T actovegin. Actovegin-tablettien käyttö

Nimi:

Nimi: Actovegin (Actovegin)

Farmakologinen vaikutus:
Actovegin aktivoi solujen aineenvaihduntaa (aineenvaihduntaa) lisäämällä glukoosin ja hapen kuljetusta ja kertymistä, mikä tehostaa niiden solunsisäistä käyttöä. Nämä prosessit johtavat ATP:n (adenosiinitrifosforihapon) aineenvaihdunnan kiihtymiseen ja solun energiaresurssien lisääntymiseen. Olosuhteissa, jotka rajoittavat energia-aineenvaihdunnan normaaleja toimintoja (hypoksia /riittävä hapen saanti kudoksiin tai sen imeytymisen häiriintyminen/, substraatin puute) ja lisääntyneessä energiankulutuksessa (parantuminen, uusiutuminen /kudosten korjaus/), Actovegin stimuloi energiaa. toiminnalliset aineenvaihduntaprosessit (aineenvaihduntaprosessi kehossa) ja anabolismi (elimistön aineiden assimilaatioprosessi). Toissijainen vaikutus on lisääntynyt verenkierto.

Kaikki Actoveginista: tuotanto, käyttö, vaikutusmekanismi ihmiskehoon

Käyttöaiheet:
Aivoverenkierron riittämättömyys, iskeeminen aivohalvaus (aivokudoksen riittämätön hapen saanti akuutin aivoverisuonionnettomuuden vuoksi); traumaattinen aivovamma; perifeerisen verenkierron häiriöt (valtimo, laskimo); angiopatia (heikentynyt verisuonten sävy); troofiset häiriöt (ihon aliravitsemus) ja alaraajojen suonikohjuja (muutoksia laskimoissa, joille on ominaista niiden luumenin epätasainen lisääntyminen ja seinämän ulkoneman muodostuminen niiden läppälaitteen toiminnan rikkomisen vuoksi); eri alkuperää olevat haavaumat; makuuhaavat (kudosnekroosi, joka johtuu niihin kohdistuvasta pitkittyneestä paineesta makuulla); palovammoja; säteilyvammojen ehkäisy ja hoito. Sarveiskalvon (silmän läpinäkyvä kalvo) ja kovakalvon (silmän läpinäkymätön kalvo) vauriot: sarveiskalvon palovamma (hapot, alkali, kalkki); eri alkuperää olevat sarveiskalvon haavaumat; keratiitti (sarveiskalvon tulehdus), myös sarveiskalvon siirron (transplantaation) jälkeen; sarveiskalvon hankauma potilailla, joilla on piilolinssit; leesioiden ehkäisy piilolinssien valinnassa potilailla, joilla on dystrofisia prosesseja sarveiskalvossa (silmähyytelön käyttö), myös trofisten haavaumien (hitaasti paranevien ihovaurioiden), makuuhaavojen (pitkän paineen aiheuttama kudosnekroosi) paranemisen nopeuttaminen ne johtuvat valehtelusta), palovammat, säteilyn aiheuttamat ihovauriot jne.

Actoveginin sivuvaikutukset:
Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, verenpaineen tunne, hikoilu, kehon lämpötilan nousu. Kutina, polttaminen geelin, voiteen tai voiteen levitysalueella; käytettäessä silmägeeliä - kyyneleet, kovakalvon injektio (skleran punoitus).

Actovegin antotapa ja annokset:
Annokset ja antotapa riippuvat taudin tyypistä ja vakavuudesta. Lääkettä annetaan suun kautta, parenteraalisesti (ohitamalla ruoansulatuskanavan) ja paikallisesti.
Sisällä nimetä 1-2 pilleriä 3 kertaa päivässä ennen ateriaa. Drageeä ei pureskella, vaan se pestään pienellä määrällä vettä.
Suonensisäistä tai valtimonsisäistä antoa varten, sairauden vakavuudesta riippuen, aloitusannos on 10-20 ml. Sitten määrätään 5 ml suonensisäisesti hitaasti tai lihakseen, 1 kerta päivässä joka päivä tai useita kertoja viikossa. 250 ml infuusioliuosta ruiskutetaan suonensisäisesti nopeudella 2-3 ml minuutissa 1 kerran päivässä joka päivä tai useita kertoja viikossa. Voit myös käyttää 10, 20 tai 50 ml injektiota laimennettuna 200-300 ml:aan glukoosia tai suolaliuosta. Yhteensä hoitojakso on 10-20 infuusiota. Muiden valmisteiden lisäämistä infuusioliuokseen ei suositella.
Actovegiinin parenteraalista antoa tulee noudattaa varoen, koska se voi aiheuttaa anafylaktisen (allergisen) reaktion. Koe-injektiot ovat suositeltavia, mutta kiireellisen hoidon edellytykset on varmistettava. Enintään 5 ml:aa voidaan antaa suonensisäisesti, koska liuoksella on hypertonisia ominaisuuksia (liuoksen osmoottinen paine on korkeampi kuin veren osmoottinen paine). Kun tuotetta käytetään suonensisäisesti, on suositeltavaa seurata vesi- ja elektrolyyttiaineenvaihdunnan indikaattoreita.
Paikallinen sovellus. Geeliä on määrätty avohaavojen ja haavaumien puhdistukseen ja hoitoon. Palovammoja ja säteilyvammoja varten geeliä levitetään iholle ohuella kerroksella. Haavojen hoidossa geeliä levitetään iholle paksummalla kerroksella ja peitetään kompressilla, jossa on actovegin-voidetta, jotta haavaan ei tarttuisi. Sidokset vaihdetaan kerran viikossa; voimakkaasti itkevien haavaumien kanssa - useita kertoja päivässä.
Voidetta käytetään parantamaan haavojen, myös itkevien haavojen paranemista. Käytetään makuualojen muodostumisen jälkimainingeissa ja säteilyvammojen ehkäisyssä.
Voidetta levitetään ohuena kerroksena iholle. Sitä käytetään haavojen ja haavaumien pitkäaikaishoitoon nopeuttamaan niiden epitelisaatiota (paranemista) geeli- tai voidehoidon jälkeen. Levitysten ehkäisemiseksi voidetta tulee levittää asianmukaisille ihoalueille. Ihon säteilyvaurioiden estämiseksi voidetta tulee levittää altistuksen jälkeen tai hoitokertojen välillä.
Silmägeeli, 1 tippa geeliä puristetaan suoraan putkesta sairaaseen silmään. Levitä 2-3 kertaa päivässä. Pakkauksen avaamisen jälkeen silmägeeliä voidaan käyttää enintään 4 viikkoa.

