Relanium recept formular. Relanium: brugsanvisning (tabletter og ampuller)

Anxiolytisk lægemiddel (beroligende), et benzodiazepinderivat.

Diazepam har en depressiv effekt på centralnervesystemet, som hovedsageligt ses i thalamus, hypothalamus og limbiske system. Det forstærker den hæmmende virkning af gamma-aminosmørsyre (GABA), som er en af ​​de vigtigste mediatorer af præ- og postsynaptisk hæmning af overførslen af ​​nerveimpulser i centralnervesystemet. Det har en angstdæmpende, beroligende, hypnotisk, muskelafslappende og antikonvulsiv virkning.

Virkningsmekanismen for diazepam bestemmes ved stimulering af benzodiazepinreceptorerne i det supramolekylære GABA-benzodiazepin-chlorionophor-receptorkompleks, hvilket fører til aktivering af GABA-receptoren, hvilket forårsager et fald i excitabiliteten af ​​de subkortikale strukturer i hjernen, og hæmning af polysynaptiske spinale reflekser.

Farmakokinetik

Sugning

Efter i/m administration absorberes diazepam langsomt og ujævnt afhængigt af injektionsstedet; når det injiceres i deltamusklen, er absorptionen hurtig og fuldstændig. Biotilgængeligheden er 90%. C max med intramuskulær injektion opnås efter 0,5-1,5 timer, ved intravenøs administration inden for 0,25 timer.

Fordeling

Ved konstant brug opnås C ss på 1-2 uger.

Plasmaproteinbinding er 98%.

Diazepam og dets metabolitter penetrerer BBB og placentabarrieren, udskilles i modermælk i koncentrationer svarende til 1/10 af plasmakoncentrationen.

Ved gentagen brug af lægemidlet observeres en udtalt kumulering af diazepam og dets aktive metabolitter.

Metabolisme

Det metaboliseres i leveren med deltagelse af isoenzymerne CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7 med 98-99% med dannelsen af ​​en meget aktiv metabolit af desmethyldiazepam og mindre aktiv - temazepam og oxazepam.

avl

T 1/2 desmethyldiazepam er 30-100 timer, temazepam - 9,5-12,4 timer og oxazepam - 5-15 timer.

Udskilles af nyrerne - 70% (som glucuronider), uændret - 1-2% og mindre end 10% - med afføring.

Henviser til benzodiazepiner med lang halveringstid. Efter ophør af behandlingen forbliver metabolitter i blodet i flere dage eller endda uger.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

T 1/2 kan stige hos nyfødte - op til 30 timer, hos ældre patienter - op til 100 timer, hos patienter med lever- og nyreinsufficiens - op til 4 dage.

Frigivelsesformular

Opløsningen til intravenøs og intramuskulær administration er klar, farveløs eller gulgrøn i farven.

Hjælpestoffer: propylenglycol, ethanol 96%, benzylalkohol, natriumbenzoat, iseddikesyre, eddikesyre 10% (op til pH 6,3-6,4), vand til injektion.

2 ml - ampuller (5) - plastikholdere (1) - pappakker.
2 ml - ampuller (5) - plastikholdere (2) - pappakker.
2 ml - ampuller (5) - plastikholdere (10) - pappakker.

Dosering

For at lindre psykomotorisk agitation forbundet med angst ordineres 5-10 mg IV langsomt, om nødvendigt, efter 3-4 timer, administreres lægemidlet igen i samme dosis.

Når stivkrampe er ordineret, injiceres 10 mg intravenøst ​​langsomt eller dybt intramuskulært, derefter 100 mg diazepam i 500 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% glucoseopløsning intravenøst ​​med en hastighed på 5-15 mg/t.

I tilfælde af status epilepticus ordineres 10-20 mg intramuskulært eller intravenøst, om nødvendigt, efter 3-4 timer administreres lægemidlet igen i samme dosis.

For at lindre spasmer af skeletmuskler - 10 mg intramuskulært 1-2 timer før operationens start.

I obstetrik ordineres IM i en dosis på 10-20 mg med åbning af livmoderhalsen med 2-3 fingre.

Overdosis

Symptomer: døsighed, depression af bevidsthed af varierende sværhedsgrad, paradoksal excitation, nedsatte reflekser på areflexia, nedsat respons på smertefulde stimuli, dysartri, ataksi, synsforstyrrelser (nystagmus), tremor, bradykardi, nedsat blodtryk, kollaps, respirationsdepression, , koma.

Behandling: maveskylning, tvungen diurese, aktivt kul; udførelse af symptomatisk behandling (vedligeholdelse af vejrtrækning og blodtryk), mekanisk ventilation.

Hæmodialyse er ineffektiv.

En specifik modgift er flumazenil, som bør anvendes på hospitaler. Flumazenil er ikke indiceret til patienter med epilepsi behandlet med benzodiazepiner. I sådanne tilfælde kan antagonistisk virkning mod benzodiazepiner fremkalde udviklingen af ​​epileptiske anfald.

Interaktion

MAO-hæmmere, stryknin og corazol, modvirker virkningerne af Relanium.

Med samtidig brug af Relanium med hypnotika, beroligende midler, opioide analgetika, andre beroligende midler, benzodiazepinderivater, muskelafslappende midler, midler til generel anæstesi, antidepressiva, neuroleptika samt med ethanol, en kraftig stigning i den hæmmende effekt på centralnervesystemet er observeret.

Ved samtidig brug med cimetidin, disulfiram, erythromycin, fluoxetin såvel som med orale præventionsmidler og østrogenholdige lægemidler, der kompetitivt hæmmer levermetabolismen (oxidationsprocesser), er det muligt at bremse metabolismen af ​​diazepam og øge dets koncentration i blodplasma .

Isoniazid, ketoconazol og metoprolol sænker også metabolismen af ​​diazepam og øger dets plasmakoncentration.

Propranolol og valproinsyre øger koncentrationen af ​​diazepam i blodplasmaet.

Rifampicin kan inducere metabolismen af ​​diazepam, hvilket resulterer i et fald i dets plasmakoncentration.

Inducere af mikrosomale leverenzymer reducerer effektiviteten af ​​Relanium.

Opioidanalgetika øger Relaniums hæmmende virkning på centralnervesystemet.

Ved samtidig brug med antihypertensiva er en stigning i den hypotensive effekt mulig.

Ved samtidig brug med clozapin er det muligt at øge respirationsdepression.

Ved samtidig brug af Relanium med hjerteglykosider er en stigning i koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodserumet og udviklingen af ​​digitalis-forgiftning (som følge af en konkurrencemæssig forbindelse med plasmaproteiner) mulig.

Relanium reducerer effektiviteten af ​​levodopa hos patienter med parkinsonisme.

Omeprazol forlænger eliminationstiden for diazepam.

Respiratoriske analeptika, psykostimulerende midler reducerer aktiviteten af ​​Relanium.

Ved samtidig brug med Relanium er en stigning i toksiciteten af ​​zidovudin mulig.

Theophyllin (i lave doser) kan reducere de beroligende virkninger af Relanium.

Præmedicinering med Relanium reducerer den dosis af fentanyl, der kræves til induktion af generel anæstesi og reducerer tiden til indtræden af ​​generel anæstesi.

Farmaceutisk interaktion

Relanium ® er uforeneligt i en sprøjte med andre lægemidler.

Bivirkninger

Fra siden af ​​centralnervesystemet og det perifere nervesystem: i begyndelsen af ​​behandlingen (især hos ældre patienter) - døsighed, svimmelhed, træthed, nedsat koncentrationsevne, ataksi, desorientering, sløvning af følelser, opbremsning af mentale og motoriske reaktioner, anterograd amnesi (udvikles oftere end med andre benzodiazepiner). sjældent - hovedpine, eufori, depression, tremor, katalepsi, forvirring, dystoniske ekstrapyramidale reaktioner (ukontrollerede bevægelser), asteni, muskelsvaghed, hyporefleksi, dysartri; i nogle tilfælde - paradoksale reaktioner (aggressionsudbrud, psykomotorisk agitation, frygt, selvmordstendenser, muskelspasmer, forvirring, hallucinationer, angst, søvnforstyrrelser).

På det hæmatopoietiske system: leukopeni, neutropeni, agranulocytose (kulderystelser, hypertermi, ondt i halsen, alvorlig træthed eller svaghed), anæmi, trombocytopeni.

På fordøjelsessystemets side: mundtørhed eller hypersalivation, halsbrand, hikke, gastralgi, kvalme, opkastning, appetitløshed, forstoppelse, unormal leverfunktion, øget aktivitet af hepatiske transaminaser og alkalisk fosfatase, gulsot.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: arteriel hypotension, takykardi.

Fra urinsystemet: inkontinens eller urinretention, nedsat nyrefunktion.

Fra det reproduktive system: øget eller nedsat libido, dysmenoré.

Fra åndedrætssystemet: respirationsdepression (med for hurtig administration af lægemidlet).

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe.

Lokale reaktioner: flebitis eller venøs trombose (rødme, hævelse, smerte) på injektionsstedet.

Andre: afhængighed, stofafhængighed; sjældent - depression af åndedrætscentret, synsnedsættelse (diplopi), bulimi, vægttab.

Med et kraftigt fald i dosis eller seponering af indtagelsen, et abstinenssyndrom (øget irritabilitet, hovedpine, angst, frygt, psykomotorisk agitation, søvnforstyrrelser, dysfori, spasmer af glatte muskler i indre organer og skeletmuskler, depersonalisering, øget svedtendens, depression, kvalme, opkastning, tremor, perceptionsforstyrrelser, herunder hyperakusis, paræstesi, fotofobi, takykardi, kramper, hallucinationer, sjældent - psykotiske lidelser). Når det bruges i obstetrik hos nyfødte - muskel hypotension, hypotermi, dyspnø.

Indikationer

• behandling af neurotiske og neurose-lignende lidelser med manifestation af angst;
• lindring af psykomotorisk agitation forbundet med angst;
• lindring af epileptiske anfald og konvulsive tilstande af forskellige ætiologier;
• tilstande ledsaget af en stigning i muskeltonus (herunder stivkrampe, akutte forstyrrelser i cerebral cirkulation);
• lindring af abstinenssymptomer og delirium ved alkoholisme;
• til præmedicinering og ataralgesi i kombination med analgetika og andre neurotrope lægemidler i forskellige diagnostiske procedurer, i kirurgisk og obstetrisk praksis;
• i klinikken for interne sygdomme: i den komplekse terapi af arteriel hypertension (ledsaget af angst, øget excitabilitet), hypertensiv krise, vasospasme, overgangsalderen og menstruationsforstyrrelser.

Kontraindikationer

• alvorlig form for myasthenia gravis;
• koma;
• vinkel-lukkende glaukom;
• indikationer i anamnese af fænomenerne afhængighed af stoffer, alkohol (med undtagelse af behandling af alkoholabstinenssyndrom og delirium);
• søvnapnø syndrom;
• tilstand af alkoholisk forgiftning af varierende sværhedsgrad;
• akut forgiftning med lægemidler, der har en depressiv virkning på centralnervesystemet (narkotiske, hypnotiske og psykotrope stoffer);
• alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (fare for progression af respirationssvigt);
• akut respirationssvigt;
• børns alder op til 30 dage inklusive;
• graviditet (især I og III trimester);
• laktationsperiode (amning);
• overfølsomhed over for benzodiazepiner.

Foreskriv med forsigtighed i fravær (petit mal) eller Lennox-Gastaut syndrom (når det administreres intravenøst, kan det fremkalde udviklingen af ​​tonisk status epilepticus), epilepsi eller en historie med epileptiske anfald (initiering af behandling med diazepam eller dets pludselige annullering kan fremskynde udvikling af anfald eller status epilepticus), lever- og/eller nyresvigt, cerebral og spinal ataksi, med hyperkinesis, en tendens til misbrug af psykofarmaka, med depression, organiske hjernesygdomme (paradoksale reaktioner er mulige), med hypoproteinæmi, hos ældre patienter.

Applikationsfunktioner

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

Relanium ® har en toksisk effekt på fosteret og øger risikoen for medfødte misdannelser ved brug i graviditetens første trimester. Indtagelse af lægemidlet i terapeutiske doser i de senere stadier af graviditeten kan forårsage depression af fostrets centralnervesystem. Kronisk brug under graviditet kan føre til fysisk afhængighed - mulige abstinenssymptomer hos den nyfødte.

Når du bruger Relanium i doser på mere end 30 mg inden for 15 timer før fødslen eller under fødslen, kan det forårsage respirationsdepression hos den nyfødte (op til apnø), et fald i muskeltonus, et fald i blodtryk, hypotermi, en svag handling af at sutte ("sluggish baby syndrome").

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Hvis det er nødvendigt, bør brugen af ​​lægemidlet til patienter med leversygdom evaluere risiko-benefit-forholdet ved behandlingen.

Ansøgning om krænkelser af nyrefunktionen

Brug til børn

Nyfødte efter 5. leveuge (over 30 dage) ordineres intravenøst ​​i en dosis på 100-300 mcg/kg kropsvægt op til en maksimal dosis på 5 mg, om nødvendigt gentages administrationen efter 2-4 timer ( afhængig af kliniske symptomer).

For børn i alderen 5 år og ældre administreres lægemidlet langsomt i / i 1 mg hvert 2.-5. minut til en maksimal dosis på 10 mg; om nødvendigt kan introduktionen gentages efter 2-4 timer.

Anvendes til ældre patienter

specielle instruktioner

Med ekstrem forsigtighed bør diazepam ordineres til svær depression, tk. stoffet kan bruges til at realisere suicidale hensigter.

I/i opløsningen af ​​Relanium skal administreres langsomt, i en stor vene, mindst i 1 minut for hver 5 mg (1 ml) af lægemidlet. Det anbefales ikke at udføre kontinuerlige IV-infusioner - sedimentering og adsorption af lægemidlet af materialer fra PVC-infusionsballoner og -rør er mulig.

I tilfælde af nyre- eller leverinsufficiens og langvarig brug er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og aktiviteten af ​​leverenzymer.

Risikoen for at udvikle stofafhængighed stiger ved brug af Relanium i høje doser, med en betydelig behandlingsvarighed hos patienter, der tidligere har misbrugt alkohol eller stoffer. Uden særligt behov bør lægemidlet ikke bruges i lang tid. Pludselig seponering af behandlingen er uacceptabel på grund af risikoen for et abstinenssyndrom, men på grund af den langsomme eliminering af diazepam er manifestationen af ​​dette syndrom meget mindre udtalt end med andre benzodiazepiner.

Hvis patienter oplever sådanne usædvanlige reaktioner som øget aggressivitet, psykomotorisk agitation, angst, frygt, selvmordstanker, hallucinationer, øgede muskelkramper, vanskeligt at falde i søvn, overfladisk søvn, bør behandlingen seponeres.

Påbegyndelse af behandling med Relanium eller pludselig seponering heraf hos patienter med epilepsi eller en historie med epileptiske anfald kan fremskynde udviklingen af ​​anfald eller status epilepticus.

Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet til patienter med lever- og nyresygdomme, bør forholdet mellem fordele og risiko ved behandlingen vurderes.

Relanium ® administreres ikke intraarterielt på grund af risikoen for koldbrand.

Ved langvarig brug af lægemidlet kan der udvikles afhængighed.

I behandlingsperioden er indtagelse af alkohol forbudt.

Pædiatrisk brug

Børn, især små børn, er meget følsomme over for benzodiazepiners depressive virkning på centralnervesystemet.

Nyfødte anbefales ikke at ordinere lægemidler, der indeholder benzylalkohol, fordi. mulig udvikling af et toksisk syndrom, manifesteret ved metabolisk acidose, CNS-depression, vejrtrækningsbesvær, nyresvigt, arteriel hypotension og muligvis epileptiske anfald samt intrakraniel blødning.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

Patienter, der får lægemidlet, bør afstå fra at deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Relanium har det internationale navn Diazepam, til ære for dets aktive ingrediens.

Tilhører gruppen af ​​beroligende midler - anxiolytika.

Det bruges både til lindring af forskellige neurologiske anfald og som led i anæstesi.

farmakologisk effekt

Relanium er et beroligende middel med det aktive stof i benzodiazepinserien. Anxiolytisk handling manifesteres i fjernelse af angst, angst, frygt og følelsesmæssig stress.

Der er tre grupper af anxiolytika. Det pågældende lægemiddel tilhører anden generation af anxiolytika. Til dato er deres handling ikke blevet fuldt ud undersøgt. Men de vigtigste manifestationer af lægemidlets arbejde er udtrykt i handlingen på de subkortikale regioner i den menneskelige hjerne. For følelsesmæssige reaktioner i menneskekroppen er især hypothalamus og thalamus ansvarlige.

Midlet er ordineret mod kramper, som beroligende middel, som sovemiddel og.

Sedativ virkning er baseret på virkningen på hjernestammen og thalamus. Dette reducerer følelser af frygt, angst og angst. For at opnå en hypnotisk effekt hæmmes hjerneceller.

Når det bruges som et antikonvulsivt middel, er det vigtigt at vide, at Relanium kun fjerner spredning af epileptogen aktivitet. Og det ophidsede fokus fjernes ikke.

Når det bruges som muskelafslappende middel, er der mulighed for direkte hæmning af nerver og muskler. En udtalt effekt observeres efter to dages anvendelse i det mindste, i nogle tilfælde - efter en uge.

Der kan være et fald i blodtrykket og et fald i følsomheden. Virker ikke på psykotiske symptomer.

Farmakokinetik betyder

Relanium er tilgængeligt i ampuller og tabletter, og at dømme efter anmeldelserne er injektioner af lægemidlet mere almindelige blandt patienter på grund af den hurtigere effekt.

Fås i to doser: 5 og 10 mg. I sammensætningen - diazepam i mængden af ​​5 mg i 1 ml eller 10 mg i 1 ml. Ampuller på 2 ml. Fås i pakninger med 5, 10 og 50 ampuller. Lægemidlet er en klar væske med en gul eller grøn farvetone.

Når det administreres intramuskulært, er absorptionen ujævn og langsom. Afhænger af injektionsstedet. Hvis lægemidlet blev sprøjtet ind i deltamusklen, absorberes det hurtigt og fuldstændigt.

Lægemidlet har en høj biotilgængelighed - 90%. Det maksimale volumen af ​​diazepam i blodet nås efter 25 minutter, når det administreres intravenøst.

Lægemidlet kan krydse placentabarrieren og udskilles i modermælk i en dosis på 1/10 af volumenet i blodet.

Det spaltes af leveren til tre metabolitter: Desmethyldiazepam, Oxazepam, Temazepam. Halveringstiden for Desmethyldiazepam varierer fra 30 til 100 timer. Temazepam elimineres på 9-12 timer, mens Oxazepam elimineres på 5 til 15 timer.

Halveringstiden er lang. Efter endt brug kan lægemidlet forblive i blodet i op til flere uger.
70% af lægemidlet udskilles af nyrerne.

Halveringstiden i nogle tilfælde øges: hos nyfødte - 30 timer, ældre patienter og patienter med nyre- og leverinsufficiens - 4 dage.

Anvendelsesområde

Indikationer for brug af Relanium vil være følgende sygdomme:

Lægemidlet kan også bruges til smertelindring og præmedicinering i forskellige medicinske procedurer, herunder diagnostiske, i obstetrik og gynækologi og kirurgisk praksis.

Kontraindikationer og restriktioner

Relanium anvendes ikke til behandling af personer med en historie med overfølsomhed over for benzodiazepiner og deres derivater.

Lægemidlet er kontraindiceret til brug i nærvær af følgende sygdomme:

• i svær form;
• chok af forskellige ætiologier;
• koma;
• vinkel-lukkende glaukom;
• søvnapnø (stop vejrtrækningssyndrom under søvn);
• akut respirationssvigt;
• lungesygdomme;
• forskellige afhængigheder;
• alkohol- og narkotikaforgiftning;
• forgiftning med psykotrope, narkotiske og sovemedicin;
• ammeperiode;
• graviditet;
• barndom;
• depression;
• organiske sygdomme i hjernen;

Effektive og sikre doseringer

Doser og behandlingsregimer med Relanium afhænger af behandlingens mål:

1. På lindring af angst og psykomotorisk agitation påføres intravenøst ​​ved 5-10 mg. Lægemidlet administreres langsomt. Gentagelse er mulig efter 3-4 timer i samme dosis.
2. På stivkrampe behandling er ordineret i følgende dosering: 10 mg intravenøst ​​langsomt eller dybt ind i musklen. Derefter ordineres en dropper. 100 mg af lægemidlet administreres i 500 ml saltvand. Denne blanding administreres med en hastighed på 5-15 mg pr. time.
3. Når det tildeles 10-20 mg intravenøst ​​eller intramuskulært. Gentagelse er mulig om 3-4 timer.
4. Til lindre muskelspasmer lægemidlet administreres intramuskulært i en mængde på 10 mg en time før operationen.
5. Kan accepteres at åbne livmoderhalsen intramuskulært 10-20 mg.

Kan gives til spædbørn over 5 uger. Introduktionen er langsom intravenøs. Dosering 100-300 mcg pr. kg kropsvægt. Geninjektion er tilladt efter 2 timer.

Til børn ældre end 5 år er lægemidlet ordineret i tabletter eller intravenøst. Den maksimale dosis for børn over 5 år er 10 mg. Det er nødvendigt at gå langsomt ind, 1 mg på 2-5 minutter.

Overdosering og bivirkninger

Hvis Relanium-doseringerne angivet i instruktionerne ikke følges, er tilfælde af overdosering mulige, hvor patienten oplever følgende symptomer:

• svær døsighed;
• nervøs spænding;
• krænkelse af hjerneaktivitet;
• hæmning af reflekser;
• der kan være en forringelse af funktionerne i synsorganerne;
• et kraftigt blodtryksfald.

Ved en særlig kraftig overdosis er åndedrætsstop, hjertestop og koma muligt.

I tilfælde af overdosering eller mistanke om det, haster det med at skylle maven. Efter at have givet patienten en stor dosis absorbenter. Yderligere handlinger udføres på hospitalet.

Med ekstrem forsigtighed bør lægemidlet bruges til ældre.

Når du tager Relanium, er forskellige bivirkninger mulige. Oftest manifesteres de af centralnervesystemet i begyndelsen af ​​behandlingen. Det:

Følgende symptomer er sjældne:

• muskelsvaghed;
• depression;
• eufori;
• ukontrollerede bevægelser;
• selvmordstendenser;
• hallucinationer;
• øget angst;
• aggression.

Mulige reaktioner fra kredsløbssystemet:

• anæmi;
• leukopeni;
• trombocytopeni.

Fra mave-tarmkanalen opstår følgende symptomer:

Blandt andre bivirkninger: takykardi, sænkning af blodtrykket, nedsat nyrefunktion, urininkontinens, menstruationssmerter, nedsat libido, forskellige hudreaktioner, vægttab eller omvendt, en kraftig stigning i kropsvægt, synsnedsættelse.

Måske dannelsen af ​​flebitis eller trombose på injektionsstedet. Med en skarp tilbagetrækning af lægemidlet eller et fald i dosis - abstinenssyndrom.

Det er vanedannende ved langvarig brug!

Fra medicin til medicin og gift - ét skridt!

Til børn under 6 år og nyfødte ordineres Relanium i særlige tilfælde, når det er absolut nødvendigt.

Det aktive stof Diazepam påvirker psykomotoriske funktioner, derfor er det tilrådeligt at afstå fra kørsel og aktiviteter, der kræver øget koncentration, når du tager dette lægemiddel.

Også brug af alkohol er forbudt, mens du tager stoffet.

Når lægen ordinerer til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, bør lægen vurdere fordelene ved behandlingen i forhold til mulige risici.

Relanium er forbudt til gravide og ammende mødre. Dets brug under graviditet forårsager udvikling af forskellige misdannelser og depression af fostrets centralnervesystem.

Når det bruges før fødslen i en dosis på mere end 30 mg, er et fald i blodtrykket hos en nyfødt mulig, respiratorisk forringelse, et fald i temperatur og et sløvt barns syndrom er muligt.

Det er muligt at ordinere benzodiazepiner til børn fra 30 dages alderen.

Stoffet kan ikke lide "narkokvarteret"

Relanium må ikke blandes med andre lægemidler i samme sprøjte.

Det bør ikke tages samtidigt med Corazol og Strychnine. En skarp depression af centralnervesystemet observeres, når det tages samtidigt med andre beroligende midler, hypnotika og beroligende midler samt opioidanalgetika, antidepressiva og antipsykotika.

Lægemidler som valproinsyre, propranolol, isoniazid, metoprolol og ketonazol øger koncentrationen af ​​lægemidlet i blodet. Når det bruges sammen med lægemidler, der sænker blodtrykket, er et stærkt fald i trykket muligt.

Når det tages sammen med Clozapin, er respirationsdepression mulig.

Praktisk erfaring er det vigtigste

Før du tager et så potent lægemiddel som Relanium, anbefaler vi, at du studerer anmeldelser fra folk, der allerede har prøvet dette middel på deres egen hud.

Relanium blev ordineret til mig mod depression. Ja, det lindrer ubehag, søvnløshed forsvinder med det. Men den frygtelige stemning og følelsen af ​​ubrugelighed er ikke forsvundet. Generelt kan du om nødvendigt drikke. Først nu er det sidestillet med narkotiske stoffer og kan ikke købes uden en psykiaters recept.

N.N, taget fra forummet

Fordele og ulemper ifølge anmeldelser og praktisk erfaring:

• fremragende lindrer anfald;
• når det tages fra hypertension, reducerer det let trykket uden synlige bivirkninger;
• forårsager alvorlig døsighed;
• forårsager stærk psykologisk afhængighed;
• efter at have taget hovedet bliver tungt, sindet er overskyet;
• redder fra psykose;
• en dosis er nok.

Frigives strengt efter recept

Prisen på 10 ampuller Relanium er omkring 200 rubler. Holdbarhed 5 år.

Opbevares et mørkt sted ved stuetemperatur.

Stoffet sidestilles med narkotisk. Sælges strengt efter recept.

Relanium har mange analoger.

Disse er beroligende midler med den aktive ingrediens - diazepam, såsom Valium, Relium, Seduxen, Diazepex, og som er produceret i Den Russiske Føderation.

Et af de mest berømte lægemidler, der er meget udbredt inden for neurologi og psykiatri, er Relanium. Lægen vælger sine analoger, da stoffer i denne kategori er stærke beroligende midler. Denne medicin bruges til at behandle mange sygdomme og udleveres fra apoteker udelukkende på recept.

Sammensætning og udgivelsesform

Medicinen "Relanium" (dets analoger sælges på et apotek og kan til enhver tid erstatte dette lægemiddel, hvis det ikke passer) betragtes som et benzodiazepin beroligende middel (anxiolytisk). Indeholder det aktive stof diazepam.

Hjælpeelementer i dens sammensætning er: iseddike, propylenglycol, natriumbenzoat, eddikesyre 10%, ethanol 96% og vand til injektion.

Lægemidlet "Relanium" kan have følgende form for frigivelse:

• tabletter (instruktioner er knyttet til dem) på 2, 5 og 10 mg;
• ampuller til injektion på 2 ml.

Tabletter i mængden af ​​10 stk. er omsluttet i en aluminiumblister og pakket i en papæske med tre blisterpakninger. Glasampuller er pakket i plastikholdere á 5 stk. En karton kan indeholde fra en til ti plastikbeholdere.

Lægemidlet "Relanium" tilhører potente narkotiske stoffer og er tildelt listen nr. 1, som kontrolleres af Den Russiske Føderations Permanente Komité for Narkotikakontrol.

Lægemidlet opbevares ved en temperatur på 15-25 ° C, i et køligt, beskyttet mod sollys og utilgængeligt for børn. Lægemidlets holdbarhed fra fremstillingsdatoen er fem år.

farmakologisk effekt

Henviser til de anxiolytiske lægemidler i benzodiazepinserien, lægemidlet "Relanium" brugsanvisning. Analoger af dette lægemiddel er kendetegnet ved en lignende virkning på kroppen og er indiceret til behandling af de samme sygdomme. Lægemidlet har en beroligende-hypnotisk effekt. Det har antikonvulsive, centrale muskelafslappende egenskaber.

Lægemidlets virkning på kroppen skyldes aktiveringen af ​​benzodiazepinreceptorer. Det øger deres hæmmende effekt på transporten af ​​nerveimpulser. Det forbedrer arbejdet med benzodiazepinendelser, som er placeret i det allosteriske center, reducerer den ophidsede tilstand af hjernen og bremser også arbejdet med spinale polysynaptiske reflekser.

Lægemidlets anxiolytiske virkning på menneskekroppen udtrykkes i dets virkning på det limbiske systems kompleks, hvilket afspejles i et fald i følelsesmæssig stress, et fald i angst, frygt og angst.

Sedative egenskaber er karakteriseret ved en virkning på hjernestammen såvel som på thalamus-kernerne af uspecifik karakter. Her lindrer midlet symptomerne, som er af neurotisk oprindelse.

En hypnotisk effekt på en person opstår som følge af hæmning af det cellulære væv relateret til hjernestammen.

Den antikonvulsive egenskab udtrykkes i en stigning i præsynaptisk hæmning, en afmatning af epileptogen aktivitet, hvor excitationsfokus ikke neutraliseres.

Den muskelafslappende centrale manifestation er rettet mod at blokere de spinale polysynaptiske afferente inhiberende kanaler. Retningsbestemt deceleration af motoriske nerver og muskelfunktioner er acceptabel.

På grund af magtlovens symptomatisk aktivitet kan der observeres både et fald i blodtrykket og en udvidelse af karrenes koronarvægge. Smertetærsklens følsomhed stiger. Parasympatiske og sympathoadrenale paroxysmer er slukket. Nedsat produktion af mavesaft om natten.

Effektiviteten af ​​at tage Relanium (analoger af det aktive stof bruges også til at behandle neurotiske og neurose-lignende lidelser) vises på 2.-7. behandlingsdag.

Stoffet påvirker ikke de udtalte symptomer på en psykotisk lidelse, såsom hallucinationer, vrangforestillinger, affektive tilstande. I sjældne tilfælde hjælper det med at lindre nervøse spændinger.

Brug lægemidlet før endoskopisk og kirurgisk indgreb til præmedicinering, før indførelse af generel anæstesi til patienten. De reducerer angst og angst ved myokardieinfarkt.

Lægemidlet er meget udbredt inden for psykiatri, neurologi og for at lette processen med at føde kvinder. Lægen kan ordinere medicin, hvis moderkagen begyndte at eksfoliere før tid, såvel som i tilfælde af for tidlig fødsel.

"Relanium" (analoger i tabletter uden lægeordination udleveres ikke) er kontraindiceret ved myasthenia gravis, som forekommer i alvorlig form, det er ikke ordineret til koma, shock og lukket glaukom. Forbuddet er syndromet.De udskriver ikke medicin til folk, der er i beruset tilstand. Foreskriv ikke lægemidlet til personer med akutte forgiftningsangreb og i nærvær af alvorlige sygdomme i åndedrætssystemet.

Brug ikke lægemidlet ved akut respirationssvigt, i barndommen op til en måned. Foreskriv ikke lægemidlet til gravide og ammende kvinder samt patienter med overfølsomhed over for benzodiazepiner.
Brug stoffet med ekstrem forsigtighed bør personer med fravær og Lennox-Gastaut syndrom, såvel som patienter med epilepsi. Patienter med nyre- og leverinsufficiens, personer diagnosticeret med cerebral og spinal ataksi og lider af hyperkinesi bør observeres. Denne kategori omfatter også patienter med svære depressive lidelser, hypoproteinæmi og ældre.

Doser og brug af lægemidlet

Doseringen for hver patient skal vælges individuelt under hensyntagen til sygdommen, dens forløb samt patientens respons på det aktive stof i dets sammensætning. Som regel begynder behandlingen med små doser, der gradvist øger dem. Den daglige del af lægemidlet skal opdeles i 3-4 doser. Hoveddelen, som er omkring 2/3 af den anbefalede dosis, bør indtages om aftenen.

Til voksne med neurologiske, psykosomatiske og angstfobiske tilstande ordineres lægemidlet én gang i en dosis på 2,5 til 5 mg. Den daglige norm for den voksne befolkning varierer fra 5-20 mg.

Påstår, at det er umuligt at bruge mere end 10 mg af lægemidlet "Relanium" (tabletter) ad gangen.

Anfald behandles med en dosis på 2,5-10 mg, denne mængde bør opdeles i 2-4 doser.

Hvis lægemidlet anvendes i kompleks terapi, bør den indledende daglige dosis variere fra 20-40 mg, og den daglige vedligeholdelsesdosis er 15-20 mg.

Behandling af spasticitet, stivhed og muskelkontrakturer bør udføres med en daglig dosis på 5-20 mg.

Hos kaketiske og ældre patienter såvel som hos personer med langsom leverfunktion øges eliminationsperioden for lægemidlet kraftigt.

Ved ordination af Relanium-tabletter til børn, bør doseringen ordineres under hensyntagen til barnets alder. Du bør også være opmærksom på barnets fysiske udvikling, hans velbefindende og reaktion på stoffet. Behandlingen begynder med en daglig dosis på 1,25 og 2,5 mg. Denne dosis er opdelt i fire doser.

Behandling, der opstår på grund af urimelig angst, begynder med en dosis på 5-10 mg, lægemidlet administreres intravenøst. Om nødvendigt kan medicinen genindsættes efter 3-4 timer.

Ved stivkrampe administreres opløsningen intravenøst ​​eller intramuskulært med 10 mg. Du kan bruge stoffet intravenøst ​​- dryp. For at gøre dette fortyndes 100 mg "Relanium" med 500 ml natriumchlorid (0,9%), som kan erstattes med glucose (5%). Lægemidlet administreres med en hastighed på 5-15 mg i timen.

Hvis patienten har status epilepticus, ordineres medicinen intramuskulært eller intravenøst ​​med en hastighed på 10-20 mg. Om nødvendigt gentages proceduren efter 3-4 timer.

Spasmer fra skelettets muskler fjernes ved at indgive 10 mg intravenøst ​​et par timer før operationen.

Inden for obstetrik ordineres 10-20 mg intramuskulært, så snart livmoderhalsen åbner sig med 2-3 fingre.

Efter den femte uge af livet kan du bruge stoffet til nyfødte. For sådanne børn injiceres lægemidlet langsomt i en vene med en hastighed på 100-300 mcg pr. kg vægt. Den maksimale dagpenge er 5 mg. Proceduren kan gentages efter 2-4 timer.

Lægemidlet "Relanium" er ordineret til børn i alderen fem år og ældre. Doseringen (intramuskulært administreres lægemidlet ikke i denne alder) er 10 mg pr. dag. Lægemidlet injiceres langsomt i en vene med 1 mg, med et interval på 2-5 minutter, indtil dosisvolumenet nærmer sig maksimum på 10 mg. Om nødvendigt gentages proceduren efter et par timer.

Patientanmeldelser

Altid på apoteket kan du finde analoger af lægemidlet "Relanium". Anmeldelser om ham er for det meste positive. Patienter bemærker, at det virker hurtigt og effektivt. Inden for få minutter lindrer kramper, beroliger, hjælper med at klare angst, stress og depression. I nogle tilfælde bruges det til patienter før operationen. Hjælper med at sænke blodtrykket. Forbedrer velvære under alvorlige stød, depression, fjerner spændinger i muskelvæv. Uundværlig til akut behandling, men med hyppig brug er vanedannende.

Mange mennesker havde efter brugen bivirkninger i form af øget excitabilitet, kvalme, opkastning og forstyrrelse af mave-tarmkanalen.

Hos patienter med epilepsi er dette lægemiddel altid ved hånden, inden for et par minutter efter injektion i en vene fjerner det symptomerne på sygdommen og bringer hurtigt patienten tilbage til det normale.

Der er mennesker, for hvem dette lægemiddel ikke virker. Selv introduktionen af ​​store doser af lægemidlet slappede dem ikke i søvn og beroligede dem ikke, så erstattede lægerne dette lægemiddel med dets analoger, som virkede i femten minutter.

Hvis dette lægemiddel af en eller anden grund ikke passede, kan du altid erstatte det med lignende lægemidler, som i deres virkning kan være meget effektivt end Relanium beroligende middel. Analoger i tabletter (uden læges recept sælges de ikke i apotekets netværk), disse er:

• "Apaurin".
• "Relium".
• "Reladorm".
• "Sibazon".
• "Seduxen".
• Valium Roche.
• "Diazepam".
• "Diazepex".

Mange af ovennævnte lægemidler fremstilles også i form af en opløsning til injektion. Så analogerne af "Relanium" i injektioner er som følger:

• "Diazepabene".
• Valium Roche.
• "Diazepam".
• "Apaurin".
• "Relium".
• "Sibazon".
• "Seduxen".

Alle de ovennævnte lægemidler ligner hinanden med hensyn til det aktive stof - diazepam, men adskiller sig med hensyn til producent og pris.

Lægemidlet "Seduxen" som en direkte analog af "Relanium"

En analog af "Relanium" i ampuller kan findes i ethvert apotek. For eksempel medicinen "Seduxen". Lægemidlet fremstilles både i form af en opløsning til injektion og i tabletter. Det refererer til stærke beroligende midler, benzodiazepinderivater.

Det bruges til neurose, epilepsi, muskelspasmer, kramper, søvnløshed og depression. De får præmedicinering, bedøvelse før operationen. Det bruges til medicinforgiftning.

Inde, i / m, i / i, rektalt. Dosis beregnes individuelt afhængigt af patientens tilstand, kliniske billede af sygdommen, følsomhed over for lægemidlet.

Som et anxiolytisk lægemiddel ordineres det oralt, 2,5-10 mg 2-4 gange dagligt.

Psykiatri: med neurose, hysteriske eller hypokondriske reaktioner, dysfori af forskellig oprindelse, fobier - 5-10 mg 2-3 gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis øges til 60 mg/dag. Med alkoholabstinenssyndrom - 10 mg 3-4 gange om dagen i de første 24 timer, efterfulgt af et fald til 5 mg 3-4 gange om dagen. Ældre, svækkede patienter, samt patienter med åreforkalkning i begyndelsen af ​​behandlingen - oralt, 2 mg 2 gange dagligt, hvis nødvendigt, øges indtil den optimale effekt opnås. Arbejdepatienter anbefales at tage 2,5 mg 1-2 gange dagligt eller 5 mg (grunddosis) om aftenen.

Neurologi: spastiske tilstande af central oprindelse i degenerative neurologiske sygdomme - oralt, 5-10 mg 2-3 gange dagligt.

Kardiologi og reumatologi: angina pectoris - 2-5 mg 2-3 gange om dagen; arteriel hypertension - 2-5 mg 2-3 gange om dagen, vertebralt syndrom i sengeleje - 10 mg 4 gange om dagen; som et ekstra lægemiddel i fysioterapi til reumatisk bækkenspondyloarthritis, progressiv kronisk polyarthritis, artrose - 5 mg 1-4 gange dagligt. Som en del af den komplekse terapi af myokardieinfarkt: initial dosis - 10 mg / m, derefter indeni, 5-10 mg 1-3 gange om dagen; præmedicinering i tilfælde af defibrillering - 10-30 mg IV langsomt (i separate doser); spastiske tilstande af reumatisk oprindelse, vertebralt syndrom - den indledende dosis på 10 mg / m, derefter inde, 5 mg 1-4 gange om dagen.

Obstetrik og gynækologi: psykosomatiske lidelser, menopausale og menstruationsforstyrrelser, præeklampsi - 2-5 mg 2-3 gange om dagen. Præeklampsi - startdosis - 10-20 mg IV, derefter 5-10 mg oralt 3 gange om dagen; eclampsia - under en krise - i / i 10-20 mg, derefter, om nødvendigt, i / i en strøm eller drop, ikke mere end 100 mg / dag. For at lette arbejdsaktiviteten ved åbning af livmoderhalsen med 2-3 fingre - IM 20 mg; i tilfælde af for tidlig fødsel og for tidlig løsrivelse af placenta - intramuskulært ved en startdosis på 20 mg, efter 1 time gentages administrationen af ​​den samme dosis; vedligeholdelsesdoser - fra 10 mg 4 gange til 20 mg 3 gange dagligt. Ved for tidlig løsrivelse af moderkagen udføres behandlingen uden afbrydelse - indtil fosteret modnes.

Anæstesiologi, kirurgi: præmedicinering - på tærsklen til operationen, om aftenen - 10-20 mg oralt; forberedelse til operation - 1 time før starten af ​​anæstesi i / m for voksne - 10-20 mg, for børn - 2,5-10 mg; introduktion til anæstesi - i / i 0,2-0,5 mg / kg; til kortvarig narkotisk søvn under komplekse diagnostiske og terapeutiske indgreb i terapi og kirurgi - hos / hos voksne - 10-30 mg, børn - 0,1-0,2 mg / kg.

Pædiatri: psykosomatiske og reaktive lidelser, spastiske tilstande af central oprindelse - ordineres med en gradvis stigning i dosis (starter med lave doser og langsomt øger dem til den optimale dosis, der tåles godt af patienten), daglig dosis (kan opdeles i 2- 3 doser, med hoveddosis den største dosis, taget om aftenen): indeni anbefales det ikke at bruge op til 6 måneder, fra 6 måneder og ældre - 1-2,5 mg eller 40-200 mcg / kg, eller 1,17-6 mg / kvm, 3- 4 gange dagligt.

Indeni, fra 1 år til 3 år - 1 mg, fra 3 til 7 år - 2 mg, fra 7 år og ældre - 3-5 mg. Daglige doser - henholdsvis 2, 6 og 8-10 mg.

Parenteralt, status epilepticus og alvorlige tilbagevendende epileptiske anfald: børn fra 30 dage til 5 år - IV (langsomt) 0,2-0,5 mg hvert 2.-5. minut op til en maksimal dosis på 5 mg, fra 5 år og ældre - 1 mg hver 2. - 5 minutter til en maksimal dosis på 10 mg; om nødvendigt kan behandlingen gentages efter 2-4 timer Muskelafspænding, stivkrampe: børn fra 30 dage til 5 år - IM eller IV 1-2 mg, fra 5 år og ældre - 5-10 mg evt. en dosis kan gentages hver 3-4 time.

For ældre og senile patienter bør behandlingen begynde med halvdelen af ​​den sædvanlige voksendosis, gradvist øge den afhængigt af den opnåede effekt og tolerabilitet. Parenteralt, i tilfælde af angst, administreres det intravenøst ​​i en startdosis på 0,1-0,2 mg / kg, injektioner gentages hver 8. time, indtil symptomerne forsvinder, derefter skifter de til oral administration.

Med motorisk excitation administreres det intramuskulært eller intravenøst ​​i en dosis på 10-20 mg 3 gange dagligt. Med traumatiske læsioner af rygmarven, ledsaget af paraplegi eller hemiplegi, chorea - in / m for voksne ved en initial dosis på 10-20 mg, for børn - 2-10 mg.

Med epileptisk status - i / i den indledende dosis på 10-20 mg, efterfølgende, om nødvendigt - 20 mg / m eller / i drop. Om nødvendigt fortyndes intravenøst ​​drop (højst 4 ml) i 5-10% dextroseopløsning eller 0,9% NaCl-opløsning. For at undgå præcipitation af lægemidlet skal der anvendes mindst 250 ml infusionsopløsning, den resulterende opløsning skal blandes hurtigt og grundigt.

Til lindring af alvorlige muskelspasmer - i/i én gang eller to gange 10 mg. Stivkrampe: startdosis - 0,1-0,3 mg/kg IV med intervaller på 1-4 timer eller som en IV-infusion på 4-10 mg/kg/dag

Instruktioner til medicinsk brug

lægemiddel

RELANIUM

Handelsnavn

Relanium

Internationalt ikke-proprietært navn

Diazepam

Doseringsform

Opløsning til intramuskulære og intravenøse injektioner 5 mg/ml

Forbindelse

1 ml opløsning indeholder

aktivt stof: diazepam 5,0 mg

hjælpeestoffer: propylenglycol, ethanol 96%, benzylalkohol, natriumbenzoat, iseddikesyre, 10% eddikesyreopløsning, vand til injektion

Beskrivelse

Farveløs eller gulgrøn gennemsigtig opløsning

Farmakoterapeutisk gruppe

Psykotrope stoffer. Anxiolytika. benzodiazepinderivater. Diazepam

ATX-kode N05BA01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Diazepam har en høj lipidopløselighed og krydser blod-hjerne-barrieren, disse egenskaber skal tages i betragtning, når det bruges intravenøst ​​til kortvarige analgetiske procedurer. Effektive plasmakoncentrationer af diazepam efter administration af en passende intravenøs dosis nås sædvanligvis inden for 5 minutter (ca. 150-400 ng/ml).

Efter intramuskulær administration er plasmaabsorptionen af ​​diazepam ustabil, og toppen af ​​den laveste plasmakoncentration kan endda være lavere end efter oral administration af lægemidlet.

Diazepam og dets metabolitter er stærkt bundet til plasmaproteiner (98 % diazepam). Diazepam og dets metabolitter krydser placenta og findes i modermælk.

Diazepam metaboliseres primært af leveren til farmakologisk aktive metabolitter såsom nordiazepam, temazepam og oxazepam, der optræder i urinen som glucuronider, også farmakologisk aktive stoffer. Kun 20 % af disse metabolitter findes i urinen i løbet af de første 72 timer.

Diazepam har en bifasisk halveringstid med en indledende hurtig distributionsfase efterfulgt af en lang terminal eliminationsfase på 1-2 dage. For aktive metabolitter (nordiazepam, temazepam og oxazepam) er halveringstiden henholdsvis 30-100 timer, 10-20 timer og 5-15 timer.

Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne, dels med galde, som afhænger af alder, samt leverens og nyrernes funktion.

Diazepam og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen, primært i bundet form. Clearance af diazepam er 20-30 ml/min.

Flere doser fører til ophobning af diazepam og dets metabolitter. En tilstand af dynamisk balance af metabolitter opnås selv efter to uger, metabolitter kan nå en højere koncentration end det primære lægemiddel.

Halveringstiden i eliminationsfasen kan være forlænget hos nyfødte, ældre patienter og patienter med leversygdom. Hos patienter med nyreinsufficiens ændres halveringstiden for diazepam ikke.

Intramuskulær administration af lægemidlet kan føre til en stigning i serumkreatinfosfataseaktivitet, med en maksimal koncentration opnået mellem 12 og 24 timer efter injektion. Dette bør tages i betragtning ved differentialdiagnosticering af myokardieinfarkt.

Absorption efter intramuskulær injektion af lægemidlet kan variere, især efter injektioner i glutealmuskulaturen. Denne administrationsvej bør kun anvendes, når oral eller intravenøs administration ikke er mulig eller anbefales.

Farmakodynamik

Diazepam er et psykotropt stof fra 1,4-benzodiazepin-klassen og har angstdæmpende, beroligende og hypnotiske virkninger. Derudover har diazepam muskelafslappende og antikonvulsive egenskaber. Det bruges til kortvarig behandling af angst, som beroligende middel og præmedicinering til kontrol af muskelspasmer og til behandling af abstinenssymptomer ved alkoholisme.

Diazepam binder sig til specifikke receptorer i centralnervesystemet og især perifere organer. Benzodiazepinreceptorer i CNS har et tæt funktionelt forhold til receptorerne i det GABAergiske system. Efter binding til benzodiazepinreceptoren forstærker diazepam den hæmmende virkning af GABAergisk transmission.

Indikationer for brug

Akut angst eller agitation, delirium tremens

Akutte spastiske tilstande af muskler, stivkrampe

Akutte krampetilstande, herunder epileptiske, kramper i tilfælde af forgiftning, kramper i alkoholisk delirium på baggrund af somatiske lidelser

Præoperativ præmedicinering eller præmedicinering før diagnostiske procedurer (dentale, kirurgiske, radiologiske, endoskopiske procedurer, hjertekateterisering, kardioversion)

Dosering og administration

For at opnå den optimale effekt af lægemidlet skal den individuelle dosis for hver patient omhyggeligt bestemmes.

Lægemidlet er beregnet til intravenøs eller intramuskulær injektion.

Voksne:

Akut angst eller agitation på baggrund af somatiske lidelser: 10 mg intravenøst ​​eller intramuskulært, kan injektionen tidligst gentages fire timer senere.

Delirium tremens: 10-20 mg intravenøst ​​eller intramuskulært. Afhængigt af intensiteten af ​​symptomerne kan det være nødvendigt at indgive store doser.

Spastiske muskeltilstande: 10 mg intravenøst ​​eller intramuskulært, injektionen kan tidligst gentages fire timer senere.

Stivkrampe: den initiale intravenøse dosis er fra 0,1 mg/kg til 0,3 mg/kg kropsvægt, gentaget hver 1-4 time. Det kan også administreres ved kontinuerlig intravenøs infusion i en dosis på 3 mg/kg til 10 mg/kg legemsvægt hver 24. time, de samme doser kan administreres gennem en nasogastrisk sonde.

Epileptisk anfald, kramper i tilfælde af forgiftning: 0,15-0,25 mg/kg IV (sædvanligvis 10-20 mg); dosis kan gentages efter 30-60 minutter. Til forebyggelse af anfald kan der udføres en langsom intravenøs infusion (maksimal dosis på 3 mg/kg legemsvægt i 24 timer).

: 0,2 mg/kg. Den sædvanlige dosis til voksne er 10 til 20 mg, men afhængigt af det kliniske respons kan det være nødvendigt at øge dosis.

Ældre eller svækkede patienter:

Doserne bør ikke være mere end halvdelen af ​​de normalt anbefalede doser.

Patienter i denne gruppe kræver regelmæssig overvågning i starten af ​​behandlingen for at minimere de indtagne doser og/eller brugshyppigheden for at undgå overdosering på grund af lægemiddelakkumulering.

Børn:

Epileptiske anfald, kramper i tilfælde af forgiftning, kramper i tilfælde af hypertermi: 0,2-0,3 mg/kg kropsvægt (eller 1 mg pr. år) intravenøst. Dosis kan om nødvendigt gentages efter 30-60 minutter.

Stivkrampe: dosering som for voksne.

Præoperativ præmedicinering eller præmedicinering før diagnostiske procedurer: 0,2 mg/kg legemsvægt kan indgives parenteralt.

Behandlingen skal reduceres til det nødvendige minimum, lægemidlet bør kun administreres under tilsyn af en læge. Data vedrørende effektivitet og sikkerhed ved brug af benzodiazepiner i langtidsbehandling er begrænsede.

Vigtigt: for at reducere sandsynligheden for bivirkninger ved den intravenøse indgivelsesvej, skal lægemidlet administreres langsomt (1,0 ml opløsning i 1 minut). Patienten skal være i liggende stilling i en time efter administration af lægemidlet. I tilfælde af nødsituationer forbundet med intravenøs administration af lægemidlet, bør der altid være en anden person og et sæt til genoplivning.

Patienten skal ledsages hjem af en voksen ansvarlig for patienten; patienten skal informeres om forbuddet mod at køre bil og servicere maskiner inden for 24 timer fra tidspunktet for indtagelse af medicinen.

Relanium-opløsningen må ikke fortyndes. En undtagelse er den langsomme intravenøse infusion af et stort volumen 0,9% NaCl-opløsning eller glucose til behandling af stivkrampe og et epileptisk anfald. Fortynd ikke mere end 40 mg diazepam (8 ml opløsning) i 500 ml infusionsopløsning. Opløsningen skal tilberedes umiddelbart før administration og anvendes inden for 6 timer.

Lægemidlet bør ikke blandes med andre lægemidler i en infusionsopløsning eller i samme sprøjte, da lægemidlets stabilitet ikke kan garanteres, hvis denne anbefaling ikke følges.

Bivirkninger

Efter intravenøs administration kan der forekomme lokale reaktioner samt trombose og betændelse i venerne (flebotrombose).

Efter hurtig intravenøs administration kan du opleve:

Respirationsdepression, arteriel hypotension, bradykardi

Efter intramuskulær injektion kan der være:

• smerte og rødme
• erytem (rødme) på injektionsstedet,
• relativt ofte - ømhed på injektionsstedet.

Tit:

• træthed
• døsighed
• muskelsvaghed

Sjældent

Ændringer i blodsammensætning, herunder trombocytopeni, agranulocytose

Hudreaktioner

Paradoksale reaktioner såsom rastløshed, agitation, irritabilitet, aggressivitet, delirium, raserianfald, mareridt, hallucinationer (nogle af den seksuelle type), psykoser, personlighedsforstyrrelser og andre adfærdsforstyrrelser. Eksisterende depression kan forekomme, mens du tager medicin fra benzodiazepingruppen

Bevidsthedsforvirring, svækkelse af følelsesmæssige reaktioner, anterograd amnesi, ataksi, skælven, hovedpine, svimmelhed, taleforstyrrelser eller uklar tale, døsighed (optræder oftest i begyndelsen af ​​behandlingen og forsvinder normalt under yderligere behandling). Ældre patienter er særligt følsomme over for virkningerne af CNS-depressive lægemidler og kan blive forvirrede, især hos patienter med organiske hjerneforandringer. Dosis af lægemidlet i denne gruppe bør ikke overstige halvdelen af ​​den dosis, der er ordineret til andre voksne patienter.

Synsforstyrrelser inklusive dobbeltsyn, sløret syn

Arteriel hypotension, bradykardi

Åndedrætsbesvær, apnø, respirationsdepression (efter hurtig intravenøs injektion af lægemidlet, såvel som ved ordinering af store doser). Hyppigheden af ​​forekomsten af ​​sådanne komplikationer kan reduceres på grund af den nøjagtige overholdelse af den anbefalede administrationshastighed af lægemidlet. Under hele tiden skal patienten ligge på ryggen.

Fordøjelsesforstyrrelser, kvalme, mundtørhed eller overdreven spytsekretion, øget tørst, forstoppelse

Inkontinens eller stase af urin

Forøgelse eller fald i sexlyst

Træthed (opstår oftest i begyndelsen af ​​behandlingen og forsvinder normalt med yderligere behandling)

Smerter og i nogle tilfælde rødme efter intramuskulær injektion af lægemidlet

Meget sjældent

Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaksi

Tilfælde af hjertestop. Vaskulær depression kan forekomme (efter en hurtig intravenøs injektion af lægemidlet).

Tromboflebitis og vaskulær trombose kan forekomme efter intravenøs injektion af lægemidlet. For at mindske risikoen for, at disse symptomer opstår, skal injektionen gives i en stor vene i albuen. Injicer ikke medicin i små vener. Intraarteriel administration og ekstravasation af lægemidlet bør absolut undgås.

Øget aktivitet af transaminaser og basisk fosfatase, gulsot.

Frekvens ukendt

Svækket muskeltonus - afhænger normalt af den ordinerede dosis (vises oftest i begyndelsen af ​​behandlingen og forsvinder normalt under yderligere behandling).

Ældre mennesker og patienter med nedsat leverfunktion er særligt modtagelige for ovennævnte bivirkninger. Det anbefales løbende at overvåge behandlingsforløbet for at kunne annullere medicinen hurtigst muligt.

Misbrug af lægemidler fra gruppen af ​​benzodiazepiner er observeret.

Brugen af ​​lægemidlet (selv i terapeutiske doser) kan føre til udvikling af fysisk og mental afhængighed.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for benzodiazepiner eller ethvert hjælpestof;

myasthenia gravis (Myasthenia gravis) ;

Alvorlig eller akut respirationssvigt, respirationsdepression, hyperkapni;

søvnapnø syndrom;

alvorlig leversvigt;

alvorlig hjertesvigt;

fobier eller tvangstanker;

Må ikke ordineres som monoterapi til behandling af depression eller agitation forbundet med depression på grund af risikoen for selvmord, der er karakteristisk for denne kategori af patienter;

Kroniske psykoser;

Cerebral og spinal ataksi;

Epilepsi og epileptiske anfald;

Hepatitis;

Porfyri, myasthenia gravis;

Alkoholafhængighed (undtagen akut abstinens);

Akut angreb af glaukom, vinkel-lukkende glaukom;

Graviditet og amning

Børns alder op til 3 år

Lægemiddelinteraktioner

Hvis lægemidlet bruges samtidigt med andre lægemidler, der virker på centralnervesystemet (CNS), såsom antipsykotiske lægemidler, anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, hypnotika, antiepileptika, opiatsmertestillende midler, lægemidler til generel smertelindring
og antihistaminer med en beroligende virkning, som sandsynligvis øger den beroligende virkning. Ved opiat-smertemedicin kan den euforiske effekt øges, hvilket kan føre til en stigning i psykisk afhængighed. Når lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet, tages parenteralt i kombination med intravenøse injektioner af diazepam, kan der desuden opstå alvorlig mental depression og vaskulær depression. Ældre patienter kræver særligt tilsyn.

Ved intravenøs administration af lægemidlet Relanium samtidig med opiatsmertestillende midler, for eksempel i tandplejen, anbefales det at give diazepam efter indtagelse af smertestillende medicin og omhyggeligt vælge dosis afhængigt af patientens individuelle behov.

Resultaterne af farmakokinetiske undersøgelser vedrørende den potentielle interaktion mellem diazepam og antikonvulsiva (herunder valproinsyre) er modstridende. Både fald og stigning blev observeret, såvel som ingen ændring i lægemiddelkoncentration.

I tilfælde af samtidig administration af lægemidlet med antikonvulsiva kan der forekomme en stigning i uønskede virkninger og toksicitet, især i tilfælde af lægemidler fra gruppen af ​​hydantoinderivater eller barbiturater samt komplekse præparater indeholdende disse stoffer. Derfor kræves der særlig omhu ved bestemmelse af dosis i den indledende behandlingsperiode.

Isoniazid, erythromycin, disulfiram, cimetidin, fluvoxamin, fluoxytin, omeprazol, orale præventionsmidler hæmmer biotransformationen af ​​diazepam (reducerer clearance af diazepam), hvilket kan forstærke lægemidlets farmakologiske virkning. Lægemidler, der vides at inducere leverenzymer, såsom rifampicin, kan øge clearance af benzodiazepiner. Der er data om virkningen af ​​diazepam på eliminationen af ​​phenytoin.

specielle instruktioner

Graviditet og amning

Du bør ikke tage medicinen under graviditet, især i første og sidste trimester, medmindre omstændighederne kræver det.

Det viste sig, at indtagelse af store doser eller langvarig brug af små doser benzodiazepin i sidste trimester af graviditeten eller under fødslen forårsagede føtale hjerterytmeforstyrrelser, arteriel hypotension, sugeforstyrrelser, nedsat kropstemperatur og mild mental depression hos nyfødte. Det skal huskes, at hos nyfødte, især for tidligt fødte, er enzymsystemet involveret i lægemiddelmetabolismen ikke fuldt udviklet. Derudover kan nyfødte børn af mødre, der har taget benzodiazepiner i lang tid i den sidste periode af graviditeten, vise fysisk afhængighed, de kan have et abstinenssyndrom efter fødslen.

Diazepam går over i modermælken, så diazepam bør ikke tages under amning.

Der er ingen rapporter, der bekræfter lægemidlets sikkerhed hos gravide kvinder. Dyreforsøg har ikke givet bevis for sikkerheden ved denne behandling.

I tilfælde af at lægemidlet er ordineret til kvinder i den fødedygtige alder, skal patienten informeres om behovet for at konsultere en læge for at afbryde behandlingen i tilfælde, hvor patienten planlægger en graviditet eller har mistanke om, at hun er gravid.

Særlige advarsler og forholdsregler for brugen af ​​lægemidlet

Normalt bør lægemidlet ikke anvendes parenteralt hos patienter med organiske hjerneforandringer (især med åreforkalkning) eller kronisk lungeinsufficiens. I nødstilfælde, eller når patienter behandles på et hospital, kan lægemidlet dog administreres parenteralt i en lavere dosis. I tilfælde af intravenøs injektion skal lægemidlet administreres langsomt.

Hos patienter med kronisk pulmonal insufficiens og patienter med kronisk leversygdom kan dosisreduktion være nødvendig. Ved nyreinsufficiens er halveringstiden for diazepam uændret, hvorfor der ikke er behov for at reducere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion.

Diazepam bør ikke anvendes som monoterapi hos patienter med depression eller fobier under depression, da selvmordstendenser kan forekomme.

Et par timer efter indtagelse af medicinen kan der opstå hukommelsestab. For at reducere risikoen for dets forekomst skal patienterne sørge for betingelser for uafbrudt søvn i 7-8 timer.

Ved alvorlig stress (tab af kære og sorg), på grund af brugen af ​​benzodiazepiner, kan psykologisk tilpasning hæmmes.

Ved brug af benzodiazepiner, især hos børn og ældre patienter, er paradoksale reaktioner blevet beskrevet, såsom motorisk rastløshed, agitation, irritabilitet, aggressivitet, delirium, vredeanfald, mareridt, hallucinationer, psykoser, unormal adfærd og andre adfærdsforstyrrelser. Hvis sådanne symptomer opstår, bør medicinen seponeres.

Ved behandling med lægemidler fra benzodiazepingruppen kan der opstå afhængighed. Risikoen for afhængighed er større hos patienter, der gennemgår et langt behandlingsforløb og/eller bruger høje doser, især hos disponerede patienter, som misbruger alkohol eller har en historie med stofmisbrug hos patienten. Efter indtræden af ​​fysisk afhængighed af benzodiazepiner kan seponering af behandlingen føre til abstinenssymptomer. Disse omfatter hovedpine, muskelsmerter, panikfølelse, spænding, rastløshed, forvirring og irritabilitet. I svære tilfælde kan der opstå symptomer som tab af realitetssans eller egen virkelighed, gåsehud og følelsesløshed i ekstremiteterne, overfølsomhed over for lyd, lys og berøring, hallucinationer eller kramper.

Efter langvarige intravenøse injektioner kan pludselig seponering af lægemidlet være ledsaget af abstinenssymptomer, så en gradvis reduktion af doser anbefales.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af diazepam i injektioner (især intravenøst) hos ældre patienter, i svær tilstand, såvel som hos patienter med begrænset pulmonal reserve, da apnø og/eller hjertestop kan udvikle sig. Samtidig brug af diazepam og barbiturater, alkohol eller andre midler, der hæmmer centralnervesystemet, øger risikoen for kredsløbs- eller respirationsdepression og øger risikoen for søvnapnø. Adgang til genoplivningsudstyr, herunder udstyr til at understøtte mekanisk ventilation, bør være tilgængelig.

Benzylalkohol, som er et hjælpestof til lægemidlet, er kontraindiceret til for tidligt fødte spædbørn og nyfødte. En ampul indeholder 30 mg benzylalkohol, som kan forårsage forgiftning og pseudo-anafylaktiske reaktioner hos spædbørn og børn under 3 år.

Lægemidlet indeholder 100 mg ethanol pr. 1 ml - dette skal tages i betragtning, når det ordineres til gravide kvinder eller kvinder, der ammer, børn og patienter med høj risiko, for eksempel med leversygdomme, epilepsi og til patienter med alkoholafhængighed .

Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af benzodiazepiner til patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug.

Funktioner af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Patienter bør informeres om, at - som det er tilfældet med alle lægemidler i denne gruppe - at tage diazepam kan svække patientens evne til at udføre komplekse handlinger. Ro, nedsat hukommelse og koncentration samt muskelfunktion kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner negativt. Med utilstrækkelig søvn kan sandsynligheden for overtrædelser af årvågenhed øges.

Overdosis

Symptomer: døsighed, depression af bevidsthed af varierende sværhedsgrad, paradoksal ophidselse, nedsatte reflekser på areflexia, nedsat respons på smertefulde stimuli, sløret tale. Ved alvorlig forgiftning kan der udvikles ataksi, hypotension, muskelsvaghed, respirationssvigt, koma og endda død.

Livstruende forgiftning kan være forårsaget af samtidig brug af diazepam og alkohol eller andre lægemidler, der virker hæmmende på centralnervesystemet.

Behandling: primært symptomatisk, består i at overvåge og vedligeholde kroppens basale vitale funktioner (respiration, puls, blodtryk) på intensivafdelingen. Aktivt kul kan bruges til at reducere absorptionen af ​​diazepam. Den specifikke modgift er flumazenil (en kompetitiv hæmmer af benzodiazepinreceptoren).

Betydningen af ​​dialyse er endnu ikke fastslået.

Flumazenil er en specifik modgift, der administreres intravenøst ​​i en nødsituation. Patienter, der har behov for sådan pleje, bør være underlagt kontinuerlig overvågning på et hospital. Der bør udvises forsigtighed ved administration af flumazenil til patienter med epilepsi, der får lægemidler fra benzodiazepingruppen. Hvis der opstår ophidselse, bør barbiturater ikke anvendes.

Frigivelsesformular og emballage

2 ml ampul af farveløst eller orange glas. Over ampullens knækpunkt er en hvid eller rød prik og en ringformet strimmel med rød farve.

5 ampuller lægges i en palle lavet af PVC-film.

1, 2 eller 10 paller, sammen med de godkendte instruktioner til medicinsk brug på stats- og russisksprog, anbringes i en pappakke.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25ºC, beskyttet mod lys.

Må ikke fryses! Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Brugstiden efter fortynding er 6 timer.

Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Vilkår for udlevering fra apoteker

På recept

Fabrikant

JSC Warszawa Pharmaceutical Plant Polfa, Polen

st. Karolkova 22/24, 01-207 Warszawa, Polen

Adresse på den organisation, der accepterer krav fra forbrugere om kvaliteten af ​​produkter, varer på Republikken Kasakhstans territorium

JSC "Khimfarm", Shymkent, Kasakhstan,

st. Rashidova, 81

Telefonnummer 7252 (561342)

Faxnummer 7252 (561342)

Email adresse [e-mail beskyttet]

Har du været sygemeldt på grund af rygsmerter?

Hvor ofte oplever du rygsmerter?

Kan du håndtere smerte uden at tage smertestillende medicin?

Find ud af mere, hvordan du håndterer rygsmerter så hurtigt som muligt