Mideye Puregon enjeksiyonları. Puregon - kullanım talimatları

Salım formu

Birleştirmek

1 şişe şunları içerir: Etkin madde: Follitropin beta (rekombinant) 100 IU (10 mcg) Yardımcı maddeler: sakaroz - 25 mg, sodyum sitrat dihidrat - 7,35 mg, metiyonin - 0,25 mg, polisorbat 20 - 0,1 mg, hidroklorik asit 0,1 n veya sodyum hidroksit 0,1 n - pH 7'ye kadar, su d/i - 0,5 ml'ye kadar.

Farmakolojik etki

Rekombinant folikül uyarıcı hormon (FSH), insan FSH alt birimlerine ilişkin genlerin yerleştirildiği Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinin kültürü kullanılarak rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak elde edilir. Rekombinant DNA'nın birincil amino asit dizisi, doğal insan FSH'sininkiyle aynıdır. Ancak hidrokarbon zincirinin yapısında ufak farklılıklar vardır.FSH, foliküllerin normal büyümesini ve olgunlaşmasını ve seks steroid hormonlarının sentezini sağlar. Kadınlarda FSH düzeyi, folikül gelişiminin başlangıcını ve süresini, ayrıca olgunlaşma zamanını belirleyen bir faktördür. Bu nedenle, Puregon ilacı, bazı yumurtalık fonksiyon bozukluklarında foliküllerin gelişimini ve östrojen sentezini uyarmak için kullanılabilir. Buna ek olarak Puregon, yapay döllenme (örneğin in vitro fertilizasyon/embriyo transferi (IVF/ET), intrauterin tohumlama (IUI) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) sırasında çoklu foliküler gelişimi teşvik etmek için kullanılır. Puregon ile tedaviden sonra, Genellikle insan koryonik gonadotropini (CG), folikül olgunlaşmasının son aşamasını, mayoz bölünmenin ve yumurtlamanın yeniden başlamasını sağlamak için uygulanır.

Farmakokinetik

Puregon ilacının kas içi veya deri altı uygulanmasından sonra, ilacın enjeksiyon bölgesinden kademeli olarak salınması ve uzun T1/2 (ortalama 12 ila 70 saat arası) nedeniyle kan plazmasındaki FSH'nin Cmax'ına 12 saat içinde ulaşılır. 40 saat), FSH içeriği 24-48 saat içinde yüksek kalır ve bu nedenle aynı dozda FSH'nin tekrar tekrar uygulanması, tek uygulamaya kıyasla FSH konsantrasyonunda 1,5-2 kat daha fazla artışa yol açar. Bu, kanda terapötik bir FSH konsantrasyonu elde etmenizi sağlar.Puregon ilacının kas içi ve deri altı uygulamasından sonraki farmakokinetik parametreler önemli ölçüde farklılık göstermez. Her iki uygulama yolunda da ilacın biyoyararlanımı yaklaşık %77'dir. Rekombinant FSH, biyokimyasal olarak insan idrarından izole edilen FSH'ye benzer ve benzer şekilde vücutta dağıtılır, metabolize edilir ve vücuttan atılır.

Belirteçler

Aşağıdaki durumlarda kadın kısırlığının tedavisi: - Anovulasyon (klomifen tedavisine duyarsız olan kadınlarda polikistik over sendromu (PKOS) dahil); - Suni tohumlama sırasında (örneğin IVF'de) foliküllerin çoklu gelişimini teşvik etmek için süperovülasyonun uyarılması. /ET yöntemleri, IUI ve ICSI).

Kontrendikasyonlar

Yumurtalık, meme, rahim, hipofiz bezi ve hipotalamus tümörleri; - etiyolojisi bilinmeyen vajinal ve rahim kanaması; - primer yumurtalık yetmezliği; - PKOS ile ilişkili olmayan yumurtalık kistleri veya yumurtalık büyümesi; - genital organların anatomisinde bozukluk, uyumsuzluk hamilelikle birlikte; - hamilelikle bağdaşmayan rahim miyomları; - endokrin sisteminin dekompanse hastalıkları (örneğin, tiroid bezi, adrenal bezler veya hipofiz bezi hastalıkları); - karaciğer ve böbreklerde ciddi fonksiyon bozukluğu; - hamilelik; - emzirme; - İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Puregon'un hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. İlacın hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli klinik veri bulunmadığından, hamilelikte bilinçsiz kullanım durumunda rekombinant FSH'nin teratojenik etkisi göz ardı edilemez.

Kullanım talimatları ve dozlar

Puregon tedavisine kısırlık tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetiminde başlanmalıdır.Doz, yumurtalıkların yanıtına, ultrason kontrolüne ve estradiol konsantrasyonuna bağlı olarak kişiye özel seçilmelidir.Puregon daha düşük toplam doz ve daha az dozla etkilidir. olgunlaşma için gereken tedavi süresi, idrardan elde edilen FSH ile karşılaştırıldığında, yumurtalık hiperstimülasyonu gelişme riskini en aza indirir İn vitro fertilizasyon ile kısırlığın tedavisindeki kümülatif deneyim, başarının büyük olasılıkla tedavinin ilk 4 kürü sırasında olduğunu ve daha sonra yavaş yavaş azaldığını göstermektedir. Anovulasyon için, en az 7 gün boyunca günlük 50 IU Puregon uygulamasıyla başlayan sıralı bir tedavi rejimi önerilir. Yumurtalık yanıtının olmaması durumunda, günlük doz, foliküler büyüme ve/veya plazma estradiol konsantrasyonunda bir artış elde edilene kadar kademeli olarak artırılır; bu, optimal farmakodinamik yanıtın elde edildiğini gösterir. Plazma estradiol konsantrasyonunda günlük %40-100'lük bir artış optimal kabul edilir.Bu şekilde elde edilen günlük doz, preovülasyon sağlanana kadar sürdürülür. Preovülasyon durumu, çapı en az 18 mm olan (ultrasonografiye göre) dominant bir folikülün varlığı ve/veya 300-900 pikogram/ml (1000-3000 pmol/l) plazma ekstradiol konsantrasyonu ile belirlenir. Bu duruma ulaşmak için 7-14 günlük bir tedavi gerekir.Bundan sonra ilaç uygulaması durdurulur ve hCG verilerek ovulasyon indüklenir. Folikül sayısı çok fazlaysa veya östradiol konsantrasyonu çok hızlı artıyorsa; Ard arda 2-3 gün boyunca günde 2 defadan fazla kullanıldıysa günlük doz azaltılmalıdır. Çapı 14 mm'den büyük olan her bir folikül preovulatuvar olduğundan, çapı 14 mm'den büyük olan birden fazla folikülün varlığı çoğul gebelik riskini taşır. Bu durumda hCG uygulanmaz ve çoğul gebeliklerin önlenmesi için olası gebeliklerden korunmaya yönelik önlemler alınır.Suni tohumlama sırasında süperovulasyonu tetiklemek için çeşitli uyarı şemaları kullanılır. En az ilk 4 gün ilacın 150-225 IU uygulanması tavsiye edilir. Bundan sonra doz, yumurtalıkların reaksiyonuna göre ayrı ayrı seçilebilir. Klinik çalışmalar, 6-12 günlük 75-375 IU idame dozunun genellikle yeterli olduğunu, ancak bazı durumlarda daha uzun süreli tedavi gerekebileceğini göstermiştir. Puregon, erken yumurtlamayı önlemek için tek başına veya bir GnRH agonisti veya antagonisti ile kombinasyon halinde kullanılabilir. GnRH analogları kullanıldığında, daha yüksek toplam Puregon dozları gerekebilir.Yumurtalık tepkisi ultrasonla izlenir ve plazmadaki estradiol konsantrasyonu belirlenir. Çapı 16-20 mm olan en az 3 folikül varsa (ultrasonografiye göre) ve yumurtalık yanıtı iyiyse (kan plazmasındaki östradiol konsantrasyonu her folikül için 300-400 pikogram/ml (1000-1300 pmol/l) ise) çapı 18 mm'den büyük olan) hCG uygulayarak folikül olgunlaşmasının son aşamasını indükleyin. 34-35 saat sonra yumurtaların aspirasyonu gerçekleştirilir.İlacın kullanım kuralları Enjeksiyon sırasında ağrıyı önlemek ve ilacın enjeksiyon bölgesinden sızıntısını en aza indirmek için, solüsyon kas içi ve deri altı olarak yavaşça uygulanmalıdır. Yağ atrofisinin gelişmesini önlemek için deri altı enjeksiyon bölgelerinin değiştirilmesi gerekir. Kullanılmayan solüsyon imha edilmelidir.Puregon'un deri altı enjeksiyonları, kadının kendisi veya doktordan ayrıntılı talimat alan partneri tarafından yapılabilir. İlacın kendi kendine uygulanmasına yalnızca iyi becerilere sahip ve bir uzmana sürekli danışma fırsatı olan hastalar için izin verilir.Kartuşlarda üretilen ilacın, Puregon Pen enjektör kalemi kullanılarak uygulanması amaçlanmaktadır. Bu durumda ilaç deri altına uygulanır.Puregon Pen enjektör kalemi kullanılırken kalemin üzerinde ayarlanan dozu serbest bırakan hassas bir cihaz olduğuna dikkat edilmelidir. Enjektör kalemi kullanmanın şırınga kullanmaya göre %18 daha fazla FSH sağladığı gösterilmiştir. Bu, özellikle aynı tedavi döngüsünde bir enjektör kalemini normal bir şırıngayla değiştirirken veya tam tersi durumda önemli olabilir. Uygulanan dozda kabul edilemez bir artışı önlemek için şırıngadan kaleme geçerken özellikle bazı doz ayarlamaları gereklidir.Flakonlarda bulunan ilacın bir şırınga kullanılarak uygulanması amaçlanmıştır.Adım 1 - Şırınganın hazırlanması İlacın uygulanması için tek kullanımlık steril şırınga ve iğneler kullanılmalıdır. Şırınganın hacmi, reçete edilen dozun doğru şekilde iletilmesine yetecek kadar küçük olmalıdır. Çözelti opaksa veya mekanik kalıntılar içeriyorsa kullanılamaz. Şişenin içeriği lastik tıpayı deldikten hemen sonra kullanılmalıdır. Tek kullanımdan sonra kalan solüsyon atılır. Öncelikle valfi şişe kapağından çıkarın. İğneyi şırınganın üzerine yerleştirin ve şişenin lastik tıpasını iğneyle delin. Çözeltiyi şırınganın içine çekin ve iğneyi bir enjeksiyon iğnesi ile değiştirin. Şırıngayı iğne yukarıda olacak şekilde tutarak, hava kabarcıklarını şırınganın üst kısmına çıkarmak için yan tarafına hafifçe vurun, ardından şırıngada yalnızca Puregon çözeltisi kalana kadar hava tamamen çıkana kadar pistona basın; Gerekirse, uygulamaya yönelik çözeltinin hacmini ayarlamak için piston üzerine ilave basınç uygulanır Aşama 2 - Enjeksiyon yeri Deri altı enjeksiyon için en uygun yer, hareketli deri ve yağ dokusu tabakasının bulunduğu göbek deliği etrafındaki karın bölgesidir. . Her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini biraz değiştirmelisiniz. İlacı vücudun diğer bölgelerine enjekte edebilirsiniz Aşama 3 - Enjeksiyon bölgesinin hazırlanması İğneyi yerleştirirken rahatsızlığı azaltmak için, amaçlanan enjeksiyon bölgesine birkaç kez vurabilirsiniz. Yüzeydeki bakterileri uzaklaştırmak için eller yıkanmalı ve enjeksiyon bölgesi bir dezenfektan solüsyonla (örneğin %0,5 klorheksidin) silinmelidir. İğnenin gireceği noktanın yaklaşık 6 cm çevresine uygulayın ve dezenfektan solüsyonunun kuruması için yaklaşık bir dakika bekleyin Adım 4 - İğnenin Takılması Cildi hafifçe geriye çekin. Diğer elinizle iğneyi cilt yüzeyinin altına 90° açıyla sokun Adım 5 - İğnenin doğru pozisyonunun kontrol edilmesi İğne doğru konumlandırılmışsa pistonun geri dönmesi oldukça zordur. Şırıngaya kan girmesi şunu gösterir: İğnenin bir damarı veya atardamarı deldiği. Bu durumda şırıngayı çıkarın, enjeksiyon yerini dezenfektan sıvı içeren bir bezle örtün ve baskı uygulayın, kanama 1-2 dakika içinde duracaktır. Çözeltiyi kullanmayın ve şırıngadan çıkarın. Yeni bir iğne, şırınga ve yeni bir ilaç şişesi kullanarak adım 1'den tekrar başlayın. Adım 6 - Çözeltinin enjekte edilmesi Çözeltiyi düzgün bir şekilde enjekte etmek ve cilt dokusuna zarar vermemek için pistonu yavaşça ve kademeli olarak indirin. şırınga Şırıngayı hızla çıkarın, enjeksiyon bölgesi çubuğunu dezenfektan sıvıyla kaplayın ve bastırın. Bu bölgeye hafif bir masaj (sabit basınçla) Puregon solüsyonunun dağıtılmasına ve rahatsızlıkların önlenmesine yardımcı olacaktır.

Yan etkiler

Lokal reaksiyonlar: hematom, ağrı, hiperemi, şişlik, kaşıntı (Puregon ile tedavi edilen 100 hastadan 3'ünde gözlendi). Bu reaksiyonların çoğu hafif ve geçicidir Sistemik alerjik reaksiyonlar: eritem, ürtiker, döküntü ve kaşıntı (Puregon ile tedavi edilen 1000 hastadan 1'inde gözlenmiştir) Aşağıdakiler de ortaya çıkabilir: - yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (yaklaşık 100 kadından 4'ünde, Orta dereceli yumurtalık hiperstimülasyonunun klinik semptomları mide bulantısı, ishal, şişkinlik ve venöz dolaşımın bozulmasına bağlı karın ağrısı ve peritonun tahrişinin yanı sıra kist nedeniyle yumurtalıkların genişlemesidir. Nadir durumlarda, hastanın hayatını tehdit eden ve yırtılmaya yatkın büyük yumurtalık kistlerinin varlığı, asit, hidrotoraks ve vücutta sıvı tutulması nedeniyle kilo alımı ile karakterize edilen şiddetli yumurtalık hiperstimülasyon sendromu gözlendi. Nadir durumlarda, yumurtalık hiperstimülasyon sendromuna venöz veya arteriyel tromboembolizm gelişimi eşlik edebilir. - Meme bezlerinde ağrı, ağrı ve/veya kan birikmesi; - Kendiliğinden düşük; - Çoğul gebelik gelişme olasılığının artması; - Ektopik gebelik olasılığının artması. Puregon'un hCG ile kombinasyon halinde tedavi edilmesinin yanı sıra diğer gonadotropik hormonlarla birlikte kullanıldığında nadir durumlarda tromboembolizm gelişebilir.

Doz aşımı

Puregon'un akut doz aşımına ilişkin veri yoktur. FSH'nin yüksek dozlarda kullanılması, semptomları yukarıda açıklanan yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun gelişmesine yol açabilir Tedavi: İstenmeyen hiperstimülasyon semptomları (in vitro fertilizasyon sırasında süperovülasyonun indüksiyonu ile ilişkili olmayan) ortaya çıkarsa, Puregon kesilmelidir. Bu durumda gebelik gelişmesinden korunmaya yönelik önlemler alınmalı ve olumsuz etkileri ağırlaştırabilecek hCG uygulamasından vazgeçilmelidir. Tedavi, yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun semptomlarını ortadan kaldırmayı amaçlamalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Puregon ve klomifenin eş zamanlı kullanımı yumurtalık tepkisini artırabilir. Hipofiz bezinin GnRH agonistleri ile duyarsızlaştırılmasından sonra yeterli bir yumurtalık yanıtı elde etmek için daha yüksek bir Puregon dozu gerekebilir. Diğer ilaçlarla farmasötik olarak geçimsizdir.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce endokrin hastalıklarının varlığı (örneğin tiroid bezi, adrenal bezler veya hipofiz bezi hastalıkları) dışlanmalıdır.Gonadotropik ilaçlarla yumurtlamanın indüksiyonu çoğul gebelik gelişme riskini artırır. FSH dozunun uygun şekilde ayarlanması birden fazla folikül gelişimini engeller. Çoğul gebeliklerde gebelik ve perinatal dönemde komplikasyon riski daha yüksektir. Tedaviye başlamadan önce hastalar çoğul gebelik gelişme olasılığı konusunda uyarılmalıdır.Puregon ilacının ilk uygulaması bir doktorun doğrudan gözetimi altında yapılmalıdır.Suni tohumlama (özellikle IVF) geçiren kadınlarda sıklıkla fallop anormallikleri görülür. tüpler ve dolayısıyla dış gebelik gelişme riski artar. Bu nedenle, fetüsün intrauterin konumunun erken ultrasonla doğrulanması önemlidir. Suni tohumlama yapılan kadınların erken düşük yapma riski, doğal gebeliğe göre daha yüksektir. Yardımcı üreme teknolojisi (ART) ile konjenital malformasyonların görülme sıklığı biraz daha yüksek olabilir. doğal tohumlamadan daha iyidir. Bu, ebeveynlerin özelliklerine (örneğin yaşları veya sperm özellikleri) bağlı olabileceği gibi, ART kullanıldığında çoğul gebelik oranının daha yüksek olmasına da bağlı olabilir. Gonadotropin kullanımıyla konjenital malformasyon riskindeki artışın ilişkili olduğuna dair hiçbir belirti yoktur.Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak folikül gelişimini izlemek ve plazmadaki estradiol konsantrasyonunu belirlemek için ultrason yapılmalıdır. Çok fazla folikülün gelişmesine ek olarak, plazmadaki estradiol konsantrasyonu çok hızlı bir şekilde artabilir (yani birbirini takip eden 2-3 gün boyunca günde 2 defadan fazla), aşırı yüksek değerlere ulaşabilir. Yumurtalık hiperstimülasyonunun tanısı ultrasonla doğrulanabilir. Karaciğer fonksiyon testlerindeki geçici anormallikler, yumurtalık hiperstimülasyon sendromuyla ilişkili olarak bildirildiği gibi, karaciğer biyopsisindeki morfolojik değişikliklerin de eşlik edebileceği anormal karaciğer fonksiyonuna işaret edebilir. öyküsü, şiddetli obezite (vücut kitle indeksi > 30 kg/m2) veya teşhis edilmiş trombofili, eşlik eden yumurtalık hiperstimülasyon sendromu olmasa bile, gonadotropinlerle tedavi edildiğinde artan venöz veya arteriyel tromboembolizm riski altında olabilir. Bu tür kadınları tedavi ederken başarılı yumurtlama indüksiyonu olasılığını ve olası komplikasyon riskini karşılaştırmak gerekir. Bununla birlikte, hamileliğin kendisinin artan tromboz riskine eşlik ettiği unutulmamalıdır.Puregon eser miktarda streptomisin ve/veya neomisin içerebilir. Bu antibiyotikler aşırı duyarlılık reaksiyonunun gelişmesine neden olabilir, araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etki tespit edilmemiştir.

Puregon, rekombinant yolla elde edilen insan FSH'sini (folikül uyarıcı hormon) içerir.

İlaç parenteral uygulama için bir çözelti formunda mevcuttur. Deri altı veya kas içi olarak uygulanır. Görünüşte şişelerde şeffaf, renksiz bir çözeltidir. Farklı dozajlar vardır:

• 100 IU;
• 150 IU;
• 200 IU.

Folikül uyarıcı hormon, Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinden elde edilir. Aynı zamanda insan follitropin alt birimlerine ait genler hücrelere aktarılır. Ortaya çıkan FSH, insan hormonuyla neredeyse aynıdır. Hidrokarbon zincirinin yapısında yalnızca küçük farklılıklar vardır. Hormonun peptid kısmının amino asit dizisi benzerdir.

farmakolojik etki

Puregon, insan vücudunda üretilen doğal folikül uyarıcı hormonla aynı etkilere sahiptir. Hipofiz bezinde sentezlenir. FSH, foliküllerin büyümesinden ve bunların içindeki yumurtaların olgunlaşmasından sorumludur. Ayrıca yumurtalıklarda seks hormonlarının üretimini de uyarır.

FSH şunları belirler:

• folikül gelişiminin başlangıcı;
• büyümelerinin süresi;
• olgunlaşma zamanı.

Puregon da dahil olmak üzere FSH preparatları yumurtlamayı uyarmak, steroid hormon üretimini arttırmak ve ayrıca tüp bebek programlarında kullanılır. İlacın reçete edilmesi, bir adet döngüsü sırasında birçok yumurtlama öncesi folikülün olgunlaşmasına izin verir, ancak normalde ilaç desteği olmadan kadınlarda yalnızca bir folikül olgunlaşır. ART kürlerinde Puregon, hCG ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

Farmakodinamik

Puregon'un kas içine veya deri altına uygulanmasından sonra kan plazmasındaki maksimum follitropin konsantrasyonuna 12 saat sonra ulaşılır. İlaç vücuttan oldukça yavaş bir şekilde atılır. Yarı ömür birçok faktöre bağlıdır ve kişiden kişiye değişir. Ancak ortalama 40 saattir.

Böylece bir sonraki dozun uygulanması sırasında kanda büyük miktarda follitropin kalır. Bu nedenle kümülatif bir etki söz konusudur. Sonraki her Puregon uygulaması, plazmadaki FSH konsantrasyonunu %50 veya daha fazla artırır. Sonuç olarak, birkaç enjeksiyon sonrasında yumurtalıktaki foliküllerin olgunlaşması için gerekli olan saturasyon dozuna ulaşılır.

İlacın tam olarak nasıl uygulandığı önemli değildir: kas içine veya deri altına. Çünkü biyoyararlanım farklı değildir. Ortalama %77'dir. Puregon, kişinin vücudunda sentezlenen kendi FSH'siyle aynı şekilde vücutta metabolize edilir. Esas olarak idrarla böbrekler yoluyla atılır.

Kullanım endikasyonları

Puregon'un iki kullanım endikasyonu vardır:

1. Anovülasyon. Bu durumda, ilaç yumurtlamayı uyarmak için reçete edilir. Yani yumurtalıklarda yumurta bulunan foliküllerin olgunlaşmasını teşvik etmek. İlacın kullanım amacı bir folikülün bir adet döngüsünde olgunlaşmasıdır. Puregon genellikle birinci basamak ilaç olarak reçete edilmez. Klomifen tedavisinin etkisiz kaldığı durumlarda kullanılır.
2. EKO. İn vitro fertilizasyon programlarında, süperovülasyonu uyarmak için Puregon kullanılır.

Uygulama şekli

Puregon reçeteyle satılır ve yalnızca doktor gözetiminde kullanılır. Bu, üreme uzmanları (kısırlık uzmanları) tarafından yapılır.

İlacın dozu ayrı ayrı seçilir. Bu durumda doktor aşağıdaki kriterlere göre hareket eder:

1. Uygulama amaçları. Yumurtlamayı teşvik etmek için Puregon, IVF programına göre daha düşük bir dozda reçete edilir. Çünkü suni tohumlama yapılırken ilacın kullanılmasındaki amaç mümkün olduğu kadar çok sayıda folikülün olgunlaşmasını sağlamaktır. Aynı zamanda yumurtlamayı tetiklerken cinsel ilişki sonucunda döllenebilecek bir yumurta ile bir folikülün olgunlaşmasını sağlamak yeterlidir.
2. Kadının yaşı. Farklı IVF programları vardır. Bu nedenle stimülasyon belirgin veya minimum düzeyde olabilir. Örneğin genç kadınlarda dozlar daha yüksek olabilir ve bu da daha fazla sayıda yumurtanın alınmasına olanak sağlar. Yaşlı hastalarda daha düşük olabilir. Çünkü çoğu zaman yumurtalık rezervi azalmıştır. Çok sayıda folikül yetiştirmek mümkün değildir. Bu nedenle doktor nicelikten ziyade niteliği tercih eder. Daha düşük Puregon dozlarında daha yavaş büyürler. Muhtemelen daha az folikül olacaktır. Ancak aynı zamanda içlerindeki yumurtalar daha kaliteli olabilir.
3. Ultrason ve hormonal çalışmalardan elde edilen veriler. Doktor, östrojen düzeyine, folikül uyarıcı hormon düzeyine ve ayrıca döngünün ilk günlerinde antral foliküllerin sayısını saydıktan sonra (bunun için ultrason kullanılır), doktor yumurtalıkların stimülasyona tepkisini tahmin edebilir ve değerlendirebilir. hiperstimülasyon riski. Doz, minimum miktarda Puregon ile maksimum sayıda yumurta elde edecek şekilde seçilir. Bu, doktorun ve hastanın beklediği terapi sonucunu almanızı sağlar. Aynı zamanda tedavi güvenli olacak ve yumurtalık hiperstimülasyon sendromu gelişme riski minimum düzeyde olacaktır.

Puregon'u kullanmanın temel kuralları:

• ağrıyı önlemek için çözelti yavaş yavaş uygulanır;
• ilaç, kadının uygun beceriye sahip olması durumunda eşi tarafından uygulanabilir (bir sonraki enjeksiyon için her seferinde tıbbi bir kurumu ziyaret etmek gerekli değildir);
• Puregon'un kas içine veya deri altına uygulanması arasında bir fark yoktur;
• İlaç deri altından uygulanırsa, yağ dokusunda atrofik değişiklikleri önlemek için enjeksiyon bölgesinin sürekli değiştirilmesi gerekir.

Puregon'un kullanım talimatları:

1. Şırıngayı hazırlayın. Tek kullanımlık olmalı ve daha önce kullanılmamış olmalıdır. Küçük bir şırınga kullanılması tavsiye edilir. Çünkü bu şekilde solüsyonun daha fazlası vücuda girecek ve daha azı şırınganın duvarlarında kalacaktır. İlacı uygulamadan önce, içinde katı kalıntı olmadığından emin olun.
2. Çözümü çizin. Şişe valfini kapaktan çıkarın. Daha sonra iğneyi şırınganın üzerine yerleştirin. Lastik tıpayı delin. Bundan sonra çözeltiyi şırıngaya çekin. İğneyi yukarıda tutarak, tüm hava kabarcıklarının solüsyondan dışarı çıkması için gövdeye hafifçe vurun. Şırıngadaki havanın tamamı çıkana kadar pistonu yavaş yavaş aşağı doğru bastırın.
3. Enjeksiyon bölgesini seçin. İlaç kalçaya kas içinden enjekte edilir. Deri altı uygulama için göbek yakınındaki karın bölgesi tercih edilmelidir. Çünkü burası deri altı yağının en büyük tabakasıdır. Ancak istenirse Puregon vücudun diğer bölgelerine de enjekte edilebilir. Bu onun etkinliğini değiştirmeyecektir.
4. Enjeksiyon bölgesini hazırlayın. Enjeksiyonun yapılacağı yer alkol veya klorheksidin ile muamele edilir. Bu bölgedeki bakterileri öldürmek için gereklidir. Enjeksiyonu yapmadan önce bir dakika beklemeniz tavsiye edilir.
5. İğneyi takın. Dik açıyla yerleştirilir. Daha sonra enjeksiyonun doğru şekilde yapılıp yapılmadığını kontrol etmelisiniz. Bunu yapmak için pistonu biraz çekin. Eğer bunu yapmak zorsa ilaç tedavisi uygulanabilir. Oraya kan gelirse bir damara girmişsiniz demektir. Bu durumda iğneyi çıkarmanız, delinecek bölgeye pamuklu çubuk sürmeniz ve kanama durana kadar beklemeniz gerekir. Sonra başka bir yere enjekte edin.
6. Çözümü girin. Bunu yavaşça yapmanız tavsiye edilir. Bu hoş olmayan hislerden kaçınacaktır. Ayrıca aşırı cilt hasarı veya morarma riskini de azaltacaktır.
7. İğneyi çıkarın. Bunu hızlı bir hareketle yapın. Enjeksiyonun yapıldığı bölgeye masaj yapılabilir. Bu ağrıyı azaltacaktır çünkü ilaç dokulara dağılacaktır. Kullanılmış şırıngayı atın. Bu durumda, kapak iğneyi örtmeli ve şırıngadan ayrılmalıdır.

Dozaj

Doktor tedavi sırasında ilacın dozunu doğrudan ayarlayabilir. Çünkü 2-3 günde bir kadın ultrasona geliyor. Doktor kaç folikülün büyüdüğüne ve bunun ne kadar hızlı gerçekleştiğine bakar. Çok yavaş büyürlerse doktor Puregon dozunu artırabilir. Çok hızlı ise doz azaltılır. Çünkü foliküller endometriyum olgunlaşmadan büyüyebilir. Ve bu durumda hamilelik şansı önemli ölçüde azalacaktır.

Anovülasyon için kullanın

Anovülasyon sırasında Puregon'a genellikle minimum dozlarla başlanır. Günde 50 IU olarak uygulanır. Minimum kurs 7 gündür. Yumurtalıklardan yanıt alınamazsa günlük doz artırılır. Aynı zamanda hormonlar için kan testleri yaparlar ve östrojen miktarının artıp artmadığını izlerler. Estradiol seviyelerinde bir buçuk ila iki kat artış optimal kabul edilir. Foliküllerin büyümesi de izlenir. Çok yavaş büyürlerse, bu Puregon dozajını arttırmak için bir nedendir.

Baskın folikül 18 mm'ye büyüyene kadar seçilen doza devam edilir. Bu döneme preovulatuvar denir. Bu zamana kadar plazmadaki estradiol konsantrasyonu 1000-3000 pmol/l olmalıdır. Tipik olarak Puregon tedavisinin seyri 1-2 hafta sürer.

Preovülasyon için laboratuvar kriterleri sağlandıktan ve folikülün yeterli büyüklükte olduğu ultrasonla belirlendikten sonra yumurtlamanın başlatılması gerekir. Bunun için hCG hormonu verilir.

Sadece folikül olgunlaşmasını sağlamak değil, aynı zamanda stimülasyonun istenmeyen sonuçlarını önlemek de önemlidir. Her şeyden önce doktorun aşırı uyarımdan kaçınması gerekir. Bunu yapmak için, yumurtalıkların ilaç uygulamasına aşırı şiddetli tepkisini derhal tespit etmeli ve gerekli önlemleri almalıdır. Aşağıdaki gibi olabilirler:

• Puregon dozunun azaltılması;
• Mevcut döngüde hamileliğe karşı koruma.

Kandaki östradiol konsantrasyonu art arda birkaç gün iki katına çıkarsa Puregon dozunu azaltmak gerekir (bu, hormon seviyesinde çok hızlı bir artıştır). Çok sayıda folikül varsa hiperstimülasyon ve çoğul gebelik riski artar. Bu nedenle bu durumda hCG uygulanmaz. Puregon ile tedavi durdurulur. Mevcut döngüde hamilelik iki nedenden dolayı istenmez:

• Gebelik sonucu geç hiperstimülasyon sendromu gelişebilir ve erken OHSS'ye göre daha ağır klinik seyir gösterebilir;
• Çoğul gebelikler mümkündür ve ikiden fazla fetüsün olması ihtimali oldukça yüksektir.

Bir sonraki döngüde doktor, önceki uyarım deneyimini hesaba katar. Bu nedenle daha küçük dozlarda Puregon reçete ediyor.

Tüp Bebek Programına Başvuru

Puregon, bir IVF programında süperovülasyonu uyarmak için kullanılır. Süperovülasyon, yumurtalıklarda yumurta içeren birçok folikülün olgunlaşması nedeniyle yumurtlamadan farklıdır.

İlk günlerde genellikle 100 ila 225 IU'luk dozlar reçete edilir. Daha sonra yumurtalık yanıtı değerlendirilir. Ultrason sonuçlarına göre dozaj değiştirilebilir. 4-5 gün sonra bir bakım dozu reçete edilir. Günde 75 ila 375 IU arasında geniş bir aralıkta dalgalanabilir. Bu dozun kullanım süresi ortalama 6 ila 12 gün arasındadır. Ancak her kadının vücudu bireyseldir. Bazen foliküller daha hızlı veya daha yavaş büyüyebilir. Buna göre tedavinin seyri değişir.

Puregon, GnRH agonistleri veya antagonistleri ile birlikte kullanılabilir. Bu hipofiz bezinin fonksiyonunu kapatır. Kendi gonadotropinlerini üretmeyi bırakır. Bu nedenle daha yüksek dozlarda Puregon kullanılır.

Bir stimülasyon sürecinden sonra yumurtlama tetiklenir. Foliküllerin olgun olmasının kriteri:

• ultrasona göre en az 16 mm boyutunda en az 3 folikülün varlığı;
• çapı 18 mm'nin üzerinde olan her folikül için estradiol seviyelerinde 1000-1300 pmol/l artış.

Bu durumda hCG uygulanır. Enjeksiyondan 36 saat sonra ise foliküller delinerek yumurtalar toplanır.

Yan etkiler

En sık görülen yan etkilerden biri Puregon uygulamasına verilen lokal reaksiyonlardır. Hastaların %3'ünde görülürler. Aralarında:

• cilt kızarıklığı;
• ödem;
• ağrı;
• morluk.

Diğer ilaçlarda olduğu gibi Puregon'a karşı da alerjik reaksiyonlar mümkündür. Vakaların %0,1'inde aşırı duyarlılık reaksiyonlarına bağlı yan etkilere neden olur. Belirtiler arasında kırmızı lekeler, kaşıntılı cilt ve kurdeşen benzeri döküntüler bulunabilir.

Hastaların yaklaşık %4'ünde yumurtalık hiperstimülasyon sendromu görülür. Kullanım talimatlarında böyle yazıyor. Fakat aslında günümüzde bu yan etki çok daha az görülmektedir. Bunun nedeni doktorların IVF de dahil olmak üzere yardımcı üreme teknolojilerini kullanma konusunda yeterli deneyime sahip olmalarıdır. Hiperstimülasyon sendromunu önlemeyi öğrendiler. Bu komplikasyonun ortaya çıkma olasılığı büyük ölçüde uyarı aldığınız kliniğe ve doktorun niteliklerine bağlıdır. Hiperstimülasyon meydana gelirse sendrom genellikle hafiftir.

Bu stimülasyon komplikasyonunun belirtileri:

• ishal;
• karın ağrısı;
• mide bulantısı;
• ultrason ile belirlenen yumurtalıkların genişlemesi.

Üreme sisteminden kaynaklanan yan etkiler mümkündür. Geri dönüşümlüdürler ve tehlikeli değildirler. Bu yan etkiler şunları içerir:

• meme bezlerinin ağrıları;
• çoğul gebelik (ovülasyonun uyarılması sırasında birkaç folikülün olgunlaşması veya bir IVF döngüsünde birkaç embriyonun transfer edilmesi).

Puregon'un etkisi altında ektopik gebelik riskinin toplum ortalamasından daha yüksek olduğu tespit edilmiştir.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Puregon hamilelik veya emzirme döneminde kullanılmaz. Bu dönemde güvenliğini belirlemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle fetus üzerinde olumsuz bir etki mümkündür. Ayrıca hamilelikte Puregon kullanımının bir anlamı yoktur. Sonuçta ilaç kısırlığı tedavi etmek için kullanılıyor.

Diğer kontrendikasyonlar:

• üreme sisteminin onkolojik oluşumları (yumurtalıklar, hipofiz bezi, hipotalamus, rahim, meme bezleri) - stimülasyon, tümörlerin büyümesini hızlandırabilir;
• bilinmeyen kökenli genital sistemden kanama;
• birincil yumurtalık yetmezliği (bu durumda foliküller Puregon'un etkisi altında büyümeyecektir, bu nedenle ilacın kullanımı anlamsız hale gelir);
• rahim miyomları, üreme sistemi organlarının gelişimsel anormallikleri veya hamileliği imkansız kılan diğer patolojiler;
• yumurtalıklarda kistlerin varlığı (polikistik hastalık hariç) veya boyutlarının artması;
• dekompansasyon aşamasında böbrek, karaciğer, kalp, endokrin sistem organlarının hastalıkları.

Özel Talimatlar

Puregon flakonlar halinde mevcuttur ve bir şırınga kullanılarak uygulanır. Ama bir de Puregon-Pan adında bir ilaç var. Bu aynı follitropindir. Ancak şişede değil, enjektör kaleminde geliyor. İlaç sadece deri altından uygulanır. Ayrıca, şırınga kullanımına göre vücuda giren etken madde miktarının ortalama %18 oranında arttığı da unutulmamalıdır. Doktor dozu seçerken bunu dikkate alır.

Puregon'un diğer ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez. Klomifen dahil. Bu ilaca yumurtalık tepkisini artırabilir.

Tedaviye başlamadan önce kısırlığın kökeninin açıklığa kavuşturulması gerekir. Doğurganlığın bozulmasına neden olan bazı nedenler dışlanmalıdır. Bunlar adrenal bezlerin, tiroid bezinin, hipofiz bezinin hastalıkları olabilir. Endokrin sistem organlarının patolojisi başka şekillerde tedavi edilebilir. Tiroid hormonları, androjenler veya prolaktin düzeylerinin normale dönmesinden sonra, yumurtlamanın uyarılması olmadan doğal hamilelik meydana gelebilir.

PUREGON kullanımına başlamadan önce kadınlara yardımcı üreme teknolojilerinin aşağıdaki riskleri artırdığı konusunda bilgi verilmelidir:

• çoklu doğum;
• ektopik gebelik;
• kendiliğinden kürtaj.

Yardımcı üreme teknolojilerini kullanırken çocuklarda konjenital malformasyon riski daha yüksektir. Ancak bunun Puregon veya diğer gonadotropinlerin kullanımıyla ilişkili olması muhtemel değildir. Daha ziyade, hamile kalmak için yumurtlama indüksiyonu veya IVF'ye başvurmak zorunda kalan ebeveynlerin üreme sağlığının kötü olmasının bir sonucudur.

Depolama şartları ve koşulları

İlaç buzdolabında saklanır. Optimum depolama sıcaklığı 2 ila 8 derece arasındadır. Ama onu donduramazsınız. Puregon'un raf ömrü 3 yıldır.

Fiyat

100 IU dozunda 5 şişe Puregon'un maliyeti 2018 ortasında 9-10 bin ruble. 900 IU'luk bir kartuşun maliyeti 16 bin ruble.

Ticari unvan: Puregon®

Uluslararası tescilli olmayan ad:

Dozaj formu:

Birleştirmek:

Tanım: berrak, renksiz çözelti.

Farmakoterapötik grup:

ATX Kodu: G03GA06

Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik
Puregon ®, insan FSH alt birimlerine yönelik genlerin eklendiği Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinin bir kültürü kullanılarak rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak elde edilen rekombinant folikül uyarıcı hormonu (FSH) içerir. Rekombinant DNA'nın birincil amino asit dizisi, doğal insan FSH'sininkiyle aynıdır. Ancak karbonhidrat zincirinin yapısında ufak farklılıklar vardır.
FSH, foliküllerin normal büyümesini ve olgunlaşmasını ve seks steroid hormonlarının sentezini sağlar. Kadınlarda FSH düzeyi, folikül gelişiminin başlangıcını ve süresini, ayrıca olgunlaşma zamanını belirleyen bir faktördür. Böylece Puregon ® ilacı, bazı yumurtalık fonksiyon bozukluklarında foliküllerin gelişimini ve östrojen sentezini uyarmak için kullanılabilir. Ek olarak Puregon ® suni tohumlama (örneğin in vitro fertilizasyon/embriyo transferi (IVF/ET), intrauterin tohumlama (IUI) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) sırasında çoklu foliküler gelişimi teşvik etmek için kullanılır. Puregon ® insan ile tedaviden sonra Koryonik gonadotropin (hCG) genellikle foliküler olgunlaşmanın, mayozun yeniden başlamasının ve yumurtlamanın son aşamasını uyarmak için uygulanır.
Farmakokinetik
Puregon ® ilacının kas içi veya deri altı uygulanmasından sonra, kan plazmasındaki maksimum FSH konsantrasyonuna 12 saat içinde ulaşılır. İlacın enjeksiyon bölgesinden kademeli olarak salınması ve yarı ömrünün uzun olması (12 ila 70 saat, ortalama 40 saat) nedeniyle FSH seviyesi 24-48 saat boyunca yüksek kalır ve bu nedenle aynı dozun tekrar tekrar uygulanması FSH'nin uygulanması, tek bir enjeksiyona kıyasla FSH konsantrasyonunda 1,5-2,5 kat daha fazla artışa yol açar. Bu, kanda terapötik bir FSH konsantrasyonu elde etmenizi sağlar.
Puregon ®'un ​​kas içi ve deri altı uygulamasından sonraki farmakokinetik parametreler önemli ölçüde farklılık göstermez. Her iki uygulama yolunda da ilacın biyoyararlanımı yaklaşık %77'dir. Rekombinant FSH, biyokimyasal olarak insan idrarından izole edilen FSH'ye benzer ve benzer şekilde vücutta dağıtılır, metabolize edilir ve vücuttan atılır.

Belirteçler
Aşağıdaki durumlarda kadın kısırlığının tedavisi:

• anovulasyon (klomifen tedavisine yanıt vermeyen kadınlarda polikistik over sendromu (PKOS) dahil);
• Suni tohumlama sırasında foliküllerin çoklu gelişimini teşvik etmek için süperovülasyonun uyarılması (örneğin IVF/PE, VMI ve ICSI tekniklerinde).

Kontrendikasyonlar

• ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;
• yumurtalık, meme, rahim, hipofiz bezi ve hipotalamus tümörleri;
• hamilelik, emzirme dönemi;
• bilinmeyen etiyolojinin vajinal ve uterus kanaması;
• birincil yumurtalık yetmezliği;
• yumurtalık kistleri veya PCOS ile ilişkili olmayan genişlemiş yumurtalıklar;
• hamilelikle bağdaşmayan genital organların malformasyonları;
• hamilelikle bağdaşmayan rahim miyomları;
• endokrin sistemin dekompanse hastalıkları (örneğin, tiroid bezi, adrenal bezler veya hipofiz bezi hastalıkları);
• karaciğer ve böbreklerin ciddi fonksiyon bozukluğu.

Gebelik ve emzirme
Puregon ® 'un hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. İlacın hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli klinik veri bulunmadığından, hamilelikte bilinçsiz kullanım durumunda rekombinant FSH'nin teratojenik etkisi göz ardı edilemez.

Kullanım talimatları ve dozlar
Enjektör kalemi (Puregon Pen) kullanırken kalemin üzerinde ayarlanan dozu serbest bırakan hassas bir cihaz olmasına dikkat edilmelidir. Enjektör kalemi kullanıldığında, şırınga kullanımına göre %18 daha fazla FSH enjekte edildiği gösterilmiştir.Bu, özellikle aynı tedavi döngüsünde enjektör kalemini normal bir şırıngaya veya bunun tersini değiştirirken önemli olabilir. Uygulanan dozda kabul edilemez bir artışı önlemek için, özellikle şırıngadan kaleme geçiş sırasında bazı doz ayarlamalarına ihtiyaç vardır.
Puregon ® ile tedaviye, kısırlık tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimi altında başlanmalıdır.
Dozaj, yumurtalıkların tepkisine, ultrason kontrolüne ve estradiol konsantrasyonuna bağlı olarak bireyselleştirilmelidir. Puregon ®, idrardan türetilen FSH'ye kıyasla olgunlaşma için gereken daha düşük toplam doz ve daha kısa tedavi süresiyle etkilidir, bu da yumurtalık hiperstimülasyonu gelişme riskini en aza indirir.
İn vitro fertilizasyon yoluyla kısırlığın tedavisindeki genel deneyim, başarının büyük olasılıkla tedavinin ilk 4 küründe olduğunu ve daha sonra yavaş yavaş azaldığını göstermektedir.
Anovülasyon
En az 7 gün boyunca günlük 50 IU Puregon ® uygulamasıyla başlayan sıralı bir tedavi rejimi önerilir. Yumurtalık yanıtının yokluğunda, günlük doz, foliküler büyüme ve/veya plazmada estradiol konsantrasyonunda bir artış elde edilene kadar kademeli olarak artırılır; bu, optimal farmakodinamik yanıtın elde edildiğini gösterir. Plazma estradiol konsantrasyonunda günlük %40-100 oranında bir artışın optimal olduğu kabul edilir. Bu şekilde elde edilen günlük doz daha sonra preovülasyon durumuna ulaşılıncaya kadar sürdürülür. Preovülasyon durumu, çapı en az 18 mm olan (ultrasonografiye göre) baskın bir folikülün varlığı ve/veya 300-900 pikogram/ml (1000-3000 pmol/l) plazma estradiol konsantrasyonu ile belirlenir.
Tipik olarak bu duruma ulaşmak için 7-14 günlük tedavi gerekir. Bundan sonra ilacın uygulanması durdurulur ve hCG uygulanarak yumurtlama indüklenir. Folikül sayısı çok fazlaysa veya östradiol konsantrasyonu çok hızlı artıyorsa; Ard arda 2-3 gün boyunca günde 2 defadan fazla kullanıldıysa günlük doz azaltılmalıdır. Çapı 14 mm'den büyük olan her bir folikül preovulatuvar olduğundan, çapı 14 mm'den büyük olan birden fazla folikülün varlığı çoğul gebelik riskini taşır. Bu durumda hCG yapılmaz ve çoğul gebeliklerin önlenmesi için olası gebeliklerden korunmaya yönelik önlemler alınır.
Suni tohumlama sırasında süperovülasyonun indüksiyonu.
Çeşitli stimülasyon şemaları kullanılmaktadır. En az ilk 4 gün ilacın 100-225 IU uygulanması tavsiye edilir. Bundan sonra doz, yumurtalıkların reaksiyonuna göre ayrı ayrı seçilebilir. Klinik çalışmalar, 6-12 günlük 75-375 IU idame dozunun genellikle yeterli olduğunu, ancak bazı durumlarda daha uzun süreli tedavi gerekebileceğini göstermiştir. Puregon ®, erken yumurtlamayı önlemek için tek başına veya gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) agonisti veya antagonisti ile kombinasyon halinde kullanılabilir. GnRH analoglarını kullanırken daha yüksek toplam Puregon ® dozları gerekebilir.
Yumurtalıkların reaksiyonu ultrasonla izlenir ve plazmadaki östradiol konsantrasyonu belirlenir. Çapı 16-20 mm olan en az 3 folikül varsa (ultrason verilerine göre) ve iyi bir yumurtalık yanıtı varsa (kan plazmasındaki östradiol konsantrasyonu her biri için 300-400 pikogram/ml (1000-1300 pmol/l) çapı 18 mm'den büyük olan folikül), hCG'yi vererek folikül olgunlaşmasının son aşamasını indükleyin. 34-35 saat sonra oosit aspirasyonu yapılır.

Uygulama şekli
Kartuşlarda üretilen ilacın bir enjektör kalemi (“Puregon Pen”) kullanılarak uygulanması amaçlanmaktadır. Bu durumda ilaç deri altından uygulanır. Enjeksiyon sırasında ağrıyı önlemek ve ilacın enjeksiyon bölgesinden sızmasını en aza indirmek için çözelti yavaş yavaş enjekte edilmelidir. Lipoatrofi gelişimini önlemek için deri altı enjeksiyon bölgelerini değiştirmek gerekir. Kullanılmayan solüsyon imha edilmelidir.
Puregon ® ilacının deri altı enjeksiyonları, kadının kendisi veya doktordan ayrıntılı talimatlar alan eşi tarafından yapılabilir. İlacın kendi kendine uygulanmasına yalnızca iyi becerilere sahip ve sürekli bir uzmana danışma fırsatı olan hastalar için izin verilir.

Yan etki
Puregon ® ilacının kullanımına lokal reaksiyonların gelişmesi eşlik edebilir: ilaçla tedavi edilen 100 hastadan 3'ünde gözlenen hematom, ağrı, kızarıklık, şişlik, kaşıntı. Bu lokal reaksiyonların çoğu hafif ve geçicidir. Puregon ® ile tedavi edilen 1000 hastadan 1'inde eritem, ürtiker, döküntü ve kaşıntı dahil genel aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana geldi.
Şunlar da belirtilebilir:

• yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (ilaçla tedavi gören 100 kadından yaklaşık 4'ünde). Orta dereceli yumurtalık hiperstimülasyonunun klinik semptomları, mide bulantısı, ishal, şişkinlik ve venöz dolaşımın bozulmasına ve peritonun tahrişine bağlı karın ağrısının yanı sıra kistlere bağlı olarak yumurtalıkların genişlemesidir. Nadir durumlarda, hastanın hayatını tehdit eden ve yırtılmaya yatkın büyük yumurtalık kistlerinin varlığı, asit, hidrotoraks ve vücutta sıvı tutulması nedeniyle kilo alımı ile karakterize edilen şiddetli yumurtalık hiperstimülasyon sendromu gözlendi. Nadir durumlarda, yumurtalık hiperstimülasyon sendromuna venöz veya arteriyel tromboembolizmin gelişimi eşlik edebilir.
• meme bezlerinde ağrı, ağrı ve/veya kan birikmesi;
• kendiliğinden kürtaj;
• çoğul gebelik gelişme olasılığının arttırılması;
• ektopik gebelik olasılığının artması;
• bulantı, kusma (ilaçla tedavi gören yaklaşık 100 kadından 1'i);
• Puregon ® ile hCG ile kombinasyon halinde tedavi edildiğinde ve diğer gonadotropik hormonlarla birlikte kullanıldığında nadir durumlarda tromboembolizm gelişebilir.

Doz aşımı
Puregon ® ile akut doz aşımı konusunda veri yoktur. Yüksek dozda FSH yumurtalıkların hiperstimülasyonuna neden olabilir. Belirtiler: bölümüne bakın.
Tedavi:İstenmeyen hiperstimülasyon semptomları ortaya çıkarsa (in vitro fertilizasyon sırasında süperovülasyonun indüksiyonu ile ilgili olmayan) Puregon ® uygulaması kesilmelidir. Bu durumda gebelik gelişmesinden korunmaya yönelik önlemler alınmalı ve olumsuz etkileri ağırlaştırabilecek hCG uygulamasından vazgeçilmelidir. Tedavi, yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun semptomlarını ortadan kaldırmayı amaçlamalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim
Puregon ® ve klomifenin eş zamanlı kullanımı yumurtalık tepkisini artırabilir. Hipofiz bezinin GnRH agonistleri ile duyarsızlaştırılmasından sonra, yeterli bir yumurtalık tepkisi elde etmek için daha yüksek bir Puregon ® dozu gerekli olabilir.
Diğer ilaçlarla farmasötik olarak uyumsuz.

Özel Talimatlar

• tedaviye başlamadan önce endokrin hastalıklarının varlığı (örneğin tiroid bezi, adrenal bezler veya hipofiz bezi hastalıkları) dışlanmalıdır;
• Gonadotropik ilaçlar kullanılarak yumurtlamanın uyarılması, çoğul gebelik gelişme riskini artırır. Follitropin beta dozunun uygun şekilde ayarlanması çoklu folikül gelişimini önler. Çoğul gebeliklerde gebelik ve perinatal dönemde komplikasyon riski daha yüksektir. Tedaviye başlamadan önce hastalar çoğul gebelik gelişme olasılığı konusunda uyarılmalıdır;
• Puregon ®'un ​​ilk uygulaması bir doktorun doğrudan gözetimi altında yapılmalıdır;
• Suni tohumlama (özellikle IVF) geçiren kadınlarda sıklıkla fallop tüpü anormallikleri bulunur ve bu da ektopik gebelik gelişme riskini artırır. Bu nedenle, fetüsün intrauterin konumunun erken ultrasonla doğrulanması önemlidir;
• Suni döllenme geçiren kadınlarda erken düşük yapma riski doğal gebelikten daha yüksektir;
• Yardımcı üreme teknolojilerinin (ART) kullanımıyla ortaya çıkan konjenital malformasyonların görülme sıklığı, doğal döllenmeden biraz daha yüksek olabilir. Bu, ebeveynlerin özelliklerine (örneğin yaşları veya sperm özellikleri) bağlı olabileceği gibi, ART kullanıldığında çoğul gebelik oranının daha yüksek olmasına da bağlı olabilir. Gonadotropin kullanımıyla konjenital defekt riskinin arttığına dair hiçbir kanıt yoktur;
• yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (OHSS). Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak folikül gelişimini izlemek ve plazmadaki estradiol konsantrasyonunu belirlemek için ultrason yapılmalıdır. Çok fazla folikülün gelişmesine ek olarak, plazmadaki estradiol konsantrasyonu çok hızlı bir şekilde artabilir (yani birbirini takip eden 2-3 gün boyunca günde 2 defadan fazla), aşırı yüksek değerlere ulaşabilir. Yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun tanısı ultrasonla doğrulanabilir. Geçici anormal karaciğer fonksiyon testleri, yumurtalık hiperstimülasyon sendromu ile ilişkili olarak bildirildiği gibi, karaciğer biyopsisindeki morfolojik değişikliklerin eşlik edebildiği karaciğer fonksiyon bozukluğunu gösterebilir;
• İlgili kişisel veya aile öyküsü olan, belirgin obezite (vücut kitle indeksi > 30 kg/m2) veya trombofili tanısı almış olanlar gibi tromboz açısından bilinen risk gruplarından olan kadınlar, gonadotropinlerle tedavi edildiklerinde artan venöz veya arteriyel tromboemboli riski altında olabilirler. eşlik eden OHSS olmasa bile. Bu tür kadınları tedavi ederken başarılı yumurtlama indüksiyonu olasılığını ve olası komplikasyon riskini karşılaştırmak gerekir. Ancak hamileliğin kendisine artan tromboz riskinin eşlik ettiği unutulmamalıdır;
• Puregon ® eser miktarda streptomisin ve/veya neomisin içerebilir. Bu antibiyotikler aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir.

Araba sürme ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
Algılanmadı.

Salım formu
Deri altı uygulama için çözelti 900 IU/1,08 ml. Bir tarafı kauçuk (bromobütil/izopren) tıpa ve kıvrımlı kapakla ve diğer tarafı kauçuk pistonla kapatılmış 1,5 ml'lik tip I (EF) çakmaktaşı cam kartuşta 1,08 ml.
Plastik ambalajda 1 kartuş, kullanım talimatları ve her biri ayrı plastik kaplarda 3 steril iğne içeren, folyo kağıt membranla kaplanmış, bir karton kutuya yerleştirilmiş 3 karton kutu.

Tarihten önce en iyisi
3 yıl
İğne kartuşa takıldıktan sonra çözelti maksimum 28 gün saklanabilir.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Depolama koşulları
B listesi.
2-8°C sıcaklıkta, ışıktan korunan, çocukların ulaşamayacağı yerde. Donmayın.

Eczanelerden dağıtım koşulları:

Üretici firma
N.V. Organon, Hollanda
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollanda
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollanda
Tüketici şikayetleri şu adrese gönderilmelidir:
LLC "Shering-Plough" 119049, Moskova, st. Shabolovka, 10, bina 2

Bir şişe Puregon 50 veya 100 IU aktif madde içerir follitropin beta .

Bir şişe Puregon 150 150 IU içerir follitropin beta .

Bir şişe Puregon 300 IU sırasıyla 300 IU içerir follitropin beta .

Bir şişe Puregon 600 IU sırasıyla 600 IU içerir follitropin beta .

Bir şişe ilaç Puregon 900 900 IU içerir follitropin beta .

İlacın ilave bileşenleri şunlardır: sodyum sitrat dihidrat, sakaroz, polisorbat 20, L-metiyonin, benzil alkol, hidroklorik asit 0,1 N veya sodyum hidroksit 0,1 N, su.

Salım formu

Ürün, alüminyumla sarılmış kauçuk tıpalara sahip cam şişelerde bulunan berrak, renksiz bir çözelti halinde üretilir. 50 veya 100 IU'luk ilaç 1, 5 veya 10 adetlik karton paketlerde bulunur.

İlaç 150, 300, 600 veya 900 IU'dur - kartuşlarda, bir kartuş bir karton kutuya yerleştirilir. Kit ayrıca bir iğne içerir.

farmakolojik etki

Puregon ilacının bir parçası olan aktif maddenin vücut üzerinde folikül uyarıcı etkisi vardır. İlacın etkisi altında FSH eksikliği yenilenir, foliküllerin normal büyüme ve olgunlaşma süreci ve ayrıca vücuttaki seks steroid hormonlarının sentezi düzenlenir.

Follitropin beta genetik mühendisliği kullanılarak elde edilen rekombinant folikül uyarıcı bir hormondur.

Kadın vücudunda folikül uyarıcı hormonun içeriği, yumurtalıklardaki foliküllerin olgunlaşmasının başlangıcını ve süresini belirler. Bu hormon aynı zamanda folikül sayısını ve olgunlaşma süresini de düzenler.

Gelişimi teşvik etmek amacıyla Puregon'un kullanılması tavsiye edilir. foliküller Ve steroid hormonları Yumurtalık fonksiyon bozukluğu tanısı alan hastalarda. İlaç ayrıca suni tohumlama, özellikle IVF, embriyo transferi, fallop tüplerine gamet transferi veya intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu planlayan kadınlarda foliküllerin gelişimini ve büyümesini uyarır.

Bir Puregon tedavisi kürü tamamlandıktan sonra hastaya uygulanması tavsiye edilir. Folikül olgunlaşma sürecinin son aşamasının başlatılması için.

Puregon ayrıca erkekler tarafından spermatogenezde azalmaya yol açan folikül uyarıcı hormon eksikliğini tedavi etmek için de kullanılır. Bu durumda ilaç, insan koryonik gonadotropik hormon ile birlikte kullanılır ve tedavi en az 4 ay sürmelidir.

Farmakokinetik ve farmakodinamik

Puregon deri altından uygulandığında, aktif maddenin plazmadaki en yüksek konsantrasyonu 12 saat sonra gözlenir. Aktif bileşenin emilim süreci yavaş olduğundan ve yarı ömrü 12-70 saat olduğundan, enjeksiyondan sonraki 24-48 saat boyunca vücutta yüksek düzeyde folikül uyarıcı hormon bulunur. İlacın aynı dozu tekrarlanırsa, folikül uyarıcı hormonda daha fazla bir artış gözlenir: seviyesi, ilk enjeksiyonla karşılaştırıldığında 1.5-2 kat artar. Tekrarlanan uygulamadan sonra plazmadaki folikül uyarıcı hormonun terapötik dozları gözlenir. Biyoyararlanım seviyesi %77'dir.

Solüsyon kas içine ve deri altına uygulandığında farmakokinetik profilde pratik olarak hiçbir fark yoktur. Puregon'daki folikül uyarıcı hormonun insan idrarından elde edilen hormonla biyokimyasal benzerliğine dikkat çekilmiştir, benzer bir metabolik profile sahiptir, vücuttan benzer şekilde dağıtılır ve atılır.

Kullanım endikasyonları

Puregon ilacı aşağıdaki durumlarda kadınlara reçete edilir:

• kadınla dolayı anovülasyon (ne zaman olduğu dahil) polikistik over sendromu , kimin tedavisi klomifen sitrat etkisiz);
• gerçekleştirmek amacıyla yardımlı üreme programları IVF, embriyo transferi, sperm enjeksiyonları (süperovülasyonu tetiklemek için) dahil.

İlaç ayrıca spermatogenez yetersizliği olan erkeklerin tedavisi için de reçete edilir. hipogonadotropik hipogonadizm .

Kontrendikasyonlar

Puregon, bu ilacın bileşenlerine karşı intoleransı olan hastaların tedavisinde kullanılmamalıdır. neomisin veya streptomisin (bu bileşenlerin çözümde bulunması mümkündür).

İlaç, hormona bağlı tümör tanısı alan kişileri tedavi etmek için kullanılmaz ( meme tümörleri , yumurtalıklar veya testisler , , rahim , ).

Teşhis konulan hastaların tedavisinde kullanılmaz birincil gonadal yetmezlik .

Puregon, genital organların anatomisinde bozuklukların yanı sıra kaynağı bilinmeyen vajinal kanaması olan kadınlara reçete edilmemelidir.

Hamilelikle bağdaşmayan rahim miyomları olan hastalara reçete edilmez.

İlaç, rahatsızlık çeken kadınların tedavisi için reçete edilmemelidir. Yumurtalık kisti ile ilişkili olmayan genişlemiş yumurtalıkları olan hastaların yanı sıra polikistik over sendromu .

Puregon'u kullanmaya başlamadan önce, gonad fonksiyon bozukluğu ile ilişkili olmayan endokrin sistem hastalıklarını dışlamanız gerekir.

Karın ameliyatı geçiren kadınlara ilacı dikkatli bir şekilde reçete edin. Hastalarda ve yumurtalık kistleri, Puregon ile tedavi edildiğinde hiperstimülasyona bağlı olarak yumurtalık torsiyonu olasılığı artar. Bu nedenle bu durumda yumurtalığın anatomik pozisyonunun sürekli izlenmesi gerekir.

Gelişme riski yüksek olan kadınlara ilacı dikkatli bir şekilde reçete edin tromboz gelişme olasılıkları daha yüksek olduğundan tromboembolizm .

Yan etkiler

Puregon ile tedavi edildiğinde bazı hastalarda çözeltinin enjekte edildiği yerde bir takım lokal reaksiyonlar gelişebilir. Bu hiperemi, ağrı, şişlik veya döküntü görünümü olabilir.

Tedavi sırasında sistemik alerjik belirtiler nadiren kaydedildi.

Kadınlarda follitropin beta kullanımı, pelvik bölgede ağrı ve tıkanıklık, baş ağrısı, , karın ve epigastrik bölgede ağrı. Ayrıca bu fenomenle birlikte bir kadın yumurtalıklarının büyüklüğünde bir artış yaşayabilir ve göğüs ağrısı yaşayabilir. Olası metroraji, yumurtalık torsiyonunun gelişimi, , vajinadan kanama.

Şiddetli izole vakalar olmuştur yumurtalık hiperstimülasyon sendromu - ölüm riski içeren durum. Bu durumda, bir kadında büyük kistler gelişebilir ve bu da bunların yırtılma riskine yol açar. asit Vücutta sıvı tutulmasına bağlı olarak kilo alımı. Böyle bir yan etki ortaya çıkarsa derhal tedaviyi bırakıp bir uzmana başvurmalısınız.

İlacın kullanıldığı dönemdeki gelişime ilişkin veriler de bulunmaktadır. dış gebelik , çoklu hamilelik , .

HCG ve Puregon ile kombine tedavi kullanıldığında gelişme olasılığı vardır. tromboembolizm .

İlacı erkekler kullanıyorsa yan etki olarak baş ağrısı yaşayabilirler. Geliştirmek de mümkün akne , epididimal kist , jinekomasti , alerjik belirtiler.

Puregon, kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)

Puregon parenteral olarak (kas içi veya deri altı) uygulanır.

Çözelti damar boşluğuna enjekte edilemez, bu nedenle ürünü enjekte etmeden önce damarın içine girme olasılığını dışlamak gerekir. İlaçla tedavi, insan üreme bozukluklarının tedavisinde tecrübesi olan bir doktorun gözetiminde gerçekleştirilir. Solüsyon ilk kez uygulandığında hastanın durumunun izlenmesi önemlidir.

Çözelti tek kullanımlık bir şırınga veya özel bir enjektör kalemi kullanılarak uygulanabilir. Uygulama için bir şırınga kullanılıyorsa, bu durumda kalem kullanan bir kartuşun kullanılmasıyla karşılaştırıldığında hastaya %18 daha az folikül uyarıcı hormon enjekte edildiğini unutmamak önemlidir. Puregon Kalemi. Video talimatları şu adrestedir: Puregon Kalemi.

Ağrıyı ve solüsyonun sızmasını önlemek için solüsyonun deri altına yavaşça uygulanması tavsiye edilir. Tekrarlanan enjeksiyonlarda, yağ dokusunun atrofisini önlemek için enjeksiyon yerinin değiştirilmesi önemlidir. Hasta, yalnızca bir sağlık uzmanının talimatı üzerine ilacı kendisi uygulayabilir. İlacı uygulamadan önce içinde yabancı parçacık olup olmadığını ve şeffaflığın bozulup bozulmadığını kontrol etmeniz gerekir - bu gibi durumlarda ilaç uygulanamaz.

Şişe açıldıktan sonra çözelti saklanamaz. En büyük etkiyi elde etmek için, Puregon'un mideye, göbek bölgesine enjekte edilmesi önerilir. Ürünü enjekte etmeden önce ellerinizi yıkamanız ve ürünün enjekte edileceği bölgeye dezenfektan solüsyonu uygulamanız önemlidir.

Ürünü tanıtmak için cildi geri çekmeniz, bir kat oluşturmanız ve cilde dik olarak bir iğne batırmanız gerekir. Bu durumda iğnenin damarın içine girmediğinden emin olmanız gerekir. İlacın uygulanmasından sonra, çözeltinin enjeksiyon bölgesindeki cilde hafifçe masaj yapılması gerekir.

İlacın dozu ve uygulama süresi, kadınlarda yumurtalıkların reaksiyonu dikkate alınarak bir uzman tarafından belirlenir. Terapi sırasında yumurtalıkların ultrasonunun yapılması ve içeriğin belirlenmesi zorunludur. plazmada. Klinik deneyimler, üç veya daha fazla ilaç tedavisi sonrasında etki elde etmenin mümkün olduğunu göstermektedir.

Puregon'un suni tohumlama öncesinde kadınlarda kullanılması deneyiminin kanıtladığı gibi, ilk dört kür sırasında başarılı olma olasılığı yüksektir. Daha fazla verimlilik azalır.

Teşhis konulan kadınlar anovülasyon İlaç kullanımının sıralı bir rejiminin uygulanması tavsiye edilir. Tedavinin ilk haftasında günde 50 IU Puregon uygulanmalıdır. Yumurtalık yanıtı yoksa, östradiol seviyeleri veya foliküler büyüme yeterli oluncaya kadar günlük doz kademeli olarak artırılmalıdır. Optimal tedavi modeli, plazma estradiol konsantrasyonlarının %40-100 oranında arttırılmasıdır. Bu yöntemle seçilen ilacın dozu, yumurtlama öncesi . Bu duruma genellikle 1-2 haftalık Puregon uygulamasından sonra ulaşılır. Daha sonra Puregon solüsyonunun uygulanması durdurulmalı ve yumurtlamayı uyarmak için hCG uygulamasına başlanmalıdır. Çok sayıda folikül tedaviye yanıt verirse veya art arda iki veya üç gün boyunca estradiol düzeylerinde 2 kattan fazla artış olursa Puregon dozu azaltılır. 14 mm'den büyük birden fazla folikül gelişirse gelişme olasılığı vardır. çoklu hamilelik . Birden fazla folikül gelişiyorsa HCG uygulanmamalıdır. Bu durumda çoğul gebeliklerin gelişmesini engelleyecek önlemler alınmalıdır.

Şu tarihte: hiperovülasyonun indüksiyonu Farklı tedavi rejimleri kullanılmaktadır. İlk olarak ilaç en az 4 gün süreyle 100-225 IU dozunda uygulanır. Daha sonra doktor, yumurtalıkların tedaviye tepkisini dikkate alarak bireysel bir dozaj belirler. Kural olarak 6-12 gün süreyle 75-375 IU idame dozunun uygulanması yeterlidir. Bazen daha uzun süreli tedavi uygulanır.

Puregon, hem monoterapi için bir ilaç olarak hem de korpus luteumun erken oluşumunu önlemek için gonadotropin salgılayan hormonun bir agonisti veya antagonisti ile kombinasyon halinde kullanılır. Bazen bu kombinasyon daha yüksek dozlarda Puregon kullanılmasını gerektirir.

Yumurtalık tepkisini izlemek ve plazma estradiol konsantrasyonlarını belirlemek için ultrason yapılmalıdır. Çapı 16-20 mm olan en az üç folikülün varlığı not edilirse ve ayrıca iyi bir yumurtalık yanıtına dair kanıtlar varsa, folikül olgunlaşmasının son aşamasını belirtmek için hCG uygulanır. 34-35 saat sonra oosit aspirasyonu yapılır.

Erkeklerin tedavisi için ilaç haftada 450 IU dozda kullanılır, 150 IU'luk üç doz halinde uygulanmalıdır. Puregon hCG ile birleştirilir. Kural olarak, spermatogenezdeki iyileşme 3-4 aydan daha erken gerçekleşmez. Tedavinin ne kadar etkili olduğunu belirlemek için tedaviye başladıktan 4-6 ay sonra meni analizi yapılması gerekir. Olumlu bir etki olmazsa tedaviye devam edilir. Spermatogenezi eski haline getirmek yaklaşık 18 ay sürebilir.

Doz aşımı

Aşırı dozda follitropin betanın akut belirtileri hakkında bilgi yoktur. Büyük dozda ilaç uygulanırsa yumurtalık hiperstimülasyonu olasılığı artar. Bu durumda tedaviyi derhal bırakmalısınız. Gerekirse semptomatik tedavi uygulanır.

Etkileşim

Puregon'u birleştirirken klomifen sitrat ovulasyon indüksiyonu artırılabilir.

Kabul üzerine GnRH agonistleri Follitropin beta dozunun arttırılması gerekli olabilir.

Satış şartları

Puregon'u uzman reçetesiyle satın alabilirsiniz.

Depolama koşulları

Çözelti karanlık bir yerde, depolama sıcaklığı 2–8 °C arasında saklanmalıdır. Puregon'u yalnızca orijinal ambalajında ​​saklayın. İlaç dondurulmamalı, çocukların ulaşamayacağı yerde saklanmalıdır.

Şişeyi açtıktan sonra çözelti saklanamaz. İğne kartuşa takıldıktan sonra solüsyon 28 gün boyunca kullanılabilir.

Tarihten önce en iyisi

Solüsyonun raf ömrü 3 yıldır.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce tamamen ortadan kaldırmanız gerekir. endokrin hastalıkları .

Tedaviye başlamadan önce hasta çoğul gebelik olasılığı konusunda uyarılmalıdır. Follitropin beta dozajının düzeltilmesi, birden fazla folikül gelişiminin önlenmesine yardımcı olur.

Puregon ilk kez yalnızca bir uzman gözetiminde uygulanmalıdır. Solüsyonu kendiniz uygulamadan önce bir doktora danışmanız ve Puregon'un nasıl enjekte edileceğine dair bir video izlemeniz gerekir.

Suni tohumlama geçiren kadınlar, sıklıkla fallop tüplerinde anormalliklere sahip olduklarını ve bunun da ektopik gebelik gelişme riskini artırdığını dikkate almalıdır. Bu nedenle fetüsün intrauterin olduğunun ultrasonla doğrulanması gerekir. Suni tohumlamada hamileliğin erken sonlandırılması riskinin doğal gebelikten daha yüksek olduğu da dikkate alınmalıdır.

Hangisi daha iyi: Gonal mi yoksa Puregon mu?

İlacın aktif bileşeni Gonal - follitropin alfa. Bu ilacın aynı zamanda folikül uyarıcı etkisi de vardır. Bu doğurganlık ilacıyla tedavi edilen kadınlardan çok sayıda olumlu eleştiri var. Ancak ilaç seçimine yalnızca doktor karar vermelidir.

Çocuklar için

Puregon çocuklara reçete edilmemiştir.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Hamilelik sırasında kadınların bu ilacı alması yasaktır. Follitropin betanın anne sütüne geçişi hakkında bilgi bulunmamakla birlikte PUREGON'un emzirmeyi etkileyebileceği varsayılmaktadır. Bu nedenle bu dönemde ancak doktor kontrolünde kullanılabilir.

Ürünle ilgili bazı gerçekler:

Kullanım için talimatlar

Çevrimiçi eczane web sitesindeki fiyat: itibaren 1 100

Farmakolojik özellikler

Puregon ilacı, kadın vücudundaki hormon temelinde oluşturulan bir ürün olarak kabul edilir. Bu madde folikül uyarıcı yapılara aittir. Ürünün ana görevi dişi gonadlarda - yumurtalıklarda yumurta oluşumlarının oluşumunu teşvik etmektir. Ürün suni tohumlama sürecinde aktif olarak kullanılmaktadır. İlacın kısırlık, yumurtlama disfonksiyonu ve polikistik yumurtalık patolojisi için reçete edildiği durumlar vardır.

İlacın üretimi sadece insan vücudundan alınan materyallerin değil aynı zamanda Çin hamsterinin hücresel organizasyonlarının da kullanılmasına dayanıyor. İki yapının etkileşimi sonucunda hibrit binalar elde edilecektir. Bundan sonra hücreler özel yetiştirme koşullarına yerleştirilir. Tam gelişimleri için gerekli tüm mikro elementler, vitaminler ve mineraller burada sunulmaktadır.

Araştırmalar hibrit organizasyonların insanlara uygun gerekli hormonu üretebildiğini gösterdi. Puregon kadın vücudunu öyle etkiler ki sistemde birkaç foliküler oluşum olgunlaşmaya başlar ve üreme hormonlarının sentezi artar. Foliküller olgunlaştıktan sonra insan koryonik gonadotropini içeren bir ilacın uygulanmasının zamanı gelir.

Sürümün bileşimi ve ambalajlanması

Ürün iki formda mevcuttur - liyofilizat ve kullanıma hazır çözelti. İlk durumda enjeksiyon için malzeme hazırlanması tavsiye edilir. Ürünler farklı boyutlarda satılmaktadır. Onların yardımıyla ilacın uygun miktarını seçmek kolaydır. Madde kas içine ve deri altına enjekte edilir. Eczane Puregon'u kartuşlu olarak satışa sunuyor. Bu cihaz hastanın ilacı bağımsız olarak kullanmasına olanak sağlar. Bunun için kişinin özel tıp eğitimine ihtiyacı yoktur. Yapı rekombinant bir madde içerir. Bu, ürünün idrardan değil, biyomühendislik teknikleri kullanılarak üretildiği anlamına gelir. Modern malzeme önceki nesil ürünlerden daha etkili ve daha güvenlidir. Bileşim, sodyum sitrat, polisorbat 20, sakaroz, benzil alkol ve diğer kimyasal bileşenler formundaki yardımcı elementlerle desteklenir.

Kullanım endikasyonları

İlaç kadın ve erkeklerin tedavisi için reçete edilir. Bu madde, yumurtlama süreçlerinin yokluğu ile hipotalamus, hipofiz bezi sisteminin fonksiyon bozukluğundan kaynaklanan eski kısırlık için etkilidir. Ürün aynı zamanda doğal olmayan gübreleme sırasında da kullanılır. Erkekler için ürün, üreme bezlerinin işlevselliği azaldığında sperm üretiminin yetersiz olması durumunda reçete edilir.

Hastalıkların Uluslararası Sınıflandırması (ICD-10)

N97 Kadın kısırlığı.

Yan etkiler

Temel olarak Puregon, hem zayıf hem de güçlü cinsiyette aynı tesadüfi semptomlara neden olur. Çoğu zaman semptomlar enjeksiyon bölgesinde şişlik, kaşıntı, kurdeşen ve kızarıklık şeklinde kendini gösterir. Kadınlar ayrıca şunları da deneyimliyor: karın ağrısı, kabızlık, mide bulantısı, ishal; rahimden kanama, gonadların tahrip olması; düşükler, kistik oluşumlar; tromboembolizm, asit, kilo alımı ve diğerleri. Erkeklerde sivilce, meme gelişimi, kistler ve deri döküntüleri görülür.

Kontrendikasyonlar

Ürünün kullanımından önce kapsamlı bir tıbbi muayene yapılmalıdır. Bu, tedavi sırasında komplikasyonları veya ağrılı semptomları önleyecektir. Hasta, madde alımına uygulanan yasakların farkında olmalıdır. Her şeyden önce, ürünün belirli bileşenlerine karşı duyarlılığın artması durumunda reçete edilmemektedir. Bu kısıtlama hem erkekler hem de kadınlar için geçerlidir. İkincisi, vücutta yumurtalıklarda, meme bezlerinde, hipotalamusta veya hipofiz bezi yapısında herhangi bir tümör varsa, gonadların primer yetersiz işleyişi, üreme alanındaki eşleştirilmiş bezlerin tükenmesi patolojisi, yumurtalık kistlerinin neden olmadığı durumlarda reçeteli ilaç verilmez. polikistik hastalık. Ayrıca genital organlarda anormal süreçler, miyomlar, tiroid organının bazı patolojileri veya hormonal fonksiyon bozuklukları durumunda da ürünün uygulanması önerilmez. Puregon, şiddetli biçimde kendini gösteren karaciğer ve böbrek yetmezliğinin gelişmesinde tehlikelidir. İlacın vajinadan veya rahimden kanama sırasında, hamileyken veya emzirme döneminde reçete edilmesi yasaktır.

Hamilelik sırasında kullanın

Madde hamilelik ve emzirme döneminde reçete edilmez.

Uygulama yöntemi ve özellikleri

Tedavi edici ilaç ancak uzman gözetiminde kullanılabilir. Uygulama oranı, işlev bozukluğunun ciddiyeti dikkate alınarak ayrı ayrı geliştirilir. Puregon'u kullanmadan önce kan maddesindeki hormon miktarını belirlemek için ultrasona girmelisiniz. Uygulamada görüldüğü gibi, geliştirilmiş hormon vücutta çok daha hızlı etki eder ve idrardan izole edilen materyallerde olduğu gibi ilacın daha yüksek dozlarının alınmasını gerektirmez. Bir kadın yumurtlamıyorsa ilacın 7 gün boyunca her gün 50 IU miktarında uygulanması tavsiye edilir. Bazı durumlarda gonadlar bu doza yanıt vermez. Daha sonra 100 IU'ya çıkarılır. Artış, yumurtalı oluşumların gelişimi başlayana kadar meydana gelir. Büyümeleri ultrason kullanılarak belirlenir ve hormonların hacmi laboratuvar testleri ile belirlenir. Östradiol her gün %40-100 oranında artıyorsa bu vücudun ilacı iyi aldığı anlamına gelir. Doktorlar sistemde en az bir ana folikül göründüğünde yumurtlama öncesi duruma ulaşmaya çalışırlar. Bu 7-14 gün içinde elde edilebilir. Puregon kullanımına adetin 2-3. gününde başlanır. Hastanın izlenmesi önemli bir rol oynar. Daha güçlü cinsiyetin vücudu daha yüksek bir doza ihtiyaç duyar. Bu nedenle erkeklere gün aşırı 150 IU'luk solüsyon uygulanır. 7 gün boyunca hastaya 450 IU ilaç verilmelidir. Terapötik etkinin süresi 4 aydan fazla değildir. İlacı kullanmaya başladıktan 30 gün sonra spermogram yapılması tavsiye edilir. Bu, ürünün etkinliğinin değerlendirilmesine yardımcı olacaktır. İlaç en ince iğneler ve küçük şırıngalarla uygulanmalıdır. Sıvı yavaşça kas içine veya deri altına enjekte edilir. Çoğu zaman ikinci yöntemi kullanmaya başvururlar. Enjeksiyon, tahrişe ve hematom oluşumuna ve yağ atrofisine neden olmamak için her seferinde vücudun yeni bir bölgesine yapılır. İşlemden sonra şırıngada ilaç kalıntısı kalırsa derhal atılmalıdır. Bu durumda Puregon'un tekrar kullanılması yasaktır. Enjektörden şırıngaya veya tam tersi geçişe özellikle dikkat edilmelidir. İlk seçenekte ürünün oranı %18 artırılmalı, ikinci seçenekte azaltılmalıdır.

Alkol uyumluluğu

Ürün ile alkol bileşiklerinin etkileşimi ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Ancak doktorlar bu iki bileşeni birleştirmemeyi şiddetle tavsiye ediyor. Bu nedenle terapi süresince her türlü alkolden kaçınmalısınız.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Bazı verilere göre, klomifen bileşiği gonadların Puregon maddesine reaksiyonunu artırabilir. Ürün Diferelin, Zoladex, Lucrin-depot ve diğer GnRH agonistleri ile birlikte uygulanırsa malzemenin etkinliği azalabilir. Bu nedenle doktor ilacın dozajını gözden geçirmeli veya tedavi rejimini değiştirmelidir.

Doz aşımı

Puregon miktarının artmasının vücudu nasıl etkilediği bilinmemektedir. Doz aşımının kadınlarda gonadların negatif hiperstimülasyonuna neden olabileceğine dair kanıtlar vardır. Bu durumda ürün iptal edilir. Başka reaksiyonlar meydana gelirse derhal bir doktora başvurmalısınız.

Analoglar

Puregon, benzer niteliklere sahip diğer ilaçlarla değiştirilebilir. Listeleri Follitropin, Gonal-F, FSH-super, Metrodin'i içerir. Vücut üzerinde benzer bir etki yaratan, ancak ana maddede önemli ölçüde farklılık gösteren bilinen terapötik maddeler de vardır. Hangi ilacın hastaya uygun olduğunu doktor belirleyecektir. Kendi başınıza değiştirmek tehlikelidir.

Satış şartları

Puregon ilacı reçeteyle satılan bir ilaç grubuna aittir.

Depolama koşulları

Kullanım talimatları, ürünün doğru bakımı için koşulları belirtir. Doğrudan güneş ışığında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır. Küçüklerin ürüne erişimi de yasaklanmalıdır. Sıcaklık aralığı – 2 ila 8°C. Ambalajda herhangi bir kusur veya hasar bulunursa ilaç derhal atılmalıdır.