Hvor blev diprospan af fra apotekerne? Diprospan forsvandt fra apotekerne

Eksempel et. Kirov Pharmaceutical Factory. Den administrerende direktør Stanislav Fedotovsky siger, at virksomheden næsten er holdt op med at producere Lugols løsning og måske snart helt stopper med at producere den. Lugols opløsning bruges til forkølelse (de skal gurgle). Består af jod, kaliumiodid og glycerol (alkohol).

Lugols løsning er inkluderet på listen over vitale og essentielle lægemidler (vitale og essentielle lægemidler) - priserne for sådanne lægemidler reguleres af staten. Producenter kan ikke forhøje dem efter eget skøn - de hviler på den bar, der er registreret af myndighederne, og lovgivningen i en markedsøkonomi gælder ikke her. Og det viser sig ofte, at kostprisen nærmer sig salgsprisen, og endda overstiger den.

Vi har en marginal pris for Lugol 10 rubler 50 kopek, - siger Stanislav Fedotovsky. - Det er urentabelt. Vores konkurrenter var i stand til at registrere den samme løsning i form af en spray - 22 rubler hver. Det kunne vi teoretisk også, men omregistrering kan tage 3-5 år.

For et år siden stoppede fabrikken med at producere brintoverilte (også inkluderet i VED).

Vores salgspris var 3 rubler. 10 kopek, - siger Stanislav Fedotovsky. - Og en glasflaske, et hætteglas, koster 2 rubler 50 kopek. Hvordan producerer man under sådanne forhold? Negativ rentabilitet.

Andet eksempel. Den 20. december sendte Nikolai Lipatnikov, bosat i Vyatka Handels- og Industrikammer, en appel til Føderationsrådet (til senator Oleg Kazakovtsev), som faktisk også refererer til truslen om en farmakopokalypse (Livet har en kopi af brevet).

Fra 2018 skal al medicin mærkes, mens der fra 2017 gennemføres et pilotprojekt (Livet talte detaljeret om dette). Ifølge myndighedernes plan vil dette hjælpe med at bekæmpe forfalskninger. Det antages, at mærkets ægthed kan kontrolleres ved hjælp af en smartphone - dermed ved forbrugeren med sikkerhed, om han er i besiddelse af en ægte eller falsk medicin.

Og alt ville være fint, men kun dyrt. Vyatka Chamber of Commerce and Industry holdt et rundbordsbord med repræsentanter for farmaceutiske producenter. Deltagerne var enige om, at mærkningsprojektet "ville kræve betydelige investeringer." Dette gælder for producenter - udgifterne til udstyr til en produktionslinje vil være 200-800 tusinde euro, det vil sige 12,7 millioner. Og dette gælder også for sælgere - "faktisk i enhver apotekskiosk, FAP, hospitalsafdeling osv. skal købes 1-2 specialscannere koster fra 100 euro".

"Mærkningsomkostninger vil ifølge forskellige skøn føre til en stigning i prisen på lægemidler med 10-15 %, står der i brevet. - Som et resultat, de fleste af de billige, lav margin af sortimentet af registrerede vitale lægemidler kan blive urentable, og deres produktion vil blive indstillet.

Forresten, ligesom Life, gav den russiske sammenslutning af apotekskæder samme prognose - en stigning i prisen med 10-15%. Erhvervslivet spørger senatoren" komme med et initiativ til Den Russiske Føderations regering om at udsætte starten på lanceringen af det obligatoriske mærkningsprojekt til 2020."

Andre tegn på en farmakopokalypse

Eksempel tre. I september udtrykte sammenslutningen af russiske lægemiddelproducenter lignende bekymringer.

Spørgsmålet om prisfastsættelse af lægemidler i lavprissegmentet er endnu ikke løst, på trods af præsidentens ordre er nogle virksomheder tvunget til at producere lægemidler fra listen over vitale og essentielle lægemidler med tab, siger l Generaldirektør for foreningen Viktor Dmitriev. - Der er stor risiko for, at det samme problem snart rammer vacciner. Nu er deres indkøb foretaget til sidste års priser, eksklusive inflation. I denne situation kan virksomheder blot stoppe med at producere vacciner, inkl. inkluderet i vaccinationskalenderen.

FAS offentliggjorde de forfærdelige tal i slutningen af 2015.

I november 2015 udarbejdede FAS Rusland en statistisk analyse af data om produktion af lægemidler til en værdi af mindre end 50 rubler af russiske farmaceutiske virksomheder, rapporterede FAS's pressetjeneste. - Under analysen af oplysninger leveret af russiske lægemiddelproducenter blev det konstateret, at 190 lægemidler ikke produceres, og yderligere 165 lægemidler var planlagt til at blive afbrudt.

I år har FAS ikke foretaget en sådan analyse. Generelt er det Industri- og Handelsministeriet, der beskæftiger sig med dette emne, men departementets pressetjeneste reagerede ikke på Lifes henvendelse.

Nu, efter tragedien med "tjørnen", giver myndighederne næsten hver dag nye ideer til, hvordan man kan regulere narkotikamarkedet. Rospotrebnadzor, at et forbud mod handel med alkoholholdige non-food produkter i Rusland trådte i kraft i 30 dage. Salg af alkoholholdige lægemidler, herunder "tjørn", vil kun være tilladt på apoteker og recepter i små pakker, vicepremierminister Alexander Khloponin.

Og fra alle disse beskeder stiger frygten for virksomheden selvfølgelig kun. Lad os nu se på markedsstatistikken for at forstå, hvor forfærdelig denne farmakopokalypse er.

Omkring 20 medicinalvirksomheder er truet af konkurs

Ifølge Kartoteka-databasen, mindst 12 lægemiddelproducenter er nu under konkurs eller tilsyn - og disse stadier er opstået i år. Mindst 8 mere er under konkurs, men denne proces begyndte tidligere. Ved beregningen blev de virksomheder taget i betragtning, for hvilke OKVED-koden "Produktion af lægemidler og materialer til medicinske formål" er angivet som den vigtigste.

Blandt disse virksomheder er fx JSC Scientific and Production Concern Eskom.Som det står på virksomhedens hjemmeside producerer man en del medicin, bl.a. procainamid, inosin, meldonium, verapamil, diclofenac. Men virksomheden har endnu ikke stoppet produktionen af lægemidler.

Produktionen kører. Alle spørgsmål til generaldirektøren, - sagde den første vicegeneraldirektør Oleg Khaustov (vi nåede ikke igennem til hans chef).

En anden konkursramt - OJSC "Polypharm" - producerer bl.a. analgin, papaverin.

Et selskab blev likvideret i 2016 på grund af konkurs - dette er LLC Medical Company Narodnaya Meditsina. At dømme efter dets hjemmeside producerede det hovedsageligt produkter af medicinske urter.

Ifølge generaldirektøren for DSM Group-agenturet, som overvåger medicinalsektoren, Sergey Shulyak, er der nu (data for oktober) 989 lægemiddelproducenter på det russiske marked. Derfor, uanset hvor triste nogle historier kan være, så påvirker de ikke markedet som helhed.

Mere medicin på markedet

Medicin kan betragtes på forskellige måder. For det første tager vi internationale ikke-proprietære navne (INN). Dette er f.eks napril. I Rusland har han registreret mere end 80 handelsnavne. For eksempel producerer JSC "Pharmstandard medicines" renipril, og JSC "Gedeon Richter" producerer ednit. Men begge lægemidler er stadig enalapril ifølge INN, de har én medicinsk formel. Priserne varierer selvfølgelig. Hvis vi tager alle handelsnavne, er forskellen fra 5 til 141 rubler (for 20 tabletter).

Så i 2016 forlod ikke et eneste lægemiddel markedet. Enalapril blev tilbage, og alle de andre INN'er også. Og hvis vi tager handelsnavne, så er dusinvis rejst. For eksempel, sIfølge DSM Group var der i 2016 86 handelsnavne for enalapril, og i 2015 - 91, det vil sige 5 mere. Hvilke der var tilbage, nægtede bureauet at oplyse.

Vi ønsker ikke at gøre opmærksom på et brands afgang i en sådan situation. Køberen har et valg, - sagde virksomheden.

Men hvis vi tæller præcis efter mærker, så er der flere stoffer. Tag en sådan indikator som SKU ( Lagerbevaringsenhed - varevareidentifikator). Dette er en lægemiddelpakke, der adskiller sig fra andre i mængde, dosering, navn eller producent osv. I 2015 var der 9089 SKU'er på markedet. I 10 måneder af 2016 - 9141 SKU.

Disse tal i sig selv viser endnu ikke, at der ikke er noget problem, - siger afdelingslederen kontrol af den sociale sfære og handel af Federal Antimonopoly Service Timofey Nizhegordtsev. - Det kunne være, at billig medicin gik, og dyrere analoger kom i stedet for.

Faktisk bekræfter DSM Groups statistikker dette.

PÅ I strukturen af vitale og essentielle lægemidler var et betydeligt fald i andelen af billige lægemidler, der koster op til 50 rubler i 2016, mærkbar,- indberettet i virksomheden. - Z og perioden fra januar til august 2016i pakker faldt dette tal fra 52,2 % til 48,1 %.

Men i Den russiske sammenslutning af apotekskæder taler om en anden tendens.

For Hans Majestæt patienten er der ingen håndgribelige problemer med mangel på medicin, - siger foreningens direktør, Nelly Ignatieva. - Andre producenter fylder den ledige niche og tilfredsstiller efterspørgslen efter dette eller hint stof. Og deres priser på handelsnavne er omkring 30 % lavere end priserne for de producenter, der har forladt markedet. Det vurderer Roszdravnadzor.

Med produktionen er alt ifølge Rosstat ret stabilt. Som det fremgår af Rosstat-rapporten for januar - oktober ("Socioøkonomisk situation i Rusland"), blev der i oktober 2016 produceret 11,7 millioner pakker med medicin (dette er 6 % mere end for et år siden) og 37,3 millioner hætteglas (med 0,5 % mindre end et år siden).

Efterspørgslen steg også - efter at være faldet i begyndelsen af krisen. Som det fremgår af oktoberrapporten fra DSM Group, udgjorde kapaciteten på det kommercielle lægemiddelmarked i oktober 2016 355 millioner pakker. Det er 14 % mere end i oktober 2015. Samtidig er gennemsnittet prisen på en pakke steg med 3,3% og udgjorde 151,8 rubler.

Købere spørger "Yandex", hvor stofferne forsvandt

Ifølge Yandex' Wordstat-værktøj kan russere ikke finde omkring et dusin lægemidler på apoteker lige nu. Derfor foretager de forespørgsler "hvorfor forsvandt på apoteker ...". Blandt de mest eftersøgte lægemidler er diprospan (anti-inflammatorisk), carbamazepin (antikonvulsiv), sulfasalazin (anti-inflammatorisk), prednisolon (anti-inflammatorisk; alle fire af disse lægemidler er inkluderet i Vital og Essential Drugs), isoprinosin (immunstimulerende middel). ), colma (til behandling af alkoholisme), quinax (til grå stær) osv.

Men da Life ringede til apotekerne, viste det sig, at alle stofferne kan findes – nogle helt uden besvær, nogle efter få minutter.

God eftermiddag alle sammen Jeg tænkte på denne anmeldelse i lang tid, om jeg skulle skrive den eller ej. Men måske vil jeg advare nogle mennesker mod dette et hormonpræparat som Diprospan.

Jeg vil med det samme bemærke, at jeg ikke påtvinger nogen mit synspunkt, jeg deler min personlige mening. Og hvis du har mulighed for at undgå og ikke bruge dette stof, så gør det!

Så min historie er:

Det skete sidste sommer, pludselig havde jeg en frygtelig allergi i starten af sommeren. Jeg kunne bogstaveligt talt ikke leve i fred. Jeg var frygtelig drysset, det kløede helt forfærdeligt. Selvfølgelig gik jeg straks til lægen, før det, alle mine 24 år, vidste jeg ikke, hvad en allergi var.

At komme til den første læge, sagde han straks, at det var nældefeber, højst sandsynligt mad. Jeg skal på diæt, ordinerede mig piller og sagde, at hun skulle på ferie. Alle de følgende dage gjorde jeg, hvad jeg kløede. Det var umuligt at holde ud.

Jeg lavede en aftale til den anden læge, en af de bedste allergikere i vores by, til allergicentret.

Der blev jeg mødt af en ældre kvindelig læge, som spurgte mig om alt i verden. Hun begyndte at stille mig spørgsmål om mine pårørende, om nogen lider af allergi. Jeg sagde bedstemor, i slutningen af sommeren hun er allergisk over for ambrosie . Lægen konkluderede, at dette også kunne ske for mig. Men det er også muligt for honning, eller for pollen, til en hund, og muligvis for præventionsmidlet Diane-35. Hun ordinerede mig nye piller, ekstra dråber, en streng diæt og bad mig komme tilbage om en måned. I slutningen af receptionen forelæste hun mig i yderligere 10 minutter om farerne ved thongs, og lod mig gå hjem ... Hmm.

Hjemvendt, Jeg fulgte instruktionerne, udelukkede forbudt mad, gik på dråber, drak piller. Men det blev kun værre. Hvis tidligere et køligt brusebad hjalp mig med at slippe af med kløe, i det mindste for et stykke tid, så bragte det ikke længere lindring.

Jeg har kigget rundt på internettet, men har ikke set en løsning. Og så, mens hun besøgte min bedstemor, så hun, hvordan hun dryssede mig, hun besluttede at henvende sig til sin veninde, hun arbejder som læge i vores gratis, dermatologiske klinik. Jeg ville ikke gå, men jeg ser ud til at være allerede i behandling af en læge på et allergicenter. Men på grund af det faktum, at jeg ikke kunne stå for den endeløse kløe, besluttede jeg at gå, og dette var min egen STOR FEJLTAGELSE!

Da jeg ankom til hospitalet om morgenen, spurgte lægen mig om symptomerne, spurgte om det kløede meget, jeg sagde rigtig meget. Nå, så gå til apoteket, ved siden af hospitalet, køb et lægemiddel, giv en indsprøjtning, du vil glemme nældefeber i en eller en halv måned, men nu skal du se efter et allergen, der fremkalder udslæt.

Jeg gik straks på apoteket og købte Diprospan, en sprøjte, handsker. Dette lægemiddel kostede mig dyrt for omkring et år siden (250-300 UAH) Det kan jeg desværre ikke rigtig huske, for så blev der brugt sindssygt mange penge på behandling.

Generelt, efter at have købt, gav sygeplejersken mig en indsprøjtning i balden. Lægen sagde, så snart injektionen forsvinder, vil du vende tilbage til os, måske vil nældefeberen forsvinde helt, hvis ikke, måske igen injektionen.

Foto før injektionen, sådan ser urticaria ud:

Effekter:

Jeg gik hjem, den første dag skete der ingenting. Om natten, når jeg gik i seng, følte jeg ubehag i mine ben, men det tillagde jeg ingen betydning. Men da jeg vågnede om morgenen, var jeg rædselsslagen! Alle mine ben var i frygtelige blå mærker! Det er bare forfærdeligt, som om jeg er blevet slået hele natten. Blå mærkerne var frygtelig ømme, benene var hævede. Jeg satte mig selvfølgelig til at læse på internettet, for jeg troede slet ikke, at det kunne ske på grund af Diprospan. Jeg fandt ikke rigtig noget, jeg huskede, at jeg havde navnet på stoffet liggende i min taske, indtastede det i en søgemaskine, og hvor mange negative anmeldelser jeg læste.

Jeg undskylder på forhånd for billedet, jeg tog det efter nogen tid for at vise lægen, kun 1 billede har overlevet, jeg kigger og jeg vil græde:

Den nogen restitueret med 10 kg, maveblødninger, hormonforstyrrelser, og fundet flere anmeldelser om, at blodkar sprænger hos mennesker. Anmeldelserne var forfærdelige, jeg besluttede at læse mere om stoffet:

Indikationer:

Diprospan fås som en suspension til injektion og indgives både intramuskulært og direkte i det berørte organ. Det lindrer hurtigt og effektivt betændelse, allergiske reaktioner, undertrykker immunologiske reaktioner og væksten af bindevæv. Sammensætningen af dette lægemiddel er sådan, at det begynder at virke meget hurtigt, og denne effekt varer op til ti dage.

Bivirkninger, der er mange af dem:

Ofte er der erosive og ulcerative læsioner i maven og tarmene med blødning og perforering af væggene, betændelse i bugspytkirtlen.
Sårheling forstyrres, huden bliver tyndere, dens følsomhed øges, tendensen til irritation, hudpustulære og svampesygdomme, udvikling af strækmærker og cellulite. På injektionsstedet for diprostan kan der forekomme områder med øget eller nedsat pigmentering, hudatrofi, purulente og aseptiske bylder.
Nogle gange udvikles allergiske reaktioner i form af angioødem eller anafylaktisk shock.
Diprospan er et effektivt lægemiddel, der har mange bivirkninger.

Under virkningen af diprospan, atrofi (et fald i volumen) af musklerne opstår muskelsvaghed. Samtidig mister knoglevævet kalk, hvilket medfører øget knogleskørhed og tendens til brud (osteoporose), kompressionsbrud på rygsøjlen kan udvikle sig.

Under påvirkning af diprospan ændres alle typer af stofskifte. Øget proteinnedbrydning forårsager en krænkelse af proteinmetabolismen, ændring og øget ophobning af fedt fører til dets aflejring i den øvre halvdel af kroppen og stigning i kropsvægt

På baggrund af langsom blodcirkulation udvikles vaskulær trombose. Ved myokardieinfarkt er der risiko for forsinket ardannelse i fokus for nekrose (nekrose) af myokardievæv, som kan føre til myokardieruptur.

Synet kan være nedsat på grund af hævelse af synsnervehovedet, nogle gange dannes der en grå stær, og det intraokulære tryk stiger. Pludselig tab af synet kan forekomme ved indførelse af diprospan i hovedet eller nakken. Ved længere tids brug øges risikoen for at udvikle bakterielle, virale og svampeinfektioner i øjnene kraftigt.

Ønsker du stadig at lindre dine allergisymptomer?

Mig ikke! Jeg var klar til bare at banke hovedet mod væggen, og selvfølgelig gav jeg alle skylden, men mest af alt mig selv. Hvorfor var jeg enig? Hvorfor stillede lægen mig ikke mere end ét spørgsmål om mit helbred? Hvad hvis jeg havde kontraindikationer... Hvorfor fortalte du mig ikke om mulige komplikationer? Nu stoler jeg ikke på læger, jeg genlæser alt på internettet. Det er faktisk farligt for helbredet. Men der var også positive ting:

Det holdt op med at hælde mig, præcis i 11 dage

Jeg var så bange for, hvad der ville ske, når medicinen forsvinder? Og så begyndte jeg at lede efter en anden, en anden læge.

Efter 11 dage begyndte udslættet langsomt at vende tilbage Hver dag mere og mere. Jeg holdt ud, led, men jeg indså, at det ikke længere var en fod til det hospital. Jeg holdt ud, tog piller hver dag, og en måned senere begyndte de at hjælpe mig, jeg var ved at falde i søvn, men kun 48 timer senere, efter endt p-pille.

Men her er en ny bivirkning, en måned er gået, og jeg kunne stadig ikke vente på de kritiske dage. Mine hormonelle niveauer er helt slukket. Jeg havde ikke de dage i flere måneder. Men så, gudskelov, blev alt bedre.

Jeg har fundet en god læge, som jeg er meget glad for. Han hjalp mig med at komme mig fra nældefeber, ikke så tunge, hormonelle stoffer, der ødelægger helbredet. Selvfølgelig brugte jeg meget tid, men Effekten er, og ikke i strid med helbredet.

Da jeg fortalte ham om Diprospan, sagde han, at med den akutte form for nældefeber, som jeg havde, kunne det ikke ordineres. Jeg er en ung pige, og stoffet påvirker reproduktionssystemet og i hele kroppen. Og fartøjerne bristede på grund af lasten. De led allerede af nældefeber, og her er sådan et tungt, hormonelt stof ...

Hvad jeg vil sige i stedet for output:

Der er selvfølgelig også positive anmeldelser. Dette stof hjælper nogen ... Men sørg for at finde en kompetent læge, du stoler på, tag alle testene, og tag først derefter en beslutning sammen med lægen.

Hvis det er en allergi, men det er ikke svært, er det bedre at redde dig selv med andre midler.

Hvis det er Quinckes ødem og så videre, når der ikke er anden udvej, og allergi ikke kun forstyrrer komforten, men truer livet, så er Diprospan nok godt.

Tak fordi du tog min anmeldelse! Håber det vil være nyttigt for dig! Være sund!

Diprospan er et injicerbart glukokortikosteroid, der kombinerer den hurtigvirkende og depotform af betamethason. Lægemidlet bruges til at behandle sygdomme i bevægeapparatet, blødt væv, allergiske og dermatologiske og andre sygdomme og patologiske tilstande, der kræver systemisk behandling med glukokortikosteroider. Diprospan er udstyret med høj glukokortikoid (anti-inflammatorisk) og relativt svag mineralokortikoid aktivitet. Lægemidlet har en anti-inflammatorisk og anti-allergisk effekt, undertrykker overdrevent "udspillet" immunitet og har også en stærk og multidirektionel effekt på forskellige typer stofskifte.

Som allerede nævnt indeholder lægemidlet to former for betamethason. Betamethasonnatriumphosphat har god opløselighed og hydrolyseres hurtigt efter intramuskulær injektion og absorberes næsten øjeblikkeligt fra injektionsstedet, hvilket betyder en hurtig indtræden af virkningen. Dette stof udskilles også hurtigt - inden for en dag. Den anden komponent af lægemidlet - betamethasondipropionat - er en deponeret form, hvis fuldstændige eliminering kræver mindst 10 dage, hvilket sikrer varigheden af den terapeutiske virkning.

Der er rigtig mange måder at administrere diprospan på: intramuskulær, intra- og periartikulær, intrabursal (direkte i ledposen), intradermal, intrafokal ... Med andre ord kan lægemidlet sprøjtes ind i næsten enhver læsion, det være sig betændelse eller en allergisk reaktion. Den eneste begrænsning for indførelse af diprospan er fraværet af en intravenøs og subkutan metode til levering til kroppen. Doseringsregimet, hyppigheden og administrationsmetoden fastsættes af lægen i hvert enkelt tilfælde afhængigt af anamnesen, sværhedsgraden af den patologiske proces og patientens individuelle respons. Den initiale dosis af diprospan ifølge generelle anbefalinger er 1-2 ml. Genintroduktion foretages efter behov, med øje for patientens tilstand.

Til intramuskulær injektion vælges en stor muskel. Lægemidlet skal injiceres så dybt som muligt, samtidig med at det undgås, at stoffet trænger ind i andre væv (ellers kan deres atrofi begynde). Ved brug af diprospan som et middel til akut behandling, bør startdosis være 2 ml. For forskellige hudsygdomme er det normalt tilstrækkeligt at administrere 1 ml af lægemidlet. Ved sygdomme i luftvejene (bronkial astma, allergisk bronkitis og rhinitis) begynder virkningen af diprospan at kunne mærkes inden for de første par timer. For en synlig bedring af tilstanden er en dosis på 1-2 ml tilstrækkelig. Ved akut og kronisk betændelse i ledkapslen går startdosis ikke ud over de samme 1-2 ml suspension. Ifølge indikationerne kan der foretages flere gentagne injektioner. Hvis det forventede resultat efter en given periode ikke opnås, skal diprospan annulleres og skiftes til et andet lægemiddel.

Diprospan kan også anvendes topisk, mens samtidig administration af et bedøvelsesmiddel som regel ikke er påkrævet. Ved akut bursitis lindrer indføringen af 1-2 ml af lægemidlet direkte i hulrummet dannet af synovialmembranen smerte og genopretter ledmobiliteten i flere timer. Efter at have stoppet det akutte stadium, kan dosis af diprospan reduceres. Ved akut betændelse i sener er en injektion nok til at forbedre tilstanden, i den kroniske fase af sygdommen kan administrationen af diprospan gentages flere gange afhængigt af patientens tilstand. Efter at den nødvendige kliniske respons er opnået, vælges en vedligeholdelsesdosis (minimum effektiv) empirisk. Afskaffelsen af diprospan efter lange behandlingsforløb udføres gradvist. Patienten skal derefter være under lægeligt tilsyn i mindst et år efter seponering af et langtidsglukokortikosteroid.

Farmakologi

GKS. Det har høj glukokortikoid og ubetydelig mineralokortikoid aktivitet. Lægemidlet har antiinflammatoriske, anti-allergiske og immunsuppressive virkninger og har også en udtalt og forskelligartet effekt på forskellige typer af stofskifte.

Farmakokinetik

Sugning og fordeling

Betamethasonnatriumphosphat er meget opløseligt og efter intramuskulær administration hydrolyseres det hurtigt og absorberes næsten øjeblikkeligt fra injektionsstedet, hvilket sikrer en hurtig indtræden af terapeutisk virkning. Næsten fuldstændig elimineret inden for en dag efter administration.

Betamethasondipropionat absorberes langsomt fra depotet, metaboliseres gradvist, hvilket fører til en langtidsvirkning af lægemidlet, og udskilles i mere end 10 dage.

Bindingen af betamatezon til plasmaproteiner er 62,5 %.

Metabolisme og udskillelse

Metaboliseret i leveren med dannelse af for det meste inaktive metabolitter. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne.

Frigivelsesformular

Suspension til injektion gennemsigtig, farveløs eller gullig, let viskøs, indeholdende let suspenderede partikler af hvid eller næsten hvid farve, fri for urenheder; ved omrystning dannes en stabil suspension af hvid eller gullig farve.

Hjælpestoffer: natriumhydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, dinatriumedetat, polysorbat 80 (polyoxyethylensorbitanmonooleat), benzylalkohol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumcarmellose, macrogol (polyethylenglycol), saltsyre - op til 1 ml vand .

1 ml - glasampuller (1) - blisterpakninger konturplastik (1) - pakker af pap.
1 ml - glasampuller (5) - blisterpakninger konturplastik (1) - pakker af pap.

Dosering

Diprospan ® anvendes til IM, intraartikulær, periartikulær, intrabursal, intradermal, interstitiel og intralæsional administration.

Den lille størrelse af btillader brugen af nåle med lille diameter (op til 26 gauge) til intradermal injektion og injektion direkte ind i læsionen.

Lægemidlet er ikke beregnet til intravenøs og s/c administration.

Injektioner af lægemidlet Diprospan ® skal udføres med nøje overholdelse af reglerne for asepsis.

Ved systemisk brug er startdosis af Diprospan ® i de fleste tilfælde 1-2 ml. Introduktionen gentages efter behov, afhængig af patientens tilstand.

V/m introduktion

Diprospan ® bør injiceres dybt ind i / m, mens du vælger store muskler og undgår penetrering i andet væv (for at forhindre vævsatrofi).

Ved alvorlige tilstande, der kræver akut behandling, er startdosis 2 ml.

For forskellige dermatologiske sygdomme er det som regel nok at indføre 1 ml Diprospan-suspension.

Ved sygdomme i åndedrætssystemet indtræder lægemidlets virkning inden for et par timer efter den intramuskulære injektion af suspensionen. Ved bronkial astma, høfeber, allergisk bronkitis og allergisk rhinitis opnås en væsentlig bedring af tilstanden efter introduktion af 1-2 ml Diprospan.

Ved akut og kronisk bursitis er startdosis for i/m administration 1-2 ml suspension. Udfør om nødvendigt flere gentagne injektioner.

Hvis der ikke opstår et tilfredsstillende klinisk respons efter et vist tidsrum, bør Diprospan® seponeres og en anden behandling ordineres.

Lokal administration

Med lokal administration er samtidig brug af et lokalbedøvelsesmiddel kun nødvendigt i sjældne tilfælde. Hvis det er påkrævet, anvendes 1% eller 2% opløsninger af procainhydrochlorid eller lidocain, som ikke indeholder methylparaben, propylparaben, phenol og andre lignende stoffer. I dette tilfælde udføres blandingen i en sprøjte, først trækkes den nødvendige dosis af Diprospan ® suspensionen ind i sprøjten fra hætteglasset. Derefter trækkes den nødvendige mængde lokalbedøvelse fra ampullen ind i den samme sprøjte og rystes i kort tid.

Ved akut bursitis (subdeltoid, subscapular, albue og prepatellar) lindrer indføringen af 1-2 ml af suspensionen i synovialposen smerte og genopretter ledmobiliteten inden for få timer. Efter lindring af forværring i kronisk bursitis anvendes mindre doser af lægemidlet.

Ved akut seneskedehindebetændelse, senebetændelse og peritendinitis forbedrer én injektion af Diprospan ® patientens tilstand; i kroniske tilfælde gentages injektionen afhængigt af patientens respons. Undgå at injicere stoffet direkte i senen.

Intraartikulær administration af lægemidlet Diprospan ® i en dosis på 0,5-2 ml lindrer smerter, begrænsning af ledmobilitet ved leddegigt og slidgigt inden for 2-4 timer efter administration. Varigheden af den terapeutiske virkning varierer betydeligt og kan være 4 eller flere uger.

Ved nogle dermatologiske sygdomme er intradermal administration af Diprospan ® direkte i læsionen effektiv, dosis er 0,2 ml/cm 2 . Læsionen punkteres jævnt ved hjælp af en tuberkulinsprøjte og en nål på ca. 0,9 mm i diameter. Den samlede mængde af lægemidlet administreret på alle steder bør ikke overstige 1 ml i 1 uge. Til injektion i læsionen anbefales det at bruge en tuberkulinsprøjte med en 26-gauge nål.

Anbefalede enkeltdoser af lægemidlet (med et interval mellem injektioner på 1 uge) til bursitis: med callus 0,25-0,5 ml (normalt er 2 injektioner effektive), med ansporing - 0,5 ml, med begrænset mobilitet af storetåen - 0,5 ml, med synovial cyste - 0,25-0,5 ml, med tendosynovitis - 0,5 ml, med akut urinsyregigt - 0,5-1 ml. Til de fleste injektioner er en tuberkulinsprøjte med en 25-gauge nål egnet.

Efter opnåelse af en terapeutisk effekt vælges vedligeholdelsesdosis ved gradvist at reducere dosen af Diprospan ®, hvilket udføres med mellemrum. Reduktionen fortsættes, indtil den mindste effektive dosis er nået.

Hvis en stressende situation (ikke forbundet med en sygdom) opstår eller truer med at opstå, kan en stigning i dosis af Diprospan ® være nødvendig.

Overdosis

Symptomer: akut overdosis af betamethason fører ikke til livstruende situationer. Introduktionen af GCS i høje doser over flere dage fører ikke til uønskede konsekvenser, undtagen ved brug af meget høje doser eller ved anvendelse ved diabetes mellitus, glaukom, forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, eller ved brug af digitalis-præparater, indirekte antikoagulantia eller kaliumudskillende diuretika.

Behandling: Omhyggelig medicinsk overvågning af patientens tilstand er påkrævet. Optimalt væskeindtag bør opretholdes, og elektrolytter i plasma og urin bør overvåges, især forholdet mellem natrium- og kaliumioner. Om nødvendigt bør passende terapi udføres.

Interaktion

Med den samtidige udnævnelse af lægemidlet Diprospan ® med phenobarbital, rifampin, phenytoin eller efedrin er det muligt at fremskynde metabolismen af betamethason, mens dets terapeutiske aktivitet reduceres.

Med den kombinerede brug af lægemidlet Diprospan ® og indirekte antikoagulantia er ændringer i blodets koagulabilitet mulige, hvilket kræver dosisjustering.

Med den kombinerede brug af lægemidlet Diprospan ® og kaliumudskillende diuretika øges sandsynligheden for at udvikle hypokaliæmi.

Diprospan ® kan øge udskillelsen af kalium forårsaget af amphotericin B.

Ved samtidig brug af kortikosteroider og østrogener kan dosisjustering af lægemidlerne være påkrævet (på grund af risikoen for deres overdosis).

Samtidig brug af kortikosteroider og hjerteglykosider øger risikoen for arytmi eller digitalisforgiftning (på grund af hypokaliæmi).

Med den kombinerede brug af GCS med NSAID'er, med ethanol eller ethanolholdige lægemidler, er en stigning i forekomsten eller intensiteten af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen mulig.

Med den kombinerede brug af kortikosteroider kan de reducere koncentrationen af salicylater i blodplasmaet.

Samtidig administration af kortikosteroider og somatotropin kan føre til en opbremsning i absorptionen af sidstnævnte (undgå administration af betamethason i doser, der overstiger 0,3-0,45 mg/m2 kropsoverflade/dag).

Kortikosteroider kan interferere med nitrogenblå tetrazoltesten for bakteriel infektion og forårsage et falsk negativt resultat.

Bivirkninger

På metabolismens side: hypernatriæmi, øget kaliumudskillelse, øget calciumudskillelse, hypokalæmisk alkalose, væskeretention i væv, negativ nitrogenbalance (på grund af proteinkatabolisme), lipomatose (inklusive mediastinal og epidural lipomatose, som kan forårsage neurologiske komplikationer), vægt gevinst.

Fra siden af det kardiovaskulære system: kronisk hjertesvigt (hos disponerede patienter), forhøjet blodtryk.

Fra bevægeapparatet: muskelsvaghed, steroidmyopati, tab af muskelmasse, øgede myastheniske symptomer ved svær pseudoparalytisk myasthenia gravis, osteoporose, kompressionsfraktur af rygsøjlen, aseptisk nekrose af lårbenshovedet eller humerus, patologiske brud på seneknogler, , ledinstabilitet (med gentagne intraartikulære injektioner).

Fra fordøjelsessystemet: erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen med mulig efterfølgende perforering og blødning, pancreatitis, flatulens, hikke.

Dermatologiske reaktioner: krænkelse af sårheling, atrofi og udtynding af huden, petekkier, ekkymose, overdreven svedtendens, dermatitis, steroid acne, striae, en tendens til at udvikle pyodermi og candidiasis, nedsat respons på hudprøver.

Fra siden af centralnervesystemet og det perifere nervesystem: kramper, øget intrakranielt tryk med ødem i synsnervehovedet (oftere i slutningen af behandlingen), svimmelhed, hovedpine, eufori, humørsvingninger, depression (med alvorlige psykotiske reaktioner). ), personlighedsforstyrrelser, øget irritabilitet, søvnløshed.

Fra det endokrine system: menstruationsforstyrrelser, sekundær binyrebarkinsufficiens (især ved stress under sygdom, skade, operation), Itsenko-Cushings syndrom, nedsat kulhydrattolerance, steroid diabetes mellitus eller manifestation af latent diabetes mellitus, øget behov for insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler, nedsat intrauterin udvikling, væksthæmning og seksuel udvikling hos børn.

På den del af synsorganet: posterior subkapsulær katarakt, øget intraokulært tryk, glaukom, exophthalmos; i sjældne tilfælde - blindhed (med introduktionen af lægemidlet i ansigtet og hovedet).

Allergiske reaktioner: anafylaktiske reaktioner, shock, angioødem, arteriel hypotension.

Lokale reaktioner: sjældent - hyper- eller hypopigmentering, subkutan og hudatrofi, aseptiske bylder.

Andre: et sus af blod til ansigtet efter en injektion (eller intraartikulær injektion), neurogen artropati.

Hyppigheden af udvikling og sværhedsgraden af bivirkninger, som ved brug af andre kortikosteroider, afhænger af størrelsen af den anvendte dosis og lægemidlets varighed. Disse fænomener er normalt reversible og kan elimineres eller reduceres ved at sænke dosis.

Indikationer

Behandling af tilstande og sygdomme, hvor kortikosteroidbehandling giver mulighed for at opnå en tilstrækkelig klinisk effekt (det skal huskes på, at i nogle sygdomme er kortikosteroidbehandling supplerende og ikke erstatter standardterapi):

sygdomme i bevægeapparatet og blødt væv, inkl. rheumatoid arthritis, slidgigt, bursitis, ankyloserende spondylitis, epicondylitis, iskias, coccygodynia, iskias, lumbago, torticollis, ganglioncyste, exostose, fasciitis, fodsygdomme;
allergiske sygdomme, inkl. bronkial astma, høfeber (pollinose), allergisk bronkitis, sæsonbetinget eller helårsrhinitis, lægemiddelallergi, serumsyge, reaktioner på insektbid;
dermatologiske sygdomme, inkl. atopisk dermatitis, nummulært eksem, neurodermatitis, kontaktdermatitis, svær fotodermatitis, urticaria, lichen planus, insulinlipodystrofi, alopecia areata, discoid lupus erythematosus, psoriasis, keloid ar, pemphigus vulgaris, dermatitis acne;
systemiske bindevævssygdomme, herunder systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, dermatomyositis, periarteritis nodosa;
hæmoblastose (palliativ terapi for leukæmi og lymfomer hos voksne, akut leukæmi hos børn);
primær eller sekundær insufficiens af binyrebarken (med obligatorisk samtidig brug af mineralokortikoider);
andre sygdomme og patologiske tilstande, der kræver behandling med systemiske kortikosteroider (adrenogenitalt syndrom, colitis ulcerosa, regional ileitis, malabsorptionssyndrom, læsioner i øjenslimhinden, om nødvendigt, indføring af lægemidlet i bindehinden, patologiske ændringer i blodet, om nødvendigt , brugen af kortikosteroider, nefritis, nefrotisk syndrom).

Kontraindikationer

systemiske mykoser;
in/i eller s/c introduktion;
til intraartikulær administration: ustabile led, infektiøs arthritis;
introduktion i inficerede overflader og ind i det intervertebrale rum;
børns alder op til 3 år (tilstedeværelsen af benzylalkohol i sammensætningen);
overfølsomhed over for lægemidlets komponenter;
overfølsomhed over for andre kortikosteroider.

Forsigtigt

Post-vaccinationsperiode (periode, der varer 8 uger før og 2 uger efter vaccination), lymfadenitis efter BCG-vaccination. Immundefekttilstande (herunder AIDS eller HIV-infektion).

Mave-tarmsygdomme: mavesår i maven og tolvfingertarmen, esophagitis, gastritis, akut eller latent mavesår, nyligt skabt intestinal anastomose, colitis ulcerosa med truslen om perforering eller bylddannelse, diverticulitis, byld eller andre purulente infektioner.

Sygdomme i det kardiovaskulære system, inkl. nyligt myokardieinfarkt (hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt kan fokus på nekrose sprede sig, bremse dannelsen af arvæv og som følge heraf bristning af hjertemusklen), dekompenseret kronisk hjertesvigt, arteriel hypertension, hyperlipidæmi) .

Endokrine sygdomme - diabetes mellitus (herunder nedsat kulhydrattolerance), thyrotoksikose, hypothyroidisme, Itsenko-Cushings sygdom.

Alvorlig kronisk nyre- og/eller leversvigt, nefrourolithiasis, skrumpelever.

Trombocytopenisk purpura (in/m introduktion).

Hypoalbuminæmi og tilstande, der disponerer for dets forekomst.

Systemisk osteoporose, myasthenia gravis, akut psykose, grad III-IV fedme, poliomyelitis (med undtagelse af formen af bulbar encephalitis), åbenvinklet og lukket vinkel stær, øjensygdomme forårsaget af Herpes simplex (på grund af risikoen for hornhindebetændelse) perforation), graviditet, amning.

Til intraartikulær administration: patientens generelle alvorlige tilstand, ineffektiviteten (eller den korte varighed) af virkningen af 2 tidligere injektioner (under hensyntagen til de individuelle egenskaber af det anvendte GCS).

Applikationsfunktioner

Brug under graviditet og amning

På grund af manglen på kontrollerede undersøgelser af sikkerheden af Diprospan ® under graviditet, hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet til gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, en foreløbig vurdering af den forventede fordel ved behandlingen for moderen og den potentielle risiko for fosteret er påkrævet.

Nyfødte, hvis mødre fik terapeutiske doser af kortikosteroider under graviditeten, bør være under lægeligt tilsyn (for tidlig påvisning af tegn på binyrebarkinsufficiens).

Hvis det er nødvendigt at ordinere Diprospan ® under amning, bør spørgsmålet om at stoppe amning afgøres under hensyntagen til vigtigheden af terapi for moderen (på grund af mulige bivirkninger hos børn).

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Brug med forsigtighed ved alvorlig kronisk leversvigt, levercirrhose.

Ansøgning om krænkelser af nyrefunktionen

Brug med forsigtighed ved alvorlig kronisk nyresvigt.

Brug til børn

specielle instruktioner

Doseringsregimet og indgivelsesmetoden indstilles individuelt afhængigt af indikationerne, sygdommens sværhedsgrad og patientens respons.

Lægemidlet skal bruges i den mindste effektive dosis, brugsperioden skal være så kort som muligt.

Startdosis vælges indtil den ønskede terapeutiske effekt er opnået. Hvis den terapeutiske virkning ikke observeres efter et tilstrækkeligt tidsrum, seponeres lægemidlet ved gradvist at reducere dosis af lægemidlet. Diprospan ® og vælg en anden passende behandlingsmetode.

Efter opnåelse af en terapeutisk effekt vælges vedligeholdelsesdosis ved gradvist at reducere dosis af betamethason, som indgives med passende intervaller. Reduktionen fortsættes, indtil den mindste effektive dosis er nået.

Hvis en stressende situation (ikke forbundet med en sygdom) opstår eller er truet, kan det være nødvendigt at øge dosis af Diprospan.

Annullering af lægemidlet efter langvarig behandling udføres ved gradvist at reducere dosis.

Patientens tilstand overvåges i mindst et år efter afslutning af langtidsbehandling eller høje doser.

Introduktionen af lægemidlet i blødt væv, i læsionen og i leddet, med en udtalt lokal effekt, kan samtidig føre til en systemisk effekt.

I betragtning af sandsynligheden for at udvikle anafylaktoide reaktioner ved parenteral administration af GCS, bør de nødvendige forholdsregler tages før administration af lægemidlet, især hvis der er indikationer på en historie med allergiske reaktioner på lægemidler.

Diprospan ® indeholder to aktive stoffer - betamethasonforbindelser, hvoraf det ene, betamethasonnatriumfosfat, er en hurtigt opløselig fraktion og derfor hurtigt trænger ind i det systemiske kredsløb. Lægemidlets mulige systemiske virkning bør tages i betragtning.

På baggrund af brugen af lægemidlet Diprospan ® er psykiske lidelser mulige, især hos patienter med følelsesmæssig ustabilitet eller en tendens til psykose.

Når Diprospan ordineres til patienter med diabetes mellitus, kan det være nødvendigt at korrigere hypoglykæmisk behandling.

Patienter, der får Diprospan i doser, der undertrykker immuniteten, skal advares om behovet for at undgå kontakt med patienter med skoldkopper og mæslinger (især vigtigt, når lægemidlet ordineres til børn).

Ved brug af lægemidlet Diprospan ® skal man huske på, at GCS kan maskere tegn på en infektionssygdom samt reducere kroppens modstandsdygtighed over for infektioner.

Udnævnelsen af Diprospan til aktiv tuberkulose er kun mulig i tilfælde af fulminant eller dissemineret tuberkulose i kombination med tilstrækkelig anti-tuberkulosebehandling. Når Diprospan ordineres til patienter med latent tuberkulose eller med en positiv reaktion på tuberkulin, bør spørgsmålet om profylaktisk anti-tuberkulosebehandling afgøres. Ved profylaktisk brug af rifampin bør en stigning i leverclearance af betamethason tages i betragtning (dosisjustering kan være nødvendig).

Ved tilstedeværelse af væske i ledhulen bør en septisk proces udelukkes.

En mærkbar stigning i ømhed, hævelse, en stigning i temperaturen i det omgivende væv og en yderligere begrænsning af ledmobilitet indikerer infektiøs arthritis. Ved bekræftelse af diagnosen er det nødvendigt at ordinere antibiotikabehandling.

Gentagne injektioner i et led for slidgigt kan øge risikoen for ledødelæggelse. Indføringen af GCS i senevævet fører gradvist til seneruptur.

Efter vellykket behandling med intraartikulære injektioner af lægemidlet Diprospan ® bør patienten undgå at overbelaste leddet.

Langvarig brug af kortikosteroider kan føre til posterior subkapsulær grå stær (især hos børn), glaukom med mulig skade på synsnerven og kan bidrage til udviklingen af en sekundær øjeninfektion (svampe eller viral).

Det er nødvendigt med jævne mellemrum at foretage en oftalmologisk undersøgelse, især hos patienter, der får Diprospan ® i mere end 6 måneder.

Med en stigning i blodtryk, væskeretention og natriumchlorid i vævene og en stigning i udskillelsen af kalium fra kroppen (mindre sandsynligt end med andre kortikosteroider), anbefales patienterne en diæt med saltrestriktion og desuden ordinere kaliumholdige lægemidler . Alle kortikosteroider øger udskillelsen af calcium.

Ved samtidig brug af Diprospan og hjerteglykosider eller lægemidler, der påvirker plasmaets elektrolytsammensætning, kræves kontrol af vand- og elektrolytbalancen.

Med forsigtighed ordineres acetylsalicylsyre i kombination med Diprospan ® til hypoprotrombinæmi.

Udvikling af sekundær binyrebarkinsufficiens på grund af for hurtig seponering af GCS er mulig inden for få måneder efter afslutningen af behandlingen. Hvis en stressende situation opstår eller truer i løbet af denne periode, bør Diprospan ® -behandling genoptages, og et mineralokortikoid lægemiddel bør ordineres på samme tid (på grund af en mulig krænkelse af mineralocorticoid sekretion). Den gradvise annullering af GCS kan reducere risikoen for udvikling af sekundær binyrebarkinsufficiens.

På baggrund af brugen af GCS er en ændring i mobiliteten og antallet af spermatozoer mulig.

Ved langtidsbehandling med kortikosteroider er det tilrådeligt at overveje muligheden for at skifte fra parenterale til orale kortikosteroider under hensyntagen til vurderingen af fordel/risiko-forholdet.

Patienter, der får kortikosteroider, bør ikke vaccineres mod kopper, samt andre immuniseringer, især under behandling med kortikosteroider i høje doser, på grund af muligheden for at udvikle neurologiske komplikationer og et lavt immunrespons (manglende antistofdannelse). Immunisering er mulig under erstatningsterapi (for eksempel med primær insufficiens af binyrebarken).

Pædiatrisk brug

Børn, der behandles med Diprospan ® (især langtids) bør være under tæt medicinsk overvågning for mulig væksthæmning og udvikling af sekundær binyrebarkinsufficiens.

Internationalt navn

Betamethason (Betamethason)

Gruppetilhørsforhold

Glukokortikosteroid

Doseringsform

Injektionsvæske, opløsning, suspension til injektion

farmakologisk effekt

GCS hæmmer frigivelsen af interleukin1, interleukin2, interferon gamma fra lymfocytter og makrofager. Det har anti-inflammatoriske, anti-allergiske, desensibiliserende, anti-shock, antitoksiske og immunsuppressive virkninger.

Undertrykker frigivelsen af hypofyse ACTH og beta-lipotropin, men reducerer ikke niveauet af cirkulerende beta-endorfin. Hæmmer udskillelsen af TSH og FSH.

Øger excitabiliteten af centralnervesystemet, reducerer antallet af lymfocytter og eosinofiler, øger antallet af røde blodlegemer (stimulerer produktionen af erythropoietiner).

Interagerer med specifikke cytoplasmatiske receptorer og danner et kompleks, der trænger ind i cellekernen og stimulerer mRNA-syntese; sidstnævnte inducerer dannelsen af proteiner, inkl. lipocortin-medierende cellulære effekter. Lipocortin hæmmer phospholipase A2, hæmmer frigivelsen af arachidonsyre og hæmmer syntesen af endoperoxider, Pg, leukotriener, som bidrager til inflammation, allergier mv.

Proteinmetabolisme: reducerer mængden af protein i plasma (på grund af globuliner) med en stigning i albumin/globulin-forholdet, øger syntesen af albuminer i lever og nyrer; øger proteinkatabolismen i muskelvæv.

Lipidmetabolisme: øger syntesen af højere fedtsyrer og TG, omfordeler fedt (ophobning af fedt hovedsageligt i skulderbælte, ansigt, mave), fører til udvikling af hyperkolesterolæmi.

Kulhydratmetabolisme: øger optagelsen af kulhydrater fra mave-tarmkanalen; øger aktiviteten af glucose-6-phosphatase, hvilket fører til en stigning i strømmen af glucose fra leveren til blodet; øger aktiviteten af phosphoenolpyruvat carboxylase og syntesen af aminotransferaser, hvilket fører til aktivering af gluconeogenese.

Vand-elektrolyt metabolisme: bevarer Na + og vand i kroppen, stimulerer udskillelsen af K + (MKS aktivitet), reducerer optagelsen af Ca2 + fra mave-tarmkanalen, "vasker" Ca2 + fra knoglerne, øger udskillelsen af Ca2 + ved nyrerne.

Den anti-inflammatoriske virkning er forbundet med inhibering af frigivelsen af inflammatoriske mediatorer af eosinofiler; inducering af dannelsen af lipocortin og reduktion af antallet af mastceller, der producerer hyaluronsyre; med et fald i kapillær permeabilitet; stabilisering af cellemembraner og organelmembraner (især lysosomale).

Den antiallergiske effekt udvikler sig som et resultat af undertrykkelse af syntesen og sekretionen af allergimediatorer, hæmning af frigivelsen af histamin og andre biologisk aktive stoffer, T- og B-lymfocytter, mastceller fra sensibiliserede mastceller og basofiler, et fald i effektorcellers følsomhed over for allergimediatorer, hæmning af antistofproduktion, ændrer kroppens immunrespons.

Ved KOL er virkningen hovedsageligt baseret på hæmning af inflammatoriske processer, hæmning af udvikling eller forebyggelse af slimhindeødem, hæmning af eosinofil infiltration af det submucosale lag af bronkialepitelet, aflejring af cirkulerende immunkomplekser i bronchial slimhinde samt hæmning af erosion og afskalning af slimhinden. Øger følsomheden af beta-adrenerge receptorer af små og mellemstore bronkier over for endogene katekolaminer og eksogene sympatomimetika, reducerer viskositeten af slim ved at hæmme eller reducere dets produktion.

Den anti-shock og antitoksiske virkning er forbundet med en stigning i blodtrykket (på grund af en stigning i koncentrationen af cirkulerende katekolaminer og genoprettelse af adrenoreceptorfølsomhed over for dem, såvel som vasokonstriktion), et fald i permeabiliteten af karvæggen , membranbeskyttende egenskaber og aktivering af leverenzymer involveret i metabolismen af endo- og xenobiotika.

Den immunsuppressive effekt skyldes hæmning af frigivelsen af cytokiner (interleukin1, interleukin2; interferon gamma) fra lymfocytter og makrofager.

Undertrykker syntesen og sekretionen af ACTH og sekundært - syntesen af endogene kortikosteroider. Det hæmmer bindevævsreaktioner under den inflammatoriske proces og reducerer muligheden for arvævsdannelse.

Betamethasondinatriumphosphat er en letopløselig forbindelse, der absorberes godt efter parenteral administration i væv og giver en hurtig effekt. Betamethasondipropionat har en langsommere absorption. Ved at kombinere disse salte er det muligt at skabe lægemidler med både kortsigtet (men hurtig) og langsigtet virkning. Afhængigt af påføringsmetoden (i / i, i / m, intraartikulær, periartikulær, intraartikulær) opnås en generel eller lokal effekt.

Indikationer

Chok (forbrænding, traumatisk, kirurgisk, giftig, kardiogent) med ineffektiviteten af anden terapi.

Allergiske reaktioner (akutte, alvorlige former), hæmotransfusionschok, anafylaktisk shock, anafylaktiske reaktioner.

Cerebralt ødem (inklusive på baggrund af en hjernetumor eller forbundet med operation, strålebehandling eller hovedtraume).

Bronkial astma (alvorlig form), status asthmaticus.

Andet: udvikling eller forværring af infektioner (forekomsten af denne bivirkning lettes af fælles anvendte immunsuppressiva og vaccination), leukocyturi, "abstinens"-syndrom.

Lokal med parenteral administration: brændende, følelsesløshed, smerte, paræstesi og infektion på injektionsstedet, sjældent - nekrose af omgivende væv, ardannelse på injektionsstedet; atrofi af huden og subkutant væv med intramuskulær injektion (særlig farlig er indføringen i deltamusklen).

Med en / i indledningen: arytmier, "tidevand" af blod til ansigtet, kramper.

Med intrakraniel administration - næseblod.

Ved intraartikulær injektion - øget smerte i leddet.

Anvendelse og dosering

Indgivelsesvejen og doseringsregimen afhænger af sygdommens sværhedsgrad og art. Betamethason dinatriumphosphat - i / i en strøm (langsomt) eller dryp, en enkelt dosis - 4-8 mg (1-2 ml), om nødvendigt - op til 20 mg; vedligeholdelsesdosis - 2-4 mg. Infusionsopløsningen fortyndes i en 0,9% NaCl-opløsning eller i en dextroseopløsning. Forbered umiddelbart før brug. Ubrugte opløsninger opbevares i køleskabet i højst 24 timer Betamethasondipropionat - dybt i / m, ved en startdosis på 4-8 mg ved svær sygdom (SLE, status asthmaticus). Børn i alderen 1 til 5 år, startdosis er 2 mg, 6-12 år - 4 mg. Til forebyggelse af hyalinmembranøs sygdom hos nyfødte under for tidlig fødsel - intramuskulært, 8 mg 48-72 timer før fødslen (mindst 24 timer), gentages injektionen efter 24 timer Intraartikulær og periartikulær: meget store led (bækken ) - 4 -8 mg, store led (knæ, ankel, skulder) - 4 mg, mellemled (albue, karpal) - 2-4 mg, små led (interphalangeal, sternoclavicular, metacarpophalangeal) - 1-2 mg (0,25- 0,5 ml). Indgivelse i/til eller intrasår til behandling af hudsygdomme - 0,2 ml/sq. cm, men ikke mere end 4 mg/uge. Lokal infiltration: med bursitis - 1-2 mg (i akut form op til 8 mg), med synovial cyste og synovitis - 1-2 mg, med tendinitis - 2 mg, med myositis, fibrositis, peritendinitis, periartikulær inflammation - 2-4 mg; introduktionen gentages hver 1-2 uge.

Subkonjunktival administration, om nødvendigt, 2 mg.

specielle instruktioner

Blanding med en tilsvarende mængde lokalbedøvelsesopløsninger (1 % procainhydrochloridopløsning eller 1 % lidocainhydrochloridopløsning) i en sprøjte (men ikke i en ampul) er tilladt. Må ikke anvendes til behandling af hyalinmembransygdom hos nyfødte, trænger ind i ustabile led, inficerede områder og intervertebrale rum. Før og under steroidbehandling er det nødvendigt at kontrollere det fuldstændige blodtal, glykæmi og glucosuri og indholdet af elektrolytter i plasmaet. Under terapi under interkurrente infektioner behandles septiske tilstande, tuberkulose, antibiotika samtidigt. Børn, der i behandlingsperioden var i kontakt med patienter med mæslinger eller skoldkopper, får profylaktisk specifik Ig. Under graviditet og amning er det ordineret under hensyntagen til den forventede terapeutiske effekt og den negative effekt på fosteret.

Hos børn i vækstperioden bør kortikosteroider kun anvendes i henhold til absolutte indikationer og under den mest omhyggelige overvågning af den behandlende læge.

Det skal huskes, at hos patienter med hypothyroidisme falder clearance af GCS, og hos patienter med thyrotoksikose stiger det.

Interaktion

Reducerer effektiviteten af insulin, orale hypoglykæmiske og antihypertensive lægemidler, antikoagulantia (coumarin- og indandionderivater, heparin, streptokinase og urokinase); svækker virkningen af diuretika, aktiviteten af vacciner (på grund af et fald i produktionen af antistoffer); reducerer indholdet af salicylater i blodet; reducerer koncentrationen af praziquantel i blodserumet.

Rifampicin, phenytoin, barbiturater svækker virkningen (ved at være inducere af "lever" mikrosomale enzymer, øger metaboliske hastigheder); hormonelle præventionsmidler øger effektiviteten.

Øge risikoen for bivirkninger: NSAID og ethanol (erosive og ulcerative læsioner og blødning fra mave-tarmkanalen); androgener, østrogener, orale præventionsmidler, steroidanabolika (hirsutisme, acne); antipsykotiske lægemidler, immunsuppressiva (øget sandsynlighed for udvikling af infektioner samt lymfomer og andre lymfoproliferative sygdomme), bucarban, azathioprin (grå stær); m-anticholinergika, antihistaminer, tricykliske antidepressiva, nitrater (forhøjet intraokulært tryk); diuretika (hypokalæmi), digitalisglykosider (arytmier forbundet med hypokaliæmi), ritodrin (muligheden for at udvikle lungeødem hos gravide kvinder).

Øger risikoen for hepatotoksiske virkninger af paracetamol.

Amphotericin B og kulsyreanhydrasehæmmere øger risikoen for osteoporose.

Øger toksiciteten af asparaginase (det er muligt at øge dets hypoglykæmiske virkning og risikoen for at udvikle neuropati og nedsat erytropoiese).

Reducerer metabolismen af cyclosporin, øger dets toksicitet.

Øger (ved langvarig behandling) indholdet af folinsyre.

Øger metabolismen af isoniazid, mexiletin (især i "hurtige acetylatorer"), hvilket fører til et fald i deres plasmakoncentrationer.

Mitotan og andre hæmmere af binyrebarkens funktion kan nødvendiggøre en stigning i dosis af kortikosteroider.

Hypokaliæmi forårsaget af kortikosteroider kan øge sværhedsgraden og varigheden af muskelblokade på baggrund af muskelafslappende midler.

Accelererer udskillelsen af ASA, reducerer dets niveau i blodet (med afskaffelsen af betamethason øges koncentrationen af salicylater i blodet, og risikoen for bivirkninger øges).

Reducerer effekten af somatropin.

Øger sværhedsgraden af streptozocins hyperglykæmiske virkning.

Når det bruges samtidigt med levende antivirale vacciner og på baggrund af andre typer immuniseringer, øger det risikoen for virusaktivering og udvikling af infektioner.

Anmeldelser om medicinen Diprospan: 8

Jeg brugte diprospan gentagne gange under graviditeten Barnet døde.

Enestående sterilitet er en forudsætning.

Når Diprospan anvendes ved intramuskulær injektion, er det nødvendigt at vælge området med den største mængde muskelmasse for at undgå lokal vævsatrofi.

Uden fejl har patienten brug for hvile! En bivirkning kan være en psykisk lidelse, der lider af diabetes kræver ofte behandling for at sænke blodsukkeret. Immuniteten under brugen af Diprospan er i en svækket tilstand, så det er kontraindiceret at foretage nogen vaccinationer (især mod kopper).

Når lægemidlet praktisk talt ikke bruges, kun i nogle milde stadier.

Observation af en øjenlæge er også nødvendig, da der ved langvarig eksponering (især længere end 6 måneder) for Diprospan kan udvikle grå stær, glaukom eller øjeninfektioner på kroppen.

Med væskeophobning i vævet og en lille mængde kalium i kroppen, bør du skifte til en diæt med fuldstændig fravær af køkkensalt, tilføje medicin for at øge kalium.

En overdosis under brugen af Diprospan er meget usandsynlig, men det er muligt i tilfælde af produktion af yderligere stoffer i kroppen, hvilket øger behovet for øget kontrol over patienten.

Alternativ udskiftning

Mange patienter er interesserede i, om der er analoger af Diprospan. Ja, der findes lægemidler med lignende virkning.

Hvilke analoger af Diprospan kan købes for at erstatte ham? Disse kan være sådanne lægemidler: Celestoderm-B, Akriderm, Beloderm, Betazon, Celeston, Betliben, Kuterid, Betamethasonvalerat.

farmakologisk effekt

Farmakokinetik

Sugning og fordeling

Betamethasondipropionat absorberes langsomt fra depotet, metaboliseres gradvist, hvilket fører til en langtidsvirkning af lægemidlet, og udskilles i mere end 10 dage.

Bindingen af betamatezon til plasmaproteiner er 62,5 %.

Metabolisme og udskillelse

Metaboliseret i leveren med dannelse af for det meste inaktive metabolitter. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne.

Indikationer

Sygdomme i bevægeapparatet og bløddele, inkl. rheumatoid arthritis, slidgigt, bursitis, ankyloserende spondylitis, epicondylitis, iskias, coccygodynia, iskias, lumbago, torticollis, ganglioncyste, exostose, fasciitis, fodsygdomme;

Allergiske sygdomme, inkl. bronkial astma, høfeber (pollinose), allergisk bronkitis, sæsonbetinget eller helårsrhinitis, lægemiddelallergi, serumsyge, reaktioner på insektbid;

Dermatologiske sygdomme, inkl. atopisk dermatitis, nummulært eksem, neurodermatitis, kontaktdermatitis, svær fotodermatitis, urticaria, lichen planus, insulinlipodystrofi, alopecia areata, discoid lupus erythematosus, psoriasis, keloid ar, pemphigus vulgaris, dermatitis acne;

Systemiske bindevævssygdomme, herunder systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, dermatomyositis, periarteritis nodosa;

Hæmoblastoser (palliativ terapi for leukæmi og lymfomer hos voksne, akut leukæmi hos børn);

Primær eller sekundær insufficiens af binyrebarken (med obligatorisk samtidig brug af mineralokortikoider);

Andre sygdomme og patologiske tilstande, der kræver behandling med systemiske kortikosteroider (adrenogenital syndrom, colitis ulcerosa, regional ileitis, malabsorptionssyndrom, læsioner i øjenslimhinden, hvis det er nødvendigt at indgive lægemidlet i bindehinden, patologiske ændringer i blodet, hvis det er nødvendigt at bruge kortikosteroider, nefritis, nefrotisk syndrom).

Doseringsregime

Diprospan ® anvendes til IM, intraartikulær, periartikulær, intrabursal, intradermal, interstitiel og intralæsional administration.

Den lille størrelse af btillader brugen af nåle med lille diameter (op til 26 gauge) til intradermal injektion og injektion direkte ind i læsionen.

Lægemidlet er ikke beregnet til intravenøs og s/c administration.

Injektioner af lægemidlet Diprospan ® skal udføres med nøje overholdelse af reglerne for asepsis.

Ved systemisk brug er startdosis af Diprospan ® i de fleste tilfælde 1-2 ml. Introduktionen gentages efter behov, afhængig af patientens tilstand.

V/m introduktion

Diprospan ® bør injiceres dybt ind i / m, mens du vælger store muskler og undgår penetrering i andet væv (for at forhindre vævsatrofi).

På alvorlige tilstande, der kræver akut behandling, startdosis er 2 ml.

På forskellige dermatologiske sygdomme, som regel er det nok at indføre 1 ml Diprospan suspension.

På sygdomme i luftvejene virkningen af lægemidlet indtræder inden for et par timer efter / m injektion af suspensionen. På bronkial astma, høfeber, allergisk bronkitis og allergisk rhinitis en væsentlig forbedring af tilstanden opnås efter introduktion af 1-2 ml Diprospan.

På akut og kronisk bursitis startdosis for i/m administration er 1-2 ml suspension. Udfør om nødvendigt flere gentagne injektioner.

Hvis der ikke opstår et tilfredsstillende klinisk respons efter et vist tidsrum, bør Diprospan® seponeres og en anden behandling ordineres.

Lokal administration

På akut bursitis (subdeltoid, subscapular, ulnar og prepatellar) indføringen af 1-2 ml af suspensionen i synovialposen lindrer smerter og genopretter ledmobiliteten inden for få timer. Efter lindring af forværring i kronisk bursitis anvendes mindre doser af lægemidlet.

På akut tendosynovitis, tendinitis og peritendinitisén injektion Diprospan ® forbedrer patientens tilstand; på kronisk - injektionen gentages afhængigt af patientens respons. Undgå at injicere stoffet direkte i senen.

Intraartikulær administration af lægemidlet Diprospan ® i en dosis på 0,5-2 ml lindrer smerter, begrænsning af ledmobilitet ved reumatoid arthritis og slidgigt inden for 2-4 timer efter injektion. Varigheden af den terapeutiske virkning varierer betydeligt og kan være 4 eller flere uger.

For nogle dermatologiske sygdomme effektiv intradermal administration af lægemidlet Diprospan ® direkte ind i læsionen, dosis er 0,2 ml/cm 2 . Læsionen punkteres jævnt ved hjælp af en tuberkulinsprøjte og en nål på ca. 0,9 mm i diameter. Den samlede mængde af lægemidlet administreret på alle steder bør ikke overstige 1 ml i 1 uge. Til injektion i læsionen anbefales det at bruge en tuberkulinsprøjte med en 26-gauge nål.

Anbefalede enkeltdoser af lægemidlet (med et interval mellem injektioner på 1 uge) med bursitis: kl hårdhed 0,25-0,5 ml (normalt er 2 injektioner effektive), med spore- 0,5 ml, kl begrænset bevægelighed af tommelfingeren fødder– 0,5 ml, kl synovial cyste- 0,25-0,5 ml, med seneskedehindebetændelse– 0,5 ml, kl akut gigt gigt- 0,5-1 ml. Til de fleste injektioner er en tuberkulinsprøjte med en 25-gauge nål egnet.

Hvis en stressende situation (ikke forbundet med en sygdom) opstår eller truer med at opstå, kan en stigning i dosis af Diprospan ® være nødvendig.

Side effekt

Fra stofskiftets side: hypernatriæmi, øget kaliumudskillelse, øget calciumudskillelse, hypokalæmisk alkalose, væskeretention i væv, negativ nitrogenbalance (på grund af proteinkatabolisme), lipomatose (inklusive mediastinal og epidural lipomatose, som kan forårsage neurologiske komplikationer), vægtøgning i kroppen.

Fra siden af det kardiovaskulære system: kronisk hjertesvigt (hos disponerede patienter), forhøjet blodtryk.

Fra bevægeapparatet: muskelsvaghed, steroidmyopati, tab af muskelmasse, øgede myastheniske symptomer ved svær pseudoparalytisk myasthenia gravis, osteoporose, kompressionsfraktur af rygsøjlen, aseptisk nekrose af lårbenshovedet eller humerus, patologiske brud på rørknogler, senerupturer, ledinstration gentagne intraartikulære injektioner).

Fra fordøjelsessystemet: erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen med mulig efterfølgende perforering og blødning, pancreatitis, flatulens, hikke.

Dermatologiske reaktioner: nedsat sårheling, atrofi og udtynding af huden, petekkier, ekkymose, overdreven svedtendens, dermatitis, steroid acne, striae, en tendens til at udvikle pyodermi og candidiasis, nedsat respons på hudprøver.

Fra siden af centralnervesystemet og det perifere nervesystem: kramper, øget intrakranielt tryk med papilleødem (oftere efter behandling), svimmelhed, hovedpine, eufori, humørsvingninger, depression (med udtalte psykotiske reaktioner), personlighedsforstyrrelser, øget irritabilitet, søvnløshed.

Fra det endokrine system: menstruationsforstyrrelser, sekundær binyrebarkinsufficiens (især i perioder med stress på grund af sygdom, skade, operation), Itsenko-Cushings syndrom, nedsat kulhydrattolerance, steroid diabetes mellitus eller manifestation af latent diabetes mellitus, øget behov for insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler, nedsat intrauterin udvikling, væksthæmning og seksuel udvikling hos børn.

Fra siden af synsorganet: posterior subkapsulær katarakt, øget intraokulært tryk, glaukom, exophthalmos; i sjældne tilfælde - blindhed (med introduktionen af lægemidlet i ansigtet og hovedet).

Allergiske reaktioner: anafylaktiske reaktioner, shock, angioødem, arteriel hypotension.

Lokale reaktioner: sjældent - hyper- eller hypopigmentering, subkutan og hudatrofi, aseptiske bylder.

Andre: et sus af blod til ansigtet efter en injektion (eller intraartikulær injektion), neurogen artropati.

Kontraindikationer til brug

Systemiske mykoser;

I / i eller s / c introduktion;

Til intraartikulær administration: ustabile led, infektiøs arthritis;

Introduktion til inficerede overflader og ind i det intervertebrale rum;

Børns alder op til 3 år (tilstedeværelsen af benzylalkohol i sammensætningen);

Overfølsomhed over for komponenterne i lægemidlet;

Overfølsomhed over for andre GCS.

FRA Advarsel

Post-vaccinationsperiode (periode, der varer 8 uger før og 2 uger efter vaccination), lymfadenitis efter BCG-vaccination. Immundefekttilstande (herunder AIDS eller HIV-infektion).

Endokrine sygdomme - diabetes mellitus (herunder nedsat kulhydrattolerance), thyrotoksikose, hypothyroidisme, Itsenko-Cushings sygdom.

Alvorlig kronisk nyre- og/eller leversvigt, nefrourolithiasis, skrumpelever.

Trombocytopenisk purpura (in/m introduktion).

Hypoalbuminæmi og tilstande, der disponerer for dets forekomst.

Brug under graviditet og amning

På grund af manglen på kontrollerede undersøgelser af sikkerheden ved brug af lægemidlet Diprospan ® under graviditet, hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet til gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder en foreløbig vurdering af den forventede fordel af behandlingen for moderen og den potentielle risiko for fosteret er påkrævet.

Nyfødte, hvis mødre fik terapeutiske doser af kortikosteroider under graviditeten, bør være under lægeligt tilsyn (for tidlig påvisning af tegn på binyrebarkinsufficiens).

Brug til børn

Overdosis

Symptomer: akut overdosis af betamethason fører ikke til livstruende situationer. Introduktionen af GCS i høje doser over flere dage fører ikke til uønskede konsekvenser, undtagen ved brug af meget høje doser eller ved anvendelse ved diabetes mellitus, glaukom, forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, eller ved brug af digitalis-præparater, indirekte antikoagulantia eller kaliumudskillende diuretika.

Behandling: omhyggelig medicinsk overvågning af patientens tilstand er påkrævet. Optimalt væskeindtag bør opretholdes, og elektrolytter i plasma og urin bør overvåges, især forholdet mellem natrium- og kaliumioner. Om nødvendigt bør passende terapi udføres.

lægemiddelinteraktion

Med den kombinerede brug af lægemidlet Diprospan ® og indirekte antikoagulantia er ændringer i blodets koagulabilitet mulige, hvilket kræver dosisjustering.

Med den kombinerede brug af lægemidlet Diprospan ® og kaliumudskillende diuretika øges sandsynligheden for at udvikle hypokaliæmi.

Diprospan ® kan øge udskillelsen af kalium forårsaget af amphotericin B.

Ved samtidig brug af kortikosteroider og østrogener kan dosisjustering af lægemidlerne være påkrævet (på grund af risikoen for deres overdosis).

Samtidig brug af kortikosteroider og hjerteglykosider øger risikoen for arytmi eller digitalisforgiftning (på grund af hypokaliæmi).

Med den kombinerede brug af kortikosteroider kan de reducere koncentrationen af salicylater i blodplasmaet.

Kortikosteroider kan interferere med nitrogenblå tetrazoltesten for bakteriel infektion og forårsage et falsk negativt resultat.

Vilkår for udlevering fra apoteker

Lægemidlet udleveres på recept.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved en temperatur på ikke over 25 ° C; må ikke fryses. Holdbarhed - 2 år.