Apteekin materiaalihuoneiden sijoittelu ja varustelu. Säilytyssääntöjen noudattaminen apteekissa

Apteekeille asetettuja vaatimuksia säätelee toimialastandardi "Säännöt lääkkeiden jakelusta (myyntiä) apteekkiorganisaatioissa. Perussäännökset”, hyväksytty Venäjän federaation terveysministeriön määräyksellä nro 80, 04.03.2003. Yksi tärkeimmistä vaatimuksista on tarjota olosuhteet lääkkeiden asianmukaiselle säilyttämiselle ja säilyttämiselle, sen toteuttaminen riippuu suoraan apteekin tiloista ja laitteista. Tässä tapauksessa on otettava huomioon apteekkitoiminnan harjoittamisen muoto - apteekin, apteekin tai apteekkikiosin kautta. Apteekkiorganisaation tyypistä riippumatta kaikki tilat on yhdistettävä yhdeksi, muista kohteista eristettyyn kortteliin, mutta apteekkiin pääsee myös toisen organisaation tilojen kautta.

Apteekilla tulee olla seuraavat tilat:

  • ostoshuone;
  • tilaa vastaanottamista ja purkamista varten;
  • materiaali huone;
  • tilat henkilökunnalle ja hallinnolle.

Lääkkeitä valmistavassa tuotantoapteekissa tulee olla edellä mainittujen lisäksi seuraavat tilat: pesu, tislaus, tilat lääkkeiden valmistusta varten.

Apteekin tilat:

  • ostoshuone;
  • huone tai alue vastaanottoa ja pakkauksen purkamista varten;
  • tilaa materiaalihuoneelle ja henkilökunnalle.

Apteekkikiosin tilat:

  • yhden hengen huone yhdelle työpaikalle ilman kauppaa.

* Apteekin ja apteekkikiosin työntekijöille tulee tarjota esteetön pääsy apteekin sijaintirakennuksessa sijaitsevaan saniteettitiloihin.

Laitoksen pinta-alan tulee olla riittävä farmaseuttisen toiminnan toteuttamiseen sen tyyppi ja tilavuus huomioon ottaen. Apteekkitilojen alueelle ei saa sijoittaa yksiköitä, jotka eivät toiminnallisesti liity apteekkitoiminnan toteuttamiseen.

Apteekin tiloja koskevat vaatimukset ovat erityisen tärkeitä heti liiketoiminnan alussa, kun lääkelupaa myönnetään - sitä ei yksinkertaisesti voida myöntää, jos apteekkiorganisaation tilat eivät täytä standardeja.

Jos puhumme täysimittaisesta apteekista, on tarpeen miettiä ja varustaa tärkeimmät järjestelmät: ilmanvaihto, vesihuolto, viemäri, lämmitys. Sanomattakin on selvää, että sähkö on pakollinen. Näiden järjestelmien työn tarkoituksena ei ole vain luoda mukavia olosuhteita työntekijöille, vaan myös varmistaa lääkkeiden asianmukaiset säilytysolosuhteet.

Apteekkitilojen seinien, kattojen ja lattioiden sisäpintojen tulee mahdollistaa märkäpuhdistus desinfiointiaineilla. Paras vaihtoehto on keraamiset laatat tai kestävät emalit. Apteekkitilojen hallinto- ja viihdetilojen sisustuksessa voidaan käyttää tapetteja, mattoja, parkettia, öljyvärejä jne. Lattiapäällysteen tulee olla sileä ilman kohokuviohäiriöitä, liukumaton pinta.

Apteekkitilat on varustettava laitteistolla, joka vastaa harjoitettavan lääketoiminnan määrää ja luonnetta. Lääkkeiden säilyttämiseen on asennettava erityiset huonekalut, mukaan lukien telineet ja kuormalavat. Kylmälaitteiden, lämpötilan säätölaitteiden ja mikroilmaston rekisteröinti on pakollinen.

Kaikilla apteekissa sijaitsevilla laitteilla ja laitteilla on oltava tekninen passi ja niitä on huollettava säännöllisesti. Steriilien annosmuotojen valmistukseen tarkoitettujen laitteiden suorituskyky testataan ottaen huomioon sallitut poikkeamat.

Materiaalihuoneita sijoitettaessa on varmistettava niiden kätevä yhteys asianomaisiin osastoon (resepti- ja manuaalinen myynti) sekä kellariin. Esimiehen toimistolla tulee olla suora yhteys vieraspalvelusaliin. Kellarikerroksessa on tarpeen varata ja varustaa huone palaville räjähdysaineille (alkoholi, eetteri jne.), desinfiointiaineille ja hapoille, kivennäisvesille jne. Apteekeissa tulee olla saniteettitilat: pukuhuone on suunniteltu apteekeille I - IV luokka, voidaan sijoittaa sekä pohjakerrokseen että kellariin; lepohuone - tarjotaan luokan I-V apteekeissa, mieluiten pohjakerroksessa; suihkuhuone - järjestetty luokan I-IV apteekeissa, on suositeltavaa sijoittaa se kellariin; vaatteiden pesuhuone - tarjotaan kellarissa ja vain luokan III ja IV apteekeissa, koska luokan I ja II apteekit sijaitsevat yleensä suurissa kaupungeissa ja käyttävät kaupunkien yhteisiä pesuloita, eikä luokkien V ja VI apteekeissa tarvitse olla erilliset huoneet vaatteiden pesulle pienen määrän vuoksi; wc on järjestetty kaikkien luokkien apteekeissa, mieluiten pohjakerroksessa. Kuvassa Kuvassa 36 on esitetty likimääräinen edellä mainitut vaatimukset täyttävän II-luokan apteekin tilojen pohjaratkaisu.

Riisi. 36. Apteekkiluokan II asettelukaavio.

Ottaen huomioon IV-, V- ja VI-kategorian apteekkien pienempi työmäärä on niille tarkoitettujen tilojen koostumusta muutettu merkittävästi. Kategorian VI apteekeissa julkinen palveluhuone on yhdistetty avustajahuoneeseen ja reseptien vastaanotto, lääkkeiden valmistus ja jakelu tapahtuu yhteisessä huoneessa. Kategorian III apteekeista alkaen itsenäisen analyysihuoneen tilalle tulee analyyttisen kemistin pöytä, joka sijaitsee assistentin huoneessa. Luokan IV-VI apteekeissa johtajan toimisto yhdistetään toimistoon.

Luokan I ja II apteekkien teollisuustilojen korkeuden tulee olla vähintään 3,5 m, asuinrakennuksissa sijaitsevissa III-VI-luokan apteekeissa korkeus voi olla yhtä suuri kuin talon lattian korkeus. Tällaisten tilojen, kuten palveluhuone, avustaja, aseptinen, pakkaus-, pesu-, amme-sterilointi, korkeuden tulee kuitenkin olla vähintään 3 m, se kasvaa rakennuksen kellarin vuoksi. Kellarissa sijaitsevien tilojen tulee olla vähintään 2,2 m korkeita.

Sisustus on hygieenisesti erittäin tärkeä. Teollisuustilojen seinät ja katot vaativat viimeistelyn, joka takaa moitteettoman puhtauden ja perusteellisen puhdistuksen. Nämä vaatimukset huomioon ottaen on suositeltavaa, että pesussa, altaalla steriloinnissa, avustajassa, suihkussa, wc:ssä, liinavaatteiden pesuhuoneessa seinäpaneelit vähintään 1,8 m korkeudella päällystetään lasitetuilla laatoilla tai maalataan valolla -värinen öljymaali. Näissä huoneissa paneelien yläpuolella olevat seinät voidaan maalata vesiohenteisilla maaleilla. Aseptisissa seinissä kattoon asti tulee vuorata suurilla lasitetuilla laatoilla tai maalata korkealaatuisilla öljymaaleilla. Materiaalihuoneiden, pakkaushuoneen, analyyttisen kemistin ja pukuhuoneen seinäpaneelit kannattaa maalata öljymaaleilla. Hallintotiloissa ja lepohuoneessa vesiohenteiset maalit ovat sallittuja seinien koristeluun. Kaikkien huoneiden kattojen tulee olla ilman listoja, maalattu vesiohenteisilla maaleilla. Aseptisessa huoneessa katto on viimeisteltävä valkoisella öljymaalilla.

