Aknekutan: instruktioner til brug af kapsler. Acnecutane: drømme om sund hud bliver til virkelighed Acnecutane interaktioner med andre lægemidler

Adresse: Moskva, Lomonosovsky prospect, 38, o. 29-30.

Før du bruger oplysningerne på dette websted, skal du læse dets vilkår.

Beregning af dosis af Aknekutan®

Acnecutane er et systemisk retinoid (den aktive ingrediens er isotretinoin), der bruges til at behandle acne. Dette lægemiddel anbefales til svær acne og til behandling af moderat acne med ineffektiviteten af andre terapier (resistent acne).

Dosering af lægemidlet

Behandling med Aknekutan® kan føre til klinisk bedring af patienten og langvarig remission af sygdommen, men den maksimale terapeutiske effekt af behandlingen kan forventes, hvis de anbefalede daglige doser og kursusdoser af Aknekutan overholdes.

Aknekutan® er produceret i henhold til den patenterede belgiske Lidose-teknologi, som gør det muligt at reducere de daglige doser og dosis af lægemidlet, med fuld bevarelse af terapeutisk effekt og en potentiel reduktion i alvorligheden af bivirkninger. Lidose-teknologi hjælper også med at reducere fødevareafhængighed i isotretinoin-absorption.

Det anbefales ikke at tage pauser i behandlingen med lægemidlet i mere end en dag på grund af den øgede risiko for tilbagefald af sygdommen med et intermitterende behandlingsforløb med dette lægemiddel. Hvis den daglige dosis af Acnecutane af en eller anden grund ikke kan administreres inden for det anbefalede interval, bør behandlingens varighed øges proportionalt, indtil lægemidlets kursusdosis er fastsat.

Aknekutan påføres oralt, helst under måltider, 1 eller 2 gange om dagen.

Hos de fleste patienter forsvinder manifestationerne af acne fuldstændigt efter et enkelt behandlingsforløb.

I tilfælde af tilbagefald er det muligt at gennemføre et andet behandlingsforløb i den samme daglige og forløbende dosis. Et andet kursus ordineres tidligst 8 uger efter det første, da forbedringen kan blive forsinket.

Antallet af pakninger med Aknekutan svarer til kursusdosis af isotretinoin 115-120 mg/kg.

Denne hjemmeside indeholder information til patienter og specialister inden for medicin og lægemidler i Rusland, og kan indeholde information om YaDRAN-produkter, der af den ene eller anden grund ikke er tilgængelige eller ikke er officielt godkendt i dit land. Oplysningerne på dette websted bør ikke bruges til selvdiagnose og behandling og kan ikke erstatte personlig lægerådgivning.

119330, Moskva, Lomonosovsky pr-t, 38, kontor. 7

Udskrivning og behandling med receptpligtig medicin bør udføres af specialister.

Aknekutan

Brugsanvisning:

Priser i onlineapoteker:

Aknekutan - et middel mod acne; hæmmer aktiviteten og spredningen af talgkirtlerne og hjælper med at reducere deres størrelse, undertrykker bakteriel kolonisering af kanalen, genopretter den normale celledifferentieringsproces, stimulerer regenerering, har en anti-inflammatorisk effekt på huden.

Slip form og sammensætning

Doseringsform - hårde gelatinekapsler: 8 mg - størrelse nr. 3, brun, 16 mg - størrelse nr. 1, grøn hætte og hvid krop; indholdet af kapslerne er en orange-gul voksagtig pasta (10 stk i en blisterpakning, i en kartonpakning med 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blisterpakninger; 14 stk i en blisterpakning, i en kartonpakning med 1, 2, 4 eller 7 blærer).

1 kapsel Aknekutan indeholder:

Aktiv ingrediens: isotretinoin - 8 eller 16 mg;
Hjælpekomponenter: renset sojaolie, Gelucir 50/13 (en blanding af estere af stearinsyre af glycerol og polyethylenoxid), Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere af sorbitol og oliesyre);
Kapselhus og hætte: titaniumdioxid (E171), gelatine; nr. 3 / nr. 1 - jernfarve rød oxid (E172) / indigokarmin (E132), jernfarve gul oxid (E172).

Indikationer for brug

Konglobat, nodulær cystisk og andre alvorlige former for acne, inklusive dem med risiko for ardannelse;
Acne, ikke modtagelig for andre metoder til terapi.

Kontraindikationer

Hypervitaminose A;
Alvorlig form for hyperlipidæmi;
Leversvigt;
Samtidig brug af tetracykliner;
Perioden med amning;
Graviditet etableret eller planlagt (høj sandsynlighed for embryotoksiske og teratogene virkninger);
Alder op til 12 år;
Individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Forekomsten af graviditet i brugsperioden eller inden for den første måned efter afslutningen af terapiforløbet medfører en potentiel trussel om alvorlige misdannelser hos den nyfødte.

For kvinder i den fødedygtige alder er Acnecutane-terapi kun tilladt i tilfælde af svær acne, der ikke er modtagelig for konventionelle behandlingsmetoder. I dette tilfælde skal kvinden:

Forstå og følg ubetinget alle instruktioner fra lægen;
Få information fra lægen om faren for graviditet under behandlingen, inden for 1 måned efter den og behovet for akut konsultation i tilfælde af mistanke om graviditet;
Bekræft forståelse af behovet for forebyggende foranstaltninger og graden af ansvar;
Få information om den mulige ineffektivitet af præventionsmidler;
Forstå behovet for og konstant brug de mest effektive præventionsmetoder i 1 måned før behandling med Acnecutane, under behandlingen og i 1 måned efter dens afslutning;
Brug (hvis muligt) to forskellige præventionsmetoder på samme tid, inklusive barriere;
Få et negativt resultat fra en pålidelig graviditetstest 11 dage før du tager stoffet;
Udfør en graviditetstest månedligt under behandlingen og 5 uger efter behandlingens afslutning;
Start terapi kun 2-3 dage efter starten af en normal menstruationscyklus;
Erkend behovet for at besøge en læge hver måned;
Brug de samme effektive præventionsmetoder til behandling af tilbagefald af sygdommen, i 1 måned før behandlingen, under behandlingen og i 1 måned efter dens afslutning, og gennemgå den samme pålidelige graviditetstest;
Forstå behovet for forholdsregler og bekræft din forståelse og ønske om at bruge pålidelige beskyttelsesmetoder anbefalet af din læge.

Brug af præventionsmidler i henhold til ovenstående anbefalinger under isotretinoinbehandling er nødvendig selv for kvinder, der normalt ikke bruger prævention på grund af amenoré, infertilitet (med undtagelse af patienter, der har gennemgået en hysterektomi), eller som rapporterer, at de ikke er seksuelt aktive .

Påføringsmetode og dosering

Kapsler tages oralt 1-2 gange dagligt, helst i forbindelse med måltider.

Lægen ordinerer dosis af lægemidlet individuelt under hensyntagen til den terapeutiske effekt og tilstedeværelsen af bivirkninger hos patienten.

Anbefalet dosis: startdosis - med en hastighed på 0,4 mg pr. 1 kg af patientens vægt pr. dag, om nødvendigt er det muligt at ordinere 0,8 mg pr. 1 kg pr. dag. Til behandling af acne i bagagerummet eller alvorlige former for sygdommen kan dosis være 2 mg pr. 1 kg pr. dag.

Den optimale kumulative dosis for et behandlingsforløb er mg pr. 1 kg kropsvægt. Det tager normalt 4-6 måneder at opnå fuldstændig remission.

Hos patienter med dårlig tolerance over for Acnecutane kan den anbefalede daglige dosis reduceres ved at forlænge behandlingsperioden.

Normalt forsvinder acne helt efter et behandlingsforløb.

I tilfælde af tilbagefald kan et andet kursus tidligst ordineres 2 måneder efter afslutningen af behandlingen, da symptomerne på forbedring kan være noget forsinkede. Det andet kursus udføres i den indledende daglige og kumulative dosis.

Patienter med alvorligt kronisk nyresvigt bør startdosis reduceres til 8 mg dagligt.

Bivirkninger

Fordøjelsessystem: kvalme, diarré, tørhed i mundslimhinden, betændelse i tandkødet, blødning fra tandkødet, intestinal blødning, inflammatoriske tarmpatologier (ileitis, colitis), pancreatitis, herunder dødelig (oftere med hypertriglyceridæmi over 800 mg/dl) ; i nogle tilfælde - hepatitis, en reversibel forbigående stigning i leverenzymers aktivitet;
Dermatologiske reaktioner: i løbet af de første par ugers brug kan acne forværres; afskalning af huden på såler og håndflader, kløe, udslæt, dermatitis eller erytem i ansigtet, svedtendens, paronyki, pyogent granulom, onychodystrofi, vedvarende hårudtynding, øget vækst af granulationsvæv, reversibelt hårtab, hirsutisme, fulminante former for acne , lysfølsomhed, hyperpigmentering, mild hudskade;
Nervesystem: hovedpine, træthed, øget intrakranielt tryk (pseudotumor i hjernen: kvalme, opkastning, hovedpine, hævelse af synsnerven, sløret syn), krampeanfald; sjældent - psykose, depression, selvmordstanker;
Muskuloskeletale system: ledsmerter, muskelsmerter (med eller uden øget), arthritis, hyperostose, senebetændelse, forkalkning af sener og ledbånd;
Sanseorganer: fotofobi, synsskarphedsforstyrrelser (særskilte tilfælde), xerophthalmia, nedsat mørketilpasning (fald i tusmørkesynsstyrken); sjældent - en forbigående forstyrrelse af farveopfattelsen (genvinder sig uafhængigt efter annullering), optisk neuritis, keratitis, lentikulær katarakt, conjunctivitis, blepharitis, øjenirritation, optisk nerveødem (som en manifestation af intrakraniel hypertension), hos patienter med kontaktlinser - vanskeligheder med at iført, nedsat hørelsesopfattelse af visse lydfrekvenser;
Hæmatopoietisk system: fald i hæmatokrit, anæmi, leukopeni, neutropeni, ændringer i antallet af blodplader, acceleration afen;
Åndedrætssystem: sjældent - bronkospasme (oftere med en historie med bronkial astma);
Laboratorieindikatorer: hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, nedsatte niveauer af højdensitetslipoproteiner, hyperurikæmi; sjældent - hyperglykæmi; tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes mellitus; oftere med intens fysisk aktivitet - øget aktivitet af kreatinfosphokinase i serum; systemiske eller lokale infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus (gram-positive patogener);
Andet: proteinuri, hæmaturi, lymfadenopati, vaskulitis (herunder allergisk ætiologi, Wegeners granulomatose), glomerulonefritis, systemiske overfølsomhedsreaktioner.

Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tørhed af slimhinderne i svælget og strubehovedet (hæshed), læber (cheilitis), øjne (reversibel hornhindeoverskygning, konjunktivitis, kontaktlinseintolerance), næsehulen (blødning), hud.

Embryotoksiske og teratogene virkninger af Aknekutan: medfødte misdannelser - hydrocephalus, mikrocefali, mikrophthalmia, underudvikling af kranienerver, misdannelser af biskjoldbruskkirtlerne og det kardiovaskulære system, nedsat skeletdannelse (underudvikling af kraniet, anvlange, hals, anvoksal, cerphali, finger knogler underarme, ganespalte, ansigtskranie), underudvikling og/eller lav placering af auriklerne, fuldstændig fravær eller underudvikling af den ydre øregang, brok i rygmarven og hjernen, sammensmeltning af tæer og hænder, knoglefusion, udviklingsforstyrrelser af thymuskirtlen, fosterdød i den perinatale periode, abort, for tidlig fødsel, tidlig lukning af epifysevækstzonerne, i dyreforsøg - fæokromocytom.

specielle instruktioner

Udnævnelsen af lægemidlet til hver patient skal udføres efter en grundig foreløbig vurdering af forholdet mellem forventede fordele og potentielle risici.

Lægemidlet er ikke indiceret til behandling af pubertet acne.

Brugen af Aknekutan kræver regelmæssig monitorering af leverfunktion og leverenzymer før behandling, efter en måneds behandling og derefter hver 3. måned. Hvis niveauet af levertransaminaser overskrides, skal dosis af lægemidlet reduceres, eller indtagelsen skal stoppes.

Derudover skal patienten, før behandlingen påbegyndes, bestemme niveauet af lipider i blodserumet, derefter efter en måneds brug og hver 3. måned eller i henhold til indikationer. Typisk normaliseres lipidniveauer ved dosisreduktion, diæt eller medicinabstinenser.

Da en stigning i triglyceridniveauer over 9 mmol/l eller 800 mg/dl kan forårsage udvikling af akut pancreatitis, herunder dødelig, skal patienten kontrollere deres indhold. I tilfælde af vedvarende hypertriglyceridæmi eller symptomer på pancreatitis, bør lægemidlet seponeres.

På grund af risikoen for psykotiske symptomer, depression, selvmordsforsøg, anbefales det at ordinere lægemidlet med en historie med depression med ekstrem forsigtighed og overvåge forekomsten af symptomer på depression hos alle patienter.

Forværring af acne, der opstod i begyndelsen af behandlingen, uden dosisjustering, forsvinder inden for 7-10 dage.

I begyndelsen af behandlingen, for at reducere tørhed af huden, anbefales det at bruge en fugtgivende creme eller salve til kroppen, læbepomade.

Da virkningen af lægemidlet kan forårsage et fald i nattesynets skarphed (nogle gange forbliver selv efter endt indtagelse), bør lægen informere patienten om muligheden for en sådan tilstand, anbefale at være forsigtig, når han kører bil kl. nat. Tørhed af bindehinden kan forårsage udvikling af keratitis, derfor, for at fugte slimhinden i øjnene, anbefales det at bruge kunstige tårer, fugtgivende øjensalver. Hvis synsstyrken forværres, er det nødvendigt at konsultere en øjenlæge.

Undgå ultraviolet terapi og udsættelse for direkte sollys, det anbefales at bruge en creme med en høj solbeskyttelsesfaktor (15 SPF eller mere).

Hvis du udvikler inflammatorisk tarmsygdom, bør du kontakte en læge. I tilfælde af svær hæmoragisk diarré skal lægemidlet stoppes med det samme.

På grund af risikoen for øget ardannelse er forekomsten af hypo- og hyperpigmentering, laserbehandling og dyb kemisk dermabrasion kontraindiceret for patienter både i perioden med Acnecutane og inden for 5-6 måneder efter afslutningen af behandlingen.

