أكنيكوتان: تعليمات لاستخدام الكبسولات. أكنيكوتان: أحلام الحصول على بشرة صحية تتحقق تفاعلات أكنيكوتان مع أدوية أخرى

العنوان: موسكو، لومونوسوفسكي بروسبكت، 38، ص. 29-30.

قبل استخدام المعلومات الموجودة على هذا الموقع، يجب عليك قراءة الشروط والأحكام الخاصة به.

حساب جرعة دواء Acnecutan®

أكنيكوتان هو ريتينويد جهازي (العنصر النشط أيزوتريتينوين) يستخدم لعلاج حب الشباب. يوصى بهذا الدواء لعلاج حب الشباب الشديد ولعلاج حب الشباب المعتدل عندما تكون أنواع العلاج الأخرى غير فعالة (الأشكال المقاومة لحب الشباب).

جرعات الدواء

يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام عقار Acnecutan® إلى الشفاء السريري للمريض وهدأة المرض على المدى الطويل، ولكن يمكن توقع الحد الأقصى من التأثير العلاجي من العلاج إذا تم الالتزام بالجرعات اليومية والجرعات الموصى بها من Acnecutan.

يتم إنتاج Acnekutan® باستخدام تقنية Lidose البلجيكية الحاصلة على براءة اختراع، والتي تتيح لك تقليل الجرعات اليومية والدورة التدريبية للدواء، مع الحفاظ بشكل كامل على الفعالية العلاجية، وربما تقليل شدة الآثار الجانبية. تساعد تقنية Lidose أيضًا على تقليل اعتماد امتصاص الإيزوتريتينوين على تناول الطعام.

لا ينصح بأخذ فترات راحة في العلاج بالدواء لأكثر من يوم واحد بسبب زيادة خطر انتكاسة المرض مع دورة علاجية متقطعة بهذا الدواء. إذا لم يكن من الممكن وصف الجرعة اليومية من أكنيكوتان لسبب ما في النطاق الموصى به، فيجب زيادة مدة العلاج بشكل متناسب مع جرعة الدواء.

يستخدم أكنيكوتان عن طريق الفم، ويفضل مع وجبات الطعام، 1 أو 2 مرات في اليوم.

في معظم المرضى، تختفي أعراض حب الشباب تمامًا بعد دورة علاج واحدة.

في حالة الانتكاس، من الممكن إجراء دورة ثانية من العلاج بنفس الجرعة اليومية والدورة التدريبية. يتم وصف الدورة الثانية في موعد لا يتجاوز 8 أسابيع بعد الدورة الأولى، حيث قد يتأخر التحسن.

يتوافق عدد عبوات Acnekutan مع جرعة الدورة من الإيزوتريتينوين 115-120 ملغم / كغم.

يحتوي هذا الموقع على معلومات للمرضى والمتخصصين في مجال الطب والمستحضرات الصيدلانية في روسيا، وقد يحتوي على معلومات عن منتجات YADRAN التي، لسبب أو لآخر، غير متوفرة أو غير معتمدة رسميًا في بلدك. لا ينبغي استخدام المعلومات الواردة في هذا الموقع للتشخيص الذاتي والعلاج ولا يمكن أن تكون بديلاً عن الاستشارة الشخصية مع الطبيب.

119330، موسكو، لومونوسوفسكي بي آر تي، 38، مكتب. 7

يجب أن يتم وصف وعلاج الأدوية الموصوفة من قبل متخصصين.

أكنيكوتان

تعليمات الاستخدام:

الأسعار في صيدليات الإنترنت:

أكنيكوتان – علاج حب الشباب. يمنع نشاط وتكاثر الغدد الدهنية ويساعد على تقليل حجمها، وقمع الاستعمار البكتيري للقناة، واستعادة العملية الطبيعية لتمايز الخلايا، وتحفيز التجديد، وتوفير تأثير مضاد للالتهابات على الجلد.

الافراج عن الشكل والتكوين

الشكل الصيدلاني - كبسولات جيلاتينية صلبة: 8 ملغ - حجم رقم 3، بني، 16 ملغ - حجم رقم 1، غطاء أخضر وجسم أبيض؛ محتويات الكبسولة - معجون شمعي برتقالي-أصفر (10 قطع في شريط، في علبة من الورق المقوى تحتوي على 2، 3، 5، 6، 9 أو 10 بثور؛ 14 قطعة في شريط، في علبة من الورق المقوى تحتوي على 1، 2، 4 أو 7 بثور).

1 كبسولة من أكنيكوتان تحتوي على:

المادة الفعالة: إيزوتريتينوين – 8 أو 16 ملغ؛
المكونات الإضافية: زيت فول الصويا المنقى، Gelucir 50/13 (خليط من استرات حامض دهني الجلسرين وأكسيد البولي إيثيلين)، Span 80 (أوليات السوربيتان - استرات مختلطة من السوربيتول وحمض الأوليك)؛
جسم الكبسولة والغطاء: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، الجيلاتين؛ رقم 3/رقم 1 – صبغة أكسيد الحديد الأحمر (E172)/القرمزي النيلي (E132) وصبغ أكسيد الحديد الأصفر (E172).

مؤشرات للاستخدام

حب الشباب المتكتل والعقيدي وغيرها من أشكال حب الشباب الشديدة، بما في ذلك تلك التي تنطوي على خطر التندب.
حب الشباب الذي لا يستجيب لطرق العلاج الأخرى.

موانع

فرط الفيتامين أ .
شكل حاد من فرط شحميات الدم.
تليف كبدى؛
الاستخدام المتزامن للتتراسيكلين.
فترة الرضاعة الطبيعية
تم إثبات الحمل أو التخطيط له (احتمال كبير للتأثيرات السامة للجنين والمسخ)؛
عمر يصل إلى 12 سنة؛
التعصب الفردي لمكونات الدواء.

إن حدوث الحمل أثناء فترة الاستخدام أو خلال الشهر الأول بعد الانتهاء من مسار العلاج يحمل تهديدًا محتملاً بحدوث تشوهات خطيرة عند الوليد.

بالنسبة للنساء في سن الإنجاب، يُسمح بالعلاج بحب الشباب فقط في الأشكال الشديدة من حب الشباب التي لا تستجيب لطرق العلاج التقليدية. وفي هذه الحالة يجب على المرأة:

فهم جميع تعليمات الطبيب واتباعها دون قيد أو شرط؛
الحصول على معلومات من الطبيب حول خطورة الحمل أثناء العلاج لمدة شهر واحد بعده والحاجة إلى استشارة عاجلة في حالة الاشتباه في الحمل؛
التأكيد على فهم ضرورة اتخاذ الاحتياطات ودرجة المسؤولية؛
تلقي معلومات حول احتمال عدم فعالية وسائل منع الحمل؛
فهم الحاجة إلى وسائل منع الحمل الأكثر فعالية واستخدامها باستمرار لمدة شهر واحد قبل العلاج بحب الشباب، وأثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد اكتماله؛
استخدمي (إن أمكن) وسيلتين مختلفتين لمنع الحمل في نفس الوقت، بما في ذلك الحاجز؛
الحصول على نتيجة سلبية من اختبار الحمل الموثوق به قبل 11 يومًا من تناول الدواء؛
إجراء اختبار الحمل شهريًا أثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج؛
ابدأ العلاج بعد 2-3 أيام فقط من بدء الدورة الشهرية الطبيعية.
إدراك ضرورة زيارة الطبيب كل شهر؛
استخدام نفس وسائل منع الحمل الفعالة عند علاج انتكاسة المرض، لمدة شهر واحد قبل العلاج، وأثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد اكتماله، والخضوع لنفس اختبار الحمل الموثوق؛
افهم الحاجة إلى الاحتياطات وأكد فهمك ورغبتك في استخدام طرق الحماية الموثوقة التي أوصى بها طبيبك.

يعد استخدام وسائل منع الحمل وفقًا للتوصيات المذكورة أعلاه أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين ضروريًا حتى بالنسبة للنساء اللاتي لا يستخدمن عادةً وسائل منع الحمل بسبب انقطاع الطمث أو العقم (باستثناء المرضى الذين خضعوا لعملية استئصال الرحم) أو الذين أبلغوا عن عدم نشاطهم الجنسي.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

تؤخذ الكبسولات عن طريق الفم 1-2 مرات في اليوم، ويفضل مع وجبات الطعام.

يصف الطبيب جرعة الدواء بشكل فردي، مع الأخذ بعين الاعتبار الفعالية العلاجية ووجود آثار جانبية لدى المريض.

الجرعة الموصى بها: الجرعة الأولية – بمعدل 0.4 مجم لكل 1 كجم من وزن المريض يوميًا، إذا لزم الأمر، يمكن وصف 0.8 مجم لكل 1 كجم يوميًا. لعلاج حب الشباب في الجذع أو الأشكال الحادة من المرض، قد تكون الجرعة 2 ملغ لكل 1 كجم في اليوم.

الجرعة التراكمية المثلى لدورة العلاج هي ملغ لكل 1 كجم من الوزن. عادة ما يستغرق الأمر من 4 إلى 6 أشهر لتحقيق مغفرة كاملة.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف تحمل أكنيكوتان، يمكن تقليل الجرعة اليومية الموصى بها عن طريق تمديد فترة العلاج.

عادة ما يختفي حب الشباب تمامًا بعد دورة علاج واحدة.

في حالة الانتكاس، يمكن وصف الدورة الثانية في موعد لا يتجاوز شهرين بعد انتهاء العلاج، لأن أعراض التحسن قد تتأخر إلى حد ما. يتم تنفيذ الدورة الثانية بالجرعة اليومية والتراكمية الأولية.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن الشديد، ينبغي تخفيض الجرعة الأولية إلى 8 ملغ يوميا.

آثار جانبية

الجهاز الهضمي: غثيان، إسهال، جفاف الفم، التهاب اللثة، نزيف اللثة، نزيف معوي، أمراض التهاب الأمعاء (التهاب اللفائفي، التهاب القولون)، التهاب البنكرياس، بما في ذلك النتائج المميتة (في كثير من الأحيان مع ارتفاع الدهون الثلاثية فوق 800 ملغم / ديسيلتر)؛ في بعض الحالات - التهاب الكبد، زيادة عابرة عكسها في نشاط انزيمات الكبد.
ردود الفعل الجلدية: خلال الأسابيع القليلة الأولى من الاستخدام، قد يتفاقم حب الشباب. تقشير الجلد في باطن القدمين والراحتين، حكة، طفح جلدي، التهاب الجلد أو حمامي الوجه، التعرق، الداحس، الورم الحبيبي القيحي، حثل الظفر، ترقق الشعر المستمر، زيادة تكاثر الأنسجة الحبيبية، تساقط الشعر القابل للعكس، الشعرانية، الأشكال الخاطفة من حب الشباب، حساسية للضوء، فرط تصبغ، صدمة الجلد سهلة.
الجهاز العصبي: صداع، تعب، زيادة الضغط داخل الجمجمة (ورم مخي كاذب: غثيان، قيء، صداع، وذمة حليمة العصب البصري، عدم وضوح الرؤية)، النوبات. نادرا – الذهان والاكتئاب والأفكار الانتحارية.
الجهاز العضلي الهيكلي: آلام المفاصل، آلام العضلات (مع أو بدون زيادة نشاط فوسفوكيناز الكرياتين في الدم)، التهاب المفاصل، فرط التعظم، التهاب الأوتار، تكلس الأوتار والأربطة.
أعضاء الحواس: رهاب الضوء، ضعف حدة البصر (حالات معزولة)، جفاف الملتحمة، ضعف التكيف مع الظلام (انخفاض حدة البصر في الشفق)؛ نادرا - اضطراب عابر في رؤية الألوان (يتعافى من تلقاء نفسه بعد الانسحاب)، التهاب العصب البصري، التهاب القرنية، إعتام عدسة العين العدسي، التهاب الملتحمة، التهاب الجفن، تهيج العين، وذمة حليمة العين (كمظهر من مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة)، في المرضى الذين يعانون من العدسات اللاصقة - صعوبة في ارتداء، ضعف إدراك السمع لبعض الترددات الصوتية.
نظام المكونة للدم: انخفاض الهيماتوكريت، وفقر الدم، ونقص الكريات البيض، وقلة العدلات، والتغيرات في عدد الصفائح الدموية، وتسارع معدل ترسيب كرات الدم الحمراء.
الجهاز التنفسي: نادرا - تشنج قصبي (في أغلب الأحيان مع تاريخ من الربو القصبي);
المؤشرات المخبرية: فرط كوليستيرول الدم، فرط ثلاثي جليسريد الدم، انخفاض مستويات البروتينات الدهنية عالية الكثافة، فرط حمض يوريك الدم. نادرا – ارتفاع السكر في الدم. حالات داء السكري التي تم تشخيصها حديثا؛ في كثير من الأحيان أثناء النشاط البدني المكثف – زيادة نشاط الكرياتين فوسفوكيناز في المصل. الالتهابات الجهازية أو المحلية الناجمة عن المكورات العنقودية الذهبية (مسببات الأمراض إيجابية الجرام) ؛
أخرى: بروتينية، بيلة دموية، تضخم العقد اللمفية، التهاب الأوعية الدموية (بما في ذلك المسببات التحسسية، الورم الحبيبي فيجنر)، التهاب كبيبات الكلى، تفاعلات فرط الحساسية الجهازية.

الأعراض المرتبطة بفرط الفيتامين أ: جفاف الأغشية المخاطية للبلعوم والحنجرة (بحة في الصوت) والشفاه (التهاب الشفة) والعينين (تغيم القرنية القابل للانعكاس والتهاب الملتحمة وعدم تحمل العدسات اللاصقة) وتجويف الأنف (النزيف) والجلد.

التأثيرات السمية الجنينية والمسخية لحب الشباب: التشوهات الخلقية - استسقاء الرأس، صغر الرأس، صغر حجم العين، تخلف الأعصاب القحفية، تشوهات الغدد جارات الدرق ونظام القلب والأوعية الدموية، اضطرابات تكوين الهيكل العظمي (تخلف الجمجمة، السلاميات الرقمية، الفقرات العنقية، الكاحلين، عظم الفخذ، عظام الساعد، الحنك المشقوق، جمجمة الوجه)، تخلف و/أو انخفاض موقع الأذنين، الغياب التام أو تخلف القناة السمعية الخارجية، فتق الحبل الشوكي والدماغ، اندماج أصابع القدمين واليدين، اندماج العظام، اضطرابات النمو الغدة الصعترية، موت الجنين في الفترة المحيطة بالولادة، الإجهاض، الولادة المبكرة، الإغلاق المبكر لمناطق نمو المشاشية، في التجارب على الحيوانات - ورم القواتم.

تعليمات خاصة

يجب أن يتم وصف الدواء لكل مريض بعد إجراء تقييم أولي شامل لنسبة الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة.

لا يشار إلى هذا الدواء لعلاج حب الشباب أثناء فترة البلوغ.

يتطلب استخدام أكنيكوتان مراقبة منتظمة لوظائف الكبد وإنزيمات الكبد قبل العلاج، وبعد شهر واحد من العلاج، ثم كل 3 أشهر. إذا تجاوز مستوى الترانساميناسات الكبدية المستوى الطبيعي، فيجب تقليل جرعة الدواء أو إيقافها.

بالإضافة إلى ذلك، قبل بدء العلاج، يجب على المريض تحديد مستوى الدهون في مصل الدم، ثم بعد شهر من الاستخدام، وكل 3 أشهر أو كما هو محدد. عادة، يتم ضبط مستويات الدهون عن طريق تقليل الجرعة، أو اتباع نظام غذائي، أو التوقف عن تناول الدواء.

نظرًا لأن زيادة مستويات الدهون الثلاثية فوق 9 مليمول / لتر أو 800 ملغ / ديسيلتر يمكن أن تسبب تطور التهاب البنكرياس الحاد، بما في ذلك الوفاة، يحتاج المريض إلى مراقبة محتواه. في حالة استمرار ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية في الدم أو ظهور أعراض التهاب البنكرياس، يجب التوقف عن تناول الدواء.

ونظراً لخطر الأعراض الذهانية والاكتئاب ومحاولات الانتحار، يوصى بوصف الدواء بحذر شديد إذا كان هناك تاريخ من الاكتئاب ومراقبة ظهور أعراض الاكتئاب لدى جميع المرضى.

يختفي تفاقم حب الشباب الذي يحدث في بداية العلاج خلال 7-10 أيام دون تعديل الجرعة.

في بداية العلاج، يوصى باستخدام كريم مرطب للجسم أو مرهم وبلسم الشفاه لتقليل جفاف الجلد.

بما أن تأثير الدواء يمكن أن يسبب انخفاضًا في حدة الرؤية الليلية (أحيانًا يستمر حتى بعد انتهاء العلاج)، فيجب على الطبيب إبلاغ المريض باحتمالية حدوث هذه الحالة ويوصيه بالحذر عند قيادة السيارة في الليل. ليلة. يمكن أن يتسبب جفاف الملتحمة في تطور التهاب القرنية، لذلك يوصى باستخدام الدموع الاصطناعية ومراهم العين المرطبة لترطيب الغشاء المخاطي للعين. إذا ساءت حدة البصر لديك، عليك استشارة طبيب العيون.

يجب تجنب العلاج بالأشعة فوق البنفسجية والتعرض لأشعة الشمس المباشرة، ويوصى باستخدام كريم ذو عامل حماية عالي من الشمس (15 SPF أو أكثر).

في حالة حدوث مرض التهاب الأمعاء، يجب عليك استشارة الطبيب. في حالة الإسهال النزفي الشديد، يجب إيقاف الدواء فورًا.

نظرًا لخطر زيادة التندب ونقص التصبغ وفرط التصبغ، يُمنع المرضى من العلاج بالليزر وتقشير الجلد الكيميائي العميق خلال فترة تناول Acnecutane ولمدة 5-6 أشهر بعد انتهاء العلاج.

هناك خطر حدوث انفصال البشرة والتهاب الجلد والندبات عند إزالة الشعر باستخدام تطبيقات الشمع. لا يمكن تنفيذ الإجراءات أثناء العلاج ولمدة ستة أشهر بعد التوقف عن تناول الدواء.

ردود الفعل التحسسية الشديدة هي سبب للتوقف الفوري عن تناول الكبسولات.

يحتاج المرضى الذين يعانون من السمنة ومرض السكري وإدمان الكحول المزمن واضطرابات استقلاب الدهون إلى مراقبة معملية أكثر تكرارًا لمستويات الدهون والجلوكوز.

لا ينبغي جمع الدم من المتبرعين المحتملين أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين، أو لمدة شهر واحد بعد الانتهاء من العلاج.

خلال فترة استخدام Acnecutane، يجب على المرضى توخي الحذر عند قيادة المركبات والعمل مع الآليات المعقدة.

تفاعل الأدوية

قبل الاستخدام المتزامن لAcnecutane مع أدوية أخرى، يجب عليك استشارة الطبيب لتجنب تطور الآثار الجانبية.

النظير

نظائرها من Acnecutane هي: Verocutan، Isotretinoin، Retasol، Roaccutane، Retin ointment، Sotret.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي – 2 سنة.

شروط الصرف من الصيدليات

يصرف بوصفة طبية.

أكنيكوتان كبسولات 8 مجم 30 كبسولة.

قبعات حب الشباب. 8 ملغ ن30

أكنيكوتان 8 ملغ N30 كبسولات

أكنيكوتان كبسولات 16 مجم 30 كبسولة.

قبعات حب الشباب. 16مجم ن30

أكنيكوتان كبسولات 16 مجم 30 كبسولة.

المعلومات المتعلقة بالدواء معممة ومقدمة لأغراض إعلامية ولا تحل محل التعليمات الرسمية. التطبيب الذاتي يشكل خطرا على الصحة!

وكان يعتقد في السابق أن التثاؤب يزود الجسم بالأكسجين. ومع ذلك، فقد تم دحض هذا الرأي. لقد أثبت العلماء أن التثاؤب يبرد الدماغ ويحسن أداءه.

إذا توقف كبدك عن العمل، فسوف تحدث الوفاة خلال 24 ساعة.

الشخص الذي يتناول مضادات الاكتئاب سوف يصاب بالاكتئاب مرة أخرى في معظم الحالات. إذا تعامل الشخص مع الاكتئاب بشكل مستقل، فهو لديه كل فرصة لنسيان هذه الحالة إلى الأبد.

دم الإنسان "يجري" عبر الأوعية تحت ضغط هائل، وإذا تم انتهاك سلامتها، فيمكنه إطلاق النار على مسافة تصل إلى 10 أمتار.

أجرى علماء من جامعة أكسفورد سلسلة من الدراسات توصلوا فيها إلى استنتاج مفاده أن النظام الغذائي النباتي يمكن أن يكون ضارا بالدماغ البشري، لأنه يؤدي إلى انخفاض كتلته. ولذلك يوصي العلماء بعدم استبعاد الأسماك واللحوم بشكل كامل من نظامك الغذائي.

عندما يقبل العشاق يفقد كل منهم 6.4 سعرة حرارية في الدقيقة، لكن في الوقت نفسه يتبادلون ما يقرب من 300 نوع من البكتيريا المختلفة.

الابتسامة مرتين فقط في اليوم يمكن أن تخفض ضغط الدم وتقلل من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية.

وسجلت أعلى درجة حرارة لجسم ويلي جونز (الولايات المتحدة الأمريكية)، الذي دخل المستشفى بدرجة حرارة بلغت 46.5 درجة مئوية.

معظم النساء قادرات على الحصول على متعة أكبر من التأمل في أجسادهن الجميلة في المرآة مقارنة بالجنس. لذلك، تسعى النساء إلى أن تكون ضئيلة.

إن الوظيفة التي لا يحبها الشخص أكثر ضرراً على نفسيته من عدم وجود وظيفة على الإطلاق.

إلى جانب البشر، هناك كائن حي واحد فقط على كوكب الأرض يعاني من التهاب البروستاتا - الكلاب. هؤلاء هم حقًا أصدقاؤنا الأكثر إخلاصًا.

تسوس الأسنان هو أكثر الأمراض المعدية شيوعًا في العالم، ولا يمكن حتى للأنفلونزا منافسته.

تم اختراع أول هزاز في القرن التاسع عشر. كان يعمل بمحرك بخاري وكان الهدف منه علاج الهستيريا الأنثوية.

الأشخاص الذين يتناولون وجبة الإفطار بانتظام هم أقل عرضة للإصابة بالسمنة.

الشخص المتعلم أقل عرضة للإصابة بأمراض الدماغ. النشاط الفكري يساهم في تكوين أنسجة إضافية تعوض المرض.

أكنيكوتان: تعليمات لاستخدام الكبسولات

العنصر النشط: الايزوتريتينوين

الشركة المصنعة: SMB Technology SA (بلجيكا)

يصرف من الصيدلية: بوصفة طبية

تم تطوير عقار Acnekutan لعلاج مختلف أشكال حب الشباب الشديدة التي لا يمكن علاجها بوسائل أخرى.

أشكال التركيب والجرعة

يتم تقديم الدواء في جرعتين: مع 8 و 16 ملغ من الإيزوتريتنون في حبة واحدة. تركيبة المكونات المساعدة متطابقة، فهي تختلف فقط من حيث الكمية: في أقراص Acnekutan 16 mg يكون محتوى المكونات أكبر مرتين.

مكونات الكبسولة 8 ملغ

المكونات المساعدة: جيلوسير 50/13، سبان-80، زيت فول الصويا
الجسم والغطاء: جيلاتين، E172 (أحمر)، E171.

كبسولات – بني، جيلاتين. الحشوة عبارة عن كتلة فطيرة صفراء برتقالية. يتم تعبئة الحبوب في بثور من 10 و 14 قطعة. في عبوات من الورق المقوى - 2، 3، 5، 6، 9، 10 لوحات من 10 كبسولات أو 1، 2، 4، 7 بثور من 14 كبسولة، تعليمات للاستخدام.

مكونات الكبسولة 16 ملغ

السواغات: جيلوسير 50/13، سبان-80، زيت فول الصويا
الجسم: جيلاتين E171، الغلاف: – جيلاتين، E171، E172 (أصفر)، E132 (نيلي + قرمزي).

الكبسولات صلبة، ذات جسم أبيض وغطاء أخضر. حشوة الحبوب عبارة عن كتلة فطيرة صفراء برتقالية. يتم تعبئة الكبسولات في 10 أو 14 قطعة في بثور. في علبة من الورق المقوى: 2/3/5/6/9/10 لوحات تحتوي على 10 كبسولات أو 1/2/4/7 شرائط تحتوي على 14 كبسولة، تعليمات الاستخدام.

الخصائص الطبية

الغرض من الدواء هو علاج حب الشباب، حيث أنه يحتوي على الايزوتريتينوين. والمادة هي أحد أشكال فيتامين أ، أو بتعبير أدق حمض الكربوكسيل، أو حمض الريتينويك المتحول. وهو ريتينويد من الجيل الأول، يستخدم بنشاط في علاج حب الشباب والتقرن الشعري.

لم يدرس الباحثون بعد آلية عمل هذا المركب بدقة، لكنهم يقترحون أن التأثير العلاجي يتحقق بسبب القدرة على قمع النشاط المفرط للغدد الدهنية وتقليل حجمها. نظرًا لأن الزهم الذي تنتجه الغدد الصماء يشكل أرضًا خصبة لنمو مسببات الأمراض، فإن تقليل إنتاجه يقلل من المستعمرات البكتيرية.

يستعيد Acnecutane التكوين الطبيعي للخلايا، وينشط تجديد الأنسجة والعمليات التي تحدث في الجلد، ويمنع الالتهاب في طبقات الأدمة والقنوات الدهنية.

يتمتع الدواء بتوافر حيوي مرتفع، ويزداد عند تناوله مع الطعام. تفرز من الجسم مع البول والصفراء. يتم استعادة إنتاج المادة الداخلية، في المتوسط، بعد أسبوعين من التوقف عن تناول أكنيكوتان.

يحظر تناول الدواء للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد، حيث أنه لم يعرف بعد مدى تأثيره على العضو.

طريقة التطبيق

متوسط التكلفة: (30 قطعة) – 1304 روبل.

يجب تناول كبسولات أكنيكوتان، حسب تعليمات الاستخدام، أثناء الوجبات - مرة أو مرتين في اليوم. الفروق الدقيقة المتبقية - الجرعة، وكيفية تناول الدواء، ومدة الدورة - يتم تحديدها فقط من قبل الطبيب المعالج.

يختلف التأثير العلاجي للدواء وآثاره الجانبية حسب الجرعة وشدة حب الشباب وتختلف من مريض لآخر. ولذلك، يتم دائمًا تحديد تفاصيل العلاج وحساب الأدوية بشكل فردي.

يجب أن يتم حساب جرعة الدواء المستخدم من قبل الطبيب بما يتناسب مع وزن المريض وشدة حب الشباب. أقل جرعة يومية موصوفة في بداية العلاج لعلاج حب الشباب الخفيف هي 0.4 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم. في بعض المرضى يمكن مضاعفته - 0.8 ملغم / كغم. يتم علاج الأشكال الحادة من أمراض الجلد بجرعة تصل إلى 2 ملغم / كغم.

يتم تحقيق الشفاء التام، في المتوسط، بعد مرور أسابيع. إذا كان لدى المريض صعوبة في قبول العلاج بـ Acnecutane، فسيتم استخدام نظام مختلف: يتم تقليل الجرعة وفي نفس الوقت زيادة مدة العلاج.

نظرًا للتأثير القوي للدواء، يكفي بالنسبة لمعظم المرضى تناول دورة واحدة من Acnecutane للتعافي تمامًا من أمراض الجلد.

إذا عادت الحالة المرضية، يُسمح بتكرار العلاج بالدواء بنفس الجرعة. يوصى بتكرار الدورة بعد شهرين من الدورة السابقة، حيث من الممكن حدوث تأثير علاجي متأخر لـ Acnekutan.

إذا كان أداء العضو غير كاف، يتم تقليل جرعة الدواء إلى 8 ملغ يوميا في عدة جرعات.

يحظر استخدام Acnekutan لعلاج حب الشباب أثناء الحمل والتخطيط للحمل، لأن المادة الفعالة للدواء لها تأثير ماسخ قوي. إذا حملت المرأة، على الرغم من جميع الاحتياطات، أثناء العلاج أو بعد انتهائه مباشرة، فهناك احتمال كبير جدًا أن يولد الطفل مصابًا بأمراض شديدة وتشوهات في النمو.

نظرًا للتأثير المسخي القوي للإيزوتريريوين، لا ينبغي تناول الأدوية التي تحتوي عليه ليس فقط من قبل النساء الحوامل، ولكن أيضًا من قبل النساء اللاتي يخططن للأمومة. بعد كل شيء، حتى الجرعات الصغيرة من المادة يمكن أن يكون لها تأثير سام على نمو الطفل داخل الرحم. ولهذا السبب، يوصف الدواء لجميع النساء في سن الإنجاب مع احتياطات وتحفظات كبيرة. إذا لم يكن من الممكن استبدال أكنيكوتان بأدوية أخرى، فيمكن للطبيب أن يصفه فقط إذا كان المريض يستوفي عددًا من المتطلبات:

يتم تشخيص المرض على أنه حب الشباب الشديد، وهو غير قابل لطرق العلاج الأخرى.
يفهم المريض خصوصيات الدواء وتأثيره والعواقب المحتملة. يلتزم باتباع تعليمات الطبيب بدقة.
إدراكًا لخطورة الحمل أثناء دورة Acnecutane، وإدراكًا للحاجة إلى الحماية أثناء فترة العلاج ولمدة شهر بعد انتهائه. إذا كنت تشك في الحمل، اتصل بطبيبك على الفور.
يتم تحذير المريض من أن وسائل منع الحمل قد تكون غير فعالة، ويفهم التأثير المسخ للدواء، ويعرف كيفية الجمع بين وسائل منع الحمل، وأي منها أكثر فعالية.
قبل 11 يومًا من البدء بتناول الكبسولات، تأكدت من عدم وجود حمل عن طريق الاختبار. أثناء العلاج وبعد شهر من انتهائه، سيتم فحص وجوده/غيابه أسبوعيًا.
يعرف أنه لا يمكن البدء في تعاطي المخدرات إلا في اليوم 2-3 من MC.
يفهم الحاجة إلى الفحص الشهري من قبل متخصص.
إذا عاد المرض، تستخدم نفس وسائل منع الحمل التي استخدمتها قبل الدورة وأثناءها وبعدها لمدة شهر، وتقوم بإجراء اختبار الحمل بانتظام.
يجب أن تكون المريضة على دراية تامة بجميع عواقب عدم الالتزام بوسائل منع الحمل وأن تتبع التعليمات الطبية.

متوسط التكلفة: (30 قطعة) – 2279 فرك.

بالإضافة إلى ذلك، ينبغي اتخاذ مثل هذه الاحتياطات ليس فقط من قبل المرضى الذين يعانون من الخصوبة، ولكن أيضًا من قبل أولئك الذين لا يستخدمون وسائل منع الحمل عادة بسبب العقم (باستثناء النساء اللاتي خضعن لاستئصال الرحم)، أو انقطاع الطمث، أو المرضى الذين لا يمارسون الجماع.

عند وصف أدوية لعلاج حب الشباب، يجب على الطبيب التأكد مما يلي:

يعاني المريض من مرحلة حادة من حب الشباب لا يمكن علاجها بطرق العلاج الأخرى.
يتم إجراء اختبار حمل سلبي مؤكد قبل بدء الدورة وأثناءها وخلال شهر بعد انتهائها. يجب توثيق جميع النتائج وإرفاقها بالتاريخ الطبي.
تدرك المريضة الحاجة إلى وسائل منع الحمل وتستخدم وسائل منع الحمل الموثوقة أثناء العلاج ولمدة شهر بعد التوقف عن العلاج.
المرأة التي تتناول أكنيكوتان تدرك المتطلبات المتزايدة لمنع الحمل وتتبعها.
يستوفي المريض كافة شروط العلاج.

إجراء اختبار الحمل

يمكن إجراء الاختبار بأقل حساسية (25 ميكرو وحدة لكل 1 مل) لمدة ثلاثة أيام من بداية MC:

لاستبعاد إمكانية الحمل قبل العلاج بـ Acnecutane، يجب إجراء اختبار الحمل مسبقًا. يتم توثيق النتيجة السلبية وإدخالها مع تاريخ التحليل في مذكرات أكنيكوتان. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من MC غير منتظم، يجب تعديل توقيت الاختبار وفقًا للنشاط الجنسي ويتم إجراؤه في غضون 3 أسابيع بعد الجماع غير المحمي.

يتم إجراء اختبار الحمل في يوم الفحص وتعيين Acnecutane أو قبل ثلاثة أيام من زيارة الطبيب. يجب تسجيل جميع بيانات الاختبار من قبل الطبيب وإدخالها في التاريخ الطبي. يمكن وصف الدواء حصريًا للمرضى الذين استخدموا وسائل منع الحمل الموثوقة لمدة شهر على الأقل قبل بدء دورة Acnecutane.

يجب على النساء اللاتي يتناولن أكنيكوتان مراجعة الطبيب مرة واحدة كل 28 يومًا. يتم تحديد الحاجة إلى اختبار الحمل الشهري من خلال النشاط الجنسي ووجود/غياب اضطراب MC. يتم إجراء اختبار الحمل في يوم الفحص من قبل الطبيب أو قبل ثلاثة أيام من الزيارة له. ويجب تسجيل نتائجها في مذكرات أكنيكوتان.

يتم إجراء اختبار الحمل بعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج. وصف دواء Acnekutan، يتم كتابة وصفة طبية للمريضة في سن الإنجاب لمدة شهر واحد فقط، ويتطلب تكرار الدورة الحصول على تصريح جديد لشراء الأدوية وإجراء الاختبار.

إذا، على الرغم من كل التدابير المتخذة، لا يزال هناك الحمل (أثناء العلاج وبعد الانتهاء من الدورة لمدة شهر)، يتم إلغاء الدواء على الفور. ينبغي مناقشة مدى استصواب مواصلة الحمل مع أخصائي في المواد المسخية، حيث أن هناك فرصة كبيرة لتطوير الأمراض والتشوهات لدى الطفل.

لا يوصف Acnekutan للنساء المرضعات لأنه يمكن أن يفرز في الحليب.

موانع والاحتياطات

لا ينبغي استخدام علاج حب الشباب للعلاج إذا:

الحمل (مؤكد أو مشتبه به أو مخطط له)
الرضاعة
عدم تحمل أو حساسية عالية للمكونات (خاصة عند الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الصويا)
تليف كبدى
مجموعة فرط الفيتامين أ
ارتفاع نسبة الدهون في الدم
العلاج بالمضادات الحيوية التتراسيكلين
ما يصل إلى 12 سنة من العمر.

موانع الاستعمال النسبية (وصفة طبية ممكنة، ولكن مع احتياطات كبيرة) هي:

السكري
تاريخ الاكتئاب
الوزن الزائد، والسمنة
اضطراب استقلاب الدهون
إدمان الكحول.

إذا تم وصف أكنيكوتان للمرضى في هذه المجموعة المعرضة للخطر، فيجب مراقبة مسار العلاج من قبل الأطباء.

التفاعل مع أدوية أخرى

يجب أن يتم العلاج باستخدام Acnecutane مع الأخذ في الاعتبار التفاعلات السلبية المحتملة عند دمجها مع أدوية أخرى:

المضادات الحيوية من مجموعة التتراسيكلين تقلل من تأثير الإيزوتريتينوين.
نظرًا لقدرة التتراسيكلين على زيادة الـ ICP، فلا ينبغي دمجها مع دواء حب الشباب.
الجمع بين Acnecutane والأدوية التي تزيد من حساسية الجلد للضوء يزيد من خطر حروق الشمس.
الجمع مع الأدوية التي تحتوي على أي شكل من أشكال الريتينول يساهم في حدوث فرط الفيتامين أ.
لدى Isotretinoin القدرة على تقليل تأثير وسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمون البروجسترون، لذلك خلال دورة Acnecutane، من الضروري استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل (ويفضل أن تكون اثنتين) واستبدال وسائل منع الحمل عن طريق الفم بمحتوى صغير من الهرمون بوسائل أكثر تركيزا.
أثناء تناول أكنيكوتان، يجب عليك الامتناع عن استخدام المنتجات الطبية أو التجميلية ذات التأثير القرني لتجنب التهيج الموضعي الشديد أو تلف الجلد.

آثار جانبية

شدة الأعراض غير المرغوب فيها تعتمد على الجرعة. عادة، تنخفض الآثار الضارة لتناول أكنيكوتان عند تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء، ولكن في بعض المرضى قد تستمر حتى بعد التوقف عن العلاج.

تتجلى الآثار الجانبية لـ Acnekutan الناجمة عن فرط الفيتامين A في شكل اضطرابات مختلفة في الأداء الطبيعي لمختلف الأعضاء:

الجلد: جفاف الأدمة والأنسجة المخاطية (بما في ذلك الشفاه)، نزيف في الأنف، بحة في الصوت، التهاب الملتحمة، حساسية من العدسات اللاصقة، غشاوة مؤقتة في القرنية. لوحظ أيضًا: تقشير راحة اليد، الأسطح الأخمصية، طفح جلدي، حكة، فرط التعرق، حمامي / التهاب جلد الوجه، باناريتيوم حول الظفر، ضمور صفائح الظفر، تساقط الشعر (قابل للعكس)، نمو الشعر الذكوري، فرط التصبغ، الحساسية للضوء و الأشعة فوق البنفسجية، وزيادة الجلد الصدمة. في بداية مسار العلاج، هناك تفاقم حب الشباب، والذي يمكن أن يستمر لعدة أسابيع.
الجهاز الحركي: آلام العضلات والمفاصل، التهاب المفاصل، فرط التعظم، التهاب الأوتار.
الجهاز العصبي المركزي، الحالة النفسية: التعب، زيادة الضغط العالي التردد، الصداع، الغثيان، عدم وضوح الرؤية، التشنجات، الاكتئاب، الميول الانتحارية.
الأجهزة البصرية: جفاف الملتحمة، انخفاض حدة البصر، حساسية للضوء، تفاقم رؤية الشفق، التهاب القرنية، التهاب الملتحمة، إدراك الألوان المشوه، تورم العصب البصري، الحساسية للعدسات اللاصقة.
الجهاز الهضمي: جفاف الفم، نزيف والتهاب اللثة، التهاب البنكرياس (لا يستبعد وفاة المريض).
الجهاز التنفسي: تشنج قصبي (خاصة عند الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الربو).
نظام المكونة للدم: فقر الدم، زيادة أو انخفاض مستويات الصفائح الدموية، نقص الكريات البيض.
المناعة: الالتهابات التي تسببها المكورات العنقودية.
اضطرابات أخرى: الحساسية الفردية، التهاب الأوعية الدموية، اعتلال عقد لمفية، بروتينية.

جرعة مفرطة

مشتق فيتامين أ له سمية منخفضة، ولكن على الرغم من ذلك، فإن تناول جرعات زائدة من Acnecutane عن طريق الخطأ أو عن قصد يمكن أن يسبب فرط الفيتامين A. تظهر الأعراض في شكل صداع وغثيان وقيء واضطرابات النوم والنعاس وزيادة التهيج والحكة. في الأشكال الخفيفة من الجرعة الزائدة، تختفي الأعراض من تلقاء نفسها، دون الحاجة إلى علاج. لكن في بعض الحالات قد يحتاج المصاب إلى غسل المعدة.

تعليمات خاصة

أثناء العلاج بحب الشباب، يجب فحص حالة الكبد بشكل منهجي: يتم إجراء تحليل لعمل العضو وإنزيماته قبل شهر من بدء العلاج، وبعد 30 يومًا من الجرعة الأولى ثم كل ثلاثة أشهر أو حسب الضرورة. .

أثناء العلاج، من الممكن حدوث زيادة مؤقتة وقابلة للعكس في مستوى مركبات الكبد داخل الخلايا. إذا كان محتواها أعلى من المستويات الطبيعية، يتم تقليل جرعة الدواء أو يتم إيقاف الدواء تمامًا.

يتم فحص مستويات الدهون قبل شهر واحد من بدء الدورة، وبعد شهر من الجرعة الأولى، ثم كل 3 أشهر أو حسب الحاجة، حسب المؤشرات. كقاعدة عامة، تتحسن جودة استقلاب الدهون بعد تقليل جرعة أكنيكوتان أو إيقافه أو تصحيحه غذائيًا.

يجب أيضًا الحفاظ على مستويات الدهون الثلاثية تحت السيطرة، لأنها إذا تجاوزت المستويات الطبيعية، يزداد خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد، والذي يمكن أن يكون مميتًا.

إذا حدث أثناء العلاج فرط ثلاثي جليسريد الدم الذي لا يمكن تصحيحه أو ظهرت علامات التهاب البنكرياس، فيجب إيقاف العلاج.

يعد الاكتئاب والميول الانتحارية أثناء تناول أكنيكوتان أمرًا نادرًا جدًا، وتعتبر علاقتهما بالدواء غير مثبتة. ومع ذلك، إذا كان هناك تاريخ لمثل هذه الحالات، فيجب أن يكون المريض تحت إشراف الأطباء حتى إذا ظهرت علامات التشوهات العقلية، يمكن إحالته على الفور إلى أخصائي. كما يجب الأخذ بعين الاعتبار أن التوقف عن تناول الدواء قد لا يؤثر على التخلص من الاكتئاب أو أفكار الانتحار، بل قد يستمر بعد العلاج. ولذلك، ينبغي مراقبة هؤلاء المرضى من قبل المتخصصين لبعض الوقت، وإذا لزم الأمر، الخضوع للعلاج المناسب.

قد يحدث تفاقم حب الشباب في بداية دورة Acnecutane، على الرغم من أنه أمر نادر الحدوث. عادة ما يختفي من تلقاء نفسه مع استمرار الدورة. ليس هناك حاجة لتخفيض الجرعة.

عند وصف أكنيكوتان، يجب على الطبيب دراسة وتقييم نسبة الفائدة/الضرر بشكل صحيح لكل مريض على حدة.

يمكن أن يؤدي استخدام Acnecutane إلى زيادة جفاف الأدمة وتقشيرها، لذلك من الضروري استخدام المرطبات لتطبيع حالة الجلد والأنسجة المخاطية.

يمكن أن يساهم الدواء في حدوث متلازمة مؤلمة في العضلات والمفاصل، مصحوبة بانخفاض في القدرة على التحمل البدني.

خلال فترة Acnecutane ولمدة ستة أشهر بعد اكتماله، من غير المرغوب فيه للغاية استخدام طرق عدوانية للتأثير على الجلد (التقشير الكيميائي أو الليزر)، حيث أن هناك احتمال كبير لحدوث ندبات أو نقص تصبغ أو فرط تصبغ. كما يجب عليك الامتناع عن إزالة الشعر بالشمع لمدة ستة أشهر حتى لا تسبب انفصال الجلد والندبات واضطرابات التصبغ.

يمكن أن يسبب الدواء تدهورًا في حدة البصر في المساء والليل أثناء الدورة ويستمر لبعض الوقت بعد انسحاب الدواء، وزيادة الحساسية للعدسات اللاصقة. في حالة جفاف الأنسجة المخاطية للعين ينصح باستخدام أدوية العيون المرطبة ومستحضرات الدموع الاصطناعية. ستحتاج أيضًا إلى إشراف متخصص لمنع تطور التهاب القرنية. إذا تدهورت الرؤية، تثار مسألة التوقف عن استخدام أكنيكوتان.

بسبب زيادة حساسية الجلد للضوء، يجب تقليل الوقت الذي تقضيه في الشمس، ويجب تعليق جرعة العلاج بالأشعة فوق البنفسجية أو تقليلها. لحماية البشرة من التعرض غير المرغوب فيه للضوء، ينصح بوضع كريمات ذات درجة حماية عالية قبل الخروج.

إن الجمع بين Acnecutane والكحول أمر غير مرغوب فيه للغاية، حتى لا يزيد الحمل على الكبد ويثير ردود فعل غير متوقعة.

في حالة الاشتباه في وجود ICH حميد أو التهاب معوي أو الحساسية المفرطة، يجب إيقاف الدواء على الفور.

يحتاج مرضى السكر أو السمنة أو المدمنون على الكحول إلى فحص مستويات الجلوكوز والدهون لديهم في كثير من الأحيان.

يُمنع المرضى الذين يخضعون للعلاج باستخدام Acnecutane ولمدة شهر بعد اكتماله من التبرع بالدم كمتبرعين، وذلك لاستبعاد إمكانية نقل الدم إلى النساء الحوامل وما يترتب على ذلك من آثار ماسخة على الجنين.

أثناء دورة Acnecutane، يجب توخي الحذر عند تشغيل الآليات أو المركبات المعقدة.

النظير

لعلاج الأشكال الحادة من حب الشباب، هناك أدوية أخرى تعتمد على الإيزوتريتونين. لاختيار نظائرها لكبسولات Acnekutan، يجب على المريض الاتصال بأخصائي العلاج. ريتاسول، رواكوتان، ديرموريتين وسوتريت لها تأثير مماثل.

سوف يمحو

متوسط التكلفة: 10 ملغ (10 كبسولات) – 1126 روبل، 20 ملغ (30 كبسولات) – 1948 روبل.

تُستخدم الأدوية التي تحتوي على الإيزوتريتينوين لعلاج الأشكال الشديدة من حب الشباب. يتم إنتاجه أيضًا في نوعين من الكبسولات بتركيزات مختلفة من المادة الفعالة. عند اختيار Sotret أو Acncutane، أيهما أفضل للعلاج، يجب أن تأخذ في الاعتبار أن المنتج الأول يحتوي على مادة أكثر فعالية - 10 و 20 ملغ في كبسولة واحدة. ولذلك فهو أكثر قوة.

نظام التطبيق متطابق، يتم حساب الجرعة وفقا لارشادات المريض.

نتيجة جيدة
سعر أكثر بأسعار معقولة مقارنة بالأدوية الأخرى
اختلاف طفيف في التكوين.

أكنيكوتان كيفية حساب الجرعة

طبيب الأمراض الجلدية والتناسلية Agapov S.A.

استشر طبيبك

مرحبا بكم في موقع الويب الخاص بي. هنا يمكنك معرفة الوقت

الجدول الزمني والإجراءات والشروط لمقابلة طبيب الأمراض الجلدية والتناسلية في روستوف نا دونو، تكلفة الخدمات الطبية لطبيب الأمراض الجلدية والتناسلية لتشخيص وعلاج الأمراض الجلدية والأمراض المنقولة جنسيا، وكذلك إجاباتي على الأسئلة المتداولة حول الأمراض المنقولة جنسيا والأمراض الجلدية.

مع خالص التقدير، أجابوف سيرجي أناتوليفيتش

طبيب امراض جلدية - طبيب تناسلية

34 عاما من الخبرة في العمل
درجة الدكتوراه مع مرتبة الشرف
شهادة متخصصة
الفئة الطبية
ترخيص من وزارة الصحة

استقبال وعلاج مجهول
كل يوم، بما في ذلك عطلات نهاية الأسبوع
لا طوابير
توقف النقل ومواقف السيارات
أسعار منخفضة

المنظمة الطبية: رجل الأعمال الفردي Agapov S.A.
عنوان مكان الأنشطة الطبية: روستوف أون دون، شارع لينين، 251
شهادة OGR رقم 000092، السلسلة 61 رقم، الصادرة عن مفتشية دائرة الضرائب الفيدرالية الروسية لمنطقة فوروشيلوفسكي في روستوف أون دون في 13 سبتمبر 2005.
ترخيص الحق في ممارسة الأنشطة الطبية في تخصص الأمراض الجلدية والتناسلية رقم LO919 بتاريخ 21 يناير 2016، الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (344029، روستوف أون دون، شارع جيش الفرسان الأول، 33، الهاتف.)

دبلوم مع مرتبة الشرف في تخصص الطب العام رقم ZhV الصادر بتاريخ 22 يونيو 1983.
تدريب للطاقم الطبي في اختصاص الأمراض الجلدية والتناسلية شهادة رقم 58 بتاريخ 18 مارس 1986.
شهادة أخصائي في تخصص الأمراض الجلدية والتناسلية رقم 4288/15 صادرة بتاريخ 25 نوفمبر 2015.
الفئة الطبية الأولى في تخصص الأمراض الجلدية والتناسلية الشهادة رقم 945 الصادرة عن وزارة الصحة في منطقة روستوف بتاريخ 21 أكتوبر 2010.

الاثنين، الخميس 07.00 - 9.00
الثلاثاء، الأربعاء، الجمعة 07.00-11.30
السبت-الأحد 10.00

بريد إلكتروني:

وزارة الصحة في منطقة روستوف، روستوف نا دونو، ش. 1 جيش الفرسان 33. هاتف..
مكتب Rospotrebnadzor لـ RO، Rostov-on-Don، st. 18 خط، 17، هاتف.
مكتب Roszdravnadzor لـ RO، Rostov-on-Don، st. تشينتسوفا، 71/63 ب، هاتف.

تشخيص وعلاج الأمراض الجلدية والأمراض المنقولة جنسياً من منظور الطب المبني على البراهين
تطبيق المعايير المحلية والأجنبية الحديثة للرعاية الطبية والتوصيات السريرية
لا توجد اختبارات أو إجراءات أو أدوية غير ضرورية
علاج اقتصادي وسريع وفعال للأمراض الجلدية والأمراض المنقولة جنسيا

الموقع الرسمي لطبيب الأمراض الجلدية والتناسلية سيرجي أناتوليفيتش أجابوف

مكتب الاستقبال: روستوف أون دون، شارع لينين، 251

تعتبر البثور وحب الشباب مشكلة ملحة يعاني منها الكثير من الأشخاص، بغض النظر عن العمر والجنس. عندما لا يمكن حل هذه المشكلة بمستحضرات التجميل البسيطة وتتطلب نهجا أكثر جدية، حيث يوجد تهديد بالندبات من حب الشباب وحب الشباب، فإن السؤال الذي يطرح نفسه هو اختيار الدواء.

دعونا نفكر في الخصائص الطبية الرئيسية والتركيب والتكلفة والاحتياطات والآثار الجانبية والمؤشرات وموانع استخدام دواء لعلاج حب الشباب وحب الشباب الشديد مثل Acnekutan، وهو نظير.

انتباه! يجب تناول أكنيكوتان فقط في الحالات الشديدة من حب الشباب وحب الشباب ودائمًا تحت إشراف الأطباء.

مُجَمَّع

العنصر النشط الرئيسي هو الايزوتريتنون، وهو التناظرية المتقدمة صناعيا من فيتامين (أ)، مساعد: زيت فول الصويا، ومخاليط استرات.

الخصائص الطبية

تتجلى الخصائص الطبية للدواء في حقيقة أن Acnecutan:

يقمع وظيفة الغدد الدهنية، وتطبيع إنتاج الزهم.
له تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للميكروبات.
ينتج تأثير مضاد للجراثيم.
له تأثير مطهر.
يساعد على محاربة البثور، وحب الشباب، والالتهابات، والاحمرار، والطفح الجلدي، ويمنع ظهورها مجددًا؛
تطبيع تجديد الخلايا.

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج الدواء في كبسولات تحتوي على 8 أو 16 ملليجرام من المادة الفعالة.

كبسولات 8 ملليجرام بنية اللون و 16 ملليجرام بيضاء بغطاء أخضر. يوجد داخل الكبسولات مادة صفراء أو برتقالية.

حزمة واحدة تحتوي على 30 حبة.

مؤشرات لاستخدام حب الشباب

يتم وصف الأقراص من قبل الطبيب عندما لا يكون لأنواع العلاج الأخرى التأثير المطلوب، في الأشكال الشديدة من حب الشباب، والبثور، عندما يكون هناك خطر حدوث ندبات على الجلد.

موانع

لا يوصف الدواء:

النساء الحوامل.
النساء المرضعات.
الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي.
الأشخاص الذين يخضعون للعلاج بالتتراسيكلين.
وجود فرط الفيتامين أ.
الأشخاص الذين لديهم عدم تحمل فردي لمكونات الدواء.
الأطفال أقل من 12 سنة؛

تحت إشراف صارم من الطبيب وبحذر، يوصف الدواء للأشخاص المعرضين للاكتئاب، وإدمان الكحول، والميول الانتحارية، والسمنة والسكري.

تدابير وقائية

عند تناول أكنيكوتان، يجب عليك اتباع القواعد التالية:

اتبع الجرعة ونظام تناول الدواء الموصوف من قبل الطبيب.
لا تغير الجرعة الموصوفة لك من تلقاء نفسك، لا ترفض تناول الدواء، لا تجمعه مع أدوية أخرى دون استشارة الطبيب.
استخدمي مرطبات للشفاه والجسم والوجه.
تجنب النشاط البدني والرياضة المكثفة.
لا تقم بإجراء العلاج بالليزر أو تقشير الجلد.
تجنب إجراءات إزالة الشعر.
لا تقود السيارة ليلاً.
راقب رؤيتك وقم بزيارة طبيب العيون بانتظام.
استخدام المراهم المرطبة وقطرات العين.
تجنب ارتداء العدسات اللاصقة والنظارات أثناء تناول الدواء.
تجنب التعرض لأشعة الشمس لفترة طويلة، واستخدم واقي الشمس بدرجة حماية عالية.
لا تصبح متبرعا بالدم.
يجب على النساء في سن الإنجاب والناشطات جنسيًا استخدام وسيلتين لمنع الحمل في وقت واحد (شهر واحد قبل العلاج وأثناء العلاج وشهر بعده)، وإجراء اختبار حمل شهري، وزيارة طبيب أمراض النساء كل شهر. يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل التي لا تحتوي على هرمون البروجسترون، لأن المادة الفعالة في الدواء تقلل من فعاليتها.
قم بإجراء اختبارات كل شهر لتلاحظ أدنى التغييرات في حالة أعضائك الداخلية.
راقب صحتك، إذا شعرت بتوعك أو في حالة حدوث آثار جانبية، استشر الطبيب على الفور أو اتصل بسيارة الإسعاف.

جرعة وإدارة الدواء. الجرعة التراكمية المثلى

يؤخذ الدواء عن طريق الفم مع وجبات الطعام، مرة أو مرتين في اليوم.

الجرعة فردية بحتة ويوصفها الطبيب. الجرعة الأولية عادة ما تكون 400 ميكروغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميا.

في الحالات الشديدة، قد تكون الجرعة 2 ملليجرام لكل كيلو جرام يوميًا.

الجرعة التراكمية الأمثل لكل دورة علاج هي من 100 إلى 120 ملليجرام لكل كيلوغرام.

بالنسبة لمعظم المرضى، تكون دورة العلاج لمرة واحدة كافية، ولكن في بعض الأحيان يكون العلاج المتكرر مطلوبًا.

تتراوح مدة العلاج من 16 إلى 30 أسبوعًا.

آثار جانبية

أكنيكوتان هو دواء قوي يشكل خطر الآثار الجانبية، والتي غالبا ما تعتمد على الجرعة:

جفاف وتقشر جلد الوجه والشفتين والنخيل والأخمصين.
نزيف في الأنف.
بحة في الصوت
رفض العدسات اللاصقة.
التهاب الملتحمة؛
تغيم قرنية العين.
الطفح الجلدي؛
الحكة والتهاب الجلد.
تساقط الشعر؛
زيادة التعرق.
غالبًا ما يتجلى تفاقم حب الشباب والبثور في بداية العلاج ؛
التهاب المفاصل؛
صداع؛
الغثيان والقيء.
تشنج؛
الاكتئاب والاضطرابات العصبية والأفكار الانتحارية.
التعب والنعاس واللامبالاة.
عدم وضوح الرؤية، حساسية العين للضوء الساطع، ضعف إدراك الألوان.
ضعف السمع؛
ألم في العضلات والمفاصل.
التهاب ونزيف اللثة.
إسهال؛
ألم المعدة؛
التهاب البنكرياس.
التهاب الكبد؛
تشنجات في القصبات الهوائية.
فقر دم؛
انخفاض المناعة، والتعرض للأمراض المعدية.
ردود الفعل التحسسية.
شذوذ الجنين الخلقي، والإجهاض، والولادة المبكرة.

تكلفة الدواء

حزمة من 30 كبسولة، 8 ملليغرام لكل منها، تكلف من 980 إلى 1200 روبل.
حزمة من 30 كبسولة، 16 ملليغرام لكل منها، تكلف من 1500 إلى 2000 روبل.

يتم إطلاق الدواء بدقة وفقًا لوصفة الطبيب. يمكنك شراء Acnekutan من أي صيدليات أو طلبه عبر الإنترنت.

نظائرها من Acnekutan. أكنيكوتان أم روأكيوتان؟

النظير الرئيسي لـ Acnecutane هو أن العنصر النشط الرئيسي في كلا العقارين هو نفسه. مزايا Acnekutan هي أن:

تكلفة هذا الدواء أقل بنسبة 30-40٪. للمقارنة: تبلغ تكلفة رواكوتان بمحتوى 10 ملليجرام حوالي 1300-1600 روبل، وبمحتوى 20 ملليجرام - 2300-3000 روبل.
له آثار جانبية أقل على الجسم.
يحتوي أكنيكوتان على مواد إضافية تعزز امتصاص الإيزوتريتينوين بشكل أفضل، وبالتالي فإن كبسولات أكنيكوتان التي تحتوي على 16 ملليجرام من المادة الفعالة ليست بأي حال من الأحوال أقل شأنا في خصائص كبسولات روأكيوتان التي تحتوي على 20 ملليجرام من المادة الرئيسية.
من المستحسن تناول أكنيكوتان مع الطعام، ويعتبر روأكيوتان ضروريًا. يمكن للجسم أن يمتص أكنيكوتان، حتى لو لم يتم تناوله مع الطعام (نسبة الامتصاص 70%، بينما نسبة روأكيوتان 35%).

الأدوية التالية مشابهة في عملها لـ Acnecutan:

زينوكاب (كريم)
ريتاسول (محلول)
زينوكاب (شامبو)
بيريثيون الزنك (مسحوق)

– دواء فعال لمكافحة حب الشباب وحب الشباب والطفح الجلدي الشديد. يجب تناول الدواء تحت إشراف الطبيب، مع مراعاة الجرعة وتعليمات الاستخدام وجميع الاحتياطات، حيث أن الدواء له عدد كبير من الآثار الجانبية الخطيرة. الدواء متاح بوصفة طبية، ونظيره هو روأكيوتان، وهو دواء أقوى ولكن له آثار جانبية أكثر وأكثر تكلفة بكثير.

في هذه المقالة يمكنك قراءة تعليمات استخدام الدواء أكنيكوتان. يتم عرض آراء زوار الموقع - مستهلكي هذا الدواء، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام Acnecutane في ممارستهم. نطلب منك إضافة تعليقاتك حول الدواء بشكل نشط: ما إذا كان الدواء ساعد أو لم يساعد في التخلص من المرض، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها، والتي ربما لم تذكرها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها من Acnecutane في وجود نظائرها الهيكلية الموجودة. يستخدم لعلاج حب الشباب أو البثور، حب الشباب عند البالغين والأطفال، وكذلك أثناء الحمل والرضاعة. تكوين وتفاعل الدواء مع الكحول.

أكنيكوتان- دواء لعلاج حب الشباب. الأيزوتريتينوين (العنصر النشط في عقار Acnecutan) هو أيزومر مجسم لحمض الريتينويك المتحول (تريتينوين).

لم يتم بعد تحديد الآلية الدقيقة لعمل الإيزوتريتنون، ولكن ثبت أن التحسن في الصورة السريرية للأشكال الحادة من حب الشباب يرتبط بقمع نشاط الغدد الدهنية وانخفاض حجمها المؤكد تشريحيا.

الزهم هو الركيزة الرئيسية لنمو حب الشباب بروبيونيباكتيريوم، وبالتالي فإن تقليل إنتاج الزهم يمنع الاستعمار البكتيري للقناة. يمنع Acnecutane تكاثر الخلايا الدهنية ويعمل على علاج حب الشباب، ويستعيد العملية الطبيعية لتمايز الخلايا ويحفز عمليات التجديد. بالإضافة إلى ذلك، ثبت أن الإيزوتريتينوين له تأثيرات مضادة للالتهابات على الجلد.

مُجَمَّع

إيزوتريتينوين + سواغ.

الدوائية

نظرًا لأن حركية الإيزوتريتنون ومستقلباته خطية، فيمكن التنبؤ بتركيزاته في البلازما أثناء العلاج بناءً على البيانات التي تم الحصول عليها بعد جرعة واحدة. تشير خاصية الدواء أيضًا إلى أنه لا يؤثر على نشاط إنزيمات الكبد الميكروسومية المشاركة في استقلاب الأدوية. يرجع التوافر الحيوي العالي لأكنيكوتان إلى النسبة الكبيرة من الإيزوتريتينوين المذاب في الدواء، ويمكن أن يزيد إذا تم تناول الدواء مع الطعام. تركيز الإيزوتريتنون في البلازما أعلى بـ 1.7 مرة من تركيزه في الدم، وذلك بسبب ضعف تغلغل الإيزوتريتنون في خلايا الدم الحمراء. الارتباط ببروتينات البلازما (الألبومين بشكل رئيسي) - 99.9٪. تركيز الإيزوتريتينوين في البشرة أقل مرتين من تركيزه في المصل.

يتم استقلابه لتكوين 3 مستقلبات نشطة بيولوجيًا - 4-أوكسو-إيزوتريتينوين (المستقلب الرئيسي)، تريتينوين (حمض الريتينويك المتحول بالكامل) و4-أوكسو-ريتينوين، بالإضافة إلى مستقلبات أقل أهمية، والتي تشمل أيضًا الجلوكورونيدات. نظرًا لأن الإيزوتريتينوين والتريتينوين يتم تحويلهما بشكل عكسي إلى بعضهما البعض، فإن استقلاب التريتينوين يرتبط باستقلاب الإيزوتريتينوين. يتم استقلاب 20-30% من جرعة الإيزوتريتينوين عن طريق الأيزومرية. قد يلعب الدوران المعوي الكبدي دورًا مهمًا في الحرائك الدوائية للإيزوتريتنون لدى البشر.

أظهرت الدراسات أن العديد من إنزيمات السيتوكروم P450 تشارك في تحويل الإيزوتريتينوين إلى 4-أوكسو-إيزوتريتينوين وتريتينوين. ومع ذلك، لا يبدو أن أيًا من الأشكال الإسوية يلعب دورًا مهيمنًا. ليس للإيزوتريتينوين ومستقلباته تأثير كبير على نشاط إنزيمات السيتوكروم P450.

يتم إخراج الإيزوتريتينوين عن طريق الكلى والصفراء بكميات متساوية تقريبًا. يشير إلى الرتينوئيدات الطبيعية (الفسيولوجية). يتم استعادة التركيزات الداخلية من الرتينوئيدات بعد حوالي أسبوعين من إيقاف الدواء.

نظرًا لأن البيانات المتعلقة بالحركية الدوائية للدواء لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد محدودة، يُمنع استخدام الإيزوتريتينوين في هذه المجموعة من المرضى.

لا يؤثر القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط على الحرائك الدوائية للإيزوتريتينوين.

دواعي الإستعمال

الأشكال الشديدة من حب الشباب (الكيسي العقدي، المتكتل، حب الشباب مع خطر التندب)؛
حب الشباب أو حب الشباب الذي لا يستجيب لأنواع أخرى من العلاج.

أشكال الإفراج

كبسولات 8 ملجم و16 ملجم (أحيانًا تسمى عن طريق الخطأ أقراص).

لا توجد أشكال صيدلانية أخرى سواء مرهم أو كريم أو محلول أو غسول للاستخدام الخارجي.

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

عن طريق الفم، ويفضل أثناء وجبات الطعام، 1-2 مرات في اليوم.

تعتمد الفعالية العلاجية لأكنيكوتان وآثاره الجانبية على الجرعة وتختلف من مريض لآخر. هذا يجعل من الضروري اختيار الجرعة بشكل فردي أثناء العلاج.

الجرعة الأولية من أكنيكوتان هي 400 ميكروجرام/كجم يوميًا، وفي بعض الحالات تصل إلى 800 ميكروجرام/كجم يوميًا. في الأشكال الشديدة من المرض أو مع حب الشباب في الجذع، قد تكون هناك حاجة لجرعة تصل إلى 2 ملغم / كغم في اليوم.

الجرعة التراكمية المثلى للدورة هي 100-120 ملغم / كغم. عادة ما يتم تحقيق مغفرة كاملة في غضون 16-24 أسبوعًا. إذا كانت الجرعة الموصى بها ضعيفة التحمل، فيمكن مواصلة العلاج بجرعة أقل، ولكن لفترة أطول. في معظم المرضى، يختفي حب الشباب تمامًا بعد دورة علاج واحدة.

في حالة الانتكاس، من الممكن إجراء دورة ثانية من العلاج بنفس الجرعة اليومية والتراكمية. يتم وصف دورة متكررة في موعد لا يتجاوز 8 أسابيع بعد الدورة الأولى، لأن قد يتأخر التحسن.

في حالة الفشل الكلوي المزمن الشديد، ينبغي تخفيض الجرعة الأولية إلى 8 ملغ يوميا.

أثر جانبي

الجلد الجاف والأغشية المخاطية، بما في ذلك. الشفاه (التهاب الشفة)، تجويف الأنف (النزيف)، الحنجرة والبلعوم (بحة في الصوت)، العيون (التهاب الملتحمة، عتامة القرنية القابلة للعكس وعدم تحمل العدسات اللاصقة)؛
تقشير جلد الراحتين والأخمصين.
متسرع؛
حمامي الوجه / التهاب الجلد.
التعرق.
الورم الحبيبي القيحي؛
الداحس.
حثل الظفر.
زيادة انتشار الأنسجة الحبيبية.
ترقق الشعر المستمر.
تساقط الشعر القابل للعكس
أشكال مداهمة من حب الشباب.
كثرة الشعر؛
فرط التصبغ.
حساسية للضوء.
صدمة جلدية سهلة.
في بداية العلاج قد يتفاقم حب الشباب ويستمر لعدة أسابيع.
آلام العضلات مع أو بدون زيادة مستويات CPK في الدم.
الم المفاصل؛
التهاب المفاصل؛
تكلس الأربطة والأوتار.
التهاب الأوتار.
التعب المفرط.
صداع؛
زيادة الضغط داخل الجمجمة (ورم مخي كاذب: صداع، غثيان، قيء، عدم وضوح الرؤية، وذمة حليمة العصب البصري)؛
النوبات؛
اكتئاب؛
ذهان؛
أفكار انتحارية؛
جفاف الملتحمة.
حالات معزولة من ضعف حدة البصر؛
رهاب الضوء.
انتهاك التكيف مع الظلام (انخفاض حدة البصر في الشفق) ؛
اضطراب رؤية الألوان (يمر بعد التوقف عن تناول الدواء) ؛
إعتام عدسة العين العدسي
التهاب القرنية.
التهاب الجفن.
التهاب الملتحمة؛
تهيج العين؛
التهاب العصب البصري؛
تورم العصب البصري (كمظهر من مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة) ؛
فقدان السمع عند ترددات صوتية معينة؛
صعوبة في ارتداء العدسات اللاصقة.
جفاف الغشاء المخاطي للفم.
نزيف من اللثة.
التهاب اللثة.
غثيان؛
إسهال؛
أمراض الأمعاء الالتهابية (التهاب القولون، التهاب اللفائفي)؛
نزيف؛
التهاب البنكرياس (خاصة مع فرط ثلاثي جليسريد الدم المصاحب الذي يزيد عن 800 ملغم / ديسيلتر) ؛
زيادة عابرة وقابلة للعكس في نشاط الترانساميناسات الكبدية.
التهاب الكبد؛
تشنج قصبي (في كثير من الأحيان في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي) ؛
فقر الدم، قلة الكريات البيض، قلة العدلات.
انخفاض في الهيماتوكريت.
زيادة أو نقصان في عدد الصفائح الدموية.
تسارع ESR.
فرط ثلاثي جليسريد الدم.
فرط كوليسترول الدم.
فرط حمض يوريك الدم.
انخفاض مستويات HDL.
ارتفاع السكر في الدم.
السكري؛
الالتهابات المحلية أو الجهازية الناجمة عن مسببات الأمراض إيجابية الجرام (المكورات العنقودية الذهبية (المكورات العنقودية))؛
اعتلال عقد لمفية.
بيلة دموية (دم في البول) ؛
بروتينية (البروتين في البول) ؛
التهاب الأوعية الدموية (الورم الحبيبي فيجنر، التهاب الأوعية الدموية التحسسي)؛
تفاعلات فرط الحساسية الجهازية.
التهاب كبيبات الكلى.
التشوهات الخلقية - المائية وصغر الرأس، تخلف الأعصاب القحفية، صغر حجم العين، تشوهات في الجهاز القلبي الوعائي، الغدد جارات الدرق، اضطرابات تكوين الهيكل العظمي (تخلف الكتائب الرقمية، الجمجمة، فقرات عنق الرحم، عظم الفخذ، الكاحلين، عظام الساعد، جمجمة الوجه، الحنك المشقوق)، انخفاض موقع الأذنيات، تخلف الأذنيات، التخلف أو الغياب التام للقناة السمعية الخارجية، فتق الدماغ والحبل الشوكي، اندماج العظام، اندماج أصابع اليدين والقدمين، اضطرابات نمو الغدة الصعترية.
وفاة الجنين خلال فترة ما حول الولادة.
الولادة المبكرة؛
الإجهاض.
الإغلاق المبكر لمناطق نمو المشاشية.
ورم القواتم.

موانع

الحمل، المحدد والمخطط له (ربما تأثيرات ماسخة وسمية للجنين)؛
فترة الرضاعة الطبيعية
تليف كبدى؛
فرط الفيتامين أ.
فرط شحميات الدم الشديد.
العلاج المصاحب مع التتراسيكلين.
فرط الحساسية للدواء أو مكوناته
الأطفال دون سن 12 سنة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

الحمل هو موانع مطلقة لعلاج حب الشباب!

إذا حدث الحمل، على الرغم من التحذيرات، أثناء العلاج أو خلال شهر بعد انتهاء العلاج، فهناك خطر كبير جدًا لولادة طفل مصاب بتشوهات شديدة.

الأيزوتريتينوين دواء له تأثير ماسخ قوي. إذا حدث الحمل خلال الفترة التي تتناول فيها المرأة الإيزوتريتينوين عن طريق الفم (بأي جرعة وحتى لفترة قصيرة)، فهناك خطر كبير جدًا لولادة طفل يعاني من عيوب في النمو.

يُمنع استخدام أكنيكوتان للنساء في سن الإنجاب ما لم تستوفي حالة المرأة جميع المعايير التالية:

حب الشباب الشديد، المقاوم لطرق العلاج التقليدية.
يجب على المريض فهم تعليمات الطبيب واتباعها؛
يجب إبلاغ المريضة من قبل الطبيب بخطر الحمل أثناء العلاج بأكنيكوتان، خلال شهر واحد بعد العلاج واستشارة عاجلة في حالة الاشتباه في الحمل؛
يجب تحذير المريض من احتمال عدم فعالية وسائل منع الحمل.
يجب على المريضة التأكد من فهمها للاحتياطات؛
يجب على المريضة أن تفهم الحاجة وأن تستخدم وسائل فعالة لمنع الحمل بشكل مستمر لمدة شهر واحد قبل العلاج باستخدام أكنيكوتان، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد انتهاء العلاج؛ يُنصح باستخدام وسيلتين مختلفتين لمنع الحمل في نفس الوقت، بما في ذلك الحاجز؛
يجب أن تكون المريضة قد حصلت على نتيجة سلبية من اختبار الحمل الموثوق به خلال 11 يومًا قبل بدء تناول الدواء؛ يوصى بشدة بإجراء اختبار الحمل شهريًا أثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج؛
يجب أن يبدأ المريض العلاج باستخدام أكنيكوتان فقط في اليوم 2-3 من الدورة الشهرية العادية التالية؛
يجب أن يفهم المريض ضرورة الزيارات الإلزامية للطبيب كل شهر؛
عند علاج انتكاسة المرض، يجب على المريضة أن تستخدم باستمرار نفس وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد قبل بدء العلاج باستخدام أكنيكوتان، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد اكتماله، وكذلك الخضوع لنفس اختبار الحمل الموثوق به؛
يجب أن تفهم المريضة تمامًا الحاجة إلى الاحتياطات وتؤكد فهمها ورغبتها في استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة كما شرحها لها الطبيب.

ينبغي التوصية باستخدام وسائل منع الحمل كما هو موضح أعلاه أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين حتى عند النساء اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل بشكل روتيني بسبب العقم (باستثناء المرضى الذين خضعوا لعملية استئصال الرحم)، أو انقطاع الطمث، أو اللاتي أبلغن عن عدم نشاطهن جنسيًا.

يجب أن يتأكد الطبيب من:

يعاني المريض من شكل حاد من حب الشباب (حب الشباب العقدي أو المتكتل أو حب الشباب مع خطر التندب). حب الشباب الذي لا يستجيب لأنواع أخرى من العلاج.
تم الحصول على نتيجة سلبية من اختبار الحمل الموثوق به قبل بدء الدواء وأثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج؛ يجب توثيق مواعيد ونتائج اختبار الحمل؛
تستخدم المريضة وسيلة واحدة على الأقل، ويفضل وسيلتين فعالتين لمنع الحمل، بما في ذلك الطريقة العازلة، لمدة شهر واحد قبل بدء العلاج باستخدام أكنيكوتان، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد اكتماله؛
أن تكون المريضة قادرة على فهم واستيفاء جميع المتطلبات المذكورة أعلاه لحماية الحمل؛
أن يستوفي المريض جميع الشروط المذكورة أعلاه.

إختبار الحمل

وفقًا للممارسة الحالية، يجب إجراء اختبار الحمل بحساسية لا تقل عن 25 ميكرو وحدة / مل في الأيام الثلاثة الأولى من الدورة الشهرية:

قبل البدء بالعلاج

لاستبعاد الحمل المحتمل، يجب تسجيل نتيجة وموعد اختبار الحمل الأولي من قبل الطبيب قبل البدء في وسائل منع الحمل. في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام الدورة الشهرية، يعتمد توقيت اختبار الحمل على النشاط الجنسي ويجب إجراؤه بعد 3 أسابيع من الجماع غير المحمي. يجب على الطبيب إعلام المريضة بوسائل منع الحمل.

يتم إجراء اختبار الحمل في يوم وصفة Acnekutan أو قبل 3 أيام من زيارة المريضة للطبيب. يجب على الأخصائي تسجيل نتائج الاختبار. لا يمكن وصف الدواء إلا للمرضى الذين يتلقون وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد على الأقل قبل بدء العلاج بحب الشباب.

أثناء العلاج

ويجب على المريض زيارة الطبيب كل 28 يومًا. يتم تحديد الحاجة إلى اختبار الحمل الشهري وفقًا للممارسة المحلية ومع مراعاة النشاط الجنسي وعدم انتظام الدورة الشهرية السابقة. إذا تمت الإشارة إليه، يتم إجراء اختبار الحمل في يوم الزيارة أو قبل 3 أيام من زيارة الطبيب، ويجب تسجيل نتائج الاختبار.

نهاية العلاج

بعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج، يتم إجراء اختبار لاستبعاد الحمل.

يمكن إصدار وصفة طبية لأكنيكوتان للنساء القادرات على الإنجاب لمدة 30 يومًا فقط من العلاج، ويتطلب استمرار العلاج وصفة طبية جديدة للدواء من قبل الطبيب. يوصى بإجراء اختبار الحمل وكتابة الوصفة الطبية وتلقي الدواء في نفس اليوم.

إذا حدث الحمل، على الرغم من الاحتياطات المتخذة، أثناء العلاج باستخدام أكنيكوتان أو خلال شهر بعد انتهاء العلاج، فهناك خطر كبير لحدوث تشوهات جنينية شديدة الخطورة.

في حالة حدوث الحمل، يتم وقف العلاج أكنيكوتان. ينبغي مناقشة مدى استصواب مواصلة الحمل مع طبيب متخصص في علاج المسخيات.

نظرًا لأن الإيزوتريتينوين محب للدهون بدرجة كبيرة، فمن المحتمل جدًا أن ينتقل إلى حليب الثدي. بسبب الآثار الجانبية المحتملة، لا ينبغي وصف أكنيكوتان للأمهات المرضعات.

المرضى الذكور

تشير البيانات الموجودة إلى أن التعرض للدواء لدى النساء من السائل المنوي والسائل المنوي للرجال الذين يتناولون أكنيكوتان ليس كافيًا للتسبب في التأثيرات المسخية لعقار أكنيكوتان. يجب على الرجال استبعاد إمكانية تناول أشخاص آخرين لهذا الدواء، وخاصة النساء.

استخدم في الأطفال

لا يستخدم أكنيكوتان لعلاج حب الشباب أثناء فترة البلوغ ولا ينصح باستخدامه للأطفال دون سن 12 عامًا.

تعليمات خاصة

يوصى بمراقبة وظائف الكبد وإنزيمات الكبد قبل العلاج، وبعد شهر من العلاج، ثم كل 3 أشهر أو كما هو محدد. وقد لوحظت زيادة عابرة وقابلة للعكس في الترانساميناسات الكبدية، في معظم الحالات ضمن القيم الطبيعية. إذا تجاوز مستوى الترانساميناسات الكبد القاعدة، فمن الضروري تقليل جرعة الدواء أو التوقف عنه.

يحظر استخدام الإيثانول (الكحول) مع عقار Acnecutan (هناك خطر كبير لتلف الكبد السام وتطور التهاب الكبد).

يجب أيضًا تحديد مستويات الدهون في الدم أثناء الصيام قبل العلاج، بعد شهر من البدء، ثم كل 3 أشهر أو كما هو محدد. عادة، تعود تركيزات الدهون إلى طبيعتها بعد تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء، وكذلك مع اتباع نظام غذائي.

من الضروري مراقبة الزيادة الكبيرة سريريًا في مستويات الدهون الثلاثية، حيث أن ارتفاعها فوق 800 ملغم/ديسيلتر أو 9 ملمول/لتر يمكن أن يصاحبه تطور التهاب البنكرياس الحاد، وربما المميت. في حالة استمرار ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم أو ظهور أعراض التهاب البنكرياس، يجب التوقف عن تناول أكنيكوتان.

في حالات نادرة، تم وصف الاكتئاب، والأعراض الذهانية، وفي حالات نادرة جدًا، محاولات انتحار لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام أكنيكوتان. على الرغم من عدم إثبات العلاقة السببية مع استخدام الدواء، إلا أنه يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب ويجب مراقبة جميع المرضى لحدوث الاكتئاب أثناء العلاج بالدواء، إذا لزم الأمر، إحالتهم إلى متخصص مناسب. ومع ذلك، فإن التوقف عن تناول أكنيكوتان قد لا يؤدي إلى اختفاء الأعراض وقد يتطلب الأمر مزيدًا من المراقبة والعلاج من قبل أخصائي.

في حالات نادرة، في بداية العلاج، لوحظ تفاقم حب الشباب، والذي يختفي خلال 7-10 أيام دون تعديل جرعة الدواء.

عند وصف الدواء لأي مريض، يجب أولاً تقييم نسبة الفوائد والمخاطر المحتملة بعناية.

أثناء تناول أكنيكوتان، من الممكن حدوث ألم في العضلات والمفاصل وزيادة في مصل CPK، والذي قد يكون مصحوبًا بانخفاض في تحمل النشاط البدني المكثف.

نظرًا لأن بعض المرضى قد يعانون من انخفاض في حدة الرؤية الليلية، والذي يستمر أحيانًا حتى بعد انتهاء العلاج، فيجب إبلاغ المرضى بإمكانية حدوث هذه الحالة، ونصحهم بتوخي الحذر عند القيادة ليلاً. يجب مراقبة حدة البصر بعناية. عادة ما يختفي جفاف ملتحمة العين، عتامة القرنية، تدهور الرؤية الليلية والتهاب القرنية بعد التوقف عن تناول الدواء. إذا كان الغشاء المخاطي للعين جافًا، فيمكنك استخدام مرهم مرطب للعين أو مستحضر للدموع الاصطناعية. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الملتحمة الجافة لاحتمال تطور التهاب القرنية. يجب إحالة المرضى الذين يعانون من شكاوى في الرؤية إلى طبيب عيون والنظر في مدى استصواب التوقف عن استخدام Acnecutane. إذا كنت لا تتحمل العدسات اللاصقة، فيجب عليك استخدام النظارات أثناء العلاج.

يجب أن يكون التعرض للإشعاع الشمسي والعلاج بالأشعة فوق البنفسجية محدودًا. إذا لزم الأمر، استخدمي واقي الشمس بعامل حماية عالٍ لا يقل عن 15 عامل حماية من الشمس (SPF).

تم وصف حالات نادرة لتطور ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة (الورم الدماغي الكاذب)، بما في ذلك. عند استخدامه مع التتراسيكلين. في مثل هؤلاء المرضى، يجب التوقف عن استخدام Acnecutane على الفور.

أثناء العلاج باستخدام أكنيكوتان، قد يحدث مرض التهاب الأمعاء. في المرضى الذين يعانون من الإسهال النزفي الشديد، يجب التوقف عن استخدام أكنيكوتان على الفور.

تم وصف حالات نادرة من التفاعلات التأقية التي حدثت فقط بعد الاستخدام الخارجي السابق للريتينويدات. تتطلب ردود الفعل التحسسية الشديدة ضرورة التوقف عن تناول الدواء ومراقبة المريض بعناية.

يجب وصف الدواء بحذر لمرض السكري، وتاريخ الاكتئاب، والسمنة، واضطرابات التمثيل الغذائي للدهون، وإدمان الكحول.

قد يحتاج المرضى المعرضون لمخاطر عالية (المصابين بمرض السكري أو السمنة أو إدمان الكحول المزمن أو اضطرابات استقلاب الدهون) إلى مراقبة معملية أكثر تكرارًا لمستويات الجلوكوز والدهون عند علاجهم باستخدام أكنيكوتان. في حالة وجود مرض السكري أو الاشتباه به، يوصى بمراقبة نسبة السكر في الدم بشكل متكرر. يُنصح مرضى السكري بمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بشكل متكرر.

خلال فترة العلاج ولمدة 30 يومًا بعد اكتماله، من الضروري استبعاد أخذ عينات الدم تمامًا من المتبرعين المحتملين للقضاء تمامًا على إمكانية وصول هذا الدم إلى المرضى الحوامل (خطر كبير لتطوير تأثيرات ماسخة وسمية للأجنة).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

خلال فترة العلاج، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والقيام بأنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية (عند تناول الجرعة الأولى).

تفاعل الأدوية

المضادات الحيوية التتراسيكلين والجلوكوكورتيكوستيرويدات (GCS) تقلل من فعالية أكنيكوتان.

الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تزيد من الحساسية للضوء (بما في ذلك السلفوناميدات والتتراسيكلين ومدرات البول الثيازيدية) يزيد من خطر حروق الشمس.

الاستخدام المتزامن مع الرتينوئيدات الأخرى (بما في ذلك الأسيتريتين، تريتينوين، الريتينول، التازاروتين، أدابالين) يزيد من خطر فرط الفيتامين أ.

قد يقلل الإيزوتريتينوين من فعالية مستحضرات البروجسترون، لذلك لا ينبغي استخدام وسائل منع الحمل التي تحتوي على جرعات منخفضة من البروجسترون.

لا ينصح بالاستخدام المشترك مع أدوية القرنية الموضعية لعلاج حب الشباب بسبب احتمال زيادة التهيج الموضعي.

نظرًا لأن التتراسيكلين يزيد من خطر زيادة الضغط داخل الجمجمة، فإن الاستخدام المتزامن مع الإيزوتريتينوين هو بطلان.

نظائرها من المخدرات Acnekutan

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

فيروكوتان.
ريتاسول.
رواكوتان.
سوف يمحو.

نظائرها ذات التأثير العلاجي (أدوية لعلاج حب الشباب أو البثور):

أكوازان.
أندروكور.
أرثروماكس.
بازيرون AS .
باسادو.
بيلونا 35؛
مستودع بيتاسبان؛
بيتولا شرم;
بيتوسيل.
بيسيبتول.
بونادي.
فيلبرافين.
فيلبرافين سولوتاب.
جل ديليكس حب الشباب لعلاج حب الشباب.
غسول تنظيف حب الشباب من ديليكس؛
ديسكام.
جيس.
جيس بلس؛
ديانا تبلغ من العمر 35 عاماً؛
ديميفوسفون.
دوكسال.
الدوكسيسيكلين.
كريم دكتور ثيس لحب الشباب؛
دكتور ثيس غسول حب الشباب لحب الشباب.
خميرة البيرة؛
جينيتن؛
زركالين؛
زينيريت.
موطن زيتروليد.
كلينزيت.
كلينزيت س .
كوريوزين.
مركب جلدي.
ليسيا بيورا؛
ميترونيدازول.
ميكروفولين.
أحادي الاتجاه؛
بيوليسين.
بروديرم.
مرهم الريتينويك 0.05 و 0.1٪؛
رواكوتان.
روزميت.
روكسيثروميسين ليك.
خيال؛
سكينورين.
ستريبتونيتول.
سودوكريم.
كلوي؛
زنكتيرال.
سيتيال؛
إيبلان؛
إيريكا 35؛
يونيدوكس سولوتاب؛
يارينا بلس.

إذا لم تكن هناك نظائرها للدواء للمادة الفعالة، فيمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعد فيها الدواء المقابل، وإلقاء نظرة على نظائرها المتاحة لمعرفة التأثير العلاجي.

*مسجل من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (وفقًا لـ grls.rosminzdrav.ru)

رقم التسجيل:

LSR-004782/09

الاسم التجاري للدواء:أكنيكوتان

الاسم الدولي غير المملوك
الايزوتريتينوين

الاسم الكيميائي

(2Z، 4E، 6E، 8E) -3،7-ثنائي ميثيل-9- (2،6،6-تريميثيل-1 سيكلو هكسان-1-ييل) -2،4،6،8-حمض نوناتيتراينويك.

شكل جرعات
كبسولات
تكوين لكل 1 كبسولة
المواد الفعالة: 8 ملغ 16 ملغ
إيزوتريتينوين 8.0 مجم 16.0 مجم
سواغ: Gelucir ® 50/13 (خليط من استرات حمض دهني من أكسيد البولي إيثيلين والجلسرين)، زيت فول الصويا المنقى، Span 80 ® (سوربيتان أوليات - استرات مختلطة من حمض الأوليك والسوربيتول).

تكوين الكبسولة
أكنيكوتان 8 ملغ
الجسم والغطاء: جيلاتين، صبغة أكسيد الحديد الأحمر (E172)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)؛

أكنيكوتان 16 ملغ
إطار:الجيلاتين، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)،
جفن العين:الجيلاتين، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، صبغة أكسيد الحديد الصفراء (E172)، القرمزي النيلي (E132).

وصف
كبسولات 8 ملغ :كبسولات جيلاتينية صلبة رقم 3 بني. محتويات الكبسولات عبارة عن عجينة شمعية ذات لون أصفر برتقالي.
كبسولات 16 ملغ :كبسولات جيلاتينية صلبة رقم 1 جسم أبيض وغطاء أخضر. محتويات الكبسولات عبارة عن عجينة شمعية ذات لون أصفر برتقالي.

المجموعة العلاجية الدوائية
منتج لعلاج حب الشباب

رمز ATH: O10BA01

التأثير الدوائي
الإيزوتريتينوين هو أيزومر مجسم لحمض الريتينويك المتحول (تريتينوين).

لم يتم بعد تحديد الآلية الدقيقة لعمل الإيزوتريتنون، ولكن ثبت أن التحسن في الصورة السريرية للأشكال الحادة من حب الشباب يرتبط بقمع نشاط الغدد الدهنية وانخفاض حجمها المؤكد تشريحيا. الزهم هو الركيزة الرئيسية لنمو حب الشباب بروبيونيباكتيريوم، وبالتالي فإن تقليل إنتاج الزهم يمنع الاستعمار البكتيري للقناة.

يمنع Acnecutane تكاثر الخلايا الدهنية ويعمل على علاج حب الشباب، ويستعيد العملية الطبيعية لتمايز الخلايا ويحفز عمليات التجديد.

بالإضافة إلى ذلك، ثبت أن الإيزوتريتينوين له تأثيرات مضادة للالتهابات على الجلد.

الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم، يكون الامتصاص متغيرًا، ويكون التوافر البيولوجي لأكنيكوتان منخفضًا ومتغيرًا - بسبب نسبة الإيزوتريتينوين المذاب في الدواء، ويمكن أن يزيد أيضًا عند تناول الدواء مع الطعام. في المرضى الذين يعانون من حب الشباب، كان الحد الأقصى لتركيزات البلازما (Cmax) في حالة مستقرة بعد تناول 80 ملغ من الإيزوتريتينوين على معدة فارغة هو 310 نانوغرام / مل (المدى 188-473 نانوغرام / مل) وتم الوصول إليه بعد 2-4 ساعات. تركيز الإيزوتريتنون في البلازما أعلى بـ 1.7 مرة من تركيزه في الدم، وذلك بسبب ضعف تغلغل الإيزوتريتنون في خلايا الدم الحمراء. التواصل مع بروتينات البلازما (الألبومين بشكل رئيسي) - 99.9٪.

تراوحت تركيزات الإيزوتريتينوين في الدم (Css) في الحالة المستقرة في المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من حب الشباب والذين تناولوا 40 ملغ من الدواء مرتين في اليوم من 120 إلى 200 نانوغرام / مل. وكانت تركيزات 4-أوكسو-إيسوتريتينوين (المستقلب الرئيسي) في هؤلاء المرضى أعلى بمقدار 2.5 مرة من تلك التي لدى إيزوتريتينوين.

تركيز الإيزوتريتينوين في البشرة أقل مرتين من تركيزه في المصل. يتم استقلابه لتكوين 3 مستقلبات نشطة بيولوجيًا - 4-أوكسو-إيزوتريتنون (رئيسي)، تريتينوين (حمض الترانسريتينويك بالكامل) و4-أوكسو-ريتينوين، بالإضافة إلى مستقلبات أقل أهمية، والتي تشمل أيضًا الجلوكورونيدات. نظرًا لأن الإيزوتريتينوين والتريتينوين يتحولان بشكل عكسي إلى بعضهما البعض في الجسم الحي، فإن استقلاب التريتينوين يرتبط باستقلاب الإيزوتريتينوين. يتم استقلاب 20-30% من جرعة الإيزوتريتينوين عن طريق الأيزومرية. قد يلعب الدوران المعوي الكبدي دورًا مهمًا في الحرائك الدوائية للإيزوتريتنون لدى البشر.

أظهرت الدراسات المختبرية أن العديد من إنزيمات CYP تشارك في تحويل الإيزوتريتينوين إلى 4-أوكسو-إيزوتريتينوين وتريتينوين. ومع ذلك، لا يبدو أن أيًا من الأشكال الإسوية يلعب دورًا مهيمنًا. ليس للإيزوتريتينوين ومستقلباته تأثير كبير على نشاط إنزيمات CYP.

يبلغ متوسط عمر النصف للمرحلة النهائية للإيزوتريتينوين 19 ساعة. يبلغ متوسط عمر النصف للمرحلة النهائية لـ 4-أوكسو-إيسوتريتينوين 29 ساعة.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

نظرًا لأن البيانات المتعلقة بالحركية الدوائية للدواء لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد محدودة، يُمنع استخدام الإيزوتريتينوين في هذه المجموعة من المرضى. لا يؤثر القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط على الحرائك الدوائية للإيزوتريتينوين.

مؤشرات للاستخدام
الأشكال الشديدة من حب الشباب (العقيدي الكيسي، المتكتل، حب الشباب مع خطر التندب).
حب الشباب الذي لا يستجيب لأنواع العلاج الأخرى.

موانع
الحمل، المحدد والمخطط له (ربما تأثيرات ماسخة وسمية للجنين)، الرضاعة الطبيعية، فشل الكبد، فرط الفيتامين أ، فرط شحميات الدم الشديد، العلاج المصاحب للتتراسيكلين.

فرط الحساسية للدواء أو مكوناته. لا يستخدم أكنيكوتان لعلاج حب الشباب أثناء فترة البلوغ ولا ينصح باستخدامه للأطفال دون سن 12 عامًا.

بحرص
داء السكري، تاريخ الاكتئاب، السمنة، اضطرابات استقلاب الدهون، إدمان الكحول.

فترة الحمل والرضاعة
الحمل هو موانع مطلقة لعلاج حب الشباب. إذا حدث الحمل، على الرغم من التحذيرات، أثناء العلاج أو خلال شهر بعد انتهاء العلاج، فهناك خطر كبير جدًا لولادة طفل يعاني من عيوب خلقية خطيرة.

يُمنع استخدام أكنيكوتان للنساء في سن الإنجاب ما لم تستوفي حالة المرأة جميع المعايير التالية:

يجب أن تعاني من حب الشباب الشديد الذي يقاوم العلاجات التقليدية؛
ويجب عليها بالتأكيد فهم تعليمات الطبيب واتباعها؛
يجب أن يتم إخبارها من قبل الطبيب عن خطورة الحمل أثناء العلاج بأكنيكوتاني، خلال شهر واحد بعد العلاج واستشارة عاجلة في حالة الاشتباه في الحمل؛
وينبغي تحذيرها من احتمال عدم فعالية وسائل منع الحمل؛
وعليها أن تؤكد أنها تفهم الاحتياطات؛
يجب عليها أن تفهم الحاجة إلى وسائل منع الحمل الفعالة وأن تستخدمها باستمرار لمدة شهر واحد قبل العلاج بـ Acnecutane، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد انتهاء العلاج (انظر قسم “التفاعل مع الأدوية الأخرى”)؛ يُنصح باستخدام وسيلتين مختلفتين لمنع الحمل في نفس الوقت، بما في ذلك الحاجز؛
يجب أن تكون قد حصلت على نتيجة سلبية من اختبار الحمل الموثوق به خلال 11 يومًا قبل بدء تناول الدواء؛ يوصى بشدة بإجراء اختبار الحمل شهريًا أثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج؛
يجب أن تبدأ العلاج باستخدام أكنيكوتان فقط في اليوم 2-3 من الدورة الشهرية العادية التالية؛
ويجب أن تفهم ضرورة الزيارات الإلزامية للطبيب كل شهر؛
عند علاجها من انتكاسة المرض، يجب عليها دائمًا استخدام نفس وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد قبل بدء العلاج باستخدام أكنيكوتان، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد اكتماله، وكذلك الخضوع لنفس اختبار الحمل الموثوق به؛
يجب أن تفهم تمامًا الحاجة إلى الاحتياطات وتؤكد فهمها ورغبتها في استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل كما شرحها لها الطبيب.

يجب أن يتأكد الطبيب من:

يعاني المريض من شكل حاد من حب الشباب (حب الشباب العقدي أو المتكتل أو حب الشباب مع خطر التندب). حب الشباب الذي لا يستجيب لأنواع أخرى من العلاج.
تم الحصول على نتيجة سلبية من اختبار الحمل الموثوق به قبل بدء الدواء وأثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج؛ يجب توثيق مواعيد ونتائج اختبار الحمل؛
يستخدم المريض وسيلة واحدة على الأقل، ويفضل وسيلتين فعالتين لمنع الحمل، بما في ذلك الطريقة العازلة، لمدة شهر واحد قبل بدء العلاج باستخدام أكنيكوتان، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد اكتماله؛ - أن تكون المريضة قادرة على فهم واستيفاء جميع المتطلبات المذكورة أعلاه لحماية الحمل؛
أن يستوفي المريض جميع الشروط المذكورة أعلاه.

إختبار الحمل
وفقًا للممارسة الحالية، يجب إجراء اختبار الحمل بحساسية لا تقل عن 25 ميكرو وحدة / مل في الأيام الثلاثة الأولى من الدورة الشهرية:

قبل البدء بالعلاج:

لاستبعاد الحمل المحتمل، يجب تسجيل نتيجة وموعد اختبار الحمل الأولي من قبل الطبيب قبل البدء في وسائل منع الحمل. في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام الدورة الشهرية، يعتمد توقيت اختبار الحمل على النشاط الجنسي ويجب إجراؤه بعد 3 أسابيع من الجماع غير المحمي. يجب على الطبيب إعلام المريضة بوسائل منع الحمل.
يتم إجراء اختبار الحمل في يوم وصفة Acnekutan أو قبل 3 أيام من زيارة المريضة للطبيب. يجب على الأخصائي تسجيل نتائج الاختبار. لا يمكن وصف الدواء إلا للمرضى الذين يتلقون وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد على الأقل قبل بدء العلاج بحب الشباب.

أثناء العلاج:

ويجب على المريض زيارة الطبيب كل 28 يومًا. يتم تحديد الحاجة إلى اختبار الحمل الشهري وفقًا للممارسة المحلية ومع مراعاة النشاط الجنسي وعدم انتظام الدورة الشهرية السابقة. إذا تمت الإشارة إليه، يتم إجراء اختبار الحمل في يوم الزيارة أو قبل ثلاثة أيام من زيارة الطبيب، ويجب تسجيل نتائج الاختبار.

نهاية العلاج:

بعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج، يتم إجراء اختبار لاستبعاد الحمل.

يجب صرف أكنيكوتان في الصيدلية فقط خلال 7 أيام من تاريخ إصدار الوصفة الطبية.

للمرضى الذكور:
تشير البيانات الموجودة إلى أن التعرض للدواء لدى النساء من السائل المنوي والسائل المنوي للرجال الذين يتناولون أكنيكوتان ليس كافيًا للتسبب في التأثيرات المسخية لعقار أكنيكوتان. يجب على الرجال استبعاد إمكانية تناول أشخاص آخرين لهذا الدواء، وخاصة النساء.

إذا حدث الحمل، على الرغم من الاحتياطات المتخذة، أثناء العلاج باستخدام أكنيكوتان أو خلال شهر بعد انتهاء العلاج، فهناك خطر كبير لحدوث تشوهات جنينية شديدة الخطورة. في حالة حدوث الحمل، يتم وقف العلاج أكنيكوتان. وينبغي مناقشة مدى استصواب الحفاظ عليه مع طبيب متخصص في طب المسخيات.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

عن طريق الفم، ويفضل أثناء وجبات الطعام، 1-2 مرات في اليوم.

الجرعة الأولية من أكنيكوتان هي 0.4 مجم/كجم يوميًا، وفي بعض الحالات تصل إلى 0.8 مجم/كجم يوميًا. في الأشكال الشديدة من المرض أو مع حب الشباب في الجذع، قد تكون هناك حاجة لجرعة تصل إلى 2 ملغم / كغم في اليوم.

في حالة الانتكاس، من الممكن إجراء دورة ثانية من العلاج بنفس الجرعة اليومية والتراكمية. يتم وصف الدورة الثانية في موعد لا يتجاوز 8 أسابيع بعد الدورة الأولى، حيث قد يتأخر التحسن.

في حالة الفشل الكلوي المزمن الشديد، ينبغي تخفيض الجرعة الأولية إلى 8 ملغ / يوم.

أثر جانبي
معظم الآثار الجانبية تعتمد على الجرعة. عادة ما تكون الآثار الجانبية قابلة للعكس بعد تعديل الجرعة أو إيقاف الدواء، ولكن قد يستمر بعضها بعد توقف العلاج. الأعراض المرتبطة بفرط الفيتامين أ: جفاف الجلد والأغشية المخاطية، بما في ذلك. الشفاه (التهاب الشفة)، تجويف الأنف (النزيف)، الحنجرة والبلعوم (بحة في الصوت)، العيون (التهاب الملتحمة، عتامة القرنية القابلة للعكس، وعدم تحمل العدسات اللاصقة).

الجلد وملحقاته:تقشير جلد راحتي اليدين والأخمصين، طفح جلدي، حكة، حمامي/التهاب جلد الوجه، تعرق، ورم حبيبي قيحي، داحس، حثل الظفر، زيادة تكاثر الأنسجة الحبيبية، ترقق الشعر المستمر، تساقط الشعر القابل للعكس، أشكال مداهمة من حب الشباب، الشعرانية، فرط تصبغ. ، حساسية للضوء، صدمة الجلد سهلة . في بداية العلاج، قد يتفاقم حب الشباب ويستمر لعدة أسابيع.

الجهاز العضلي الهيكلي:آلام العضلات مع أو بدون زيادة مستويات إنزيم CPK في الدم، آلام المفاصل، فرط التعظم، التهاب المفاصل، تكلس الأربطة والأوتار، التهاب الأوتار.

الجهاز العصبي المركزي والمجال العقلي:التعب المفرط، والصداع، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ("الورم الدماغي الكاذب": الصداع، والغثيان، والتقيؤ، وعدم وضوح الرؤية، وذمة حليمة العصب البصري)، والنوبات، ونادرا - الاكتئاب، والذهان، والأفكار الانتحارية. أعضاء الحواس: جفاف الملتحمة، حالات معزولة من ضعف حدة البصر، رهاب الضوء، ضعف التكيف مع الظلام (انخفاض حدة البصر في الشفق)، نادرا - ضعف رؤية الألوان (تمر بعد انسحاب الدواء)، إعتام عدسة العين العدسي، التهاب القرنية، التهاب الجفن، التهاب الملتحمة، تهيج العين، التهاب العصب البصري , تورم العصب البصري (كمظهر من مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة); فقدان السمع عند ترددات صوتية معينة، صعوبة في ارتداء العدسات اللاصقة.

الجهاز الهضمي:جفاف الغشاء المخاطي للفم، نزيف اللثة، التهاب اللثة، الغثيان، الإسهال، أمراض الأمعاء الالتهابية (التهاب القولون، التهاب اللفائفي)، النزيف. التهاب البنكرياس (خاصة مع ما يصاحب ذلك من ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم فوق 800 ملغم / ديسيلتر). تم وصف حالات نادرة من التهاب البنكرياس مع نتائج مميتة. زيادة عابرة وقابلة للعكس في نشاط الترانساميناسات الكبدية، في حالات التهاب الكبد المعزولة. في العديد من هذه الحالات، لم تتجاوز التغييرات المعدل الطبيعي وعادت إلى القيم الأولية أثناء العلاج، ولكن في بعض الحالات كانت هناك حاجة لتقليل الجرعة أو إيقاف أكنيكوتان.

الجهاز التنفسي:نادرا - تشنج قصبي (في كثير من الأحيان في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي).

نظام الدم:فقر الدم، انخفاض الهيماتوكريت، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، زيادة أو نقصان عدد الصفائح الدموية، تسارع ESR.

المؤشرات المخبرية:فرط ثلاثي جليسريد الدم، فرط كوليستيرول الدم، فرط حمض يوريك الدم، انخفاض مستويات البروتينات الدهنية عالية الكثافة، نادرا - ارتفاع السكر في الدم. تم الإبلاغ عن حالات داء السكري التي تم تشخيصها حديثًا أثناء تناول أكنيكوتان. في بعض المرضى، وخاصة أولئك الذين يمارسون نشاطًا بدنيًا مكثفًا، تم وصف حالات معزولة لزيادة نشاط CK في المصل.

الجهاز المناعي:الالتهابات المحلية أو الجهازية الناجمة عن مسببات الأمراض إيجابية الجرام (المكورات العنقودية الذهبية).

آخر:اعتلال عقد لمفية، بيلة دموية، بروتينية، التهاب الأوعية الدموية (الورم الحبيبي فيجنر، التهاب الأوعية الدموية التحسسي)، تفاعلات فرط الحساسية الجهازية، التهاب كبيبات الكلى.

التأثيرات المسخية والسمية الجنينية:التشوهات الخلقية - استسقاء الرأس وصغر الرأس، وتخلف الأعصاب القحفية، وصغر حجم العين، وتشوهات الجهاز القلبي الوعائي، والغدد جارات الدرق، واضطرابات تكوين الهيكل العظمي - تخلف السلاميات الرقمية، والجمجمة، والفقرات العنقية، وعظم الفخذ، والكاحلين، وعظام الساعد، وجمجمة الوجه، الحنك المشقوق، انخفاض الأذنين، تخلف الأذنين، التخلف أو الغياب التام للقناة السمعية الخارجية، فتق الدماغ والحبل الشوكي، اندماج العظام، اندماج أصابع اليدين والقدمين، اضطرابات نمو الغدة الصعترية. وفاة الجنين خلال الفترة المحيطة بالولادة، والولادة المبكرة، والإجهاض)، والإغلاق المبكر لمناطق نمو المشاشية. في التجارب على الحيوانات - ورم القواتم.

جرعة مفرطة
في حالة تناول جرعة زائدة، قد تظهر علامات فرط الفيتامين A. في الساعات القليلة الأولى بعد تناول جرعة زائدة، قد يكون من الضروري غسل المعدة.

التفاعل مع أدوية أخرى
المضادات الحيوية التتراسيكلين والكورتيكوستيرويدات تقلل من فعاليتها. الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تزيد من الحساسية للضوء (بما في ذلك السلفوناميدات والتتراسيكلين ومدرات البول الثيازيدية) يزيد من خطر حروق الشمس.

لا ينصح بالاستخدام المشترك مع أدوية القرنية الموضعية لعلاج حب الشباب بسبب احتمال زيادة التهيج الموضعي. نظرًا لأن التتراسيكلين يزيد من خطر زيادة الضغط داخل الجمجمة، فإن الاستخدام المتزامن مع الإيزوتريتينوين هو بطلان.

تعليمات خاصة
يوصى بمراقبة وظائف الكبد وإنزيمات الكبد قبل العلاج، وبعد شهر من العلاج، ثم كل 3 أشهر أو كما هو محدد. وقد لوحظت زيادة عابرة وقابلة للعكس في الترانساميناسات الكبدية، في معظم الحالات ضمن القيم الطبيعية. إذا تجاوز مستوى الترانساميناسات الكبد القاعدة، فمن الضروري تقليل جرعة الدواء أو التوقف عنه. يجب أيضًا تحديد مستويات الدهون في الدم أثناء الصيام قبل العلاج، بعد شهر من البدء، ثم كل 3 أشهر أو كما هو محدد. عادة، تعود تركيزات الدهون إلى طبيعتها بعد تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء، وكذلك مع اتباع نظام غذائي. من الضروري مراقبة الزيادة الكبيرة سريريًا في مستويات الدهون الثلاثية، حيث أن ارتفاعها فوق 800 ملغم/ديسيلتر أو 9 ملمول/لتر يمكن أن يصاحبه تطور التهاب البنكرياس الحاد، وربما المميت.

في حالة استمرار ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم أو ظهور أعراض التهاب البنكرياس، يجب التوقف عن تناول أكنيكوتان. في حالات نادرة، تم وصف الاكتئاب، والأعراض الذهانية، وفي حالات نادرة جدًا، محاولات انتحار لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام أكنيكوتان. على الرغم من عدم إثبات العلاقة السببية مع استخدام الدواء، إلا أنه يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب ويجب مراقبة جميع المرضى لحدوث الاكتئاب أثناء العلاج بالدواء، إذا لزم الأمر، إحالتهم إلى متخصص مناسب. ومع ذلك، فإن التوقف عن تناول أكنيكوتان قد لا يؤدي إلى اختفاء الأعراض وقد يتطلب الأمر مزيدًا من المراقبة والعلاج من قبل أخصائي.

في حالات نادرة، في بداية العلاج، لوحظ تفاقم حب الشباب، والذي يختفي خلال 7-10 أيام دون تعديل جرعة الدواء.

عند وصف الدواء لأي مريض، يجب أولاً تقييم نسبة الفوائد والمخاطر المحتملة بعناية.

أثناء تناول أكنيكوتان، من الممكن حدوث آلام في العضلات والمفاصل، وزيادة في فسفوكيناز الكرياتينين في الدم، والتي قد تكون مصحوبة بانخفاض في تحمل النشاط البدني المكثف.

يجب تجنب تسحيج الجلد الكيميائي العميق والعلاج بالليزر في المرضى الذين يتلقون Acnecutane، وكذلك لمدة 5-6 أشهر بعد انتهاء العلاج بسبب احتمال زيادة التندب في الأماكن غير النمطية وحدوث فرط ونقص التصبغ. أثناء العلاج باستخدام أكنيكوتان ولمدة 6 أشهر بعد ذلك، لا يمكن إجراء إزالة الشعر باستخدام تطبيقات الشمع بسبب خطر انفصال البشرة وتطور الندبات والتهاب الجلد. نظرًا لأن بعض المرضى قد يعانون من انخفاض في حدة الرؤية الليلية، والذي يستمر أحيانًا حتى بعد انتهاء العلاج، فيجب إبلاغ المرضى بإمكانية حدوث هذه الحالة، ونصحهم بتوخي الحذر عند القيادة ليلاً. يجب مراقبة حدة البصر بعناية. عادة ما يختفي جفاف ملتحمة العين، عتامة القرنية، تدهور الرؤية الليلية والتهاب القرنية بعد التوقف عن تناول الدواء. إذا كان الغشاء المخاطي للعين جافًا، فيمكنك استخدام مرهم مرطب للعين أو مستحضر للدموع الاصطناعية. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الملتحمة الجافة لاحتمال تطور التهاب القرنية. يجب إحالة المرضى الذين يعانون من شكاوى في الرؤية إلى طبيب عيون والنظر في مدى استصواب التوقف عن استخدام Acnecutane. إذا كنت لا تتحمل العدسات اللاصقة، فيجب عليك استخدام النظارات أثناء العلاج. يجب أن يكون التعرض للإشعاع الشمسي والعلاج بالأشعة فوق البنفسجية محدودًا. إذا لزم الأمر، استخدمي واقي الشمس بعامل حماية عالٍ لا يقل عن 15 عامل حماية من الشمس (SPF).

تم وصف حالات نادرة لتطور ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة ("الورم الدماغي الكاذب")، بما في ذلك. عند استخدامه مع التتراسيكلين. في مثل هؤلاء المرضى، يجب التوقف عن استخدام Acnecutane على الفور. أثناء العلاج باستخدام أكنيكوتان، قد يحدث مرض التهاب الأمعاء. في المرضى الذين يعانون من الإسهال النزفي الشديد، يجب التوقف عن استخدام أكنيكوتان على الفور.

بثور-10-N2، N3، N5، N6، N9، N10؛ بثور-14-N1، N2، N4، N7 في علبة من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.

شروط التخزين
في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، بعيداً عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد
سنتان. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الصرف من الصيدليات
على وصفة طبية.

صاحب شهادة التسجيل:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories، 51000، Pulac b/n، رييكا، كرواتيا

الصانع
"SMB TECHNOLOGY S.A."
Rue du Parc Industrialel 39-6900 ماركي أون فامين، بلجيكا

مراقبة جودة الإصدار:
JSC "YADRAN" Gagten Laboratories، 51000، Pulac b/n، رييكا، كرواتيا
يجب إرسال المطالبات المتعلقة بجودة الدواء إلى:
المكاتب التمثيلية لمختبرات جابينسكي "Yadran" JSC في روسيا: 119330، موسكو، لومونوسوفسكي بروسبكت، 38، مكتب 3، 30،

الشكل والتكوين والتعبئة

يتم إنتاج الدواء على شكل كبسولات في نسختين:

وبعضها هلامي بالصلابة المطلوبة مقاس رقم 3 محتواه الداخلي على شكل عجينة شمعية لونها أصفر برتقالي. جسم الكبسولة بني.
وثمة خيار آخر هو كبسولات من مادة هلامية صلبة تحتوي على عجينة شمعية صفراء برتقالية داخل الجسم. حجم الكبسولة رقم 1 سطح الجسم أبيض وأخضر.

المادة الفعالة للدواء هي الايزوتريتينوين بتركيزات مختلفة لكل خيار. المكونات المساعدة في كلتا الحالتين هي النسب المطلوبة للخليط جيلوسير 50/13، زيت فول الصويا المنقى، سبان 80.

يتكون جسم الكبسولة من الجيلاتين مع الأصباغ المقابلة للون كل خيار.

كانت عبوة الدواء عبارة عن علبة من الورق المقوى. الكبسولات نفسها مختومة في بثور مكونة من 10 أو 14 قطعة. هناك الكثير من الخيارات لملء عبوات البثور بالكبسولات الطبية، حيث يمكن أن يكون هناك من اثنين إلى عشرة منها في عبوة واحدة.

فترة التخزين والشروط

يمنع استعمال الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية وهو سنتين. يجب أن تكون أماكن تخزين الدواء جافة ومظلمة. درجة حرارة التخزين المثالية تصل إلى 25 درجة. يجب منع الأطفال من الحصول على الدواء.

علم العقاقير

يتم وضع Acnecutane كدواء لعلاج حب الشباب.

حيث أنه ثبت أن الصورة السريرية لحب الشباب الشديد يمكن تحسينها عن طريق قمع نشاط الغدة الدهنية وتقليل حجمها، وهو ما ينبغي تأكيده تشريحيا. Acnecutan، بفضل قدرته على قمع تكاثر الخلايا الدهنية، لديه القدرة على العمل على حب الشباب بطريقة تصالحية، وتطبيع عمليات تمايز التركيب الخلوي وتنشيط تحفيز عمليات التجديد. بالإضافة إلى ذلك، فإن الدواء له أيضًا تأثير مضاد للالتهابات.

الدوائية

المعلمات الحركية الدوائية للدواء خطية، لذا فإن تركيزه في بلازما الدم يمكن التنبؤ به تمامًا بالنسبة للجرعة المأخوذة. لا يؤثر أكنيكوتان على إنزيمات الكبد التي تقوم باستقلاب الأدوية.

يتم تفسير مستوى التوافر الحيوي العالي بواسطة الإيزوتريتينوين المذاب في الدواء على شكل نسبة كبيرة. عند الجمع بين الدواء مع الطعام، يمكن أن يزيد مستوى التوافر البيولوجي.

تركيز الدواء في بلازما الدم أعلى بمرة ونصف من مستواه الأقصى في مجرى الدم نفسه بسبب ضعف تغلغل المادة الفعالة للدواء في خلايا الدم الحمراء.

الارتباط ببروتينات البلازما يكاد يكون كاملاً. في طبقات البشرة يكون الدواء قادرًا على التركيز مرتين أقل مما هو متاح له في المصل.

عندما يتم استقلاب الدواء، يتم تشكيل ثلاثة مستقلبات نشطة، بالإضافة إلى الجلوكورونيدات والعديد من المستقلبات، والتي تكون أهميتها ضئيلة.

لقد ثبت أن العنصر النشط للدواء وكذلك مستقلباته الرئيسية لا يؤثر بشكل كبير على نشاط إنزيمات السيتوكروم P450.

يصل عمر النصف للمكون النشط في المرحلة النهائية إلى تسعة عشر ساعة. يمكن أن يصل عمر النصف لمستقلبه الرئيسي النشط في المرحلة النهائية إلى تسعة وعشرين ساعة.

يتم الإفراز من خلال الكلى والصفراء بنسب متساوية.

إن وجود فشل كلوي خفيف إلى متوسط لدى المريض لا يؤثر على المعلمات الدوائية. لكن الحرائك الدوائية للدواء لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد لم تتم دراستها إلا قليلاً، لذلك يُمنع استخدام أكنيكوتان في هذه الفئة من المرضى.

مؤشرات حب الشباب للاستخدام

يوصف استخدام الدواء للأغراض الطبية بشكل أساسي لتلك المجموعات من المرضى الذين لا تكون مظاهر حب الشباب لديهم قابلة لأنواع أخرى من التأثيرات العلاجية. يشار إلى هذا الدواء أيضًا لعلاج حب الشباب الشديد المصحوب بتكوينات كيسية عقيدية، وكذلك تلك التي تسبب خطر التندب.

موانع

تعتبر حالات المريض التالية موانع لوصف الدواء، والتي يجب أخذها بعين الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن العلاج المناسب للمشكلة. ولذلك، ينبغي النظر بعناية في استخدام الدواء.

أثناء فترة حمل المريضة، سواء في مرحلة التخطيط أو في مرحلة التخطيط، وذلك بسبب خطر أن يكون للدواء تأثير ماسخ وسمي للأجنة؛
عندما يرضع المريض الطفل.
إذا كان المريض يعاني من فشل الكبد.
مع فرط الفيتامين A المكتشف ؛
في حالة فرط شحميات الدم الشديد.
عندما يوصف العلاج بالأدوية من مجموعة التتراسيكلين.
مع مستوى عال من الحساسية للأدوية.
عندما يكون عمر المريض أقل من 12 عامًا؛
عند تشخيص مرض السكري، والاكتئاب، بما في ذلك تاريخ السمنة، وإدمان الكحول، واضطرابات التمثيل الغذائي للدهون، فمن المستحسن استخدام Acnecutane بحذر.

تعليمات أكنيكوتان للاستخدام

تؤخذ الكبسولات عن طريق الفم مع وجبات الطعام مرتين في اليوم. يتم اختيار جرعة الدواء من قبل الطبيب باستخدام نهج فردي.

تسمح الأشكال الحادة من المرض بتناول الدواء بجرعة تصل إلى 2 ملليجرام/كيلوجرام من الوزن/يوميًا.

الجرعة المثلى لقيمة الدورة مع السعة التراكمية هي كمية الدواء من 100 إلى 120 ملليجرام/كيلوجرام من الوزن. مع هذا العلاج، يمكن تحقيق مغفرة في غضون ستة أشهر. إذا لم يتمكن المريض من تحمل الجرعة الموصى بها بسهولة، فيجب عليه مواصلة العلاج باستهلاك أقل للأدوية لفترة أطول. في معظم الحالات، لا يلزم تكرار الدورة للعلاج الكامل.

في حالة حدوث انتكاسة، يجب تكرار مسار العلاج. من الممكن وصف الدورة الثانية بعد شهرين فقط من انتهاء الدورة الأولى، حيث قد يتأخر التحسن في حالة المريض بسبب تراكم الدواء.

عندما يعاني المريض من درجة شديدة من الفشل الكلوي، الشكل المزمن الذي يجب ألا تتجاوز الجرعة الأولية للدواء 8 ملليغرام يوميا.

أكنيكوتان أثناء الحمل

الحمل له موانع مطلقة لاستخدام Acnecutane.

الحمل الذي يحدث أثناء العلاج باستخدام Acnecutane أو بعد شهر من اكتماله محفوف بولادة طفل يعاني من عيوب خلقية حادة.

العنصر النشط للدواء له تأثير ماسخ قوي. لذلك، يجب تجنب وصف الدواء للمرأة في سن الإنجاب إلا إذا تم تشخيص حب الشباب بشكل حاد وغير قابل للعلاج الآخر. ومع ذلك، يجب على المريض أن يتعامل بوعي مع توصيات الطبيب ويتبعها بدقة. اتخاذ نهج مسؤول لمنع الحمل ومنع الحمل خلال فترة العلاج بالدواء، وكذلك لمدة شهر على الأقل بعد انتهاء العلاج. من الضروري إجراء اختبار الحمل بانتظام: قبل أسبوعين من بدء العلاج، خلال فترة العلاج وبعد شهر ونصف من انتهائه.

في حالة حدوث انتكاسة، فإن جميع التدابير لمنع الحمل والاختبارات التي تؤكد غيابه تكون ذات صلة عند تكرار الدورة.

ينبغي التوصية بشدة باستخدام وسائل منع الحمل عند وصف أكنيكوتان لجميع النساء دون استثناء. يجب أن تشمل هذه الفئة أيضًا المرضى الذين لا يتناولون وسائل منع الحمل بسبب العقم أو عدم ممارسة الجنس.

لذلك، قبل وصف أكنيكوتان، يجب على الطبيب التأكد تمامًا مما يلي:

تم تشخيص إصابة المريض بنوع حاد من حب الشباب غير قابل لطرق العلاج الأخرى.
يُستبعد الحمل لدى المريضة في وقت بدء العلاج، والذي يجب توثيقه كتابيًا؛
تستخدم المريضة وسيلة فعالة لمنع الحمل وتنوي الاستمرار في استخدامها طوال فترة العلاج بأكملها وبعد شهر ونصف من انتهائها؛
كما تخضع جميع مواعيد اختبارات الحمل ونتائجها للتوثيق؛
ويدرك المريض خطورة التحذيرات وخطورة العواقب في حالة عدم الالتزام بهذه الشروط.

اختبار الحمل

وفقا للممارسة المتبعة، يجب اختبار الحمل في الأيام القليلة الأولى من الدورة الشهرية لأغراض الاستبعاد.

قبل البدء بالعلاج

ومن أجل استبعاد حقيقة الحمل، يتم فحصها قبل البدء في وسائل منع الحمل. ويشترط تسجيل البيانات من قبل الطبيب، بما في ذلك تاريخ الاختبار والنتيجة التي تم الحصول عليها. يقوم الطبيب بعد ذلك بإعلام المريضة عن وسائل منع الحمل، خاصة في حالات عدم انتظام الدورة الشهرية، واختيار وسيلة فعالة لمنع الحمل لها. يبدأ المريض بتناول وسائل منع الحمل.

فقط بعد ذلك، عندما تكون مدة وسائل منع الحمل المستخدمة شهرًا على الأقل، يجب أن تفكري في البدء بتناول أكنيكوتان. يسبق بدء العلاج المقرر في يوم معين مرة أخرى اختبار الحمل مع التسجيل الكامل للنتائج.

خلال فترة العلاج

زيارة عيادة الطبيب إلزامية للمريض كل ثمانية وعشرين يومًا. بالإضافة إلى الفحص ومراقبة تقدم العلاج المضاد لحب الشباب، من الضروري إجراء اختبار الحمل التالي مع التسجيل اللاحق كتابيًا، مع تحديد تاريخ الاختبار ونتيجته.

الانتهاء من العلاج

بعد انتهاء العلاج، عليك الانتظار لمدة 5 أو 6 أسابيع وإعادة اختبار الحمل لاستبعاده.

يحق للطبيب أن يصف وصفة طبية لعقار Acnekutan للنساء في سن الإنجاب لمدة شهر واحد فقط من العلاج. وإذا كان من الضروري تمديده، يتم تحديد الموعد مرة أخرى. من الممكن أن تتلقى المريضة الدواء فقط في يوم إجراء اختبار الحمل المسجل وتقديم تاريخ وصف الدواء المعتمد من قبل الطبيب في الوصفة الطبية.

إذا استمرت المريضة في الحمل، على الرغم من جميع الاحتياطات المتخذة، فيجب إيقاف العلاج بـ Acnecutane على الفور. بعد ذلك، ينبغي حل مسألة مدى استصواب الحفاظ على الجنين، حيث يكون التشاور مع أخصائي في مجال علم المسخيات ضروريا.

بسبب الاحتمالية العالية لاختراق العنصر النشط للدواء في حليب الثدي، يحظر استخدام Acnecutane من قبل الأم المرضعة.

أكنيكوتان للأطفال

يحظر استخدام الدواء للأطفال أثناء فترة البلوغ. تنطبق قيود صارمة حتى سن الثانية عشرة.

آثار جانبية

تعتمد معظم الآثار الجانبية للدواء بشكل مباشر على الجرعة. عادة ما تكون قابلة للعكس بمجرد إيقاف الدواء أو تعديل الجرعة. ومع ذلك، قد يستمر بعضها حتى بعد انتهاء العلاج.

يمكن أن تظهر الآثار الجانبية كأعراض لفرط الفيتامين A في شكل جفاف الجلد والأغشية المخاطية، والتهاب الشفاه، ونزيف في الأنف، وبحة في الصوت، والتهاب الملتحمة، وتغيم القرنية القابل للانعكاس. قد يشكو المريض من عدم الراحة بسبب الحاجة إلى ارتداء العدسات اللاصقة.

الأمراض الجلدية

لاحظ المرضى زيادة في تقشير الجلد على راحتي اليدين والأخمصين، وتطور حمامي في الوجه، بالإضافة إلى التهاب الجلد والطفح الجلدي والحكة. قد يزداد التعرق أو تكاثر الأنسجة الحبيبية، وقد يحدث ترقق مستمر في خط الشعر، بالإضافة إلى شكل قابل للعكس من تساقط الشعر. قد يحدث ورم حبيبي قيحي، داحس، حثل الظفر، تحسس ضوئي، الشعرانية، أشكال مداهمة من حب الشباب، فرط تصبغ وقابلية أكبر للجلد للإصابة.

في المرحلة الأولى من العلاج، قد يتفاقم حب الشباب ويستمر لعدة أسابيع.

نظام العضلات والعظام

هناك آلام في مناطق العضلات، وكذلك المفاصل، وحدوث التهاب المفاصل والتهاب الأوتار. قد يحدث تكلس في الأوتار والأربطة.

الجهاز العصبي

كانت هناك شكاوى من المرضى حول التعب المفرط والأفكار الانتحارية والصداع والذهان وزيادة الضغط داخل الجمجمة وحالات الاكتئاب وتطور النوبات المتشنجة.

أعضاء الحس

في شكل تطور جفاف الملتحمة وضعف حدة البصر والتكيف في الظلام وانخفاض رؤية الشفق. كانت هناك حالات نادرة من ضعف حساسية الألوان، والتي سيتم حلها بنجاح بعد إيقاف الدواء، وتطور إعتام عدسة العين العدسي، والتهاب الجفن، والتهاب القرنية، والتهاب الملتحمة، وتهيج عام في العين. من الممكن أيضًا حدوث وتطور الوذمة والتهاب العصب في العصب البصري، وهو ما يكون بمثابة أحد أعراض ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. قد يضعف السمع عند ترددات صوتية معينة وقد يحدث شعور بعدم الراحة إذا كان من الضروري ارتداء العدسات اللاصقة.

الجهاز الهضمي

تم تسجيل شكاوى من جفاف الغشاء المخاطي للفم، ونزيف والتهاب اللثة، والإسهال، والغثيان، والتهاب منطقة الأمعاء، والتهاب البنكرياس. ومع ذلك، على الرغم من ندرته، فقد تم وصف حالات التهاب البنكرياس حتى الموت. كانت هناك حالات زيادات عكسية في نشاط الترانساميناسات الكبدية وحالات تطور التهاب الكبد. في الأساس، ظلت هذه التغييرات ضمن النطاق الطبيعي، ولكن كانت هناك حالات عندما اضطرت جرعة Acnecutane إلى تخفيضها.

الجهاز التنفسي

حدثت حالات نادرة من التشنج القصبي، ثم بشكل رئيسي في المرضى الذين لديهم تاريخ من هذا التشخيص.

نظام المكونة للدم

في شكل فقر الدم، تسارع ESR، انخفاض الهيماتوكريت، انخفاض أو زيادة عدد الصفائح الدموية، نقص الكريات البيض أو قلة العدلات.

بيانات المختبر

ولوحظت تغيرات في نشاط إنزيم CPK في مصل الدم، خاصة في تلك الفئة من المرضى الذين يعيشون أسلوب حياة نشط. هناك حالات تم تشخيصها حديثًا لمرض السكري أثناء العلاج باستخدام أكنيكوتان. ولوحظ أيضًا تطور فرط ثلاثي جليسريد الدم وفرط حمض يوريك الدم وفرط كوليستيرول الدم.

عن طريق الالتهابات

كانت هناك حالات عدوى موضعية أو جهازية بسبب نشاط مسببات الأمراض إيجابية الجرام.

متنوع

كانت هناك شكاوى من المرضى حول تطور تضخم العقد اللمفية، التهاب الأوعية الدموية التحسسي، بيلة دموية، تفاعلات فرط الحساسية الجهازية، بروتينية، التهاب كبيبات الكلى.

التأثيرات المسخية والسمية الجنينية

نتيجة لتناول المرأة الدواء أثناء الحمل، قد يصاب الجنين بأمراض النمو التالية:

التشوهات الخلقية.
التخلف العقلي (استسقاء الرأس، متلازمة صغر الرأس)؛
تخلف العصب القحفي.
تطوير صغر العين.
التطور المرضي لنظام القلب والأوعية الدموية.
تشوهات في تطور الغدد جارات الدرق.
ضعف تكوين الهيكل العظمي في شكل كتائب الأصابع المتخلفة ، وعيوب الجمجمة ، والتطور مع أمراض الفقرات العنقية ، وعظام الفخذ وعظام الساعد ، والكاحل ، وجمجمة الوجه ، وتشكيل تشوه يسمى "الحنك المشقوق" ؛
أيضًا، يمكن أن تساهم هذه التأثيرات في انخفاض موقع محارة الأذن أو تخلفها، وغياب القناة السمعية، وتطور فتق في الحبل الشوكي أو الدماغ، واندماج العظام أو الأصابع على أصابع القدم أو اليدين، أيضًا كاضطرابات في تطور الغدة الصعترية.
يمكن أن يؤدي إلى وفاة الجنين في الفترة المحيطة بالولادة، والتهديد بالإجهاض والولادة المبكرة، وقد يتم إغلاق مناطق نمو المشاشية قبل الأوان بالنسبة للجنين.

جرعة مفرطة

تتجلى أعراض الجرعة الزائدة من المخدرات في شكل فرط الفيتامين أ. يجب على المريض المتأثر بهذا التأثير شطف معدته في أسرع وقت ممكن.

تفاعل الأدوية

يمكن أن يؤدي تناول Acnecutane مع عدد من الأدوية الفردية إلى التأثيرات التالية:

المضادات الحيوية (مجموعة التتراسيكلين) والكورتيكوستيرويدات - تؤدي إلى انخفاض في فعالية عقار Acnecutan.
الأدوية التي تزيد من الحساسية للضوء (السلفوناميدات، التتراسيكلين، مدرات البول الثيازيدية) - تزيد من خطر حروق الشمس.
أسيتريتين، تريتينوين، ريتينول، تازاروتين، أدابالين - يزيد بشكل كبير من خطر الإصابة بفرط الفيتامين أ.
العنصر النشط في Acnecutane يضعف فعالية وسائل منع الحمل ذات المحتوى المنخفض من هرمون البروجسترون.
لا ينبغي الجمع بين الدواء والأدوية القرنية الموضعية، والتي قد تعزز التأثير المهيج المحلي.
لا ينبغي الجمع بين Acnecutane مع التتراسيكلين بسبب خطر زيادة الضغط داخل الجمجمة.

تعليمات إضافية

عند وصف العلاج بأكنيكوتان خلال فترة العلاج وبعد انتهائها، فمن الضروري كل ثلاثة أشهر مراقبة وظائف الكبد وإنزيماته. نظرًا لأنه في عدد من الحالات كانت هناك زيادة في الترانساميناسات الكبدية، والتي، مع ذلك، قابلة للعكس وعابرة بطبيعتها، دون تجاوز الحدود الطبيعية. في حالة تجاوز المستويات الطبيعية، يجب إيقاف الدواء أو تقليل جرعته.

كما أن مستوى الدهون يخضع للتحديد الدوري الذي يتم تحديده في مصل الدم في الصباح قبل الوجبات قبل بدء العلاج، ثم بعد شهر من العلاج وبعد الانتهاء منه كل ثلاثة أشهر. وفي الوضع الطبيعي يعود تركيز الدهون سريعاً إلى وضعه الطبيعي بمجرد توقف المريض عن تناول الدواء وعدم إهمال اتباع نظام غذائي.

لتجنب تطور التهاب البنكرياس الحاد، من الضروري التحكم في مستويات الدهون الثلاثية، وإذا زادت بشكل ملحوظ، يجب إيقاف الدواء على الفور.

نظرًا لوجود أوصاف لتطور حالات الاكتئاب وأعراض ذات طبيعة ذهانية، حتى محاولات الانتحار، في المرضى الذين يتلقون العلاج باستخدام Acnecutane، يجب توخي الحذر عند وصف الدواء لهذه الفئة من المرضى ومراقبتهم بدقة أثناء العلاج. على الرغم من أن التوقف عن تناول الدواء لا يساعد دائمًا في وقف تطور الأعراض المرضية، إلا أنه من الضروري مراقبة المرضى حتى بعد التوقف عن العلاج بأكنيكوتان وإجراء الاستشارات المناسبة مع المتخصصين في هذا المجال.

كانت هناك حالات يمكن أن تتميز فيها بداية العلاج بتفاقم حب الشباب بشكل أكثر شدة مما كان عليه قبل وصفه. ولا داعي للقلق بشأن ذلك، حيث تعتبر هذه الظاهرة طبيعية وسوف تزول من تلقاء نفسها خلال أسبوع دون تقليل جرعة الدواء.

نظرًا لأن الدواء يتمتع بإمكانات ماسخة عالية، فيجب موازنة وصفه للمرضى الذين يندرجون في أي من الفئات مقابل المخاطر والفوائد.

يجب على المرضى الذين يتلقون Acnecutane للعلاج لمنع أو إزالة الأغشية المخاطية والجلد الجافة أن يستخدموا مرطبات الجلد والشفتين بشكل مكثف.

خلال فترة العلاج، وكذلك لمدة ستة أشهر بعدها، لا ينصح بإجراء أي إجراءات للتنظيف العميق للجلد، مهما كان ما يثير التندب والتصبغ في مناطق حب الشباب الحديثة.

كما أنه من غير المرغوب فيه استخدام إزالة الشعر بالشمع، وهو أمر محفوف بانفصال البشرة وتطور التهاب الجلد، أثناء العلاج وبعده لمدة ستة أشهر على الأقل.

إذا كان هناك انخفاض محتمل في الرؤية الليلية وحدتها، والتي قد تميل إلى الاستمرار حتى بعد العلاج، فمن الضروري نصح المريض بتوخي الحذر عند القيادة ليلاً، وإبلاغه على الفور عن مثل هذه الحالات.

من الضروري مراقبة حدة البصر لدى المريض بعناية. عادة ما تختفي حالات مثل تغيم القرنية، وجفاف الملتحمة، وتطور التهاب القرنية، وانخفاض الرؤية الليلية بعد التوقف عن العلاج. ولكن للتخفيف من حالة المريض يجب ترطيب العين بالأدوية المناسبة (الدموع الاصطناعية على شكل قطرات وتطبيق مرهم العين ذو التأثير المرطب).

يجب إحالة المرضى الذين تتعلق شكاواهم بتدهور حدة البصر إلى أخصائي مناسب، وإذا لزم الأمر، يجب استبدال العدسات اللاصقة بالنظارات أثناء العلاج باستخدام أكنيكوتان.

وينبغي تجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية. في المواقف القسرية، يُنصح باستخدام كريم مع وظيفة الحماية من الشمس، حيث يكون عامل الحماية مرتفعًا جدًا ولا يقل عن 15 عامل حماية من الشمس (SPF).

هناك أوصاف غير شائعة، ولكن هناك تقارير تفيد أنه عند استخدام الدواء، تنشأ وتتطور أورام كاذبة في الدماغ. في مثل هذه الحالات، خاصة عند دمجها مع التتراسيكلين، يجب التوقف عن تناول أكنيكوتان على الفور.

يوصى أيضًا بالتوقف الفوري عن تناول Acnecutan لدى المرضى الذين يعانون من الإسهال النزفي، وعلى خلفيته، خلال فترة علاج حب الشباب، يصابون بمرض التهاب الأمعاء.

عند الجمع بين العلاج بـ Acnecutane والاستخدام الخارجي لأدوية الريتينويد، يجب أن يؤخذ في الاعتبار التطور المحتمل لتفاعل الحساسية. تتطلب هذه الحالة الوقف الفوري للعلاج والمراقبة الدقيقة للمريض.

يجب على المرضى الذين ينتمون إلى مجموعة معرضة للخطر (مرض السكري، وإدمان الكحول المزمن، والسمنة، وضعف التمثيل الغذائي للدهون) مراقبة مستويات الدهون والجلوكوز في المختبر أكثر من غيرهم. بالنسبة لمرضى السكر، يوصى بمراقبة مستويات السكر في الدم بشكل متكرر أكثر من المعتاد.

إذا كان المريض الذي يتلقى العلاج باستخدام Acnecutane يتبرع بشكل دوري بدم المتبرع، فلا يتم جمع دمه خلال فترة العلاج وبعد شهر. سيساعد هذا الإجراء على تجنب الإطلاق العرضي للدواء في دم المرأة الحامل.

عند إجراء العلاج، يجب على المرضى ألا يهملوا سلامة أنفسهم والآخرين ويجب ألا يقودوا السيارة. إذا كان من الضروري للغاية قيادة المركبات أو تشغيل الآلات، فيجب توخي الحذر الشديد.

نظائرها من حب الشباب

يتم تقديم الأدوية التناظرية أيضًا في شكل كبسولة: Sotret، Roaccutane. ومع ذلك، فإن قرار استبدال علاج Acnecutane بأدوية من عدد من نظائرها لا يمكن اتخاذه إلا من قبل أخصائي.

سعر حب الشباب

تعتمد تكلفة الدواء على العبوة ووجود بثور بها كبسولات. يبلغ متوسط سعر Aknekutan التقريبي حوالي 1680 روبل.

تقييمات أكنيكوتان

آراء المرضى حول عقار Acnecutane بعيدة كل البعد عن الوضوح. يتحدث الجميع تقريبًا عن فعاليته، لكن الكثيرين يشعرون بالقلق من العدد الهائل من الآثار الجانبية، كما أن التكلفة المرتفعة للدواء تطرد الكثيرين من التعافي المحتمل. هناك الكثير من المراجعات، لذلك سنحاول الاستشهاد بتلك التي تلقيناها مؤخرا.

زانا:أربع سنوات من الصراع مع أشد أشكال حب الشباب بلغت ذروتها بانتصار أكنيكوتان. بعد أن تعرضت لضغط شديد وصدمة عصبية، أصبح جلد وجهي وظهري موقعًا لتراكم رهيب لحب الشباب، لدرجة أنه كان من المؤلم أحيانًا الذهاب إلى السرير بالمعنى الحرفي للكلمة. لقد جربت جميع الأدوية التي لها علاقة على الأقل بحل مشكلة حب الشباب. كان الأمر يزداد سوءا. لم يكن للعلاج أي نتائج، وهز الأطباء أكتافهم. لكن الحياة تستمر كالمعتاد، وبهذا الوجه مررت بالعديد من الأحداث الأكثر أهمية في سيرتي الذاتية: تخرجت من الكلية، وتزوجت، وأنجبت طفلاً. بالطبع، ليس من اللطيف ارتداء فستان زفاف بهذا الوجه، لكن في تلك اللحظة شعرت باليأس. لقد دعمني زوجي وألهمني لبدء معركة جديدة من أجل بشرة جميلة وصحية. وقررت أن أبدأ من جديد ولا أستسلم. حصلت على موعد مع طبيب بالصدفة، أثناء زيارتي لمدينة أخرى، وحصلت على موعد لعلاج أكنيكوتان. التأثير مذهل. صحيح أنه سيتعين علينا تأجيل ولادة الطفل الثاني، الذي بدأنا نحلم به بالفعل، ولكن الآن بعد أن عادت بشرتي إلى طبيعتها، فأنا مصمم على التغلب على كل شيء. سأحتاج إلى الخضوع لدورة علاجية ثانية، والتي ستكلف فلساً واحداً، لكنني سأنجح.

فالنتينا:بدأت بتناول Acnecutan على النحو الذي وصفه لي الطبيب لعلاج حب الشباب المنتشر في كل مكان: على الوجه والساقين والظهر. يجب أن أقول أن الدواء يقوم بعمله بشكل جيد. لقد خضعت للعلاج لمدة خمسة أشهر، ومن بين قائمة طويلة من الآثار الجانبية، لم أشعر إلا بجفاف شديد في الشفاه. ومع ذلك، بعد ستة أشهر، عاد حب الشباب إلى وجهي، لكن هذا الهجوم قد انتقل بالفعل إلى ظهري وساقي. يقول الطبيب أن إعادة العلاج ضرورية. كنت أنا وزوجي نخطط لإنجاب طفل لأنفسنا. الآن عليك أن تتخذ خيارا صعبا، لأن هذا النوع من العلاج محظور بشكل قاطع أثناء الحمل.

ناتاليا:في حالتي، وصف لي الطبيب علاج أكنيكوتان فقط بعد أن توسلت إليه لمدة أسبوع. الحقيقة هي أن عمري لم يعد صغيرًا جدًا، ولدهشتي الكبيرة، بدأ حب الشباب يظهر على بشرتي بسرعة كبيرة، لدرجة أنني عندما كنت مراهقًا، لا أتذكر ذلك. لمدة عام كامل، نظرت بشكل مؤلم إلى انعكاسي في المرآة، والتي تم تلطيخها بجميع أنواع المتكلمين والمراهم لعلاج حب الشباب. بدأت حالتي تقترب من اليأس الهستيري. عندما رأى أصدقائي في العمل مدى معاناتي، بدأوا في البحث عن علاجات لي. من المضحك اليوم أن نتذكر ما لم يتم العثور عليه على الإنترنت. ومع ذلك، معلومة واحدة أثارت اهتمامي. كنا نتحدث عن عقار أكنيكوتان. لقد تم وصف الدواء بمهارة وتم وضعه كعلاج معجزة لمشكلة مشابهة لحالتي. لقد ألهمتني طريقة ممكنة للتخلص من حب الشباب المكروه وهرعت إلى طبيبي للحصول على وصفة طبية، لأن الدواء غير متوفر في السوق. لكن الطبيب لم يشاركني حماستي وأطلعني على تعليمات الدواء، حيث لم يكتب الكثير والكثير عن آثاره الجانبية. بعد الاستماع إلى الطبيب بالتفصيل والموازنة العقلية لجميع الإيجابيات والسلبيات، قررت الإصرار على العلاج. اليوم انتهى كل شيء. يبدو وجهي جيدًا مرة أخرى، حتى أصغر سنًا إلى حد ما. لم تكن هناك أي آثار جانبية عمليًا، باستثناء عسر الهضم وجفاف الفم والشفتين، لم يكن علي تحمل أي شيء آخر. لكن النتيجة، كما يقولون، واضحة. ولذلك أنصح أي شخص لديه مشاكل مماثلة ألا يخاف من قائمة الآثار الجانبية الكبيرة وارتفاع الأسعار، بل أن يحاول العلاج. بعد كل شيء، مظهر المرأة هو أيضا راحة روحية، بدونها من المستحيل أن تعيش بشكل طبيعي.

تعليمات مماثلة: