. Jel veya kremle tedaviden sonra yaraların ve ülserlerin epitelizasyonunu (iyileşmesini) hızlandırmak amacıyla uzun süreli tedavide kullanılır. Yatak yaralarını önlemek için merhem cildin uygun bölgelerine uygulanmalıdır. Radyasyonun cilde zarar vermesini önlemek için, merhem ışınlamadan sonra veya seanslar arasında uygulanmalıdır.
Göz jeli. 1 damla jeli doğrudan tüpten etkilenen göze sıkın. Günde 2-3 defa uygulayın. Paket açıldıktan sonra göz jeli en fazla 4 hafta süreyle kullanılabilir.

Yan etkiler

Kontrendikasyonlar

Salım formu

Depolama koşulları

Birleştirmek

Ana ayarlar