Der er risiko for løsrivelse af epidermis, forekomst af dermatitis og ardannelse ved epilering med vokspåføring. Procedurer kan ikke udføres under behandlingen og i seks måneder efter seponering af lægemidlet.

Alvorlige allergiske reaktioner er grund til øjeblikkelig tilbagetrækning af kapslerne.

Patienter med fedme, diabetes mellitus, kronisk alkoholisme, nedsat fedtstofskifte kræver hyppigere laboratorieovervågning af lipid- og glucoseniveauer.

Tag ikke blod fra potentielle donorer under isotretinoinbehandling, såvel som inden for 1 måned efter afslutning af behandlingen.

I brugsperioden for Acnecutane skal patienter være forsigtige, når de kører køretøjer og arbejder med komplekse mekanismer.

lægemiddelinteraktion

Før samtidig brug af Acnecutane med andre lægemidler, bør du rådføre dig med din læge for at undgå udvikling af bivirkninger.

Analoger

Aknekutans analoger er: Verocutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutan, Retina salve, Erase.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer op til 25 °C. Holdes væk fra børn.

Holdbarhed - 2 år.

Vilkår for udlevering fra apoteker

Udgivet på recept.

Aknekutan kapsler 8mg 30 stk.

Aknekutan kapsler 8 mg 30 stk.

Aknekutan kasketter. 8mg n30

Aknekutan 8 mg N30 kapsler

Aknekutan kapsler 16mg 30 stk.

Aknekutan kasketter. 16mg n30

Aknekutan kapsler 16 mg 30 stk.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, givet til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er farligt for helbredet!

Det plejede at være, at gaben beriger kroppen med ilt. Denne udtalelse er dog blevet tilbagevist. Forskere har bevist, at gaben afkøler hjernen og forbedrer dens ydeevne.

Hvis din lever holdt op med at virke, ville døden indtræffe inden for en dag.

En person, der tager antidepressiva, vil i de fleste tilfælde blive deprimeret igen. Hvis en person klarede depression på egen hånd, har han enhver chance for at glemme denne tilstand for evigt.

Menneskeblod "løber" gennem karrene under enormt pres og er, hvis deres integritet krænkes, i stand til at skyde i en afstand på op til 10 meter.

Forskere fra University of Oxford gennemførte en række undersøgelser, hvor de kom til den konklusion, at vegetarisme kan være skadeligt for den menneskelige hjerne, da det fører til et fald i dens masse. Derfor anbefaler videnskabsmænd ikke helt at udelukke fisk og kød fra din kost.

Når kærester kysser, mister de hver især 6,4 kalorier i minuttet, men i processen udveksler de næsten 300 forskellige typer bakterier.

At smile kun to gange om dagen kan sænke blodtrykket og mindske risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.

Den højeste kropstemperatur blev registreret i Willie Jones (USA), som blev indlagt på hospitalet med en temperatur på 46,5°C.

De fleste kvinder er i stand til at få mere glæde af at betragte deres smukke krop i spejlet end af sex. Så kvinder, stræb efter harmoni.

Et arbejde, som en person ikke kan lide, er meget mere skadeligt for hans psyke end slet intet arbejde.

Ud over mennesker lider kun et levende væsen på planeten Jorden af prostatitis - hunde. Det er virkelig vores mest trofaste venner.

Caries er den mest almindelige infektionssygdom i verden, som selv influenza ikke kan konkurrere med.

Den første vibrator blev opfundet i det 19. århundrede. Han arbejdede på en dampmaskine og var beregnet til at behandle kvindelig hysteri.

Folk, der spiser morgenmad regelmæssigt, er meget mindre tilbøjelige til at være overvægtige.

En uddannet person er mindre tilbøjelig til at få hjernesygdomme. Intellektuel aktivitet bidrager til dannelsen af yderligere væv, der kompenserer for den syge.

Aknekutan: instruktioner til brug af kapsler

Aktiv ingrediens: Isotretinoin

Producent: SMB Technology SA (Belgien)

Apoteksorlov: Efter recept

Acnecutane er udviklet til behandling af forskellige svære former for acne, som ikke kan helbredes på anden vis.

Sammensætning og doseringsformer

Lægemidlet præsenteres i to doser: med 8 og 16 mg isotretinoin i en pille. Sammensætningen af hjælpekomponenterne er identiske, de adskiller sig kun i mængde: i Aknekutan 16 mg piller er indholdet af komponenterne dobbelt så højt.

Kapselkomponenter 8 mg

Hjælpeingredienser: Gelucir 50/13, Span-80, sojaolie
Krop og låg: gelatine, E172 (rød), E171.

Kapsler - brune, gelatinøse. Fyld - gul-orange dejagtig masse. Piller er pakket i blister med 10 og 14 stk. I en pappakke - 2, 3, 5, 6, 9, 10 plader med 10 kapsler eller 1, 2, 4, 7 blisterkort med 14 kapsler, brugsanvisning.

Kapselingredienser 16 mg

Hjælpestoffer: Gelucir 50/13, Span-80, sojaolie
Krop: gelatine E171, låg: - gelatine, E171, E172 (gul), E132 (indigo + karmin).

Kapsler - hårde, med hvid krop og grøn hætte. Fyldet af pillerne er en gul-orange dejagtig masse. Kapslerne er pakket op i 10 eller 14 stykker i blister. I en pappakning: 2/3/5/6/9/10 plader med 10 kapsler eller 1/2/4/7 blisterkort med 14 kapsler, brugsanvisning.

Medicinske egenskaber

Formålet med lægemidlet er acneterapi, for hvilken isotretinoin er inkluderet i dets sammensætning. Stoffet er en form for vitamin A, mere specifikt en carboxylsyre eller all-trans retinsyre. Det er en første generation af retinoid, aktivt brugt i behandlingen af acne og follikulær keratose.

Forskere har endnu ikke fuldt ud undersøgt virkningsmekanismen af denne forbindelse, men foreslår, at den terapeutiske virkning skyldes evnen til at undertrykke overdreven aktivitet af talgkirtlerne og reducere deres størrelse. Da fedtet produceret af de endokrine kirtler er en grobund for væksten af populationen af patogener, minimerer en reduktion af dets produktion bakteriekolonier.

Aknekutan genopretter den normale dannelse af celler, aktiverer regenerering af væv og processer, der forekommer i huden, undertrykker betændelse i lagene af dermis og talgkanaler.

Lægemidlet har en høj biotilgængelighed, som øges, når det tages sammen med mad. Det udskilles fra kroppen med urin og galde. Produktionen af endogene stoffer genoprettes i gennemsnit to uger efter afskaffelsen af Aknekutan.

Lægemidler er forbudt at tage af patienter med nedsat leverfunktion, da det endnu ikke vides præcist, hvordan det påvirker organet.

Anvendelsesmåde

Gennemsnitlig pris: (30 stk.) - 1304 rubler.

Aknekutan-kapsler skal ifølge brugsanvisningen drikkes til måltider - en eller to gange om dagen. Resten af nuancerne - dosering, hvordan man tager medicin, varigheden af kurset - bestemmes kun af den behandlende læge.

Den terapeutiske virkning af lægemidlet og dets bivirkninger varierer afhængigt af doseringen, sværhedsgraden af acne og varierer fra patient til patient. Derfor bestemmes funktionerne i terapien, beregningen af lægemidler altid personligt.

Dosis af det anvendte lægemiddel skal beregnes af lægen i overensstemmelse med patientens vægt, sværhedsgraden af acne. Den laveste daglige dosis ordineret i begyndelsen af behandlingen og med mild acne er 0,4 mg pr. 1 kg kropsvægt. Hos nogle patienter kan det fordobles - 0,8 mg / kg. Terapi af alvorlige former for hudpatologi behandles med en dosis på op til 2 mg / kg.

Fuldstændig helbredelse opnås i gennemsnit efter et forløb på uger. Hvis patienten har svært ved at acceptere behandling med Acnecutane, anvendes et andet skema: dosis reduceres og samtidig øges behandlingens varighed.

På grund af den stærke virkning af lægemidler er det for de fleste patienter nok at tage et kursus Acnecutane for helt at komme sig fra hudpatologi.

Med tilbagevenden af patologien er gentagen behandling med lægemidlet i samme dosis tilladt. Et andet kursus anbefales at blive udført 2 måneder efter det foregående, da en forsinket terapeutisk effekt af Aknekutan ikke er udelukket.

Med utilstrækkelig funktion af organet reduceres doseringen af lægemidler til 8 mg om dagen i flere doser.

Det er forbudt at bruge Acnecutane til acne under fødsel og ved planlægning af graviditet, da det aktive stof i lægemidlet har en stærk teratogene virkning. Hvis en kvinde på trods af alle forholdsregler bliver gravid under behandlingen eller umiddelbart efter dens afslutning, er der meget stor sandsynlighed for, at barnet bliver født med alvorlige patologier og udviklingsmæssige anomalier.

På grund af den kraftige teratogene virkning af isotrerioin bør præparater, der indeholder det, ikke kun tages af gravide kvinder, men også af kvinder, der planlægger moderskab. Når alt kommer til alt, kan selv små doser af et stof have en giftig effekt på den intrauterine udvikling af et barn. Af denne grund, alle kvinder i den reproduktive alder, er lægemidlet ordineret med stor forsigtighed og forbehold. Hvis Aknekutan ikke kan erstattes med andre lægemidler, kan lægen kun ordinere det, hvis patienten opfylder en række krav:

Diagnosticeret med svær acne, sygdommen er ikke modtagelig for andre metoder til terapi.
Patienten forstår lægemidlets ejendommelighed, dets handling og mulige konsekvenser. Forpligter sig til strengt at overholde lægeordinationen.
Opmærksom på faren for undfangelse i løbet af Acnecutane, klar over behovet for beskyttelse under behandlingsperioden og inden for en måned efter dens afslutning. Hvis du har mistanke om graviditet, skal du straks kontakte din læge.
Patienten advares om, at præventionsmidler kan være ineffektive, forstår lægemidlets teratogene virkning, ved, hvordan man kombinerer præventionsmidler, hvilke af dem er mest effektive.
11 dage før starten på kapslerne, sikrede hun sig ved hjælp af en test, at der ikke var nogen graviditet. Under behandlingen og en måned efter dens afslutning vil den blive kontrolleret ugentligt for tilstedeværelse/fravær.
Han ved, at man kun kan begynde at tage stoffer på 2-3 dagen af MC.
Anerkender behovet for månedlige kontroller hos en specialist.
Når sygdommen vender tilbage, vil hun bruge de samme præventionsmidler, som blev brugt før kurset, under og efter det i en måned, og regelmæssigt tage en graviditetstest.
Patienten skal være fuldt ud klar over alle konsekvenser af manglende overholdelse af præventionsforanstaltninger og følge lægelige instruktioner.

Gennemsnitlig pris: (30 stk.) - 2279 rubler.

Derudover bør sådanne forholdsregler overholdes ikke kun af patienter, der er i stand til at blive fødende, men også af dem, der normalt ikke bruger prævention på grund af infertilitet (undtagen for kvinder med en fjernet livmoder), amenoré eller de patienter, der ikke har samleje .

Når lægen ordinerer lægemidler til acne, skal lægen sikre sig, at:

Patienten har et alvorligt stadium af acne, der ikke kureres af andre terapier.
Der er en bekræftet negativ graviditetstest før forløbets start, under det og inden for en måned efter det slutter. Alle resultater skal dokumenteres og vedlægges sygehistorien.
Patienten er opmærksom på behovet for prævention, bruger to pålidelige præventionsmidler under behandlingen og i en måned efter seponering af behandlingen.
En kvinde, der tager Acnecutane, er opmærksom på de øgede krav til forebyggelse af graviditet og følger dem.
Patienten opfylder alle betingelser for terapi.

Tager en graviditetstest

Testen får lov til at blive udført ved den laveste følsomhed (25 mIU pr. 1 ml) i tre dage fra starten af MC:

For at udelukke muligheden for graviditet før behandling med Acnecutane skal der foretages en graviditetstest på forhånd. Et negativt resultat dokumenteres og sammen med analysens dato indskrives i Aknekutans dagbog. For patienter med uregelmæssig MC bør tidspunktet for testen justeres i henhold til seksuel aktivitet og bør udføres inden for 3 uger efter ubeskyttet PA.

En graviditetstest udføres på dagen for undersøgelsen og udnævnelsen af Aknekutan eller tre dage før lægebesøg. Alle testdata skal registreres af lægen og registreres i sygehistorien. Lægemidlet kan kun ordineres til de patienter, der har brugt pålidelige præventionsmidler i mindst en måned før starten af Aknekutan-kurset.

Kvinder, der tager Aknekutan, bør altid se en læge hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetstest bestemmes af seksuel aktivitet, tilstedeværelsen/fraværet af en MC-lidelse. En graviditetstest udføres på dagen for undersøgelsen af lægen eller tre dage før besøget hos ham. Dens resultater skal noteres i Aknekutans dagbog.

En graviditetstest udføres 5 uger efter afslutningen af behandlingen. Udnævnelse af Aknekutan, en recept på en medicin udstedes til en patient i den reproduktive alder i kun en måned, et andet kursus kræver en ny tilladelse til at købe medicin og udføre en test.

Hvis der på trods af alle de trufne foranstaltninger stadig skete undfangelse (under behandlingen og efter afslutningen af forløbet i en måned), annulleres lægemidlet straks. Muligheden for at opretholde graviditeten bør diskuteres med en specialist i teratogene stoffer, da der er en høj chance for at udvikle patologier og misdannelser hos barnet.

Acnecutane anbefales ikke til ammende kvinder, da det kan udskilles i mælken.

Kontraindikationer og forholdsregler

Acne-middel er forbudt at bruge til terapi med:

Graviditet (bekræftet, mistænkt eller planlagt)
Amning
Intolerance eller høj grad af følsomhed over for ingredienser (især for personer med sojaintolerance)
leversvigt
Gruppe A hypervitaminose
Høj hyperlipidæmi
Behandling med tetracyklin antibiotika
Alder op til 12 år.

Relative kontraindikationer (udnævnelsen er mulig, men med stor forsigtighed) er:

Diabetes
At have en historie med depression
Overvægt, fedme
lipidstofskifteforstyrrelse
Alkoholisme.

I tilfælde af udnævnelse af Aknekutan til patienter i denne risikogruppe, bør behandlingsforløbet overvåges af læger.

Interaktion med andre lægemidler

Behandling med Aknekutan bør udføres under hensyntagen til mulige negative reaktioner, når det kombineres med andre lægemidler:

Antibiotika af tetracyklingruppen reducerer isotretinoins virkning.
På grund af tetracyklinernes evne til at øge ICP, bør de ikke kombineres med acnemedicin.
Kombinationen af Acnecutane med lægemidler, der øger hudens lysfølsomhed, øger risikoen for solskoldning.
Kombination med medicin, der indeholder enhver form for retinol, bidrager til forekomsten af hypervitaminose A.
Isotretinoin har evnen til at reducere virkningen af progesteronholdige præventionsmidler, derfor er det i løbet af Acnecutane nødvendigt at bruge pålidelige beskyttelsesmidler (helst to) og erstatte orale præventionsmidler med et lille hormonindhold med mere koncentrerede.
Mens du tager Acnecutane, bør du afstå fra at bruge medicinske eller kosmetiske produkter med en keratolik effekt for at undgå alvorlig lokal irritation eller hudskader.

Bivirkninger

Intensiteten af uønskede symptomer er dosisafhængig. Normalt falder de negative virkninger af at tage Acnecutane med et fald i dosis eller seponering af lægemidlet, men hos nogle patienter kan de fortsætte efter seponering af behandlingen.

Bivirkninger af Aknekutan, forårsaget af hypervitaminose A, manifesterer sig i form af forskellige krænkelser af den normale funktion af forskellige organer:

Hud: tørhed i dermis og slimvæv (inklusive læber), næseblod, hæshed/hæshed i stemmen, conjunctivitis, allergi over for kontaktlinser, midlertidig uklarhed af hornhinden. Også observeret: afskalning af håndflader, plantar overflader, udslæt, kløe, hyperhidrose, erytem/dermatitis i ansigtet, periungual panaritium, dystrofi af neglepladerne, hårtab (reversibelt), mandligt hår, hyperpigmentering, følsomhed over for lys og UV stråling, øget traumehud. I begyndelsen af terapiforløbet er der en forværring af acne, som kan vare i flere uger.
Bevægelsessystemet: muskel- og ledsmerter, gigt, hyperostose, senebetændelse.
CNS, psyke: træthed, øget HF-tryk, hovedpine, kvalme, sløret syn, kramper, depression, selvmordstendenser.
Synsorganer: xerophthalmia, nedsat synsstyrke, lysfølsomhed, forværring af tusmørkesyn, keratitis, conjunctivitis, forvrænget farveopfattelse, hævelse af synsnerven, følsomhed over for kontaktlinser.
Mave-tarmkanalen: mundtørhed, blødning og betændelse i tandkødet, pancreatitis (patientens død er ikke udelukket).
Åndedrætssystem: bronkospasme (hovedsageligt hos personer med astma i fortiden).
Hæmatopoietisk system: anæmi, stigning eller fald i blodpladeniveauer, leukopeni.
Immunitet: infektioner forårsaget af stafylokokker.
Andre lidelser: individuelle allergier, vaskulitis, lymfadenopati, proteinuri.

Overdosis

Vitamin A-derivatet har lav toksicitet, men på trods af dette kan utilsigtet eller bevidst overdosis af Acnecutane forårsage hypervitaminose A. Symptomer viser sig som hovedpine, kvalme og opkastning, søvnforstyrrelser, døsighed, øget irritabilitet, kløe. Ved en mild form for overdosis forsvinder symptomerne af sig selv, uden behov for terapi. Men i nogle tilfælde kan offeret have brug for en maveskylning.

specielle instruktioner

Under behandling med Acnecutane bør leverens tilstand kontrolleres systematisk: en analyse af organets og dets enzymers funktion udføres en måned før påbegyndelse af administrationen, 30 dage efter den første indtagelse og derefter hver tredje måned eller efter behov.

I løbet af terapiperioden er en midlertidig og reversibel stigning i niveauet af intracellulære forbindelser i leveren mulig. Hvis deres indhold er højere end normalt, reduceres doseringen af lægemidler, eller lægemidlet annulleres fuldstændigt.

Lipidniveauet kontrolleres 1 måned før forløbets start, 1 måned efter første dosis, derefter hver 3. måned eller efter behov, afhængig af indikationerne. Som regel forbedres kvaliteten af lipidmetabolismen efter et fald i dosis af Acnecutane, dets annullering eller ernæringskorrektion.

Niveauet af triglycerider skal også holdes under kontrol, da hvis det overstiger normale niveauer, så øges risikoen for akut pancreatitis med et muligt dødeligt udfald.

Hvis der udvikles hypertriglyceridæmi under behandlingen, som ikke kan korrigeres, eller hvis der opstår tegn på pancreatitis, skal behandlingen seponeres.

Depression og selvmordstendenser i løbet af Acnecutane er ret sjældne, og deres forbindelse med stoffet anses for ubevist. Ikke desto mindre, hvis sådanne tilstande er til stede i anamnesen, skal patienten være under opsyn af læger, så hvis tegn på en afvigelse i psyken vises, bliver de straks henvist til en specialist. Det skal også tages i betragtning, at medicinabstinenser muligvis ikke påvirker elimineringen af depression eller selvmordstanker, men kan fortsætte efter behandling. Derfor bør sådanne patienter observeres af specialister i nogen tid og om nødvendigt gennemgå passende behandling.

Forværring af acne i begyndelsen af Acnecutane-forløbet sker dog sjældent. Det løser normalt af sig selv, efterhånden som kurset fortsætter. Dosisreduktion er ikke nødvendig.

Ved ordinering af Aknekutan skal lægen undersøge og korrekt vurdere fordel/skade-forholdet for hver enkelt patient.

Brugen af Aknekutan kan forårsage øget tørhed af dermis, dens afskalning, derfor er det nødvendigt at bruge fugtighedscreme for at normalisere tilstanden af huden og slimet væv.

Lægemidlet kan bidrage til forekomsten af et smertefuldt syndrom i muskler, led, ledsaget af et fald i fysisk udholdenhed.

I løbet af Acnecutane og inden for seks måneder efter dets afslutning er det yderst uønsket at bruge aggressive metoder til at påvirke huden (kemisk eller laser peeling), da der er stor sandsynlighed for ardannelse, hypo- eller hyperpigmentering. Du bør også afstå fra depilation med voks i seks måneder for ikke at fremprovokere eksfoliering af dermis, ar og pigmentforstyrrelser.

Lægemidlet er i stand til at forårsage forringelse af synsstyrken om aftenen og om natten i løbet af forløbet og vedvarer i nogen tid efter medicinabstinenser, øget følsomhed over for kontaktlinser. I tilfælde af tørhed af slimhinderne i øjet anbefales det at bruge fugtgivende øjenlægemidler, "kunstige tåre" præparater. Du skal også have tilsyn fra en specialist for at forhindre udviklingen af keratitis. I tilfælde af forringelse af synet rejses spørgsmålet om afskaffelsen af Aknekutan.

På grund af hudens øgede lysfølsomhed er det nødvendigt at reducere tiden tilbragt i solen, suspendere eller reducere doseringen under UV-behandling. For at beskytte huden mod uønsket udsættelse for lys, anbefales det at påføre cremer med en høj grad af beskyttelse, inden man går ud.

Det er højst uønsket at kombinere Aknekutan og alkohol for ikke at øge belastningen på leveren og fremkalde uforudsigelige reaktioner.

Hvis du har mistanke om godartet ICH, betændelse i tarmen, anafylaksi, bør lægemidlet straks seponeres.

Diabetikere, der er overvægtige eller afhængige af alkohol, skal kontrollere deres glukose- og lipidniveauer oftere.

Patienter, der gennemgår behandling med Acnecutane og i en måned efter dens afslutning, er forbudt at donere blod som donorer for at udelukke muligheden for transfusion til gravide kvinder og efterfølgende teratogene virkninger på fosteret.

I løbet af Aknekutan skal der udvises forsigtighed, når du kører komplekse mekanismer eller køretøjer.

Analoger

Til behandling af svære former for acne findes der andre lægemidler baseret på isotretionin. For at vælge analoger til Aknekutan-kapsler skal patienten kontakte den behandlende specialist. Retasol, Roaccutane, Dermoretin og Sotret har en lignende effekt.

Slette

Gennemsnitlige omkostninger: 10 mg (10 kapsler.) - 1126 rubler, 20 mg (30 kapsler.) - 1948 rubler.

Lægemidler baseret på isotretinoin bruges til at behandle alvorlige former for acne. Det fremstilles også i to typer kapsler med forskellige koncentrationer af det aktive stof. Når du vælger Sotret eller Accutane, som er bedre egnet til terapi, skal du huske på, at det første middel indeholder mere aktivt stof - 10 og 20 mg i en kapsel. Derfor virker det mere kraftfuldt.

Anvendelsesskemaet er identisk, dosis beregnes i overensstemmelse med patientens indikationer.

Godt resultat
Mere overkommelig pris sammenlignet med andre lægemidler
Lidt forskel i sammensætning.

Aknekutan hvordan man beregner dosis

dermatovenereolog Agapova S.A.

Kontakt din læge

Jeg byder dig velkommen til min side. Her kan du finde tiden

tidsplanen, proceduren og betingelserne for udnævnelse af en hudlæge - venerolog i Rostov-on-Don, udgifterne til medicinske tjenester fra en dermatovenereolog til diagnosticering og behandling af hudsygdomme og kønssygdomme samt mine svar på ofte stillede spørgsmål om seksuelle infektioner og hudsygdomme.

Med venlig hilsen Agapov Sergey Anatolyevich

hudlæge - venerolog

34 års erhvervserfaring
Medicinsk diplom med udmærkelse
Specialist certifikat
Medicinsk kategori
Sundhedsministeriets tilladelse

Anonym modtagelse og behandling
Dagligt, inklusive weekender
Ingen køer
Standsning af transport og parkering
Lave priser

Medicinsk organisation: Individuel iværksætter Agapov S.A.
Adresse på stedet for lægelig aktivitet: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251
Certifikat OGR nr. 000092, serie 61 nr., udstedt af Inspectorate of Federal Tax Service of Russia for Voroshilovsky District of Rostov-on-Don den 13. september 2005.
Licens til retten til at udføre medicinske aktiviteter inden for specialet dermatovenereologi nr. LO919 dateret 21. januar 2016, udstedt af sundhedsministeriet i Republikken Kasakhstan (344029, Rostov-on-Don, 1st Horse Army St., 33 , tlf.)

Diplom med udmærkelse i specialet almen medicin ZhV nr. udstedt den 22/06/1983
Praktik for det medicinske personale i specialet dermatovenereologi Attest nr. 58 af 18.03.1986.
Certifikat fra en specialist i dermatovenereologi nr. 4288/15 udstedt den 25. november 2015.
Den første medicinske kategori i specialet dermatovenereologi. Certifikat nr. 945, udstedt af sundhedsministeriet i Rostov-regionen den 21. oktober 2010.

Mandag, torsdag 07.00 - 9.00
Tirsdag, onsdag, fredag 07.00-11.30
Lørdag-søndag 10.00

e-mail:

Sundhedsministeriet i Rostov-regionen., Rostov-on-Don, st. 1 Rytterhæren, 33. tlf.
Rospotrebnadzors kontor for RO, Rostov-on-Don, st. 18 linje, 17, tlf.
Roszdravnadzors kontor for RO, Rostov-on-Don, st. Chentsova, 71/63 b, tlf

Diagnose og behandling af hudsygdomme og genitale infektioner ud fra evidensbaseret medicin
Anvendelse af moderne indenlandske og udenlandske standarder for medicinsk pleje og kliniske anbefalinger
Ingen unødvendige tests, procedurer og medicin
Økonomisk, hurtig og effektiv behandling af hudsygdomme og kønssygdomme

Officiel hjemmeside for hudlægen-venerolog Agapov Sergey Anatolyevich

Reception: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251

Bumser, akne er et reelt problem for mange mennesker, uanset alder og køn. Når dette problem ikke løses med simpel kosmetik og kræver en mere seriøs tilgang, da der er en trussel om ardannelse og ar fra acne og hudorme, opstår spørgsmålet om at vælge et lægemiddel.

Overvej de vigtigste medicinske egenskaber, sammensætning, omkostninger, forholdsregler, bivirkninger, indikationer og kontraindikationer for brugen af et sådant lægemiddel til acne og acne i svær form, som Aknekutan, som er en analog.

Opmærksomhed! Aknekutan bør kun tages i alvorlige tilfælde af acne og acne, og altid under opsyn af læger.

Forbindelse

Den vigtigste aktive ingrediens er isotretinoin, som er en syntetisk udviklet analog af vitamin A, hjælpestof: sojabønneolie, blandinger af estere.

medicinske egenskaber

Lægemidlets medicinske egenskaber manifesteres i det faktum, at Aknekutan:

undertrykker funktionen af talgkirtlerne, normaliserer produktionen af talg;
har anti-inflammatorisk og antimikrobiel virkning;
producerer en antibakteriel virkning;
har en antiseptisk virkning;
hjælper med at bekæmpe akne, akne, betændelse, rødme, hududslæt, forhindrer deres gensyn;
normaliserer celleregenerering;

Frigivelsesformular

Lægemidlet frigives i kapsler, der indeholder 8 eller 16 milligram af det aktive stof.

Kapsler på 8 milligram er brune, 16 milligram er hvide med en grøn hætte. Inde i kapslerne er et gult eller orange stof.

En pakke indeholder 30 tabletter.

Indikationer for brug af Acnecutane

Tabletter ordineres af læge, når andre behandlinger ikke har haft den ønskede effekt, med svære former for akne, akne, når der er risiko for ardannelse og ar på huden.

Kontraindikationer

Lægemidlet er ikke ordineret:

gravid kvinde;
ammende kvinder;
mennesker, der lider af nyresvigt;
personer, der gennemgår tetracyklinbehandling;
har hypervitaminose A;
mennesker med individuel intolerance over for lægemidlets komponenter;
børn under 12 år;

Under streng overvågning af en læge og med forsigtighed administreres lægemidlet til personer, der er tilbøjelige til depression, alkoholisme, selvmordstendenser, fedme og diabetes.

