Yleisen farmakopean artikkelin 13. painos. Venäjän federaation valtion farmakopea XIII painos, joka on julkaistu liittovaltion elektronisessa lääketieteellisessä kirjastossa

XIII painos, M.: FEMB, 2015. - 1292 s.
Pääosa sisältää 229 yleistä farmakopean monografiaa (GPM) ja 179 farmakopean monografiaa (PS), jotka on esitetty vastaavissa osioissa.
Osio "Yleiset farmakopean artikkelit" sisältää seuraavat alakohdat: yleisartikkelit, analyysimenetelmät, reagenssit, annosmuodot ja niiden analysointimenetelmät; lääkekasvimateriaalit ja menetelmät sen laadun arvioimiseksi; immunobiologisten lääkkeiden ryhmät ja menetelmät niiden analysoimiseksi; ihmisten ja eläinten verestä ja veriplasmasta saadut lääkkeet ja niiden laadun arvioinnissa käytetyt analyysimenetelmät; radiofarmaseuttiset valmisteet. Niissä esitetään yleiset analyysimenetelmät, fysikaalis-, fysikaalis-kemialliset, kemialliset ja biologiset analyysimenetelmät, reagenssit ja indikaattorit, titratut ja puskuriliuokset, lääkekasvimateriaalien morfologiset ryhmät, kasviperäiset lääkkeet, immunobiologisten lääkeaineiden ryhmät ja verestä peräisin olevat lääkeryhmät sekä ihmisten ja eläinten veriplasma.
Lisäksi annetaan kuvaus annosmuodoista ja niiden analysointimenetelmistä, mukaan lukien farmaseuttisten ja teknisten indikaattorien määritelmä.
Farmakopean artikkelit on esitetty osioissa "Lääkeaineet" ja "Lääkkeet". Osaa "Lääkeaineet" edustavat farmakopean monografiat synteettisistä tai mineraaliperäisistä lääkeaineista, joita käytetään vaikuttavina ja/tai apuaineina. Lisäksi erillisen alaosan muodossa esitetään farmakopean artikkeleita lääketuotannossa käytetyistä lääkekasviraaka-aineista, mukaan lukien lääkekasvivalmisteet.
Lääkkeet-osio koostuu kahdesta alaosastosta: immunobiologiset lääkkeet sekä ihmisverestä ja veriplasmasta johdetut lääkkeet.
Viitetaulukot ovat XIII painoksen RF GF:n liitteissä: atomimassataulukko, alkoholometriset taulukot, taulukko lääkeaineiden isotonisista ekvivalenteista natriumkloridilla, taulukko tippojen lukumäärästä 1 g:ssa ja 1:ssä ml ja 1 tippa nestemäistä lääkettä 20 °C:n lämpötilassa standardipisaramittarin mukaan, piirustukset IR-spektreistä lääkeaineiden standardinäytteistä, joiden farmakopean artikkelit sisältyvät SP RF XIII -painoksen nykyiseen painokseen .
Ensimmäistä kertaa 99 yleistä farmakopean artikkelia on otettu käyttöön RF:n valtionrahastossa XIII. painoksessa, mukaan lukien 30 GPM analyysimenetelmille, 5 GPM annosmuodoille ja 12 GPM menetelmille annosmuotojen farmaseuttisten ja teknisten indikaattoreiden määrittämiseksi, 2 GPM lääkekasviraaka-aineille ja 3 GPM sen analysointimenetelmille, 7 GPM immunobiologisten lääkeaineiden ryhmille ja 28 GPM niiden testausmenetelmille, 3 GPM lääkeryhmille ihmisten ja eläinten verestä ja veriplasmasta, 9 GPM ihmisten ja eläinten verestä ja veriplasmasta saatujen lääkkeiden analyysimenetelmät.
Ensimmäistä kertaa SP RF XIII -painoksessa esitellään 20 farmakopean monografiaa, joista 4 FS lääkeaineille, 4 FS lääkekasvimateriaalille, 8 FS immunobiologisille lääkkeille ja 4 FS lääkkeille ihmisen verestä ja veriplasmasta.
Useat GPM:t, jotka on aiemmin esitetty Neuvostoliiton valtionfarmakopean X- ja XI-painoksissa (SP USSR X -painos, SP USSR XI -painos), on jätetty nykyaikaisen farmakopean analyysin ulkopuolelle, koska niitä ei ole vaadittu.
SP RF XIII -painos sisältää ensimmäistä kertaa alaosion "Biologiset lääkkeet", joka sisältää yleiset farmakologiset ja farmakologiset aineet, jotka säätelevät immunobiologisten lääkkeiden, ihmisen ja eläimen verestä ja veriplasmasta saatujen lääkkeiden vaatimuksia sekä niiden testausmenetelmiä. .
Muut nykyiset OFS:t ja FS SP:n Neuvostoliiton X-painoksen, SP:n Neuvostoliiton XI-painoksen ja SP:n RF XII-painoksen SP:stä on tarkistettu ja täydennetty materiaaleilla ottaen huomioon nykyajan vaatimukset, tieteelliset ja käytännön saavutukset farmakopean alalla. analyysi.
Lääkeaineiden farmakopean artikkeleiden otsikoissa on otettu käyttöön seuraava nimijärjestys: INN venäjäksi triviaali nimi, latinalainen nimi ja lääkekasvien raaka-aineille - venäjän ja latinankielinen nimi. Osa 3.
Farmakopean artikkelit.
Synteettistä alkuperää olevat farmaseuttiset aineet.
Mineraalialkuperää olevat farmaseuttiset aineet.
Lääkekasviraaka-aineet, kasviperäiset lääkeaineet.
Lääkkeet.
Biologiset lääkkeet.
Sovellukset.
Alkuaineiden nimet, symbolit ja suhteelliset atomimassat.
Alkoholipöydät.
Farmaseuttisten aineiden standardinäytteiden IR-spektrit.

VENÄJÄN FEDERAATIOIN TERVEYSMINISTERIÖ

LUPA LÄÄKEKOPIOIHIN

ginsengesittääjuuretFS.2.5.0013.15

Panacis ginseng radikaaleja GF:n sijaanXI, ongelma. 2, art. 66

Kerätty elokuun lopulla - syyskuun alussa ja kuivatut juuret luonnonvaraisesti kasvavasta ja viljellystä monivuotisesta aidon ginsengin yrtistä - Panax ginseng C. A. mei, perhe Araliaceae - Araliaceae.

AITOUS

Ulkoiset merkit. Kokonainen raaka-aine. Juuret jopa 25 cm pitkät, 0,7 - 2,5 cm paksut, 2 - 5 isoa oksaa, harvemmin ilman niitä. Juuret tajuurijuuriset, pitkittäin, harvoin spiraalimaisesti ryppyiset, hauraat, murtuma tasainen. Juuren "runko" on paksuuntunut, melkein sylinterimäinen, ylhäältäpäin selvästi ilmaistuilla rengasmaisilla paksunnuksilla. Juuren yläosassa on kaventunut poikittainen ryppyinen juurakko - "kaula". Juuria on lyhyt, ja siinä on useita arpia kaatuneista varresta, kärjessä se muodostaa "pään", joka on pidennetty varren jäännös ja apikaalinen silmu (joskus 2-3). Yksi tai useampi satunnainen juuri eroaa joskus "kaulasta". "Kaula" ja "pää" saattavat puuttua. Juurien väri pinnasta ja leikkauksesta on kellertävänvalkoinen, tuoreessa murtumassa valkoinen. Tuoksu on spesifinen. Vesiuutteen maku on makea, polttava, sitten mausteinen-karvas.

murskatut raaka-aineet. Kun tarkastellaan murskattua raaka-ainetta suurennuslasin (10×) tai stereomikroskoopin (16×) alla, näkyy erimuotoisia juuripalstoja, jotka kulkevat 7 mm:n reiän läpi. Väri pinnasta ja halkeamasta on kellertävänvalkoinen. Tuoksu on spesifinen. Vesiuutteen maku on makea, polttava, sitten mausteinen-karvas.

Jauhe. Kun tutkitaan jauhetta suurennuslasin (10×) tai stereomikroskoopin (16×) alla, näkyy sekoitus murskattuja hiukkasia eri muotoisia kellertävänvalkoisia juuria, jotka kulkevat 2 mm:n rei'illä varustetun seulan läpi. Tuoksu on spesifinen. Vesiuutteen maku on makea, polttava, sitten mausteinen-karvas.

mikroskooppisia merkkejä. Kokonainen raaka-aine. Pääjuuren poikkileikkauksessa näkyy kapea kerros vaaleanruskeaa korkkia, leveä kuori, selkeä kambiumviiva ja puu.

Pääjuuri on peitetty peridermilla, jonka solut ovat ohutseinäisiä ja lignifioituja, eivät korkkimaisia. Floemin ja ksyleemin erottaa kammiaalinen vyöhyke, joka kulkee suunnilleen juuren säteen keskeltä ja

joskus ei näy. Primaarisen ksyleemin reunalle lähtevät parenkymaalisen kudoksen suurisoluiset primaariset säteittäiset säteet, joiden välissä on sekundäärinen ksyleemi, jonka läpi kulkee lukuisia pääparenkyymin sekundaarisia säteittäisiä säteitä. Xylem koostuu ohutseinäisistä parenkymaalisista soluista, jotka sisältävät tärkkelysjyviä. Ydinsäteiden suonissa on paksuuntuneet lignified seinät ja ne sijaitsevat yksittäin tai ryhmissä 3-6. Puun parenkyymistä löytyy ajoittain keltaisia ​​pigmenttejä sisältäviä soluja. Juuren keskellä on epäselvästi diagnosoituja primaarisen ksyleemin jäänteitä 2 säteen muodossa. Floem koostuu pääasiassa pienisoluisista alkuaineista, se sisältää hyvin merkittyjä skitsogeenisiä astioita, jotka sisältävät eritepisaroita vaaleankeltaisesta punaruskeaan. Tärkkelysjyvät ovat pieniä, pyöreitä, yksinkertaisia. Jotkut parenkyman solut sisältävät kalsiumoksalaattia. Sekundaarisen aivokuoren ulompi osa rajoittuu useiden (4–6) rivien vyöhykkeelle, jossa on suuria tangentiaalisesti pitkänomaisia ​​parenkymaalisia phellodermaalisia soluja, pyöreitä tai soikeita, joissa on hieman paksuuntunut kalvo.