1 ampulli (2 ml) sisältää vaikuttavana aineena Actovegin-konsentraattia (kuivan deproteinisoidun vasikan veren hemoderiaatin suhteen) - 80 mg, joka sisältää natriumkloridia - 53,6 mg;

apuaine: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 2 ml.

1 ampulli (5 ml) sisältää vaikuttavana aineena Actovegin-konsentraattia (kuivan deproteinisoidun vasikan veren hemoderiaatin suhteen) - 200 mg, joka sisältää natriumkloridia - 134,0 mg;

apuaine: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 5 ml.

1 ampulli (10 ml) sisältää vaikuttavana aineena Actovegin-konsentraattia (vasikan veren kuivana deproteiinipitoisena hemoderivaattina) - 400 mg, joka sisältää natriumkloridia - 268,0 mg;

apuaine: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 10 ml.

Kuvaus

Kirkas, kellertävä liuos, käytännössä ilman hiukkasia.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Muut hematologiset aineet.

ATX koodi: B06AB.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Deproteinisoitu vasikan veren hemodervaatti lisää solujen energia-aineenvaihduntaa, mikä ei ole elinkohtaista. Tämän aktiivisuuden vahvistavat glukoosin ja hapen lisääntyneen kertymisen ja lisääntyneen käytön mittaustulokset. Näiden prosessien kokonaisvaikutus johtaa ATP-aineenvaihdunnan lisääntymiseen ja vastaavasti solun energiansaannin lisääntymiseen. Puutteellisissa olosuhteissa, joissa energia-aineenvaihdunnan normaali toiminta on heikentynyt (hypoksia, substraatin puute) ja olosuhteissa, joissa energian tarve on lisääntynyt (korjaus, regeneraatio), Actovegin® aktivoi energiariippuvaisia ​​toiminnallisen aineenvaihdunnan ja säilyvyyden aineenvaihdunnan prosesseja. Toissijaisena vaikutuksena verenkierto lisääntyy.

Farmakokinetiikka

Kemiallis-analyyttisilla menetelmillä on mahdotonta tutkia Actovegin®:n farmakokineettisiä parametreja, kuten imeytymistä, jakautumista ja erittymistä, koska sen vaikuttavat aineet ovat fysiologisia komponentteja, joita normaalisti esiintyy kehossa.

Erilaisten parametrien tutkimus eläinkokeissa ja kliinisissä tutkimuksissa on osoittanut, että Actovegin®-lääkkeen vaikutus alkaa näkyä viimeistään 30 minuutin kuluttua levityksestä. Maksimaalinen vaikutus parenteraalisen tai oraalisen annon jälkeen saavutetaan 3 tunnin (2-6 tunnin) kuluttua.

Käyttöaiheet

Aivojen aineenvaihdunta- ja verisuonihäiriöt (mukaan lukien dementia);

Perifeeriset (valtimot ja laskimot) verisuonisairaudet ja niiden seuraukset (valtimoangiopatia, alaraajojen laskimohaavat), mukaan lukien diabeettinen polyneuropatia.

Käyttötapa ja annostus

Yleiset annosteluohjeet

Murtumispisteampullit (TP)

TR-ampullien käyttöohjeet:

Ota ampulli osoittaen värillistä pistettä ylöspäin! Anna liuoksen valua ampullin yläosasta napauttamalla kevyesti ampullia ja ravistamalla sitä.

Ota ampulli osoittaen värillistä pistettä ylöspäin! Katkaise ampullin yläosa kuvan mukaisesti.

Injektioneste on hieman kellertävä väri. Eri sarjojen lääkkeen värin voimakkuus voi vaihdella käytetyistä raaka-aineista johtuen. Väri ei vaikuta lääkkeen tehoon ja siedettävyyteen.

Actovegin®-injektionestettä voidaan antaa suonensisäisesti (IV), lihakseen (im) tai valtimonsisäisesti (IV), ja sitä voidaan myös lisätä infuusioliuoksiin.

Infuusiona annettaessa 10-50 ml lääkettä lisätään 200-300 ml:aan kantaliuosta (isotoninen natriumkloridiliuos tai 5-prosenttinen glukoosiliuos). Infuusionopeus: noin 2 ml/min. Infuusiona annettaessa on otettava huomioon infuusiohoidon yleiset vasta-aiheet, kuten dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, keuhkopöhö, oliguria, anuria ja liikahydraatio.

Annostus riippuu erityisistä indikaatioista

Aivojen aineenvaihdunta- ja verisuonihäiriöt: 5-25 ml (200-1000 mg päivässä) suonensisäisesti päivittäin kahden viikon ajan, minkä jälkeen siirrytään tablettimuotoon.

Aivojen aineenvaihdunta- ja verisuonihäiriöt, kuten iskeeminen aivohalvaus: 20-50 ml (800-2000 mg) 200-300 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista dekstroosiliuosta laskimoon päivittäin 1 viikon ajan, sitten 10-20 ml (400-800 mg) suonensisäisesti - 2 viikkoa, jonka jälkeen siirtyminen tablettimuotoon.

Perifeeriset (valtimot ja laskimot) verisuonisairaudet ja niiden seuraukset: 20-30 ml (800-1000 mg) lääkettä 200 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista dekstroosiliuosta valtimonsisäisesti tai suonensisäisesti päivittäin; hoidon kesto on 4 viikkoa.