Forebyggende foranstaltninger

Når du tager Aknekutan, skal følgende regler følges:

Følg doseringen og regimen af medicin ordineret af lægen.
Ændr ikke den spontant ordinerede dosis, nægt ikke at tage medicinen, kombiner ikke med andre lægemidler uden at konsultere din læge.
Brug fugtighedscreme til læber, krop, ansigt.
Undgå anstrengende motion og sport.
Undgå laserbehandling og dermabrasion.
Afvis epilering procedurer.
Kør ikke bil om natten.
Kontroller synet, besøg regelmæssigt en øjenlæge.
Brug fugtgivende salver og øjendråber.
Nægt at bære kontaktlinser, mens du tager stoffet, brug briller.
Undgå længere tids udsættelse for solen, brug solcreme med en høj grad af beskyttelse.
Bliv ikke bloddonor.
Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, skal bruge 2 præventionsmidler på samme tid (en måned før behandlingsstart, under behandlingen og en måned efter), tage en graviditetstest hver måned, besøge en gynækolog hver måned. Præventionsmidler, der ikke indeholder progesteron, bør bruges, fordi det aktive stof i lægemidlet reducerer dets effektivitet.
Tag test hver måned for at bemærke de mindste ændringer i tilstanden af indre organer.
Overvåg dit velbefindende, hvis du føler dig utilpas, forekomsten af bivirkninger, skal du straks kontakte en læge eller ringe til en ambulance.

Dosering og medicin. Optimal kumulativ dosis

Medicinen tages oralt med måltider, 1 eller 2 gange dagligt.

Doseringen er rent individuel og er ordineret af en læge. Startdosis er normalt 400 mikrogram pr. kg kropsvægt pr. dag.

I alvorlige former kan dosis være 2 milligram per kilogram per dag.

Den mest optimale kumulative dosis pr. behandlingsforløb er 100 til 120 milligram pr. kg.

For de fleste patienter er et engangsbehandlingsforløb tilstrækkeligt, men undertiden udføres gentagen behandling.

Behandlingsforløbet er fra 16 til 30 uger.

Bivirkninger

Acnecutane er et potent lægemiddel, der udgør en risiko for bivirkninger, der ofte er dosisafhængige:

tørhed, afskalning af huden i ansigtet, læberne, håndfladerne, sålerne;
næseblod;
hæshed af stemmen;
afvisning af kontaktlinser;
konjunktivitis;
uklarhed af øjets hornhinde;
udslæt;
kløe, dermatitis;
hårtab;
øget svedtendens;
forværring af acne, acne, manifesterer sig ofte i begyndelsen af behandlingen;
gigt;
hovedpine;
kvalme, opkastning;
spasmer;
depression, nervøse lidelser, selvmordstanker;
træthed, døsighed, apati;
sløret syn, øjenfølsomhed over for stærkt lys, nedsat opfattelse af farver;
høreforstyrrelser;
smerter i muskler og led;
betændelse, blødende tandkød;
diarré;
mavepine;
pancreatitis;
hepatitis;
spasmer i bronkierne;
anæmi;
nedsat immunitet, modtagelighed for infektionssygdomme;
allergiske reaktioner;
medfødt anomali af fosteret, aborter, for tidlig fødsel;

Prisen for lægemidlet

En pakke med kapsler på 30 stykker af 8 milligram koster fra 980 til 1200 rubler.
Pakning af kapsler på 30 stykker af 16 milligram koster fra 1500 til 2000 rubler.

Lægemidlet frigives strengt efter lægens ordination. Acnecutane kan købes på ethvert apotek eller bestilles online.

Aknekutans analoger. Acnecutan eller Roaccutan?

Hovedanalogen af Aknekutan er, da den vigtigste aktive ingrediens i begge præparater er den samme. Fordelene ved Aknekutan er:

Dette lægemiddel er 30-40% billigere. Til sammenligning: Roaccutan med et indhold på 10 milligram koster omkring 1300-1600 rubler, og med et indhold på 20 milligram - 2300-3000 rubler.
Det har færre bivirkninger for kroppen.
Aknekutan indeholder yderligere stoffer, der bidrager til bedre absorption af isotretinoin, og Aknekutan-kapsler, der indeholder 16 milligram af det aktive stof, er på ingen måde ringere i deres egenskaber end Roaccutane-kapsler med 20 milligram af hovedstoffet.
Acnecutan tages helst sammen med mad, og Roaccutan er et must. Acnecutan kan optages af kroppen, selvom det ikke tages sammen med mad (70 % absorption og 35 % for Roaccutan).

Sådanne lægemidler ligner Aknekutans virkning:

Zinocap (creme)
Retasol (opløsning)
Zinocap (shampoo)
Pyrithion zink (pulver)

- et effektivt lægemiddel til at bekæmpe acne, acne, udslæt i alvorlig form. Indtagelse af lægemidlet skal udføres under vejledning af en læge i overensstemmelse med doseringen, brugsanvisningen og alle forholdsregler, da lægemidlet har et stort antal farlige bivirkninger. Lægemidlet fås på recept, dets analog er Roaccutane, som er et stærkere lægemiddel, men har flere bivirkninger og er meget dyrere.

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Aknekutan. Anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger fra specialister om brugen af Aknekutan i deres praksis præsenteres. En stor anmodning om aktivt at tilføje dine anmeldelser om lægemidlet: hjalp medicinen eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke erklæret af producenten i annotationen. Aknekutan-analoger i nærværelse af eksisterende strukturelle analoger. Bruges til at behandle acne eller bumser, acne hos voksne, børn og graviditet og amning. Lægemidlets sammensætning og interaktion med alkohol.

Aknekutan- et lægemiddel til behandling af acne. Isotretinoin (den aktive ingrediens i Acnecutane) er en stereoisomer af all-trans retinsyre (tretinoin).

Talg er hovedsubstratet for væksten af Propionibacterium acnes, så en reduktion af talgproduktionen hæmmer bakteriel kolonisering af kanalen. Acnecutane hæmmer spredningen af sebocytter og virker på acne, genopretter den normale celledifferentieringsproces og stimulerer regenereringsprocesser. Derudover er den antiinflammatoriske effekt af isotretinoin på huden bevist.

Forbindelse

Isotretinoin + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Da kinetikken af isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan dets plasmakoncentrationer under behandlingen forudsiges baseret på data opnået efter en enkelt dosis. Denne egenskab af lægemidlet tyder også på, at det ikke påvirker aktiviteten af mikrosomale leverenzymer involveret i lægemiddelmetabolisme. Den høje biotilgængelighed af Acnecutane skyldes den store andel af opløst isotretinoin i præparatet og kan øges, hvis lægemidlet tages sammen med mad. Koncentrationen af isotretinoin i plasma er 1,7 gange højere end i blodet på grund af dårlig penetration af isotretinoin i røde blodlegemer. Plasmaproteinbinding (hovedsageligt albumin) - 99,9%. Koncentrationen af isotretinoin i epidermis er 2 gange lavere end i serum.

Det metaboliseres til at danne 3 biologisk aktive hovedmetabolitter - 4-oxo-isotretinoin (hovedmetabolitten), tretinoin (all-trans-retinsyre) og 4-oxo-retinoin, såvel som mindre signifikante metabolitter, herunder også glucuronider. Da isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hinanden, er metabolismen af tretinoin forbundet med metabolismen af isotretinoin. 20-30 % af en dosis isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. Enterohepatisk kredsløb kan spille en væsentlig rolle i isotretinoins farmakokinetik hos mennesker.

Undersøgelser har vist, at flere cytochrom P450-enzymer er involveret i omdannelsen af isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin. Samtidig spiller ingen af isoformerne tilsyneladende en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke aktiviteten af cytokrom P450-enzymer signifikant.

Isotretinoin udskilles af nyrerne og galden i omtrent lige store mængder. Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene koncentrationer af retinoider genoprettes ca. 2 uger efter slutningen af lægemidlet.

Da data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er begrænsede, er isotretinoin kontraindiceret hos denne gruppe patienter.

Nyresvigt af mild til moderat sværhedsgrad påvirker ikke isotretinoins farmakokinetik.

Indikationer

alvorlige former for acne (nodular cystisk, konglobat, acne med risiko for ardannelse);
acne eller hudorme, der ikke er modtagelige for andre typer terapi.

Frigiv formularer

Kapsler 8 mg og 16 mg (nogle gange fejlagtigt kaldet tabletter).

Der er ingen andre doseringsformer, hvad enten det er en salve eller creme, opløsning eller lotion til ekstern brug.

Brugsanvisning og kur

Indenfor, gerne under måltider, 1-2 gange om dagen.

Den terapeutiske effekt af Aknekutan og dets bivirkninger afhænger af dosis og varierer hos forskellige patienter. Dette gør det nødvendigt at vælge dosis individuelt under behandlingen.

Startdosis af Acnecutane er 400 mcg/kg pr. dag, i nogle tilfælde op til 800 mcg/kg pr. dag. I alvorlige former for sygdommen eller med acne i bagagerummet kan en dosis på op til 2 mg / kg pr. dag være påkrævet.

Den optimale kumulative dosis er 100-120 mg/kg. Fuldstændig remission opnås normalt inden for 16-24 uger. Hvis den anbefalede dosis tolereres dårligt, kan behandlingen fortsættes ved en lavere dosis, men i længere tid. Hos de fleste patienter forsvinder acne helt efter et enkelt behandlingsforløb.

I tilfælde af tilbagefald er det muligt at gentage behandlingsforløbet i samme daglige og kumulative dosis. Et andet kursus ordineres tidligst 8 uger efter det første, pga. forbedring kan blive forsinket.

Ved alvorligt kronisk nyresvigt bør startdosis reduceres til 8 mg dagligt.

Side effekt

tør hud, slimhinder, inkl. læber (cheilitis), næsehulen (blødning), strubehovedet og svælget (hæshed), øjne (konjunktivitis, reversibel uklarhed af hornhinden og intolerance over for kontaktlinser);
afskalning af huden på håndflader og såler;
udslæt;
erytem/dermatitis i ansigtet;
svedtendens;
pyogent granulom;
paronychia;
onychodystrofi;
øget vækst af granulationsvæv;
vedvarende udtynding af hår;
reversibelt hårtab;
fulminante former for acne;
hirsutisme;
hyperpigmentering;
lysfølsomhed;
mild hudskade;
i begyndelsen af behandlingen kan der forekomme en forværring af acne, som varer ved i flere uger;
muskelsmerter med eller uden forhøjede serum-CK-niveauer;
smerter i leddene;
gigt;
forkalkning af ledbånd og sener;
tendinitis;
overdreven træthed;
hovedpine;
øget intrakranielt tryk (pseudotumor i hjernen: hovedpine, kvalme, opkastning, sløret syn, hævelse af synsnerven);
krampeanfald;
depression;
psykose;
selvmordstanker;
xerophthalmia;
individuelle tilfælde af nedsat synsstyrke;
fotofobi;
krænkelse af mørk tilpasning (fald i skarpheden af skumringssyn);
krænkelse af farveopfattelse (overgår efter seponering af lægemidlet);
linseformet grå stær;
keratitis;
blepharitis;
konjunktivitis;
øjenirritation;
optisk neuritis;
hævelse af synsnerven (som en manifestation af intrakraniel hypertension);
høretab ved visse lydfrekvenser;
besvær med at bære kontaktlinser;
tørhed af mundslimhinden;
blødning fra tandkødet;
betændelse i tandkødet;
kvalme;
diarré;
inflammatorisk tarmsygdom (colitis, ileitis);
blødende;
pancreatitis (især med samtidig hypertriglyceridæmi over 800 mg / dl);
forbigående og reversibel stigning i aktiviteten af levertransaminaser;
hepatitis;
bronkospasme (oftere hos patienter med en historie med bronkial astma);
anæmi, leukopeni, neutropeni;
fald i hæmatokrit;
stigning eller fald i antallet af blodplader;
acceleration af ESR;
hypertriglyceridæmi;
hyperkolesterolæmi;
hyperurikæmi;
sænke HDL-niveauer;
hyperglykæmi;
diabetes;
lokale eller systemiske infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus (staphylococcus));
lymfadenopati;
hæmaturi (blod i urinen);
proteinuri (protein i urinen);
vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis);
systemiske overfølsomhedsreaktioner;
glomerulonephritis;
medfødte deformiteter - hydro- og mikrocefali, underudvikling af kranienerverne, mikroftalmi, misdannelser af det kardiovaskulære system, biskjoldbruskkirtler, skeletlidelser (underudvikling af de digitale phalanges, kranium, halshvirvler, lårben, ankler, ankler, kraniearme, knogler i ansigtet , ganespalte), lav placering af auriklerne, underudvikling af auriklerne, underudvikling eller fuldstændig fravær af den ydre øregang, brok i hjernen og rygmarven, knoglesammensmeltning, sammensmeltning af fingre og tæer, nedsat udvikling af thymuskirtlen ;
fosterdød i den perinatale periode;
for tidlig fødsel;
aborter;
for tidlig lukning af epifysevækstzoner;
fæokromocytom.

Kontraindikationer

graviditet, etableret og planlagt (muligvis teratogene og embryotoksiske virkninger);
ammeperiode;
leversvigt;
hypervitaminose A;
svær hyperlipidæmi;
samtidig behandling med tetracykliner;
overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponenter
børn under 12 år.

Brug under graviditet og amning

Graviditet er en absolut kontraindikation for Acnecutane-terapi!

Hvis graviditet opstår, trods advarsler, under behandlingen eller inden for en måned efter endt behandling, er der en meget høj risiko for at få et barn med alvorlige misdannelser.

Isotretinoin er et lægemiddel med en stærk teratogene virkning. Hvis graviditet opstår i den periode, hvor en kvinde tager oral isotretinoin (i enhver dosis og endda i kort tid), er der en meget høj risiko for at få et barn med misdannelser.

Acnecutane er kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre kvindens tilstand opfylder alle følgende kriterier:

svær acne resistent over for konventionelle behandlinger;
patienten skal forstå og følge lægens instruktioner;
patienten skal informeres af lægen om faren for graviditet under behandling med Acnecutane inden for en måned efter den og en akut konsultation, hvis der er mistanke om graviditet;
patienten skal advares om den mulige ineffektivitet af præventionsmidler;
patienten skal bekræfte, at hun forstår essensen af forholdsreglerne;
patienten skal forstå behovet og kontinuerligt bruge effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Acnecutane, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning; det er ønskeligt at bruge 2 forskellige præventionsmetoder på samme tid, inklusive en barriere;
patienten skal have opnået et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest inden for 11 dage før påbegyndelse af lægemidlet; en graviditetstest anbefales kraftigt hver måned under behandlingen og 5 uger efter behandlingens afslutning;
patienten bør først starte behandling med Acnecutane på den 2.-3. dag i den næste normale menstruationscyklus;
patienten skal forstå behovet for et obligatorisk besøg hos lægen hver måned;
ved behandling af et tilbagefald af sygdommen skal patienten konstant bruge de samme effektive præventionsmetoder i en måned før starten af behandlingen med Acnecutane, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning, og også gennemgå den samme pålidelige graviditetstest;
patienten skal fuldt ud forstå behovet for forholdsregler og bekræfte hendes forståelse og ønske om at bruge pålidelige præventionsmetoder, som blev forklaret hende af lægen.

Brug af præventionsmidler som angivet ovenfor under behandling med isotretinoin bør anbefales selv for kvinder, der normalt ikke bruger prævention på grund af infertilitet (med undtagelse af patienter, der har fået foretaget en hysterektomi), amenoré, eller som rapporterer ikke at være seksuelt aktive.

Lægen skal være sikker på:

patienten lider af en alvorlig form for acne (nodulær cystisk, conglobate acne eller acne med risiko for ardannelse); acne, ikke modtagelig for andre typer terapi;
et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest blev opnået før starten af lægemidlet, under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af behandlingen; datoerne og resultaterne af graviditetstesten skal dokumenteres;
patienten anvender mindst én, fortrinsvis to effektive præventionsmetoder, inklusive en barrieremetode, inden for en måned før påbegyndelse af behandling med Acnecutane, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning;
patienten er i stand til at forstå og overholde alle ovenstående krav til prævention;
Patienten opfylder alle ovenstående betingelser.

Graviditetstest

I overensstemmelse med gældende praksis skal der udføres en graviditetstest med en minimumsfølsomhed på 25 mIU/ml på de første 3 dage af menstruationscyklussen:

Inden behandlingen påbegyndes

For at udelukke mulig graviditet skal resultatet og datoen for den første graviditetstest registreres af en læge, før prævention påbegyndes. Hos kvinder med uregelmæssig menstruation afhænger tidspunktet for graviditetstesten af seksuel aktivitet og bør udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen bør informere patienten om præventionsmetoderne.

En graviditetstest udføres på dagen for udnævnelsen af Aknekutan eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun ordineres til patienter, der modtager effektiv prævention i mindst 1 måned før start af behandling med Acnecutane.

Under terapi

Patienten skal besøge lægen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsuregelmæssigheder. Hvis indikeret, foretages en graviditetstest på besøgsdagen eller 3 dage før lægebesøget, testresultaterne skal noteres.

Slut på terapi

5 uger efter afslutningen af behandlingen udføres en test for at udelukke graviditet.

En recept på Acnecutane til en kvinde i den fødedygtige alder kan kun udstedes i 30 dages behandling, fortsættelse af behandlingen kræver en ny udnævnelse af lægemidlet af en læge. Det anbefales, at en graviditetstest, en recept og modtagelse af lægemidlet udføres samme dag.

Hvis der opstår graviditet, seponeres Aknekutan-behandlingen. Muligheden for at opretholde graviditeten bør drøftes med en læge med speciale i teratologi.

Fordi isotretinoin er meget lipofilt, er det højst sandsynligt, at det går over i modermælken. På grund af mulige bivirkninger bør Aknekutan ikke administreres til ammende mødre.

mandlige patienter

Eksisterende data tyder på, at hos kvinder er eksponeringen af lægemidlet, som stammer fra sæden og sædvæsken fra mænd, der tager Acnecutane, ikke tilstrækkelig til at forårsage de teratogene virkninger af Acnecutane. Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre personer, især kvinder.

Brug til børn

Acnecutane er ikke indiceret til behandling af pubertet acne og anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

specielle instruktioner

Det anbefales at overvåge leverfunktion og leverenzymer før behandling, 1 måned efter påbegyndelse og derefter hver 3. måned eller som angivet. En forbigående og reversibel stigning i levertransaminaser blev noteret, i de fleste tilfælde inden for normale grænser. Hvis niveauet af levertransaminaser overstiger normen, er det nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet eller annullere det.

Det er forbudt at bruge ethanol (alkohol) i forbindelse med lægemidlet Aknekutan (der er høj risiko for toksisk leverskade og udvikling af hepatitis).

Fastende serumlipidniveauer bør også måles før behandling, 1 måned efter påbegyndelse og hver 3. måned derefter, eller som angivet. Typisk normaliseres lipidkoncentrationer efter dosisreduktion eller seponering af lægemidlet, såvel som med diæt.

Klinisk signifikante stigninger i triglycerider bør overvåges, da stigninger over 800 mg/dl eller 9 mmol/l kan være forbundet med akut pancreatitis, muligvis fatal. Ved vedvarende hypertriglyceridæmi eller symptomer på pancreatitis bør Aknekutan seponeres.

I sjældne tilfælde er depression, psykotiske symptomer og meget sjældent selvmordsforsøg blevet beskrevet hos patienter behandlet med Aknekutan. Selvom deres årsagssammenhæng med brugen af lægemidlet ikke er fastslået, bør der udvises særlig forsigtighed hos patienter med en historie med depression, og alle patienter bør monitoreres for depression under behandling med lægemidlet, om nødvendigt, henvise dem til den relevante specialist. . Afskaffelsen af Aknekutan vil dog muligvis ikke føre til, at symptomerne forsvinder, og yderligere overvågning og behandling af en specialist kan være påkrævet.

I sjældne tilfælde, i begyndelsen af behandlingen, bemærkes en forværring af acne, som forsvinder inden for 7-10 dage uden at justere dosis af lægemidlet.

Når lægemidlet ordineres, bør enhver patient først omhyggeligt vurdere forholdet mellem mulige fordele og risici.

På baggrund af at tage Aknekutan er smerter i muskler og led mulig, en stigning i serum CPK, som kan være ledsaget af et fald i tolerancen af intens fysisk aktivitet.

Da nogle patienter kan opleve et fald i nattesynet, som nogle gange varer ved efter endt behandling, bør patienterne informeres om muligheden for denne tilstand og råde dem til at være forsigtige, når de kører om natten. Tilstanden af synsstyrken skal overvåges nøje. Tørhed i øjnenes bindehinde, uklarhed i hornhinden, nedsat nattesyn og keratitis forsvinder normalt efter seponering af lægemidlet. Ved tørhed af øjnenes slimhinde kan påføring af en fugtgivende øjensalve eller et kunstigt tårepræparat anvendes. Det er nødvendigt at observere patienter med tørhed af bindehinden for mulig udvikling af keratitis. Patienter med synsbesvær bør henvises til en øjenlæge, og det bør overvejes at seponere Aknekutan. I tilfælde af intolerance over for kontaktlinser bør briller anvendes under behandlingen.

Eksponering for solindstråling og UV-terapi bør begrænses. Brug eventuelt en solcreme med en høj beskyttelsesfaktor på mindst 15 SPF.

Sjældne tilfælde af udvikling af benign intrakraniel hypertension (pseudotumor i hjernen) er beskrevet, inkl. når det kombineres med tetracykliner. Hos sådanne patienter skal Aknekutan seponeres øjeblikkeligt.

Acnecutanbehandling kan forårsage inflammatorisk tarmsygdom. Hos patienter med svær hæmoragisk diarré bør Aknekutan seponeres omgående.

Sjældne tilfælde af anafylaktiske reaktioner er blevet beskrevet, som kun opstod efter tidligere topisk brug af retinoider. Alvorlige allergiske reaktioner dikterer behovet for at seponere lægemidlet og omhyggeligt overvåge patienten.

Med forsigtighed bør lægemidlet ordineres til diabetes mellitus, en historie med depression, fedme, lipidmetabolismeforstyrrelser og alkoholisme.

Patienter med høj risiko (med diabetes mellitus, fedme, kronisk alkoholisme eller forstyrrelser i fedtstofskiftet) kan kræve hyppigere laboratorieovervågning af glukose- og lipidniveauer under behandling med Acnecutane. Ved tilstedeværelse af diabetes eller mistanke om det anbefales hyppigere bestemmelse af glykæmi. Patienter med diabetes rådes til at foretage hyppigere overvågning af blodsukkerniveauet.

I løbet af behandlingen og inden for 30 dage efter dens afslutning er det nødvendigt fuldstændigt at udelukke blodprøvetagning fra potentielle donorer for fuldstændigt at udelukke muligheden for, at dette blod kommer ind i gravide patienter (høj risiko for udvikling af teratogene og embryotoksiske virkninger).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

I behandlingsperioden skal der udvises forsigtighed, når du fører køretøjer og deltager i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastigheden af psykomotoriske reaktioner (når du tager den første dosis).

lægemiddelinteraktion

Antibiotika af tetracyclin-serien, glukokortikosteroider (GCS) reducerer effektiviteten af Acnecutane.

Samtidig brug med lægemidler, der øger lysfølsomheden (herunder sulfonamider, tetracykliner, thiaziddiuretika) øger risikoen for solskoldning.

Samtidig brug med andre retinoider (inklusive acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øger risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan svække effektiviteten af progesteronpræparater, så præventionsmidler, der indeholder lave doser af progesteron, bør ikke anvendes.

Kombineret brug med lokale keratolytiske lægemidler til behandling af acne anbefales ikke på grund af den mulige stigning i lokal irritation.

Da tetracykliner øger risikoen for øget intrakranielt tryk, er samtidig brug med isotretinoin kontraindiceret.

Aknekutans analoger

Strukturelle analoger til det aktive stof:

Verocutan;
Retasol;
Roaccutan;
Slette.

Analoger til den terapeutiske virkning (midler til behandling af acne eller acne):

Aquazan;
Androcur;
Artromax;
Baziron AS;
Bassado;
Belluna 35;
Betaspan Depot;
Betula Sharm;
Betusil;
Biseptol;
Bonade;
Wilprafen;
Wilprafen Solutab;
Delex Acne gel til acne;
Delex Acne renselotion;
Desquam;
Jess;
Jess Plus;
Diana 35;
Dimephosphone;
Doxal;
doxycyclin;
Dr. Theiss Acne acne creme;
Dr. Theiss Acne acne lotion;
Ølgær;
Genetten;
Zerkalin;
Zenerit;
Zitrolid forte;
Klenzit;
Klenzit S;
Curiosin;
Cutis compositum;
Lycia puré;
metronidazol;
mikrofollin;
Monoclin;
Piolizin;
Proderm;
Retinoisk salve 0,05 og 0,1%;
Roaccutan;
Rozamet;
Roxithromycin Lek;
Silhuet;
Skinoren;
streptonitol;
Sudocrem;
Chloe;
Zinkteral;
Cyteal;
Eplan;
Erica 35;
Unidox Solutab;
Yarina Plus.

I mangel af analoger af lægemidlet til det aktive stof, kan du følge nedenstående links til de sygdomme, som det tilsvarende lægemiddel hjælper med, og se de tilgængelige analoger for den terapeutiske effekt.

*registreret af Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation (ifølge grls.rosminzdrav.ru)

Registreringsnummer:

LSR-004782/09

Lægemidlets handelsnavn: AKNEKUTAN

Internationalt ikke-proprietært navn
Isotretinoin (Isotretinoin)

kemisk navn

(2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimethyl-9-(2,6,6-trimethyl-1cyclohexan-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraensyre.

Doseringsform
Kapsler
Sammensætning pr. 1 kapsel
Aktive stoffer: 8 mg 16 mg
Isotretinoin 8,0 mg 16,0 mg
Hjælpestoffer: Gelucir ® 50/13 (blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerol), raffineret sojabønneolie, Span 80 ® (sorbitanoleat - blandede estere af oliesyre og sorbitol).

Kapselsammensætning
Aknekutan 8 mg
krop og låg: gelatine, rødt jernoxidfarvestof (E172), titaniumdioxid (E171);

Acnecutane 16 mg
ramme: gelatine, titaniumdioxid (E171),
låg: gelatine, titaniumdioxid (E171), gult jernoxidfarvestof (E172), indigokarmin (E132).

Beskrivelse
Kapsler 8 mg: Hårde gelatinekapsler nr. 3 brun. Indholdet af kapslerne er en gul-orange voksagtig pasta.
Kapsler 16 mg: Nr. 1 hårde gelatinekapsler, hvid krop, grøn hætte. Indholdet af kapslerne er en gul-orange voksagtig pasta.

Farmakoterapeutisk gruppe
Acne behandling middel

ATH-KODE: O10BA01

farmakologisk effekt
Isotretinoin er en stereoisomer af all-trans retinsyre (tretinoin).

Den nøjagtige virkningsmekanisme af isotretinoin er endnu ikke blevet identificeret, men det er blevet fastslået, at forbedringen i det kliniske billede af alvorlige former for acne er forbundet med undertrykkelse af aktiviteten af talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse . Talg er hovedsubstratet for væksten af Propionibacterium acnes, så en reduktion af talgproduktionen hæmmer bakteriel kolonisering af kanalen.

Acnecutane hæmmer spredningen af sebocytter og virker på acne, genopretter den normale celledifferentieringsproces og stimulerer regenereringsprocesser.

Derudover er den antiinflammatoriske effekt af isotretinoin på huden bevist.

Farmakokinetik
Efter oral administration er absorptionen variabel, biotilgængeligheden af Acnecutane er lav og variabel - på grund af andelen af opløst isotretinoin i præparatet, og kan også stige, når lægemidlet tages sammen med mad. Hos patienter med acne var de maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) ved steady state efter indtagelse af 80 mg isotretinoin på tom mave 310 ng/ml (interval 188-473 ng/ml) og blev nået efter 2-4 timer. Koncentrationen af isotretinoin i plasma er 1,7 gange højere end i blodet på grund af dårlig penetration af isotretinoin i røde blodlegemer. Kommunikation med plasmaproteiner (hovedsageligt med albumin) - 99,9%.

Ligevægtskoncentrationer af isotretinoin i blodet (Css) hos patienter med svære former for acne, som tog 40 mg af lægemidlet 2 gange dagligt, varierede fra 120 til 200 ng/ml. Koncentrationerne af 4-oxo-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse patienter var 2,5 gange højere end for isotretinoin.