Kuva - Ginseng läsnä juuret.

1 – pääjuuren poikkileikkauksen fragmentti (100×); 2 – korkkipala (400×); 3 - fragmentti satunnaisen juuren poikkileikkauksesta: a - ksyleemiastiat, b - tärkkelysjyvät (400×); 4 - pääjuuren poikittaisleikkauksen fragmentti, jossa on erityskanava: a - kanavan vuoraussolut, b - kanavan ontelo (400 ×); 5 - ydinsäteiden parenkyymin fragmentti: a - kalsiumoksalaattidrusen, b - tärkkelysjyvät (400 ×); 6 - medullarisäteen parenkyymin solut (100×).

Keskellä olevan satunnaisen juuren poikittaisleikkauksella primaarisen ksyleemin verisuonten säde on jäännös primaarirakenteessa olevasta diarch-verisuonikimppusta. Toissijaisen ksyleemin kaksi sektoria on erotettu pääparenkyymin säteittäisillä säteillä. Parenkyymisolut ovat pyöreitä tai soikeita, osittain tai kokonaan täynnä tärkkelysjyviä. Korkki koostuu 5–7 kerroksesta suorakaiteen muotoisia, ohutseinäisiä, heikosti lignoituneita soluja.

Murskatut raaka-aineet. Murskattua valmistetta tutkittaessa tulee näkyä pää- ja satunnaisten juurien poikittais- ja pitkittäisleikkausten fragmentteja.

Pääjuuren fragmentteja edustavat ksylemisäteet ja suonet, jotka täyttävät ydinsäteiden parenkyymisolut tärkkelysjyväillä, kanavaontelot ja vuoraussolut, parenkyymasolut pigmenteillä ja kambaalisolut.

Satunnaisia ​​juurifragmentteja edustavat korkkisolut, tärkkelysjyvien parenkyymi, astiat, primaarinen ja sekundaarinen aivokuori, suonet, ydinsäteet.

Jauhe. Mikrovalmistetta tutkittaessa näkyy orvaskeden, korkin, puun, parenkyymin fragmentit sekä kalsiumoksalaattiruusut.

Biologisesti aktiivisten aineiden pääryhmien määrittäminen

Ohutkerroskromatografia

Levitä 20 μl testiliuosta analyyttisen kromatografisen levyn aloitusviivalle, jossa on silikageelikerros, jossa on fluoresoiva indikaattori, jonka mitat ovat 10 × 15 cm alumiinisubstraatilla (katso kohta "Kvantitatiivinen määritys" testiliuoksen A valmistaminen liuos) ja 50 μl panaksosidi Rg 1:n standardinäyteliuosta (RS) (katso kohta "Kvantitatiivinen määritys", panaksosidin Rg 1 liuoksen A CO valmistus). Levy levitetyillä näytteillä kuivataan ilmassa, asetetaan kammioon, kyllästetään alustavasti vähintään 2 tunnin ajan kloroformi - metanoli - vesi -seoksella (26:14:3) ja kromatografoidaan nousevalla tavalla. Kun liuotinrintama ohittaa noin 80 - 90 % levyn pituudesta lähtöviivasta, se poistetaan kammiosta, kuivataan liuotinjäämien poistamiseksi, käsitellään fosfovolframihapolla 20-prosenttisella alkoholiliuoksella ja kuumennetaan uunissa 100 - 105 °C 3 minuuttia päivänvalossa katselun jälkeen.

Testiliuoksen kromatogrammissa on oltava vähintään 6 adsorptioaluetta vaaleanpunaisesta tummanpunaiseen; hallitseva vyöhyke on panaksosidin Rg1 CO-liuoksen kromatogrammin vyöhykkeen tasolla; muiden adsorptioalueiden havaitseminen on sallittua.

Kun pisara väkevää rikkihappoa levitetään ginseng-juurien jauheeseen, 1-2 minuutin kuluttua ilmestyy tiilenpunainen väri, joka muuttuu punavioletiksi ja sitten violetiksi (panaksosidit).

TESTIT

Kosteus. koko raaka-aine, murskattu raaka-aine, jauhe - enintään 13 prosenttia.

Tuhka on yleistä. koko raaka-aine, murskattu raaka-aine, jauhe - enintään 5 %.

Suolahappoon liukenematon tuhka. koko raaka-aine, murskattu raaka-aine, jauhe - enintään 2 %.

Raaka-aineiden hienous.Koko raaka-aine: hiukkaset, jotka kulkevat seulan läpi, jossa on 3 mm:n reiät - enintään 5%. Silputut raaka-aineet: hiukkaset, jotka eivät läpäise 7 mm:n reiät varustetun seulan läpi - enintään 5%; hiukkaset, jotka kulkevat seulan läpi, jossa on 0,5 mm:n reiät - enintään 5%. Jauhe: hiukkaset, jotka eivät läpäise seulan läpi, jossa on 2 mm:n reikiä - enintään 5%; hiukkaset, jotka läpäisevät seulan, jonka reiät ovat kooltaan 0,18 mm - enintään 5%.

Vieras aine

Juuret tummuneet pinnasta . koko raaka-aine, silputtu raaka-aine enintään 3 %.

orgaaninen epäpuhtaus. koko raaka-aine, silputtu raaka-aine enintään 0,5 %.

Mineraali epäpuhtaus . Kokonaiset raaka-aineet, murskatut raaka-aineet, jauhe - enintään 1 %.

Raskasmetallit. Yleisen farmakopean monografian "Raskasmetalli- ja arseenipitoisuuden määrittäminen lääkekasviraaka-aineissa ja lääkekasvivalmisteissa" vaatimusten mukaisesti.

Radionuklidit. Yleisen farmakopean monografian "Radionuklidipitoisuuden määrittäminen lääkkeiden kasviperäisissä raaka-aineissa ja lääkekasvivalmisteissa" vaatimusten mukaisesti.

Torjunta-aineiden jäännösmäärät. Yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja lääkekasvivalmisteiden torjunta-ainejäämien pitoisuuden määrittäminen" vaatimusten mukaisesti.

Mikrobiologinen puhtaus. Yleisen farmakopean monografian "Mikrobiologinen puhtaus" vaatimusten mukaisesti.

kvantifiointi. koko raaka-aine, murskattu raaka-aine, jauhe: panaksosidien summa panaksosidina Rg 1  vähintään 2 %; 70 % alkoholilla uutetut uutteet - vähintään 20 %.

Panaksosidien summa

Liuosten valmistus.

Rikkihappoliuos. 45 ml:aan vettä lisätään varovasti, sekoittaen 60 ml väkevää rikkihappoa.

Panaksosidi R:n SO-liuosg 1 . Noin 0,03 g (tarkasti punnittu) SS panaxoside Rg 1 laitetaan 25 ml:n mittapulloon, liuotetaan pieneen määrään alkoholia 96 %, liuoksen tilavuus säädetään merkkiin samalla liuottimella ja sekoitettu (panaksosidin Rg 1:n SS:n liuos A). Liuoksen säilyvyysaika on 30 päivää.

1,0 ml panaksosidin Rg 1 CO:n liuosta A laitetaan 25 ml:n pulloon, lisätään 5 ml 70-prosenttista rikkihappoliuosta ja kuumennetaan vesihauteessa 10 minuuttia (panaksosidin CO:n liuos B Rg 1). Liuoksen säilyvyysaika on 30 päivää.

Raaka-aineesta otettu analyyttinen näyte murskataan 2 mm:n reikien seulan läpi kulkevien hiukkasten kokoisiksi. Noin 1,0 g (tarkasti punnittua) murskattua raaka-ainetta laitetaan ohueen erlenmeyerpulloon, jonka tilavuus on 100 ml, ja lisätään 30 ml 70-prosenttista alkoholia. Pullo suljetaan ja punnitaan  0,01:n tarkkuudella. Kolvi yhdistetään palautusjäähdyttimeen ja kuumennetaan vesihauteessa (kohtalainen palautusjäähdytys) 90 minuuttia. Sitten pullo jäähdytetään huoneenlämpötilaan, suljetaan samalla tulpalla, punnitaan uudelleen ja säädetään tarvittaessa alkuperäiseen massaan 70 % alkoholilla. Pullon sisältö sekoitetaan perusteellisesti. Uute suodatetaan paperisuodattimen ("punainen nauha") läpi (testiliuoksen liuos A).

Laitetaan 5,0 ml testiliuoksen liuosta A posliinimaljaan ja haihdutetaan kuiviin vesihauteessa. Kuiva jäännös liuotetaan 5–6 ml:aan vettä, siirretään kvantitatiivisesti lasisuodattimelle, jossa on 1–1,5 cm korkea polyamidikerros, ja eluoidaan 10–15 ml:lla vettä. Vesipitoinen eluaatti heitetään pois. Sitten polyamidikerros eluoidaan 96-prosenttisella alkoholilla, eluaatti kerätään 10 ml:n mittapulloon, liuoksen tilavuus säädetään merkkiin 96-prosenttisella alkoholilla ja sekoitetaan (testiliuoksen liuos B).

1,0 ml testiliuoksen liuosta B laitetaan 25 ml:n pulloon, lisätään 5 ml 70-prosenttista rikkihappoa ja kuumennetaan vesihauteessa 10 minuuttia (testiliuoksen liuos C). . Jäähdytyksen jälkeen mitataan testiliuoksen liuoksen B optinen tiheys spektrofotometrillä aallonpituudella 526 nm kyvetissä, jonka kerrospaksuus on 10 mm. Vertailuliuoksena käytetään 96-prosenttista alkoholia.

Samanaikaisesti määritetään panaksosidin Rg1 liuoksen BCO optinen tiheys samoissa olosuhteissa.

missä A

A 0 on panaksosidin Rg1 liuoksen BCO optinen tiheys;

a– raaka-aineiden paino, g;

a 0 – punnittu SS panaksosidia Rg 1, g;

R on panaksosidin Rg 1 SS:n pääaineen pitoisuus, %;

W– raaka-aineen kosteuspitoisuus, %.

Panaksosidin summan pitoisuus panaksosidin Rg 1:nä voidaan laskea käyttämällä panaksosidin Rg 1 hydrolyysituotteiden ominaisabsorptionopeutta rikkihappoliuoksella seuraavan kaavan mukaisesti:

missä A on testiliuoksen liuoksen B optinen tiheys;

- panaksosidin Rg 1 hydrolyysituotteiden spesifinen absorptioindeksi rikkihappoliuoksella aallonpituudella 526 nm, mikä on 25;

a– raaka-aineiden paino, g;

W– raaka-aineen kosteuspitoisuus, %.

Uutteet . Yleisen farmakopean monografian "Uuteaineiden pitoisuuden määrittäminen lääkekasvien raaka-aineista" vaatimusten mukaisesti (menetelmä 1, uuttoaine - alkoholi 70 %).

Huomautus. Panaksosidien määrä määritetään panaksosidi Rg 1:nä mitattuna yrttilääkkeiden valmistukseen tarkoitetuille raaka-aineille (pakkaukset, suodatinpussit); alkoholilla uutettujen uuteaineiden määritys 70 % ja panaksosidien määrä panaksosidina Rg 1 - tinktuuroiden valmistukseen tarkoitetuille raaka-aineille.

Pakkaus, etiketöinti ja kuljetus. Yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja lääkekasvivalmisteiden pakkaus, merkintä ja kuljetus" vaatimusten mukaisesti.

Varastointi. Yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja yrttivalmisteiden varastointi" vaatimusten mukaisesti.

Venäjän federaation terveysministeriö

Liittovaltion budjettikoulutuslaitos

Korkeampi koulutus

ENSIMMÄINEN Moskovan osavaltion Lääketiede

YLIOPISTO nimetty I.M. SECHENOVIN mukaan

FARMASEUTTISET TIEDOKONE

FARMAKOGNOSIAN LAITOS

Käytännön opas

Farmakognosian mukaan

Aihe: Farmakognostisen analyysin menetelmien hallinta

Moskova 2016

TEEMA 1

FARMAKOGNOSTISET ANALYYSIMENETELMÄT

Käytännön tunneilla opiskelija saa valmiudet ja käytännön taidot ratkaista ammatillisia ongelmia kokonaisten lääkekasvimateriaalien analysoinnissa valtion laatustandardien mukaisesti.

Laadunvalvontakompetenssien toteuttamiseksi opiskelijoiden tulee käyttää Venäjän federaation valtion farmakopeaa (http://www.femb.ru/feml), joka heijastaa nykyaikaisia ​​laatuvaatimuksia kaikille lääkkeille, mukaan lukien lääkkeiden kasviperäiset raaka-aineet ja kasviperäiset lääkevalmisteet, menetelmät. laadun ja normien määrittämiseen . Liittovaltion laki nro 61 "Lääkkeiden liikkeistä" sisältää luvun 3 "Osavaltion farmakopea".

Liittovaltion koulutusstandardi erikoisalalla "Pharmacy" sisältää ammatillisen pätevyyden:

Ø kyky ja halu analysoida ja arvioida lääkekasvimateriaalien laatua (käytetyt kasvielimet, histologinen rakenne, vaikuttavien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden ryhmien kemiallinen koostumus);

päivämäärä_______ ISTUNTO 1

KOKO LEHTIEN TODENNUS

Itsenäinen työ(valmistelut luokkaan)

Harjoitus 1. Analysoi OFS. 1.5.1.0001.15 "Lääkekasvimateriaalit. Kasviperäiset farmaseuttiset aineet", OFS.1.5.3.0004.15 "Aitouden, hienouden ja epäpuhtauspitoisuuden määritys lääkekasviraaka-aineista ja lääkeyrttivalmisteista", OFS. 1.5.1.0003.15 "Lehdet. Folia" Kirjoita käsitteiden määritelmät:

« lääkekasvi» -___________________

« Lääkekasvimateriaalit» - _________

"Kasviperäinen farmaseuttinen aine" -

« Aitous» - _____________________________

Lääkekasvimateriaalit Lehdet» - ____

Mikä asiakirja säätelee lääkekasvien raaka-aineiden "lehtien" analysointia? ___

Tehtävä 2. Piirrä lehtien muoto Toukokuun kielo, nokkonen, karhunmarja, villakäsky.

Tehtävä 3. Piirrä lehtien tuuletusaukko plantain iso ja foxglove isokukkainen.

Tehtävä 4. Piirrä arkin reuna digitalis purppura, piparminttu, kielo, varsajalka.

Tehtävä 5. Piirrä stomataalilehtikompleksien tyypit puolukka, piparminttu, kolmilehtinen kello, tavallinen belladonna, toukokuun kielo ja antaa heidän nimensä.

Tehtävä 6. Piirrä yksinkertaisten ja suurikokoisten karvojen tyypit ja anna esimerkkejä MV "lehdistä", missä niitä esiintyy.

Kirjoita ylös, missä kudoksessa karvat sijaitsevat: _____________________________________

Tehtävä 7. Piirrä lehtien sisältämien kalsiumoksalaattien tyypit. nokkonen, toukokuun kielo, cassia (senna) holly, belladonna.

Kirjoita ylös, missä kudoksessa kalsiumoksalaattisulkeumat sijaitsevat: ____________

Tehtävä 8. Piirrä lehdistä löytyviä erittäviä rakenteita. piparminttu, koiruoho, eukalyptus ja ilmoittaa niiden sijainti.

"Sisäänkäynnin valvonta läpäisty" _______________________ "____" _______ 20___ G.

(opettajan allekirjoitus)

TYÖTÄ LUOKKALLA

Huomautus:

Ø MRL:n "lehtien" aitous oppitunnin aikana vahvistetaan liittovaltion edustajakokouksen kohtien "Ulkoiset merkit" ja "Mikroskopia" mukaisesti.

Ø Lehtien ulkoisia merkkejä tutkittaessa mitat ja muoto (paitsi nahkaiset lehdet) määritetään visuaalisesti liotetuista raaka-aineista, muut merkit - kuivista raaka-aineista. Haju muodostuu hankaamalla raaka-aineita. Maku määräytyy vain myrkyttömissä kasveissa vesiuutteesta tai raaka-aineita pureskeltaessa (nielemättä).

Ø Näytteen mikroskooppisen analyysin aikana on tarpeen määrittää diagnostisten merkkien sijainti kudoksissa (epidermis, mesofylli).

Ø Normatiivista dokumentaatiota käytetään vain raaka-aineiden analyysin loppuvaiheessa saatujen tulosten vertailuun ja johtopäätöksen kirjoittamiseen ehdotetun näytteen aitoudenmukaisuudesta. Jos raaka-ainenäyte ei täytä FS:n vaatimuksia, on ilmoitettava, missä kohdissa poikkeama on.

Tehtävä 1. Suorita ehdotetun raaka-ainenäytteen analyysi ND:n osioissa "Ulkoiset merkit" ja "Mikroskopia". Valmistele analyysiprotokolla.

ANALYYSIPROTOKOLLA

Kokonaisia ​​lääkekasviperäisiä raaka-aineita toimitettiin analysoitavaksi (Venäläiset, latinalaiset nimet)_____

Tuotantolaitokset ( Venäläiset, latinalaiset nimet)________________________

Perhe ( Venäläiset, latinalaiset nimet)__________

Analysoidun MPS:n laatua säätelee ( nimi, numero)_____________________

Raaka-aine on ____________________________

Harjoitus 1. Suorita raaka-aineiden makroskooppinen analyysi ja kuvaile sen ulkoisia ominaisuuksia taulukon muodossa:

Tehtävä 2. Suorita raaka-aineiden mikroskooppinen analyysi.

1. Kirjoita muistiin tapa, jolla arkin mikrovalmiste valmistetaan pinnasta: _________

2. Valmista lehden _________________ pinnasta mikropreparaatti, tutki se, hahmottele anatominen rakenne ja anna merkkien nimitykset.

3. Täytä taulukko diagnostisten ominaisuuksien jakautumisesta kudoksiin:

4. Tee johtopäätös lääkekasvimateriaalien yhteensopivuudesta FS:n kohtien "Ulkoiset merkit" ja "Mikroskopia" kanssa.

Johtopäätös. Analyyseihin ________ ___ saadut raaka-aineet täyttävät (eivät täytä) artiklan _____ GF XIII kohtien "Ulkoiset merkit" ja "Mikroskopia" vaatimukset.

Tehtävä 2. Tutustu lääkekasvimateriaalien herbaariumin näytteisiin varsajalka, iso jauhobanaani, eukalyptuslajit, lääkesalvia, piparminttu, puolukka, karhumarja, nokkonen.

"Oppitunnin pöytäkirja hyvitetään" _______________________ "____" _______ 20___ G.

(opettajan allekirjoitus)

Viitemateriaalit

Venäjän federaation valtion farmakopean XIII painos, v. 2

OFS.1.5.1.0001.15 Lääkekasvimateriaalit. Farmaseuttiset aineet

kasviperäinen

Tämän yleisen farmakopean artiklan vaatimukset koskevat lääkekasvimateriaaleja ja kasviperäisiä farmaseuttisia aineita.

Perustermit ja määritelmät

Lääkekasvien raaka-aineet - tuoreet tai kuivatut kasvit tai niiden osat, joita lääkkeitä valmistavat organisaatiot käyttävät lääkkeiden valmistukseen tai apteekkiorganisaatiot, eläinapteekkijärjestöt, lääketoimintaan luvan saaneet yksittäiset yrittäjät lääkkeiden valmistukseen.

Kasviperäinen farmaseuttinen aine - standardoitu lääkekasvimateriaali sekä kasviperäinen aine/aineet ja/tai niiden yhdistelmät, kasvien primaarisen ja sekundaarisen synteesin tuotteet mukaan lukien kasvisoluviljelmästä saadut, biologisesti aktiivisen aineen määrä kasviaineet, tuotteet, jotka on saatu uuttamalla, tislaamalla, fermentoimalla tai muulla lääkinnällisten kasviaineiden käsittelyllä ja joita käytetään tautien ehkäisyyn ja hoitoon.

Lääkekasvivalmiste - lääkevalmiste, joka on valmistettu tai valmistettu yhdestä lääkekasviraaka-aineesta tai useista tällaisista raaka-ainetyypeistä ja myydään pakattuna toissijaisessa (kuluttaja)pakkauksessa.

Lääkekasvimateriaalit voidaan edustaa erilaisilla morfologisilla ryhmillä: ruoho, lehdet, kukat, hedelmät, siemenet, kuori, silmut, juuret, juurakot, sipulit, mukulat, mukulat ja muut.

Jauhamalla lääkekasvimateriaalit voivat olla:

Koko;

murskattu;

Jauhe.

Lääkekasvimateriaalit erottuvat lääkekasvimateriaalien standardointiin käytettävien biologisesti aktiivisten aineiden pääryhmistä, esimerkiksi flavonoideja, sydämen glykosideja, alkaloideja, antraseenijohdannaisia, tanniineja jne. sisältävistä raaka-aineista.

Tilauksesta lääkekasvien raaka-aineet jaetaan raaka-aineisiin:

Käytetään lääkekasvien valmistukseen

huumeet (esimerkiksi murskatut kukat pakkauksissa, jauhe suodatinpusseissa);

Käytetään lääkekasvien valmistukseen

lääkkeet (esimerkiksi infuusiot, keitteet).

TUOTANTO

Kasviperäiset lääkekasviaineet ja lääkeaineet saadaan viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista. Lääkekasviraaka-aineiden ja kasviperäisten lääkeaineiden laadun varmistamiseksi on noudatettava asianmukaisia ​​viljely-, sadonkorjuu-, kuivaus-, jauhamis- ja säilytysolosuhteita koskevia sääntöjä. Lääkekasvimateriaaleissa ja lääkeaineissa

kasviperäisiä vieraita epäpuhtauksia, sekä orgaanista (muiden myrkyttömien kasvien osat) että mineraaliperäisiä (maa, hiekka, kivi) pitoisuus on sallittu yleisen farmakopean monografian "Aitouden määrittäminen, Lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkevalmisteiden hienous ja epäpuhtauksien pitoisuus".

Lääkkeiden valmistukseen ja valmistukseen käytettävien lääkekasviaineiden ja kasviperäisten lääkeaineiden on täytettävä asiaankuuluvien farmakopean artikkeleiden tai säädösasiakirjojen vaatimukset.

Analyysin tekemiseksi lääkkeiden kasviraaka-aineiden ja kasviperäisten farmaseuttisten aineiden ja niistä johdettujen kasviperäisten lääkevalmisteiden laadun noudattamiseksi farmakopean artikkelin tai säädösdokumentaation vaatimusten kanssa vahvistetaan yhtenäiset näytteenottovaatimukset. Yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja lääkekasvilääkkeiden näytteenotto" vaatimusten mukaisesti).

Lääkekasviaineista ja kasviperäisistä farmaseuttisista aineista valmistettujen infuusioiden ja keitteiden valmistuksessa veden imeytymiskerroin ja kulutuskerroin määritetään yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvin vedenabsorptiokertoimen ja kulutuskertoimen määrittäminen" vaatimusten mukaisesti. materiaalit”.

LÄÄKEKASVIRAAKA-AINEIDEN LAATUINDIKAATTORIT JA TESTAUSMENETELMÄT

Aitous. Lääkekasvimateriaalit tunnistetaan makroskooppisten (ulkoisten) ja mikroskooppisten (anatomisten) ominaisuuksien perusteella (Yleisen farmakopean monografian raaka-aineiden morfologiselle ryhmälle ja yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien mikroskooppisen ja mikrokemiallisen tutkimuksen tekniikka" vaatimusten mukaisesti. ja lääkekasvivalmisteet") ja määrittävät myös biologisesti aktiivisten aineiden pääryhmien esiintymisen analysoiduissa lääkkeiden kasviraaka-aineissa ja vahvistavat niiden aitouden (yleisen farmakopean monografian "Aitouden, hienouden ja sisällön määrittäminen" vaatimusten mukaisesti lääkekasviraaka-aineiden ja yrttivalmisteiden epäpuhtaudet"). Tätä varten käytetään fysikaalis-kemiallisia, kemiallisia, histokemiallisia ja mikrokemiallisia analyysimenetelmiä.

Murskaavaa. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkevalmisteiden aitouden, hienouden ja epäpuhtauksien pitoisuuden määrittäminen" mukaisesti.

Kosteus. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkevalmisteiden kosteuspitoisuuden määritys" vaatimusten mukaisesti.

Tuhka on yleistä. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Total ash" vaatimusten mukaisesti. Ei koske kasvisoluviljelmää.

Suolahappoon liukenematon tuhka. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Suolahappoon liukenematon tuhka" vaatimusten mukaisesti. Ei koske kasvisoluviljelmää.

orgaanisia ja mineraalisia epäpuhtauksia. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkevalmisteiden aitouden, hienouden ja epäpuhtauksien pitoisuuden määrittäminen" mukaisesti. Ei koske kasvisoluviljelmää.

Tuholaistartuntojen varastot. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja lääkekasvivalmisteiden saastuneisuusasteen määrittäminen kantatuholaisten kanssa" mukaisesti. Tätä indikaattoria arvioidaan lääkekasvimateriaalien varastoinnin ja niiden käsittelyn aikana.

Raskasmetallit. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Raskasmetalli- ja arseenipitoisuuden määrittäminen lääkekasviaineissa ja kasviperäisissä lääkevalmisteissa" mukaisesti.

Radionuklidit. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Radionuklidipitoisuuden määrittäminen lääkekasviaineissa ja kasviperäisissä lääkevalmisteissa" mukaisesti.

Torjunta-aineiden jäännösmäärät. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja lääkekasvivalmisteiden jäämien torjunta-ainepitoisuuden määritys" mukaisesti teknologisen prosessin vaiheessa.

Mikrobiologinen puhtaus. Määritys suoritetaan OFS:n "Mikrobiologinen puhtaus" mukaisesti.

Kvantitointi. Lääkekasvimateriaalin farmakologisen vaikutuksen määräävien biologisesti aktiivisten aineiden pitoisuus määritetään farmakopean monografiassa tai säädösdokumentaatiossa määritellyllä menetelmällä. Biologisesti aktiivisten aineiden pääryhmien kvantitatiiviseen määrittämiseen käytetyt menetelmät olisi validoitava.

Lääkekasviraaka-aineiden käyttötarkoituksesta riippuen samalle lääkekasviraaka-ainetyypille voidaan antaa normit yhdelle, kahdelle tai useammalle biologisesti vaikuttavien aineiden ryhmälle.

Lääkekasvien raaka-aineissa määrällinen määritys suoritetaan:

Uuteaineet - yleisen farmakopean monografian "Uuteaineiden pitoisuuden määrittäminen lääkekasviaineissa ja yrttivalmisteissa" vaatimusten mukaisesti;

Eteerinen öljy - yleisen farmakopean monografian "Eteeristen öljyjen pitoisuuden määrittäminen lääkekasviraaka-aineissa ja lääkekasvivalmisteissa" vaatimusten mukaisesti;

Rasvaiset öljyt - yleisen farmakopean monografian "Rasvaiset kasviöljyt" vaatimusten mukaisesti;

Tanniinit - Yleisen farmakopean monografian "Tanniinipitoisuuden määrittäminen lääkekasviraaka-aineissa ja lääkekasvivalmisteissa" vaatimusten mukaisesti.

Muut biologisesti aktiivisten aineiden ryhmät farmakopean artikkeleiden tai säädösasiakirjojen vaatimusten mukaisesti.

Myrkyllisiin ja voimakkaisiin aineisiin liittyvien biologisesti aktiivisten aineiden (sydänglykosidit, alkaloidit jne.) pitoisuus on merkitty kahdella rajalla "ei vähemmän" ja "ei enempää". Jos näiden biologisesti aktiivisten aineiden ryhmien pitoisuus lääkekasviaineissa on yliarvioitu, sen käyttö lääkkeiden valmistukseen on sallittua, joka lasketaan kaavalla:

missä m on kasviperäisten lääkevalmisteiden tuotantoon tarvittavan lääkekasvimateriaalin määrä, g;

A - määrätty määrä lääkekasviaineita, g:

B - todellinen vaikutusyksiköiden lukumäärä raaka-aineessa tai biologisesti aktiivisten aineiden pitoisuus 1 g:ssa raaka-ainetta prosentteina;

B on raaka-aineiden vaikutusyksiköiden standardipitoisuus tai biologisesti aktiivisten aineiden pitoisuus 1 g:ssa raaka-aineita prosentteina.

Pakkaus, merkintä ja kuljetus. Se suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja yrttilääkkeiden pakkaus, merkintä ja kuljetus" vaatimusten mukaisesti.

Varastointi. Se suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja lääkekasvivalmisteiden varastointi" vaatimusten mukaisesti. Käytettäessä desinfiointiaineita, desinfiointiaineita ja muita aineita lääkekasvimateriaalien varastoinnin aikana on varmistettava, että ne eivät vaikuta raaka-aineisiin ja että ne poistetaan lähes kokonaan käsittelyn jälkeen.

OFS. 1.5.1.0003.15 Lehdet. Folia.

Lääkekäytännössä lehtiä kutsutaan lääkekasvimateriaaleiksi, jotka ovat kuivattuja tai tuoreita lehtiä tai monimutkaisen lehden yksittäisiä lehtiä. Lehdet korjataan yleensä täysin kehittyneinä, lehden kanssa tai ilman.

Ulkoiset merkit. Kokonaiset ja murskatut raaka-aineet. Objektien valmistelu analysointia varten:

Pienet ja nahkaiset lehdet tutkitaan kuivina;

Suuret, ohuet lehdet (yleensä rypistyneet) pehmennetään kosteassa kammiossa tai upottamalla useiksi minuutiksi kuumaan veteen;

Tuoreet lehdet tutkitaan ilman esikäsittelyä.

Analysoitavaksi valmistetut lehdet asetetaan lasilevylle varovasti levittäen, tutkitaan paljain silmin suurennuslasilla (10x) tai stereomikroskoopilla (8*, 16*, 24* jne.). Kiinnitä huomiota seuraaviin anatomisiin ja diagnostisiin ominaisuuksiin:

1. Rakenne (yksinkertainen, monimutkainen - pariton-pintainen, parillinen-pintainen, kaksoispari-nokka, kaksoispariton-pintainen, kämmenmäinen yhdistelmä, kolmiosainen yhdistelmä jne.) ja lehtiterän mitat.

2. Lehtilevyn muoto(pyöreä, elliptinen, leveäsoikea, kapeasti soikea, pitkänomainen, soikea, leveästi munamainen, kapeasti soikea, soikea, pyöristetty soikea, leveästi soikea, suikale, sydämenmuotoinen, sagittate, keihään muotoinen, sirpin muotoinen, neulan muotoinen jne. .).

3. Lehtilevyn leikkaussyvyys (palchatolobe, pinnate-lobed, ternate-lobed, digitipartite, pinnate, ternate, digitidissected, pinte-dissected, ternate-lecked).

4. Pohjan luonne (pyöristetty, leveä pyöreä, kapea pyöreä, kiilan muotoinen, kapea-kiilamainen, leveäkiilamainen, katkaistu, lovettu, sydämen muotoinen jne.) ja kärjen luonne (terävä, pyöristetty, tylppä, lovettu, piirretty jne.) lehtiterästä.

5. Arkin reunan luonne (kiinteä, sahalaitainen, kaksinkertainen sahalaitainen, sahalaitainen, sahalaitainen, lovettu).

6. Lehden esiintyminen, sen mitat.

7. Varren pinnan luonne (tasainen, uurteinen, uurteinen jne.).

8. Emättimen läsnäolo, nivelet (vapaat, sulatetut), ominaisuudet, mitat.

9. Lehden ja varren karvaisuus (karvojen runsaus ja järjestys).

10. Leaf venation (yksisirkkaisilla - yhdensuuntainen, kaareva; kaksisirkkaisilla - pinnate, palmate; saniaisilla ja primitiivisillä siemenkasveilla (gingko) - kaksijakoinen).

11. Eteeristen öljyrauhasten ja muiden muodostumien esiintyminen lehtien pinnalla tai astioiden esiintyminen mesofyllissä.

Mitat määritetään mittaviivaimen tai graafisen paperin avulla. Mittaa lehtiterän pituus ja leveys, lehden pituus ja halkaisija.

Väri määritetään arkin molemmilta puolilta kuivalla materiaalilla päivänvalossa.

Haju määräytyy jauhamalla.

Maku määritetään maistelemalla kuivaa raaka-ainetta tai vesipitoista lehtiuutetta (vain myrkyttömässä esineessä).

Murskattuille lehdille murskaus määritetään - seulareikien koko, jonka läpi hiukkasten seos kulkee.

Jauhe. Niitä tutkitaan paljaalla silmällä suurennuslasilla (10x) tai stereomikroskoopilla (8*, 16*, 24* jne.). Partikkeliseoksen väri (kokonaismassa ja yksittäiset sulkeumat), hiukkasten muoto, hiukkasten alkuperä ja niiden luonne (jos määritetty) merkitään ylös. Suurennuslasilla tai stereomikroskoopilla katsottuna kiinnitetään huomiota sirpaleiden karvaisuuteen, pinnan luonteeseen (tasainen, karkea, rauhasten peittämä jne.). Selvitä haju ja maku (samanlainen kuin kokonaiset ja murskatut lehdet). Hienous määritetään (seula-aukkojen koko, jonka läpi hiukkasseos kulkee).

Mikroskooppi. Kokonaiset ja murskatut lehdet. Mikrovalmisteet valmistetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja lääkekasvivalmisteiden mikroskooppisen ja mikrokemiallisen tutkimuksen tekniikka" mukaisesti kokonaisista lehdistä tai lehtilapun palasista, joissa on reuna ja suoni, lehden palaset tyvestä. ja päällimmäisenä varren palaset (jos lehdellä on lehtilehti), tutkimalla niitä pinnasta. Paksuja ja nahkaisia ​​lehtiä (eukalyptus, karhunmarja, puolukka) analysoitaessa valmistetaan poikkileikkaukset ja ”puristetut” mikrovalmisteet. Tarvittaessa valmistetaan myös lehden poikkileikkaukset.

Kiinnitä huomiota seuraaviin anatomisiin ja diagnostisiin ominaisuuksiin:

1. Ylemmän ja alemman orvaskeden kynsinauhojen luonne (tasainen; ryppyinen, mukaan lukien pituussuunnassa ryppyinen, poikittain ryppyinen, säteilevä ryppyinen; raidallinen; kampamainen jne.).

2. Ylemmän ja alemman orvaskeden solujen muoto (isodiametrinen - pyöreä, neliö, monikulmio; monikulmio - suorakulmainen, soikea, vinoneliön muotoinen, karan muotoinen, yhdistetty jne.); ylemmän ja alemman orvaskeden soluseinien kierteisyys (suora, kierteinen, aaltoileva, siksak, rosoinen jne.), kierteityksen aste; ylemmän ja alemman orvaskeden soluseinien paksuuntuminen (yhtenäinen, helmimäinen).

3. Avanteen esiintyminen, niiden muoto (pyöreä, soikea), koko, esiintymistiheys ylemmässä ja alemmassa orvaskessä.

4. Stomataalilaitteen tyyppi:

Anomosyyttinen tyyppi (satunnaisesti solumainen) - anomosyyttinen (tai ranunkuloidinen) - stomatteja ympäröi määrittelemätön määrä soluja, jotka eivät eroa muodoltaan ja kooltaan muista epidermiksen soluista;

Diasyyttinen tyyppi (kaksisoluinen) - stomataa ympäröi kaksi korvasylkirauhassolua, joiden viereiset seinät ovat kohtisuorassa avannerakoon nähden;

Parasyyttinen tyyppi (rinnakkaissolu) - stomatan kummallakin puolella sen pituusakselia pitkin on yksi tai useampi korvasylkirauhassolu;

Anisosyyttinen tyyppi (ei-isosellulaarinen) - stomataa ympäröi kolme korvasylkirauhassolua, joista yksi on paljon pienempi kuin kaksi muuta;

Tetrasyyttinen tyyppi - stomataa ympäröi 4 symmetrisesti sijaitsevaa korvasylkirauhasen solua: kaksi solua ovat yhdensuuntaisia ​​stomataaliraon kanssa ja kaksi muuta ovat suojasolujen napojen vieressä;

Heksasyyttinen tyyppi - stomataa ympäröi 6 korvasylkirauhassolua: kaksi paria sijaitsevat symmetrisesti suojasoluja pitkin ja kaksi solua on polaarisissa paikoissa;

Ensyklosyyttinen tyyppi - sivusolut muodostavat kapean renkaan suojasolujen ympärille;

Aktinosyyttinen tyyppi - tunnusomaista useat sivusolut, jotka poikkeavat säteittäisesti perässä olevista soluista.

5. Vesistomaa (ne ovat suurikokoisia ja sijaitsevat yleensä lehden tai neilikan päällä, hydatodin yläpuolella).

6. Stomaattien upottaminen orvasketeen (ulkoutuu orvaskeden yläpuolelle, upotettu orvasketeen).

7. Karvojen esiintyminen ja rakenne ylemmässä ja alemmassa orvaskessä (yksisoluinen ja isosoluinen, yksisoluinen ja monisoluinen, yksi-, kaksi- ja monirivinen, kimppu, haaroittunut ja haaroittumaton), niiden koko, kiinnityskohtien ominaisuudet ( ruusukkeen läsnäolo), seinien paksuuntuminen (paksut, ohuet seinät), kynsinauhojen luonne (sileä, syyläinen, särmäinen).

8. Läsnäolo rauhasten ylemmän ja alemman orvaskeden, niiden rakenne, koko.

9. Erityskanavien, maitosolujen, astioiden esiintyminen (parenkyymassa orvaskeden alla).

10. Kiteisten inkluusioiden (erimuotoiset yksittäiskiteet, druseenit, rafidit, styloidit, kystoliitit, kiteinen hiekka jne.) esiintyminen ja rakenne, niiden sijainti (parenkyymassa orvaskeden alla, parenkyymassa kiteen muodossa) - kantava vuoraus johtavien nippujen ja kuituryhmien ympärillä, harvoin orvaskeden soluissa)

11. Vararavinteiden sulkeumat: lima, inuliini jne. (epidermiksen alla olevassa parenkyymassa, harvemmin orvaskeden soluissa).

12. Mesofyllin rakenne (solun muoto, homogeenisuus, sijainti, aerenkyymin esiintyminen).

13. Lehtirakenne (dorsoventraalinen, isolateraalinen).

14. Lehden verisuonijärjestelmän rakenne (päälaskimon muoto; verisuonikimppujen lukumäärä, muoto, sijainti suonessa; verisuonikimppujen rakenne - floeemin ja ksyleemin sijainti, läsnäolo mekaaniset kudokset).

15. Mekaanisen kudoksen esiintyminen (kollenkyymi, sklerenkymaaliset kuidut, kiviset solut, niinikuidut jne.).

16. Varren rakenne: lehden varren poikittaisleikkauksessa osoitetaan sen muoto keskeltä, tyvi- ja kärkiosat (pyöreä, kolmiomainen, uritettu, puolikuun muotoinen, hieman pterygoid, leveäsiipinen), numero ja verisuonisäteiden sijainti, mekaanisen kudoksen läsnäolo (kollenkyyma, sklerenkyyma).

Jauhe. Lehtijauheen mikrovalmisteet valmistetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvien raaka-aineiden ja lääkeyrttivalmisteiden mikroskooppisen ja mikrokemiallisen tutkimuksen tekniikka" mukaisesti. Jauheen mikrovalmisteissa huomioidaan lehtien palaset pää- ja sekundäärisuonilla, lehtien palaset, joissa on lehtien reunat, lehden yläosan fragmentit, poikkileikkauksen fragmentit, lehden palaset. Tutkituissa jauhehiukkasissa havaitaan kaikki ilmenevät anatomiset ja diagnostiset ominaisuudet, jotka on lueteltu kokonaisille ja murskattuille lehdille. Kiinnitä huomiota siihen, että useita elementtejä (karvat, rauhaset, kiteet, drusut jne.) voidaan erottaa arkin hiukkasista; jauheessa havaitaan monia kudosfragmentteja ja yksittäisiä elementtejä: karvoja ja niiden fragmentteja, rauhasia, yksittäisiä kalsiumoksalaattikiteitä ja kiteitä sisältävän vuorauksen fragmentteja, mekaanisia soluja - kuiduja, sklereidejä, erityskanavien fragmentteja, astioita, maitoaineita, jne.

Jauheessa, jonka hiukkaskoko on yli 0,5 mm, tarkasteltavina olevista fragmenteista voidaan erottaa lähes kaikki kokonaisille ja murskatuille raaka-aineille ominaiset piirteet. Jotkut epidermiksen elementit voivat olla karvojen, rauhasten jne. fragmenttien muodossa; solujen tuhoutumisen vuoksi voi esiintyä yksittäisiä kiteitä, druuseja jne.

Vielä vaikeampaa on eristää anatomisia ja diagnostisia piirteitä lääkekasviraaka-aineiden jauheesta, jonka hiukkaskoko on alle 0,5 mm. Myös lehtien orvaskeden eri osien fragmentteja voi olla, mutta jos mahdollista, yksittäisiin elementteihin tulisi kiinnittää enemmän huomiota: yksittäisiä karvoja, rauhasia, kiteitä, solujen ominaisuuksia jne.

Lääkekasvien raaka-aineiden jauheessa, jonka hiukkaskoko on alle 0,5 mm, kiinnitetään huomiota solujen rakenteellisiin ominaisuuksiin sekä orvaskeden ja lehtien mesofyllin yksittäisten elementtien - yksittäisten karvojen, rauhasten, niiden fragmenttien, kiteiden - esiintymiseen. , jne.

Tärkeimpien diagnostisten ominaisuuksien kuvaukseen tulee liittää havainnollistava materiaali.

Luminesenssimikroskopia. Harkitse kuivaa jauhetta, harvemmin arkin poikkileikkausta, joka on valmistettu kokonaisista tai murskattuista raaka-aineista alustavan pehmentämisen jälkeen kosteassa kammiossa. Raaka-aineella on oma (ensisijainen) fluoresenssi ultraviolettivalossa. Kynsinauhoilla, mekaanisten kudosten solukalvoilla, ksyleemielementeillä, hiuksilla, yksittäisten solujen tai mesofyllin kudosten sisällöllä, lehtien orvaskella on kemiallisesta koostumuksestaan ​​riippuen kirkkain hehku. Joidenkin kasvien lehdille on ominaista rauhasten, erityskanavien ja astioiden sisällön kirkas ja erityinen hehku sisällön kemiallisesta koostumuksesta riippuen.

Laadulliset mikrokemialliset ja histokemialliset reaktiot

suoritetaan lehtien mikrovalmisteina (poikittaisleikkauksilla, valmisteet pinnalta, jauheena), useimmiten paksun kynsinauhojen havaitsemiseksi, eteerinen öljy (voi olla pisaroiden muodossa tai suljettuna astioihin ja/tai tubuluksiin), sekä limaa yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvien raaka-aineiden ja lääkekasvivalmisteiden mikroskooppisen ja mikrokemiallisen tutkimuksen tekniikka" vaatimusten mukaisesti.

Kvalitatiiviset reaktiot suoritetaan lehdistä uuttamalla farmakopean artikkeleissa tai säädösasiakirjoissa annettujen menetelmien mukaisesti.

Kromatografia. Uutteet analysoidaan erilaisilla kromatografisilla tekniikoilla käyttäen standardinäytteitä. Useimmiten eteeristen öljyjen, flavonoidien jne. komponentit määritetään kromatografisesti lehtiuutteista.

Spektri (UV-spektri). Analyysi suoritetaan lehtiuutteella monografiassa tai säädösasiakirjoissa olevien asianmukaisten ohjeiden läsnä ollessa. Viittaus "Kvantifiointi"-osioon on sallittu. Spektrin tallentamista koskevista edellytyksistä on kuvattu aallonpituudet, joilla absorption maksimi(t) ja minimi(t) on noudatettava.

Kokonaisuudessaan murskatut raaka-aineet ja jauhe määrittävät:

Uuteaineet on mahdollista määrittää yleisen farmakopean monografian "Uuteaineiden pitoisuuden määrittäminen lääkekasviaineissa ja kasviperäisissä lääkevalmisteissa" vaatimusten mukaisesti;

Kosteus yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja yrttivalmisteiden kosteuspitoisuuden määrittäminen" vaatimusten mukainen;

kloorivetyhappo, yleisen farmakopean monografian "Yleinen tuhka" ja yleisen farmakopean monografian "Kloorivetyhappoon liukenematon tuhka" vaatimusten mukaisesti;

Hienous ja epäpuhtauksien pitoisuus yleisen farmakopean monografian "Aitouden, hienouden ja hienouden määrittäminen" vaatimusten mukaisesti.

Pakkauksen sisällön massan on täytettävä Yleisen farmakopean monografian "Näytteiden otto lääkekasviaineista ja yrttilääkkeistä" vaatimukset.

Tuholaistartuntojen varastot. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean mukaisesti

"Lääkekasviraaka-aineiden ja lääkekasvivalmisteiden saastuneisuusasteen määrittäminen kantatuholaisilla".

Mikä on farmakopea? Jos aloittaa kaukaa, niin varmasti jokaiselle ihmiselle on tullut ainakin kerran mieleen, kuinka lääkärit onnistuvat muistamaan niin monet lääkkeet, tietävät niiden annokset, kemiallisen koostumuksen ja vaikutusmekanismin. Tässä heitä auttavat lukuisat tarvittavat tiedot sisältävät hakuteokset ja kokoelmat. Ja niiden kirjoittajat puolestaan ​​​​saavat inspiraatiota farmakopeasta. Eli mikä se on?

Määritelmä

Farmakopeia on kokoelma virallisia asiakirjoja, jotka määrittelevät lääkeraaka-aineiden, apuaineiden, valmiiden lääkkeiden ja muiden lääketieteessä käytettävien lääkkeiden laatuvaatimukset.

"Kultastandardin" vahvistamiseksi mukana ovat kemian ja farmaseuttisen analyysin asiantuntijat, satunnaistettuja kansainvälisiä kaksoissokkokontrolloituja tutkimuksia tehdään saadakseen selville kaikki mahdollinen lääkeraaka-aineista ja niistä saatavista valmisteista. Kaikkien normien noudattaminen takaa lääkkeiden laadun.

Valtion farmakopea on laillinen ja valtion valvonnassa oleva farmakopea. Siinä asetetut vaatimukset ja suositukset sitovat kaikkia maan organisaatioita, jotka osallistuvat lääkkeiden valmistukseen, varastointiin, myyntiin ja käyttöön. Asiakirjassa vahvistettujen sääntöjen rikkomisesta oikeushenkilö tai yksityishenkilö joutuu rikosoikeudelliseen vastuuseen.

Kansainvälisen farmakopean historia

Ajatukset yhdeksännentoista vuosisadan lopulla, vuonna 1874, lääketieteen tieteellisessä yhteisössä syntyivät yksittäinen luettelo lääkkeistä, jotka osoittavat annostukset ja standardoivat nimikkeistön. Ensimmäinen tätä aihetta käsittelevä konferenssi pidettiin Brysselissä vuonna 1092. Siinä asiantuntijat pääsivät sopimukseen lääkkeiden yleisistä nimistä ja niiden otteen muodosta resepteissä. Neljän vuoden aikana tämä sopimus ratifioitiin 20 maassa. Tästä menestyksestä tuli lähtökohta farmakopean edelleen kehittämiselle ja sen julkaisemiselle. Kaksikymmentä vuotta myöhemmin Brysselissä pidettiin toinen konferenssi, johon osallistui 41 maailman maan edustajaa.

Siitä hetkestä lähtien farmakopean julkaiseminen ja tarkistaminen siirtyi Kansainliitolle. Kokoelmaan sisältyi sopimushetkellä 77 lääkeaineen valmistus- ja annosteluperiaatteet. Kaksitoista vuotta myöhemmin, vuonna 1937, perustettiin Belgiasta, Tanskasta, Ranskasta, Sveitsistä, Yhdysvalloista, Alankomaista ja Iso-Britanniasta koostuva asiantuntijakomissio, joka perehtyi kaikkiin farmakopean määräyksiin ja päätti laajentaa sen kansainväliseksi asiakirjaksi. .

Toinen maailmansota keskeytti toimikunnan työn, mutta jo vuonna 1947 asiantuntijat palasivat työhönsä. Vuoteen 1959 mennessä komission nimi oli lääkevalmisteiden määrittelyn asiantuntijakomitea. Yhdessä WHO:n kokouksessa päätettiin luoda kansainvälisten ei-kaupallisten nimien ohjelma lääkkeiden nimikkeistön yhtenäistämiseksi.

Ensimmäinen painos

Farmakopeia on kansainvälinen asiakirja, josta on tullut jo neljä painosta, ja jokaisen jälkeen se sai jotain uutta.

Ensimmäinen painos hyväksyttiin WHO:n kolmannessa maailmankokouksessa. Kansainvälisen farmakopean pysyvä sihteeristö perustettiin. Kirja julkaistiin vuonna 1951, ja neljä vuotta myöhemmin julkaistiin toinen osa kolmella yleisellä eurooppalaisella kielellä: englanniksi, ranskaksi ja espanjaksi. Lyhyen ajan kuluttua julkaisuja ilmestyi saksaksi ja japaniksi. Ensimmäinen farmakopea on kokoelma normatiivisia asiakirjoja kaikille tuolloin tunnetuille lääkkeille. Nimittäin:

• 344 lääkeaineita koskevaa artikkelia;
• 183 artikkelia annosmuodoista (tabletit, kapselit, tinktuurit, liuokset ampulleissa);
• 84 laboratoriodiagnostiikan tapaa.

Artikkelien otsikot olivat latinaksi, koska tämä oli yleinen nimitys kaikille lääketieteen työntekijöille. Tarvittavan tiedon keräämiseen osallistui biologisen standardoinnin asiantuntijoita sekä kapeampia endeemisimpien ja vaarallisimpien sairauksien asiantuntijoita.

Kansainvälisen farmakopean myöhemmät laitokset

Toinen painos ilmestyi vuonna 1967. Se oli omistettu lääketuotteiden laadunvalvontaan. Lisäksi ensimmäisen painoksen virheet otettiin huomioon ja 162 lääkettä lisättiin.

Farmakopean kolmas painos oli suunnattu kehitysmaille. Se esitti luettelon aineista, joita käytetään laajalti terveydenhuollossa ja joilla on samalla suhteellisen alhaiset kustannukset. Tämä painos sisälsi viisi osaa ja julkaistiin vuonna 1975. Asiakirjaan tehtiin uusia tarkistuksia vasta vuonna 2008. Ne koskivat lääkkeiden standardointia, niiden valmistusmenetelmiä ja jakelua.

Farmakopea on kirja, joka yhdistää paitsi lääkeaineiden nimikkeistön, myös ohjeet niiden valmistukseen, varastointiin ja käyttötarkoitukseen. Tämä kirja sisältää kuvauksen lääkeanalyysin kemiallisista, fysikaalisista ja biologisista menetelmistä. Lisäksi se sisältää tietoa reagensseista ja indikaattoreista, lääkeaineista ja valmisteista.

WHO:n komitea laati luettelot myrkyllisistä (luettelo A) ja vahvoista aineista (luettelo B) sekä taulukot lääkkeiden kerta- ja vuorokausiannoksista.

Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea on säädösasiakirja, jota käytetään useimmissa Euroopan maissa lääkkeiden valmistuksessa kansainvälisen farmakopean rinnalla, täydentää sitä ja keskittyy tämän alueen lääketieteen erityispiirteisiin. Tämän kirjan on kehittänyt Euroopan lääkelaadun osasto, joka on osa Euroopan neuvostoa. Farmakopeialla on erilainen oikeudellinen asema kuin muilla vastaavilla asiakirjoilla, jotka ministerineuvosto on sille antanut. Euroopan farmakopean virallinen kieli on ranska. Viimeinen, kuudes, uusintapainos oli vuonna 2005.

Kansalliset farmakopeat

Koska kansainvälisellä farmakopealla ei ole lainvoimaa ja se on luonteeltaan pikemminkin neuvoa-antava, yksittäiset maat ovat julkaisseet kansallisia farmakopeoita lääkkeisiin liittyvien asioiden kansalliseen sääntelyyn. Tällä hetkellä useimmissa maailman maissa on yksittäisiä kirjoja. Venäjällä ensimmäinen farmakopea julkaistiin vuonna 1778 latinaksi. Vain kaksikymmentä vuotta myöhemmin ilmestyi venäjänkielinen versio, josta tuli ensimmäinen tämän tyyppinen kirja kansallisella kielellä.

Vuonna 1866, puoli vuosisataa myöhemmin, julkaistiin ensimmäinen virallinen venäjänkielinen farmakopea. 11. painos, viimeinen Neuvostoliiton aikana, ilmestyi viime vuosisadan 1990-luvun alussa. Asiakirjan valmistelu, lisääminen ja uudelleenjulkaiseminen uskottiin aiemmin farmakopeakomitean tehtäväksi, mutta nyt sen tekevät terveysministeriö, Roszdravnadzor ja yleinen sairausvakuutuskassa maan johtavien tutkijoiden mukana.

Venäjän federaation valtion farmakopea, 12 ja 13 painosta

Valtion farmakopean tarkistuksen aikana lääkkeiden laatua säänneltiin yrityksen farmakopean (FSP) ja yleisten farmakopean artikkeleiden (GPM) kautta. Venäjän federaation valtionfarmakopean kahdestoista painokseen vaikutti merkittävästi se, että venäläiset asiantuntijat osallistuivat farmakopean työhön. Kahdestoista painos koostuu viidestä osasta, joista jokainen sisältää lääkkeiden valmistusta, reseptiä tai myyntiä koskevat perusstandardit ja -määräykset. Tämä kirja julkaistiin vuonna 2009.

Kuusi vuotta myöhemmin kahdestoista painos tarkistettiin. Vuoden 2015 lopussa valtion farmakopea, 13. painos, ilmestyi Venäjän federaation terveysministeriön viralliselle verkkosivustolle. Se oli sähköinen versio, koska julkaisu tapahtui myynnistä saatujen varojen kustannuksella. Siksi lainsäädäntötasolla päätettiin, että jokaisella apteekilla ja tukkukauppiaalla tulee olla valtion farmakopea (13. painos). Tämän ansiosta kirja maksoi itsensä takaisin.

Mikä on farmakopean monografia?

On olemassa kahdenlaisia ​​aineita ja valmiita annosmuotoja. Jokaisella "ainetta käsittelevällä artikkelilla" on otsikko kahdella kielellä: venäjäksi ja latinaksi, kansainvälinen ei-omistusoikeus ja kemiallinen nimi. Se sisältää empiiriset ja rakennekaavat, molekyylipainon ja pääaktiivisen aineen määrän. Lisäksi on yksityiskohtainen kuvaus lääkeaineen ulkonäöstä, laadunvalvontakriteereistä, nesteliukoisuudesta ja muista fysikaalisista ja kemiallisista ominaisuuksista. Pakkaus-, valmistus-, varastointi- ja kuljetusehdot on määritelty. Ja myös viimeinen käyttöpäivä.

Valmiin annosmuotoon tarkoitettu tuote sisältää kaiken edellä mainitun lisäksi kliinisten ja laboratoriotutkimusten tulokset, sallitut poikkeamat lääkeaineen massassa, tilavuudessa ja hiukkaskoossa sekä enimmäiskerta- ja päiväannoksia lapsille ja aikuiset.

Venäjän federaation valtion farmakopea, painos XIII (13) MS Word -muodossa, osa 3 (Moskova, 2015)

2. Farmakopean artikkelit
2.1. Synteettistä alkuperää olevat farmaseuttiset aineet
2.1.1. Aminokaproiinihappo (FS.2.1.0001.15)
2.1.2. Amlodipiinibesylaatti (FS.2.1.0002.15)
2.1.3. Metamitsolinatrium (FS.2.1.0003.15)
2.1.4. Umifenoviirihydrokloridi (FS.2.1.0004.15)
2.1.5. Artikaiinihydrokloridi (FS.2.1.0005.15)
2.1.6. Asetyylisalisyylihappo (FS.2.1.0006.15)
2.1.7. Bentsyylinikotinaatti (FS.2.1.0007.15)
2.1.8. Briljantinvihreä (FS.2.1.0008.15)
2.1.9. Bromiheksiinihydrokloridi (FS.2.1.0009.15)
2.1.10. Butyyliparahydroksibentsoaatti (FS.2.1.0010.15)
2.1.11. Validol (FS.2.1.0011.15)
2.1.12. Gliklatsidi (FS.2.1.0012.15)
2.1.13. Vismuttisubgallaatti (FS.2.1.0013.15)
2.1.14. Mebhydroliininapadisylaatti (FS.2.1.0014.15)
2.1.15. Dioksidiini (FS.2.1.0015.15)
2.1.16. Droperidol (FS.2.1.0016.15)
2.1.17. Indapamidi (FS.2.1.0017.15)
2.1.18. Kaliumpermanganaatti (FS.2.1.0018.15)
2.1.19. Kalsiumglukonaatti (FS.2.1.0019.15)
2.1.20. Karbamatsepiini (FS.2.1.0020.15)
2.1.21. Ketamiinihydrokloridi (FS.2.1.0021.15)
2.1.22. Ketorolakkitrometamoli (FS.2.1.0022.15)
2.1.23. Levomentoli (FS.2.1.0023.15)
2.1.24. Sitruunahappo (FS.2.1.0024.15)
2.1.25. Meloksikaami (FS.2.1.0025.15)
2.1.26. Racementol (FS.2.1.0026.15)
2.1.27. N-nikotinoyyli-gammaaminovoihapon natriumsuola (FS.2.1.0027.15)
2.1.28. Natriu(FS.2.1.0028.15)
2.1.29. Nifedipiini (FS.2.1.0029.15)
2.1.30. Pyratsiiniamidi (FS.2.1.0030.15)
2.1.31. Ribaviriini (FS.2.1.0031.15)
2.1.32. Rifampisiini (FS.2.1.0032.15)
2.1.33. Salisyylihappo (FS.2.1.0033.15)
2.1.34. Sakkaroosi (FS.2.1.0034.15)
2.1.35. Sorbiinihappo (FS.2.1.0035.15)
2.1.36. Etyylialkoholi 95 %, 96 % (ФС.2.1.0036.15)
2.1.37. Streptomysiinisulfaatti (FS.2.1.0037.15)
2.1.38. Sulfaniamidi (FS.2.1.0038.15)
2.1.39. Tauriini (FS.2.1.0039.15)
2.1.40. Tymoli (FS.2.1.0040.15)
2.1.41. Fenobarbitaali (FS.2.1.0041.15)
2.1.42. Fenoli (FS.2.1.0042.15)
2.1.43. Formaldehydi (FS.2.1.0043.15)
2.1.44. Fuchsin basic (FS.2.1.0044.15)
2.1.45. Enalapriilimaleaatti (FS.2.1.0045.15)
2.1.46. Etyylimet(FS.2.1.0046.15)
2.1.47. Alfa-bromi-isovalerihapon etyyliesteri (FS.2.1.0047.15)
2.1.48. Etyyliparahydroksibentsoaatti (FS.2.1.0048.15)
2.2. Mineraalialkuperää olevat farmaseuttiset aineet
2.2.1. Bariumsulfaatti (FS.2.2.0001.15)
2.2.2. Boorihappo (FS.2.2.0002.15)
2.2.3. Vaseliini (FS.2.2.0003.15)
2.2.4. Vaseliiniöljy (ФС.2.2.0004.15)
2.2.5. Vetyperoksidi (FS.2.2.0005.15)
2.2.6. Glyseriini (FS.2.2.0006.15)
2.2.7. Jodi (FS.2.2.0007.15)
2.2.8. kaliumjodidi (FS.2.2.0008.15)
2.2.9. Kaliumkloridi (FS.2.2.0009.15)
2.2.10. Magnesiumsulfaatti (FS.2.2.0010.15)
2.2.11. Natriumbikarbonaatti (FS.2.2.0011.15)
2.2.12. Natriumtetraboraatti (FS.2.2.0012.15)
2.2.13. Natriumfluoridi (FS.2.2.0013.15)
2.2.14. Natriumkloridi (FS.2.2.0014.15)
2.2.15. Kiinteä parafiini (ФС.2.2.0015.15)
2.2.16. Rikki, saostettu (FS.2.2.0016.15)
2.2.17. Talkki (FS.2.2.0017.15)
2.2.18. Sinkkioksidi (FS.2.2.0018.15)
2.2.19. Injektiovesi (FS.2.2.0019.15)
2.2.20. Puhdistettu vesi (ФС.2.2.0020.15)
2.5. Lääkekasvimateriaalit
2.5.1. Vaahtokarkkijuuret (FS.2.5.0001.15)
2.5.2. Aronia-aronia tuoreet hedelmät (FS.2.5.0002.15)
2.5.3. Aronia-aronia kuivatut hedelmät (ФС.2.5.0003.15)
2.5.4. Badana paksulehtinen juurakko (FS.2.5.0004.15)
2.5.5. Koivunlehdet (FS.2.5.0005.15)
2.5.6. Koivun silmut (FS.2.5.0006.15)
2.5.7. Immortelle-hiekkakukat (FS.2.5.0007.15)
2.5.8. Mustaseljan kukat (FS.2.5.0008.15)
2.5.9. Valerian officinalis juurakot juurineen (FS.2.5.0009.15)
2.5.10. Ginkgo biloban lehdet (FS.2.5.0010.15)
2.5.11. Makeaapilanruoho (FS.2.5.0011.15)
2.5.12. Oregano-ruoho (ФС.2.5.0012.15)
2.5.13. Ginsengin todelliset juuret (FS.2.5.0013.15)
2.5.14. Joster-laksatiivinen hedelmä (FS.2.5.0014.15)
2.5.15. mäkikuisma (FS.2.5.0015.15)
2.5.16. Villimansikan lehdet (ФС.2.5.0016.15)
2.5.17. Viburnum-kuori (FS.2.5.0017.15)
2.5.18. Korianterin hedelmä (FS.2.5.0018.15)
2.5.19. Nokkosen lehdet (FS.2.5.0019.15)
2.5.20. Demoiselle-ruoho (FS.2.5.0020.15)
2.5.21. Tyrni leppäkuori (FS.2.5.0021.15)
2.5.22. Kielo ruoho, kielo lehtiä, kielo kukkia (FS.2.5.0022.15)
2.5.23. Potentilla pystyssä oleva juurakko (FS.2.5.0023.15)
2.5.24. Lehmuskukat (FS.2.5.0024.15)
2.5.25. Takiaisen juuret (FS.2.5.0025.15)
2.5.26. Pellavansiemenet (ФС.2.5.0026.15)
2.5.27. Varsinaiset lehdet (FS.2.5.0027.15)
2.5.28. Tavallinen katajan hedelmä (FS.2.5.0028.15)
2.5.29. Piparmintunlehdet (FS.2.5.0029.15)
2.5.30. Kehäkukkalääkekukat (FS.2.5.0030.15)
2.5.31. Tavalliset tansyn kukat (FS.2.5.0031.15)
2.5.32. Plantain lehdet (ФС.2.5.0032.15)
2.5.33. Koiruohoyrtti (FS.2.5.0033.15)
2.5.34. Emomatoyrtti (FS.2.5.0034.15)
2.5.35. Maitoohdakkeen hedelmä (FS.2.5.0035.15)
2.5.36. Rhodiola rosean juurakot ja juuret (FS.2.5.0036.15)
2.5.37. Kamomillakukat (ФС.2.5.0037.15)
2.5.38. Senna lähtee (FS.2.5.0038.15)
2.5.39. Siniset syanoosijuuret juuret (FS.2.5.0039.15)
2.5.40. Lakritsin juuret (FS.2.5.0040.15)
2.5.41. Männyn silmut (FS.2.5.0041.15)
2.5.42. Poppelin silmut (FS.2.5.0042.15)
2.5.43. Tillille tuoksuvat hedelmät (ФС.2.5.0043.15)
2.5.44. Violettiruoho (FS.2.5.0044.15)
2.5.45. Korteruoho (ФС.2.5.0045.15)
2.5.46. Tavallinen siemenhumala (FS.2.5.0046.15)
2.5.47. Timjamiyrtti (FS.2.5.0047.15)
2.5.48. Kolmiosaisen ruohon risteykset (ФС.2.5.0048.15)
2.5.49. Lintukirsikkahedelmät (FS.2.5.0049.15)
2.5.50. Mustikan hedelmä (FS.2.5.0050.15)
2.5.51. Salvia officinalis -lehdet (FS.2.5.0051.15)
2.5.52. Hevosjuurijuuret (FS.2.5.0052.15)
2.5.53. Eleutherococcus-piikikäs juurakko ja juuret (FS.2.5.0053.15)
2.5.54. Ervy villainen ruoho (FS.2.5.0054.15)
2.5.55. Echinacea purpurea -yrtti (FS.2.5.0055.15)

3. Lääkkeet
3.3. Biologiset lääkkeet
3.3.1. Immunobiologiset lääkkeet
3.3.1.1. Rekombinantti tuberkuloosi-allergeeni standardilaimennoksessa (ФС.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2. Adsorboitu kurkkumätä-tetanustoksoidi (ADS - toksoidi) (FS.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. Kurkkumätä-tetanustoksoidi adsorboitu pienemmällä antigeenipitoisuudella (ADS-M-anatoksiin) (FS.3.3.1.0003.15)
3.3.1.4. Kurkkumätä anatoksiini adsorboitu pienellä antigeenipitoisuudella (AD-M-anatoksiin) (FS.3.3.1.0004.15)
3.3.1.5. Puhdistettu adsorboitu stafylokokin anatoksiini, suspensio ihon alle (FS.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. Puhdistettu stafylokokin anatoksiini, ihon alle (ФС.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. Adsorboitunut tetanusanatoksiini (AS-anatoxin) (ФС.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. Adsorboitu trianatoksiini (FS.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. Adsorboitunut tetraanatoksiini (FS.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. Adsorboitu pertussis-difteria-tetanusrokote (DPT-rokote) (FS.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. Elävä luomistautirokote (ФС.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. Lavantautirokote Vi - polysakkaridi (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. Leptospiroosirokote konsentroitu inaktivoitu neste (ФС.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. Meningokokki-seroryhmän A polysakkaridin kuiva rokote (FS.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. Elävä pernaruttorokote (ФС.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. Yhdistetty pernaruttorokote (ФС.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. Tuberkuloosirokote BCG elävä (ФС.3.3.1.0018.15)
3.3.1.19. Elävä tularemiarokote (FS.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. Kaksiarvoinen kemiallinen kolerarokote, enteropäällystetty (FS.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. Elävä ruttorokote, resorptiota varten (ФС.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. Elävä ruttorokote (ФС.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. Tuberkuliinipuhdistettu (PPD) (tuberkuloosiallergeenipuhdistettu) (FS.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. Elävä kulttuurinen vihurirokkorokote (ФС.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. Raivotautiviljelmätiivistetty puhdistettu inaktivoitu rokote (ФС.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. B-hepatiittirokote, rekombinantti (FS.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. Elävä influenssarokote (ФС.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. Influenssarokote inaktivoitu (ФС.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. Hepatiitti A -rokoteviljelmä puhdistettu tiivistetty adsorboitu inaktivoitu neste (ФС.3.3.1.0029.15)
3.3.1.30. Keltakuumerokote, elävä, kuiva, lyofilisaatti liuosta varten ihon alle (FS.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. Puutiaisaivotulehdusrokoteviljelmä puhdistettu tiivistetty inaktivoitu neste, joka on adsorboitu tai kuivattu alumiinihydroksidiliuottimella (ФС.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. Elävä tuhkarokkorokote (ФС.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. Elävä isorokkorokote (FS.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. Inaktivoitu isorokkorokote (FS.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. Elävä sikiön isorokkorokote (FS.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. Elävä sikotautirokote (ФС.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. Suun kautta otettava poliorokote 1, 2, 3, suun kautta annettava (FS.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. Raivotauti-immunoglobuliini hevosen veriseerumista (FS.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. Ihmisen isorokko-immunoglobuliini (FS.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. Ihmisen leukosyyttiinterferoni (FS.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. Seerumin antigangreeninen moniarvoinen hevonen (ФС.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. Antibotuliiniseerumit A-, B- ja E-hevostyypit (ФС.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. Hevosen kurkkumätäseerumi (ФС.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. Antitetaaninen hevosen seerumi (ФС.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. Seerumi hevoskyykäärmeen myrkkyä vastaan ​​(ФС.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. Hevosen seerumi laimennettuna 1:100 (ФС.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. Pyrogenal, lihaksensisäiseen injektioon (FS.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. Pyrogenaaliset, peräsuolen peräpuikot (FS.3.3.1.0048.15)
3.3.2. Ihmisverestä ja plasmasta johdetut lääkkeet
3.3.2.1. Ihmisen plasma fraktiointia varten (FS.3.3.2.0001.15)
3.3.2.2. Ihmisen veren hyytymistekijä VII (FS.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. Ihmisen veren hyytymistekijä VIII (FS.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4. Ihmisen veren hyytymistekijä IX (FS.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. Willebrand-tekijä (FS.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. Ihmisen albumiini (FS.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. Normaali ihmisen immunoglobuliini (FS.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. Normaali ihmisen immunoglobuliini suonensisäiseen antoon (FS.3.3.2.0008.15)

Sovellukset
Alkuaineiden nimet, symbolit ja suhteelliset atomimassat

Pöytä. Tilojen määrä 1 g:ssa ja 1 ml:ssa sekä 1 tippa nestemäisiä lääkevalmisteita 20 °C:n lämpötilassa standardin tippamittarin mukaan

Pöytä. Natriumkloridin lääkkeiden isotoniset vastineet

Alkoholometriset taulukot
Taulukko 1. Vesi-alkoholiliuoksen tiheyden ja vedettömän alkoholin pitoisuuden välinen suhde liuoksessa

Taulukko 2. Veden ja eri vahvuuksien alkoholin massamäärät (grammoina 20 °C:n lämpötilassa), jotka on sekoitettava, jotta saadaan 1 kg alkoholia, jonka vahvuus on 30-92 %

Taulukko 3. Veden tilavuusmäärät, jotka on lisätty 1 litraan alkoholia, jonka pitoisuus tunnetaan, jotta saadaan tietty alkoholipitoisuus 30-90 % (v/v)

Taulukko 4. Alkoholin määrät, joiden vahvuus on 35-95 % (ml lämpötilassa 20 °C), jotka on sekoitettava, jotta saadaan 1 litra alkoholia, jonka vahvuus on 30-90 %

Taulukko 5. Tilavuusmäärät alkoholia, jonka vahvuus on 95,1-96,5 % (ml lämpötilassa 20 °C) ja vettä, jotka on sekoitettava, jotta saadaan 1 litra alkoholia, jonka vahvuus on 30-90 tilavuusprosenttia

Lääkeaineiden vertailunäytteiden IR-spektrit