Alaraajojen laskimohaavat: 10 ml (400 mg) suonensisäisesti tai 5 ml lihakseen päivittäin tai 3-4 kertaa viikossa paranemisprosessista riippuen.

Diabeettinen polyneuropatia:

50 ml (2000 mg) päivässä suonensisäisesti 3 viikon ajan, minkä jälkeen siirrytään tablettimuotoon - 2-3 tablettia 3 kertaa päivässä vähintään 4-5 kuukauden ajan.

Hoitojakson kesto määräytyy yksilöllisesti taudin oireiden ja vaikeusasteen mukaan.

Vasta-aiheet

Allergia Actovegin®:lle tai vastaaville lääkkeille tai apuaineille.

Varotoimenpiteet

Actovegin® parenteraalisen annon yhteydessä on noudatettava steriiliyttä käsittelyn aikana. Actovegin® on tarkoitettu kertakäyttöön, koska se ei sisällä säilöntäaineita. Avatut ampullit ja valmistettu liuos tulee käyttää välittömästi. Käyttämätön lääke ja käytetyt kulutustarvikkeet on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

Kun Actovegin®-ampullien sisältöä sekoitetaan muiden injektio- tai infuusioliuosten kanssa, fysikaalista ja kemiallista yhteensopimattomuutta sekä vaikuttavien aineiden välistä yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois, vaikka liuos pysyisi kirkkaana. Tämän seurauksena ei ole hyväksyttävää sekoittaa Actovegin® muiden lääkkeiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka on mainittu kohdassa "Yleiset annosteluohjeet".

Actovegin®:n / m:n kanssa tulee antaa hitaasti, enintään 5 ml, koska liuos on hypertoninen.

Actovegin® parenteraalinen anto tulee suorittaa lääkärin valvonnassa allergisten reaktioiden hoitoon sopivien keinojen läsnä ollessa. Anafylaktisten reaktioiden mahdollisuuden vuoksi suositellaan koe-infuusiota/-injektiota (yliherkkyystesti) ennen hoidon aloittamista.

Älä käytä liuosta, joka on sameaa tai jossa on näkyviä kiinteitä hiukkasia.

Se on natriumin lähde, ja se tulee ottaa huomioon määrättäessä lääkettä potilaille, jotka noudattavat hillittyä natriumia sisältävää ruokavaliota. Jos elektrolyyttihäiriöitä (kuten hyperkloremia ja hypernatremia) esiintyy, ne tulee korjata asianmukaisesti.

Nimi:

Actovegin (Actovegin)

Farmakologinen
toiminta:

Actovegin aktivoi solujen aineenvaihduntaa (aineenvaihduntaa) lisäämällä glukoosin ja hapen kuljetusta ja kertymistä, mikä tehostaa niiden solunsisäistä käyttöä.
Nämä prosessit johtavat ATP-aineenvaihdunnan kiihtyminen(adenosiinitrifosforihappo) ja lisäävät solun energiavaroja. Olosuhteissa, jotka rajoittavat energia-aineenvaihdunnan normaaleja toimintoja (hypoksia /riittävä hapen saanti kudoksiin tai sen imeytymisen häiriintyminen/, substraatin puute) ja lisääntyneessä energiankulutuksessa (parantuminen, uusiutuminen /kudosten korjaus/), Actovegin stimuloi energiaa. toiminnalliset aineenvaihduntaprosessit (aineenvaihduntaprosessi kehossa) ja anabolismi (elimistön aineiden assimilaatioprosessi). Toissijainen vaikutus on lisääntynyt verenkierto.

Indikaatioita varten
sovellus:

Käyttöaiheet:
- aivoverenkierron vajaatoiminta, iskeeminen aivohalvaus (aivokudoksen riittämätön hapen saanti akuutin aivoverisuonionnettomuuden vuoksi);
- traumaattinen aivovamma; perifeerisen verenkierron häiriöt (valtimo, laskimo);
- angiopatia (heikentynyt verisuonten sävy);
- troofiset häiriöt (ihon aliravitsemus), joihin liittyy alaraajojen suonikohjuja (laskimojen muutokset, joille on ominaista niiden luumenin epätasainen lisääntyminen ja seinämän ulkoneman muodostuminen niiden läppälaitteen toiminnan rikkomisen vuoksi) ;
- eri alkuperää olevat haavaumat; makuuhaavat (kudosnekroosi, joka johtuu niihin kohdistuvasta pitkittyneestä paineesta makuulla);
- palovammat;
- säteilyvammojen ehkäisy ja hoito.

Sarveiskalvon vaurio(silmän läpinäkyvä kalvo) ja kovakalvo(läpinäkymätön silmäkuori):
- sarveiskalvon palaminen (hapot, alkali, kalkki);
- eri alkuperää olevat sarveiskalvon haavaumat;
- keratiitti (sarveiskalvon tulehdus), myös sarveiskalvon siirron (transplantaation) jälkeen;
- sarveiskalvon hankauma potilailla, joilla on piilolinssejä;
- leesioiden ehkäisy piilolinssien valinnan aikana potilailla, joilla on dystrofisia prosesseja sarveiskalvossa (silmähyytelön käyttö), sekä trofisten haavaumien (hitaasti paranevien ihovaurioiden), makuuhaavojen (kudosnekroosin aiheuttama kudosnekroosi) paranemisen nopeuttaminen pitkäaikainen paine niihin valehtelun vuoksi), palovammat, ihon säteilyvauriot jne.

Käyttötapa:

Sisään / a, sisään / sisään(mukaan lukien infuusiona), i/m, transuretraalinen.

Anafylaktisten reaktioiden mahdollisen kehittymisen yhteydessä on suositeltavaa testata yliherkkyys lääkkeelle ennen infuusiota.

Iskeeminen aivohalvaus. 250-500 ml infuusioliuosta (1000-2000 mg lääkettä) päivässä i.v. 2 viikon ajan tai 20-50 ml injektionestettä (800-2000 mg lääkettä) 200-300 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridia 5 % dekstroosiliuos IV tiputus 1 viikko, sitten 10-20 ml (400-800 mg lääkettä) IV tiputus 2 viikkoa. Sitten - siirtyminen tablettimuotoon.

Aivojen aineenvaihdunta- ja verisuonihäiriöt. 250-500 ml infuusioliuosta (1000-2000 mg lääkettä) päivässä tai 5-25 ml injektionestettä (200-1000 mg lääkettä) päivässä suonensisäisesti 2 viikon ajan, minkä jälkeen siirrytään tabletin muodossa.

Perifeeriset (valtimot ja laskimot) verisuonisairaudet ja niiden seuraukset. 250 ml (1000 mg) infuusionestettä in/a tai in/in päivittäin tai useita kertoja viikossa, minkä jälkeen siirrytään tablettimuotoon. 20-30 ml injektionestettä (800-1200 mg lääkettä) 200 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista dekstroosiliuosta suonensisäisesti tai suonensisäisesti päivittäin 4 viikon ajan.

Diabeettinen polyneuropatia. 250-500 ml infuusioliuosta tai 50 ml injektionestettä (2000 mg lääkettä) päivässä suonensisäisesti 3 viikon ajan, minkä jälkeen siirrytään tablettimuotoon.

Haavan paranemista. 250 ml infuusioliuosta (1000 mg lääkettä) IV päivittäin tai useita kertoja viikossa paranemisnopeudesta riippuen. 10 ml injektionestettä (400 mg lääkettä) IV tai 5 ml IM päivittäin tai 3-4 kertaa viikossa paranemisnopeudesta riippuen. Yhteiskäyttö ulkoiseen käyttöön tarkoitettujen Actovegin®-annosmuotojen kanssa on mahdollista.

Ihon ja limakalvojen säteilyvaurioiden ehkäisy ja hoito. 250 ml infuusioliuosta (1000 mg lääkettä) suonensisäisesti päivää ennen sädehoitoa ja päivittäin sädehoidon aikana sekä 2 viikon kuluessa sen päättymisestä, minkä jälkeen siirrytään tablettimuotoon. Antonopeus on noin 2 ml/min. 5 ml injektionestettä (200 mg) suonensisäisesti päivittäin säteilyaltistuksen taukojen aikana.

Säteilykystiitti. Transuretraalinen, 10 ml injektio (400 mg lääkettä) yhdessä antibioottihoidon kanssa. Antonopeus on noin 2 ml/min.

Hoitojakson kesto määräytyy yksilöllisesti taudin oireiden ja vaikeusasteen mukaan.

Ohjeet katkaisupisteellä varustettujen ampullien käyttöön

1. Aseta ampullin kärki murtokohta ylöspäin.
2. Naputtamalla varovasti sormella ja ravistamalla ampullia, anna liuoksen valua alas ampullin kärjestä.
3. Katkaise ampullin kärki katkeamiskohdasta siirtymällä poispäin itsestäsi.

Sivuvaikutukset:

Allergiset reaktiot (ihottuma, ihon punoitus, hypertermia), anafylaktiseen sokkiin asti.

Actovegin (lat. Actovegin) on proteiiniton (proteiinista puhdistettu) hemodialysaatti (uute), joka saadaan lypsyvasikoiden verestä. Se on geneerinen sveitsiläisen lääkkeen Solcoseryl.

Farmakologisten ominaisuuksien perusteella se kuuluu kudosten regeneraatiota stimuloivien aineiden ryhmään. Se parantaa hapen ja glukoosin virtausta soluihin, nopeuttaa aineenvaihduntaa ja paranemisprosesseja sekä lisää kehon energiavaroja.

Sitä käytetään neurologiassa, oftalmologiassa, transplantologiassa, dermatologiassa ja terapiassa. Urheilumaailmassa se tunnetaan yhtenä dopinglääkkeistä.

Sveitsiläisen lääkeyhtiön Solcon asiantuntijat ehdottivat ensimmäisen kerran vasikoiden verestä saatua uutetta lääketieteelliseen käyttöön.

Syy lääkkeen luomiseen olivat Alppien paimenten tarinat, jotka väittivät, että lypsyvasikoissa haavat ja naarmut paranevat paljon nopeammin kuin aikuisilla lehmillä.

Tutkittuaan nuorten eläinten verta tutkijat ehdottivat, että se sisältää tietyn tekijän, joka nopeuttaa paranemisprosessia.

Puhdistetun vasikan veriuutteen injektoitava muoto rekisteröitiin Sveitsissä vuonna 1957 kauppanimellä Solcoseryl. Kehitysyhtiö toi 60-luvulla markkinoille voiteen ja geelin ulkoiseen käyttöön, 70-luvulla - silmägeeliä, liimapastaa ja tabletteja.

Vuonna 1976 Solcoseryl rekisteröitiin Neuvostoliitossa. Vuoteen 1990 mennessä lääke esiteltiin jo 50 maassa, mukaan lukien USA ja Kanada.

Vuonna 1996 naudan spongiformisen enkefalopatian* epidemian yhteydessä Sveitsissä kiellettiin nautaeläinten kudoksista valmistettujen lääkkeiden vapauttaminen. Tästä syystä Solco siirsi tuotteidensa tuotannon Saksaan.

Samana vuonna sveitsiläisen Nikomed-yhtiön itävaltalainen sivuliike julkaisi Solcoserylin geneerisen tuotteen tuotenimellä Actovegin. IVY-maista ja Aasian maista tuli uuden lääkkeen päämarkkina-alue.

Vuonna 2000 yhtä Tour de Francen osallistujista - Lance Armstrongia - syytettiin Actoveginin käytöstä urheilusuorituksen parantamiseksi.

Skandaalin puhkeamisen taustalla Kansainvälinen olympiakomitea lisäsi lääkkeen kiellettyjen luetteloon. Lääke kuitenkin poistettiin listalta jo vuoden 2001 alussa, koska dopingvaikutuksesta ei ollut näyttöä.