Koncentrationen af isotretinoin i epidermis er 2 gange lavere end i serum. Det metaboliseres til at danne 3 biologisk aktive hovedmetabolitter - 4-oxo-isotretinoin (hoved), tretinoin (fuldt transretinsyre) og 4-oxo-retinoin, såvel som mindre signifikante metabolitter, herunder også glucuronider. Da isotretinoin og tretinoin reversibelt omdannes til hinanden in vivo, er metabolismen af tretinoin forbundet med metabolismen af isotretinoin. 20-30 % af en dosis isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. Enterohepatisk kredsløb kan spille en væsentlig rolle i isotretinoins farmakokinetik hos mennesker.

In vitro undersøgelser har vist, at flere CYP-enzymer er involveret i omdannelsen af isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin. Samtidig spiller ingen af isoformerne tilsyneladende en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke aktiviteten af CYP-enzymer signifikant.

Den terminale fasehalveringstid for isotretinoin er i gennemsnit 19 timer. Halveringstiden i terminal fase for 4-oxo-isotretinoin er i gennemsnit 29 timer.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Da data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er begrænsede, er isotretinoin kontraindiceret hos denne gruppe patienter. Nyresvigt af mild til moderat sværhedsgrad påvirker ikke isotretinoins farmakokinetik.

Indikationer for brug
Alvorlige former for akne (nodulær-cystisk, konglobat, akne med risiko for ardannelse).
Acne reagerer ikke på andre behandlinger.

Kontraindikationer
Graviditet, etableret og planlagt (muligvis teratogene og embryotoksiske virkninger), laktationsperiode, leversvigt, hypervitaminose A, svær hyperlipidæmi, samtidig tetracyklinbehandling.

Overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponenter. Acnecutane er ikke indiceret til behandling af pubertet acne og anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Forsigtigt
Diabetes mellitus, historie med depression, fedme, lipidmetabolismeforstyrrelser, alkoholisme.

Graviditet og amningsperiode
Graviditet er en absolut kontraindikation for Acnecutane-behandling. Hvis graviditet opstår, trods advarsler, under behandlingen eller inden for en måned efter endt behandling, er der en meget høj risiko for at få et barn med alvorlige misdannelser.

Acnecutane er kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre kvindens tilstand opfylder alle følgende kriterier:

hun skal have svær acne resistent over for konventionelle behandlinger;
hun skal helt sikkert forstå og følge lægens anvisninger;
hun skal informeres af en læge om faren ved graviditet under behandling med Acnecutane, inden for en måned efter den og en akut konsultation, hvis der er mistanke om graviditet;
hun bør advares om den mulige ineffektivitet af præventionsmidler;
hun skal bekræfte, at hun forstår arten af forholdsreglerne;
hun skal forstå behovet og kontinuerligt bruge effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Acnecutane, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler"); det er ønskeligt at bruge 2 forskellige præventionsmetoder på samme tid, inklusive en barriere;
hun skal have opnået et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest inden for 11 dage før påbegyndelse af lægemidlet; en graviditetstest anbefales kraftigt hver måned under behandlingen og 5 uger efter behandlingens afslutning;
hun bør først begynde behandling med Acnecutane på den 2.-3. dag i den næste normale menstruationscyklus;
hun skal forstå behovet for obligatoriske besøg hos lægen hver måned;
når hun behandler for et tilbagefald af sygdommen, skal hun konstant bruge de samme effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Acnecutane påbegyndes, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning, samt gennemgå den samme pålidelige graviditetstest;
hun skal fuldt ud forstå behovet for forholdsregler og bekræfte sin forståelse og vilje til at bruge pålidelige præventionsmetoder, som forklaret hende af lægen.

Lægen skal være sikker på:

patienten lider af en alvorlig form for acne (nodulær cystisk, conglobate acne eller acne med risiko for ardannelse); acne, ikke modtagelig for andre typer terapi;
et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest blev opnået før starten af lægemidlet, under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af behandlingen; datoerne og resultaterne af graviditetstesten skal dokumenteres;
patienten anvender mindst 1, fortrinsvis 2 effektive præventionsmetoder, herunder en barrieremetode, inden for en måned før påbegyndelse af behandling med Acnecutane, under behandlingen og inden for en måned efter dens afslutning; - patienten er i stand til at forstå og overholde alle ovenstående krav til prævention;
Patienten opfylder alle ovenstående betingelser.

Graviditetstest
I overensstemmelse med gældende praksis skal der udføres en graviditetstest med en minimumsfølsomhed på 25 mIU/ml på de første 3 dage af menstruationscyklussen:

Før du starter behandlingen:

For at udelukke mulig graviditet skal resultatet og datoen for den første graviditetstest registreres af en læge, før prævention påbegyndes. Hos kvinder med uregelmæssig menstruation afhænger tidspunktet for graviditetstesten af seksuel aktivitet og bør udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen bør informere patienten om præventionsmetoderne.
En graviditetstest udføres på dagen for udnævnelsen af Aknekutan eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun ordineres til patienter, der modtager effektiv prævention i mindst 1 måned før start af behandling med Acnecutane.

Under terapi:

Patienten skal besøge lægen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsuregelmæssigheder. Hvis indikeret, foretages en graviditetstest på besøgsdagen eller tre dage før lægebesøget, testresultaterne skal noteres.

Slut på terapi:

5 uger efter afslutningen af behandlingen udføres en test for at udelukke graviditet.

Udstedelse af Aknekutan på et apotek bør kun udføres inden for 7 dage fra datoen for udstedelse af recepten.

For mandlige patienter:
Eksisterende data tyder på, at hos kvinder er eksponeringen af lægemidlet, som stammer fra sæden og sædvæsken fra mænd, der tager Acnecutane, ikke tilstrækkelig til at forårsage de teratogene virkninger af Acnecutane. Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre personer, især kvinder.

Hvis der på trods af de trufne forholdsregler stadig forekommer graviditet under behandling med Acnecutane eller inden for en måned efter dens ophør, er der stor risiko for meget alvorlige føtale misdannelser. Hvis der opstår graviditet, seponeres Aknekutan-behandlingen. Muligheden for at beholde det bør drøftes med en læge med speciale i teratologi.

Fordi isotretinoin er meget lipofilt, er det højst sandsynligt, at det går over i modermælken. På grund af mulige bivirkninger bør Aknekutan ikke administreres til ammende mødre.

Dosering og administration

Indenfor, gerne under måltider, 1-2 gange om dagen.

Den terapeutiske effekt af Aknekutan og dets bivirkninger afhænger af dosis og varierer hos forskellige patienter. Dette gør det nødvendigt at vælge dosis individuelt under behandlingen.

Startdosis af Acnecutane er 0,4 mg/kg pr. dag, i nogle tilfælde op til 0,8 mg/kg pr. dag. I alvorlige former for sygdommen eller med acne i bagagerummet kan en dosis på op til 2 mg / kg pr. dag være påkrævet.

I tilfælde af tilbagefald er det muligt at gentage behandlingsforløbet i samme daglige og kumulative dosis. Et andet kursus ordineres tidligst 8 uger efter det første, da forbedringen kan blive forsinket.

Ved alvorlig kronisk nyresvigt bør startdosis reduceres til 8 mg/dag.

Side effekt
De fleste bivirkninger er dosisafhængige. Normalt er bivirkninger reversible efter dosisjustering eller seponering af lægemidlet, men nogle kan fortsætte efter behandlingen er stoppet. Symptomer forbundet med hypervitamnose A: tør hud, slimhinder, inkl. læber (cheilitis), næsehulen (blødning), strubehovedet og svælget (hæshed), øjne (konjunktivitis, reversibel uklarhed af hornhinden og intolerance over for kontaktlinser).

Hud og dens vedhæng: afskalning af huden på håndflader og såler, udslæt, kløe, ansigtserytem/dermatitis, svedtendens, pyogent granulom, paronyki, onychodystrofi, øget vækst af granuleringsvæv, vedvarende hårudtynding, reversibelt hårtab, fulminante former for acne, hirsutisme, hyperpigmentering , lysfølsomhed, mild hudskade. I begyndelsen af behandlingen kan der forekomme en forværring af acne, som varer ved i flere uger.

Muskuloskeletale system: muskelsmerter med eller uden forhøjet serum CPK, ledsmerter, hyperostose, gigt, forkalkning af ledbånd og sener, senebetændelse.

Centralnervesystem og mental sfære: overdreven træthed, hovedpine, øget intrakranielt tryk ("pseudotumor i hjernen": hovedpine, kvalme, opkastning, sløret syn, hævelse af synsnerven), krampeanfald, sjældent - depression, psykose, selvmordstanker. Sanseorganer: xerophthalmia, isolerede tilfælde af nedsat synsstyrke, fotofobi, nedsat mørketilpasning (nedsat synsstyrke ved tusmørke), sjældent - nedsat farveopfattelse (overgår efter seponering af lægemidlet), lentikulær katarakt, keratitis, blepharitis, conjunctivitis, øjenirritation , optisk neuritis, hævelse af synsnerven (som en manifestation af intrakraniel hypertension); høretab ved visse lydfrekvenser, besvær med at bruge kontaktlinser.

Mavetarmkanalen: tørhed i mundslimhinden, blødning fra tandkødet, betændelse i tandkødet, kvalme, diarré, inflammatorisk tarmsygdom (colitis, ileitis), blødning; pancreatitis (især ved samtidig hypertriglyceridæmi over 800 mg/dl). Sjældne tilfælde af pancreatitis med dødelig udgang er blevet beskrevet. Forbigående og reversibel stigning i levertransaminaseaktivitet, isolerede tilfælde af hepatitis. I mange af disse tilfælde gik ændringerne ikke ud over det normale område og vendte tilbage til baseline under behandlingen, men i nogle situationer blev det nødvendigt at reducere dosis eller annullere Aknekutan.

Åndedrætsorganerne: sjældent - bronkospasme (oftere hos patienter med en historie med bronkial astma).

Blodsystem: anæmi, nedsat hæmatokrit, leukopeni, neutropeni, stigning eller fald i antallet af blodplader, accelereret ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, hyperurikæmi, nedsatte high-density lipoprotein niveauer, sjældent hyperglykæmi. I løbet af behandlingen med Acnecutane er tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes mellitus blevet rapporteret. Hos nogle patienter, især dem, der er engageret i intens fysisk aktivitet, beskrives individuelle tilfælde af øget serum CPK-aktivitet.

Immunsystemet: lokale eller systemiske infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Andet: lymfadenopati, hæmaturi, proteinuri, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis), systemiske overfølsomhedsreaktioner, glomerulonefritis.

Teratogene og embryotoksiske virkninger: medfødte deformiteter - hydro- og mikrocefali, underudvikling af kranienerverne, mikroftalmi, misdannelser af CCC, biskjoldbruskkirtler, skeletlidelser - underudvikling af de digitale phalanges, kranium, halshvirvler, lårben, ankler, knogler i underarmen,, ganespalte, lavtliggende aurikler, underudvikling af auriklerne, underudvikling eller fuldstændig fravær af den ydre auditive kanal, brok i hjernen og rygmarven, knoglesammensmeltning, sammensmeltning af fingre og tæer, nedsat udvikling af thymuskirtlen; fosterdød i den perinatale periode, for tidlig fødsel, abort), for tidlig lukning af epifysevækstzonerne; i et dyreforsøg - fæokromocytom.

Overdosis
Ved overdosis kan der opstå tegn på hypervitaminose A. I de første par timer efter en overdosis kan maveskylning være nødvendig.

Interaktion med andre lægemidler
Antibiotika af tetracyclin-serien, GCS reducerer effektiviteten. Samtidig brug med lægemidler, der øger lysfølsomheden (herunder sulfonamider, tetracykliner, thiaziddiuretika) øger risikoen for solskoldning.

Samtidig brug med andre retinoider (inklusive acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øger risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan svække effektiviteten af progesteronpræparater, så præventionsmidler, der indeholder lave doser af progesteron, bør ikke anvendes.

Kombineret brug med lokale keratolytiske lægemidler til behandling af acne anbefales ikke på grund af den mulige stigning i lokal irritation. Da tetracykliner øger risikoen for øget intrakranielt tryk, er samtidig brug med isotretinoin kontraindiceret.

specielle instruktioner
Det anbefales at overvåge leverfunktion og leverenzymer før behandling, 1 måned efter påbegyndelse og derefter hver 3. måned eller som angivet. En forbigående og reversibel stigning i levertransaminaser blev noteret, i de fleste tilfælde inden for normale grænser. Hvis niveauet af levertransaminaser overstiger normen, er det nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet eller annullere det. Fastende serumlipidniveauer bør også måles før behandling, 1 måned efter påbegyndelse og hver 3. måned derefter, eller som angivet. Typisk normaliseres lipidkoncentrationer efter dosisreduktion eller seponering af lægemidlet, såvel som med diæt. Klinisk signifikante stigninger i triglycerider bør overvåges, da stigninger over 800 mg/dl eller 9 mmol/l kan være forbundet med akut pancreatitis, muligvis fatal.

Ved vedvarende hypertriglyceridæmi eller symptomer på pancreatitis bør Aknekutan seponeres. I sjældne tilfælde er depression, psykotiske symptomer og meget sjældent selvmordsforsøg blevet beskrevet hos patienter behandlet med Aknekutan. Selvom deres årsagssammenhæng med brugen af lægemidlet ikke er fastslået, bør der udvises særlig forsigtighed hos patienter med en historie med depression, og alle patienter bør monitoreres for depression under behandling med lægemidlet, om nødvendigt, henvise dem til den relevante specialist. . Afskaffelsen af Aknekutan vil dog muligvis ikke føre til, at symptomerne forsvinder, og yderligere overvågning og behandling af en specialist kan være påkrævet.

I sjældne tilfælde, i begyndelsen af behandlingen, bemærkes en forværring af acne, som forsvinder inden for 7-10 dage uden at justere dosis af lægemidlet.

Når lægemidlet ordineres, bør enhver patient først omhyggeligt vurdere forholdet mellem mulige fordele og risici.

På baggrund af at tage Acnecutane, smerter i muskler og led, er en stigning i serumkreatininfosphokinase mulig, som kan være ledsaget af et fald i tolerancen over for intens fysisk aktivitet.