Teollisuus-, hallinto- ja saniteettitilojen lattioiden tulee olla eristettyjä, sileitä ja soveltuvia märkäpuhdistukseen. Aukion julkisessa palvelusalissa lattiamateriaalina käytetään keraamisia laattoja tai reliiniä, linoleumia; hallin muissa osastoissa, apulaishuoneessa, analyyttisessä kemistissä, pakkaushuoneessa, materiaalihuoneissa, hallintotiloissa lattiat on päällystettävä valssatulla materiaalilla. Aseptisessa huoneessa suositellaan polyvinyyliasetaattimastiksia lattioihin, mutta relin-tyyppisiä rullapinnoitteita voidaan käyttää myös saumojen pakollisessa hitsauksessa, jos relin on pienempi kuin huoneen pinta-ala. Pesu-, amme-sterilointi-, suihku-, wc- ja pesuhuoneessa on tarpeen järjestää vedenpitävät lattiat, jotka on valmistettu keraamisista laatoista tai kosteutta kestävistä synteettisistä materiaaleista. Näiden huoneiden lattian tulee olla 3 cm alempana kuin viereisten huoneiden lattia. Pesu- ja amme-sterilointityötiloihin tulee asentaa irrotettavat puiset ritilät.

Apteekkikaluston viimeistelyllä (apupöydät, kaapit, levysoittimet, vitriinit jne.) on saniteettinäkökulmasta suuri merkitys. Laitteen tulee olla vaaleaa ja sileä pinta, joka kestää lämmintä saippuavettä. Pöytien laatikoiden sisäpinta tulee maalata kevyellä öljymaalilla. Avustajan pöytien kannet ja levysoittimien levyt kannattaa peittää muovilla. Laitteen yksittäisissä osissa (esim. kääntöpöydän akselit, laatikoiden kahvat) suositellaan pleksilasin käyttöä.

Sivut: 5

Aktiivinen Painos alkaen 18.04.2007

Asiakirjan nimiVenäjän federaation terveysministeriön MÄÄRÄYS 04.03.2003 N 80 (muutettu 18.04.2007) "TEOLLISUUSSTANDARDIN HYVÄKSYMISESTÄ" LÄÄKKEIDEN HÄVITTÄMISTÄ (MYYNTIÄ) KOSKEVAT SÄÄNNÖT APTEEKTIORGANISAATIOSSA. TÄRKEIMMÄT SÄÄNNÖKSET"
Dokumentti tyyppikomento, standardi
IsäntärunkoVenäjän federaation terveysministeriö
Asiakirjan numero80
Hyväksymispäivä01.01.1970
Tarkistuspäivämäärä18.04.2007
Rekisteröintinumero oikeusministeriössä4272
Rekisteröintipäivä oikeusministeriössä17.03.2003
Tilapätevä
Julkaisu
  • Tätä asiakirjaa ei ole julkaistu tässä muodossa.
  • (muutettu 3.4.2003 - "Rossiyskaya Gazeta", N 52, 20.3.2003;
  • "Bulletin of Normative Acts of Federal Executive Bodies", N 19, 12.5.2003)
NavigaattoriHuomautuksia

Venäjän federaation terveysministeriön MÄÄRÄYS 04.03.2003 N 80 (muutettu 18.04.2007) "TEOLLISUUSSTANDARDIN HYVÄKSYMISESTÄ" LÄÄKKEIDEN HÄVITTÄMISTÄ (MYYNTIÄ) KOSKEVAT SÄÄNNÖT APTEEKTIORGANISAATIOSSA. TÄRKEIMMÄT SÄÄNNÖKSET"

III. Apteekkiorganisaatioiden tilat ja laitteet

3.1. Kaikki apteekkiorganisaation tilat on sijoitettava rakennukseen (rakenteeseen) ja yhdistettävä toiminnallisesti yhdeksi yksiköksi, erillään muista organisaatioista. Sisäänpääsy (poistuminen) apteekkiorganisaatioon on sallittu toisen organisaation tilojen kautta.

Apteekkiorganisaation tulee tarjota pääsy (poistuminen) ihmisille, joilla on tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöitä.

3.2. Apteekkiorganisaatioiden tiloihin ei saa sijoittaa alaosastoja, jotka eivät toiminnallisesti liity toimiluvissa määriteltyihin toimintamuotoihin.

3.3. Apteekkiorganisaatiolla on oltava kyltti, joka osoittaa organisaatiotyypin (lääketoimintaluvan mukaisesti) venäjällä ja kansallisilla kielillä: "Apteekki", "Apteekkipiste", "Apteekkikioski", "Apteekkikauppa"; organisaatio- ja oikeudellinen muoto ja omistusmuoto; organisaation yrityksen nimi; sijainti (perusasiakirjojen mukaisesti) sekä organisaation aukioloajat, lähi- ja päivystysapteekkien osoitteet ja puhelinnumerot.

Apteekkiorganisaation tyypin nimen on oltava fontilla, jonka koon avulla voit selvästi erottaa merkinnän milloin tahansa vuorokauden aikana vähintään 25 metrin etäisyydeltä. Kun apteekkilaitos sijoitetaan rakennuksen sisälle, kyltin tulee olla rakennuksen ulkoseinässä.

Yöllä huumeapua antavassa apteekkiorganisaatiossa tulee olla valaistu kyltti, jossa on tietoa yötyöstä, aukioloajat, kello, jolla vierailija voi soittaa apteekkiorganisaation työntekijälle.

3.4. Kun apteekkiyhdistys suljetaan sanitoinnin, korjauksen, uudelleen varustamisen tai sen purkamisen yhteydessä, siitä tiedotetaan väestölle etuovelle 5 päivää ennen apteekkiyhdistyksen sulkemista. Ilmoitus sisältää lähimpien apteekkiorganisaatioiden osoitteet. Kun apteekkiorganisaatio suljetaan korjauksen tai sen purkamisen vuoksi, apteekkiorganisaation johtaja ilmoittaa asiasta luvan myöntäneelle toimilupaviranomaiselle.

3.5. Apteekkiorganisaation kokoonpano, tilojen ja laitteiden mitat määräytyvät voimassa olevien saniteetti-hygienia-, rakennus- ja muiden normien ja sääntöjen mukaan.

päivätty 23.8.2004 N 92)

3.6. Muuttaessaan apteekkiorganisaation tilojen pohjaratkaisua luvan voimassaoloaikana luvanhaltija ilmoittaa asiasta lupaviranomaiselle määrätyn menettelyn mukaisesti.

3.7. Apteekkiorganisaatioiden tilojen tulee täyttää tekniset, saniteetti-, palo- ja muut lupavaatimukset ja -ehdot.

3.8. Apteekkiorganisaatioilla tulee olla keskitetyt sähkö-, lämmitys-, vesihuolto-, tulo- ja poistoilmanvaihto-, viemärijärjestelmät.

Kun järjestät apteekkipisteitä lääketieteellisissä laitoksissa, ne voidaan varustaa ilmastointijärjestelmällä; hallinto- ja viihdetilat voidaan jakaa. Kaupunkien ulkopuolella sijaitsevissa apteekkiorganisaatioissa on mahdollista saada autonominen lämmitys, viemäri ja vesihuolto.

3.9. Seinien ja kattojen sisäpintojen tulee olla sileitä, mikä mahdollistaa märkäpuhdistuksen. Teollisuustilojen ja materiaalitilojen lattioissa tulee olla pölytön pinnoite, joka kestää koneellistamisen ja desinfiointiaineilla tapahtuvan märkäpuhdistuksen vaikutuksia. Sisustusmateriaalien on täytettävä asiaankuuluvien säädösasiakirjojen vaatimukset.

Hallinto- ja viihdetilojen sisustuksessa voidaan käyttää tapetteja, mattoja, parkettia, öljyvärejä jne.

3.10. Lääkkeiden (lääkkeiden) varastointitilat apteekkiorganisaatioissa on varustettava erityisillä välineillä niiden varastoinnin varmistamiseksi ottaen huomioon fysikaalis-kemialliset, farmakologiset ja toksikologiset ominaisuudet sekä lääkkeiden laatustandardien ja valtion farmakopean vaatimukset. Venäjän federaatiosta ja niiden asianmukaisesta turvallisuudesta.

Kaupungissa sijaitsevien apteekkiorganisaatioiden tilat on varustettava turvahälytysjärjestelmällä, joka on liitetty kaukosäätimeen ympäri vuorokauden keskitetyllä valvonnalla tai vuorokauden ympäri tähän toimintaan luvan saaneen vartiointiyrityksen toimesta.

3.11. Huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden, myrkyllisten ja voimakkaiden aineiden varastointitilat on varustettava monilinjaisilla hälytysjärjestelmillä, joissa jokainen linja on liitetty erillisiin keskitettyihin valvontapaneeleihin, samalla kun:

Lisähälytyslinjat suojaavat tilojen sisätilaa ja -alueita, huumausaineiden, psykotrooppisten, myrkyllisten ja voimakkaiden aineiden säilytykseen käytettävät kassakaapit (metallikaapit);

Huumausaineiden, psykotrooppisten, myrkyllisten ja voimakkaiden aineiden kanssa operoivan henkilöstön työpaikat sekä tilat niiden varastointiin on varustettu hälytysjärjestelmällä.

(Sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä, 13. syyskuuta 2005 N 576)

3.12. Huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden, myrkyllisten ja voimakkaiden aineiden säilytystilojen ulko-oven tulee olla metallia tai puista, molemmin puolin rautapäällysteinen, oven päähän joko päällekkäin tai sisäpinnalle taitettu levy. ovesta vähintään 40 mm paksu; oviaukon kehyksen tulee olla teräsprofiilia, sisällä - ristikkometalliovi.

3.13. Huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden, myrkyllisten ja voimakkaiden aineiden varastointitilat on varustettava halkaisijaltaan vähintään 16 mm:n terästankosta tehdyllä sisäritilä ikkuna-aukkojen (tai kehysten välisellä ritilällä). Tangot on hitsattava kussakin solmukohdassa, ja niiden tulee muodostaa enintään 150 x 150 mm:n soluja.

3.14. Tuotantotiloihin, tavaroiden varastointitiloihin pääsyyn tulee olla määrätyn menettelyn mukaisesti valtuutettu henkilö. Asiattomien henkilöiden pääsy näihin tiloihin on kielletty.

3.15. Apteekkiorganisaatio on varustettava asianmukaisilla valo- ja ääni- ja palovaroittimilla, jotka tarjoavat kaikki edellytykset varaston turvallisuudelle ja paloturvallisuuden noudattamiselle.

3.16. Apteekkiorganisaatioissa on varattava erityinen huone (kaappi) pesu- ja desinfiointiaineiden, varastojen ja siivoustiloissa käytettävien materiaalien ja käsittelylaitteiden varastointia varten.

3.17. Apteekkiorganisaatioiden hallinto- ja huoltotilojen kokonaispinta-ala riippuu työntekijöiden lukumäärästä ja lasketaan voimassa olevien sääntöjen ja määräysten mukaisesti.

3.18. Pukuhuoneessa päällysvaatteet ja kengät tulee säilyttää erillään saniteettivaatteista ja kengistä.

3.19. Apteekkiorganisaatiolla on oltava laitteet ja inventaario suoritettujen toimintojen mukaisesti:

Tuotantotilat on varustettava apteekin kalusteilla, teknisillä ja muilla käyttöön sallituilla laitteilla, inventaario voimassa olevien määräysten mukaisesti ottaen huomioon apteekkiorganisaation volyymi ja luonne;

Kaikilla laitteilla, apteekkiorganisaatiossa käytettävillä laitteilla tulee olla tekniset passit, jotka säilyvät koko toiminta-ajan. Apteekkiorganisaatiossa käytettävät instrumentit ja laitteet on kalibroitava säännöllisesti säädösasiakirjojen vaatimusten mukaisesti;

Huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden varastointiin näiden ryhmien kanssa työskentelyluvan ollessa olemassa, on oltava kassakaapit; voimakkaiden ja myrkyllisten aineiden varastointiin - metallikaapit;

Kauppapaikka tulisi varustaa vitriineillä, jotka tarjoavat mahdollisuuden tarkastella ja säilyttää muiden ryhmien lääkkeitä ja tavaroita, jotka ovat sallittuja apteekkiorganisaatioilta, sekä tarjoavat mukavuutta apteekkiorganisaation henkilökunnalle. Reseptivapaiden lääkkeiden ja muiden apteekeista luovutettavien tavaroiden avoin esillepano on mahdollista;

Apteekeista luovutettavien lääkkeiden ja muiden tavaroiden varastointitilat on varustettava säilytyskaapeilla, hyllyillä, kuormalavoilla ja alusvaatteilla; Lämpölabiilien lääkkeiden varastotilat on varustettava tarvittavilla varastointiolosuhteilla varustetuilla laitteilla;

Lääkkeiden ja muiden apteekeista luovutettavien tavaroiden säilytystilat on varustettava ilmaparametrien tallennuslaitteilla (lämpömittarit, kosteusmittarit tai psykrometrit), jotka sijoitetaan huoneen sisäseinään, etäällä lämmityslaitteista 1,5 - korkeudella. 1,7 m lattiasta ja vähintään 3 m ovista. Näiden mittareiden lukemat tulee kirjata päivittäin erityiseen päiväkirjaan (karttaan), jota vastuuhenkilö ylläpitää vuoden aikana ja jota säilytetään vuoden ajan menneitä huomioimatta. Ohjauslaitteet on sertifioitava, kalibroitava ja tarkastettava määrätyllä tavalla;

Kaapit päällys- ja saniteettivaatteiden, kenkien säilytykseen pukuhuoneessa;

Pesu- ja desinfiointiaineet, siivoustiloissa käytettävät kodinkoneet ja käsittelylaitteet.

Apteekkiorganisaatioiden kaikkien laitteiden ja tilojen ulkoisen suunnittelun on täytettävä saniteetti- ja hygienia-, paloturvallisuus- sekä turvallisuus- ja työsuojeluvaatimukset.

3.20. Telineet ja kaapit lääkkeiden ja muiden apteekkiorganisaatioilta luovutettavien tavaroiden säilyttämiseen materiaalitiloissa tulee asentaa seuraavasti:

Etäisyys ulkoseiniin on vähintään 0,6 - 0,7 m;

Etäisyys kattoon on vähintään 0,5 m;

Etäisyys lattiasta on vähintään 0,25 m;

telineiden väliset käytävät vähintään 0,75 m;

Kaikkiin telineisiin, kaappeihin, hyllyihin kiinnitetään telinekortti, jossa näkyy lääkkeen nimi, sarja, viimeinen käyttöpäivä, säilytysyksiköiden lukumäärä.

Apteekkivalikoiman tavaroiden vastaanottotyö Varastoosaston tehtävät ja tehtävät : Varastoosasto ominaisuudet: 1) lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden nykyisen tarpeen selvittäminen 2) niiden tilausten oikea-aikainen jättäminen 3) tavaroiden määrällinen ja laadullinen vastaanottaminen 4) asianmukaisen varastoinnin varmistaminen 5) ainemääräisen kirjanpidon järjestäminen 6) laboratorio- ja pakkaustyöt 7) tavaroiden luovutus muut osastot, erilliset rakenneosastot, hoitolaitokset Materiaalihuoneiden sijoittelu ja varustelu: AT materiaalihuoneet - sijoitetaan tavaroita, joiden säilytysolosuhteet eivät vaadi alhaista lämpötilaa Materiaalihuone sijaitsee erillään ja on varustettu erikoishyllyillä ja -kaapeilla tavaroiden säilytystä varten. Auringonvalon ja korkean kosteuden tunkeutuminen ei ole sallittua. Huone sijaitsee varastoosastolla. Varastoosasto sisältää seuraavat tilat: · purkaminen; ruokakomero (lääkkeiden, valmiiden lääkkeiden, lämpölabiilien, kivennäisvesien, astioiden, ruokailuvälineiden, apuaineiden, lääkekasvimateriaalien, sidosten säilyttämiseen); · Tilat hoito- ja ennaltaehkäisevien laitosten ylläpitoon (tilausten vastaanottamiseen ja tekemiseen, edelleenlähetykseen). Varastoosastolla voidaan suorittaa laboratorio (byrettiyksiköiden tiivisteiden valmistus, puolivalmisteet ja valmiit lääkkeet apteekin sisäiseen valmistukseen - apteekin sisäinen valmistus) ja pakkaustyöt. ). Lääkkeitä säilytetään materiaalikaapeissa ja kassakaapeissa ja lääketuotteita kaapeissa ja hyllyillä. Lääkkeiden varastointi suoritetaan ottaen huomioon niiden sijaintimahdollisuus. Samaan aikaan systematisointi suoritetaan farmakologisten ryhmien, aggregaatiotilan (neste erillään löysästä, kaasumaisesta jne.), annosmuotojen luonteen, fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien mukaan, jotka kuuluvat luetteloihin. A-luetteloon kuuluvat myrkylliset lääkkeet säilytetään annosmuodosta riippumatta (erityisen myrkyllisiä lukuun ottamatta) eristyksissä, erityisesti tähän tarkoitukseen varatuissa metallikaapeissa lukolla ja avaimella. Huumausaineita säilytetään vain kassakaapeissa. Kassakaapin ovien ja kaapin, jossa A-luettelon lääkkeitä säilytetään, sisäpuolelle on tehty merkintä ”Venena” ja sen kaapin ovien sisäpuolelle, jossa B-luettelon lääkkeitä säilytetään, merkintä "Heroica" ja luettelo myrkyllisistä, tehokkaista lääkkeistä, jotka osoittavat suurempia kerta- ja päivittäisiä annoksia. Varsilasien merkinnät, joissa myrkyllisiä lääkkeitä on säilytetty, on kirjoitettu latinaksi valkoisin kirjaimin mustalle pohjalle ja voimakkaita lääkkeitä sisältäviin varsilaseihin punaisilla kirjaimilla valkoisella pohjalla; molemmissa tapauksissa tankoihin on merkitty suurimmat kerta- ja päiväannokset Materiaalihuoneiden ikkunoihin on tehty metallitangot, joissa säilytetään myrkyllisiä huumausaineita ja ovet verhoillaan raudalla. Töiden päätyttyä ovet lukitaan ja sinetöidään. Aineistohuoneissa ja tallelokeroissa, joissa huumelääkkeitä säilytetään, on turvavalo ja äänihälytys. Myrkyllisten ja huumausaineiden varasto ei ylitä kuukausitarvetta Varastoosastoa johtaa johtaja ja hänen sijaisensa. Lisäksi osastolla voivat työskennellä proviisorit-teknikot ja pakkaajat. Farmaseutin työpaikka varastoosastolla: Varastoineen pukeutuneen apteekin työpaikalla on: tuoli, pöytätaso tai pöytä, jossa on pienet kaapit tavaran säilytystä varten. Tietokoneen, linjakoneen, tulostimen saatavuus. Varasto sisältää: laatikot ja kaapit tavaroiden säilytykseen, pyörätuolit, korit tavaroiden siirtoon. Tavaroiden pakkaamiseen: toimistoveitsi, teippi Normipohja: Farmaseutin työtä varastoosastolla säätelee: -Venäjän terveysministeriön määräys 13.11.1996 nro 377 "Erilaisten lääkeryhmien ja lääkevalmisteiden varastoinnin järjestämistä apteekeissa koskevien vaatimusten hyväksymisestä ”; · -Venäjän terveysministeriön määräys, päivätty 16. heinäkuuta 1997, nro 214 "Apteekkiorganisaatioissa (apteekkiliikkeet) valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnasta"; - Venäjän terveysministeriön 5.11.1997 antama määräys nro 318 "Läkkejä ja lääkinnällisiä laitteita, joilla on syttyviä ja räjähtäviä ominaisuuksia omaavien lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden varastointi- ja käsittelymenettelyt farmaseuttisissa (apteekki)organisaatioissa" koskevan ohjeen hyväksymisestä; · -Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys 12.11.1997 nro 330 "Toimenpiteistä huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden kirjanpidon, varastoinnin, määräämisen ja käytön parantamiseksi" (sellaisena kuin se on muutettuna ja täydennettynä); · -Venäjän terveysministeriön 15. maaliskuuta 2002 antama määräys nro 80 "Teollisuusstandardin "Lääkkeiden tukkukaupan säännöt" hyväksymisestä. Perussäännökset” (sellaisena kuin se on muutettuna ja lisättynä). · Työskentele tavaroiden vastaanottamisessa apteekkivalikoimaa esiintyi molemmissa apteekeissa ja lähes päivittäin. Päätehtävänä oli ottaa tavarat toimittajalta mahdollisimman pian vastaan, tarkistaa niiden laatu ja määrä (ohje. N P-6 15.6.1965 määrästä ja ohjeesta. N P-7 25.4.1966 laadusta ). Tavaroiden vastaanotto tapahtuu useissa vaiheissa. Ensimmäisessä vaiheessa apteekki tarkistaa tavaroiden määrän paikoin, tarkistaa sitten asiakirjat, leimaa apteekin ja henkilökohtaisen allekirjoituksen ja vapauttaa sitten kuriirin. Toinen vaihe on tavaroiden määrän ja välittömän laadun tarkistaminen. Määrä tarkistetaan laskun tiedoista sekä tuotteessa ja asiakirjoissa ilmoitetusta sarjasta. Tarkastuksen jälkeen tavara kovetetaan, kuoriutuu ja lähetetään materiaalihuoneeseen. Kuoriutuminen suoritetaan koko tuotteessa, tarvittava tuote lähetetään kauppaan hintalappujen kanssa. Tavarat, jotka on säilytettävä viileässä paikassa, lähetetään jääkaappiin. Esimerkkejä saateasiakirjoista: - rahtikirja (Liite nro 4) - lasku - hintaneuvottelupöytäkirja - vaatimustenmukaisuustodistus (vakuutus. Reg.ud, passi) (Liite nro 4) - pakkausluettelo Saapuvien tavaroiden kirjanpitokirjat, tavaroiden vastaanotto. Tavaroiden ja pakkausten hyväksyminen on suoritettava tiukasti GOST-standardien, teknisten ehtojen, erityisten toimitusehtojen jne. mukaisesti kappalemäärän ja bruttopainon suhteen, mikä on mainittu ensisijaisissa asiakirjoissa. Tavaroiden vastaanotto kappalemäärän ja nettopainon mukaan tapahtuu paikan päällä (apteekissa) toimittajan edustajan kanssa (ennen pakkauksen avaamista). Samalla tehdään merkintä tavaroiden vastaanottamisen alkamis- ja päättymisajasta. Jos vastaanotettujen arvoesineiden todellisen määrän ja laadun ja toimittajan saateasiakirjoissa ilmoitettujen vastaavien tietojen välillä havaitaan ristiriitaisuuksia, apteekin johtaja ja hänen poissa ollessaan ensimmäinen sijainen muodostavat toimikunnan, joka laatii lain apteekkiin. muoto N2-AP. Irtotavaraa ottaessaan vastaan ​​taloudellisesti vastuussa olevat henkilöt kaikissa kuljettajalle tai rahdinkuljettajalle palautetuissa laskukappaleissa, jotka vahvistavat tavaran vastaanottamisen, leimaavat N 1-AP -lomakkeella, todistavat allekirjoituksellaan ja leiman puuttuessa laita apteekin sinetti. Kun toimittaja toimittaa apteekkiin laatikoihin, säiliöihin, pusseihin tai muuhun pakkaukseen pakattuja, sinetöityjä ja sinetöityjä tavaroita, taloudellisesti vastuussa olevat henkilöt vahvistavat kaikissa laskujen kopioissa hyväksymisen paikkojen lukumäärällä allekirjoituksellaan. ja tiivisteet. Mikäli tavaran todellisen saatavuuden ja laskun tietojen välillä on ristiriita (jos sellainen on), tavaran vastaanoton alkamis- ja päättymisajoista tehdään merkintä. Kun toimittaja toimittaa tavarat apteekkiin, apteekin edustaja voi bruttopainon ja paikkojen lukumäärän tarkistuksen lisäksi vaatia kontin avaamista ja nettopainon, kauppayksiköiden lukumäärän tarkistamista kussakin paikassa. Jos apteekin vastaanottama rahti puuttuu tai vaurioituu rautatieasemalla, vesilaiturilla tai lentoasemalla, rahdin vastaanottajan on vaadittava kuljetusorganisaation hallintoa laatimaan kaupallinen asiakirja. Samanaikaisesti on välttämätöntä, kuten epäiltäessä saapuneen lastin hyödyllisyyttä (johtuen liotuksesta, pitkästä matkasta tms.), avata lastin vastaavat lähetystarvikkeet sen sisällön tarkistamiseksi. , tunnista vahingon todellinen määrä ja sisällytä kaikki tiettyihin tapauksiin liittyvät poikkeamat kaupalliseen toimintaan. Kaikki apteekin vastaanottamat tavarat hyvitetään ja kirjataan tavaranvastaanottorekisteriin ryhmittäin muodossa N 5-AP. Kuukauden lopussa lehden tulokset lasketaan kahdella hinnalla (vähittäis- ja tukkumyynti). Tavaroiden liikkumisen kirjanpito (mukaan lukien resepti- ja materiaalivälineet, laatikot) suoritetaan apteekissa vain arvollisesti myyntiarvolla. Aihemääräisen kirjanpidon alaiset lääkkeet kirjataan määrällisesti erikseen myrkyllisten, huumausaineiden, niukkuuslääkkeiden ja etyylialkoholin rekisterissä muodossa N 10-AP. Apteekin päällikkö pitää tavarakirjanpitoa rekisteriin (arkkiin), joka on myös N 25-AP -muotoinen tavararaportti. Selvitys laaditaan kahtena kappaleena. Saadut aineelliset arvot, joiden mukaan taistelu-, avioliitto- ja vahinkolaki laadittiin, hyvitetään apteekkitilin loppusummaan lomakkeella N 72-AP tilille 004 "Säilytettäväksi otettu varasto". Apteekkituotteiden varastoinnin järjestäminen: Vaatimukset varastotilojen järjestelylle ja toiminnalle: Apteekkien lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden korkean laadun ja turvallisuuden takaamiseksi, turvallisen työskentelyn luomiseksi niillä työskennellessä on ohjeet eri lääkeryhmien ja lääkinnällisten laitteiden varastoinnin järjestämiseksi apteekeissa apteekkivarastojen ja apteekkien varastoissa. on täytettävä kaikki SNiP:n nykyisen sääntely- ja teknisen dokumentaation, ohjeiden, säädöstenmukaisen sisäisen dokumentaation jne. vaatimukset. Lääkkeet, lääkinnälliset laitteet varastotiloihin on sijoitettava ottaen huomioon alueen täysimittainen käyttö, mikä luo varastolle parhaat työolosuhteet ja apteekkityöntekijät, mahdollisuus koneellistamiseen ja lääkejärjestyksen varmistamiseen. Lääkkeet, lääkinnälliset laitteet tulee sijoittaa hyllyille, kaappeihin ja tarvittaessa lattialle, ennen kuin lava, lava, erikoislevy jne. lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden turvallisuus. Vakiintuneiden standardien mukaiset varastotilat on varustettu turva- ja palonsammutusvälineillä. Varastotiloissa on säilytettävä tietty lämpötila ja kosteus, tarkastusten tiheys, joka tulee tehdä vähintään 1 kerran päivässä. Näiden parametrien valvomiseksi varastot on varustettava lämpömittareilla ja kosteusmittareilla, jotka on kiinnitetty varaston sisäseiniin kaukana lämmityslaitteista 1,5-1,7 metrin korkeudelle lattiasta ja vähintään 3 metrin etäisyydelle lattiasta. ovet. Jokaisella osastolla tulee olla tiedot lämpötilasta ja suhteellisesta kosteudesta. Ilman puhtauden ylläpitämiseksi nykyisten säädösten ja teknisten asiakirjojen (SNiP, ohjeet jne.) mukaiset varastotilat on varustettava mekaanisesti ohjatulla tulo- ja poistoilmanvaihdolla. Jos varastotiloja ei ole mahdollista varustaa tulo- ja poistoilmanvaihdolla, on suositeltavaa varustaa ikkunoiden tuuletusaukot, peräpeilit, toiset ristikkoovet jne. Apteekkien varastot ja apteekit on varustettu keskuslämmityslaitteilla. Tiloja ei saa lämmittää avoliekillä varustetuilla kaasulaitteilla tai avoimella sähköpatterilla varustetuilla sähkölämmittimillä. Varastotiloissa on oltava tarvittava määrä hyllyjä, kaappeja, lavoja, alusvaatteita jne. Telineet asennetaan siten, että ne ovat 0,6-0,7 m etäisyydellä ulkoseinistä, vähintään 0,5 m katosta ja vähintään 0,25 m lattiasta. Telineet suhteessa ikkunoihin on sijoitettava siten, että käytävät ovat valaistuja ja telineiden välinen etäisyys on vähintään 0,75 m, mikä mahdollistaa vapaan pääsyn tavaroihin. Apteekkivarastojen ja apteekkien tilat on pidettävä puhtaina; tilojen lattiat tulee puhdistaa säännöllisesti (mutta vähintään kerran päivässä) märkämenetelmällä hyväksyttyjä pesuaineita käyttäen. Säilytyksen perusperiaatteet. Lääkkeet, lääketuotteet varastotiloihin tulee sijoittaa ottaen huomioon alueen täysi käyttö, parhaat työolosuhteet varasto- ja apteekkityöntekijöille, koneistuksen käyttömahdollisuus ja lääkejärjestyksen varmistaminen. Lääkkeet, lääkinnälliset tuotteet tulee sijoittaa hyllyille, kaappeihin ja tarvittaessa lattialle, kun on aiemmin asetettu lava, lava, erikoislevy jne. Lääkkeet sijoitetaan erikseen varastotiloihin: - tiukasti toksikologisten ryhmien mukaisesti; - myrkylliset, huumeet ja voimakkaat lääkkeet on säilytettävä sovellettavien vaatimusten mukaisesti; - farmakologisten ryhmien mukaan; - käyttötavasta riippuen (sisäinen, ulkoinen); - lääkinnälliset aineet "angro" aggregaatiotilan mukaan (neste erillään irtonaisista, kaasumaisista jne.); - lääkkeiden fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien ja erilaisten ympäristötekijöiden vaikutuksen mukaisesti; - rajoitetun säilyvyysajan lääkkeiden vakiintuneen säilyvyyden huomioon ottaminen; - ottaen huomioon eri annostusmuotojen luonne. Lääketuotteet tulee varastoida erikseen ryhmittäin: - kumituotteet; - muovituotteet; - sidokset ja apuaineet; - lääketieteellisten laitteiden tuotteet. Säilytyksen aikana säiliön kunnon, lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden ulkoisten muutosten jatkuva silmämääräinen tarkastus tulee suorittaa vähintään kerran kuukaudessa. Jos säiliö on vaurioitunut, sen virheet on välittömästi poistettava tai sisältö siirrettävä toiseen säiliöön. Lääkkeissä tapahtuvien ulkoisten muutosten yhteydessä niiden laatua valvotaan valtion farmakopean (GF) ja muiden säädösten ja teknisten asiakirjojen (NTD) vaatimusten mukaisesti ja niiden käyttösoveltuvuus määritetään määrätyllä tavalla. Varastotiloissa sekä varaston alueella on tarpeen toteuttaa järjestelmällisesti toimenpiteitä jyrsijöiden, hyönteisten ja muiden tuholaisten torjumiseksi. Vaatimukset eri lääkeryhmien ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen. Kaikki lääkkeet, riippuen fysikaalisista ja fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista, erilaisten ympäristötekijöiden vaikutuksesta niihin, jaetaan: - vaativat suojan valolta - vaativat suojaa kosteudelta - vaativat suojaa haihtumiselta ja kuivumiselta - vaativat suojaa altistumiselta korkeille lämpötiloille - vaativat suojaa alhaisilta lämpötiloilta - vaativat suojaa ympäristön kaasuilta, haju-, väri- ja erillinen ryhmä lääkkeistä - desinfiointiaineet. Valolta suojaavien lääkkeiden säilytyksen ominaisuudet: Valolta suojaavia lääkkeitä ovat muun muassa: antibiootit, yrttivalmisteet (tinktuurit, uutteet, tiivisteet kasviaineista), kasviperäiset lääkeraaka-aineet, elinvalmisteet, vitamiinit ja vitamiinivalmisteet; kortikosteroidit, eteeriset öljyt, rasvaöljyt, sokeripäällysteiset valmisteet, jodi- ja bromivetyhappojen suolat, halogeenisubstituoidut yhdisteet, nitro- ja nitrosoyhdisteet, nitraatit, nitriitit, amino- ja admidoyhdisteet, fenoliyhdisteet, fenotiatsiinijohdannaiset. Valolta suojaavat lääkkeet tulee säilyttää valolta suojatuista materiaaleista valmistetuissa astioissa (oranssit lasiastiat, metallisäiliöt, alumiinifoliosta tai mustaksi, ruskeaksi tai oranssiksi maalatut polymeeriset pakkaukset), pimeässä huoneessa tai maalatuissa kaapeissa. maalattu sisältä mustalla maalilla tiukasti istuvilla ovilla tai tiukasti istuvissa laatikoissa, joissa on tiiviit kansi. Erityisen valoherkkien lääkeaineiden (hopeanitraatti, prozeriini jne.) varastointia varten lasiastiat liimataan mustalla läpinäkymättömällä paperilla. Kosteutta suojaavien lääkkeiden varastoinnin ominaisuudet. Kosteudelta suojausta vaativiin lääkkeisiin kuuluvat: hygroskooppiset aineet ja valmisteet (esim. kaliumasetaatti, kuivauutteet, yrttilääkkeiden raaka-aineet, hydrolysoivat aineet, typpi-, typpi-, vetyhalogenidi- ja fosforihappojen suolat, alkaloidien suolat, natriumorgaaniset metalliyhdisteet, glukosidit, antibiootit, entsyymit, kuivat orgaaniset valmisteet), lääkeaineet, joille FS on "erittäin helposti veteen liukeneva", sekä lääkeaineet, joiden kosteuspitoisuus ei saa ylittää Global Fundin ja muiden NTD:n asettamia raja-arvoja, ja ilmakehän hapen hapettamat lääkeaineet. Ilmakehän vesihöyryltä suojaavat lääkkeet tulee säilyttää viileässä, tiiviisti suljetussa astiassa, joka on valmistettu vesihöyryä läpäisemättömistä materiaaleista (lasi, metalli, alumiinifolio, paksuseinäiset muoviastiat). Lääkkeet, joilla on selvät hygroskooppiset ominaisuudet, tulee säilyttää kuivassa tilassa lasisäiliössä, jossa on hermeettinen suljin ja täytetty parafiinilla. Suljettaessa säiliöitä tällaisilla lääkeaineilla on tarpeen pyyhkiä huolellisesti kurkku ja korkki. Haihtumiselta ja kuivumiselta suojausta vaativien lääkkeiden varastoinnin ominaisuudet. Lääkkeitä, jotka vaativat suojaa haihtumiselta, ovat: - itse asiassa haihtuvat aineet; - haihtuvaa liuotinta sisältävät lääkkeet (alkoholitinktuurit, nestemäiset alkoholitiivisteet, paksut uutteet); - haihtuvien aineiden liuokset ja seokset (eteeriset öljyt, ammoniakkiliuokset, formaldehydi, yli 13-prosenttinen kloorivety, karbolihappo, eri pitoisuudet etyylialkoholi jne.); - eteerisiä öljyjä sisältävät lääkekasvimateriaalit; - kiteytysvettä sisältävät lääkkeet - kiteiset hydraatit; - lääkeaineet, jotka hajoavat muodostamalla haihtuvia tuotteita (jodoformi, vetyperoksidi, kloramiini B, natriumbikarbonaatti); - lääkeaineet, joiden kosteuspitoisuuden alaraja on määritelty lainsäädännöllisissä ja teknisissä asiakirjoissa (magnesiumsulfaatti, natriumparaaminosalisylaatti, natriumsulfaatti jne.). Haihtumiselta ja kuivumiselta suojausta vaativat lääkkeet tulee säilyttää viileässä, hermeettisesti suljetuissa säiliöissä, jotka on valmistettu haihtuvia aineita läpäisemättömistä materiaaleista (lasi, metalli, alumiinifolio). Polymeerisäiliöiden, pakkausten ja korkkien käyttö on sallittua Global Fundin ja muiden NTD:n mukaisesti. Korkealle altistumiselta suojaavien lääkkeiden säilytyksen ominaisuudet. Lääkkeitä, jotka vaativat suojaa korkeille lämpötiloille altistumiselta, ovat: - ryhmä lääkeaineita, jotka vaativat suojaa haihtumiselta ja kuivumiselta; - sulavat aineet; - immunobiologiset valmisteet; - antibiootit; - elinvalmisteet; - hormonaaliset valmisteet; - vitamiinit ja vitamiinivalmisteet; - glykosideja sisältävät valmisteet; - lääketieteelliset rasvat ja öljyt; - rasvapohjaiset voiteet ja muut aineet. Lääkkeet, jotka vaativat suojaa korkeilta lämpötiloilta, tulee säilyttää huoneen (18-20 astetta C), viileässä (tai kylmässä - 12-15 astetta) lämpötilassa. Joissakin tapauksissa vaaditaan alhaisempi säilytyslämpötila (esimerkiksi ATP:lle - 3-5 astetta C), mikä tulee mainita etiketissä tai lääkkeen käyttöohjeissa. Immunobiologiset valmisteet tulee säilyttää teollisuuspakkauksissa erikseen nimellisesti, etiketissä tai käyttöohjeissa kullekin nimelle ilmoitetussa lämpötilassa. Samannimiset immunobiologiset valmisteet varastoidaan erissä ottaen huomioon niiden viimeinen käyttöpäivä. On välttämätöntä noudattaa tiukasti vaatimuksia, jotka koskevat seerumien ja rokotteiden oikea-aikaista korvaamista vähentämättömässä tarjonnassa juuri valmistetuilla. Immunobiologiset valmisteet on tarkastettava silmämääräisesti varastoinnin aikana vähintään kerran kuukaudessa. Antibiootteja tulee säilyttää kaupallisissa säiliöissä huoneenlämmössä, ellei etiketissä toisin mainita. Orgaaniset valmisteet tulee säilyttää pimeässä, viileässä ja kuivassa paikassa 0 + 15 asteen lämpötilassa. C, ellei etiketeissä tai käyttöohjeissa toisin mainita. Burovin nestettä on säilytettävä viileässä paikassa. Kun liuos on samea, se suodatetaan ja tarkastetaan, että se täyttää kaikki Global Fundin vaatimukset. Liuoksen opalenssi on sallittu. Matalille lämpötiloille suojausta vaativien lääkkeiden varastoinnin ominaisuudet. Alhaisille lämpötiloille altistumista vaativiin lääkkeisiin kuuluvat sellaiset, joiden fysikaalis-kemiallinen tila muuttuu jäätymisen jälkeen ja jotka eivät palaudu myöhemmin huoneenlämpötilaan lämmitettäessä (40 % formaldehydiliuos, insuliiniliuokset jne.). 40 % formaldehydiliuos (formaliini) tulee säilyttää lämpötilassa, joka on vähintään +9 astetta. Kun sakkaa ilmaantuu, liuos pidetään huoneenlämmössä, sitten liuos valutetaan varovasti ja käytetään todellisen formaldehydipitoisuuden mukaisesti. Jääetikkaa tulee säilyttää vähintään +9 asteen lämpötilassa. Kun sakka ilmestyy, happoa pidetään huoneenlämpötilassa, kunnes sakka liukenee. Jos sakka ei liukene, hapon nestemäinen osa valutetaan ja käytetään valmisteen todellisen etikkahappopitoisuuden mukaisesti. Lääketieteelliset rasvaöljyt on säilytettävä +4 - +12 asteen lämpötilassa. Kun sakka ilmestyy, ne pidetään huoneenlämmössä, dekantoidaan ja tarkastetaan, että ne ovat kaikkien Global Fundin vaatimusten mukaisia. Kun sakka ilmestyy, öljyjä ei käytetä lääketieteellisessä käytännössä. Insuliinivalmisteiden jäädyttämistä ei voida hyväksyä. Haju- ja väriaineita sisältävien lääkkeiden ja parafarmaseuttisten tuotteiden säilytyksen ominaisuudet. Hajulääkkeiden ryhmä koostuu sekä haihtuvista että käytännössä haihtumattomista lääkkeistä, joilla on voimakas haju. Värilääkeryhmään kuuluvat aineet, niiden liuokset, seokset, valmisteet jne., jotka jättävät värillisen jäljen astioihin, sulkimiin, laitteisiin ja muihin esineisiin, joita ei pestä pois tavallisella hygienia- ja hygieniakäsittelyllä (kiiltävänvihreä, metyleenisininen, indigo). karmiini jne.). Hajuiset lääkkeet tulee säilyttää erikseen hermeettisesti suljetussa, hajua läpäisemättömässä astiassa, erikseen nimen mukaan. Lääkkeet ja parafarmaseuttiset tuotteet tulee säilyttää erillään. Väriaineet on säilytettävä erityisessä kaapissa tiiviisti suljetussa astiassa, erikseen nimen mukaan. Jokaisen esineen väriaineiden kanssa työskentelyyn on varattava erityisiä vaakoja, laastia, lastaa ja muita laitteita. Valmiiden lääkkeiden varastoinnin ominaisuudet Valmiiden lääkkeiden varastoinnin tulee täyttää Maailmanrahaston vaatimukset ja kaikki tämän ohjeen yleiset vaatimukset lääkkeiden varastoinnista ottaen huomioon niiden koostumuksen muodostavien ainesosien ominaisuudet. Kaikki valmiit lääkevalmisteet on pakattava ja asennettava alkuperäiseen pakkaukseen etiketti (merkintä) ulospäin. Telineisiin, hyllyihin, kaappeihin kiinnitetään telinekortti, jossa näkyy lääkkeen nimi, sarja, viimeinen käyttöpäivä, määrä. Kortti painetaan paksulle paperille ja käynnistetään jokaiselle vasta vastaanotetulle sarjalle sen oikea-aikaisen toteutuksen valvomiseksi. Lisäksi osastolla tulee olla tiedosto vanhentumispäivistä. Uudelleentarkastetut ja vanhentuneet lääkkeet säilytetään erillään muista, kunnes analyysin tulokset saadaan. Tabletit ja rakeet säilytetään erillään muista lääkkeistä alkuperäisissä pakkauksissaan, jotka suojaavat niitä ulkoisilta vaikutuksilta ja on suunniteltu jaettavaksi yksittäisille potilaille ja hoitolaitoksille. Tabletit ja rakeet tulee säilyttää kuivassa ja tarvittaessa valolta suojatussa paikassa. Injektionesteisiin käytettävät annosmuodot tulee säilyttää viileässä, pimeässä paikassa erillisessä kaapissa tai eristetyssä huoneessa ottaen huomioon säiliön ominaisuudet (hauraus), ellei pakkauksessa toisin mainita. Nestemäiset annosmuodot (siirapit, tinktuurit) tulee säilyttää hermeettisesti suljetussa astiassa, joka on täytetty loppuun asti viileässä, pimeässä paikassa. Tinktuuroiden varastoinnin aikana kertynyt saostuma suodatetaan pois, ja jos suodatettu tinktuura täyttää laadunvalvonnan jälkeen Global Fundin asettamat vaatimukset, sitä pidetään käyttökelpoisena. Plasman korvaavia (ja myrkkyjä poistavia) liuoksia säilytetään eristyksissä 0 - 40 asteen lämpötilassa valolta suojatussa paikassa. Joissakin tapauksissa liuoksen jäädyttäminen on sallittua, jos tämä ei vaikuta lääkkeen laatuun. Uutteet säilytetään kierrekorkilla ja tiivistekorkilla suljetussa lasisäiliössä valolta suojatussa paikassa. Nestemäiset ja paksut uutteet säilytetään 12-15 asteen lämpötilassa. Nesteuutteisiin ajan myötä muodostuvat sakat suodatetaan pois ja jos uutteet laadunvalvonnan jälkeen täyttävät Global Fundin asettamat vaatimukset, niitä pidetään käyttökelpoisina. Voiteet, linimentit säilytetään viileässä, pimeässä paikassa tiiviisti suljetussa astiassa. Tarvittaessa varastointiolosuhteet yhdistetään saapuvien ainesosien ominaisuuksien mukaan. Esimerkiksi valmisteet, jotka sisältävät haihtuvia ja lämpölabiileja aineita, säilytetään enintään 10 asteen lämpötilassa. Peräpuikot tulee säilyttää kuivassa, viileässä ja pimeässä paikassa. Useimpien lääkkeiden säilytys aerosolipakkauksissa tulee suorittaa +3 - +20 asteen lämpötilassa. Kuivassa, pimeässä paikassa, kaukana tulesta ja lämmittimistä. Aerosolipakkaukset tulee suojata iskuilta ja mekaanisilta vaurioilta. Lekin varastointia koskeva sääntelykehys. varat ja lääkinnälliset laitteet: - Venäjän federaation terveysministeriön MÄÄRÄYS, päivätty 23. elokuuta 2010 N 706n; "Lääkkeiden säilytystä koskevien sääntöjen hyväksymisestä" - Venäjän federaation terveysministeriön MÄÄRÄYS 13. marraskuuta 1996 N 377 (sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä elokuussa 23, 2010 N 706n) "Ohjeiden hyväksymisestä eri lääkeryhmien ja lääkevalmisteiden varastoinnin järjestämiseksi apteekeissa". Etikettien rekisteröinti OZ:ssa: Menettely lek-rahastojen ilmaisten vähittäishintojen muodostamiseksi: Näitä kysymyksiä käsitellään lääkkeiden ja lääkevalmisteiden hintojen vahvistamismenettelyssä (erilliset asiat) (Moskovan hallituksen pääministerin 6.10.97 N 1093-RP liite N 5). Tapauksissa, joissa venäläisten yritysten välisen sopimuksen ehdoissa määrätään, että maksu suoritetaan sitä mukaa kun lääkkeet myydään ja niiden hinta ilmoitetaan ulkomaan valuutassa, kaupan lisäystä tulee soveltaa hintaan, joka muunnetaan rupliksi keskusvaluuttakurssin mukaan. Venäjän federaation pankki lääkkeiden vastaanottamispäivänä ostajan varastoon. Jos sopimuksessa määrätään, että lääkkeiden toimittaja antaa kuluttajalle prosentuaalisen alennuksen lääkkeiden ilmaisesta tukku- (myynti)hinnasta ja ilmoittaa tämän maksutositteessa, tukku- tai kauppalisä sovelletaan hintaan, joka on alennettu tämän lääkkeen määrällä. alennus. Tapauksissa, joissa toimittaja ilmoittaa kuluttajalle maksuasiakirjassa, että toimitettujen lääkkeiden kokonaismäärästä osa tietyistä lääkkeistä jaetaan luontoissuorituksena, tällaista alennusta olisi tarkasteltava vastaavasti prosenttiosuuden kanssa. alennus. Jos sopimuksessa määrätään, että yhteisen yhteistyön tuloksena toimittaja päätoimituksen lisäksi jakaa maksutta muiden nimien lääkkeitä, niiden jatkomyynti tapahtuu lisäämällä tukku- tai kauppalisä ilmoitettuihin hintoihin. toimittaja tavaran luovutusta koskevassa laskussa tavaran myyntityypistä riippuen. Ilmaiseksi saatujen lääkkeiden myynnistä saadut tulot ohjataan taloudellisen ja taloudellisen toiminnan tulokseen. Kun lääkeyritys valmistaa lääkkeitä asiakkaiden toimittamista raaka-aineista ja esittelee myöhemmin niiden tuotantokustannukset raaka-aineiden omistajalle, raaka-aineiden omistaja voi muodostaa kotimaisten valmiiden tuotteiden ilmaiset tukku- (myynti)hinnat omien tuotteidensa perusteella. hinta sekä kysyntä ja tarjonta tukkumarkkinoilla. Samanaikaisesti kaikkien tällaisten tuotteiden tuotantokustannusten tulisi näkyä valmiin tuotteen omistajan taseessa. Yhteisö tai yrittäjä, joka on toimittanut raaka-aineita lääketieteellisten tuotteiden valmistusluvan saaneelle yhteisölle ja tehnyt valmistusorganisaation kanssa yhteistoimintasopimuksen, josta käy ilmi, että myyntivalmiin tuotteen omistaja on raaka-aineiden omistaja, on oikeus muodostaa itsenäisesti myyntitukkuhinnat. Apteekkiyritykset (yritykset), jotka harjoittavat tukkukauppaa ja sisältävät taseessaan apteekkeja (ilman oikeushenkilön oikeutta), mutta joilla on vähittäismyyntiluvat, edellyttäen, että tukku- ja vähittäismyyntilinkistä on erillinen kirjanpito, muodostavat vähittäishinnat lääkkeille ja lääketuotteille kahdella päästöoikeudella samanaikaisesti (tukku- ja vähittäismyynti). Apteekkien valmistamien lääkkeiden hinnat muodostuvat vähittäishintaisten ainesosien, pakkausten ja valmistustariffien perusteella. Lääkkeiden valmistuksen tariffit ovat ilmaisia ​​ja ne määrittävät apteekit. Lääkkeiden ja lääkevalmisteiden vaihto tapahtuu seuraavassa järjestyksessä: - vähittäiskaupassa - apteekkien muodostamilla vähittäishinnoilla kaupan merkintä huomioon ottaen; - tukkulinkissä - tukkulinkin muodostamilla tukkuhinnoilla kaupan merkintä huomioiden. Tukkumyyntiorganisaatioiden omien valuuttarahastojensa kustannuksella ostamien maahantuotujen lääkkeiden ja lääkkeiden vaihto tapahtuu voimassa olevien säädösasiakirjojen mukaisesti muodostetuilla myyntihinnoilla. Vaihdossa vastaanotettujen tavaroiden jatkomyynti tapahtuu vaihtohintaan ilman kaupantekolisää. Hintalappujen asettaminen: Hintalappujen suunnittelua säännellään Venäjän federaation hallituksen asetuksella 19.1.1998 N 55 (sellaisena kuin se on muutettuna 10.4.2012) "Tietyntyyppisten tavaroiden myyntiä koskevien sääntöjen hyväksymisestä, luettelo kestohyödykkeistä, joita ostaja ei vaadi tarjoamaan hänelle maksutta samanlaisen tavaran korjauksen tai vaihtamisen ajaksi, sekä luettelo hyvälaatuisista non food -tuotteista, joita ei tarvitse palauttaa tai vaihtaa samanlainen tuote, jonka koko, muoto, mitat, tyyli, väri tai kokoonpano" (muutoksineena ja täydennettyinä, voimaan 1.1.2013) Päätöksen mukaan "myyjä on velvollinen varmistamaan yhtenäisen ja selkeästi määritellyn hinnan saatavuuden myydyn tavaran tarrat, joista käy ilmi tuotteen nimi, laatu, tavaran paino- tai yksikköhinta, taloudellisesti vastuussa olevan henkilön allekirjoitus tai organisaation sinetti, hintalapun myöntämispäivämäärä.

Tuhansia valikoimatuotteita tietokoneessa, kymmeniä tuhansia pakkauksia apteekkien hyllyillä ja ne kaikki tuovat terveyttä asiakkaillemme! Totta, vain jos säilytämme ne oikein. Apteekin tavaroiden runsaus ja monet säilytystavat hämmentävät maallikoita, mutta meidän, lääkemarkkinoiden ammattilaisten, ei tarvitse noudattaa farmakopean vaatimuksia.

Lämpötila ja kosteus apteekissa

Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden varastointi tapahtuu valtion farmakopean ja säädösdokumenttien vaatimusten mukaisesti sekä ottaen huomioon ne muodostavien aineiden ominaisuudet. Farmakopian lisäksi apteekin mikroilmastoa säätelee kolme pääasiakirjaa: Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 377, 11.13.1996 "Apteekkien varastoinnin järjestämistä koskevien vaatimusten hyväksymisestä eri lääkkeiden ja lääkevalmisteiden ryhmät", Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys 23. elokuuta 2010 nro 706n "Lääkkeiden varastointisääntöjen hyväksymisestä" ja terveysministeriön määräys Venäjän federaatio, 21. lokakuuta 1997, nro 309 "Apteekkiorganisaatioiden terveysjärjestelyjä koskevien ohjeiden hyväksymisestä".

Venäjän federaation valtion farmakopea (12. painos, voimaantulo vuonna 2009) sisältää yksityiskohtaiset tiedot lääkkeiden ja niiden valmistukseen tarkoitettujen aineiden varastoinnin lämpötilajärjestelmistä:

  • jääkaapissa: 2-8⁰C
  • kylmä tai viileä paikka: 8-15⁰C
  • huoneen lämpötila: 15-25⁰C
  • lämmin säilytystila: 40-50⁰C
  • kuumasäilytys: 80-90⁰C
  • vesihauteen lämpötila: 98-100⁰C
  • jääkylvyn lämpötila: 0⁰С
  • syväjäähdytys: alle -15⁰C

Apteekissa, joka tarjoaa vierailijoille vain valmiita annosmuotoja, yleensä kolmea ensimmäistä lämpötilatilaa käytetään ja ilmankosteuden jatkuva seuranta. Suhteellisen kosteuden mittaamiseen käytetään elektronista kosteusmittaria tai psykrometriä. Pienessä apteekissa voi olla vain yksi kosteusmittari, mutta lämpömittarin tulisi olla saatavilla apteekin hyllyjen lisäksi myös jääkaapissa. Kaikkien instrumenttien on oltava asianmukaisesti sertifioituja ja kalibroituja. Lämpömittari sijoitetaan huoneen sisäseinille pois lämmityslaitteista 1,5-1,7 m korkeudelle lattiasta ja vähintään 3 m etäisyydelle ovista. Suositeltu ilman lämpötila apteekissa on 16-20⁰С, ilman suhteellinen kosteus jopa 60 % (joillain alueilla jopa 70 %). Juuri tällä aikavälillä varmistetaan useimpien annosmuotojen oikea varastointi "huoneenlämpötilassa" (esimerkiksi useimmat valmistajat suosittelevat aerosolien säilyttämistä 3-20 ° C:n lämpötilassa).

Apteekin lämpötilan ja kosteuden tarkistaminen on apteekin harteilla: laitteiden lukemat kirjataan vähintään kerran päivässä lämpötila- ja suhteellinen kosteustaulukkoon (päiväkirjaan), joka tulee syöttää apteekin jokaiseen osastoon. Erillisten kirjanpitokorttien tulisi olla paitsi kaupan osastoilla, myös varastotiloissa - materiaalihuoneessa, tavaroiden vastaanottoalueella. Ilman lämpötila- ja kosteusrekisteriä voidaan säilyttää sähköisessä muodossa viimeisen vuoden tietojen arkistointiin. Käsinkirjoitetut päiväkirjat ja kirjanpitokortit säilytetään yhden vuoden ajan kuluvaa lukuun ottamatta (tilausnro 706n).

Jos apteekin lämpötila ei täytä vaadittua, kannattaa huolehtia ilmastoinnista tai lisälämmityksestä. Lämmitys- ja ilmanvaihtojärjestelmät tulee sijoittaa siten, että äkilliset lämpötilanmuutokset ja lääkkeiden säilytysalueen liiallinen kuumeneminen estetään. Kun kytket ilmastointilaitteen päälle, älä unohda säätää kosteutta: jopa nykyaikaisimmat ilmastointijärjestelmät yleensä "kuivaavat" ympäristön.

Apteekissa on suositeltavaa olla vähintään kaksi jääkaappia tai kaksikammioinen kylmävitriini, jossa on mahdollisuus erillisiin lämpötila-asetuksiin. ATP:n säilytyslämpötila - 3-5 ⁰С, monia peräpuikkoja säilytetään 8-15 С lämpötilassa - niitä on mahdotonta säilyttää yhdessä jääkaapissa.

Missä tuote määritellään?

Yleinen virhe vastaanotettaessa tavaroita apteekissa on varastohuolitsijan tuomien laatikoiden sijoittaminen lattialle. Tätä ei voida hyväksyä: sekä varasto- että vastaanottoalueella on oltava lavoja ja alavaunuja, joille voidaan sijoittaa tavaroita sisältävät laatikot.

Tietoja lääkkeen säilytystilasta on aina mukana sen huomautuksessa ja mahdollisessa toissijaisessa (kuluttaja)pakkauksessa, joten vastaanotettaessa tavaroita jakelijan varastosta et voi luottaa muistiin, vaan noudattaa valmistajan ohjeita (tilausnro 377). ). Lämpötilavaatimukset on kuvattu myös mukana olevissa toimitusasiakirjoissa: monet lääkevarastot merkitsevät jääkaapissa säilytettävät valmisteet erityisellä kuvakkeella; tavaran laadun vahvistavissa asiakirjoissa (todistus, hygieniatodistus jne.) on tarvittavat tiedot.

Usein huomautuksessa on suositus säilyttää lääke kuivassa paikassa. Farmakopeiassa pidetään kuivaa paikkaa, jonka suhteellinen kosteus on enintään 40 % huoneenlämpötilassa.. Roszdravnadzorin apteekkien tarkastusten aikana havaitaan usein tämän varastointijärjestelmän rikkomista - kaikki apteekkiorganisaatiot eivät voi varata erillistä huonetta ja tarjota siellä niin alhaista kosteutta yrttien ja useiden muiden lääkkeiden sijoittamiseksi, jotka tulisi säilyttää kuivassa paikassa. Apteekkia suositellaan varaamaan erillinen huone tällaisille lääkkeille ja kuivaamaan siinä oleva ilma vaadittuun kosteuteen.

Proviisorin avuksi tulee erinomainen säädösten tuntemus. Useita vuosia määräyksen nro 377 jälkeen annetussa määräyksessä nro 706n todetaan: ”Irtotavarana oleva lääkekasvimateriaali tulee varastoida kuivassa (kosteus enintään 50 %), hyvin ilmastoidussa tilassa tiiviisti suljetussa astiassa. Pakatut yrttiraaka-aineet säilytetään hyllyissä tai kaapeissa. Huolimatta siitä, että tämä säännös on jossain määrin farmakopean vastainen, tulee sen mukaan toimia: valmistajan pakkauksissa olevat lääkeraaka-aineet on pakattu ja niitä voidaan säilyttää myyntikerroksen vitriinissä. Kyllä, joskus apteekkipäällikön pitää olla vähän asianajaja puolustaakseen näkökantansa tarkastuksen aikana!

Jotkut farmaseuttiset tuotteet vaativat lisäsuojaa valolta (kasviperäiset lääkeraaka-aineet, antibiootit, tinktuurat ja uutteet, vitamiinikompleksit, eteeriset öljyt, nitraatit ja monet muut). Ne tulevat apteekkiin valolta suojaavista materiaaleista valmistetuissa pakkauksissa, mutta ne tulee säilyttää pimeässä huoneessa tai tiiviisti suljetuissa kaapeissa tai hyllyillä edellyttäen, että suoraa auringonvaloa tai muuta kirkasta suuntaavaa valoa varmistetaan näiden päälle. huumeet (heijastavien kalvojen, kaihtimien, visiirien jne. käyttö).

Narkoottisilla, psykotrooppisilla, voimakkailla ja myrkyllisillä lääkkeillä on omat erityiset säilytyssäännöt, mutta niiden noudattaminen on enemmän turvallisuuden varmistamista kuin lääkkeen laadun ylläpitämistä apteekissa. Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden varastointia koskevat säännöt vahvistetaan Venäjän federaation hallituksen 31. joulukuuta 2009 antamalla asetuksella N 1148.

Vaatii erityistä huomiota syttyvien lääkkeiden sijoittaminen apteekkiin- alkoholi, alkoholiliuokset, tinktuurat, uutteet, orgaaniset öljyt ja monet muut tuotteet. Niiden varastointia varten tulisi varata erillinen kaappi lämmityslaitteiden ulkopuolelle (vähintään 1 metri), johon pullot voidaan sijoittaa vain yhteen riviin korkeudelle.

Apteekissa yleensä noudatetaan lääkkeiden säilytyssääntöjä, mutta mitä tapahtuu lääkkeen myynnin jälkeen? Monet asiakkaamme sijoittavat ensiapulaukun kylpyhuoneeseen tai keittiöön, mikä vaikuttaa negatiivisesti lääkkeiden laatuun ja voi merkittävästi heikentää niiden tehokkuutta, koska keittiössä kuumenee ruoanlaiton aikana, ja kuumavesihoitojen ystäville kylpyhuoneessa. voi "höyryttää" lämpötilan 50⁰С ja jopa korkeammalle, ja ilman kosteus ei täytä vaadittua. Myyntiä tehdessäsi muista muistuttaa asiakasta tarpeesta noudattaa lääkkeen kotisäilytystä koskevia sääntöjä!

Julkaistu: 20.02.2013