* Spongiforminen enkefalopatia ("hullun lehmän tauti", prionitauti, Creutzfeldt-Jakobin tauti) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka johtaa peruuttamattomiin muutoksiin aivokuoressa. Löytyy ihmisten, nautakarjan ja lampaiden keskuudesta. Taudin aiheuttaja on erityinen korkean molekyylipainon proteiini - prioni. Sairaus ilmenee dementiasta, mielenterveyshäiriöistä, näkövammaisuudesta. Aikaisemmin uskottiin, että prionit syntyvät ihmiskehossa spontaanisti tai niiden muodostuminen johtuu perinnöllisistä tekijöistä. Vuonna 1995 Isossa-Britanniassa kuvattiin uusi ihmisen patologian muoto, jonka kehittyminen liittyi enkefalopatian saaneiden lehmien lihatuotteiden nauttimiseen.

Ominaisuudet

Vaikuttava aine: deproteinisoitu standardoitu hemodialysaatti (muuten gemoderivaatti) lypsyvasikoiden verestä (vasikan verestä saatu erittäin suodatettu uute).

Kansainvälinen yleisnimi: ei.

Lääke on yhdistelmä erilaisia ​​biologisesti aktiivisia yhdisteitä:

• aminohapot (ornitiini, leusiini, alaniini, glutamaatti, proliini, glysiini, tauriini jne.),
• oligopeptidit,
• lipidit
• oligosakkaridit,
• nukleosidit (adenosiini, uridiini),
• antioksidanttientsyymit,
• elektrolyytit (natrium, kloori, kalium, magnesium, kalsium, fosfori, rauta),
• hivenaineet (kupari, pii, seleeni, sinkki).

Orgaaninen aines on enintään 30 % uutteen kuivapainosta.

Alle 3 kuukauden ikäisten vasikoiden verta käytetään raaka-aineena lääkkeen valmistuksessa. Uute tuotetaan ultrasuodatuksella, mikä valmistajan mukaan varmistaa, ettei siinä ole prionisairauksien patogeenejä.

Sovellus eri maissa

Vuodesta 2015 lähtien Actovegin on käytössä 17 maassa:

• Venäjä,
• Ukraina,
• Valko-Venäjä,
• Kazakstan,
• Kirgisia
• Tadžikistan,
• Uzbekistan
• Turkmenistan
• Moldova
• Armenia,
• Georgia,
• Azerbaidžan,
• Latvia,
• Liettua,
• Viro,
• Etelä-Korea
• Kiina.

Noin 70 % lääkemyynnistä tapahtuu entisen Neuvostoliiton maissa.

Actoveginiä käytettiin pitkään myös Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Vuonna 2011 nämä maat ottivat käyttöön lääkkeen tuonnin, myynnin ja käytön kiellon.

Kävi ilmi, että maissa, joissa huumetta käytetään, mielenterveyshäiriöitä todettiin 1,3 kertaa useammin kuin maissa, joissa sitä ei koskaan käytetty. Lääkärit ehdottivat, että tämä tilanne voi johtua prioniinfektioiden patogeenien läsnäolosta lääkkeessä.

Naudan kudoksista valmistettujen lääkkeiden myyntiä rajoitettiin myös useissa muissa valtioissa, kuten Venäjällä, Ukrainassa ja Valko-Venäjän tasavallassa. Mikään entisen Neuvostoliiton maa ei kuitenkaan sisällyttänyt Actoveginia kiellettyjen lääkkeiden joukkoon.

Vasikan veriuutetta ei ole koskaan käytetty lääkkeenä Länsi-Euroopassa (lukuun ottamatta Sveitsiä), Japanissa ja Australiassa.

Kliiniset tutkimukset

Actoveginin käyttö ei täysin noudata näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteita. Lääkkeessä ei ole vaikuttavaa ainetta, eikä sen turvallisuutta ja tehoa ole vahvistettu kansainvälisten standardien mukaan.

Suurin osa tutkimuksista tehtiin rajoitetulle määrälle potilaita, joten niiden tuloksia ei voida pitää riittävän vakuuttavina.

On olemassa erillisiä teoksia, jotka kuvaavat Actoveginin tehokkuutta potilailla, joilla on kognitiivisia häiriöitä. Vuonna 2002 eurooppalaiset lääkärit V. Jansen ja G. V. Bruckner julkaisivat tulokset Actoveginin käytöstä potilailla, joilla oli aivoverisuonipatologia.

Kokeeseen osallistui 120 vapaaehtoista, jotka jaettiin 3 ryhmään. Ensimmäinen otti lääkkeen 2 tabletissa. 3 kertaa päivässä, toinen - 2 tablettia. 2 kertaa päivässä. Kolmannen ryhmän potilaat saivat lumelääkettä. 3 kuukauden kuluttua Kirjoittajat totesivat, että molemmat Actoveginin annosteluohjelmat paransivat merkittävästi iäkkäiden potilaiden tarkkaavaisuutta ja muistia.

Useissa kokeissa havaittiin lääkkeen käytön tehokkuus aivohalvauksen akuutissa jaksossa (Fedin A. I., Rumyantseva S. A. 2001-2004), akuuteilla aivo-aivovaurioilla (Mikhalovich N., Hack J., 2004) ja sairauksilla ääreishermosto (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

Ensimmäinen monikeskustutkimus, jossa kaksinkertainen lumekontrolloitu Actovegin-tutkimus tehtiin Nycomedin suojeluksessa vuonna 2008. Lääkettä käytettiin 569 potilaalla, joilla oli diabeettinen polyneuropatia.

Hoidon tehokkuutta arvioitiin TSS (Total Symptom Score) -asteikolla. Lopussa vapaaehtoiset havaitsivat kivun vaikeuden vähentymisen, polttavan tunteen ja yleisen hyvinvoinnin paranemisen.

Huhtikuussa 2012 aloitettiin toinen 2-vuotinen monikeskustutkimus lääkkeestä, jonka järjesti amerikkalainen FDA. Sen tuloksia ei ole vielä julkaistu kansainvälisissä julkaisuissa.

Koostumus, vapautumismuodot, pakkaus

Actovegin valmistetaan seuraavassa muodossa:

• 4 % injektioneste,
• 10 % infuusioliuos (0,9 % natriumkloridiliuoksessa tai dekstroosiliuoksessa),
• 20 % infuusioliuos (0,9 % natriumkloridiliuoksessa),
• kalvopäällysteiset tabletit, joiden vaikuttava ainepitoisuus on 200 mg,
• 5% kerma ulkoiseen käyttöön,
• 5% voide ulkoiseen käyttöön,
• 20 % geeli ulkoiseen käyttöön,
• 20% silmägeeliä.

Injektioliuos on pakattu 2, 5 ja 10 ml:n ampulleihin ja sitten 5 tai 25 ampullin laatikoihin. Infuusioliuos kaadetaan värittömiin 250 ml:n lasipulloihin.

Ulkoista geeliä, voidetta ja voidetta on saatavana 20, 30, 50 ja 100 g:n alumiiniputkissa Silmägeeli - 20 g:n putkessa.

Tabletit on pakattu tummiin lasipulloihin, joissa on 10, 30 tai 50 kpl.

Toimintamekanismi

Actovegin stimuloi hapen ja glukoosin virtausta soluihin, mikä lisää ATP-energiamolekyylien synteesiä. Siten lääke toimii eräänlaisena energiastimulaattorina, joka aktivoi kaikkien kehon järjestelmien työn.

Lisääntynyt hapen kuljetus aivosoluihin vaikuttaa positiivisesti muistiin ja oppimisprosesseihin. Potilaiden lääkkeen ottamisen taustalla havaittiin heikenneiden kognitiivisten toimintojen palautuminen ja aivokudosten vastustuskyvyn lisääntyminen hypoksialle.

Sen kyvyn mukaan, että se pystyy stimuloimaan solujen glukoosin ottoa, Actovegin on vain 2 kertaa huonompi kuin insuliini. Samaan aikaan sen vaikutus ilmenee myös diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, mikä edistää heidän polyneuropatian oireiden heikkenemistä.

Parantaamalla energian aineenvaihduntaa verisuonten seinämissä, lääke lisää endogeenisten vasodilataattorien - typpioksidin ja prostatykliinin - vapautumista. Tämä vaikutus johtaa verisuonten laajenemiseen, kokonaisperifeerisen vastuksen vähenemiseen ja elinten verenkierron paranemiseen.

Energia-aineenvaihdunnan aktivointi lisää hiilihydraattien ja proteiinien synteesiä. Tämän seurauksena kudosten paraneminen kiihtyy. Eläinkokeissa osoitettiin, että Actoveginin selkeimmät regeneratiiviset vaikutukset maksan, sydänlihaksen ja ihon suhteen.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Actovegin on monikomponenttinen valmiste, joka sisältää alun perin ihmiskehoon sisältyviä yhdisteitä, joten sen farmakokinetiikkaa ei ole mahdollista tutkia.

Laboratoriokokeissa havaittiin, että suonensisäisesti käytettynä lääke alkaa vaikuttaa 5 minuuttia annon jälkeen, ja sen aktiivisuuden huippu havaitaan 120 minuutin kuluttua.

Potilailla, joilla oli munuaisten tai maksan vajaatoiminta, Actoveginin farmakologiset vaikutukset eivät vähentyneet.

Käyttöaiheet

Parenteraalisten muotojen määräämisen perusteet ovat:

• akuutit ja krooniset perifeerisen ja aivoverenkierron häiriöt,
• dementia (dementia),
• traumaattinen aivovamma,
• eri alkuperää olevat haavaumat,
• pitkäaikaiset parantumattomat haavat,
• palovammoja,
• ihon tai limakalvojen säteilyvaurioita,
• säteilyn neuropatia.

• angiopatia,
• dementia,
• traumaattinen aivovamma,
• troofiset haavaumat jne.

Ulkoisia pehmeitä muotoja (geeli, voide, voide) käytetään haavan parantavina aineina erilaisiin ihovaurioihin:

• hankaumia, viiltoja, haavoja,
• palovammoja
• suonikohjut haavaumat,
• vuoteet (mukaan lukien ehkäisytarkoituksessa),
• säteilyvaurioita.

Muita Actovegin-geelin käyttöaiheita ovat ihon esikäsittely ennen siirtoa ja palovammojen hoito.

Silmägeeli on tarkoitettu seuraaviin tiloihin:

• palovammat (kemialliset, säteily-, lämpö-) ja sarveiskalvovauriot,
• sarveiskalvon haavaumat,
• eri alkuperää oleva keratiitti,
• sarveiskalvon dystrofia,
• kuiva keratokonjunktiviitti,
• piilolinssien valinta (leesioiden ehkäisemiseksi).

Vasta-aiheet

Yleinen vasta-aihe kaikille Actovegin-muodoille on yliherkkyys lääkkeelle.

Infuusioliuoksille ilmoitetaan lisäksi seuraavat:

• keuhkopöhö,
• nesteen kertyminen kehossa
• virtsaamishäiriöt (oligo- tai anuria),
• dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.

Raskaus ja imetys

Actoveginiä saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

Annostelu ja hallinnointi

Lääkettä käytetään parenteraalisesti, suun kautta ja paikallisesti.

Sisältä ota 1-2 tablettia. 3 kertaa päivässä 4-6 viikon ajan.

Injektiot tehdään suonensisäisesti (in / in), intramuskulaarisesti (in / m) tai intraarteriaalisesti (in / a). Annokset riippuvat kliinisen kuvan vakavuudesta. Ensimmäistä kertaa 10-30 ml lääkettä annetaan laskimoon tai suonensisäisesti, sitten 5-10 ml laskimoon tai lihakseen kerran päivässä. Hoitojakso on 2-4 viikkoa.

Infuusiot suoritetaan tiputuksessa tai suihkussa. Syötä 250-500 ml liuosta päivässä. Infuusionopeus - 2 ml / min. Hoitojakso sisältää 10-20 toimenpidettä.

Voidetta/voidetta/ulkoista geeliä levitetään ohuena kerroksena puhdistetuille vaurioituneille ihoalueille 2 kertaa päivässä. Hoitojakso on vähintään 12 päivää. Haavojen hoito alkaa geelillä, siirtyen vähitellen voiteeseen ja sitten voiteeseen.

Säteilyvamman estämiseksi hierotaan voidetta tai voidetta sädehoitokertojen välillä.

Silmägeeliä ruiskutetaan sidekalvopussiin 1 tippa 2-3 kertaa päivässä, kunnes patologian oireet häviävät.

Sivuvaikutukset

Useimmat potilaat sietävät Actoveginin hyvin. Pieni määrä potilaita voi saada allergisia reaktioita (ihottumaa, hypertermiaa, ihon punoitusta). Tällaisissa tilanteissa suoritetaan tavallista oireenmukaista hoitoa.

20-prosenttisella ulkogeelillä hoidettaessa on mahdollista lievää ihon turvotusta ja kipua, joka häviää hoidon jatkuessa.

Kun silmägeeliä pistetään, tunnetaan lyhytaikainen heikko polttava tunne ja kyynelvuoto.

erityisohjeet

Pitkäaikaisessa infuusioliuoksella hoidossa on tarpeen seurata veren vesi- ja elektrolyyttitasapainoa.

Älä käytä sameaa infuusioliuosta tai valmistetta, joka sisältää suspendoituneita hiukkasia.

Anafylaktisen shokin riskin vähentämiseksi injektioliuos on annettava hitaasti. Kun käytät ensimmäistä kertaa, on suositeltavaa tehdä koeinjektio (ruiskuta 2 ml liuosta in / m).

Tabletteja ja injektioliuosta tulee käyttää varoen:

• raskauden tai imetyksen aikana,
• potilailla, joilla on diabetes mellitus, hyperglykemia,
• potilailla, joilla on 2-3 asteen sydämen vajaatoiminta,
• keuhkopöhön kanssa,
• nesteen kertyminen kehossa ja virtsaamishäiriöt.

Yliannostus

Yliannostustapauksia ei esiintynyt Actoveginiä käytettäessä.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Ei tällä hetkellä asennettuna.

Lomaehdot

Voide, voide, geeli ulkoiseen käyttöön ovat saatavilla ilman reseptiä. Tabletit, infuusioliuos, injektioneste, liuos ja silmägeeli - reseptillä.

Varastointi

Lääkettä säilytetään kuivassa, pimeässä paikassa. Voide, kerma, geeli ulkoiseen käyttöön, tabletit ja injektioliuos - lämpötilassa 18-25 ºС, infuusioliuos ja silmägeeli - enintään 25 ºС lämpötilassa.

Apteekeissa ja lääketieteellisissä laitoksissa tabletteja ja injektioita säilytetään luettelon B ehtojen mukaisesti.

Säilyvyys

Kerma, voide, injektioneste, liuos, infuusioneste (0,9-prosenttisessa natriumkloridiliuoksessa) - 5 vuotta.

Geeli ulkoiseen käyttöön, oftalminen geeli, tabletit, infuusioliuos (dekstroosiliuoksessa) - 3 vuotta.

Avaamisen jälkeen silmägeeliä voidaan säilyttää enintään 4 viikkoa.

Valmistaja

Vuosina 1996–2011 Actoveginiä valmisti Nycomed Austria GmbH, joka oli sveitsiläisen Nycomed-yhtiön tytäryhtiö.

Joitakin tuolloin (2010-2011) julkaistuja lääkeeriä saattaa vielä olla myynnissä.

Syyskuussa 2011 japanilainen lääkejätti Takeda Pharmaceutical Company Limited osti Nycomedin 9,6 miljardilla eurolla.

Tällä hetkellä Actoveginiä valmistetaan edelleen samassa Itävallan tehtaassa, mutta Takeda-tuotemerkillä. Sen valmistuksen substraatti ostetaan Australiasta ja Ranskasta. Tuotanto on järjestetty kansainvälisen GMP-standardin sääntöjen mukaisesti.

Analogit

Ainoana täysimittaisena Actoveginin korvaajana voidaan pitää alkuperäistä vasikan veren uutetta Solcoseryl, jota nyt tuottaa saksalainen yritys Valeant.

Molempien lääkkeiden ohjeissa on samanlaiset terapeuttiset ominaisuudet, käyttöaiheet ja sivuvaikutukset. Analogien kliinisiä vertailevia tutkimuksia ei kuitenkaan ole suoritettu, joten niiden biologista vastaavuutta ei ole virallisesti vahvistettu.

Merkkien tuoteportfolioissa ja identtisten annosmuotojen pitoisuuksissa on eroja. Joten Solcoserylin valikoimassa ei ole voidetta ulkoiseen käyttöön ja 10-prosenttista infuusioliuosta, mutta mukana on tarttuva hammastahna.

Solcoseryl-injektioliuosta on saatavana 4,25 %:n pitoisuudella ja ihogeeliä 10 %:n pitoisuudella.

Actoveginin paikallisten muotojen analogeja ovat myös valkovenäläinen Diavitol-geeli, jonka valmistaa UE "Dialek". Se koostuu deproteinisoidusta hemodialysaatista lehmän alkioiden verestä ja nuorten vasikoiden verestä.

Verrattaessa kolmen lääkkeen farmakologisia kuvauksia, eroja löytyy ikärajoituksista, lääkkeiden yhteisvaikutuksista sekä käyttömahdollisuuksista raskauden ja imetyksen aikana.

Actoveginin ja sen analogien vertailuominaisuudet:

Julkaisupäivä: 03.07.2015
Viimeksi muokattu: 2020-01-31

Hyvät Farmamir-sivuston vierailijat. Tämä artikkeli ei ole lääketieteellistä neuvontaa, eikä sitä tule käyttää lääkärin kuulemisen korvikkeena.

Actovegin aktivoi solujen aineenvaihduntaa (aineenvaihduntaa) lisäämällä glukoosin ja hapen kuljetusta ja kertymistä, mikä tehostaa niiden solunsisäistä käyttöä. Nämä prosessit johtavat ATP:n (adenosiinitrifosforihapon) aineenvaihdunnan kiihtymiseen ja solun energiaresurssien lisääntymiseen. Olosuhteissa, jotka rajoittavat energia-aineenvaihdunnan normaaleja toimintoja (hypoksia / kudoksen riittämätön hapen saanti tai heikentynyt imeytyminen /, substraatin puute) ja lisääntyneessä energiankulutuksessa (parantuminen, regeneraatio / kudosten korjaus /), actovegin stimuloi toiminnallisen aineenvaihdunnan (kehon aineenvaihdunnan prosessi) ja anabolismin (elimistön aineiden assimilaatioprosessi) energiaprosesseja. Toissijainen vaikutus on lisääntynyt verenkierto.

Käyttöaiheet

Sarveiskalvon (silmän läpinäkyvä kalvo) ja kovakalvon (silmän läpinäkymätön kalvo) vauriot: sarveiskalvon palovamma (hapot, alkali, kalkki); eri alkuperää olevat sarveiskalvon haavaumat; keratiitti (sarveiskalvon tulehdus), myös sarveiskalvon siirron (transplantaation) jälkeen; sarveiskalvon hankauma potilailla, joilla on piilolinssit; leesioiden ehkäisy piilolinssien valinnan aikana potilailla, joilla on dystrofisia prosesseja sarveiskalvossa (silmähyytelön käyttöä varten), sekä troofisten haavaumien (hitaasti paranevien ihovaurioiden), makuuhaavojen (pitkittyneen kudosnekroosin aiheuttama kudosnekroosin) paranemisen nopeuttaminen heihin kohdistuva paine valehtelun vuoksi), palovammat, ihon säteilyvauriot jne.

Käyttötapa

Aivojen aineenvaihdunta- ja verisuonihäiriöt: 5 - 25 ml (200 - 1000 mg päivässä) suonensisäisesti päivittäin kahden viikon ajan, minkä jälkeen siirrytään tablettimuotoon. Iskeeminen aivohalvaus: 20-50 ml (800-2000 mg) 200-300 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista dekstroosiliuosta suonensisäisesti päivittäin 1 viikon ajan, sitten 10-20 ml (400-800 mg) laskimoon tiputettuna - 2 viikkoa, jonka jälkeen siirtyminen tablettimuotoon. Perifeeriset (valtimot ja laskimot) verisuonisairaudet ja niiden seuraukset: 20-30 ml (800-1000 mg) lääkettä 200 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista dekstroosiliuosta valtimonsisäisesti tai suonensisäisesti päivittäin; hoidon kesto on 4 viikkoa. Diabeettinen polyneuropatia: 50 ml (2000 mg) päivässä suonensisäisesti 3 viikon ajan, jonka jälkeen siirrytään tablettimuotoon - 2-3 tablettia 3 kertaa päivässä vähintään 4-5 kuukauden ajan Haavan paraneminen: 10 ml (400 mg) suonensisäisesti tai 5 ml lihakseen päivittäin tai 3-4 kertaa viikossa paranemisprosessista riippuen (paikallisen ACTOVEGIN®-hoidon lisäksi annosmuodoissa ulkoiseen käyttöön) Ihon ja limakalvojen säteilyvaurioiden ehkäisy ja hoito säteilyn aikana hoito: keskimääräinen annos on 5 ml (200 mg) suonensisäisesti vuorokaudessa säteilyaltistuksen taukojen aikana. Säteilykystiitti: 10 ml (400 mg) päivittäin transuretraalisesti yhdessä antibioottihoidon kanssa. Injektionopeus: noin 2 ml / min. Hoitojakson kesto määräytyy yksilöllisesti sairauden oireiden ja vaikeusasteen mukaan.)

Actovegiinin parenteraalista antoa tulee noudattaa varoen, koska se voi aiheuttaa anafylaktisen (allergisen) reaktion. Koeinjektiot ovat suositeltavia, ja kiireellisen hoidon olosuhteet on tarpeen. Enintään 5 ml:aa voidaan antaa suonensisäisesti, koska liuoksella on hypertonisia ominaisuuksia (liuoksen osmoottinen paine on korkeampi kuin veren osmoottinen paine). Kun lääkettä käytetään suonensisäisesti, on suositeltavaa seurata veden ja elektrolyyttiaineenvaihdunnan indikaattoreita.

Paikallinen sovellus. Geeliä on määrätty avohaavojen ja haavaumien puhdistukseen ja hoitoon. Palovammoja ja säteilyvammoja varten geeliä levitetään iholle ohuella kerroksella. Haavojen hoidossa geeliä levitetään iholle paksummalla kerroksella ja peitetään kompressilla, jossa on actovegin-voidetta, jotta haavaan ei tarttuisi. Sidokset vaihdetaan kerran viikossa; voimakkaasti itkevien haavaumien kanssa - useita kertoja päivässä.
Voidetta käytetään parantamaan haavojen paranemista, samoin kuin itkevien haavojen. Käyttö haavaumien muodostumisen jälkeen ja säteilyvammojen ehkäisyssä.

Voidetta levitetään ohuena kerroksena iholle. Sitä käytetään haavojen ja haavaumien pitkäaikaishoitoon nopeuttamaan niiden epitelisaatiota (paranemista) geeli- tai voidehoidon jälkeen. Levitysten ehkäisemiseksi voidetta tulee levittää asianmukaisille ihoalueille. Ihon säteilyvaurioiden estämiseksi voidetta tulee levittää säteilytyksen jälkeen tai hoitokertojen välillä.
Silmänympärysgeeli. Purista 1 tippa geeliä suoraan putkesta sairaaseen silmään. Levitä 2-3 kertaa päivässä. Pakkauksen avaamisen jälkeen silmägeeliä voidaan käyttää enintään 4 viikkoa.

Sivuvaikutukset

Vasta-aiheet

Julkaisumuoto

Varastointiolosuhteet

Yhdiste

Pääasetukset