Dyb kemisk dermabrasion og laserbehandling bør undgås hos patienter, der får Acnecutane, samt inden for 5-6 måneder efter endt behandling på grund af muligheden for øget ardannelse i atypiske områder og forekomsten af hyper- og hypopigmentering. Under behandling med Acnecutane og i 6 måneder efter den, bør epilering med vokspåføring ikke udføres på grund af risikoen for epidermal løsrivelse, ardannelse og dermatitis. Da nogle patienter kan opleve et fald i nattesynet, som nogle gange varer ved efter endt behandling, bør patienterne informeres om muligheden for denne tilstand og råde dem til at være forsigtige, når de kører om natten. Tilstanden af synsstyrken skal overvåges nøje. Tørhed i øjnenes bindehinde, uklarhed i hornhinden, nedsat nattesyn og keratitis forsvinder normalt efter seponering af lægemidlet. Ved tørhed af øjnenes slimhinde kan påføring af en fugtgivende øjensalve eller et kunstigt tårepræparat anvendes. Det er nødvendigt at observere patienter med tørhed af bindehinden for mulig udvikling af keratitis. Patienter med synsbesvær bør henvises til en øjenlæge, og det bør overvejes at seponere Aknekutan. I tilfælde af intolerance over for kontaktlinser bør briller anvendes under behandlingen. Eksponering for solindstråling og UV-terapi bør begrænses. Brug eventuelt en solcreme med en høj beskyttelsesfaktor på mindst 15 SPF.

Sjældne tilfælde af udvikling af benign intrakraniel hypertension (“pseudotumor of the brain”) er beskrevet, inkl. når det kombineres med tetracykliner. Hos sådanne patienter skal Aknekutan seponeres øjeblikkeligt. Acnecutanbehandling kan forårsage inflammatorisk tarmsygdom. Hos patienter med svær hæmoragisk diarré bør Aknekutan seponeres omgående.

Blister-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blister-14-N1, N2, N4, N7 i en papkasse sammen med brugsanvisning.

Opbevaringsforhold
På et tørt, mørkt sted, utilgængeligt for børn, ved en temperatur på ikke over 25°C.

Holdbarhed
2 år. Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Vilkår for udlevering fra apoteker
På recept.

Indehaver af registreringsbevis:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Kroatien

Fabrikant
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industrieel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgien

Udstedelse af kvalitetskontrol:
JSC "JADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Kroatien
Klager over lægemidlets kvalitet skal rettes til
Repræsentationskontorer for JSC "Yadran" Gapensky Laboratories i Rusland: 119330, Moskva, Lomonosovsky pr-t, 38, kontor 3, 30,

Form, sammensætning, emballage

Lægemidlet fremstilles i form af kapsler i to versioner:

nogle af dem er gelatine af den nødvendige hårdhed, størrelse nr. 3, med et indre indhold i form af en voksagtig pasta, hvis farve er gul-orange. Kapslernes krop er lavet i brunt;
En anden mulighed er kapsler af et fast gelatinøst stof, der indeholder en vokslignende gul-orange farvepasta inde i kroppen. Kapselstørrelse nr. 1, kroppens overflade er hvidgrøn.

Det aktive stof i lægemidlet er stoffet af isotretinoin i forskellige koncentrationer for hver af mulighederne. I rollen som hjælpekomponenter i begge tilfælde virker de nødvendige proportioner af blandingen af Gelucir 50/13, renset sojaolie, Span 80.

Kapselkroppen består af gelatine i kombination med farvestoffer svarende til farven på hver af mulighederne.

Lægemidlets emballage er en pakke pappapir. Selve kapslerne er forseglet i blister med 10 eller 14 stykker. Der er en del muligheder for at fylde pakninger med blisterpakninger med medicinkapsler, hvor de kan findes fra to til ti i én pakke.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Lægemidlet er forbudt at bruge efter dets udløbsdato, som er lig med to år. Lokaler til opbevaring af medicin skal være tørre og mørke. Den optimale opbevaringstemperatur er op til 25 grader. Børn bør ikke have adgang til lægemidlet.

Farmakologi

Aknekutan er placeret som et lægemiddel til behandling af acne.

Da det er blevet fastslået, at det er muligt at forbedre det kliniske billede af svær acne ved at undertrykke aktiviteten af talgkirtlen og reducere dens størrelse, hvilket bør bekræftes histologisk. Acnecutane, med sin evne til at undertrykke spredningen af sebocytter, har evnen til at virke på acne på en genoprettende måde, normalisere processerne for differentiering af den cellulære sammensætning og aktivere stimuleringen af regenereringsprocesser. Derudover har lægemidlet også en antiinflammatorisk virkning.

Farmakokinetik

Lægemidlets farmakokinetiske parametre er lineære, så dets koncentration i blodplasmaet er ret forudsigelig i forhold til den indtagne dosis. Acnecutane påvirker ikke leverenzymer, der metaboliserer lægemidler.

Niveauet af høj biotilgængelighed forklares af isotretinoinet opløst i præparatet i form af en stor andel. Når lægemidlet kombineres med et måltid, kan niveauet af biotilgængelighed øges.

Koncentrationen af lægemidlet i blodplasmaet er halvanden gang højere end dets maksimale niveau i selve blodbanen på grund af den svage indtrængning af lægemidlets aktive stof i erytrocytterne.

Binding til plasmaproteiner er næsten fuldstændig. I lagene af epidermis er lægemidlet i stand til at koncentrere sig to gange mindre, end det er tilgængeligt for ham i serumet.

Under stofskiftet af lægemidlet sker dannelsen af dets tre aktive metabolitter såvel som glucuronider og flere metabolitter, hvis værdi er ubetydelig.

Det er blevet fastslået, at den aktive komponent af lægemidlet såvel som dets vigtigste metabolitter ikke påvirker aktiviteten af cytochrom P450-enzymer signifikant.

Halveringstiden for det aktive stof i den terminale fase er op til nitten timer. Halveringstiden for dets aktive hovedmetabolit i den terminale fase kan nå op på niogtyve timer.

Udskillelse udføres gennem nyrerne og galden i lige store forhold.

Tilstedeværelsen af mild til moderat nyreinsufficiens hos en patient afspejles ikke i de farmakokinetiske parametre. Men lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er kun blevet undersøgt lidt, derfor er Aknekutan kontraindiceret i denne kategori af patienter.

Aknekutan indikationer for brug

Brugen af lægemidlet til medicinske formål ordineres hovedsageligt til de grupper af patienter, hvis acne-manifestationer ikke er modtagelige for andre typer terapeutiske virkninger. Lægemidlet er også indiceret til behandling af svær acne med nodulære cystiske formationer, såvel som dem, der forårsager risikoen for ardannelse.

Kontraindikationer

En kontraindikation for at ordinere lægemidlet er følgende tilstande hos patienten, som skal tages i betragtning, når der træffes beslutning om passende behandling for problemet. Derfor bør ordinationen af lægemidlet vejes godt

under patientens graviditet, både faktisk og på planlægningsstadiet på grund af risikoen for teratogene og embryotoksiske virkninger af lægemidlet;
når patienten ammer barnet;
hvis patienten har leversvigt;
med identificeret hypervitaminose A;
i en tilstand af alvorlig hyperlipidæmi;
når behandling med lægemidler af tetracyclingruppen er ordineret;
med et højt niveau af lægemiddelfølsomhed;
i patientens alder op til 12 år;
Ved diagnosticering af diabetes mellitus, depression, herunder fedme, alkoholisme, forstyrrelser i lipidmetabolismen, anbefales det at bruge Aknekutan forsigtigt.

Aknekutan brugsanvisning

Kapsler indtages oralt med måltider to gange dagligt. Dosis af lægemidlet vælges af lægen med en individuel tilgang.

Alvorlige former for sygdommen gør det muligt at tage lægemidlet i en dosis på op til 2 milligram / kg vægt / dag.

Den optimale dosis af kursusværdien med en kumulativ kapacitet er mængden af lægemidlet fra 100 til 120 milligram / kilogram vægt. Med en sådan behandling kan remission opnås på seks måneder. I tilfælde af at patienten har svært ved at tolerere den anbefalede dosis, skal han fortsætte behandlingen med et lavere forbrug af lægemidlet i en længere periode. I de fleste tilfælde, for en fuldstændig helbredelse, er en gentagelse af kurset ikke påkrævet.

Hvis der opstår et tilbagefald, skal behandlingsforløbet gentages. Udnævnelsen af et andet kursus er kun muligt to måneder efter afslutningen af det første, da forbedringen af patientens tilstand kan blive forsinket på grund af kumuleringen af lægemidlet.

Når patienten har en alvorlig grad af nyresvigt, hvis form den kroniske startdosis af lægemidlet ikke bør overstige 8 milligram om dagen.

Aknekutan under graviditet

Graviditet har absolutte kontraindikationer for udnævnelsen af Aknekutan.

Graviditet, der opstod under behandling med Aknekutan eller en måned efter dens afslutning, er fyldt med fødslen af et barn med alvorlige misdannelser.

Den aktive bestanddel af lægemidlet har en stærk teratogene virkning. Derfor bør ordination af lægemidlet til en kvinde i den fødedygtige alder undgås, medmindre acne er diagnosticeret som alvorlig og ikke modtagelig for en anden behandlingsmetode. Patienten skal dog bevidst henvende sig til lægens anbefalinger og nøje følge dem. Ansvarlig tilgå prævention og forebygge graviditet i løbet af lægemiddelbehandlingen samt mindst en måned efter afslutningen af behandlingen. Det er nødvendigt regelmæssigt at udføre en graviditetstest: to uger før behandlingens start, i behandlingsperioden og halvanden måned efter dens afslutning.

Hvis der opstår et tilbagefald, er alle foranstaltninger for at forhindre graviditet og tests for at bekræfte dets fravær relevante ved gentagelse af forløbet.

Det bør kraftigt anbefales at tage et præventionsmiddel, når Aknekutan ordineres til alle kvinder uden undtagelse. Denne kategori bør også omfatte de patienter, som ikke tager prævention på grund af infertilitet eller på grund af manglende samleje.

Før han ordinerer Aknekutan, skal lægen være helt sikker på følgende:

patienten er diagnosticeret med en alvorlig form for acne, som ikke er modtagelig for andre terapimetoder;
graviditet hos patienten på tidspunktet for behandlingsstart er udelukket, hvilket skal dokumenteres skriftligt;
patienten bruger en effektiv præventionsmetode og har til hensigt at fortsætte med at bruge den i hele behandlingsperioden og halvanden måned efter dens afslutning;
alle datoer for graviditetstest og deres resultater er også underlagt dokumentation;
patienten er opmærksom på alvoren af advarslerne og alvoren af konsekvenserne, hvis disse betingelser ikke er opfyldt.

graviditetstest

Ifølge etableret praksis, graviditet for at udelukke, er det nødvendigt at teste i de første par dage af menstruationscyklussen.

Inden behandlingen påbegyndes

For at udelukke graviditeten testes det allerede før starten af prævention. Dataene registreres uden fejl af lægen, inklusive datoen for testen og det opnåede resultat. Derefter informerer lægen patienten om præventionsmetoderne, især i tilfælde af en uregelmæssig menstruationscyklus, og vælger et effektivt præventionsmiddel til hende. Patienten begynder at bruge et præventionsmiddel.

Først derefter, når præventionstiden er mindst en måned, bør det overvejes at begynde at tage Aknekutan. Start af behandling, der er planlagt til en bestemt dag, er igen forudgået af en graviditetstest med en fuldstændig registrering af resultaterne.

I behandlingsperioden

Et besøg på lægekontoret er obligatorisk for patienten hver otteogtyvende dag. Ud over at undersøge og overvåge forløbet af anti-acne-terapi, er det obligatorisk at udføre endnu en graviditetstest, efterfulgt af skriftlig registrering, som angiver testdatoen og dens resultat.

Afslutning af behandling

Efter behandlingen er afsluttet, bør du vente 5 eller 6 uger og teste tilstedeværelsen af graviditet igen for at udelukke det.

En recept på Acnecutane til kvinder i den fødedygtige alder, lægen har ret til kun at ordinere for en måneds behandling. Hvis det er nødvendigt at forlænge den, udføres ansættelsen igen. Det er kun muligt at modtage lægemidlet til patienten på dagen for den registrerede graviditetstest og præsentation af ordinationsdatoen certificeret af lægen.

Hvis patienten på trods af alle de forholdsregler, der er taget, stadig bliver gravid, skal behandlingen med Aknekutan stoppes med det samme. Dernæst bør spørgsmålet om tilrådeligheden af at bevare fosteret afgøres, hvor konsultation med en specialist inden for teratologi er nødvendig.

På grund af den høje sandsynlighed for indtrængning af lægemidlets aktive ingrediens i modermælk, er Aknekutan forbudt at ordinere til en ammende mor.

Acnecutane til børn

Lægemidlet er forbudt til brug hos børn i puberteten. Strenge restriktioner er gældende indtil 12-års alderen.

Bivirkninger

De fleste af lægemidlets bivirkninger er direkte afhængige af dosis. Som regel er de reversible efter at have stoppet lægemidlet eller foretaget en dosisjustering. Nogle af dem kan dog fortsætte, selv efter behandlingsforløbet er afsluttet.

Bivirkninger kan vise sig som symptomer på hypervitaminose A i form af tør hud og slimhinder, cheilitis, næseblod, udvikling af hæshed, conjunctivitis og reversibel hornhindeoverskygning. Patienten kan klage over ubehag forbundet med behovet for at bære kontaktlinser.

Dermatologi

Patienterne bemærkede øget afskalning af huden på håndflader og såler, udvikling af ansigtserytem samt dermatitis, udslæt og kløe. Sved eller spredning af granulationsvæv kan øges, vedvarende udtynding af hårgrænsen kan forekomme, samt en reversibel form for hårtab. Pyogene granulomer, paronychia, onychodystrofi, lysfølsomhed, hirsutisme, fulminante former for acne, hyperpigmentering og større hudfølsomhed over for skader kan forekomme.

I den indledende fase af behandlingen kan acne forværres, som vil vare ved i flere uger.

Muskel- og knoglesystem

Der er smerter i muskelområderne, såvel som led, forekomsten af gigt og senebetændelse. Afkalkningen, som sener og ledbånd udsættes for, kan vise sig.

nervesystem

Der var klager fra patienter om overdreven træthed, selvmordstanker, hovedpine, psykoser, øget intrakranielt tryk, depressive tilstande, udvikling af krampeanfald.

sanseorganer

I form af udvikling af xerophthalmia, synsstyrkeforstyrrelser, tilpasning i mørke og nedsat skumringssyn. Der har været sjældne tilfælde af svækket farveopfattelse, som med succes vil passere, efter at lægemidlet er seponeret, udviklingen af lentikulær grå stær, blepharitis, keratitis, konjunktivitis og generel øjenirritation. Det er også muligt forekomst og udvikling af ødem og optisk neuritis, som er et symptom på intrakraniel hypertension. Høringen kan være nedsat ved visse lydfrekvenser, og der kan være en følelse af ubehag ved brug af kontaktlinser.

Fordøjelsessystemet

Der var klager over forekomsten af tørhed af slimhinderne i mundhulen, blødning og betændelse i tandkødet, diarré, kvalme, betændelse i tarmregionen, pancreatitis. Men selv om det var sjældent, var der beskrivelser af tilfælde af pancreatitis op til et dødeligt udfald. Der var tilfælde af en reversibel stigning i aktiviteten af levertransaminaser og tilfælde af hepatitis. Dybest set forblev sådanne ændringer inden for det normale område, men der var situationer, hvor dosis af Aknekutan blev tvunget til at falde.

Åndedrætsorganerne

Der har været sjældne tilfælde af bronkospasmer, og da hovedsageligt hos de patienter, der har denne diagnose i historien.

Hæmatopoietisk system

I form af anæmi, accelereret ESR, et fald i hæmatokrit, et fald eller stigning i antallet af blodplader, leukopeni eller neutropeni.

Laboratoriedata

Der var ændringer i indikatorerne for CPK-aktivitet i blodserumet, især i den kategori af patienter, der fører en aktiv livsstil. Der er tilfælde af nydiagnosticeret diabetes mellitus i løbet af behandlingsperioden med Aknekutan. Udviklingen af hypertriglyceridæmi, hyperurikæmi, hyperkolesterolæmi blev også observeret.

Ved infektioner

Der har været tilfælde af lokale eller systemiske infektioner på grund af aktiviteten af gram-positive patogener.

Diverse

Der var klager fra patienter over udviklingen af lymfadenopati, allergisk vaskulitis, hæmaturi, systemiske overfølsomhedsreaktioner, proteinuri, glomerunefritis.

Teratogene og embryotoksiske virkninger

Som et resultat af at tage stoffet af en kvinde under graviditeten, kan fosteret modtage følgende udviklingspatologier:

medfødte deformiteter;
mental retardering (hydrocefalisk, mikrocefalisk syndrom);
underudvikling af kranienerven;
udvikling af mikroftalmi;
patologisk udvikling af det kardiovaskulære system;
misdannelser i udviklingen af biskjoldbruskkirtlerne;
forstyrret skeletdannelse i form af underudviklede phalanges af fingrene, kraniet defekter, udvikling med patologi af ryghvirvlerne i den cervikale region, lårben og knogler i underarmen, ankel, kraniet i ansigtsdelen, dannelsen af en deformitet kaldet " ganespalte";
Disse virkninger kan også bidrage til den lave placering af øreskallerne eller deres underudvikling, fraværet af den auditive kanal, udviklingen af et brok i rygmarven eller hjernen, sammensmeltningen af knogler eller fingre på benene eller hænderne, som f. samt forstyrrelser i udviklingen af thymuskirtlen;
Det kan føre til fosterdød i den perinatale periode, truslen om abort og for tidlig fødsel, og de epifyseale vækstzoner kan lukkes for fosteret før tid.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af lægemidlet manifesteres i form af forekomsten af hypervitaminose A. En patient, der er påvirket af denne eksponering, skal skylle maven så hurtigt som muligt.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig administration af Aknekutan med en række individuelle lægemidler kan føre til følgende virkninger:

antibiotika (en gruppe af tetracykliner) og glukokortikosteroider - fører til et fald i effektiviteten af lægemidlet Aknekutan;
lægemidler, der øger lysfølsomheden (sulfonamider, tetracykliner, thiaziddiuretika) - risikoen for solskoldning øges;
acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen - øger risikoen for at udvikle hypervitaminose A markant;
Den aktive komponent i Acnecutane svækker effektiviteten af præventionsmidler med et lavt indhold af progesteron.
lægemidlet bør ikke kombineres med topiske keratolytiske lægemidler, som kan forstærke den lokale irritationseffekt.
Acnecutane bør ikke kombineres med tetracykliner på grund af risikoen for øget intrakranielt tryk.

Yderligere instruktioner

Ved ordination af behandling med Acnecutane i dens menstruation og efter afslutning hver tredje måned, er det nødvendigt at overvåge leverens og dens enzymers funktionalitet. Da der i en række tilfælde var en stigning i levertransaminaser, som dog er reversibel og forbigående, uden at gå ud over normalområdet. Hvis de normale værdier overskrides, skal lægemidlet seponeres eller dets dosis reduceres.

Lipidniveauet er også underlagt periodisk bestemmelse, som bestemmes i blodserumet om morgenen før måltider før påbegyndelse af behandlingen, derefter efter en måneds behandling og efter dens afslutning hver tredje måned. I normal position vender lipidkoncentrationen hurtigt tilbage til normal, så snart patienten holder op med at tage medicinen og ikke forsømmer kosten i ernæringen.

For at undgå udvikling af akut pancreatitis er kontrol over triglyceridniveauet nødvendigt, med en betydelig stigning, hvor lægemidlet straks skal seponeres.

Da der er beskrivelser af udviklingen af depressive tilstande og psykotiske symptomer op til selvmordsforsøg, bør der udvises forsigtighed hos patienter, der modtager behandling med Acnecutane, både med at ordinere lægemidlet til denne kategori af patienter og holde dem under streng overvågning under behandlingen. Selvom tilbagetrækningen af lægemidlet ikke altid bidrager til ophør af udviklingen af patologiske symptomer, er det nødvendigt at overvåge patienterne selv efter at have stoppet behandlingen med Acnecutane og foretage passende konsultationer med specialister på dette område.

Der var situationer, hvor begyndelsen af behandlingen kunne være præget af en stærkere forværring af acne end før dens udnævnelse. Du skal ikke bekymre dig om dette, fordi dette fænomen betragtes som normalt og vil gå over af sig selv om en uge uden at reducere dosis af medicinen.

Da lægemidlet har et stort teratogent potentiale, bør dets administration til patienter, der tilhører en af kategorierne, afvejes mod risiko og fordele.

Patienter, der får Acnecutane til behandling for at forhindre eller eliminere tørhed af slimhinder og integument, bør intensivt bruge fugtighedscreme til hud og læber.

I løbet af behandlingsperioden, såvel som i seks måneder efter det, anbefales det ikke at udføre nogen procedurer til dybderensning af huden, uanset hvad der fremkalder ardannelse og pigmentering på steder med et nyligt acnefokus.

Det er også uønsket at bruge voksepilering, som er fyldt med eksfoliering af epidermis og udvikling af dermatitis, både under behandlingen og efter den i mindst seks måneder.

Hvis der er et muligt fald i nattesynet og dets skarphed, som kan have en tendens til at fortsætte og efter behandling, er det nødvendigt at rådgive patienten til at være forsigtig, når han kører om natten, og informere ham om sådanne forhold i tide.

Patientens synsstyrke skal overvåges nøje. Tilstande såsom uklarhed af hornhinden, tørhed af bindehinden, udvikling af keratitis og nedsat nattesyn forsvinder normalt, efter at behandlingen er stoppet. For at lindre patientens tilstand bør øjnene dog fugtes med passende præparater (kunstige tårer i form af dråber og påføring af en øjensalve med fugtgivende effekt).

Patienter, hvis klager vedrører forværring af synsstyrken, skal henvises til den relevante specialist, og om nødvendigt udskifte kontaktlinser med briller under behandlingen med Acnecutane.

UV-eksponering bør undgås. I tvangssituationer er det tilrådeligt at bruge en creme med solbeskyttelsesfunktion, hvis beskyttelsesfaktor er ret høj og er mindst 15 SPF.

Der er beskrivelser, der ikke er almindelige, men der er rapporter om, at når du bruger stoffet, opstår og udvikler pseudotumorer i hovedets hjerne. I sådanne situationer, især når det kombineres med tetracykliner, bør Aknekutan straks annulleres.

Det anbefales også at annullere Aknekutan med det samme hos de patienter, der lider af hæmoragisk diarré og mod dens baggrund i perioden med acnebehandling får en inflammatorisk tarmsygdom.

Når behandling med Acnecutane kombineres med ekstern brug af retinoid-lægemidler, bør den mulige udvikling af en anafylaktisk reaktion tages i betragtning. Denne situation kræver øjeblikkelig afbrydelse af behandlingen og omhyggelig overvågning af patienten.

De patienter, der er i højrisikogruppen (diabetes diabetes, kronisk alkoholisme, fedme, nedsat fedtstofskifte) bør oftere end andre kontrollere niveauet af lipider og glukose i laboratoriet. For diabetikere anbefales hyppigere end normalt overvågning af blodsukkerniveauet.

Hvis en patient, der modtager behandling med Aknekutan, regelmæssigt donerer blod, bliver hans blod ikke taget i behandlingsperioden og en måned efter det. Denne foranstaltning vil hjælpe med at undgå utilsigtet indtagelse af lægemidlet i blodet hos en kvinde i en tilstand af graviditet.

I løbet af behandlingen bør patienterne ikke forsømme sikkerheden for både sig selv og dem omkring dem og bør ikke køre bil. Når det er absolut nødvendigt at køre bil eller betjene maskiner, skal der udvises ekstrem forsigtighed.

Aknekutan analoger

Analoger af lægemidler præsenteres også i form af kapsler: Sotret, Roaccutan. Beslutningen om at erstatte behandlingen med Acnecutane med lægemidler fra en række af dets analoger kan dog kun træffes af en specialist.

Aknekutan pris

Prisen for lægemidlet afhænger af emballagen og tilstedeværelsen af blister med kapsler i. Den omtrentlige gennemsnitlige pris på Aknekutan er omkring 1680 rubler.

Aknekutan anmeldelser

Patienternes meninger om lægemidlet Aknekutan er langt fra entydige. Næsten alle taler om dets effektivitet, men mange er bekymrede over et stort antal bivirkninger, og de høje omkostninger ved lægemidlet afviser simpelthen mange fra en mulig bedring. Der er mange anmeldelser, så lad os prøve at bringe dem, der kom til os for nylig.

Jeanne: Fire års kamp med den mest alvorlige form for acne blev kronet med Aknekutans sejr. Efter at jeg havde oplevet en meget stærk stress og nervøst chok, blev mit ansigt og ryghud en beholder for en frygtelig ophobning af akne og sådan, at det nogle gange var smertefuldt at gå i seng i ordets bogstavelige forstand. Alle stoffer, der har i det mindste en vis relation til at løse problemet med acne, er jeg blevet prøvet. Det blev værre. Behandlingen gav nul resultat, og lægerne trak på skuldrene. Men livet fortsætter som det plejer, og med sådan et ansigt gennemgik jeg mange af de vigtigste begivenheder i min biografi: Jeg dimitterede fra instituttet, blev gift, fødte et barn. Det er selvfølgelig ikke behageligt at tage en brudekjole på med sådan et ansigt, men i det øjeblik fortvivlede jeg. Min mand støttede mig og inspirerede mig til en ny kamp for smuk og sund hud. Og jeg besluttede at starte forfra og ikke give op. Jeg fik en aftale med en læge ved et tilfælde, da jeg var gæst i en anden by og fik en tid til Aknekutan. Effekten er fantastisk. Sandt nok bliver vi nødt til at vente på fødslen af det andet barn, som vi allerede er begyndt at drømme om, men nu hvor min hud vender tilbage til normal, er jeg fast besluttet på at overvinde alt. Jeg bliver nødt til at gennemgå et andet behandlingsforløb, som vil koste en pæn krone, men det vil lykkes.

Valentine: Aknekutan begyndte at tage i henhold til lægens recept for acne, som var bogstaveligt talt overalt: i ansigtet, benene og ryggen. Jeg må sige, at stoffet gør sit arbejde godt. Jeg blev behandlet i fem måneder, og fra en lang række af bivirkninger oplevede jeg kun frygtelig tørhed af læberne. Men seks måneder senere vendte min acne tilbage til mit ansigt, men sandheden er, at dette angreb allerede er gået over på min ryg og ben. Lægen fortæller om behovet for genbehandling. Og min mand og jeg planlagde at give os selv en baby. Nu skal du træffe et vanskeligt valg, for under graviditeten er behandling af denne art strengt forbudt.

Natalia: I mit tilfælde ordinerede lægen mig først Acnecutane-behandling, efter at jeg havde spurgt ham om det i en uge. Faktum er, at min alder ikke længere er så ung, og til min store overraskelse begyndte acne at dukke op på min hud og med en sådan hastighed, at jeg som teenager ikke husker dette. I et helt år kiggede jeg smerteligt på mit spejlbillede i spejlet, som var smurt ind med alskens snaks og salver fra acne. Min stat begyndte at grænse til hysterisk fortvivlelse. Veninder på arbejdet, da de så, hvordan jeg lider, begyndte at lede efter behandlingsmidler til mig. I dag er det latterligt at huske, hvad der ikke blev fundet på internettet. Men én oplysning fascinerede mig. Det handlede om stoffet Aknekutan. Stoffet havde en dygtig beskrivelse og var placeret som en mirakelkur mod et problem som mit. Jeg blev inspireret af en mulig måde at slippe af med hadet acne og skyndte mig til min læge for at få en recept, da stoffet ikke er kommercielt tilgængeligt. Lægen delte dog ikke min begejstring og viste mig instruktionerne til stoffet, hvor der blev skrevet meget småt og meget om dets bivirkninger. Efter at have lyttet til lægen i detaljer og mentalt afvejet alle fordele og ulemper, besluttede jeg at insistere på behandling. I dag er det hele forbi. Mit ansigt ser godt ud igen, endda forynget på en eller anden måde. Bivirkninger blev praktisk talt omgået, bortset fra fordøjelsesbesvær og tørhed i munden og på læberne, intet andet skulle opleves. Men resultatet, som de siger, i ansigtet. Derfor vil jeg råde alle, der har lignende problemer, ikke at være bange for en stor liste af bivirkninger og høje priser, men at prøve behandlingen. Når alt kommer til alt er udseendet for en kvinde også åndelig komfort, uden hvilken det er umuligt at leve normalt.

Lignende instruktioner: